Tên chung: Sữa công thức cho trẻ sơ sinh

Tên thương hiệu: Enfamil, Isomil, Nursoy, Pregestimil, Prosobee, Similac, Soyalac

Lớp thuốc: Dinh dưỡng, Khác

Sữa công thức cho trẻ sơ sinh là gì và dùng để làm gì?
Sữa công thức cho trẻ sơ sinh là một loại bột sữa khô đặc biệt được sử dụng như một sự thay thế hoặc bổ sung cho sữa mẹ trong 12 tháng đầu đời của trẻ. Sữa công thức được chế biến sao cho giống với sữa mẹ nhất có thể và cố gắng cung cấp đầy đủ các chất dinh dưỡng mà trẻ cần, bao gồm protein, carbohydrate, chất béo, khoáng chất và vitamin.

Sữa công thức có thể ở dạng bột hoặc dung dịch cô đặc, được pha với nước, hoặc dạng sữa công thức sẵn dùng, loại này đắt hơn các loại khác.

Sữa mẹ được coi là nguồn dinh dưỡng tốt nhất và duy nhất cần thiết cho trẻ sơ sinh đến 4 hoặc 6 tháng tuổi, khi trẻ có thể bắt đầu ăn các thực phẩm rắn mềm. Ngoài dinh dưỡng, sữa mẹ còn chứa các chất sinh học khác quan trọng cho sự phát triển của chức năng ruột, hệ miễn dịch và sự phát triển trí não của trẻ.

Mặc dù việc cho con bú là rất được khuyến khích, nhưng không phải lúc nào cũng có thể thực hiện được, phù hợp hoặc hoàn toàn đủ. Sữa công thức cho trẻ sơ sinh là một sản phẩm thay thế được sản xuất công nghiệp dành cho trẻ sơ sinh. Sữa công thức có thể đáp ứng đầy đủ nhu cầu dinh dưỡng của trẻ và được thiết kế để sử dụng cho đến khi trẻ được 12 tháng tuổi, kết hợp với thực phẩm rắn sau 4 hoặc 6 tháng.

Các loại sữa công thức cho trẻ sơ sinh chính:

1. Sữa công thức từ sữa bò: được chế biến từ sữa bò với dầu thực vật, vitamin, khoáng chất và sắt bổ sung, thích hợp cho hầu hết các trẻ khỏe mạnh đủ tháng.
2. Sữa công thức không có lactose: cho trẻ không thể tiêu hóa lactose, đường có trong sữa bò.
3. Sữa công thức từ đậu nành: được làm từ protein đậu nành với dầu thực vật và sucrose hoặc xi-rô ngô bổ sung, dùng cho trẻ:
   • Không thể dung nạp hoặc dị ứng với lactose và/hoặc protein trong sữa bò
   • Bị bệnh galactosemia, một rối loạn không thể tiêu hóa galactose, một loại đường có trong sữa mẹ và sữa bò
   • Cha mẹ không muốn cho trẻ ăn protein từ động vật
4. Sữa công thức thủy phân protein: chứa protein đã được phân hủy hoặc tiêu hóa trước (thủy phân), dùng cho trẻ không thể dung nạp hoặc dị ứng với cả sữa bò và sữa đậu nành.

Ngoài ra, còn có các loại sữa công thức đặc biệt dành cho trẻ gặp phải một số vấn đề sức khỏe như:

• Sữa công thức cho trẻ bị trào ngược: đã được làm đặc với tinh bột gạo, dùng cho trẻ có triệu chứng trào ngược và không tăng cân.
• Sữa công thức bổ sung calo và khoáng chất: đáp ứng nhu cầu của trẻ sinh non hoặc có cân nặng lúc sinh thấp.
• Sữa công thức đặc biệt: dành cho trẻ mắc bệnh tim, hội chứng kém hấp thu, và các vấn đề trong việc tiêu hóa chất béo hoặc xử lý các axit amin nhất định.

Tác dụng phụ của sữa công thức cho trẻ sơ sinh là gì?
Cảnh báo:
Có rất nhiều loại sữa công thức cho trẻ sơ sinh có sẵn trên thị trường. Không có loại sữa công thức nào tốt nhất cho tất cả trẻ em. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nhi khoa của bạn và chọn một sản phẩm phù hợp với nhu cầu của trẻ.
Không sử dụng sữa công thức dành cho trẻ lớn để nuôi dưỡng trẻ dưới 12 tháng tuổi, chỉ sử dụng sữa công thức dành riêng cho trẻ sơ sinh.
Sữa công thức cung cấp dinh dưỡng và thông thường không có tác dụng phụ. Tuy nhiên, một số trẻ có thể bị không dung nạp hoặc dị ứng với protein sữa hoặc đậu nành, và cần sử dụng sữa công thức đặc biệt cho những trẻ này.
Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng nghiêm trọng về tim mạch: nhịp tim nhanh hoặc mạnh, cảm giác hồi hộp trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, bối rối, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất khả năng phối hợp, cảm giác không vững vàng;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ thể cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, bối rối, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, cảm giác như có thể ngất đi; hoặc
• Các triệu chứng về mắt nghiêm trọng: nhìn mờ, nhìn hẹp, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng của sữa công thức cho trẻ sơ sinh
Thực phẩm chức năng

• 100 cal/kg/ngày; thể tích mỗi lần bú: 30 mL/kg, ít hơn 1 L/ngày

Dành cho trẻ em:

• Enfamil
  • Nguồn protein: Sữa và whey
  • Cal/oz: 20, 24
• Similac
  • Nguồn protein: Sữa
  • Cal/oz: 13, 20, 24, 27
• SMA
  • Nguồn protein: Sữa và whey
  • Cal/oz: 13, 20, 24, 27
• Isomil
  • Nguồn protein: Đậu nành và methionine
  • Cal/oz: 20
• Nursoy
  • Nguồn protein: Đậu nành và methionine
  • Cal/oz: 20
• ProSoBee
  • Nguồn protein: Đậu nành và methionine
  • Cal/oz: 20
• Pregestimil
  • Nguồn protein: Casein thủy phân
  • 55% chất béo từ dầu MCT
  • Cal/oz: 20, 24
• Soyalac
  • Nguồn protein: Đậu nành và methionine
  • Cal/oz: 20

Quá liều
Trẻ sơ sinh tự nhiên từ chối bú và quay mặt đi khi đã no, vì vậy việc cho bú quá mức là rất hiếm.
Cho trẻ bú quá mức có thể khiến trẻ bị trớ hoặc nôn sữa công thức và có thể gặp phải tình trạng đầy hơi, khó chịu và cáu kỉnh. Việc cho trẻ bú quá mức có thể tránh được nếu bạn chú ý đến các dấu hiệu của trẻ trong quá trình trước, trong và sau khi cho bú.

Thuốc tương tác với sữa công thức cho trẻ sơ sinh
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để họ có thể tư vấn về bất kỳ khả năng tương tác thuốc nào. Tuyệt đối không bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Sữa công thức cho trẻ sơ sinh không có tương tác nghiêm trọng, trung bình hoặc nhẹ với các loại thuốc khác. Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ lại một danh sách thông tin này. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Những điều khác cần biết về sữa công thức cho trẻ sơ sinh
Khi mua sữa công thức cho trẻ sơ sinh, hãy kiểm tra nhãn sản phẩm để xem thành phần và đảm bảo rằng sản phẩm không hết hạn.
Đảm bảo rằng bao bì còn niêm phong và trong tình trạng tốt. Không mua nếu có bất kỳ vết nứt, đầu bị phồng hoặc vết rỉ sét.
Trước khi thay đổi nhãn hiệu sữa công thức, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nhi khoa.
Tất cả các loại sữa công thức cho trẻ sơ sinh được bán hợp pháp tại Mỹ, dù sản xuất trong nước hay nhập khẩu từ các quốc gia khác, đều phải được FDA kiểm tra. Không sử dụng sữa công thức cho trẻ sơ sinh nhập khẩu trái phép.

Tóm tắt
Sữa công thức cho trẻ sơ sinh là một loại bột sữa khô đặc biệt được sử dụng như một sự thay thế hoặc bổ sung cho sữa mẹ trong 12 tháng đầu đời của trẻ. Sữa công thức được chế biến sao cho giống sữa mẹ nhất có thể và cung cấp tất cả các chất dinh dưỡng mà trẻ cần, bao gồm protein, carbohydrate, chất béo, khoáng chất và vitamin. Sữa công thức cung cấp dinh dưỡng và thông thường không có tác dụng phụ. Tuy nhiên, một số trẻ có thể gặp phải tình trạng không dung nạp hoặc dị ứng với protein sữa hoặc đậu nành, và cần sử dụng sữa công thức đặc biệt cho những trẻ này.

Tên thuốc gốc: indomethacin

Tên thương mại: Indocin, Indocin-SR (Tên thương mại đã ngừng lưu hành tại Mỹ)

Indomethacin là gì và được sử dụng để làm gì?
Indomethacin là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) giúp giảm sốt, đau và viêm. Nó tương tự như ibuprofen (Motrin) và naproxen (Naprosyn, Aleve).

Indomethacin hoạt động bằng cách giảm sản xuất prostaglandin. Prostaglandin là các hóa chất mà cơ thể tạo ra và gây ra sốt và đau liên quan đến viêm. Indomethacin ngăn chặn các enzyme sản xuất prostaglandin (cyclooxygenase 1 và 2), từ đó giảm mức độ của prostaglandin. Kết quả là sốt, đau và viêm giảm đi. Indomethacin có sẵn ở dạng phóng thích kéo dài.

FDA đã phê duyệt indomethacin lần đầu tiên vào tháng 1 năm 1965.

Các tác dụng phụ của indomethacin là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của indomethacin là:

• Buồn nôn,
• Nôn mửa,
• Tiêu chảy,
• Đau bụng,
• Ợ nóng,
• Phát ban,
• Đau đầu,
• Chóng mặt và
• Mệt mỏi.

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Giữ nước trong cơ thể,
• Hình thành cục máu đông,
• Nhồi máu cơ tim,
• Tăng huyết áp (huyết áp cao), và
• Suy tim.

Một số người có thể bị dị ứng với NSAID và có thể bị khó thở khi sử dụng NSAID. Những người bị hen suyễn có nguy cơ cao gặp phải phản ứng dị ứng nghiêm trọng với NSAID. Những người có dị ứng nghiêm trọng với một loại NSAID có khả năng sẽ gặp phản ứng tương tự với một NSAID khác.

Indomethacin có thể gây loét dạ dày hoặc ruột, và các vết loét này có thể chảy máu. Đôi khi, loét có thể dẫn đến thủng ruột và chảy máu có thể xảy ra mà không có cơn đau bụng, và phân đen, yếu sức, chóng mặt khi đứng lên (hạ huyết áp tư thế) có thể là những dấu hiệu duy nhất của một vết loét.

NSAID có thể làm giảm khả năng đông máu của máu, từ đó làm tăng nguy cơ chảy máu sau khi bị thương.

NSAID làm giảm lưu lượng máu đến thận và làm suy giảm chức năng thận. Suy giảm chức năng thận này có khả năng xảy ra ở những bệnh nhân đã có sẵn vấn đề về chức năng thận hoặc suy tim sung huyết, và việc sử dụng NSAID ở những bệnh nhân này cần phải được thực hiện cẩn thận. Những người có polyp mũi hoặc dị ứng với aspirin hay các NSAID khác không nên sử dụng indomethacin vì nguy cơ phản ứng dị ứng nghiêm trọng tăng lên.

Liều dùng của indomethacin là gì?
Liều dùng cho người lớn đối với indomethacin dạng phóng thích thông thường để điều trị viêm hoặc các rối loạn viêm khớp dạng thấp là 50-200 mg mỗi ngày chia thành 2-3 liều.
Liều dùng đối với indomethacin dạng phóng thích kéo dài là 75-150 mg chia thành hai liều hàng ngày.
Bệnh viêm túi hoạt dịch (bursitis) hoặc viêm gân (tendonitis) được điều trị với liều tổng cộng 75-150 mg mỗi ngày của indomethacin dạng phóng thích thông thường chia thành 3 hoặc 4 liều, hoặc 75-150 mg mỗi ngày của dạng phóng thích kéo dài chia thành hai liều.
Viêm khớp do gút cấp được điều trị với 50 mg mỗi 8 giờ trong 3 đến 5 ngày.
Indomethacin nên được uống cùng với thức ăn và 8-12 ounce nước để giảm khó chịu ở dạ dày.

Các thuốc tương tác với indomethacin
Cholestyramine (Questran) và colestipol (Colestid) có thể làm giảm sự hấp thu indomethacin bằng cách kết hợp với indomethacin trong ruột và ngăn cản sự hấp thu vào cơ thể. Indomethacin và các NSAID khác có thể giảm khả năng loại bỏ lithium (Eskalith, Lithobid) qua thận và do đó làm tăng mức lithium trong máu, có thể dẫn đến ngộ độc lithium.

Indomethacin có thể can thiệp vào tác dụng hạ huyết áp của các thuốc dùng để giảm huyết áp. Điều này có thể xảy ra vì prostaglandin đóng vai trò trong việc điều hòa huyết áp.

Khi indomethacin được sử dụng kết hợp với methotrexate (Rheumatrex, Trexall) hoặc aminoglycosides (ví dụ: gentamicin), mức methotrexate hoặc aminoglycoside trong máu có thể tăng lên, có thể do sự giảm thiểu loại bỏ chúng khỏi cơ thể. Điều này có thể dẫn đến nhiều tác dụng phụ liên quan đến methotrexate hoặc aminoglycoside hơn.

Indomethacin nên được tránh bởi bệnh nhân có tiền sử bị cơn hen, mày đay hoặc phản ứng dị ứng với aspirin hoặc các NSAID khác.

Nếu aspirin được sử dụng cùng với indomethacin, có thể làm tăng nguy cơ phát triển loét.

Những người uống hơn 3 đồ uống có cồn mỗi ngày có thể có nguy cơ cao phát triển loét dạ dày khi sử dụng indomethacin hoặc các NSAID khác.

Indomethacin làm tăng tác dụng tiêu cực của cyclosporine đối với chức năng thận và làm giảm tác dụng của furosemide (Lasix) và các thuốc lợi tiểu thiazide vì ức chế prostaglandin.

Những người đang sử dụng thuốc chống đông máu hoặc thuốc làm loãng máu dạng uống, ví dụ: warfarin (Coumadin), nên tránh sử dụng indomethacin vì indomethacin cũng làm loãng máu, và việc loãng máu quá mức có thể dẫn đến chảy máu.

Sử dụng indomethacin trong thai kỳ và cho con bú
Việc sử dụng indomethacin trong thai kỳ chưa được nghiên cứu đầy đủ. Indomethacin có thể có tác dụng phụ đối với thai nhi.

Indomethacin được bài tiết qua sữa mẹ, do đó, nên tránh sử dụng cho các bà mẹ đang cho con bú.

Các dạng chuẩn bị của indomethacin

• Viên nang: 25 mg và 50 mg
• Viên nang phóng thích kéo dài: 75 mg
• Dung dịch uống: 25 mg/ml
• Viên đặt (suppositories): 50 mg
• Tiêm (dạng bột): 1 mg

Cách bảo quản indomethacin
Viên nang nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F). Dung dịch uống và viên đặt nên được bảo quản dưới 30°C (86°F). Dung dịch uống không nên được làm đông.

Tóm tắt
Indomethacin (Indocin, Indocin-SR) là thuốc chống viêm không steroid (NSAID) được chỉ định điều trị viêm do bệnh viêm khớp gút, viêm khớp thoái hóa, chấn thương mô mềm như viêm túi hoạt dịch và viêm gân, viêm khớp dạng thấp, và viêm cột sống dính khớp. Các tác dụng phụ phổ biến của indomethacin bao gồm buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau dạ dày, ợ nóng, phát ban, đau đầu, chóng mặt và buồn ngủ. Không nên sử dụng nếu đang mang thai hoặc cho con bú.

Indinavir là gì, và nó hoạt động như thế nào (cơ chế tác dụng)?
Indinavir là một loại thuốc uống được sử dụng để điều trị nhiễm HIV (virus suy giảm miễn dịch ở người). Nó thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế protease, cùng nhóm với ritonavir (Norvir), nelfinavir (Viracept) và saquinavir (Invirase, Fortovase). Trong nhiễm HIV, virus HIV nhân lên trong các tế bào của cơ thể. Virus được giải phóng khỏi các tế bào và lan ra khắp cơ thể, lây nhiễm sang các tế bào khác. Quá trình này làm cho nhiễm HIV tiếp tục lan truyền trong các tế bào mới mà cơ thể sản xuất ra. Trong quá trình sản xuất virus, các protein mới được tạo ra. Một số protein là protein cấu trúc, tức là các protein tạo thành thân virus. Các protein khác là các enzym có nhiệm vụ tạo ra DNA và các thành phần khác cho các virus mới. Protease là enzym tạo ra các protein cấu trúc và enzym mới. Indinavir ngăn chặn hoạt động của protease, dẫn đến sự hình thành các virus khiếm khuyết không thể lây nhiễm vào tế bào cơ thể. Kết quả là, số lượng virus trong cơ thể (tải lượng virus) giảm. Tuy nhiên, indinavir không ngừng được sự lây truyền HIV giữa các cá nhân và không chữa được nhiễm HIV hoặc AIDS. Indinavir được FDA phê duyệt vào tháng 3 năm 1995.

Các tên thương mại của indinavir là gì?
Crixivan

Indinavir có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
THUỐC GENERIC CÓ SẴN: Không

Tôi có cần đơn thuốc để mua indinavir không?
Có

Indinavir được sử dụng để làm gì?
Indinavir được kê đơn để điều trị nhiễm HIV (virus suy giảm miễn dịch ở người).

Các tác dụng phụ của indinavir là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của indinavir là:

• Đau bụng,
• Yếu,
• Buồn nôn,
• Tiêu chảy,
• Nôn mửa,
• Đau đầu,
• Mất ngủ và
• Cảm giác vị bất thường.

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Thiếu máu (vỡ hồng cầu),
• Suy gan và
• Sỏi thận.

Giống như các thuốc ức chế protease khác, việc sử dụng indinavir có thể liên quan đến:

• Sự phân bố lại hoặc tích tụ mỡ trong cơ thể,
• Tăng cholesterol máu, và
• Tình trạng bệnh tiểu đường trở nên trầm trọng hơn.

Sỏi thận có thể được ngăn ngừa bằng cách uống đủ nước. Để đạt được lượng nước cần thiết, nên tiêu thụ ít nhất 48 ounce (khoảng 1,4 lít) nước mỗi ngày. Hội chứng tái tạo miễn dịch, một phản ứng viêm với nhiễm trùng, có thể xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng liệu pháp kháng virus kết hợp.

Liều lượng của indinavir là gì?
Liều khuyến cáo cho người lớn là 800 mg mỗi 8 giờ. Thức ăn làm giảm sự hấp thu của indinavir. Do đó, để hấp thu tối ưu, indinavir nên được uống với nước một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn; tuy nhiên, nó cũng có thể được uống với sữa tách béo, nước trái cây, cà phê, trà hoặc một bữa ăn nhẹ như bánh mì nướng khô hoặc ngũ cốc.

Liều của indinavir nên được giảm xuống 600 mg mỗi 8 giờ khi kết hợp với delavirdine (Rescriptor), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), hoặc ở những bệnh nhân bị suy gan. Liều của indinavir nên tăng lên 1000 mg mỗi 8 giờ khi kết hợp với rifabutin (Mycobutin).

Indinavir tương tác với những loại thuốc hoặc thực phẩm chức năng nào?
Indinavir tương tác với nhiều loại thuốc. Một số tương tác quan trọng được liệt kê dưới đây. Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi kết hợp bất kỳ loại thuốc nào với indinavir.

• Triazolam (Halcion), midazolam (Versed), alprazolam (Xanax), pimozide, lovastatin (Mevacor), simvastatin (Zocor), các dẫn xuất ergot (ví dụ: ergotamine, dihydroergotamine) và amiodarone (Cordarone) không nên kết hợp với indinavir do nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng khi indinavir làm tăng nồng độ máu của các thuốc này.
• Indinavir làm tăng nồng độ máu của stavudine (Zerit), alfuzosin (Uroxatral), thuốc tránh thai đường uống và clarithromycin (Claritin). Nồng độ máu tăng có thể dẫn đến các tác dụng phụ xảy ra thường xuyên hơn.
• Indinavir làm giảm nồng độ máu của didanosine (Videx) trong cơ thể, do đó có thể làm giảm hiệu quả của didanosine. Vì vậy, khi sử dụng cả didanosine và indinavir cho điều trị, cần phải tách biệt thời gian uống chúng ít nhất một giờ.
• Indinavir cũng có thể ức chế quá trình phân hủy các thuốc giảm cholesterol như lovastatin (Mevacor), simvastatin (Zocor), và atorvastatin (Lipitor). Điều này có thể làm tăng nguy cơ phá vỡ cơ (rhabdomyolysis) khi các thuốc này tích tụ trong cơ thể.
• Ketoconazole (Nizoral), itraconazole (Sporanox), delavirdine (Rescriptor) và clarithromycin (Claritin) có thể làm tăng nồng độ máu của indinavir và dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn từ indinavir.
• Rifampin (Rifadin), rifabutin (Mycobutin), St. John’s Wort và efavirenz (Sustiva) làm giảm nồng độ máu của indinavir, do đó có thể làm giảm hiệu quả của indinavir.
• Indinavir làm tăng nồng độ máu của sildenafil (Revatio) và nguy cơ tác dụng phụ như huyết áp thấp, cương dương kéo dài và ngất xỉu.

