TÊN THUỐC GỐC: HYDRALAZINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE – DẠNG UỐNG (hye-DRAL-a-zeen/HYE-droe-KLOR-oh-THYE-a-zide)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Apresazide

Cảnh báo | Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Thận trọng | Tương tác thuốc | Quá liều | Lưu ý | Liều đã quên | Bảo quản

CẢNH BÁO: Sản phẩm này chứa 2 loại thuốc (hydralazine và hydrochlorothiazide). Nói chung, nó không nên được sử dụng khi điều trị cao huyết áp lần đầu. Bác sĩ của bạn nên kê từng loại thuốc riêng lẻ trước để tìm liều lượng tốt nhất của mỗi loại thuốc cho bạn. Chỉ sử dụng sản phẩm kết hợp này nếu bác sĩ của bạn đã quyết định rằng liều lượng của mỗi loại thuốc trong sản phẩm này phù hợp với tình trạng của bạn. Bác sĩ có thể cần điều chỉnh liên tục các loại thuốc của bạn tùy theo tình trạng của bạn.

CÔNG DỤNG: Thuốc này chứa 2 loại thuốc (hydralazine và hydrochlorothiazide) và được sử dụng để điều trị cao huyết áp. Hydralazine là một loại thuốc giãn mạch. Nó hoạt động bằng cách làm giãn các mạch máu để máu có thể lưu thông dễ dàng hơn. Hydrochlorothiazide là một “thuốc lợi tiểu” (thuốc lợi tiểu). Nó hoạt động bằng cách tăng lượng nước tiểu mà bạn tạo ra. Tác dụng này khiến cơ thể bạn loại bỏ lượng muối và nước dư thừa, có thể giúp làm giãn các mạch máu. Hai loại thuốc này được sử dụng cùng nhau khi một loại thuốc không kiểm soát được huyết áp của bạn. Giảm huyết áp cao giúp ngăn ngừa đột quỵ, đau tim và các vấn đề về thận.

CÁCH SỬ DỤNG: Uống thuốc này bằng miệng, có hoặc không có thức ăn, thường hai lần mỗi ngày hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Tốt nhất nên tránh uống thuốc này trong vòng 4 giờ trước khi đi ngủ để tránh phải dậy đi tiểu. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có câu hỏi về lịch trình liều lượng. Cholestyramine và colestipol có thể làm giảm sự hấp thu của thuốc này. Nếu bạn đang dùng một trong hai loại thuốc này, hãy uống chúng cách ít nhất 4 giờ so với thuốc này. Liều lượng dựa trên tuổi của bạn, tình trạng y tế và phản ứng với điều trị. Bác sĩ của bạn có thể bắt đầu bạn với liều thấp và tăng dần liều của bạn. Thực hiện theo hướng dẫn của bác sĩ cẩn thận. Sử dụng thuốc này thường xuyên để đạt được lợi ích tốt nhất. Để giúp bạn nhớ, hãy uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Điều quan trọng là tiếp tục uống thuốc này ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Hầu hết những người bị cao huyết áp không cảm thấy bệnh. Có thể mất vài tuần trước khi bạn nhận được lợi ích đầy đủ của thuốc này. Đừng ngừng dùng thuốc này mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ. Một số tình trạng có thể trở nên tồi tệ hơn khi thuốc bị ngừng đột ngột. Liều lượng của bạn có thể cần được giảm dần. Hãy cho bác sĩ biết nếu tình trạng của bạn trở nên tồi tệ hơn (ví dụ, các chỉ số huyết áp định kỳ của bạn tăng lên).

TÁC DỤNG PHỤ: Đau đầu, tim đập nhanh/mạnh, chóng mặt, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hoặc đau bụng có thể xảy ra khi cơ thể bạn điều chỉnh với thuốc. Bạn cũng có thể gặp phải giảm khả năng tình dục hoặc tăng độ nhạy cảm với ánh sáng mặt trời. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc xấu đi, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức. Để giảm nguy cơ chóng mặt, hãy đứng dậy từ từ khi đứng dậy từ tư thế ngồi hoặc nằm. Hãy nhớ rằng bác sĩ của bạn đã kê đơn thuốc này vì bác sĩ đã đánh giá rằng lợi ích đối với bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng. Thuốc này đôi khi có thể gây ra các vấn đề về thần kinh. Báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp phải tê hoặc ngứa ran. Bác sĩ của bạn có thể khuyên dùng một chất bổ sung vitamin B6 (pyridoxine). Báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bất kỳ tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng nào xảy ra: mệt mỏi nghiêm trọng, khớp đau/ sưng, phát ban trên mũi và má, tuyến bạch huyết sưng, thay đổi lượng nước tiểu, nước tiểu có máu/hồng, nước tiểu sẫm màu, vàng mắt/da, dấu hiệu nhiễm trùng (như sốt, ớn lạnh, đau họng kéo dài), dễ bầm tím/chảy máu. Hydrochlorothiazide trong sản phẩm này có thể gây mất quá nhiều nước hoặc muối/khoáng chất trong cơ thể. Báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào hiếm gặp nhưng nghiêm trọng của mất nước hoặc mất muối/khoáng chất: miệng khô, khát nước, chuột rút/cơ yếu, nhịp tim không đều, buồn ngủ bất thường, giảm lượng nước tiểu, ngất xỉu, lú lẫn, co giật. Hãy tìm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng này xảy ra: đau ngực/hàm/cánh tay trái. Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng đối với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở. Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

THẬN TRỌNG: Trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nó; hoặc với các loại thuốc lợi tiểu tương tự (như chlorthalidone); hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Thuốc này không nên được sử dụng nếu bạn có một số tình trạng y tế nhất định. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có: không thể đi tiểu (vô niệu), một tình trạng tim nhất định (bệnh động mạch vành), một vấn đề về van tim nhất định (bệnh van tim do thấp khớp của van hai lá).

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là các vấn đề về mạch máu, các vấn đề về thận, các vấn đề về gan, hen suyễn, tiểu đường, lupus, bệnh gút, đột quỵ trước đây, mất cân bằng muối/khoáng chất (như mất cân bằng natri/kali/canxi/magiê trong cơ thể), mất quá nhiều nước (mất nước).

Thuốc này có thể khiến bạn chóng mặt. Không lái xe, sử dụng máy móc hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào đòi hỏi sự tỉnh táo cho đến khi bạn chắc chắn rằng mình có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn. Hạn chế uống rượu.

Thuốc này có thể làm giảm mức kali trong máu của bạn. Hãy hỏi bác sĩ về việc tăng lượng kali trong chế độ ăn uống của bạn hoặc sử dụng chất thay thế muối có chứa kali. Bác sĩ của bạn có thể kê toa bổ sung kali.

Nếu bạn bị tiểu đường, sản phẩm này có thể khiến việc kiểm soát lượng đường trong máu trở nên khó khăn hơn. Kiểm tra mức đường trong máu thường xuyên theo chỉ dẫn của bác sĩ. Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng của lượng đường trong máu cao như tăng cảm giác khát hoặc đi tiểu nhiều. Bác sĩ của bạn có thể cần điều chỉnh thuốc tiểu đường, chương trình tập thể dục hoặc chế độ ăn uống của bạn.

Thuốc này có thể khiến bạn nhạy cảm hơn với ánh nắng mặt trời. Tránh tiếp xúc kéo dài với ánh nắng mặt trời, giường tắm nắng và đèn chiếu nắng. Sử dụng kem chống nắng và mặc quần áo bảo hộ khi ra ngoài.

Trước khi phẫu thuật, hãy cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết rằng bạn đang dùng thuốc này.

Người cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với các tác dụng phụ của thuốc này, đặc biệt là chóng mặt.

Thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết trong thai kỳ. Thảo luận về những rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể truyền vào sữa mẹ. Tuy nhiên, nó có thể sẽ không gây hại cho trẻ bú mẹ. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Xem thêm phần “Cách sử dụng”. Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể đã biết về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra và đang theo dõi bạn về chúng. Đừng bắt đầu, ngừng, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước.

Thuốc này không nên được sử dụng với các loại thuốc sau vì có thể xảy ra tương tác rất nghiêm trọng: cisapride, dofetilide. Nếu bạn hiện đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào trong số này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi bắt đầu sử dụng sản phẩm này.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết về tất cả các sản phẩm kê toa và không kê toa, cũng như các sản phẩm thảo dược mà bạn đang sử dụng, đặc biệt là: các chất ức chế MAO (isocarboxazid, linezolid, moclobemide, phenelzine, procarbazine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine), corticosteroid (như prednisone), lithium, thuốc chống viêm không steroid-NSAIDs (như ibuprofen, indomethacin).

Kiểm tra nhãn mác trên tất cả các loại thuốc của bạn (chẳng hạn như các sản phẩm trị ho và cảm lạnh, thuốc hỗ trợ ăn kiêng, thuốc giảm đau) vì chúng có thể chứa thành phần có thể làm tăng huyết áp hoặc nhịp tim của bạn. Hãy hỏi dược sĩ về cách sử dụng các sản phẩm đó an toàn.

Thuốc này có thể gây trở ngại cho một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (bao gồm cả mức amylase). Hãy đảm bảo rằng nhân viên phòng thí nghiệm và bác sĩ của bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này.

Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác có thể xảy ra. Vì vậy, trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng. Giữ một danh sách tất cả các loại thuốc của bạn bên mình và chia sẻ danh sách đó với bác sĩ và dược sĩ của bạn.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc địa phương hoặc phòng cấp cứu. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: chóng mặt nghiêm trọng, ngất xỉu, đỏ bừng mặt, đau ngực/hàm/cánh tay trái, nhịp tim không đều.

LƯU Ý: Không chia sẻ thuốc này với người khác. Thay đổi lối sống như giảm căng thẳng, tập thể dục và thay đổi chế độ ăn uống có thể giúp thuốc hoạt động tốt hơn. Hãy trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ về những thay đổi lối sống có thể có lợi cho bạn.

Xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (như xét nghiệm công thức máu toàn phần, mức khoáng chất trong máu) có thể được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến triển của bạn hoặc kiểm tra các tác dụng phụ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

Kiểm tra huyết áp của bạn thường xuyên khi dùng thuốc này. Học cách tự theo dõi huyết áp và chia sẻ kết quả với bác sĩ của bạn.

LIỀU BỊ QUÊN: Nếu bạn quên uống một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch trình liều dùng thông thường của bạn. Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

BẢO QUẢN: Bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 59-86 độ F (15-30 độ C), tránh ánh sáng và độ ẩm. Không bảo quản trong phòng tắm. Để tất cả thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi đã hết hạn hoặc không còn cần thiết nữa. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương của bạn để biết thêm chi tiết về cách vứt bỏ sản phẩm an toàn.

CẢNH BÁO Y TẾ: Tình trạng của bạn có thể gây biến chứng trong trường hợp khẩn cấp y tế.

Axit hyaluronic là gì? Axit hyaluronic được sử dụng để làm gì?
Restylane là một loại gel chứa axit hyaluronic được sản xuất bởi vi khuẩn và được sử dụng để điều trị nếp nhăn và gấp nếp trên khuôn mặt. Nó được phân loại là một thiết bị y tế. Axit hyaluronic là một chất được cơ thể sản xuất tự nhiên; nó giúp da có độ đầy đặn và căng mịn. Axit hyaluronic trong Restylane được gọi là axit hyaluronic ổn định không có nguồn gốc động vật (NASHA) vì nó không được chiết xuất từ động vật. Khi Restylane được tiêm vào vùng da có nếp nhăn, nó tạo thêm sự đầy đặn và làm giảm sự nổi bật của các nếp nhăn ở khu vực đó. Axit hyaluronic cũng thu hút và giữ nước, điều này giúp duy trì sự đầy đặn ở vùng được tiêm. Hiệu quả của axit hyaluronic có thể kéo dài trong sáu tháng hoặc lâu hơn. Restylane đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 12 năm 2003.

Những tên thương hiệu nào có sẵn cho axit hyaluronic?
Restylane, Restylane-L, Perlane

Axit hyaluronic có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
Không

Tôi có cần toa thuốc để sử dụng axit hyaluronic không?
Có

Tác dụng phụ của axit hyaluronic là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của axit hyaluronic là các phản ứng tại vị trí tiêm như:

• Bầm tím,
• Đỏ da,
• Đau,
• Ngứa,
• Nhạy cảm, và
• Sưng.

Các chất bổ sung vitamin E, St. John’s Wort, aspirin, các loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) như Aleve và Motrin có thể làm tăng nguy cơ bầm tím hoặc chảy máu sau khi tiêm axit hyaluronic. Do đó, bệnh nhân nên ngừng sử dụng các loại thuốc này ít nhất một tuần trước khi tiêm.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường đã được báo cáo bao gồm:

• Nhiễm trùng,
• Phản ứng dị ứng,
• Hoại tử (chết mô), và
• Mụn trứng cá

Liều lượng của axit hyaluronic là bao nhiêu?
Axit hyaluronic được tiêm bởi bác sĩ. Lượng axit hyaluronic tiêm phụ thuộc vào vùng điều trị nhưng không nên quá 1,5 ml cho mỗi nếp nhăn mũi-miệng hoặc 6 ml cho mỗi lần điều trị. Đối với việc làm đầy môi, thể tích tối đa là 1,5 ml mỗi môi, không quá 3 ml mỗi lần điều trị.

Những loại thuốc hoặc chất bổ sung nào tương tác với axit hyaluronic?
Thông tin kê đơn không liệt kê các tương tác thuốc. Axit hyaluronic được phân loại là một thiết bị y tế.

Axit hyaluronic có an toàn khi tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?
Việc sử dụng axit hyaluronic trong thời kỳ mang thai chưa được đánh giá.

Việc sử dụng axit hyaluronic bởi các bà mẹ đang cho con bú chưa được đánh giá.

Tôi cần biết gì thêm về axit hyaluronic?

Các chế phẩm của axit hyaluronic có sẵn dưới dạng nào?
Ống tiêm sử dụng một lần.

Tôi nên bảo quản axit hyaluronic như thế nào?
Axit hyaluronic nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tối đa 25°C (77°F).

Tóm tắt
Axit hyaluronic (Restylane, Restylane-L) là một loại gel được sử dụng để điều trị nếp nhăn và gấp nếp trên khuôn mặt, cũng như làm đầy môi. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo và thông tin an toàn cho phụ nữ mang thai nên được xem xét trước khi sử dụng sản phẩm này.

Tên chung: hormone cận giáp người tái tổ hợp

Tên thương mại: Natpara

Lớp thuốc: Tương tự hormone cận giáp

Hormone cận giáp người tái tổ hợp là gì và được sử dụng để làm gì?

Hormone cận giáp người tái tổ hợp (rhPTH) là một sản phẩm sinh học có cấu trúc tương tự với hormone cận giáp tự nhiên của người, được tạo ra trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Hormone cận giáp người tái tổ hợp được sử dụng, ngoài việc điều trị bổ sung canxi và vitamin D, để phục hồi mức canxi bình thường cho những người có mức canxi thấp (hạ canxi huyết) do tuyến cận giáp hoạt động kém (hạ cận giáp).

Hormone cận giáp (PTH) là hormone tự nhiên được sản xuất bởi các tuyến cận giáp. Những bệnh nhân bị hạ cận giáp thiếu hụt PTH. Hormone cận giáp người tái tổ hợp bổ sung cho sự thiếu hụt PTH tự nhiên. Hormone cận giáp có vai trò duy trì cân bằng ổn định (hệ thống cân bằng nội môi) canxi và phospho trong máu. Nó tăng cường sự hấp thụ canxi ở ruột và tái hấp thụ canxi ở thận, đồng thời chuyển canxi từ xương vào dòng máu.

Cảnh báo

• Không sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của hormone cận giáp người tái tổ hợp.
• Đã có báo cáo về các phản ứng dị ứng như phát ban, mề đay, khó thở, phù nề và sốc phản vệ. Ngừng sử dụng hormone cận giáp người tái tổ hợp nếu bệnh nhân có phản ứng dị ứng nghiêm trọng và điều trị kịp thời. Theo dõi tình trạng hạ canxi huyết nếu ngừng sử dụng rhPTH.
• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rhPTH có thể làm tăng nguy cơ mắc ung thư xương ác tính (osteosarcoma). Do đó, chỉ sử dụng liệu pháp rhPTH cho những bệnh nhân mà điều trị với bổ sung canxi và các dạng vitamin D hoạt động không đủ và khi lợi ích tiềm năng vượt trội hơn so với nguy cơ có thể gặp phải.
• Tránh sử dụng cho bệnh nhân có nguy cơ cao mắc osteosarcoma, bao gồm:
  • Bệnh Paget xương
  • Tăng phosphatase kiềm không rõ nguyên nhân
  • Bệnh nhân trẻ em và người lớn tuổi có đầu xương chưa đóng
  • Các rối loạn di truyền có nguy cơ cao mắc osteosarcoma
  • Tiền sử xạ trị bên ngoài hoặc xạ trị vùng xương
• Liệu pháp hormone cận giáp người tái tổ hợp có thể gây ra tình trạng tăng canxi huyết (hypercalcemia), cần điều trị bằng dịch truyền tĩnh mạch. Tăng canxi huyết có thể xảy ra bất kỳ lúc nào, nhưng nguy cơ cao nhất khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều. Theo dõi bệnh nhân và điều trị tăng canxi huyết bằng phương pháp tiêu chuẩn và giảm hoặc ngừng rhPTH nếu cần.
• Đã có báo cáo về tình trạng hạ canxi huyết nghiêm trọng, bao gồm cả các trường hợp co giật. Nguy cơ hạ canxi huyết cao nhất khi ngừng, bỏ lỡ hoặc ngừng đột ngột rhPTH. Theo dõi bệnh nhân và tiếp tục điều trị hoặc tăng liều các dạng vitamin D hoạt động, bổ sung canxi hoặc cả hai nếu cần để ngăn ngừa hạ canxi huyết.
• Sử dụng đồng thời với digoxin có thể làm tăng độc tính của digoxin. Mức độ của digoxin bị ảnh hưởng bởi mức canxi và rhPTH có thể làm tăng mức canxi. Theo dõi mức canxi và digoxin thường xuyên hơn ở những bệnh nhân đang sử dụng cả hai, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị hoặc điều chỉnh liều.
• Không sử dụng đồng thời với alendronate, vì nó có thể làm giảm tác dụng bảo tồn canxi của alendronate và gây cản trở việc điều chỉnh mức canxi huyết.

Các tác dụng phụ của hormone cận giáp người tái tổ hợp bao gồm:

Tác dụng phụ phổ biến:

• Cảm giác bất thường trên da, bao gồm cảm giác châm chích, nóng rát, tê và ngứa (tê giác)
• Đau đầu
• Mất cảm giác da (giảm cảm giác)
• Mất cảm giác mặt
• Hạ canxi huyết (hypocalcemia)
• Tăng canxi huyết (hypercalcemia)
• Lượng canxi trong nước tiểu cao (hypercalciuria)
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Tiêu chảy
• Đau vùng bụng trên
• Phát triển kháng thể
• Tăng huyết áp (hypertension)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm xoang (sinusitis)
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau ở chi
• Đau cổ
• Giảm 25-hydroxy vitamin D (25-hydroxycholecalciferol) trong máu

Tác dụng phụ ít phổ biến:

• Co giật do hạ canxi huyết
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Phát ban
  • Mề đay (urticaria)
  • Khó thở (dyspnea)
  • Sưng dưới da và mô niêm mạc (angioedema)
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng thuốc:

• Các triệu chứng tim mạch nghiêm trọng, bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không ổn định;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng, bao gồm nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của hormone cận giáp người tái tổ hợp là gì?

