Thuốc Insulin degludec và insulin aspart

Tên Generic: insulin degludec và insulin aspart

Tên Thương Mại: Ryzodeg

Lớp Thuốc: Thuốc điều trị tiểu đường, phối hợp insulin; Thuốc điều trị tiểu đường, insulin

Insulin degludec và insulin aspart là gì và được sử dụng để làm gì?

Insulin degludec/insulin aspart là sự kết hợp của hai loại insulin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em trên 12 tháng tuổi bị bệnh tiểu đường loại I hoặc II. Insulin dùng để điều trị tiểu đường là một sản phẩm sinh học, được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ DNA tái tổ hợp, có cấu trúc tương tự insulin tự nhiên do tuyến tụy sản xuất. Insulin degludec là insulin tác dụng dài và insulin aspart là insulin tác dụng nhanh, cả hai đều giúp duy trì kiểm soát đường huyết.

Insulin được tuyến tụy tiết ra sau bữa ăn để điều chỉnh quá trình trao đổi chất của carbohydrate, chất béo và protein hấp thụ từ thực phẩm. Tiểu đường là một rối loạn chuyển hóa với mức đường huyết cao (tăng đường huyết), do sự rối loạn chức năng của insulin làm suy giảm khả năng hấp thu glucose vào tế bào để tạo năng lượng. Tiểu đường ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây tổn thương các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Tiểu đường loại I là một bệnh tự miễn di truyền trong đó các tế bào miễn dịch phá hủy các tế bào sản xuất insulin trong tuyến tụy, dẫn đến việc tiết insulin ít hoặc hoàn toàn không có. Tiểu đường loại I phát triển chủ yếu ở tuổi thanh thiếu niên. Tiểu đường loại II phổ biến hơn và chủ yếu liên quan đến lối sống, phát triển sau này trong cuộc đời khi tuyến tụy sản xuất ít insulin hoặc cơ thể trở nên kháng insulin.

Insulin degludec và insulin aspart cung cấp insulin mà cơ thể cần để điều chỉnh quá trình chuyển hóa glucose trong cơ thể và duy trì mức glucose tối ưu. Insulin giảm đường huyết bằng cách kích thích sự hấp thu glucose từ máu vào các cơ quan và mô, đặc biệt là cơ vân, tế bào mỡ và gan. Insulin ức chế sản xuất glucose trong gan, ức chế sự phân giải chất béo và protein, và tăng cường tổng hợp protein.

Insulin degludec/insulin aspart là một dung dịch chứa 70% insulin degludec và 30% insulin aspart, được tiêm một lần mỗi ngày vào mô dưới da (tiêm dưới da) bằng bút tiêm có sẵn. Insulin aspart là insulin tác dụng nhanh với thời gian bắt đầu tác dụng trong vòng 15 phút, tác dụng tối đa trong 30-90 phút và thời gian tác dụng từ 3-7 giờ. Insulin degludec có tác dụng trong 30 đến 90 phút và được giải phóng chậm, với tác dụng hạ đường huyết kéo dài 24 giờ.

Cảnh báo Không sử dụng insulin degludec/insulin aspart cho bệnh nhân:

• Có dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin degludec/insulin aspart.
• Trong các đợt hạ đường huyết.
• Đào tạo bệnh nhân tự tiêm insulin degludec/insulin aspart đúng cách với bút tiêm có sẵn và khuyến cáo họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm, để tránh nguy cơ nhiễm trùng qua đường máu.
• Thay đổi loại insulin, nhà sản xuất hoặc phương thức tiêm có thể ảnh hưởng đến kiểm soát đường huyết và gây tăng hoặc giảm đường huyết. Việc thay đổi chế độ insulin phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với liều lượng khuyến cáo và tăng cường theo dõi đường huyết.
• Bệnh nhân tiểu đường loại II có thể cần điều trị kết hợp với thuốc chống tiểu đường uống.
• Hạ đường huyết là tác dụng phụ phổ biến nhất với tất cả các phương pháp điều trị insulin.
• Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và triệu chứng có thể khác nhau ở từng bệnh nhân và thay đổi theo thời gian trong cùng một bệnh nhân.
• Hạ đường huyết kéo dài hoặc nặng có thể gây co giật, hôn mê, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, hoặc thậm chí tử vong.
• Nguy cơ hạ đường huyết tăng ở bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận suy giảm.
• Bệnh nhân tiểu đường lâu năm, bệnh lý thần kinh tiểu đường (neuropathy), hạ đường huyết tái phát hoặc bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận thức về các triệu chứng hạ đường huyết.
• Theo dõi đường huyết thường xuyên hơn ở bệnh nhân có nguy cơ cao hạ đường huyết và bệnh nhân có giảm nhận thức triệu chứng hạ đường huyết.
• Bệnh nhân và người chăm sóc phải được giáo dục về cách tự theo dõi mức đường huyết, nhận diện và xử lý hạ đường huyết.
• Insulin degludec/insulin aspart có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phản vệ (sốc phản vệ). Nếu bệnh nhân phát triển các phản ứng dị ứng, ngừng sử dụng insulin degludec/insulin aspart và theo dõi bệnh nhân cho đến khi các triệu chứng biến mất. Không sử dụng cho bệnh nhân đã có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin degludec/insulin aspart.
• Insulin gây chuyển kali vào trong tế bào và có thể dẫn đến hạ kali máu, nếu không được điều trị có thể gây liệt hô hấp và rối loạn nhịp tim nguy hiểm (loạn nhịp thất) và tử vong. Theo dõi nồng độ kali ở bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu, bao gồm bệnh nhân đang dùng thuốc hạ kali hoặc thuốc nhạy cảm với nồng độ kali.
• Sử dụng đồng thời với thiazolidinediones, một lớp thuốc chống tiểu đường uống thuộc nhóm kích thích thụ thể PPAR-gamma, có thể gây giữ nước theo liều và làm tăng nguy cơ suy tim. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này và nếu bệnh nhân phát triển suy tim, điều trị thích hợp và xem xét ngừng sử dụng hoặc giảm liều thiazolidinedione.
• Tiêm insulin lặp đi lặp lại vào cùng một vùng có thể gây dày hoặc lõm da (lipodystrophy). Tiêm vào những khu vực này có thể làm giảm sự hấp thu insulin và gây tăng đường huyết. Thay đổi đột ngột vị trí tiêm (đến vùng chưa bị ảnh hưởng) có thể gây hạ đường huyết.

Tác dụng phụ của insulin degludec và insulin aspart:

Các tác dụng phụ thường gặp của insulin degludec và insulin aspart bao gồm:

• Hạ đường huyết
• Viêm mũi họng (viêm mũi họng)
• Đau đầu
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Cảm cúm
• Các phản ứng dị ứng/dị ứng bao gồm:
  • Phản ứng da toàn thân
  • Hạ huyết áp (hạ huyết áp)
  • Co thắt phế quản
  • Sưng ở mô dưới da và niêm mạc (phù mạch)
  • Sốc
  • Phản vệ
  • Sưng lưỡi và môi
  • Buồn nôn
  • Tiêu chảy
  • Mệt mỏi
  • Mày đay (nổi mề đay)
  • Ngứa (ngứa)
• Các phản ứng tại vị trí tiêm như:
  • Bầm tím
  • Chảy máu
  • Đỏ (viêm đỏ)
  • Đau
  • Cục u
  • Sưng
  • Thay đổi màu sắc
  • Ngứa (ngứa)
  • Cảm giác ấm
  • Khối u
  • Tiêu hủy mô da (lipoatrophy)
  • Dày mô da (lipohypertrophy)
  • Tăng cân
  • Sưng ở chi (phù ngoại vi)
  • Phát triển kháng thể chống insulin

Liên hệ bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào dưới đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, nhầm lẫn, nói ngọng, yếu cơ nặng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không ổn định;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn thấy đường hầm, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Liên hệ với bác sĩ để nhận tư vấn về các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi nghiêm trọng.