Indinavir có an toàn khi sử dụng trong thời gian mang thai hoặc cho con bú không?
Việc sử dụng indinavir trong thời gian mang thai chưa được đánh giá đầy đủ.

Chưa biết liệu indinavir có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các bà mẹ nhiễm HIV không nên cho con bú vì nguy cơ lây truyền HIV cho trẻ chưa nhiễm.

Những điều gì khác tôi nên biết về indinavir?

Các dạng bào chế của indinavir có sẵn là gì?
Viên nang: 100 mg, 200 mg và 400 mg.

Cách bảo quản indinavir?
Indinavir nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F), trong hộp chứa nguyên bản và tránh độ ẩm. Chất làm khô (desiccant) trong chai ban đầu không nên bị vứt đi.

Tóm tắt
Indinavir (Crixivan) là một loại thuốc được kê đơn để điều trị nhiễm trùng liên quan đến virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV). Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thảo luận về tác dụng phụ, liều lượng và đặc biệt là các tương tác thuốc với bác sĩ của bạn.

Indapamide là gì, và nó hoạt động như thế nào (cơ chế tác dụng)?
Indapamide là một thuốc lợi tiểu (thuốc lợi tiểu) chủ yếu được sử dụng để điều trị huyết áp cao. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn thận tái hấp thu (giữ lại trong cơ thể) muối và nước sẽ được loại bỏ qua nước tiểu. Điều này dẫn đến việc tăng lượng nước tiểu (tiểu nhiều). Indapamide cũng được cho là làm giảm lượng muối trong cơ trơn của thành mạch máu. (Muối cuối cùng sẽ được loại bỏ qua nước tiểu.) Mất muối từ cơ trơn khiến cơ này thư giãn, và sự thư giãn của mạch máu dẫn đến giảm huyết áp. Indapamide được FDA phê duyệt vào năm 1983.

Tên thương hiệu có sẵn cho indapamide?
Lozol (thương hiệu đã ngừng sản xuất)

Indapamide có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
CÓ CÓ SẴN THUỐC GENERIC: Có

Tôi có cần đơn thuốc để mua indapamide không?
Có

Các tác dụng của indapamide là gì?
Indapamide được sử dụng để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp) và tình trạng tích tụ dịch thừa (phù) có thể do suy tim sung huyết gây ra.

Các tác dụng phụ của indapamide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của indapamide bao gồm mất nước và hạ kali máu (kali máu thấp do loại bỏ kali trong nước tiểu), có thể gây rối loạn nhịp tim. Triệu chứng phổ biến nhất liên quan đến hạ kali máu là yếu cơ. Bệnh nhân sử dụng indapamide có thể cần bổ sung kali để ngăn ngừa hạ kali máu. Cũng có thể gặp tình trạng hạ magnesemia (magnesium trong máu thấp).

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Hạ huyết áp,
• Mất quá nhiều natri (đặc biệt là ở bệnh nhân cao tuổi),
• Tăng cholesterol (hiệu quả này có xu hướng giảm dần khi sử dụng lâu dài),
• Tăng glucose máu,
• Tăng nồng độ axit uric trong máu,
• Chóng mặt,
• Cảm giác lâng lâng,
• Đau đầu,
• Mờ mắt,
• Tê ngón tay, ngón chân,
• Lo âu,
• Liệt dương,
• Phát ban,
• Tăng độ nhạy cảm với ánh sáng (phát ban do ánh sáng mặt trời),
• Mệt mỏi,
• Cáu kỉnh, và
• Kích động.

Liều dùng của indapamide là gì?
Indapamide được uống một lần mỗi ngày, thường vào buổi sáng trước bữa ăn. Liều khuyến nghị là từ 1,25 đến 5 mg mỗi ngày một lần. Thuốc có thể được uống với hoặc không có thức ăn. Thuốc kháng axit không ảnh hưởng đến hoạt động của indapamide.

Thuốc hoặc bổ sung nào tương tác với indapamide?
Giống như các thuốc lợi tiểu khác, indapamide có thể gây hạ kali máu (kali thấp) và hạ magnesemia (magnesium thấp). Những thay đổi này có thể làm tăng nguy cơ ngộ độc digoxin (Lanoxin), có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim nguy hiểm đến tính mạng. Việc sử dụng amiodarone (Cordarone) và indapamide cũng có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim. Khả năng của thận trong việc loại bỏ lithium (Lithobid, Eskalith) bị giảm ở những bệnh nhân sử dụng thuốc lợi tiểu, bao gồm cả indapamide. Việc sử dụng hai loại thuốc này cùng nhau có thể dẫn đến ngộ độc lithium.

Indapamide có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Việc sử dụng indapamide trong thai kỳ chưa được nghiên cứu đầy đủ. Các bác sĩ có thể quyết định sử dụng nó nếu lợi ích được đánh giá là vượt trội hơn so với các nguy cơ tiềm ẩn. Việc sử dụng indapamide ở phụ nữ cho con bú chưa được nghiên cứu.

Còn gì khác tôi cần biết về indapamide?

Các dạng bào chế của indapamide có sẵn là gì?
Viên nén: 1,25 mg và 2,5 mg.

Cách bảo quản indapamide như thế nào?
Indapamide nên được bảo quản ở nhiệt độ từ 15-30°C (59-86°F).

Tóm tắt
Indapamide (Lozol [ngừng sản xuất]) là một loại thuốc được kê đơn để điều trị huyết áp cao và tình trạng phù có thể do suy tim sung huyết gây ra. Hãy xem xét các tác dụng phụ, tương tác thuốc và thông tin về liều dùng trước khi sử dụng thuốc này.

Thuốc Generic: Mecasermin (Nguồn gốc rDNA)

Tên thương hiệu: Increlex

Increlex là gì và hoạt động như thế nào?
Increlex (mecasermin [nguồn gốc rDNA]) là một dung dịch chứa yếu tố tăng trưởng giống insulin-1 (IGF-1) được sản xuất nhân tạo. Increlex được sử dụng để điều trị cho trẻ em có chiều cao rất thấp so với độ tuổi vì cơ thể của chúng không sản xuất đủ IGF-1. Tình trạng này được gọi là thiếu hụt IGF-1 nguyên phát.
IGF-1 không nên được sử dụng thay thế cho hormone tăng trưởng.
Chưa có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của Increlex đối với trẻ em dưới 2 tuổi.

Những tác dụng phụ của Increlex là gì?
Increlex có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Hạ đường huyết (hạ đường huyết): Increlex có thể làm giảm mức đường huyết. Việc cho trẻ dùng Increlex chỉ nên thực hiện 20 phút trước hoặc 20 phút sau khi ăn hoặc ăn nhẹ để giảm nguy cơ hạ đường huyết. Không cho trẻ dùng Increlex nếu trẻ không thể ăn. Các dấu hiệu của hạ đường huyết bao gồm:
  • Chóng mặt
  • Mệt mỏi
  • Cáu kỉnh
  • Đói
  • Khó tập trung
  • Đổ mồ hôi
  • Buồn nôn
  • Tim đập nhanh hoặc không đều
• Phản ứng dị ứng: Phản ứng dị ứng là một tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng phổ biến của Increlex. Trẻ có thể gặp phải phản ứng dị ứng nhẹ hoặc nghiêm trọng với Increlex. Gọi bác sĩ ngay nếu trẻ bị phát ban hoặc nổi mề đay. Mề đay (urticaria) xuất hiện như một phản ứng da nổi lên, ngứa, có màu trắng ở giữa và viền đỏ xung quanh. Mề đay thường xuất hiện từ vài phút đến vài giờ sau khi tiêm và có thể xuất hiện ở nhiều vùng da. Dừng sử dụng Increlex và tìm sự trợ giúp y tế ngay nếu trẻ gặp khó thở hoặc bị sốc, với các triệu chứng như chóng mặt, da tái, ướt hoặc ngất.
• Phản ứng tại chỗ tiêm: Increlex có thể gây các phản ứng tại vị trí tiêm như:
  • Mất mỡ (lipoatrophy)
  • Tăng mỡ (lipohypertrophy)
  • Đau, đỏ hoặc bầm tím
    Để tránh các phản ứng tại vị trí tiêm, cần thay đổi vị trí tiêm trong mỗi lần tiêm.
• Tăng áp lực trong não (tăng áp lực nội sọ): Increlex, giống như hormone tăng trưởng, có thể gây tăng áp lực tạm thời trong não. Các triệu chứng của tăng áp lực nội sọ có thể bao gồm đau đầu, buồn nôn và nôn. Thông báo cho bác sĩ nếu trẻ bị đau đầu kèm theo nôn. Bác sĩ sẽ kiểm tra xem có tăng áp lực nội sọ hay không. Nếu có, bác sĩ có thể quyết định giảm tạm thời hoặc dừng điều trị bằng Increlex.
• Viêm amidan: Một số dấu hiệu của viêm amidan bao gồm: ngáy, khó thở, ngưng thở khi ngủ (tình trạng tạm ngừng thở khi ngủ), hoặc có dịch trong tai giữa. Ngưng thở khi ngủ có thể gây buồn ngủ ban ngày quá mức. Hãy gọi bác sĩ ngay nếu những triệu chứng này làm phiền trẻ. Bác sĩ của trẻ cần kiểm tra amidan của trẻ định kỳ.
• Vấn đề về xương gọi là trượt đầu xương đùi (slipped capital femoral epiphysis): Đây là tình trạng phần trên của xương đùi bị trượt ra. Cần tìm sự trợ giúp y tế ngay nếu trẻ có dấu hiệu khập khiễng hoặc đau hông, đau đầu gối.
• Cong vẹo cột sống xấu đi (do tăng trưởng nhanh): Nếu trẻ bị cong vẹo cột sống, trẻ cần được kiểm tra thường xuyên để phát hiện sự gia tăng độ cong của cột sống.
• Tăng trưởng u: Một số trường hợp u ác tính đã được quan sát thấy ở các bệnh nhân nhi được điều trị bằng Increlex. Thông báo cho bác sĩ ngay nếu trẻ có bất kỳ sự phát triển nào mới hoặc triệu chứng của ung thư.
• Độc tính Benzyl alcohol: Benzyl alcohol là một chất bảo quản trong Increlex. Benzyl alcohol có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong ở trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc có chứa chất bảo quản này.

Các tác dụng phụ phổ biến của Increlex bao gồm: hạ đường huyết (hạ đường huyết), phản ứng tại chỗ tiêm, phản ứng dị ứng và viêm amidan.

Hãy gọi bác sĩ của trẻ nếu trẻ có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Increlex. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của trẻ.

Liều dùng của Increlex là gì?

Kiểm tra đường huyết trước bữa ăn được khuyến cáo khi bắt đầu điều trị và cho đến khi đạt được liều dùng phù hợp. Nếu có triệu chứng hạ đường huyết thường xuyên hoặc hạ đường huyết nghiêm trọng, việc kiểm tra đường huyết trước bữa ăn nên được tiếp tục.

Liều dùng của Increlex cần được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,04 đến 0,08 mg/kg (40 đến 80 microgam/kg) tiêm dưới da hai lần mỗi ngày.

Nếu liều được dung nạp tốt trong ít nhất một tuần, liều có thể tăng thêm 0,04 mg/kg mỗi lần tiêm, lên tối đa 0,12 mg/kg tiêm hai lần mỗi ngày.

Liều trên 0,12 mg/kg tiêm hai lần mỗi ngày chưa được đánh giá ở trẻ em bị thiếu IGF-1 nguyên phát và do có khả năng gây hạ đường huyết, không nên sử dụng.

Nếu xảy ra hạ đường huyết với các liều khuyến cáo mặc dù đã ăn đủ, liều nên được giảm. Increlex nên được tiêm ngay trước hoặc ngay sau (± 20 phút) một bữa ăn hoặc ăn nhẹ.

Nếu bệnh nhân không thể ăn ngay trước hoặc sau liều tiêm vì bất kỳ lý do gì, liều Increlex đó nên bị hoãn lại. Các liều tiếp theo của Increlex không bao giờ được tăng lên để bù đắp cho một hoặc nhiều liều bị bỏ qua.

Điều trị với Increlex nên được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc chẩn đoán và quản lý bệnh nhi bị thiếu IGF-1 nguyên phát hoặc có khiếm khuyết gen hormone tăng trưởng, những người đã phát triển kháng thể chống lại hormone tăng trưởng.

Thuốc nào tương tác với Increlex?
Không có thông tin cung cấp.

Increlex có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?
Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Increlex ở phụ nữ mang thai. Việc tiếp xúc với Increlex trong thai kỳ là không có khả năng xảy ra vì thuốc này không được chỉ định sau khi đóng các đầu xương (epiphyseal closure).
Chưa có thông tin về sự hiện diện của mecasermin trong sữa mẹ của người hoặc động vật, tác động của thuốc đối với trẻ bú mẹ, hoặc tác động của thuốc đối với sản xuất sữa.
Lợi ích về sự phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Increlex và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ Increlex hoặc từ tình trạng của người mẹ.

Tóm tắt:
Increlex (mecasermin [nguồn gốc rDNA]) là một dung dịch chứa yếu tố tăng trưởng giống insulin-1 (IGF-1) được sản xuất nhân tạo. Increlex được sử dụng để điều trị cho trẻ em có chiều cao rất thấp so với độ tuổi vì cơ thể của chúng không sản xuất đủ IGF-1. Tình trạng này được gọi là thiếu hụt IGF-1 nguyên phát. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Increlex bao gồm hạ đường huyết (hạ đường huyết), phản ứng dị ứng và phản ứng tại vị trí tiêm.

Tên chung: incobotulinumtoxinA

Tên thương hiệu: Xeomin

Nhóm thuốc: Chất chặn thần kinh cơ, Độc tố botulinum

IncobotulinumtoxinA là gì và nó được sử dụng để làm gì?

IncobotulinumtoxinA là một loại thuốc được sử dụng để tạm thời thư giãn cơ ở các rối loạn gây co cơ bất thường hoặc kéo dài (tình trạng co cứng) hoặc co thắt, tiết nước bọt quá mức, và làm mờ các nếp nhăn trên khuôn mặt do tuổi tác. IncobotulinumtoxinA được tiêm vào cơ bị ảnh hưởng dưới dạng tiêm bắp (IM), thường là mỗi 3 đến 4 tháng một lần. Thuốc hoạt động bằng cách phá vỡ các tín hiệu mà các đầu dây thần kinh truyền đến để làm cơ co lại hoặc kích thích tuyến tiết chất lỏng.

IncobotulinumtoxinA là một loại độc tố botulinum, một loại độc tố thần kinh được sản xuất bởi vi khuẩn kỵ khí Clostridium botulinum. Độc tố botulinum là một trong những chất độc hại nhất trong tự nhiên, nhưng có thể được sử dụng trị liệu với liều lượng nhỏ và cẩn thận. Bào tử C. botulinum có trong đất, cây cối, nước và đường ruột của động vật, và phần lớn là vô hại. Các bào tử này phát triển trong môi trường không có oxy và tiết ra độc tố botulinum chết người.

Có bảy loại độc tố botulinum đã được xác định, từ loại A đến G, và incobotulinumtoxinA là loại A được sản xuất từ việc lên men chủng Hall của C. botulinum loại A. Độc tố sau đó được tách ra khỏi các protein của vi khuẩn, tinh chế và pha loãng với albumin huyết thanh người. Hiện tại, chỉ có độc tố loại A và B được sử dụng trong các chế phẩm tiêm độc tố botulinum cho mục đích trị liệu.

Độc tố botulinum gắn vào các đầu dây thần kinh tại các khớp thần kinh cơ hoặc thần kinh tuyến nước bọt, ức chế giải phóng acetylcholine, một hóa chất (chất dẫn truyền thần kinh) mà các dây thần kinh sử dụng để kích thích co cơ và tiết nước bọt. Điều này giúp thư giãn cơ hoặc giảm tiết nước bọt khi được tiêm vào tuyến nước bọt. Tác dụng của incobotulinumtoxinA đối với các đầu dây thần kinh là không thể đảo ngược, nhưng quá trình dẫn truyền thần kinh sẽ được khôi phục khi các đầu dây thần kinh mới hình thành tại khu vực được điều trị trong khoảng 3 đến 4 tháng.

Các chỉ định đã được FDA phê duyệt của incobotulinumtoxinA:

• Tiết nước bọt mãn tính (sialorrhea)
• Co cứng chi trên
• Loạn trương lực cổ, một tình trạng đau đớn khi cơ cổ co lại và làm xoay đầu sang một bên
• Co giật hoặc nháy mắt không tự nguyện (blepharospasm)
• Nếp nhăn dọc giữa hai lông mày (đường nhăn glabellar)

Cảnh báo:

• Không sử dụng incobotulinumtoxinA cho những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với bất kỳ loại độc tố botulinum nào hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không tiêm incobotulinumtoxinA nếu có nhiễm trùng tại vị trí tiêm dự định, vì có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng tại chỗ hoặc lan rộng.
• Không vượt quá liều hoặc tần suất tiêm được khuyến nghị.
• Ảnh hưởng của độc tố botulinum có thể lan ra ngoài khu vực được tiêm trong một số trường hợp, và nguy cơ này cao hơn ở trẻ em điều trị co cứng. Các triệu chứng có thể bao gồm yếu cơ, nhìn đôi, mờ mắt, sụp mí, khó nuốt, khó nói, tiểu không tự chủ và khó thở. Khó nuốt và khó thở có thể đe dọa tính mạng.
• IncobotulinumtoxinA không thể thay thế cho các sản phẩm độc tố botulinum khác.
• Độc tố botulinum có thể gây ra các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng như phát ban, sưng mô mềm, khó thở, sốc phản vệ và bệnh huyết thanh.
• Điều trị bằng incobotulinumtoxinA, đặc biệt là cho loạn trương lực cổ, có thể gây khó thở và khó nuốt, có thể nguy hiểm đến tính mạng.
• Những bệnh nhân mắc các rối loạn thần kinh cơ có thể có nguy cơ cao gặp khó khăn nghiêm trọng khi thở và nuốt với liều thông thường.
• Khó nuốt có thể kéo dài nhiều tháng và có thể cần sử dụng ống thông để duy trì dinh dưỡng và nước.
• Sự yếu cơ hô hấp có thể dẫn đến suy hô hấp nghiêm trọng.
• Bệnh nhân gặp khó khăn khi thở, nuốt hoặc nói sẽ cần được chăm sóc y tế ngay lập tức.
• Điều trị blepharospasm có thể dẫn đến giảm chớp mắt và gây ra loét giác mạc.
• IncobotulinumtoxinA nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.
• Thuốc chứa albumin người, có nguy cơ rất nhỏ lây truyền các bệnh vi-rút.

Các tác dụng phụ của incobotulinumtoxinA là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của incobotulinumtoxinA bao gồm:

Điều trị sialorrhea mãn tính (chứng tiết nước bọt quá mức):

• Nhổ răng
• Khô miệng
• Tiêu chảy
• Huyết áp cao (tăng huyết áp)
• Khô mắt
• Rối loạn giọng nói (dysphonia)
• Viêm phế quản
• Đau lưng
• Té ngã

Điều trị co cứng chi trên:

• Co giật
• Khô miệng
• Viêm mũi họng
• Viêm phế quản
• Nhiễm trùng họng và amidan (pharyngotonsillitis)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Nhiễm vi-rút đường hô hấp
• Đau ở các chi

Điều trị loạn trương lực cổ:

• Rối loạn cơ xương và mô liên kết
• Đau cơ xương
• Đau cổ
• Yếu cơ
• Rối loạn tiêu hóa
• Khó nuốt (dysphagia)
• Rối loạn hệ thần kinh
• Rối loạn chung và tình trạng tại nơi tiêm
• Đau tại vị trí tiêm
• Nhiễm trùng và ký sinh trùng
• Rối loạn hô hấp
• Rối loạn liên quan đến vùng ngực (lồng ngực và trung thất)

Điều trị co thắt mí mắt (blepharospasm):

• Rối loạn mắt
• Sụp mí trên (ptosis)
• Khô mắt
• Suy giảm thị lực bao gồm mờ mắt
• Rối loạn tiêu hóa
• Khô miệng
• Tiêu chảy
• Nhiễm trùng và ký sinh trùng
• Viêm mũi họng
• Nhiễm trùng đường hô hấp
• Rối loạn thần kinh
• Đau đầu
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
• Khó thở (dyspnea)
• Rối loạn chung và tình trạng tại nơi tiêm

Điều trị nếp nhăn glabellar (nếp nhăn dọc giữa hai lông mày):

• Rối loạn hệ thần kinh
  • Đau đầu
  • Yếu cơ mặt (ptosis lông mày)
• Rối loạn chung và tình trạng tại nơi tiêm bao gồm:
  • Tụ máu tại vị trí tiêm
  • Đau mặt
  • Đau tại vị trí tiêm
  • Sưng tại vị trí tiêm
  • Cảm giác áp lực
• Rối loạn mắt bao gồm:
  • Sưng mí mắt do tích tụ dịch (phù nề)
  • Co thắt mí mắt (blepharospasm)
  • Sụp mí mắt (ptosis)

Các tác dụng phụ ít gặp của incobotulinumtoxinA bao gồm:

• Sưng mắt
• Buồn nôn
• Triệu chứng giống cúm
• Viêm da dị ứng
• Phản ứng dị ứng tại chỗ bao gồm:
  • Phù nề và sưng
  • Đỏ da (erythema)
  • Phát ban
  • Ngứa (pruritus)
• Yếu cơ
• Co thắt cơ
• Đau cơ (myalgia)
• Khó nói (dysarthria)
• Phản ứng quá mẫn
• Bệnh zona (herpes zoster)

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như tim đập nhanh hoặc mạnh, cảm giác rung ở ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất khả năng phối hợp, cảm giác mất thăng bằng;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sắp ngất;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng như mờ mắt, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy hào quang quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ về tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Các liều lượng của incobotulinumtoxinA là gì?

