Blog Trang 26

Thuốc Ketorolac

Tên chung: Ketorolac

Tên thương mại: Toradol (đã ngừng sản xuất)

Nhóm thuốc: Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs)

Ketorolac là gì và được sử dụng để làm gì?

Ketorolac là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), được sử dụng để điều trị viêm và đau. Các thuốc khác trong nhóm này bao gồm ibuprofen (Motrin) và naproxen (Naprosyn, Aleve), nhưng ketorolac hiệu quả hơn trong việc giảm đau từ cả nguyên nhân viêm và không viêm.

Ketorolac là một thuốc kê đơn đường uống, có tác dụng giảm sản xuất prostaglandin, là các hóa chất mà tế bào của hệ miễn dịch sản xuất ra, gây ra đỏ da, sốt và đau do viêm, đồng thời cũng được cho là quan trọng trong việc tạo ra đau không viêm.

Ketorolac được sử dụng để quản lý ngắn hạn (lên đến 5 ngày) cho các cơn đau cấp tính vừa phải đến nghiêm trọng mà nếu không có sẽ phải sử dụng thuốc giảm đau narcotic (thuốc giảm đau có opioid).
Thuốc không nên được sử dụng cho các tình trạng đau nhẹ hoặc mãn tính.
Ketorolac hoạt động bằng cách ức chế các enzyme mà tế bào sử dụng để tạo ra prostaglandin (cyclooxygenase 1 và 2). Kết quả là, giảm được đau cũng như các dấu hiệu và triệu chứng của viêm như đỏ da, sưng tấy, sốt và đau.
FDA đã phê duyệt ketorolac vào tháng 11 năm 1989.

Tác dụng phụ của ketorolac là gì?

Tác dụng phụ thông thường của ketorolac bao gồm:

  • Phát ban
  • Nghe tiếng ù trong tai
  • Đau đầu
  • Chóng mặt
  • Buồn ngủ
  • Đau bụng
  • Buồn nôn
  • Tiêu chảy
  • Táo bón
  • Chứng khó tiêu
  • Ngứa
  • Ợ nóng
  • Giữ nước

Tác dụng phụ hiếm gặp của ketorolac bao gồm:

  • Suy nghĩ không bình thường
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • Mờ mắt
  • Co thắt phế quản
  • Vàng da
  • Trầm cảm
  • Khó tập trung
  • Thay đổi khẩu vị
  • Hưng phấn
  • Hội chứng huyết tán-urê huyết
  • Mức kali trong máu cao
  • Mức natri thấp

Tác dụng phụ nghiêm trọng của ketorolac bao gồm:

  • Loét dạ dày
  • Chảy máu ruột
  • Giảm chức năng thận
  • Suy gan

Các sự kiện phụ nghiêm trọng khác bao gồm:

  • NSAIDs làm giảm khả năng đông máu của máu và do đó tăng nguy cơ chảy máu sau chấn thương. Ketorolac có thể gây loét và chảy máu dạ dày và ruột, đặc biệt khi sử dụng hơn năm ngày. Đôi khi, loét dạ dày và chảy máu ruột có thể xảy ra mà không có đau bụng. Đôi khi, các dấu hiệu hoặc triệu chứng duy nhất của chảy máu có thể là:
    • Phân đen, có màu giống hắc ín,
    • Yếu, và
    • Chóng mặt khi đứng dậy (hạ huyết áp tư thế đứng).
  • NSAIDs làm giảm lưu lượng máu đến thận và làm suy giảm chức năng thận. Sự suy giảm này có khả năng xảy ra nhiều hơn ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm sẵn hoặc suy tim sung huyết, và việc sử dụng NSAIDs trong những bệnh nhân này cần được thực hiện cẩn thận.
  • Suy gan cũng đã được liên kết với ketorolac.
  • Những người bị dị ứng với aspirin và các NSAIDs khác không nên sử dụng ketorolac.
  • Các cá nhân có hen suyễn hoặc polyp mũi có xu hướng dễ bị phản ứng dị ứng với NSAIDs

Liều dùng của Ketorolac là gì?

Điều trị nên bắt đầu với tiêm ketorolac.
Viên nén chỉ được sử dụng nếu điều trị tiếp tục sau khi bệnh nhân bắt đầu ăn uống.
Thời gian điều trị tổng thể không nên vượt quá 5 ngày do nguy cơ chảy máu dạ dày và các tác dụng phụ khác.
Liều tiêm tĩnh mạch cho người lớn là từ 15 đến 60 mg.
Các liều tiêm tĩnh mạch nhiều lần 15 hoặc 30 mg mỗi 6 giờ, không vượt quá 60 hoặc 120 mg mỗi ngày, cũng có thể được sử dụng.
Sau điều trị tiêm tĩnh mạch, liều khuyến nghị là 1 viên (10 mg) hoặc 2 viên (20 mg) ban đầu, sau đó dùng 1 viên (10 mg) mỗi 4-6 giờ, không vượt quá 40 mg mỗi ngày.
Liều thấp hơn được sử dụng cho bệnh nhân có chức năng thận kém hoặc người trên 65 tuổi.
Ketorolac dạng uống không được phê duyệt cho những người dưới 17 tuổi.

Các thuốc nào tương tác với ketorolac?

  • Probenecid (Benemid) không nên kết hợp với ketorolac vì nó làm giảm việc đào thải ketorolac qua thận. Điều này có thể dẫn đến mức ketorolac trong cơ thể tăng lên và tăng tác dụng phụ.
  • Ketorolac có thể làm tăng mức lithium (Eskalith, Lithobid) trong máu bằng cách giảm việc đào thải lithium qua thận. Mức lithium cao có thể dẫn đến ngộ độc lithium.
  • Sử dụng đồng thời ketorolac và chất ức chế men chuyển angiotensin (ACE) có thể làm giảm chức năng thận.
  • Những người đang dùng thuốc chống đông máu đường uống như warfarin (Coumadin, Jantoven) nên tránh dùng ketorolac vì ketorolac cũng làm loãng máu, và việc loãng máu quá mức có thể dẫn đến chảy máu.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ về ketorolac ở phụ nữ mang thai. Ketorolac chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội so với nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi. Các NSAIDs có thể gây tác dụng phụ về tim mạch trong giai đoạn cuối của thai kỳ.
Ketorolac không nên sử dụng cho mẹ đang cho con bú vì thuốc này được bài tiết qua sữa mẹ.

Những điều khác cần biết về ketorolac

Các dạng thuốc ketorolac-oral có sẵn:

  • Viên nén: 10 mg;
  • Dung dịch tiêm: 15 và 30 mg/ml.

Cách bảo quản ketorolac-oral:

  • Viên nén nên được bảo quản ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).
  • Dung dịch tiêm nên được bảo quản ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F) và tránh ánh sáng.

Tóm tắt

Ketorolac là một thuốc chống viêm không steroid (NSAID) được sử dụng để điều trị ngắn hạn cho cơn đau vừa phải đến nghiêm trọng. Các tác dụng phụ bao gồm buồn nôn, ngứa, ợ nóng, giữ nước và đau đầu. NSAIDs làm giảm khả năng đông máu của máu và do đó tăng nguy cơ chảy máu sau chấn thương. Ketorolac có thể gây loét và chảy máu dạ dày và ruột, đặc biệt khi sử dụng quá 5 ngày. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Thuốc Ketorolac – Toradol

TÊN GỐC: KETOROLAC – TIÊM (KEE-toe-ROLE-ak)
TÊN THƯƠNG MẠI: Toradol

Cảnh báo | Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Các biện pháp phòng ngừa | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Quên liều | Lưu trữ

CẢNH BÁO:
Việc sử dụng thuốc đúng cách rất quan trọng để giảm nguy cơ tác dụng phụ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều nếu bạn lớn tuổi, có cân nặng thấp, hoặc gặp vấn đề về thận.

Các thuốc chống viêm không steroid (bao gồm cả ketorolac) có thể hiếm khi làm tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ. Nguy cơ này có thể cao hơn nếu bạn có bệnh tim hoặc có nguy cơ mắc bệnh tim (ví dụ, do hút thuốc, tiền sử gia đình có bệnh tim, hoặc các tình trạng như huyết áp cao hay tiểu đường), hoặc khi sử dụng lâu dài. Hãy thảo luận với bác sĩ về lợi ích và rủi ro khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể hiếm khi gây chảy máu nghiêm trọng (hiếm khi dẫn đến tử vong) từ dạ dày hoặc ruột. Hiện tượng này có thể xảy ra mà không có dấu hiệu cảnh báo bất kỳ lúc nào trong quá trình sử dụng thuốc. Người cao tuổi có thể có nguy cơ cao hơn đối với tác dụng này. Không sử dụng thuốc này nếu bạn có vấn đề về dạ dày/ruột (như chảy máu, loét).

Ngừng sử dụng ketorolac và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây: phân có máu hoặc đen/như nhựa đường, đau dạ dày/bụng dai dẳng, nôn có màu giống bã cà phê, đau ngực/hàm/trái tay, khó thở, đổ mồ hôi bất thường, yếu một bên cơ thể, thay đổi thị lực đột ngột, nói lắp.

Thuốc này không được sử dụng ngay trước hoặc sau khi phẫu thuật bắt cầu mạch vành (CABG) hoặc trước bất kỳ ca phẫu thuật nào. Nó cũng không nên được sử dụng trong khi sinh nở hoặc cho những người có vấn đề thận nghiêm trọng hoặc có nguy cơ cao mắc bệnh thận. Không sử dụng ketorolac nếu bạn đang dùng liều cao aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Xem thêm phần Tương tác thuốc.

CÔNG DỤNG:
Ketorolac được sử dụng để điều trị ngắn hạn cơn đau vừa và nặng. Nó thường được sử dụng trước hoặc sau các thủ thuật y tế hoặc sau phẫu thuật. Việc giảm đau giúp bạn phục hồi thoải mái hơn và có thể quay lại các hoạt động hàng ngày. Thuốc này là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Nó hoạt động bằng cách chặn sản xuất các chất tự nhiên trong cơ thể gây viêm. Tác dụng này giúp giảm sưng, đau hoặc sốt. Ketorolac không nên được sử dụng cho các tình trạng đau nhẹ hoặc dài hạn (như viêm khớp).

CÁCH SỬ DỤNG:
Đọc hướng dẫn sử dụng thuốc và nếu có, đọc tờ thông tin dành cho bệnh nhân do dược sĩ cung cấp trước khi bắt đầu sử dụng ketorolac. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thuốc này được tiêm vào cơ hoặc tĩnh mạch theo chỉ định của bác sĩ. Nó có thể được tiêm một lần hoặc theo lịch trình thường xuyên. Nếu tiêm theo lịch trình, thường tiêm mỗi 6 giờ khi cần thiết hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc này không được tiêm vào tủy sống.
Liều lượng dựa trên tình trạng y tế và đáp ứng điều trị của bạn. Để giảm nguy cơ chảy máu dạ dày và các tác dụng phụ khác, sử dụng thuốc này với liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Không tăng liều, sử dụng thuốc thường xuyên hơn, hoặc sử dụng thuốc lâu hơn 5 ngày. Nếu bạn vẫn còn đau sau 5 ngày, hãy thảo luận với bác sĩ về các loại thuốc khác mà bạn có thể sử dụng.
Nếu bạn tự tiêm thuốc tại nhà, hãy học tất cả các hướng dẫn chuẩn bị và sử dụng từ chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Trước khi sử dụng, hãy kiểm tra sản phẩm này để xem có hạt hoặc thay đổi màu sắc không. Nếu có, đừng sử dụng thuốc. Học cách lưu trữ và vứt bỏ dụng cụ y tế một cách an toàn.
Nếu bạn gặp “cơn đau đột ngột” khi đang sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ về các loại thuốc khác bạn có thể sử dụng kết hợp với thuốc này. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu tình trạng của bạn trở nên xấu đi hoặc nếu đau không được làm giảm.

