Imiquimod là gì, và cơ chế hoạt động của nó như thế nào?
Imiquimod là một loại thuốc bôi ngoài da kích thích hệ thống miễn dịch, được sử dụng để điều trị (không chữa trị) mụn cóc sinh dục. Mặc dù cơ chế chính xác của imiquimod chưa được biết rõ, nhưng người ta cho rằng imiquimod hoạt động bằng cách kích hoạt các tế bào miễn dịch và các hóa chất ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Tên thương hiệu imiquimod (Aldara) được FDA chấp thuận vào tháng 2 năm 1997.

Các tên thương hiệu có sẵn cho imiquimod?
Aldara, Zyclara

Imiquimod có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
Có

Tôi có cần toa thuốc để mua imiquimod không?
Có

Tác dụng phụ của imiquimod là gì?
Các tác dụng phụ của imiquimod bao gồm:

• Phản ứng tại chỗ bôi thuốc,
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên,
• Viêm xoang,
• Đau đầu,
• Tiêu chảy,
• Loét,
• Sưng (edema),
• Ngứa,
• Bong tróc da, và
• Đỏ da (erythema).

Liều lượng của imiquimod là gì?

• Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
  • Keratosis actinic: Bôi Aldara lên khu vực điều trị cụ thể 2 lần mỗi tuần trong 16 tuần.
  • Ung thư biểu mô tế bào đáy nông (Superficial basal cell carcinoma): Bôi lên khu vực điều trị cụ thể 5 lần mỗi tuần trong 6 tuần.
  • Mụn cóc sinh dục ngoài: Bôi Aldara 3 lần mỗi tuần cho đến khi mụn cóc được chữa khỏi hoặc tối đa trong 16 tuần.
• An toàn và hiệu quả của imiquimod chưa được xác lập cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào có thể tương tác với imiquimod?
Chưa có nghiên cứu và xác định tương tác thuốc nào với imiquimod.

Imiquimod có an toàn khi sử dụng trong thời gian mang thai hoặc cho con bú không?
Chưa có đủ nghiên cứu để xác định sự an toàn và hiệu quả của imiquimod đối với phụ nữ mang thai.

Không rõ liệu imiquimod có đi vào sữa mẹ hay không. Tốt nhất là nên thận trọng khi sử dụng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú.

Những điều gì khác tôi cần biết về imiquimod?

Các dạng thuốc bôi imiquimod có sẵn là gì?
Kem: 2.5%, 3.75%, và 5%

Cách bảo quản kem imiquimod như thế nào?
Bảo quản kem imiquimod ở nhiệt độ từ 4°C đến 25°C (39°F – 77°F).

Tổng quan
Imiquimod (Aldara, Zyclara) là một loại kem bôi ngoài da được sử dụng trong điều trị mụn cóc sinh dục. Thuốc hoạt động bằng cách kích thích các tế bào và hóa chất trong hệ miễn dịch tấn công khu vực bị ảnh hưởng. Thuốc cũng có thể được kê đơn để điều trị các loại ung thư da khác nhau. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc và thông tin an toàn cho bệnh nhân nên được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.

Tên chung: imiquimod

Tên thương mại: Aldara, Zyclara

Lớp thuốc: Sản phẩm dùng ngoài da

Imiquimod là gì và dùng để làm gì?
Imiquimod là một loại kem bôi ngoài da được sử dụng trong điều trị một số rối loạn da, bao gồm mụn cóc sinh dục ngoài, da bị bong tróc, và ung thư da tế bào đáy nông (sBCC), một loại ung thư da. Imiquimod kích thích hoạt động miễn dịch tự nhiên để kiểm soát sự phát triển của mụn cóc sinh dục, khối u da và các rối loạn da gây ra sự tăng trưởng mô da quá mức dẫn đến bong tróc. Imiquimod không có tác dụng trực tiếp đối với virus gây ra mụn cóc sinh dục và hậu môn.

Imiquimod kích hoạt phản ứng miễn dịch bẩm sinh và thích ứng của cơ thể bằng cách kết hợp với thụ thể toll-like 7 (TLR7), một protein đóng vai trò quan trọng trong phản ứng miễn dịch đối với nhiễm trùng virus. Việc kích hoạt TLR7 kích thích sự giải phóng các chất gây viêm (cytokines), cũng như sự phát triển và di chuyển của các tế bào miễn dịch đến vùng da bị ảnh hưởng. Các tế bào viêm gây chết tế bào có chương trình (apoptosis) trong các tế bào khối u và chống lại virus gây mụn cóc.

Các ứng dụng của imiquimod bao gồm:

Được FDA chấp thuận:

Ở người lớn

• Keratosis actinica, một rối loạn da do tổn thương từ việc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời kéo dài
• Ung thư tế bào đáy nông
• Mụn cóc sinh dục ngoài và mụn cóc quanh hậu môn do nhiễm virus papilloma người (HPV) (ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi)

Chưa được chấp thuận chính thức (Off-label):

Ở người lớn

• Mụn cóc phẳng da
• Nhiễm virus herpes simplex sinh dục kháng acyclovir

Cảnh báo

• Không sử dụng imiquimod cho bệnh nhân dị ứng với imiquimod hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức của thuốc.
• Imiquimod không được sử dụng cho đường uống, mũi, âm đạo hoặc mắt.
• Không áp dụng imiquimod cho đến khi da đã lành sau bất kỳ điều trị thuốc hoặc phẫu thuật nào trước đó.
• Imiquimod có thể gây ra các phản ứng viêm tại chỗ mạnh, bao gồm chảy dịch và loét da. Ngừng điều trị nếu các phản ứng này xảy ra.
• Các phản ứng viêm tại chỗ ở khu vực sinh dục ngoài có thể gây sưng môi âm hộ, dẫn đến giữ nước tiểu. Ngừng hoặc dừng imiquimod nếu sưng âm hộ xảy ra.
• Các phản ứng viêm tại chỗ có thể đi kèm với các phản ứng toàn thân như buồn nôn, sốt, mệt mỏi, đau cơ và run rẩy. Ngừng điều trị imiquimod nếu có phản ứng toàn thân.
• Imiquimod có thể làm trầm trọng thêm các tình trạng viêm da, bao gồm bệnh ghép chống chủ (GVHD). Sử dụng thận trọng.
• Imiquimod kích thích hoạt động miễn dịch, tránh sử dụng cho bệnh nhân có các bệnh tự miễn đã có.
• Imiquimod làm cho da dễ bị cháy nắng hơn. Khuyên bệnh nhân tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và đèn bắt nắng.

An toàn và hiệu quả của imiquimod chưa được xác định đối với:

• Điều trị keratosis actinica lặp lại ở cùng một vùng
• Áp dụng imiquimod 5% cho vùng da lớn hơn 25 cm² đối với keratosis actinica
• Ung thư tế bào đáy không phải loại BCC nông
• Các tổn thương BCC nông ở đầu, mặt và vùng sinh dục
• Mụn cóc sinh dục HPV ở niệu đạo, âm đạo, cổ tử cung, trực tràng hoặc hậu môn
• Điều trị cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch
• Điều trị hội chứng u tế bào đáy hoặc bệnh sắc tố da khô
• Trẻ em dưới 12 tuổi

Tác dụng phụ của imiquimod
Các tác dụng phụ phổ biến của imiquimod bao gồm:

Phản ứng tại chỗ và phản ứng da cục bộ:

• Đỏ da (erythema)
• Bong tróc / da bị sừng hóa / trầy xước
• Khô da
• Vết scab và vết đóng vảy
• Sưng (edema)
• Lở loét và loét
• Chảy dịch và tiết dịch (exudate)
• Mụn nước (vesicles)
• Ngứa
• Đau rát
• Chảy máu
• Đau
• Cảm giác châm chích
• Da dày lên (induration)
• Kích ứng và đau nhức
• Đau nhạy cảm
• U cục da (papules)
• Nhiễm trùng
• Nhiễm trùng nấm
• Mất sắc tố da (hypopigmentation)
• Phát ban
• Nhạy cảm
  Phản ứng da tại các vùng khác:
• Đỏ da (erythema)
• Loét
• Sưng (edema)
• Da dày lên (induration)
• Bong tróc / trầy xước
• Chảy máu
• Đau rát
• Ngứa
• Đau
• Đau nhạy cảm
• Nấm chân (tinea cruris)
• Eczema
• Ung thư biểu mô vảy, một loại ung thư da
• Rụng tóc (alopecia)

Phản ứng toàn thân:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm xoang (sinusitis)
• Viêm mũi (rhinitis)
• Viêm họng (pharyngitis)
• Ho
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Nôn mửa
• Buồn nôn
• Khó tiêu (dyspepsia)
• Sưng hạch bạch huyết (lymphadenopathy)
• Đau lưng
• Đau cơ (myalgia)
• Mệt mỏi
• Cảm giác không khỏe (malaise)
• Triệu chứng giống cảm cúm
• Sốt
• Ớn lạnh
• Chóng mặt
• Lo âu
• Nhiễm virus
• Nhiễm trùng đường tiểu

Các phản ứng da và toàn thân ít gặp:

• Đau bụng
• Rối loạn chức năng gan
• Nhiễm virus herpes simplex
• Đau khớp (arthralgia)
• Sưng dưới da và màng nhầy (angioedema)
• Viêm tuyến giáp (thyroiditis)
• Khó thở (dyspnea)
• Hội chứng rò rỉ mao mạch
• Bệnh cơ tim (cardiomyopathy)
• Suy tim
• Đau ngực
• Rối loạn nhịp tim bao gồm:
  • Tim đập nhanh (palpitations)
  • Nhịp tim nhanh (tachycardia)
  • Co bóp bất thường của tâm nhĩ (rung nhĩ)
  • Giảm lưu lượng máu đến mô (ischemia)
  • Ngất (syncope)
  • Nhồi máu cơ tim (myocardial infarction)
• Hội chứng Henoch-Schonlein purpura, một rối loạn gây viêm các mạch máu nhỏ
• Giảm số lượng tế bào máu bao gồm:
  • Hồng cầu
  • Bạch cầu
  • Tiểu cầu (thrombocytopenia)
• Ung thư bạch huyết (lymphoma)
• Tai biến mạch máu não (cerebrovascular accident)
• Kích động
• Trầm cảm
• Mất ngủ (insomnia)
• Hành vi tự tử
• Yếu cơ (paresis)
• Tình trạng xấu đi của bệnh đa xơ cứng (multiple sclerosis)
• Co giật
• Bí tiểu
• Đau khi đi tiểu (dysuria)
• Thải protein trong nước tiểu (proteinuria)
• Cảm giác ngứa ran tại vùng bôi thuốc
• Tăng sắc tố (hyperpigmentation)
• Sẹo do tăng trưởng mô da (sẹo phì đại)
• Phản ứng da nghiêm trọng như:
  • Viêm da bong tróc (exfoliative dermatitis)
  • Erythema multiforme

Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

• Triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc mạnh, cảm giác loạn nhịp trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất thăng bằng;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với các cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như có thể ngất;
• Triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn thấy đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng của imiquimod
Kem bôi ngoài da

• 2.5% (Zyclara)
• 3.75% (Zyclara)
• 5% (Aldara)

Người lớn:

• Keratosis actinic
  Được chỉ định để điều trị tại chỗ các keratosis actinic điển hình, không tăng sừng, không tăng sinh ở da mặt hoặc da đầu ở người lớn có hệ miễn dịch bình thường.
  • Zyclara 2.5% hoặc 3.75%: Bôi hàng ngày lên vùng da bị ảnh hưởng (toàn bộ mặt hoặc da đầu hói) trong hai chu kỳ điều trị 2 tuần, cách nhau 2 tuần không điều trị.
  • Aldara 5%: Bôi 2 lần một tuần trong 16 tuần lên một khu vực điều trị xác định (khu vực liên tục nhỏ hơn 25 cm²); các lịch trình liều dùng ví dụ như Thứ Hai và Thứ Năm hoặc Thứ Ba và Thứ Sáu.
• Ung thư biểu mô tế bào đáy nông (Superficial Basal Cell Carcinoma)
  Khối u mục tiêu có đường kính tối đa dưới 2 cm và nằm trên thân (trừ da vùng sinh dục), cổ, hoặc chi (trừ tay và chân); khu vực điều trị cần bao gồm 1 cm vùng da quanh khối u.
  • Aldara 5%: Bôi 5 lần một tuần trong 6 tuần lên khối u ung thư biểu mô tế bào đáy nông đã được xác nhận qua sinh thiết và bao gồm 1 cm vùng da quanh khối u.
• Mụn cóc sinh dục ngoài
  Chỉ định điều trị mụn cóc sinh dục ngoài và mụn cóc quanh hậu môn/condyloma acuminata.
  • Zyclara 3.75%: Bôi một lớp mỏng lên toàn bộ khu vực điều trị và xoa đều cho đến khi kem không còn thấy; có thể rửa với xà phòng nhẹ và nước sau 8 giờ bôi. Sử dụng 1 gói hoặc 1 lần bơm đầy.
  • Aldara 5%: Bôi 3 lần một tuần cho đến khi mụn cóc được chữa lành hoàn toàn hoặc tối đa trong 16 tuần; ví dụ lịch trình bôi là Thứ Hai, Thứ Tư, Thứ Sáu hoặc Thứ Ba, Thứ Năm, Thứ Bảy. Sử dụng 1 gói duy nhất cho mỗi lần bôi.

Lưu ý liều dùng:

• Zyclara có thể được sử dụng hàng ngày trên các diện tích da lớn hơn so với Aldara.
• Keratosis actinic: Không kéo dài chu kỳ điều trị đã chỉ định do bỏ qua liều hoặc thời gian nghỉ giữa các đợt điều trị.

Trẻ em:

• Mụn cóc sinh dục ngoài
  Chỉ định điều trị mụn cóc sinh dục ngoài và mụn cóc quanh hậu môn/condyloma acuminata.
  • Trẻ em 12 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được xác định.
  • Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
    • Zyclara 3.75%: Bôi một lớp mỏng lên toàn bộ khu vực điều trị và xoa đều cho đến khi kem không còn thấy; có thể rửa với xà phòng nhẹ và nước sau 8 giờ bôi. Sử dụng 1 gói hoặc 1 lần bơm đầy.
    • Aldara 5%: Bôi 3 lần một tuần cho đến khi mụn cóc được chữa lành hoàn toàn hoặc tối đa trong 16 tuần; ví dụ lịch trình bôi là Thứ Hai, Thứ Tư, Thứ Sáu hoặc Thứ Ba, Thứ Năm, Thứ Bảy. Sử dụng 1 gói duy nhất cho mỗi lần bôi.

Cách sử dụng:

• Mụn cóc sinh dục ngoài: Bôi trước giờ ngủ và để trên da khoảng 8 giờ; sau đó rửa với xà phòng nhẹ và nước. Có thể sử dụng băng không dính như gạc bông hoặc đồ lót để xử lý phản ứng da.

Quá liều:
Quá liều imiquimod ngoài da có thể làm tăng tần suất các phản ứng da cục bộ nghiêm trọng và cũng tăng nguy cơ hấp thu toàn thân và các phản ứng.
Quá liều imiquimod đường uống đã được báo cáo gây huyết áp thấp trong một thử nghiệm lâm sàng, và tình trạng này đã được giải quyết bằng cách truyền dịch.

Thuốc tương tác với imiquimod:
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
Imiquimod không có tương tác nghiêm trọng, vừa phải hay nhẹ với các thuốc khác.
Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Mang thai và cho con bú:
Không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về sự an toàn khi sử dụng imiquimod trong thai kỳ. Imiquimod chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng cho mẹ lớn hơn rủi ro tiềm ẩn cho thai nhi.
Chưa biết liệu imiquimod có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần sử dụng cẩn thận ở những bà mẹ đang cho con bú.

Những điều khác bạn cần biết về imiquimod:

• Bôi imiquimod đúng theo chỉ dẫn.
• Imiquimod chỉ dùng ngoài da. Tránh tiếp xúc với mắt, môi và lỗ mũi. Không bôi vào âm đạo.
• Tránh ánh nắng mặt trời và đèn bắt nắng, và mặc quần áo bảo vệ khi sử dụng imiquimod, vì nó có thể gây cháy nắng.
• Imiquimod có thể làm yếu bao cao su và màng ngăn âm đạo, hãy sử dụng các phương pháp tránh thai khác.
• Lưu trữ imiquimod an toàn ngoài tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp nuốt phải hoặc quá liều, hãy tìm kiếm sự giúp đỡ y tế hoặc liên hệ với Trung tâm chống độc.

