Thuốc Insulin degludec

Tên hoạt chất: insulin degludec

Tên thương mại: Tresiba

Lớp thuốc: Thuốc điều trị tiểu đường, Insulin; Thuốc điều trị tiểu đường, Insulin tác dụng dài

Insulin degludec là gì và được sử dụng để làm gì?
Insulin degludec là một loại insulin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ một tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại I hoặc II. Insulin degludec là một sản phẩm sinh học, được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ ADN tái tổ hợp. Insulin degludec là một đồng phân cấu trúc tương tự với insulin tự nhiên của con người, một hormone tự nhiên được sản xuất bởi tuyến tụy. Insulin degludec là một loại insulin tác dụng dài, được tiêm một lần mỗi ngày để duy trì mức đường huyết ổn định vào những thời điểm khác ngoài những đợt tăng glucose xảy ra khi ăn.

Insulin được tuyến tụy tiết ra sau bữa ăn để điều hòa sự chuyển hóa carbohydrate, chất béo và protein hấp thu từ thức ăn. Tiểu đường là một rối loạn chuyển hóa với mức đường huyết cao (tăng đường huyết), do sự rối loạn của insulin khiến các tế bào không thể hấp thu glucose để cung cấp năng lượng. Tiểu đường ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây tổn thương cho tất cả các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Bệnh tiểu đường loại I là một tình trạng tự miễn di truyền, trong đó các tế bào miễn dịch phá hủy các tế bào sản xuất insulin trong tuyến tụy, dẫn đến tình trạng thiếu insulin hoặc không có insulin. Tiểu đường loại I thường phát triển ở tuổi thanh thiếu niên. Tiểu đường loại II phổ biến hơn và chủ yếu liên quan đến lối sống, phát triển muộn hơn khi tuyến tụy sản xuất ít insulin hơn hoặc cơ thể trở nên kháng insulin.

Insulin degludec cung cấp insulin mà cơ thể cần để điều hòa chuyển hóa glucose và duy trì mức glucose tối ưu. Insulin làm giảm đường huyết bằng cách kích thích sự hấp thu glucose từ máu vào các cơ quan và mô, đặc biệt là cơ xương, tế bào mỡ và gan. Insulin ức chế sản xuất glucose ở gan, ngăn chặn quá trình phân hủy chất béo và protein, và tăng cường tổng hợp protein.

Insulin degludec được tiêm dưới da bằng kim tiêm và ống tiêm hoặc bút tiêm đã nạp sẵn. Insulin degludec bắt đầu có tác dụng trong vòng 30 đến 90 phút, và được giải phóng từ từ, với tác dụng cao nhất sau 9 giờ và tác dụng kéo dài trong 24 giờ. Tác dụng lâu dài của insulin degludec chủ yếu là do sự hấp thu chậm từ mô dưới da. Insulin degludec không được sử dụng để điều trị nhiễm toan ceton tiểu đường, một biến chứng nghiêm trọng của bệnh tiểu đường cần điều trị y tế khẩn cấp.

Cảnh báo

Không tiêm insulin degludec cho bệnh nhân trong các trường hợp sau:

• Trong các đợt hạ đường huyết (hạ glucose máu)
• Có dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin degludec

Hướng dẫn bệnh nhân tự tiêm insulin degludec với kim tiêm và ống tiêm hoặc bút tiêm đã nạp sẵn, và khuyến cáo họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm để ngăn ngừa lây truyền các bệnh truyền nhiễm qua máu.

Thay đổi loại insulin, liều lượng, nhà sản xuất hoặc phương thức tiêm có thể ảnh hưởng đến kiểm soát đường huyết và gây tăng hoặc giảm đường huyết. Các thay đổi về phác đồ insulin cần thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ và cần tăng tần suất theo dõi đường huyết. Bệnh nhân tiểu đường loại II có thể cần điều trị thêm với các thuốc chống tiểu đường khác.

Tiêm insulin lặp lại vào những vùng da giống nhau có thể gây dày da hoặc lõm da (lipodystrophy) hoặc tạo thành cụm protein bất thường trong da (cắt giác amyloidosis).

