Tên chung: insulin NPH

Tên thương hiệu: Humulin N, Novolin N

Lớp thuốc: Thuốc chống tiểu đường, Insulin; Thuốc chống tiểu đường, Insulin tác dụng trung gian

Insulin NPH là gì và được sử dụng để làm gì?

Insulin NPH là một loại insulin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại I và II, cả người lớn và trẻ em. Insulin NPH là một dạng insulin người được sản xuất trong phòng thí nghiệm sử dụng công nghệ tái tổ hợp DNA. Protamine Hagedorn (NPH) là một loại protein có nguồn gốc từ cá được thêm vào insulin để làm chậm quá trình hấp thụ của nó và kéo dài tác dụng. Insulin động vật đã được sử dụng trong quá khứ, nhưng hiện nay, loại insulin duy nhất có sẵn tại Hoa Kỳ là insulin người, có cấu trúc giống hệt insulin tự nhiên ở người.

Insulin, được tiết ra từ tuyến tụy sau bữa ăn, giúp điều chỉnh sự chuyển hóa của carbohydrate, chất béo và protein hấp thụ từ thực phẩm. Sự tiết insulin bị giảm hoặc hoạt động không bình thường của insulin gây ra bệnh tiểu đường, một rối loạn chuyển hóa làm giảm khả năng của các tế bào trong việc hấp thụ glucose để tạo năng lượng, dẫn đến mức đường huyết cao (tăng glucose huyết). Sự rối loạn của insulin ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây tổn thương cho tất cả các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Insulin kích thích sự hấp thụ glucose từ máu vào các cơ quan trong cơ thể, đặc biệt là gan, cơ xương và tế bào mỡ (mô mỡ). Ở gan, insulin thúc đẩy việc lưu trữ năng lượng bằng cách kích thích chuyển glucose thành glycogen và ức chế sự phân giải glycogen. Nó cũng thúc đẩy quá trình tổng hợp axit béo ở gan, những axit béo này sẽ được thải vào máu và chuyển hóa thành năng lượng cho tế bào.

Ở cơ xương, insulin thúc đẩy tổng hợp protein và glycogen, cũng như sự hấp thụ glucose và axit amin, các thành phần cơ bản của protein. Insulin cũng thúc đẩy việc lưu trữ năng lượng trong mô mỡ bằng cách kích thích sự phân giải triglycerides thành axit béo tự do, làm giảm mức triglycerides trong máu. Mức insulin ở những người không mắc tiểu đường thường tăng sau bữa ăn và giảm khi mức glucose trong máu trở về mức cơ bản.

Insulin là phương pháp điều trị chính cho bệnh tiểu đường loại I, và nó được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại II khi mức glucose không thể được kiểm soát bằng chế độ ăn uống, giảm cân, tập thể dục và thuốc uống. Hầu hết bệnh nhân tiểu đường loại II cuối cùng sẽ trở thành thiếu insulin khi bệnh tiến triển và sẽ cần liệu pháp insulin. Nhiều bệnh nhân tiểu đường loại II cũng phát triển tình trạng kháng insulin, vì vậy liệu pháp insulin được cá nhân hóa dựa trên tình trạng của từng bệnh nhân.

Các loại insulin người dùng để điều trị bệnh tiểu đường được phân loại theo thời gian tác dụng, đỉnh tác dụng và thời gian tác dụng của insulin. Insulin NPH là một loại insulin tác dụng trung gian, có tác dụng bắt đầu trong vòng một hoặc hai giờ, đạt đỉnh tác dụng trong khoảng 4 đến 10 giờ và kéo dài từ 12 đến 18 giờ. NPH trong dung dịch insulin làm chậm quá trình hấp thụ insulin và làm cho dung dịch trở nên đục. Insulin NPH được tiêm dưới da bằng kim tiêm hoặc bút tiêm đã được nạp sẵn.

Cảnh báo

Không tiêm insulin NPH cho bệnh nhân:

• Có dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin NPH
• Trong các đợt hạ đường huyết
• Insulin NPH nên được tiêm dưới da. Không tiêm dưới dạng tiêm vào cơ hoặc tĩnh mạch.
• Insulin NPH là insulin tác dụng trung gian. Không sử dụng trong các tình huống cần insulin tác dụng nhanh.
• Hướng dẫn bệnh nhân tự tiêm insulin NPH và khuyên họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm của mình để tránh nguy cơ lây nhiễm qua máu.
• Tiêm insulin vào cùng một khu vực nhiều lần có thể gây dày lên hoặc lõm xuống da (loạn dưỡng mỡ) hoặc sự kết tụ protein bất thường trong da (ámylodosis da). Việc tiêm vào các khu vực này có thể làm giảm khả năng hấp thụ insulin và gây tăng glucose huyết; và thay đổi đột ngột vị trí tiêm (chuyển sang khu vực chưa bị ảnh hưởng) có thể dẫn đến hạ đường huyết.
• Nhu cầu insulin có thể thay đổi trong một số điều kiện nhất định. Theo dõi kiểm soát glucose và điều chỉnh liệu trình insulin phù hợp. Nhu cầu insulin có thể giảm khi nôn mửa, tiêu chảy, rối loạn hấp thụ, suy giáp, và suy chức năng thận hoặc gan, và có thể tăng khi cường giáp, sốt, chấn thương, nhiễm trùng hoặc phẫu thuật.
• Thay đổi loại insulin, độ mạnh, nhà sản xuất hoặc phương thức tiêm có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát glucose và gây tăng hoặc giảm glucose huyết. Việc thay đổi liệu trình insulin nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với tần suất kiểm tra glucose huyết tăng lên.
• Hạ đường huyết là tác dụng phụ phổ biến nhất của tất cả các liệu pháp insulin, bao gồm insulin NPH.
• Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và triệu chứng có thể khác nhau ở từng bệnh nhân và thay đổi theo thời gian ở cùng một bệnh nhân.
• Hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và thời gian phản ứng, gây nguy hiểm cho bệnh nhân và những người khác khi tham gia vào các hoạt động nguy hiểm.
• Hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây co giật, mất ý thức, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, và thậm chí tử vong.
• Thay đổi thói quen ăn uống, hoạt động thể chất và thuốc đồng dùng có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Bệnh nhân suy chức năng gan hoặc thận có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn.
• Bệnh nhân tiểu đường lâu năm, bệnh thần kinh do tiểu đường (neuropathy), hạ đường huyết tái phát hoặc bệnh nhân sử dụng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận thức về triệu chứng hạ đường huyết.
• Theo dõi glucose huyết thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết cao và những bệnh nhân giảm nhận thức về triệu chứng hạ đường huyết.
• Bệnh nhân và người chăm sóc cần được giáo dục về việc tự theo dõi mức glucose, nhận diện và quản lý hạ đường huyết.
• Insulin NPH có thể gây ra phản ứng dị ứng toàn thân nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ. Ngừng sử dụng insulin NPH nếu có phản ứng dị ứng, điều trị thích hợp và theo dõi bệnh nhân cho đến khi triệu chứng hết. Không sử dụng cho bệnh nhân đã có phản ứng dị ứng trước đó với insulin NPH.
• Insulin gây ra sự chuyển kali vào trong tế bào và có thể dẫn đến hạ kali huyết, nếu không điều trị có thể gây liệt hô hấp, loạn nhịp tim thất nguy hiểm và tử vong. Theo dõi mức kali ở bệnh nhân có nguy cơ hạ kali huyết, bao gồm bệnh nhân sử dụng thuốc hạ kali hoặc các thuốc nhạy cảm với nồng độ kali.
• Sử dụng đồng thời với thiazolidinediones, một nhóm thuốc chống tiểu đường dạng uống được biết đến là các chất chủ vận PPAR-gamma, có thể gây tích nước theo liều và tăng nguy cơ suy tim. Theo dõi chặt chẽ các bệnh nhân này và nếu bệnh nhân phát triển suy tim, điều trị thích hợp và xem xét ngừng thuốc hoặc giảm liều PPAR-gamma.

Tác dụng phụ của insulin NPH là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của insulin NPH bao gồm:

• Mức đường huyết thấp (hạ đường huyết)
• Mức kali trong máu thấp (hạ kali huyết)
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
• Phản ứng tại chỗ tiêm bao gồm:
  • Đỏ da (erythema)
  • Ngứa (pruritus)
  • Sưng tấy tại chỗ (edema)
  • Suy giảm mô da (lipoatrophy)
  • Dày lên mô da (lipohypertrophy)
  • Ámylodosis da khu trú
  • Phù ngoại vi
  • Tăng cân
  • Phát triển kháng thể chống insulin
  • Rối loạn khúc xạ tạm thời ở mắt
  • Tăng mức độ retinopathy tiểu đường tạm thời
  • Đau thần kinh ngoại vi cấp tính

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc mạnh, hồi hộp trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để nhận lời khuyên y tế về các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ nghiêm trọng.

Liều lượng insulin NPH là gì?

Hỗn hợp tiêm

• 100 đơn vị/mL (3 mL)
• 100 đơn vị/mL (10 mL)
• 3 mL Humulin N KwikPen (tiêm sẵn)
• 3 mL Novolin N FlexPen (dành cho bệnh nhân sử dụng một lần)

Đối với người lớn và trẻ em:

Bệnh tiểu đường loại 1

Hướng dẫn liều khởi đầu:

• Phạm vi duy trì hàng ngày thông thường là 0,5-1 đơn vị/kg/ngày tiêm dưới da (SC) chia thành nhiều lần; người không béo có thể cần 0,4-0,6 đơn vị/kg/ngày; người béo có thể cần 0,8-1,2 đơn vị/kg/ngày.

Bệnh tiểu đường loại 2

Hướng dẫn liều khởi đầu: 0,2 đơn vị/kg/ngày

• Buổi sáng:
  • Tiêm hai phần ba liều insulin hàng ngày dưới da
  • Tỷ lệ insulin thông thường với insulin NPH là 1:2
• Buổi tối:
  • Tiêm một phần ba liều insulin hàng ngày dưới da
  • Tỷ lệ insulin thông thường với insulin NPH là 1:1

Lưu ý khi dùng thuốc:

• Liều insulin nhân tạo, luôn được biểu thị bằng đơn vị USP, phải dựa trên kết quả kiểm tra đường huyết và nước tiểu và phải được cá nhân hóa để đạt hiệu quả tối ưu.
• Điều chỉnh liều insulin nên dựa trên việc kiểm tra đường huyết thường xuyên.
• Điều chỉnh để đạt được kiểm soát đường huyết thích hợp.

Mẫu đường huyết (trên 3 ngày):

• Tìm kiếm mô hình đường huyết nhất quán trong hơn 3 ngày.
• So sánh mức đường huyết vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
• Tính toán phạm vi đường huyết mỗi lần đo.
• Tính toán mức đường huyết trung bình.
• Xem xét thói quen ăn uống và hoạt động trong ngày.

Điều chỉnh đường huyết:

• Chỉ điều chỉnh 1 liều insulin tại một thời điểm.
• Sửa chữa hạ đường huyết trước.
• Sửa chữa đường huyết cao nhất sau.
• Nếu tất cả mức đường huyết đều cao (trong phạm vi 2,75 mmol/L [50 mg/dL]), thì sửa chữa mức đường huyết buổi sáng trước.

Thang đo trượt (sliding scale):

• Có nhiều thang đo trượt để xác định liều insulin chính xác dựa trên việc theo dõi đường huyết thường xuyên.
• Thường được viết cho bài kiểm tra đường huyết mỗi 4 giờ.
• Thang đo trượt thường bắt đầu khi mức đường huyết trên 11 mmol/L (200 mg/dL).
• Nếu cần điều trị mỗi 4 giờ trong 24 giờ, thì liều insulin cơ bản được điều chỉnh trước; các liều thang đo trượt cũng có thể được điều chỉnh tăng lên.

Cách sử dụng:

• Tiêm trong vòng 15 phút trước bữa ăn hoặc ngay sau bữa ăn.

Quá liều:

• Quá liều insulin NPH có thể gây hạ đường huyết nghiêm trọng và hạ kali huyết.
• Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose uống và điều chỉnh thích hợp liều thuốc, chế độ ăn uống và tập thể dục khi cần.
• Các trường hợp hạ đường huyết nghiêm trọng với hôn mê, co giật hoặc suy giảm thần kinh có thể được điều trị bằng glucose tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm glucagon vào cơ bắp hoặc dưới da. Có thể cần bổ sung carbohydrate và theo dõi bệnh nhân để ngăn ngừa tái phát hạ đường huyết.
• Hạ kali huyết cần được điều chỉnh bằng cách bổ sung kali thích hợp.

Các thuốc tương tác với insulin NPH là gì?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của insulin NPH bao gồm:

• pramlintide

Tương tác nghiêm trọng của insulin NPH bao gồm:

• ethanol
• macimorelin

Insulin NPH có tương tác vừa phải với ít nhất 127 loại thuốc khác.

Insulin NPH có tương tác nhẹ với ít nhất 77 loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, vui lòng truy cập vào Công cụ kiểm tra tương tác thuốc của RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa và không theo toa mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại thuốc, và giữ một danh sách các thông tin này. Hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Không có các nghiên cứu về sinh sản trên động vật hoặc các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt về việc sử dụng insulin NPH ở phụ nữ mang thai. Việc kiểm soát đường huyết tốt trước khi mang thai và trong suốt thai kỳ đối với bệnh nhân tiểu đường hoặc tiền sử tiểu đường thai kỳ là rất quan trọng đối với sức khỏe của mẹ và thai nhi.

Bệnh tiểu đường không được kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ đối với mẹ bao gồm nhiễm toan ceton tiểu đường, tiền sản giật, sẩy thai tự phát, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh, và nguy cơ đối với thai nhi bao gồm dị tật bẩm sinh và tăng trưởng quá mức (to lớn, macrosomia).

Yêu cầu về insulin có thể giảm trong ba tháng đầu thai kỳ, tăng trong ba tháng giữa và ba tháng cuối, và giảm nhanh chóng sau khi sinh. Mức đường huyết nên được theo dõi cẩn thận và chế độ insulin nên được điều chỉnh phù hợp cho phụ nữ mang thai.

Insulin tự nhiên có mặt trong sữa mẹ, tuy nhiên chưa biết liệu insulin NPH có được bài tiết trong sữa mẹ hay không. Insulin uống vào sẽ bị phân hủy trong đường tiêu hóa.

Không có báo cáo về tác dụng phụ đối với trẻ bú mẹ khi tiếp xúc với insulin trong sữa mẹ.

Kiểm soát đường huyết tốt hỗ trợ việc cho con bú ở các bà mẹ đang cho con bú bị tiểu đường, tuy nhiên có thể cần điều chỉnh liều insulin.

Còn điều gì cần biết về insulin NPH?

• Không bao giờ chia sẻ bút, kim, ống tiêm hoặc các thiết bị tiêm insulin NPH với người khác, ngay cả khi đã thay kim, và không bao giờ sử dụng thiết bị của người khác.
• Tiêm insulin NPH của bạn chính xác như bác sĩ đã chỉ định và hướng dẫn. Mọi sự thay đổi trong chế độ tiêm phải chỉ được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Luân phiên vị trí tiêm và không tiêm vào các vùng da có sẹo, hố, u, vảy hoặc da bị đau hoặc bầm tím.
• Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
• Mức đường huyết và nhu cầu insulin có thể thay đổi khi thay đổi mức độ hoạt động, trong thời gian bệnh tật, rối loạn cảm xúc, hoặc với các yếu tố căng thẳng khác. Hãy học cách theo dõi mức đường huyết và nhận biết các triệu chứng của hạ đường huyết và tăng đường huyết.
• Nếu bạn thường xuyên bị hạ đường huyết, luôn mang theo đồ ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay lập tức và tìm sự trợ giúp y tế nếu triệu chứng không thuyên giảm.
• Hạ đường huyết có thể làm giảm khả năng tập trung và thời gian phản ứng, hãy cẩn thận với các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc nặng.
• Báo cáo ngay cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng quá mẫn nào.
• Tránh uống rượu, vì nó có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng của insulin NPH.
• Lưu trữ insulin NPH và các thiết bị tiêm insulin ở nơi an toàn, ngoài tầm với của trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Chống ngộ độc.

Tóm tắt

Insulin NPH là một loại insulin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại I và II, cả người lớn và trẻ em. Các tác dụng phụ phổ biến của insulin NPH bao gồm mức đường huyết thấp (hạ đường huyết), mức kali huyết thấp (hạ kali huyết), các phản ứng quá mẫn, phản ứng tại chỗ tiêm, phù ngoại vi, tăng cân, sự phát triển kháng thể chống insulin, rối loạn khúc xạ tạm thời ở mắt, tình trạng tồi tệ hơn của bệnh võng mạc tiểu đường, và chứng thần kinh ngoại vi đau đớn cấp tính.

Insulin Glargine là gì và nó hoạt động như thế nào (cơ chế tác dụng)?

Insulin glargine là một dạng insulin tác dụng kéo dài được chế tạo sinh học (do con người tạo ra) dưới dạng tiêm, được sử dụng để điều chỉnh mức đường huyết (glucose) ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và loại 2. Những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 không sản xuất insulin tự nhiên, còn những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 không sản xuất đủ insulin hoặc insulin không hiệu quả do tình trạng kháng insulin.

Insulin glargine hoạt động giống như insulin tự nhiên ở người, nhưng tác dụng của nó kéo dài hơn. Nó giúp bệnh nhân tiểu đường điều chỉnh mức glucose hoặc đường trong cơ thể. Insulin glargine hoạt động bằng cách thúc đẩy sự di chuyển của đường từ máu vào mô cơ thể và ngừng sản xuất đường trong gan. Insulin glargine là insulin được tạo ra nhân tạo, mô phỏng các hành động của insulin người.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt insulin glargine vào tháng 4 năm 2000.

Các tên thương hiệu có sẵn cho insulin glargine là gì?

• Lantus

Insulin glargine có sẵn dưới dạng thuốc generic không?

• KHÔNG CÓ THUỐC GENERIC

Tôi có cần toa thuốc để mua insulin glargine không?

• Có

Các tác dụng phụ của insulin glargine là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của insulin glargine bao gồm:

• Giảm đường huyết và đau tại vị trí tiêm
• Giữ nước trong các khớp và tăng cân
• Phản ứng dị ứng tại chỗ tiêm có thể bao gồm:
  • Phát ban
  • Ngứa
  • Đỏ da
  • Kích ứng
• Sử dụng insulin glargine lâu dài có thể dẫn đến sự dày lên của mô mỡ tại vị trí tiêm.

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• Sưng dưới da
• Hạ huyết áp nghiêm trọng
• Co thắt phế quản (thắt ngực gây khó thở)

Người bệnh nên liên hệ với chuyên gia y tế nếu gặp phải bất kỳ phản ứng nào kể trên.

Liều dùng của insulin glargine là gì?

Liều khởi đầu cần được cá nhân hóa dựa trên loại tiểu đường và liệu bệnh nhân có phải là người chưa từng sử dụng insulin hay không.
Tiêm dưới da một lần mỗi ngày vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, nhưng vào cùng một thời gian mỗi ngày.
Luân phiên vị trí tiêm trong một khu vực tiêm (bụng, đùi hoặc cơ delta) để giảm nguy cơ loạn dưỡng mỡ.
Việc chuyển từ các liệu pháp insulin khác có thể yêu cầu điều chỉnh thời gian và liều lượng của Lantus. Theo dõi glucose cẩn thận, đặc biệt là khi chuyển sang Lantus và trong những tuần đầu sau đó.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với insulin glargine?

Có nhiều loại thuốc không trực tiếp can thiệp vào insulin glargine, nhưng chúng có thể ảnh hưởng đến quá trình phân giải glucose trong cơ thể. Điều này yêu cầu điều chỉnh liều insulin glargine.

Các thuốc có thể làm tăng hiệu quả giảm đường huyết của insulin glargine bao gồm:

• Pramlintide (Symlin)
• Disopyramide (Norpace)
• Fenofibrate (Tricor)
• Fluoxetine (Prozac)
• Aspirin

Các thuốc khác có thể làm giảm hiệu quả giảm đường huyết của insulin glargine bao gồm:

• Corticosteroids như prednisone (Deltasone) và hydrocortisone (Hytone)
• Niacin (Niaspan)
• Isoniazid
• Thuốc lợi tiểu như hydrochlorothiazide (Microzide) và furosemide (Lasix)
• Estrogen và progesterone trong thuốc tránh thai đường uống
• Albuterol (Proventil)

Insulin glargine có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?

Việc sử dụng insulin glargine an toàn và hiệu quả chưa được xác nhận đối với phụ nữ mang thai.
Chưa biết liệu insulin glargine có vào sữa mẹ hay không; do đó, cần sử dụng thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú.

Những điều khác tôi cần biết về insulin glargine?

Các chế phẩm của insulin glargine có sẵn là gì?

Insulin glargine có sẵn dưới dạng 100 đơn vị/ml. Insulin glargine được cung cấp trong lọ 10 ml, bút tiêm SoloStar 3 ml và hệ thống cartridge 3 ml. Insulin glargine chỉ được tiêm dưới da.

Cách bảo quản insulin glargine như thế nào?

• Lọ chưa mở, bút SoloStar và hệ thống cartridge cần được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F).
• Lọ chưa mở, bút SoloStar và hệ thống cartridge, nếu được bảo quản trong tủ lạnh, sẽ sử dụng được đến ngày hết hạn.
• Lọ chưa mở, bút SoloStar và hệ thống cartridge, nếu được bảo quản ở nhiệt độ phòng, sẽ sử dụng được trong 28 ngày.
• Lọ đã mở và hệ thống cartridge có thể được bảo quản trong tủ lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng dưới 30°C (86°F).
• Các hệ thống cartridge đã được lắp vào thiết bị tiêm insulin và bút SoloStar chỉ nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng dưới 30°C (86°F).
• Lọ đã mở, bút SoloStar và hệ thống cartridge có thể sử dụng trong 28 ngày.

Tóm tắt

Insulin glargine (Lantus) là một dạng insulin tiêm có tác dụng kéo dài, được chỉ định để điều chỉnh mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và loại 2. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, liều dùng, cách bảo quản và thông tin về độ an toàn trong thai kỳ cần được xem xét trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.

Bệnh tiểu đường là gì?
Tiểu đường là một nhóm các bệnh liên quan, trong đó cơ thể không thể điều chỉnh lượng đường (cụ thể là glucose) trong máu.

Các loại tiểu đường là gì?
Các bệnh liên quan đến tiểu đường bao gồm:

• Tiểu đường loại 1
• Tiểu đường loại 2
• Tiểu đường thai kỳ
• Tiền tiểu đường
• Hội chứng chuyển hóa (hội chứng X)
• Kháng insulin (tình trạng tiền tiểu đường loại 2)

Triệu chứng của bệnh tiểu đường là gì?
Các triệu chứng của bệnh tiểu đường bao gồm:

• Tăng lượng nước tiểu
• Đói nhiều
• Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTIs)
• Giảm cân không giải thích được
• Khát nhiều
• Tiểu nhiều
• Ăn nhiều
• Vết thương khó lành
• Một số loại nhiễm trùng
• Thay đổi trạng thái tâm thần
• Mờ mắt
• Mệt mỏi

Ví dụ về các loại insulin có sẵn là gì?

Các chế phẩm insulin:
Ví dụ về insulin tác dụng nhanh:

• Apidra (insulin glulisine): Cung cấp trong hộp mực, lọ, bút tiêm sẵn (Solostar)
• Novolog (insulin aspart): Cung cấp trong hộp mực, lọ, bút tiêm sẵn (FlexPen)
• Humalog (insulin lispro): Cung cấp trong hộp mực, lọ, bút tiêm sẵn (KwikPen)

Ví dụ về insulin tác dụng ngắn:

• Novolin R, Humulin R (insulin thông thường): Cung cấp trong lọ
• Velosulin (insulin có chất đệm phosphate): Cung cấp trong thiết bị bơm

Ví dụ về insulin tác dụng trung bình:

• Humulin N, Novolin N (NPH): Cung cấp trong lọ, bút (Humulin N pen)

Ví dụ về insulin tác dụng dài:

• Lantus (insulin glargine): Cung cấp trong lọ, hộp mực (OptiClick), bút tiêm sẵn (Solostar)
• Levemir (insulin detemir): Cung cấp trong lọ, bút tiêm sẵn (FlexPen)
• Tresiba (tiêm degludec): Cung cấp trong lọ

Insulin được kê đơn cho loại tiểu đường nào?
Chỉ định sử dụng insulin:

• Tiểu đường loại 1
• Tiểu đường loại 2
• Kháng insulin
• Ketoacidosis do tiểu đường (DKA)
• Tiểu đường thai kỳ
• Điều trị tiểu đường trong thai kỳ

Tác dụng phụ của insulin là gì?