Tóm tắt:
Imiquimod là kem bôi ngoài da được sử dụng trong điều trị một số rối loạn da như mụn cóc sinh dục ngoài, da bị sừng hóa và ung thư biểu mô tế bào đáy nông (sBCC), một loại ung thư da. Các tác dụng phụ phổ biến của imiquimod bao gồm đỏ da (erythema), bong tróc/scaling/excoriation, khô da, vảy và đóng vảy, sưng (edema), loét và lở loét, chảy dịch và tiết dịch (exudate), mụn nước (vesicles), ngứa, rát, chảy máu, đau, châm chích, dày da (induration), kích ứng và đau nhức, u cục da (papules), nhiễm trùng, mất sắc tố (hypopigmentation), phát ban, nhạy cảm và nhiều tác dụng phụ khác.

Imipramine là gì và cơ chế hoạt động của nó như thế nào?
Imipramine là một loại thuốc chống trầm cảm thuộc nhóm thuốc ba vòng (tricyclic). Các thuốc trong nhóm này thường được gọi là thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCA). Trầm cảm được định nghĩa là cảm giác buồn bã và ảm đạm lan tỏa trong suốt thời gian dài. Ở bệnh nhân trầm cảm, mức độ bất thường của các chất hóa học trong não (gọi là chất dẫn truyền thần kinh) có thể là nguyên nhân gây ra trầm cảm. Các chất dẫn truyền thần kinh là những hóa chất mà các tế bào thần kinh trong não sử dụng để giao tiếp với nhau. Imipramine được cho là giúp nâng cao tâm trạng bằng cách tăng mức độ các chất dẫn truyền thần kinh trong não. Imipramine lần đầu tiên được tổng hợp vào cuối những năm 1940 và được FDA phê duyệt để điều trị trầm cảm vào năm 1959 và điều trị tiểu dầm vào năm 1973.

KÊ ĐƠN: Có

Các tên thương mại có sẵn của imipramine là gì?
Tofranil, Tofranil-PM

Imipramine có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
Có

Các tác dụng phụ của imipramine là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của imipramine bao gồm:

• Buồn nôn,
• Nôn mửa,
• Yếu đuối,
• Mơ hồ,
• Lo âu,
• Mất ngủ,
• Tăng nhịp tim,
• Hồi hộp tim,
• Mờ mắt,
• Khó tiểu,
• Miệng khô,
• Táo bón,
• Tăng hoặc giảm cân,
• Phát ban,
• Mày đay, và
• Liệt dương.

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Tăng huyết áp,
• Hạ huyết áp khi đứng (hạ huyết áp tư thế),
• Ngất xỉu,
• Nhồi máu cơ tim,
• Đột quỵ,
• Co giật,
• Viêm gan, và
• Rối loạn nhịp tim (arrhythmia).
  Imipramine cũng có thể làm tăng áp lực trong mắt ở một số bệnh nhân bị glaucom.

Sau khi điều trị lâu dài với liều cao, việc ngừng thuốc đột ngột có thể gây ra các triệu chứng cai thuốc như buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hoặc lo lắng. Do đó, nhiều chuyên gia khuyến cáo giảm dần liều thuốc nếu thuốc cần được ngừng sử dụng.

Các thuốc chống trầm cảm làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự tử trong các nghiên cứu ngắn hạn đối với trẻ em và thanh thiếu niên bị trầm cảm và các rối loạn tâm thần khác. Mọi người cân nhắc việc sử dụng imipramine hoặc bất kỳ thuốc chống trầm cảm nào khác cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên cần phải cân nhắc giữa rủi ro này và nhu cầu lâm sàng. Bệnh nhân bắt đầu điều trị cần được theo dõi chặt chẽ về sự xấu đi lâm sàng, suy nghĩ hoặc hành vi tự tử, và những thay đổi bất thường trong hành vi.

Liều dùng của imipramine là gì?
Khoảng liều điều trị trầm cảm là từ 75 đến 300 mg mỗi ngày. Thuốc có thể được dùng một liều duy nhất hoặc chia thành nhiều liều nhỏ. Liều khuyến nghị để điều trị tiểu dầm là từ 10 đến 75 mg mỗi ngày vào giờ đi ngủ.

Thuốc hoặc thực phẩm chức năng nào tương tác với imipramine?
Các loại thuốc và thuốc làm chậm quá trình hoạt động của não, chẳng hạn như rượu, barbiturates, benzodiazepines (ví dụ, lorazepam (Ativan), diazepam (Valium), temazepam (Restoril), oxazepam (Serax), clonazepam (Klonopin), zolpidem (Ambien)) và các thuốc giảm đau narcotics, có thể làm tăng tác dụng của imipramine lên não.

Reserpine, khi được dùng cho bệnh nhân đang sử dụng TCA, có thể gây kích động và lo âu. Imipramine và các TCA khác không nên sử dụng cùng với thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs), chẳng hạn như isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), tranylcypromine (Parnate) và procarbazine (Matulane), vì có thể gây sốt cao, co giật và thậm chí là tử vong.

Sử dụng đồng thời cimetidine (Tagamet) có thể làm tăng nồng độ imipramine trong máu bằng cách giảm sự loại bỏ imipramine khỏi cơ thể và có thể dẫn đến các tác dụng phụ liên quan đến imipramine. Các thuốc khác có tác dụng tương tự bao gồm propafenone (Rythmol), flecainide (Tonocard), quinidine (Quinidex, Quinaglute), methylphenidate (Ritalin) và fluoxetine (Prozac).

Imipramine có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Việc sử dụng imipramine trong thời kỳ mang thai chưa được đánh giá đầy đủ.

Bằng chứng có sẵn cho thấy imipramine có thể được bài tiết qua sữa mẹ và có thể gây hại cho trẻ sơ sinh.

Những điều gì khác tôi cần biết về imipramine?
Các dạng bào chế của imipramine có sẵn:

• Viên nén: 10, 25 và 50 mg.
• Viên nang: 75, 100, 125 và 150 mg.

Cách lưu trữ imipramine:
Imipramine nên được bảo quản ở nhiệt độ dưới 86°F (30°C) trong một container kín, chống ánh sáng.

Tóm tắt
Imipramine (Tofranil, Tofranil-PM) là một thuốc chống trầm cảm được kê đơn để điều trị trầm cảm, tiểu dầm và đau mãn tính. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, an toàn khi mang thai và các biện pháp phòng ngừa cần được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.

TÊN THUỐC: IMIPENEM/CILASTATIN – TIÊM (IM-i-PEM-em/SYE-la-STAT-in)
TÊN THƯƠNG MẠI: Primaxin

Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Biện pháp phòng ngừa | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Quên liều | Lưu trữ

CÔNG DỤNG: Thuốc này được sử dụng để điều trị nhiều loại nhiễm trùng do vi khuẩn. Thuốc này thuộc nhóm kháng sinh carbapenem. Nó hoạt động bằng cách ngừng sự phát triển của vi khuẩn.

CÁCH SỬ DỤNG: Thuốc này được tiêm vào cơ hoặc tĩnh mạch, thường mỗi 6 đến 8 giờ hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Liều dùng được căn cứ vào tình trạng sức khỏe và phản ứng của bạn với việc điều trị. Nếu bạn tự tiêm thuốc tại nhà, hãy học tất cả các hướng dẫn chuẩn bị và sử dụng từ nhân viên y tế. Trước khi sử dụng, hãy kiểm tra sản phẩm này xem có hạt hoặc sự đổi màu không. Nếu có, không sử dụng dung dịch. Học cách lưu trữ và vứt bỏ dụng cụ y tế một cách an toàn. Kháng sinh hoạt động hiệu quả nhất khi lượng thuốc trong cơ thể bạn được duy trì ở mức ổn định. Do đó, hãy sử dụng thuốc này với khoảng cách đều đặn. Tiếp tục sử dụng thuốc cho đến khi hoàn thành đầy đủ liệu trình điều trị đã được chỉ định, ngay cả khi các triệu chứng biến mất sau vài ngày. Ngừng thuốc quá sớm có thể dẫn đến nhiễm trùng tái phát. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu tình trạng của bạn kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn.

TÁC DỤNG PHỤ: Sưng, đỏ, đau hoặc khó chịu tại vị trí tiêm có thể xảy ra. Thuốc này cũng có thể hiếm khi gây đau dạ dày, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ. Hãy nhớ rằng bác sĩ của bạn đã kê đơn thuốc này vì ông ấy hoặc cô ấy đã đánh giá rằng lợi ích cho bạn lớn hơn rủi ro tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: nước tiểu sẫm màu, dễ bầm tím/chảy máu, thay đổi thính giác (ví dụ, giảm thính lực, ù tai), thay đổi tâm lý/tâm trạng (ví dụ, lú lẫn, ảo giác), viêm họng kéo dài/sốt, sưng lưỡi, tê tay/chân, vàng da/mắt, co giật cơ. Tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng hiếm gặp nào sau: co giật, yếu đuối bất thường. Thuốc này có thể hiếm khi gây ra một tình trạng ruột nghiêm trọng (tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile) do vi khuẩn kháng thuốc. Tình trạng này có thể xảy ra trong suốt quá trình điều trị hoặc từ vài tuần đến vài tháng sau khi kết thúc điều trị. Đừng sử dụng các sản phẩm chống tiêu chảy hoặc thuốc giảm đau có chứa thuốc phiện nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau vì các sản phẩm này có thể làm tình trạng của bạn trở nên tồi tệ hơn. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển các triệu chứng như: tiêu chảy kéo dài, đau bụng hoặc chuột rút, máu/mũi trong phân của bạn. Việc sử dụng thuốc này trong thời gian dài hoặc nhiều lần có thể dẫn đến nấm miệng hoặc nhiễm trùng nấm âm đạo mới. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn thấy có mảng trắng trong miệng, thay đổi dịch tiết âm đạo, hoặc có các triệu chứng mới khác. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này rất hiếm, tuy nhiên, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát hiện bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nặng, khó thở. Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA: Trước khi sử dụng imipenem kết hợp với cilastatin, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc; hoặc với penicillin hoặc cephalosporin; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trò chuyện với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về lịch sử bệnh tật của bạn, đặc biệt là: các rối loạn não (ví dụ, co giật, chấn thương đầu, u), bệnh thận, bệnh gan, các bệnh về dạ dày/ruột (ví dụ, viêm ruột).
Chức năng thận giảm dần khi bạn già đi. Thuốc này được thải trừ qua thận. Do đó, người cao tuổi có thể gặp phải rủi ro lớn hơn đối với tác dụng phụ khi sử dụng thuốc này.
Trong thai kỳ, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết. Hãy thảo luận với bác sĩ về các rủi ro và lợi ích.
Thuốc này có thể đi vào sữa mẹ. Mặc dù chưa có báo cáo nào về tác hại đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ, nhưng bạn vẫn nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa/thuốc không theo toa và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ nó với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Đừng bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.
Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: vắc-xin vi khuẩn sống, ganciclovir, probenecid, các kháng sinh khác, divalproate/acid valproic.
Mặc dù hầu hết các kháng sinh có thể không ảnh hưởng đến các biện pháp tránh thai hormon như thuốc viên, miếng dán hoặc vòng tránh thai, một số kháng sinh có thể làm giảm hiệu quả của chúng. Điều này có thể dẫn đến mang thai. Ví dụ, các loại rifamycin như rifampin hoặc rifabutin. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn liệu bạn có cần sử dụng các biện pháp tránh thai đáng tin cậy bổ sung khi sử dụng kháng sinh này hay không.
Thuốc này có thể can thiệp vào một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (ví dụ, xét nghiệm glucose trong nước tiểu), có thể gây ra kết quả xét nghiệm sai lệch. Hãy chắc chắn rằng nhân viên phòng thí nghiệm và tất cả bác sĩ của bạn đều biết bạn đang sử dụng thuốc này.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ bị quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: co giật.

GHI CHÚ: Không chia sẻ thuốc này với người khác.
Thuốc này được kê đơn chỉ cho tình trạng hiện tại của bạn. Đừng sử dụng nó sau này cho một nhiễm trùng khác trừ khi bác sĩ yêu cầu. Trong trường hợp đó, một loại thuốc khác có thể cần thiết.
Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm và/hoặc kiểm tra y tế (ví dụ, xét nghiệm công thức máu, chức năng thận/gán) có thể được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến trình của bạn hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

QUÊN LIỀU: Để đạt được hiệu quả tốt nhất, rất quan trọng để nhận liều thuốc theo lịch trình đã chỉ định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ để lập lịch tiêm thuốc mới. Không gấp đôi liều để bắt kịp.

LƯU TRỮ: Hãy tham khảo hướng dẫn sản phẩm và dược sĩ của bạn để biết chi tiết về cách lưu trữ. Giữ tất cả thuốc xa tầm tay của trẻ em và thú cưng.
Không xả thuốc xuống toilet hoặc đổ vào cống trừ khi có chỉ dẫn. Hãy vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo dược sĩ của bạn hoặc công ty xử lý rác thải địa phương.

Tên chung: imipenem/cilastatin
Tên thương mại: Primaxin
Nhóm thuốc: Carbapenem

Imipenem/cilastatin là gì và dùng để làm gì?
Imipenem/cilastatin là một thuốc kết hợp được tiêm tĩnh mạch để điều trị nhiều loại nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Imipenem là một loại kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng, có tác dụng tiêu diệt vi khuẩn (kháng sinh diệt khuẩn). Cilastatin làm chậm quá trình chuyển hóa của imipenem, kéo dài khả năng hấp thụ và tăng cường hiệu quả của nó trong việc kiểm soát các nhiễm trùng, bao gồm những nhiễm trùng do các chủng vi khuẩn kháng thuốc đa dạng.

Imipenem có hiệu quả đối với một phổ rộng các vi khuẩn gram dương và gram âm, cả hiếu khí và kỵ khí. Vi khuẩn gram âm có một lớp màng bổ sung ngoài vách tế bào mà vi khuẩn gram dương không có, và hai loại vi khuẩn này được xác định bằng xét nghiệm nhuộm Gram. Vi khuẩn hiếu khí cần oxy để tồn tại, trong khi vi khuẩn kỵ khí có thể tồn tại mà không cần oxy.

Imipenem là một loại kháng sinh carbapenem, thuộc nhóm phụ của kháng sinh beta-lactam. Các kháng sinh beta-lactam chứa một vòng beta-lactam trong cấu trúc hóa học của chúng, một hợp chất ngăn chặn các protein gắn kết penicillin, là các enzym cần thiết để tổng hợp các protein thiết yếu cho vách tế bào vi khuẩn. Imipenem ngừng tổng hợp peptidoglycan, một thành phần quan trọng giúp ổn định tế bào, và phá hủy cấu trúc vách tế bào, khiến các thành phần trong tế bào vi khuẩn bị rò rỉ và vi khuẩn chết.

Vi khuẩn thường phát triển kháng thuốc beta-lactam bằng cách sản sinh ra beta-lactamase, các enzym phá hủy vòng beta-lactam và làm cho các kháng sinh này trở nên không hiệu quả. Imipenem có độ bền cao đối với nhiều beta-lactamase, bao gồm cephalosporinase và penicillinase được sản xuất bởi vi khuẩn gram dương và gram âm. Imipenem có hiệu quả mạnh đối với một số vi khuẩn gram âm như Pseudomonas aeruginosa, các loài Serratia, và các loài Enterobacter, vốn có tính kháng tự nhiên đối với hầu hết các kháng sinh beta-lactam.

Khi chỉ dùng imipenem, nó bị phân hủy nhanh chóng bởi dehydropeptidase, một enzym do thận sản sinh. Việc kết hợp cilastatin giúp ức chế hoạt động của dehydropeptidase, ngăn ngừa sự phân hủy của imipenem, giữ nồng độ của nó ở mức đủ để có hiệu quả kháng khuẩn. Imipenem không có tác dụng đối với Enterococcus faecium, Stenotrophomonas maltophilia, một số chủng Burkholderia cepacia, và các chủng tụ cầu kháng methicillin.

