Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent

Tên chung: vắc-xin papillomavirus người, nonavalent

Tên thương mại: Gardasil 9

Lớp thuốc: Vắc-xin, Inactivated, Virus

Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent là gì và có tác dụng gì?
Vắc-xin papillomavirus người (HPV), nonavalent là một loại vắc-xin dùng để bảo vệ chống lại các bệnh và ung thư do nhiễm virus papillomavirus người gây ra, một bệnh lây truyền qua đường tình dục.

HPV là một loại virus chỉ lây nhiễm ở người, gây mụn cóc trên da và màng nhầy, và có thể dẫn đến một số loại ung thư sau này. Vắc-xin HPV hoạt động bằng cách kích thích phản ứng miễn dịch thu được của người được tiêm phòng đối với virus.

Vắc-xin HPV là một vắc-xin virus bất hoạt được chuẩn bị từ các hạt giống virus tinh khiết của chín kiểu HPV, kết hợp bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Vắc-xin này là vô trùng và không gây nhiễm trùng, được sản xuất từ protein L1, protein chính trong lớp vỏ protein (capsid) bao bọc vật liệu di truyền của virus. Vắc-xin HPV cung cấp miễn dịch chống lại chín kiểu HPV bao gồm 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

Khi tiêm vắc-xin, cơ thể sản xuất các kháng thể đối với protein bề mặt của HPV (kháng nguyên) trong người được tiêm phòng. Hệ miễn dịch, nếu tiếp xúc với HPV sau này, sẽ nhận ra kháng nguyên HPV và chiến đấu với nhiễm trùng. Cơ chế chính xác mà vắc-xin HPV bảo vệ khỏi sự phát triển của các loại ung thư liên quan đến HPV vẫn chưa rõ, nhưng được cho là do phản ứng miễn dịch thu được (miễn dịch thể dịch) mà vắc-xin kích thích.

Vắc-xin HPV chỉ bảo vệ chống lại các bệnh và ung thư do nhiễm HPV, bao gồm các bệnh sau:

Đối với nam và nữ:

• Ung thư hậu môn, ung thư miệng và họng (ung thư vùng miệng họng) và các ung thư đầu và cổ khác do HPV các kiểu 16, 18, 31, 33, 45, 52, và 58 gây ra.
• Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV các kiểu 6 và 11 gây ra.
• Các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV các kiểu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra:
  • Tổn thương nội mô hậu môn (AIN) các cấp 1, 2 và 3.

Đối với nữ:

• Các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV các kiểu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra:
  • Loạn sản nội biểu mô cổ tử cung (CIN) cấp 2/3 và ung thư tuyến cổ tử cung tại chỗ (AIS).
  • Loạn sản nội biểu mô cổ tử cung (CIN) cấp 1.
  • Loạn sản nội biểu mô âm hộ (VIN) các cấp 2 và 3.
  • Loạn sản nội biểu mô âm đạo (VaIN) các cấp 2 và 3.

Cảnh báo

• Không tiêm vắc-xin papillomavirus người cho những người có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với men hoặc bất kỳ thành phần nào của vắc-xin, hoặc có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với liều vắc-xin HPV trước đó.
• Cần có cơ sở y tế để xử lý các phản ứng phản vệ sau khi tiêm vắc-xin.
• Việc tiêm vắc-xin cho những người bị bệnh nhẹ, có hoặc không có sốt có thể chấp nhận được, nhưng nên hoãn tiêm vắc-xin đối với những người bị bệnh sốt vừa và nặng cho đến khi bệnh được giải quyết.
• Cần theo dõi người tiêm trong 15 phút sau khi tiêm vắc-xin để phát hiện ngất xỉu (syncope), co giật kèm theo ngất (co giật đồng bộ) hoặc phản ứng dị ứng. Khi ngất xỉu kèm co giật, thường là tạm thời và có thể được giải quyết bằng cách duy trì tư thế nằm ngửa hoặc đầu thấp hơn chân (tư thế Trendelenburg).
• Tiêm bắp có thể gây ra bầm tím ở những người có rối loạn chảy máu. Cần thận trọng và tiêm vắc-xin ngay sau khi điều trị rối loạn chảy máu.
• Phản ứng miễn dịch với vắc-xin HPV có thể thấp hơn ở những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm những người đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid.
• Vắc-xin HPV có thể không cung cấp sự bảo vệ 100% cho tất cả những người được tiêm phòng

