Tên chung: Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà
Tên thương hiệu: Odactra
Lớp thuốc: Liệu pháp miễn dịch dị ứng
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà là gì và dùng để làm gì?
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà (HDM) là phương pháp điều trị được phê duyệt cho viêm mũi dị ứng do mạt bụi nhà gây ra, có hoặc không có viêm kết mạc, ở bệnh nhân từ 12 đến 65 tuổi. Liệu pháp miễn dịch này là một viên thuốc chứa chiết xuất dị ứng từ hai loại mạt bụi nhà: Dermatophagoides farinae và Dermatophagoides pteronyssinus. Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà được sử dụng cho bệnh nhân có kết quả dương tính khi thử nghiệm da với chiết xuất dị ứng mạt bụi nhà hoặc có kháng thể IgE đối với Dermatophagoides farinae hoặc Dermatophagoides pteronyssinus.
Phản ứng dị ứng xảy ra do sự hiện diện của kháng thể immunoglobulin E (IgE) đặc hiệu với dị nguyên gắn vào các tế bào miễn dịch, bao gồm basophils và mast cells. Kháng thể IgE làm các tế bào miễn dịch này trở nên nhạy cảm, khiến chúng giải phóng histamine và các chất gây viêm khác khi tiếp xúc với các dị nguyên này, từ đó tạo ra các phản ứng dị ứng. Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà hoạt động bằng cách điều chỉnh phản ứng miễn dịch đối với các dị nguyên mạt bụi nhà.
Cơ chế hoàn chỉnh của việc liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà cải thiện các triệu chứng dị ứng chưa được làm rõ. Liệu pháp này có thể hoạt động bằng cách kích thích sự chuyển đổi từ phản ứng tế bào T helper 2 (Th2) sang phản ứng tế bào T helper 1 (Th1). Phản ứng Th2 thúc đẩy viêm trong khi phản ứng Th1 tạo ra hoạt động chống viêm. Việc chuyển đổi từ phản ứng Th2 sang Th1 dẫn đến một số quá trình chống viêm, bao gồm:
- Giảm sự tiết các protein gây viêm (cytokines) interleukin-4 (IL-4) và interleukin-5 (IL-5)
- Tăng cường sự tiết cytokine chống viêm IL-10
- Sản xuất các kháng thể IgG ngăn chặn dị nguyên, ngăn IgE kết dính với dị nguyên và gây ra phản ứng dị ứng
- Phát triển các tế bào T điều hòa và cytokine ức chế viêm
- Giảm số lượng tế bào mast và eosinophils, các tế bào này tạo ra phản ứng dị ứng.
Cảnh báo
Không sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà (HDM) cho bệnh nhân có:
- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong công thức
- Tiền sử phản ứng dị ứng hệ thống nghiêm trọng
- Hen suyễn nặng, không ổn định hoặc không kiểm soát được
- Tiền sử viêm thực quản do eosinophils
- Tiền sử phản ứng tại chỗ nghiêm trọng với bất kỳ liệu pháp miễn dịch dị ứng dưới lưỡi nào
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể gây ra các phản ứng tại chỗ và hệ thống nghiêm trọng, đôi khi đe dọa tính mạng, như sưng họng và thanh quản có thể gây khó thở, và sốc phản vệ. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể yêu cầu điều trị ngay lập tức.
Cần cho bệnh nhân liều ban đầu của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà dưới sự giám sát của chuyên gia dị ứng, với cơ sở vật chất sẵn có để xử lý các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Giám sát bệnh nhân ít nhất 30 phút sau khi dùng liều ban đầu.
Hướng dẫn bệnh nhân về việc sử dụng epinephrine tự động tiêm trong trường hợp có phản ứng dị ứng nghiêm trọng, và khuyến cáo họ ngừng sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà ngay lập tức và tìm kiếm sự chăm sóc y tế càng sớm càng tốt sau khi tiêm epinephrine.
Việc sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà cùng với các liệu pháp miễn dịch dị ứng khác có thể làm tăng nguy cơ phản ứng phụ.