TÁC DỤNG PHỤ: Xem phần Cảnh báo.
Có thể xuất hiện các tác dụng phụ như đau tại vị trí tiêm, chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu hoặc rối loạn dạ dày. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đã đánh giá lợi ích của nó đối với bạn cao hơn rủi ro của các tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: ngất xỉu, nhịp tim nhanh/mạnh, thay đổi thính giác (như ù tai), thay đổi tinh thần/tâm trạng (như lú lẫn, trầm cảm), đau đầu dai dẳng/nặng, đau dạ dày, tăng cân đột ngột/không giải thích được, sưng tay hoặc chân, thay đổi thị lực (như mờ mắt), dễ bầm tím/chảy máu, thay đổi lượng nước tiểu, dấu hiệu nhiễm trùng (như sốt, ớn lạnh, viêm họng kéo dài), triệu chứng viêm màng não (như cổ cứng không giải thích được, sốt), mệt mỏi bất thường.
Thuốc này có thể hiếm khi gây bệnh gan nghiêm trọng (có thể dẫn đến tử vong). Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của tổn thương gan, bao gồm: nước tiểu đậm màu, đau bụng/dạ dày, buồn nôn/nôn dai dẳng, vàng da/vàng mắt.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là hiếm, nhưng nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA:
Trước khi sử dụng ketorolac, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn dị ứng với thuốc này; hoặc với aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) khác (như ibuprofen, naproxen, celecoxib); hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: hen suyễn (bao gồm tiền sử bị khó thở nặng thêm sau khi sử dụng aspirin hoặc các NSAIDs khác), vấn đề chảy máu hoặc rối loạn đông máu, rối loạn máu (như thiếu máu), bệnh tim (như nhồi máu cơ tim trước đó), huyết áp cao, bệnh gan, polyp mũi, các vấn đề về họng/dạ dày/ruột (như chảy máu, ợ nóng, loét), đột quỵ, sưng mắt cá chân/chân/tay.
Vấn đề về thận có thể xảy ra khi sử dụng các thuốc NSAID, bao gồm cả ketorolac. Nguy cơ này cao hơn nếu bạn bị mất nước, suy tim hoặc bệnh thận, là người lớn tuổi, hoặc nếu bạn dùng một số loại thuốc nhất định (xem thêm phần Tương tác thuốc). Hãy uống đủ nước theo chỉ dẫn của bác sĩ để tránh mất nước và thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ thay đổi bất thường nào về lượng nước tiểu.
Thuốc này có thể khiến bạn bị chóng mặt hoặc buồn ngủ. Không lái xe, sử dụng máy móc, hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào cần sự tỉnh táo cho đến khi bạn chắc chắn có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn. Tránh uống rượu.
Thuốc này có thể gây chảy máu dạ dày/ruột. Việc sử dụng rượu và thuốc lá hàng ngày, đặc biệt là khi kết hợp với thuốc này, có thể làm tăng nguy cơ chảy máu dạ dày. Hạn chế uống rượu và bỏ thuốc lá. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm thông tin.
Thuốc này có thể làm bạn nhạy cảm hơn với ánh sáng mặt trời. Tránh phơi nắng lâu, phòng tắm nắng, và đèn tia cực tím. Sử dụng kem chống nắng và mặc quần áo bảo vệ khi ra ngoài.
Trước khi phẫu thuật, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược).
Người lớn tuổi có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc, đặc biệt là chảy máu dạ dày/ruột hoặc vấn đề về thận. Sử dụng liều cao trong thời gian dài có thể làm tăng nguy cơ này.
Trước khi sử dụng thuốc này, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên thảo luận với bác sĩ về lợi ích và rủi ro (như nguy cơ sảy thai). Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Trong thai kỳ, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thật sự cần thiết. Không khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ vì có thể gây hại cho thai nhi và ảnh hưởng đến quá trình sinh nở.
Thuốc này sẽ đi vào sữa mẹ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Tương tác thuốc có thể thay đổi cách hoạt động của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ một danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/không kê đơn và sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: aliskiren, thuốc ức chế ACE (như captopril, lisinopril), thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (như valsartan, losartan), corticosteroid (như prednisone), methotrexate, probenecid, các thuốc khác có thể ảnh hưởng đến thận (bao gồm cidofovir, cyclosporine, tenofovir).
Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng cùng với các thuốc khác cũng có thể gây chảy máu. Ví dụ bao gồm thuốc chống tiểu cầu như clopidogrel, thuốc chống đông máu như dabigatran/enoxaparin/warfarin, và các thuốc khác.
Thuốc này có thể làm chậm quá trình đào thải các thuốc khác ra khỏi cơ thể bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến cách chúng hoạt động. Ví dụ về các thuốc bị ảnh hưởng bao gồm lithium, pemetrexed, và các thuốc khác.
Hãy kiểm tra kỹ nhãn tất cả các thuốc kê đơn và không kê đơn, vì nhiều thuốc chứa các thành phần giảm đau/hạ sốt (aspirin, NSAIDs như ibuprofen hoặc naproxen). Các thuốc này tương tự như ketorolac và có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nếu dùng cùng nhau. Tuy nhiên, nếu bác sĩ của bạn đã chỉ định bạn dùng aspirin liều thấp để ngăn ngừa nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ (thường ở liều 81-325 milligram mỗi ngày), bạn nên tiếp tục dùng aspirin trừ khi bác sĩ có chỉ dẫn khác. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

QUÁ LIỀU:
Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát độc tố hoặc phòng cấp cứu. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: đau bụng nghiêm trọng, nôn ra chất giống như bã cà phê, buồn ngủ cực độ, thở chậm/hơi.

LƯU Ý:
Không chia sẻ thuốc này với người khác.
Hãy giữ tất cả các cuộc hẹn y tế và xét nghiệm định kỳ. Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (bao gồm xét nghiệm chức năng thận) có thể được thực hiện để kiểm tra các tác dụng phụ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.
Thuốc này đã được kê đơn cho tình trạng hiện tại của bạn. Không sử dụng thuốc này cho một tình trạng khác trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm vậy. Trong trường hợp đó, có thể cần một loại thuốc khác.

QUÊN LIỀU:
Để đạt được hiệu quả tốt nhất, quan trọng là bạn phải nhận mỗi liều thuốc theo lịch trình đã chỉ định. Nếu bạn sử dụng thuốc này theo lịch trình cố định (không phải “theo nhu cầu”) và quên một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ để xác định lịch trình liều thuốc mới. Không tăng gấp đôi liều để bù lại.

BẢO QUẢN:
Lưu trữ thuốc ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng và độ ẩm. Không lưu trữ trong phòng tắm. Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em và thú cưng.
Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ xuống cống trừ khi có chỉ dẫn. Hãy vứt bỏ thuốc đúng cách khi thuốc hết hạn sử dụng hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương.

Thuốc nhỏ mắt Ketorolac tromethamine

Tên chung: Ketorolac tromethamine

Tên thương mại: Acular, Acular LS, Acuvail

Nhóm thuốc: NSAID nhỏ mắt

Ketorolac tromethamine là gì và được sử dụng để làm gì?
Ketorolac là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) tương tự như ibuprofen, indomethacin, naproxen và nhiều loại khác. Ketorolac ngăn chặn quá trình tổng hợp prostaglandin. Prostaglandins có nhiều tác dụng trong cơ thể, bao gồm vai trò trong cơn đau và viêm. Trong mắt, prostaglandin liên quan đến viêm, đau và kích ứng do dị ứng hoặc chấn thương cơ học. Ketorolac giúp giảm đau và viêm trong mắt. Thuốc nhỏ mắt Ketorolac được FDA phê duyệt vào tháng 11 năm 1992.

Tác dụng phụ của thuốc nhỏ mắt ketorolac tromethamine là gì?
Các tác dụng phụ của Ketorolac bao gồm:

  • Cảm giác nóng rát và châm chích ở mắt
  • Phù giác mạc
  • Viêm và kích ứng
  • Nhiễm trùng mắt
  • Khô mắt
  • Rối loạn thị giác
  • Đau đầu

Các thuốc nào tương tác với thuốc nhỏ mắt ketorolac tromethamine?
Ketorolac không nên dùng cùng với các thuốc nhỏ mắt NSAID khác vì có nguy cơ chảy máu tăng và lành vết thương chậm.

Ketorolac nên được sử dụng thận trọng với các thuốc nhỏ mắt chứa steroid vì tăng khả năng nhiễm trùng.

Ketorolac cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân dễ bị chảy máu hoặc đang sử dụng thuốc làm loãng máu.

Mang thai và cho con bú
Chưa có đủ nghiên cứu về Ketorolac để xác định tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho phụ nữ mang thai.

Không rõ liệu Ketorolac có vào sữa mẹ hay không; do đó, tốt nhất là nên thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ cho con bú.

Những điều khác cần biết về thuốc nhỏ mắt ketorolac tromethamine?

Các dạng bào chế của ketorolac tromethamine có sẵn:
Dung dịch nhỏ mắt: 0.4%, 0.45%, 0.5%

Cách bảo quản thuốc nhỏ mắt ketorolac tromethamine:
Bảo quản thuốc nhỏ mắt Ketorolac ở nhiệt độ từ 5°C đến 30°C (59°F đến 86°F) và tránh ánh sáng.

Tóm tắt:
Ketorolac tromethamine là một loại thuốc NSAID tương tự như ibuprofen, naproxen và nhiều loại khác. Ketorolac tromethamine được kê đơn để điều trị viêm kết mạc dị ứng (mắt đỏ), đau viêm sau phẫu thuật, cảm giác nóng rát và châm chích sau phẫu thuật mắt như phẫu thuật đục thủy tinh thể hoặc phẫu thuật tẩy giác mạc. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, liều dùng và thông tin bảo quản cần được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.

Thuốc nhỏ mắt Ketorolac tromethamine 0.4%, Acular LS

TÊN THUỐC: KETOROLAC TROMETHAMINE 0.4% DUNG DỊCH – NHỎ MẮT (KEE-toe-ROLE-ak troe-METH-a-meen)
TÊN THƯƠNG MẠI: Acular LS
Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Biện pháp phòng ngừa | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Liều quên | Lưu trữ

CÔNG DỤNG: Thuốc này được sử dụng để giảm đau mắt, cảm giác nóng rát và châm chích sau một số loại phẫu thuật mắt điều chỉnh (phẫu thuật khúc xạ giác mạc). Ketorolac thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs). Thuốc hoạt động bằng cách ngừng một số chất tự nhiên trong cơ thể để giảm đau và sưng.

CÁCH SỬ DỤNG: Nhỏ thuốc vào mắt đã phẫu thuật, thường là 4 lần mỗi ngày theo yêu cầu hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Để nhỏ thuốc, rửa tay trước tiên. Để tránh nhiễm khuẩn, không chạm vào đầu ống nhỏ thuốc hoặc để nó tiếp xúc với mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác. Thuốc này không nên sử dụng khi đeo kính áp tròng. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Nghiêng đầu ra sau, nhìn lên và kéo xuống mí dưới để tạo một túi. Giữ ống nhỏ trực tiếp trên mắt và nhỏ một giọt vào túi. Nhìn xuống và nhắm mắt nhẹ nhàng trong 1 đến 2 phút. Đặt một ngón tay ở góc mắt (gần mũi) và ấn nhẹ để ngăn thuốc chảy ra. Cố gắng không chớp mắt và không dụi mắt. Lặp lại các bước này với mắt còn lại nếu có chỉ định.
Không rửa ống nhỏ thuốc. Đóng nắp ống nhỏ sau mỗi lần sử dụng.
Nếu bạn đang sử dụng một loại thuốc nhỏ mắt khác (ví dụ, thuốc nhỏ hoặc thuốc mỡ), hãy đợi ít nhất 5 phút trước khi nhỏ thuốc khác. Sử dụng thuốc nhỏ mắt trước thuốc mỡ để thuốc nhỏ có thể đi vào mắt.
Thuốc này thường được sử dụng trong vòng 4 ngày sau phẫu thuật mắt hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không áp dụng thuốc này thường xuyên hơn liều chỉ định hoặc tiếp tục sử dụng lâu hơn bác sĩ yêu cầu. Việc sử dụng thuốc nhỏ mắt ketorolac kéo dài (hơn 2 tuần) có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng đối với mắt.
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu tình trạng của bạn không cải thiện hoặc xấu đi.

