Thuốc Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch

Tên chung: globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch

Các tên thương hiệu và tên khác: Gammagard S/D, Carimune NF, Carimune, Bivigam, Flebogamma, Gammagard, Gammaplex, Gammunex-C, IV Immune Globulin, IVIG, Octagam, Privigen, Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, Gammaked, Panzyga, Asceniv

Lớp thuốc: Globulin miễn dịch

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch là gì và được sử dụng để làm gì? Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG) là một sản phẩm sinh học được sử dụng trong điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát và nhiều loại bệnh tự miễn. Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch chứa các kháng thể (globulin miễn dịch) được chiết xuất từ huyết tương người, thu thập từ những người hiến tặng khỏe mạnh. IVIG được sử dụng như liệu pháp thay thế trong các bệnh nhân bị thiếu hụt miễn dịch tự nhiên, giúp bảo vệ chống lại các bệnh nhiễm trùng do vi rút, vi khuẩn, nấm, ký sinh trùng và các nhiễm trùng khác.

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch tương tác với nhiều protein khác nhau và các thành phần của hệ miễn dịch như thụ thể Fc, cytokine và hệ thống bổ sung. IVIG làm tăng titer kháng thể và cung cấp miễn dịch thụ động cho những người có hệ miễn dịch suy yếu. Tuy chưa rõ IVIG hoạt động như thế nào trong các bệnh tự miễn, nhưng có thể nó can thiệp vào chức năng thụ thể Fc và trung hòa hoạt động của các tự kháng thể.

Sản phẩm globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch được sử dụng trong điều trị nhiều tình trạng được FDA phê duyệt cũng như các chỉ định ngoài nhãn bao gồm:

Ở người lớn:

• Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát
• Ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch
• Viêm đa dây thần kinh mạn tính phá hủy myelin
• Cấy ghép tủy xương
• Bệnh bạch cầu lympho mạn tính tế bào B
• Liệt thần kinh động cơ đa ổ
• Viêm da cơ
• Hội chứng Guillain-Barre
• Hội chứng myasthenic Lambert-Eaton
• Hội chứng người cứng
• Suy giảm miễn dịch thứ phát
• Bệnh nhược cơ
• Bệnh nhiễm sắc tố sắt sơ sinh (ở phụ nữ mang thai)

Ở trẻ em:

• Phòng ngừa nhiễm HIV
• Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát
• Ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch
• Bệnh Kawasaki
• Bệnh bạch cầu lympho mạn tính tế bào B
• Viêm da cơ
• Hội chứng Guillain-Barre

Cảnh báo Không được tiêm globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân:

• Đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ) hoặc phản ứng hệ thống với việc tiêm globulin miễn dịch người trước đó
• Thiếu hụt immunoglobulin A (IgA) và có kháng thể với IgA cùng với tiền sử mẫn cảm
• Việc tiêm globulin miễn dịch có thể gây phản ứng dị ứng nghiêm trọng, ngay cả với bệnh nhân đã dung nạp các liều trước đó.
• IVIG chứa một lượng nhỏ IgA, và bệnh nhân có kháng thể IgA có nguy cơ phát triển phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
• Nếu có phản ứng dị ứng, ngừng IVIG ngay lập tức và thực hiện điều trị thích hợp. Các thuốc như epinephrine và nhân viên y tế cần có sẵn để điều trị bệnh nhân có phản ứng nghiêm trọng.

Sử dụng IVIG, đặc biệt là những sản phẩm chứa sucrose, có thể gây tổn thương thận, suy thận và có thể dẫn đến tử vong.

• Đảm bảo bệnh nhân không bị mất nước trước khi bắt đầu truyền IVIG.
• Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi thường xuyên sau đó.
• Nếu bệnh nhân có dấu hiệu tổn thương thận, cân nhắc ngừng IVIG.
• Đối với bệnh nhân có nguy cơ cao tổn thương thận, tiêm liều thấp nhất với tốc độ truyền chậm nhất có thể.

IVIG có thể dẫn đến tăng protein trong máu (tăng protein huyết), tăng độ nhớt huyết thanh và giảm natri huyết (hạ natri huyết). Quan trọng là phân biệt hạ natri huyết thực sự với hạ natri huyết giả do tăng protein huyết và thực hiện điều trị thích hợp.