Liều lượng và cách sử dụng insulin

Liều lượng và Cách sử dụng insulin

• Bữa ăn nên được tiêu thụ trong vòng 30 phút sau khi tiêm insulin thông thường.
• Insulin thường được tiêm dưới da vào vùng bụng, đùi, mông hoặc cánh tay trên. Vị trí tiêm nên được thay đổi trong cùng một khu vực.
• Một số loại insulin (ví dụ như insulin thông thường) cũng có thể được tiêm tĩnh mạch.
• Liều lượng được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân.
• Thông thường, sự kết hợp giữa insulin tác dụng ngắn hoặc nhanh và insulin tác dụng trung bình hoặc dài được sử dụng.
• Một số bệnh nhân có thể phát triển tình trạng kháng insulin và cần liều lượng tăng dần.
• Việc tiêm insulin hàng ngày nhiều lần hoặc truyền liên tục dưới da qua bơm tiêm mô phỏng gần giống với sự bài tiết insulin của tuyến tụy.
• Thang trượt insulin (liều insulin dựa trên mức đường huyết) có thể được sử dụng để quản lý bệnh nhân nội trú đang bị bệnh nặng.

Chống chỉ định, cảnh báo và thận trọng đối với insulin

Chống chỉ định

• Hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp)
• Quá mẫn với insulin hoặc các tá dược của nó (các thành phần không hoạt động)

Cảnh báo và Thận trọng

• Hạ đường huyết có thể xảy ra và là tác dụng phụ phổ biến nhất của điều trị bằng insulin.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng, bao gồm sốc phản vệ, có thể xảy ra.
• Hạ kali máu (lượng kali trong máu thấp) có thể xảy ra vì insulin kích thích sự di chuyển của kali từ máu vào các tế bào. Việc kết hợp insulin với các thuốc làm giảm kali có thể làm tăng nguy cơ hạ kali máu.
• Suy gan có thể làm giảm nhu cầu insulin.
• Suy thận có thể làm giảm nhu cầu insulin.
• Bệnh tật, rối loạn cảm xúc hoặc căng thẳng khác có thể làm thay đổi nhu cầu insulin.
• Việc tiêm tĩnh mạch làm tăng nguy cơ hạ đường huyết và hạ kali máu.

Tương tác thuốc của Insulin

Insulin có hiệu quả như thế nào trong việc điều trị bệnh tiểu đường?
Hiệu quả của insulin
Trong một nghiên cứu kéo dài 24 tuần trên bệnh nhân tiểu đường type 1, insulin người tiêm dưới da (liều trung bình = 18.3 IU) trước bữa sáng và bữa tối, cộng với insulin isophane người tiêm hai lần mỗi ngày (liều trung bình = 37.1 IU), đã giảm HbA1c 0.4% so với ban đầu và giảm glucose lúc đói -6 mg/dl.
Trong một nghiên cứu kéo dài 24 tuần trên bệnh nhân tiểu đường type 2, insulin người tiêm dưới da (liều trung bình = 25.5 IU) trước bữa sáng và bữa tối, cộng với insulin isophane người tiêm hai lần mỗi ngày (liều trung bình = 52.3 IU), đã giảm HbA1c 0.6% so với ban đầu và giảm glucose lúc đói -6 mg/dl.

Cơ chế hoạt động (cách insulin hoạt động) là gì?
Dược lý (cơ chế hoạt động) của insulin
Insulin là một hormone được tiết ra từ tuyến tụy. Nó điều chỉnh sự di chuyển của glucose từ máu vào tế bào. Insulin làm giảm glucose trong máu bằng cách kích thích sự tiếp nhận glucose ngoại vi chủ yếu bởi tế bào cơ xương và mỡ, và bằng cách ức chế sự sản xuất và giải phóng glucose từ gan. Insulin ức chế lipolysis (phân hủy mỡ), proteolysis (phân hủy protein) và gluconeogenesis (sản xuất glucose). Nó cũng làm tăng tổng hợp protein và chuyển hóa glucose dư thừa thành mỡ. Các loại insulin được sử dụng để điều trị tiểu đường có dược lý tương tự như hormone sản xuất tự nhiên. Bệnh nhân tiểu đường không nhạy cảm với insulin và không sản xuất đủ insulin, dẫn đến tình trạng tăng đường huyết và các triệu chứng của bệnh tiểu đường. Các chế phẩm insulin ngoại sinh thay thế insulin cho bệnh nhân tiểu đường, tăng cường sự tiếp nhận glucose vào tế bào và giảm các hậu quả ngắn và dài hạn của bệnh tiểu đường.

Tóm tắt
Có nhiều loại và chế phẩm insulin để điều trị bệnh tiểu đường type 1 và type 2, tiểu đường thai kỳ, tiểu đường trong thai kỳ, hội chứng chuyển hóa và kháng insulin. Các chế phẩm insulin người và insulin thông thường được sản xuất bằng công nghệ ADN tái tổ hợp. Ví dụ về các chế phẩm insulin bao gồm insulin tác dụng nhanh (Apirda, Novolog, Humalog), insulin tác dụng ngắn (Novolin R, Humulin R), insulin tác dụng trung gian (Humulin N, Novolin N) và insulin tác dụng dài (Lantus, Levemir). Các tác dụng phụ phổ biến của insulin bao gồm hạ đường huyết, nhức đầu, tăng cân, phát ban, ngứa, triệu chứng giống cảm cúm, lipoatrophy và phản ứng tại vị trí tiêm. Cần xem xét các cảnh báo, biện pháp phòng ngừa và tương tác thuốc trước khi sử dụng insulin.

Tên chung: insulin detemir

Tên thương hiệu: Levemir, Levemir FlexTouch

Nhóm thuốc: Thuốc trị tiểu đường, Insulin; Thuốc trị tiểu đường, Insulin tác dụng kéo dài.

Insulin detemir là gì và được dùng để làm gì?

Insulin detemir là một loại insulin được sử dụng để kiểm soát mức đường huyết ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi mắc bệnh tiểu đường loại 1 và người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Insulin detemir là sản phẩm tổng hợp được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Đây là loại insulin tác dụng kéo dài, được tiêm một hoặc hai lần mỗi ngày để duy trì mức insulin cơ bản ngoài các bữa ăn, khi cần insulin tác dụng nhanh để kiểm soát sự tăng đường huyết đột ngột. Insulin detemir thường được sử dụng kết hợp với insulin tác dụng nhanh hoặc tác dụng ngắn ở bệnh nhân tiểu đường loại 1.

Bệnh tiểu đường loại 1 là một tình trạng tự miễn di truyền, trong đó các tế bào miễn dịch phá hủy các tế bào sản xuất insulin trong tuyến tụy, dẫn đến lượng insulin tiết ra rất ít hoặc không có. Bệnh tiểu đường loại 1 thường phát triển ở tuổi dậy thì. Tiểu đường loại 2 phổ biến hơn và chủ yếu liên quan đến lối sống, phát triển muộn hơn khi tuyến tụy sản xuất ít insulin hơn hoặc cơ thể trở nên kháng insulin.

Insulin detemir là một dạng tương tự insulin có cấu trúc gần giống với insulin tự nhiên, một loại hormone do tuyến tụy sản xuất. Tuyến tụy tiết insulin sau bữa ăn để điều chỉnh quá trình chuyển hóa carbohydrate, chất béo và protein được hấp thu từ thức ăn. Tiểu đường là một rối loạn chuyển hóa với mức đường huyết cao (tăng đường huyết), do sự rối loạn chức năng insulin làm suy giảm khả năng hấp thu glucose của tế bào để tạo năng lượng. Bệnh tiểu đường ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây tổn thương cho các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Insulin detemir bổ sung lượng insulin tự nhiên mà cơ thể cần để điều chỉnh quá trình chuyển hóa glucose và duy trì mức glucose tối ưu, hoạt động tương tự như insulin tự nhiên. Insulin giảm mức glucose trong máu bằng cách kích thích sự hấp thu glucose từ máu vào các cơ quan và mô, đặc biệt là cơ bắp xương, tế bào mỡ và gan. Insulin cũng ức chế sản xuất glucose ở gan, ức chế sự phân hủy chất béo và protein, và tăng cường tổng hợp protein.

Insulin detemir được tiêm dưới da bằng kim tiêm và ống tiêm hoặc bút tiêm sẵn với liều đo sẵn. Insulin detemir bắt đầu có tác dụng sau khoảng 3 đến 4 giờ và có tác dụng kéo dài tối đa 24 giờ. Tác dụng kéo dài của insulin detemir là do quá trình hấp thu chậm từ mô dưới da và vì nó liên kết với albumin trong máu, làm chậm quá trình hấp thu. Insulin detemir không nên được sử dụng để điều trị nhiễm toan ceton do tiểu đường, một biến chứng nghiêm trọng của bệnh tiểu đường cần điều trị khẩn cấp.

Cảnh báo:

• Không tiêm insulin detemir cho bệnh nhân bị quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của công thức insulin detemir.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ) đã được báo cáo sau khi tiêm insulin detemir.
• Nếu bệnh nhân phát triển các phản ứng quá mẫn cảm, ngừng sử dụng insulin detemir, điều trị phù hợp và theo dõi cho đến khi các triệu chứng được giải quyết.
• Không tiêm insulin detemir trong các giai đoạn hạ đường huyết.
• Hướng dẫn bệnh nhân tự tiêm insulin detemir bằng kim tiêm và ống tiêm hoặc bút tiêm sẵn, và nhắc nhở họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm với người khác, vì chia sẻ có thể dẫn đến lây truyền các bệnh qua đường máu.
• Tiêm insulin lặp đi lặp lại vào cùng một khu vực có thể gây ra các thay đổi ở mô mỡ dưới da (loạn dưỡng mỡ) hoặc sự kết tụ protein bất thường dưới da (amyloidosis dưới da). Tiêm vào những khu vực này có thể làm giảm sự hấp thu insulin và gây tăng đường huyết. Thay đổi đột ngột vị trí tiêm (sang khu vực không bị ảnh hưởng) có thể dẫn đến hạ đường huyết. Khuyến cáo bệnh nhân thay đổi vị trí tiêm thường xuyên.
• Thay đổi loại insulin, nồng độ, nhà sản xuất hoặc phương pháp tiêm có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và gây tăng hoặc giảm đường huyết. Việc thay đổi chế độ insulin nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với việc theo dõi đường huyết thường xuyên hơn. Bệnh nhân tiểu đường loại 2 có thể cần điều trị đồng thời với thuốc trị tiểu đường.
• Hạ đường huyết là tác dụng phụ phổ biến nhất của tất cả các liệu pháp insulin, bao gồm cả insulin detemir. Việc hồi phục sau hạ đường huyết có thể kéo dài hơn với insulin tác dụng kéo dài so với insulin tác dụng ngắn.
• Nguy cơ hạ đường huyết liên quan đến thời gian tác dụng của sản phẩm insulin và cao nhất vào thời điểm tác dụng tối đa.
• Những thay đổi trong mô hình bữa ăn, hoạt động thể chất và việc dùng thuốc đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Suy gan hoặc suy thận làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và triệu chứng có thể khác nhau ở từng bệnh nhân và thay đổi theo thời gian ở cùng một bệnh nhân.
• Bệnh nhân mắc tiểu đường lâu năm, bệnh thần kinh tiểu đường (bệnh thần kinh), hạ đường huyết tái phát hoặc bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận biết triệu chứng hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng, đặt bệnh nhân và người khác vào nguy cơ khi tham gia vào các hoạt động nguy hiểm.
• Hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây co giật, mất ý thức, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, thậm chí tử vong.
• Theo dõi đường huyết thường xuyên hơn ở bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ đường huyết và bệnh nhân giảm nhận biết triệu chứng hạ đường huyết.
• Giáo dục bệnh nhân và người chăm sóc cách tự theo dõi mức glucose, nhận biết và quản lý hạ đường huyết đúng cách.
• Tất cả các loại insulin, bao gồm insulin detemir, gây ra sự chuyển dịch kali vào tế bào có thể dẫn đến hạ kali máu, nếu không được điều trị có thể gây liệt hô hấp và loạn nhịp thất nguy hiểm đến tính mạng (rung thất) và tử vong. Theo dõi mức kali ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu, bao gồm cả những bệnh nhân đang dùng thuốc làm giảm kali hoặc nhạy cảm với nồng độ kali.
• Sử dụng đồng thời insulin detemir với thiazolidinediones, một nhóm thuốc trị tiểu đường đường uống thuộc nhóm PPAR-gamma agonist, có thể gây giữ nước và tăng nguy cơ suy tim. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này về các triệu chứng và nếu bệnh nhân phát triển suy tim, điều trị phù hợp và cân nhắc ngừng hoặc giảm liều PPAR-gamma agonist.

Các tác dụng phụ của insulin detemir là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của insulin detemir bao gồm:

• Hạ đường huyết
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm họng (viêm hầu)
• Viêm phế quản
• Viêm mũi
• Ho
• Đau đầu
• Bệnh giống cúm
• Đau lưng
• Đau bụng
• Viêm dạ dày ruột
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Sốt (nhiệt)
• Phản ứng quá mẫn bao gồm:
  • Dị ứng toàn thân
  • Phản ứng da toàn thân
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
  • Sưng mô dưới da và niêm mạc (phù mạch)
  • Hạ huyết áp
  • Co thắt phế quản
  • Sốc
• Rối loạn khúc xạ tạm thời, có thể hồi phục ở mắt
• Tình trạng xấu đi tạm thời của bệnh võng mạc tiểu đường
• Bệnh thần kinh ngoại biên đau cấp tính
• Phản ứng tại chỗ tiêm bao gồm:
  • Đau
  • Đỏ (ban đỏ)
  • Nổi mề đay (mày đay)
  • Ngứa (ngứa da)
  • Sưng (phù nề)
  • Viêm
• Thay đổi mô mỡ do tiêm lặp đi lặp lại lâu dài bao gồm:
  • Teo mô da (teo mỡ)
  • Dày mô da (phì đại mỡ)
• Tăng cân
• Phát triển kháng thể chống insulin
• Sưng các chi do giữ nước (phù ngoại vi)
• Amyloidosis cục bộ tại da do tiêm lặp đi lặp lại

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm tim đập nhanh hoặc đập mạnh, rung rinh trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm thấy không vững vàng;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hình ống, đau mắt hoặc sưng, hoặc thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ để nhận lời khuyên y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc các phản ứng bất lợi.

Liều dùng của insulin detemir là gì?

Dung dịch tiêm

• 100 đơn vị/mL (lọ 10mL)

Bút tiêm sẵn

• 100 đơn vị/mL (bút tiêm 3mL FlexTouch)

Người lớn:

Đái tháo đường loại I hoặc II

• Liều dùng một lần mỗi ngày: Tiêm dưới da (SC) cùng bữa ăn tối hoặc trước khi đi ngủ.
• Liều dùng hai lần mỗi ngày: Tiêm SC cùng bữa ăn sáng và bữa tối, trước khi đi ngủ, hoặc 12 giờ sau liều buổi sáng.

Liều khởi đầu:

• Đái tháo đường loại 1: Khoảng một phần ba nhu cầu insulin hàng ngày tiêm SC. Sử dụng insulin tác dụng nhanh hoặc ngắn trước bữa ăn để đáp ứng nhu cầu insulin còn lại trong ngày. Liều duy trì hàng ngày thông thường là 0,5-1 đơn vị/kg/ngày chia làm nhiều liều. Người không béo có thể cần 0,4-0,6 đơn vị/kg/ngày; người béo có thể cần 0,6-1,2 đơn vị/kg/ngày.
• Đái tháo đường loại 2 không kiểm soát được bằng thuốc uống: 10 đơn vị/ngày SC (hoặc 0,1-0,2 đơn vị/kg/ngày) vào buổi tối hoặc chia mỗi 12 giờ.
• Đái tháo đường loại 2 không kiểm soát được bằng chất chủ vận thụ thể GLP-1: 10 đơn vị/ngày SC tiêm một lần mỗi ngày vào buổi tối. Sau đó điều chỉnh liều dựa trên kết quả đo đường huyết.

Chuyển đổi từ các loại insulin khác:

• Chuyển từ insulin glargine: Có thể chuyển đổi theo đơn vị tương đương.
• Chuyển từ insulin NPH: Có thể chuyển đổi theo đơn vị tương đương; một số bệnh nhân đái tháo đường loại 2 có thể cần nhiều insulin detemir hơn insulin NPH. Theo dõi đường huyết sát sao trong quá trình chuyển đổi và trong những tuần đầu sau đó. Các loại insulin tác dụng nhanh hoặc ngắn, hoặc các phương pháp điều trị đái tháo đường khác có thể cần điều chỉnh liều.

Cân nhắc liều dùng:

• Liều insulin người, luôn được biểu hiện bằng đơn vị USP, phải dựa trên kết quả xét nghiệm đường huyết và nước tiểu, và phải được cá nhân hóa cẩn thận để đạt hiệu quả tối ưu.
• Điều chỉnh liều dựa trên việc kiểm tra đường huyết thường xuyên để đạt được kiểm soát đường huyết thích hợp.

Điều chỉnh liều:

• Tìm mẫu nhất quán trong đường huyết kéo dài hơn 3 ngày.
• So sánh mức đường huyết với các mức trước đó vào cùng thời điểm trong ngày.
• Tính dải đường huyết cho mỗi thời điểm trong ngày và tính mức đường huyết trung vị.
• Xem xét mô hình ăn uống và hoạt động trong ngày.

Tốc độ điều chỉnh liều:

• Chỉ điều chỉnh một liều insulin mỗi lần.
• Điều chỉnh hạ đường huyết trước tiên.
• Điều chỉnh đường huyết cao nhất tiếp theo.
• Nếu tất cả các mức đường huyết đều cao (trong khoảng 50 mg/dL): Điều chỉnh mức đường huyết đói vào buổi sáng trước tiên.
• Thay đổi liều insulin theo từng bước nhỏ: Đái tháo đường loại 1 (thay đổi 1-2 đơn vị); đái tháo đường loại 2 (kháng lại chế độ ăn uống, tập thể dục; thay đổi 2-3 đơn vị).

Thang trượt:

• Có nhiều thang trượt khác nhau để xác định liều insulin chính xác dựa trên việc kiểm tra đường huyết thường xuyên.
• Thường được viết để kiểm tra đường huyết mỗi 4 giờ.
• Thang trượt thường bắt đầu khi đường huyết trên 200 mg/dL.
• Nếu cần điều chỉnh mỗi 4 giờ trong 24 giờ, thì liều insulin cơ bản sẽ được điều chỉnh trước; liều thang trượt có thể được điều chỉnh tăng lên.

Nhi khoa:

Đái tháo đường loại 1

• Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.
• Trẻ từ 2 tuổi trở lên: Khoảng một phần ba nhu cầu insulin hàng ngày tiêm dưới da (SC). Insulin tác dụng nhanh hoặc tác dụng ngắn trước bữa ăn nên được sử dụng để đáp ứng nhu cầu insulin còn lại trong ngày.
• Liều duy trì hàng ngày thông thường ở thanh thiếu niên: 1,2 đơn vị/kg/ngày hoặc ít hơn trong giai đoạn phát triển nhanh.

Cân nhắc liều dùng:

• Liều insulin người, luôn được biểu thị bằng đơn vị USP, phải dựa trên kết quả xét nghiệm đường huyết và nước tiểu, và phải được cá nhân hóa cẩn thận để đạt hiệu quả tối ưu.
• Chuyển đổi từ các loại insulin khác: Việc chuyển từ insulin nền sang insulin detemir có thể thực hiện trên cơ sở đơn vị tương đương, sau đó điều chỉnh để đạt được mục tiêu đường huyết. Cần theo dõi sát sao trong giai đoạn phát triển nhanh và điều chỉnh liều phù hợp.

Quá liều:

• Quá liều insulin detemir so với lượng thức ăn nạp vào hoặc mức tiêu hao năng lượng có thể dẫn đến hạ đường huyết nặng và hạ kali máu. Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose đường uống và điều chỉnh liều thuốc, mô hình ăn uống và tập thể dục thích hợp khi cần thiết.
• Điều trị các trường hợp hạ đường huyết nặng với hôn mê, co giật hoặc suy giảm thần kinh có thể yêu cầu tiêm tĩnh mạch glucose cô đặc hoặc tiêm bắp hoặc dưới da glucagon. Ngoài ra, cần bổ sung carbohydrate kéo dài và theo dõi bệnh nhân để ngăn ngừa tái phát hạ đường huyết.
• Hạ kali máu cần được điều chỉnh bằng bổ sung kali.

Tương tác thuốc với insulin detemir:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, để họ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ tự ý bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự khuyến nghị của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của insulin detemir bao gồm:

• Pramlintide

Tương tác nghiêm trọng của insulin detemir bao gồm:

• Ethanol
• Macimorelin

Insulin detemir có tương tác trung bình với ít nhất 130 loại thuốc khác nhau và tương tác nhẹ với ít nhất 77 loại thuốc.

Danh sách tương tác thuốc này không phải là đầy đủ. Để biết thêm thông tin, hãy kiểm tra công cụ Tương tác Thuốc của RxList. Luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về thuốc, hãy hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn về việc sử dụng insulin detemir ở phụ nữ mang thai không phát hiện thấy nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh lớn, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác đối với mẹ hoặc thai nhi.
Nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn cao hơn ở phụ nữ mang thai bị tiểu đường trước khi mang thai, những người có khả năng trải qua nhiều đợt tăng đường huyết và hạ đường huyết trong thai kỳ. Kiểm soát đường huyết tốt trước khi thụ thai và trong suốt thai kỳ rất quan trọng đối với sức khỏe của mẹ và thai nhi.
Tiểu đường không được kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mắc ketoacidosis do tiểu đường, tiền sản giật, sảy thai tự nhiên, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh ở mẹ, cũng như nguy cơ dị tật bẩm sinh và tăng trưởng bất thường (macrosomia) ở thai nhi.

Dữ liệu có sẵn cho thấy các sản phẩm insulin của người, bao gồm insulin detemir, được bài tiết vào sữa mẹ. Hiện không có báo cáo về các tác dụng phụ đối với trẻ bú mẹ khi tiếp xúc với sản phẩm insulin trong sữa mẹ. Chưa có thông tin về ảnh hưởng của các sản phẩm insulin đối với việc sản xuất sữa.
Quyết định cho con bú khi điều trị bằng insulin detemir nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, và các nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh lý của mẹ.

Những điều khác cần biết về insulin detemir

• Không bao giờ chia sẻ bút tiêm, kim tiêm hoặc ống tiêm của bạn với người khác hoặc sử dụng của người khác.
• Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
• Không chuyển insulin detemir từ bút tiêm sang ống tiêm vì vạch chia trên ống tiêm sẽ không chính xác và có thể dẫn đến quá liều và hạ đường huyết.
• Tiêm insulin detemir đúng theo chỉ định của bác sĩ, bất kỳ sự thay đổi nào về phác đồ điều trị chỉ nên thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Thay đổi vị trí tiêm và không tiêm vào những vùng da có sẹo, lỗ rỗ, u cục, vảy, hoặc da bị đau hoặc bầm tím.
• Học cách theo dõi mức đường huyết và nhận biết các triệu chứng của hạ đường huyết. Luôn mang theo kẹo ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay khi cần và tìm kiếm trợ giúp y tế nếu các triệu chứng không cải thiện.
• Báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng dị ứng nào với insulin detemir.
• Tránh uống rượu vì nó có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể làm suy giảm khả năng tập trung và thời gian phản ứng, hãy thận trọng khi thực hiện các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc hạng nặng.
• Bảo quản các thiết bị cung cấp insulin detemir của bạn ở nơi an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc gọi Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt

Insulin detemir là một loại insulin được sử dụng để kiểm soát mức đường huyết ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi mắc bệnh đái tháo đường loại I và người lớn mắc bệnh đái tháo đường loại II. Tác dụng phụ phổ biến của insulin detemir bao gồm hạ đường huyết, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm họng (viêm hầu), viêm phế quản, viêm mũi, ho, đau đầu, bệnh giống cúm, đau lưng, đau bụng, viêm dạ dày ruột, buồn nôn, nôn mửa và các triệu chứng khác.