TÁC DỤNG PHỤ: Thuốc này có thể gây cảm giác nóng rát hoặc châm chích tạm thời trong mắt bạn từ 1-2 phút khi nhỏ. Mắt đỏ và đau đầu cũng có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc xấu đi, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đánh giá rằng lợi ích mang lại cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp tác dụng phụ nghiêm trọng.
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào dưới đây xảy ra: sưng mắt, tiết dịch mắt.
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ rất nghiêm trọng nào dưới đây xảy ra: thay đổi thị giác, đau mắt, chảy máu trong mắt.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm, nhưng hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay nếu xảy ra. Các triệu chứng phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt dữ dội, khó thở.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA:
Trước khi sử dụng ketorolac, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với thuốc này; hoặc với aspirin, các NSAIDs khác (ví dụ: ibuprofen, celecoxib); hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính (chẳng hạn như chất bảo quản benzalkonium chloride), có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy nói chuyện với dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Thuốc này không nên sử dụng nếu bạn có một số bệnh lý. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có: hen suyễn nhạy cảm với aspirin (lịch sử bị khó thở khi bị sổ mũi/nghẹt mũi sau khi dùng aspirin hoặc NSAIDs khác).
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là về: vấn đề chảy máu, phẫu thuật mắt trước đây, các vấn đề về mắt khác (ví dụ: hội chứng mắt khô, các vấn đề giác mạc), tiểu đường, viêm khớp dạng thấp, hen suyễn, polyp mũi.
Thị giác của bạn có thể tạm thời không ổn định sau khi nhỏ thuốc này. Không lái xe, sử dụng máy móc, hoặc làm bất kỳ hoạt động nào cần tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn.
Trước khi sử dụng thuốc này, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên tham khảo ý kiến bác sĩ về lợi ích và rủi ro (chẳng hạn như nguy cơ sảy thai). Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Trong thời gian mang thai, thuốc này chỉ nên sử dụng khi thật sự cần thiết. Không khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu và cuối của thai kỳ vì có thể gây hại cho thai nhi và can thiệp vào quá trình chuyển dạ/sinh nở.
Chưa biết liệu thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không, nhưng có thể không gây hại cho trẻ sơ sinh đang bú mẹ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Các chuyên gia y tế của bạn (ví dụ, bác sĩ hoặc dược sĩ) có thể đã biết về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra và có thể đang theo dõi bạn để phòng tránh. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào trước khi tham khảo ý kiến họ.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các sản phẩm thuốc kê đơn và không kê đơn/thảo dược mà bạn có thể đang sử dụng, đặc biệt là: thuốc corticosteroid (ví dụ, prednisone), các loại thuốc nhỏ mắt khác (ví dụ, thuốc nhỏ mắt corticosteroid).
Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng cùng với các thuốc khác cũng có thể gây chảy máu. Ví dụ bao gồm các thuốc chống kết tập tiểu cầu như clopidogrel, các thuốc “chống đông máu” như dabigatran/enoxaparin/warfarin, và các loại thuốc khác.
Hãy kiểm tra kỹ nhãn của tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn vì nhiều thuốc chứa các chất giảm đau/giảm sốt (aspirin, NSAIDs như ibuprofen hoặc naproxen). Những thuốc này tương tự như ketorolac và có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nếu sử dụng chung. Tuy nhiên, nếu bác sĩ đã chỉ định bạn sử dụng aspirin liều thấp để phòng ngừa cơn đau tim hoặc đột quỵ (thường là liều 81-325 miligam mỗi ngày), bạn nên tiếp tục sử dụng aspirin trừ khi bác sĩ có chỉ dẫn khác. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác có thể xảy ra. Vì vậy, trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng. Giữ một danh sách tất cả các thuốc bạn dùng và chia sẻ danh sách đó với bác sĩ và dược sĩ của bạn.

QUÁ LIỀU:
Thuốc này có thể gây hại nếu nuốt phải. Nếu nghi ngờ nuốt phải hoặc quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

GHI CHÚ:
Không chia sẻ thuốc này với người khác. Thuốc này đã được kê đơn cho tình trạng hiện tại của bạn. Không sử dụng thuốc này sau đó cho tình trạng mắt khác trừ khi có chỉ định từ bác sĩ. Trong những trường hợp đó, có thể cần một loại thuốc khác.

LIỀU QUÊN:
Nếu bạn đã được chỉ định sử dụng thuốc này theo lịch trình đều đặn, hãy sử dụng liều đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. Không gấp đôi liều để bù lại.

LƯU TRỮ:
Lưu trữ thuốc ở nhiệt độ phòng từ 59-77 độ F (15-25 độ C), tránh ánh sáng và độ ẩm. Không lưu trữ trong phòng tắm. Giữ thuốc tránh xa trẻ em và vật nuôi. Vứt bỏ thuốc nếu thuốc thay đổi màu sắc, trở nên đục hoặc phát sinh các hạt.
Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ chúng vào cống trừ khi có chỉ dẫn cụ thể. Hãy vứt bỏ sản phẩm này một cách an toàn khi hết hạn sử dụng hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết thêm chi tiết về cách vứt bỏ sản phẩm an toàn.

Thuốc Ketorolac

Tên chung: ketorolac

Tên thương mại: Toradol (đã ngừng sản xuất)

Lớp thuốc: NSAIDs (thuốc chống viêm không steroid)

Ketorolac là gì và được sử dụng để làm gì?
Ketorolac là một thuốc chống viêm không steroid (NSAID) được sử dụng trong điều trị ngắn hạn (dưới 5 ngày) cho những cơn đau cấp tính cần mức độ giảm đau tương đương với opioid.

Ketorolac giảm đau bằng cách ức chế hoạt động viêm trong cơ thể. Thuốc này thường được sử dụng để giảm đau trước hoặc sau các thủ thuật y tế hoặc phẫu thuật.

Ketorolac kiểm soát viêm bằng cách ức chế hoạt động của các enzyme gọi là cyclooxygenases (COX-1 và COX-2), cần thiết cho quá trình tổng hợp prostaglandin. Prostaglandin là một hợp chất béo có tác dụng thúc đẩy viêm, dẫn đến các triệu chứng bao gồm đau, sốt và sưng. Ketorolac cũng ức chế sự di chuyển và tập hợp của các tế bào viêm, và sự giải phóng các protein tiền viêm (cytokine). Ketorolac còn ức chế sự tập hợp của tiểu cầu, điều này có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, một tác dụng phụ chính của thuốc.

Cảnh báo

  • Không sử dụng ketorolac để điều trị đau nhẹ hoặc đau mãn tính.
  • Không sử dụng trong trường hợp đau sau phẫu thuật lớn và phẫu thuật nối động mạch vành (CABG).
  • Không sử dụng trong thời kỳ chuyển dạ và sinh nở, vì nó có thể ảnh hưởng xấu đến tuần hoàn thai nhi, ức chế cơn co tử cung và làm tăng nguy cơ chảy máu tử cung.
  • Không sử dụng cho bệnh nhân có phản ứng dị ứng với ketorolac, aspirin hoặc các NSAID khác.
  • Không sử dụng đồng thời với các NSAID khác vì nguy cơ tích lũy tác dụng phụ.
  • Không sử dụng ketorolac kết hợp với các thuốc sau:
    • Probenecid
    • Pentoxifylline
  • Không tiêm ketorolac dưới dạng thuốc tiêm ngoài màng cứng hoặc tiêm tủy sống do thành phần cồn trong ketorolac.

Rủi ro về dạ dày và ruột:

  • Không sử dụng cho bệnh nhân có bệnh loét dạ dày tá tràng đang hoạt động, vừa qua cơn chảy máu hoặc thủng dạ dày ruột, hoặc có tiền sử loét dạ dày hoặc chảy máu tiêu hóa.
  • Ketorolac có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng ở dạ dày và ruột, bao gồm chảy máu, loét và thủng dạ dày hoặc ruột.
  • Các tác dụng phụ ở dạ dày và ruột có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình sử dụng và không có triệu chứng cảnh báo.
  • Bệnh nhân cao tuổi có nguy cơ cao gặp phải các sự kiện tiêu hóa nghiêm trọng.

Rủi ro về tim mạch:

  • Ketorolac có thể làm tăng nguy cơ các sự kiện huyết khối tim mạch nghiêm trọng, như nhồi máu cơ tim và đột quỵ.
  • Nguy cơ trên có thể tăng lên theo thời gian sử dụng.
  • Không sử dụng ketorolac cho bệnh nhân có bệnh tim mạch hiện tại hoặc có yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch, vì họ có thể gặp nguy cơ tim mạch cao hơn.
  • Ketorolac có thể gây suy tim thông qua cơ chế ức chế prostaglandin, dẫn đến giữ nước và natri, tăng huyết áp và giảm đáp ứng với thuốc lợi tiểu.
  • Bệnh nhân được điều trị bằng NSAIDs như ketorolac sau khi bị nhồi máu cơ tim có thể có nguy cơ tử vong cao hơn trong năm đầu tiên sau cơn nhồi máu cơ tim so với bệnh nhân không sử dụng NSAIDs.

Rủi ro về thận:

  • Không sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh nhân có nguy cơ suy thận do thiếu máu (hạ huyết áp thể tích).

Rủi ro về chảy máu:

  • Không sử dụng cho bệnh nhân có rối loạn chảy máu như nghi ngờ hoặc xác nhận chảy máu mạch não, huyết diathesis, rối loạn cầm máu chưa hoàn toàn, và những người có nguy cơ chảy máu cao. Ketorolac ức chế chức năng tiểu cầu và làm tăng nguy cơ chảy máu.

Tác dụng phụ của ketorolac

Các tác dụng phụ phổ biến của ketorolac bao gồm:

  • Đau đầu
  • Tăng men gan
  • Các triệu chứng tiêu hóa như:
    • Đau bụng
    • Rối loạn tiêu hóa (dyspepsia)
    • Buồn nôn
    • Nôn
    • Táo bón
    • Tiêu chảy
    • Đầy hơi (flatulence)
    • Ợ nóng
    • Cảm giác đầy bụng
    • Loét dạ dày ruột
    • Miệng bị đau và viêm (stomatitis)
  • Chóng mặt
  • Mệt mỏi (somnolence)
  • Chức năng thận bất thường
  • Tăng nồng độ nitrogen ure máu (BUN)
  • Tăng creatinine huyết thanh
  • Sưng (edema)
  • Huyết áp cao (tăng huyết áp)
  • Đau tại vị trí tiêm
  • Các phản ứng da như:
    • Đổ mồ hôi quá mức (diaphoresis)
    • Ngứa (pruritus)
    • Phát ban da
  • Rối loạn huyết học như:
    • Giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu)
    • Thời gian đông máu kéo dài
    • Bầm tím (purpura)
  • Chóng tai (tinnitus)

Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

  • Chảy máu tiêu hóa
  • Thủng dạ dày ruột
  • Suy tim sung huyết
  • Nhồi máu cơ tim (hiếm)
  • Suy gan
  • Suy thận
  • Hôn mê (hiếm)

Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn bao gồm:

  • Sốt
  • Nhiễm trùng
  • Nhiễm khuẩn huyết
  • Thay đổi trong khẩu vị
  • Thay đổi trọng lượng
  • Miệng khô
  • Máu trong nôn
  • Chảy máu trực tràng
  • Phân đen, có máu (melena)
  • Viêm dạ dày ruột (viêm thực quản, viêm dạ dày, viêm gan)
  • Chảy máu mũi (chảy máu cam)
  • Đánh trống ngực
  • Nhịp tim không đều (arrhythmia)
  • Nhịp tim nhanh hoặc chậm (tachycardia hoặc bradycardia)
  • Đau ngực
  • Ngất xỉu (syncope)
  • Da nhợt nhạt (pallor)
  • Nóng bừng mặt
  • Nổi mề đay (urticaria)
  • Nhạy cảm với ánh sáng
  • Co thắt phế quản
  • Khó thở (dyspnea)
  • Sưng họng/lưỡi
  • Mờ mắt
  • Mất thính lực
  • Vị giác bất thường
  • Nhiễm trùng bàng quang (viêm bàng quang)
  • Đau khi đi tiểu (dysuria)
  • Bí tiểu
  • Tần suất đi tiểu nhiều
  • Máu trong nước tiểu (hematuria)
  • Tổn thương mạch máu trong thận (hội chứng tan máu-urê huyết)
  • Hoang mang
  • Trầm cảm
  • Tư duy bất thường
  • Lo âu
  • Hưng phấn
  • Mất ngủ
  • Giấc mơ bất thường
  • Thiếu tập trung
  • Run tay
  • Chóng mặt

Các tác dụng phụ hiếm gặp bao gồm:

  • Phản ứng dị ứng bao gồm:
    • Sưng mô dưới da và niêm mạc (phù mạch)
    • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
    • Phản ứng da nghiêm trọng bao gồm:
      • Viêm da bong tróc
      • Hội chứng Stevens-Johnson
      • Hoại tử thượng bì độc hại
    • Trầm trọng thêm các bệnh viêm ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn)
    • Tăng mức đường huyết (tăng đường huyết)
    • Tăng mức kali trong máu (tăng kali máu)
    • Giảm mức natri trong máu (hạ natri máu)

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy liên hệ với bác sĩ của bạn để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng phụ.

Liều dùng của ketorolac

Viên nén

  • 10 mg

Dung dịch tiêm

  • 15 mg/mL
  • 30 mg/mL

Syringe tiêm sẵn

  • 15 mg/mL
  • 30 mg/mL
  • 60 mg/mL

Đau cấp tính vừa đến nặng
Điều trị ngắn hạn (tối đa 5 ngày) cho đau cấp tính vừa đến nặng cần giảm đau tương đương mức opioid; không dùng cho các tình trạng đau nhẹ hoặc mãn tính.

Người lớn

  • Tiêm tĩnh mạch (IV): 30 mg một liều đơn hoặc 30 mg mỗi 6 giờ; không vượt quá 120 mg/ngày
  • Tiêm bắp (IM): 60 mg một liều đơn hoặc 30 mg mỗi 6 giờ; không vượt quá 120 mg/ngày
  • Uống: 20 mg một lần sau khi tiêm IV hoặc IM, sau đó 10 mg mỗi 4-6 giờ; không vượt quá 40 mg/ngày

Lưu ý khi dùng liều

  • Luôn bắt đầu với liệu pháp tiêm tĩnh mạch/tiêm bắp; uống chỉ được chỉ định khi tiếp tục liệu pháp tiêm IV/IM nếu cần thiết.
  • Sử dụng liều thấp nhất và thời gian ngắn nhất dựa trên nhu cầu của bệnh nhân để giảm thiểu nguy cơ các tác dụng phụ tiêu hóa.
  • Thời gian điều trị không nên vượt quá 5 ngày.
  • Liều vượt quá mức tối đa hoặc liều được ghi trên nhãn sẽ không mang lại hiệu quả tốt hơn nhưng sẽ làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng.
  • Giảm liều hàng ngày cho bệnh nhân trên 65 tuổi, nặng dưới 50 kg hoặc có mức creatinine huyết thanh tăng nhẹ.

Điều chỉnh liều

  • Suy thận
    • Nặng: Chống chỉ định
    • Vừa (tăng nhẹ creatinine huyết thanh): Dùng 50% liều khuyến cáo; không vượt quá 60 mg/ngày tiêm bắp/tĩnh mạch (IM/IV)
  • Suy gan
    • Chưa được nghiên cứu; sử dụng cẩn thận; ngừng thuốc nếu có triệu chứng độc tính gan.
  • Người cao tuổi
    • Tiêm tĩnh mạch (IV): 15 mg một liều đơn hoặc 15 mg mỗi 6 giờ; không vượt quá 60 mg/ngày
    • Tiêm bắp (IM): 30 mg một liều đơn hoặc 15 mg mỗi 6 giờ; không vượt quá 60 mg/ngày
    • Uống: 10 mg một lần sau khi tiêm IV hoặc IM, sau đó 10 mg mỗi 4-6 giờ; không vượt quá 40 mg/ngày

Lưu ý khi dùng cho người cao tuổi

  • Tránh sử dụng lâu dài vì các vấn đề tiêu hóa bệnh lý không triệu chứng; thời gian điều trị không nên vượt quá 5 ngày.
  • Cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân trên 65 tuổi hoặc nặng dưới 50 kg.

Trẻ em (Chưa được FDA phê duyệt)

  • Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
  • Trẻ từ 2-16 tuổi
    • Liều đơn: 0.5 mg/kg tiêm IV/IM một lần; không vượt quá 15 mg
    • Liều nhiều lần: 0.5 mg/kg tiêm IV/IM mỗi 6 giờ; không vượt quá 5 ngày
  • Trẻ trên 16 tuổi, dưới 50 kg
    • Tiêm tĩnh mạch (IV): 15 mg một liều đơn hoặc 15 mg mỗi 6 giờ; không vượt quá 60 mg/ngày
    • Tiêm bắp (IM): 30 mg một liều đơn hoặc 15 mg mỗi 6 giờ; không vượt quá 60 mg/ngày
    • Uống: 10 mg một lần sau khi tiêm IV/IM, sau đó 10 mg mỗi 4-6 giờ; không vượt quá 40 mg/ngày
  • Trẻ trên 16 tuổi, nặng trên 50 kg
    • Tiêm tĩnh mạch (IV): 30 mg một liều đơn hoặc 30 mg mỗi 6 giờ; không vượt quá 120 mg/ngày
    • Tiêm bắp (IM): 60 mg một liều đơn hoặc 30 mg mỗi 6 giờ; không vượt quá 120 mg/ngày
    • Uống: 20 mg một lần sau khi tiêm IV/IM, sau đó 10 mg mỗi 4-6 giờ; không vượt quá 40 mg/ngày

Lưu ý khi dùng cho trẻ em

  • Không được FDA phê duyệt sử dụng cho bệnh nhân là trẻ em.
  • Thời gian điều trị không nên vượt quá 5 ngày.

Ngộ độc
Ngộ độc có thể gây ra nhiều triệu chứng bao gồm buồn ngủ, đau bụng, buồn nôn và nôn, huyết áp cao và suy thận cấp.
Không có thuốc giải độc cụ thể cho ketorolac, và việc điều trị ngộ độc phải bao gồm chăm sóc hỗ trợ và triệu chứng, như dùng than hoạt tính và/hoặc gây nôn (ném ra).

Thuốc nào tương tác với ketorolac?
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của ketorolac bao gồm:
Không có tương tác nghiêm trọng.
Ketorolac có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 47 loại thuốc khác nhau.
Ketorolac có tương tác vừa phải với ít nhất 228 loại thuốc khác nhau.
Ketorolac có tương tác nhẹ với ít nhất 78 loại thuốc khác nhau.
Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo RxList Drug Interaction Checker.

Quan trọng là luôn luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhân viên y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại thuốc, và lưu giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Chưa có đủ các nghiên cứu có kiểm soát tốt về ketorolac trên phụ nữ mang thai. Sử dụng ketorolac với sự thận trọng trong tam cá nguyệt thứ nhất và thứ hai của thai kỳ, chỉ khi lợi ích tiềm năng vượt trội hơn so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Sử dụng ketorolac chỉ trong các tình huống cấp cứu nguy hiểm đến tính mạng trong tam cá nguyệt thứ ba của thai kỳ, vì nó có thể gây hại cho thai nhi bằng cách can thiệp vào tuần hoàn máu của thai nhi (đóng sớm ống động mạch).
Không sử dụng ketorolac trong quá trình chuyển dạ và sinh nở, vì nó có thể ảnh hưởng đến tuần hoàn máu của thai nhi, ức chế cơn co tử cung và làm tăng nguy cơ chảy máu tử cung.
Ketorolac có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và không được khuyến khích sử dụng cho phụ nữ đang cố gắng mang thai.
Ketorolac được bài tiết qua sữa mẹ, vì vậy nên tránh sử dụng cho mẹ đang cho con bú.

Những điều khác bạn cần biết về ketorolac

  • Sử dụng thận trọng trước, trong và sau khi phẫu thuật, hoặc phẫu thuật cắt amidan ở trẻ em; ketorolac có thể làm ảnh hưởng đến quá trình cầm máu (huyết động).
  • Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có thủng dạ dày, suy thận/gán hoặc bệnh gan, hoặc huyết áp cao (có thể gây huyết áp cao mới hoặc làm nặng thêm huyết áp cao hiện có), và bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông (thuốc làm loãng máu).
  • Việc sử dụng NSAIDs lâu dài có thể gây tổn thương hoặc suy thận; những bệnh nhân có nguy cơ cao bao gồm người cao tuổi, người suy thận, người có thể tích máu thấp (hạ thể tích máu), suy tim, rối loạn gan, hoặc thiếu muối; và những người đang dùng thuốc như thuốc lợi tiểu, ức chế men chuyển angiotensin (ACE), hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin.
  • Ketorolac có thể làm tăng nguy cơ tăng kali huyết (nồng độ kali cao trong máu), đặc biệt ở bệnh nhân suy thận, bệnh nhân mắc tiểu đường, người cao tuổi, và khi sử dụng đồng thời với các thuốc có khả năng gây tăng kali huyết.
  • Việc sử dụng ketorolac có liên quan đến nguy cơ phản ứng da nghiêm trọng.
  • Ketorolac dạng uống chỉ nên được sử dụng sau khi hoàn thành liệu pháp tiêm tĩnh mạch ban đầu.
  • Không có đủ dữ liệu hỗ trợ việc sử dụng điều trị tiêm nhiều liều cho trẻ em; sử dụng cẩn thận.
  • Ketorolac có thể gây buồn ngủ, mờ mắt và chóng mặt; có thể làm suy giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc nặng.

Tóm tắt
Ketorolac là một thuốc chống viêm không steroid (NSAID) dùng để giảm đau cấp tính ngắn hạn cần mức giảm đau tương đương với opioid. Ketorolac không được sử dụng để điều trị đau nhẹ hoặc mãn tính. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm xuất huyết tiêu hóa, thủng dạ dày, suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim, suy gan, suy thận và hôn mê (hiếm). Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm đau đầu, tăng men gan, triệu chứng tiêu hóa và những vấn đề khác. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng ketorolac nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Thuốc Ketoprofen

Ketoprofen là gì và nó hoạt động như thế nào (cơ chế tác dụng)?
Ketoprofen là một loại thuốc uống thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Các loại thuốc khác trong nhóm này bao gồm ibuprofen (Motrin), indomethacin (Indocin), naproxen (Aleve) và nhiều loại khác. Những loại thuốc này được sử dụng để điều trị đau từ nhẹ đến trung bình, sốt và viêm. Chúng hoạt động bằng cách giảm mức độ prostaglandin, các hóa chất do cơ thể sản xuất gây đau, sốt và viêm. Ketoprofen giảm prostaglandin bằng cách ức chế enzyme tạo ra chúng (cyclooxygenase). Kết quả là, viêm, đau và sốt được giảm bớt.

FDA đã phê duyệt ketoprofen vào tháng 1 năm 1986.

Những tên thương hiệu nào có sẵn cho ketoprofen?
N/A

Ketoprofen có sẵn dưới dạng thuốc gốc không?

Tôi có cần đơn thuốc để mua ketoprofen không?