IVIG có thể dẫn đến sự hình thành cục máu đông (huyết khối), ngay cả với bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ đã biết. Các yếu tố nguy cơ bao gồm:

• Tuổi tác cao
• Bất động kéo dài
• Các bệnh lý có xu hướng đông máu
• Tiền sử huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch
• Sử dụng estrogen
• Ống thông tĩnh mạch trung tâm
• Độ nhớt máu cao
• Các bệnh tim mạch

Thực hiện đánh giá ban đầu về độ nhớt máu ở bệnh nhân có nguy cơ cao tăng độ nhớt huyết. Cung cấp đủ nước cho bệnh nhân trước khi bắt đầu IVIG và theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu huyết khối hoặc tăng độ nhớt.

IVIG có thể chứa kháng thể nhóm máu gây phá hủy hồng cầu (hủy huyết) và thiếu máu tan huyết. Yếu tố nguy cơ bao gồm liều IVIG cao, nhóm máu không phải nhóm O và tình trạng viêm cơ thể.

Theo dõi bệnh nhân, đặc biệt là những người có yếu tố nguy cơ, để phát hiện dấu hiệu hủy huyết, đánh giá mức độ hemoglobin và hematocrit, và điều trị thích hợp nếu cần.

IVIG có thể gây ra chấn thương phổi cấp liên quan đến truyền máu (TRALI). Theo dõi chức năng phổi ở bệnh nhân và nếu bệnh nhân phát triển TRALI, thực hiện điều trị thích hợp.

Liều cao không được khuyến nghị cho bệnh nhân có thể tích máu mở rộng, vì có thể dẫn đến quá tải dịch.

Mặc dù globulin miễn dịch được chiết xuất từ huyết tương của người hiến tặng đã được sàng lọc nhiễm trùng và trải qua các quy trình để inactivate hoặc loại bỏ virus, khả năng truyền các bệnh nhiễm trùng, bao gồm các virus và bệnh Creutzfeldt-Jakob loại biến thể (vCJD), không thể loại bỏ hoàn toàn.

Không tiêm IVIG dưới da cho bệnh nhân mắc bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch do nguy cơ bầm máu.

Kháng thể từ việc tiêm IVIG có thể can thiệp vào kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Tác dụng phụ của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch là gì?

Tác dụng phụ thường gặp của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Ho gia tăng
• Viêm mũi (rhinitis)
• Viêm họng (viêm hầu họng)
• Viêm xoang (viêm xoang)
• Hen suyễn
• Sốt
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn
• Đau bụng
• Chứng khó tiêu (dyspepsia)
• Đau tai
• Yếu (asthenia)
• Mệt mỏi
• Cảm cúm
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau lưng
• Đau cổ
• Chóng mặt
• Hội chứng cúm
• Phản ứng tại vị trí tiêm
• Phát ban
• Mày đay (urticaria)
• Ngứa (pruritus)
• Ớn lạnh
• Bầm tím (ecchymosis, purpura, petechiae)
• Xuất huyết
• Chảy máu mũi (epistaxis)
• Số lượng tiểu cầu thấp (thrombocytopenia)
• Số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)
• Chấn thương ngoài ý muốn
• Tăng huyết áp (hypertension)
• Các bất thường trong xét nghiệm phòng thí nghiệm

Tác dụng phụ ít gặp của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Thiếu máu tan huyết
• Meningitis vô trùng
• Khó thở (dyspnea)
• Ngừng thở (apnea)
• Co thắt phế quản
• Tích tụ dịch trong phổi (phù phổi)
• Nồng độ oxy trong máu thấp (hạ oxy huyết)
• Da có màu xanh (hạ oxy huyết)
• Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS)
• Tổn thương phổi cấp tính (TRALI)
• Ngừng tim
• Tắc nghẽn mạch máu (thromboembolism)
• Huyết áp thấp (hypotension)
• Sụp đổ mạch máu
• Run
• Co giật/động kinh
• Mất ý thức
• Hôn mê
• Các rối loạn máu bao gồm:
  • Số lượng bạch cầu thấp (leukopenia)
  • Số lượng tế bào máu thấp (pancytopenia)
  • Tan huyết
  • Kết quả xét nghiệm kháng thể trực tiếp dương tính (Coombs test)
• Phản ứng da nghiêm trọng như:
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Bong tróc da
  • Ban đỏ đa dạng
  • Viêm da mụn nước
• Rối loạn chức năng gan
• Cảm giác ớn lạnh

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác nhấp nháy trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất sự phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, và cảm giác như có thể ngất đi;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, thị lực hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này.