Các công dụng của imipenem/cilastatin bao gồm:

Được FDA chấp thuận:

• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Nhiễm trùng ổ bụng
• Nhiễm trùng phụ khoa
• Nhiễm trùng huyết
• Nhiễm trùng xương và khớp
• Nhiễm trùng da và mô mềm
• Viêm nội tâm mạc

Sử dụng ngoài chỉ định (Off-label):

• Cơn cấp tính viêm phổi trong bệnh xơ nang
• Nhiễm trùng chân do tiểu đường
• Melioidosis (nhiễm Burkholderia pseudomallei)
• Nhiễm mycobacterium không phải lao, phát triển nhanh
• Viêm ruột do neutropenia (viêm hồi tràng)
• Sốt do neutropenia ở bệnh nhân ung thư có nguy cơ cao (điều trị kháng sinh kinh nghiệm)
• Nocardia nặng
• Viêm phúc mạc ở bệnh nhân lọc màng bụng
• Nhiễm trùng huyết và sốc nhiễm trùng (kháng sinh phổ rộng kinh nghiệm, bao gồm P. aeruginosa)
• Nhiễm trùng mô mềm và da hoại tử

Các vi khuẩn nhạy cảm bao gồm:

Vi khuẩn hiếu khí

• Vi khuẩn gram dương:
  • Enterococcus faecalis
  • Staphylococcus aureus
  • Staphylococcus epidermidis
  • Streptococcus agalactiae (Liên cầu nhóm B)
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus pyogenes
• Vi khuẩn gram âm:
  • Acinetobacter spp.
  • Citrobacter spp.
  • Enterobacter spp.
  • Escherichia coli
  • Gardnerella vaginalis
  • Haemophilus influenzae
  • Haemophilus parainfluenzae
  • Klebsiella spp.
  • Morganella morganii
  • Proteus vulgaris
  • Providencia rettgeri
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Các loài Serratia (bao gồm S. marcescens)

Vi khuẩn kỵ khí

• Vi khuẩn gram dương:
  • Các loài Bifidobacterium
  • Các loài Clostridium
  • Các loài Eubacterium
  • Các loài Peptococcus
  • Các loài Peptostreptococcus
  • Các loài Propionibacterium
• Vi khuẩn gram âm:
  • Các loài Bacteroides, bao gồm B. fragilis
  • Các loài Fusobacterium

Cảnh báo

Không sử dụng imipenem/cilastatin ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phản ứng phản vệ chết người, đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng kháng sinh beta-lactam:

• Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có khả năng xảy ra hơn ở những người có tiền sử dị ứng với penicillin hoặc dị ứng với nhiều tác nhân gây dị ứng.
• Nếu bệnh nhân có triệu chứng dị ứng, ngừng sử dụng imipenem/cilastatin ngay lập tức và tiến hành điều trị thích hợp. Các phản ứng phản vệ nghiêm trọng yêu cầu điều trị khẩn cấp ngay lập tức.

Việc sử dụng imipenem/cilastatin đã liên quan đến các phản ứng hệ thần kinh trung ương (CNS) như lú lẫn và co giật, đặc biệt khi vượt quá liều lượng khuyến cáo, thường gặp ở bệnh nhân có rối loạn CNS hoặc chức năng thận suy giảm.

• Không vượt quá liều lượng khuyến cáo đối với bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ gây co giật.
• Tiếp tục điều trị bằng thuốc chống co giật cho bệnh nhân có tiền sử động kinh.
• Đánh giá bệnh nhân phát triển các triệu chứng run, myoclonus hoặc co giật, bắt đầu điều trị chống co giật nếu chưa thực hiện, và điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng imipenem/cilastatin, tùy thuộc vào tình huống.
• Tránh sử dụng imipenem/cilastatin cùng với divalproex sodium hoặc axit valproic, vì imipenem/cilastatin có thể làm giảm nồng độ huyết thanh của các thuốc này và tăng nguy cơ co giật đột ngột.
• Nếu imipenem/cilastatin phải sử dụng đồng thời, xem xét bổ sung điều trị chống co giật.

Hãy tuân thủ chặt chẽ liều lượng khuyến cáo của imipenem/cilastatin.
Imipenem/cilastatin không được chỉ định để điều trị cho:

• Bệnh nhân viêm màng não vì tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
• Bệnh nhân nhi có nhiễm trùng hệ thần kinh trung ương do nguy cơ gây co giật.
• Bệnh nhân nhi nặng dưới 30 kg có chức năng thận suy giảm.

Chức năng gan và thận cũng như số lượng tế bào máu nên được theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị dài ngày với imipenem/cilastatin.

Giống như hầu hết các thuốc kháng sinh, việc sử dụng imipenem/cilastatin có thể làm thay đổi hệ vi khuẩn đường ruột và dẫn đến sự phát triển quá mức của Clostridium difficile, có thể gây viêm đại tràng giả mạc và tiêu chảy do C. difficile (CDAD), thậm chí có thể kéo dài đến hai tháng sau khi ngừng thuốc. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu viêm ruột (viêm đại tràng) và tiêu chảy, và điều trị kịp thời.

Việc sử dụng imipenem/cilastatin kéo dài có thể gây ra sự phát triển quá mức của các vi khuẩn không nhạy cảm, dẫn đến nhiễm trùng nấm hoặc vi khuẩn siêu nhiễm, cần phải được điều trị kịp thời.

Trong trường hợp không có nhiễm trùng vi khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ mạnh mẽ, hoặc không có chỉ định dự phòng, imipenem/cilastatin sẽ khó có ích và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Tác dụng phụ của Imipenem/cilastatin

Các tác dụng phụ phổ biến của imipenem/cilastatin bao gồm:

Phản ứng tại vị trí tiêm:

• Đau và kích ứng
• Đỏ da (erythema)
• Cứng mô (induration)
• Viêm tĩnh mạch (phlebitis)
• Viêm tĩnh mạch có cục máu đông (thrombophlebitis)

Các triệu chứng tiêu hóa:

• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Tiêu chảy
• Tiêu chảy liên quan đến C. difficile
• Viêm dạ dày ruột

Các triệu chứng da liễu:

• Phát ban
• Mày đay (urticaria)
• Ngứa (pruritus)

Các triệu chứng toàn thân:

• Sốt
• Hạ huyết áp (hypotension)
• Co giật
• Cơn co giật
• Chóng mặt
• Mệt mỏi (somnolence)
• Phản ứng dị ứng
• Nhịp tim nhanh (tachycardia)
• Sản xuất nước tiểu giảm hoặc không có (oliguria/anuria)
• Thay đổi màu nước tiểu
• Nhiễm nấm Candida miệng (oral candidiasis)

Các tác dụng phụ ít gặp của imipenem/cilastatin bao gồm:

• Viêm đại tràng (pseudomembranous colitis)
• Viêm đại tràng xuất huyết
• Viêm lưỡi (glossitis)
• Phì đại các cấu trúc nhỏ trên lưỡi (tongue papillar hypertrophy)
• Ợ nóng
• Đau họng
• Tăng tiết nước bọt
• Tim đập nhanh
• Đau ngực
• Đau cột sống ngực
• Khó thở (dyspnea)
• Thở nhanh và sâu (hyperventilation)
• Tiểu nhiều (polyuria)
• Yếu cơ (asthenia)
• Đau khớp nhiều nơi (polyarthralgia)
• Lú lẫn
• Chóng mặt
• Đau đầu
• Cảm giác da bất thường (paresthesia)
• Cử động không tự nguyện và giật cơ (myoclonus)
• Tổn thương não (encephalopathy)
• Mất thính lực
• Rung tai (tinnitus)
• Nhiễm trùng tĩnh mạch truyền
• Phản ứng da như:
  • Da xanh do thiếu oxy (cyanosis)
  • Thay đổi cấu trúc da
  • Tăng tiết mồ hôi (hyperhidrosis)
  • Đỏ da (flushing)
  • Sưng dưới da và niêm mạc (angioedema)
  • Phát ban đa hình (erythema multiforme)
  • Ngứa âm đạo
  • Nhiễm nấm Candida (candidiasis)
  • Giảm nồng độ natri trong máu
  • Tăng kali
  • Tăng chloride
  • Tăng nồng độ men gan ALT và AST
  • Tăng phosphatase kiềm (ALK)
  • Tăng lactate dehydrogenase (LDH)
  • Tăng bilirubin
  • Tăng creatinine
  • Tăng ure máu (BUN)
  • Hồng cầu và bạch cầu trong nước tiểu
  • Protein trong nước tiểu
  • Bilirubin trong nước tiểu
  • Urobilinogen trong nước tiểu
  • Hình ảnh thể thận trong nước tiểu
  • Tăng số lượng tế bào miễn dịch viêm bao gồm:
    • Eosinophils
    • Monocytes
    • Basophils
    • Lymphocytes
  • Tăng tiểu cầu
  • Xét nghiệm Coombs dương tính
  • Giảm hemoglobin và hematocrit
  • Thời gian prothrombin bất thường

Các tác dụng phụ hiếm gặp của imipenem/cilastatin bao gồm:

• Viêm gan (hepatitis)
• Suy gan
• Vàng da
• Nhuộm màu răng và lưỡi
• Suy thận cấp
• Suy tủy xương
• Rối loạn máu bao gồm:
  • Giảm số lượng bạch cầu trung tính (neutropenia)
  • Giảm số lượng bạch cầu (leukopenia)
  • Giảm số lượng tiểu cầu (thrombocytopenia)
  • Giảm số lượng hồng cầu do tiêu hủy sớm (hemolytic anemia)
  • Giảm số lượng tế bào máu tất cả các loại (pancytopenia)
• Thay đổi vị giác
• Kích động
• Ảo giác
• Run rẩy
• Rối loạn vận động (dyskinesia)
• Phản ứng da nghiêm trọng như:
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Hoại tử biểu bì độc hại
  • Sốt do thuốc

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm tim đập nhanh hoặc mạnh, cảm giác lạ trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất sự phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, ra mồ hôi, lú lẫn, tim đập nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của Imipenem/cilastatin

Bột tiêm

• 250 mg/250 mg
• 500 mg/500 mg

Người lớn:

Nhiễm trùng đường hô hấp dưới, da và mô da, nhiễm trùng phụ khoa

• Nhẹ đến trung bình: 500-750 mg tiêm tĩnh mạch (IV) mỗi lần cách nhau 12 giờ

Nhiễm trùng ổ bụng

• Nhẹ đến trung bình: 250-500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ
• Nặng: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ hoặc 1 g mỗi lần cách nhau 8 giờ trong 4-7 ngày, miễn là nhiễm trùng được kiểm soát

Nhiễm trùng do Pseudomonas

• 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ; có thể dùng liều cao hơn tùy thuộc vào độ nhạy cảm của vi khuẩn

Nhiễm trùng đường tiết niệu

• Không phức tạp: 250 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ
• Phức tạp: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ

Lưu ý về liều dùng

• Các liều này áp dụng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinine (CrCl) ≥ 90 mL/phút; phải điều chỉnh liều cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinine dưới 90 mL/phút.
• Liều dùng áp dụng cho bệnh nhân nặng hơn 70 kg; dùng liều thấp hơn cho bệnh nhân dưới 70 kg.
• Liều dùng dựa trên thành phần imipenem.

Nhiễm trùng nhẹ (hiếm khi dùng)

• Vi khuẩn hoàn toàn nhạy cảm: 250 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ
• Vi khuẩn nhạy cảm vừa phải: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ

Nhiễm trùng trung bình

• IV: Vi khuẩn hoàn toàn nhạy cảm: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6-8 giờ
• Vi khuẩn nhạy cảm vừa phải: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ hoặc 1 g IV mỗi lần cách nhau 8 giờ

Nhiễm trùng nặng

• Vi khuẩn hoàn toàn nhạy cảm: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ
• Vi khuẩn nhạy cảm vừa phải: 1 g IV mỗi lần cách nhau 6-8 giờ; không vượt quá 50 mg/kg/ngày hoặc 4 g/ngày, tùy theo mức nào thấp hơn.

Vi khuẩn có độ nhạy cảm đã được chứng minh hoặc nghi ngờ và CrCl ≥ 90 mL/phút

• 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ hoặc 1000 mg IV mỗi lần cách nhau 8 giờ

Vi khuẩn có độ nhạy cảm trung bình và CrCl ≥ 90 mL/phút

• 1000 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ

Điều chỉnh liều

Dựa trên thanh thải thận ước tính

• Vi khuẩn hoàn toàn nhạy cảm
  • CrCl ≥ 90 mL/phút: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ hoặc 1000 mg IV mỗi lần cách nhau 8 giờ
  • CrCl từ 90 đến 60 mL/phút: 400 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ hoặc 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ
  • CrCl từ 60 đến 30 mL/phút: 300 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ hoặc 500 mg IV mỗi lần cách nhau 8 giờ
  • CrCl từ 30 đến 15 mL/phút: 200 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ hoặc 500 mg IV mỗi lần cách nhau 12 giờ
  • CrCl dưới 15 mL/phút: 200 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ hoặc 500 mg IV mỗi lần cách nhau 12 giờ; không khuyến cáo trừ khi lọc máu được thực hiện trong vòng 48 giờ; lọc màng bụng chưa được nghiên cứu.
• Liều dùng 500 mg hoặc ít hơn nên được truyền IV trong vòng 20-30 phút.
• Liều hơn 500 mg cần được truyền IV trong vòng 40-60 phút.
• Đối với bệnh nhân bị buồn nôn trong quá trình truyền, có thể giảm tốc độ truyền.

Vi khuẩn có độ nhạy cảm trung bình

• CrCl ≥ 90 mL/phút: 1000 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ
• CrCl từ 90 đến 60 mL/phút: 750 mg IV mỗi lần cách nhau 8 giờ
• CrCl từ 60 đến 30 mL/phút: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ
• CrCl từ 30 đến 15 mL/phút: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 12 giờ
• CrCl dưới 15 mL/phút: 500 mg IV mỗi lần cách nhau 12 giờ; không khuyến cáo trừ khi lọc máu được thực hiện trong vòng 48 giờ; lọc màng bụng chưa được nghiên cứu.

Trẻ em:

Bột tiêm

• 250 mg/250 mg

Liều dùng dựa trên thành phần imipenem

• Trẻ em dưới 1 tuần tuổi, nặng hơn 1,5 kg: 25 mg/kg IV mỗi lần cách nhau 12 giờ cho nhiễm trùng không phải hệ thần kinh trung ương (CNS)
• Trẻ em từ 1-4 tuần tuổi, nặng hơn 1,5 kg: 25 mg/kg IV mỗi lần cách nhau 8 giờ cho nhiễm trùng không phải hệ CNS
• Trẻ em từ 4 tuần đến 3 tháng tuổi, nặng hơn 1,5 kg: 25 mg/kg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ cho nhiễm trùng không phải hệ CNS
• Trẻ em trên 3 tháng tuổi: 15-25 mg/kg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ cho nhiễm trùng không phải hệ CNS; không vượt quá 2 g/ngày cho vi khuẩn hoàn toàn nhạy cảm hoặc 4 g/ngày cho vi khuẩn nhạy cảm vừa phải
• Trẻ em trên 12 tuổi: 10-15 mg/kg IV mỗi lần cách nhau 6 giờ cho nhiễm trùng nhẹ đến vừa
• Bệnh nhân cystic fibrosis: Tối đa 100 mg/kg/ngày IV chia làm một lần mỗi 6 giờ; không vượt quá 4 g/ngày (ở trẻ em lớn hơn)

Lưu ý về liều dùng

• Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em có nhiễm trùng hệ thần kinh trung ương vì nguy cơ co giật.
• Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 30 kg có suy thận; chưa có dữ liệu.

Quá liều

• Quá liều imipenem/cilastatin có thể gây lú lẫn, sụp mí mắt và co giật. Quá liều có thể được điều trị bằng chăm sóc hỗ trợ và điều trị triệu chứng thích hợp, bao gồm lọc máu nếu cần thiết

Các thuốc tương tác với Imipenem/cilastatin

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các khả năng tương tác thuốc. Không bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Imipenem/cilastatin không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.

Các tương tác nghiêm trọng của imipenem/cilastatin bao gồm:

• Vắc xin BCG sống tiêm vào bàng quang
• Vắc xin tả
• Divalproex sodium
• Ganciclovir
• Microbiota đường uống
• Probenecid
• Valacyclovir
• Axit valproic

Các tương tác vừa phải của imipenem/cilastatin bao gồm:

• Vắc xin BCG sống
• Cyclosporine
• Natri picosulfate
• Natri picosulfate/magnesium oxide/axit citric khan
• Vắc xin thương hàn sống

Imipenem/cilastatin không có tương tác nhẹ với các thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo Bộ kiểm tra tương tác thuốc của RxList.

Mang thai và cho con bú

Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về việc sử dụng imipenem/cilastatin ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về dị tật bẩm sinh ở thai nhi, nhưng lại có sự gia tăng tỷ lệ sảy thai khi thuốc được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Chỉ sử dụng imipenem/cilastatin cho phụ nữ mang thai khi lợi ích tiềm năng vượt trội hơn các nguy cơ tiềm ẩn đối với mẹ và thai nhi.