Tác dụng phụ của vắc-xin HPV là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin papillomavirus người, nonavalent bao gồm:

Các phản ứng tại chỗ tiêm:

• Đau
• Đỏ (erythema)
• Sưng
• Ngứa (pruritus)
• Bầm tím
• Cục u
• Chảy máu
• Tụ máu và cục máu đông (hematoma)
• Cảm giác ấm
• Cứng mô (induration)
• Dị ứng
• Nhiệt độ cao (sốt)
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Chóng mặt
• Mệt mỏi
• Tiêu chảy
• Đau vùng bụng trên
• Đau cơ (myalgia)
• Đau miệng và họng (đau miệng họng)
• Cảm cúm
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên

Các tác dụng phụ ít gặp của vắc-xin papillomavirus người, nonavalent bao gồm:

• Nôn
• Viêm tụy (pancreatitis)
• Mày đay (urticaria)
• Viêm mô tế bào (cellulitis)
• Cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu/DVT)
• Thuyên tắc phổi (pulmonary embolism)
• Thiếu hồng cầu do sự hủy hoại tự miễn (thiếu máu huyết tán tự miễn)
• Bầm tím do số lượng tiểu cầu thấp (bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn)
• Sưng hạch bạch huyết (hạch bạch huyết)
• Co thắt phế quản
• Các bệnh tự miễn
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau cơ (myalgia)
• Yếu (asthenia)
• Ớn lạnh
• Cảm giác mệt mỏi (malaise)
• Hội chứng Guillain-Barré, một tình trạng trong đó hệ miễn dịch tấn công các dây thần kinh
• Viêm lan tỏa trong não và tủy sống (viêm tủy sống lan tỏa cấp tính)
• Viêm ở các phần của tủy sống hai bên (viêm tủy ngang)
• Bệnh tế bào thần kinh vận động
• Co giật
• Liệt
• Tử vong

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng vắc-xin:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rùng mình trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng vắc-xin. Hãy gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ hoặc phản ứng nghiêm trọng.

Liều lượng của vắc-xin HPV

Hỗn dịch tiêm bắp (IM)

• 0,5 mL/chai đơn liều hoặc bơm tiêm

Tiêm chủng để phòng ngừa nhiễm HPV

Bảo vệ chống lại các bệnh và tình trạng tiền ung thư do nhiễm virus papillomavirus người (HPV) các loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra.

Dành cho người lớn:

• 0,5 mL tiêm bắp theo chuỗi 2 hoặc 3 liều tùy thuộc vào độ tuổi khi tiêm lần đầu.

Người lớn đến 26 tuổi:

• Khuyến cáo tiêm chủng định kỳ cho tất cả người lớn dưới 26 tuổi.
• Độ tuổi khi tiêm lần đầu:
  • Từ 15 tuổi trở lên: Chuỗi 3 liều vào các mốc 0, 1-2, 6 tháng (khoảng cách tối thiểu: 4 tuần giữa liều 1 và 2; 12 tuần giữa liều 2 và 3; 5 tháng giữa liều 1 và 3; tiêm lại nếu tiêm quá sớm).
  • Từ 9-14 tuổi và đã tiêm 1 hoặc 2 liều cách nhau dưới 5 tháng: Tiêm 1 liều.
  • Từ 9-14 tuổi và đã tiêm 2 liều cách nhau ít nhất 5 tháng: Tiêm vắc-xin HPV hoàn thành, không cần liều bổ sung.