Các liều dùng của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch là gì?

Dung dịch tiêm

• 5% (Flebogamma, Gammaplex)
• 10% (Flebogamma, Asceniv, Bivigam, Gammagard, Gammaplex, Gamunex-C, Gammaked, Octagam, Panzyga, Privigen)
• Dung dịch tiêm, dạng bột đông khô (Gammagard S/D)
  • 2,5 g
  • 5 g
  • 10 g
• Tiêm, bột lyophilized để tái cấu trúc (Carimune NF)
  • 3 g
  • 6 g
  • 12 g

Liều dùng cho người lớn:

Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (Primary Immunodeficiency Syndrome)

Được chỉ định như liệu pháp thay thế cho suy giảm miễn dịch humoral nguyên phát (PI); điều này bao gồm, nhưng không giới hạn, khiếm khuyết miễn dịch humoral trong bệnh agammaglobulinemia bẩm sinh, suy giảm miễn dịch biến đổi chung (CVID), agammaglobulinemia liên kết X, hội chứng Wiskott-Aldrich, và suy giảm miễn dịch kết hợp nặng (SCID)

• Carimune NF: 400-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần, có thể tăng tần suất tùy theo phản ứng của bệnh nhân
• Flebogamma, Gammagard S/D, Gamunex-C, Gammagard Liquid, Gammaked, Octagam, Panzyga: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 4 tuần; điều chỉnh theo liều lượng và khoảng thời gian, cũng như nồng độ IgG trong huyết thanh
• Privigen: 200-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần; điều chỉnh theo liều lượng và khoảng thời gian, cũng như nồng độ IgG trong huyết thanh
• Gammaplex, Bivigam, Asceniv: 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần, liều điều chỉnh dựa trên nồng độ IgG trong huyết thanh và phản ứng lâm sàng
• Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C (tiêm dưới da):
  • Liều tiêm dưới da ban đầu: 1.37 × liều tĩnh mạch trước đó chia theo số tuần giữa các lần tiêm tĩnh mạch
  • Tốc độ tiêm dưới da ban đầu: Không vượt quá 30 mL mỗi vị trí tiêm và không vượt quá 20 mL/giờ/vị trí
  • Liều duy trì tiêm dưới da: Dựa trên phản ứng lâm sàng và mục tiêu nồng độ IgG trong huyết thanh
  • Tốc độ tiêm duy trì dưới da: Không vượt quá 30 mL mỗi vị trí tiêm và không vượt quá 20-30 mL/giờ/vị trí

Bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (Immune Thrombocytopenic Purpura)

Được chỉ định điều trị bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP) để nâng cao số lượng tiểu cầu và kiểm soát hoặc ngăn ngừa chảy máu

• Gammagard S/D: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch; điều chỉnh liều dựa trên số lượng tiểu cầu và phản ứng của bệnh nhân; có thể tiêm tới 3 liều riêng biệt mỗi ngày cách nhau một ngày nếu cần
• Gammaplex, Octagam, Privigen, Flebogamma 10%: 1 g/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày
• Gammaked, Gamunex-C: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày hoặc 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày
• Carimune NF:
  • Cấp tính: 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2-5 ngày
  • Mãn tính: 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch khi cần để kiểm soát chảy máu hoặc duy trì số lượng tiểu cầu trên 30,000/micro lít
• Panzyga: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch hai lần mỗi ngày trong 2 ngày liên tiếp

Bệnh lý viêm đa dây thần kinh mạn tính (CIDP)