Tiêm bột đông khô để pha tiêm

• 50 đơn vị/lọ đơn liều
• 100 đơn vị/lọ đơn liều
• 200 đơn vị/lọ đơn liều

Người lớn:

Điều trị sialorrhea mãn tính (chứng tiết nước bọt quá mức)

• Chỉ định cho sialorrhea mãn tính.
• Tiêm vào tuyến mang tai và tuyến dưới hàm ở cả hai bên (tổng cộng 4 vị trí tiêm cho mỗi lần điều trị).
• Liều khuyến cáo tổng cộng là 100 đơn vị mỗi lần điều trị; chia liều theo tỷ lệ 3:2 giữa tuyến mang tai và tuyến dưới hàm; không vượt quá tổng liều 400 đơn vị mỗi lần điều trị.
• Liều cho từng tuyến:
  • Tuyến mang tai: 30 đơn vị/mỗi bên; tổng liều là 60 đơn vị.
  • Tuyến dưới hàm: 20 đơn vị/mỗi bên; tổng liều là 40 đơn vị.
  • Cả hai tuyến: 50 đơn vị/mỗi bên; tổng liều là 100 đơn vị.
• Lặp lại điều trị dựa trên nhu cầu lâm sàng thực tế của bệnh nhân; tần suất điều trị không nên sớm hơn 16 tuần một lần.

Điều trị co cứng chi trên

• Chỉ định điều trị co cứng chi trên ở người lớn.
• Điều chỉnh liều lượng, tần suất và số vị trí tiêm tùy theo kích thước, số lượng và vị trí của cơ cần điều trị, mức độ co cứng, sự yếu cơ tại chỗ, phản ứng của bệnh nhân với các lần điều trị trước, và lịch sử tác dụng phụ.
• Tần suất điều trị không nên sớm hơn 12 tuần một lần.
• Nếu chưa từng được điều trị bằng độc tố botulinum trước đó, liều ban đầu nên bắt đầu ở mức thấp trong phạm vi liều khuyến cáo và điều chỉnh tùy theo nhu cầu lâm sàng.
• Không vượt quá tổng liều 400 đơn vị mỗi lần điều trị.

Liều khuyến cáo cho từng cơ:

• Nắm chặt tay:
  • Flexor digitorum superficialis: 25-100 đơn vị, chia thành 2 vị trí.
  • Flexor digitorum profundus: 25-100 đơn vị, chia thành 2 vị trí.
• Cổ tay gập:
  • Flexor carpi radialis: 25-100 đơn vị, chia thành 1-2 vị trí.
  • Flexor carpi ulnaris: 20-100 đơn vị, chia thành 1-2 vị trí.
• Khuỷu tay gập:
  • Brachioradialis: 25-100 đơn vị, chia thành 1-3 vị trí.
  • Biceps: 50-200 đơn vị, chia thành 1-4 vị trí.
  • Brachialis: 25-100 đơn vị, chia thành 1-2 vị trí.
• Cẳng tay lật úp:
  • Pronator quadratus: 10-50 đơn vị, tại 1 vị trí.
  • Pronator teres: 25-75 đơn vị, chia thành 1-2 vị trí.
• Ngón tay cái nắm vào trong:
  • Flexor pollicis longus: 10-50 đơn vị, tại 1 vị trí.
  • Adductor pollicis: 5-30 đơn vị, tại 1 vị trí.
  • Flexor pollicis brevis/Opponens pollicis: 5-30 đơn vị, tại 1 vị trí.

Điều trị loạn trương lực cổ (cervical dystonia)

• Chỉ định để giảm mức độ nghiêm trọng của tư thế đầu bất thường và đau cổ ở cả bệnh nhân chưa từng và đã được điều trị trước đó bằng độc tố botulinum.
• Cân nhắc liều lượng trước đây, phản ứng với điều trị, thời gian tác dụng và lịch sử tác dụng phụ khi xác định liều.
• Liều tối ưu và số lượng vị trí tiêm vào cơ được cá nhân hóa dựa trên mức độ co cứng/loạn trương lực, khối lượng cơ, trọng lượng cơ thể và phản ứng với các lần tiêm trước đó.
• Tổng liều là 120 đơn vị tiêm bắp (IM) mỗi lần điều trị; liều cao hơn không cho thấy hiệu quả bổ sung và có liên quan đến tăng tác dụng phụ.
• Thường tiêm vào cơ sternocleidomastoid, splenius capitis, levator scapulae, scalenus và/hoặc trapezius.
• Tần suất điều trị lặp lại nên dựa trên phản ứng lâm sàng, và không nên sớm hơn 12 tuần một lần. Không vượt quá tổng liều 400 đơn vị mỗi lần điều trị.

Điều trị co thắt mí mắt (blepharospasm)

• Chỉ định điều trị co thắt mí mắt.
• Liều lượng tối ưu và số vị trí tiêm được cá nhân hóa dựa trên tình trạng của từng bệnh nhân.
• Liều ban đầu cho bệnh nhân mới điều trị: 25 đơn vị mỗi mắt.
• Bệnh nhân đã điều trị trước: Cân nhắc liều trước đây, phản ứng, thời gian tác dụng và lịch sử tác dụng phụ khi xác định liều.
• Không vượt quá 100 đơn vị mỗi lần điều trị (50 đơn vị mỗi mắt).
• Tần suất điều trị lặp lại dựa trên phản ứng lâm sàng và không thường xuyên hơn 12 tuần một lần.

Điều trị nếp nhăn glabellar (nếp nhăn giữa hai lông mày)

• Chỉ định cải thiện tạm thời nếp nhăn glabellar mức độ trung bình đến nghiêm trọng liên quan đến hoạt động của cơ corrugator và/hoặc procerus.
• Tổng liều là 20 đơn vị mỗi lần điều trị, chia thành 5 mũi tiêm IM, mỗi mũi 4 đơn vị (2 mũi ở mỗi cơ corrugator và 1 mũi ở cơ procerus).
• Lặp lại không sớm hơn 3 tháng một lần.
• Không vượt quá tổng liều 400 đơn vị mỗi lần điều trị.

Người bệnh nhi:

Điều trị sialorrhea mãn tính (chứng tiết nước bọt quá mức)

• Chỉ định cho sialorrhea mãn tính ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 2 tuổi trở lên.
• Trẻ dưới 2 tuổi hoặc có cân nặng dưới 12 kg: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
• Trẻ từ 2 tuổi trở lên và có cân nặng từ 12 kg trở lên:
  • Liều được điều chỉnh theo cân nặng cơ thể và chia giữa tuyến mang tai và tuyến dưới hàm (tỷ lệ 3:2).
  • Lặp lại điều trị dựa trên nhu cầu lâm sàng của từng bệnh nhân và không sớm hơn 16 tuần mỗi lần.

Tuyến mang tai:

• 12 kg đến dưới 15 kg: 6 đơn vị (0.24 mL) mỗi bên.
• 15 kg đến dưới 19 kg: 9 đơn vị (0.36 mL) mỗi bên.
• 19 kg đến dưới 23 kg: 12 đơn vị (0.48 mL) mỗi bên.
• 23 kg đến dưới 27 kg: 15 đơn vị (0.6 mL) mỗi bên.
• 27 kg đến dưới 30 kg: 18 đơn vị (0.72 mL) mỗi bên.
• 30 kg trở lên: 22.5 đơn vị (0.9 mL) mỗi bên.

Tuyến dưới hàm (mỗi bên):

• 12 kg đến dưới 15 kg: 4 đơn vị (0.16 mL) mỗi bên.
• 15 kg đến dưới 19 kg: 6 đơn vị (0.24 mL) mỗi bên.
• 19 kg đến dưới 23 kg: 8 đơn vị (0.32 mL) mỗi bên.
• 23 kg đến dưới 27 kg: 10 đơn vị (0.4 mL) mỗi bên.
• 27 kg đến dưới 30 kg: 12 đơn vị (0.48 mL) mỗi bên.
• 30 kg trở lên: 15 đơn vị (0.6 mL) mỗi bên.

Tổng liều, cả hai tuyến, cả hai bên:

• 12 kg đến dưới 15 kg: 20 đơn vị.
• 15 kg đến dưới 19 kg: 30 đơn vị.
• 19 kg đến dưới 23 kg: 40 đơn vị.
• 23 kg đến dưới 27 kg: 50 đơn vị.
• 27 kg đến dưới 30 kg: 60 đơn vị.
• 30 kg trở lên: 75 đơn vị.

Điều trị co cứng chi trên

• Chỉ định cho co cứng chi trên ở trẻ em từ 2 đến 17 tuổi, ngoại trừ co cứng do bại não.
• Tần suất điều trị không nên sớm hơn mỗi 12 tuần một lần.
• Liều lượng, tần suất và số lượng vị trí tiêm phải được điều chỉnh theo từng bệnh nhân dựa trên kích thước, số lượng và vị trí của cơ cần điều trị, mức độ co cứng và sự yếu cơ tại chỗ.

Liều tối đa cho mỗi cơ:

• Chi trên đơn lẻ: Liều tối đa là 8 đơn vị/kg, chia giữa các cơ bị ảnh hưởng, không vượt quá 200 đơn vị mỗi chi.
• Điều trị cả hai chi trên: Không vượt quá tổng liều 16 đơn vị/kg, tối đa là 400 đơn vị.

Liều khuyến cáo cho từng cơ:

• Brachioradialis: 1-2 đơn vị/kg (tối đa 50 đơn vị), chia thành 1-2 vị trí.
• Biceps: 2-3 đơn vị/kg (tối đa 75 đơn vị), chia thành 1-3 vị trí.
• Brachialis: 1-2 đơn vị/kg (tối đa 50 đơn vị), chia thành 1-2 vị trí.
• Flexor carpi radialis: 1 đơn vị/kg (tối đa 25 đơn vị), tại 1 vị trí.
• Flexor carpi ulnaris: 1 đơn vị/kg (tối đa 25 đơn vị), tại 1 vị trí.
• Pronator quadratus: 0.5 đơn vị/kg (tối đa 12.5 đơn vị), tại 1 vị trí.
• Pronator teres: 1-2 đơn vị/kg (tối đa 50 đơn vị), tại 1-2 vị trí.
• Flexor digitorum superficialis: 1 đơn vị/kg (tối đa 25 đơn vị), tại 1 vị trí.
• Flexor digitorum profundus: 1 đơn vị/kg (tối đa 25 đơn vị), tại 1 vị trí.
• Flexor pollicis longus: 1 đơn vị/kg (tối đa 25 đơn vị), tại 1 vị trí.
• Adductor pollicis: 0.5 đơn vị/kg (tối đa 12.5 đơn vị), tại 1 vị trí.
• Flexor pollicis brevis/opponens pollicis: 0.5 đơn vị/kg (tối đa 12.5 đơn vị), tại 1 vị trí.

Quá liều

• Quá liều incobotulinumtoxinA có thể gây yếu cơ, đặc biệt khi tiêm vào cơ. Quá liều có thể dẫn đến yếu cơ và liệt, có thể gây các triệu chứng bao gồm khó nói, khó nuốt và khó thở.
• Các triệu chứng quá liều không có khả năng xuất hiện ngay lập tức sau khi tiêm.
• Trong trường hợp nghi ngờ hoặc xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi trong vài tuần để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của yếu cơ hoặc liệt quá mức.
• Quá liều được điều trị bằng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng, bao gồm hỗ trợ hô hấp nếu các cơ hô hấp bị ảnh hưởng.
• Kháng thể botulinum có thể được sử dụng để đảo ngược ngay lập tức tác dụng của độc tố botulinum, tuy nhiên, kháng thể này sẽ không đảo ngược các tác dụng của độc tố botulinum đã xuất hiện trước khi tiêm kháng thể.

Các loại thuốc tương tác với incobotulinumtoxinA

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu dùng, đột ngột ngừng hoặc thay đổi liều lượng thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

IncobotulinumtoxinA không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.
Các tương tác nghiêm trọng của incobotulinumtoxinA bao gồm:

• AbobotulinumtoxinA
• Amikacin
• Amphotericin B deoxycholate
• Gentamicin
• Glycopyrronium tosylate (bôi ngoài da)
• Neomycin (uống)
• OnabotulinumtoxinA
• Polymyxin B
• PrabotulinumtoxinA
• Pramlintide
• Streptomycin
• Tobramycin

IncobotulinumtoxinA có tương tác vừa phải với ít nhất 43 loại thuốc khác.
Các tương tác nhẹ của incobotulinumtoxinA bao gồm:

• Acetazolamide
• Amlodipine
• Nifedipine
• Nisoldipine
• Primidone
• Rufinamide
• Sevoflurane
• Tiagabine
• Topiramate

Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế.

Thai kỳ và cho con bú

Hiện không có đủ dữ liệu về việc sử dụng incobotulinumtoxinA ở phụ nữ mang thai. Dữ liệu trên động vật cho thấy liều cao incobotulinumtoxinA có thể gây hại cho thai nhi và sảy thai.
IncobotulinumtoxinA chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng cho mẹ vượt trội so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.

Không có thông tin về sự có mặt của incobotulinumtoxinA trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của nó đến việc sản xuất sữa và sức khỏe của trẻ bú mẹ.
Quyết định cho con bú nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với incobotulinumtoxinA, lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú, và các rủi ro đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng của mẹ.

Những điều khác cần biết về incobotulinumtoxinA

Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:

• Bất kỳ triệu chứng bất thường nào, bao gồm khó nói, khó nuốt hoặc khó thở, hoặc nếu bất kỳ triệu chứng hiện tại nào trở nên tồi tệ hơn.
• Các phản ứng dị ứng như phát ban, sưng tấy, khó thở hoặc các triệu chứng khác.
• Đau mắt hoặc kích ứng sau điều trị bệnh blepharospasm (co thắt mi mắt).
• Tránh các hoạt động nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc phức tạp nếu bạn gặp phải yếu cơ, mờ mắt hoặc mí mắt sụp xuống sau khi điều trị.

Tóm tắt

IncobotulinumtoxinA là thuốc được sử dụng để thư giãn tạm thời các cơ trong các bệnh gây ra co thắt cơ bất thường hoặc kéo dài (co cứng cơ), co giật, tiết nước bọt quá mức và làm mịn nếp nhăn do lão hóa. IncobotulinumtoxinA là một loại độc tố botulinum (Botox). Các tác dụng phụ phổ biến của incobotulinumtoxinA có thể khác nhau tùy thuộc vào tình trạng được điều trị. Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

TÊN THUỐC CHUNG: IMMUNE GLOBULIN – TIÊM BẮP (ih-MYOON GLOB-you-lin)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Baygam, Gamastan, Gammar

CẢNH BÁO: Thuốc này hiếm khi gây ra các cục máu đông nghiêm trọng (như thuyên tắc phổi, đột quỵ, nhồi máu cơ tim, huyết khối tĩnh mạch sâu). Nguy cơ bị cục máu đông có thể tăng lên nếu bạn là người cao tuổi, bị mất nước nghiêm trọng, có ống thông trong tĩnh mạch gần tim để tiêm thuốc, hoặc có tiền sử bị cục máu đông, bệnh tim/mạch máu, suy tim, đột quỵ, hoặc nếu bạn không vận động (chẳng hạn như trong các chuyến bay dài hoặc nằm liệt giường). Việc sử dụng các sản phẩm có chứa estrogen cũng có thể làm tăng nguy cơ này. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thảo luận về những rủi ro và lợi ích của nó với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào kể trên.

Uống đủ nước trước và sau khi tiêm thuốc này có thể giúp giảm nguy cơ hình thành cục máu đông.

Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây: khó thở/hô hấp nhanh, đau ngực/hàm/cánh tay trái, đổ mồ hôi bất thường, chóng mặt đột ngột/ngất xỉu, đau/sưng/nóng ở cánh tay/chân, đau đầu đột ngột/dữ dội, nói lắp, yếu liệt một bên cơ thể, thay đổi thị lực đột ngột, hoặc nhầm lẫn.

CÔNG DỤNG: Thuốc này được dùng để cung cấp kháng thể nhằm bảo vệ cơ thể khỏi một số loại virus (viêm gan A, sởi, thủy đậu, rubella) ở những người chưa được tiêm phòng hoặc chưa từng mắc bệnh trước đó. Nó cũng được sử dụng để tăng cường hệ thống miễn dịch tự nhiên, giúp giảm nguy cơ nhiễm trùng ở những người bị suy giảm miễn dịch (thiếu hụt immunoglobulin). Thuốc này được làm từ máu của những người khỏe mạnh có nồng độ cao các kháng thể nhất định, giúp chống lại nhiễm trùng. Tiêm vắc xin định kỳ thường là cách tốt nhất để bảo vệ chống nhiễm trùng. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về lịch tiêm chủng phù hợp.

CÁCH SỬ DỤNG: Thuốc này được tiêm vào cơ theo chỉ dẫn của bác sĩ. Liều lượng và lịch tiêm phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe, cân nặng và đáp ứng điều trị của bạn. Những liều lớn (hơn 10 ml) nên được chia thành 2 hoặc nhiều mũi tiêm tại các vị trí khác nhau.

Thuốc này được tiêm càng sớm càng tốt sau khi bạn tiếp xúc với người bị viêm gan A, sởi, thủy đậu, hoặc rubella. Nếu chờ quá lâu sau khi tiếp xúc, thuốc có thể không còn hiệu quả. Không phải ai tiếp xúc với các bệnh nhiễm trùng này cũng cần tiêm globulin miễn dịch. Thảo luận về rủi ro và lợi ích với bác sĩ.

Nếu bạn đi du lịch đến khu vực mà viêm gan A phổ biến, thuốc này có thể được tiêm cùng với vắc xin viêm gan A (ở một mũi tiêm khác). Thuốc sẽ bảo vệ bạn cho đến khi cơ thể tạo ra kháng thể từ vắc xin. Nếu bạn không thể dùng vắc xin viêm gan A, bạn có thể cần thêm các liều globulin miễn dịch nếu bạn ở lại khu vực đó lâu (hơn 3 tháng).

Không nên tiêm vắc xin virus sống (ví dụ: sởi) cùng lúc với globulin miễn dịch. (Xem thêm phần Cảnh báo.) Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết và lịch tiêm chủng phù hợp.

Nếu bạn tự tiêm thuốc tại nhà, hãy học cách chuẩn bị và sử dụng thuốc từ chuyên gia y tế. Trước khi dùng, kiểm tra thuốc xem có hạt hay bị đổi màu không. Nếu có, không sử dụng. Học cách lưu trữ và tiêu hủy dụng cụ y tế an toàn.

Nếu bạn dùng thuốc này để điều trị vấn đề về hệ miễn dịch, thường sẽ tiêm mỗi 3-4 tuần hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Sử dụng thuốc đều đặn để đạt được hiệu quả tốt nhất. Giữ tất cả các cuộc hẹn y tế/kiểm tra.

TÁC DỤNG PHỤ: Xem thêm phần Cảnh báo. Cứng cơ, đỏ, nóng, đau và nhạy cảm tại chỗ tiêm có thể xảy ra. Sốt, ớn lạnh, đau đầu và đau khớp cũng có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào kéo dài hoặc xấu đi, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.

Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đã đánh giá rằng lợi ích của nó lớn hơn rủi ro. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thông báo cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: mệt mỏi bất thường, thay đổi lượng nước tiểu, nước tiểu màu hồng/máu/bọt, tăng cân đột ngột.

Hiếm khi, sản phẩm này có thể chứa các chất có thể gây nhiễm trùng vì nó được làm từ máu người. Mặc dù nguy cơ rất thấp nhờ sàng lọc kỹ lưỡng người hiến máu, hãy thảo luận với bác sĩ về rủi ro và lợi ích của nó. Thông báo cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như đau họng/sốt dai dẳng, vàng mắt/da, hoặc nước tiểu sẫm màu.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này rất hiếm gặp. Tuy nhiên, hãy tìm kiếm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nặng, khó thở.

Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng phụ khác, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

CẢNH BÁO: Xem thêm phần Cảnh báo. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc này, hoặc với các sản phẩm globulin miễn dịch khác (chẳng hạn như IVIG); hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Tham khảo dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt nếu bạn có: một số vấn đề về hệ miễn dịch (thiếu hụt immunoglobulin A), vấn đề về chảy máu/đông máu (chẳng hạn như tiểu cầu thấp, bệnh ưa chảy máu), bệnh thận.

Hãy thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tiêm chủng nào gần đây hoặc dự định tiêm chủng của bạn. Thuốc này có thể ngăn chặn phản ứng tốt với một số vắc xin virus sống (như sởi, quai bị, rubella, thủy đậu). Nếu bạn đã tiêm bất kỳ vắc xin nào trong số này gần đây, bác sĩ có thể yêu cầu bạn kiểm tra phản ứng hoặc tiêm chủng lại sau này. Nếu bạn dự định tiêm bất kỳ loại vắc xin nào trong số này, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn thời gian tiêm thích hợp để đảm bảo phản ứng tốt.