Tiêm vào những khu vực này có thể giảm hấp thu insulin và gây tăng đường huyết; và thay đổi đột ngột vị trí tiêm (sang khu vực không bị ảnh hưởng) có thể gây hạ đường huyết. Khuyến cáo bệnh nhân xoay vòng vị trí tiêm thường xuyên.

Hạ đường huyết là tác dụng phụ thường gặp với tất cả các phương pháp điều trị insulin, bao gồm insulin degludec. Việc hồi phục sau hạ đường huyết có thể mất thời gian lâu hơn với các loại insulin tác dụng dài như insulin degludec so với insulin tác dụng ngắn.

Hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản xạ, và làm tăng nguy cơ cho bệnh nhân và người khác khi tham gia vào các hoạt động nguy hiểm.

Hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây co giật, mất ý thức, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, và thậm chí tử vong.

Bệnh nhân tiểu đường lâu năm, mắc bệnh thần kinh tiểu đường (neuropathy), hạ đường huyết tái phát, hoặc đang dùng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận thức các triệu chứng hạ đường huyết.

Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và triệu chứng có thể khác nhau ở mỗi bệnh nhân và có thể thay đổi theo thời gian ở cùng một bệnh nhân.

Nguy cơ hạ đường huyết liên quan đến thời gian tác dụng của sản phẩm insulin và cao nhất vào thời điểm tác dụng tối đa của nó.

Thay đổi thói quen ăn uống, hoạt động thể chất và sử dụng thuốc đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Suy giảm chức năng gan hoặc thận làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Cần theo dõi đường huyết thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ đường huyết và bệnh nhân có giảm nhận thức các triệu chứng hạ đường huyết.
Bệnh nhân và người chăm sóc cần được giáo dục để tự theo dõi mức đường huyết, nhận diện và xử lý hạ đường huyết.

Insulin degludec có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng, bao gồm phản vệ. Ngừng sử dụng insulin degludec ở bệnh nhân có phản ứng dị ứng, điều trị thích hợp và theo dõi cho đến khi các triệu chứng hết. Không sử dụng insulin degludec cho bệnh nhân đã có tiền sử dị ứng với insulin degludec.

Tất cả các loại insulin, bao gồm insulin degludec, đều gây chuyển kali vào các tế bào, có thể dẫn đến hạ kali huyết (hypokalemia), nếu không được điều trị có thể gây tê liệt hô hấp và rối loạn nhịp tim thất nguy hiểm (rối loạn nhịp thất) và tử vong. Theo dõi mức kali huyết ở bệnh nhân có nguy cơ hạ kali huyết, bao gồm bệnh nhân đang dùng thuốc hạ kali huyết hoặc thuốc nhạy cảm với nồng độ kali.

Sử dụng đồng thời insulin degludec với thiazolidinediones, một nhóm thuốc chống tiểu đường uống thuộc lớp PPAR-gamma agonist, có thể gây tích trữ dịch cơ thể theo liều và làm tăng nguy cơ suy tim. Cần theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này về các triệu chứng và nếu bệnh nhân phát triển suy tim, cần điều trị thích hợp và cân nhắc ngừng sử dụng hoặc giảm liều PPAR-gamma agonist.

Tác dụng phụ của insulin degludec là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp của insulin degludec bao gồm:

• Hạ đường huyết
• Viêm mũi và họng (viêm mũi họng)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Đau đầu
• Viêm xoang (viêm mũi xoang)
• Viêm dạ dày ruột
• Tiêu chảy
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Dị ứng toàn thân
  • Phản ứng dị ứng da toàn thân
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
  • Sưng tấy trong mô dưới da và niêm mạc (phù mạch)
  • Hạ huyết áp (hạ huyết áp)
  • Co thắt phế quản
  • Sốc
  • Sưng lưỡi và môi
  • Buồn nôn
  • Mệt mỏi
  • Nổi mề đay (chàm)
  • Ngứa (ngứa da)
• Phản ứng tại vị trí tiêm như:
  • Máu tụ
  • Chảy máu
  • Đỏ da (erythema)
  • Đau
  • Nốt cục
  • Sưng
  • Sự thay đổi màu sắc da
  • Ngứa (ngứa da)
  • Cảm giác ấm
  • Khối u
• Thay đổi mô mỡ (lipodystrophy) do tiêm lặp lại trong thời gian dài bao gồm:
  • Lãng phí mô da (lipoatrophy)
  • Dày lên mô da (lipohypertrophy)
  • Tích tụ các protein bất thường tại chỗ tiêm (amyloidosis da) do tiêm lặp lại
  • Tăng đường huyết do tiêm lặp lại vào các khu vực có amyloidosis da
• Tăng cân
• Sưng các chi do giữ nước (phù ngoại vi)
• Phát triển kháng thể chống insulin