Tác dụng phụ của ketoprofen là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của ketoprofen bao gồm:

  • Phát ban
  • Ù tai
  • Đau đầu
  • Chóng mặt
  • Buồn ngủ
  • Đau bụng
  • Buồn nôn
  • Tiêu chảy
  • Táo bón
  • Ợ nóng
  • Giữ nước
  • Khó thở

NSAID làm giảm khả năng đông máu và do đó làm tăng nguy cơ chảy máu sau khi bị thương.

Ketoprofen cũng có thể gây chảy máu dạ dày và ruột do loét. Đôi khi, loét dạ dày và chảy máu ruột xảy ra mà không có đau bụng. Phân đen như hắc ín (do máu trong phân), yếu ớt và chóng mặt khi đứng dậy (hạ huyết áp tư thế) có thể là những dấu hiệu duy nhất của chảy máu.

Những người dị ứng với các NSAID khác không nên sử dụng ketoprofen. NSAID làm giảm lưu lượng máu đến thận và làm suy giảm chức năng thận. Suy giảm này dễ xảy ra nhất ở những bệnh nhân đã có suy giảm chức năng thận hoặc suy tim sung huyết, và việc sử dụng NSAID ở những bệnh nhân này nên được thực hiện cẩn trọng.

Những người mắc bệnh hen suyễn có nhiều khả năng bị phản ứng dị ứng với ketoprofen và các NSAID khác.

Các tình trạng y tế khác cũng liên quan đến việc sử dụng NSAID bao gồm:

  • Giữ nước (phù)
  • Huyết khối
  • Đau tim
  • Tăng huyết áp (huyết áp cao)
  • Suy tim
  • Rụng tóc
  • Ù tai

Liều dùng ketoprofen là gì?
Liều khởi đầu thông thường của ketoprofen là 50 hoặc 75 mg với viên nang giải phóng tức thì mỗi 6 đến 8 giờ hoặc 200 mg với viên nang giải phóng kéo dài một lần mỗi ngày.
Liều tối đa là 300 mg mỗi ngày đối với viên nang giải phóng tức thì hoặc 200 mg mỗi ngày đối với viên nang giải phóng kéo dài.
Ketoprofen nên được dùng cùng với thức ăn để tránh làm rối loạn dạ dày.
Cơn đau bụng kinh được điều trị với 25-50 mg mỗi 6 đến 8 giờ bằng viên nang giải phóng tức thì.
Viêm khớp dạng thấp hoặc viêm khớp xương được điều trị với 75 mg ba lần mỗi ngày hoặc 50 mg bốn lần mỗi ngày bằng viên nang giải phóng tức thì hoặc 200 mg mỗi ngày bằng viên nang giải phóng kéo dài.

Các thuốc hoặc thực phẩm chức năng nào tương tác với ketoprofen?
Ketoprofen có thể làm tăng mức lithium trong máu (Eskalith, Lithobid) bằng cách giảm sự bài tiết lithium qua thận, điều này có thể dẫn đến ngộ độc lithium.
Ketoprofen có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của các thuốc hạ huyết áp. Điều này xảy ra vì prostaglandin có vai trò trong việc giảm huyết áp.
Khi NSAID kết hợp với methotrexate (Rheumatrex, Trexall) hoặc aminoglycosides (ví dụ, gentamicin), mức máu của methotrexate hoặc aminoglycoside có thể tăng lên vì sự thải trừ của chúng bị giảm. Điều này có thể dẫn đến nhiều tác dụng phụ của methotrexate hoặc aminoglycoside hơn.
Những người đang dùng thuốc làm loãng máu hoặc thuốc chống đông, ví dụ, warfarin (Coumadin), nên tránh sử dụng ketoprofen vì ketoprofen cũng làm loãng máu, và việc làm loãng máu quá mức có thể dẫn đến chảy máu.
Kết hợp NSAID như ketoprofen với các chất đối kháng thụ thể angiotensin (ARBs) (ví dụ, valsartan [Diovan], losartan [Cozaar], irbesartan [Avapro]) hoặc ức chế men chuyển angiotensin (ACE inhibitors), (ví dụ, enalapril [Vasotec], captopril [Capoten]) ở những bệnh nhân cao tuổi, thiếu thể tích (bao gồm những người đang dùng thuốc lợi tiểu), hoặc chức năng thận kém có thể dẫn đến suy thận, bao gồm cả suy thận cấp. Những tác dụng này thường có thể hồi phục.
Những người uống hơn ba ly đồ uống có cồn mỗi ngày có nguy cơ cao bị loét dạ dày khi dùng ketoprofen hoặc các NSAID khác.

Ketoprofen có an toàn khi dùng nếu tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?
Chưa có nghiên cứu đầy đủ về ketoprofen ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, ketoprofen không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai.
Chưa biết liệu ketoprofen có được bài tiết trong sữa mẹ hay không.

Tôi còn cần biết gì về ketoprofen?
Các dạng thuốc ketoprofen có sẵn:
Viên nang (giải phóng tức thì): 50 và 75 mg; Viên nang (giải phóng kéo dài): 100, 150 và 200 mg. Viên phim uống: 12.5 mg

Cách bảo quản ketoprofen:
Ketoprofen nên được bảo quản trong một container kín ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F), tránh độ ẩm và bảo vệ khỏi nhiệt độ quá cao.

Tóm tắt:
Ketoprofen (Nexcede, Orudis, Oruvail, Actron đã bị ngừng sản xuất) là một NSAID được kê đơn để điều trị viêm và đau do cơn đau bụng kinh, các loại viêm khớp như viêm khớp dạng thấp và viêm khớp xương, và các nguyên nhân khác của đau nhẹ đến trung bình. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, cách bảo quản, liều dùng, và thông tin về an toàn khi mang thai và cho con bú cần được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.

Thuốc Ketoconazole

Ketoconazole là gì? Những công dụng của ketoconazole là gì?
Ketoconazole là một loại thuốc kháng nấm thuộc nhóm azole, được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm nấm nghiêm trọng. Ketoconazole thuộc cùng nhóm với các loại thuốc như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporanox), và miconazole (Micatin, Monistat). Nó ngăn chặn sự phát triển của các loại nấm bằng cách ức chế sự sản xuất màng bao quanh tế bào nấm. FDA đã phê duyệt ketoconazole vào tháng 6 năm 1981.

Những tên thương hiệu nào có sẵn cho ketoconazole?
Nizoral, Nizoral A-D, Ketodan, Extina, Xolegel, Kuric

Ketoconazole có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
CÓ SẴN THUỐC GENERIC: Có

Tôi có cần đơn thuốc cho ketoconazole không?

Tác dụng phụ của ketoconazole là gì?
Ketoconazole thường được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

  • Phát ban,
  • Ngứa,
  • Buồn nôn,
  • Nôn mửa,
  • Đau bụng,
  • Đau đầu,
  • Chóng mặt,
  • Mệt mỏi,
  • Bất lực, và
  • Bất thường trong xét nghiệm máu.

Các tác dụng phụ quan trọng nhưng hiếm gặp bao gồm:

  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ),
  • Trầm cảm nặng,
  • Rụng tóc, và
  • Cảm giác ngứa ran.

Rối loạn chức năng gan cũng đã được báo cáo. Các dấu hiệu của vấn đề về gan bao gồm mệt mỏi bất thường, mất cảm giác ngon miệng, buồn nôn và nôn, vàng da (vàng da), nước tiểu sẫm màu và phân nhạt. Nếu phát triển các triệu chứng này khi dùng ketoconazole, nên báo cáo ngay cho bác sĩ.

Liều lượng của ketoconazole là gì?
Ketoconazole có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. Liều uống dao động từ 200-400 mg mỗi ngày. Bệnh lang ben tái phát được điều trị bằng 400 mg mỗi tháng. Các dạng bôi ngoài da được áp dụng lên vùng bị ảnh hưởng 1 hoặc 2 lần mỗi ngày.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với ketoconazole?
Nếu bác sĩ kê đơn thuốc này, bác sĩ hoặc dược sĩ có thể đã biết về các tương tác thuốc có thể xảy ra và đang theo dõi chúng. Kiểm tra với bác sĩ, chuyên gia y tế hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào.

Ketoconazole có:

  • Tương tác nghiêm trọng với ít nhất 33 loại thuốc khác,
  • Tương tác quan trọng với ít nhất 202 loại thuốc khác,
  • Tương tác vừa phải với ít nhất 241 loại thuốc khác, và
  • Tương tác nhẹ với ít nhất 105 loại thuốc khác.

Thông tin này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Do đó, trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các loại thuốc và thực phẩm bổ sung bạn đang sử dụng. Giữ một danh sách các loại thuốc của bạn và chia sẻ thông tin này với bác sĩ và dược sĩ. Liên hệ với chuyên gia y tế hoặc bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế bổ sung hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi, mối quan tâm nào về thuốc này.

Ketoconazole có an toàn khi tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?
Một lượng nhỏ ketoconazole được bài tiết vào sữa mẹ. Các bà mẹ đang cho con bú nên tránh cho con bú trong khi sử dụng ketoconazole.

Tôi nên biết thêm điều gì về ketoconazole?
Các dạng bào chế của ketoconazole là gì?

  • Viên nén: 200 mg
  • Dầu gội: 1% và 2%
  • Kem: 2%, Gel: 2%, Bọt: 2%

Cách bảo quản ketoconazole như thế nào?

  • Bảo quản viên nén ở nhiệt độ phòng từ 15°C đến 25°C (59°F đến 77°F) và tránh ẩm.
  • Bảo quản dầu gội 1% từ 2°C đến 30°C (35°F đến 86°F) và tránh ánh sáng và đông lạnh.
  • Bảo quản dầu gội 2% ở nhiệt độ dưới hoặc bằng 25°C (77°F) và tránh ánh sáng.
  • Bảo quản kem và bọt ở nhiệt độ phòng từ 20°C đến 25°C (68°F đến 77°F).
  • Bảo quản gel ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Tóm tắt
Ketoconazole (Nizoral, Extina, Xolegel, Kuric) là một loại thuốc chống nấm được kê đơn để điều trị các bệnh nhiễm nấm như nấm miệng, nấm da, hắc lào, nấm chân, gàu, lang ben, bệnh blastomycosis, histoplasmosis, và coccidiomycosis. Các tác dụng phụ và tương tác thuốc nên được xem xét kỹ trước khi sử dụng thuốc này.

Thuốc Ketalar

Tên Thương Hiệu: Ketalar
Tên Gốc: ketamine
Nhóm Thuốc: Thuốc Gây Mê Toàn Thân, Hệ Thống

Ketalar là gì và dùng để làm gì?

Thuốc tiêm Ketalar được chỉ định sử dụng:

  • Là thuốc gây mê đơn lẻ cho các thủ thuật chẩn đoán và phẫu thuật không yêu cầu thư giãn cơ xương.
  • Để gây mê trước khi sử dụng các thuốc gây mê toàn thân khác.
  • Như một bổ sung cho các thuốc gây mê khác.

Cảnh báo

  • Các nghiên cứu trên động vật non và trẻ em cho thấy việc sử dụng lặp lại hoặc kéo dài thuốc gây mê toàn thân hoặc thuốc an thần ở trẻ em dưới 3 tuổi có thể ảnh hưởng tiêu cực đến sự phát triển của não. Thảo luận với cha mẹ và người chăm sóc về lợi ích, rủi ro, thời gian và thời lượng của phẫu thuật hoặc các thủ thuật cần sử dụng thuốc gây mê và an thần.
  • Do tác dụng gây mê còn sót lại và khả năng gây buồn ngủ, bệnh nhân cần được khuyến cáo không lái xe, vận hành máy móc nguy hiểm, hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm trong vòng 24 giờ sau khi nhận Ketalar.
  • Do khả năng tiết nước bọt trong quá trình sử dụng Ketalar, hãy sử dụng thuốc chống tiết nước bọt trước khi gây mê.
  • Ở những người có tiền sử sử dụng ketamine mãn tính cho các chỉ định ngoài nhãn, đã có các báo cáo về cơn đau niệu sinh dục có thể liên quan đến điều trị bằng ketamine, không phải tình trạng bệnh lý ban đầu. Hãy cân nhắc ngừng sử dụng ketamine nếu cơn đau niệu sinh dục tiếp tục kèm theo các triệu chứng niệu sinh dục khác.
  • Sử dụng ketamine liên tục có liên quan đến rối loạn chức năng gan mật (phổ biến là dạng ứ mật), đặc biệt khi sử dụng lặp lại (ví dụ: lạm dụng hoặc sử dụng không theo chỉ định y tế). Sự giãn nở ống mật, có hoặc không có tắc nghẽn đường mật, cũng đã được báo cáo khi sử dụng lặp lại.