Được chỉ định điều trị CIDP để cải thiện khuyết tật và suy giảm thần kinh cơ

• Gamunex-C:
  • Liều tải: 2 g/kg tiêm tĩnh mạch trong các liều chia trong 2-4 ngày
  • Liều duy trì: 1000 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 1 ngày mỗi 3 tuần hoặc 500 mg/kg/ngày trong 2 ngày mỗi 3 tuần
• Privigen:
  • Liều tải: 2 g/kg (20 mL/kg) tiêm tĩnh mạch trong các liều chia trong 2-5 ngày liên tiếp
  • Liều duy trì: 1 g/kg (10 mL/kg) tiêm tĩnh mạch trong 1-2 lần truyền vào các ngày liên tiếp, mỗi 3 tuần
• Panzyga:
  • Liều tải: 1 g/kg (10 mL/kg) tiêm tĩnh mạch hai lần mỗi ngày trong 2 ngày liên tiếp
  • Liều duy trì: 1-2 g/kg (10-20 mL/kg) chia làm 2 liều mỗi ngày, tiêm trong 2 ngày liên tiếp mỗi 3 tuần

Cấy ghép tủy xương (Bone Marrow Transplant)

• 500 mg/kg tiêm tĩnh mạch bắt đầu từ ngày thứ 7 và 2 ngày trước khi ghép, sau đó
• Tiêm mỗi tuần một lần trong 90 ngày sau khi ghép.

Leukemia Lymphocytic Mạn B-cell

• Gammagard S/D: 400 mg/kg/liều tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần

Bệnh Thần Kinh Vận Động Đa ổ (Multifocal Motor Neuropathy)

• Gammagard Liquid: Được chỉ định như liệu pháp duy trì để cải thiện sức mạnh cơ bắp và khuyết tật ở người lớn mắc bệnh thần kinh vận động đa ổ
  • 0,5-2,4 g/kg/tháng tiêm tĩnh mạch, tùy theo phản ứng lâm sàng
  • Tốc độ truyền ban đầu: 0,5 mL/kg/giờ tiêm tĩnh mạch (0,8 mg/kg/phút)
  • Tốc độ truyền duy trì: Tăng lên 5,4 mL/kg/giờ tiêm tĩnh mạch (9 mg/kg/phút) nếu dung nạp tốt

Bệnh Dermatomyositis

• Octagam: Được chỉ định để điều trị bệnh dermatomyositis
  • 2 g/kg tiêm tĩnh mạch chia thành các liều đều nhau trong 2-5 ngày liên tiếp, mỗi 4 tuần

Hội Chứng Guillain-Barre; Hội Chứng Lambert-Eaton Myasthenic; Hội Chứng Stiffman (Sử dụng ngoài chỉ định)

• 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày trong 5 ngày hoặc 1 g/kg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày trong 2 ngày

Bệnh Hemochromatosis Bẩm Sinh (Sử dụng ngoài chỉ định)

• 1 g/kg tiêm tĩnh mạch mỗi tuần cho phụ nữ mang thai từ tuần thứ 18 cho đến khi kết thúc thai kỳ

Trẻ em:

HIV ở trẻ em, Phòng ngừa nhiễm trùng

• 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2-4 giờ

Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (Primary Immunodeficiency Syndrome)

Được chỉ định như liệu pháp thay thế cho suy giảm miễn dịch humoral nguyên phát (PI); điều này bao gồm, nhưng không giới hạn, khiếm khuyết miễn dịch humoral trong bệnh agammaglobulinemia bẩm sinh, suy giảm miễn dịch biến đổi chung (CVID), agammaglobulinemia liên kết X, hội chứng Wiskott-Aldrich, và suy giảm miễn dịch kết hợp nặng (SCID)