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác lảo đảo trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với các triệu chứng như cơ cứng, sốt cao, ra mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác như sẽ ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của insulin degludec là gì?

Dung dịch tiêm (bút tiêm sẵn, FlexTouch)

• 100 đơn vị/mL
• 200 đơn vị/mL

Người lớn:

Bệnh đái tháo đường type 1
Insulin nền dài tác dụng chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường type 1.

• Liều khởi đầu
  • Đối với bệnh nhân chưa dùng insulin:
    Bắt đầu khoảng 1/3 đến 1/2 tổng liều insulin hàng ngày; sử dụng phần còn lại của liều insulin hàng ngày cho insulin tác dụng ngắn và chia đều giữa các bữa ăn hàng ngày.
    • Phạm vi liều khởi đầu thông thường: 0.2-0.4 đơn vị/kg

Bệnh đái tháo đường type 2
Insulin nền dài tác dụng chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường type 2.

• Liều khởi đầu
  • Đối với bệnh nhân chưa dùng insulin:
    Bắt đầu 10 đơn vị tiêm dưới da (SC) mỗi ngày một lần.

Điều chỉnh liều:

• Suy gan
  Không phát hiện sự khác biệt trong dược động học của insulin degludec khi so sánh giữa các đối tượng khỏe mạnh và đối tượng suy gan (suy gan nhẹ, vừa và nặng).
• Suy thận
  Không phát hiện sự khác biệt có ý nghĩa về lâm sàng trong dược động học của insulin degludec khi so sánh giữa các đối tượng khỏe mạnh và đối tượng suy thận, bao gồm cả bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối.

Lưu ý khi dùng thuốc:

• Cẩn trọng khi sử dụng insulin degludec cho bệnh nhân có suy giảm thị lực, những người có thể dựa vào âm thanh của tiếng “click” để điều chỉnh liều.
• Liều khởi đầu ở bệnh nhân đã điều trị insulin:
  • Đối với bệnh nhân đái tháo đường type 1 hoặc type 2: Bắt đầu insulin degludec với liều đơn vị tương đương tổng liều insulin dài hoặc trung gian hàng ngày.

Giới hạn sử dụng:

• Không chỉ định để điều trị toan ceton do đái tháo đường.

Trẻ em:

Bệnh đái tháo đường type 1
Insulin nền dài tác dụng chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi mắc bệnh đái tháo đường type 1.

• Trẻ em dưới 1 tuổi:
  Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.
• Trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi:
  • Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa dùng insulin:
    Bắt đầu khoảng 1/3 đến 1/2 tổng liều insulin hàng ngày; sử dụng phần còn lại của liều insulin hàng ngày cho insulin tác dụng ngắn và chia đều giữa các bữa ăn hàng ngày.
    • Phạm vi liều khởi đầu thông thường: 0.2-0.4 đơn vị/kg

Bệnh đái tháo đường type 2
Insulin nền dài tác dụng chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi mắc bệnh đái tháo đường type 2.

• Trẻ em dưới 1 tuổi:
  Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.
• Trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi:
  • Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa dùng insulin:
    10 đơn vị tiêm dưới da mỗi ngày một lần.

Lưu ý khi dùng thuốc:

• Không chỉ định để điều trị toan ceton do đái tháo đường.
• Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân nhi cần ít hơn 5 đơn vị insulin degludec.