Ống tiêm dưới da (SC):

• 25 mcg/liều
• 50 mcg/liều
• 75 mcg/liều
• 100 mcg/liều

Đối với người lớn:

Hạ canxi huyết:

Được chỉ định như một liệu pháp bổ trợ với canxi và vitamin D để kiểm soát hạ canxi huyết ở bệnh nhân bị suy tuyến cận giáp.

Hướng dẫn liều dùng:

• Điều chỉnh liều dùng dựa trên tổng canxi huyết (đã điều chỉnh albumin) và mức canxi trong nước tiểu 24 giờ.
• Liều khuyến cáo là liều tối thiểu để ngăn ngừa cả hạ canxi huyết và hypercalciuria.
• Liều này sẽ là liều duy trì canxi huyết tổng (đã điều chỉnh albumin) trong nửa dưới của phạm vi bình thường (8-9 mg/dL) mà không cần dùng vitamin D dạng hoạt động, với bổ sung canxi đầy đủ và cá nhân hóa để đáp ứng nhu cầu hằng ngày của bệnh nhân.
• Liều vitamin D dạng hoạt động và bổ sung canxi sẽ cần được điều chỉnh khi sử dụng hormone cận giáp người tái tổ hợp (rhPTH).

Trước khi bắt đầu rhPTH:

• Xác nhận mức 25-hydroxyvitamin D là đủ; nếu không đủ, bổ sung đến mức đủ theo tiêu chuẩn điều trị.
• Xác nhận canxi huyết trên 7.5 mg/dL.

Khi bắt đầu rhPTH:

• Liều ban đầu: 50 mcg tiêm dưới da (SC) một lần mỗi ngày; tiêm vào đùi (thay đổi đùi mỗi ngày).
• Đối với bệnh nhân sử dụng vitamin D dạng hoạt động, giảm liều vitamin D dạng hoạt động xuống 50% nếu canxi huyết trên 7.5 mg/dL.
• Đối với bệnh nhân sử dụng bổ sung canxi, duy trì liều bổ sung canxi.
• Đo nồng độ canxi huyết trong vòng 3-7 ngày.
• Điều chỉnh liều vitamin D dạng hoạt động hoặc bổ sung canxi hoặc cả hai dựa trên nồng độ canxi huyết và đánh giá lâm sàng (ví dụ: dấu hiệu và triệu chứng của hạ canxi huyết hoặc tăng canxi huyết).

Điều chỉnh liều vitamin D và canxi:

• Điều chỉnh vitamin D dạng hoạt động trước, sau đó là bổ sung canxi.
• Canxi huyết trên giới hạn trên bình thường (ULN – 10.6 mg/dL): Giảm hoặc ngừng vitamin D; giảm bổ sung canxi.
• Canxi huyết trên 9 mg/dL và từ 9 mg/dL đến 8 mg/dL: Không thay đổi vitamin D và bổ sung canxi.
• Canxi huyết dưới 8 mg/dL: Tăng vitamin D và bổ sung canxi.

Điều chỉnh liều rhPTH:

• Có thể tăng liều lên 25 mcg mỗi 4 tuần, không vượt quá 100 mcg/ngày nếu canxi huyết không thể duy trì trên 8 mg/dL mà không cần vitamin D dạng hoạt động và/hoặc bổ sung canxi đường uống.
• Có thể giảm liều xuống tối thiểu 25 mcg/ngày nếu canxi huyết tổng thường xuyên trên 9 mg/dL sau khi ngừng vitamin D dạng hoạt động và giảm bổ sung canxi đến liều đủ để đáp ứng nhu cầu hàng ngày.

Liều duy trì rhPTH:

• Liều duy trì nên là liều thấp nhất mà đạt được canxi huyết tổng (đã điều chỉnh albumin) trong nửa dưới của phạm vi canxi huyết bình thường (8-9 mg/dL), mà không cần vitamin D dạng hoạt động và với bổ sung canxi đầy đủ để đáp ứng nhu cầu hằng ngày.

Gián đoạn hoặc ngừng liều rhPTH:

• Gián đoạn hoặc ngừng đột ngột rhPTH có thể dẫn đến hạ canxi huyết nghiêm trọng.
• Bắt đầu lại điều trị hoặc tăng liều vitamin D dạng hoạt động và bổ sung canxi nếu cần thiết trong trường hợp gián đoạn hoặc ngừng rhPTH.

Điều chỉnh liều dùng:

Rối loạn gan:

• Nhẹ đến vừa (Child-Pugh A hoặc B): Không cần điều chỉnh liều.
• Nặng (Child-Pugh C): Dữ liệu không có sẵn.

Rối loạn thận:

• Nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinine [CrCl] 30-90 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.
• Nặng (CrCl dưới 30 mL/phút), bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD), chạy thận nhân tạo: Dữ liệu không có sẵn.

Cân nhắc khi dùng thuốc:

• Vì nguy cơ tiềm ẩn của osteosarcoma, chỉ nên sử dụng cho bệnh nhân không thể kiểm soát tốt bằng bổ sung canxi và vitamin D dạng hoạt động.
• Chưa nghiên cứu trên bệnh nhân bị suy tuyến cận giáp do phẫu thuật hoặc đột biến thụ thể cảm nhận canxi.

Trẻ em:

• Trẻ em dưới 18 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được xác định.
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân có nguy cơ cao về osteosarcoma, bao gồm bệnh nhân nhi và thanh thiếu niên có epiphyses mở.

Quá liều:

• Thông tin về quá liều rất hạn chế. Một trường hợp quá liều vô tình khi sử dụng 150 mcg gây ra những cơn hồi hộp nhẹ. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được giám sát để phát hiện tình trạng tăng canxi huyết bởi chuyên gia y tế.

Các thuốc tương tác với hormone cận giáp người tái tổ hợp là gì?

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, người có thể tư vấn cho bạn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, đột ngột ngừng, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của hormone cận giáp người tái tổ hợp bao gồm:

• Alendronate
• Etidronate
• Ibandronate
• Risedronate
• Axit zoledronic

Tương tác nghiêm trọng của hormone cận giáp người tái tổ hợp bao gồm:

• Digoxin

Hormone cận giáp người tái tổ hợp không có tương tác trung bình nào với các thuốc khác.

Hormone cận giáp người tái tổ hợp không có tương tác nhẹ nào với các thuốc khác.

Các tương tác thuốc liệt kê trên đây không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng thuốc, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Dữ liệu hiện có về việc sử dụng hormone cận giáp người tái tổ hợp ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ thuốc gây ra dị tật bẩm sinh, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.

Chỉ nên sử dụng hormone cận giáp người tái tổ hợp trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội hơn các nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Hạ canxi huyết trong thai kỳ có thể làm tăng nguy cơ sẩy thai, chuyển dạ sớm và rối loạn chức năng sinh lý, có thể dẫn đến tiền sản giật.

Hạ canxi huyết trong thai kỳ có thể gây ra tăng cận giáp huyết ở thai nhi và trẻ sơ sinh, điều này có thể dẫn đến các tình trạng như mất khoáng xương, tái hấp thu xương dưới màng xương, viêm xương xơ kén và co giật ở trẻ sơ sinh.

Trẻ sơ sinh sinh ra từ mẹ bị hạ canxi huyết nên được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu hạ canxi hoặc tăng canxi huyết, bao gồm kích thích thần kinh cơ (từ co giật cơ đến co giật), ngừng thở, tím tái và rối loạn nhịp tim.

Hiện không có thông tin về sự có mặt của hormone cận giáp người trong sữa mẹ, hoặc tác dụng của nó đối với việc sản xuất sữa hoặc đối với trẻ bú mẹ. Hormone cận giáp có mặt trong sữa động vật và có thể cũng có trong sữa mẹ.

Quyết định cho con bú nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, và các nguy cơ đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc do tình trạng bệnh lý nền của mẹ.

Trẻ em tiếp xúc với hormone cận giáp trong sữa mẹ nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của hạ canxi hoặc tăng canxi huyết.

Những điều khác tôi nên biết về hormone cận giáp người tái tổ hợp là gì?

Hãy làm theo đúng hướng dẫn khi sử dụng hormone cận giáp người tái tổ hợp. Không tái sử dụng kim tiêm. Hãy vứt bỏ kim tiêm đã sử dụng theo hướng dẫn.

Hormone cận giáp người tái tổ hợp có thể gây ra nguy cơ mắc osteosarcoma, một loại ung thư xương. Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát hiện triệu chứng như đau tại chỗ kéo dài hoặc sự xuất hiện của khối u mô mềm mới có độ nhạy cảm khi sờ vào.

Hormone cận giáp người tái tổ hợp chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế gọi là Chương trình REMS Natpara, do nguy cơ gây osteosarcoma. Bạn sẽ cần phải tham gia quy trình yêu cầu để có thể nhận được đơn thuốc rhPTH.

Bạn sẽ cần kiểm tra định kỳ mức canxi. Hãy theo dõi với bác sĩ của bạn và đừng bỏ qua các xét nghiệm. Báo cáo ngay nếu bạn phát hiện triệu chứng của tăng canxi huyết, có thể bao gồm cảm giác khát và đi tiểu nhiều, các triệu chứng tiêu hóa và yếu cơ, hoặc dấu hiệu của hạ canxi huyết bao gồm cảm giác ngứa, tê hoặc các cảm giác bất thường khác, co giật cơ, chuột rút và co giật.

Báo cáo ngay nếu bạn phát hiện phản ứng dị ứng như phát ban, nổi mề đay, khó thở, sưng hoặc các phản ứng nghiêm trọng khác.

Lưu trữ thuốc an toàn ngoài tầm với của trẻ em.

Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt:

Hormone cận giáp người tái tổ hợp (rhPTH) là một sản phẩm sinh học có cấu trúc tương tự như hormone cận giáp tự nhiên ở người, được sinh học kỹ thuật trong phòng thí nghiệm sử dụng công nghệ tái tổ hợp DNA. Hormone cận giáp người tái tổ hợp được sử dụng, bên cạnh liệu pháp canxi và vitamin D, để khôi phục mức canxi bình thường ở những người bị thiếu canxi (hạ canxi huyết) liên quan đến tuyến cận giáp không hoạt động (suy tuyến cận giáp). Các tác dụng phụ phổ biến của hormone cận giáp người tái tổ hợp bao gồm các cảm giác bất thường trên da, đau đầu, giảm cảm giác da (hạ cảm giác), giảm cảm giác ở mặt, hạ canxi huyết, tăng canxi huyết, thừa canxi trong nước tiểu (hypercalciuria), buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng trên, phát triển kháng thể, huyết áp cao (tăng huyết áp), và nhiều tác dụng phụ khác.

Tên chung: vắc-xin papillomavirus người, nonavalent

Tên thương mại: Gardasil 9

Lớp thuốc: Vắc-xin, Inactivated, Virus

Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent là gì và có tác dụng gì?
Vắc-xin papillomavirus người (HPV), nonavalent là một loại vắc-xin dùng để bảo vệ chống lại các bệnh và ung thư do nhiễm virus papillomavirus người gây ra, một bệnh lây truyền qua đường tình dục.

HPV là một loại virus chỉ lây nhiễm ở người, gây mụn cóc trên da và màng nhầy, và có thể dẫn đến một số loại ung thư sau này. Vắc-xin HPV hoạt động bằng cách kích thích phản ứng miễn dịch thu được của người được tiêm phòng đối với virus.

Vắc-xin HPV là một vắc-xin virus bất hoạt được chuẩn bị từ các hạt giống virus tinh khiết của chín kiểu HPV, kết hợp bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Vắc-xin này là vô trùng và không gây nhiễm trùng, được sản xuất từ protein L1, protein chính trong lớp vỏ protein (capsid) bao bọc vật liệu di truyền của virus. Vắc-xin HPV cung cấp miễn dịch chống lại chín kiểu HPV bao gồm 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

Khi tiêm vắc-xin, cơ thể sản xuất các kháng thể đối với protein bề mặt của HPV (kháng nguyên) trong người được tiêm phòng. Hệ miễn dịch, nếu tiếp xúc với HPV sau này, sẽ nhận ra kháng nguyên HPV và chiến đấu với nhiễm trùng. Cơ chế chính xác mà vắc-xin HPV bảo vệ khỏi sự phát triển của các loại ung thư liên quan đến HPV vẫn chưa rõ, nhưng được cho là do phản ứng miễn dịch thu được (miễn dịch thể dịch) mà vắc-xin kích thích.

Vắc-xin HPV chỉ bảo vệ chống lại các bệnh và ung thư do nhiễm HPV, bao gồm các bệnh sau:

Đối với nam và nữ:

• Ung thư hậu môn, ung thư miệng và họng (ung thư vùng miệng họng) và các ung thư đầu và cổ khác do HPV các kiểu 16, 18, 31, 33, 45, 52, và 58 gây ra.
• Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV các kiểu 6 và 11 gây ra.
• Các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV các kiểu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra:
  • Tổn thương nội mô hậu môn (AIN) các cấp 1, 2 và 3.

Đối với nữ:

• Các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV các kiểu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra:
  • Loạn sản nội biểu mô cổ tử cung (CIN) cấp 2/3 và ung thư tuyến cổ tử cung tại chỗ (AIS).
  • Loạn sản nội biểu mô cổ tử cung (CIN) cấp 1.
  • Loạn sản nội biểu mô âm hộ (VIN) các cấp 2 và 3.
  • Loạn sản nội biểu mô âm đạo (VaIN) các cấp 2 và 3.

Cảnh báo

• Không tiêm vắc-xin papillomavirus người cho những người có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với men hoặc bất kỳ thành phần nào của vắc-xin, hoặc có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với liều vắc-xin HPV trước đó.
• Cần có cơ sở y tế để xử lý các phản ứng phản vệ sau khi tiêm vắc-xin.
• Việc tiêm vắc-xin cho những người bị bệnh nhẹ, có hoặc không có sốt có thể chấp nhận được, nhưng nên hoãn tiêm vắc-xin đối với những người bị bệnh sốt vừa và nặng cho đến khi bệnh được giải quyết.
• Cần theo dõi người tiêm trong 15 phút sau khi tiêm vắc-xin để phát hiện ngất xỉu (syncope), co giật kèm theo ngất (co giật đồng bộ) hoặc phản ứng dị ứng. Khi ngất xỉu kèm co giật, thường là tạm thời và có thể được giải quyết bằng cách duy trì tư thế nằm ngửa hoặc đầu thấp hơn chân (tư thế Trendelenburg).
• Tiêm bắp có thể gây ra bầm tím ở những người có rối loạn chảy máu. Cần thận trọng và tiêm vắc-xin ngay sau khi điều trị rối loạn chảy máu.
• Phản ứng miễn dịch với vắc-xin HPV có thể thấp hơn ở những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm những người đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid.
• Vắc-xin HPV có thể không cung cấp sự bảo vệ 100% cho tất cả những người được tiêm phòng

Tác dụng phụ của vắc-xin HPV là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin papillomavirus người, nonavalent bao gồm:

Các phản ứng tại chỗ tiêm:

• Đau
• Đỏ (erythema)
• Sưng
• Ngứa (pruritus)
• Bầm tím
• Cục u
• Chảy máu
• Tụ máu và cục máu đông (hematoma)
• Cảm giác ấm
• Cứng mô (induration)
• Dị ứng
• Nhiệt độ cao (sốt)
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Chóng mặt
• Mệt mỏi
• Tiêu chảy
• Đau vùng bụng trên
• Đau cơ (myalgia)
• Đau miệng và họng (đau miệng họng)
• Cảm cúm
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên

Các tác dụng phụ ít gặp của vắc-xin papillomavirus người, nonavalent bao gồm:

• Nôn
• Viêm tụy (pancreatitis)
• Mày đay (urticaria)
• Viêm mô tế bào (cellulitis)
• Cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu/DVT)
• Thuyên tắc phổi (pulmonary embolism)
• Thiếu hồng cầu do sự hủy hoại tự miễn (thiếu máu huyết tán tự miễn)
• Bầm tím do số lượng tiểu cầu thấp (bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn)
• Sưng hạch bạch huyết (hạch bạch huyết)
• Co thắt phế quản
• Các bệnh tự miễn
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau cơ (myalgia)
• Yếu (asthenia)
• Ớn lạnh
• Cảm giác mệt mỏi (malaise)
• Hội chứng Guillain-Barré, một tình trạng trong đó hệ miễn dịch tấn công các dây thần kinh
• Viêm lan tỏa trong não và tủy sống (viêm tủy sống lan tỏa cấp tính)
• Viêm ở các phần của tủy sống hai bên (viêm tủy ngang)
• Bệnh tế bào thần kinh vận động
• Co giật
• Liệt
• Tử vong

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng vắc-xin:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rùng mình trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng vắc-xin. Hãy gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ hoặc phản ứng nghiêm trọng.

Liều lượng của vắc-xin HPV

Hỗn dịch tiêm bắp (IM)

• 0,5 mL/chai đơn liều hoặc bơm tiêm

Tiêm chủng để phòng ngừa nhiễm HPV

Bảo vệ chống lại các bệnh và tình trạng tiền ung thư do nhiễm virus papillomavirus người (HPV) các loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra.

Dành cho người lớn:

• 0,5 mL tiêm bắp theo chuỗi 2 hoặc 3 liều tùy thuộc vào độ tuổi khi tiêm lần đầu.

Người lớn đến 26 tuổi:

• Khuyến cáo tiêm chủng định kỳ cho tất cả người lớn dưới 26 tuổi.
• Độ tuổi khi tiêm lần đầu:
  • Từ 15 tuổi trở lên: Chuỗi 3 liều vào các mốc 0, 1-2, 6 tháng (khoảng cách tối thiểu: 4 tuần giữa liều 1 và 2; 12 tuần giữa liều 2 và 3; 5 tháng giữa liều 1 và 3; tiêm lại nếu tiêm quá sớm).
  • Từ 9-14 tuổi và đã tiêm 1 hoặc 2 liều cách nhau dưới 5 tháng: Tiêm 1 liều.
  • Từ 9-14 tuổi và đã tiêm 2 liều cách nhau ít nhất 5 tháng: Tiêm vắc-xin HPV hoàn thành, không cần liều bổ sung.

Người lớn từ 27-45 tuổi:

• Cần tiêm vắc-xin dựa trên quyết định chung giữa bệnh nhân và bác sĩ.
• Chuỗi 2 hoặc 3 liều tùy vào độ tuổi khi tiêm lần đầu (xem liều cho độ tuổi dưới 26).

Dành cho trẻ em:

• Tiêm vắc-xin HPV thường xuyên được khuyến nghị ở độ tuổi 11-12 tuổi (có thể bắt đầu từ 9 tuổi).
• Tiêm chủng định kỳ và tiêm bù:
  • 0,5 mL tiêm bắp theo chuỗi 2 hoặc 3 liều tùy vào độ tuổi khi tiêm lần đầu.
  • Độ tuổi 9-14 tuổi khi tiêm lần đầu: Chuỗi 2 liều vào các mốc 0, 6-12 tháng (khoảng cách tối thiểu: 5 tháng; tiêm lại nếu tiêm quá sớm).
  • Độ tuổi từ 15 tuổi trở lên khi tiêm lần đầu: Chuỗi 3 liều vào các mốc 0, 1-2, 6 tháng (khoảng cách tối thiểu: 4 tuần giữa liều 1 và 2; 12 tuần giữa liều 2 và 3; 5 tháng giữa liều 1 và 3; tiêm lại nếu tiêm quá sớm).

Tình huống đặc biệt:

• Các tình trạng suy giảm miễn dịch, bao gồm nhiễm HIV: Chuỗi 3 liều như trên.
• Lịch sử bị lạm dụng tình dục hoặc tấn công tình dục: Bắt đầu từ 9 tuổi.

