Tên thuốc: Fibrinogen người
Tên thương hiệu: RiaSTAP, Fibryga
Nhóm thuốc: Thuốc chống tiêu fibrin (Antifibrinolytic Agents)
Fibrinogen người là gì và được sử dụng để làm gì?
Fibrinogen là một trong những protein chuyên biệt tự nhiên trong máu, đóng vai trò thiết yếu trong quá trình đông máu (coagulation). Trong quá trình đông máu, fibrinogen được chuyển hóa thành fibrin, một protein chắc chắn tạo thành cấu trúc cho cục máu đông. Sự thiếu hụt fibrinogen có thể dẫn đến chảy máu không kiểm soát ngay cả với các chấn thương nhỏ. Fibrinogen người được sử dụng để cầm máu các trường hợp chảy máu cấp tính ở bệnh nhân thiếu fibrinogen bẩm sinh, bao gồm mức fibrinogen thấp (hypofibrinogenemia) và không có fibrinogen (afibrinogenemia).
Fibrinogen người là sản phẩm sinh học được sản xuất từ huyết tương của người hiến tặng. Huyết tương là thành phần lỏng màu vàng trong máu, có chức năng vận chuyển tất cả các thành phần của máu bao gồm tế bào máu, yếu tố đông máu, enzyme, khí và chất dinh dưỡng đến các cơ quan, đồng thời loại bỏ các chất thải chuyển hóa từ các quá trình tế bào qua phổi và thận.
Fibrinogen người được chiết xuất từ huyết tương của người đã được sàng lọc các bệnh nhiễm trùng, sau đó trải qua nhiều bước xử lý. Cryoprecipitate, một sản phẩm chứa tất cả các yếu tố đông máu, được chiết xuất từ huyết tương tươi đông lạnh bằng phương pháp ly tâm. Fibrinogen sau đó được tách ra từ cryoprecipitate, tinh chế và xử lý nhiệt để giảm thiểu nguy cơ truyền nhiễm virus. Bột fibrinogen được tái cấu trúc với nước ấm trước khi được tiêm chậm qua đường tĩnh mạch.
Trong quá trình đông máu, các tiểu cầu sẽ tập hợp lại và hình thành một cục máu đông để ngừng chảy máu (hemostasis). Thrombin, một enzyme, sẽ kích hoạt fibrinogen để loại bỏ fibrinopeptide A (FPA) và fibrinopeptide B (FPB), lộ ra các vị trí liên kết trên phân tử fibrinogen, giúp hình thành các polymer fibrin. Yếu tố XIIIa, dạng hoạt động của yếu tố VIII, một yếu tố đông máu khác, sẽ ổn định fibrin và tạo liên kết chéo giữa các polymer fibrin. Fibrin cung cấp sự ổn định cấu trúc cho cục máu đông và đạt được hemostasis.
Cảnh báo
- Không sử dụng fibrinogen người cho bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ hoặc các phản ứng toàn thân đối với fibrinogen, bất kỳ thành phần nào của sản phẩm hoặc các sản phẩm máu khác.
- Fibrinogen người có thể gây ra phản ứng dị ứng ở bệnh nhân. Cần theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn. Ngừng sử dụng fibrinogen nếu bệnh nhân có phản ứng và điều trị kịp thời.
- Fibrinogen người không được sử dụng cho bệnh nhân bị rối loạn đông máu do bất thường cấu trúc và chức năng fibrinogen (dysfibrinogenemia).
- Việc sử dụng fibrinogen người có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông tự phát (thrombosis) có thể làm tắc mạch máu. Cần theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của thrombosis.
- Mặc dù fibrinogen người được chiết xuất từ huyết tương đã được sàng lọc các bệnh nhiễm trùng và qua các quy trình xử lý để vô hiệu hóa hoặc loại bỏ virus, nhưng không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ truyền nhiễm các bệnh như virus và bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD).
Tác dụng phụ của fibrinogen người
Các tác dụng phụ phổ biến của fibrinogen người bao gồm:
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Sốt (pyrexia)
- Đau đầu
- Ớn lạnh
- Phản ứng dị ứng
- Mức tiểu cầu cao (thrombocytosis)
- Cục máu đông trong động mạch (arterial thrombosis)
- Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT)
- Cục máu đông (thromboembolism)
- Cục máu đông trong phổi (pulmonary embolism)
- Khó thở (dyspnea)
- Nhồi máu cơ tim (myocardial infarction)
Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng trong khi sử dụng thuốc này:
- Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác lạ trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột.
- Cơn đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững.
- Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác ngất xỉu.
- Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau mắt, sưng mắt hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh ánh sáng.
Danh sách trên không phải là tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này.
Liều dùng fibrinogen người
Bột tiêm
- 900-1300 mg/lọ (RiaSTAP)
- 1000 mg/lọ (Fibryga)
Đối tượng sử dụng: Người lớn và trẻ em:
Thiếu hụt fibrinogen
Chỉ định điều trị cấp cứu các trường hợp chảy máu do thiếu fibrinogen bẩm sinh, bao gồm afibrinogenemia và hypofibrinogenemia, ở người lớn và trẻ em.