Quá liều:

• Quá liều insulin degludec liên quan đến lượng thức ăn, năng lượng tiêu hao hoặc cả hai có thể gây hạ đường huyết nghiêm trọng và hạ kali máu.
• Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose uống và điều chỉnh liều thuốc, chế độ ăn uống và hoạt động thể chất.
• Các trường hợp hạ đường huyết nghiêm trọng kèm theo hôn mê, co giật hoặc suy giảm thần kinh có thể được điều trị bằng glucose tiêm tĩnh mạch tập trung hoặc tiêm glucagon dưới da hoặc bắp. Cần bổ sung carbohydrate và theo dõi bệnh nhân để ngăn ngừa tái phát hạ đường huyết.
• Hạ kali máu cần được điều trị bằng kali bổ sung thích hợp

Các thuốc tương tác với insulin degludec là gì?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Insulin degludec không có các tương tác nghiêm trọng đã được liệt kê với các thuốc khác.
Tuy nhiên, có một số tương tác nghiêm trọng với insulin degludec, bao gồm:

• Ethanol (rượu)
• Macimorelin

Insulin degludec có tương tác vừa phải với ít nhất 180 loại thuốc khác.
Các tương tác nhẹ của insulin degludec bao gồm:

• Stevia (chất tạo ngọt tự nhiên)

Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc trên RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại thuốc và ghi lại thông tin này. Hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Thông tin có sẵn về việc sử dụng insulin degludec trong thai kỳ chưa chỉ ra bất kỳ nguy cơ nào liên quan đến thuốc như dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi.
Phụ nữ có bệnh đái tháo đường trước khi mang thai thường xuyên gặp phải các cơn tăng và hạ đường huyết trong thai kỳ. Kiểm soát đường huyết tốt trước khi mang thai và trong suốt thai kỳ là rất quan trọng cho sức khỏe của mẹ và thai nhi.
Đái tháo đường không kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mắc các biến chứng cho mẹ như toan ceton do đái tháo đường, tiền sản giật, sảy thai, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh, đồng thời có thể gây ra các nguy cơ cho thai nhi như dị tật bẩm sinh và thai nhi có trọng lượng bất thường lớn (cân nặng quá mức).
Không có thông tin về sự hiện diện của insulin degludec trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đến việc sản xuất sữa hay đối với trẻ em bú mẹ. Insulin degludec có mặt trong sữa chuột.
Quyết định cho con bú trong khi điều trị với insulin degludec nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ về thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú và các nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ do tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh của mẹ.

Những điều khác cần biết về insulin degludec

• Không bao giờ chia sẻ bút tiêm, kim tiêm, hoặc ống tiêm của bạn với người khác, hoặc sử dụng của người khác đã sử dụng.
• Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
• Không chuyển insulin degludec từ bút tiêm vào ống tiêm, vì các vạch chia trên ống tiêm không chính xác và có thể dẫn đến quá liều và hạ đường huyết.
• Tiêm insulin degludec đúng theo chỉ định, bất kỳ thay đổi chế độ điều trị nào cũng phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Luôn thay đổi vị trí tiêm và không tiêm vào những vùng da có sẹo, vết lõm, cục u, vảy hoặc vùng da bị đau hoặc bầm tím.
• Học cách theo dõi mức đường huyết và nhận diện các triệu chứng của hạ đường huyết. Luôn mang theo đồ ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay lập tức và tìm kiếm sự giúp đỡ y tế nếu các triệu chứng không hết.
• Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng dị ứng nào đối với insulin degludec.
• Tránh uống rượu vì nó có thể có tác dụng cộng hưởng và làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng, vì vậy hãy cẩn trọng khi tham gia các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc nặng.
• Lưu trữ thiết bị tiêm insulin degludec của bạn an toàn và tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức hoặc gọi Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Insulin degludec là một loại insulin dùng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc bệnh đái tháo đường type I hoặc II. Các tác dụng phụ phổ biến của insulin degludec bao gồm hạ đường huyết, viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau đầu, viêm xoang, viêm dạ dày ruột, tiêu chảy, phản ứng dị ứng và các tác dụng khác. Không chia sẻ bút tiêm, kim tiêm hoặc ống tiêm của bạn với người khác, hoặc sử dụng của người khác đã sử dụng.