• Gammagard S/D, Gammagard Liquid:
  • Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 2 tuổi trở lên: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần
• Gammagard Liquid (tiêm dưới da):
  • Trẻ từ 2 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 2-16 tuổi (chuyển từ tiêm tĩnh mạch): Liều tiêm tĩnh mạch trước đó × 1,53 / khoảng cách giữa các lần tiêm tĩnh mạch (tính theo tuần)
  • Tốc độ tiêm dưới da ban đầu cho trẻ dưới 40 kg: 15 mL/giờ/vị trí tiêm, có thể tăng lên 15-20 mL/giờ/vị trí tiêm (không vượt quá 20 mL/vị trí)
  • Tốc độ tiêm dưới da cho trẻ từ 40 kg trở lên: 20 mL/giờ/vị trí tiêm, có thể tăng lên 20-30 mL/giờ/vị trí tiêm (không vượt quá 20 mL/vị trí)
• Gammaked: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần
  • Duy trì tiêm dưới da hàng tuần
  • Có thể chuyển sang liều duy trì tiêm dưới da hàng tuần
  • Liều tiêm dưới da ban đầu = 1,37 × liều IVIG trước đó (theo gram) chia cho số tuần giữa các lần tiêm IVIG
  • Điều chỉnh liều theo nồng độ IgG trong huyết thanh
• Gammaplex: 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần
• Carimune NF: 200 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần; có thể tăng lên 300 mg/kg mỗi 4 tuần
• Privigen: Trẻ từ 3 tuổi trở lên: 200-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần
• Asceniv: Trẻ dưới 12 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 12-17 tuổi: 300-800 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần

Bệnh Xuất Huyết Giảm Tiểu Cầu Miễn Dịch (Immune Thrombocytopenic Purpura)

Được chỉ định điều trị bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP) để nâng cao số lượng tiểu cầu và kiểm soát hoặc ngăn ngừa chảy máu

• Carimune NF:
  • Liều khởi đầu: 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2-5 ngày
  • ITP cấp ở trẻ em: Có thể ngừng liều sau Ngày 2 nếu tiểu cầu đạt 30-50,000/microL
  • Duy trì ITP mạn tính: 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch khi cần để kiểm soát chảy máu lớn hoặc duy trì số lượng tiểu cầu trên 30,000/microL
• Gamunex-C: 1 g/kg tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày hoặc 400 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày
• Privigen: Trẻ dưới 15 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 15 tuổi trở lên: 1 g/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 2 ngày
• Flebogamma:
  • Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả
  • Trẻ từ 2 tuổi trở lên: 300-600 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3-4 tuần

Bệnh Kawasaki

Được chỉ định điều trị bệnh cấp tính kết hợp với aspirin để ngăn ngừa hoặc giảm nguy cơ bất thường động mạch vành liên quan đến bệnh Kawasaki

• Lý tưởng là bắt đầu điều trị trong vòng 10 ngày từ khi bắt đầu sốt với bệnh Kawasaki được chẩn đoán hoặc nghi ngờ (theo hướng dẫn của Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, và Hiệp hội Y học Hô hấp Hoa Kỳ)
  • 2 g/kg tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất trong 10-12 giờ
  • Nếu bệnh nhân mắc bệnh Kawasaki có kèm theo cúm hoặc bệnh virus, IVIG phải được sử dụng kết hợp với aspirin liều cao (80-100 mg/kg/ngày uống chia thành 4 lần mỗi 6 giờ) hoặc aspirin liều vừa (30-50 mg/kg/ngày uống chia thành 4 lần mỗi 6 giờ) trong tối đa 14 ngày cho đến khi sốt hết
• Gammagard S/D:
  • 1 g/kg tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất HOẶC
  • 400 mg/kg/ngày tiêm tĩnh mạch trong 4 ngày liên tiếp
  • Bắt đầu điều trị trong vòng 7 ngày sau khi bắt đầu sốt, kết hợp với liệu pháp aspirin phù hợp (80-100 mg/kg/ngày uống chia thành 4 lần)

Leukemia Lymphocytic Mạn B-cell

Dermatomyositis (sử dụng ngoài chỉ định)

Hội Chứng Guillain-Barre (sử dụng ngoài chỉ định)

• Điều trị giống như ở người lớn.

Quá liều

Tiêm tĩnh mạch globulin miễn dịch có thể gây quá tải dịch và làm dày máu (tăng độ nhớt), đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi có suy tim thận. Quá liều có thể được điều trị bằng cách ngừng IVIG và chăm sóc triệu chứng, hỗ trợ.