Trước khi phẫu thuật, hãy cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược).

Trong thời kỳ mang thai, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết. Hãy thảo luận về rủi ro và lợi ích với bác sĩ.

Chưa rõ liệu thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Xem thêm phần Cảnh báo. Tương tác thuốc có thể làm thay đổi cách hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: các loại thuốc có thể gây hại cho thận (ví dụ: aminoglycoside như gentamicin).

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu ngay lập tức.

LƯU Ý: Không chia sẻ thuốc này với người khác. Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm phòng thí nghiệm (ví dụ: xét nghiệm chức năng thận) có thể được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến triển của bạn hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

LIỀU BỊ BỎ LỠ: Vì thuốc này chỉ bảo vệ trong thời gian giới hạn (1 đến 3 tháng), nên các liều bổ sung có thể cần thiết tùy thuộc vào tình huống. Thảo luận điều này với bác sĩ của bạn.

BẢO QUẢN: Bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 36-46 độ F (2-8 độ C). Không làm đông lạnh. Vứt bỏ phần thuốc chưa sử dụng. Giữ tất cả các loại thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và vật nuôi. Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn. Vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết thêm chi tiết.

Tên chung: globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch

Các tên thương hiệu và tên khác: Gammagard S/D, Carimune NF, Carimune, Bivigam, Flebogamma, Gammagard, Gammaplex, Gammunex-C, IV Immune Globulin, IVIG, Octagam, Privigen, Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, Gammaked, Panzyga, Asceniv

Lớp thuốc: Globulin miễn dịch

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch là gì và được sử dụng để làm gì? Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG) là một sản phẩm sinh học được sử dụng trong điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát và nhiều loại bệnh tự miễn. Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch chứa các kháng thể (globulin miễn dịch) được chiết xuất từ huyết tương người, thu thập từ những người hiến tặng khỏe mạnh. IVIG được sử dụng như liệu pháp thay thế trong các bệnh nhân bị thiếu hụt miễn dịch tự nhiên, giúp bảo vệ chống lại các bệnh nhiễm trùng do vi rút, vi khuẩn, nấm, ký sinh trùng và các nhiễm trùng khác.

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch tương tác với nhiều protein khác nhau và các thành phần của hệ miễn dịch như thụ thể Fc, cytokine và hệ thống bổ sung. IVIG làm tăng titer kháng thể và cung cấp miễn dịch thụ động cho những người có hệ miễn dịch suy yếu. Tuy chưa rõ IVIG hoạt động như thế nào trong các bệnh tự miễn, nhưng có thể nó can thiệp vào chức năng thụ thể Fc và trung hòa hoạt động của các tự kháng thể.

Sản phẩm globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch được sử dụng trong điều trị nhiều tình trạng được FDA phê duyệt cũng như các chỉ định ngoài nhãn bao gồm:

Ở người lớn:

• Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát
• Ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch
• Viêm đa dây thần kinh mạn tính phá hủy myelin
• Cấy ghép tủy xương
• Bệnh bạch cầu lympho mạn tính tế bào B
• Liệt thần kinh động cơ đa ổ
• Viêm da cơ
• Hội chứng Guillain-Barre
• Hội chứng myasthenic Lambert-Eaton
• Hội chứng người cứng
• Suy giảm miễn dịch thứ phát
• Bệnh nhược cơ
• Bệnh nhiễm sắc tố sắt sơ sinh (ở phụ nữ mang thai)

Ở trẻ em:

• Phòng ngừa nhiễm HIV
• Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát
• Ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch
• Bệnh Kawasaki
• Bệnh bạch cầu lympho mạn tính tế bào B
• Viêm da cơ
• Hội chứng Guillain-Barre

Cảnh báo Không được tiêm globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân:

• Đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ) hoặc phản ứng hệ thống với việc tiêm globulin miễn dịch người trước đó
• Thiếu hụt immunoglobulin A (IgA) và có kháng thể với IgA cùng với tiền sử mẫn cảm
• Việc tiêm globulin miễn dịch có thể gây phản ứng dị ứng nghiêm trọng, ngay cả với bệnh nhân đã dung nạp các liều trước đó.
• IVIG chứa một lượng nhỏ IgA, và bệnh nhân có kháng thể IgA có nguy cơ phát triển phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
• Nếu có phản ứng dị ứng, ngừng IVIG ngay lập tức và thực hiện điều trị thích hợp. Các thuốc như epinephrine và nhân viên y tế cần có sẵn để điều trị bệnh nhân có phản ứng nghiêm trọng.

Sử dụng IVIG, đặc biệt là những sản phẩm chứa sucrose, có thể gây tổn thương thận, suy thận và có thể dẫn đến tử vong.

• Đảm bảo bệnh nhân không bị mất nước trước khi bắt đầu truyền IVIG.
• Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi thường xuyên sau đó.
• Nếu bệnh nhân có dấu hiệu tổn thương thận, cân nhắc ngừng IVIG.
• Đối với bệnh nhân có nguy cơ cao tổn thương thận, tiêm liều thấp nhất với tốc độ truyền chậm nhất có thể.

IVIG có thể dẫn đến tăng protein trong máu (tăng protein huyết), tăng độ nhớt huyết thanh và giảm natri huyết (hạ natri huyết). Quan trọng là phân biệt hạ natri huyết thực sự với hạ natri huyết giả do tăng protein huyết và thực hiện điều trị thích hợp.

IVIG có thể dẫn đến sự hình thành cục máu đông (huyết khối), ngay cả với bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ đã biết. Các yếu tố nguy cơ bao gồm:

• Tuổi tác cao
• Bất động kéo dài
• Các bệnh lý có xu hướng đông máu
• Tiền sử huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch
• Sử dụng estrogen
• Ống thông tĩnh mạch trung tâm
• Độ nhớt máu cao
• Các bệnh tim mạch

Thực hiện đánh giá ban đầu về độ nhớt máu ở bệnh nhân có nguy cơ cao tăng độ nhớt huyết. Cung cấp đủ nước cho bệnh nhân trước khi bắt đầu IVIG và theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu huyết khối hoặc tăng độ nhớt.

IVIG có thể chứa kháng thể nhóm máu gây phá hủy hồng cầu (hủy huyết) và thiếu máu tan huyết. Yếu tố nguy cơ bao gồm liều IVIG cao, nhóm máu không phải nhóm O và tình trạng viêm cơ thể.

Theo dõi bệnh nhân, đặc biệt là những người có yếu tố nguy cơ, để phát hiện dấu hiệu hủy huyết, đánh giá mức độ hemoglobin và hematocrit, và điều trị thích hợp nếu cần.

IVIG có thể gây ra chấn thương phổi cấp liên quan đến truyền máu (TRALI). Theo dõi chức năng phổi ở bệnh nhân và nếu bệnh nhân phát triển TRALI, thực hiện điều trị thích hợp.

Liều cao không được khuyến nghị cho bệnh nhân có thể tích máu mở rộng, vì có thể dẫn đến quá tải dịch.

Mặc dù globulin miễn dịch được chiết xuất từ huyết tương của người hiến tặng đã được sàng lọc nhiễm trùng và trải qua các quy trình để inactivate hoặc loại bỏ virus, khả năng truyền các bệnh nhiễm trùng, bao gồm các virus và bệnh Creutzfeldt-Jakob loại biến thể (vCJD), không thể loại bỏ hoàn toàn.

Không tiêm IVIG dưới da cho bệnh nhân mắc bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch do nguy cơ bầm máu.

Kháng thể từ việc tiêm IVIG có thể can thiệp vào kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Tác dụng phụ của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch là gì?

Tác dụng phụ thường gặp của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Ho gia tăng
• Viêm mũi (rhinitis)
• Viêm họng (viêm hầu họng)
• Viêm xoang (viêm xoang)
• Hen suyễn
• Sốt
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn
• Đau bụng
• Chứng khó tiêu (dyspepsia)
• Đau tai
• Yếu (asthenia)
• Mệt mỏi
• Cảm cúm
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau lưng
• Đau cổ
• Chóng mặt
• Hội chứng cúm
• Phản ứng tại vị trí tiêm
• Phát ban
• Mày đay (urticaria)
• Ngứa (pruritus)
• Ớn lạnh
• Bầm tím (ecchymosis, purpura, petechiae)
• Xuất huyết
• Chảy máu mũi (epistaxis)
• Số lượng tiểu cầu thấp (thrombocytopenia)
• Số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)
• Chấn thương ngoài ý muốn
• Tăng huyết áp (hypertension)
• Các bất thường trong xét nghiệm phòng thí nghiệm

Tác dụng phụ ít gặp của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Thiếu máu tan huyết
• Meningitis vô trùng
• Khó thở (dyspnea)
• Ngừng thở (apnea)
• Co thắt phế quản
• Tích tụ dịch trong phổi (phù phổi)
• Nồng độ oxy trong máu thấp (hạ oxy huyết)
• Da có màu xanh (hạ oxy huyết)
• Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS)
• Tổn thương phổi cấp tính (TRALI)
• Ngừng tim
• Tắc nghẽn mạch máu (thromboembolism)
• Huyết áp thấp (hypotension)
• Sụp đổ mạch máu
• Run
• Co giật/động kinh
• Mất ý thức
• Hôn mê
• Các rối loạn máu bao gồm:
  • Số lượng bạch cầu thấp (leukopenia)
  • Số lượng tế bào máu thấp (pancytopenia)
  • Tan huyết
  • Kết quả xét nghiệm kháng thể trực tiếp dương tính (Coombs test)
• Phản ứng da nghiêm trọng như:
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Bong tróc da
  • Ban đỏ đa dạng
  • Viêm da mụn nước
• Rối loạn chức năng gan
• Cảm giác ớn lạnh

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác nhấp nháy trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất sự phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, và cảm giác như có thể ngất đi;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, thị lực hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này.

Các liều dùng của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch là gì?

Dung dịch tiêm

• 5% (Flebogamma, Gammaplex)
• 10% (Flebogamma, Asceniv, Bivigam, Gammagard, Gammaplex, Gamunex-C, Gammaked, Octagam, Panzyga, Privigen)
• Dung dịch tiêm, dạng bột đông khô (Gammagard S/D)
  • 2,5 g
  • 5 g
  • 10 g
• Tiêm, bột lyophilized để tái cấu trúc (Carimune NF)
  • 3 g
  • 6 g
  • 12 g

Liều dùng cho người lớn:

Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (Primary Immunodeficiency Syndrome)

Được chỉ định như liệu pháp thay thế cho suy giảm miễn dịch humoral nguyên phát (PI); điều này bao gồm, nhưng không giới hạn, khiếm khuyết miễn dịch humoral trong bệnh agammaglobulinemia bẩm sinh, suy giảm miễn dịch biến đổi chung (CVID), agammaglobulinemia liên kết X, hội chứng Wiskott-Aldrich, và suy giảm miễn dịch kết hợp nặng (SCID)

• Carimune NF: 400-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần, có thể tăng tần suất tùy theo phản ứng của bệnh nhân
• Flebogamma, Gammagard S/D, Gamunex-C, Gammagard Liquid, Gammaked, Octagam, Panzyga: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 4 tuần; điều chỉnh theo liều lượng và khoảng thời gian, cũng như nồng độ IgG trong huyết thanh
• Privigen: 200-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần; điều chỉnh theo liều lượng và khoảng thời gian, cũng như nồng độ IgG trong huyết thanh
• Gammaplex, Bivigam, Asceniv: 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần, liều điều chỉnh dựa trên nồng độ IgG trong huyết thanh và phản ứng lâm sàng
• Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C (tiêm dưới da):
  • Liều tiêm dưới da ban đầu: 1.37 × liều tĩnh mạch trước đó chia theo số tuần giữa các lần tiêm tĩnh mạch
  • Tốc độ tiêm dưới da ban đầu: Không vượt quá 30 mL mỗi vị trí tiêm và không vượt quá 20 mL/giờ/vị trí
  • Liều duy trì tiêm dưới da: Dựa trên phản ứng lâm sàng và mục tiêu nồng độ IgG trong huyết thanh
  • Tốc độ tiêm duy trì dưới da: Không vượt quá 30 mL mỗi vị trí tiêm và không vượt quá 20-30 mL/giờ/vị trí

Bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (Immune Thrombocytopenic Purpura)

Được chỉ định điều trị bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP) để nâng cao số lượng tiểu cầu và kiểm soát hoặc ngăn ngừa chảy máu

• Gammagard S/D: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch; điều chỉnh liều dựa trên số lượng tiểu cầu và phản ứng của bệnh nhân; có thể tiêm tới 3 liều riêng biệt mỗi ngày cách nhau một ngày nếu cần
• Gammaplex, Octagam, Privigen, Flebogamma 10%: 1 g/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày
• Gammaked, Gamunex-C: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày hoặc 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày
• Carimune NF:
  • Cấp tính: 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2-5 ngày
  • Mãn tính: 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch khi cần để kiểm soát chảy máu hoặc duy trì số lượng tiểu cầu trên 30,000/micro lít
• Panzyga: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch hai lần mỗi ngày trong 2 ngày liên tiếp

Bệnh lý viêm đa dây thần kinh mạn tính (CIDP)

Được chỉ định điều trị CIDP để cải thiện khuyết tật và suy giảm thần kinh cơ

• Gamunex-C:
  • Liều tải: 2 g/kg tiêm tĩnh mạch trong các liều chia trong 2-4 ngày
  • Liều duy trì: 1000 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 1 ngày mỗi 3 tuần hoặc 500 mg/kg/ngày trong 2 ngày mỗi 3 tuần
• Privigen:
  • Liều tải: 2 g/kg (20 mL/kg) tiêm tĩnh mạch trong các liều chia trong 2-5 ngày liên tiếp
  • Liều duy trì: 1 g/kg (10 mL/kg) tiêm tĩnh mạch trong 1-2 lần truyền vào các ngày liên tiếp, mỗi 3 tuần
• Panzyga:
  • Liều tải: 1 g/kg (10 mL/kg) tiêm tĩnh mạch hai lần mỗi ngày trong 2 ngày liên tiếp
  • Liều duy trì: 1-2 g/kg (10-20 mL/kg) chia làm 2 liều mỗi ngày, tiêm trong 2 ngày liên tiếp mỗi 3 tuần

Cấy ghép tủy xương (Bone Marrow Transplant)

• 500 mg/kg tiêm tĩnh mạch bắt đầu từ ngày thứ 7 và 2 ngày trước khi ghép, sau đó
• Tiêm mỗi tuần một lần trong 90 ngày sau khi ghép.

Leukemia Lymphocytic Mạn B-cell

• Gammagard S/D: 400 mg/kg/liều tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần

Bệnh Thần Kinh Vận Động Đa ổ (Multifocal Motor Neuropathy)

• Gammagard Liquid: Được chỉ định như liệu pháp duy trì để cải thiện sức mạnh cơ bắp và khuyết tật ở người lớn mắc bệnh thần kinh vận động đa ổ
  • 0,5-2,4 g/kg/tháng tiêm tĩnh mạch, tùy theo phản ứng lâm sàng
  • Tốc độ truyền ban đầu: 0,5 mL/kg/giờ tiêm tĩnh mạch (0,8 mg/kg/phút)
  • Tốc độ truyền duy trì: Tăng lên 5,4 mL/kg/giờ tiêm tĩnh mạch (9 mg/kg/phút) nếu dung nạp tốt

Bệnh Dermatomyositis

• Octagam: Được chỉ định để điều trị bệnh dermatomyositis
  • 2 g/kg tiêm tĩnh mạch chia thành các liều đều nhau trong 2-5 ngày liên tiếp, mỗi 4 tuần

Hội Chứng Guillain-Barre; Hội Chứng Lambert-Eaton Myasthenic; Hội Chứng Stiffman (Sử dụng ngoài chỉ định)

• 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày trong 5 ngày hoặc 1 g/kg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày trong 2 ngày

Bệnh Hemochromatosis Bẩm Sinh (Sử dụng ngoài chỉ định)

• 1 g/kg tiêm tĩnh mạch mỗi tuần cho phụ nữ mang thai từ tuần thứ 18 cho đến khi kết thúc thai kỳ

Trẻ em:

HIV ở trẻ em, Phòng ngừa nhiễm trùng

• 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2-4 giờ

Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (Primary Immunodeficiency Syndrome)

Được chỉ định như liệu pháp thay thế cho suy giảm miễn dịch humoral nguyên phát (PI); điều này bao gồm, nhưng không giới hạn, khiếm khuyết miễn dịch humoral trong bệnh agammaglobulinemia bẩm sinh, suy giảm miễn dịch biến đổi chung (CVID), agammaglobulinemia liên kết X, hội chứng Wiskott-Aldrich, và suy giảm miễn dịch kết hợp nặng (SCID)

• Gammagard S/D, Gammagard Liquid:
  • Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 2 tuổi trở lên: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần
• Gammagard Liquid (tiêm dưới da):
  • Trẻ từ 2 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 2-16 tuổi (chuyển từ tiêm tĩnh mạch): Liều tiêm tĩnh mạch trước đó × 1,53 / khoảng cách giữa các lần tiêm tĩnh mạch (tính theo tuần)
  • Tốc độ tiêm dưới da ban đầu cho trẻ dưới 40 kg: 15 mL/giờ/vị trí tiêm, có thể tăng lên 15-20 mL/giờ/vị trí tiêm (không vượt quá 20 mL/vị trí)
  • Tốc độ tiêm dưới da cho trẻ từ 40 kg trở lên: 20 mL/giờ/vị trí tiêm, có thể tăng lên 20-30 mL/giờ/vị trí tiêm (không vượt quá 20 mL/vị trí)
• Gammaked: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần
  • Duy trì tiêm dưới da hàng tuần
  • Có thể chuyển sang liều duy trì tiêm dưới da hàng tuần
  • Liều tiêm dưới da ban đầu = 1,37 × liều IVIG trước đó (theo gram) chia cho số tuần giữa các lần tiêm IVIG
  • Điều chỉnh liều theo nồng độ IgG trong huyết thanh
• Gammaplex: 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần
• Carimune NF: 200 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần; có thể tăng lên 300 mg/kg mỗi 4 tuần
• Privigen: Trẻ từ 3 tuổi trở lên: 200-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần
• Asceniv: Trẻ dưới 12 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 12-17 tuổi: 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần

Bệnh Xuất Huyết Giảm Tiểu Cầu Miễn Dịch (Immune Thrombocytopenic Purpura)

Được chỉ định điều trị bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP) để nâng cao số lượng tiểu cầu và kiểm soát hoặc ngăn ngừa chảy máu

• Carimune NF:
  • Liều khởi đầu: 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2-5 ngày
  • ITP cấp ở trẻ em: Có thể ngừng liều sau Ngày 2 nếu tiểu cầu đạt 30-50,000/microL
  • Duy trì ITP mạn tính: 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch khi cần để kiểm soát chảy máu lớn hoặc duy trì số lượng tiểu cầu trên 30,000/microL
• Gamunex-C: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày hoặc 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày
• Privigen: Trẻ dưới 15 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 15 tuổi trở lên: 1 g/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày
• Flebogamma:
  • Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 2 tuổi trở lên: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần

Bệnh Kawasaki

Được chỉ định điều trị bệnh cấp tính kết hợp với aspirin để ngăn ngừa hoặc giảm nguy cơ bất thường động mạch vành liên quan đến bệnh Kawasaki

• Lý tưởng là bắt đầu điều trị trong vòng 10 ngày từ khi bắt đầu sốt với bệnh Kawasaki được chẩn đoán hoặc nghi ngờ (theo hướng dẫn của Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, và Hiệp hội Y học Hô hấp Hoa Kỳ)
  • 2 g/kg tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất trong 10-12 giờ
  • Nếu bệnh nhân mắc bệnh Kawasaki có kèm theo cúm hoặc bệnh virus, IVIG phải được sử dụng kết hợp với aspirin liều cao (80-100 mg/kg/ngày uống chia thành 4 lần mỗi 6 giờ) hoặc aspirin liều vừa (30-50 mg/kg/ngày uống chia thành 4 lần mỗi 6 giờ) trong tối đa 14 ngày cho đến khi sốt hết
• Gammagard S/D:
  • 1 g/kg tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất HOẶC
  • 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 4 ngày liên tiếp
  • Bắt đầu điều trị trong vòng 7 ngày sau khi bắt đầu sốt, kết hợp với liệu pháp aspirin phù hợp (80-100 mg/kg/ngày uống chia thành 4 lần)

Leukemia Lymphocytic Mạn B-cell

Dermatomyositis (sử dụng ngoài chỉ định)

Hội Chứng Guillain-Barre (sử dụng ngoài chỉ định)

• Điều trị giống như ở người lớn.

Quá liều

Tiêm tĩnh mạch globulin miễn dịch có thể gây quá tải dịch và làm dày máu (tăng độ nhớt), đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi có suy tim thận. Quá liều có thể được điều trị bằng cách ngừng IVIG và chăm sóc triệu chứng, hỗ trợ.

Các thuốc tương tác với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn hiện đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch không có các tương tác nghiêm trọng đã được liệt kê với các thuốc khác.