Chưa rõ liệu imipenem/cilastatin có xuất hiện trong sữa mẹ hay không. Sử dụng thuốc cẩn thận đối với phụ nữ đang cho con bú, vì nhiều loại thuốc có thể được bài tiết vào sữa mẹ.

Những điều cần biết về Imipenem/cilastatin

Hoàn thành đầy đủ liệu trình imipenem/cilastatin đã được chỉ định. Không bỏ lỡ cuộc hẹn tiêm hoặc ngừng điều trị nếu bạn cảm thấy tốt hơn, vì điều này có thể làm giảm hiệu quả điều trị và cũng có thể dẫn đến sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển bất kỳ phản ứng quá mẫn nào với imipenem/cilastatin. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có tiền sử phản ứng quá mẫn với imipenem/cilastatin, bất kỳ loại kháng sinh carbapenem hoặc beta-lactam nào khác, hoặc bất kỳ chất gây dị ứng nào khác.

Thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ rối loạn hệ thần kinh trung ương nào như đột quỵ hoặc tiền sử co giật, hoặc nếu bạn đang sử dụng thuốc chống co giật valproic acid hoặc divalproex sodium.

Tiêu chảy là vấn đề phổ biến khi điều trị bằng kháng sinh và thường sẽ hết sau khi hoàn thành liệu trình điều trị. Hãy tìm sự trợ giúp y tế nếu bạn có phân lỏng hoặc có máu, có thể kèm theo hoặc không kèm theo đau bụng và sốt. Các triệu chứng có thể phát triển ngay cả sau hai tháng kể từ liều thuốc kháng sinh cuối cùng.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nghi ngờ bị quá liều imipenem/cilastatin.

Tóm tắt

Imipenem/cilastatin là một loại thuốc kết hợp được tiêm tĩnh mạch để điều trị nhiều loại nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp dưới, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng ổ bụng và nhiễm trùng phụ khoa. Các tác dụng phụ phổ biến của imipenem/cilastatin bao gồm phản ứng tại vị trí tiêm, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, tiêu chảy liên quan đến C. difficile, viêm dạ dày ruột, phát ban và các tác dụng phụ khác. Thuốc có thể làm tăng nguy cơ sảy thai.

TÊN THUỐC: IMIGLUCERASE – TIÊM (im-eh-GLUE-ser-aze)
TÊN THƯƠNG MẠI: Cerezyme

CÔNG DỤNG THUỐC | CÁCH SỬ DỤNG | TÁC DỤNG PHỤ | LƯU Ý CẢNH BÁO | TƯƠI TÁC VỚI THUỐC KHÁC | QUÁ LIỀU | GHI CHÚ | QUÊN LIỀU | BẢO QUẢN

CÔNG DỤNG:
Imiglucerase được sử dụng để điều trị một số vấn đề di truyền hiếm gặp (bệnh Gaucher). Imiglucerase thay thế một chất tự nhiên (enzym glucocerebrosidase) bị thiếu ở những người mắc bệnh Gaucher. Thuốc này cải thiện các vấn đề về máu, xương, gan và lách do bệnh Gaucher gây ra. Imiglucerase không chữa trị được vấn đề di truyền, và việc điều trị phải tiếp tục suốt đời.

CÁCH SỬ DỤNG:
Thuốc này được tiêm chậm vào tĩnh mạch trong khoảng 1 đến 2 giờ hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Liều lượng và tần suất sử dụng thuốc tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể, tình trạng bệnh và đáp ứng điều trị của bạn. Bác sĩ có thể chỉ định bạn sử dụng thuốc này 3 lần mỗi tuần hoặc ít nhất 1 lần mỗi 2 tuần. Hãy làm theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Nếu bạn tự tiêm thuốc tại nhà, hãy học tất cả các hướng dẫn chuẩn bị và sử dụng từ chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Trước khi sử dụng, kiểm tra thuốc để xem có hạt lạ hoặc thay đổi màu sắc không. Nếu có, không sử dụng thuốc. Học cách bảo quản và vứt bỏ vật liệu y tế một cách an toàn.
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu tình trạng của bạn không cải thiện hoặc xấu đi. Các vấn đề về máu, gan và lách thường sẽ cải thiện trong năm đầu điều trị. Có thể mất từ 2 đến 3 năm điều trị để thấy được lợi ích đầy đủ đối với xương.

TÁC DỤNG PHỤ:
Các tác dụng phụ có thể gặp bao gồm: sốt, đau đầu, buồn nôn, nôn mửa, sưng tấy tay/chân (phù), hoặc đỏ/đau/ngứa/sưng tại vị trí tiêm. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này kéo dài hoặc trở nên nặng hơn, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì ông/cô ấy đã đánh giá rằng lợi ích mang lại cho bạn lớn hơn rủi ro của các tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.
Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, đỏ mặt, đau ngực, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn gặp tác dụng phụ khác không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

LƯU Ý CẢNH BÁO:
Trước khi sử dụng imiglucerase, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với thuốc này; hoặc với alglucerase; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy nói chuyện với dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: kháng thể đối với alglucerase.
Trong thời kỳ mang thai, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết. Hãy thảo luận về các nguy cơ và lợi ích với bác sĩ của bạn.
Không rõ thuốc này có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠI TÁC VỚI THUỐC KHÁC:
Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm cả thuốc kê đơn/không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự đồng ý của bác sĩ.

QUÁ LIỀU:
Nếu nghi ngờ bị quá liều, hãy liên hệ với trung tâm kiểm soát độc tố hoặc phòng cấp cứu ngay lập tức.

GHI CHÚ:
Không chia sẻ thuốc này với người khác.
Cần thực hiện các xét nghiệm y tế và/hoặc kiểm tra định kỳ (ví dụ: kháng thể IgG) để theo dõi tiến trình điều trị hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

QUÊN LIỀU:
Để đạt hiệu quả tốt nhất, việc nhận đủ liều theo lịch trình là rất quan trọng. Nếu bạn quên một liều, hãy liên hệ với bác sĩ để thiết lập lịch trình liều mới. Không tăng liều để bù lại liều đã quên.

BẢO QUẢN:
Tham khảo hướng dẫn sản phẩm và dược sĩ của bạn để biết chi tiết về việc bảo quản. Giữ thuốc xa tầm tay của trẻ em và vật nuôi.
Không vứt thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ thuốc vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Hãy vứt bỏ sản phẩm này một cách an toàn khi hết hạn hoặc không còn cần thiết nữa. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương.

Imfinzi là gì và hoạt động như thế nào?
Imfinzi (durvalumab) là một kháng thể ức chế programmed death-ligand 1 (PD-L1), được chỉ định trong điều trị cho bệnh nhân mắc:

• Ung thư biểu mô niệu (urothelial carcinoma) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn, có tiến triển bệnh trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị liệu chứa platinum, hoặc
• Những người có tiến triển bệnh trong vòng 12 tháng sau khi điều trị hỗ trợ hoặc điều trị bổ trợ bằng hóa trị liệu chứa platinum. Ngoài ra, Imfinzi còn được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) và ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC).

Tác dụng phụ của Imfinzi là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của Imfinzi bao gồm:

• Mệt mỏi,
• Đau cơ xương,
• Táo bón,
• Giảm sự thèm ăn,
• Buồn nôn,
• Sưng tấy các chi,
• Nhiễm trùng đường tiết niệu,
• Đau bụng,
• Tiêu chảy/viêm ruột,
• Sốt,
• Khó thở,
• Ho, và
• Phát ban.

Các tác dụng phụ phổ biến của Imfinzi ở bệnh nhân mắc ung thư biểu mô niệu bao gồm:

• Cảm giác mệt mỏi,
• Buồn nôn,
• Đau cơ hoặc xương,
• Sưng tay và chân,
• Táo bón,
• Nhiễm trùng đường tiết niệu,
• Giảm sự thèm ăn.

Các tác dụng phụ phổ biến của Imfinzi ở bệnh nhân mắc NSCLC bao gồm:

• Ho,
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên,
• Cảm giác mệt mỏi,
• Khó thở,
• Viêm phổi (pneumonitis),
• Phát ban.

Các tác dụng phụ phổ biến của Imfinzi khi sử dụng kết hợp với các thuốc điều trị ung thư khác ở bệnh nhân mắc SCLC giai đoạn rộng (ES-SCLC) bao gồm:

• Buồn nôn,
• Rụng tóc,
• Cảm giác mệt mỏi hoặc yếu đuối.

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn nếu có tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc không hết. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Imfinzi. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Liều lượng của Imfinzi là gì?

Liều lượng khuyến cáo
Liều lượng khuyến cáo của Imfinzi khi sử dụng đơn độc và khi kết hợp với hóa trị liệu được trình bày trong Bảng 1.

Imfinzi được tiêm truyền tĩnh mạch trong 60 phút.

Bảng 1. Liều lượng khuyến cáo của Imfinzi
Bảng liều lượng khuyến cáo của Imfinzi

Điều chỉnh liều lượng cho các phản ứng có hại

Không khuyến cáo giảm liều. Tạm ngừng hoặc ngừng sử dụng Imfinzi để quản lý các phản ứng có hại như mô tả trong Bảng 2.

Bảng 2. Điều chỉnh liều lượng khuyến cáo cho các phản ứng có hại

Thuốc nào tương tác với Imfinzi?
Không có thông tin cung cấp.

Imfinzi có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Dựa trên cơ chế tác dụng và dữ liệu từ các nghiên cứu trên động vật, Imfinzi có thể gây hại cho thai nhi khi được dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng Imfinzi ở phụ nữ mang thai.
Không có thông tin về sự hiện diện của durvalumab trong sữa mẹ, tác động đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, hoặc tác động đến việc sản xuất sữa.
IgG1 ở người được bài tiết qua sữa mẹ. Durvalumab đã có mặt trong sữa của những con khỉ cynomolgus đang cho con bú và có liên quan đến cái chết sơ sinh sớm.
Vì khả năng gây ra phản ứng có hại ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong suốt quá trình điều trị với Imfinzi và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.

Tóm tắt
Imfinzi (durvalumab) là một kháng thể ngăn chặn ligand 1 của chương trình chết tế bào (PD-L1) được chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư biểu mô niệu quản giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn (ung thư bàng quang) có tiến triển bệnh trong hoặc sau khi điều trị hóa trị liệu chứa platinum, hoặc có tiến triển bệnh trong vòng 12 tháng sau điều trị bổ trợ hoặc điều trị bổ trợ với hóa trị liệu chứa platinum. Nó cũng được sử dụng để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) và ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC).

Imcivree (setmelanotide) là gì và được sử dụng như thế nào?
Imcivree (setmelanotide) là một loại thuốc kê đơn dùng cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị béo phì do các rối loạn di truyền như thiếu hụt proopiomelanocortin (POMC), proprotein convertase subtilisin/kexin type 1 (PCSK1), hoặc thiếu hụt thụ thể leptin (LEPR), giúp họ giảm cân và duy trì cân nặng.
Bác sĩ của bạn cần yêu cầu xét nghiệm di truyền để xác nhận thiếu hụt POMC, PCSK1 hoặc LEPR trước khi bắt đầu sử dụng Imcivree.
Imcivree không dành cho những người có các tình trạng sau, vì có thể không hiệu quả:

• Béo phì do nghi ngờ thiếu hụt POMC, PCSK1, hoặc LEPR nhưng chưa được xác nhận qua xét nghiệm di truyền (kết quả là lành tính hoặc có khả năng lành tính).
• Các dạng béo phì khác không liên quan đến thiếu hụt POMC, PCSK1, hoặc LEPR, bao gồm béo phì liên quan đến các rối loạn di truyền khác và béo phì thông thường.

Tác dụng phụ của Imcivree là gì?
Trước khi sử dụng Imcivree, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các vấn đề sức khỏe của bạn, bao gồm nếu bạn:

• Có hoặc đã từng có các vùng da tối màu, bao gồm sự thay đổi màu sắc của da (tăng sắc tố).
• Có hoặc đã từng bị trầm cảm, hoặc có ý nghĩ hay hành vi tự sát.
• Có vấn đề về thận.

Imcivree có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Vấn đề về chức năng tình dục ở nam và nữ. Imcivree có thể gây cương cứng dương vật mà không có hoạt động tình dục (cương cứng tự phát) ở nam giới và các phản ứng tình dục không mong muốn (thay đổi trong sự kích thích tình dục mà không có hoạt động tình dục) ở nữ giới. Nếu bạn có cương cứng kéo dài hơn 4 giờ, hãy gọi cấp cứu ngay lập tức.
• Trầm cảm và ý nghĩ hoặc hành động tự sát. Bạn hoặc người chăm sóc nên gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu có bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi nào của trầm cảm.
• Tăng sắc tố da và làm tối các tổn thương da (nốt ruồi hoặc u sắc tố) đã có sẵn. Những thay đổi này xảy ra do cách Imcivree hoạt động trong cơ thể và sẽ biến mất khi bạn ngừng sử dụng Imcivree. Bạn nên thực hiện kiểm tra da toàn thân trước khi bắt đầu và trong suốt quá trình điều trị với Imcivree để kiểm tra các thay đổi về da.
• Độc tính benzyl alcohol. Benzyl alcohol là một chất bảo quản trong Imcivree. Benzyl alcohol có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, ở trẻ sinh non và trẻ nhẹ cân, những người đã nhận thuốc chứa benzyl alcohol. Imcivree không nên sử dụng cho trẻ sinh non và trẻ nhẹ cân.

Các tác dụng phụ phổ biến của Imcivree bao gồm:

• Phản ứng tại vị trí tiêm
• Tối màu da
• Buồn nôn
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Đau bụng
• Đau lưng
• Mệt mỏi
• Nôn mửa
• Trầm cảm
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Cương cứng không có hoạt động tình dục ở nam giới

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Imcivree.
Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA qua số điện thoại 1-800-FDA-1088 hoặc Rhythm Pharmaceuticals qua số 1-833-789-6337.

Liều lượng của Imcivree là gì?
Imcivree được tiêm dưới da (tiêm dưới da) bởi bạn hoặc người chăm sóc.
Một bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người chăm sóc cách chuẩn bị và tiêm liều Imcivree của bạn trước khi bạn tiêm lần đầu tiên. Không nên tự tiêm Imcivree trừ khi bạn đã được đào tạo bởi bác sĩ.
Sử dụng Imcivree chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng Imcivree nếu bạn không giảm được một lượng cân nặng nhất định sau 12 đến 16 tuần điều trị.
Imcivree nên được tiêm mỗi ngày một lần khi bạn thức dậy. Imcivree có thể được tiêm với hoặc không có thức ăn.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều Imcivree, hãy tiêm liều tiếp theo vào thời gian đã định vào ngày hôm sau.

Thuốc nào tương tác với Imcivree?
Không có thông tin được cung cấp.

Imcivree có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Trước khi sử dụng Imcivree, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các vấn đề sức khỏe của bạn, bao gồm nếu bạn:

• Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Giảm cân khi mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Bác sĩ có thể ngừng điều trị với Imcivree nếu bạn mang thai. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong quá trình điều trị với Imcivree.
• Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Chưa có thông tin về việc Imcivree có đi vào sữa mẹ hay không. Bạn không nên cho con bú trong quá trình điều trị với Imcivree.

Tóm tắt
Imcivree (setmelanotide) là một loại thuốc kê đơn cho những người trên 6 tuổi dùng để điều trị một số dạng béo phì di truyền đặc biệt. Nó không được chỉ định cho những người béo phì thông thường.

Imatinib là gì và cơ chế hoạt động của nó như thế nào?
Imatinib là một loại thuốc uống được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính và bệnh bạch cầu lympho cấp tính. Nó được phân loại là một chất ức chế kinase. Các chất ức chế kinase bao gồm dasatinib (Sprycel), erlotinib (Tarceva), gefitinib (Iressa), nilotinib (Tasigna), pazopanib (Votrient), sunitinib (Sutent) và vandetanib (Caprelsa). Các chất ức chế kinase ngăn chặn sự phát triển của khối u bằng cách giảm hoạt động của các protein điều khiển sự phân chia, phát triển và sống sót của tế bào. Những protein này thường xuất hiện với số lượng lớn hơn hoặc hoạt động mạnh mẽ hơn trong tế bào ung thư. Bằng cách giảm hoạt động của các protein này, sự phát triển và sống sót của tế bào ung thư được giảm thiểu. FDA đã phê duyệt imatinib vào tháng 4 năm 2003.