Tên Generic: insulin degludec và insulin aspart

Tên Thương Mại: Ryzodeg

Lớp Thuốc: Thuốc điều trị tiểu đường, phối hợp insulin; Thuốc điều trị tiểu đường, insulin

Insulin degludec và insulin aspart là gì và được sử dụng để làm gì?

Insulin degludec/insulin aspart là sự kết hợp của hai loại insulin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em trên 12 tháng tuổi bị bệnh tiểu đường loại I hoặc II. Insulin dùng để điều trị tiểu đường là một sản phẩm sinh học, được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ DNA tái tổ hợp, có cấu trúc tương tự insulin tự nhiên do tuyến tụy sản xuất. Insulin degludec là insulin tác dụng dài và insulin aspart là insulin tác dụng nhanh, cả hai đều giúp duy trì kiểm soát đường huyết.

Insulin được tuyến tụy tiết ra sau bữa ăn để điều chỉnh quá trình trao đổi chất của carbohydrate, chất béo và protein hấp thụ từ thực phẩm. Tiểu đường là một rối loạn chuyển hóa với mức đường huyết cao (tăng đường huyết), do sự rối loạn chức năng của insulin làm suy giảm khả năng hấp thu glucose vào tế bào để tạo năng lượng. Tiểu đường ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây tổn thương các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Tiểu đường loại I là một bệnh tự miễn di truyền trong đó các tế bào miễn dịch phá hủy các tế bào sản xuất insulin trong tuyến tụy, dẫn đến việc tiết insulin ít hoặc hoàn toàn không có. Tiểu đường loại I phát triển chủ yếu ở tuổi thanh thiếu niên. Tiểu đường loại II phổ biến hơn và chủ yếu liên quan đến lối sống, phát triển sau này trong cuộc đời khi tuyến tụy sản xuất ít insulin hoặc cơ thể trở nên kháng insulin.

Insulin degludec và insulin aspart cung cấp insulin mà cơ thể cần để điều chỉnh quá trình chuyển hóa glucose trong cơ thể và duy trì mức glucose tối ưu. Insulin giảm đường huyết bằng cách kích thích sự hấp thu glucose từ máu vào các cơ quan và mô, đặc biệt là cơ vân, tế bào mỡ và gan. Insulin ức chế sản xuất glucose trong gan, ức chế sự phân giải chất béo và protein, và tăng cường tổng hợp protein.

Insulin degludec/insulin aspart là một dung dịch chứa 70% insulin degludec và 30% insulin aspart, được tiêm một lần mỗi ngày vào mô dưới da (tiêm dưới da) bằng bút tiêm có sẵn. Insulin aspart là insulin tác dụng nhanh với thời gian bắt đầu tác dụng trong vòng 15 phút, tác dụng tối đa trong 30-90 phút và thời gian tác dụng từ 3-7 giờ. Insulin degludec có tác dụng trong 30 đến 90 phút và được giải phóng chậm, với tác dụng hạ đường huyết kéo dài 24 giờ.

Cảnh báo Không sử dụng insulin degludec/insulin aspart cho bệnh nhân:

• Có dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin degludec/insulin aspart.
• Trong các đợt hạ đường huyết.
• Đào tạo bệnh nhân tự tiêm insulin degludec/insulin aspart đúng cách với bút tiêm có sẵn và khuyến cáo họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm, để tránh nguy cơ nhiễm trùng qua đường máu.
• Thay đổi loại insulin, nhà sản xuất hoặc phương thức tiêm có thể ảnh hưởng đến kiểm soát đường huyết và gây tăng hoặc giảm đường huyết. Việc thay đổi chế độ insulin phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với liều lượng khuyến cáo và tăng cường theo dõi đường huyết.
• Bệnh nhân tiểu đường loại II có thể cần điều trị kết hợp với thuốc chống tiểu đường uống.
• Hạ đường huyết là tác dụng phụ phổ biến nhất với tất cả các phương pháp điều trị insulin.
• Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và triệu chứng có thể khác nhau ở từng bệnh nhân và thay đổi theo thời gian trong cùng một bệnh nhân.
• Hạ đường huyết kéo dài hoặc nặng có thể gây co giật, hôn mê, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, hoặc thậm chí tử vong.
• Nguy cơ hạ đường huyết tăng ở bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận suy giảm.
• Bệnh nhân tiểu đường lâu năm, bệnh lý thần kinh tiểu đường (neuropathy), hạ đường huyết tái phát hoặc bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận thức về các triệu chứng hạ đường huyết.
• Theo dõi đường huyết thường xuyên hơn ở bệnh nhân có nguy cơ cao hạ đường huyết và bệnh nhân có giảm nhận thức triệu chứng hạ đường huyết.
• Bệnh nhân và người chăm sóc phải được giáo dục về cách tự theo dõi mức đường huyết, nhận diện và xử lý hạ đường huyết.
• Insulin degludec/insulin aspart có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phản vệ (sốc phản vệ). Nếu bệnh nhân phát triển các phản ứng dị ứng, ngừng sử dụng insulin degludec/insulin aspart và theo dõi bệnh nhân cho đến khi các triệu chứng biến mất. Không sử dụng cho bệnh nhân đã có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin degludec/insulin aspart.
• Insulin gây chuyển kali vào trong tế bào và có thể dẫn đến hạ kali máu, nếu không được điều trị có thể gây liệt hô hấp và rối loạn nhịp tim nguy hiểm (loạn nhịp thất) và tử vong. Theo dõi nồng độ kali ở bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu, bao gồm bệnh nhân đang dùng thuốc hạ kali hoặc thuốc nhạy cảm với nồng độ kali.
• Sử dụng đồng thời với thiazolidinediones, một lớp thuốc chống tiểu đường uống thuộc nhóm kích thích thụ thể PPAR-gamma, có thể gây giữ nước theo liều và làm tăng nguy cơ suy tim. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này và nếu bệnh nhân phát triển suy tim, điều trị thích hợp và xem xét ngừng sử dụng hoặc giảm liều thiazolidinedione.
• Tiêm insulin lặp đi lặp lại vào cùng một vùng có thể gây dày hoặc lõm da (lipodystrophy). Tiêm vào những khu vực này có thể làm giảm sự hấp thu insulin và gây tăng đường huyết. Thay đổi đột ngột vị trí tiêm (đến vùng chưa bị ảnh hưởng) có thể gây hạ đường huyết.

Tác dụng phụ của insulin degludec và insulin aspart:

Các tác dụng phụ thường gặp của insulin degludec và insulin aspart bao gồm:

• Hạ đường huyết
• Viêm mũi họng (viêm mũi họng)
• Đau đầu
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Cảm cúm
• Các phản ứng dị ứng/dị ứng bao gồm:
  • Phản ứng da toàn thân
  • Hạ huyết áp (hạ huyết áp)
  • Co thắt phế quản
  • Sưng ở mô dưới da và niêm mạc (phù mạch)
  • Sốc
  • Phản vệ
  • Sưng lưỡi và môi
  • Buồn nôn
  • Tiêu chảy
  • Mệt mỏi
  • Mày đay (nổi mề đay)
  • Ngứa (ngứa)
• Các phản ứng tại vị trí tiêm như:
  • Bầm tím
  • Chảy máu
  • Đỏ (viêm đỏ)
  • Đau
  • Cục u
  • Sưng
  • Thay đổi màu sắc
  • Ngứa (ngứa)
  • Cảm giác ấm
  • Khối u
  • Tiêu hủy mô da (lipoatrophy)
  • Dày mô da (lipohypertrophy)
  • Tăng cân
  • Sưng ở chi (phù ngoại vi)
  • Phát triển kháng thể chống insulin

Liên hệ bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào dưới đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, nhầm lẫn, nói ngọng, yếu cơ nặng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không ổn định;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn thấy đường hầm, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Liên hệ với bác sĩ để nhận tư vấn về các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi nghiêm trọng.

Liều dùng của insulin degludec và insulin aspart:

Bút tiêm có sẵn:

Insulin degludec 70 đơn vị / insulin aspart 30 đơn vị mỗi mL (tức là 100 đơn vị/mL cho sự kết hợp)

Người lớn:

Bệnh tiểu đường típ 1 và 2:

• Chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị bệnh tiểu đường.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin:
  • Bệnh tiểu đường típ 1: Một phần ba đến một nửa tổng liều insulin hàng ngày; theo quy tắc chung, phần còn lại của tổng liều insulin hàng ngày nên được sử dụng dưới dạng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh, chia thành các bữa ăn hàng ngày; có thể sử dụng 0.2-0.4 đơn vị/kg để tính toán tổng liều insulin hàng ngày ban đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin bị bệnh tiểu đường típ 1.
  • Bệnh tiểu đường típ 2: 10 đơn vị tiêm dưới da (SC) mỗi ngày một lần.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường típ 1 hoặc 2 đã sử dụng insulin pha sẵn hoặc tự pha một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc là một phần trong phác đồ tiêm nhiều lần:
  • Bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 với cùng đơn vị liều và lịch tiêm như insulin pha sẵn hoặc tự pha.
  • Ở bệnh nhân cũng sử dụng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong các bữa ăn, tiếp tục dùng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh với liều không đổi cho các bữa ăn không được insulin degludec/insulin aspart 70/30 bao phủ.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường típ 1 hoặc 2 đã sử dụng insulin cơ bản một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc là một phần trong phác đồ tiêm nhiều lần:
  • Bệnh nhân tiểu đường típ 2 chuyển từ phác đồ chỉ bao gồm insulin cơ bản một hoặc hai lần mỗi ngày, bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 với cùng đơn vị liều và lịch tiêm.
  • Đối với bệnh nhân chuyển từ insulin cơ bản một lần mỗi ngày sang insulin degludec/insulin aspart 70/30 một lần mỗi ngày, theo dõi đường huyết sau khi bắt đầu điều trị vì thành phần insulin tác dụng nhanh.
  • Ở bệnh nhân chuyển từ phác đồ tiêm nhiều lần bao gồm insulin cơ bản và insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong bữa ăn, bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 một lần mỗi ngày với bữa ăn chính và cùng đơn vị liều như insulin cơ bản; tiếp tục dùng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh cho các bữa ăn không được insulin degludec/insulin aspart 70/30 bao phủ.

Lưu ý khi dùng thuốc:

• Không được sử dụng để điều trị nhiễm ceton do tiểu đường.

Nhi khoa:

Bệnh tiểu đường típ 1 và 2:

• Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin:
  • Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa được nghiên cứu.
  • Trẻ em từ 1 tuổi trở lên:
    • Bệnh tiểu đường típ 1: Một phần ba đến một nửa tổng liều insulin hàng ngày; theo quy tắc chung, phần còn lại của tổng liều insulin hàng ngày nên được sử dụng dưới dạng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh, chia thành các bữa ăn hàng ngày; có thể sử dụng 0.2-0.4 đơn vị/kg để tính toán tổng liều insulin hàng ngày ban đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin bị bệnh tiểu đường típ 1.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường típ 1 hoặc 2 đã sử dụng insulin pha sẵn hoặc tự pha một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc là một phần trong phác đồ tiêm nhiều lần:
  • Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa được nghiên cứu.
  • Trẻ em từ 1 tuổi trở lên:
    • Bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 80% tổng liều insulin pha trộn hàng ngày để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết và tiêm một lần mỗi ngày với bữa ăn chính trong ngày.
    • Ở bệnh nhân cũng sử dụng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong các bữa ăn, tiếp tục dùng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh với liều không đổi cho các bữa ăn không được insulin degludec/insulin aspart 70/30 bao phủ.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường típ 1 hoặc 2 đã sử dụng insulin cơ bản một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc là một phần trong phác đồ tiêm nhiều lần:
  • Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa được nghiên cứu.
  • Trẻ em từ 1 tuổi trở lên:
    • Bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 với 80% của thành phần insulin tác dụng dài hoặc trung bình trong phác đồ hàng ngày để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết và tiêm một lần mỗi ngày với bữa ăn chính trong ngày.
    • Ở bệnh nhân cũng sử dụng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong các bữa ăn, tiếp tục dùng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh với liều không đổi cho các bữa ăn không được insulin degludec/insulin aspart 70/30 bao phủ.

Quá liều:

Quá liều insulin degludec/insulin aspart có thể gây hạ đường huyết nặng và hạ kali huyết.

• Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose uống và điều chỉnh liều thuốc, chế độ ăn uống và tập thể dục, nếu thích hợp.
• Các trường hợp hạ đường huyết nặng với hôn mê, co giật hoặc suy giảm thần kinh có thể được điều trị bằng glucose tiêm tĩnh mạch đặc hoặc tiêm glucagon vào cơ bắp hoặc dưới da. Sau khi hồi phục, có thể cần bổ sung carbohydrate và tiếp tục theo dõi bệnh nhân để ngăn ngừa tái phát hạ đường huyết.
• Hạ kali huyết nên được điều chỉnh bằng việc bổ sung kali thích hợp.

Tương tác thuốc với insulin degludec và insulin aspart:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Insulin degludec/insulin aspart không có tương tác nghiêm trọng đã được liệt kê với các thuốc khác.

• Tương tác nghiêm trọng của insulin degludec/insulin aspart bao gồm: ethanol.
• Insulin degludec/insulin aspart có tương tác vừa phải với ít nhất 172 loại thuốc khác.
• Tương tác nhẹ của insulin degludec/insulin aspart bao gồm: stevia.

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cùng với liều lượng của từng loại, và giữ danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Thông tin về việc sử dụng insulin degludec/insulin aspart trong thai kỳ còn chưa đầy đủ để xác định nguy cơ liên quan đến insulin đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng hoặc sảy thai.

Kiểm soát đường huyết tốt trước khi mang thai và suốt thai kỳ ở các bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc có tiền sử tiểu đường thai kỳ là rất quan trọng đối với sức khỏe của mẹ và thai nhi.

Bệnh tiểu đường kiểm soát kém trong thai kỳ làm tăng nguy cơ cho mẹ, bao gồm nhiễm ceton tiểu đường, tiền sản giật, sảy thai tự phát, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh. Đối với thai nhi, các rủi ro bao gồm dị tật bẩm sinh và sự phát triển quá mức (to con – macrosomia).

Insulin tự nhiên có mặt trong sữa mẹ, tuy nhiên, chưa có thông tin về sự hiện diện của insulin degludec/insulin aspart trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đối với việc sản xuất sữa hay trẻ sơ sinh bú mẹ.

Quyết định cho con bú khi điều trị bằng insulin degludec/insulin aspart nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, và những rủi ro tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh khi tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng cơ bản của mẹ.

Những điều khác bạn cần biết về insulin degludec và insulin aspart:

• Không bao giờ chia sẻ bút tiêm, kim tiêm hoặc ống tiêm của bạn với người khác, hoặc sử dụng những dụng cụ đã được người khác sử dụng.
• Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
• Không chuyển insulin degludec/insulin aspart từ bút tiêm vào ống tiêm, vì các vạch chia trên ống tiêm không phải là thước đo chính xác và có thể dẫn đến quá liều và hạ đường huyết.
• Tiêm insulin degludec/insulin aspart đúng theo chỉ định, bất kỳ thay đổi nào trong phác đồ phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Luôn thay đổi vị trí tiêm và không tiêm vào các vùng da có sẹo, vết lõm, cục u, vảy, hoặc bị đau hoặc bầm tím.
• Học cách theo dõi mức đường huyết và nhận diện các triệu chứng hạ đường huyết. Luôn mang theo kẹo hoặc đồ ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay lập tức và tìm sự giúp đỡ y tế nếu các triệu chứng không hết.
• Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải phản ứng dị ứng với insulin degludec/insulin aspart.
• Tránh uống rượu, vì nó có thể làm tăng tác dụng phụ và tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể làm suy giảm khả năng tập trung và phản ứng, vì vậy hãy cẩn thận khi tham gia vào các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc nặng.
• Lưu trữ bút tiêm insulin degludec/insulin aspart ở nơi an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc gọi Trung tâm chống độc.

Tóm tắt:

Insulin degludec/insulin aspart là sự kết hợp của hai loại insulin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ 12 tháng tuổi trở lên bị bệnh tiểu đường típ I hoặc II. Các tác dụng phụ thường gặp của insulin degludec và insulin aspart bao gồm hạ đường huyết, viêm mũi họng, đau đầu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, cúm, phản ứng dị ứng/mẫn cảm, phản ứng tại chỗ tiêm, và các tác dụng phụ khác.

Tên hoạt chất: insulin degludec

Tên thương mại: Tresiba

Lớp thuốc: Thuốc điều trị tiểu đường, Insulin; Thuốc điều trị tiểu đường, Insulin tác dụng dài

Insulin degludec là gì và được sử dụng để làm gì?
Insulin degludec là một loại insulin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ một tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại I hoặc II. Insulin degludec là một sản phẩm sinh học, được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ ADN tái tổ hợp. Insulin degludec là một đồng phân cấu trúc tương tự với insulin tự nhiên của con người, một hormone tự nhiên được sản xuất bởi tuyến tụy. Insulin degludec là một loại insulin tác dụng dài, được tiêm một lần mỗi ngày để duy trì mức đường huyết ổn định vào những thời điểm khác ngoài những đợt tăng glucose xảy ra khi ăn.

Insulin được tuyến tụy tiết ra sau bữa ăn để điều hòa sự chuyển hóa carbohydrate, chất béo và protein hấp thu từ thức ăn. Tiểu đường là một rối loạn chuyển hóa với mức đường huyết cao (tăng đường huyết), do sự rối loạn của insulin khiến các tế bào không thể hấp thu glucose để cung cấp năng lượng. Tiểu đường ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây tổn thương cho tất cả các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Bệnh tiểu đường loại I là một tình trạng tự miễn di truyền, trong đó các tế bào miễn dịch phá hủy các tế bào sản xuất insulin trong tuyến tụy, dẫn đến tình trạng thiếu insulin hoặc không có insulin. Tiểu đường loại I thường phát triển ở tuổi thanh thiếu niên. Tiểu đường loại II phổ biến hơn và chủ yếu liên quan đến lối sống, phát triển muộn hơn khi tuyến tụy sản xuất ít insulin hơn hoặc cơ thể trở nên kháng insulin.

Insulin degludec cung cấp insulin mà cơ thể cần để điều hòa chuyển hóa glucose và duy trì mức glucose tối ưu. Insulin làm giảm đường huyết bằng cách kích thích sự hấp thu glucose từ máu vào các cơ quan và mô, đặc biệt là cơ xương, tế bào mỡ và gan. Insulin ức chế sản xuất glucose ở gan, ngăn chặn quá trình phân hủy chất béo và protein, và tăng cường tổng hợp protein.

Insulin degludec được tiêm dưới da bằng kim tiêm và ống tiêm hoặc bút tiêm đã nạp sẵn. Insulin degludec bắt đầu có tác dụng trong vòng 30 đến 90 phút, và được giải phóng từ từ, với tác dụng cao nhất sau 9 giờ và tác dụng kéo dài trong 24 giờ. Tác dụng lâu dài của insulin degludec chủ yếu là do sự hấp thu chậm từ mô dưới da. Insulin degludec không được sử dụng để điều trị nhiễm toan ceton tiểu đường, một biến chứng nghiêm trọng của bệnh tiểu đường cần điều trị y tế khẩn cấp.

Cảnh báo

Không tiêm insulin degludec cho bệnh nhân trong các trường hợp sau:

• Trong các đợt hạ đường huyết (hạ glucose máu)
• Có dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin degludec

Hướng dẫn bệnh nhân tự tiêm insulin degludec với kim tiêm và ống tiêm hoặc bút tiêm đã nạp sẵn, và khuyến cáo họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm để ngăn ngừa lây truyền các bệnh truyền nhiễm qua máu.

Thay đổi loại insulin, liều lượng, nhà sản xuất hoặc phương thức tiêm có thể ảnh hưởng đến kiểm soát đường huyết và gây tăng hoặc giảm đường huyết. Các thay đổi về phác đồ insulin cần thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ và cần tăng tần suất theo dõi đường huyết. Bệnh nhân tiểu đường loại II có thể cần điều trị thêm với các thuốc chống tiểu đường khác.

Tiêm insulin lặp lại vào những vùng da giống nhau có thể gây dày da hoặc lõm da (lipodystrophy) hoặc tạo thành cụm protein bất thường trong da (cắt giác amyloidosis).

Tiêm vào những khu vực này có thể giảm hấp thu insulin và gây tăng đường huyết; và thay đổi đột ngột vị trí tiêm (sang khu vực không bị ảnh hưởng) có thể gây hạ đường huyết. Khuyến cáo bệnh nhân xoay vòng vị trí tiêm thường xuyên.

Hạ đường huyết là tác dụng phụ thường gặp với tất cả các phương pháp điều trị insulin, bao gồm insulin degludec. Việc hồi phục sau hạ đường huyết có thể mất thời gian lâu hơn với các loại insulin tác dụng dài như insulin degludec so với insulin tác dụng ngắn.

Hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản xạ, và làm tăng nguy cơ cho bệnh nhân và người khác khi tham gia vào các hoạt động nguy hiểm.

Hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây co giật, mất ý thức, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, và thậm chí tử vong.

Bệnh nhân tiểu đường lâu năm, mắc bệnh thần kinh tiểu đường (neuropathy), hạ đường huyết tái phát, hoặc đang dùng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận thức các triệu chứng hạ đường huyết.

Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và triệu chứng có thể khác nhau ở mỗi bệnh nhân và có thể thay đổi theo thời gian ở cùng một bệnh nhân.

Nguy cơ hạ đường huyết liên quan đến thời gian tác dụng của sản phẩm insulin và cao nhất vào thời điểm tác dụng tối đa của nó.

Thay đổi thói quen ăn uống, hoạt động thể chất và sử dụng thuốc đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Suy giảm chức năng gan hoặc thận làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Cần theo dõi đường huyết thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ đường huyết và bệnh nhân có giảm nhận thức các triệu chứng hạ đường huyết.
Bệnh nhân và người chăm sóc cần được giáo dục để tự theo dõi mức đường huyết, nhận diện và xử lý hạ đường huyết.

Insulin degludec có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng, bao gồm phản vệ. Ngừng sử dụng insulin degludec ở bệnh nhân có phản ứng dị ứng, điều trị thích hợp và theo dõi cho đến khi các triệu chứng hết. Không sử dụng insulin degludec cho bệnh nhân đã có tiền sử dị ứng với insulin degludec.

Tất cả các loại insulin, bao gồm insulin degludec, đều gây chuyển kali vào các tế bào, có thể dẫn đến hạ kali huyết (hypokalemia), nếu không được điều trị có thể gây tê liệt hô hấp và rối loạn nhịp tim thất nguy hiểm (rối loạn nhịp thất) và tử vong. Theo dõi mức kali huyết ở bệnh nhân có nguy cơ hạ kali huyết, bao gồm bệnh nhân đang dùng thuốc hạ kali huyết hoặc thuốc nhạy cảm với nồng độ kali.

Sử dụng đồng thời insulin degludec với thiazolidinediones, một nhóm thuốc chống tiểu đường uống thuộc lớp PPAR-gamma agonist, có thể gây tích trữ dịch cơ thể theo liều và làm tăng nguy cơ suy tim. Cần theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này về các triệu chứng và nếu bệnh nhân phát triển suy tim, cần điều trị thích hợp và cân nhắc ngừng sử dụng hoặc giảm liều PPAR-gamma agonist.