Tuy nhiên, các tương tác nghiêm trọng của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Axicabtagene ciloleucel
• Bacitracin
• Brexucabtagene autoleucel
• Ciltacabtagene autoleucel
• Idecabtagene vicleucel
• Lisocabtagene maraleucel
• Pozelimab
• Tisagenlecleucel

Các tương tác mức độ vừa phải của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Vắc xin BCG sống
• Efgartigimod alfa
• Efgartigimod/hyaluronidase tiêm dưới da
• Vắc xin sởi (rubeola)
• Vắc xin sởi, quai bị và rubella, vắc xin sống
• Vắc xin sởi, quai bị, rubella và thủy đậu, vắc xin sống
• Peramivir
• Rozanolixizumab
• Vắc xin rubella
• Vắc xin đậu mùa (vaccinia) sống
• Vắc xin thủy đậu sống

Các tương tác mức độ nhẹ của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Ethotoin
• Fosphenytoin
• Phenytoin
• Cột protein A

Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu sinh sản trên động vật đối với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch, và không có dữ liệu về việc sử dụng globulin miễn dịch ở phụ nữ mang thai để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc.
Chưa biết liệu globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thai kỳ hay không, hoặc liệu nó có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không. IVIG chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai nếu thực sự cần thiết.
Không có thông tin về sự có mặt của IVIG trong sữa mẹ hoặc tác động của nó đối với sản xuất sữa hoặc đối với trẻ em bú sữa mẹ. IVIG có mặt trong sữa động vật và có thể cũng được bài tiết trong sữa mẹ của con người.
Quyết định cho con bú nên được đưa ra dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với IVIG, lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú, và các rủi ro đối với trẻ em bú sữa mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh lý cơ bản của mẹ.

Những điều khác cần biết về globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch
Hãy hoàn thành đầy đủ liệu trình điều trị IVIG mà bác sĩ đã kê đơn.
Nếu bạn được đào tạo tự tiêm dưới da, hãy tuân thủ tất cả các hướng dẫn một cách cẩn thận.
Bạn sẽ cần thực hiện các xét nghiệm định kỳ. Đừng bỏ lỡ các cuộc hẹn của bạn.
Uống đủ nước trước khi truyền IVIG.
Nếu bạn được đào tạo để tiêm dưới da, hãy tuân thủ tất cả các chỉ dẫn cẩn thận và giữ sổ nhật ký.
Các phản ứng nhẹ đến vừa tại vị trí tiêm là điều bình thường và sẽ tự khỏi. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu các phản ứng trở nên nghiêm trọng hơn hoặc kéo dài hơn vài ngày.
Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:

• Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• Các triệu chứng của viêm màng não vô khuẩn như đau đầu nặng, cứng cổ (nuchal rigidity), sốt, buồn ngủ, nhạy cảm với ánh sáng (photophobia), đau khi di chuyển mắt, buồn nôn và nôn mửa
• Các triệu chứng của chấn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu như khó thở nghiêm trọng, da xanh xao và sốt
• Nhịp tim tăng, mệt mỏi, da hoặc mắt vàng, và nước tiểu có màu sẫm
  Mặc dù globulin miễn dịch đã được tinh chế và vô trùng, nhưng đây là sản phẩm từ máu và không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ nhiễm trùng qua đường máu. Hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn phát hiện bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng virus nào.
  Globulin miễn dịch có thể làm cản trở đáp ứng miễn dịch đối với các vắc xin virus sống.

Tóm tắt
Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG) là một sản phẩm sinh học chứa kháng thể (immunoglobulin) được chiết xuất từ huyết tương của người hiến tặng khỏe mạnh và được sử dụng trong điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch bẩm sinh và nhiều loại bệnh tự miễn. Các tác dụng phụ phổ biến của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm ho tăng, viêm mũi (rhinitis), viêm họng (pharyngitis), viêm xoang (sinusitis), hen suyễn, sốt, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó tiêu (dyspepsia), đau tai, yếu (asthenia) và các triệu chứng khác.

Tên thuốc: Globulin miễn dịch IM (IGIM)

Imiquimod là gì và cơ chế hoạt động của nó như thế nào?

Imiquimod là một loại thuốc bôi ngoài da giúp kích hoạt hệ thống miễn dịch và được sử dụng để điều trị (không chữa trị) mụn cóc sinh dục. Mặc dù cơ chế chính xác của imiquimod chưa được biết rõ, nhưng người ta cho rằng imiquimod hoạt động bằng cách kích hoạt các tế bào miễn dịch và các hóa chất ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Thuốc imiquimod mang tên thương mại Aldara được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 1997.

Các tên thương mại có sẵn của imiquimod

• Aldara
• Zyclara

Imiquimod có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
Có

Tôi có cần đơn thuốc để sử dụng imiquimod không?
Có

Các tác dụng phụ của imiquimod là gì?
Các tác dụng phụ của imiquimod bao gồm:

• Phản ứng tại vị trí bôi
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Nhiễm trùng xoang
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Loét
• Phù nề
• Ngứa
• Bong tróc
• Đỏ da

Liều dùng của imiquimod là gì?
Đối với người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

• Keratosis actinic: Bôi Aldara vào vùng điều trị cụ thể hai lần mỗi tuần trong 16 tuần.
• Ung thư biểu mô tế bào đáy nông: Bôi vào vùng điều trị cụ thể năm lần mỗi tuần trong 6 tuần.
• Mụn cóc sinh dục ngoài: Bôi Aldara ba lần mỗi tuần cho đến khi mụn cóc biến mất hoặc tối đa 16 tuần.

Sự an toàn và hiệu quả của imiquimod chưa được thiết lập đối với trẻ em dưới 12 tuổi.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với imiquimod?
Không có nghiên cứu về các tương tác thuốc đã được thực hiện và thiết lập đối với imiquimod.

Imiquimod có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Không có nghiên cứu đầy đủ về imiquimod để xác định sự an toàn và hiệu quả khi sử dụng đối với phụ nữ mang thai.

Hiện tại chưa biết liệu imiquimod có đi vào sữa mẹ hay không. Tốt nhất là nên thận trọng khi sử dụng imiquimod cho phụ nữ đang cho con bú.

Những điều khác cần biết về imiquimod

Các dạng thuốc bôi imiquimod có sẵn là gì?
Kem: 2.5%, 3.75%, và 5%

Làm thế nào để bảo quản imiquimod?
Lưu trữ kem imiquimod ở nhiệt độ từ 4°C đến 25°C (39°F – 77°F).

Tóm tắt
Imiquimod (Aldara, Zyclara) là một loại kem bôi dùng để điều trị mụn cóc sinh dục. Thuốc hoạt động bằng cách kích thích các tế bào và hóa chất của hệ miễn dịch tấn công vào khu vực bị ảnh hưởng. Thuốc cũng có thể được chỉ định để điều trị một số loại ung thư da. Trước khi sử dụng thuốc, cần xem xét các tác dụng phụ, tương tác thuốc và thông tin an toàn cho bệnh nhân.

Tên chung: Imiquimod
Tên thương hiệu: Aldara, Zyclara
Nhóm thuốc: Sản phẩm bôi ngoài da

Imiquimod là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Imiquimod là một loại kem bôi ngoài da được sử dụng để điều trị một số rối loạn da, bao gồm mụn cóc sinh dục ngoài, da có vảy, và ung thư biểu mô tế bào đáy nông (sBCC), một loại ung thư da. Imiquimod kích thích hoạt động miễn dịch tự nhiên để kiểm soát sự phát triển của mụn cóc sinh dục, khối u da, và các rối loạn da gây tăng trưởng quá mức mô da dẫn đến tình trạng da có vảy. Imiquimod không có hoạt động kháng virus trực tiếp đối với các loại virus gây ra mụn cóc quanh vùng sinh dục và hậu môn.

Imiquimod kích hoạt phản ứng miễn dịch bẩm sinh và thu được của cơ thể bằng cách gắn vào thụ thể giống toll 7 (TLR7), một loại protein đóng vai trò quan trọng trong phản ứng miễn dịch đối với nhiễm trùng virus. Việc kích hoạt TLR7 kích thích giải phóng các chất gây viêm (cytokine), sự phát triển và di chuyển của các tế bào miễn dịch đến khu vực da bị ảnh hưởng. Các tế bào viêm này gây chết tế bào có lập trình (apoptosis) trong các tế bào khối u và chống lại virus ở mụn cóc.

Các công dụng của imiquimod bao gồm:

Được FDA phê duyệt:
Người lớn:

• Keratosis hoạt tính, một rối loạn da do tổn thương từ việc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời lâu dài
• Ung thư biểu mô tế bào đáy nông
• Mụn cóc sinh dục và hậu môn do nhiễm virus HPV (cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi)

Không có trong nhãn:
Người lớn:

• Mụn cóc phẳng ở da
• Nhiễm virus herpes sinh dục kháng acyclovir

Cảnh báo:

• Không sử dụng cho bệnh nhân mẫn cảm với imiquimod hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Imiquimod không dành cho sử dụng qua đường miệng, mũi, âm đạo hoặc mắt.
• Không thoa imiquimod cho đến khi da đã lành sau bất kỳ điều trị thuốc hoặc phẫu thuật trước đó.
• Imiquimod có thể gây ra phản ứng viêm cục bộ mạnh như chảy nước hoặc xói mòn da. Ngừng điều trị nếu xảy ra phản ứng này.
• Phản ứng viêm cục bộ ở vùng sinh dục ngoài có thể gây sưng âm hộ, dẫn đến bí tiểu. Ngừng hoặc dừng sử dụng imiquimod nếu xảy ra tình trạng này.
• Phản ứng viêm cục bộ có thể đi kèm với các phản ứng toàn thân như buồn nôn, sốt, mệt mỏi, đau cơ, và rét run. Ngừng liệu pháp imiquimod nếu xảy ra phản ứng toàn thân.
• Imiquimod có thể làm trầm trọng các tình trạng viêm da, bao gồm cả bệnh mạn tính do ghép chống chủ (GVHD). Sử dụng thận trọng.
• Imiquimod kích thích hoạt động miễn dịch, tránh sử dụng cho bệnh nhân có tình trạng tự miễn trước đó.
• Imiquimod làm da nhạy cảm hơn với ánh nắng mặt trời. Khuyên bệnh nhân tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và đèn chiếu nắng.

An toàn và hiệu quả của imiquimod chưa được xác định cho:

• Điều trị lặp lại keratosis hoạt tính trên cùng một khu vực
• Bôi imiquimod 5% trên diện tích da lớn hơn 25 cm² cho keratosis hoạt tính
• Ung thư biểu mô tế bào đáy không phải dạng nông
• Các tổn thương BCC nông trên đầu, mặt và khu vực sinh dục
• Mụn cóc sinh dục HPV trong niệu đạo, âm đạo, cổ tử cung, trực tràng, hoặc hậu môn
• Điều trị cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch
• Điều trị hội chứng khối u tế bào đáy hoặc bệnh xeroderma pigmentosum
• Trẻ em dưới 12 tuổi

Tác dụng phụ của imiquimod

Các tác dụng phụ thường gặp tại vị trí bôi và phản ứng da tại chỗ bao gồm:

• Đỏ da (ban đỏ)
• Bong tróc/vảy/da trầy xước
• Khô da
• Hình thành mảng bám và đóng vảy
• Sưng (phù nề)
• Xói mòn và loét
• Chảy dịch
• Phồng rộp (mụn nước)
• Ngứa
• Cảm giác nóng rát
• Chảy máu
• Đau
• Cảm giác châm chích
• Dày da (xơ cứng)
• Kích ứng và đau nhức
• Nhạy cảm
• Nổi mụn nhỏ (sẩn)
• Nhiễm trùng
• Nhiễm nấm
• Mất sắc tố da (giảm sắc tố)
• Phát ban

Các phản ứng da xa vùng bôi thuốc:

• Ban đỏ
• Loét
• Phù nề
• Xơ cứng
• Bong tróc/trầy xước
• Chảy máu
• Nóng rát
• Ngứa
• Đau
• Nhạy cảm
• Nấm vùng bẹn (tinea cruris)
• Chàm (eczema)
• Ung thư biểu mô tế bào vảy (loại ung thư da)
• Rụng tóc (hói)

Phản ứng toàn thân:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm xoang
• Viêm mũi
• Viêm họng
• Ho
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Nôn mửa
• Buồn nôn
• Khó tiêu
• Sưng hạch bạch huyết (hạch to)
• Đau lưng
• Đau cơ (đau nhức cơ)
• Mệt mỏi
• Cảm thấy không khỏe
• Triệu chứng giống cúm
• Sốt
• Run rẩy
• Chóng mặt
• Lo âu
• Nhiễm virus
• Nhiễm trùng đường tiết niệu

Phản ứng da và toàn thân ít gặp hơn:

• Đau bụng
• Chức năng gan bất thường
• Nhiễm virus herpes simplex
• Đau khớp (đau khớp)
• Phù nề dưới da và màng nhầy (phù mạch)
• Viêm tuyến giáp
• Khó thở (khó thở)
• Hội chứng rò rỉ mao mạch
• Bệnh cơ tim
• Suy tim
• Đau ngực
• Nhịp tim không đều bao gồm:
  • Đánh trống ngực
  • Nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh)
  • Rung nhĩ
  • Thiếu máu cục bộ (giảm lưu lượng máu đến các mô)
  • Ngất xỉu
  • Đau tim (nhồi máu cơ tim)
• Hội chứng Henoch-Schonlein, gây viêm mạch máu nhỏ
• Giảm số lượng tế bào máu bao gồm:
  • Hồng cầu
  • Bạch cầu
  • Tiểu cầu (giảm tiểu cầu)
• Ung thư hạch (lymphoma)
• Đột quỵ
• Kích động
• Trầm cảm
• Mất ngủ
• Hành vi tự tử
• Yếu cơ (liệt nhẹ)
• Làm trầm trọng thêm bệnh đa xơ cứng
• Co giật
• Bí tiểu
• Tiểu đau (tiểu khó)
• Protein trong nước tiểu (protein niệu)
• Cảm giác ngứa ran tại vùng bôi thuốc
• Sắc tố quá mức (tăng sắc tố)
• Sẹo do mô da phát triển quá mức (sẹo phì đại)
• Phản ứng da nghiêm trọng như:
  • Viêm da bong vảy
  • Ban đỏ đa dạng

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng thuốc này:

• Triệu chứng tim nghiêm trọng như tim đập nhanh hoặc mạnh, rung ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột
• Đau đầu dữ dội, lẫn lộn, nói lắp, yếu đuối nặng, nôn mửa, mất thăng bằng, cảm giác không vững
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lẫn lộn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất
• Triệu chứng mắt nghiêm trọng như nhìn mờ, tầm nhìn thu hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi nghiêm trọng.

Liều dùng của imiquimod

Kem bôi ngoài da:

• 2,5% (Zyclara)
• 3,75% (Zyclara)
• 5% (Aldara)

Người lớn:

Dày sừng quang hóa (Actinic Keratosis)

• Chỉ định điều trị tại chỗ đối với dày sừng quang hóa điển hình, không tăng sừng, không phì đại ở mặt hoặc da đầu ở người lớn có hệ miễn dịch bình thường.
• Zyclara 2,5% hoặc 3,75%: Bôi hàng ngày lên vùng da bị ảnh hưởng (toàn bộ mặt hoặc da đầu bị hói) trong 2 chu kỳ điều trị kéo dài 2 tuần, cách nhau 2 tuần nghỉ không điều trị.
• Aldara 5%: Bôi 2 lần mỗi tuần trong 16 tuần vào một khu vực điều trị xác định (khu vực liên tiếp nhỏ hơn 25 cm²); ví dụ: lịch bôi có thể là thứ Hai và thứ Năm hoặc thứ Ba và thứ Sáu.

Ung thư biểu mô tế bào đáy nông (Superficial Basal Cell Carcinoma)

• Khối u mục tiêu phải có đường kính tối đa dưới 2 cm và nằm ở thân (trừ da vùng hậu môn-sinh dục), cổ, hoặc chi (trừ tay và chân); khu vực điều trị phải bao gồm vùng da rộng 1 cm quanh khối u.
• Aldara 5%: Bôi 5 lần mỗi tuần trong 6 tuần cho ung thư biểu mô tế bào đáy nông đã được xác nhận qua sinh thiết, bao gồm cả vùng da rộng 1 cm quanh khối u.

Mụn cóc sinh dục ngoài (External Genital Warts)

• Chỉ định điều trị mụn cóc sinh dục ngoài và quanh hậu môn.
• Zyclara 3,75%: Bôi một lớp mỏng lên toàn bộ vùng điều trị và thoa đều cho đến khi kem không còn nhìn thấy; có thể rửa sạch bằng xà phòng nhẹ và nước sau 8 giờ bôi; sử dụng 1 gói hoặc 1 lần bơm.
• Aldara 5%: Bôi 3 lần mỗi tuần cho đến khi mụn cóc biến mất hoàn toàn hoặc tối đa trong 16 tuần; ví dụ: lịch bôi có thể là thứ Hai, thứ Tư, thứ Sáu hoặc thứ Ba, thứ Năm, thứ Bảy; chỉ sử dụng 1 gói cho mỗi lần bôi.

Cân nhắc liều lượng:

• Zyclara có thể được sử dụng hàng ngày trên vùng da rộng hơn so với Aldara.
• Dày sừng quang hóa: Không nên kéo dài chu kỳ điều trị do bỏ lỡ liều hoặc nghỉ quá lâu.

Trẻ em:

Mụn cóc sinh dục ngoài

• Chỉ định điều trị mụn cóc sinh dục ngoài và quanh hậu môn.
• Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.
• Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
  • Zyclara 3,75%: Bôi một lớp mỏng lên toàn bộ vùng điều trị và thoa đều cho đến khi kem không còn thấy nữa; có thể rửa sạch sau 8 giờ bôi.
  • Aldara 5%: Bôi 3 lần mỗi tuần cho đến khi mụn cóc biến mất hoàn toàn hoặc tối đa 16 tuần.

Cách sử dụng:

• Mụn cóc sinh dục ngoài: Bôi trước khi đi ngủ và để trên da trong khoảng 8 giờ, sau đó rửa sạch bằng xà phòng nhẹ và nước; có thể dùng băng gạc không thấm nước như băng cotton hoặc quần lót để quản lý các phản ứng da.

Quá liều:

• Quá liều imiquimod bôi ngoài da có thể gây tăng tỷ lệ phản ứng da nghiêm trọng và làm tăng nguy cơ hấp thu toàn thân.
• Quá liều uống imiquimod đã được báo cáo gây hạ huyết áp trong một thử nghiệm lâm sàng, và tình trạng này đã cải thiện sau khi truyền dịch.

Thuốc nào tương tác với imiquimod?

Thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến cáo của bác sĩ.

Imiquimod không có tương tác nghiêm trọng, nghiêm trọng vừa, hoặc nhẹ với các loại thuốc khác được biết đến.
Các tương tác thuốc liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo Công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc RxList.

Điều quan trọng là bạn phải luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của mình về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại thuốc, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Thai kỳ và cho con bú
Hiện không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về sự an toàn khi sử dụng imiquimod ở phụ nữ mang thai. Imiquimod chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng đối với người mẹ vượt trội so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.
Hiện chưa biết liệu imiquimod có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nên thận trọng khi sử dụng cho các bà mẹ đang cho con bú.

Những điều khác bạn cần biết về imiquimod

• Sử dụng imiquimod đúng theo chỉ dẫn.
• Imiquimod chỉ dùng để bôi ngoài da. Tránh tiếp xúc với mắt, môi và lỗ mũi. Không bôi vào âm đạo.
• Tránh nắng và đèn chiếu nắng, và mặc quần áo bảo vệ khỏi ánh nắng trong khi sử dụng imiquimod, vì nó có thể gây cháy nắng.
• Imiquimod có thể làm giảm độ bền của bao cao su và màng ngăn âm đạo, vì vậy hãy sử dụng các phương pháp tránh thai khác.
• Bảo quản ở nơi an toàn, xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp vô tình nuốt phải hoặc quá liều, tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Imiquimod là một loại kem bôi ngoài da được sử dụng để điều trị một số bệnh về da, bao gồm mụn cóc sinh dục ngoài, tình trạng da có vảy, và ung thư biểu mô tế bào đáy nông (sBCC), một loại ung thư da. Các tác dụng phụ phổ biến của imiquimod bao gồm đỏ da (ban đỏ), bong tróc/vảy, khô, đóng vảy và tạo vảy, sưng (phù), loét, chảy nước, phồng rộp, ngứa, rát, chảy máu, đau, nhức, dày da, kích ứng và đau rát, mụn nhọt, nhiễm trùng, mất sắc tố (giảm sắc tố), phát ban, nhạy cảm và các tác dụng khác.

TÊN CHUNG: IMIPENEM/CILASTATIN – TIÊM (IM-i-PEM-em/SYE-la-STAT-in)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Primaxin

Công Dụng Thuốc | Cách Dùng | Tác Dụng Phụ | Biện Pháp Phòng Ngừa | Tương Tác Thuốc | Quá Liều | Ghi Chú | Quên Liều | Bảo Quản

CÔNG DỤNG: Thuốc này được sử dụng để điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn khác nhau. Đây là một loại kháng sinh thuộc nhóm carbapenem. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn.