Tác dụng phụ của Ketalar là gì?

Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

  • Bất ổn huyết động học
  • Phản ứng hồi tỉnh
  • Suy hô hấp
  • Ngộ độc thần kinh ở trẻ em
  • Tổn thương gan do thuốc

Các phản ứng bất lợi sau đây liên quan đến việc sử dụng Ketalar đã được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng hoặc báo cáo sau khi đưa ra thị trường. Do một số trong những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một nhóm người không xác định kích thước, không phải lúc nào cũng có thể ước tính đáng tin cậy tần suất của chúng hoặc xác định mối quan hệ nhân quả với việc sử dụng thuốc.

  • Rối loạn tim mạch: Tăng huyết áp, nhịp tim, và chỉ số tim; giảm huyết áp và nhịp tim; loạn nhịp tim; suy tim (ở bệnh nhân nghi ngờ thiếu hụt catecholamine).
  • Rối loạn mắt: Nhìn đôi, rung giật nhãn cầu, tăng áp lực nội nhãn.
  • Rối loạn tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, rối loạn gan mật.
  • Rối loạn tại vị trí tiêm: Đau tại chỗ tiêm, phát ban dạng mẩn.
  • Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ.
  • Rối loạn thần kinh: Phản ứng hồi tỉnh (mê sảng sau phẫu thuật). Trong quá trình sử dụng, tăng trương lực cơ và co thắt cơ (tương tự như co giật một phần hoặc toàn bộ).
  • Rối loạn tâm thần: Các sự kiện tâm thần bất lợi đã xảy ra và/hoặc kéo dài từ vài ngày đến vài tuần sau khi tiếp xúc với ketamine.
  • Rối loạn niệu sinh dục: Ở những người có tiền sử sử dụng hoặc lạm dụng ketamine mãn tính, đã có các triệu chứng ở đường tiết niệu dưới và bàng quang bao gồm tiểu khó, tăng tần suất đi tiểu, tiểu gấp, tiểu không kiểm soát, và tiểu máu. Các nghiên cứu chẩn đoán cho thấy viêm bàng quang (bao gồm viêm bàng quang không nhiễm trùng, viêm bàng quang kẽ, viêm loét bàng quang, viêm bàng quang ăn mòn và viêm bàng quang xuất huyết), cũng như thận ứ nước và giảm dung tích bàng quang.
  • Rối loạn hô hấp: Suy hô hấp và ngừng thở sau khi tiêm tĩnh mạch liều cao Ketalar; co thắt thanh quản, và tắc nghẽn đường thở.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Ban đỏ thoáng qua và/hoặc phát ban dạng sởi

Liều lượng của Ketalar là gì?

Thông tin quan trọng về liều lượng và cách sử dụng

  • Ketalar nên được sử dụng bởi hoặc dưới sự hướng dẫn của các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc gây mê toàn thân, duy trì đường thở thông thoáng và đảm bảo oxy hóa cũng như thông khí. Liên tục theo dõi các chỉ số sinh tồn của bệnh nhân đang sử dụng Ketalar.
  • Thiết bị cấp cứu đường thở phải có sẵn ngay lập tức.
  • Không được tiêm tĩnh mạch Ketalar ở nồng độ 100 mg/mL mà không pha loãng đúng cách. Phải sử dụng ngay sau khi pha loãng.
  • Mặc dù có thể duy trì một số mức độ bảo vệ đường thở nhờ các phản xạ thanh quản-hầu, nôn mửa và nguy cơ hít sặc vẫn có thể xảy ra khi dùng Ketalar. Ketalar không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân không tuân thủ hướng dẫn nil per os (nhịn ăn).

Liều lượng và cách sử dụng khuyến nghị

Liều lượng Ketalar phải được cá nhân hóa và điều chỉnh theo hiệu quả lâm sàng mong muốn.

Nếu cần thời gian tác dụng dài hơn, có thể tiêm thêm các liều nhỏ theo đường tĩnh mạch hoặc tiêm bắp để duy trì tình trạng gây mê. Tuy nhiên, liều tổng cao hơn sẽ dẫn đến thời gian hồi phục hoàn toàn kéo dài hơn.

Gây mê

Tiêm tĩnh mạch

  • Liều khởi đầu tiêm tĩnh mạch có thể dao động từ 1 mg/kg đến 4.5 mg/kg. Lượng trung bình cần để gây mê phẫu thuật kéo dài từ 5 đến 10 phút trong vòng 30 giây sau khi tiêm là 2 mg/kg. Tiêm Ketalar chậm (khoảng 60 giây). Tiêm nhanh có thể gây suy hô hấp và tăng phản ứng huyết áp. Liều khởi đầu có thể được tiêm truyền tĩnh mạch với tốc độ 0.5 mg/kg/phút.

Tiêm bắp

  • Liều khởi đầu tiêm bắp có thể dao động từ 6.5 mg/kg đến 13 mg/kg. Liều từ 9 mg/kg đến 13 mg/kg thường tạo ra gây mê phẫu thuật trong vòng 3 đến 4 phút sau khi tiêm, với tác dụng gây mê kéo dài từ 12 đến 25 phút. Nếu cần, có thể dùng benzodiazepine để ngăn ngừa các triệu chứng tâm lý trong quá trình hồi tỉnh sau gây mê.

Duy trì gây mê

Điều chỉnh liều duy trì dựa trên nhu cầu gây mê của bệnh nhân và việc có sử dụng thuốc gây mê bổ sung hay không.

Có thể tiêm thêm các liều bằng một nửa hoặc liều đầy đủ ban đầu nếu cần để duy trì tình trạng gây mê. Các cử động vô nghĩa và cử động giật cơ có thể xảy ra trong quá trình gây mê bằng ketamine. Những cử động này không phải là dấu hiệu của tình trạng gây mê nhẹ và không yêu cầu phải tiêm thêm thuốc gây mê.

Ketalar có thể được duy trì bằng cách truyền nhỏ giọt chậm với liều từ 0.1 mg đến 0.5 mg mỗi phút để duy trì gây mê toàn thân ở người lớn đã được gây mê bằng Ketalar. Ketalar có thể được bổ sung bằng benzodiazepine tiêm tĩnh mạch để ngăn ngừa các triệu chứng tâm lý khi hồi tỉnh.

Bổ sung cho các thuốc gây mê khác

Ketalar có thể được sử dụng để bổ sung cho các thuốc gây mê toàn thân và cục bộ khác. Liên tục theo dõi bệnh nhân về các thay đổi liên quan đến các thông số hô hấp và huyết động.

Có thể sử dụng liều giảm của Ketalar để tạo ra gây mê cân bằng khi kết hợp với các thuốc gây mê khác.

Ketalar có gây nghiện và các triệu chứng cai nghiện không?

Lạm dụng thuốc và sự phụ thuộc

Chất kiểm soát
Ketalar chứa ketamine, một chất thuộc Nhóm III theo Đạo luật Chất kiểm soát (Controlled Substance Act).

Lạm dụng
Những người có tiền sử lạm dụng hoặc phụ thuộc vào thuốc có nguy cơ cao hơn trong việc lạm dụng và sử dụng sai mục đích Ketalar. Lạm dụng là việc sử dụng một loại thuốc không theo mục đích điều trị, thậm chí chỉ một lần, nhằm mục đích tạo ra các hiệu ứng tâm lý hoặc sinh lý. Sử dụng sai mục đích là việc sử dụng thuốc với mục đích điều trị nhưng không tuân theo chỉ định của nhân viên y tế hoặc dành cho người mà thuốc không được kê.

Trong bối cảnh lạm dụng thuốc, Ketalar có thể gây ra các triệu chứng như lo âu, tâm trạng khó chịu, mất phương hướng, mất ngủ, hồi tưởng, ảo giác, cảm giác trôi nổi, tách rời và “lơ lửng.”

Lạm dụng hoặc sử dụng quá liều ketamine liều cao nhiều lần có thể liên quan đến suy giảm trí nhớ và/hoặc khả năng tập trung.

Phụ thuộc
Phụ thuộc thể chất đã được báo cáo trong trường hợp sử dụng ketamine kéo dài. Phụ thuộc thể chất là trạng thái phát triển do sự thích ứng sinh lý sau khi sử dụng thuốc nhiều lần, thể hiện qua các dấu hiệu và triệu chứng cai nghiện khi đột ngột ngừng sử dụng hoặc giảm liều lượng đáng kể.

Các triệu chứng cai nghiện đã được báo cáo sau khi ngừng sử dụng ketamine thường xuyên (hơn một lần mỗi tuần) với liều lượng lớn trong thời gian dài. Các triệu chứng cai nghiện khi ngừng sử dụng ketamine liều lớn hàng ngày bao gồm: thèm muốn, mệt mỏi, chán ăn và lo âu.

Tình trạng dung nạp đã được ghi nhận trong trường hợp sử dụng ketamine kéo dài. Dung nạp là trạng thái sinh lý được đặc trưng bởi sự giảm phản ứng với thuốc sau khi sử dụng nhiều lần (nghĩa là cần một liều thuốc cao hơn để đạt được hiệu quả tương tự so với liều thấp hơn trước đây).

Những loại thuốc nào tương tác với Ketalar?

Theophylline hoặc Aminophylline
Sử dụng đồng thời Ketalar và theophylline hoặc aminophylline có thể làm giảm ngưỡng co giật. Cân nhắc sử dụng một loại thuốc thay thế cho Ketalar ở những bệnh nhân đang sử dụng theophylline hoặc aminophylline.

Thuốc kích thích thần kinh giao cảm và Vasopressin
Thuốc kích thích thần kinh giao cảm và vasopressin có thể làm tăng tác dụng kích thích thần kinh giao cảm của ketamine. Cần theo dõi chặt chẽ các chỉ số sinh tồn khi dùng Ketalar cùng với các thuốc này và cân nhắc điều chỉnh liều lượng theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Benzodiazepines, thuốc giảm đau opioid hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương (CNS) khác
Việc sử dụng đồng thời ketamine với thuốc giảm đau opioid, benzodiazepine hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương khác, bao gồm rượu, có thể dẫn đến tình trạng an thần sâu, suy hô hấp, hôn mê và tử vong. Cần theo dõi chặt chẽ tình trạng thần kinh và các chỉ số hô hấp, bao gồm nhịp thở và độ bão hòa oxy khi dùng Ketalar cùng với các thuốc này, và cân nhắc điều chỉnh liều lượng theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Ketalar có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Việc sử dụng Ketalar trong thai kỳ, bao gồm cả sản khoa (sinh thường hoặc sinh mổ), không được khuyến cáo vì chưa xác định được mức độ an toàn.

Tóm tắt
Ketalar được chỉ định sử dụng làm thuốc gây mê, có thể sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc khác tùy thuộc vào bệnh nhân và quy trình. Ketamine là một chất được kiểm soát và có thể gây nghiện cũng như các triệu chứng cai nghiện.