Tác dụng phụ của insulin degludec là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp của insulin degludec bao gồm:

• Hạ đường huyết
• Viêm mũi và họng (viêm mũi họng)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Đau đầu
• Viêm xoang (viêm mũi xoang)
• Viêm dạ dày ruột
• Tiêu chảy
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Dị ứng toàn thân
  • Phản ứng dị ứng da toàn thân
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
  • Sưng tấy trong mô dưới da và niêm mạc (phù mạch)
  • Hạ huyết áp (hạ huyết áp)
  • Co thắt phế quản
  • Sốc
  • Sưng lưỡi và môi
  • Buồn nôn
  • Mệt mỏi
  • Nổi mề đay (chàm)
  • Ngứa (ngứa da)
• Phản ứng tại vị trí tiêm như:
  • Máu tụ
  • Chảy máu
  • Đỏ da (erythema)
  • Đau
  • Nốt cục
  • Sưng
  • Sự thay đổi màu sắc da
  • Ngứa (ngứa da)
  • Cảm giác ấm
  • Khối u
• Thay đổi mô mỡ (lipodystrophy) do tiêm lặp lại trong thời gian dài bao gồm:
  • Lãng phí mô da (lipoatrophy)
  • Dày lên mô da (lipohypertrophy)
  • Tích tụ các protein bất thường tại chỗ tiêm (amyloidosis da) do tiêm lặp lại
  • Tăng đường huyết do tiêm lặp lại vào các khu vực có amyloidosis da
• Tăng cân
• Sưng các chi do giữ nước (phù ngoại vi)
• Phát triển kháng thể chống insulin

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác lảo đảo trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với các triệu chứng như cơ cứng, sốt cao, ra mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác như sẽ ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của insulin degludec là gì?

Dung dịch tiêm (bút tiêm sẵn, FlexTouch)

• 100 đơn vị/mL
• 200 đơn vị/mL

Người lớn:

Bệnh đái tháo đường type 1
Insulin nền dài tác dụng chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường type 1.

• Liều khởi đầu
  • Đối với bệnh nhân chưa dùng insulin:
    Bắt đầu khoảng 1/3 đến 1/2 tổng liều insulin hàng ngày; sử dụng phần còn lại của liều insulin hàng ngày cho insulin tác dụng ngắn và chia đều giữa các bữa ăn hàng ngày.
    • Phạm vi liều khởi đầu thông thường: 0.2-0.4 đơn vị/kg

Bệnh đái tháo đường type 2
Insulin nền dài tác dụng chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường type 2.

• Liều khởi đầu
  • Đối với bệnh nhân chưa dùng insulin:
    Bắt đầu 10 đơn vị tiêm dưới da (SC) mỗi ngày một lần.

Điều chỉnh liều:

• Suy gan
  Không phát hiện sự khác biệt trong dược động học của insulin degludec khi so sánh giữa các đối tượng khỏe mạnh và đối tượng suy gan (suy gan nhẹ, vừa và nặng).
• Suy thận
  Không phát hiện sự khác biệt có ý nghĩa về lâm sàng trong dược động học của insulin degludec khi so sánh giữa các đối tượng khỏe mạnh và đối tượng suy thận, bao gồm cả bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối.

Lưu ý khi dùng thuốc:

• Cẩn trọng khi sử dụng insulin degludec cho bệnh nhân có suy giảm thị lực, những người có thể dựa vào âm thanh của tiếng “click” để điều chỉnh liều.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân đã điều trị insulin:
  • Đối với bệnh nhân đái tháo đường type 1 hoặc type 2: Bắt đầu insulin degludec với liều đơn vị tương đương tổng liều insulin dài hoặc trung gian hàng ngày.

Giới hạn sử dụng:

• Không chỉ định để điều trị toan ceton do đái tháo đường.

Trẻ em:

Bệnh đái tháo đường type 1
Insulin nền dài tác dụng chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi mắc bệnh đái tháo đường type 1.

• Trẻ em dưới 1 tuổi:
  Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.
• Trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi:
  • Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa dùng insulin:
    Bắt đầu khoảng 1/3 đến 1/2 tổng liều insulin hàng ngày; sử dụng phần còn lại của liều insulin hàng ngày cho insulin tác dụng ngắn và chia đều giữa các bữa ăn hàng ngày.
    • Phạm vi liều khởi đầu thông thường: 0.2-0.4 đơn vị/kg

Bệnh đái tháo đường type 2
Insulin nền dài tác dụng chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi mắc bệnh đái tháo đường type 2.

• Trẻ em dưới 1 tuổi:
  Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.
• Trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi:
  • Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa dùng insulin:
    10 đơn vị tiêm dưới da mỗi ngày một lần.

Lưu ý khi dùng thuốc:

• Không chỉ định để điều trị toan ceton do đái tháo đường.
• Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân nhi cần ít hơn 5 đơn vị insulin degludec.

Quá liều:

• Quá liều insulin degludec liên quan đến lượng thức ăn, năng lượng tiêu hao hoặc cả hai có thể gây hạ đường huyết nghiêm trọng và hạ kali máu.
• Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose uống và điều chỉnh liều thuốc, chế độ ăn uống và hoạt động thể chất.
• Các trường hợp hạ đường huyết nghiêm trọng kèm theo hôn mê, co giật hoặc suy giảm thần kinh có thể được điều trị bằng glucose tiêm tĩnh mạch tập trung hoặc tiêm glucagon dưới da hoặc bắp. Cần bổ sung carbohydrate và theo dõi bệnh nhân để ngăn ngừa tái phát hạ đường huyết.
• Hạ kali máu cần được điều trị bằng kali bổ sung thích hợp

Các thuốc tương tác với insulin degludec là gì?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Insulin degludec không có các tương tác nghiêm trọng đã được liệt kê với các thuốc khác.
Tuy nhiên, có một số tương tác nghiêm trọng với insulin degludec, bao gồm:

• Ethanol (rượu)
• Macimorelin

Insulin degludec có tương tác vừa phải với ít nhất 180 loại thuốc khác.
Các tương tác nhẹ của insulin degludec bao gồm:

• Stevia (chất tạo ngọt tự nhiên)

Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc trên RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại thuốc và ghi lại thông tin này. Hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Thông tin có sẵn về việc sử dụng insulin degludec trong thai kỳ chưa chỉ ra bất kỳ nguy cơ nào liên quan đến thuốc như dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi.
Phụ nữ có bệnh đái tháo đường trước khi mang thai thường xuyên gặp phải các cơn tăng và hạ đường huyết trong thai kỳ. Kiểm soát đường huyết tốt trước khi mang thai và trong suốt thai kỳ là rất quan trọng cho sức khỏe của mẹ và thai nhi.
Đái tháo đường không kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mắc các biến chứng cho mẹ như toan ceton do đái tháo đường, tiền sản giật, sảy thai, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh, đồng thời có thể gây ra các nguy cơ cho thai nhi như dị tật bẩm sinh và thai nhi có trọng lượng bất thường lớn (cân nặng quá mức).
Không có thông tin về sự hiện diện của insulin degludec trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đến việc sản xuất sữa hay đối với trẻ em bú mẹ. Insulin degludec có mặt trong sữa chuột.
Quyết định cho con bú trong khi điều trị với insulin degludec nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ về thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú và các nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ do tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh của mẹ.

Những điều khác cần biết về insulin degludec

• Không bao giờ chia sẻ bút tiêm, kim tiêm, hoặc ống tiêm của bạn với người khác, hoặc sử dụng của người khác đã sử dụng.
• Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
• Không chuyển insulin degludec từ bút tiêm vào ống tiêm, vì các vạch chia trên ống tiêm không chính xác và có thể dẫn đến quá liều và hạ đường huyết.
• Tiêm insulin degludec đúng theo chỉ định, bất kỳ thay đổi chế độ điều trị nào cũng phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Luôn thay đổi vị trí tiêm và không tiêm vào những vùng da có sẹo, vết lõm, cục u, vảy hoặc vùng da bị đau hoặc bầm tím.
• Học cách theo dõi mức đường huyết và nhận diện các triệu chứng của hạ đường huyết. Luôn mang theo đồ ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay lập tức và tìm kiếm sự giúp đỡ y tế nếu các triệu chứng không hết.
• Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng dị ứng nào đối với insulin degludec.
• Tránh uống rượu vì nó có thể có tác dụng cộng hưởng và làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng, vì vậy hãy cẩn trọng khi tham gia các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc nặng.
• Lưu trữ thiết bị tiêm insulin degludec của bạn an toàn và tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức hoặc gọi Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Insulin degludec là một loại insulin dùng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc bệnh đái tháo đường type I hoặc II. Các tác dụng phụ phổ biến của insulin degludec bao gồm hạ đường huyết, viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau đầu, viêm xoang, viêm dạ dày ruột, tiêu chảy, phản ứng dị ứng và các tác dụng khác. Không chia sẻ bút tiêm, kim tiêm hoặc ống tiêm của bạn với người khác, hoặc sử dụng của người khác đã sử dụng.

Tên thuốc gốc: insulin aspart

Tên thương mại: NovoLog, NovoLog FlexPen, NovoPen Echo, NovoLog FlexTouch, Fiasp

Lớp thuốc: Thuốc trị tiểu đường, Insulin; Thuốc trị tiểu đường, Insulin tác dụng nhanh

Insulin aspart là gì và được sử dụng để làm gì?
Insulin aspart là một loại thuốc được sử dụng để giảm mức glucose và cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường typ 1 và typ 2. Insulin aspart là một đồng phân có cấu trúc tương tự với insulin người, một hormone được tiết ra từ tuyến tụy, và được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Trước đây, insulin động vật được sử dụng, nhưng hiện nay insulin người là loại insulin duy nhất có sẵn ở Hoa Kỳ.

Insulin, được tiết ra từ tuyến tụy sau bữa ăn, điều hòa quá trình trao đổi chất của carbohydrate, chất béo và protein hấp thụ từ thực phẩm. Sự giảm tiết insulin hoặc chức năng insulin bị lỗi dẫn đến bệnh tiểu đường, một rối loạn chuyển hóa làm giảm khả năng của các tế bào hấp thụ glucose để cung cấp năng lượng, dẫn đến mức glucose trong máu cao (tăng đường huyết). Rối loạn chức năng insulin ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây hại cho tất cả các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Insulin aspart cung cấp insulin cần thiết cho cơ thể để điều hòa chuyển hóa glucose và duy trì mức glucose tối ưu. Insulin giảm đường huyết bằng cách kích thích sự hấp thu glucose từ máu vào các cơ quan và mô, đặc biệt là cơ xương, tế bào mỡ và gan. Insulin ức chế sự sản xuất glucose trong gan, ức chế sự phân hủy chất béo và protein, và tăng cường tổng hợp protein.

Các loại insulin người được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường được phân loại theo thời gian tác dụng, đạt đỉnh và thời gian tác dụng của insulin. Insulin aspart là một loại insulin tác dụng nhanh, có tác dụng trong vòng 15 phút, tác dụng đỉnh trong 30-90 phút và thời gian tác dụng kéo dài 3-7 giờ. Insulin aspart thường được tiêm trước bữa ăn từ 5 đến 10 phút. Insulin aspart có thể được sử dụng kết hợp với insulin tác dụng dài hơn để duy trì kiểm soát đường huyết tối ưu.

Insulin aspart có thể được tiêm tĩnh mạch trong bệnh viện, thông qua các máy bơm insulin cấy ghép, hoặc tiêm dưới da tự thực hiện bằng kim, bút tiêm hoặc súng tiêm. Insulin aspart được FDA chấp thuận để điều trị bệnh tiểu đường typ 1 và typ 2 ở người lớn và trẻ em. Các sử dụng ngoài nhãn của insulin aspart bao gồm:

• Ketoacidosis tiểu đường nhẹ đến vừa, không có biến chứng
• Tiểu đường thai kỳ
• Tăng đường huyết ở bệnh nhân nhập viện

Cảnh báo
Không được tiêm insulin aspart cho bệnh nhân:

• Có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin aspart
• Trong các đợt hạ đường huyết

Hướng dẫn bệnh nhân tự tiêm insulin aspart và khuyên họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm, để tránh nguy cơ nhiễm trùng qua đường máu.
Insulin aspart có tác dụng nhanh hơn insulin người thông thường. Khuyên bệnh nhân ăn một bữa ăn trong vòng 5-10 phút sau khi tiêm.
Insulin aspart có thời gian tác dụng ngắn hơn insulin thông thường. Bệnh nhân tiểu đường typ 1 sẽ cần insulin tác dụng dài hơn và một số bệnh nhân tiểu đường typ 2 cũng có thể cần nó.
Tình trạng đường huyết và yêu cầu insulin của bệnh nhân có thể thay đổi. Nhu cầu insulin có thể thay đổi với sự thay đổi mức độ hoạt động, trong thời gian bị bệnh, xáo trộn cảm xúc, hoặc với các yếu tố căng thẳng khác. Mức đường huyết phải được theo dõi thường xuyên và các chế độ insulin phải được điều chỉnh phù hợp.
Thay đổi chế độ insulin có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và gây tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết. Các thay đổi về chế độ insulin nên được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ và tần suất kiểm tra đường huyết tăng lên.
Tiêm insulin nhiều lần vào các khu vực giống nhau có thể gây dày da hoặc lõm (bệnh mỡ dưới da) hoặc kết tụ protein bất thường trong da (bệnh amyloidosis da). Tiêm ở những khu vực này có thể dẫn đến tăng đường huyết và thay đổi vị trí tiêm đột ngột (sang khu vực không bị ảnh hưởng) có thể dẫn đến hạ đường huyết.
Hạ đường huyết là tác dụng phụ phổ biến nhất của tất cả các liệu pháp insulin.
Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và các triệu chứng khác nhau ở mỗi bệnh nhân và có thể thay đổi theo thời gian ở cùng một bệnh nhân.
Hạ đường huyết kéo dài hoặc nghiêm trọng có thể gây co giật, hôn mê, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, hoặc thậm chí tử vong.
Nguy cơ hạ đường huyết tăng ở bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận suy giảm.
Bệnh nhân tiểu đường lâu năm, bệnh thần kinh tiểu đường (bệnh thần kinh), hạ đường huyết tái phát, hoặc bệnh nhân sử dụng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận thức các triệu chứng hạ đường huyết.
Kiểm tra đường huyết nên được thực hiện thường xuyên hơn ở bệnh nhân có nguy cơ cao hạ đường huyết và những bệnh nhân có giảm nhận thức triệu chứng hạ đường huyết.
Bệnh nhân và người chăm sóc phải được giáo dục để tự kiểm tra mức đường huyết, nhận diện và xử lý hạ đường huyết.
Sự cố hoặc lỗi của máy bơm insulin dưới da có thể dẫn đến tăng đường huyết và ketoacidosis nhanh chóng. Hướng dẫn bệnh nhân sử dụng liệu pháp bơm insulin dưới da tiêm insulin dưới da trong trường hợp máy bơm thất bại và đảm bảo họ có thiết bị tiêm insulin thay thế sẵn sàng.
Insulin gây chuyển potassium vào tế bào và có thể dẫn đến hạ kali máu (hypokalemia), nếu không điều trị, có thể gây tê liệt hô hấp và rối loạn nhịp tim thất nguy hiểm (rối loạn nhịp thất) và tử vong. Theo dõi mức kali ở bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu.
Yêu cầu liều insulin aspart có thể giảm ở bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận suy giảm.
Insulin aspart có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, nguy hiểm đến tính mạng, bao gồm phản vệ. Ngừng insulin aspart và theo dõi bệnh nhân cho đến khi các triệu chứng giải quyết. Không sử dụng insulin aspart cho bệnh nhân đã có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin aspart.
Sử dụng đồng thời với thiazolidinediones, một nhóm thuốc trị tiểu đường uống, có thể gây giữ nước theo liều và tăng nguy cơ suy tim. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân như vậy để phát hiện triệu chứng suy tim.
Tăng tạm thời kháng thể chống insulin đã được quan sát thấy khi điều trị insulin, thường xuyên hơn với insulin aspart so với insulin thông thường. Ý nghĩa lâm sàng của các kháng thể này chưa được biết. Các kháng thể này không có vẻ gây suy giảm kiểm soát đường huyết hoặc cần phải tăng liều insulin.

Tác dụng phụ của insulin aspart là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của insulin aspart bao gồm:

• Hạ đường huyết nặng
• Viêm mũi họng (viêm mũi họng)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Đau đầu
• Chấn thương do tai nạn
• Phản xạ thấp (hyporeflexia)
• Rối loạn cảm giác
• Nhiễm nấm móng tay (onychomycosis)
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Đau lưng
• Đau ngực
• Sốt (pyrexia)
• Cảm cúm
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau bụng
• Rối loạn da
• Viêm xoang (viêm xoang)
• Viêm mũi (viêm mũi)
• Hạ kali máu (hypokalemia)
• Phản ứng tại vị trí tiêm như:
  • Đỏ (erythema)
  • Đau
  • Phù nề
  • Ngứa (pruritus)
  • Teo mô da (lipoatrophy)
  • Dày mô da (lipohypertrophy)
  • Amyloidosis da
• Phản ứng dị ứng da bao gồm:
  • Phát ban toàn thân
  • Phát ban ngứa (pruritic rash)
  • Nổi mề đay (urticaria)
  • Eczema
  • Viêm da
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Hạ huyết áp (hypotension)
  • Co thắt phế quản
  • Phù nề mô dưới da và niêm mạc (angioedema)
  • Sốc
  • Phù nề do giữ nước ở tay chân (phù ngoại vi)
  • Phù mặt
  • Phát triển kháng thể
  • Rối loạn khúc xạ tạm thời ở mắt
  • Bệnh võng mạc tiểu đường tạm thời
  • Bệnh thần kinh ngoại vi
  • Tăng cân

Hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

• Triệu chứng tim mạch nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như bạn có thể ngất xỉu;
• Triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của insulin aspart là gì?

Dung dịch tiêm
100 đơn vị/mL (NovoLog, Fiasp)

Bút tiêm sẵn
100 đơn vị/mL (3mL NovoLog FlexPen, NovoLog FlexTouch, Fiasp FlexTouch)

Người lớn:

• Đái tháo đường loại 1
  Cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh đái tháo đường
  Có thể tiêm 0,2-0,6 đơn vị/kg/ngày chia thành nhiều liều; liều thấp từ 0,2-0,4 đơn vị/kg/ngày thường được khuyến cáo để giảm nguy cơ hạ đường huyết
  Tổng nhu cầu insulin duy trì hàng ngày có thể thay đổi; thường dao động từ 0,5 đến 1 đơn vị/kg/ngày; người không béo có thể cần 0,4-0,6 đơn vị/kg/ngày; người béo có thể cần 0,6-1,2 đơn vị/kg/ngày
• Đái tháo đường loại 2
  Bệnh đái tháo đường không kiểm soát tốt bằng chế độ ăn, giảm cân, tập thể dục, hoặc thuốc uống
  10 đơn vị/ngày tiêm dưới da (hoặc 0,1-0,2 đơn vị/kg/ngày) vào buổi tối hoặc chia làm 2 liều mỗi 12 giờ với insulin tác dụng trung gian (ví dụ, NPH) hoặc insulin tác dụng dài vào buổi tối là khuyến cáo; ngược lại, insulin thông thường hoặc insulin tác dụng nhanh (insulin aspart) trước bữa ăn cũng được khuyến cáo

Lưu ý về liều dùng:

Khi sử dụng insulin tiêm dưới da liên quan đến bữa ăn, 50-75% tổng nhu cầu insulin có thể được cung cấp bằng insulin tác dụng trung gian hoặc insulin tác dụng dài; phần còn lại được chia và sử dụng trước hoặc trong bữa ăn dưới dạng insulin tác dụng nhanh, như insulin aspart
Do insulin aspart có tác dụng khởi phát nhanh và thời gian tác dụng ngắn, một số bệnh nhân có thể cần nhiều insulin nền hơn và tổng lượng insulin cao hơn để ngăn ngừa tình trạng tăng đường huyết trước bữa ăn so với khi sử dụng insulin người thường
Liều dùng phải được cá nhân hóa; việc theo dõi đường huyết và nước tiểu là rất quan trọng đối với tất cả bệnh nhân sử dụng liệu pháp insulin
Nhu cầu insulin có thể thay đổi trong các tình huống căng thẳng, bệnh tật nghiêm trọng hoặc thay đổi trong hoạt động thể chất, thói quen ăn uống, hoặc thuốc dùng đồng thời

Chỉ dành cho Fiasp
Khi chuyển sang Fiasp từ một loại insulin bữa ăn khác, có thể thực hiện chuyển đổi theo tỉ lệ 1:1

Điều chỉnh liều:

Bệnh nhân bị suy gan và suy thận có thể có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn và có thể cần điều chỉnh liều thường xuyên và theo dõi đường huyết thường xuyên hơn

Trẻ em:

• Đái tháo đường loại 1
  Cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh đái tháo đường
  Có thể cần 0,8-1,2 đơn vị/kg/ngày tiêm dưới da trong thời kỳ phát triển tăng trưởng; thanh thiếu niên có thể cần tới 1,2 đơn vị/kg/ngày; nếu không, có thể dùng 0,5-1 đơn vị/kg/ngày

Lưu ý về liều dùng:

Bút tiêm insulin thiết kế riêng cho trẻ em và thanh thiếu niên cho phép điều chỉnh liều theo bước 0,5 đơn vị (ví dụ, NovoPen Echo)
Liều của insulin người, luôn được biểu thị bằng đơn vị USP, phải được xác định dựa trên kết quả xét nghiệm đường huyết và nước tiểu và phải được cá nhân hóa cẩn thận để đạt hiệu quả tối ưu
NovoLog và Fiasp được phê duyệt cho trẻ em, nhưng chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 2 tuổi
50-75% nhu cầu insulin hàng ngày có thể được cung cấp bằng insulin tác dụng trung gian đến dài; phần còn lại được chia và cung cấp trước hoặc trong bữa ăn dưới dạng insulin tác dụng nhanh, như insulin aspart

Quá liều:

Quá liều insulin aspart có thể gây hạ đường huyết nặng và hạ kali máu.
Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose uống và điều chỉnh liều thuốc, chế độ ăn uống và tập thể dục phù hợp.
Hạ đường huyết nặng kèm theo hôn mê, co giật và tổn thương thần kinh có thể được điều trị bằng glucose tiêm tĩnh mạch đặc và tiêm glucagon dưới da hoặc bắp. Cung cấp carbohydrate liên tục và theo dõi bệnh nhân có thể cần thiết để ngăn ngừa hạ đường huyết tái phát.
Hạ kali máu nên được điều chỉnh bằng kali bổ sung thích hợp.

Thuốc tương tác với insulin aspart:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, họ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu dùng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của insulin aspart bao gồm:

• Pramlintide

Tương tác nghiêm trọng của insulin aspart bao gồm:

• Ethanol
• Macimorelin

Insulin aspart có tương tác vừa phải với ít nhất 129 loại thuốc khác nhau.
Insulin aspart có tương tác nhẹ với ít nhất 79 loại thuốc khác nhau.
Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều dùng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin. Hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường muốn mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai đầy đủ cho đến khi kiểm soát đường huyết được ổn định. Insulin tác dụng nhanh aspart là một trong những loại insulin được ưa chuộng để điều trị bệnh đái tháo đường ở phụ nữ có kế hoạch mang thai.
Kiểm soát tốt bệnh tiểu đường trong thai kỳ giúp cải thiện kết quả cho mẹ và thai nhi. Insulin là phương pháp điều trị ưu tiên cho bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2 trong thai kỳ, cũng như đái tháo đường thai kỳ, nếu cần thiết để kiểm soát đường huyết.
Bệnh tiểu đường không kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ cho mẹ mắc các biến chứng như nhiễm ceton acid chuyển hóa, tiền sản giật, sảy thai tự nhiên, sinh non, chết lưu và các biến chứng trong quá trình sinh, đồng thời cũng tăng nguy cơ cho thai nhi như dị tật bẩm sinh và tăng trưởng bất thường (macrosomia).
Nhu cầu insulin tăng lên khi thai kỳ tiến triển và giảm nhanh sau khi sinh. Cần theo dõi cẩn thận mức độ đường huyết và điều chỉnh phác đồ insulin phù hợp trong thai kỳ.
Hiện chưa có đủ thông tin về sự có mặt của insulin aspart trong sữa mẹ, cũng như tác dụng của nó đối với sản xuất sữa và đối với trẻ bú mẹ.
Quyết định cho con bú cần được đưa ra sau khi xem xét nhu cầu lâm sàng của mẹ, lợi ích phát triển và sức khỏe đối với trẻ, cũng như nguy cơ cho trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với insulin aspart và tình trạng cơ bản của người mẹ.
Mẹ đang cho con bú có thể cần điều chỉnh liều insulin.

