Tên thuốc gốc: vắc-xin cúm A (H5N1)
Tên thương mại: Audenz
Nhóm thuốc: Vắc-xin, inactivated, virus
Vắc-xin cúm A (H5N1) là gì và dùng để làm gì?
Vắc-xin cúm A (H5N1) là một loại vắc-xin virus đã được inactivated (không còn khả năng gây bệnh), dùng để tiêm phòng cúm A (H5N1), còn gọi là cúm gia cầm. Vắc-xin cúm A (H5N1) được tiêm dưới da cho những người trên 6 tháng tuổi có nguy cơ cao tiếp xúc với virus cúm A (H5N1).
Cúm gia cầm không phổ biến ở người và thường lây nhiễm qua tiếp xúc với các loài chim hoang dã hoặc gia cầm bị nhiễm bệnh. Những người làm việc tại các trung tâm phục hồi chim, khu bảo tồn động vật và chim, những người tham gia ứng phó với các đợt bùng phát cúm gia cầm, và nông dân chăn nuôi gia cầm có nguy cơ cao tiếp xúc với virus cúm gia cầm. Việc phân phối vắc-xin cúm A (H5N1) tại Mỹ bị giới hạn và chỉ có sẵn thông qua Cơ quan Dự trữ Quốc gia (CDC) và tham khảo ý kiến các cơ quan y tế địa phương.
Vắc-xin cúm A (H5N1) kích thích hệ thống miễn dịch của cơ thể sản sinh kháng thể chống lại virus cúm A (H5N1), bảo vệ người được tiêm phòng khỏi các bệnh nghiêm trọng khi tiếp xúc với virus. Vắc-xin được sản xuất từ virus được nuôi trong tế bào động vật có vú, sau đó được tinh lọc và inactivated để loại bỏ khả năng gây bệnh.
Vắc-xin cúm A (H5N1) chứa các protein bề mặt của virus (kháng nguyên) gọi là hemagglutinin giúp virus bám vào tế bào hô hấp của con người và xâm nhập vào trong để tái tạo. Hệ thống miễn dịch của người được tiêm phòng có các kháng thể nhận diện virus qua kháng nguyên đặc hiệu của nó và ngăn không cho virus xâm nhập vào tế bào để nhân lên và lây nhiễm sang các tế bào khác.
Cảnh báo
- Không tiêm vắc-xin cúm A (H5N1) cho những người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin hoặc những người đã từng có phản ứng nghiêm trọng với liều vắc-xin cúm trước đó.
- Cơ sở y tế với các biện pháp quản lý thích hợp phản ứng dị ứng cần có sẵn tại cơ sở tiêm phòng.
- Tiêm vắc-xin quá cao trên cánh tay có thể gây chấn thương và đau vai. Hãy thận trọng khi tiêm và sử dụng kỹ thuật đúng.
- Tiêm bắp có thể gây tụ máu hoặc chảy máu ở những người mắc các bệnh về đông máu, cần tiêm cẩn thận.
- Không trì hoãn tiêm vắc-xin khi bị bệnh nhẹ, nhưng hoãn tiêm đối với những bệnh nhân bị sốt cho đến khi khỏi bệnh.
- Vắc-xin cúm A (H5N1) có thể liên quan đến nguy cơ cao mắc hội chứng Guillain-Barré (GBS), mặc dù bằng chứng không rõ ràng. Nếu người bệnh đã từng bị GBS trong vòng 6 tuần sau khi tiêm vắc-xin cúm trước đó, cần cân nhắc kỹ lợi ích và rủi ro trước khi tiêm vắc-xin.
- Một số người đã bị ngất xỉu (syncope) sau khi tiêm vắc-xin. Cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa để tránh ngã và chấn thương.
- Những người có hệ miễn dịch yếu, bao gồm những người đang điều trị ức chế miễn dịch, có thể có phản ứng kém với vắc-xin.
- Vắc-xin cúm A (H5N1) không thể bảo vệ tất cả những người được tiêm phòng khỏi bệnh.
Tác dụng phụ của vắc-xin cúm A (H5N1) là gì?
Tác dụng phụ thường gặp của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:
Phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm:
- Đau
- Nhạy cảm
- Đỏ (erythema)
- Cứng mô (induration)
- Sưng
Tác dụng phụ toàn thân thường gặp của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:
Trẻ sơ sinh và trẻ em (từ 6 tháng đến 5 tuổi):
- Cáu kỉnh
- Quấy khóc
- Buồn ngủ
- Thay đổi thói quen ăn uống
- Sốt
Trẻ em và thanh thiếu niên (từ 6 đến 17 tuổi):
- Đau cơ (myalgia)
- Mệt mỏi
- Cảm giác không khỏe (malaise)
- Đau đầu
- Mất cảm giác thèm ăn
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Tiêu chảy
- Đau bụng
- Đau khớp (arthralgia)
- Đổ mồ hôi
- Rùng mình
- Sốt
Người lớn từ 18 đến 64 tuổi:
- Mệt mỏi
- Đau đầu
- Cảm giác không khỏe (malaise)
- Đau cơ (myalgia)
- Đau khớp (arthralgia)
- Buồn nôn
- Rùng mình
- Đổ mồ hôi
- Sốt
Người lớn từ 65 tuổi trở lên:
- Đau tại chỗ tiêm
- Mệt mỏi
- Cảm giác không khỏe (malaise)
- Đau đầu
- Đau khớp (arthralgia)
Tác dụng phụ ít gặp của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:
Phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm:
- Viêm
- Cục u
- Loét
- Hoại tử mô (necrosis)
- Sưng hạch bạch huyết (lymphadenopathy)
Phản ứng quá mẫn, bao gồm:
- Sưng dưới da và ở các mô niêm mạc (angioedema)
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
Phản ứng trên da, bao gồm:
- Mày đay (urticaria)
- Ngứa (pruritus)
- Phát ban toàn thân
Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác:
- Liệt mặt Bell
- Co giật, bao gồm co giật do sốt
- Viêm dây thần kinh (neuritis)
- Viêm não (encephalitis)
- Tổn thương myelin, chất bảo vệ sợi thần kinh (demyelination)
- Hội chứng Guillain-Barré, tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các dây thần kinh
- Cảm giác tê và ngứa ran (paresthesia)
- Ngất (syncope)
- Yếu cơ
- Buồn ngủ
- Rối loạn giấc ngủ (narcolepsy)
Gọi ngay bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong quá trình sử dụng thuốc này:
- Các triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác tim đập thình thịch trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
- Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
- Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sẽ ngất đi;
- Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng xung quanh đèn.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.
