Tên chung: enasidenib
Tên thương hiệu: Idhifa
Phân loại thuốc: Chất ức chế IDH2
Idhifa (enasidenib) là gì và được sử dụng để làm gì?
Idhifa (enasidenib) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị cho những người mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) có đột biến isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) mà bệnh đã tái phát hoặc không cải thiện sau các lần điều trị trước. Chưa có thông tin về độ an toàn và hiệu quả của Idhifa ở trẻ em.
Các tác dụng phụ của Idhifa là gì?
CẢNH BÁO: HỘI CHỨNG PHÂN HÓA
Bệnh nhân được điều trị bằng Idhifa đã gặp phải các triệu chứng của hội chứng phân hóa, có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Các triệu chứng có thể bao gồm sốt, khó thở, hội chứng suy hô hấp cấp tính, thâm nhiễm phổi, tràn dịch màng phổi hoặc màng tim, tăng cân nhanh hoặc phù ngoại biên, sưng hạch bạch huyết, đau xương, và suy gan, thận, hoặc suy đa cơ quan. Nếu nghi ngờ hội chứng phân hóa, nên bắt đầu điều trị bằng corticosteroid và theo dõi huyết động cho đến khi các triệu chứng được giải quyết.
Các tác dụng phụ thường gặp của Idhifa bao gồm:
- Buồn nôn
- Nôn
- Tiêu chảy
- Vàng da
- Chán ăn
Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về màu da hoặc lòng trắng của mắt.
Nhà cung cấp dịch vụ y tế sẽ theo dõi bạn về các tác dụng phụ trong quá trình điều trị và có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Idhifa nếu bạn phát triển các tác dụng phụ nhất định.
Liều dùng của Idhifa là gì?
Liều dùng khuyến cáo
Liều khuyến cáo của Idhifa là 100 mg uống mỗi ngày một lần, có thể dùng với hoặc không với thức ăn, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận. Đối với bệnh nhân không có tiến triển bệnh hoặc không có độc tính không thể chấp nhận, điều trị tối thiểu 6 tháng để có thời gian đáp ứng lâm sàng.
Không chia hoặc nghiền nát viên thuốc Idhifa. Dùng viên thuốc Idhifa bằng đường uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bỏ lỡ hoặc nôn liều, hãy dùng liều càng sớm càng tốt trong cùng ngày và quay lại lịch trình bình thường vào ngày hôm sau.
Theo dõi và điều chỉnh liều cho các trường hợp độc tính
Đánh giá số lượng máu và các chỉ số sinh hóa trong máu để phát hiện tăng bạch cầu và hội chứng ly giải khối u trước khi bắt đầu Idhifa, và theo dõi ít nhất mỗi 2 tuần trong ít nhất 3 tháng đầu điều trị. Xử lý kịp thời mọi bất thường.
Ngừng dùng hoặc giảm liều khi gặp độc tính. Xem Bảng 1 để biết hướng dẫn về điều chỉnh liều cho các độc tính liên quan đến Idhifa.
Bảng 1: Điều chỉnh liều cho các độc tính liên quan đến Idhifa
| Phản ứng có hại | Hành động đề xuất |
|
|
|
|
|
|
|
|
| *Mức 1 là nhẹ, Mức 2 là trung bình, Mức 3 là nghiêm trọng, Mức 4 là đe dọa tính mạng. | |
Tương tác thuốc với Idhifa là gì?
Tác động của Idhifa đối với các thuốc khác
- OATP1B1, OATP1B3 và các chất nền BCRP:
Idhifa là chất ức chế OATP1B1, OATP1B3 và BCRP. Sử dụng đồng thời Idhifa làm tăng nồng độ của các chất nền OATP1B1, OATP1B3 và BCRP, có thể làm tăng tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại liên quan đến những chất nền này.
Giảm liều lượng các chất nền OATP1B1, OATP1B3 và BCRP theo khuyến nghị trong thông tin kê đơn tương ứng và theo chỉ định lâm sàng. - Một số chất nền P-glycoprotein (P-gp):
Idhifa là chất ức chế P-gp. Sử dụng đồng thời Idhifa làm tăng nồng độ các chất nền P-gp, có thể làm tăng tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại liên quan đến những chất nền này.
Đối với chất nền P-gp mà sự thay đổi nhỏ về nồng độ có thể dẫn đến các phản ứng có hại nghiêm trọng, cần giảm liều hoặc điều chỉnh tần suất dùng chất nền P-gp và theo dõi các phản ứng có hại theo hướng dẫn kê đơn tương ứng.
Mang thai và cho con bú
- Dựa trên các nghiên cứu về độc tính đối với phôi thai ở động vật, Idhifa có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Hiện không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng Idhifa để xác định nguy cơ thuốc gây dị tật bẩm sinh lớn hoặc sẩy thai.
- Không có dữ liệu về sự hiện diện của enasidenib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, tác động của nó lên trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến quá trình sản xuất sữa.
- Do khả năng gây ra các phản ứng có hại đối với trẻ bú mẹ, khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong quá trình điều trị bằng Idhifa và ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng.
Tóm tắt
Idhifa (enasidenib) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) ở những người có đột biến isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) khi bệnh tái phát hoặc không cải thiện sau các điều trị trước đó. Bệnh nhân điều trị bằng Idhifa đã gặp phải các triệu chứng của hội chứng biệt hóa, có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Idhifa bao gồm buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, vàng da và giảm cảm giác thèm ăn.