Những điều cần biết khác về insulin aspart
Không bao giờ chia sẻ bút tiêm, kim tiêm, ống tiêm, ống cartridge hoặc các thiết bị tiêm insulin khác với người khác, ngay cả khi kim tiêm đã được thay mới, và không bao giờ sử dụng những thiết bị đã được người khác sử dụng.
Tiêm insulin aspart đúng theo chỉ định của bác sĩ, mọi thay đổi trong phác đồ tiêm chỉ được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
Insulin aspart có tác dụng nhanh. Hãy ăn một bữa ăn trong vòng 5-10 phút sau khi tiêm.
Xoay vị trí tiêm và không tiêm vào các khu vực da có sẹo, vết lõm, u cục, vảy hoặc những khu vực bị đau hoặc bầm tím.
Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
Học cách theo dõi mức độ đường huyết và nhận biết các triệu chứng của hạ đường huyết. Luôn mang theo đồ ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay lập tức và tìm kiếm sự trợ giúp y tế nếu triệu chứng không giảm.
Hạ đường huyết có thể làm suy giảm khả năng tập trung và phản xạ, vì vậy hãy cẩn thận khi tham gia các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc nặng.
Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ phản ứng dị ứng nào.
Tránh uống rượu, vì nó có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng của insulin aspart.
Lưu trữ insulin aspart và các thiết bị tiêm insulin an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Chống độc.

Tóm tắt
Insulin aspart là một loại thuốc được sử dụng để giảm mức đường huyết và cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2. Các tác dụng phụ thường gặp của insulin aspart bao gồm hạ đường huyết nặng, viêm mũi họng, nhiễm virus đường hô hấp, viêm đường hô hấp trên, đau đầu, chấn thương ngoài ý muốn, phản xạ giảm (hyporeflexia), rối loạn cảm giác, nhiễm nấm móng tay (onychomycosis), nhiễm trùng đường tiểu, đau lưng, đau ngực và nhiều tác dụng phụ khác.

Inqovi (decitabine và cedazuridine) là gì và được sử dụng để làm gì?
Inqovi (decitabine và cedazuridine) là một loại thuốc kê toa được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc hội chứng rối loạn tạo máu (MDS), bao gồm cả bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (CMML). Bác sĩ của bạn sẽ xác định liệu Inqovi có thể điều trị loại MDS của bạn hay không.

Chưa biết Inqovi có an toàn và hiệu quả cho trẻ em hay không.

Những tác dụng phụ của Inqovi là gì?
Inqovi có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Giảm số lượng tế bào máu: Sự giảm số lượng tế bào máu (bạch cầu, tiểu cầu và hồng cầu) là phổ biến khi sử dụng Inqovi, nhưng có thể nghiêm trọng và dẫn đến các nhiễm trùng có thể đe dọa tính mạng. Nếu số lượng tế bào máu của bạn quá thấp, bác sĩ có thể cần phải hoãn điều trị với Inqovi, giảm liều của bạn, hoặc trong một số trường hợp cho bạn thuốc để điều trị tình trạng thiếu tế bào máu. Bác sĩ có thể phải cho bạn dùng thuốc kháng sinh để ngăn ngừa hoặc điều trị nhiễm trùng hoặc sốt khi số lượng tế bào máu của bạn thấp. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra số lượng tế bào máu trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong suốt quá trình điều trị với Inqovi. Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào trong quá trình điều trị với Inqovi, bao gồm:
  • Sốt
  • Ớn lạnh
  • Đau cơ
  • Dễ bầm tím hơn bình thường

Các tác dụng phụ phổ biến của Inqovi bao gồm:

• Giảm bạch cầu (leukopenia)
• Giảm tiểu cầu trong máu (thrombocytopenia)
• Giảm bạch cầu trung tính (neutropenia)
• Thiếu máu (anemia)
• Mệt mỏi
• Táo bón
• Chảy máu
• Đau cơ
• Đau hoặc loét miệng hoặc họng
• Đau khớp
• Buồn nôn
• Khó thở
• Tiêu chảy
• Phát ban
• Chóng mặt
• Sốt kèm theo giảm bạch cầu (febrile neutropenia)
• Sưng tấy tay hoặc chân
• Đau đầu
• Ho
• Mất cảm giác thèm ăn
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm phổi
• Thay đổi chỉ số xét nghiệm chức năng gan

Inqovi có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở nam giới. Hãy thảo luận với bác sĩ của bạn nếu điều này là mối quan tâm đối với bạn.

Inqovi có gây nghiện không?
Không có thông tin về vấn đề này.

Liều dùng của Inqovi là gì?
KHÔNG thay thế Inqovi cho sản phẩm decitabine tiêm tĩnh mạch trong một chu kỳ điều trị.

Cân nhắc việc sử dụng thuốc chống nôn trước mỗi liều để giảm thiểu buồn nôn và nôn mửa.

Liều dùng khuyến nghị
Liều dùng khuyến nghị của Inqovi là 1 viên (chứa 35 mg decitabine và 100 mg cedazuridine) uống mỗi ngày một lần vào Ngày 1 đến Ngày 5 trong mỗi chu kỳ 28 ngày, ít nhất 4 chu kỳ cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có tác dụng phụ không thể chấp nhận được. Phản ứng hoàn toàn hoặc một phần có thể mất hơn 4 chu kỳ.

Hướng dẫn bệnh nhân thực hiện như sau:

• Uống Inqovi vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
• Nuốt viên thuốc nguyên vẹn. Không cắt, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
• Không ăn thức ăn trong vòng 2 giờ trước và 2 giờ sau mỗi liều.
• Uống một viên mỗi ngày trong 5 ngày của mỗi chu kỳ. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều trong vòng 12 giờ sau thời gian thường dùng, hướng dẫn bệnh nhân uống liều đã quên càng sớm càng tốt và sau đó tiếp tục lịch uống liều hàng ngày bình thường. Kéo dài thời gian dùng thuốc thêm một ngày cho mỗi liều bỏ lỡ để hoàn thành đủ 5 liều hàng ngày trong mỗi chu kỳ.
• Không uống thêm liều nếu bệnh nhân nôn mửa sau khi uống Inqovi, nhưng tiếp tục với liều đã được lên lịch tiếp theo.
• Inqovi là thuốc nguy hiểm. Hãy tuân thủ các quy trình xử lý và tiêu hủy đặc biệt áp dụng.

Giám sát và điều chỉnh liều do phản ứng bất lợi
Phản ứng bất lợi về huyết học
Hãy lấy xét nghiệm tổng phân tích tế bào máu trước khi bắt đầu điều trị với Inqovi và trước mỗi chu kỳ điều trị. Hoãn chu kỳ tiếp theo nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) thấp hơn 1,000/µL và số lượng tiểu cầu thấp hơn 50,000/µL khi không có bệnh lý hoạt động. Theo dõi xét nghiệm tế bào máu cho đến khi ANC đạt ít nhất 1,000/µL và tiểu cầu đạt ít nhất 50,000/µL.

• Nếu phục hồi huyết học xảy ra (ANC ít nhất 1,000/μL và tiểu cầu ít nhất 50,000/μL) trong vòng 2 tuần sau khi đạt được sự thuyên giảm, tiếp tục dùng Inqovi với liều ban đầu.
• Nếu phục hồi huyết học không xảy ra (ANC ít nhất 1,000/μL và tiểu cầu ít nhất 50,000/μL) trong vòng 2 tuần sau khi đạt được sự thuyên giảm:
  • Hoãn Inqovi trong tối đa 2 tuần nữa VÀ
  • Tiếp tục với liều giảm bằng cách uống Inqovi vào Ngày 1 đến Ngày 4. Cân nhắc giảm thêm liều theo thứ tự đã được liệt kê trong Bảng 1 nếu tình trạng ức chế tủy xương tiếp tục sau khi giảm liều. Duy trì hoặc tăng liều trong các chu kỳ tiếp theo khi có chỉ định lâm sàng.

Bảng 1: Các mức giảm liều Inqovi khuyến nghị cho tình trạng ức chế tủy xương

Quản lý tình trạng giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng kéo dài và giảm bạch cầu trung tính kèm sốt bằng phương pháp điều trị hỗ trợ.

Tác dụng phụ không liên quan đến huyết học
Hoãn chu kỳ điều trị tiếp theo đối với các tác dụng phụ không liên quan đến huyết học sau và tiếp tục điều trị với liều lượng tương tự hoặc giảm liều sau khi tình trạng đã ổn định:

• Creatinine huyết thanh ≥ 2 mg/dL
• Bilirubin huyết thanh ≥ gấp 2 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)
• Aspartate aminotransferase (AST) hoặc alanine aminotransferase (ALT) ≥ gấp 2 lần ULN
• Nhiễm trùng chủ động hoặc không kiểm soát được

Tương tác thuốc với Inqovi

Tác động của Inqovi lên các thuốc khác
Thuốc được chuyển hóa bởi enzyme cytidine deaminase
Cedazuridine là một chất ức chế enzyme cytidine deaminase (CDA). Việc sử dụng kết hợp Inqovi với các thuốc được chuyển hóa bởi CDA có thể làm tăng sự tiếp xúc toàn thân, dẫn đến khả năng tăng độc tính của các thuốc này.
Tránh sử dụng kết hợp Inqovi với các thuốc được chuyển hóa bởi CDA.

Chống chỉ định của Inqovi và an toàn khi mang thai và cho con bú
Dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu trên người, nghiên cứu động vật và cơ chế tác dụng, Inqovi có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Hiện chưa có dữ liệu về sự hiện diện của cedazuridine, decitabine hoặc các chất chuyển hóa của chúng trong sữa mẹ hoặc tác dụng của chúng đối với trẻ em bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. Vì khả năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng đối với trẻ em bú sữa mẹ, khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong suốt quá trình điều trị bằng Inqovi và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng.

Tóm tắt
Inqovi (decitabine và cedazuridine) là thuốc kê đơn dùng để điều trị cho người lớn bị hội chứng thiếu máu tủy xương (MDS), bao gồm bệnh bạch cầu tủy mạn tính (CMML). Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Inqovi bao gồm giảm số lượng tế bào máu. Không biết Inqovi có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.

Injectafer (ferric carboxymaltose) là gì và hoạt động như thế nào?
Injectafer là một loại thuốc thay thế sắt theo toa được sử dụng để điều trị thiếu máu do thiếu sắt (IDA) ở người lớn có các vấn đề sau:

• Không dung nạp với sắt uống hoặc không đáp ứng tốt với điều trị bằng sắt uống, hoặc
• Bệnh thận mãn tính không phải lọc máu.

Chưa biết liệu Injectafer có an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho trẻ em hay không.

Tác dụng phụ của Injectafer là gì?
Injectafer có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Phản ứng dị ứng (mẫn cảm): Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng đã xảy ra ở những người sử dụng Injectafer. Các phản ứng nghiêm trọng khác như ngứa, phát ban, thở khò khè và huyết áp thấp cũng đã xảy ra trong quá trình điều trị với Injectafer. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn từng có phản ứng dị ứng với bất kỳ loại sắt nào được tiêm qua tĩnh mạch.
• Huyết áp cao (tăng huyết áp): Huyết áp cao, đôi khi kèm theo đỏ mặt, chóng mặt hoặc buồn nôn, đã xảy ra trong quá trình điều trị với Injectafer. Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp và dấu hiệu triệu chứng của huyết áp cao sau khi bạn tiêm Injectafer.

Các tác dụng phụ phổ biến của Injectafer bao gồm:

• Buồn nôn
• Huyết áp cao
• Đỏ mặt
• Mức độ phốt pho trong máu thấp
• Chóng mặt

Liều lượng của Injectafer là gì?

Liều lượng khuyến nghị:

• Đối với bệnh nhân nặng từ 50 kg (110 lb) trở lên: Tiêm Injectafer trong hai liều cách nhau ít nhất 7 ngày. Mỗi liều là 750 mg, tổng liều không vượt quá 1500 mg sắt cho mỗi đợt điều trị.
• Đối với bệnh nhân nặng dưới 50 kg (110 lb): Tiêm Injectafer trong hai liều cách nhau ít nhất 7 ngày. Mỗi liều là 15 mg/kg trọng lượng cơ thể, tổng liều không vượt quá 1500 mg sắt cho mỗi đợt điều trị.

Mỗi mL của Injectafer chứa 50 mg sắt nguyên tố.

Cách chuẩn bị và tiêm Injectafer:
Injectafer được tiêm tĩnh mạch, có thể tiêm chậm không pha loãng hoặc pha loãng để tiêm truyền. Khi tiêm qua truyền, pha loãng tối đa 750 mg sắt vào không quá 250 mL dung dịch sodium chloride 0.9%, sao cho nồng độ truyền không dưới 2 mg sắt mỗi mL và tiêm trong ít nhất 15 phút.

Khi pha loãng trong túi truyền với dung dịch sodium chloride 0.9%, Injectafer có thể duy trì ổn định về mặt lý hóa trong 72 giờ khi bảo quản ở nhiệt độ phòng. Để duy trì tính ổn định, không pha loãng với nồng độ dưới 2 mg sắt/mL.

Thuốc nào tương tác với Injectafer?
Không có thông tin về các tương tác thuốc.

Injectafer có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?
Trước khi sử dụng Injectafer, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các bệnh lý của bạn, bao gồm:

• Bạn có thai hoặc có kế hoạch mang thai. Không biết liệu Injectafer có gây hại cho thai nhi hay không.
• Bạn đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Injectafer có thể đi vào sữa mẹ. Chưa biết liệu Injectafer có gây rủi ro cho trẻ em hay không.

Tóm tắt
Injectafer (ferric carboxymaltose) là một loại thuốc bổ sung sắt theo toa dạng tiêm dành cho những người bị bệnh thận mãn tính không thể dung nạp hoặc hấp thụ các loại bổ sung sắt qua đường uống.

Ingrezza (valbenazine) là gì và cách sử dụng?
Ingrezza là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cho người lớn bị cử động không kiểm soát ở mặt, lưỡi hoặc các bộ phận khác của cơ thể (rối loạn vận động muộn).

Những tác dụng phụ quan trọng và thông tin khác về Ingrezza (valbenazine)?
Ingrezza có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Buồn ngủ (somnolence): Không lái xe, vận hành máy móc nặng hoặc thực hiện các hoạt động nguy hiểm khác cho đến khi bạn biết cách Ingrezza ảnh hưởng đến bạn.
• Vấn đề nhịp tim (kéo dài QT): Ingrezza có thể gây ra vấn đề về tim gọi là kéo dài QT. Các triệu chứng của kéo dài QT có thể bao gồm:
  • Nhịp tim nhanh, chậm hoặc không đều
  • Khó thở
  • Chóng mặt hoặc ngất xỉu Thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có sự thay đổi về nhịp tim (nhịp tim nhanh hoặc không đều), hoặc nếu bạn bị ngất xỉu.

Các tác dụng phụ khác của Ingrezza (valbenazine)
Tác dụng phụ phổ biến nhất của Ingrezza là buồn ngủ (somnolence).

Các tác dụng phụ phổ biến khác bao gồm:

• Thay đổi cân bằng (vấn đề về cân bằng, chóng mặt) hoặc tăng nguy cơ té ngã
• Đau đầu
• Cảm giác bồn chồn
• Táo bón
• Mờ mắt
• Khô miệng

Liều lượng của Ingrezza (valbenazine)
Hãy sử dụng Ingrezza chính xác như chỉ dẫn của bác sĩ. Bác sĩ sẽ cho bạn biết liều lượng và thời gian sử dụng Ingrezza. Không tự ý ngừng sử dụng Ingrezza mà không tham khảo ý kiến bác sĩ trước. Ingrezza có thể dùng kèm hoặc không kèm thức ăn. Nếu bạn sử dụng quá liều Ingrezza, hãy gọi ngay đến trung tâm kiểm soát độc tố qua số 1-800-222-1222.

Chống chỉ định, an toàn khi sử dụng trong thai kỳ và tương tác thuốc của Ingrezza (valbenazine)
Không biết liệu Ingrezza có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.

Không sử dụng Ingrezza nếu bạn:

• Mẫn cảm với valbenazine, hoặc bất kỳ thành phần nào có trong Ingrezza. Xem danh sách thành phần đầy đủ trong tờ hướng dẫn này.

Trước khi sử dụng Ingrezza, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các vấn đề sức khỏe của bạn, đặc biệt là nếu bạn:

• Có vấn đề về gan
• Có bệnh tim không ổn định, suy tim hoặc đã từng bị nhồi máu cơ tim gần đây
• Có nhịp tim không đều hoặc bất thường (kéo dài QT, rối loạn nhịp tim)
• Đang mang thai hoặc dự định có thai. Ingrezza có thể gây hại cho thai nhi.
• Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Không rõ Ingrezza có qua sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong suốt thời gian điều trị với Ingrezza và trong 5 ngày sau liều cuối cùng. Hãy tham khảo bác sĩ về cách cho con bú tốt nhất trong thời gian điều trị với Ingrezza.

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm thuốc kê toa và thuốc không kê toa, vitamin và các chất bổ sung thảo dược.

Việc sử dụng Ingrezza với một số loại thuốc khác có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Không bắt đầu sử dụng bất kỳ loại thuốc mới nào trong khi dùng Ingrezza mà không tham khảo ý kiến bác sĩ trước.

Tóm tắt
Ingrezza (valbenazine) là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cho người lớn bị cử động không kiểm soát ở mặt, lưỡi hoặc các bộ phận khác của cơ thể (rối loạn vận động muộn). Ingrezza có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm buồn ngủ (somnolence) và vấn đề về nhịp tim (kéo dài QT). Tác dụng phụ phổ biến nhất của Ingrezza là buồn ngủ. Các tác dụng phụ phổ biến khác của Ingrezza bao gồm thay đổi cân bằng (vấn đề về cân bằng, chóng mặt) hoặc tăng nguy cơ té ngã, đau đầu, cảm giác bồn chồn, táo bón, mờ mắt và khô miệng. Không rõ liệu Ingrezza có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng Ingrezza nếu bạn đang mang thai, có thể mang thai hoặc đang cho con bú.

TÊN GỌI CHUNG: VẮC-XIN VIRUS CÚM – TIÊM BẮP (IN-floo-EN-za)
TÊN THƯƠNG MẠI: Afluria, Fluarix, Flublok, Flulaval, Fluvirin, Fluzone

CÔNG DỤNG:
Thuốc này được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm virus cúm (“cúm”). Nó còn được gọi là mũi tiêm cúm mùa. Cúm có thể gây bệnh nghiêm trọng (hiếm khi gây tử vong), đặc biệt ở những người có nguy cơ cao (như trẻ nhỏ, người già và những người có bệnh lý mãn tính). Vắc-xin giúp cơ thể sản xuất các kháng thể bảo vệ chống lại virus. Vắc-xin là phương pháp tốt nhất để ngăn ngừa nhiễm bệnh và giảm mức độ nghiêm trọng nếu bạn bị nhiễm. Loại vắc-xin và liều lượng bạn nhận được tùy thuộc vào độ tuổi. Vắc-xin cúm không được khuyến nghị cho trẻ em dưới 6 tháng tuổi. Như với bất kỳ vắc-xin nào, nó có thể không bảo vệ hoàn toàn tất cả mọi người đã nhận vắc-xin. Vì các loại virus cúm khác nhau gây bệnh mỗi mùa cúm, thường một loại vắc-xin mới sẽ được sản xuất và đưa ra cho mỗi mùa cúm.

CÁCH SỬ DỤNG:
Đọc Tuyên bố Thông tin Vắc-xin có sẵn từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi nhận vắc-xin. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn. Thuốc này thường được tiêm vào cơ bắp bởi một chuyên gia y tế. Người lớn và trẻ em thường nhận mũi tiêm vào cánh tay trên, và trẻ sơ sinh nhận tiêm vào đùi trên. Ở Canada, một số loại vắc-xin cũng có thể được tiêm dưới da. Vắc-xin thường được tiêm từ tháng 9 đến tháng 11 khi số lượng ca nhiễm cúm bắt đầu tăng (bắt đầu mùa cúm). Chỉ cần một liều cho những người từ 9 tuổi trở lên. Trẻ em dưới 9 tuổi có thể cần một liều thứ hai tùy thuộc vào thời gian của liều đầu tiên. Hãy thảo luận lịch tiêm với bác sĩ của bạn.

TÁC DỤNG PHỤ:
Đau, đỏ, sưng hoặc bầm tím tại chỗ tiêm có thể xảy ra và có thể kéo dài từ 1-2 ngày. Sốt, đau cơ, đau đầu hoặc cảm giác yếu cũng có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài quá 2 ngày hoặc trở nên phiền toái, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn. Hiếm khi, các triệu chứng tạm thời như ngất xỉu, chóng mặt, thay đổi thị lực, tê/ ngứa ran hoặc cử động giống như cơn co giật đã xảy ra sau khi tiêm vắc-xin. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào này ngay sau khi nhận tiêm. Ngồi hoặc nằm có thể làm giảm các triệu chứng. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn tiêm vắc-xin này, hãy nhớ rằng bác sĩ đã đánh giá lợi ích của vắc-xin lớn hơn so với nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây: thay đổi tinh thần/tâm trạng, co giật. Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này là hiếm. Tuy nhiên, hãy nhận sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, chóng mặt nghiêm trọng, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), khó thở. Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

CẢNH BÁO:
Trước khi nhận vắc-xin này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với vắc-xin này; hoặc với bất kỳ vắc-xin nào khác; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động (như cao su, sản phẩm từ trứng/gà có trong một số thương hiệu, chất bảo quản như thimerosal có trong một số thương hiệu), có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là các bệnh: sốt hiện tại, co giật không kiểm soát được hoặc các rối loạn thần kinh khác (như viêm não), rối loạn chảy máu (như bệnh máu khó đông, giảm tiểu cầu), tiền sử hội chứng Guillain-Barré, rối loạn hệ thống miễn dịch (như rối loạn tự miễn, điều trị xạ trị), co giật (như động kinh kiểm soát bằng thuốc, co giật do sốt) hoặc tiền sử các bệnh lý thần kinh khác, tiền sử tiêm vắc-xin bao gồm các phản ứng trước đó với bất kỳ vắc-xin nào. Trong thời kỳ mang thai, thuốc này chỉ nên sử dụng khi thật sự cần thiết. Tuy nhiên, vắc-xin cúm thường được khuyến nghị trong thai kỳ. Hãy thảo luận về các rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn. Không rõ liệu vắc-xin này có đi vào sữa mẹ hay không. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thức thuốc hoạt động hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không liệt kê tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/thuốc không kê đơn và sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: “thuốc làm loãng máu” (như warfarin, heparin), corticosteroid (như hydrocortisone, prednisone), hóa trị ung thư, thuốc ức chế miễn dịch (như cyclosporine, efalizumab, tacrolimus).

QUÁ LIỀU:
Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm chống độc hoặc phòng cấp cứu. Người dân Hoa Kỳ có thể gọi trung tâm chống độc địa phương theo số 1-800-222-1222. Người dân Canada có thể gọi trung tâm chống độc tỉnh.

LƯU Ý:
Vắc-xin có thể được tiêm cho bất kỳ ai mong muốn giảm cơ hội bị nhiễm cúm. Để có sự bảo vệ tốt nhất, vắc-xin phải được tiêm lại mỗi năm vì nó có thể chứa các chủng virus cúm khác so với những năm trước.

LIỀU TIÊU THỤ BỎ LỠ:
Không áp dụng.

LƯU TRỮ:
Không áp dụng. Vắc-xin này được tiêm tại văn phòng hoặc phòng khám của bác sĩ và không được lưu trữ tại nhà.