Các tên thương hiệu có sẵn cho imatinib?
Gleevec

Imatinib có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
Không

Tôi có cần đơn thuốc để mua imatinib không?
Có

Các tác dụng phụ của imatinib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm:

• Giữ nước trong cơ thể,
• Đau đầu,
• Tiêu chảy,
• Mất cảm giác thèm ăn,
• Yếu sức,
• Buồn nôn và nôn mửa,
• Chướng bụng,
• Sưng ở tay và chân,
• Phát ban,
• Ngứa,
• Sốt,
• Chóng mặt,
• Đau cơ.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• Sốt kèm giảm số lượng bạch cầu,
• Giảm số lượng tiểu cầu,
• Giảm số lượng hồng cầu,
• Nhiễm trùng,
• Chảy máu dạ dày hoặc ruột,
• Chảy máu trong não,
• Suy tim,
• Giảm chức năng gan,
• Dịch trong phổi.

Liều lượng của imatinib là gì?
Liều dùng khuyến cáo dao động từ 300-800 mg mỗi ngày tùy thuộc vào tình trạng cần điều trị. Tất cả liều thuốc nên được dùng cùng bữa ăn và một cốc nước lớn. Liều 800 mg nên được chia thành 400 mg hai lần mỗi ngày. Các liều dưới 800 mg có thể được dùng một lần mỗi ngày. Thuốc có thể được pha với nước táo hoặc nước cho những người gặp khó khăn khi nuốt.

Các thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với imatinib?
Nồng độ imatinib trong máu có thể tăng lên khi sử dụng một số thuốc làm giảm sự phân hủy của nó trong gan. Các ví dụ bao gồm ketoconazole, itraconazole (Sporanox), clarithromycin (Biaxin), atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek), voriconazole (Vfend), và nước ép bưởi. Nồng độ imatinib trong máu cao có thể làm tăng khả năng xảy ra các tác dụng phụ.

Một số thuốc làm giảm nồng độ imatinib trong máu, dẫn đến mức thuốc trong máu thấp và có thể làm giảm hiệu quả điều trị. Các ví dụ bao gồm carbamazepine, phenobarbital, rifampin, phenytoin, fosphenytoin, primidone, và St John’s Wort.

Imatinib làm tăng nồng độ simvastatin (Zocor) trong máu bằng cách giảm hoạt động của các enzyme phân hủy simvastatin trong gan. Điều này có thể làm tăng tác dụng phụ của simvastatin. Imatinib cũng có thể tương tác với các thuốc khác được phân hủy tương tự như simvastatin.

Imatinib có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Imatinib có hại cho thai nhi và không nên sử dụng trong thai kỳ.

Imatinib được bài tiết qua sữa mẹ; do đó, các bà mẹ cho con bú nên ngừng sử dụng imatinib hoặc ngừng cho con bú.

Những điều gì khác tôi cần biết về imatinib?

Các dạng bào chế của imatinib có sẵn:
Viên nén: 100 mg và 400 mg.

Cách bảo quản imatinib:
Imatinib nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Tóm tắt:
Imatinib (Gleevec) là một chất ức chế kinase được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính và bệnh bạch cầu lympho cấp tính. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, thông tin về liều lượng và các cảnh báo cần được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.

Iloperidone là gì? Tác dụng phụ của iloperidone là gì?
Iloperidone là một loại thuốc chống loạn thần không điển hình dùng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Các loại thuốc chống loạn thần không điển hình khác bao gồm:

• Olanzapine (Zyprexa)
• Quetiapine (Seroquel)
• Ziprasidone (Geodon)
• Aripiprazole (Abilify)

Thuốc chống loạn thần không điển hình khác với thuốc chống loạn thần điển hình ở chỗ chúng gây ra ít tác dụng phụ về vận động (hiện tượng ngoại tháp) và táo bón hơn.

Cơ chế tác dụng chính xác của iloperidone chưa được biết rõ, nhưng giống như các thuốc chống loạn thần khác, iloperidone được cho là ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của não bằng cách can thiệp vào sự giao tiếp giữa các dây thần kinh trong não. Các dây thần kinh giao tiếp với nhau bằng cách sản xuất và giải phóng các chất hóa học gọi là chất dẫn truyền thần kinh. Các chất dẫn truyền thần kinh này di chuyển đến các dây thần kinh gần đó, nơi chúng gắn vào các thụ thể trên các dây thần kinh. Sự gắn kết này sẽ kích thích hoặc ức chế chức năng của các dây thần kinh gần đó. Iloperidone chặn một số thụ thể trên các dây thần kinh, bao gồm thụ thể dopamine type 2, thụ thể serotonin type 2 và thụ thể alpha 2 adrenergic. Nhiều bệnh tâm thần được cho là do sự giao tiếp bất thường giữa các dây thần kinh trong não và bằng cách thay đổi giao tiếp thông qua các chất dẫn truyền thần kinh, iloperidone có thể làm thay đổi trạng thái tâm thần. Iloperidone đã được FDA phê duyệt vào năm 2009.

Tên thương hiệu có sẵn cho iloperidone?
Fanapt

Iloperidone có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
Không

Tôi có cần toa bác sĩ để sử dụng iloperidone không?
Có

Tác dụng phụ của iloperidone là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:

• Chóng mặt
• Khô miệng
• Mệt mỏi
• Nghẹt mũi
• Hạ huyết áp khi đứng lên
• Buồn ngủ
• Nhịp tim nhanh
• Tăng cân

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng bao gồm:

• Tăng nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân cao tuổi có chứng loạn thần liên quan đến mất trí.
• Hội chứng ác tính do thuốc chống loạn thần (NMS). NMS là tác dụng phụ hiếm nhưng nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng thuốc chống loạn thần. NMS có thể gây tử vong và cần được điều trị tại bệnh viện. Các dấu hiệu và triệu chứng của NMS có thể bao gồm sốt cao, đổ mồ hôi, cứng cơ nghiêm trọng, lú lẫn, mất ý thức, huyết áp cao, nhịp tim nhanh, và thay đổi nhịp thở.
• Tác dụng phụ ngoại tháp (EPS), bao gồm:
  • Dystonia: Co thắt đau đớn ở các cơ miệng, cổ họng hoặc cổ có thể gây khó khăn trong việc nói, nuốt và cứng cổ.
  • Akathisia: Cảm giác không yên, khó ngồi yên.
  • Pseudoparkinsonism: Triệu chứng Parkinson do thuốc gây ra.
  • Dyskinesia muộn (TD): Thường xảy ra sau khi dùng thuốc chống loạn thần lâu dài và thường biểu hiện bằng các vấn đề vận động ảnh hưởng đến lưỡi, môi, hàm, mặt và các chi.
• Thay đổi chuyển hóa bao gồm tăng đường huyết (hiperhlycemia), bệnh tiểu đường, tăng cholesterol máu và tăng cân.
• Mức prolactin trong máu cao. Prolactin là một hormone cho phép sản xuất sữa mẹ. Mức prolactin cao có thể gây rối loạn kinh nguyệt, rỉ sữa từ vú, phát triển ngực ở nam giới và vấn đề cương dương ở nam giới.
• Co giật có thể xảy ra.

Iloperidone gây buồn ngủ và làm chậm suy nghĩ, vận động. Bệnh nhân nên tránh các hoạt động có thể gây nguy hiểm như lái xe và vận hành máy móc cho đến khi họ chắc chắn rằng iloperidone không làm giảm khả năng thực hiện các công việc này.

Liều lượng của iloperidone là bao nhiêu?
Liều mục tiêu khuyến nghị là 12 đến 24 mg/ngày, chia thành hai liều.
Liều bắt đầu là 1 mg hai lần mỗi ngày, sau đó tăng lên 2 mg vào ngày 2, 4 mg vào ngày 3, 6 mg vào ngày 4, 8 mg vào ngày 5, 10 mg vào ngày 6 và 12 mg vào ngày 7.
Liều được chia thành hai lần mỗi ngày.
Iloperidone có thể được sử dụng không phụ thuộc vào bữa ăn.

Các thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với iloperidone?
Iloperidone có thể làm giảm huyết áp, đặc biệt là khi đứng dậy từ tư thế ngồi hoặc nằm (hạ huyết áp khi đứng). Vì vậy, iloperidone nên được sử dụng thận trọng với các thuốc khác cũng có thể gây hạ huyết áp khi đứng.

Iloperidone được chuyển hóa bởi các enzyme trong gan. Các thuốc ức chế tác dụng của các enzyme này sẽ làm tăng mức độ iloperidone trong máu. Ketoconazole, fluoxetine (Prozac), và paroxetine (Paxil) làm tăng mức độ iloperidone trong máu thông qua cơ chế này.

Nguy cơ nhịp tim bất thường tăng lên khi iloperidone được kết hợp với các thuốc khác cũng gây ra nhịp tim bất thường.

Iloperidone có an toàn khi tôi mang thai hoặc đang cho con bú không?
Hiện tại, không có dữ liệu về việc sử dụng iloperidone trong thai kỳ. Iloperidone chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng đối với người mẹ vượt trội hơn các tác dụng phụ tiềm tàng đối với thai nhi.

Các thai nhi tiếp xúc với thuốc chống loạn thần trong tam cá nguyệt thứ ba của thai kỳ có nguy cơ gặp phải các triệu chứng ngoại tháp và triệu chứng cai sau khi sinh. Các triệu chứng đã được báo cáo bao gồm kích động, co cứng cơ, yếu cơ, run rẩy, buồn ngủ, khó thở, và rối loạn ăn uống.

Đã có một cơ sở dữ liệu theo dõi việc sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình, bao gồm iloperidone, trong thai kỳ. Tất cả phụ nữ mang thai được điều trị bằng thuốc chống loạn thần không điển hình đều được khuyến nghị tham gia vào cơ sở dữ liệu theo dõi này và báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào.

Iloperidone chưa được đánh giá ở những bà mẹ đang cho con bú.

Còn những điều gì khác tôi nên biết về iloperidone?

Các dạng thuốc của iloperidone có sẵn?
Iloperidone có sẵn dưới dạng viên uống.

Iloperidone nên được bảo quản như thế nào?
Iloperidone nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Tóm tắt
Iloperidone (Fanapt) là một thuốc chống loạn thần không điển hình được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, liều lượng, cách bảo quản, và thông tin về an toàn khi mang thai và cho con bú cần được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.

Ilaris là gì (canakinumab) và được sử dụng để làm gì?
Ilaris là một loại thuốc kê đơn được tiêm dưới da bởi nhân viên y tế của bạn, được sử dụng để điều trị:

• Người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên mắc các bệnh viêm tự miễn gọi là Hội chứng định kỳ liên quan đến Cryopyrin (CAPS), bao gồm:
  • Hội chứng viêm tự miễn gia đình lạnh (FCAS)
  • Hội chứng Muckle-Wells (MWS)
• Người lớn và trẻ em mắc bệnh viêm tự miễn gọi là Hội chứng định kỳ liên quan đến thụ thể yếu tố hoại tử khối u (TRAPS)
• Người lớn và trẻ em mắc bệnh viêm tự miễn gọi là Hội chứng Hyperimmunoglobulin D (HIDS), còn được gọi là Thiếu hụt enzyme Mevalonate Kinase (MKD)
• Người lớn và trẻ em mắc bệnh viêm tự miễn gọi là Sốt Địa Trung Hải Gia Đình (FMF)
• Bệnh Still, bao gồm Bệnh Still khởi phát ở người lớn (AOSD) và Viêm khớp tự phát hệ thống ở trẻ em (SJIA) từ 2 tuổi trở lên.

Chưa biết liệu Ilaris có an toàn và hiệu quả khi được sử dụng để điều trị SJIA ở trẻ dưới 2 tuổi hoặc CAPS ở trẻ dưới 4 tuổi hay không.

Tác dụng phụ của Ilaris là gì?
Ilaris có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Ilaris có thể làm suy giảm khả năng của hệ thống miễn dịch trong việc chống lại nhiễm trùng. Nhân viên y tế của bạn nên:
  • Kiểm tra bạn về bệnh lao (TB) trước khi bạn nhận Ilaris.
  • Theo dõi bạn cẩn thận để phát hiện các triệu chứng của bệnh lao trong suốt quá trình điều trị với Ilaris.
  • Kiểm tra các triệu chứng nhiễm trùng trước, trong và sau quá trình điều trị với Ilaris.
    Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng nhiễm trùng như sốt, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh, ho, triệu chứng giống cúm, sụt cân, khó thở, có máu trong đờm, vết loét trên cơ thể, vùng ấm hoặc đau, tiêu chảy hoặc đau bụng, hoặc cảm thấy rất mệt mỏi.
• Nguy cơ ung thư. Đối với những người điều trị bằng các loại thuốc gây ức chế miễn dịch như Ilaris, nguy cơ mắc ung thư có thể tăng lên.
• Phản ứng dị ứng. Phản ứng dị ứng có thể xảy ra khi bạn nhận Ilaris. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng của phản ứng dị ứng như:
  • Khó thở hoặc nuốt
  • Phát ban
  • Buồn nôn
  • Ngứa hoặc nổi mề đay
  • Chóng mặt hoặc cảm thấy muốn ngất
  • Tim đập nhanh
  • Huyết áp thấp
• Nguy cơ nhiễm trùng từ vắc xin sống. Bạn không nên tiêm vắc xin sống khi đang nhận Ilaris. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn dự kiến tiêm bất kỳ vắc xin nào.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Ilaris bao gồm:

Khi Ilaris được sử dụng để điều trị CAPS:

• Triệu chứng cảm lạnh
• Tiêu chảy
• Cúm
• Sổ mũi
• Đau đầu
• Ho
• Đau nhức cơ thể
• Buồn nôn, nôn và tiêu chảy (viêm dạ dày ruột)
• Chóng mặt
• Tăng cân
• Phản ứng tại chỗ tiêm (như đỏ, sưng, ấm, hoặc ngứa)
• Buồn nôn

Khi Ilaris được sử dụng để điều trị TRAPS, HIDS/MKD và FMF:

• Triệu chứng cảm lạnh
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Sổ mũi
• Đau họng
• Buồn nôn, nôn và tiêu chảy (viêm dạ dày ruột)
• Phản ứng tại chỗ tiêm (như đỏ, sưng, ấm, hoặc ngứa)

Khi Ilaris được sử dụng để điều trị bệnh Still (AOSD và SJIA):

• Triệu chứng cảm lạnh
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm phổi
• Sổ mũi
• Đau họng
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Buồn nôn, nôn và tiêu chảy (viêm dạ dày ruột)
• Đau bụng
• Phản ứng tại chỗ tiêm (như đỏ, sưng, ấm, hoặc ngứa)

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Ilaris. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.

Liều dùng của Ilaris là gì?
Ilaris được nhân viên y tế của bạn tiêm mỗi 8 tuần cho CAPS và mỗi 4 tuần cho TRAPS, HIDS/MKD, FMF, AOSD và SJIA.

Những loại thuốc nào tương tác với Ilaris?
Hãy cho nhân viên y tế biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng. Đặc biệt báo cho họ biết nếu bạn đang dùng:

• Thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn
• Các loại thuốc chặn IL-1 như Kineret (anakinra), Arcalyst (rilonacept)
• Các thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) như Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Remicade (infliximab), Simponi (golimumab), hoặc Cimzia (certolizumab pegol)
• Thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa enzyme

Hỏi nhân viên y tế của bạn để có danh sách các loại thuốc này nếu bạn không chắc chắn.

Ilaris có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Hãy báo cho nhân viên y tế của bạn nếu bạn:

• Đang mang thai hoặc dự định mang thai. Hiện chưa biết liệu Ilaris có gây hại cho thai nhi hay không. Hãy báo cho nhân viên y tế của bạn ngay nếu bạn mang thai trong khi đang dùng Ilaris.
• Đã nhận canakinumab khi bạn đang mang thai. Điều quan trọng là bạn cần báo cho nhân viên y tế của bé trước khi bé nhận bất kỳ loại vắc xin nào trong vòng 4-12 tháng sau liều canakinumab cuối cùng của bạn trước khi sinh.
• Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Hiện chưa biết liệu Ilaris có đi vào sữa mẹ hay không. Thảo luận với nhân viên y tế về cách tốt nhất để cho con bú nếu bạn đang nhận Ilaris.

Tóm tắt
Ilaris (canakinumab) là một loại thuốc kê đơn được tiêm dưới da bởi nhân viên y tế để điều trị các bệnh viêm tự miễn như hội chứng sốt định kỳ. Ilaris có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.