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể không phù hợp với những bệnh nhân có các bệnh lý có thể làm giảm khả năng sống sót qua một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tăng nguy cơ phản ứng phụ khi sử dụng epinephrine, chẳng hạn như:
- Chức năng phổi suy giảm nghiêm trọng
- Rối loạn tế bào mast nghiêm trọng
- Các bệnh tim mạch bao gồm:
- Rối loạn nhịp tim (arrhythmia)
- Đau thắt ngực không ổn định
- Cơn đau tim gần đây (nhồi máu cơ tim)
- Tăng huyết áp không kiểm soát
- Sử dụng thuốc có thể can thiệp với epinephrine
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể gây phản ứng tại chỗ ở miệng và họng, có thể ảnh hưởng đến đường thở trên. Cần xem xét ngừng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà ở bệnh nhân có phản ứng phụ kéo dài ở miệng và họng.
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể gây viêm dị ứng thực quản (viêm thực quản do eosinophils). Ngừng điều trị và đánh giá viêm thực quản do eosinophils ở bệnh nhân có triệu chứng nghiêm trọng hoặc kéo dài như đau ngực và khó nuốt.
Tạm ngừng điều trị ở bệnh nhân có cơn hen suyễn cấp tính. Cân nhắc ngừng điều trị ở bệnh nhân có các cơn hen suyễn tái phát.
Ở bệnh nhân có vết thương trong miệng, chẳng hạn như sau phẫu thuật răng miệng hoặc nhổ răng, và các viêm miệng như lichen phẳng miệng, nấm miệng hoặc loét miệng, ngừng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà cho đến khi khoang miệng hoàn toàn lành.
Những tác dụng phụ của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà
Tác dụng phụ phổ biến của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà bao gồm:
- Kích ứng họng/cảm giác ngứa họng
- Sưng họng
- Ngứa (pruritus) ở tai
- Ngứa trong miệng
- Sưng miệng
- Sưng vòm họng (uvula)
- Sưng môi
- Sưng lưỡi
- Đau lưỡi
- Loét hoặc đau lưỡi
- Loét hoặc đau trong miệng
- Buồn nôn
- Đau bụng
- Tiêu chảy
- Nôn mửa
- Thay đổi vị giác (dysgeusia)
- Cảm giác châm chích, tê hoặc nóng bất thường trong miệng (tê miệng)
- Đau miệng
- Ngứa lưỡi
- Viêm miệng (stomatitis)
Tác dụng phụ ít gặp của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà bao gồm:
- Loét miệng (aphthous ulcer)
- Đỏ miệng (oral erythema)
- Khó chịu ở lưỡi
- Ngứa môi
- Sưng tuyến nước bọt
- Khó nuốt (dysphagia)
- Viêm dị ứng thực quản (viêm thực quản eosinophils)
- Chứng khó tiêu (dyspepsia)
- Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD)
- Đau tai
- Khó chịu ở tai
- Ngứa mắt
- Sưng mắt
- Viêm xoang cấp tính (sinusitis)
- Đau miệng và họng (oropharyngeal pain)
- Sưng thanh quản (laryngeal edema)
- Chảy mũi (rhinorrhea)
- Sưng amidan (tonsillar hypertrophy)
- Cảm giác thắt cổ họng
- Cổ họng khô
- Hắt hơi
- Ho
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Khó chịu ở ngực
- Đau ngực
- Đau ngực không phải do tim
- Mày đay (urticaria)
- Ngứa da
- Đỏ mặt (erythema)
- Đau khớp (arthralgia)
- Đau cổ
- Phản ứng dị ứng toàn thân nghiêm trọng (sốc phản vệ)
Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:
- Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn nhịp tim trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
- Đau đầu nặng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
- Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ thể cứng ngắc, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác như sắp ngất xỉu;
- Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn như trong hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.
Liều lượng của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà
Viên nén, dạng dưới lưỡi (SL)
12 SQ-HDM
SQ là phương pháp chuẩn hóa hiệu lực sinh học, hàm lượng tác nhân dị ứng chính và độ phức tạp của chiết xuất dị ứng; HDM là viết tắt của mạt bụi nhà.