Liều lượng của vắc-xin cúm A (H5N1) là gì?
Cung cấp chỉ cho các cơ quan chính phủ và cho kho dự trữ:
Tiêm, nhũ dịch có phụ gia AS03 (Dành cho người lớn)
- 3.75 mcg/mL hemagglutinin (HA) từ chủng virus cúm A (H5N1) 364 A/Indonesia/05/2005
Tiêm, nhũ dịch có phụ gia AS03 (Dành cho trẻ em)
- 3.75 mcg/0.5 mL hemagglutinin (HA) từ chủng virus cúm A (H5N1) 364 A/Indonesia/05/2005
Tiêm, nhũ dịch có phụ gia MF59 (Audenz)
- 7.5 mcg/0.5 mL HA từ chủng virus cúm A (H5N1) A/turkey/Turkey/1/2005
Tiêm phòng cúm A (H5N1) (Cúm gia cầm)
Dành cho người lớn:
- Được chỉ định để tiêm phòng chủ động ngừa bệnh do virus cúm A (H5N1) gây ra ở người lớn có nguy cơ cao tiếp xúc với virus này.
- Phác đồ 2 mũi: Tiêm 0.5 mL tiêm bắp (IM) cách nhau 21 ngày.
Dành cho trẻ em:
- Được chỉ định để tiêm phòng chủ động ngừa bệnh do virus cúm A (H5N1) gây ra ở trẻ em trên 6 tháng tuổi có nguy cơ cao tiếp xúc với virus này.
- Trẻ dưới 6 tháng tuổi:
- An toàn và hiệu quả chưa được xác định.
- Trẻ từ 6 tháng đến 17 tuổi:
Với phụ gia AS03
- Phác đồ 2 mũi: Tiêm 0.25 mL tiêm bắp (IM) cách nhau 21 ngày.
Với phụ gia MF59 (Audenz)
- Phác đồ 2 mũi: Tiêm 0.5 mL tiêm bắp (IM) cách nhau 21 ngày.
Thuốc tương tác với vắc-xin cúm A (H5N1):
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.
Tương tác nghiêm trọng với vắc-xin cúm A (H5N1):
- Belimumab
Tương tác nghiêm trọng với vắc-xin cúm A (H5N1):
- Elivaldogene autotemcel
- Ocrelizumab
- Ofatumumab SC
- Secukinumab
- Siponimod
- Teplizumab
Vắc-xin cúm A (H5N1) có tương tác vừa phải với ít nhất 58 loại thuốc khác nhau.
Tương tác nhẹ của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:
- Ozanimod
Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập Công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.
Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Mang thai và cho con bú:
Thông tin về việc sử dụng vắc-xin cúm A (H5N1) trong thai kỳ chưa đầy đủ để xác định các dị tật thai nhi hoặc tác dụng phụ liên quan đến vắc-xin. Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy không có bằng chứng gây hại cho thai nhi khi tiêm vắc-xin cúm A (H5N1).
Thông tin về nguy cơ nhiễm cúm A (H5N1) ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Phụ nữ mang thai nhiễm cúm H1N1 đại dịch hoặc cúm mùa có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng và biến chứng cao hơn so với phụ nữ không mang thai. Phụ nữ mang thai bị cúm có thể có nguy cơ sinh non và sinh sớm.
Không có dữ liệu về sự hiện diện của vắc-xin cúm A (H5N1) trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đến việc sản xuất sữa hoặc đối với trẻ bú mẹ. Quyết định cho con bú nên được đưa ra sau khi xem xét lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, cùng với những tác dụng phụ có thể xảy ra đối với trẻ sơ sinh từ vắc-xin hoặc khả năng mẹ dễ bị nhiễm cúm gia cầm.
Những điều khác bạn cần biết về vắc-xin cúm A (H5N1):
Hãy hoàn thành chuỗi tiêm chủng hai mũi vắc-xin cúm A (H5N1) nếu bạn có nguy cơ cao mắc cúm gia cầm. Tiêm vắc-xin là cách tốt nhất để ngừa bệnh, ngoài việc thực hành các biện pháp an toàn để tránh tiếp xúc với virus cúm gia cầm.
Vắc-xin cúm A (H5N1) chỉ chứa các protein bề mặt không gây nhiễm của virus và không thể gây ra cúm.
Tóm tắt:
Vắc-xin cúm A (H5N1) là vắc-xin virus đã được inactivated dùng để tiêm phòng cúm A (H5N1), còn được gọi là cúm gia cầm. Vắc-xin cúm A (H5N1) được tiêm qua đường cơ bắp cho những người trên 6 tháng tuổi có nguy cơ cao tiếp xúc với virus cúm A (H5N1). Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm các phản ứng tại vị trí tiêm như đau, nhạy cảm, đỏ (erythema), cứng mô (induration) và sưng. Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