Các thuốc tương tác với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn hiện đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch không có các tương tác nghiêm trọng đã được liệt kê với các thuốc khác.

Tuy nhiên, các tương tác nghiêm trọng của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Axicabtagene ciloleucel
• Bacitracin
• Brexucabtagene autoleucel
• Ciltacabtagene autoleucel
• Idecabtagene vicleucel
• Lisocabtagene maraleucel
• Pozelimab
• Tisagenlecleucel

Các tương tác mức độ vừa phải của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Vắc xin BCG sống
• Efgartigimod alfa
• Efgartigimod/hyaluronidase tiêm dưới da
• Vắc xin sởi (rubeola)
• Vắc xin sởi, quai bị và rubella, vắc xin sống
• Vắc xin sởi, quai bị, rubella và thủy đậu, vắc xin sống
• Peramivir
• Rozanolixizumab
• Vắc xin rubella
• Vắc xin đậu mùa (vaccinia) sống
• Vắc xin thủy đậu sống

Các tương tác mức độ nhẹ của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm:

• Ethotoin
• Fosphenytoin
• Phenytoin
• Cột protein A

Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu sinh sản trên động vật đối với globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch, và không có dữ liệu về việc sử dụng globulin miễn dịch ở phụ nữ mang thai để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc.
Chưa biết liệu globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thai kỳ hay không, hoặc liệu nó có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không. IVIG chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai nếu thực sự cần thiết.
Không có thông tin về sự có mặt của IVIG trong sữa mẹ hoặc tác động của nó đối với sản xuất sữa hoặc đối với trẻ em bú sữa mẹ. IVIG có mặt trong sữa động vật và có thể cũng được bài tiết trong sữa mẹ của con người.
Quyết định cho con bú nên được đưa ra dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với IVIG, lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú, và các rủi ro đối với trẻ em bú sữa mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh lý cơ bản của mẹ.

Những điều khác cần biết về globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch
Hãy hoàn thành đầy đủ liệu trình điều trị IVIG mà bác sĩ đã kê đơn.
Nếu bạn được đào tạo tự tiêm dưới da, hãy tuân thủ tất cả các hướng dẫn một cách cẩn thận.
Bạn sẽ cần thực hiện các xét nghiệm định kỳ. Đừng bỏ lỡ các cuộc hẹn của bạn.
Uống đủ nước trước khi truyền IVIG.
Nếu bạn được đào tạo để tiêm dưới da, hãy tuân thủ tất cả các chỉ dẫn cẩn thận và giữ sổ nhật ký.
Các phản ứng nhẹ đến vừa tại vị trí tiêm là điều bình thường và sẽ tự khỏi. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu các phản ứng trở nên nghiêm trọng hơn hoặc kéo dài hơn vài ngày.
Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:

• Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• Các triệu chứng của viêm màng não vô khuẩn như đau đầu nặng, cứng cổ (nuchal rigidity), sốt, buồn ngủ, nhạy cảm với ánh sáng (photophobia), đau khi di chuyển mắt, buồn nôn và nôn mửa
• Các triệu chứng của chấn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu như khó thở nghiêm trọng, da xanh xao và sốt
• Nhịp tim tăng, mệt mỏi, da hoặc mắt vàng, và nước tiểu có màu sẫm
  Mặc dù globulin miễn dịch đã được tinh chế và vô trùng, nhưng đây là sản phẩm từ máu và không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ nhiễm trùng qua đường máu. Hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn phát hiện bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng virus nào.
  Globulin miễn dịch có thể làm cản trở đáp ứng miễn dịch đối với các vắc xin virus sống.

Tóm tắt
Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG) là một sản phẩm sinh học chứa kháng thể (immunoglobulin) được chiết xuất từ huyết tương của người hiến tặng khỏe mạnh và được sử dụng trong điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch bẩm sinh và nhiều loại bệnh tự miễn. Các tác dụng phụ phổ biến của globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch bao gồm ho tăng, viêm mũi (rhinitis), viêm họng (pharyngitis), viêm xoang (sinusitis), hen suyễn, sốt, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó tiêu (dyspepsia), đau tai, yếu (asthenia) và các triệu chứng khác.