Chỉ định cho nam giới:

• Phòng ngừa các bệnh sau:
  • Ung thư hậu môn, ung thư miệng-họng (oropharyngeal) và các bệnh ung thư vùng đầu và cổ khác do HPV các loại 16, 18, 31, 33, 45, 52, và 58 gây ra.
  • Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV các loại 6 và 11 gây ra.
  • Các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV các loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, và 58 gây ra:
    • Loạn sản biểu mô hậu môn (AIN) các mức độ 1, 2 và 3.

Chỉ định cho nữ giới:

• Phòng ngừa các bệnh sau:
  • Ung thư cổ tử cung, ung thư âm hộ, ung thư âm đạo, ung thư hậu môn, ung thư miệng-họng và các bệnh ung thư vùng đầu và cổ khác do HPV các loại 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra.
  • Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV các loại 6 và 11 gây ra.
• Phòng ngừa các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV các loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra:
  • Loạn sản biểu mô cổ tử cung (CIN) cấp độ 2/3 và ung thư biểu mô tuyến cổ tử cung tại chỗ (AIS).
  • Loạn sản biểu mô cổ tử cung (CIN) cấp độ 1.
  • Loạn sản biểu mô âm hộ (VIN) cấp độ 2 và 3.
  • Loạn sản biểu mô âm đạo (VaIN) cấp độ 2 và 3.
  • Loạn sản biểu mô hậu môn (AIN) cấp độ 1, 2 và 3.

Cân nhắc về liều lượng:

Hạn chế sử dụng và hiệu quả:

• Thông báo cho bệnh nhân, cha mẹ hoặc người giám hộ rằng tiêm vắc-xin không loại bỏ sự cần thiết đối với phụ nữ tiếp tục thực hiện các xét nghiệm sàng lọc ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo, hậu môn, miệng-họng và các bệnh ung thư vùng đầu và cổ khác.
• Chưa có bằng chứng cho thấy vắc-xin bảo vệ khỏi bệnh do các loại HPV mà người tiêm đã từng tiếp xúc qua hoạt động tình dục hoặc các loại HPV không có trong vắc-xin.
• Không phải là phương pháp điều trị cho các tổn thương sinh dục ngoài, ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn, CIN, VIN, VaIN, hoặc AIN.
• Không phải tất cả các loại ung thư âm hộ, âm đạo, hậu môn, miệng-họng và các ung thư vùng đầu và cổ khác đều do HPV gây ra.
• Có thể vắc-xin không bảo vệ được tất cả những người đã tiêm.

Thuốc tương tác với vắc-xin HPV

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, người có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng thuốc, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.
Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 42 loại thuốc khác nhau.

Tương tác vừa phải với vắc-xin papillomavirus người, nonavalent bao gồm:

• Cyclosporine
• Vắc-xin sốt xuất huyết
• Ibrutinib
• Ifosfamide
• Lomustine
• Mechlorethamine
• Melphalan
• Onasemnogene abeparvovec
• Oxaliplatin
• Ponesimod
• Procarbazine
• Rituximab
• Rituximab-hyaluronidase
• Satralizumab
• Tralokinumab
• Ublituximab
• Ustekinumab
• Voclosporin

Tương tác nhẹ với vắc-xin papillomavirus người, nonavalent bao gồm:

• Chloroquine
• Ozanimod

Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, vui lòng tham khảo RxList Drug Interaction Checker.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về vắc-xin HPV ở phụ nữ mang thai. Dữ liệu từ các nghiên cứu trên người về việc sử dụng vắc-xin HPV trong thai kỳ không cho thấy bằng chứng về tác hại đối với thai nhi hoặc tăng nguy cơ sảy thai hoặc dị tật bẩm sinh nghiêm trọng.

Vắc-xin HPV không được khuyến cáo trong thai kỳ và nên được trì hoãn cho đến sau khi sinh, tuy nhiên, không yêu cầu thử thai trước khi tiêm vắc-xin.

Nếu phát hiện có thai sau khi đã bắt đầu tiêm vắc-xin HPV, các liều vắc-xin thứ hai và/hoặc thứ ba nên được trì hoãn cho đến sau khi sinh.

Hiện chưa có dữ liệu về sự có mặt của vắc-xin HPV trong sữa mẹ, cũng như tác động của nó đối với sản xuất sữa hay trẻ bú sữa mẹ. Quyết định cho con bú nên được đưa ra sau khi cân nhắc các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, cùng với các tác dụng phụ tiềm ẩn từ vắc-xin đối với trẻ hoặc nguy cơ mẹ bị nhiễm HPV.

Những điều cần biết về vắc-xin HPV
Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent được khuyến cáo là vắc-xin định kỳ cho tất cả nam và nữ từ 9 đến 26 tuổi, và tùy vào nhu cầu tiêm phòng ở những người từ 27 đến 45 tuổi.

Hãy hoàn thành đầy đủ chuỗi liều vắc-xin để đảm bảo hiệu quả của vắc-xin HPV.

Vắc-xin HPV nonavalent không bảo vệ khỏi bệnh do các loại HPV không có trong vắc-xin.

Vắc-xin HPV nonavalent không bảo vệ khỏi bệnh do các loại HPV có trong vắc-xin và các loại HPV không có trong vắc-xin mà người tiêm đã tiếp xúc trước khi tiêm.

Vắc-xin HPV chỉ có tác dụng phòng ngừa bệnh chứ không phải điều trị bệnh đang hoạt động.

Tiêm vắc-xin HPV không loại bỏ yêu cầu xét nghiệm sàng lọc ung thư định kỳ. Vẫn cần thực hiện các xét nghiệm sàng lọc ung thư cổ tử cung hoặc ung thư hậu môn sau khi tiêm vắc-xin.

Tóm tắt
Vắc-xin papillomavirus người (HPV), nonavalent là vắc-xin dùng để bảo vệ khỏi các bệnh và ung thư do nhiễm virus papillomavirus người (HPV), một bệnh lây truyền qua đường tình dục. Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin HPV, nonavalent bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm, sốt, nhức đầu, buồn nôn, chóng mặt, mệt mỏi, tiêu chảy, đau bụng trên, đau cơ, đau miệng và họng, cúm, và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Không nên sử dụng nếu đang mang thai

Tên thuốc: Fibrinogen người

Tên thương hiệu: RiaSTAP, Fibryga

Nhóm thuốc: Thuốc chống tiêu fibrin (Antifibrinolytic Agents)

Fibrinogen người là gì và được sử dụng để làm gì?

Fibrinogen là một trong những protein chuyên biệt tự nhiên trong máu, đóng vai trò thiết yếu trong quá trình đông máu (coagulation). Trong quá trình đông máu, fibrinogen được chuyển hóa thành fibrin, một protein chắc chắn tạo thành cấu trúc cho cục máu đông. Sự thiếu hụt fibrinogen có thể dẫn đến chảy máu không kiểm soát ngay cả với các chấn thương nhỏ. Fibrinogen người được sử dụng để cầm máu các trường hợp chảy máu cấp tính ở bệnh nhân thiếu fibrinogen bẩm sinh, bao gồm mức fibrinogen thấp (hypofibrinogenemia) và không có fibrinogen (afibrinogenemia).

Fibrinogen người là sản phẩm sinh học được sản xuất từ huyết tương của người hiến tặng. Huyết tương là thành phần lỏng màu vàng trong máu, có chức năng vận chuyển tất cả các thành phần của máu bao gồm tế bào máu, yếu tố đông máu, enzyme, khí và chất dinh dưỡng đến các cơ quan, đồng thời loại bỏ các chất thải chuyển hóa từ các quá trình tế bào qua phổi và thận.

Fibrinogen người được chiết xuất từ huyết tương của người đã được sàng lọc các bệnh nhiễm trùng, sau đó trải qua nhiều bước xử lý. Cryoprecipitate, một sản phẩm chứa tất cả các yếu tố đông máu, được chiết xuất từ huyết tương tươi đông lạnh bằng phương pháp ly tâm. Fibrinogen sau đó được tách ra từ cryoprecipitate, tinh chế và xử lý nhiệt để giảm thiểu nguy cơ truyền nhiễm virus. Bột fibrinogen được tái cấu trúc với nước ấm trước khi được tiêm chậm qua đường tĩnh mạch.

Trong quá trình đông máu, các tiểu cầu sẽ tập hợp lại và hình thành một cục máu đông để ngừng chảy máu (hemostasis). Thrombin, một enzyme, sẽ kích hoạt fibrinogen để loại bỏ fibrinopeptide A (FPA) và fibrinopeptide B (FPB), lộ ra các vị trí liên kết trên phân tử fibrinogen, giúp hình thành các polymer fibrin. Yếu tố XIIIa, dạng hoạt động của yếu tố VIII, một yếu tố đông máu khác, sẽ ổn định fibrin và tạo liên kết chéo giữa các polymer fibrin. Fibrin cung cấp sự ổn định cấu trúc cho cục máu đông và đạt được hemostasis.

Cảnh báo

• Không sử dụng fibrinogen người cho bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ hoặc các phản ứng toàn thân đối với fibrinogen, bất kỳ thành phần nào của sản phẩm hoặc các sản phẩm máu khác.
• Fibrinogen người có thể gây ra phản ứng dị ứng ở bệnh nhân. Cần theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn. Ngừng sử dụng fibrinogen nếu bệnh nhân có phản ứng và điều trị kịp thời.
• Fibrinogen người không được sử dụng cho bệnh nhân bị rối loạn đông máu do bất thường cấu trúc và chức năng fibrinogen (dysfibrinogenemia).
• Việc sử dụng fibrinogen người có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông tự phát (thrombosis) có thể làm tắc mạch máu. Cần theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của thrombosis.
• Mặc dù fibrinogen người được chiết xuất từ huyết tương đã được sàng lọc các bệnh nhiễm trùng và qua các quy trình xử lý để vô hiệu hóa hoặc loại bỏ virus, nhưng không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ truyền nhiễm các bệnh như virus và bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD).

Tác dụng phụ của fibrinogen người

Các tác dụng phụ phổ biến của fibrinogen người bao gồm:

• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Sốt (pyrexia)
• Đau đầu
• Ớn lạnh
• Phản ứng dị ứng
• Mức tiểu cầu cao (thrombocytosis)
• Cục máu đông trong động mạch (arterial thrombosis)
• Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT)
• Cục máu đông (thromboembolism)
• Cục máu đông trong phổi (pulmonary embolism)
• Khó thở (dyspnea)
• Nhồi máu cơ tim (myocardial infarction)

Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác lạ trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột.
• Cơn đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững.
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác ngất xỉu.
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau mắt, sưng mắt hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh ánh sáng.

Danh sách trên không phải là tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này.

Liều dùng fibrinogen người

Bột tiêm

• 900-1300 mg/lọ (RiaSTAP)
• 1000 mg/lọ (Fibryga)

Đối tượng sử dụng: Người lớn và trẻ em:

Thiếu hụt fibrinogen

Chỉ định điều trị cấp cứu các trường hợp chảy máu do thiếu fibrinogen bẩm sinh, bao gồm afibrinogenemia và hypofibrinogenemia, ở người lớn và trẻ em.

• Trẻ em từ 1 đến dưới 12 tuổi có sự thanh thải nhanh hơn và thời gian bán hủy ngắn hơn so với người lớn và thanh thiếu niên, do đó có thể cần liều cao hơn nhóm tuổi này.

Giới hạn sử dụng:

• Fibrinogen không được chỉ định điều trị cho rối loạn fibrinogen bất thường (dysfibrinogenemia).

RiaSTAP:

Liều (mg/kg trọng lượng cơ thể) = [Mức mục tiêu (mg/dL) – mức đo được (mg/dL)]/1.7 (mg/dL mỗi mg/kg trọng lượng cơ thể), tiêm tĩnh mạch (IV)

• Nếu mức fibrinogen cơ bản không rõ: 70 mg/kg IV
• Mức fibrinogen mục tiêu: 100 mg/dL cho đến khi đạt hemostasis.

Fibryga:

• Trẻ em dưới 12 tuổi: Liều (mg/kg trọng lượng cơ thể) = [Mức mục tiêu (mg/dL) – mức đo được (mg/dL)]/1.4 (mg/dL mỗi mg/kg trọng lượng cơ thể), tiêm tĩnh mạch (IV)
• Trẻ em từ 12 tuổi trở lên và người lớn: Liều (mg/kg trọng lượng cơ thể) = [Mức mục tiêu (mg/dL) – mức đo được (mg/dL)]/1.8 (mg/dL mỗi mg/kg trọng lượng cơ thể), tiêm tĩnh mạch (IV)
• Nếu mức fibrinogen cơ bản không rõ: 70 mg/kg IV
• Mức fibrinogen mục tiêu (chảy máu nhẹ): 100 mg/dL
• Mức fibrinogen mục tiêu (chảy máu nặng): 150 mg/dL
• Tiếp tục tiêm các liều bổ sung nếu mức fibrinogen trong huyết tương thấp hơn giới hạn dưới của mức mục tiêu (80 mg/dL cho chảy máu nhẹ, 130 mg/dL cho chảy máu nặng) cho đến khi đạt hemostasis.

Tương tác thuốc với fibrinogen người

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về khả năng tương tác thuốc. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, đột ngột ngừng, hoặc thay đổi liều của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Fibrinogen người không có tương tác nghiêm trọng, vừa phải hay nhẹ với các thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Luôn luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi loại, và lưu lại thông tin này. Hãy hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

• Chưa có nghiên cứu về sinh sản động vật hay các nghiên cứu kiểm soát trên phụ nữ mang thai đối với fibrinogen người. Không rõ fibrinogen người có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thai kỳ hoặc có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không.
• Không có thông tin về sự có mặt của fibrinogen người trong sữa mẹ, cũng như tác dụng của nó đối với việc sản xuất sữa hoặc trẻ bú mẹ. Quyết định cho con bú trong khi điều trị với fibrinogen người nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, và các rủi ro tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với fibrinogen người hoặc tình trạng bệnh lý của người mẹ.

Những điều cần biết khác về fibrinogen người

Hãy thông báo ngay cho bác sĩ của bạn nếu bạn phát triển các dấu hiệu và triệu chứng của:

• Phản ứng quá mẫn, như nổi mề đay, thở khò khè, đau ngực, huyết áp thấp (hạ huyết áp) hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ).
• Cục máu đông (sự kiện huyết khối), bao gồm đau hoặc sưng (phù) không rõ nguyên nhân quanh phổi, ngực và/hoặc chân, khó thở (dyspnea), thở nhanh (tachypnea), ho ra máu (hemoptysis), hoặc các triệu chứng thần kinh không rõ nguyên nhân.
• Nhiễm virus, có thể bao gồm đau đầu, sốt, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, yếu, cảm giác mệt mỏi (malaise), hoặc vàng da nếu ảnh hưởng đến gan (viêm gan).

Tóm tắt

Fibrinogen là một trong các protein chuyên biệt tự nhiên trong máu, đóng vai trò thiết yếu trong quá trình đông máu. Fibrinogen người được sử dụng để ngừng các cơn chảy máu cấp tính ở bệnh nhân thiếu fibrinogen bẩm sinh, bao gồm mức fibrinogen thấp (hypofibrinogenemia) và không có fibrinogen (afibrinogenemia). Các tác dụng phụ phổ biến của fibrinogen người bao gồm buồn nôn, nôn mửa, sốt (pyrexia), đau đầu, ớn lạnh, phản ứng dị ứng, mức tiểu cầu cao (thrombocytosis), cục máu đông trong động mạch (arterial thrombosis), huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), cục máu đông (thromboembolism), cục máu đông trong phổi (pulmonary embolism), khó thở (dyspnea), và nhồi máu cơ tim (myocardial infarction).

Tên chung: yếu tố X, người

Tên thương hiệu: Coagadex

Nhóm thuốc: Yếu tố đông máu; Thuốc cầm máu

Yếu tố X, người là gì và được sử dụng để làm gì?

Yếu tố X, người là một sản phẩm sinh học được tiêm tĩnh mạch để giảm các đợt chảy máu và kiểm soát chảy máu ở những bệnh nhân bị thiếu hụt yếu tố X di truyền. Yếu tố X, người được chế biến từ huyết tương của người hiến máu khỏe mạnh, sau khi đã được sàng lọc các bệnh nhiễm vi rút. Yếu tố X đóng vai trò quan trọng trong quá trình đông máu và những người thiếu yếu tố X có thể gặp phải tình trạng chảy máu không kiểm soát được, có thể xảy ra một cách tự phát hoặc trong các thủ thuật phẫu thuật, có thể gây nguy hiểm đến tính mạng.

Yếu tố X là một yếu tố đông máu, là một trong những protein chuyên biệt trong máu rất quan trọng đối với quá trình đông máu. Yếu tố X là một chất không hoạt động (zymogen) được tổng hợp bởi gan, và lưu thông trong máu. Yếu tố X được kích hoạt thành yếu tố Xa nhờ các yếu tố đông máu IX và VII khi có chấn thương xảy ra. Yếu tố Xa chuyển prothrombin, một chất không hoạt động, thành dạng hoạt động thrombin, thrombin tiếp tục chuyển fibrinogen thành fibrin, một protein không hòa tan giúp tạo thành khung và ổn định cục máu đông.

FDA đã phê duyệt yếu tố X, người sử dụng cho người lớn và trẻ em bị thiếu hụt yếu tố X di truyền với các chỉ định sau:

• Phòng ngừa thường xuyên để giảm tần suất các đợt chảy máu
• Điều trị theo yêu cầu và kiểm soát các đợt chảy máu
• Quản lý chảy máu trong và sau phẫu thuật cho bệnh nhân có thiếu hụt yếu tố X di truyền nhẹ, vừa và nặng.

Cảnh báo

• Không sử dụng yếu tố X, người cho bệnh nhân đã có phản ứng quá mẫn nguy hiểm đến tính mạng với yếu tố X, người hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
• Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn dị ứng liên quan đến việc sử dụng yếu tố X, người. Các triệu chứng bao gồm viêm tại chỗ tiêm như cảm giác nóng rát, ngứa và đỏ da (erythema), mề đay toàn thân (urticaria), phát ban, ngứa (pruritus), mặt đỏ, rét run, ho, chóng mặt, sốt, đau đầu, huyết áp thấp (hạ huyết áp), mệt mỏi, đau cơ xương, buồn nôn, nôn, lo lắng, nhịp tim nhanh (tachycardia), cảm giác căng ngực, tê, thở khò khè và sưng dưới da và niêm mạc (phù mạch).
• Nếu bệnh nhân có dấu hiệu phản ứng quá mẫn, ngừng sử dụng yếu tố X, người ngay lập tức và thực hiện điều trị cấp cứu phù hợp.
• Một số bệnh nhân có thể phát triển kháng thể chống lại yếu tố X. Cần theo dõi bệnh nhân và đánh giá kháng thể ức chế yếu tố X nếu hoạt động của yếu tố X không đạt được hiệu quả đủ hoặc nếu không kiểm soát được chảy máu như mong muốn.
• Yếu tố X, người, được chế biến từ huyết tương đã được sàng lọc để loại trừ các bệnh nhiễm trùng có thể truyền qua và trải qua các quá trình để loại bỏ và inactivate vi rút nhằm giảm thiểu nguy cơ nhiễm vi rút.
• Mặc dù đã có các biện pháp để giảm thiểu rủi ro, tất cả các sản phẩm huyết thanh vẫn có khả năng truyền các tác nhân gây nhiễm trùng như vi rút, bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD), tác nhân bệnh Creutzfeldt-Jakob dạng biến thể (vCJD), hoặc các tác nhân gây bệnh chưa xác định khác

Tác dụng phụ của yếu tố X, người là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của yếu tố X, người bao gồm:

• Đau tại chỗ tiêm
• Đỏ da tại chỗ tiêm (erythema)
• Đau lưng
• Mệt mỏi
• Phát triển kháng thể trung hòa với yếu tố X

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất thăng bằng;
• Phản ứng nghiêm trọng với hệ thần kinh bao gồm cơ thể rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của yếu tố X, người là gì?