TÊN CHUNG: IFOSFAMIDE – TIÊM (eye-FOSS-fuh-mide)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Ifex

Cảnh báo | Công dụng | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Liều đã quên | Bảo quản

CẢNH BÁO: Ifosfamide có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng (ví dụ như vấn đề về đường tiểu như viêm bàng quang xuất huyết, thay đổi tâm thần/tâm trạng, và các rối loạn về máu/tủy xương), có thể dẫn đến việc phải ngừng điều trị bằng thuốc này. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng như nước tiểu hồng/đẫm máu, tiểu nhiều lần/đau đớn, buồn ngủ nghiêm trọng, lú lẫn hoặc ảo giác. Rối loạn máu/tủy xương có thể ảnh hưởng đến khả năng ngăn chảy máu hoặc chống lại nhiễm trùng của cơ thể. Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị dễ bầm tím/chảy máu hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (ví dụ sốt, ớn lạnh, đau họng kéo dài).

CÔNG DỤNG: Ifosfamide được sử dụng để điều trị các loại ung thư khác nhau (như ung thư tinh hoàn). Thuốc hoạt động bằng cách làm chậm hoặc ngừng sự phát triển của các tế bào ung thư.
LƯU Ý: Phần này bao gồm các công dụng của thuốc chưa được liệt kê trong nhãn dán chuyên nghiệp đã được phê duyệt cho thuốc, nhưng có thể được bác sĩ kê toa. Chỉ sử dụng thuốc này cho tình trạng được liệt kê trong phần này nếu nó đã được bác sĩ chỉ định. Thuốc này cũng có thể được sử dụng để điều trị các loại ung thư khác (như sarcoma, ung thư phổi).

CÁCH SỬ DỤNG: Thuốc này được tiêm vào tĩnh mạch bởi một chuyên gia y tế. Liều lượng dựa trên tình trạng sức khỏe của bạn, kích thước cơ thể và phản ứng điều trị của bạn.
Nếu thuốc này dính vào da của bạn, hãy rửa ngay khu vực đó bằng xà phòng và nước. Nếu thuốc này dính vào mắt, hãy mở mí mắt và rửa sạch bằng nước trong 15 phút, sau đó tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
Để giúp ngăn ngừa các vấn đề về đường tiểu, hãy uống nhiều nước và đi tiểu thường xuyên trong khi sử dụng thuốc này, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ. Bác sĩ của bạn cũng có thể kê đơn thuốc khác (ví dụ, mesna, dịch truyền tĩnh mạch) để giảm nguy cơ.

TÁC DỤNG PHỤ: Xem phần cảnh báo. Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày/bụng, mất cảm giác thèm ăn hoặc đỏ/đau/sưng tại vị trí tiêm có thể xảy ra. Buồn nôn và nôn có thể nghiêm trọng. Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể kê thuốc để ngăn ngừa hoặc giảm buồn nôn và nôn. Ăn nhiều bữa nhỏ, không ăn trước khi điều trị hoặc hạn chế hoạt động có thể giúp giảm bớt một số tác dụng này. Nếu các tác dụng này kéo dài hoặc trầm trọng hơn, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.
Buồn nôn, nôn và tiêu chảy nghiêm trọng có thể hiếm khi dẫn đến mất quá nhiều nước trong cơ thể (mất nước). Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn nhận thấy các triệu chứng mất nước như tiểu ít bất thường, miệng khô bất thường/khát nước nhiều, thiếu nước mắt, chóng mặt/choáng váng, hoặc da nhợt nhạt/nếp nhăn. Rụng tóc tạm thời thường xảy ra ở bệnh nhân sử dụng thuốc này. Tóc sẽ mọc lại sau khi điều trị kết thúc.
Nhiều người sử dụng thuốc này gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tuy nhiên, bác sĩ đã kê toa thuốc này vì họ đã đánh giá rằng lợi ích mang lại cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Việc theo dõi cẩn thận của bác sĩ có thể làm giảm nguy cơ của bạn.
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: yếu đuối bất thường, co giật.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng như phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

THẬN TRỌNG: Trước khi sử dụng ifosfamide, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc này hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Trao đổi với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là các rối loạn máu/chảy máu (ví dụ, thiếu máu, số lượng tế bào máu thấp), nhiễm trùng hiện tại, bệnh thận, bệnh gan, điều trị bằng tia xạ.

Không tiêm phòng hoặc tiêm vắc-xin mà không có sự đồng ý của bác sĩ và tránh tiếp xúc với những người mới tiêm vắc-xin bại liệt bằng đường uống hoặc vắc-xin cúm dạng xịt mũi. Rửa tay kỹ để ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng.

Để giảm nguy cơ bị cắt, bầm tím hoặc chấn thương, hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo và cắt móng tay, và tránh các hoạt động như thể thao tiếp xúc.

Trước khi phẫu thuật, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể khiến bạn buồn ngủ. Không lái xe, sử dụng máy móc hoặc làm bất kỳ hoạt động nào đòi hỏi sự tỉnh táo cho đến khi bạn chắc chắn rằng mình có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn. Hạn chế uống rượu.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến quá trình sản xuất tinh trùng, làm tăng nguy cơ sinh con có dị tật bẩm sinh. Do đó, nam giới điều trị bằng thuốc này nên sử dụng các biện pháp tránh thai đáng tin cậy (ví dụ, bao cao su). Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết và thảo luận về các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Thuốc này không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nó có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn có thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai, hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức. Để tránh mang thai, cả nam giới và phụ nữ đang sử dụng thuốc này nên sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy (ví dụ, thuốc tránh thai, bao cao su) trong quá trình điều trị. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết và thảo luận về các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Thuốc này có thể truyền vào sữa mẹ và có thể có tác dụng không mong muốn đối với trẻ bú mẹ. Do đó, không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Tương tác thuốc có thể làm thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ một danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê toa, không kê toa và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ nó với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: các thuốc chống ung thư khác, aprepitant/fosaprepitant, acid nalidixic.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

GHI CHÚ: Các xét nghiệm y khoa (ví dụ, xét nghiệm công thức máu toàn phần, mức muối khoáng trong máu, xét nghiệm chức năng thận) nên được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến trình của bạn hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

LIỀU BỊ LỠ: Để có lợi ích tốt nhất, điều quan trọng là phải nhận được mỗi liều theo lịch trình đã định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy liên hệ với bác sĩ để thiết lập lịch dùng thuốc mới.

BẢO QUẢN: Tham khảo hướng dẫn sản phẩm và dược sĩ của bạn để biết chi tiết về bảo quản. Giữ tất cả các loại thuốc xa tầm tay trẻ em và thú cưng. Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương của bạn.

THẺ CẢNH BÁO Y TẾ: Tình trạng của bạn có thể gây ra các biến chứng trong trường hợp khẩn cấp y tế.

Tên chung: enasidenib

Tên thương hiệu: Idhifa

Phân loại thuốc: Chất ức chế IDH2

Idhifa (enasidenib) là gì và được sử dụng để làm gì?

Idhifa (enasidenib) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị cho những người mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) có đột biến isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) mà bệnh đã tái phát hoặc không cải thiện sau các lần điều trị trước. Chưa có thông tin về độ an toàn và hiệu quả của Idhifa ở trẻ em.

Các tác dụng phụ của Idhifa là gì?

CẢNH BÁO: HỘI CHỨNG PHÂN HÓA

Bệnh nhân được điều trị bằng Idhifa đã gặp phải các triệu chứng của hội chứng phân hóa, có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Các triệu chứng có thể bao gồm sốt, khó thở, hội chứng suy hô hấp cấp tính, thâm nhiễm phổi, tràn dịch màng phổi hoặc màng tim, tăng cân nhanh hoặc phù ngoại biên, sưng hạch bạch huyết, đau xương, và suy gan, thận, hoặc suy đa cơ quan. Nếu nghi ngờ hội chứng phân hóa, nên bắt đầu điều trị bằng corticosteroid và theo dõi huyết động cho đến khi các triệu chứng được giải quyết.

Các tác dụng phụ thường gặp của Idhifa bao gồm:

• Buồn nôn
• Nôn
• Tiêu chảy
• Vàng da
• Chán ăn

Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về màu da hoặc lòng trắng của mắt.

Nhà cung cấp dịch vụ y tế sẽ theo dõi bạn về các tác dụng phụ trong quá trình điều trị và có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Idhifa nếu bạn phát triển các tác dụng phụ nhất định.

Liều dùng của Idhifa là gì?

Liều dùng khuyến cáo

Liều khuyến cáo của Idhifa là 100 mg uống mỗi ngày một lần, có thể dùng với hoặc không với thức ăn, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận. Đối với bệnh nhân không có tiến triển bệnh hoặc không có độc tính không thể chấp nhận, điều trị tối thiểu 6 tháng để có thời gian đáp ứng lâm sàng.

Không chia hoặc nghiền nát viên thuốc Idhifa. Dùng viên thuốc Idhifa bằng đường uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bỏ lỡ hoặc nôn liều, hãy dùng liều càng sớm càng tốt trong cùng ngày và quay lại lịch trình bình thường vào ngày hôm sau.

Theo dõi và điều chỉnh liều cho các trường hợp độc tính

Đánh giá số lượng máu và các chỉ số sinh hóa trong máu để phát hiện tăng bạch cầu và hội chứng ly giải khối u trước khi bắt đầu Idhifa, và theo dõi ít nhất mỗi 2 tuần trong ít nhất 3 tháng đầu điều trị. Xử lý kịp thời mọi bất thường.

Ngừng dùng hoặc giảm liều khi gặp độc tính. Xem Bảng 1 để biết hướng dẫn về điều chỉnh liều cho các độc tính liên quan đến Idhifa.

Bảng 1: Điều chỉnh liều cho các độc tính liên quan đến Idhifa

Tương tác thuốc với Idhifa là gì?

Tác động của Idhifa đối với các thuốc khác

• OATP1B1, OATP1B3 và các chất nền BCRP:
  Idhifa là chất ức chế OATP1B1, OATP1B3 và BCRP. Sử dụng đồng thời Idhifa làm tăng nồng độ của các chất nền OATP1B1, OATP1B3 và BCRP, có thể làm tăng tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại liên quan đến những chất nền này.
  Giảm liều lượng các chất nền OATP1B1, OATP1B3 và BCRP theo khuyến nghị trong thông tin kê đơn tương ứng và theo chỉ định lâm sàng.
• Một số chất nền P-glycoprotein (P-gp):
  Idhifa là chất ức chế P-gp. Sử dụng đồng thời Idhifa làm tăng nồng độ các chất nền P-gp, có thể làm tăng tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại liên quan đến những chất nền này.
  Đối với chất nền P-gp mà sự thay đổi nhỏ về nồng độ có thể dẫn đến các phản ứng có hại nghiêm trọng, cần giảm liều hoặc điều chỉnh tần suất dùng chất nền P-gp và theo dõi các phản ứng có hại theo hướng dẫn kê đơn tương ứng.

Mang thai và cho con bú

• Dựa trên các nghiên cứu về độc tính đối với phôi thai ở động vật, Idhifa có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Hiện không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng Idhifa để xác định nguy cơ thuốc gây dị tật bẩm sinh lớn hoặc sẩy thai.
• Không có dữ liệu về sự hiện diện của enasidenib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, tác động của nó lên trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến quá trình sản xuất sữa.
• Do khả năng gây ra các phản ứng có hại đối với trẻ bú mẹ, khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong quá trình điều trị bằng Idhifa và ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng.

Tóm tắt

Idhifa (enasidenib) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) ở những người có đột biến isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) khi bệnh tái phát hoặc không cải thiện sau các điều trị trước đó. Bệnh nhân điều trị bằng Idhifa đã gặp phải các triệu chứng của hội chứng biệt hóa, có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Idhifa bao gồm buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, vàng da và giảm cảm giác thèm ăn.

Tên chung: idarucizumab

Tên thương hiệu: Praxbind

Phân loại thuốc: Chất giải độc, khác

Idarucizumab là gì và được sử dụng để làm gì?

Idarucizumab (Praxbind) là một kháng thể được sử dụng để đảo ngược tác dụng của Pradaxa (dabigatran) trong trường hợp phẫu thuật khẩn cấp/cấp cứu hoặc khi xảy ra tình trạng chảy máu không kiểm soát được hoặc đe dọa tính mạng trong khi sử dụng dabigatran. Dabigatran là một thuốc chống đông máu (làm loãng máu) dùng để ngăn ngừa cục máu đông ở những người bị rung nhĩ không do van tim và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE).

Dabigatran ngăn ngừa cục máu đông bằng cách liên kết với thrombin và ngăn cản thrombin kết hợp với các protein khác để hình thành cục máu đông. Dabigatran làm tăng nguy cơ chảy máu vì nó giảm khả năng đông máu. Những bệnh nhân đang sử dụng dabigatran có thể gặp phải tình trạng chảy máu nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, hoặc cần phải phẫu thuật khẩn cấp. Trong các trường hợp này, cần phải đảo ngược tác dụng của dabigatran để máu có thể đông lại bình thường.

Idarucizumab đảo ngược tác dụng của dabigatran bằng cách liên kết với Pradaxa, ngăn nó liên kết với thrombin, giúp máu đông lại bình thường. FDA đã phê duyệt idarucizumab vào tháng 10 năm 2015.

Tác dụng phụ của idarucizumab là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của idarucizumab bao gồm:

• Đau đầu
• Kali máu thấp
• Mê sảng
• Táo bón
• Sốt
• Viêm phổi

Các tác dụng phụ khác đã được báo cáo bao gồm:

• Phản ứng dị ứng
• Tăng các chỉ số xét nghiệm đông máu
• Kháng thể idarucizumab

Tác dụng phụ nghiêm trọng tiềm ẩn của idarucizumab bao gồm:

• Việc đảo ngược tác dụng của dabigatran sẽ loại bỏ hiệu quả bảo vệ của dabigatran ở những người có nguy cơ hình thành cục máu đông. Do đó, việc chống đông máu nên được bắt đầu lại càng sớm càng tốt sau khi điều trị bằng idarucizumab.
• Nếu bệnh nhân tiếp tục chảy máu hoặc cần một cuộc phẫu thuật khẩn cấp lần thứ hai, có thể cân nhắc sử dụng liều idarucizumab bổ sung 5g.
• Idarucizumab có chứa sorbitol. Bệnh nhân bị dị ứng fructose di truyền có thể có nguy cơ gặp phản ứng phụ

Liều dùng của idarucizumab là gì?

Liều khuyến cáo của idarucizumab là 5 g, được cung cấp dưới dạng hai lọ riêng biệt, mỗi lọ chứa 2,5 g/50 mL idarucizumab (xem Hình 1). Cả hai lọ được đóng gói cùng nhau trong một hộp.

Chỉ sử dụng tiêm tĩnh mạch.

Dữ liệu về việc sử dụng thêm liều bổ sung 5 g idarucizumab còn hạn chế.

Thuốc nào tương tác với idarucizumab?

Không có tương tác thuốc nào được biết đến với idarucizumab.

Mang thai và cho con bú

Không có các nghiên cứu đầy đủ hoặc có kiểm soát tốt về việc sử dụng idarucizumab ở phụ nữ mang thai. Do đó, idarucizumab chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Hiện chưa rõ liệu idarucizumab có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Những thông tin khác bạn cần biết về idarucizumab

Các dạng bào chế của idarucizumab có sẵn là gì?
Dung dịch tiêm: Hai lọ sử dụng một lần, mỗi lọ chứa 2,5 g/50 mL.

Lưu trữ idarucizumab như thế nào?
Bảo quản các lọ idarucizumab trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F).
Không đông lạnh.
Không lắc lọ.

Tóm tắt
Idarucizumab (Praxbind) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để ngăn ngừa cục máu đông ở những người bị rung nhĩ không do van tim và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE). Tác dụng phụ, tương tác thuốc, liều lượng, lưu trữ, và thông tin về mang thai và cho con bú nên được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.

TÊN THUỐC CHUNG: IDARUBICIN – TIÊM (eye-duh-REWB-eh-sin)
TÊN THƯƠNG MẠI: Idamycin

Cảnh báo | Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Biện pháp phòng ngừa | Tương tác thuốc | Quá liều | Lưu ý | Liều bị bỏ qua | Bảo quản

CẢNH BÁO: Idarubicin phải được tiêm chậm vào tĩnh mạch. Không tiêm vào cơ hoặc dưới da. Nếu thuốc này vô tình rò rỉ vào da/cơ quanh vị trí tiêm, có thể gây tổn thương nghiêm trọng. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy tình trạng đỏ, đau hoặc sưng tại hoặc gần vị trí tiêm.