TÊN CHUNG: VẮC-XIN VIRUS CÚM – TIÊM DƯỚI DA (IN-floo-EN-za)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Fluzone

Công dụng của thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Quên liều | Bảo quản

CÔNG DỤNG:
Thuốc này được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng do virus cúm (flu). Nó còn được gọi là mũi tiêm phòng cúm mùa. Cúm có thể gây ra bệnh nghiêm trọng (hiếm khi tử vong), đặc biệt ở trẻ nhỏ, người lớn tuổi và những người có vấn đề sức khỏe mãn tính. Vắc-xin hoạt động bằng cách giúp cơ thể sản xuất kháng thể để tự bảo vệ chống lại virus. Tiêm phòng là cách tốt nhất để ngăn ngừa nhiễm trùng và giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh nếu bị nhiễm cúm. Loại và liều vắc-xin bạn nhận được phụ thuộc vào độ tuổi của bạn. Giống như bất kỳ loại vắc-xin nào, vắc-xin này có thể không bảo vệ hoàn toàn cho mọi người. Vì các loại virus cúm khác nhau gây nhiễm trùng mỗi mùa cúm, thường có một loại vắc-xin mới được sản xuất và tiêm cho mỗi mùa cúm.

CÁCH SỬ DỤNG:
Đọc tờ thông tin vắc-xin có sẵn từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi tiêm vắc-xin. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Thuốc này được tiêm dưới da bởi nhân viên y tế, thường ở cánh tay trên. Vắc-xin này thường được tiêm từ tháng 9 đến tháng 11 khi các trường hợp nhiễm cúm bắt đầu gia tăng (bắt đầu “mùa cúm”). Chỉ cần tiêm một liều.

TÁC DỤNG PHỤ:
Đỏ, đau, sưng, hoặc ngứa tại chỗ tiêm có thể xảy ra. Nhức đầu, đau cơ hoặc mệt mỏi cũng có thể xảy ra. Thông thường, các tác dụng phụ là nhẹ và kéo dài từ một đến ba ngày. Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng hơn, hãy thông báo ngay cho bác sĩ của bạn.
Nếu bác sĩ đã chỉ định bạn tiêm vắc-xin này, hãy nhớ rằng bác sĩ đã đánh giá lợi ích cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này là hiếm gặp. Tuy nhiên, hãy tìm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

LƯU Ý:
Trước khi tiêm vắc-xin này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn dị ứng với nó; hoặc với trứng hoặc sản phẩm từ gà; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về lịch sử bệnh của bạn, đặc biệt là: sốt/ốm hiện tại, hội chứng Guillain-Barré, các vấn đề về hệ miễn dịch (như do điều trị ung thư, nhiễm HIV).
Trước khi phẫu thuật, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược).
Trong thời kỳ mang thai, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết. Tuy nhiên, tiêm phòng cúm thường được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai. Thảo luận về các nguy cơ và lợi ích với bác sĩ của bạn.
Chưa rõ liệu thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thuốc của bạn hoạt động hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ một danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ nó với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng, hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

QUÁ LIỀU:
Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

GHI CHÚ:
Vắc-xin có thể được tiêm cho bất kỳ ai muốn giảm nguy cơ mắc bệnh cúm. Để có sự bảo vệ tốt nhất, vắc-xin phải được tiêm lại hàng năm vì nó có thể chứa các loại virus cúm khác nhau.

QUÊN LIỀU:
Không áp dụng.

BẢO QUẢN:
Không áp dụng. Vắc-xin này được tiêm tại phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ và sẽ không được lưu trữ tại nhà.

Tên chung: Vắc-xin virus cúm

Tên thương hiệu: Fluarix Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, Afluria Quadrivalent, Fluzone High-Dose Quadrivalent, Fluad Quadrivalent, Flublok Quadrivalent, Flucelvax Quadrivalent

Nhóm thuốc: Vắc-xin, Vô hoạt, Virus

Vắc-xin virus cúm là gì và được sử dụng để làm gì?

Vắc-xin virus cúm là một sản phẩm sinh học vô trùng giúp tạo ra khả năng miễn dịch chống lại bệnh cúm theo mùa. Vắc-xin này kích thích hệ thống miễn dịch của cơ thể sản sinh kháng thể chống lại virus cúm, bảo vệ người tiêm chủng không bị nhiễm bệnh khi tiếp xúc với virus. Hiện nay, vắc-xin cúm là vắc-xin tứ giá, bảo vệ chống lại 4 chủng virus cúm.

Vắc-xin cúm là vắc-xin vô hoạt, chứa các phần tử protein hoặc vật liệu di truyền từ virus cúm. Hầu hết các vắc-xin cúm được tạo ra từ virus nuôi trong trứng gà đã thụ tinh, tuy nhiên cũng có các loại vắc-xin không chứa trứng, sản xuất trong tế bào côn trùng hoặc động vật có vú. Các virus sau đó được vô hoạt và tinh chế để loại bỏ khả năng gây bệnh. Vắc-xin vô hoạt cũng có thể chứa các chất bảo quản, ổn định và tăng cường phản ứng miễn dịch.

Thành phần hoạt tính chính của vắc-xin cúm là các protein bề mặt (kháng nguyên) gọi là hemagglutinin, giúp virus bám vào tế bào con người, xâm nhập vào bên trong và sao chép. Hệ miễn dịch của người được tiêm vắc-xin sẽ tạo ra kháng thể chống lại virus cúm. Nếu sau này tiếp xúc với virus, hệ miễn dịch sẽ nhận ra kháng nguyên virus và ngăn virus xâm nhập vào tế bào chủ.

Có nhiều loại vắc-xin cúm được FDA phê duyệt, một số dành cho tất cả mọi người trên 6 tháng tuổi, một số chỉ dành cho người trưởng thành, và một số khác chỉ dành cho người trên 65 tuổi. Sự phù hợp của vắc-xin và loại vắc-xin sẽ phụ thuộc vào nhiều yếu tố như tuổi tác, tình trạng sức khỏe và dị ứng với các thành phần của vắc-xin.

Vắc-xin cúm chủ yếu được tiêm qua đường tiêm bắp (IM), tuy nhiên cũng có một lựa chọn khác là vắc-xin cúm dạng xịt mũi sống giảm độc lực (FluMist Quadrivalent), chứa virus cúm sống yếu, được phê duyệt cho người từ 2 đến 49 tuổi. Loại vắc-xin này không được khuyến cáo cho phụ nữ mang thai, người suy giảm miễn dịch, hoặc người có một số bệnh lý.

Cảnh báo

• Không tiêm vắc-xin cúm cho người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin, bao gồm protein trứng, hoặc đã từng có phản ứng nghiêm trọng với tiêm vắc-xin cúm trước đó.
• Cần có các biện pháp sẵn sàng xử lý sốc phản vệ sau khi tiêm vắc-xin.
• Vắc-xin cúm có thể liên quan đến nguy cơ cao mắc hội chứng Guillain-Barre (GBS), mặc dù bằng chứng chưa kết luận. Nếu người tiêm đã mắc GBS trong vòng 6 tuần sau khi tiêm vắc-xin cúm trước đó, cần cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ trước khi tiêm.
• Tiêm vắc-xin cho người mắc bệnh nhẹ không sốt có thể chấp nhận được, nhưng nên hoãn lại khi có bệnh sốt cho đến khi khỏi.
• Phản ứng miễn dịch với vắc-xin có thể thấp hơn ở người suy giảm miễn dịch, bao gồm những người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid.
• Vắc-xin cúm không bảo vệ tất cả những người được tiêm khỏi bệnh.
• Đã có báo cáo về trường hợp ngất xỉu sau tiêm chủng. Cần có các biện pháp phòng ngừa để tránh té ngã và chấn thương.
• Đầu kim tiêm có thể chứa cao su tự nhiên, gây nhạy cảm với một số người. Cần cẩn trọng.
• Tiêm bắp có thể gây tụ máu ở người mắc rối loạn chảy máu, nên sử dụng cẩn thận.
• Không pha trộn vắc-xin cúm với các loại vắc-xin khác. Nếu cần tiêm cùng các loại vắc-xin khác, nên tiêm ở các vị trí khác nhau.

Tác dụng phụ của vắc-xin cúm

Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin cúm bao gồm:

Phản ứng tại chỗ tiêm:

• Đau
• Nhạy cảm
• Sưng
• Đỏ (ban đỏ)
• Cứng mô (xơ cứng)
• Bầm tím
• Cục máu đông dưới da (tụ máu)
• Ngứa

Tác dụng phụ của mũi tiêm phòng cúm ở người lớn:

• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Cảm giác ốm (khó chịu)
• Đau cơ (đau cơ)
• Đau khớp (đau khớp)
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Chán ăn (biếng ăn)
• Ớn lạnh
• Rùng mình
• Sốt
• Đau miệng và họng (đau hầu họng)

Tác dụng phụ của mũi tiêm phòng cúm ở trẻ em và thanh thiếu niên:

• Cáu gắt
• Khóc không kiểm soát
• Buồn ngủ
• Nôn mửa
• Biếng ăn
• Thay đổi khẩu vị
• Sốt
• Ho
• Chảy nước mũi (viêm mũi)
• Nghẹt mũi
• Viêm mũi họng
• Các triệu chứng giống cúm
• Phát ban da

Các triệu chứng ít phổ biến hơn của vắc-xin cúm:

Phản ứng tại chỗ tiêm:

• Viêm
• Cảm giác nóng
• Áp xe
• Viêm mô mềm
• Đau bụng
• Khó nuốt (chứng khó nuốt)
• Lưỡi sưng
• Viêm dạ dày-ruột
• Sưng chi được tiêm, kéo dài hơn một tuần
• Sưng mặt (phù nề)
• Đỏ mặt
• Cảm giác sắp ngất (tiền ngất)
• Ngất xỉu (ngất)
• Giãn mạch
• Viêm mạch máu (viêm mạch)
• Bệnh Henoch-Schonlein, tình trạng viêm và chảy máu các mạch máu nhỏ trong da, khớp, thận và đường tiêu hóa
• Đau ngực
• Nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh)
• Bốc hỏa
• Viêm mũi
• Viêm họng
• Viêm amidan
• Sưng họng (phù nề hầu họng)
• Co thắt phế quản
• Khò khè
• Khó thở (khó thở)
• Đau chi
• Đau cơ xương
• Đau toàn thân
• Suy nhược (yếu)
• Giảm hoạt động vận động (giảm vận động)
• Yếu cơ
• Liệt mặt (liệt Bell)
• Liệt dây thần kinh sọ
• Suy giảm khả năng di chuyển của cánh tay tiêm
• Viêm tủy sống (viêm tủy)
• Viêm một phần tủy sống (viêm tủy ngang)
• Viêm não và tủy sống (viêm não tủy)
• Bệnh não (bệnh não)
• Run
• Chóng mặt
• Cảm giác nóng
• Mất ngủ
• Co giật
• Co giật sốt
• Đau dây thần kinh (đau thần kinh)
• Viêm dây thần kinh (viêm thần kinh)
• Bệnh thần kinh
• Hội chứng Guillain-Barre, tình trạng hệ miễn dịch tấn công dây thần kinh
• Giảm cảm giác da (giảm cảm giác)
• Cảm giác ngứa ran và tê (cảm giác dị cảm)
• Liệt
• Rối loạn giọng nói
• Đau mắt
• Sưng mắt
• Nhạy cảm với ánh sáng
• Phù mí mắt
• Đỏ mắt (xung huyết kết mạc)
• Viêm dây thần kinh thị giác
• Bệnh thần kinh thị giác

Phản ứng quá mẫn bao gồm:

• Sưng dưới da và trong mô nhầy (phù mạch)
• Bệnh huyết thanh
• Phản ứng quá mẫn typ 1
• Hội chứng mắt-hô hấp, phản ứng tự giới hạn với triệu chứng ở mắt và hô hấp
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
• Sốc phản vệ
• Phản vệ không miễn dịch

Phản ứng da bao gồm:

• Phát ban tại chỗ tiêm
• Đỏ (ban đỏ)
• Mề đay
• Bầm tím (xuất huyết)
• Xanh xao
• Ngứa (ngứa)
• Ban đỏ đa dạng
• Hội chứng Stevens-Johnson
• Đổ mồ hôi quá mức (đổ mồ hôi)
• Giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu)
• Sưng hạch bạch huyết (sưng hạch).

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng thuốc này:

• Triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói khó, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững.
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ cứng rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sắp ngất.
• Triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm mờ mắt, tầm nhìn hình ống, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ nghiêm trọng.

Các liều của vắc-xin cúm:

Hỗn dịch tiêm bắp (IM):

• 0.25 mL/ống tiêm sẵn (Fluzone Quadrivalent)
• 0.5 mL/ống tiêm sẵn (Afluria Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, Fluarix Quadrivalent)
• 0.5 mL/lọ (Fluzone Quadrivalent)
• 5 mL/lọ (Afluria Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent)

Tiêm hỗn dịch IM liều cao:

• 240 mcg/0.7 mL (Fluzone High-Dose Quadrivalent)

Dung dịch IM:

• 0.5 mL/ống tiêm sẵn (Flublok Quadrivalent)

Nhũ tương tiêm IM:

• 0.5 mL/ống tiêm sẵn (Fluad Quadrivalent)

Phòng ngừa cúm:

• CDC và ACIP khuyến nghị tất cả mọi người từ 6 tháng tuổi trở lên nên tiêm vắc-xin cúm hàng năm.

Người lớn:

• Fluarix Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, Afluria Quadrivalent, Fluzone High-Dose Quadrivalent, Flublok Quadrivalent: 0.5 mL IM mỗi mùa tiêm x 1 liều.
• Fluad Quadrivalent: không dành cho người dưới 65 tuổi.

Dị ứng trứng:

• ACIP khuyến nghị sử dụng Flublok Quadrivalent cho những người bị dị ứng trứng ở bất kỳ mức độ nào vì loại này không sử dụng virus cúm hoặc trứng gà trong quá trình sản xuất.

Người cao tuổi (trên 65 tuổi):

• Afluria Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, Fluad Quadrivalent: 0.5 mL IM mỗi mùa x 1 liều.
• Fluzone High-Dose Quadrivalent: 0.7 mL IM mỗi mùa x 1 liều.

Trẻ em:

• Flublok: chưa xác định an toàn và hiệu quả cho trẻ dưới 18 tuổi.
• Fluarix Quadrivalent, Afluria Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, hoặc Fluzone Quadrivalent:
  • Trẻ dưới 6 tháng tuổi: chưa xác định an toàn và hiệu quả.
  • Trẻ từ 6 tháng đến 9 tuổi:
• Chưa từng tiêm phòng trước đây: Fluarix Quadrivalent, 0.5 mL IM x 2 liều.
• Đã tiêm phòng trước đó: 0.5 mL IM x 1-2 liều.
• Trẻ 6-36 tháng: 0.25 mL hoặc 0.5 mL IM x 2 liều nếu chưa tiêm phòng trước đó; 0.5 mL IM x 1-2 liều nếu đã tiêm phòng.
• Trẻ từ 36 tháng đến 9 tuổi: 0.5 mL IM x 2 liều nếu chưa tiêm phòng trước đó; 0.5 mL IM x 1-2 liều nếu đã tiêm phòng trước đó.
• Flucelvax Quadrivalent:
• Trẻ từ 4 đến 9 tuổi: 0.5 mL x 1-2 liều.

Trẻ em từ 9 tuổi trở lên

Đối với tất cả các loại vắc-xin:

• Tiêm bắp (IM) 0,5 mL x 1 liều.

Cân nhắc liều lượng

Vắc-xin cúm cho mùa 2022-2023 tại khu vực Bắc bán cầu chứa 4 chủng virus sau:

• Virus giống A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 (không thay đổi so với mùa trước).
• Virus giống A/Darwin/9/2021 (H3N2) (mới cho mùa 2022-2023).
• Virus giống B/Austria/1359417/2021 (dòng B/Victoria) (mới cho mùa 2022-2023).
• Virus giống B/Phuket/3073/2013 (dòng B/Yamagata) (không thay đổi so với mùa trước).

Những thuốc nào tương tác với vắc-xin cúm?

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng để nhận được lời khuyên về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không tự ý bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến cáo của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng với vắc-xin cúm bao gồm:

• Ifosfamide.
• Ustekinumab.
• Vắc-xin cúm có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 96 loại thuốc khác.

Tương tác nhẹ với vắc-xin cúm bao gồm:

• Amantadine.
• Ethotoin.
• Fosphenytoin.
• Ozanimod.
• Phenytoin.

Các tương tác thuốc liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập RxList Drug Interaction Checker.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng cụ thể. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Mang thai và cho con bú

Hiện chưa có đủ thông tin về việc sử dụng vắc-xin virus cúm ở phụ nữ mang thai để xác định các dị tật bẩm sinh hoặc tác dụng phụ liên quan đến vắc-xin. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về tổn thương thai nhi khi tiêm vắc-xin cúm trong thai kỳ.

Phụ nữ mang thai có nguy cơ cao hơn so với phụ nữ không mang thai đối với các biến chứng liên quan đến cúm. Nếu mắc cúm, phụ nữ mang thai có thể đối mặt với nguy cơ cao hơn về việc sinh non và chuyển dạ sớm.

Vắc-xin dạng xịt mũi sống giảm độc lực FluMist Quadrivalent không nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai. Fluad Quadrivalent chỉ được chấp thuận cho những người từ 65 tuổi trở lên.

Hiện không có dữ liệu về sự hiện diện của vắc-xin virus cúm trong sữa mẹ hoặc tác động của nó đối với sản xuất sữa hoặc đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ. Quyết định cho con bú nên được đưa ra sau khi xem xét lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, cùng với các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ từ vắc-xin hoặc khả năng mẹ bị nhiễm cúm.

Những điều cần biết thêm về vắc-xin virus cúm

Tất cả các vắc-xin cúm cho mùa 2022-2023 đều là vắc-xin 4 thành phần (quadrivalent), được thiết kế để bảo vệ chống lại 4 loại virus cúm khác nhau, bao gồm hai loại virus cúm A và hai loại virus cúm B. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) khuyến nghị tất cả mọi người từ 6 tháng tuổi trở lên nên tiêm vắc-xin cúm hàng năm, và có nhiều tùy chọn vắc-xin cúm để lựa chọn.

Tóm tắt

Vắc-xin virus cúm là một sản phẩm sinh học vô trùng cung cấp miễn dịch chống lại cúm theo mùa. Vắc-xin cúm hiện tại là vắc-xin 4 thành phần, bảo vệ chống lại nhiễm trùng từ bốn chủng virus cúm. Các tác dụng phụ thường gặp của vắc-xin virus cúm bao gồm các phản ứng tại chỗ tiêm, đau đầu, mệt mỏi, cảm giác khó chịu, đau cơ (myalgia), đau khớp (arthralgia), tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn (anorexia), ớn lạnh, run rẩy, sốt, đau miệng và họng (oropharyngeal), và nhiều tác dụng khác. Phụ nữ mang thai có nguy cơ cao hơn so với phụ nữ không mang thai về các biến chứng liên quan đến cúm và có nguy cơ gia tăng đối với việc sinh non và chuyển dạ.

Tên thương hiệu: FluMist, FluMist Quadrivalent
Tên gốc: vắc-xin cúm dạng xịt mũi (influenza nasal vaccine)

FluMist là gì và được dùng để làm gì?
FluMist là vắc-xin dạng xịt mũi giúp bảo vệ chống lại nhiễm trùng do virus cúm gây ra. FluMist chứa virus cúm sống đã được làm suy yếu để nó gây ra ít hoặc không gây triệu chứng. Khi FluMist được hít vào, cơ thể phản ứng với virus đã suy yếu bằng cách tạo ra các kháng thể chống lại virus cúm. Những kháng thể này bảo vệ chống lại các nhiễm trùng cúm sau này.

FluMist chỉ có tác dụng đối với các chủng virus cúm được đưa vào vắc-xin, và các chủng virus thay đổi theo từng năm. FluMist không có tác dụng sau khi nhiễm cúm đã bắt đầu. FluMist nên được tiêm trước khi mùa cúm bắt đầu để có thời gian tạo kháng thể và bảo vệ trong suốt mùa cúm.

FluMist và FluMist Quadrivalent tương tự nhau, nhưng FluMist Quadrivalent có thêm một chủng virus. FluMist là vắc-xin ba giá (chứa ba chủng virus cúm: hai chủng loại A và một chủng loại B), trong khi FluMist Quadrivalent là vắc-xin bốn giá (hai chủng loại A và hai chủng loại B).

FluMist được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2003 và FluMist Quadrivalent vào tháng 2 năm 2012.

Cảnh báo

• Không sử dụng FluMist cho trẻ em từ 5 đến 17 tuổi đang điều trị bằng aspirin do nguy cơ hội chứng Reye, một bệnh nghiêm trọng về gan.
• Không sử dụng FluMist cho người bị hen suyễn vì có thể làm tăng hiện tượng khò khè.
• Không dùng FluMist cho phụ nữ mang thai.
• Chưa có nghiên cứu đánh giá sự an toàn của FluMist ở phụ nữ đang cho con bú.

Tác dụng phụ của FluMist là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của FluMist bao gồm:

• Ho
• Sổ mũi
• Nghẹt mũi
• Đau họng
• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Đau cơ
• Cảm giác yếu
• Ớn lạnh
• Sốt

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Chán ăn
• Đau bụng
• Hắt hơi
  Phản ứng quá mẫn cũng đã được báo cáo.

Liều dùng của FluMist là gì?

• Trẻ em từ 2 đến 8 tuổi chưa từng tiêm FluMist nên được tiêm 2 liều, mỗi liều 0,2 ml, cách nhau ít nhất một tháng.
• Trẻ em từ 2 đến 8 tuổi đã từng tiêm FluMist và người lớn từ 9 đến 49 tuổi nên tiêm 1 liều (0,2 ml) mỗi mùa.
• FluMist được tiêm qua đường hít vào mũi khi đang ngồi hoặc đứng thẳng. FluMist không tiêm qua đường tiêm.
• Vì FluMist chứa các chủng virus có khả năng gây cúm trong mùa tới, FluMist sản xuất cho các mùa trước sẽ không hiệu quả và không nên sử dụng.

Thuốc nào tương tác với FluMist?

• Trẻ em từ 5 đến 17 tuổi đang điều trị bằng aspirin không nên tiêm FluMist do mối liên quan giữa aspirin, nhiễm cúm và hội chứng Reye, một bệnh gan nghiêm trọng.
• Việc sử dụng FluMist cùng với thuốc kháng virus cúm chưa được đánh giá. Do có khả năng thuốc kháng virus làm giảm hiệu quả của FluMist, nên thuốc kháng virus không nên dùng cho đến 2 tuần sau khi tiêm FluMist và FluMist không nên tiêm cho đến 48 giờ sau khi ngừng điều trị bằng thuốc kháng virus.
• Việc kết hợp FluMist với các sản phẩm khác qua đường mũi chưa được đánh giá. FluMist không ảnh hưởng đến các vắc-xin sống khác như vắc-xin sởi, quai bị, rubella hoặc thủy đậu.

Mang thai và cho con bú

• FluMist không nên được tiêm cho phụ nữ mang thai.
• Việc sử dụng FluMist trong thời kỳ cho con bú chưa được đánh giá đầy đủ và không rõ liệu FluMist có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Những điều khác cần biết về vắc-xin cúm dạng xịt mũi

• Tôi có cần đơn thuốc để sử dụng vắc-xin cúm dạng xịt mũi không?
  Có
• Các dạng chuẩn bị của vắc-xin cúm dạng xịt mũi có sẵn là gì?
  Dạng xịt mũi: Xịt mũi đơn liều sẵn, 0,2 ml
• Tôi nên bảo quản vắc-xin cúm dạng xịt mũi như thế nào?
  FluMist nên được bảo quản trong tủ lạnh từ 2°C đến 8°C (35°F đến 46°F).