CÁCH DÙNG: Thuốc này được tiêm vào cơ hoặc tĩnh mạch, thường mỗi 6 đến 8 giờ hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Liều dùng dựa trên tình trạng sức khỏe và phản ứng của bạn với điều trị. Nếu bạn tự tiêm thuốc này tại nhà, hãy học tất cả các hướng dẫn về cách chuẩn bị và sử dụng từ chuyên gia y tế của bạn. Trước khi sử dụng, kiểm tra sản phẩm để đảm bảo không có các hạt lạ hoặc sự đổi màu. Nếu thấy bất thường, không nên sử dụng dung dịch này. Học cách bảo quản và loại bỏ dụng cụ y tế an toàn.

Kháng sinh hoạt động tốt nhất khi lượng thuốc trong cơ thể được giữ ở mức ổn định. Do đó, hãy sử dụng thuốc vào các khoảng thời gian đều nhau. Tiếp tục sử dụng thuốc này cho đến khi hoàn thành đợt điều trị được kê đơn, ngay cả khi các triệu chứng biến mất sau vài ngày. Việc ngừng thuốc quá sớm có thể dẫn đến tái phát nhiễm khuẩn. Thông báo cho bác sĩ nếu tình trạng của bạn kéo dài hoặc xấu đi.

TÁC DỤNG PHỤ: Sưng, đỏ, đau, hoặc nhức tại chỗ tiêm có thể xảy ra. Thuốc này cũng có thể gây buồn nôn, nôn, tiêu chảy, hoặc đau dạ dày nhưng hiếm gặp. Nếu các tác dụng này kéo dài hoặc xấu đi, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ cho rằng lợi ích lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng như: nước tiểu sẫm màu, dễ bầm tím/chảy máu, thay đổi thính lực (như giảm thính lực, ù tai), thay đổi tâm thần/tâm trạng (như lú lẫn, ảo giác), đau họng/sốt kéo dài, sưng lưỡi, tê tay/chân, vàng da/vàng mắt, co giật cơ.

Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp các tác dụng phụ hiếm nhưng nghiêm trọng như: co giật, yếu cơ bất thường. Thuốc này hiếm khi gây ra tình trạng ruột nghiêm trọng (tiêu chảy do vi khuẩn Clostridium difficile) do một loại vi khuẩn kháng thuốc. Tình trạng này có thể xảy ra trong quá trình điều trị hoặc vài tuần đến vài tháng sau khi ngừng điều trị. Không sử dụng các sản phẩm chống tiêu chảy hoặc thuốc giảm đau chứa narcotic nếu bạn có các triệu chứng như tiêu chảy kéo dài, đau quặn bụng, hoặc có máu/mủ trong phân, vì các sản phẩm này có thể làm triệu chứng nặng hơn.

Việc sử dụng thuốc này trong thời gian dài hoặc lặp lại có thể dẫn đến nấm miệng hoặc nhiễm nấm âm đạo. Liên hệ với bác sĩ nếu bạn nhận thấy các mảng trắng trong miệng, thay đổi dịch tiết âm đạo, hoặc các triệu chứng mới khác. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này rất hiếm gặp, nhưng hãy tìm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các dấu hiệu dị ứng nghiêm trọng như: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nặng, khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ về các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA: Trước khi sử dụng imipenem với cilastatin, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc; hoặc dị ứng với penicillin hay cephalosporin; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là các bệnh: rối loạn não (ví dụ: co giật, chấn thương đầu, khối u), bệnh thận, bệnh gan, các bệnh dạ dày/ruột (ví dụ: viêm đại tràng).

Chức năng thận sẽ suy giảm khi bạn già đi. Thuốc này được đào thải qua thận. Do đó, người cao tuổi có thể có nguy cơ cao hơn về các tác dụng phụ khi sử dụng thuốc này.

Trong thời kỳ mang thai, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thật sự cần thiết. Hãy thảo luận về những rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn.

Thuốc này truyền qua sữa mẹ. Mặc dù chưa có báo cáo về tác hại đối với trẻ sơ sinh đang bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Tương tác thuốc có thể làm thay đổi cách thuốc hoạt động hoặc tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ một danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự đồng ý của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: vắc-xin vi khuẩn sống, ganciclovir, probenecid, các loại kháng sinh khác, divalproate/acid valproic.

Mặc dù hầu hết các loại kháng sinh có lẽ không ảnh hưởng đến biện pháp tránh thai nội tiết như thuốc viên, miếng dán hoặc vòng tránh thai, nhưng một số loại kháng sinh có thể làm giảm hiệu quả của chúng, dẫn đến mang thai ngoài ý muốn. Ví dụ như các loại rifamycin, bao gồm rifampin hoặc rifabutin. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem bạn có nên sử dụng thêm các phương pháp tránh thai đáng tin cậy trong khi sử dụng kháng sinh này hay không.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (ví dụ: xét nghiệm glucose trong nước tiểu), có thể gây ra kết quả sai. Hãy đảm bảo rằng nhân viên phòng thí nghiệm và tất cả các bác sĩ của bạn biết bạn đang sử dụng thuốc này.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu. Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm: co giật.

GHI CHÚ: Không chia sẻ thuốc này với người khác. Thuốc này được kê cho tình trạng hiện tại của bạn. Không sử dụng cho lần nhiễm trùng khác nếu không có chỉ dẫn của bác sĩ. Trong trường hợp đó, có thể cần một loại thuốc khác.

Các xét nghiệm y tế (ví dụ: tổng công thức máu, xét nghiệm chức năng thận/gan) có thể được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến triển hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

LIỀU BỎ LỠ: Để đạt được lợi ích tốt nhất, điều quan trọng là nhận đúng liều lượng đã được chỉ định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ để thiết lập lịch trình dùng liều mới. Không tăng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

BẢO QUẢN: Tham khảo hướng dẫn của sản phẩm và dược sĩ của bạn để biết chi tiết về cách bảo quản. Giữ tất cả các loại thuốc tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Hãy vứt bỏ sản phẩm này một cách an toàn khi nó đã hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết cách vứt bỏ đúng cách.

Tên chung: IMMUNE GLOBULIN – TIÊM (ih-MYOON GLOB-you-lin)
Tên thương mại: Gamimune N, Gammagard, Gammar, Sandoglobulin

Cảnh báo:
Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về thận (hiếm khi dẫn đến tử vong). Nguy cơ này cao hơn nếu bạn có vấn đề về thận, tiểu đường, nhiễm trùng máu nghiêm trọng (nhiễm trùng huyết), một số vấn đề về máu (paraproteinemia), hoặc mất nước nghiêm trọng, cũng như nếu bạn trên 65 tuổi hoặc đang sử dụng các loại thuốc khác có thể gây hại cho thận (ví dụ, gentamicin).

Thuốc này cũng có thể hiếm khi gây ra cục máu đông nghiêm trọng (như thuyên tắc phổi, đột quỵ, nhồi máu cơ tim, tắc nghẽn tĩnh mạch sâu). Bạn có thể có nguy cơ cao hơn bị cục máu đông nếu bạn là người lớn tuổi, bị mất nước nghiêm trọng, có ống thông trong tĩnh mạch gần tim để tiêm thuốc, hoặc có tiền sử cục máu đông, bệnh tim/mạch, suy tim, đột quỵ, hoặc nếu bạn ít vận động (chẳng hạn như bay đường dài hoặc nằm liệt giường). Nếu bạn sử dụng các sản phẩm chứa estrogen, những sản phẩm này cũng có thể làm tăng nguy cơ của bạn.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thảo luận về các nguy cơ và lợi ích, và nếu bạn có bất kỳ điều kiện nào nêu trên, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nguy cơ về vấn đề thận và cục máu đông có thể giảm bằng cách truyền thuốc này chậm hơn hoặc sử dụng dạng thuốc ít cô đặc hơn nếu có. Đảm bảo cung cấp đủ nước trước khi tiêm thuốc có thể giúp giảm những nguy cơ này.

Nếu bất kỳ triệu chứng nào sau đây xuất hiện, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức: tăng cân đột ngột, sưng tay/chân/mắt cá chân, thay đổi lượng/màu nước tiểu, nước tiểu có bọt/foam, khó thở/thở nhanh, đau ngực/đau hàm/đau cánh tay trái, đổ mồ hôi bất thường, chóng mặt ngất xỉu, đau/sưng/nóng ở cánh tay/chân, đau đầu đột ngột/nghiêm trọng, nói lắp, yếu một bên cơ thể, thay đổi thị giác đột ngột, hoặc lú lẫn.

Công dụng:
Thuốc này được sử dụng để tăng cường hệ miễn dịch tự nhiên của cơ thể nhằm giảm nguy cơ nhiễm trùng ở những người có hệ miễn dịch yếu. Thuốc này được làm từ máu người khỏe mạnh có mức độ kháng thể cao, giúp chống lại nhiễm trùng. Nó cũng được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu (máu) ở những người có một số rối loạn máu (xuất huyết tiểu cầu vô căn – ITP). Tiểu cầu cần thiết để ngừng chảy máu và tạo cục máu đông. Thuốc này cũng có thể được sử dụng để điều trị một số vấn đề yếu cơ (bệnh đa ổ thần kinh vận động). Nó cũng có thể được dùng để ngăn ngừa một số rối loạn mạch máu ở bệnh nhân mắc hội chứng Kawasaki.

Cách sử dụng:
Thuốc này được tiêm dưới da hoặc tiêm chậm vào tĩnh mạch theo chỉ định của bác sĩ.
Chuyên gia y tế sẽ bắt đầu thuốc một cách chậm rãi và theo dõi bạn kỹ lưỡng. Nếu bạn ít hoặc không có tác dụng phụ, thuốc sẽ được tiêm nhanh hơn. Hãy báo ngay cho chuyên gia y tế nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào như bừng mặt, ớn lạnh, chuột rút cơ, đau lưng/khớp, sốt, buồn nôn, nôn mửa, hoặc khó thở. Có thể cần phải dừng hoặc giảm tốc độ truyền.
Liều lượng và tần suất tiêm thuốc tùy thuộc vào tình trạng y tế, cân nặng và phản ứng của bạn với điều trị.
Nếu bạn tự tiêm thuốc tại nhà, hãy học tất cả các hướng dẫn về cách chuẩn bị và sử dụng từ chuyên gia y tế của bạn. Trước khi sử dụng, hãy kiểm tra sản phẩm này xem có hạt hoặc đổi màu không. Nếu có, đừng sử dụng thuốc. Học cách lưu trữ và vứt bỏ vật tư y tế một cách an toàn.
Sử dụng thuốc này đều đặn để đạt được lợi ích tối đa. Đảm bảo đi đúng hẹn với các cuộc hẹn y tế và xét nghiệm.

TÁC DỤNG PHỤ: Xem phần Cảnh báo.

Có thể gặp các tác dụng phụ như: bừng mặt, đau đầu, chóng mặt, ớn lạnh, chuột rút cơ, đau lưng/khớp, sốt, buồn nôn, hoặc nôn mửa. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc chuyên gia y tế nếu bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra, kéo dài, hoặc trở nên tồi tệ hơn. Đau, đỏ và sưng tại vị trí tiêm cũng có thể xảy ra. Nếu các tác dụng này tiếp tục hoặc gây khó chịu, hãy thông báo cho bác sĩ.

Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đánh giá rằng lợi ích đối với bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: chảy máu/bruise dễ dàng, ngất xỉu, nhịp tim nhanh/không đều, mệt mỏi bất thường.

Hiếm khi, sản phẩm này có thể chứa các chất có thể gây nhiễm trùng vì nó được chế tạo từ máu người. Mặc dù nguy cơ rất thấp nhờ vào việc sàng lọc kỹ lưỡng các người hiến máu, nhưng bạn vẫn cần thảo luận về những nguy cơ và lợi ích với bác sĩ của mình. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào như đau họng kéo dài/sốt, vàng mắt/da, hoặc nước tiểu sẫm màu.

Điều trị bằng thuốc này hiếm khi có thể gây viêm não nghiêm trọng (hội chứng viêm màng não vô trùng) trong vài giờ đến 2 ngày sau khi điều trị. Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển cơn đau đầu nghiêm trọng, cổ cứng, buồn ngủ, sốt cao, nhạy cảm với ánh sáng, đau mắt, hoặc buồn nôn/nôn mửa nghiêm trọng.

Vấn đề về phổi có thể hiếm khi xảy ra từ 1 đến 6 giờ sau khi điều trị. Bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ để phát hiện bất kỳ vấn đề về phổi nào sau khi điều trị.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát hiện bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn gặp phải các tác dụng khác không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

CẢNH BÁO: Xem phần Cảnh báo. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với thuốc này hoặc các sản phẩm immunoglobulin khác (như CMV IgG); hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: các vấn đề về hệ thống miễn dịch (thiếu immunoglobulin A, gammopathies đơn dòng), tiểu đường, huyết áp cao, mỡ máu cao (triglycerides), chứng đau nửa đầu, nhiễm trùng máu hiện tại (sepsis), bệnh thận, mất nước nghiêm trọng (mất nước). Một số sản phẩm immunoglobulin không nên sử dụng cho những người có vấn đề chuyển hóa di truyền nhất định (như không dung nạp fructose/sucrose). Hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

Một số sản phẩm immunoglobulin được làm từ maltose. Chất này có thể gây ra mức đường huyết giả cao khi mức đường huyết của bạn bình thường hoặc thấp. Nếu bạn bị tiểu đường, hãy kiểm tra với dược sĩ xem sản phẩm bạn đang sử dụng có chứa maltose hay không và liệu dụng cụ kiểm tra đường huyết của bạn có hoạt động với sản phẩm này hay không. Hiếm khi, các vấn đề nghiêm trọng đã xảy ra khi sử dụng quá nhiều insulin do kết quả đo đường huyết giả cao hoặc khi không điều trị hạ đường huyết.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đã nhận được hoặc có kế hoạch tiêm chủng/vắc-xin. Thuốc này có thể ngăn cản phản ứng tốt với một số vắc-xin virus sống (như sởi, quai bị, rubella, thủy đậu). Nếu bạn đã tiêm bất kỳ vắc-xin nào trong số này, bác sĩ của bạn có thể yêu cầu bạn kiểm tra phản ứng hoặc tiêm lại sau. Nếu bạn có kế hoạch tiêm vắc-xin, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn về thời gian tốt nhất để tiêm để có phản ứng tốt.

Trước khi phẫu thuật, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và sản phẩm thảo dược).

Cẩn trọng khi sử dụng thuốc này ở người cao tuổi vì họ có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc, đặc biệt là tác dụng lên thận.

Trong thai kỳ, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thật sự cần thiết. Hãy thảo luận với bác sĩ về nguy cơ và lợi ích.

Chưa rõ thuốc này có truyền qua sữa mẹ hay không. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Xem phần Cảnh báo. Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thuốc hoạt động hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/không kê đơn và sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: các thuốc có thể gây hại cho thận (ví dụ, aminoglycosides như gentamicin), thuốc lợi tiểu (như furosemide). Thuốc này có thể can thiệp vào một số xét nghiệm (bao gồm xét nghiệm đường huyết, nhóm máu), có thể gây ra kết quả xét nghiệm giả. Điều này có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng (có thể gây tử vong). Thông báo cho tất cả các nhân viên phòng thí nghiệm và tất cả bác sĩ, dược sĩ của bạn về việc bạn sử dụng thuốc này và loại que thử đường huyết bạn đang sử dụng.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát độc tố hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý: Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm (ví dụ, đếm tế bào máu, xét nghiệm chức năng thận/gan, thể tích nước tiểu) nên được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến trình của bạn hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

QUÊN LIỀU: Để đạt được lợi ích tốt nhất, quan trọng là phải nhận đủ liều thuốc theo đúng lịch trình đã chỉ định. Nếu bạn quên một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ để thiết lập lại lịch trình liều mới. Không được tự ý tăng gấp đôi liều để bù đắp.

LƯU TRỮ: Tham khảo hướng dẫn sản phẩm và dược sĩ của bạn về chi tiết lưu trữ. Giữ thuốc tránh xa trẻ em và thú cưng. Không vứt thuốc vào toilet hoặc đổ xuống cống trừ khi có hướng dẫn. Hãy vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi hết hạn sử dụng hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương.

TÊN GỐC: IMMUNE GLOBULIN – TIÊM BẮP (ih-MYOON GLOB-you-lin)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Baygam, Gamastan, Gammar

CẢNH BÁO | CÔNG DỤNG THUỐC | CÁCH SỬ DỤNG | TÁC DỤNG PHỤ | CẨN TRỌNG | TƯƠNG TÁC THUỐC | QUÁ LIỀU | LƯU Ý | LIỀU DÙNG BỎ LỠ | BẢO QUẢN

CẢNH BÁO: Thuốc này hiếm khi gây cục máu đông nghiêm trọng (như thuyên tắc phổi, đột quỵ, nhồi máu cơ tim, huyết khối tĩnh mạch sâu). Bạn có thể có nguy cơ cao bị cục máu đông nếu là người lớn tuổi, bị mất nước nghiêm trọng, có ống thông tĩnh mạch gần tim để tiêm thuốc, hoặc có tiền sử bị huyết khối, bệnh tim/mạch máu, suy tim, đột quỵ, hoặc nếu bạn không vận động (như đi máy bay dài ngày hoặc nằm liệt giường). Nếu bạn sử dụng các sản phẩm chứa estrogen, chúng cũng có thể làm tăng nguy cơ này. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thảo luận về những rủi ro và lợi ích, và nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào trong số này, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Việc duy trì đủ nước trước và sau khi tiêm thuốc có thể giúp giảm nguy cơ hình thành cục máu đông.

Hãy gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau: khó thở/thở nhanh, đau ngực/hàm/một bên cánh tay, đổ mồ hôi bất thường, chóng mặt/ngất xỉu đột ngột, đau/sưng/nóng tại tay/chân, đau đầu đột ngột/nặng, nói lắp, yếu một bên cơ thể, thay đổi tầm nhìn đột ngột, hoặc lú lẫn.

CÔNG DỤNG: Thuốc này được sử dụng để cung cấp sự bảo vệ (kháng thể) chống lại một số loại virus (viêm gan A, sởi, thủy đậu, rubella) ở những người chưa được tiêm phòng hoặc chưa bị nhiễm bệnh trước đó. Nó cũng được sử dụng để củng cố hệ miễn dịch tự nhiên của cơ thể, giảm nguy cơ nhiễm trùng ở những người có vấn đề về hệ miễn dịch (thiếu hụt immunoglobulin). Thuốc này được chiết xuất từ máu người khỏe mạnh, có mức độ cao của các chất phòng thủ (kháng thể), giúp chống lại nhiễm trùng. Việc tiêm phòng định kỳ thường là cách tốt nhất để bảo vệ khỏi nhiễm trùng. Hãy thảo luận với bác sĩ về lịch tiêm phòng được khuyến cáo.

CÁCH SỬ DỤNG: Thuốc này được tiêm vào cơ bắp theo chỉ định của bác sĩ. Liều lượng và lịch tiêm phụ thuộc vào tình trạng bệnh, cân nặng và phản ứng của cơ thể đối với điều trị. Các liều lớn (hơn 10 ml) nên được chia thành 2 hoặc nhiều mũi tiêm và tiêm tại các vị trí khác nhau. Thuốc này được tiêm càng sớm càng tốt sau khi bạn tiếp xúc với (bị phơi nhiễm) người bị viêm gan A, sởi, thủy đậu, hoặc rubella. Nếu bạn chờ quá lâu sau khi tiếp xúc, thuốc có thể không có hiệu quả. Không phải tất cả những người bị phơi nhiễm với các bệnh này đều cần tiêm immunoglobulin. Hãy thảo luận về rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn.

Nếu bạn đi đến khu vực có viêm gan A phổ biến, thuốc này có thể được tiêm cùng với vaccine viêm gan A (tiêm ở vị trí khác). Thuốc này sẽ giúp bảo vệ bạn cho đến khi cơ thể sản xuất kháng thể từ vaccine. Nếu bạn không thể tiêm vaccine viêm gan A, bạn có thể cần phải nhận thêm liều immunoglobulin nếu ở lại khu vực đó trong thời gian dài (hơn 3 tháng). Không tiêm vaccine virus sống (ví dụ: sởi) cùng lúc với immunoglobulin.

Nếu bạn tự tiêm thuốc tại nhà, hãy học tất cả các hướng dẫn chuẩn bị và sử dụng từ nhân viên y tế. Trước khi sử dụng, kiểm tra sản phẩm xem có hạt hoặc thay đổi màu sắc không. Nếu có, không sử dụng thuốc. Hãy học cách bảo quản và loại bỏ các dụng cụ y tế một cách an toàn.

Nếu bạn sử dụng thuốc này để điều trị vấn đề hệ miễn dịch, thường sẽ được tiêm mỗi 3 đến 4 tuần hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Hãy sử dụng thuốc này đều đặn để có hiệu quả tối đa từ thuốc. Hãy giữ tất cả các cuộc hẹn kiểm tra y tế của bạn.

TÁC DỤNG PHỤ: Xem thêm phần Cảnh báo. Cứng cơ, đỏ, ấm, đau và nhạy cảm tại vị trí tiêm có thể xảy ra. Sốt, ớn lạnh, đau đầu và đau khớp cũng có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào kéo dài hoặc nặng hơn, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ ngay.

Nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đánh giá rằng lợi ích cho bạn lớn hơn rủi ro tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.

Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: mệt mỏi bất thường, thay đổi lượng nước tiểu, nước tiểu màu hồng/có máu/đục, tăng cân đột ngột.