Thuốc này có thể gây ra những vấn đề nghiêm trọng về tim (hiếm khi gây tử vong) (bao gồm suy tim). Tình trạng này có thể xảy ra cả trong quá trình điều trị hoặc sau khi kết thúc điều trị. Nguy cơ gặp vấn đề về tim phụ thuộc vào liều thuốc, tiền sử bệnh lý của bạn (bao gồm bệnh tim, điều trị xạ trị vùng ngực, nhiễm trùng hiện tại, thiếu máu), và việc sử dụng trước đó của bạn đối với thuốc này và các loại thuốc khác (bao gồm doxorubicin). Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy các triệu chứng như nhịp tim không đều, khó thở, hoặc sưng ở mắt cá chân/ bàn chân.

Idarubicin có thể gây ra một số rối loạn nghiêm trọng về máu và tủy xương (giảm tế bào máu đỏ/trắng/tiểu cầu). Điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng ngừng chảy máu hoặc chống lại nhiễm trùng của cơ thể. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị chảy máu/dễ bầm tím hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (ví dụ: sốt, ớn lạnh, đau họng kéo dài).

Hiếm khi, những người bị ung thư được điều trị bằng loại thuốc này có thể phát triển các loại ung thư khác (ví dụ: bạch cầu thứ phát). Nguy cơ có thể tăng lên khi thuốc này được sử dụng cùng với các loại thuốc chống ung thư khác hoặc điều trị xạ trị. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

Trước khi bắt đầu điều trị với thuốc này, hãy báo cho bác sĩ nếu bạn có vấn đề về gan hoặc thận. Liều thuốc có thể cần được điều chỉnh.

CÔNG DỤNG: Idarubicin được sử dụng để điều trị một loại ung thư nhất định (bệnh bạch cầu). Nó thuộc nhóm thuốc anthracycline và hoạt động bằng cách làm chậm hoặc ngừng sự phát triển của tế bào ung thư.

CÁCH SỬ DỤNG: Thuốc này được tiêm vào tĩnh mạch bởi một chuyên gia y tế theo chỉ dẫn của bác sĩ. Liều lượng thuốc phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe, kích thước cơ thể và phản ứng của bạn với điều trị. Nếu thuốc này tiếp xúc với da, hãy rửa ngay khu vực đó thật kỹ bằng xà phòng và nước. Nếu thuốc dính vào mắt, mở mi mắt và rửa bằng nước trong 15 phút, sau đó đến ngay cơ sở y tế. Uống nhiều nước trong khi sử dụng thuốc này trừ khi có chỉ định khác từ bác sĩ. Điều này giúp giảm nguy cơ một số tác dụng phụ (ví dụ: tăng acid uric).

TÁC DỤNG PHỤ: Xem thêm phần Cảnh báo. Buồn nôn, nôn mửa, chuột rút bụng, tiêu chảy và đau đầu có thể xảy ra. Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể kê thuốc để ngăn ngừa hoặc làm giảm buồn nôn và nôn mửa. Ăn nhiều bữa nhỏ, không ăn trước khi điều trị, hoặc hạn chế hoạt động có thể giúp giảm một số tác dụng này. Nếu các tác dụng này kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng hơn, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Rụng tóc tạm thời là một tác dụng phụ phổ biến. Tóc sẽ mọc lại bình thường sau khi kết thúc điều trị.

Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đã đánh giá lợi ích của thuốc lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: đau bụng dữ dội, thay đổi tinh thần/cảm xúc (ví dụ: lú lẫn), tê bì/kim châm ở tay/chân, phát ban/phồng rộp ở lòng bàn tay/lòng bàn chân, chảy máu/bầm tím bất thường (ví dụ: vết chấm đỏ nhỏ trên da, phân đen/có máu, nước tiểu có máu, nôn có dạng giống như bã cà phê).

Đau hoặc loét miệng và họng có thể xảy ra. Hãy đánh răng nhẹ nhàng/cẩn thận, tránh sử dụng nước súc miệng có cồn và súc miệng thường xuyên với nước lạnh pha với baking soda hoặc muối. Cũng có thể tốt nhất nếu bạn ăn những món ăn mềm, ẩm.

Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu có tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng hiếm gặp này: co giật.

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là ở mặt/lưỡi/họng), khó thở, chóng mặt nghiêm trọng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA: Trước khi sử dụng idarubicin, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với thuốc này; hoặc với các thuốc anthracycline khác (ví dụ: doxorubicin); hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là các bệnh liên quan đến: rối loạn máu/chảy máu (ví dụ: thiếu máu, số lượng tế bào máu thấp), bệnh gút, bệnh tim (ví dụ: suy tim sung huyết, nhịp tim không đều), bệnh thận, bệnh gan, điều trị xạ trị (đặc biệt là vùng ngực).

Không tiêm phòng/vaccine mà không có sự đồng ý của bác sĩ, và tránh tiếp xúc với những người mới nhận vaccine bại liệt uống hoặc vaccine cúm hít qua mũi. Hãy rửa tay thật kỹ để ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng.

Để giảm nguy cơ bị cắt, bầm tím hoặc chấn thương, hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo và dụng cụ cắt móng tay, và tránh các hoạt động như thể thao đối kháng.

Trước khi phẫu thuật, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng thuốc này.

Cẩn trọng khi sử dụng thuốc này ở người cao tuổi vì họ có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc, đặc biệt là tác dụng lên tim.

Thuốc này không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai, hãy báo ngay cho bác sĩ. Để tránh mang thai, cả nam và nữ sử dụng thuốc này đều nên sử dụng phương pháp tránh thai đáng tin cậy (ví dụ: thuốc tránh thai, bao cao su) trong suốt quá trình điều trị. Hãy tham khảo bác sĩ để biết thêm chi tiết và thảo luận về các phương pháp tránh thai hiệu quả.

Hiện chưa biết liệu thuốc này có vào sữa mẹ hay không. Vì có thể gây rủi ro cho trẻ sơ sinh, việc cho con bú trong khi sử dụng thuốc này không được khuyến cáo. Hãy tham khảo bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thuốc hoạt động hoặc tăng nguy cơ gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không liệt kê tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ nó với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng, hoặc thay đổi liều lượng thuốc mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: các thuốc chống ung thư khác (đặc biệt là anthracyclines như doxorubicin).

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát độc tố hoặc phòng cấp cứu. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: nhịp tim không đều, buồn nôn/nôn dữ dội.

LƯU Ý: Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm phòng thí nghiệm (ví dụ: xét nghiệm chức năng thận/gan, xét nghiệm máu toàn bộ, một số xét nghiệm chức năng tim như LVEF) nên được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến triển của bạn hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

LIỀU BỊ BỎ QUA: Để đạt được hiệu quả tối ưu, quan trọng là phải nhận mỗi liều thuốc đúng theo lịch trình đã chỉ định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy liên hệ với bác sĩ để thiết lập lại lịch trình liều mới. Không được gấp đôi liều để bù lại.

BẢO QUẢN: Không áp dụng. Thuốc này được tiêm tại phòng khám và sẽ không được bảo quản tại nhà.

CẢNH BÁO Y TẾ: Tình trạng của bạn có thể gây ra các biến chứng trong tình huống cấp cứu.

Thuốc generic: idarubicin hydrochloride
Tên thương hiệu: Idamycin PFS

Idamycin PFS (idarubicin hydrochloride) là gì và nó hoạt động như thế nào?
Idamycin PFS Injection (idarubicin hydrochloride) là một thuốc điều trị ung thư (thuốc chống ung thư) được sử dụng để điều trị một loại ung thư máu (bạch cầu tủy cấp – AML) ở người lớn. Idamycin PFS có sẵn dưới dạng thuốc generic.

Tác dụng phụ của Idamycin PFS là gì?
CẢNH BÁO

Idamycin PFS Injection phải được tiêm chậm vào tĩnh mạch với dung dịch truyền chảy tự do. Không bao giờ tiêm thuốc này vào cơ bắp hoặc dưới da. Nếu có hiện tượng rò rỉ thuốc ra ngoài tĩnh mạch trong quá trình tiêm, có thể xảy ra hoại tử mô tại chỗ nghiêm trọng.
Giống như các thuốc anthracycline khác, việc sử dụng Idamycin PFS có thể gây độc cho cơ tim, dẫn đến suy tim sung huyết. Tình trạng độc tim thường gặp ở những bệnh nhân đã từng điều trị bằng anthracyclines trước đó hoặc những người có bệnh lý tim mạch sẵn có.
Như thường gặp với các thuốc điều trị bạch cầu, tình trạng suy tủy xương nghiêm trọng có thể xảy ra khi Idamycin PFS được sử dụng ở liều điều trị hiệu quả.
Khuyến cáo chỉ sử dụng Idamycin PFS dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị hóa trị bạch cầu và tại các cơ sở có đầy đủ nguồn lực phòng thí nghiệm và hỗ trợ để theo dõi độ dung nạp thuốc và bảo vệ bệnh nhân bị suy giảm do độc tính của thuốc. Bác sĩ và cơ sở y tế phải có khả năng phản ứng nhanh chóng và đầy đủ với các tình trạng xuất huyết nghiêm trọng và/hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng.
Liều dùng nên được giảm đối với những bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận suy giảm.

Các tác dụng phụ phổ biến của Idamycin PFS bao gồm:

• Buồn nôn
• Nôn
• Đau quặn bụng hoặc dạ dày
• Tiêu chảy
• Đau đầu
• Mặt đỏ trong quá trình tiêm
• Kích ứng mắt hoặc chảy nước mắt
• Tối màu giường móng tay và nếp gấp da
• Nước tiểu có màu đỏ trong 1 hoặc 2 ngày sau liều thuốc
  Mất tóc tạm thời là tác dụng phụ phổ biến của Idamycin PFS. Tóc sẽ mọc lại bình thường sau khi kết thúc điều trị bằng Idamycin PFS.

Liều dùng cho Idamycin PFS là gì?
Đối với liệu pháp khởi đầu ở bệnh nhân trưởng thành mắc AML, liều dùng sau được khuyến nghị:

• Idamycin PFS Injection 12 mg/m² mỗi ngày trong 3 ngày, tiêm tĩnh mạch chậm (10 đến 15 phút) kết hợp với cytarabine.
• Cytarabine có thể được tiêm 100 mg/m² mỗi ngày bằng truyền liên tục trong 7 ngày hoặc dưới dạng bolus tiêm tĩnh mạch 25 mg/m², tiếp theo là tiêm cytarabine 200 mg/m² mỗi ngày bằng truyền liên tục trong 5 ngày.
• Ở những bệnh nhân có bằng chứng rõ ràng về bạch cầu sau đợt khởi đầu đầu tiên, có thể tiêm đợt thứ hai.
• Việc tiêm đợt thứ hai nên được hoãn lại ở những bệnh nhân bị viêm niêm mạc nặng cho đến khi bệnh nhân phục hồi khỏi độc tính này, và khuyến nghị giảm liều 25%.
• Đối với bệnh nhân có suy gan và/hoặc suy thận, cần cân nhắc giảm liều Idamycin PFS. Idamycin PFS không nên được tiêm nếu mức bilirubin vượt quá 5 mg%.
  Lợi ích của việc củng cố trong việc kéo dài thời gian thuyên giảm và sống sót vẫn chưa được chứng minh. Không có sự đồng thuận về các phác đồ tùy chọn dùng cho củng cố.

Thuốc nào tương tác với Idamycin PFS?
Không có thông tin cung cấp.

Idamycin PFS có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về việc sử dụng Idamycin ở phụ nữ mang thai. Nếu idarubicin phải được sử dụng trong thai kỳ, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được khuyên tránh mang thai. Không biết liệu thuốc này có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì có nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng đối với trẻ bú sữa từ idarubicin, các bà mẹ nên ngừng cho con bú trước khi dùng thuốc này.

Tóm tắt
Idamycin PFS Injection (idarubicin hydrochloride) là một thuốc điều trị ung thư (thuốc chống ung thư) được sử dụng để điều trị một loại ung thư máu (bạch cầu tủy cấp – AML) ở người lớn. Idamycin PFS có sẵn dưới dạng thuốc generic. Các tác dụng phụ phổ biến của Idamycin PFS bao gồm buồn nôn, nôn, đau quặn bụng hoặc dạ dày, tiêu chảy, đau đầu, mặt đỏ khi tiêm, kích ứng mắt hoặc chảy nước mắt, tối màu giường móng tay và nếp gấp da, nước tiểu có màu đỏ trong 1 hoặc 2 ngày sau liều, và mất tóc tạm thời.

Thuốc generic: Ponatinib
Tên thương hiệu: Iclusig

Iclusig (Ponatinib) là gì và hoạt động như thế nào?

Iclusig (Ponatinib) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc các bệnh sau:

• Bệnh bạch cầu myelogenous mãn tính (CML) ở giai đoạn mãn tính, giai đoạn tăng tốc, hoặc giai đoạn nổ, hoặc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (Ph+ ALL) dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia, không thể điều trị bằng các thuốc ức chế kinase tyrosine (TKI) khác.
• CML ở giai đoạn mãn tính, giai đoạn tăng tốc hoặc giai đoạn nổ dương tính với gen bất thường T315I, hoặc Ph+ ALL dương tính với T315I.

Iclusig không được sử dụng để điều trị cho những người mới được chẩn đoán bệnh CML giai đoạn mãn tính.

Hiện chưa có thông tin về tính an toàn và hiệu quả của Iclusig đối với trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ của Iclusig là gì?

CẢNH BÁO

TẮC NGHẼN ĐỘNG MẠCH, HUYẾT KHỐI TĨNH MẠCH, SUY TIM, và ĐỘC TÍNH GAN

• Tắc nghẽn động mạch: Tắc nghẽn động mạch đã xảy ra ở ít nhất 35% bệnh nhân điều trị bằng Iclusig. Một số bệnh nhân gặp phải nhiều sự kiện khác nhau, bao gồm nhồi máu cơ tim tử vong, đột quỵ, hẹp các động mạch lớn của não, bệnh mạch ngoại vi nghiêm trọng, và cần thực hiện các thủ thuật tái thông mạch khẩn cấp. Cả bệnh nhân có và không có yếu tố nguy cơ tim mạch, bao gồm bệnh nhân dưới 50 tuổi, cũng gặp phải các sự kiện này. Cần theo dõi dấu hiệu tắc nghẽn động mạch. Ngừng ngay Iclusig nếu xảy ra tắc nghẽn động mạch. Quyết định tiếp tục điều trị Iclusig cần phải cân nhắc lợi ích và nguy cơ.
• Huyết khối tĩnh mạch: Các sự kiện huyết khối tĩnh mạch đã xảy ra ở 6% bệnh nhân điều trị bằng Iclusig. Cần theo dõi dấu hiệu huyết khối tĩnh mạch. Cân nhắc điều chỉnh liều hoặc ngừng Iclusig đối với bệnh nhân phát triển huyết khối tĩnh mạch nghiêm trọng.
• Suy tim: Suy tim, bao gồm cả tử vong, xảy ra ở 9% bệnh nhân điều trị bằng Iclusig. Cần theo dõi chức năng tim. Ngừng hoặc ngừng Iclusig nếu xảy ra suy tim mới hoặc suy tim trầm trọng.
• Độc tính gan: Độc tính gan, suy gan và tử vong đã xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng Iclusig. Cần theo dõi chức năng gan. Ngừng Iclusig nếu nghi ngờ có độc tính gan.

Iclusig có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Huyết áp cao: Huyết áp của bạn cần được kiểm tra thường xuyên và bất kỳ huyết áp cao nào cũng cần được điều trị trong khi sử dụng Iclusig. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có triệu chứng như nhầm lẫn, đau đầu, chóng mặt, đau ngực hoặc khó thở.
• Viêm tụy: Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào như: đau hoặc khó chịu đột ngột ở vùng bụng, buồn nôn, và nôn mửa. Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra viêm tụy trong suốt quá trình điều trị bằng Iclusig.
• Tổn thương thần kinh (Neuropathy): Iclusig có thể gây tổn thương thần kinh ở tay, chân, não và các bộ phận khác. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào như: yếu cơ, tê, đau nhức, cảm giác bỏng rát, và mất cảm giác ở tay và chân, nhìn đôi và các vấn đề về thị lực, khó di chuyển mắt, sụp mí mắt, và thay đổi vị giác.
• Vấn đề về mắt: Iclusig có thể gây ra các vấn đề về mắt nghiêm trọng có thể dẫn đến mù lòa hoặc nhìn mờ. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào như: chảy máu trong mắt, nhìn thấy ánh sáng lóe, nhạy cảm với ánh sáng, nhìn thấy đốm, mắt khô, viêm, sưng hoặc ngứa, và đau mắt. Bác sĩ sẽ theo dõi thị lực của bạn trước và trong suốt quá trình điều trị bằng Iclusig.