Bột đông khô để tái hòa tan:

• 250 IU / lọ hoạt tính yếu tố X
• 500 IU / lọ hoạt tính yếu tố X

Khi tái hòa tan các lọ bằng nước cất để tiêm đi kèm với bộ dụng cụ, nồng độ cuối cùng khoảng 100 IU/mL.

Người lớn và trẻ em:

Thiếu yếu tố X

Được chỉ định cho người lớn và trẻ em bị thiếu yếu tố X di truyền để:

• Dự phòng định kỳ để giảm tần suất các đợt chảy máu,
• Điều trị theo nhu cầu và kiểm soát các đợt chảy máu, và
• Quản lý chảy máu trong và sau phẫu thuật ở bệnh nhân bị thiếu yếu tố X di truyền mức độ nhẹ, vừa và nặng.

Thông tin liều dùng chung:

• Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ thiếu yếu tố X, vị trí và mức độ chảy máu, và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
• Liều dùng và tần suất tiêm được điều chỉnh dựa trên đáp ứng lâm sàng của từng bệnh nhân.
• Không tiêm quá 60 IU/kg mỗi ngày.
• Mỗi lọ được dán nhãn với độ mạnh thực tế của yếu tố X tính bằng Đơn vị Quốc tế (IU).

Ước tính sự tăng đỉnh yếu tố X trong cơ thể:

• Trẻ em dưới 12 tuổi: Ước tính sự gia tăng yếu tố X (IU/dL hoặc % bình thường) = [Tổng liều (IU) / Cân nặng (kg)] x 1.7
• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Ước tính sự gia tăng yếu tố X (IU/dL hoặc % bình thường) = [Tổng liều (IU) / Cân nặng (kg)] x 2

Tính liều để đạt được mức tăng đỉnh yếu tố X mong muốn:

Liều cần thiết để đạt được mức tăng đỉnh yếu tố X có thể tính theo công thức sau:

• Trẻ em dưới 12 tuổi: Liều (IU) = Cân nặng (kg) x Mức tăng yếu tố X mong muốn (IU/dL) x 0.6
• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều (IU) = Cân nặng (kg) x Mức tăng yếu tố X mong muốn (IU/dL) x 0.5

Điều trị và kiểm soát đợt chảy máu theo yêu cầu:

• Trẻ em dưới 12 tuổi: 30 IU/kg tiêm tĩnh mạch (IV)
• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 25 IU/kg tiêm tĩnh mạch (IV)
• Tiêm ngay khi có dấu hiệu chảy máu đầu tiên.
• Lặp lại cách mỗi 24 giờ cho đến khi chảy máu ngừng.

Quản lý chảy máu trong và sau phẫu thuật:

• Đo mức yếu tố X trong huyết tương của bệnh nhân trước và sau phẫu thuật để đảm bảo mức đông máu đạt được và duy trì.
• Trước phẫu thuật: Tính liều cần thiết để nâng mức yếu tố X huyết tương lên 70-90 IU/dL.
• Sau phẫu thuật: Lặp lại liều nếu cần thiết để duy trì mức yếu tố X huyết tương ít nhất là 50 IU/dL cho đến khi bệnh nhân không còn nguy cơ chảy máu.

Dự phòng đợt chảy máu:

• Trẻ em dưới 12 tuổi: 40 IU/kg tiêm tĩnh mạch (IV) hai lần mỗi tuần.
• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 25 IU/kg tiêm tĩnh mạch (IV) hai lần mỗi tuần.
• Vì sự thay đổi giữa các bệnh nhân, nên theo dõi mức yếu tố X trong máu của bệnh nhân định kỳ, đặc biệt trong những tuần đầu tiên điều trị hoặc sau khi thay đổi liều.
• Điều chỉnh liều dùng theo đáp ứng lâm sàng và mức yếu tố X trong máu ít nhất là 5 IU/dL.

Lưu ý về liều dùng:

• Quản lý chảy máu trong và sau phẫu thuật ở bệnh nhân thiếu yếu tố X mức độ vừa và nặng chưa được nghiên cứu đầy đủ.
• Các sản phẩm yếu tố X được chiết xuất từ huyết tương của người và đã qua quy trình sàng lọc virus và inactivation virus để giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng.

Quá liều:

• Có báo cáo về một trường hợp quá liều vô tình trong các thử nghiệm lâm sàng với yếu tố X, người, tuy nhiên không có sự kiện bất lợi nào liên quan đến quá liều được ghi nhận.

Tương tác thuốc với yếu tố X, người là gì?

Thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để được tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu sử dụng, dừng đột ngột, hoặc thay đổi liều của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

• Yếu tố X, người không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.
• Các tương tác nghiêm trọng của yếu tố X, người bao gồm:
  • antithrombin alfa
  • antithrombin III
  • apixaban
  • argatroban
  • bivalirudin
  • dalteparin
  • desirudin
  • edoxaban
  • enoxaparin
  • fondaparinux
  • heparin
  • rivaroxaban
• Tương tác vừa phải bao gồm:
  • plasma đông máu đông lạnh
  • phức hợp prothrombin, người
  • hồng cầu
  • hồng cầu rửa
  • máu toàn phần

Yếu tố X, người không có tương tác nhẹ với các thuốc khác.

Hãy luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các thuốc kê toa và thuốc không kê toa bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu về sinh sản ở động vật với yếu tố X, người trong thai kỳ. Dữ liệu về việc sử dụng yếu tố X, người ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định rủi ro liên quan đến thuốc.

Chưa biết liệu yếu tố X, người có thể gây hại cho thai nhi nếu sử dụng trong thai kỳ, hoặc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Yếu tố X, người chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết.

Không có thông tin về sự hiện diện của yếu tố X, người trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đối với sản xuất sữa hay trẻ em đang bú mẹ.

Quyết định cho con bú trong khi điều trị bằng yếu tố X, người cần dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, và những nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh lý của người mẹ.

Những điều khác cần biết về yếu tố X, người

Thông báo ngay cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp phải các phản ứng dị ứng với yếu tố X, người. Các triệu chứng có thể bao gồm phản ứng tại vị trí tiêm, phát ban toàn thân, ngứa, đỏ da, ớn lạnh, ho, chóng mặt, sốt, đau đầu, huyết áp thấp, mệt mỏi, đau cơ xương, buồn nôn, nôn, bồn chồn, nhịp tim nhanh, căng tức ngực, ngứa ran, thở khò khè và sưng ở mặt, môi, lưỡi hoặc họng.

Tóm tắt

Yếu tố X, người là một sản phẩm sinh học được tiêm tĩnh mạch để giảm các đợt chảy máu và kiểm soát chảy máu ở bệnh nhân bị thiếu yếu tố X di truyền. Các tác dụng phụ thường gặp của yếu tố X, người bao gồm đau tại vị trí tiêm, đỏ da tại vị trí tiêm (erythema), đau lưng, mệt mỏi và sự phát triển của kháng thể trung hòa yếu tố X.

Tên chung: Tiểu cầu HPA-1a âm tính

Lớp thuốc: Thành phần máu

Tiểu cầu HPA-1a âm tính là gì và chúng được sử dụng để làm gì?

Tiểu cầu là các thành phần tế bào của máu toàn phần, có khả năng tụ lại với nhau để tạo thành cục máu đông, giúp ngừng chảy máu và làm lành vết thương sau chấn thương. Tiểu cầu là các mảnh nhỏ của các tế bào tủy xương lớn gọi là megakaryocyte và có tên gọi như vậy vì hình dạng giống đĩa của chúng. Tiểu cầu được truyền vào để tăng mức độ tiểu cầu ở những người có mức tiểu cầu thấp bất thường (tiểu cầu thấp – thrombocytopenia). Tiểu cầu HPA-1a âm tính được sử dụng để điều trị bệnh tiểu cầu miễn dịch dị ứng sơ sinh (NAIT), một rối loạn chảy máu ở trẻ sơ sinh.

Kháng nguyên tiểu cầu ở người (HPA) là các protein trên bề mặt tiểu cầu, đặc trưng và duy nhất đối với tiểu cầu. Có nhiều HPA được biết đến, tồn tại dưới hai dạng “a” và “b”. Trẻ em thừa hưởng một nửa HPA của chúng từ mỗi phụ huynh. Một số phụ nữ mang thai có thể sản xuất kháng thể HPA nếu họ có một dạng HPA và dạng còn lại được truyền vào máu của họ từ thai nhi trong suốt thai kỳ, trong khi sinh hoặc do truyền máu. Những kháng thể chống HPA này sẽ đi vào tuần hoàn máu của thai nhi và tấn công tiểu cầu của thai nhi.

Ví dụ, nếu người mẹ là HPA-1b1b, cơ thể của bà sẽ sản xuất kháng thể chống HPA-1a nếu đứa trẻ thừa hưởng HPA-1a từ người cha và tiểu cầu của thai nhi lọt vào máu của mẹ. Các kháng thể chống HPA-1a của mẹ coi HPA-1a là ngoại lai đối với cơ thể và phá hủy tiểu cầu thai nhi mang kháng nguyên HPA-1a, gây ra chứng tiểu cầu miễn dịch dị ứng ở thai nhi và sơ sinh, có thể dẫn đến chảy máu không kiểm soát được ở trẻ sơ sinh. Mặc dù mẹ có thể có kháng thể đối với bất kỳ HPA nào, nhưng phần lớn các trường hợp NAIT là do kháng thể chống HPA-1a.

Ngoài việc điều trị NAIT, tiểu cầu HPA-1a âm tính còn được sử dụng để điều trị bệnh tiểu cầu miễn dịch kháng trị do kháng thể chống lại các kháng nguyên đặc hiệu của tiểu cầu. Tiểu cầu HPA-1a âm tính được thu thập từ máu của những người hiến máu khỏe mạnh không mang kháng nguyên HPA-1a, thông qua quá trình gọi là apheresis, trong đó máu của người hiến được đưa qua một thiết bị y tế để chọn lọc tiểu cầu. Tiểu cầu HPA-1a được truyền dưới dạng tiêm tĩnh mạch (IV).

Cảnh báo

• Tiểu cầu HPA-1a không nên được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân có tình trạng tiểu cầu thấp không do kháng thể chống HPA-1a.
• Tiểu cầu HPA-1a âm tính không phải lúc nào cũng có sẵn và có thể cần vài ngày hoặc vài tuần để thu thập. Tham khảo ý kiến bác sĩ ngân hàng máu và/hoặc bác sĩ huyết học để được tư vấn về cách xử lý tình trạng chảy máu ở bệnh nhân có tiểu cầu miễn dịch.
• NAIT là một vấn đề tạm thời do kháng thể được mẹ truyền sang. Hãy xem xét các chiến lược điều trị khác, chẳng hạn như lấy tiểu cầu của mẹ đã rửa (và chiếu xạ) hoặc tăng liều tiểu cầu chưa được kiểm tra, sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ ngân hàng máu và/hoặc bác sĩ huyết học.
• Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu phản ứng truyền máu, bao gồm các dấu hiệu sinh tồn, trước, trong và sau khi truyền. Nếu nghi ngờ có phản ứng truyền máu, cần ngừng truyền máu, đánh giá và ổn định bệnh nhân, đồng thời thông báo ngân hàng máu để tiến hành điều tra.
• Sản phẩm tiểu cầu có nguy cơ bị nhiễm vi khuẩn và nhiễm trùng huyết cao hơn các sản phẩm máu khác vì tiểu cầu phải được bảo quản ở nhiệt độ phòng, vì chúng mất chức năng nhanh chóng khi được làm lạnh. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu nhiễm trùng và điều trị kịp thời.
• Truyền tiểu cầu có nguy cơ lây nhiễm các bệnh vi rút bao gồm HIV (vi rút suy giảm miễn dịch ở người), CMV (cytomegalovirus), vi rút viêm gan B và C, cũng như các nhiễm trùng vi khuẩn và ký sinh trùng.
• Các tế bào trắng trong sản phẩm tiểu cầu có thể tấn công mô của cơ thể, gây ra một tình trạng gọi là bệnh ghép chống chủ (TA-GVHD) liên quan đến truyền máu. Sản phẩm tiểu cầu đã chiếu xạ nên được sử dụng cho bệnh nhân có nguy cơ cao bị TA-GVHD.
• Bệnh nhân CMV âm tính hoặc tình trạng CMV không xác định và có nguy cơ cao bị nhiễm CMV có triệu chứng nên nhận tiểu cầu có giảm nguy cơ CMV

Các tác dụng phụ của tiểu cầu HPA-1a âm tính là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của tiểu cầu HPA-1a âm tính bao gồm:

• Nhiễm trùng truyền qua truyền máu và các phản ứng nhiễm trùng huyết
• Phản ứng truyền máu tan máu phá hủy tế bào hồng cầu
• Phản ứng không tan máu với sốt (sốt)
• Tổn thương phổi cấp liên quan đến truyền máu (TRALI)
• Bệnh ghép chống chủ (TA-GVHD) liên quan đến truyền máu
• Các phản ứng dị ứng như:
  • Mày đay (urticaria)
  • Ngứa (pruritus)
  • Khò khè
  • Khó thở (dyspnea)
  • Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
• Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản ứng phản vệ) bao gồm:
  • Sưng dưới da và niêm mạc (phù mạch)
  • Khó thở
  • Sốc
• Quá tải tuần hoàn liên quan đến truyền máu (TACO)
• Bầm tím sau truyền máu (purpura)

Hãy gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc mạnh, cảm giác lắc lư trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói khó, yếu cơ nặng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như có thể ngất đi;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng sáng quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng tiểu cầu HPA-1a âm tính là gì?

Thrombocytopenia miễn dịch ở trẻ sơ sinh (NAIT)

Tiểu cầu HPA-1a âm tính được chỉ định cho trẻ sơ sinh bị thrombocytopenia miễn dịch ở trẻ sơ sinh (NAIT) do kháng thể chống lại các kháng nguyên đặc hiệu của tiểu cầu được thụ động truyền từ mẹ. Tiểu cầu HPA-1a âm tính cũng được chỉ định cho bệnh nhân bị thrombocytopenia miễn dịch kháng trị do kháng thể chống lại các kháng nguyên đặc hiệu của tiểu cầu. Các nghiên cứu bổ sung, bao gồm xét nghiệm huyết thanh tiểu cầu, có thể hữu ích. Ngoài ra, việc thử nghiệm kết hợp tiểu cầu có thể được thực hiện để sàng lọc tiểu cầu có thể có sự gia tăng sau truyền máu tốt hơn. Kháng thể đặc hiệu tiểu cầu thường gặp trong thrombocytopenia miễn dịch là HPA-1a; tuy nhiên, còn có các kháng nguyên tần suất cao khác mà người nhận âm tính với kháng nguyên có thể tạo ra kháng thể dẫn đến thrombocytopenia miễn dịch. Việc cung cấp tiểu cầu cho thrombocytopenia miễn dịch thay đổi tùy theo cơ sở y tế và bác sĩ ngân hàng máu của bạn nên được tham khảo để được hỗ trợ.

Liều lượng cho người lớn:

Liều lượng điển hình cho người lớn là một pool gồm 6 đơn vị tiểu cầu HPA-1a âm tính từ máu toàn phần hoặc một đơn vị tiểu cầu HPA-1a âm tính từ phương pháp apheresis. Điều này dự kiến sẽ làm tăng số lượng tiểu cầu lên 30.000-60.000/uL ở bệnh nhân nặng 70 kg.

Liều lượng cho trẻ em:

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ

Truyền máu 5-10 mL/kg sẽ làm tăng số lượng tiểu cầu lên 50.000-100.000/uL.

Trẻ em có trọng lượng trên 10 kg

Truyền một đơn vị tiểu cầu từ máu toàn phần cho mỗi 10 kg sẽ làm tăng số lượng tiểu cầu lên 50.000/uL.

Cân nhắc khi dùng liều lượng:

Tiểu cầu đã truyền có thời gian sống ngắn và sẽ cần phải truyền lại trong vòng 3-4 ngày nếu dùng cho mục đích phòng ngừa. Có thể thấy sự gia tăng không đạt yêu cầu do phá hủy không miễn dịch hoặc sự miễn dịch kháng trị. Nếu nghi ngờ sự gia tăng không đạt yêu cầu, việc tính toán sự tăng số lượng tiểu cầu đã được điều chỉnh (CCI) có thể giúp xác định liệu phản ứng có thực sự không đạt yêu cầu dựa trên lượng tiểu cầu đã truyền so với diện tích bề mặt cơ thể. CCI cũng có thể giúp xác định liệu phản ứng là do miễn dịch kháng trị hay nguyên nhân không miễn dịch.

Thuốc tương tác với tiểu cầu HPA-1a âm tính là gì?

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để được tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tiểu cầu HPA-1a âm tính không có tương tác nghiêm trọng, nghiêm túc, trung bình hay nhẹ với các loại thuốc khác. Các tương tác thuốc được liệt kê trên đây không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ danh sách thông tin đó. Hãy tham khảo bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Tiểu cầu giảm nguy cơ nhiễm Cytomegalovirus (CMV) hoặc tiểu cầu đã giảm nguy cơ CMV (tiểu cầu đã giảm bạch cầu) nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, nếu họ âm tính với CMV hoặc không biết tình trạng CMV của họ. Sản phẩm tiểu cầu có một lượng nhỏ tế bào hồng cầu. Tiểu cầu phù hợp với Rh nên được sử dụng, nếu có thể, để ngăn ngừa sự hình thành anti-D ở phụ nữ Rh âm tính.

Tóm tắt

Tiểu cầu HPA-1a âm tính được sử dụng để điều trị thrombocytopenia miễn dịch ở trẻ sơ sinh (NAIT), một rối loạn đông máu ở trẻ sơ sinh. Các tác dụng phụ phổ biến của tiểu cầu HPA-1a âm tính bao gồm nhiễm trùng truyền qua truyền máu, phản ứng nhiễm trùng huyết, phản ứng truyền máu tan máu phá hủy tế bào hồng cầu, phản ứng không tan máu với sốt, tổn thương phổi cấp liên quan đến truyền máu (TRALI), bệnh ghép chống chủ (TA-GVHD) liên quan đến truyền máu, các phản ứng dị ứng và các tác dụng phụ khác.

Liệu pháp kháng virus (ART) đối với nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) là gì?

ART cho HIV thường là sự kết hợp của ba hoặc nhiều loại thuốc kháng virus khác nhau, mỗi loại nhắm vào virus HIV ở các giai đoạn khác nhau trong quá trình tái tạo virus trong cơ thể.
Liệu pháp kháng virus (ART) đối với nhiễm HIV là một phác đồ điều trị được sử dụng để giảm lượng virus trong cơ thể (tải lượng virus). Mặc dù hiện tại chưa có thuốc chữa trị HIV, nhưng liệu pháp kháng virus có thể làm chậm quá trình tiến triển của nhiễm trùng và giảm khả năng lây truyền cho người khác.

Nhiều nhóm thuốc kháng virus HIV hoạt động theo các cơ chế khác nhau để kiểm soát sự phát triển của virus. Liệu pháp kháng virus thường là sự kết hợp của ba hoặc nhiều loại thuốc nhắm vào virus ở các giai đoạn khác nhau trong vòng đời của nó. Việc tấn công virus từ nhiều hướng giúp cải thiện khả năng giảm tải lượng virus.