Tóm tắtVắc-xin cúm sống, dạng xịt mũi (tên gốc); FluMist, FluMist Quadrivalent (tên thương hiệu) là vắc-xin dạng xịt mũi được kê đơn để bảo vệ chống lại nhiễm trùng do virus cúm gây ra. FluMist chứa virus cúm sống đã được làm suy yếu, để gây ra ít hoặc không có triệu chứng cúm. Các chủng virus cúm thay đổi hàng năm, do đó cần tạo ra vắc-xin cúm mới mỗi năm để bảo vệ chống lại các chủng cúm mới. FluMist được tiêm ngay trước khi mùa cúm bắt đầu. FluMist chứa ba chủng virus cúm (hai loại A và một loại B), trong khi FluMist Quadrivalent chứa bốn chủng (hai loại A và hai loại B). FluMist và FluMist Quadrivalent không ngăn ngừa được nhiễm virus cúm H1N1 năm 2009 (cúm lợn). FluMist được kê đơn để ngăn ngừa nhiễm cúm cho những người từ 2 đến 49 tuổi. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, liều dùng và thông tin về độ an toàn khi mang thai nên được tham khảo với bác sĩ trước khi sử dụng FluMist hoặc FluMist Quadrivalent.

Tên thuốc gốc: vắc-xin cúm A (H5N1)

Tên thương mại: Audenz

Nhóm thuốc: Vắc-xin, inactivated, virus

Vắc-xin cúm A (H5N1) là gì và dùng để làm gì?

Vắc-xin cúm A (H5N1) là một loại vắc-xin virus đã được inactivated (không còn khả năng gây bệnh), dùng để tiêm phòng cúm A (H5N1), còn gọi là cúm gia cầm. Vắc-xin cúm A (H5N1) được tiêm dưới da cho những người trên 6 tháng tuổi có nguy cơ cao tiếp xúc với virus cúm A (H5N1).

Cúm gia cầm không phổ biến ở người và thường lây nhiễm qua tiếp xúc với các loài chim hoang dã hoặc gia cầm bị nhiễm bệnh. Những người làm việc tại các trung tâm phục hồi chim, khu bảo tồn động vật và chim, những người tham gia ứng phó với các đợt bùng phát cúm gia cầm, và nông dân chăn nuôi gia cầm có nguy cơ cao tiếp xúc với virus cúm gia cầm. Việc phân phối vắc-xin cúm A (H5N1) tại Mỹ bị giới hạn và chỉ có sẵn thông qua Cơ quan Dự trữ Quốc gia (CDC) và tham khảo ý kiến các cơ quan y tế địa phương.

Vắc-xin cúm A (H5N1) kích thích hệ thống miễn dịch của cơ thể sản sinh kháng thể chống lại virus cúm A (H5N1), bảo vệ người được tiêm phòng khỏi các bệnh nghiêm trọng khi tiếp xúc với virus. Vắc-xin được sản xuất từ virus được nuôi trong tế bào động vật có vú, sau đó được tinh lọc và inactivated để loại bỏ khả năng gây bệnh.

Vắc-xin cúm A (H5N1) chứa các protein bề mặt của virus (kháng nguyên) gọi là hemagglutinin giúp virus bám vào tế bào hô hấp của con người và xâm nhập vào trong để tái tạo. Hệ thống miễn dịch của người được tiêm phòng có các kháng thể nhận diện virus qua kháng nguyên đặc hiệu của nó và ngăn không cho virus xâm nhập vào tế bào để nhân lên và lây nhiễm sang các tế bào khác.

Cảnh báo

• Không tiêm vắc-xin cúm A (H5N1) cho những người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin hoặc những người đã từng có phản ứng nghiêm trọng với liều vắc-xin cúm trước đó.
• Cơ sở y tế với các biện pháp quản lý thích hợp phản ứng dị ứng cần có sẵn tại cơ sở tiêm phòng.
• Tiêm vắc-xin quá cao trên cánh tay có thể gây chấn thương và đau vai. Hãy thận trọng khi tiêm và sử dụng kỹ thuật đúng.
• Tiêm bắp có thể gây tụ máu hoặc chảy máu ở những người mắc các bệnh về đông máu, cần tiêm cẩn thận.
• Không trì hoãn tiêm vắc-xin khi bị bệnh nhẹ, nhưng hoãn tiêm đối với những bệnh nhân bị sốt cho đến khi khỏi bệnh.
• Vắc-xin cúm A (H5N1) có thể liên quan đến nguy cơ cao mắc hội chứng Guillain-Barré (GBS), mặc dù bằng chứng không rõ ràng. Nếu người bệnh đã từng bị GBS trong vòng 6 tuần sau khi tiêm vắc-xin cúm trước đó, cần cân nhắc kỹ lợi ích và rủi ro trước khi tiêm vắc-xin.
• Một số người đã bị ngất xỉu (syncope) sau khi tiêm vắc-xin. Cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa để tránh ngã và chấn thương.
• Những người có hệ miễn dịch yếu, bao gồm những người đang điều trị ức chế miễn dịch, có thể có phản ứng kém với vắc-xin.
• Vắc-xin cúm A (H5N1) không thể bảo vệ tất cả những người được tiêm phòng khỏi bệnh.

Tác dụng phụ của vắc-xin cúm A (H5N1) là gì?

Tác dụng phụ thường gặp của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:

Phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm:

• Đau
• Nhạy cảm
• Đỏ (erythema)
• Cứng mô (induration)
• Sưng

Tác dụng phụ toàn thân thường gặp của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:

Trẻ sơ sinh và trẻ em (từ 6 tháng đến 5 tuổi):

• Cáu kỉnh
• Quấy khóc
• Buồn ngủ
• Thay đổi thói quen ăn uống
• Sốt

Trẻ em và thanh thiếu niên (từ 6 đến 17 tuổi):

• Đau cơ (myalgia)
• Mệt mỏi
• Cảm giác không khỏe (malaise)
• Đau đầu
• Mất cảm giác thèm ăn
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Tiêu chảy
• Đau bụng
• Đau khớp (arthralgia)
• Đổ mồ hôi
• Rùng mình
• Sốt

Người lớn từ 18 đến 64 tuổi:

• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Cảm giác không khỏe (malaise)
• Đau cơ (myalgia)
• Đau khớp (arthralgia)
• Buồn nôn
• Rùng mình
• Đổ mồ hôi
• Sốt

Người lớn từ 65 tuổi trở lên:

• Đau tại chỗ tiêm
• Mệt mỏi
• Cảm giác không khỏe (malaise)
• Đau đầu
• Đau khớp (arthralgia)

Tác dụng phụ ít gặp của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:

Phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm:

• Viêm
• Cục u
• Loét
• Hoại tử mô (necrosis)
• Sưng hạch bạch huyết (lymphadenopathy)

Phản ứng quá mẫn, bao gồm:

• Sưng dưới da và ở các mô niêm mạc (angioedema)
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)

Phản ứng trên da, bao gồm:

• Mày đay (urticaria)
• Ngứa (pruritus)
• Phát ban toàn thân

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác:

• Liệt mặt Bell
• Co giật, bao gồm co giật do sốt
• Viêm dây thần kinh (neuritis)
• Viêm não (encephalitis)
• Tổn thương myelin, chất bảo vệ sợi thần kinh (demyelination)
• Hội chứng Guillain-Barré, tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các dây thần kinh
• Cảm giác tê và ngứa ran (paresthesia)
• Ngất (syncope)
• Yếu cơ
• Buồn ngủ
• Rối loạn giấc ngủ (narcolepsy)

Gọi ngay bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong quá trình sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác tim đập thình thịch trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sẽ ngất đi;
• Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng của vắc-xin cúm A (H5N1) là gì?

Cung cấp chỉ cho các cơ quan chính phủ và cho kho dự trữ:

Tiêm, nhũ dịch có phụ gia AS03 (Dành cho người lớn)

• 3.75 mcg/mL hemagglutinin (HA) từ chủng virus cúm A (H5N1) 364 A/Indonesia/05/2005

Tiêm, nhũ dịch có phụ gia AS03 (Dành cho trẻ em)

• 3.75 mcg/0.5 mL hemagglutinin (HA) từ chủng virus cúm A (H5N1) 364 A/Indonesia/05/2005

Tiêm, nhũ dịch có phụ gia MF59 (Audenz)

• 7.5 mcg/0.5 mL HA từ chủng virus cúm A (H5N1) A/turkey/Turkey/1/2005

Tiêm phòng cúm A (H5N1) (Cúm gia cầm)

Dành cho người lớn:

• Được chỉ định để tiêm phòng chủ động ngừa bệnh do virus cúm A (H5N1) gây ra ở người lớn có nguy cơ cao tiếp xúc với virus này.
• Phác đồ 2 mũi: Tiêm 0.5 mL tiêm bắp (IM) cách nhau 21 ngày.

Dành cho trẻ em:

• Được chỉ định để tiêm phòng chủ động ngừa bệnh do virus cúm A (H5N1) gây ra ở trẻ em trên 6 tháng tuổi có nguy cơ cao tiếp xúc với virus này.
• Trẻ dưới 6 tháng tuổi:
  • An toàn và hiệu quả chưa được xác định.
• Trẻ từ 6 tháng đến 17 tuổi:

Với phụ gia AS03

• Phác đồ 2 mũi: Tiêm 0.25 mL tiêm bắp (IM) cách nhau 21 ngày.

Với phụ gia MF59 (Audenz)

• Phác đồ 2 mũi: Tiêm 0.5 mL tiêm bắp (IM) cách nhau 21 ngày.

Thuốc tương tác với vắc-xin cúm A (H5N1):

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng với vắc-xin cúm A (H5N1):

• Belimumab

Tương tác nghiêm trọng với vắc-xin cúm A (H5N1):

• Elivaldogene autotemcel
• Ocrelizumab
• Ofatumumab SC
• Secukinumab
• Siponimod
• Teplizumab

Vắc-xin cúm A (H5N1) có tương tác vừa phải với ít nhất 58 loại thuốc khác nhau.

Tương tác nhẹ của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:

• Ozanimod

Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập Công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú:

Thông tin về việc sử dụng vắc-xin cúm A (H5N1) trong thai kỳ chưa đầy đủ để xác định các dị tật thai nhi hoặc tác dụng phụ liên quan đến vắc-xin. Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy không có bằng chứng gây hại cho thai nhi khi tiêm vắc-xin cúm A (H5N1).

Thông tin về nguy cơ nhiễm cúm A (H5N1) ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Phụ nữ mang thai nhiễm cúm H1N1 đại dịch hoặc cúm mùa có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng và biến chứng cao hơn so với phụ nữ không mang thai. Phụ nữ mang thai bị cúm có thể có nguy cơ sinh non và sinh sớm.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của vắc-xin cúm A (H5N1) trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đến việc sản xuất sữa hoặc đối với trẻ bú mẹ. Quyết định cho con bú nên được đưa ra sau khi xem xét lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, cùng với những tác dụng phụ có thể xảy ra đối với trẻ sơ sinh từ vắc-xin hoặc khả năng mẹ dễ bị nhiễm cúm gia cầm.

Những điều khác bạn cần biết về vắc-xin cúm A (H5N1):

Hãy hoàn thành chuỗi tiêm chủng hai mũi vắc-xin cúm A (H5N1) nếu bạn có nguy cơ cao mắc cúm gia cầm. Tiêm vắc-xin là cách tốt nhất để ngừa bệnh, ngoài việc thực hành các biện pháp an toàn để tránh tiếp xúc với virus cúm gia cầm.

Vắc-xin cúm A (H5N1) chỉ chứa các protein bề mặt không gây nhiễm của virus và không thể gây ra cúm.

Tóm tắt:
Vắc-xin cúm A (H5N1) là vắc-xin virus đã được inactivated dùng để tiêm phòng cúm A (H5N1), còn được gọi là cúm gia cầm. Vắc-xin cúm A (H5N1) được tiêm qua đường cơ bắp cho những người trên 6 tháng tuổi có nguy cơ cao tiếp xúc với virus cúm A (H5N1). Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm các phản ứng tại vị trí tiêm như đau, nhạy cảm, đỏ (erythema), cứng mô (induration) và sưng. Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

Infliximab-dyyb là gì và hoạt động như thế nào?

Infliximab-dyyb là một kháng thể được tiêm tĩnh mạch và được sử dụng để điều trị một số bệnh viêm mãn tính như bệnh Crohn, viêm khớp vẩy nến hoặc viêm khớp dạng thấp. Đây là phiên bản tương tự sinh học của thuốc sinh học infliximab (Remicade). Thuốc sinh học là những loại thuốc được sản xuất qua các quá trình tự nhiên, sinh học, ví dụ như trong tế bào. Một phiên bản tương tự sinh học là thuốc hoạt động giống như thuốc sinh học gốc nhưng được sản xuất bởi một công ty khác qua một quy trình khác.

Infliximab-dyyb hoạt động bằng cách ngăn chặn tác động của yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF alpha), một chất do các tế bào trong cơ thể sản xuất và có vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy viêm. Có hai loại thuốc tiêm khác cũng ngăn chặn TNF alpha là adalimumab (Humira) và etanercept (Enbrel).

Infliximab-dyyb giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm bằng cách ngăn chặn hành động của TNF-alpha. Tuy nhiên, infliximab-dyyb không chữa khỏi bệnh Crohn, viêm khớp vẩy nến hoặc viêm khớp dạng thấp. Infliximab-dyyb có thể làm chậm quá trình phá hủy khớp do viêm khớp dạng thấp gây ra.

FDA đã phê duyệt Infliximab-dyyb vào tháng 4 năm 2016.

Các tên thương mại có sẵn cho infliximab-dyyb là gì?

Inflectra là tên thương mại có sẵn cho infliximab-dyyb tại Hoa Kỳ.

Infliximab-dyyb có sẵn dưới dạng thuốc generic không?

Không, thuốc này không có sẵn dưới dạng thuốc generic.

Tôi có cần toa bác sĩ để sử dụng infliximab-dyyb không?

Có, bệnh nhân phải có toa bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác để nhận thuốc này.

Các công dụng của infliximab-dyyb là gì?

Infliximab-dyyb là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc sinh học và được phê duyệt để điều trị các bệnh lý sau đây:

• Bệnh Crohn và bệnh Crohn ở trẻ em: Giảm các dấu hiệu và triệu chứng, kích thích và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở bệnh nhân nhi và người lớn bị bệnh mức độ trung bình đến nặng không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường. Nó cũng được sử dụng để điều trị các bệnh nhân trưởng thành có dò rò do bệnh Crohn.
• Viêm loét đại tràng: Giảm các dấu hiệu và triệu chứng, kích thích và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng và lành niêm mạc (lành lớp niêm mạc của đại tràng), và loại bỏ việc sử dụng corticosteroid ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường.
• Viêm khớp dạng thấp: Infliximab-dyyb được sử dụng kết hợp với thuốc methotrexate (Trexall, Rheumatrex) để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, giảm tổn thương cấu trúc và làm chậm quá trình tiến triển của viêm khớp dạng thấp.
• Viêm cột sống dính khớp: Giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm cột sống dính khớp (một loại viêm khớp).
• Viêm khớp vẩy nến: Giảm các dấu hiệu và triệu chứng, giảm tổn thương cấu trúc và làm chậm quá trình tiến triển của viêm khớp vẩy nến cấp tính.
• Vẩy nến mảng: Được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc vẩy nến mảng nghiêm trọng mãn tính, những người cần thuốc uống hoặc tiêm khi các thuốc uống hoặc tiêm khác không thích hợp về mặt y tế.

Các tác dụng phụ của infliximab-dyyb là gì?

CẢNH BÁO: Infliximab-dyyb có liên quan đến nguy cơ tăng các nhiễm trùng nghiêm trọng dẫn đến nhập viện hoặc tử vong. Các nhiễm trùng này bao gồm:

• Lao (TB)
• Nhiễm trùng huyết do vi khuẩn
• Nhiễm trùng nấm xâm lấn (chẳng hạn như histoplasmosis)
• Nhiễm trùng do các tác nhân cơ hội khác. Infliximab-dyyb nên ngừng sử dụng nếu xuất hiện nhiễm trùng nghiêm trọng.

Ung thư hạch và các bệnh ung thư khác, một số trường hợp gây tử vong, đã được báo cáo ở trẻ em và thanh thiếu niên điều trị bằng thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF), bao gồm các sản phẩm infliximab.

Các trường hợp tử vong do ung thư hạch tế bào T tế bào gan lách (HSTCL) đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng các thuốc ức chế TNF, bao gồm các sản phẩm infliximab.

Các tác dụng phụ phổ biến của infliximab-dyyb bao gồm:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI)
• Ho
• Phát ban
• Đau lưng
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau bụng
• Đau đầu
• Yếu
• Sốt
• Huyết áp thấp hoặc cao
• Đau ngực
• Khó thở
• Phát ban
• Ngứa
• Sốt
• Ớn lạnh

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của infliximab-dyyb bao gồm:

• Ung thư hạch tế bào T tế bào gan lách
• Lao
• Nhiễm trùng do vi khuẩn nghiêm trọng (nhiễm trùng huyết)
• Nhiễm trùng nấm nghiêm trọng
• Ung thư
• Độc tính gan
• Suy tim
• Bệnh bạch cầu
• Co giật
• Viêm thần kinh thị giác
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
• Mẫn cảm với ánh sáng mặt trời
• Phù phổi
• Phản ứng nghiêm trọng khi truyền thuốc
• Lupus ban đỏ
• Bệnh phổi kẽ
• Viêm phổi
• Kích hoạt lại virus viêm gan B (HBV)
• Thiếu máu, giảm bạch cầu
• Bệnh thoái hóa myelin

Liều dùng của infliximab-dyyb là gì?

Infliximab-dyyb được tiêm tĩnh mạch (IV).

• Bệnh Crohn: Liều khuyến cáo là 5 mg/kg vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó 5 mg/kg mỗi 8 tuần đối với bệnh nhân người lớn hoặc trẻ em mắc bệnh Crohn. Các bệnh nhân người lớn đã đáp ứng ban đầu nhưng sau đó tái phát có thể được điều trị với liều 10 mg/kg.
• Viêm khớp dạng thấp: Liều khuyến cáo để điều trị viêm khớp dạng thấp là 3 mg/kg vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó 3 mg/kg mỗi 8 tuần. Infliximab-dyyb nên được kết hợp với methotrexate. Nếu đáp ứng không đầy đủ, có thể thử liều lên đến 10 mg/kg hoặc điều trị mỗi 4 tuần đối với loại viêm khớp này.
• Viêm loét đại tràng, viêm khớp vảy nến và vảy nến thể mảng: Được điều trị bằng cách truyền 5 mg/kg vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó 5 mg/kg mỗi 8 tuần.
• Viêm cột sống dính khớp: Điều trị bằng cách truyền 5 mg/kg vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó 5 mg/kg mỗi 6 tuần.

Thuốc hoặc thực phẩm chức năng nào tương tác với infliximab-dyyb?

Vì thuốc này có thể giảm đáp ứng của hệ miễn dịch, nó không nên được dùng kết hợp với các loại vắc xin chứa vi khuẩn hoặc virus sống.

Kết hợp thuốc này với anakinra (Kineret), abatacept (Orencia) hoặc tocilizumab (Actemra), các thuốc cũng làm giảm đáp ứng của hệ miễn dịch, có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.

Thuốc này có thể làm thay đổi gián tiếp mức độ warfarin (Coumadin, Jantoven), cyclosporine (Neoral) và các thuốc khác được chuyển hóa bởi các enzyme gan gọi là CYP450 vì việc hình thành các enzyme gan này bị ảnh hưởng bởi mức cytokine.

Infliximab-dyyb có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?

Việc sử dụng thuốc này trong thai kỳ chưa được đánh giá đầy đủ.

Chưa biết liệu thuốc này có tiết vào sữa mẹ hay không, vì vậy chưa rõ có ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hay không.

Những điều gì khác tôi cần biết về infliximab-dyyb?

• Các dạng thuốc của infliximab-dyyb có sẵn?
  Thuốc này có sẵn dưới dạng bột để pha truyền: 100 mg.
• Cách bảo quản infliximab-dyyb?
  Infliximab-dyyb nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F – 46°F).
  Thuốc này không nên sử dụng sau ngày hết hạn. Nó không chứa chất bảo quản.

Tóm tắt

Infliximab-dyyb (Inflectra) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để giảm các triệu chứng và dấu hiệu của bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, viêm cột sống dính khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm khớp vảy nến. Nó cũng được sử dụng để điều trị bệnh nhân người lớn mắc vảy nến thể mảng. Thuốc thuộc nhóm thuốc sinh học (biologics).

Tên chung: Infliximab

Tên thương mại và các tên khác: Remicade, Inflectra, infliximab-dyyb, Renflexis, infliximab-abda, Ixifi, infliximab-qbtx, Avsola, infliximab-axxq

Lớp thuốc: Thuốc chống vảy nến, Hệ thống; DMARDs, Ức chế TNF; Thuốc ức chế miễn dịch; Kháng thể đơn dòng; Thuốc điều trị bệnh viêm ruột

Infliximab là gì và dùng để điều trị gì?

Infliximab là một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh viêm tự miễn ảnh hưởng đến da, khớp và đường tiêu hóa.

Infliximab là một kháng thể đơn dòng người loại immunoglobulin G1 (IgG1) được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ tái tổ hợp. Infliximab kiểm soát viêm bằng cách ngăn chặn yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF-A), một protein chính (cytokine) hoạt động quá mức trong các bệnh tự miễn mãn tính.

TNF-A có nhiều chức năng sinh học trong việc thúc đẩy viêm bao gồm kích thích các cytokine viêm như interleukin 1 và 6, tăng cường sự di chuyển của các tế bào miễn dịch bạch cầu đến vị trí viêm, kích hoạt các tế bào miễn dịch như tế bào trung tính và bạch cầu ái toan, và tiết ra các protein và enzyme của gan để phân hủy mô tại vị trí viêm. Infliximab liên kết với các phân tử TNF-A và ngăn chúng kết nối với các thụ thể trên tế bào miễn dịch và các tế bào khác, từ đó ngừng kích hoạt viêm.