- Trẻ em từ 1 đến dưới 12 tuổi có sự thanh thải nhanh hơn và thời gian bán hủy ngắn hơn so với người lớn và thanh thiếu niên, do đó có thể cần liều cao hơn nhóm tuổi này.
Giới hạn sử dụng:
- Fibrinogen không được chỉ định điều trị cho rối loạn fibrinogen bất thường (dysfibrinogenemia).
RiaSTAP:
Liều (mg/kg trọng lượng cơ thể) = [Mức mục tiêu (mg/dL) – mức đo được (mg/dL)]/1.7 (mg/dL mỗi mg/kg trọng lượng cơ thể), tiêm tĩnh mạch (IV)
- Nếu mức fibrinogen cơ bản không rõ: 70 mg/kg IV
- Mức fibrinogen mục tiêu: 100 mg/dL cho đến khi đạt hemostasis.
Fibryga:
- Trẻ em dưới 12 tuổi: Liều (mg/kg trọng lượng cơ thể) = [Mức mục tiêu (mg/dL) – mức đo được (mg/dL)]/1.4 (mg/dL mỗi mg/kg trọng lượng cơ thể), tiêm tĩnh mạch (IV)
- Trẻ em từ 12 tuổi trở lên và người lớn: Liều (mg/kg trọng lượng cơ thể) = [Mức mục tiêu (mg/dL) – mức đo được (mg/dL)]/1.8 (mg/dL mỗi mg/kg trọng lượng cơ thể), tiêm tĩnh mạch (IV)
- Nếu mức fibrinogen cơ bản không rõ: 70 mg/kg IV
- Mức fibrinogen mục tiêu (chảy máu nhẹ): 100 mg/dL
- Mức fibrinogen mục tiêu (chảy máu nặng): 150 mg/dL
- Tiếp tục tiêm các liều bổ sung nếu mức fibrinogen trong huyết tương thấp hơn giới hạn dưới của mức mục tiêu (80 mg/dL cho chảy máu nhẹ, 130 mg/dL cho chảy máu nặng) cho đến khi đạt hemostasis.
Tương tác thuốc với fibrinogen người
Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về khả năng tương tác thuốc. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, đột ngột ngừng, hoặc thay đổi liều của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
Fibrinogen người không có tương tác nghiêm trọng, vừa phải hay nhẹ với các thuốc khác.
Các tương tác thuốc được liệt kê không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.
Luôn luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi loại, và lưu lại thông tin này. Hãy hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Mang thai và cho con bú
- Chưa có nghiên cứu về sinh sản động vật hay các nghiên cứu kiểm soát trên phụ nữ mang thai đối với fibrinogen người. Không rõ fibrinogen người có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thai kỳ hoặc có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không.
- Không có thông tin về sự có mặt của fibrinogen người trong sữa mẹ, cũng như tác dụng của nó đối với việc sản xuất sữa hoặc trẻ bú mẹ. Quyết định cho con bú trong khi điều trị với fibrinogen người nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, và các rủi ro tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với fibrinogen người hoặc tình trạng bệnh lý của người mẹ.
Những điều cần biết khác về fibrinogen người
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ của bạn nếu bạn phát triển các dấu hiệu và triệu chứng của:
- Phản ứng quá mẫn, như nổi mề đay, thở khò khè, đau ngực, huyết áp thấp (hạ huyết áp) hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ).
- Cục máu đông (sự kiện huyết khối), bao gồm đau hoặc sưng (phù) không rõ nguyên nhân quanh phổi, ngực và/hoặc chân, khó thở (dyspnea), thở nhanh (tachypnea), ho ra máu (hemoptysis), hoặc các triệu chứng thần kinh không rõ nguyên nhân.
- Nhiễm virus, có thể bao gồm đau đầu, sốt, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, yếu, cảm giác mệt mỏi (malaise), hoặc vàng da nếu ảnh hưởng đến gan (viêm gan).
Tóm tắt
Fibrinogen là một trong các protein chuyên biệt tự nhiên trong máu, đóng vai trò thiết yếu trong quá trình đông máu. Fibrinogen người được sử dụng để ngừng các cơn chảy máu cấp tính ở bệnh nhân thiếu fibrinogen bẩm sinh, bao gồm mức fibrinogen thấp (hypofibrinogenemia) và không có fibrinogen (afibrinogenemia). Các tác dụng phụ phổ biến của fibrinogen người bao gồm buồn nôn, nôn mửa, sốt (pyrexia), đau đầu, ớn lạnh, phản ứng dị ứng, mức tiểu cầu cao (thrombocytosis), cục máu đông trong động mạch (arterial thrombosis), huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), cục máu đông (thromboembolism), cục máu đông trong phổi (pulmonary embolism), khó thở (dyspnea), và nhồi máu cơ tim (myocardial infarction).