Liệu pháp kháng virus được bắt đầu ngay sau khi chẩn đoán nhiễm HIV để giảm nguy cơ tiến triển của bệnh và lây truyền. Phác đồ điều trị kháng virus HIV được điều chỉnh để phù hợp với yêu cầu của từng bệnh nhân dựa trên nhiều yếu tố, bao gồm:

• Các bệnh hoặc tình trạng khác của bệnh nhân
• Các tương tác tiềm tàng với các thuốc khác mà bệnh nhân đang sử dụng
• Khả năng chịu đựng tác dụng phụ của ART của bệnh nhân
• Kết quả của các xét nghiệm kháng thuốc virus
• Mức độ thuận tiện của phác đồ điều trị

Liệu pháp kháng virus là một phương pháp điều trị suốt đời, nhưng nó có thể giúp người nhiễm HIV duy trì sức khỏe và hoạt động bình thường trong nhiều năm. Điều quan trọng là không bao giờ ngừng thuốc, ngay cả khi tải lượng virus giảm xuống mức không thể phát hiện được. Nếu ngừng điều trị, virus có thể biến đổi và trở nên kháng thuốc.

Nhiễm HIV là gì?
Nhiễm HIV do một loại virus tấn công hệ thống miễn dịch của cơ thể. Khi HIV xâm nhập vào máu, nó liên kết với một loại thụ thể (CD4) trên bề mặt của các tế bào T (còn gọi là tế bào CD4). Tế bào T là một loại tế bào trắng (lympho) trong máu giúp chống lại nhiễm trùng.

Virus xâm nhập vào tế bào T và tự nhân bản, làm hỏng tế bào chủ. Do đó, cơ thể dần mất khả năng chống lại các nhiễm trùng.

Một người nhiễm HIV khi tiếp xúc với các chất dịch cơ thể như máu, tinh dịch, dịch âm đạo hoặc sữa mẹ từ người nhiễm. Các phương thức lây truyền HIV chủ yếu là:

• Quan hệ tình dục
• Chia sẻ kim tiêm để tiêm chích ma túy
• Từ mẹ sang con trong suốt thai kỳ, khi sinh hoặc qua sữa mẹ

Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) xảy ra ở giai đoạn cuối của nhiễm HIV. Khi nhiễm HIV tiến triển đến mức hệ thống miễn dịch của người bệnh quá yếu để chống lại các nhiễm trùng thông thường, người bệnh sẽ trở nên dễ bị mắc các bệnh ung thư và lao.

Có hai loại virus HIV chính là HIV-1 và HIV-2, và mỗi loại có nhiều nhóm và chủng virus khác nhau. Cả hai loại nhiễm HIV này đều có thể dẫn đến AIDS, nhưng chúng khác biệt nhau. HIV-1 là loại nhiễm phổ biến nhất trên toàn thế giới và được gọi chung là HIV. HIV-2 chủ yếu xuất hiện ở một số ít người ở Tây Phi, và một số ít người ở Mỹ, chủ yếu là những người đến từ Tây Phi.

Liệu pháp kháng virus (ART) đối với nhiễm HIV có hiệu quả như thế nào?

Liệu pháp kháng virus đã phát triển đáng kể với sự ra đời của các loại thuốc và sự kết hợp thuốc mới. Với sự xuất hiện của liệu pháp kháng virus có hoạt tính cao (HAART), HIV-1 hiện nay có thể được kiểm soát như một bệnh mãn tính. Cùng với ART, việc áp dụng lối sống an toàn và lành mạnh là rất quan trọng để quản lý hiệu quả nhiễm HIV.

Mặc dù nhiễm HIV không thể hoàn toàn loại bỏ, nhưng liệu pháp kháng virus có thể:

• Kiểm soát sự tiến triển của nhiễm trùng
• Cải thiện chức năng hệ thống miễn dịch
• Giảm các bệnh liên quan đến nhiễm HIV và cải thiện tuổi thọ và chất lượng cuộc sống
• Ngăn ngừa lây truyền HIV

Liệu pháp kháng virus cho nhiễm HIV hoạt động như thế nào?

Liệu pháp kháng virus hoạt động bằng cách ngăn chặn sự sao chép của virus trong cơ thể. Điều này cho phép hệ thống miễn dịch của cơ thể phục hồi. ART là sự kết hợp của các loại thuốc tác động lên virus theo nhiều cách khác nhau ở các giai đoạn khác nhau trong vòng đời của nó.

Khác với vi khuẩn, virus không thể tự nhân lên. Virus sử dụng bộ máy di truyền của tế bào chủ để sao chép chính nó. Virus là những vi sinh vật nhỏ chỉ bao gồm một chút vật liệu di truyền (DNA hoặc RNA) được bao phủ bởi một lớp vỏ (capsid) và một protein có đường (glycoprotein) trên bề mặt.

Virus suy giảm miễn dịch ở người là một loại virus RNA, được gọi là retrovirus, tên gọi xuất phát từ một enzyme đặc biệt gọi là reverse transcriptase. HIV sử dụng enzyme này để chuyển đổi RNA của nó thành DNA để hòa nhập với nhân tế bào miễn dịch. Vòng đời của HIV như sau:

1. Gắn kết: HIV sử dụng glycoprotein để bám vào thụ thể CD4 trên bề mặt tế bào T.
2. Hợp nhất: HIV hợp nhất vỏ capsid của nó với màng tế bào và xâm nhập vào tế bào T.
3. Phiên mã ngược: HIV chuyển đổi RNA thành DNA bổ sung (cDNA) bằng enzyme reverse transcriptase, cho phép nó xâm nhập vào nhân tế bào chủ.
4. Tích hợp: cDNA của HIV giải phóng một enzyme gọi là integrase để chèn nó vào chuỗi DNA của tế bào T.
5. Nhân bản: DNA bị nhiễm tạo ra các chuỗi protein HIV dài, là các khối xây dựng cho nhiều hạt virus HIV (virion) mới.
6. Lắp ráp: Các protein HIV mới và RNA HIV di chuyển đến bề mặt tế bào T và lắp ráp thành HIV chưa trưởng thành (không gây nhiễm), trong khi tế bào chủ bị phá hủy.
7. Budding (Phóng thích): Virus HIV mới ra khỏi tế bào T bị phá hủy và giải phóng enzyme protease. Enzyme này phân hủy các chuỗi protein dài và tạo ra virus HIV trưởng thành (có khả năng gây nhiễm) với vỏ capsid và RNA lõi, sau đó lan ra để lây nhiễm các tế bào T khác.

Các giai đoạn trên là cần thiết để HIV nhân lên. Mỗi loại thuốc trong sự kết hợp ART can thiệp vào vòng đời của HIV ở một giai đoạn khác nhau, ngăn chặn sự phát triển của virus. HIV có thể biến đổi và phát triển kháng thuốc, trong trường hợp này, cần phải thay đổi kết hợp thuốc.

Các loại thuốc ART cho nhiễm HIV là gì?

Thuốc kháng virus (ART) chủ yếu được chia thành các nhóm sau:

1. Chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTIs): Hoạt động ở giai đoạn phiên mã ngược bằng cách tích hợp vào cDNA của virus, ngừng quá trình hình thành DNA.
2. Chất ức chế men sao chép ngược không phải nucleoside (NNRTIs): Hoạt động ở giai đoạn phiên mã ngược bằng cách ức chế sự giải phóng enzyme sao chép ngược.
3. Chất ức chế protease (PIs): Hoạt động ở giai đoạn phóng thích bằng cách gắn vào enzyme protease của virus, ngăn chặn quá trình trưởng thành của virus mới thành các virion có khả năng gây nhiễm.
4. Chất ức chế integrase (INSTIs): Hoạt động ở giai đoạn tích hợp bằng cách ngăn chặn enzyme integrase, mà không có enzyme này, cDNA của HIV không thể chèn vào chuỗi DNA của tế bào T.
5. Chất ức chế hợp nhất (FIs): Hoạt động bằng cách ngăn ngừa sự hợp nhất và xâm nhập của HIV vào tế bào CD4 hoặc bất kỳ tế bào miễn dịch nào khác.
6. Đối kháng thụ thể chemokine CCR5 (CCR5 antagonists): CCR5 antagonists cũng là chất ức chế hợp nhất, ngăn chặn một số chủng virus xâm nhập qua thụ thể CCR5, một thụ thể khác trên bề mặt tế bào T.
7. Thuốc ức chế sau khi gắn kết: Những thuốc này không ngăn virus bám vào thụ thể CD4, nhưng ngăn chặn sự tương tác tiếp theo và xâm nhập vào tế bào T.
8. Chất tăng cường dược động học: Đây là các thuốc giúp tăng hiệu quả của thuốc ART bằng cách trì hoãn sự phân hủy của chúng và làm cho chúng duy trì trong cơ thể lâu hơn.
9. Sự kết hợp thuốc ART dạng viên nén đơn (Complete regimen combination ARTs): ART cũng có sẵn dưới dạng kết hợp liều cố định, viên đơn cho những người gặp khó khăn trong việc uống nhiều viên thuốc.

ART thường được bắt đầu với hai NRTI và một loại thuốc từ nhóm NNRTI, PI hoặc INSTI. Sự kết hợp thuốc có thể được thay đổi nếu bệnh nhân phát triển kháng thuốc với bất kỳ loại thuốc nào hoặc không thể chịu đựng tác dụng phụ.

Hướng dẫn của DHHS về việc sử dụng ART là gì?

Ước tính có khoảng 36,7 triệu người nhiễm HIV trên toàn thế giới, và 1,1 triệu người tại Hoa Kỳ. Hoa Kỳ có khoảng 40.000 ca nhiễm mới mỗi năm. Ban cố vấn của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (DHHS) đã đưa ra các hướng dẫn để đối phó với căn bệnh này, dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng và ý kiến của các chuyên gia, và các hướng dẫn này được cập nhật liên tục.

Các hướng dẫn này khuyến cáo về liều lượng và sự kết hợp thuốc cho các nhóm bệnh nhân khác nhau, bao gồm:

• Bệnh nhân chưa điều trị (bệnh nhân lần đầu điều trị)
• Bệnh nhân đã điều trị trước đó
• Thay đổi phác đồ vì bất kỳ lý do gì
• Nhóm đặc biệt, bao gồm:
  • Mang thai
  • Phòng ngừa sau phơi nhiễm (Postexposure prophylaxis)
  • Phòng ngừa trước phơi nhiễm (Preexposure prophylaxis)
  • Thanh thiếu niên
  • Bệnh nhân nhiễm HIV cấp tính
  • Các cặp vợ chồng không đồng nhiễm HIV (chỉ có một người trong cặp vợ chồng nhiễm HIV)
  • Bệnh nhân đồng nhiễm các bệnh như:
    • Lao
    • Viêm gan B
    • Viêm gan C

Tóm tắt

Liệu pháp kháng virus (ART) đối với nhiễm HIV là một phác đồ điều trị được sử dụng để giảm lượng virus trong cơ thể (tải lượng virus). Không có thuốc chữa HIV, nhưng liệu pháp kháng virus được kết hợp từ nhiều loại thuốc khác nhau có thể làm chậm sự tiến triển của nhiễm trùng và giảm khả năng lây truyền cho người khác.

Tên chung: Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà
Tên thương hiệu: Odactra
Lớp thuốc: Liệu pháp miễn dịch dị ứng

Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà là gì và dùng để làm gì?
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà (HDM) là phương pháp điều trị được phê duyệt cho viêm mũi dị ứng do mạt bụi nhà gây ra, có hoặc không có viêm kết mạc, ở bệnh nhân từ 12 đến 65 tuổi. Liệu pháp miễn dịch này là một viên thuốc chứa chiết xuất dị ứng từ hai loại mạt bụi nhà: Dermatophagoides farinae và Dermatophagoides pteronyssinus. Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà được sử dụng cho bệnh nhân có kết quả dương tính khi thử nghiệm da với chiết xuất dị ứng mạt bụi nhà hoặc có kháng thể IgE đối với Dermatophagoides farinae hoặc Dermatophagoides pteronyssinus.

Phản ứng dị ứng xảy ra do sự hiện diện của kháng thể immunoglobulin E (IgE) đặc hiệu với dị nguyên gắn vào các tế bào miễn dịch, bao gồm basophils và mast cells. Kháng thể IgE làm các tế bào miễn dịch này trở nên nhạy cảm, khiến chúng giải phóng histamine và các chất gây viêm khác khi tiếp xúc với các dị nguyên này, từ đó tạo ra các phản ứng dị ứng. Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà hoạt động bằng cách điều chỉnh phản ứng miễn dịch đối với các dị nguyên mạt bụi nhà.

Cơ chế hoàn chỉnh của việc liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà cải thiện các triệu chứng dị ứng chưa được làm rõ. Liệu pháp này có thể hoạt động bằng cách kích thích sự chuyển đổi từ phản ứng tế bào T helper 2 (Th2) sang phản ứng tế bào T helper 1 (Th1). Phản ứng Th2 thúc đẩy viêm trong khi phản ứng Th1 tạo ra hoạt động chống viêm. Việc chuyển đổi từ phản ứng Th2 sang Th1 dẫn đến một số quá trình chống viêm, bao gồm:

• Giảm sự tiết các protein gây viêm (cytokines) interleukin-4 (IL-4) và interleukin-5 (IL-5)
• Tăng cường sự tiết cytokine chống viêm IL-10
• Sản xuất các kháng thể IgG ngăn chặn dị nguyên, ngăn IgE kết dính với dị nguyên và gây ra phản ứng dị ứng
• Phát triển các tế bào T điều hòa và cytokine ức chế viêm
• Giảm số lượng tế bào mast và eosinophils, các tế bào này tạo ra phản ứng dị ứng.

Cảnh báo
Không sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà (HDM) cho bệnh nhân có:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong công thức
• Tiền sử phản ứng dị ứng hệ thống nghiêm trọng
• Hen suyễn nặng, không ổn định hoặc không kiểm soát được
• Tiền sử viêm thực quản do eosinophils
• Tiền sử phản ứng tại chỗ nghiêm trọng với bất kỳ liệu pháp miễn dịch dị ứng dưới lưỡi nào

Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể gây ra các phản ứng tại chỗ và hệ thống nghiêm trọng, đôi khi đe dọa tính mạng, như sưng họng và thanh quản có thể gây khó thở, và sốc phản vệ. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể yêu cầu điều trị ngay lập tức.

Cần cho bệnh nhân liều ban đầu của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà dưới sự giám sát của chuyên gia dị ứng, với cơ sở vật chất sẵn có để xử lý các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Giám sát bệnh nhân ít nhất 30 phút sau khi dùng liều ban đầu.

Hướng dẫn bệnh nhân về việc sử dụng epinephrine tự động tiêm trong trường hợp có phản ứng dị ứng nghiêm trọng, và khuyến cáo họ ngừng sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà ngay lập tức và tìm kiếm sự chăm sóc y tế càng sớm càng tốt sau khi tiêm epinephrine.

Việc sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà cùng với các liệu pháp miễn dịch dị ứng khác có thể làm tăng nguy cơ phản ứng phụ.

Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể không phù hợp với những bệnh nhân có các bệnh lý có thể làm giảm khả năng sống sót qua một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tăng nguy cơ phản ứng phụ khi sử dụng epinephrine, chẳng hạn như:

• Chức năng phổi suy giảm nghiêm trọng
• Rối loạn tế bào mast nghiêm trọng
• Các bệnh tim mạch bao gồm:
  • Rối loạn nhịp tim (arrhythmia)
  • Đau thắt ngực không ổn định
  • Cơn đau tim gần đây (nhồi máu cơ tim)
  • Tăng huyết áp không kiểm soát
  • Sử dụng thuốc có thể can thiệp với epinephrine

Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể gây phản ứng tại chỗ ở miệng và họng, có thể ảnh hưởng đến đường thở trên. Cần xem xét ngừng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà ở bệnh nhân có phản ứng phụ kéo dài ở miệng và họng.

Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể gây viêm dị ứng thực quản (viêm thực quản do eosinophils). Ngừng điều trị và đánh giá viêm thực quản do eosinophils ở bệnh nhân có triệu chứng nghiêm trọng hoặc kéo dài như đau ngực và khó nuốt.

Tạm ngừng điều trị ở bệnh nhân có cơn hen suyễn cấp tính. Cân nhắc ngừng điều trị ở bệnh nhân có các cơn hen suyễn tái phát.

Ở bệnh nhân có vết thương trong miệng, chẳng hạn như sau phẫu thuật răng miệng hoặc nhổ răng, và các viêm miệng như lichen phẳng miệng, nấm miệng hoặc loét miệng, ngừng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà cho đến khi khoang miệng hoàn toàn lành.

Những tác dụng phụ của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà
Tác dụng phụ phổ biến của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà bao gồm:

• Kích ứng họng/cảm giác ngứa họng
• Sưng họng
• Ngứa (pruritus) ở tai
• Ngứa trong miệng
• Sưng miệng
• Sưng vòm họng (uvula)
• Sưng môi
• Sưng lưỡi
• Đau lưỡi
• Loét hoặc đau lưỡi
• Loét hoặc đau trong miệng
• Buồn nôn
• Đau bụng
• Tiêu chảy
• Nôn mửa
• Thay đổi vị giác (dysgeusia)
• Cảm giác châm chích, tê hoặc nóng bất thường trong miệng (tê miệng)
• Đau miệng
• Ngứa lưỡi
• Viêm miệng (stomatitis)

Tác dụng phụ ít gặp của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà bao gồm:

• Loét miệng (aphthous ulcer)
• Đỏ miệng (oral erythema)
• Khó chịu ở lưỡi
• Ngứa môi
• Sưng tuyến nước bọt
• Khó nuốt (dysphagia)
• Viêm dị ứng thực quản (viêm thực quản eosinophils)
• Chứng khó tiêu (dyspepsia)
• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD)
• Đau tai
• Khó chịu ở tai
• Ngứa mắt
• Sưng mắt
• Viêm xoang cấp tính (sinusitis)
• Đau miệng và họng (oropharyngeal pain)
• Sưng thanh quản (laryngeal edema)
• Chảy mũi (rhinorrhea)
• Sưng amidan (tonsillar hypertrophy)
• Cảm giác thắt cổ họng
• Cổ họng khô
• Hắt hơi
• Ho
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Khó chịu ở ngực
• Đau ngực
• Đau ngực không phải do tim
• Mày đay (urticaria)
• Ngứa da
• Đỏ mặt (erythema)
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau cổ
• Phản ứng dị ứng toàn thân nghiêm trọng (sốc phản vệ)

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn nhịp tim trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ thể cứng ngắc, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn như trong hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà

Viên nén, dạng dưới lưỡi (SL)

12 SQ-HDM
SQ là phương pháp chuẩn hóa hiệu lực sinh học, hàm lượng tác nhân dị ứng chính và độ phức tạp của chiết xuất dị ứng; HDM là viết tắt của mạt bụi nhà.

Người lớn và trẻ em

Viêm mũi dị ứng
Viên thuốc miễn dịch dị ứng dưới lưỡi (SLIT) được chỉ định cho viêm mũi dị ứng do mạt bụi nhà gây ra, có hoặc không có viêm kết mạc, được xác nhận bằng xét nghiệm in vitro tìm kháng thể IgE với mạt bụi nhà Dermatophagoides farinae hoặc Dermatophagoides pteronyssinus, hoặc xét nghiệm da với các chiết xuất mạt bụi nhà được cấp phép, cho người từ 12 đến 65 tuổi.

• 1 viên SL mỗi ngày một lần.
• Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập đối với trẻ em dưới 12 tuổi và người lớn trên 65 tuổi.