Hiếm khi, sản phẩm này có thể chứa các chất có thể gây nhiễm trùng vì được chế tạo từ máu người. Mặc dù nguy cơ rất thấp nhờ vào việc sàng lọc người hiến máu cẩn thận, hãy thảo luận về rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn. Hãy báo cho bác sĩ ngay nếu bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào như họng viêm/dai dẳng, vàng da/mắt, hoặc nước tiểu sẫm màu.

Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này là hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng nào, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng phụ khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

CẨN TRỌNG: Xem thêm phần Cảnh báo. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn dị ứng với thuốc này; hoặc với các sản phẩm immunoglobulin khác (như IVIG); hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy hỏi dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là về: một số vấn đề hệ miễn dịch (thiếu hụt immunoglobulin A), các vấn đề về chảy máu/tạo cục máu đông (như tiểu cầu thấp, bệnh máu khó đông), bệnh thận.

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ tiêm chủng/vaccine nào bạn đã tiêm gần đây hoặc có kế hoạch tiêm. Thuốc này có thể ngăn cản phản ứng tốt với một số vaccine virus sống (như sởi, quai bị, rubella, thủy đậu). Nếu bạn mới tiêm bất kỳ vaccine nào trong số này, bác sĩ có thể yêu cầu bạn kiểm tra phản ứng hoặc tiêm lại vaccine sau đó. Nếu bạn có kế hoạch tiêm bất kỳ vaccine nào trong số này, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn về thời điểm tốt nhất để tiêm nhằm đạt được phản ứng tốt.

Trước khi phẫu thuật, hãy cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa, thuốc không theo toa và các sản phẩm thảo dược).

KHI MANG THAI: Thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết. Hãy thảo luận về những rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn.

Không rõ liệu thuốc này có qua được sữa mẹ hay không. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Xem thêm phần Cảnh báo. Các tương tác thuốc có thể thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không liệt kê tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa, thuốc không theo toa và sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: thuốc có thể gây hại cho thận (ví dụ: aminoglycoside như gentamicin).

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát độc hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý: Không chia sẻ thuốc này với người khác. Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm labo (ví dụ: xét nghiệm chức năng thận) có thể được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến trình điều trị hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Hãy tham khảo bác sĩ để biết thêm chi tiết.

LIỀU BỎ LỠ: Vì thuốc này chỉ cung cấp bảo vệ trong một khoảng thời gian hạn chế (1 đến 3 tháng), bạn có thể cần phải tiêm thêm liều dựa trên tình huống. Hãy thảo luận điều này với bác sĩ của bạn.

BẢO QUẢN: Bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 36-46 độ F (2-8 độ C). Không đông lạnh. Vứt bỏ phần thuốc chưa sử dụng. Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi. Không xả thuốc xuống toilet hoặc đổ vào cống nếu không được hướng dẫn làm như vậy. Hãy vứt bỏ sản phẩm này khi hết hạn sử dụng hoặc không còn cần thiết. Hỏi dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết thêm chi tiết.

Tên chung: Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch

Tên thương hiệu và tên khác: Gammagard S/D, Carimune NF, Carimune, Bivigam, Flebogamma, Gammagard, Gammaplex, Gamunex-C, IV Immune Globulin, IVIG, Octagam, Privigen, Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, Gammaked, Panzyga, Asceniv

Lớp thuốc: Globulin miễn dịch

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch là gì và được sử dụng cho mục đích gì?

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG) là một sản phẩm sinh học được sử dụng trong điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát và nhiều loại rối loạn tự miễn. Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch chứa các kháng thể (immunoglobulins) được chiết xuất từ huyết tương người khỏe mạnh thu thập từ các người hiến máu. IVIG được sử dụng như liệu pháp thay thế cho những bệnh nhân thiếu hụt miễn dịch tự nhiên, nhằm bảo vệ chống lại các bệnh nhiễm trùng vi rút, vi khuẩn, nấm, ký sinh trùng và các nhiễm trùng khác.

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch tương tác với nhiều protein và thành phần khác của hệ miễn dịch, bao gồm các thụ thể Fc, cytokine và hệ thống bổ thể. IVIG tăng titer kháng thể và cung cấp miễn dịch thụ động cho những người có hệ miễn dịch suy yếu. Cách thức hoạt động chính xác của IVIG trong các rối loạn tự miễn vẫn chưa rõ ràng, nhưng nó có thể can thiệp vào chức năng thụ thể Fc và trung hòa hoạt động của nhiều tự kháng thể.

Sản phẩm globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch được sử dụng trong điều trị nhiều tình trạng được FDA phê duyệt cũng như các chỉ định ngoài nhãn bao gồm:

Người lớn:

• Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát
• Bệnh thiếu tiểu cầu miễn dịch (Immune thrombocytopenic purpura)
• Bệnh đa dây thần kinh viêm mạn tính (Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy)
• Cấy ghép tủy xương
• Bệnh bạch cầu lympho mạn tính B-cell
• Bệnh đa dây thần kinh vận động (Multifocal motor neuropathy)
• Bệnh da cơ (Dermatomyositis)
• Hội chứng Guillain-Barre
• Hội chứng myasthenic Lambert-Eaton
• Hội chứng cứng người (Stiff man syndrome)
• Suy giảm miễn dịch thứ phát
• Bệnh nhược cơ (Myasthenia gravis)
• Bệnh nhiễm sắc tố sắt sơ sinh (Neonatal hemochromatosis) (ở phụ nữ mang thai)

Trẻ em:

• Dự phòng nhiễm HIV (Human immunodeficiency virus)
• Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát
• Bệnh thiếu tiểu cầu miễn dịch
• Bệnh Kawasaki
• Bệnh bạch cầu lympho mạn tính B-cell
• Bệnh da cơ
• Hội chứng Guillain-Barre

Cảnh báo
Không được tiêm globulin miễn dịch tĩnh mạch cho bệnh nhân:

• Đã từng có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản ứng phản vệ) hoặc phản ứng toàn thân với việc tiêm globulin miễn dịch người trước đó.
• Bị thiếu hụt immunoglobulin A (IgA) và có kháng thể chống IgA, cùng với tiền sử phản ứng quá mẫn.

Việc tiêm globulin miễn dịch có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng, ngay cả với những bệnh nhân đã dung nạp các liều trước đó. IVIG chứa một lượng nhỏ IgA, và bệnh nhân có kháng thể IgA có nguy cơ cao phát triển phản ứng phản vệ nghiêm trọng. Trong trường hợp xảy ra phản ứng quá mẫn, ngừng ngay IVIG và thực hiện điều trị thích hợp. Các thuốc như epinephrine và nhân viên y tế được huấn luyện phải sẵn sàng để điều trị cho bệnh nhân nếu xảy ra phản ứng nghiêm trọng.

Việc sử dụng sản phẩm IVIG, đặc biệt là những sản phẩm chứa sucrose, có liên quan đến tổn thương thận, suy thận và có thể dẫn đến tử vong.
Đảm bảo bệnh nhân không bị thiếu hụt thể tích dịch trước khi bắt đầu truyền IVIG.
Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi thường xuyên sau đó.
Nếu bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương thận và suy thận, xem xét ngừng IVIG.

Đối với bệnh nhân có nguy cơ cao bị tổn thương thận, truyền liều thấp nhất có hiệu quả với tốc độ truyền tối thiểu.

Các tình trạng có sẵn làm tăng nguy cơ suy thận của bệnh nhân:

• Suy thận
• Tiểu đường
• Tuổi cao (trên 65 tuổi)
• Thiếu hụt thể tích dịch
• Nhiễm trùng huyết
• Tăng paraprotein trong máu (paraproteinemia)
• Điều trị đồng thời với các thuốc độc hại cho thận

Điều trị IVIG có thể dẫn đến tăng protein trong máu (tăng protein huyết), độ nhớt huyết thanh cao và hạ natri máu (hyponatremia). Cần phân biệt hyponatremia thực sự với pseudohyponatremia do tăng protein huyết và thực hiện điều trị thích hợp.

Điều trị IVIG có thể dẫn đến hình thành cục máu đông (thrombosis), ngay cả với bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ rõ ràng.
Các yếu tố nguy cơ gây thrombosis bao gồm:

• Tuổi cao
• Ít vận động lâu dài
• Các tình trạng dễ đông máu
• Tiền sử thrombosis tĩnh mạch hoặc động mạch
• Sử dụng estrogen
• Ống thông tĩnh mạch trung tâm
• Tăng độ nhớt của máu
• Các bệnh tim mạch

Tiến hành đánh giá độ nhớt của máu đối với bệnh nhân có nguy cơ cao bị tăng độ nhớt.
Cung cấp đủ nước cho bệnh nhân trước khi bắt đầu truyền IVIG, và theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu và triệu chứng của thrombosis hoặc tăng độ nhớt máu.
Truyền liều tối thiểu với tốc độ truyền chậm cho bệnh nhân có nguy cơ cao bị thrombosis.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, điều trị bằng globulin miễn dịch tĩnh mạch hiếm khi gây ra hội chứng viêm màng não vô khuẩn (AMS), và sẽ hết khi ngừng điều trị.
AMS có thể xảy ra thường xuyên hơn khi sử dụng liều cao hoặc tốc độ truyền nhanh.
Tiến hành kiểm tra thần kinh kỹ lưỡng đối với bệnh nhân phát triển dấu hiệu và triệu chứng của AMS để loại trừ các nguyên nhân khác gây viêm màng não.

IVIG có thể chứa kháng thể nhóm máu, điều này có thể gây hủy tế bào máu đỏ (hemolysis) và thiếu máu tan máu.
Các yếu tố nguy cơ bao gồm: liều cao của IVIG, nhóm máu không phải O và tình trạng viêm có sẵn ở bệnh nhân.
Theo dõi bệnh nhân, đặc biệt là những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ, để phát hiện các dấu hiệu lâm sàng của hemolysis, đánh giá mức độ hemoglobin và hematocrit, và điều trị thích hợp bằng truyền máu nếu cần thiết.

Điều trị IVIG có thể gây ra tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI). Theo dõi chức năng phổi của bệnh nhân và nếu bệnh nhân phát triển TRALI, cung cấp điều trị thích hợp.

Liều cao không được khuyến nghị cho bệnh nhân có thể tích máu lớn, vì có thể dẫn đến tình trạng quá tải dịch.

Mặc dù globulin miễn dịch được chiết xuất từ huyết tương của những người hiến tặng đã được sàng lọc các bệnh nhiễm trùng và trải qua các quy trình để vô hiệu hóa hoặc loại bỏ virus, nhưng nguy cơ truyền các bệnh nhiễm trùng, bao gồm một số bệnh virus và bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD), không thể loại trừ hoàn toàn.

Không tiêm IVIG dưới da cho bệnh nhân bị thiếu tiểu cầu miễn dịch (immune thrombocytopenic purpura) vì nguy cơ hình thành tụ máu.

Kháng thể từ việc tiêm IVIG có thể can thiệp vào kết quả một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Tác dụng phụ của globulin miễn dịch tĩnh mạch
Các tác dụng phụ phổ biến của globulin miễn dịch tĩnh mạch bao gồm:

• Ho tăng
• Viêm mũi (rhinitis)
• Viêm họng (pharyngitis)
• Viêm xoang (sinusitis)
• Hen suyễn
• Sốt
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau bụng
• Chứng khó tiêu (dyspepsia)
• Đau tai
• Yếu (asthenia)
• Mệt mỏi
• Cảm cúm
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau lưng
• Đau cổ
• Chóng mặt
• Hội chứng cảm cúm
• Phản ứng tại chỗ tiêm
• Phát ban
• Mề đay (urticaria)
• Ngứa (pruritus)
• Ớn lạnh
• Bầm tím (ecchymosis, purpura, petechiae)
• Xuất huyết
• Chảy máu mũi (epistaxis)
• Số lượng tiểu cầu thấp (thrombocytopenia)
• Số lượng hồng cầu thấp (anemia)
• Chấn thương ngoài ý muốn
• Tăng huyết áp (hypertension)
• Bất thường xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Các tác dụng phụ ít gặp của globulin miễn dịch tĩnh mạch bao gồm:

• Thiếu máu tan máu (hemolytic anemia)
• Viêm màng não vô khuẩn (aseptic meningitis)
• Khó thở (dyspnea)
• Ngừng thở (apnea)
• Co thắt phế quản (bronchospasm)
• Tích tụ dịch trong phổi (pulmonary edema)
• Oxy trong máu thấp (hypoxemia)
• Da có màu xanh tím (hypoxemia)
• Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS)
• Tổn thương phổi cấp tính (TRALI)
• Ngừng tim
• Thuyên tắc huyết khối
• Huyết áp thấp (hypotension)
• Sụp đổ mạch máu
• Run
• Co giật
• Mất ý thức
• Hôn mê
• Rối loạn máu bao gồm:
  • Số lượng bạch cầu thấp (leukopenia)
  • Số lượng tế bào máu thấp (pancytopenia)
  • Tan máu (hemolysis)
  • Kết quả xét nghiệm Coombs dương tính
• Phản ứng da nghiêm trọng như:
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Tách biểu bì
  • Ban đỏ đa dạng (erythema multiforme)
  • Viêm da bọng nước (bullous dermatitis)
• Rối loạn chức năng gan
• Ớn lạnh (rigors)

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, rung lắc trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không ổn định;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, cảm giác như có thể ngất;
• Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mờ mắt, thị lực hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Dung dịch tiêm

• 5% (Flebogamma, Gammaplex)
• 10% (Flebogamma, Asceniv, Bivigam, Gammagard, Gammaplex, Gamunex-C, Gammaked, Octagam, Panzyga, Privigen)
• Dung dịch tiêm, dạng chế phẩm đông khô (Gammagard S/D)

Liều tiêm:

• 2.5 g
• 5 g
• 10 g

Tiêm, bột đông khô để tái cấu trúc (Carimune NF):

• 3 g
• 6 g
• 12 g

Liều dùng cho người lớn:

Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (Primary Immunodeficiency Syndrome):

Chỉ định dùng để thay thế cho liệu pháp miễn dịch trong suy giảm miễn dịch thể dịch nguyên phát (PI), bao gồm, nhưng không giới hạn, các khiếm khuyết miễn dịch thể dịch trong bệnh thiếu hụt gammaglobulin bẩm sinh, suy giảm miễn dịch biến đổi thông thường (CVID), bệnh agammaglobulinemia liên kết X, hội chứng Wiskott-Aldrich, và suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng (SCID).

• Carimune NF: 400-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần, hoặc có thể tăng tần suất dựa trên phản ứng của bệnh nhân.
• Flebogamma, Gammagard S/D, Gamunex-C, Gammagard Liquid, Gammaked, Octagam, Panzyga: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần; điều chỉnh liều dựa trên liều lượng, khoảng thời gian cũng như nồng độ IgG huyết thanh.
• Privigen: 200-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần; điều chỉnh liều dựa trên liều lượng, khoảng thời gian cũng như nồng độ IgG huyết thanh.
• Gammaplex, Bivigam, Asceniv: 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần, liều điều chỉnh dựa trên nồng độ IgG huyết thanh ở mức đáy và phản ứng lâm sàng.

Tiêm dưới da (SC) đối với Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C (tiêm dưới da):

• Liều ban đầu tiêm dưới da: 1.37 × liều tiêm tĩnh mạch trước đó, chia theo số tuần giữa các lần tiêm tĩnh mạch.
• Tốc độ truyền tiêm dưới da ban đầu: Không vượt quá 30 mL mỗi vị trí tiêm và không vượt quá tốc độ 20 mL/giờ/vị trí.
• Liều duy trì tiêm dưới da: Dựa trên phản ứng lâm sàng và mức IgG huyết thanh mục tiêu.
• Tốc độ truyền tiêm dưới da duy trì: Không vượt quá 30 mL mỗi vị trí tiêm và không vượt quá tốc độ 20-30 mL/giờ/vị trí.

Chứng giảm tiểu cầu miễn dịch (Immune Thrombocytopenic Purpura – ITP):

Chỉ định điều trị chứng giảm tiểu cầu miễn dịch để tăng số lượng tiểu cầu nhằm kiểm soát hoặc ngăn ngừa chảy máu.

• Gammagard S/D: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch, điều chỉnh liều dựa trên số lượng tiểu cầu và phản ứng của bệnh nhân; có thể tiêm tới 3 liều riêng biệt cách nhau mỗi ngày một lần nếu cần.
• Gammaplex, Octagam, Privigen, Flebogamma 10%: 1 g/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày.
• Gammaked, Gamunex-C: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày hoặc 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày.
• Carimune NF:
  • Cấp tính: 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2-5 ngày.
  • Mãn tính: 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch khi cần để kiểm soát chảy máu nghiêm trọng hoặc duy trì số lượng tiểu cầu trên 30.000/micro-lít.
• Panzyga: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch hai lần/ngày trong 2 ngày liên tiếp.

Polyneuropathy viêm thoái hóa mạn tính (CIDP):

Chỉ định điều trị CIDP nhằm cải thiện khả năng vận động cơ bắp và giảm khuyết tật.

• Gamunex-C:
  • Liều nạp: 2 g/kg tiêm tĩnh mạch trong các liều chia cho 2-4 ngày.
  • Liều duy trì: 1000 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 1 ngày mỗi 3 tuần hoặc 500 mg/kg/ngày trong 2 ngày mỗi 3 tuần.
• Privigen:
  • Liều nạp: 2 g/kg (20 mL/kg) tiêm tĩnh mạch trong các liều chia trong 2-5 ngày liên tiếp.
  • Liều duy trì: 1 g/kg (10 mL/kg) tiêm tĩnh mạch trong 1-2 lần truyền vào các ngày liên tiếp, mỗi 3 tuần.
• Panzyga:
  • Liều nạp: 1 g/kg (10 mL/kg) tiêm tĩnh mạch hai lần/ngày trong 2 ngày liên tiếp.
  • Liều duy trì: 1-2 g/kg (10-20 mL/kg) chia thành 2 liều mỗi ngày, tiêm trong 2 ngày liên tiếp mỗi 3 tuần.

Cấy ghép tủy xương (Bone Marrow Transplant):

• 500 mg/kg tiêm tĩnh mạch bắt đầu vào ngày 7 và ngày 2 trước khi cấy ghép, SAU ĐÓ
• Tiêm mỗi tuần trong 90 ngày sau khi cấy ghép.

Leukemia lymphocytic mạn tính B-cell (B-cell Chronic Lymphocytic Leukemia):

• Gammagard S/D: 400 mg/kg/liều tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần.

Liên quan đến Bệnh đa động cơ thần kinh (Multifocal Motor Neuropathy):

• Gammagard Liquid: Dùng để duy trì liệu pháp cải thiện sức mạnh cơ bắp và giảm khuyết tật ở người lớn bị bệnh đa động cơ thần kinh.
• 0.5-2.4 g/kg/tháng tiêm tĩnh mạch dựa trên phản ứng lâm sàng.
  • Tốc độ truyền ban đầu: 0.5 mL/kg/giờ tiêm tĩnh mạch (0.8 mg/kg/phút).
  • Tốc độ truyền duy trì: Tăng lên nếu có thể tới 5.4 mL/kg/giờ tiêm tĩnh mạch (9 mg/kg/phút).

Dermatomyositis (Viêm da cơ):

• Octagam: Chỉ định điều trị viêm da cơ.
  • 2 g/kg tiêm tĩnh mạch chia đều trong các liều tiêm tĩnh mạch trong 2-5 ngày liên tiếp, mỗi 4 tuần.

Guillain-Barré, Hội chứng Lambert-Eaton Myasthenic, Hội chứng Stiffman (Không theo chỉ định):

• 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày trong 5 ngày hoặc 1 g/kg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày trong 2 ngày.

Hemochromatosis bẩm sinh ở trẻ sơ sinh (Không theo chỉ định):

• 1 g/kg tiêm tĩnh mạch mỗi tuần cho phụ nữ mang thai từ tuần thứ 18 cho đến khi kết thúc thai kỳ.

Trẻ em:

• HIV ở trẻ em, Phòng ngừa nhiễm trùng:
  • 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2-4 giờ.
• Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (Primary Immunodeficiency Syndrome): Chỉ định để thay thế liệu pháp miễn dịch trong suy giảm miễn dịch thể dịch nguyên phát (PI), bao gồm, nhưng không giới hạn, các khiếm khuyết miễn dịch thể dịch trong bệnh thiếu hụt gammaglobulin bẩm sinh, suy giảm miễn dịch biến đổi thông thường (CVID), bệnh agammaglobulinemia liên kết X, hội chứng Wiskott-Aldrich, và suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng (SCID).
  • Gammagard S/D, Gammagard Liquid:
    • Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
    • Trẻ từ 2 tuổi trở lên: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần.
  • Gammagard Liquid (tiêm dưới da):
    • Trẻ từ 2 tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
    • Trẻ từ 2-16 tuổi (chuyển từ tiêm tĩnh mạch): Liều tiêm tĩnh mạch trước đó mỗi tuần × 1.53/interval liều tĩnh mạch (tính theo tuần).
    • Tốc độ truyền ở trẻ dưới 40 kg: 15 mL/giờ/vị trí tiêm ban đầu, có thể tăng lên 15-20 mL/giờ/vị trí (không vượt quá 20 mL/vị trí).
    • Tốc độ truyền ở trẻ từ 40 kg trở lên: 20 mL/giờ/vị trí tiêm, có thể tăng lên 20-30 mL/giờ/vị trí (không vượt quá 20 mL/vị trí).
  • Gammaked:
    • 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần.
    • Duy trì dưới da hàng tuần: Có thể chuyển sang liều duy trì dưới da hàng tuần.
    • Liều ban đầu dưới da = 1.37 × liều IVIG trước đó (tính theo gram) chia cho số tuần giữa các liều IVIG.
    • Điều chỉnh liều theo mức IgG huyết thanh đáy.
  • Gammaplex:
    • 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần.
  • Carimune NF:
    • 200 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần; có thể tăng lên 300 mg/kg mỗi 4 tuần.
  • Privigen:
    • Trẻ từ 3 tuổi trở lên: 200-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần.
  • Asceniv:
    • Trẻ dưới 12 tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
    • Trẻ từ 12-17 tuổi: 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần.