Thuốc Kava (piper methysticum)

TÊN THÔNG DỤNG: KAVA (Piper methysticum) – DẠNG UỐNG

Cảnh báo | Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Thận trọng | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Liều dùng bị lỡ | Bảo quản

CẢNH BÁO:

Sản phẩm này hiếm khi gây ra bệnh gan nghiêm trọng (có thể gây tử vong). Ngừng sử dụng sản phẩm này và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức nếu bạn phát triển các triệu chứng tổn thương gan, bao gồm buồn nôn dai dẳng, mất cảm giác thèm ăn, mệt mỏi bất thường, đau bụng/dạ dày, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, vàng mắt/da. Sử dụng sản phẩm này trong thời gian dài hoặc với liều cao, sử dụng các loại thuốc khác có thể gây hại cho gan cùng với sản phẩm này, có hoặc từng có vấn đề về gan, và uống đồ uống có cồn có thể làm tăng nguy cơ gặp phải các vấn đề về gan nghiêm trọng. Xem thêm phần Tương tác thuốc.

CÔNG DỤNG:

Kava được sử dụng để giảm lo lắng và căng thẳng. Đức, Thụy Sĩ và Canada đã cấm các sản phẩm có chứa kava do nguy cơ tổn thương gan. FDA Hoa Kỳ đã đưa ra cảnh báo công khai về kava và các vấn đề về gan. Một số sản phẩm bổ sung thảo dược/dinh dưỡng đã được phát hiện có chứa các tạp chất/phụ gia có thể gây hại. Hãy kiểm tra với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết về thương hiệu cụ thể mà bạn sử dụng. FDA chưa xem xét sản phẩm này về tính an toàn hoặc hiệu quả. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

CÁCH SỬ DỤNG:

Dùng sản phẩm này qua đường uống theo hướng dẫn. Tuân theo tất cả các chỉ dẫn trên bao bì sản phẩm. Nếu bạn không chắc chắn về bất kỳ thông tin nào, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Sản phẩm thảo dược này không nên được sử dụng liên tục quá 3 tháng. Nếu tình trạng của bạn vẫn tiếp diễn hoặc trở nên tồi tệ hơn, hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình có một vấn đề y tế nghiêm trọng, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.

TÁC DỤNG PHỤ:

Xem thêm phần Cảnh báo. Các tác dụng phụ có thể bao gồm: buồn nôn, chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu, tê miệng hoặc mờ mắt. Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy thông báo ngay cho bác sĩ. Thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bất kỳ tác dụng phụ nào hiếm nhưng nghiêm trọng xảy ra: co thắt/cứng yếu cơ, các chuyển động không kiểm soát được (đặc biệt là môi và lưỡi), mất phối hợp, run rẩy, dễ chảy máu/bầm tím, giảm cân, nước tiểu đỏ/hồng. Sử dụng kava liên tục trong thời gian dài có thể gây ra đỏ mắt, da khô/vảy, hoặc vàng tóc/da/móng. Những triệu chứng này thường biến mất khi ngừng sử dụng kava. Ngừng sử dụng kava ngay nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào. Da vàng cũng có thể là dấu hiệu của các vấn đề về gan. Hãy tìm sự chăm sóc y tế ngay nếu bạn phát triển mắt hoặc da vàng.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với sản phẩm này rất hiếm gặp. Tuy nhiên, hãy tìm sự chăm sóc y tế ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

THẬN TRỌNG:

Trước khi sử dụng kava, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với nó; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

Nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào sau đây, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng sản phẩm này: trầm cảm, bệnh gan hiện tại hoặc trước đây, bệnh Parkinson.

Sản phẩm này có thể khiến bạn chóng mặt, buồn ngủ hoặc gây mờ mắt. Không lái xe, vận hành máy móc hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn rằng có thể thực hiện các hoạt động này một cách an toàn. Tránh đồ uống có cồn vì rượu có thể làm trầm trọng thêm những tác động này và làm tăng nguy cơ gặp phải các vấn đề nghiêm trọng về gan.

Dạng lỏng của sản phẩm này có thể chứa đường và/hoặc rượu. Thận trọng nếu bạn bị tiểu đường, nghiện rượu hoặc bệnh gan. Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ về việc sử dụng sản phẩm này một cách an toàn.

Kava không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ mang thai. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng sản phẩm này. Không rõ liệu sản phẩm này có đi vào sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ trước. Sản phẩm này không nên được sử dụng cùng với loại thuốc sau vì có thể xảy ra tương tác rất nghiêm trọng: alprazolam.
Nếu bạn đang sử dụng thuốc được liệt kê ở trên, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu sử dụng kava.
Trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các sản phẩm kê đơn và không kê đơn/thảo dược mà bạn có thể đang sử dụng, đặc biệt là: các loại thuốc có thể gây hại cho gan (ví dụ: acetaminophen, amiodarone, carbamazepine, isoniazid, methotrexate, methyldopa, các loại “statin” như atorvastatinlovastatin), thuốc chống đông máu (ví dụ: warfarin), thuốc điều trị bệnh Parkinson (ví dụ: levodopa, bromocriptine).
Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn cũng đang sử dụng các loại thuốc gây buồn ngủ, chẳng hạn như: thuốc kháng histamine (ví dụ: diphenhydramine), thuốc chống động kinh (ví dụ: carbamazepine), thuốc điều trị giấc ngủ hoặc lo lắng (ví dụ: diazepam, zolpidem), thuốc giãn cơ, thuốc giảm đau gây nghiện (ví dụ: codeine), thuốc điều trị tâm thần (ví dụ: chlorpromazine, risperidone, amitriptyline, trazodone).
Kiểm tra nhãn của tất cả các loại thuốc của bạn (ví dụ: sản phẩm trị ho và cảm lạnh) vì chúng có thể chứa các thành phần có thể gây buồn ngủ. Hỏi dược sĩ của bạn về cách sử dụng những sản phẩm này một cách an toàn.
Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác có thể xảy ra. Vì vậy, trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng. Hãy giữ danh sách tất cả các loại thuốc của bạn bên mình và chia sẻ danh sách đó với bác sĩ và dược sĩ của bạn.

QUÁ LIỀU:
Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát độc hoặc phòng cấp cứu. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: buồn ngủ nghiêm trọng, không có khả năng di chuyển.

GHI CHÚ:
Hãy thông báo cho bác sĩ rằng bạn đang sử dụng kava. Giữ tất cả các cuộc hẹn y tế và xét nghiệm thường xuyên. Bác sĩ của bạn có thể yêu cầu kiểm tra chức năng gan để kiểm tra các tác dụng phụ.

LIỀU BỊ LỠ:
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch dùng bình thường. Không dùng gấp đôi liều để bù đắp liều đã bỏ lỡ.

BẢO QUẢN:
Tham khảo thông tin bảo quản in trên bao bì. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc bảo quản, hãy hỏi dược sĩ của bạn. Giữ tất cả các loại thuốc và sản phẩm thảo dược tránh xa tầm tay của trẻ em và thú cưng.
Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ chúng vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Loại bỏ sản phẩm này đúng cách khi nó đã hết hạn hoặc không còn cần thiết. Hỏi dược sĩ hoặc công ty xử lý rác thải địa phương để biết thêm chi tiết về cách loại bỏ sản phẩm của bạn một cách an toàn.

Thuốc Kava

Tên gốc: kava

Các tên khác: ava pepper, awa, intoxicating pepper, kao, kawa, kew, piper methysticum, sakau, tonga, yagona

Nhóm thuốc: Thảo dược

Kava là gì và được sử dụng để làm gì?

Kava, còn được gọi là kava kava, là một sản phẩm thảo dược được chiết xuất từ cây Piper methysticum, một loài cây bản địa của các đảo Thái Bình Dương phía Tây. Tên kava có nghĩa là “tiêu gây say” và bắt nguồn từ từ “awa” của người Polynesia.

Kava đã được người dân trên các đảo sử dụng từ hàng thế kỷ như một loại đồ uống nghi lễ trong các nghi thức và cũng được dâng tặng cho khách trong các buổi tụ họp xã hội. Kava được sử dụng trong y học với các đặc tính giúp thư giãn cơ bắp và nâng cao tinh thần để điều trị mất ngủ, lo âu và các rối loạn liên quan khác.

Cách pha chế truyền thống của đồ uống kava là nhai hoặc nghiền rễ và thân rễ của cây kava thành bột, sau đó trộn với nước và lọc trước khi uống. Ở Mỹ và các nước phương Tây, dung môi như acetone hoặc ethanol có thể được sử dụng để chiết xuất kava. Sản phẩm kava có sẵn không cần kê đơn (OTC) ở Mỹ dưới dạng chiết xuất lỏng chuẩn hóa, cồn thuốc, bột khô và viên nén.

Hiệu quả trị liệu của kava đến từ kavalactones, một hỗn hợp hợp chất có trong rễ kava. Kavalactones được cho là có các đặc tính an thần, chống lo âu (anxiolytic), giảm căng thẳng, giảm đau (analgesic), gây tê cục bộ, chống co giật và bảo vệ thần kinh. Kavalactones dường như tác động trực tiếp lên cơ bắp như một chất làm giãn cơ, và kava có thể giảm lo âu bằng cách thay đổi mức độ và hoạt động của các chất hóa học (neurotransmitters) mà các dây thần kinh sử dụng để giao tiếp với nhau. Tuy nhiên, không có bằng chứng thuyết phục về các cơ chế hoạt động này.

Kava có thể hoạt động theo các cách sau trên hệ thần kinh trung ương:

  • Giảm mức độ glutamate, chất dẫn truyền thần kinh kích thích chính
  • Tăng cường hoạt động của dopamine, chất dẫn truyền thần kinh liên quan đến vận động, trí nhớ và khoái cảm
  • Tăng cường hoạt động của chất dẫn truyền thần kinh ức chế chính, gamma-aminobutyric acid
  • Ức chế monoamine oxidase, enzyme phân hủy chất dẫn truyền thần kinh, do đó làm tăng mức dopamine và serotonin

Kava có tiềm năng bị lạm dụng và gây nghiện do các đặc tính nâng cao tinh thần của nó. Một mối lo ngại lớn khác là độc tính gan khi sử dụng kava, với khoảng 35 trường hợp nhiễm độc gan nghiêm trọng đã được báo cáo ở châu Âu và Mỹ trong vài năm qua. Việc bán kava đã bị hạn chế hoặc cấm ở châu Âu, Canada và Úc trong một thời gian vì các báo cáo về độc tính gan, và vào năm 2002, FDA Mỹ đã phát hành một thông báo khuyến cáo người tiêu dùng về nguy cơ gây tổn thương gan.

Mối quan hệ nguyên nhân trực tiếp với kava đã khó thiết lập trong hầu hết các trường hợp tổn thương gan được báo cáo, và người dân trên các đảo Thái Bình Dương, những người truyền thống sử dụng kava, không có tỷ lệ mắc bệnh gan cao hơn. Kava được chuyển hóa qua gan, nhưng không rõ liệu độc tính có đến từ các chất chuyển hóa của kava hay do tích lũy các thuốc khác, vì các enzyme gan tương tự cũng chuyển hóa hầu hết các thuốc khác. Một số người đổ lỗi cho độc tính là do chất lượng kava kém ở các nước phương Tây hoặc việc sử dụng kava kết hợp với rượu.

Các cách sử dụng kava được đề xuất bao gồm:

  • Rối loạn lo âu
  • Cai benzodiazepine
  • Mất ngủ
  • Căng thẳng
  • Rối loạn tâm thần
  • Trầm cảm
  • Động kinh
  • Đau đầu và đau nửa đầu
  • Cảm lạnh thông thường
  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên

Cảnh báo

  • Không dùng kava nếu bạn quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong công thức kava.
  • Không dùng kava nếu bạn bị viêm gan hoặc có tiền sử viêm gan, hoặc bất kỳ loại bệnh gan nào.
  • Không dùng kava nếu bạn mắc bệnh Parkinson vì có thể làm tình trạng nặng hơn.
  • Không sử dụng nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
  • Không dùng kava cho trẻ em.
  • Không sử dụng kava đồng thời với các thuốc được chuyển hóa bởi gan.