Quá liều

Quá liều liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể gây ra các phản ứng dị ứng toàn thân hoặc phản ứng dị ứng tại chỗ nghiêm trọng. Các triệu chứng phản ứng quá mẫn bao gồm sưng dưới da và trong mô niêm mạc (phù mạch), khó thở, thay đổi giọng nói và cảm giác đầy trong họng. Quá liều được điều trị bằng các biện pháp hỗ trợ cần thiết, bao gồm tiêm epinephrine.

Thuốc có thể tương tác với liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà?
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà không có tương tác nghiêm trọng, trung bình hay nhẹ với các thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại và giữ lại một danh sách các thông tin này. Hãy hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng phụ liên quan đến thuốc khi sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà trong thời kỳ mang thai. Dữ liệu về việc sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà cho phụ nữ mang thai là chưa đủ để xác định các rủi ro liên quan đến thai nhi.
Nói chung, liệu pháp miễn dịch dị ứng có thể tiếp tục nếu bệnh nhân chịu đựng tốt trong khi mang thai trong quá trình điều trị, tuy nhiên, liệu pháp miễn dịch dị ứng không thường xuyên được bắt đầu ở phụ nữ mang thai.
Không có thông tin về sự hiện diện của chiết xuất tác nhân dị ứng mạt bụi nhà trong sữa mẹ, hoặc tác dụng của nó đối với việc sản xuất sữa và trẻ bú mẹ. Quyết định cho con bú nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà, lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ sơ sinh và nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh lý của mẹ.

Những điều bạn cần biết về liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà

• Dùng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà chính xác như chỉ định.
• Ngừng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà và liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các triệu chứng có thể bao gồm phát ban, mày đay, ngứa, đỏ mặt, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng, khó chịu ở ngực, ho, co thắt phế quản, khó thở, nhịp tim nhanh, huyết áp thấp, chóng mặt và ngất.
• Tuân thủ hướng dẫn sử dụng epinephrine để điều trị ngay lập tức các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và tìm sự trợ giúp y tế càng sớm càng tốt.
• Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp các phản ứng phụ nghiêm trọng và dai dẳng ở miệng, họng hoặc thực quản.
• Ngừng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà và tìm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức nếu bạn bị hen suyễn và gặp khó khăn trong việc thở hoặc không kiểm soát được bệnh hen suyễn.
• Lưu trữ chiết xuất tác nhân dị ứng mạt bụi nhà an toàn, xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, tìm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà (HDM) là một phương pháp điều trị đã được phê duyệt cho viêm mũi dị ứng do mạt bụi nhà gây ra, có hoặc không có viêm kết mạc, cho bệnh nhân từ 12 đến 65 tuổi. Liệu pháp này là viên nén chứa chiết xuất tác nhân dị ứng từ hai loại mạt bụi nhà Dermatophagoides farinae và Dermatophagoides pteronyssinus. Các tác dụng phụ phổ biến của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà bao gồm kích ứng họng, sưng họng, ngứa (pruritus) ở tai, ngứa miệng, sưng miệng, sưng vòm họng, sưng môi, sưng lưỡi, đau lưỡi, loét hoặc đau lưỡi, loét hoặc đau miệng, buồn nôn, và nhiều triệu chứng khác.

Tên chung: Cỏ ngựa

Tên khác: Cỏ fleabane Canada, Conyza canadensis, Erigeron canadensis, fleabane, hogweed, đuôi ngựa

Nhóm thuốc: Thảo dược

Cỏ ngựa là gì và được sử dụng để làm gì?
Cỏ ngựa, hay còn gọi là Conyza canadensis, là một loài cỏ có hoa, có nguồn gốc từ Bắc Mỹ nhưng hiện nay đã có mặt trên toàn thế giới. Cỏ ngựa đã được sử dụng truyền thống để điều trị tiêu chảy, các vấn đề về bàng quang, rối loạn kinh nguyệt và nhiều bệnh khác. Tuy nhiên, hiện tại chưa có nghiên cứu khoa học nào chứng minh hiệu quả của các công dụng này.

Lá non của cỏ ngựa có thể ăn được, và lá khô có vị cay giống như cây thì là. Dầu thiết yếu từ cỏ ngựa được sử dụng để tạo hương vị cho một số loại kẹo, gia vị và nước giải khát. Cành cỏ ngựa khô có thể dùng làm dụng cụ khoan để tạo lửa bằng ma sát.

Các tính chất y học của cỏ ngựa có thể đến từ các chất hóa học có trong nó, bao gồm dầu thiết yếu, tannin, triterpenoid, axit phenolic, sphingolipid, acetylene và steroid. Cỏ ngựa được cho là có những đặc tính giúp làm săn se mô (thuốc làm se), kích thích tiểu tiện (thuốc lợi tiểu), cầm máu (thuốc cầm máu) và bổ sung năng lượng cho cơ thể và tinh thần (thuốc bổ). Lá cỏ ngựa là nguồn cung cấp dưỡng chất tốt, bao gồm carbohydrate, protein, chất béo, chất xơ, canxi, kali và phốt pho.

Các công dụng được gợi ý của cỏ ngựa bao gồm:

• Tiêu chảy và kiết lỵ
• Chảy máu bên trong
• Bệnh trĩ
• Rối loạn kinh nguyệt
• Vấn đề về bàng quang
• Chảy máu cam
• Sốt
• Ho
• Viêm phế quản

Cảnh báo
Không sử dụng cỏ ngựa nếu bạn bị dị ứng với các cây thuộc họ Asteraceae như cây phấn hoa, cúc, cúc vạn thọ và hoa cúc.
Cỏ ngựa có thể làm chậm quá trình đông máu và tăng nguy cơ chảy máu và bầm tím. Tránh sử dụng đồng thời với các loại thuốc làm loãng máu như warfarin. Ngừng sử dụng cỏ ngựa ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật.
Không sử dụng cỏ ngựa nếu bạn bị viêm da tiếp xúc, vì nó có thể làm tình trạng này trở nên tồi tệ hơn.

Các tác dụng phụ của cỏ ngựa là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của cỏ ngựa bao gồm:

• Viêm da tiếp xúc

Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng trong khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Triệu chứng tim nghiêm trọng: nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn nhịp tim, khó thở, và chóng mặt đột ngột
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ thể rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất
• Triệu chứng về mắt nghiêm trọng như nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng của cỏ ngựa là gì?
Không có thông tin khoa học đáng tin cậy về liều lượng thích hợp của cỏ ngựa. Vui lòng tham khảo nhãn mác của nhà sản xuất.

Liều lượng gợi ý:

• Cây hoa khô
  • Nước sắc
    • Ngâm 1 thìa cà phê cỏ ngựa khô trong 1 cốc nước trong 30 phút.
    • Uống 1-2 cốc mỗi ngày.
  • Thuốc thụt
    • Ngâm 1 thìa cà phê cỏ ngựa khô trong 1 lít nước sôi trong 20 phút.
    • Sử dụng khi còn ấm.

Quá liều

Quá liều cỏ ngựa không được biết đến là gây ra triệu chứng nghiêm trọng. Thông thường, không có tác dụng phụ từ việc tiếp xúc với da, nhưng quá liều do uống có thể gây kích ứng niêm mạc, với các triệu chứng như chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi và đau họng. Các triệu chứng sẽ giảm sau khi ngừng sử dụng cỏ ngựa.

Cỏ ngựa tương tác với thuốc nào?
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để bác sĩ có thể tư vấn về những tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Cỏ ngựa không có tương tác nghiêm trọng hoặc vừa phải với các thuốc khác.
Cỏ ngựa có thể có tương tác vừa phải với các thuốc làm chậm quá trình đông máu.
Cỏ ngựa không có tương tác nhẹ với các thuốc khác.
Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc trên RxList.

Luôn luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ danh sách thông tin đó. Hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Không có thông tin đáng tin cậy về độ an toàn của việc sử dụng cỏ ngựa cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú. Tránh sử dụng.
Không sử dụng bất kỳ sản phẩm thảo dược nào, bao gồm cả cỏ ngựa, mà không tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Những điều khác cần biết về cỏ ngựa
Cỏ ngựa có thể an toàn cho hầu hết người lớn khi sử dụng đúng liều lượng được khuyến nghị.
Sử dụng cỏ ngựa chính xác theo hướng dẫn trên nhãn mác.
Hỏi ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm thảo dược nào, bao gồm cả cỏ ngựa.
Các sản phẩm thảo dược thường chứa nhiều thành phần. Kiểm tra nhãn mác để biết thành phần trong sản phẩm cỏ ngựa mà bạn chọn.
Cỏ ngựa được bán như một thực phẩm chức năng và không được FDA quản lý. Các sản phẩm có thể khác nhau về công thức và hàm lượng, và nhãn mác có thể không luôn khớp với nội dung; hãy cẩn trọng khi chọn sản phẩm.
Lưu trữ cỏ ngựa ngoài tầm tay trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Chống độc.

Tóm tắt
Cỏ ngựa, hay còn gọi là Conyza canadensis, là một loài cỏ có hoa có nguồn gốc từ Bắc Mỹ, nhưng hiện nay có mặt trên toàn thế giới. Cỏ ngựa đã được sử dụng truyền thống để điều trị tiêu chảy, các vấn đề về bàng quang, rối loạn kinh nguyệt và nhiều bệnh khác, tuy nhiên, chưa có nghiên cứu khoa học nào chứng minh hiệu quả của các công dụng này. Các công dụng khác được gợi ý bao gồm kiết lỵ, chảy máu bên trong, bệnh trĩ, chảy máu cam, sốt, ho và viêm phế quản. Các tác dụng phụ phổ biến của cỏ ngựa bao gồm viêm da tiếp xúc. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng cỏ ngựa nếu đang mang thai hoặc cho con bú.

Tên thuốc: Cải ngựa

Tên khác: Armoracia rusticana, Cochlearia armoracia, mù tạt Đức, cải ngựa lớn, cải núi, rễ tiêu, cải đỏ, stingnose

Lớp thuốc: Thảo dược

Cải ngựa là gì và được sử dụng để làm gì? Cải ngựa (Armoracia rusticana) là một loại cây có mùi thơm, có rễ và lá thường được sử dụng như gia vị nhờ vào vị cay đặc trưng của nó.

Rễ cải ngựa đã được sử dụng truyền thống để điều trị các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp và đường tiết niệu, đau cơ, viêm và đau khớp, và nhiều bệnh lý khác. Cải ngựa dùng cho mục đích y tế có sẵn trên thị trường dưới dạng rễ khô, viên nang hoặc dạng bôi ngoài da.

Cải ngựa chứa các khoáng chất và dưỡng chất như canxi, kali, magie, kẽm, vitamin C và folate. Ngoài ra, cải ngựa cũng có các hóa chất có tác dụng điều trị, bao gồm flavonoid, peroxidase và dầu bay hơi tương tự như mù tạt, trong đó có sinigrin, mang lại cho cải ngựa hương vị và mùi đặc trưng. Mặc dù cải ngựa thường được sử dụng để điều trị nhiều bệnh, nhưng các nghiên cứu khoa học còn chưa đủ để chứng minh hiệu quả của nó đối với nhiều ứng dụng.

Các ứng dụng gợi ý của cải ngựa bao gồm:

• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Sỏi thận
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, bao gồm:
  • Viêm phế quản
  • Viêm xoang
• Rối loạn túi mật
• Cảm đau bụng (Colic)
• Gout
• Viêm khớp
• Đau thần kinh tọa
• Viêm khớp hoặc mô
• Đau cơ nhẹ

Cảnh báo

• Không sử dụng cải ngựa nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
• Không sử dụng cải ngựa nếu bạn có các bệnh lý sau:
  • Viêm dạ dày hoặc loét dạ dày
  • Bệnh viêm ruột
  • Tuyến giáp kém hoạt động (suy giáp)
  • Rối loạn thận
• Không cho trẻ dưới 4 tuổi sử dụng cải ngựa.
• Không sử dụng cải ngựa nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ của cải ngựa là gì? Các tác dụng phụ thường gặp của cải ngựa bao gồm:

• Khó chịu dạ dày
• Tiêu chảy
• Nôn mửa
• Nôn có máu
• Kích ứng niêm mạc mũi, miệng, họng và đường tiêu hóa
• Kích ứng đường tiết niệu
• Kích ứng và nóng rát da khi dùng ngoài
• Ra mồ hôi nhiều
• Phản ứng dị ứng

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng sản phẩm này:

• Các triệu chứng tim mạch nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc mạnh, cảm giác đập thình thịch trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng nghiêm trọng với hệ thần kinh bao gồm cứng cơ nghiêm trọng, sốt cao, ra mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác ngất xỉu;
• Các triệu chứng về mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn thấy hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh ánh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng xấu có thể xảy ra khi sử dụng sản phẩm này. Gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của cải ngựa là gì?
Thông tin khoa học về liều lượng cải ngựa phù hợp còn chưa đầy đủ. Các liều dùng gợi ý:

• Rễ: 6-20 g uống mỗi ngày một lần
• Viên nang: 500-1500 mg uống ba lần mỗi ngày với nước trong bữa ăn
• Dùng ngoài: Bôi như một miếng chườm cho đến khi cảm thấy rát

Ngộ độc
Ngộ độc cải ngựa có thể gây đau dạ dày, tiêu chảy và nôn có máu. Các triệu chứng này sẽ hết khi ngừng sử dụng cải ngựa.
Nếu triệu chứng kéo dài, có thể điều trị bằng cách hỗ trợ điều trị và chăm sóc triệu chứng.

Thuốc tương tác với cải ngựa?
Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Cải ngựa không có tương tác nghiêm trọng, nặng hoặc trung bình với các thuốc khác.

Tương tác nhẹ của cải ngựa bao gồm:

• Warfarin

Danh sách tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ danh sách các thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Không dùng cải ngựa nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Không bao giờ dùng bất kỳ sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống nào mà không tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Những điều khác bạn nên biết về cải ngựa?
Một lượng nhỏ cải ngựa tiêu thụ trong thực phẩm có thể an toàn đối với hầu hết người lớn.
Việc sử dụng bổ sung cải ngựa trong y tế trong vòng 12 tuần là khá an toàn. Đối với ứng dụng ngoài da, các sản phẩm chứa dầu mù tạt dưới 2% ít có khả năng gây kích ứng da.
Hãy sử dụng các sản phẩm bổ sung cải ngựa đúng theo hướng dẫn trên nhãn.
Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng bất kỳ bổ sung chế độ ăn uống nào, bao gồm các sản phẩm cải ngựa.
Các sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống thường chứa nhiều thành phần. Hãy kiểm tra nhãn của sản phẩm cải ngựa bạn chọn.
Cải ngựa được bán dưới dạng bổ sung chế độ ăn uống và không được FDA quản lý. Các sản phẩm có thể khác nhau về công thức và hàm lượng, và nhãn có thể không luôn khớp với nội dung; vì vậy hãy thận trọng khi chọn sản phẩm.
Lưu trữ cải ngựa an toàn ngoài tầm với của trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Rễ cải ngựa đã được sử dụng truyền thống để điều trị các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp và đường tiết niệu, đau cơ, viêm khớp và nhiều tình trạng khác. Cải ngựa dùng cho mục đích y tế có sẵn trên thị trường dưới dạng rễ khô, viên nang hoặc dùng ngoài da. Các tác dụng phụ thường gặp của cải ngựa bao gồm khó chịu dạ dày, tiêu chảy, nôn mửa, nôn có máu, kích ứng niêm mạc mũi, miệng, họng, đường tiêu hóa, kích ứng đường tiết niệu, kích ứng da và nóng rát khi dùng ngoài, ra mồ hôi nhiều và phản ứng dị ứng.

TÊN THUỐC: Hạt dẻ ngựa (Aesculus hippocastanum) – DÙNG ĐƯỜNG UỐNG

Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Biện pháp phòng ngừa | Tương tác thuốc | Quá liều | Lưu ý | Quên liều | Lưu trữ

CÔNG DỤNG: Hạt dẻ ngựa đã được sử dụng để giảm sưng và đau do giãn tĩnh mạch và lưu thông kém ở chân. Một số sản phẩm bổ sung thảo dược/dinh dưỡng có thể chứa các tạp chất/phụ gia có thể gây hại. Hãy tham khảo dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết về nhãn hiệu bạn đang sử dụng. FDA chưa đánh giá sản phẩm này về độ an toàn hay hiệu quả. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

CÁCH SỬ DỤNG: Sử dụng sản phẩm này theo chỉ dẫn. Làm theo tất cả các hướng dẫn trên bao bì sản phẩm. Kiểm tra kỹ nhãn sản phẩm để đảm bảo bạn đang sử dụng đúng loại sản phẩm. Chiết xuất hạt dẻ ngựa khác với hạt dẻ ngựa nguyên vỏ. Không được uống hạt, vỏ, hoa hoặc lá hạt dẻ ngựa vì các sản phẩm này có thể độc. Chỉ sử dụng các sản phẩm chiết xuất hạt dẻ ngựa đã được chuẩn hóa và loại bỏ độc tố. Nếu bạn không chắc chắn về bất kỳ thông tin nào, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Sản phẩm thảo dược này chỉ nên sử dụng trong thời gian ngắn và không nên dùng quá 3 tháng. Nếu tình trạng của bạn kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng hơn, hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình có vấn đề y tế nghiêm trọng, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.

TÁC DỤNG PHỤ: Có thể gặp một số tác dụng phụ như khó chịu dạ dày, đau đầu, và chóng mặt. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào kéo dài hoặc nặng lên, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ. Sản phẩm này có thể làm cho nước tiểu của bạn chuyển sang màu đỏ. Đây là hiện tượng vô hại. Sản phẩm này có thể gây hạ đường huyết (hạ đường huyết), đặc biệt nếu bạn bị tiểu đường. Các triệu chứng của hạ đường huyết bao gồm ớn lạnh, đổ mồ hôi lạnh, mờ mắt, chóng mặt, buồn ngủ, run rẩy, tim đập nhanh, yếu, đau đầu, ngất xỉu, tê tay/chân, hoặc cảm giác đói. Hãy mang theo viên glucose hoặc gel để điều trị hạ đường huyết. Nếu không có các nguồn glucose đáng tin cậy này, bạn có thể nhanh chóng nâng cao lượng đường huyết bằng cách ăn một nguồn đường nhanh như đường, mật ong, kẹo, hoặc uống nước trái cây hoặc soda không diet. Hãy thông báo ngay với bác sĩ về phản ứng này và việc sử dụng sản phẩm này. Để giúp ngăn ngừa hạ đường huyết, ăn uống đúng giờ và không bỏ bữa. Hãy thông báo ngay với bác sĩ nếu có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau: dễ chảy máu/tím bầm không rõ nguyên nhân. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với sản phẩm này rất hiếm gặp, tuy nhiên, nếu bạn thấy có các triệu chứng phản ứng dị ứng nghiêm trọng như phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở, hãy tìm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn gặp phải các tác dụng khác không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA: Trước khi sử dụng hạt dẻ ngựa, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với hạt dẻ ngựa, hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Những người dị ứng với cao su không nên sử dụng hạt dẻ ngựa vì họ có thể gặp nguy cơ cao hơn về phản ứng dị ứng. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy tham khảo dược sĩ để biết thêm chi tiết. Nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào sau đây, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng sản phẩm này: vấn đề chảy máu hoặc đông máu, vấn đề về thận, vấn đề về gan, tiểu đường, vấn đề về dạ dày/ruột (ví dụ: nhiễm trùng/bệnh viêm đường ruột). Sản phẩm này có thể làm bạn cảm thấy chóng mặt. Không lái xe, sử dụng máy móc, hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào yêu cầu sự tỉnh táo cho đến khi bạn chắc chắn rằng bạn có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn. Hạn chế uống đồ uống có cồn. Các sản phẩm dạng lỏng có thể chứa đường và/hoặc cồn. Cần thận trọng nếu bạn bị tiểu đường, nghiện rượu, hoặc bệnh gan. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ về việc sử dụng sản phẩm này một cách an toàn. Sản phẩm này không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng sản phẩm. Chưa có thông tin về việc sản phẩm này có truyền vào sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết về tất cả các sản phẩm kê đơn và không kê đơn/thảo dược bạn có thể đang sử dụng, đặc biệt là: thuốc chống đông máu (ví dụ: warfarin, heparin), thuốc chống tiểu cầu (ví dụ: clopidogrel, ticlopidine), thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs như ibuprofen, naproxen), thuốc điều trị tiểu đường (ví dụ: glyburide, insulin), các sản phẩm thảo dược có thể làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc hạ đường huyết (ví dụ: danshen, tỏi, nhân sâm). Aspirin cũng có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng cùng sản phẩm này. Nếu bác sĩ đã chỉ định bạn dùng aspirin liều thấp để phòng ngừa đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim (thường là liều từ 81-325 miligam mỗi ngày), bạn vẫn nên tiếp tục sử dụng trừ khi bác sĩ có chỉ định khác. Hãy tham khảo bác sĩ để biết thêm chi tiết. Không bắt đầu, ngừng, hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào trước khi tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Tài liệu này không liệt kê tất cả các tương tác có thể xảy ra. Do đó, trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng. Hãy giữ một danh sách tất cả các loại thuốc của bạn và chia sẻ danh sách đó với bác sĩ và dược sĩ.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát độc tố hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý: Hãy duy trì các cuộc hẹn khám sức khỏe và xét nghiệm định kỳ.