Các công dụng của infliximab bao gồm:

Được FDA phê duyệt:

Người lớn:

• Viêm khớp dạng thấp
• Viêm khớp vảy nến
• Vảy nến dạng mảng
• Viêm cột sống dính khớp

Người lớn và trẻ em:

• Bệnh Crohn
• Viêm loét đại tràng

Chỉ định ngoài nhãn (Người lớn):

• Vảy nến mủ
• Pyoderma gangrenosum
• Sarcoidosis kháng trị

Chỉ định hiếm (Người lớn):

• Xơ phổi vô căn

Viêm khớp dạng thấp ở trẻ em

Cảnh báo

• Không sử dụng infliximab cho bệnh nhân đã từng có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với infliximab, protein chuột hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng liều cao hơn 5 mg/kg cho bệnh nhân bị suy tim mức độ trung bình hoặc nặng (lớp III/IV theo phân loại của Hiệp hội Tim mạch New York), vì có thể làm tăng nguy cơ nhập viện và tử vong. Cần theo dõi chặt chẽ và ngừng infliximab nếu bệnh nhân có triệu chứng suy tim mới hoặc trầm trọng thêm.
• Việc điều trị bằng infliximab làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Các nhiễm trùng cơ hội đã được báo cáo bao gồm nhiễm khuẩn, nhiễm mycobacteria, nhiễm nấm xâm lấn, nhiễm virus, hoặc nhiễm ký sinh trùng như aspergillosis, blastomycosis, candidiasis, listeriosis, coccidioidomycosis, histoplasmosis, legionellosis, pneumocystosis và bệnh lao.
• Nguy cơ nhiễm trùng cao hơn ở bệnh nhân:
  • Trên 65 tuổi
  • Có các bệnh lý kèm theo
  • Đang sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch như methotrexate hoặc corticosteroid
• Không bắt đầu điều trị infliximab ở bệnh nhân có nhiễm trùng nghiêm trọng đang hoạt động. Ngừng thuốc nếu bệnh nhân phát triển nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc nhiễm trùng huyết.
• Cân nhắc nguy cơ và lợi ích khi điều trị bằng infliximab ở bệnh nhân có:
  • Nhiễm trùng mạn tính hoặc tái phát
  • Tiền sử nhiễm trùng cơ hội
  • Các tình trạng có thể dễ mắc nhiễm trùng
  • Tiền sử tiếp xúc với bệnh lao; kiểm tra bệnh nhân có nhiễm lao tiềm ẩn và nếu kết quả dương tính, điều trị bệnh lao trước khi bắt đầu dùng infliximab. Không sử dụng infliximab ở bệnh nhân có lao đang hoạt động.
  • Tiếp xúc với các bệnh nấm như histoplasmosis, coccidioidomycosis hoặc blastomycosis; nếu bệnh nhân phát triển bệnh nấm hệ thống nghiêm trọng, cần xem xét điều trị thích hợp cho nhiễm nấm xâm lấn và tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên môn.
• Kiểm tra bệnh nhân có dấu hiệu nhiễm trùng trong suốt và sau điều trị bằng infliximab, bao gồm phát triển bệnh lao ở những bệnh nhân đã xét nghiệm âm tính với lao tiềm ẩn trước khi bắt đầu điều trị.
• Sử dụng infliximab có thể liên quan đến việc tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV). Kiểm tra bệnh nhân nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị infliximab, theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị và nếu bệnh nhân phát triển tái hoạt động của HBV, ngừng infliximab và điều trị HBV dưới sự hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa.
• Đã có báo cáo về các bệnh lý ác tính khi sử dụng infliximab, đôi khi gây tử vong, bao gồm lymphoma Hodgkin và non-Hodgkin, ung thư da, lymphoma T-cell hepatosplenic (HSTCL), một dạng lymphoma T-cell hiếm và ác tính, cùng các bệnh lý ác tính khác.
• Cẩn thận khi sử dụng infliximab ở bệnh nhân có bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), đặc biệt là bệnh nhân hiện tại hoặc đã từng hút thuốc. Một số bệnh nhân sử dụng infliximab đã phát triển các bệnh ác tính.
• Đã có báo cáo hiếm về tổn thương gan, viêm gan, vàng da và suy gan. Theo dõi bệnh nhân có dấu hiệu tổn thương gan và ngừng infliximab và kiểm tra khi men gan tăng.
• Đã có trường hợp rối loạn huyết học như thiếu bạch cầu, giảm tiểu cầu và giảm tế bào máu toàn thể khi điều trị với infliximab. Cẩn thận khi dùng cho bệnh nhân có rối loạn huyết học từ trước, theo dõi bệnh nhân về các bất thường về máu và nhiễm trùng, và ngừng thuốc nếu bệnh nhân phát triển các triệu chứng này.
• Liệu pháp infliximab có thể gây phản ứng dị ứng như mày đay, huyết áp thấp, khó thở và sốc phản vệ trong hoặc trong vòng 2 giờ sau khi truyền. Cần theo dõi bệnh nhân và điều trị phù hợp nếu có phản ứng như vậy.
• Đã có báo cáo hiếm về sự xuất hiện hoặc trầm trọng thêm của các rối loạn thần kinh. Cẩn thận khi sử dụng infliximab ở bệnh nhân có rối loạn thần kinh và ngừng điều trị nếu có triệu chứng thần kinh.
• Điều trị infliximab có thể dẫn đến sự hình thành kháng thể tự động và hiếm khi gây hội chứng lupus. Ngừng infliximab nếu bệnh nhân phát triển dấu hiệu của hội chứng lupus.
• Cẩn thận khi sử dụng infliximab ở bệnh nhân có tiền sử co giật. Ngừng điều trị nếu có phản ứng phụ nghiêm trọng.
• Cập nhật lịch tiêm chủng theo hướng dẫn hiện hành trước khi bắt đầu điều trị infliximab ở bệnh nhân nhi và người lớn. Không tiêm vắc xin sống đồng thời với infliximab.
• Không sử dụng đồng thời với các sản phẩm sinh học khác hoặc các thuốc điều chỉnh miễn dịch khác bao gồm anakinra và abatacept, vì có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng

Những tác dụng phụ của infliximab

Tác dụng phụ phổ biến của infliximab bao gồm:

Phản ứng liên quan đến truyền dịch bao gồm:

• Phát ban
• Đau đầu
• Bừng mặt
• Khó thở (dyspnea)
• Phát triển kháng thể chống nhân tế bào (ANA)
• Phát triển kháng thể chống DNA chuỗi đôi
• Nhiễm trùng
• Áp xe
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Ho
• Viêm xoang (sinusitis)
• Viêm họng (pharyngitis)
• Viêm phế quản (bronchitis)
• Viêm mũi (rhinitis)
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới
• Viêm màng phổi (pleurisy)
• Viêm phổi
• Dịch trong phổi (phù phổi)
• Buồn nôn
• Đau bụng
• Tiêu chảy
• Rối loạn tiêu hóa (dyspepsia)
• Táo bón
• Tắc nghẽn ruột
• Tăng men gan alanine aminotransferase (ALT)
• Viêm gan (hepatitis)
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Phát ban
• Ngứa (pruritus)
• Đổ mồ hôi quá mức (diaphoresis)
• Mất nước
• Mệt mỏi
• Chóng mặt
• Đau
• Sốt
• Đau đầu
• Đau lưng
• Đau khớp (arthralgia)
• Gãy xương
• Nhiễm nấm Candida (candidiasis)
• Nhiễm virus
• Nhiễm khuẩn
• Viêm mô tế bào
• Nhiễm trùng huyết
• Triệu chứng giống lupus
• Phản ứng dị ứng đường hô hấp
• Huyết áp cao hoặc thấp (tăng huyết áp/hạ huyết áp)
• Nhịp tim chậm (bradycardia)
• Sưng (phù)
• Bừng mặt
• Hình thành cục máu đông kèm theo viêm tĩnh mạch (thrombophlebitis)
• Số lượng tế bào hồng cầu thấp (thiếu máu)
• Thiếu máu do sự phá hủy nhanh chóng tế bào hồng cầu (thiếu máu tán huyết)
• Số lượng tế bào bạch cầu thấp (thiếu bạch cầu)
• Số lượng tế bào trung tính thấp (thiếu trung tính)
• Số lượng tiểu cầu thấp (thiếu tiểu cầu)
• Số lượng tế bào máu giảm tổng thể (pancytopenia)
• Sưng hạch bạch huyết (lymphadenopathy)
• Lymphoma ác tính
• Phản ứng quá mẫn
• Phản ứng dị ứng do miễn dịch (bệnh huyết thanh)
• Sarcoidosis, một bệnh do sự phát triển của các đám tế bào viêm nhỏ (granulomas)

Tác dụng phụ ít gặp của infliximab bao gồm:

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
• Nhiễm nấm phổi (Pneumocystis pneumonia)
• Bệnh lao
• Các nhiễm trùng có thể bao gồm:
  • Coccidioidomycosis
  • Bệnh cytomegalovirus
  • Nhiễm herpes zoster
  • Histoplasmosis
  • Nocardiosis
  • Aspergillosis
  • Nhiễm mycobacteria không điển hình
  • Blastomycosis
  • Nhiễm nấm
  • Listeriosis
  • Nhiễm ký sinh trùng
  • Tái hoạt viêm gan B (HBV)
  • Nhiễm trùng cơ hội
  • Co giật
• Phản ứng da bao gồm:
  • Loét da
  • Mụn trứng cá
  • Phát ban mụn mủ cấp tính toàn thân
  • Phát ban chàm
  • Phát ban dạng dát sẩn
  • Phát ban mụn mủ
  • Ban đỏ đa dạng
  • Phát ban giống lichen
  • Vảy nến
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Hoại tử biểu bì độc
• Ung thư da bao gồm:
  • U ác tính melanoma
  • Carcinoma tế bào Merkel
• Khó chịu ở ngực
• Dịch tích tụ quanh tim (dịch màng ngoài tim)
• Triệu chứng suy tim mới xuất hiện hoặc trở nên tồi tệ hơn
• Mất khả năng cung cấp máu cho tim (bệnh tim thiếu máu cục bộ)
• Nhồi máu cơ tim (nhồi máu cơ tim)
• Rối loạn nhịp tim (rối loạn nhịp tim)
• Viêm mạch máu (viêm mạch)
• Tắc nghẽn dòng mật (tắc mật)
• Độc tính gan
• Viêm gan tắc mật
• Viêm gan tự miễn
• Vàng da
• Suy gan
• Khối u ác tính trong ruột kết hoặc trực tràng
• Khối u ác tính ở cổ tử cung
• Khối u ác tính ở vú
• Ung thư máu và bạch huyết bao gồm:
  • Lymphoma T-cell hepatosplenic (HSTCL)
  • Lymphoma Hodgkin
  • Lymphoma non-Hodgkin
  • Bệnh bạch cầu
  • Số lượng tế bào bạch cầu hạt cực thấp (agranulocytosis)
  • Thrombocytopenia miễn dịch
  • Cục máu đông trong các mạch máu nhỏ do thrombocytopenia (purpura huyết khối giảm tiểu cầu)
• Viêm phổi do vi khuẩn
• Co thắt phế quản
• Khó thở (dyspnea)
• Sưng họng và thanh quản (phù họng và thanh quản)
• Bệnh phổi kẽ như:
  • Viêm phổi kẽ
  • Xơ phổi
• Đột quỵ
• Các bệnh gây tổn thương myelin, lớp bảo vệ sợi dây thần kinh (bệnh demyelinating), bao gồm:
  • Bệnh đa xơ cứng
  • Bệnh viêm đa dây thần kinh tự miễn
  • Hội chứng Guillain-Barré
  • Liệt thần kinh vận động đa ổ
  • Viêm tủy sống (transverse myelitis)
  • Tổn thương thần kinh (neuropathy)
  • Viêm thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh thị giác)
  • Mất thị lực tạm thời
  • Hội chứng giống lupus

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm: nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, nhầm lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất khả năng phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với các triệu chứng như cơ cứng rất mạnh, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm: nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng sáng xung quanh đèn.

Liều dùng của infliximab là gì?

Tiêm, bột đông khô để tái cấu trúc

• 100 mg/lọ (Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola)
• Các loại thuốc biosimilar của Remicade:
  • Inflectra (infliximab-dyyb)
  • Renflexis (infliximab-abda)
  • Ixifi (infliximab-qbtx)
  • Avsola (infliximab-axxq)

Viêm khớp dạng thấp

• Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola
• Dùng để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, ngừng tiến triển tổn thương cấu trúc và cải thiện chức năng thể chất cho bệnh nhân viêm khớp dạng thấp từ mức độ trung bình đến nặng kết hợp với methotrexate
• Liều: 3 mg/kg tiêm tĩnh mạch (IV) vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó mỗi 8 tuần
• Nếu phản ứng không đầy đủ, có thể tăng liều lên 10 mg/kg hoặc tăng tần suất tiêm mỗi 4 tuần

Viêm khớp vẩy nến

• Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola
• Dùng để giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp vẩy nến hoạt động, ngừng tiến triển tổn thương cấu trúc và cải thiện chức năng thể chất
• Liều: 5 mg/kg IV vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó mỗi 8 tuần
• Có thể sử dụng kết hợp với methotrexate

Bệnh vẩy nến mảng

• Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola
• Dùng cho bệnh nhân vẩy nến mảng nặng, khi các phương pháp điều trị toàn thân khác không thích hợp
• Liều: 5 mg/kg IV vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó mỗi 8 tuần
• Có thể dùng với hoặc không dùng methotrexate

Bệnh Crohn

• Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola
• Dùng cho bệnh nhân viêm ruột Crohn từ mức độ trung bình đến nặng, những người không đáp ứng đầy đủ với phương pháp điều trị thông thường
• Liều: 5 mg/kg IV vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó mỗi 8 tuần
• Nếu bệnh nhân mất đáp ứng, có thể xem xét tăng liều lên 10 mg/kg

Viêm loét đại tràng

• Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola
• Dùng để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, đạt và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng và lành niêm mạc, loại bỏ việc sử dụng corticosteroid cho bệnh nhân viêm loét đại tràng từ mức độ trung bình đến nặng
• Liều: 5 mg/kg IV vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó mỗi 8 tuần

Viêm cột sống dính khớp

• Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola
• Dùng để giảm các dấu hiệu và triệu chứng ở bệnh nhân viêm cột sống dính khớp
• Liều: 5 mg/kg IV vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó mỗi 6 tuần

Điều chỉnh liều

• Suy tim từ mức độ trung bình đến nặng (Lớp III hoặc IV theo phân loại NYHA): Không vượt quá 5 mg/kg/liều

Xem xét điều trị

• Trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong suốt quá trình điều trị, bệnh nhân cần được đánh giá về bệnh lao hoạt động và xét nghiệm để phát hiện nhiễm trùng tiềm ẩn.
• Tần suất nhiễm trùng nghiêm trọng cao hơn ở bệnh nhân điều trị bằng infliximab trên 65 tuổi; sử dụng cẩn thận.

Trẻ em:

Bệnh Crohn

• Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola
• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng, cũng như kích thích và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở bệnh nhân nhi từ 6 tuổi trở lên mắc bệnh Crohn mức độ trung bình đến nặng và không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường.
• Trẻ em dưới 6 tuổi: Chưa nghiên cứu
• Trẻ em từ 6 đến 17 tuổi: 5 mg/kg tiêm tĩnh mạch (IV) vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó mỗi 8 tuần.

Viêm loét đại tràng

• Remicade, Inflectra, Renflexis, Ixifi, Avsola
• Điều trị viêm loét đại tràng mức độ trung bình đến nặng ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên và không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường.
• Trẻ em dưới 6 tuổi: Chưa nghiên cứu
• Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: 5 mg/kg IV vào các tuần 0, 2 và 6, sau đó mỗi 8 tuần.

Lưu ý về liều dùng

• Do nguy cơ ung thư T-cell hạch lách, cần đánh giá kỹ lưỡng giữa nguy cơ và lợi ích khi sử dụng thuốc kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác ở bệnh nhân viêm loét đại tràng nhi khoa.
• Trẻ em cần được tiêm phòng đầy đủ trước khi bắt đầu điều trị với infliximab.
• Không tiêm vắc-xin sống trong khi đang điều trị infliximab.

Quá liều

• Tiềm năng độc tính của infliximab đối với con người chưa được xác định hoàn toàn.
• Liều đơn lên đến 20 mg/kg đã được tiêm mà không có tác dụng độc hại.
• Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi và điều trị hỗ trợ triệu chứng.

Các thuốc tương tác với infliximab

• Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, họ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của infliximab

• upadacitinib
• Infliximab có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 76 loại thuốc khác.
• Infliximab có tương tác vừa phải với ít nhất 30 loại thuốc khác.

Tương tác nhẹ của infliximab

• móng vuốt mèo
• Các tương tác thuốc được liệt kê trên đây không phải tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể truy cập trang kiểm tra tương tác thuốc của RxList.

Mang thai và cho con bú

• Chưa biết liệu infliximab có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi khi sử dụng cho phụ nữ mang thai. Infliximab chỉ nên sử dụng trong thai kỳ khi thật sự cần thiết.
• Infliximab có thể qua nhau thai và được phát hiện trong huyết thanh của trẻ sơ sinh đến 6 tháng sau khi mẹ điều trị trong thai kỳ. Vắc-xin sống không nên tiêm cho những trẻ sơ sinh này vì có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng.
• Chưa biết liệu infliximab có có mặt trong sữa mẹ hay không, nhưng nhiều thuốc và immunoglobulin có thể được bài tiết vào sữa mẹ. Quyết định nên dừng infliximab hay cho con bú phải được đưa ra dựa trên tầm quan trọng của điều trị đối với mẹ, vì có nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng đối với trẻ bú mẹ.

Những điều khác cần biết về infliximab

• Thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải các phản ứng dị ứng như nổi mẩn ngứa, khó thở, tụt huyết áp và phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ).
• Phát triển các triệu chứng như sốt, phát ban, đau đầu, đau họng, đau cơ và khớp, khó nuốt và sưng tay và mặt.
• Phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng.
• Bạn cần được kiểm tra định kỳ trong suốt quá trình điều trị với infliximab. Hãy theo dõi với bác sĩ của bạn và không bỏ lỡ các cuộc hẹn.
• Không tiêm vắc-xin sống khi đang điều trị bằng infliximab.

Tóm tắt
Infliximab là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh viêm tự miễn ảnh hưởng đến da, khớp và hệ tiêu hóa. Đây là một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G1 (IgG1) dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến, vẩy nến mảng, viêm cột sống dính khớp, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng. Các tác dụng phụ thường gặp của infliximab bao gồm phát ban, đau đầu, đỏ bừng mặt, khó thở, phát triển kháng thể chống nhân tế bào (ANA), phát triển kháng thể với DNA chuỗi đôi, nhiễm trùng, áp-xe, viêm đường hô hấp trên, ho, viêm xoang, viêm họng, viêm phế quản và những tác dụng phụ khác.

Tên chung: infliximab

Tên thương mại: Remicade

Lớp thuốc: DMARDs, ức chế TNF, kháng thể đơn dòng

Infliximab là gì và được sử dụng để làm gì?
Infliximab là một loại kháng thể được tiêm tĩnh mạch, được sử dụng để điều trị một số bệnh viêm mãn tính. Infliximab hoạt động bằng cách chặn tác dụng của yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF-alpha), một chất do các tế bào trong cơ thể sản xuất và có vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy quá trình viêm. Có hai loại thuốc tiêm khác cũng chặn TNF-alpha là adalimumab (Humira) và etanercept (Enbrel). Cụ thể, infliximab được sử dụng để điều trị viêm của:

• Bệnh Crohn
• Viêm khớp dạng thấp
• Vảy nến
• Viêm cột sống dính khớp
• Viêm khớp vảy nến

Bằng cách chặn tác dụng của TNF-alpha, infliximab giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm. Infliximab không chữa khỏi bệnh Crohn, viêm khớp vảy nến hay viêm khớp dạng thấp. Tuy nhiên, infliximab có thể làm chậm quá trình phá hủy khớp do viêm khớp dạng thấp. FDA đã phê duyệt infliximab vào tháng 8 năm 1998.

Infliximab được phê duyệt sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với methotrexate (Rheumatrex, Trexall) để điều trị viêm khớp dạng thấp mức độ trung bình đến nặng.

Infliximab được sử dụng để giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm trong bệnh Crohn mức độ trung bình đến nặng, bao gồm cả bệnh Crohn có lỗ rò (là các đường thông được tạo ra khi viêm xâm nhập qua thành ruột).

Nó cũng được phê duyệt để điều trị viêm khớp vảy nến đang hoạt động. Infliximab hữu ích trong việc giảm viêm khớp của viêm khớp dạng thấp ở trẻ em, viêm cột sống dính khớp, vảy nến dạng mảng và viêm khớp vảy nến.

Nó cũng đã được chứng minh là có tác dụng trong điều trị viêm uveitis và sarcoidosis không đáp ứng với các phương pháp điều trị truyền thống.

Infliximab được phê duyệt sử dụng cho bệnh nhi bị bệnh Crohn hoạt động từ mức độ trung bình đến nặng, những trẻ đã không đáp ứng đầy đủ với phương pháp điều trị thông thường.

Tác dụng phụ của infliximab là gì?

CẢNH BÁO
Infliximab nên ngừng sử dụng nếu có các phản ứng nghiêm trọng. Các nhiễm trùng nghiêm trọng đã được báo cáo với các thuốc khác ức chế TNF-alpha, và nhiễm trùng cũng đã được ghi nhận trong quá trình điều trị bằng infliximab. Do đó, infliximab không nên sử dụng ở bệnh nhân có nhiễm trùng nghiêm trọng. Hơn nữa, infliximab cần ngừng ngay nếu có nhiễm trùng nghiêm trọng trong quá trình điều trị. Kiểm tra lao (thử nghiệm PPD) nên được thực hiện trước khi điều trị bằng infliximab vì có báo cáo về tái hoạt động của bệnh lao ở bệnh nhân sử dụng infliximab. Những bệnh nhân này cần được điều trị lao.

Giảm số lượng tế bào bạch cầu và hồng cầu và giảm số lượng tiểu cầu đã được ghi nhận với infliximab. Viêm mạch (viêm động mạch) cũng đã được báo cáo.

Bệnh nhân mắc bệnh Crohn hoặc viêm khớp dạng thấp, đặc biệt là những bệnh nhân có bệnh lý hoạt động cao và/hoặc sử dụng lâu dài các liệu pháp ức chế miễn dịch, có thể có nguy cơ cao (cao hơn vài lần) so với dân số chung về việc phát triển bệnh u lympho ác tính. Nhiều ca ung thư đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng mở, không kiểm soát với tỷ lệ cao hơn nhiều so với dân số chung. Trong các nghiên cứu kiểm soát với các tác nhân ức chế TNF-alpha, bao gồm infliximab, đã ghi nhận nhiều trường hợp u lympho và các ung thư khác ở những bệnh nhân sử dụng thuốc so với nhóm đối chứng.

Tác dụng phụ thường gặp
Những tác dụng phụ thường gặp nhất của infliximab bao gồm:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Ho
• Phát ban
• Đau lưng
• Buồn nôn
• Nôn
• Đau bụng
• Đau đầu
• Yếu
• Sốt

Tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Huyết áp thấp hoặc cao
• Đau ngực
• Khó thở
• Phát ban
• Ngứa
• Sốt
• Ớn lạnh

Những phản ứng trên có thể chỉ ra một phản ứng dị ứng với infliximab. Chúng phổ biến hơn ở những bệnh nhân phát triển kháng thể với infliximab và ít xảy ra hơn ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch như methotrexate.

Liều dùng của infliximab là gì?

Infliximab được tiêm tĩnh mạch. Liều lượng khuyến nghị là 5 mg/kg qua truyền tĩnh mạch vào tuần 0, 2, và 6, sau đó là 5 mg/kg mỗi 8 tuần cho bệnh Crohn mức độ trung bình đến nặng hoặc bệnh Crohn có lỗ rò ở bệnh nhân người lớn hoặc trẻ em. Người lớn, những người đã đáp ứng ban đầu nhưng sau đó mất đáp ứng, có thể được điều trị với liều 10 mg/kg.

Liều lượng khuyến nghị để điều trị viêm khớp dạng thấp mức độ trung bình đến nặng là 3 mg/kg vào tuần 0, 2, và 6, sau đó là 3 mg/kg mỗi 8 tuần. Infliximab nên được kết hợp với methotrexate. Nếu đáp ứng không đầy đủ, có thể thử liều lên đến 10 mg/kg hoặc điều trị mỗi 4 tuần.

Viêm loét đại tràng, viêm khớp vảy nến và vảy nến dạng mảng được điều trị bằng liều truyền tĩnh mạch 5 mg/kg vào tuần 0, 2, và 6, sau đó là 5 mg/kg mỗi 8 tuần.

Viêm cột sống dính khớp được điều trị bằng liều truyền tĩnh mạch 5 mg/kg vào tuần 0, 2, và 6, sau đó là 5 mg/kg mỗi 6 tuần.

Thuốc nào tương tác với infliximab?
Vì infliximab có thể làm giảm đáp ứng của hệ miễn dịch, không nên sử dụng đồng thời với các loại vắc xin chứa vi khuẩn hoặc virus sống. Việc kết hợp infliximab với anakinra (Kineret), abatacept (Orencia) hoặc tocilizumab (Actemra), những thuốc cũng làm giảm đáp ứng của hệ miễn dịch, có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.

Mang thai và cho con bú
Việc sử dụng infliximab ở phụ nữ mang thai chưa được đánh giá đầy đủ.

Chưa biết liệu infliximab có tiết vào sữa mẹ hay không, vì vậy, không rõ nó có ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hay không.

Những điều khác bạn cần biết về infliximab

Các dạng bào chế của infliximab có sẵn:
Bột tiêm tĩnh mạch, 100 mg

Cách bảo quản infliximab:
Infliximab cần được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F).

Tóm tắt
Infliximab (Remicade) là một loại thuốc được kê đơn để điều trị viêm trong bệnh Crohn, viêm khớp dạng thấp, vảy nến, viêm cột sống dính khớp và viêm khớp vảy nến. Các tác dụng phụ, liều dùng, tương tác thuốc và an toàn khi sử dụng trong thai kỳ cần được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.