Người lớn từ 27-45 tuổi:

• Cần tiêm vắc-xin dựa trên quyết định chung giữa bệnh nhân và bác sĩ.
• Chuỗi 2 hoặc 3 liều tùy vào độ tuổi khi tiêm lần đầu (xem liều cho độ tuổi dưới 26).

Dành cho trẻ em:

• Tiêm vắc-xin HPV thường xuyên được khuyến nghị ở độ tuổi 11-12 tuổi (có thể bắt đầu từ 9 tuổi).
• Tiêm chủng định kỳ và tiêm bù:
  • 0,5 mL tiêm bắp theo chuỗi 2 hoặc 3 liều tùy vào độ tuổi khi tiêm lần đầu.
  • Độ tuổi 9-14 tuổi khi tiêm lần đầu: Chuỗi 2 liều vào các mốc 0, 6-12 tháng (khoảng cách tối thiểu: 5 tháng; tiêm lại nếu tiêm quá sớm).
  • Độ tuổi từ 15 tuổi trở lên khi tiêm lần đầu: Chuỗi 3 liều vào các mốc 0, 1-2, 6 tháng (khoảng cách tối thiểu: 4 tuần giữa liều 1 và 2; 12 tuần giữa liều 2 và 3; 5 tháng giữa liều 1 và 3; tiêm lại nếu tiêm quá sớm).

Tình huống đặc biệt:

• Các tình trạng suy giảm miễn dịch, bao gồm nhiễm HIV: Chuỗi 3 liều như trên.
• Lịch sử bị lạm dụng tình dục hoặc tấn công tình dục: Bắt đầu từ 9 tuổi.

Chỉ định cho nam giới:

• Phòng ngừa các bệnh sau:
  • Ung thư hậu môn, ung thư miệng-họng (oropharyngeal) và các bệnh ung thư vùng đầu và cổ khác do HPV các loại 16, 18, 31, 33, 45, 52, và 58 gây ra.
  • Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV các loại 6 và 11 gây ra.
  • Các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV các loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, và 58 gây ra:
    • Loạn sản biểu mô hậu môn (AIN) các mức độ 1, 2 và 3.

Chỉ định cho nữ giới:

• Phòng ngừa các bệnh sau:
  • Ung thư cổ tử cung, ung thư âm hộ, ung thư âm đạo, ung thư hậu môn, ung thư miệng-họng và các bệnh ung thư vùng đầu và cổ khác do HPV các loại 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra.
  • Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV các loại 6 và 11 gây ra.
• Phòng ngừa các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV các loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra:
  • Loạn sản biểu mô cổ tử cung (CIN) cấp độ 2/3 và ung thư biểu mô tuyến cổ tử cung tại chỗ (AIS).
  • Loạn sản biểu mô cổ tử cung (CIN) cấp độ 1.
  • Loạn sản biểu mô âm hộ (VIN) cấp độ 2 và 3.
  • Loạn sản biểu mô âm đạo (VaIN) cấp độ 2 và 3.
  • Loạn sản biểu mô hậu môn (AIN) cấp độ 1, 2 và 3.

Cân nhắc về liều lượng:

Hạn chế sử dụng và hiệu quả:

• Thông báo cho bệnh nhân, cha mẹ hoặc người giám hộ rằng tiêm vắc-xin không loại bỏ sự cần thiết đối với phụ nữ tiếp tục thực hiện các xét nghiệm sàng lọc ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo, hậu môn, miệng-họng và các bệnh ung thư vùng đầu và cổ khác.
• Chưa có bằng chứng cho thấy vắc-xin bảo vệ khỏi bệnh do các loại HPV mà người tiêm đã từng tiếp xúc qua hoạt động tình dục hoặc các loại HPV không có trong vắc-xin.
• Không phải là phương pháp điều trị cho các tổn thương sinh dục ngoài, ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn, CIN, VIN, VaIN, hoặc AIN.
• Không phải tất cả các loại ung thư âm hộ, âm đạo, hậu môn, miệng-họng và các ung thư vùng đầu và cổ khác đều do HPV gây ra.
• Có thể vắc-xin không bảo vệ được tất cả những người đã tiêm.

