Thuốc Hetlioz LQ (tasimelteon)

Thuốc gốc: tasimelteon
Tên thương mại: Hetlioz LQ
Hetlioz LQ (tasimelteon) là một chất chủ vận thụ thể melatonin được sử dụng để điều trị Rối loạn Giấc ngủ-Thức tỉnh không theo chu kỳ 24 giờ (Non-24).

Tác dụng phụ của Hetlioz là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của Hetlioz bao gồm:

• Đau đầu,
• Tăng men gan (alanine aminotransferase, hoặc ALT) trong máu,
• Ác mộng hoặc giấc mơ bất thường,
• Rối loạn giấc ngủ vào ban đêm,
• Mê man,
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, hoặc
• Nhiễm trùng đường tiết niệu.

Buồn ngủ
Sau khi uống Hetlioz, bệnh nhân nên giới hạn các hoạt động của mình để chuẩn bị đi ngủ. Hetlioz có thể làm giảm khả năng thực hiện các hoạt động yêu cầu sự tỉnh táo hoàn toàn về mặt tinh thần.

Thông tin tư vấn cho bệnh nhân
Bệnh nhân nên đọc nhãn thuốc đã được FDA phê duyệt cho dung dịch uống Hetlioz LQ, nếu phù hợp.

Hetlioz có gây nghiện hoặc triệu chứng cai thuốc không?

Lạm dụng thuốc và sự phụ thuộc

• Chất kiểm soát
  Tasimelteon không phải là một chất kiểm soát theo Đạo luật Chất kiểm soát.
• Lạm dụng
  Tasimelteon không tạo ra bất kỳ dấu hiệu lạm dụng nào trong các nghiên cứu hành vi trên động vật. Chuột không tự tiêm tasimelteon, cho thấy thuốc không có tính chất khen thưởng. Cũng không có dấu hiệu hoặc triệu chứng nào cho thấy khả năng lạm dụng trong các nghiên cứu lâm sàng với Hetlioz.
• Phụ thuộc
  Việc ngừng Hetlioz ở người sau khi sử dụng lâu dài không gây ra dấu hiệu cai thuốc. Hetlioz dường như không gây phụ thuộc thể chất.

Liều dùng của Hetlioz là gì?

Không thể thay thế giữa viên nang Hetlioz và dung dịch uống Hetlioz LQ
Viên nang Hetlioz và dung dịch uống Hetlioz LQ không thể thay thế cho nhau.

Liều dùng khuyến cáo cho viên nang Hetlioz đối với Non-24

• Người lớn
  Liều dùng khuyến cáo của viên nang Hetlioz ở người lớn là 20 mg, uống một giờ trước khi đi ngủ, vào cùng một thời điểm mỗi đêm.
  Do sự khác biệt cá nhân về nhịp sinh học, tác dụng của thuốc có thể không xảy ra ngay lập tức mà có thể mất vài tuần hoặc vài tháng.

Liều dùng khuyến cáo cho viên nang Hetlioz và dung dịch uống Hetlioz LQ đối với rối loạn giấc ngủ ban đêm ở SMS

• Bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên
  Liều dùng khuyến cáo của viên nang Hetlioz cho bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên là 20 mg, uống một giờ trước khi đi ngủ, vào cùng một thời điểm mỗi đêm.
• Bệnh nhân nhi từ 3 đến 15 tuổi
  Liều dùng khuyến cáo của dung dịch uống Hetlioz LQ cho bệnh nhân nhi từ 3 đến 15 tuổi dựa trên cân nặng cơ thể (Bảng 1). Dùng Hetlioz một giờ trước khi đi ngủ, vào cùng một thời điểm mỗi đêm.

Bảng 1: Liều dùng khuyến cáo của dung dịch uống Hetlioz LQ cho điều trị rối loạn giấc ngủ ban đêm trong SMS ở bệnh nhi từ 3 đến 15 tuổi.

Thông Tin Quan Trọng Về Cách Dùng
Sử dụng viên nang Hetlioz và dung dịch uống Hetlioz LQ khi không có thức ăn.
Nếu bệnh nhân không thể uống Hetlioz vào cùng một thời gian mỗi đêm, họ nên bỏ qua liều đó và uống liều tiếp theo theo lịch đã định.

Thuốc nào tương tác với Hetlioz?

• Các chất ức chế CYP1A2 mạnh (ví dụ: fluvoxamine)
  Tránh sử dụng Hetlioz kết hợp với fluvoxamine hoặc các chất ức chế CYP1A2 mạnh khác vì có thể làm tăng mức độ tiếp xúc với tasimelteon đáng kể và làm tăng nguy cơ phản ứng phụ.
• Các chất kích thích CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampin)
  Tránh sử dụng Hetlioz kết hợp với rifampin hoặc các chất kích thích CYP3A4 khác vì có thể làm giảm đáng kể mức độ tiếp xúc với tasimelteon, làm giảm hiệu quả của thuốc.
• Các chất đối kháng thụ thể Beta-adrenergic (ví dụ: acebutolol, metoprolol)
  Các chất đối kháng thụ thể beta-adrenergic đã được chứng minh là giảm sản xuất melatonin qua việc ức chế đặc hiệu các thụ thể beta-1 adrenergic.
  Việc dùng các chất đối kháng thụ thể beta-adrenergic vào ban đêm có thể làm giảm hiệu quả của Hetlioz.

Hetlioz có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?
Các báo cáo trường hợp sau khi đưa vào thị trường về việc sử dụng Hetlioz ở phụ nữ mang thai chưa đủ để đánh giá rủi ro thuốc gây dị tật bẩm sinh, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi đối với mẹ hoặc thai nhi.
Không có dữ liệu về sự hiện diện của tasimelteon hoặc các chuyển hóa của nó trong sữa mẹ của người hoặc động vật, tác động đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ về Hetlioz và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ sơ sinh bú mẹ từ Hetlioz hoặc từ tình trạng của người mẹ.

Tóm Tắt
Hetlioz LQ (tasimelteon) là một chất kích thích thụ thể melatonin được sử dụng để điều trị Rối Loạn Ngủ-Đánh Thức Không Tuân Theo Chu Kỳ 24 Giờ (Non-24). Các tác dụng phụ thường gặp của Hetlioz bao gồm đau đầu, men gan cao (alanine aminotransferase, hoặc ALT) trong máu, ác mộng hoặc giấc mơ bất thường, giấc ngủ đêm bị gián đoạn, buồn ngủ, nhiễm trùng đường hô hấp trên, hoặc nhiễm trùng đường tiết niệu. Hetlioz có thể làm suy giảm khả năng thực hiện các hoạt động yêu cầu sự tỉnh táo hoàn toàn về tinh thần.