QUÊN LIỀU: Nếu bạn quên liều, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc bình thường. Không gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.

LƯU TRỮ: Tham khảo thông tin lưu trữ in trên bao bì sản phẩm. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào về việc lưu trữ, hãy hỏi dược sĩ của bạn. Giữ tất cả các loại thuốc và sản phẩm thảo dược xa tầm tay trẻ em và vật nuôi. Không xả thuốc xuống toilet hoặc đổ chúng vào cống trừ khi có chỉ dẫn cụ thể. Vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi hết hạn sử dụng hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết thêm chi tiết về cách vứt bỏ sản phẩm một cách an toàn.

Tên chung: Dâm dương hoắc (Horny Goat Weed)

Tên thương mại và các tên khác: Epimedium spp, herba epimedii, icariin, inyokaku, yin yang huo

Lớp thuốc: Thảo dược

Dâm dương hoắc là gì và được sử dụng để làm gì?

Dâm dương hoắc là một loại thực phẩm bổ sung thảo dược được chiết xuất từ các loài trong chi Epimedium, một loài thực vật có hoa. Dâm dương hoắc đã được sử dụng trong Y học cổ truyền Trung Quốc trong nhiều thế kỷ. Người ta sử dụng dâm dương hoắc để điều trị các vấn đề như rối loạn cương dương, các vấn đề tình dục, xương yếu và giòn, huyết áp cao, cũng như các vấn đề sức khỏe liên quan đến thời kỳ mãn kinh. Tuy nhiên, hiện nay vẫn thiếu bằng chứng khoa học đầy đủ về các lợi ích của nó.

Một nghiên cứu trên động vật cho thấy icariin, hợp chất hoạt động trong dâm dương hoắc, có thể hoạt động tương tự như sildenafil (Viagra), một loại thuốc được sử dụng để điều trị rối loạn cương dương. Sildenafil giúp duy trì sự cương cứng bằng cách cải thiện lưu thông máu đến dương vật. Sildenafil hoạt động bằng cách ức chế một enzyme gọi là phosphodiesterase 5 (PDE5), enzyme này giới hạn lưu lượng máu. Icariin cũng có khả năng ức chế PDE5, nhưng yếu hơn nhiều so với sildenafil.

Dâm dương hoắc cũng có thể chứa phytoestrogens, là estrogen có nguồn gốc từ thực vật, có thể hoạt động giống như estrogen và giảm mất xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Icariin cũng được cho là có khả năng làm chậm quá trình thoái hóa sụn trong các khớp. Dâm dương hoắc còn có thể có tính chất chống oxy hóa.

Dâm dương hoắc thường có sẵn ở các cửa hàng thuốc và thực phẩm chức năng dưới dạng viên nén, viên nang, bột hoặc trà. Các công dụng phổ biến của dâm dương hoắc bao gồm:

• Rối loạn cương dương
• Vấn đề xuất tinh
• Mất ham muốn tình dục
• Đau khớp
• Loãng xương
• Các vấn đề sức khỏe sau mãn kinh
• Mệt mỏi
• Bệnh tim mạch
• Viêm phế quản

Cảnh báo:

• Không sử dụng nếu bạn có phản ứng dị ứng với dâm dương hoắc hoặc bất kỳ thành phần nào của nó.
• Sử dụng ngắn hạn có thể an toàn, nhưng sử dụng lâu dài hoặc liều cao có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm các vấn đề hô hấp nghiêm trọng.
• Dùng dâm dương hoắc khi mang thai hoặc cho con bú có thể không an toàn, tránh sử dụng.
• Không dùng nếu bạn có rối loạn chảy máu; dâm dương hoắc làm chậm quá trình đông máu và có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Dừng sử dụng dâm dương hoắc ít nhất hai tuần trước khi thực hiện phẫu thuật, vì nó có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Dâm dương hoắc có tính chất giống estrogen và có thể làm tăng mức estrogen, không sử dụng nếu bạn có các bệnh lý nhạy cảm với estrogen như ung thư vú hoặc tử cung.

Tác dụng phụ của dâm dương hoắc:

Tác dụng phụ của dâm dương hoắc có thể bao gồm:

• Nôn mửa
• Khô miệng
• Khát nước
• Chảy máu mũi
• Chóng mặt
• Ngất xỉu
• Hạ huyết áp
• Rối loạn nhịp tim
• Các vấn đề hô hấp nghiêm trọng
• Co thắt cơ
• Tăng nguy cơ chảy máu
• Tăng thời gian đông máu

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Liều dùng của dâm dương hoắc:

Không có đủ thông tin đáng tin cậy để biết liều lượng thích hợp của dâm dương hoắc. Các sản phẩm tự nhiên không phải lúc nào cũng an toàn và liều lượng có thể rất quan trọng. Hãy làm theo hướng dẫn trên nhãn sản phẩm và tham khảo ý kiến chuyên gia y tế trước khi sử dụng.

Liều lượng gợi ý:

• 2 viên nang (1000 mg, có thể thay đổi tùy nhà sản xuất) mỗi ngày
• 3-4 viên nang uống trước khi quan hệ tình dục 90 phút
• Cũng có thể sử dụng dưới dạng trà
• Phòng ngừa loãng xương: một loại chiết xuất phytoestrogen của Epimedium chứa 60 mg icariin, 15 mg daidzein, và 3 mg genistein, cùng với 300 mg canxi nguyên tố mỗi ngày.

Các loại thuốc tương tác với dâm dương hoắc:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ có thể tư vấn cho bạn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Dâm dương hoắc không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác. Dâm dương hoắc không có tương tác nghiêm trọng đã được biết với các loại thuốc khác. Dâm dương hoắc có thể có tương tác trung bình với các loại thuốc sau:

• Estrogen
• Thuốc chống cao huyết áp
• Thuốc chống đông máu/thuốc chống kết tập tiểu cầu
• Thuốc thay đổi và phân hủy ở gan:
  • Chất nền của Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
  • Chất nền của Cytochrome P450 2B6 (CYP2B6)

Dâm dương hoắc cũng có thể có tương tác với các loại thảo dược và thực phẩm bổ sung sau:

• Sản phẩm chứa caffeine, bao gồm:
  • Cà phê
  • Trà đen và trà xanh
  • Guarana
  • Yerba mate
• Các sản phẩm giảm huyết áp bao gồm:
  • Andrographis
  • Peptide casein
  • L-arginine
  • Niacin
  • Cây tầm ma
• Các sản phẩm làm chậm đông máu:
  • Gừng
  • Tỏi
  • Ginkgo biloba
  • Nattokinase
  • Nhân sâm Panax

Dâm dương hoắc không có tương tác nhẹ với các loại thuốc khác. Dâm dương hoắc không có tương tác với thực phẩm.

Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra hoặc tác dụng phụ có thể có. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhân viên chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và lưu lại danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú: Tránh sử dụng dâm dương hoắc khi mang thai vì nó có thể gây hại cho thai nhi. Tránh sử dụng khi cho con bú. Hiện tại không có đủ thông tin để biết liệu việc sử dụng dâm dương hoắc có an toàn đối với phụ nữ đang cho con bú hay không.

Còn điều gì khác bạn nên biết về dâm dương hoắc? Sản phẩm tự nhiên không phải lúc nào cũng an toàn; hãy sử dụng cẩn thận. Các nghiên cứu về dâm dương hoắc chủ yếu được thực hiện trong phòng thí nghiệm hoặc trên động vật. Chưa có đủ thông tin khoa học về tính an toàn và hiệu quả của nó trên người. Hãy luôn kiểm tra nhãn sản phẩm để biết thành phần; các công thức dâm dương hoắc thường có chứa nhiều thành phần khác nhau. Dâm dương hoắc được tiếp thị như một thực phẩm bổ sung và không yêu cầu phê duyệt trước từ FDA. Có thể có sự khác biệt giữa nhãn sản phẩm và thành phần thực tế cũng như lượng thành phần. FDA đã cảnh báo về việc sử dụng các thực phẩm bổ sung không đăng ký, bao gồm dâm dương hoắc, vì chúng chưa được FDA đánh giá về độ an toàn. Hãy chắc chắn sử dụng các thực phẩm bổ sung đã được đăng ký với FDA. FDA đã đưa ra cảnh báo về một số công thức dâm dương hoắc chứa các hợp chất hóa học có cấu trúc tương tự như sildenafil, loại thuốc kê đơn dùng để điều trị rối loạn cương dương, mà các nhà sản xuất tuyên bố thay thế bằng sản phẩm tự nhiên này.

Tóm tắt: Dâm dương hoắc là một thực phẩm bổ sung thảo dược được sử dụng để điều trị rối loạn cương dương, các vấn đề xuất tinh, mất ham muốn tình dục, đau khớp, loãng xương, các vấn đề sức khỏe sau mãn kinh, mệt mỏi, bệnh tim mạch, và viêm phế quản. Tác dụng phụ của dâm dương hoắc có thể bao gồm nôn mửa, khô miệng, khát nước, chảy máu mũi, chóng mặt, ngất xỉu, huyết áp thấp, rối loạn nhịp tim, các vấn đề hô hấp nghiêm trọng, co thắt cơ, tăng nguy cơ chảy máu và tăng thời gian đông máu. Không sử dụng dâm dương hoắc nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Tên thuốc: hexylresorcinol

Tên thương mại: Sucrets Original Formula Sore Throat

Lớp thuốc: Gây tê tại chỗ, khử trùng miệng; Khử trùng tại chỗ

Hexylresorcinol là gì và được sử dụng như thế nào?

Hexylresorcinol là một loại thuốc được sử dụng để giảm tạm thời sự kích ứng, đau hoặc viêm trong miệng và họng. Hexylresorcinol có sẵn dưới dạng thuốc không cần kê đơn (OTC) dưới dạng dung dịch uống hoặc viên ngậm tan chậm trong miệng. Hexylresorcinol thường là thành phần trong các ứng dụng khử trùng tại chỗ dùng cho các nhiễm trùng da nhẹ. Ngoài ra, hexylresorcinol còn được tìm thấy trong các loại kem chống lão hóa và đang được nghiên cứu để sử dụng trong liệu pháp điều trị ung thư.

Hexylresorcinol hoạt động như một chất gây tê tại chỗ để giảm đau miệng và họng do viêm họng (viêm họng). Hexylresorcinol được cho là có khả năng chặn các kênh natri trong các tế bào thần kinh (nơ-ron), từ đó ức chế sự tạo ra và dẫn truyền tín hiệu thần kinh gây ra đau đớn.

Hexylresorcinol cũng có tác dụng khử trùng nhẹ, giúp nó trở thành một thuốc OTC hữu ích để giảm đau ngay lập tức.

Hexylresorcinol có thể ức chế sự hư hại DNA do oxy hóa bằng cách tăng cường hoạt động của các enzyme chống oxy hóa tự nhiên trong cơ thể. Các nghiên cứu đang được thực hiện cho thấy hexylresorcinol có thể ức chế sự phát triển của ung thư tế bào vảy, một loại ung thư da, tuy nhiên, những ứng dụng này vẫn cần nghiên cứu thêm.

Cảnh báo

• Không sử dụng nếu bạn có tiền sử dị ứng với hexylresorcinol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tránh sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi, vì viên ngậm có thể gây nguy hiểm bị nghẹn.
• Ngừng tự điều trị bằng hexylresorcinol OTC và tìm kiếm sự trợ giúp y tế nếu đau miệng hoặc họng kéo dài hơn 7 ngày.
• Không tự điều trị quá 2 ngày nếu bạn bị đau họng nặng, nếu đau họng kèm theo sốt, phát ban, buồn nôn hoặc nôn mửa, hoặc nếu triệu chứng trở nên nghiêm trọng hơn.
• Không bôi hexylresorcinol khử trùng vào mắt hoặc diện tích lớn trên cơ thể.

Tác dụng phụ của hexylresorcinol

Các tác dụng phụ của hexylresorcinol bao gồm:

• Kích ứng da khi sử dụng ngoài da

Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, mất phương hướng, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất thăng bằng;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mờ mắt, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc các phản ứng có hại.

Liều lượng của hexylresorcinol:

Viên ngậm

• 2.4 mg

Dung dịch

• Dùng uống
• Khử trùng tại chỗ

Viêm họng

Dành cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi:

• Được chỉ định để giảm tạm thời các triệu chứng miệng và họng, bao gồm kích ứng nhẹ, đau, miệng đau, và viêm họng.

Viên ngậm:

• Để viên ngậm tan dần trong miệng; có thể lặp lại mỗi 2 giờ khi cần.
• Không vượt quá 10 viên ngậm/ngày.

Dung dịch:

• Bôi lên vùng bị ảnh hưởng hoặc súc miệng và ngậm trong 1 phút, sau đó nhổ ra; có thể sử dụng tối đa 4 lần/ngày hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Trẻ em dưới 6 tuổi:

• Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả (viên ngậm có thể gây nguy hiểm nghẹn).

Khử trùng tại chỗ:

• Khử trùng vết thương nhỏ để bảo vệ vết cắt, trầy xước hoặc bỏng khỏi nhiễm trùng da.
• Bôi một lượng nhỏ lên vùng bị ảnh hưởng 1 đến 3 lần/ngày.

Quá liều:

• Quá liều hexylresorcinol có thể gây kích ứng nhẹ đường tiêu hóa.
• Trong trường hợp quá liều, ngừng sử dụng thuốc và nếu triệu chứng không giảm, hãy tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm kiểm soát chất độc.

Thuốc tương tác với hexylresorcinol:

• Hãy thông báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để được tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng thuốc, đột ngột ngừng thuốc, hoặc thay đổi liều lượng thuốc mà không có chỉ định của bác sĩ.

Hexylresorcinol không có tương tác nghiêm trọng, vừa phải hoặc nhẹ với các loại thuốc khác.

Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Luôn thông báo với bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhân viên chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và không kê đơn bạn đang sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi thuốc, và giữ danh sách thông tin này.

Hãy hỏi bác sĩ hoặc nhân viên chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú:

• Chưa rõ liệu hexylresorcinol có gây hại cho thai nhi nếu sử dụng bởi phụ nữ mang thai, hoặc liệu nó có có mặt trong sữa mẹ hay không.
• Hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng bất kỳ thuốc OTC nào, bao gồm hexylresorcinol, nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Những điều cần lưu ý khác về hexylresorcinol:

• Không tự điều trị kéo dài bằng các thuốc OTC, bao gồm hexylresorcinol, mà không tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Lưu trữ hexylresorcinol ngoài tầm tay trẻ em.

Tóm tắt: Hexylresorcinol là một loại thuốc được sử dụng để giảm tạm thời sự kích ứng, đau hoặc viêm miệng và họng. Các tác dụng phụ của hexylresorcinol bao gồm kích ứng da khi sử dụng ngoài da. Hexylresorcinol thường là thành phần trong các ứng dụng khử trùng tại chỗ dùng cho các nhiễm trùng da nhẹ. Tránh sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi, vì viên ngậm có thể gây nguy hiểm nghẹn. Ngừng tự điều trị với hexylresorcinol OTC và tìm kiếm sự trợ giúp y tế nếu đau miệng hoặc họng kéo dài hơn 7 ngày.

Hetlioz (tasimelteon) là gì?
Hetlioz được chỉ định để điều trị Rối Loạn Ngủ-Đánh Thức Không Tuân Theo Chu Kỳ 24 Giờ (Non-24).

Cơ chế chính xác mà tasimelteon tác động để đạt hiệu quả điều trị ở bệnh nhân bị Non-24 chưa được biết rõ. Tasimelteon là một chất kích thích thụ thể melatonin MT1 và MT2. Các thụ thể này được cho là có vai trò trong việc điều khiển nhịp sinh học.

Tác dụng phụ của Hetlioz là gì?

Kinh nghiệm từ các thử nghiệm lâm sàng
Vì các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trong những điều kiện rất khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế lâm sàng.

Tổng cộng có 1346 đối tượng được điều trị với ít nhất một liều Hetlioz, trong đó 139 người được điều trị hơn 26 tuần và 93 người được điều trị hơn 1 năm.

Một nghiên cứu đối chứng với giả dược kéo dài 26 tuần (Nghiên cứu 1) đã đánh giá Hetlioz (n=42) so với giả dược (n=42) ở bệnh nhân bị Non-24. Một nghiên cứu ngừng thuốc ngẫu nhiên, đối chứng với giả dược kéo dài 8 tuần (Nghiên cứu 2) cũng đã đánh giá Hetlioz (n=10), so với giả dược (n=10), ở bệnh nhân bị Non-24.

Trong các nghiên cứu đối chứng với giả dược, 6% bệnh nhân dùng Hetlioz đã ngừng điều trị do một phản ứng bất lợi, so với 4% bệnh nhân dùng giả dược.

Bảng 1 hiển thị tỷ lệ các phản ứng bất lợi trong Nghiên cứu 1.

Bảng 1: Các Phản Ứng Bất Lợi trong Nghiên cứu 1

Có thể nghiện Hetlioz không?

Chất Kiểm Soát
Tasimelteon không phải là một chất kiểm soát theo Đạo luật Các Chất Kiểm Soát.

Lạm Dụng
Tasimelteon không tạo ra bất kỳ dấu hiệu lạm dụng nào trong các nghiên cứu hành vi trên động vật. Chuột đã không tự tiêm tasimelteon, cho thấy thuốc này không có đặc tính khen thưởng. Cũng không có dấu hiệu hoặc triệu chứng chỉ ra khả năng lạm dụng trong các nghiên cứu lâm sàng với Hetlioz.

Nghiện
Việc ngừng sử dụng Hetlioz ở người sau khi sử dụng lâu dài không gây ra dấu hiệu cai nghiện. Hetlioz không có vẻ như gây ra sự phụ thuộc thể chất.

Liều dùng của Hetlioz là bao nhiêu?