Liều dùng của insulin degludec và insulin aspart:

Bút tiêm có sẵn:

Insulin degludec 70 đơn vị / insulin aspart 30 đơn vị mỗi mL (tức là 100 đơn vị/mL cho sự kết hợp)

Người lớn:

Bệnh tiểu đường típ 1 và 2:

• Chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị bệnh tiểu đường.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin:
  • Bệnh tiểu đường típ 1: Một phần ba đến một nửa tổng liều insulin hàng ngày; theo quy tắc chung, phần còn lại của tổng liều insulin hàng ngày nên được sử dụng dưới dạng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh, chia thành các bữa ăn hàng ngày; có thể sử dụng 0.2-0.4 đơn vị/kg để tính toán tổng liều insulin hàng ngày ban đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin bị bệnh tiểu đường típ 1.
  • Bệnh tiểu đường típ 2: 10 đơn vị tiêm dưới da (SC) mỗi ngày một lần.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường típ 1 hoặc 2 đã sử dụng insulin pha sẵn hoặc tự pha một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc là một phần trong phác đồ tiêm nhiều lần:
  • Bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 với cùng đơn vị liều và lịch tiêm như insulin pha sẵn hoặc tự pha.
  • Ở bệnh nhân cũng sử dụng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong các bữa ăn, tiếp tục dùng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh với liều không đổi cho các bữa ăn không được insulin degludec/insulin aspart 70/30 bao phủ.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường típ 1 hoặc 2 đã sử dụng insulin cơ bản một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc là một phần trong phác đồ tiêm nhiều lần:
  • Bệnh nhân tiểu đường típ 2 chuyển từ phác đồ chỉ bao gồm insulin cơ bản một hoặc hai lần mỗi ngày, bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 với cùng đơn vị liều và lịch tiêm.
  • Đối với bệnh nhân chuyển từ insulin cơ bản một lần mỗi ngày sang insulin degludec/insulin aspart 70/30 một lần mỗi ngày, theo dõi đường huyết sau khi bắt đầu điều trị vì thành phần insulin tác dụng nhanh.
  • Ở bệnh nhân chuyển từ phác đồ tiêm nhiều lần bao gồm insulin cơ bản và insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong bữa ăn, bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 một lần mỗi ngày với bữa ăn chính và cùng đơn vị liều như insulin cơ bản; tiếp tục dùng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh cho các bữa ăn không được insulin degludec/insulin aspart 70/30 bao phủ.

Lưu ý khi dùng thuốc:

• Không được sử dụng để điều trị nhiễm ceton do tiểu đường.

Nhi khoa:

Bệnh tiểu đường típ 1 và 2:

• Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin:
  • Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa được nghiên cứu.
  • Trẻ em từ 1 tuổi trở lên:
    • Bệnh tiểu đường típ 1: Một phần ba đến một nửa tổng liều insulin hàng ngày; theo quy tắc chung, phần còn lại của tổng liều insulin hàng ngày nên được sử dụng dưới dạng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh, chia thành các bữa ăn hàng ngày; có thể sử dụng 0.2-0.4 đơn vị/kg để tính toán tổng liều insulin hàng ngày ban đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin bị bệnh tiểu đường típ 1.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường típ 1 hoặc 2 đã sử dụng insulin pha sẵn hoặc tự pha một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc là một phần trong phác đồ tiêm nhiều lần:
  • Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa được nghiên cứu.
  • Trẻ em từ 1 tuổi trở lên:
    • Bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 80% tổng liều insulin pha trộn hàng ngày để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết và tiêm một lần mỗi ngày với bữa ăn chính trong ngày.
    • Ở bệnh nhân cũng sử dụng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong các bữa ăn, tiếp tục dùng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh với liều không đổi cho các bữa ăn không được insulin degludec/insulin aspart 70/30 bao phủ.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường típ 1 hoặc 2 đã sử dụng insulin cơ bản một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc là một phần trong phác đồ tiêm nhiều lần:
  • Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa được nghiên cứu.
  • Trẻ em từ 1 tuổi trở lên:
    • Bắt đầu insulin degludec/insulin aspart 70/30 với 80% của thành phần insulin tác dụng dài hoặc trung bình trong phác đồ hàng ngày để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết và tiêm một lần mỗi ngày với bữa ăn chính trong ngày.
    • Ở bệnh nhân cũng sử dụng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong các bữa ăn, tiếp tục dùng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh với liều không đổi cho các bữa ăn không được insulin degludec/insulin aspart 70/30 bao phủ.

Quá liều:

Quá liều insulin degludec/insulin aspart có thể gây hạ đường huyết nặng và hạ kali huyết.

• Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose uống và điều chỉnh liều thuốc, chế độ ăn uống và tập thể dục, nếu thích hợp.
• Các trường hợp hạ đường huyết nặng với hôn mê, co giật hoặc suy giảm thần kinh có thể được điều trị bằng glucose tiêm tĩnh mạch đặc hoặc tiêm glucagon vào cơ bắp hoặc dưới da. Sau khi hồi phục, có thể cần bổ sung carbohydrate và tiếp tục theo dõi bệnh nhân để ngăn ngừa tái phát hạ đường huyết.
• Hạ kali huyết nên được điều chỉnh bằng việc bổ sung kali thích hợp.

Tương tác thuốc với insulin degludec và insulin aspart:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Insulin degludec/insulin aspart không có tương tác nghiêm trọng đã được liệt kê với các thuốc khác.

• Tương tác nghiêm trọng của insulin degludec/insulin aspart bao gồm: ethanol.
• Insulin degludec/insulin aspart có tương tác vừa phải với ít nhất 172 loại thuốc khác.
• Tương tác nhẹ của insulin degludec/insulin aspart bao gồm: stevia.

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cùng với liều lượng của từng loại, và giữ danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Thông tin về việc sử dụng insulin degludec/insulin aspart trong thai kỳ còn chưa đầy đủ để xác định nguy cơ liên quan đến insulin đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng hoặc sảy thai.

Kiểm soát đường huyết tốt trước khi mang thai và suốt thai kỳ ở các bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc có tiền sử tiểu đường thai kỳ là rất quan trọng đối với sức khỏe của mẹ và thai nhi.

Bệnh tiểu đường kiểm soát kém trong thai kỳ làm tăng nguy cơ cho mẹ, bao gồm nhiễm ceton tiểu đường, tiền sản giật, sảy thai tự phát, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh. Đối với thai nhi, các rủi ro bao gồm dị tật bẩm sinh và sự phát triển quá mức (to con – macrosomia).

Insulin tự nhiên có mặt trong sữa mẹ, tuy nhiên, chưa có thông tin về sự hiện diện của insulin degludec/insulin aspart trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đối với việc sản xuất sữa hay trẻ sơ sinh bú mẹ.

Quyết định cho con bú khi điều trị bằng insulin degludec/insulin aspart nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, và những rủi ro tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh khi tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng cơ bản của mẹ.

Những điều khác bạn cần biết về insulin degludec và insulin aspart:

• Không bao giờ chia sẻ bút tiêm, kim tiêm hoặc ống tiêm của bạn với người khác, hoặc sử dụng những dụng cụ đã được người khác sử dụng.
• Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
• Không chuyển insulin degludec/insulin aspart từ bút tiêm vào ống tiêm, vì các vạch chia trên ống tiêm không phải là thước đo chính xác và có thể dẫn đến quá liều và hạ đường huyết.
• Tiêm insulin degludec/insulin aspart đúng theo chỉ định, bất kỳ thay đổi nào trong phác đồ phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Luôn thay đổi vị trí tiêm và không tiêm vào các vùng da có sẹo, vết lõm, cục u, vảy, hoặc bị đau hoặc bầm tím.
• Học cách theo dõi mức đường huyết và nhận diện các triệu chứng hạ đường huyết. Luôn mang theo kẹo hoặc đồ ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay lập tức và tìm sự giúp đỡ y tế nếu các triệu chứng không hết.
• Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải phản ứng dị ứng với insulin degludec/insulin aspart.
• Tránh uống rượu, vì nó có thể làm tăng tác dụng phụ và tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể làm suy giảm khả năng tập trung và phản ứng, vì vậy hãy cẩn thận khi tham gia vào các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc nặng.
• Lưu trữ bút tiêm insulin degludec/insulin aspart ở nơi an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc gọi Trung tâm chống độc.

Tóm tắt:

Insulin degludec/insulin aspart là sự kết hợp của hai loại insulin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ 12 tháng tuổi trở lên bị bệnh tiểu đường típ I hoặc II. Các tác dụng phụ thường gặp của insulin degludec và insulin aspart bao gồm hạ đường huyết, viêm mũi họng, đau đầu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, cúm, phản ứng dị ứng/mẫn cảm, phản ứng tại chỗ tiêm, và các tác dụng phụ khác.