Chảy máu nghiêm trọng: Iclusig có thể gây chảy máu, có thể nghiêm trọng và dẫn đến tử vong. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ dấu hiệu nào của chảy máu trong suốt quá trình điều trị với Iclusig, bao gồm:

• Nôn ra máu hoặc nếu chất nôn trông giống như bã cà phê
• Chảy máu âm đạo bất thường
• Chảy máu mũi thường xuyên
• Nước tiểu có màu hồng hoặc nâu
• Mệt mỏi hoặc khó thức dậy
• Phân có màu đỏ hoặc đen (giống như nhựa đường)
• Ho ra máu hoặc cục máu đông
• Nhầm lẫn
• Chảy máu hoặc bầm tím bất thường trên da
• Đau đầu
• Thay đổi về giọng nói
• Chảy máu kinh nguyệt nhiều hơn bình thường

Giữ nước (tích nước): Cơ thể bạn có thể giữ quá nhiều nước (tích nước). Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau trong quá trình điều trị với Iclusig:

• Sưng tay, mắt cá chân, chân, mặt, hoặc toàn bộ cơ thể
• Tăng cân
• Khó thở và ho

Rối loạn nhịp tim: Iclusig có thể gây ra rối loạn nhịp tim. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào như mất ý thức, ngất xỉu, chóng mặt, đau ngực hoặc đánh trống ngực.

Giảm số lượng tế bào máu: Iclusig có thể gây giảm số lượng tế bào máu, có thể nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ kiểm tra số lượng tế bào máu của bạn thường xuyên trong suốt quá trình điều trị với Iclusig. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có sốt hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của nhiễm trùng khi đang sử dụng Iclusig.

Hội chứng phân giải khối u (TLS): TLS do sự phân hủy nhanh chóng của tế bào ung thư. TLS có thể gây ra các vấn đề như:

• Suy thận và cần điều trị lọc máu
• Rối loạn nhịp tim

Hội chứng leukoencephalopathy sau (RPLS – còn gọi là Hội chứng Rối loạn Tư duy và Thần kinh sau) – PRES: Iclusig có thể kích hoạt tình trạng được gọi là RPLS. Hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng như đau đầu, co giật, nhầm lẫn, thay đổi thị lực hoặc khó khăn trong suy nghĩ.

Vấn đề với quá trình lành vết thương: Một số người sử dụng Iclusig đã gặp phải vấn đề với quá trình lành vết thương. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có kế hoạch phẫu thuật trước hoặc trong quá trình điều trị với Iclusig. Bạn nên ngừng sử dụng Iclusig ít nhất 1 tuần trước khi phẫu thuật.

Bác sĩ sẽ thông báo khi nào bạn có thể bắt đầu sử dụng lại Iclusig sau khi phẫu thuật.

Rách thành dạ dày hoặc ruột (thủng): Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:

• Đau nghiêm trọng ở vùng bụng
• Sưng bụng
• Sốt cao

Tác dụng phụ phổ biến của Iclusig bao gồm:

• Đau vùng bụng
• Phát ban da
• Táo bón
• Đau đầu
• Da khô
• Cục máu đông hoặc tắc nghẽn mạch máu (động mạch)
• Mệt mỏi
• Huyết áp cao
• Sốt
• Đau khớp
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Tăng nồng độ lipase (một xét nghiệm máu để kiểm tra tuyến tụy)
• Nôn mửa
• Đau cơ
• Đau ở tay, chân, cánh tay và bàn chân

Bác sĩ có thể thay đổi liều lượng, tạm dừng, hoặc ngừng vĩnh viễn việc điều trị bằng Iclusig nếu bạn gặp phải một số tác dụng phụ nhất định.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Iclusig. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.

Liều dùng của Iclusig là gì?

Liều khởi đầu được khuyến nghị:

CP-CML (Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia – Leukemia tủy mãn tính):

• Liều khởi đầu khuyến nghị là 45 mg, uống một lần mỗi ngày, sau đó giảm xuống 15 mg, uống một lần mỗi ngày khi đạt được ≤1% BCR-ABL1IS. Những bệnh nhân mất phản ứng có thể tăng liều Iclusig trở lại liều đã dung nạp trước đó, từ 30 mg hoặc 45 mg, uống một lần mỗi ngày. Tiếp tục sử dụng Iclusig cho đến khi mất phản ứng với liều tăng lại hoặc gặp tác dụng phụ không thể chấp nhận được.
• Cân nhắc ngừng Iclusig nếu không có phản ứng huyết học sau 3 tháng.

AP-CML, BP-CML và Ph+ ALL (Leukemia tủy cấp tính tăng tốc, Leukemia tủy bột cấp tính và Leukemia lymphoblast cấp tính dương tính với Philadelphia):

• Liều tối ưu của Iclusig chưa được xác định.
• Liều khởi đầu được khuyến nghị của Iclusig là 45 mg, uống một lần mỗi ngày. Cân nhắc giảm liều Iclusig cho bệnh nhân CML giai đoạn tăng tốc (AP) đã đạt được phản ứng di truyền tế bào lớn. Tiếp tục sử dụng Iclusig cho đến khi mất phản ứng hoặc gặp tác dụng phụ không thể chấp nhận được.
• Cân nhắc ngừng Iclusig nếu không có phản ứng sau 3 tháng.

Cách sử dụng:

• Hướng dẫn bệnh nhân về những điều sau:
  • Iclusig có thể được uống kèm hoặc không kèm theo thức ăn.
  • Nuốt viên thuốc nguyên vẹn. Không nghiền, bẻ, cắt hay nhai viên thuốc.
  • Nếu quên liều, hãy uống liều tiếp theo vào đúng thời gian đã lên lịch vào ngày hôm sau.

Điều chỉnh liều do tác dụng phụ:

• Các điều chỉnh liều khuyến nghị của Iclusig đối với các tác dụng phụ được cung cấp trong Bảng 1 và các giảm liều khuyến nghị của Iclusig đối với tác dụng phụ được trình bày trong Bảng 2.

Bảng 2: Giảm liều khuyến nghị cho Iclusig do phản ứng phụ

Điều chỉnh liều khi kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A

Tránh kết hợp Iclusig với các chất ức chế mạnh CYP3A. Nếu không thể tránh được việc kết hợp với chất ức chế mạnh CYP3A, giảm liều Iclusig theo khuyến nghị trong Bảng 3.
Sau khi ngừng chất ức chế mạnh CYP3A trong 3 đến 5 chu kỳ bán thải, tiếp tục liều Iclusig đã được dung nạp trước khi bắt đầu sử dụng chất ức chế mạnh CYP3A.

Bảng 3: Liều Iclusig khuyến nghị khi kết hợp với chất ức chế mạnh CYP3A

Liều dùng cho bệnh nhân suy gan
Giảm liều khởi đầu của Iclusig từ 45 mg uống một lần mỗi ngày xuống 30 mg uống một lần mỗi ngày đối với bệnh nhân có suy gan sẵn có (Child-Pugh A, B hoặc C).

Thuốc nào tương tác với Iclusig?

Tác động của thuốc khác đối với Iclusig

Chất ức chế mạnh CYP3A
Việc kết hợp Iclusig với chất ức chế mạnh CYP3A làm tăng nồng độ ponatinib trong huyết tương, có thể làm tăng nguy cơ phản ứng phụ của Iclusig. Tránh kết hợp Iclusig với chất ức chế mạnh CYP3A.
Nếu không thể tránh được việc kết hợp Iclusig với chất ức chế mạnh CYP3A, giảm liều Iclusig.

Chất cảm ứng mạnh CYP3A
Việc kết hợp Iclusig với chất cảm ứng mạnh CYP3A làm giảm nồng độ ponatinib trong huyết tương.
Tránh kết hợp Iclusig với chất cảm ứng mạnh CYP3A trừ khi lợi ích vượt trội hơn nguy cơ giảm mức độ tiếp xúc với ponatinib.
Theo dõi bệnh nhân để phát hiện hiệu quả giảm.
Khuyến nghị chọn thuốc đi kèm không có hoặc có khả năng cảm ứng CYP3A tối thiểu.

Iclusig có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Dựa trên các phát hiện ở động vật và cơ chế tác dụng, Iclusig có thể gây hại cho thai nhi khi được dùng cho phụ nữ mang thai.
Hiện không có dữ liệu về việc sử dụng Iclusig ở phụ nữ mang thai.
Không có dữ liệu về sự hiện diện của ponatinib trong sữa mẹ hoặc tác động đối với trẻ bú sữa hoặc sản xuất sữa.
Do khả năng xảy ra phản ứng phụ nghiêm trọng đối với trẻ bú sữa từ ponatinib, khuyến cáo phụ nữ không cho con bú trong quá trình điều trị với Iclusig và trong vòng 6 ngày sau liều cuối cùng.

Tóm tắt
Iclusig (ponatinib) là thuốc kê đơn dùng để điều trị cho người lớn bị leukemia dòng tủy mãn tính (CML) giai đoạn mạn tính, giai đoạn tăng tốc hoặc giai đoạn nổ, hoặc leukemia lymphoblastic cấp tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ ALL) không thể sử dụng các thuốc ức chế kinase tyrosine (TKI) khác. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Iclusig bao gồm tắc nghẽn động mạch, huyết khối tĩnh mạch, suy tim và hepatotoxicity (suy gan).

Tên chung: Rêu Iceland

Tên thương hiệu và các tên khác: Cetraria islandica, Rêu Iceland

Lớp thuốc: Thảo dược

Rêu Iceland là gì, và được sử dụng để làm gì?

Rêu Iceland là tên gọi chung của Cetraria islandica, một loại rêu sống ở các khu vực phía bắc và vùng núi cao của châu Âu. Rêu là sự kết hợp giữa một loại nấm và một sinh vật quang hợp như tảo hoặc vi khuẩn lam, sống cùng nhau trong một mối quan hệ cộng sinh. Rêu thường mọc trên vỏ cây, thân cây và lá cây, hoặc trong đất. Rêu Iceland khô được sử dụng để làm trà, chiết xuất lỏng và thuốc sắc, dùng trong y học.

Rêu hấp thụ chất dinh dưỡng từ môi trường thông qua quang hợp, vì vậy chúng dễ bị ô nhiễm bởi các chất độc hại trong môi trường. Hầu hết các loài rêu ở châu Âu đã bị ô nhiễm bởi bụi phóng xạ từ vụ tai nạn nhà máy điện hạt nhân Chernobyl, và rêu Iceland tương đối an toàn hơn vì chúng ít bị nhiễm phóng xạ hơn.

Rêu Iceland đã được sử dụng truyền thống như một phương thuốc thảo dược cho nhiều tình trạng như ho, viêm phế quản, đau họng, khó tiêu và các bệnh lý khác, tuy nhiên, chưa có nghiên cứu khoa học nào chứng minh được lợi ích của nó. Các nghiên cứu cho thấy các chất bioactive trong rêu Iceland có thể có đặc tính chống oxy hóa, kháng khuẩn, chống viêm, chống nôn và làm dịu. Rêu Iceland cũng được cho là giúp kích thích tiết sữa.

Lợi ích chính trong điều trị của rêu Iceland có thể đến từ lichenin, một loại tinh bột trong rêu, và các axit hữu cơ như usnic, cetraric, axit ascorbic và folic. Lichenin, khi đun sôi, tạo thành chất nhầy, một loại chất xơ hòa tan dạng gel có thể làm dịu các mô niêm mạc bị kích ứng trong miệng, họng và đường tiêu hóa. Các axit hữu cơ có vị đắng và có thể kích thích tiêu hóa, đồng thời có tính chất chống viêm và kháng khuẩn.

Ở châu Âu, các loài động vật như tuần lộc, caribou, bò xạ hương và nai moose ăn rêu Iceland làm thức ăn, và người dân uống trà rêu Iceland hoặc thêm vào súp, bánh mì, salad và thạch. Rêu Iceland còn được sử dụng để làm thuốc nhuộm, rượu, nước hoa, kem đánh răng và các sản phẩm chăm sóc da. Ở Hoa Kỳ, rêu Iceland được FDA quản lý và chỉ được phép sử dụng như một chất tạo hương trong đồ uống có cồn. Những công dụng y học gợi ý của rêu Iceland bao gồm:

• Ho
• Viêm phế quản
• Đau họng
• Sốt
• Khó tiêu (dyspepsia)
• Mất cảm giác thèm ăn
• Buồn nôn
• Viêm dạ dày ruột
• Ngộ độc thực phẩm
• Lao phổi
• Chảy dịch âm đạo (dùng ngoài)
• Chữa lành vết thương và nhọt (thoa ngoài)

Tác dụng phụ của rêu Iceland là gì?

Cảnh báo

Việc sử dụng rêu Iceland lâu dài và quá mức có thể gây kích ứng đường tiêu hóa và các vấn đề về gan. Hiếm khi, việc sử dụng ngoài có thể gây phản ứng dị ứng.

Rêu Iceland không có tác dụng phụ khi sử dụng với liều lượng khuyến nghị. Các tác dụng phụ liên quan đến liều cao bao gồm:

• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Kích ứng dạ dày
• Vấn đề về gan

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm tim đập nhanh hoặc mạnh, hồi hộp trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, nhầm lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, buồn nôn, mất khả năng phối hợp, cảm giác không vững vàng;
• Phản ứng nghiêm trọng đối với hệ thần kinh với cơ bắp cứng, sốt cao, ra mồ hôi, nhầm lẫn, tim đập nhanh hoặc không đều, run và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn về các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi nghiêm trọng.

Liều dùng của Rêu Iceland

Hiện tại không có đủ thông tin để xác định liều dùng phù hợp của rêu Iceland. Liều dùng gợi ý như sau:

Rêu khô:

• 4-6 g/ngày, chia làm ba lần uống trong ngày

Trà:

• Uống 1 cốc vài lần trong ngày. Ngâm hoặc hầm 1,5-3 gram rêu khô trong 150 mL nước sôi trong 5-10 phút và sau đó lọc

Quá liều

Rêu Iceland dễ bị ô nhiễm, và việc sử dụng lâu dài hoặc quá mức có thể không an toàn. Quá liều rêu Iceland có thể gây buồn nôn, tiêu chảy, kích ứng dạ dày và các vấn đề về gan. Các triệu chứng sẽ tự khỏi khi ngừng sử dụng rêu Iceland.

Các thuốc tương tác với Rêu Iceland

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Rêu Iceland không có bất kỳ tương tác nghiêm trọng, trung bình hoặc nhẹ nào với các loại thuốc khác.

Danh sách các tương tác thuốc trên đây không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Rêu Iceland có thể dễ dàng bị ô nhiễm và có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Tránh sử dụng rêu Iceland nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Không sử dụng bất kỳ sản phẩm thảo dược nào mà không tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Những điều cần lưu ý về Rêu Iceland

Rêu Iceland có thể an toàn đối với hầu hết mọi người nếu được sử dụng với liều lượng nhỏ và trong thời gian ngắn.

Nếu bạn sử dụng rêu Iceland, hãy làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất một cách chính xác. Các sản phẩm tự nhiên không phải lúc nào cũng an toàn, vì vậy việc tuân theo liều lượng gợi ý là rất quan trọng.

Kiểm tra với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm thảo dược nào, bao gồm cả rêu Iceland, đặc biệt nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào hoặc nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc thường xuyên.

Các sản phẩm thảo dược thường chứa nhiều thành phần. Kiểm tra nhãn mác để xem các thành phần trong bất kỳ sản phẩm thảo dược nào bạn mua.

Rêu Iceland được FDA quản lý và chỉ được phê duyệt là một chất tạo hương trong đồ uống có cồn. Tuy nhiên, rêu Iceland vẫn có thể có mặt trong các sản phẩm thảo dược không được FDA quản lý. Các sản phẩm thảo dược có thể khác nhau về công thức và độ mạnh, và nhãn mác có thể không luôn khớp với nội dung thực tế. Hãy cẩn trọng khi lựa chọn sản phẩm của bạn.

Lưu trữ rêu Iceland an toàn, xa tầm tay trẻ em.

Trong trường hợp quá liều và triệu chứng kéo dài, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt

Rêu Iceland là tên gọi chung của Cetraria islandica, một loại rêu sống ở các khu vực phía bắc và vùng núi cao của châu Âu. Các công dụng y học gợi ý của rêu Iceland bao gồm ho, viêm phế quản, đau họng, sốt, khó tiêu (dyspepsia), mất cảm giác thèm ăn, buồn nôn, viêm dạ dày ruột, ngộ độc thực phẩm, lao phổi, chảy dịch âm đạo (dùng ngoài) và chữa lành vết thương, nhọt (thoa ngoài). Các tác dụng phụ liên quan đến liều cao bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, kích ứng dạ dày và các vấn đề về gan.