Chứng giảm tiểu cầu miễn dịch (Immune Thrombocytopenic Purpura – ITP):

Chỉ định điều trị chứng giảm tiểu cầu miễn dịch để tăng số lượng tiểu cầu nhằm kiểm soát hoặc ngăn ngừa chảy máu.

• Carimune NF:
  • Liều khởi đầu: 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2-5 ngày.
  • ITP cấp tính ở trẻ em: Có thể ngừng liều sau Ngày 2 nếu tiểu cầu đạt 30-50,000/microL.
  • Duy trì ITP mãn tính: 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch khi cần để kiểm soát chảy máu nghiêm trọng hoặc duy trì số lượng tiểu cầu trên 30,000/microL.
• Gamunex-C:
  • 1 g/kg tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày hoặc 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày.
• Privigen:
  • Trẻ dưới 15 tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
  • Trẻ từ 15 tuổi trở lên: 1 g/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày.
• Flebogamma:
  • Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
  • Trẻ từ 2 tuổi trở lên: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần.

Bệnh Kawasaki:

Chỉ định điều trị bệnh Kawasaki cấp tính kết hợp với aspirin để ngăn ngừa hoặc giảm sự xuất hiện các bất thường ở động mạch vành liên quan đến bệnh Kawasaki.

• Thường xuyên bắt đầu trong vòng 10 ngày kể từ khi sốt bắt đầu có chẩn đoán hoặc nghi ngờ bệnh Kawasaki (theo hướng dẫn của Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, Hiệp hội Y học Lồng ngực Hoa Kỳ).
• 2 g/kg tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất trong 10-12 giờ.
• Trừ khi bệnh nhân mắc bệnh Kawasaki có kèm theo cúm hoặc bệnh vi rút, IVIG phải được sử dụng cùng với aspirin liều cao (80-100 mg/kg/ngày uống chia thành một lần mỗi 6 giờ) hoặc aspirin liều vừa (30-50 mg/kg/ngày uống chia thành một lần mỗi 6 giờ) trong tối đa 14 ngày cho đến khi hết sốt.

Gammagard S/D

• 1 g/kg tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất hoặc
• 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 4 ngày liên tiếp.

Bắt đầu điều trị trong vòng 7 ngày kể từ khi bắt đầu sốt, tiêm đồng thời với liệu pháp aspirin thích hợp (80-100 mg/kg/ngày uống chia thành 4 liều).

Bệnh bạch cầu lympho mãn tính tế bào B:

• Liều như ở người trưởng thành.

Viêm da cơ (off-label):

• Liều như ở người trưởng thành.

Hội chứng Guillain-Barré (off-label):

• Liều như ở người trưởng thành.

Quá liều:

• Tiêm tĩnh mạch globulin miễn dịch có thể gây quá tải dịch và làm đặc máu (tăng độ nhớt), đặc biệt ở những bệnh nhân cao tuổi có suy thận hoặc tim. Quá liều có thể được điều trị bằng cách ngừng sử dụng IVIG và chăm sóc hỗ trợ triệu chứng.

Các thuốc tương tác với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch:

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn bạn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu sử dụng, đột ngột ngừng hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

• Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các thuốc khác.

Tuy nhiên, một số tương tác nghiêm trọng với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• axicabtagene ciloleucel
• bacitracin
• brexucabtagene autoleucel
• ciltacabtagene autoleucel
• idecabtagene vicleucel
• lisocabtagene maraleucel
• pozelimab
• tisagenlecleucel

Tương tác vừa phải với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Vắc-xin BCG sống
• efgartigimod alfa
• efgartigimod/hyaluronidase dưới da
• Vắc-xin sởi (rubeola)
• Vắc-xin sởi, quai bị và rubella sống
• Vắc-xin sởi, quai bị, rubella và varicella sống
• peramivir
• rozanolixizumab
• Vắc-xin rubella
• Vắc-xin đậu mùa (vaccinia) sống
• Vắc-xin varicella sống

Tương tác nhẹ với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• ethotoin
• fosphenytoin
• phenytoin
• cột protein A

Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập RxList Drug Interaction Checker.

Luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ danh sách các thông tin đó. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu về khả năng sinh sản trên động vật đối với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch, và cũng không có dữ liệu về việc sử dụng globulin miễn dịch ở phụ nữ mang thai để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc.

Chưa rõ liệu globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thai kỳ hay không, hoặc liệu nó có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. IVIG chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết.

Không có thông tin về sự có mặt của IVIG trong sữa mẹ hay tác động của nó đối với việc sản xuất sữa hoặc trẻ bú mẹ. IVIG có mặt trong sữa động vật và có thể cũng được bài tiết trong sữa mẹ của con người.

Quyết định cho con bú nên được dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với IVIG, lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú, và những rủi ro đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng cơ bản của mẹ.

Những điều khác bạn cần biết về globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch

• Hoàn thành đầy đủ liệu trình IVIG đã được kê đơn.
• Nếu bạn được huấn luyện để tự tiêm dưới da, hãy làm theo tất cả các hướng dẫn một cách cẩn thận.
• Bạn sẽ cần làm các xét nghiệm định kỳ. Đừng bỏ lỡ các cuộc hẹn.
• Uống đủ nước trước khi truyền IVIG.
• Nếu bạn được huấn luyện để tự tiêm dưới da, hãy làm theo tất cả các hướng dẫn một cách cẩn thận và ghi chép lại.
• Các phản ứng tại chỗ tiêm nhẹ đến vừa phải là bình thường và sẽ tự khỏi. Báo cho bác sĩ nếu các phản ứng tăng mức độ nghiêm trọng hoặc kéo dài hơn vài ngày.
• Báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:
  • Triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
  • Triệu chứng viêm màng não vô khuẩn như đau đầu dữ dội, cứng cổ (cứng gáy), sốt, buồn ngủ, sốt, nhạy cảm với ánh sáng (sợ ánh sáng), đau khi di chuyển mắt, buồn nôn và nôn.
  • Triệu chứng chấn thương phổi cấp tính do truyền máu như khó thở nặng, da xanh xao và sốt.
  • Tăng nhịp tim, mệt mỏi, vàng da hoặc mắt, và nước tiểu có màu tối.
• Mặc dù globulin miễn dịch được tinh chế và vô trùng, nhưng đây là một sản phẩm từ máu và không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ nhiễm trùng qua đường máu. Báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng virus nào.
• Globulin miễn dịch có thể can thiệp vào phản ứng miễn dịch đối với vắc-xin virus sống.

Tóm tắt

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG) là một sản phẩm sinh học chứa các kháng thể (immunoglobulins) được chiết xuất từ huyết tương người thu được từ các người hiến tặng khỏe mạnh và được sử dụng trong điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát và nhiều loại rối loạn tự miễn. Các tác dụng phụ phổ biến của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm ho tăng, viêm mũi (rhinitis), viêm họng (pharyngitis), viêm xoang (sinusitis), hen suyễn, sốt, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó tiêu (dyspepsia), đau tai, yếu (asthenia) và những tác dụng phụ khác.

Tên chung: globulin miễn dịch IM (IGIM)

Tên thương hiệu và các tên khác: GamaSTAN, IM immune globulins, ISG, GamaSTAN S/D

Lớp thuốc: Globulin miễn dịch

Globulin miễn dịch IM là gì và được sử dụng để làm gì?
Globulin miễn dịch IM (IGIM) là một dung dịch kháng thể được tiêm vào cơ bắp (IM) để ngăn ngừa một số bệnh nhiễm virus, vi khuẩn và ký sinh trùng ở những người đã tiếp xúc hoặc có nguy cơ tiếp xúc với các tác nhân gây bệnh này.

Globulin miễn dịch là một chế phẩm từ các protein huyết tương của người được sản xuất từ huyết tương của nhiều người hiến tặng. Globulin miễn dịch được sử dụng như một liệu pháp thay thế để tăng cường miễn dịch cho những người có suy giảm miễn dịch tiên phát hoặc thứ phát.

Dung dịch globulin miễn dịch IM chứa các kháng thể, chủ yếu là kháng thể immunoglobulin G (IgG), giúp cung cấp miễn dịch thụ động bằng cách tăng cường lượng kháng thể trong cơ thể người nhận. Globulin miễn dịch là các glycoprotein có khả năng nhận diện vi khuẩn, virus và các tác nhân gây bệnh khác bằng cách nhận diện các phân tử (kháng nguyên) đặc trưng của từng sinh vật cụ thể. Các kháng thể globulin miễn dịch sẽ hoặc trung hòa các tác nhân gây bệnh hoặc đánh dấu chúng để hệ miễn dịch tiêu diệt.

Globulin miễn dịch IM được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng trước hoặc sau khi tiếp xúc với tác nhân gây bệnh trong các bệnh lý sau:

Được FDA phê duyệt:

• Viêm gan A
• Sởi
• Thủy đậu
• Rubella ở phụ nữ mang thai

Chỉ định ngoài nhãn:

• Hypogammaglobulinemia, một rối loạn với mức độ kháng thể huyết thanh thấp
• Agammaglobulinemia, một tình trạng di truyền với mức độ kháng thể huyết thanh cực kỳ thấp

Cảnh báo
Không được tiêm globulin miễn dịch IM cho bệnh nhân có:

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc phản ứng phản vệ với globulin miễn dịch của người.
• Thiếu Immunoglobulin A (IgA) với kháng thể chống lại IgA và có tiền sử phản ứng dị ứng.
• Cần sử dụng globulin miễn dịch IM cẩn thận ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng dị ứng hệ thống với các chế phẩm globulin miễn dịch của người. Epinephrine cần sẵn sàng khi tiêm cho những bệnh nhân này, nếu có phản ứng xảy ra.
• Không thực hiện các xét nghiệm da để kiểm tra phản ứng dị ứng. Ở hầu hết các bệnh nhân, globulin miễn dịch IM gây phản ứng viêm tại chỗ ở da có thể bị nhầm lẫn với phản ứng dị ứng, và có thể điều trị bị hoãn lại không cần thiết với bệnh nhân không bị dị ứng.
• Điều trị bằng globulin miễn dịch có thể gây tắc nghẽn cục máu đông (huyết khối), ngay cả ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ rõ ràng. Các yếu tố nguy cơ bao gồm tuổi cao, bất động kéo dài, rối loạn tăng đông, tiền sử huyết khối, độ nhớt máu cao, yếu tố nguy cơ tim mạch, catheter mạch máu trung tâm cố định, và sử dụng estrogen.
• Đánh giá bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị và đối với bệnh nhân có nguy cơ huyết khối, không vượt quá liều khuyến cáo, đảm bảo đủ độ ẩm và theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối.
• Thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ huyết khối và triệu chứng, và khuyên họ thông báo ngay lập tức nếu có triệu chứng huyết khối.
• Không tiêm globulin miễn dịch IM qua các đường khác như tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da, và cần thận trọng để tránh tiêm vào mạch máu. Điều này có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng, bao gồm suy thận và tổn thương phổi cấp liên quan đến truyền máu (TRALI).
• Mặc dù globulin miễn dịch được chiết xuất từ huyết tương của người hiến tặng đã được kiểm tra để phát hiện virus và các bệnh khác có thể truyền qua, đồng thời trải qua một quy trình để giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng virus, tất cả các sản phẩm máu vẫn có khả năng truyền các tác nhân gây bệnh như virus, tác nhân bệnh Creutzfeldt-Jakob dạng biến thể (vCJD), và lý thuyết có thể truyền tác nhân bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD).
• Globulin miễn dịch IM có thể can thiệp vào phản ứng với các vắc xin virus sống. Hãy trì hoãn việc tiêm vắc xin sống như sởi, quai bị, bại liệt, rubella và thủy đậu ít nhất 6 tháng sau khi tiêm globulin miễn dịch IM.

Những tác dụng phụ của globulin miễn dịch IM là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của globulin miễn dịch IM bao gồm:

Phản ứng quá mẫn, bao gồm:

• Phát ban
• Mày đay (urticaria)
• Sưng dưới da và trong mô niêm mạc (phù mạch)
• Đỏ mặt
• Khó thở (dyspnea)
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)

Các phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm:

• Đau và nhạy cảm
• Viêm
• Buồn nôn
• Đau đầu
• Sốt (pyrexia)
• Mệt mỏi

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

Các triệu chứng tim mạch nghiêm trọng bao gồm:

• Nhịp tim nhanh hoặc mạnh
• Cảm giác lắc lư trong lồng ngực
• Khó thở
• Chóng mặt đột ngột

Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng

Phản ứng nghiêm trọng về hệ thần kinh bao gồm:

• Cứng cơ nghiêm trọng
• Sốt cao
• Đổ mồ hôi
• Lú lẫn
• Nhịp tim nhanh hoặc không đều
• Rung giật
• Cảm giác có thể ngất

Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm:

• Mờ mắt
• Thị lực hầm hố (tunnel vision)
• Đau mắt hoặc sưng mắt
• Nhìn thấy quầng sáng quanh ánh đèn

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn về tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của globulin miễn dịch IM là gì?

Dung dịch tiêm

• GamaSTAN
  • 16.5% protein/mL (lọ tiêm đơn 2 mL, 5 mL)
• GamaSTAN S/D
  • 15-18% (150-180 mg/mL) (lọ tiêm đơn 2 mL, 5 mL, 10 mL)

Người lớn và trẻ em:

Viêm gan A

• Dùng để dự phòng sau khi tiếp xúc với viêm gan A.
• Vắc-xin viêm gan A được ưu tiên cho bệnh nhân từ 12 tháng đến 40 tuổi (CDC 2017).
• Dự phòng trước khi đi đến các khu vực có dịch.

GamaSTAN

• Dự báo nguy cơ tiếp xúc dưới 1 tháng: 0.1 mL/kg tiêm bắp (IM).
• Dự báo nguy cơ tiếp xúc 1-2 tháng: 0.2 mL/kg tiêm bắp; lặp lại liều sau 2 tháng nếu lưu trú lâu hơn.

GamaSTAN S/D

• Dự báo nguy cơ tiếp xúc dưới 3 tháng: 0.02 mL/kg.
• Dự báo nguy cơ tiếp xúc từ 3 tháng trở lên: 0.06 mL/kg.
• Lặp lại liều sau mỗi 4-6 tháng nếu tiếp tục có nguy cơ tiếp xúc.

Dự phòng sau khi tiếp xúc

• 0.1 mL/kg tiêm bắp trong vòng 14 ngày sau khi tiếp xúc và/hoặc trước khi xuất hiện triệu chứng bệnh.
• Không cần thiết nếu đã tiêm ít nhất 1 liều vắc-xin viêm gan A từ 1 tháng trước khi tiếp xúc (CDC 2017).

Sởi

• Dùng để ngăn ngừa hoặc giảm nhẹ bệnh sởi (rubeola) ở người dễ mắc bệnh khi tiếp xúc dưới 6 ngày trước đó.
• Cũng chỉ định cho những người tiếp xúc trong gia đình với bệnh nhân sởi, đặc biệt là những người trong vòng 1 năm và phụ nữ mang thai không có bằng chứng miễn dịch.

Dự phòng sau khi tiếp xúc

• Người có hệ miễn dịch khỏe mạnh: 0.25 mL/kg/liều tiêm bắp; không quá 15 mL; tiêm trong vòng 6 ngày sau khi tiếp xúc.
• Người có hệ miễn dịch suy yếu: 0.5 mL/kg tiêm bắp; không quá 15 mL; tiêm ngay sau khi tiếp xúc.

Rubella (Chỉ dùng cho người lớn)

• Dùng để giảm nhẹ bệnh rubella ở phụ nữ mang thai bị phơi nhiễm và không muốn thực hiện phá thai điều trị.
• Không tiêm dự phòng rubella cho phụ nữ không tiếp xúc trong thai kỳ sớm.

0.55 mL/kg/liều tiêm bắp trong vòng 72 giờ sau khi tiếp xúc.

Varicella

• Dự phòng: 0.6-1.2 mL/kg tiêm bắp trong vòng 72 giờ sau khi tiếp xúc.
• Tiêm ngay lập tức nếu không có sẵn globulin varicella zoster IG (Loại người).

Các chỉ định và công dụng khác

• Agammaglobulinemia hoặc hypogammaglobulinemia.

Lưu ý về liều dùng

• GamaSTAN S/D và vắc-xin sởi không nên tiêm cùng lúc.
• Nếu trẻ trên 12 tháng và đã nhận GamaSTAN, hãy tiêm vắc-xin sởi khoảng 5 tháng sau khi mức kháng thể sởi sẽ hết.
• Nếu trẻ dễ mắc bệnh sởi có hệ miễn dịch suy yếu và đã tiếp xúc, hãy tiêm ngay lập tức.

Giới hạn sử dụng

• Không chuẩn hóa với mức kháng thể chống lại kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) và không được sử dụng để dự phòng viêm gan B; việc điều trị dự phòng viêm gan B có thể được thực hiện tốt nhất bằng cách sử dụng globulin miễn dịch viêm gan B (Loại người), thường kết hợp với Vắc-xin Viêm Gan B.
• Không chỉ định cho việc dự phòng hoặc điều trị thường xuyên đối với rubella, bại liệt, quai bị, hoặc thủy đậu.

Các thuốc tương tác với globulin miễn dịch IM
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, để bác sĩ có thể tư vấn cho bạn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, đột ngột ngừng hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

• Globulin miễn dịch IM không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.
• Các tương tác nghiêm trọng của globulin miễn dịch IM bao gồm:
  • axicabtagene ciloleucel
  • brexucabtagene autoleucel
  • ciltacabtagene autoleucel
  • idecabtagene vicleucel
  • lisocabtagene maraleucel
  • tisagenlecleucel
• Các tương tác vừa phải của globulin miễn dịch IM bao gồm:
  • Vắc-xin BCG sống
  • efgartigimod alfa
  • Vắc-xin sởi (rubeola)
  • Vắc-xin sởi, quai bị và rubella, sống
  • Vắc-xin sởi, quai bị, rubella và thủy đậu, sống
  • Vắc-xin rubella
  • Vắc-xin đậu mùa (vaccinia) sống
  • Vắc-xin virus thủy đậu sống
• Các tương tác nhẹ của globulin miễn dịch IM bao gồm:
  • ethotoin
  • fosphenytoin
  • phenytoin
  • protein a column

Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ kiểm tra tương tác thuốc RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cùng với liều dùng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Hiện không có dữ liệu về sự an toàn khi sử dụng globulin miễn dịch IM (IGIM) cho phụ nữ mang thai và không có nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật. Không biết liệu globulin miễn dịch IM có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng cho phụ nữ mang thai hay không. IGIM chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết.

Hiện cũng không có dữ liệu về sự có mặt của globulin miễn dịch IM trong sữa mẹ, cũng như ảnh hưởng của nó đến việc sản xuất sữa hoặc đến trẻ bú mẹ. Quyết định cho con bú trong suốt quá trình điều trị nên dựa trên nhu cầu điều trị của mẹ, lợi ích phát triển và sức khỏe của trẻ, và những rủi ro tiềm ẩn từ việc trẻ tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng cơ bản của mẹ.

Những điều cần biết về globulin miễn dịch IM

• Không tiêm vắc-xin sống như vắc-xin quai bị, rubella, và thủy đậu trong vòng 6 tháng và vắc-xin sởi (rubeola) ít nhất 1 năm sau khi sử dụng globulin miễn dịch IM.
• Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:
  • Phản ứng quá mẫn hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau khi sử dụng IGIM.
  • Các triệu chứng của huyết khối như đau và/hoặc sưng tay hoặc chân kèm theo cảm giác ấm ở khu vực bị ảnh hưởng, đổi màu tay hoặc chân, khó thở không rõ nguyên nhân, đau ngực hoặc cảm giác khó chịu khi thở sâu, nhịp tim nhanh không rõ nguyên nhân, tê hoặc yếu ở một bên cơ thể.

Tóm tắt

Globulin miễn dịch IM (IGIM) là dung dịch chứa kháng thể được tiêm vào cơ bắp (IM) để ngăn ngừa một số bệnh vi rút, vi khuẩn, và ký sinh trùng ở những người đã tiếp xúc hoặc có nguy cơ tiếp xúc với các vi sinh vật này. Globulin miễn dịch được sử dụng như một liệu pháp thay thế để tăng cường hệ miễn dịch cho những người có suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát. Các tác dụng phụ phổ biến của globulin miễn dịch IM bao gồm phản ứng quá mẫn, phản ứng tại vị trí tiêm, buồn nôn, đau đầu, sốt (pyrexia), và mệt mỏi.