Thuốc tương tác với vắc-xin HPV

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, người có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng thuốc, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.
Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 42 loại thuốc khác nhau.

Tương tác vừa phải với vắc-xin papillomavirus người, nonavalent bao gồm:

• Cyclosporine
• Vắc-xin sốt xuất huyết
• Ibrutinib
• Ifosfamide
• Lomustine
• Mechlorethamine
• Melphalan
• Onasemnogene abeparvovec
• Oxaliplatin
• Ponesimod
• Procarbazine
• Rituximab
• Rituximab-hyaluronidase
• Satralizumab
• Tralokinumab
• Ublituximab
• Ustekinumab
• Voclosporin

Tương tác nhẹ với vắc-xin papillomavirus người, nonavalent bao gồm:

• Chloroquine
• Ozanimod

Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, vui lòng tham khảo RxList Drug Interaction Checker.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về vắc-xin HPV ở phụ nữ mang thai. Dữ liệu từ các nghiên cứu trên người về việc sử dụng vắc-xin HPV trong thai kỳ không cho thấy bằng chứng về tác hại đối với thai nhi hoặc tăng nguy cơ sảy thai hoặc dị tật bẩm sinh nghiêm trọng.

Vắc-xin HPV không được khuyến cáo trong thai kỳ và nên được trì hoãn cho đến sau khi sinh, tuy nhiên, không yêu cầu thử thai trước khi tiêm vắc-xin.

Nếu phát hiện có thai sau khi đã bắt đầu tiêm vắc-xin HPV, các liều vắc-xin thứ hai và/hoặc thứ ba nên được trì hoãn cho đến sau khi sinh.

Hiện chưa có dữ liệu về sự có mặt của vắc-xin HPV trong sữa mẹ, cũng như tác động của nó đối với sản xuất sữa hay trẻ bú sữa mẹ. Quyết định cho con bú nên được đưa ra sau khi cân nhắc các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, cùng với các tác dụng phụ tiềm ẩn từ vắc-xin đối với trẻ hoặc nguy cơ mẹ bị nhiễm HPV.

Những điều cần biết về vắc-xin HPV
Vắc-xin papillomavirus người, nonavalent được khuyến cáo là vắc-xin định kỳ cho tất cả nam và nữ từ 9 đến 26 tuổi, và tùy vào nhu cầu tiêm phòng ở những người từ 27 đến 45 tuổi.

Hãy hoàn thành đầy đủ chuỗi liều vắc-xin để đảm bảo hiệu quả của vắc-xin HPV.

Vắc-xin HPV nonavalent không bảo vệ khỏi bệnh do các loại HPV không có trong vắc-xin.

Vắc-xin HPV nonavalent không bảo vệ khỏi bệnh do các loại HPV có trong vắc-xin và các loại HPV không có trong vắc-xin mà người tiêm đã tiếp xúc trước khi tiêm.

Vắc-xin HPV chỉ có tác dụng phòng ngừa bệnh chứ không phải điều trị bệnh đang hoạt động.

Tiêm vắc-xin HPV không loại bỏ yêu cầu xét nghiệm sàng lọc ung thư định kỳ. Vẫn cần thực hiện các xét nghiệm sàng lọc ung thư cổ tử cung hoặc ung thư hậu môn sau khi tiêm vắc-xin.

Tóm tắt
Vắc-xin papillomavirus người (HPV), nonavalent là vắc-xin dùng để bảo vệ khỏi các bệnh và ung thư do nhiễm virus papillomavirus người (HPV), một bệnh lây truyền qua đường tình dục. Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin HPV, nonavalent bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm, sốt, nhức đầu, buồn nôn, chóng mặt, mệt mỏi, tiêu chảy, đau bụng trên, đau cơ, đau miệng và họng, cúm, và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Không nên sử dụng nếu đang mang thai