Liều dùng khuyến cáo của Hetlioz là 20 mg mỗi ngày, uống trước khi đi ngủ, vào cùng một thời điểm mỗi đêm.

Do sự khác biệt cá nhân trong nhịp sinh học, tác dụng của thuốc có thể không xuất hiện trong vài tuần hoặc vài tháng.

Hetlioz nên được uống khi không có thức ăn.

Dạng và Độ mạnh của Thuốc
Viên nang: 20 mg, dạng viên nang cứng màu xanh đậm, không trong suốt, in chữ “Vanda 20 mg” bằng màu trắng.

Thuốc nào tương tác với Hetlioz?

• Các chất ức chế CYP1A2 mạnh (ví dụ: fluvoxamine)
  Tránh sử dụng Hetlioz kết hợp với fluvoxamine hoặc các chất ức chế CYP1A2 mạnh khác vì có thể làm tăng mức độ tiếp xúc với tasimelteon đáng kể và làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi.
• Các chất kích thích CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampin)
  Tránh sử dụng Hetlioz kết hợp với rifampin hoặc các chất kích thích CYP3A4 khác vì có thể làm giảm đáng kể mức độ tiếp xúc với tasimelteon, làm giảm hiệu quả của thuốc.
• Người hút thuốc
  Hút thuốc làm tăng mức độ CYP1A2. Mức độ tiếp xúc của tasimelteon ở người hút thuốc thấp hơn so với người không hút thuốc, do đó hiệu quả của Hetlioz có thể giảm ở người hút thuốc.

Hetlioz có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?

Không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về Hetlioz ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, việc sử dụng tasimelteon trong khi mang thai đã dẫn đến độc tính phát triển (tử vong phôi thai, suy giảm hành vi thần kinh, và sự giảm trưởng và phát triển ở con cái) ở liều cao hơn liều sử dụng lâm sàng. Hetlioz chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội so với các rủi ro tiềm ẩn.

Không rõ thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, nên cần thận trọng khi sử dụng Hetlioz cho phụ nữ đang cho con bú.

Tóm Tắt
Hetlioz (tasimelteon) điều trị rối loạn giấc ngủ – thức không tuân theo chu kỳ 24 giờ (Non-24). Những người khiếm thị và công nhân ca kíp là đối tượng dễ bị rối loạn nhịp sinh học này, đặc trưng bởi sự thay đổi chu kỳ giấc ngủ của họ đủ nghiêm trọng để ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày. Hetlioz không gây nghiện, nhưng các tác dụng phụ tiềm tàng bao gồm đau đầu, giấc mơ sống động hoặc ác mộng và tăng nguy cơ mắc một số bệnh nhiễm trùng đường hô hấp.

Thuốc gốc: tasimelteon
Tên thương mại: Hetlioz LQ
Hetlioz LQ (tasimelteon) là một chất chủ vận thụ thể melatonin được sử dụng để điều trị Rối loạn Giấc ngủ-Thức tỉnh không theo chu kỳ 24 giờ (Non-24).

Tác dụng phụ của Hetlioz là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của Hetlioz bao gồm:

• Đau đầu,
• Tăng men gan (alanine aminotransferase, hoặc ALT) trong máu,
• Ác mộng hoặc giấc mơ bất thường,
• Rối loạn giấc ngủ vào ban đêm,
• Mê man,
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, hoặc
• Nhiễm trùng đường tiết niệu.

Buồn ngủ
Sau khi uống Hetlioz, bệnh nhân nên giới hạn các hoạt động của mình để chuẩn bị đi ngủ. Hetlioz có thể làm giảm khả năng thực hiện các hoạt động yêu cầu sự tỉnh táo hoàn toàn về mặt tinh thần.

Thông tin tư vấn cho bệnh nhân
Bệnh nhân nên đọc nhãn thuốc đã được FDA phê duyệt cho dung dịch uống Hetlioz LQ, nếu phù hợp.

Hetlioz có gây nghiện hoặc triệu chứng cai thuốc không?

Lạm dụng thuốc và sự phụ thuộc

• Chất kiểm soát
  Tasimelteon không phải là một chất kiểm soát theo Đạo luật Chất kiểm soát.
• Lạm dụng
  Tasimelteon không tạo ra bất kỳ dấu hiệu lạm dụng nào trong các nghiên cứu hành vi trên động vật. Chuột không tự tiêm tasimelteon, cho thấy thuốc không có tính chất khen thưởng. Cũng không có dấu hiệu hoặc triệu chứng nào cho thấy khả năng lạm dụng trong các nghiên cứu lâm sàng với Hetlioz.
• Phụ thuộc
  Việc ngừng Hetlioz ở người sau khi sử dụng lâu dài không gây ra dấu hiệu cai thuốc. Hetlioz dường như không gây phụ thuộc thể chất.

Liều dùng của Hetlioz là gì?

Không thể thay thế giữa viên nang Hetlioz và dung dịch uống Hetlioz LQ
Viên nang Hetlioz và dung dịch uống Hetlioz LQ không thể thay thế cho nhau.

Liều dùng khuyến cáo cho viên nang Hetlioz đối với Non-24

• Người lớn
  Liều dùng khuyến cáo của viên nang Hetlioz ở người lớn là 20 mg, uống một giờ trước khi đi ngủ, vào cùng một thời điểm mỗi đêm.
  Do sự khác biệt cá nhân về nhịp sinh học, tác dụng của thuốc có thể không xảy ra ngay lập tức mà có thể mất vài tuần hoặc vài tháng.

Liều dùng khuyến cáo cho viên nang Hetlioz và dung dịch uống Hetlioz LQ đối với rối loạn giấc ngủ ban đêm ở SMS

• Bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên
  Liều dùng khuyến cáo của viên nang Hetlioz cho bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên là 20 mg, uống một giờ trước khi đi ngủ, vào cùng một thời điểm mỗi đêm.
• Bệnh nhân nhi từ 3 đến 15 tuổi
  Liều dùng khuyến cáo của dung dịch uống Hetlioz LQ cho bệnh nhân nhi từ 3 đến 15 tuổi dựa trên cân nặng cơ thể (Bảng 1). Dùng Hetlioz một giờ trước khi đi ngủ, vào cùng một thời điểm mỗi đêm.

Bảng 1: Liều dùng khuyến cáo của dung dịch uống Hetlioz LQ cho điều trị rối loạn giấc ngủ ban đêm trong SMS ở bệnh nhi từ 3 đến 15 tuổi.

Thông Tin Quan Trọng Về Cách Dùng
Sử dụng viên nang Hetlioz và dung dịch uống Hetlioz LQ khi không có thức ăn.
Nếu bệnh nhân không thể uống Hetlioz vào cùng một thời gian mỗi đêm, họ nên bỏ qua liều đó và uống liều tiếp theo theo lịch đã định.

Thuốc nào tương tác với Hetlioz?

• Các chất ức chế CYP1A2 mạnh (ví dụ: fluvoxamine)
  Tránh sử dụng Hetlioz kết hợp với fluvoxamine hoặc các chất ức chế CYP1A2 mạnh khác vì có thể làm tăng mức độ tiếp xúc với tasimelteon đáng kể và làm tăng nguy cơ phản ứng phụ.
• Các chất kích thích CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampin)
  Tránh sử dụng Hetlioz kết hợp với rifampin hoặc các chất kích thích CYP3A4 khác vì có thể làm giảm đáng kể mức độ tiếp xúc với tasimelteon, làm giảm hiệu quả của thuốc.
• Các chất đối kháng thụ thể Beta-adrenergic (ví dụ: acebutolol, metoprolol)
  Các chất đối kháng thụ thể beta-adrenergic đã được chứng minh là giảm sản xuất melatonin qua việc ức chế đặc hiệu các thụ thể beta-1 adrenergic.
  Việc dùng các chất đối kháng thụ thể beta-adrenergic vào ban đêm có thể làm giảm hiệu quả của Hetlioz.

Hetlioz có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?
Các báo cáo trường hợp sau khi đưa vào thị trường về việc sử dụng Hetlioz ở phụ nữ mang thai chưa đủ để đánh giá rủi ro thuốc gây dị tật bẩm sinh, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi đối với mẹ hoặc thai nhi.
Không có dữ liệu về sự hiện diện của tasimelteon hoặc các chuyển hóa của nó trong sữa mẹ của người hoặc động vật, tác động đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ về Hetlioz và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ sơ sinh bú mẹ từ Hetlioz hoặc từ tình trạng của người mẹ.

Tóm Tắt
Hetlioz LQ (tasimelteon) là một chất kích thích thụ thể melatonin được sử dụng để điều trị Rối Loạn Ngủ-Đánh Thức Không Tuân Theo Chu Kỳ 24 Giờ (Non-24). Các tác dụng phụ thường gặp của Hetlioz bao gồm đau đầu, men gan cao (alanine aminotransferase, hoặc ALT) trong máu, ác mộng hoặc giấc mơ bất thường, giấc ngủ đêm bị gián đoạn, buồn ngủ, nhiễm trùng đường hô hấp trên, hoặc nhiễm trùng đường tiết niệu. Hetlioz có thể làm suy giảm khả năng thực hiện các hoạt động yêu cầu sự tỉnh táo hoàn toàn về tinh thần.

Tên gốc: Hetastarch
Tên thương mại và các tên khác: Hespan, Hextend
Lớp thuốc: Chất mở rộng thể tích máu

Hetastarch là gì và được sử dụng để làm gì?
Hetastarch, với tên hóa học là hydroxyethyl starch, là một loại tinh bột được chiết xuất từ ngô, dùng để tăng thể tích dịch trong máu khi các phương pháp điều trị khác không có sẵn.

Hetastarch không thể được sử dụng thay thế cho máu hay huyết tương, là thành phần dịch trong máu. Hetastarch cũng được sử dụng trong quá trình leukapheresis, là quá trình thu thập các tế bào bạch cầu (granulocytes) từ người hiến máu bằng cách truyền máu qua một thiết bị y tế. Hetastarch giúp tách granulocytes khỏi tế bào hồng cầu và cải thiện hiệu quả thu thập granulocytes.

Hetastarch là một colloid tổng hợp được chiết xuất từ amylopectin, một loại tinh bột thường có trong nhiều thực phẩm. Dung dịch hetastarch làm tăng áp suất oncotic trong các mạch máu, điều này kéo dịch từ các khoang gian bào vào khoang trong mạch, làm tăng thể tích huyết tương. Trong quá trình leukapheresis, hetastarch làm tăng tỷ lệ lắng của tế bào hồng cầu (erythrocytes), giúp dễ dàng thu thập granulocytes từ máu người hiến.

Dung dịch hetastarch được truyền qua đường tĩnh mạch cho những bệnh nhân có thể tích huyết tương thấp (hypovolemia) do mất máu nghiêm trọng từ chấn thương hoặc phẫu thuật. Một số chế phẩm của dung dịch hetastarch cũng chứa các chất điện giải với tỷ lệ tương tự như trong máu. Mức độ mở rộng thể tích huyết tương phụ thuộc vào tình trạng trong mạch của bệnh nhân và thể tích sẽ giảm trong vòng 24 đến 36 giờ tiếp theo.

Cảnh báo
Không sử dụng hetastarch khi có phương pháp điều trị thay thế sẵn có.
Không sử dụng hetastarch cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với hetastarch, tinh bột ngô hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
Không sử dụng hetastarch trong các trường hợp sau:

• Suy tim sung huyết nặng (CHF)
• Rối loạn đông máu nặng
• Suy thận nặng

Sử dụng hetastarch cẩn thận trong các bệnh nhân có:

• Bệnh gan
• Số lượng tiểu cầu thấp (tiểu cầu giảm)
• Rối loạn chức năng thận

Sử dụng hetastarch làm tăng nguy cơ suy thận cấp và tử vong trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân bệnh nặng, bao gồm những người bị nhiễm trùng huyết
• Bệnh nhân sau phẫu thuật
• Bệnh nhân bị chấn thương nặng

Tránh sử dụng sản phẩm hetastarch cho bệnh nhân có chức năng thận suy yếu sẵn có. Ngừng sử dụng ngay khi có dấu hiệu tổn thương thận. Theo dõi chức năng thận của bệnh nhân ít nhất 90 ngày sau khi sử dụng hetastarch.

Hetastarch có thể can thiệp vào quá trình đông máu và gây ra các rối loạn đông máu (coagulopathy):

• Không sử dụng cho bệnh nhân phẫu thuật tim mở với máy tim phổi nhân tạo hoặc ngay sau khi phẫu thuật, do nguy cơ làm tăng bất thường đông máu và chảy máu ở những bệnh nhân đã có vấn đề về đông máu.
• Theo dõi tình trạng đông máu của bệnh nhân, đặc biệt là bệnh nhân sau phẫu thuật.
• Ngừng sử dụng hetastarch ngay khi có dấu hiệu của coagulopathy.

Có những báo cáo hiếm gặp về phản ứng phản vệ bao gồm tử vong, có thể do dị ứng với tinh bột ngô từ đó hetastarch được chế biến. Ngừng sử dụng hetastarch ngay khi có dấu hiệu dị ứng và áp dụng phương pháp điều trị thích hợp. Phản ứng dị ứng có thể xảy ra ngay cả sau khi ngừng sử dụng hetastarch.

Cẩn thận tránh sử dụng quá liều thể tích, có thể dẫn đến quá tải tuần hoàn và pha loãng máu quá mức (hemodilution), đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ suy tim sung huyết và phù phổi.

Hemodilution có thể làm giảm mức hemoglobin, yếu tố đông máu và protein huyết tương. Cân nhắc truyền hồng cầu, tiểu cầu hoặc huyết tương tươi đông lạnh nếu cần. Theo dõi các dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân và các chỉ số như hemoglobin, hematocrit, số lượng tiểu cầu, thời gian prothrombin và thời gian thromoplastin một phần.

Theo dõi chức năng gan của bệnh nhân sử dụng hetastarch.

Sản phẩm Hextend của hetastarch chứa canxi, kali và lactat. Sử dụng cẩn thận với bệnh nhân có rối loạn điện giải hoặc acid/bazơ như nhiễm toan chuyển hóa, kiềm hô hấp hoặc suy thận. Tránh sử dụng trong nhiễm toan lactic.

Không sử dụng Hextend trong quá trình leukapheresis

Tác dụng phụ của hetastarch là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của hetastarch bao gồm:

Phản ứng dị ứng bao gồm:

• Phát ban
• Mày đay (urticaria)
• Ngứa (pruritus)
• Erythema multiforme, một loại phản ứng da nghiêm trọng
• Ho
• Hắt hơi
• Mặt đỏ bừng
• Ớn lạnh
• Sốt
• Bồn chồn
• Sưng mặt và quanh mắt (phù mặt và phù quanh mắt)
• Sưng dưới da và ở các mô niêm mạc (phù mạch)
• Sưng thanh quản (phù thanh quản)
• Phù phổi không do tim
• Co thắt phế quản
• Khó thở (khò khè)
• Tiếng rít khi thở (stridor)
• Thở nhanh (tachypnea)
• Khó thở (dyspnea)
• Đau ngực
• Nhịp tim nhanh hoặc chậm bất thường (tachycardia hoặc bradycardia)
• Huyết áp thấp nghiêm trọng (hypotension)
• Co thắt thất nhanh và không đều (rung thất)
• Ngừng tim
• Phản ứng dị ứng nguy hiểm đến tính mạng (phản vệ)
• Tử vong
• Quá tải tuần hoàn
• Suy tim sung huyết
• Phù phổi
• Chảy máu nội sọ
• Chảy máu hoặc thiếu máu do pha loãng máu và/hoặc thiếu yếu tố đông máu VIII
• Hội chứng von-Willebrand mắc phải, một rối loạn đông máu (coagulopathy)
• Rối loạn đông máu nội mạch lan tỏa
• Phá hủy tế bào hồng cầu (tan máu)
• Tính axit quá mức của dịch cơ thể (toan chuyển hóa)
• Nôn mửa
• Đau đầu
• Đau cơ
• Triệu chứng giống cúm
• Phù ngoại biên ở chi dưới
• Sưng tuyến dưới hàm và tuyến mang tai

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào hoặc tác dụng phụ trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác hồi hộp trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu đuối nghiêm trọng, nôn mửa, mất khả năng phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng nghiêm trọng với hệ thần kinh, bao gồm cơ bắp cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sẽ ngất xỉu; hoặc
• Các triệu chứng về mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc các phản ứng bất lợi.

Liều dùng của Hetastarch là gì?

Dung dịch tiêm

• 6% hydroxyethyl starch trong dung dịch NaCl 0.9% (Hespan)
• 6% hydroxyethyl starch trong dung dịch điện giải lactat (Hextend)

Người lớn:

• Thiếu thể tích máu (Hypovolemia):
  • 500-1000 mL (30-60 g) tiêm tĩnh mạch (IV)
  • Không vượt quá 1500 mL/ngày (20 mL/kg)
  • Theo dõi: Công thức máu hoàn chỉnh (CBC) với phân biệt, hemoglobin (Hgb), hematocrit (Hct), thời gian prothrombin (PT), thời gian thromoplastin một phần (PTT)
• Leukapheresis:
  • 250-700 mL Hespan, thêm chất chống đông citrate
  • Tỉ lệ 1:8 đến 1:13 với máu toàn ven
  • Theo dõi: CBC với phân biệt, Hgb, Hct, PT, PTT
• Suy thận:
  • Độ thanh thải creatinine (CrCl) dưới 10 mL/phút: Sau liều ban đầu, giảm liều tiếp theo từ 20-50% so với liều bình thường

Trẻ em:

• Thiếu thể tích máu (Off-label):
  • 10 mL/kg/liều
  • Không vượt quá 20 mL/kg
• Leukapheresis (Off-label):
  • 250-700 mL Hespan
  • Truyền với tỷ lệ 1:8 đến 1:13 với máu toàn ven

Thông tin khác:

• Theo dõi: CBC với phân biệt, Hgb, Hct, PT, PTT

Quá liều

Hetastarch thường được tiêm dưới sự giám sát tại các bệnh viện chăm sóc đặc biệt, nơi các dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân được theo dõi liên tục và nguy cơ quá liều là không cao.
Sử dụng quá liều hetastarch có thể làm tăng thể tích huyết tương quá mức và gây quá tải tuần hoàn và pha loãng máu (hemodilution).
Hetastarch can thiệp vào chức năng của tiểu cầu và các yếu tố đông máu, có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Các thuốc tương tác với hetastarch

Hãy thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của hetastarch:

• Arbekacin

Hetastarch không có tương tác nghiêm trọng, nhẹ hoặc vừa phải với các thuốc khác.
Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc trên RxList.

Luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin. Hỏi bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về độ an toàn của việc sử dụng hetastarch trong thai kỳ, tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Hetastarch chỉ nên sử dụng cẩn thận trong thai kỳ nếu thực sự cần thiết và lợi ích tiềm năng đối với mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn với thai nhi.
Không rõ hetastarch có xuất hiện trong sữa mẹ hay không. Hetastarch nên được sử dụng cẩn thận đối với các bà mẹ đang cho con bú vì nhiều thuốc có thể được bài tiết qua sữa mẹ.

Tóm tắt
Hetastarch, với tên hóa học là hydroxyethyl starch, là một loại tinh bột chiết xuất từ ngô, dùng để tăng thể tích dịch trong máu khi các phương pháp điều trị khác không có sẵn. Không sử dụng hetastarch trong các trường hợp suy tim sung huyết nặng, rối loạn đông máu nặng và suy thận nặng. Các tác dụng phụ phổ biến của hetastarch bao gồm phản ứng dị ứng, quá tải tuần hoàn, suy tim sung huyết, phù phổi, chảy máu nội sọ và các vấn đề khác.