Người lớn và trẻ em
Viêm mũi dị ứng
Viên thuốc miễn dịch dị ứng dưới lưỡi (SLIT) được chỉ định cho viêm mũi dị ứng do mạt bụi nhà gây ra, có hoặc không có viêm kết mạc, được xác nhận bằng xét nghiệm in vitro tìm kháng thể IgE với mạt bụi nhà Dermatophagoides farinae hoặc Dermatophagoides pteronyssinus, hoặc xét nghiệm da với các chiết xuất mạt bụi nhà được cấp phép, cho người từ 12 đến 65 tuổi.
- 1 viên SL mỗi ngày một lần.
- Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập đối với trẻ em dưới 12 tuổi và người lớn trên 65 tuổi.
Quá liều
Quá liều liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà có thể gây ra các phản ứng dị ứng toàn thân hoặc phản ứng dị ứng tại chỗ nghiêm trọng. Các triệu chứng phản ứng quá mẫn bao gồm sưng dưới da và trong mô niêm mạc (phù mạch), khó thở, thay đổi giọng nói và cảm giác đầy trong họng. Quá liều được điều trị bằng các biện pháp hỗ trợ cần thiết, bao gồm tiêm epinephrine.
Thuốc có thể tương tác với liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà?
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà không có tương tác nghiêm trọng, trung bình hay nhẹ với các thuốc khác.
Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.
Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại và giữ lại một danh sách các thông tin này. Hãy hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng phụ liên quan đến thuốc khi sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà trong thời kỳ mang thai. Dữ liệu về việc sử dụng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà cho phụ nữ mang thai là chưa đủ để xác định các rủi ro liên quan đến thai nhi.
Nói chung, liệu pháp miễn dịch dị ứng có thể tiếp tục nếu bệnh nhân chịu đựng tốt trong khi mang thai trong quá trình điều trị, tuy nhiên, liệu pháp miễn dịch dị ứng không thường xuyên được bắt đầu ở phụ nữ mang thai.
Không có thông tin về sự hiện diện của chiết xuất tác nhân dị ứng mạt bụi nhà trong sữa mẹ, hoặc tác dụng của nó đối với việc sản xuất sữa và trẻ bú mẹ. Quyết định cho con bú nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà, lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ sơ sinh và nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh lý của mẹ.
Những điều bạn cần biết về liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà
- Dùng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà chính xác như chỉ định.
- Ngừng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà và liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các triệu chứng có thể bao gồm phát ban, mày đay, ngứa, đỏ mặt, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng, khó chịu ở ngực, ho, co thắt phế quản, khó thở, nhịp tim nhanh, huyết áp thấp, chóng mặt và ngất.
- Tuân thủ hướng dẫn sử dụng epinephrine để điều trị ngay lập tức các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và tìm sự trợ giúp y tế càng sớm càng tốt.
- Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp các phản ứng phụ nghiêm trọng và dai dẳng ở miệng, họng hoặc thực quản.
- Ngừng liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà và tìm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức nếu bạn bị hen suyễn và gặp khó khăn trong việc thở hoặc không kiểm soát được bệnh hen suyễn.
- Lưu trữ chiết xuất tác nhân dị ứng mạt bụi nhà an toàn, xa tầm tay trẻ em.
- Trong trường hợp quá liều, tìm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.
Tóm tắt
Liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà (HDM) là một phương pháp điều trị đã được phê duyệt cho viêm mũi dị ứng do mạt bụi nhà gây ra, có hoặc không có viêm kết mạc, cho bệnh nhân từ 12 đến 65 tuổi. Liệu pháp này là viên nén chứa chiết xuất tác nhân dị ứng từ hai loại mạt bụi nhà Dermatophagoides farinae và Dermatophagoides pteronyssinus. Các tác dụng phụ phổ biến của liệu pháp miễn dịch với mạt bụi nhà bao gồm kích ứng họng, sưng họng, ngứa (pruritus) ở tai, ngứa miệng, sưng miệng, sưng vòm họng, sưng môi, sưng lưỡi, đau lưỡi, loét hoặc đau lưỡi, loét hoặc đau miệng, buồn nôn, và nhiều triệu chứng khác.