Tác dụng phụ của kava là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của kava bao gồm:

  • Viêm gan cấp tính
  • Nhiễm độc gan
  • Suy gan
  • Phản ứng dị ứng trên da
  • Khó chịu tiêu hóa
  • Đau đầu
  • Chóng mặt
  • Buồn ngủ
  • Giãn đồng tử
  • Rối loạn vận động mắt
  • Rối loạn tập trung thị lực
  • Suy giảm phản xạ vận động
  • Triệu chứng Parkinson

Tác dụng phụ từ việc sử dụng kava lâu dài bao gồm:

  • Phát ban
  • Da khô, bong tróc, đổi màu vàng (bệnh kava dermopathy)
  • Mặt sưng phù
  • Giảm cân
  • Rối loạn vận động
  • Giảm mức protein
  • Máu trong nước tiểu (tiểu máu)
  • Huyết áp cao ở động mạch phổi
  • Số lượng tế bào lympho thấp (lymphocytopenia)
  • Tăng thể tích hồng cầu
  • Số lượng tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu)

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

  • Các triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, rung trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột.
  • Đau đầu nghiêm trọng, lẫn lộn, nói khó, suy yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất cân bằng.
  • Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lẫn lộn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất.
  • Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng kava là gì?
Hiện không có đủ thông tin đáng tin cậy về liều lượng thích hợp cho kava.

Liều dùng gợi ý:

Rối loạn lo âu:

  • Chiết xuất chuẩn hóa 70%: 100 mg uống ba lần mỗi ngày
  • Kava-lactones: 60-120 mg/ngày uống
  • Trà rễ: 1 cốc uống một đến ba lần mỗi ngày; 2-4 g rễ/150 ml nước

Cai và phòng ngừa benzodiazepine:

  • Chiết xuất chuẩn hóa 70%:
    • Ban đầu: 50 mg uống một lần/ngày, SAU ĐÓ
    • Tăng dần trong vòng 1 tuần trong khi giảm dần benzodiazepine trong 2 tuần
    • Không quá 300 mg/ngày, tăng dần trong 1 tuần

Mất ngủ:

  • Kava-lactones: 180-210 mg uống trước khi đi ngủ

Nghiện/quá liều: Kava có tác dụng làm dịu và nâng cao tinh thần, có thể dẫn đến lạm dụng kava, dung nạp, nghiện và quá liều. Quá liều kava có thể gây đau quặn bụng, khó thở, suy yếu, mất thăng bằng, nói ngọng và suy giảm chức năng nhận thức. Sử dụng kava liều cao lâu dài gây độc cho gan, có thể dẫn đến viêm gan, xơ gan, suy gan và tử vong. Sử dụng kava lâu dài cũng có thể ảnh hưởng đến da, khiến da khô, bong tróc và có màu vàng.

Các triệu chứng cai kava có thể bao gồm lo lắng trở lại, đau đầu, buồn nôn, mệt mỏi và thèm muốn kava. Quá liều và các triệu chứng cai kava có thể được điều trị bằng chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ, tuy nhiên, tổn thương gan nghiêm trọng có thể cần ghép gan. Tình trạng da dường như sẽ được cải thiện khi ngừng sử dụng kava.

Tương tác thuốc với kava:

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để họ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến cáo của bác sĩ.

  • Kava không có tương tác nghiêm trọng đã biết với các thuốc khác.
  • Tương tác nghiêm trọng với kava bao gồm:
    • Các thuốc an thần (thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương [CNS])
  • Kava có tương tác trung bình với ít nhất 29 loại thuốc khác.
  • Tương tác nhẹ của kava bao gồm:
    • Zidovudine

Danh sách tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Mang thai và cho con bú:

Không sử dụng kava nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, vì nó không an toàn.

Những điều khác cần biết về kava:

  • Sử dụng kava ngắn hạn với liều lượng khuyến nghị có thể không gây hại cho người lớn có gan bình thường và không sử dụng các thuốc khác được chuyển hóa qua gan.
  • Không sử dụng kava mà không kiểm tra trước với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
  • Sử dụng kava đúng theo hướng dẫn trên nhãn. Không sử dụng trong thời gian dài.
  • Không sử dụng kava trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc nặng vì kava có thể làm suy giảm khả năng tinh thần và thể chất của bạn.
  • Bảo quản ở nơi an toàn, ngoài tầm tay của trẻ em.
  • Trong trường hợp quá liều, hãy báo cáo với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.
  • Các sản phẩm thảo dược thường chứa nhiều thành phần. Kiểm tra nhãn để biết các thành phần trong sản phẩm kava bạn chọn.
  • Kava được quảng cáo là một sản phẩm bổ sung thảo dược và không được FDA kiểm soát. Các sản phẩm có thể khác nhau về thành phần và độ mạnh, và nhãn không phải lúc nào cũng khớp với nội dung bên trong; hãy thận trọng khi chọn sản phẩm.

Vào năm 2002, FDA Hoa Kỳ đã phát hành một thông báo khuyến cáo người tiêu dùng về nguy cơ tổn thương gan.

Tóm tắt:

Kava (kava kava, Piper methysticum) là một sản phẩm thảo dược được sử dụng trong y học nhờ đặc tính giúp thư giãn cơ bắp và nâng cao tinh thần để điều trị mất ngủ, lo âu và các rối loạn liên quan khác. Các tác dụng phụ thường gặp của kava bao gồm viêm gan cấp tính, nhiễm độc gan, suy gan, phản ứng dị ứng trên da, khó chịu tiêu hóa, đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn vận động mắt, rối loạn tập trung thị giác, suy giảm phản xạ vận động và triệu chứng Parkinson. Kava có nguy cơ bị lạm dụng, dung nạp, nghiện và quá liều. Không sử dụng nếu đang mang thai hoặc cho con bú.

Thuốc Kanuma (sebelipase alfa)

Tên thuốc gốc: sebelipase alfa
Tên thương mại: Kanuma

Kanuma (sebelipase alfa) là gì và nó hoạt động như thế nào?

Kanuma (tiêm sebelipase alfa) là một enzyme đặc hiệu của cholesteryl ester và triacylglycerol lysosomal, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân được chẩn đoán thiếu hụt Lysosomal Acid Lipase (LAL).

Tác dụng phụ của Kanuma là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của Kanuma bao gồm:

  • Tiêu chảy,
  • Nôn,
  • Buồn nôn,
  • Sốt,
  • Sổ mũi hoặc nghẹt mũi,
  • Nồng độ sắt thấp trong máu (thiếu máu),
  • Ho,
  • Đau họng,
  • Phát ban,
  • Đau đầu,
  • Yếu,
  • Táo bón, và
  • Buồn nôn.

Liều dùng của Kanuma là gì?

Bệnh nhân có thiếu hụt LAL tiến triển nhanh, xuất hiện trong 6 tháng đầu đời
Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 mg/kg, tiêm tĩnh mạch mỗi tuần một lần. Đối với bệnh nhân không đạt được phản ứng lâm sàng tối ưu, tăng liều lên 3 mg/kg mỗi tuần một lần.

Bệnh nhân nhi và người lớn có thiếu hụt LAL
Liều khuyến cáo là 1 mg/kg, tiêm tĩnh mạch mỗi hai tuần một lần.

Hướng dẫn chuẩn bị

Kanuma chỉ dành cho tiêm tĩnh mạch. Chuẩn bị Kanuma bằng các bước sau.

Bảng 1: Tổng thể tích truyền

Phạm vi cân nặng (kg) Liều 1 mg/kg Liều 3 mg/kg†
Tổng thể tích truyền (mL) Tổng thể tích truyền (mL)
1 đến 10.9 10 25
11 đến 24.9 25 50
25 đến 49.9 50 100
50 đến 99.9 100 250
100 đến 120.9 250 500
*Thể tích truyền nên dựa trên liều được kê và chuẩn bị nồng độ Kanuma cuối cùng từ 0,1 mg/mL đến 1,5 mg/mL. †Dành cho bệnh nhân thiếu hụt LAL xuất hiện trong 6 tháng đầu đời mà không đạt được phản ứng lâm sàng tối ưu với liều 1 mg/kg.

 

Xác định số lượng lọ cần thiết dựa trên cân nặng của bệnh nhân và liều lượng khuyến cáo là 1 mg/kg hoặc 3 mg/kg, bằng cách thực hiện các phép tính sau (a-b):

  • Tổng liều (mg) = Cân nặng bệnh nhân (kg) x Liều khuyến cáo (mg/kg)
  • Tổng số lọ = Tổng liều (mg) chia cho 20 mg/lọ
    • Làm tròn lên số lọ nguyên tiếp theo và lấy số lọ cần thiết ra khỏi tủ lạnh để chúng đạt nhiệt độ phòng.
  • Thể tích (mL) của tổng liều tính toán = Tổng liều (mg) chia cho nồng độ 2 mg/mL
  • Thể tích (mL) dung dịch Natri Clorua 0,9% để pha loãng = Tổng thể tích truyền (mL) cho cân nặng bệnh nhân (xem Bảng 1) – Thể tích (mL) của tổng liều đã tính.

Lắc nhẹ để trộn đều. Không lắc mạnh các lọ hoặc dung dịch truyền đã chuẩn bị.
Dung dịch cần được kiểm tra bằng mắt thường để phát hiện các hạt lạ hoặc sự đổi màu trước khi sử dụng. Dung dịch cần phải trong đến hơi opal, không màu đến hơi có màu. Các hạt mỏng, trong suốt hoặc sợi có thể có trong lọ hoặc dung dịch pha loãng. Không sử dụng nếu dung dịch bị vẩn đục hoặc có các hạt lạ khác.

Lọ chỉ sử dụng một lần. Loại bỏ bất kỳ sản phẩm thừa nào. Không để đông lạnh.

Hướng dẫn sử dụng

  • Truyền dung dịch pha loãng qua đường tĩnh mạch bằng bộ truyền có màng lọc protein thấp 0,2 micron trong dây truyền.
  • Truyền trong ít nhất 2 giờ. Cân nhắc kéo dài thời gian truyền đối với bệnh nhân sử dụng liều 3 mg/kg hoặc những người đã từng gặp phản ứng quá mẫn. Có thể xem xét truyền trong 1 giờ cho những bệnh nhân nhận liều 1 mg/kg và dung nạp tốt.

Lưu trữ dung dịch pha loãng

Kanuma không chứa chất bảo quản; do đó, sản phẩm cần được sử dụng ngay sau khi pha loãng. Nếu không thể sử dụng ngay, sản phẩm pha loãng có thể được bảo quản đến 24 giờ trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F). Không đông lạnh hoặc lắc mạnh. Tránh ánh sáng.

Thuốc nào tương tác với Kanuma?

Không có thông tin được cung cấp.

Kanuma có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Không có dữ liệu sẵn có về Kanuma trên phụ nữ mang thai để xác định bất kỳ rủi ro nào liên quan đến thuốc.
Không có dữ liệu về sự hiện diện của sebelipase alfa trong sữa mẹ, tác động đến trẻ bú mẹ, hoặc tác động đến sản xuất sữa.
Không rõ liệu sebelipase alfa có trong sữa động vật hay không.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ nên được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ về Kanuma và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ sebelipase alfa hoặc từ tình trạng bệnh lý của mẹ.

Tóm tắt

Kanuma (sebelipase alfa) là một enzyme đặc hiệu lysosomal cholesteryl ester và triacylglycerol dạng tiêm, được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc chứng thiếu hụt Lipase Acid Lysosomal (LAL), một rối loạn di truyền hiếm gặp. Các tác dụng phụ phổ biến của Kanuma bao gồm tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, sốt, nghẹt mũi hoặc sổ mũi, mức sắt thấp trong máu (thiếu máu), ho, đau họng, mề đay, đau đầu, yếu, táo bón và buồn nôn.

Thuốc Kalydeco

Tên gốc: ivacaftor

Tên thương hiệu: Kalydeco

Nhóm thuốc: CFTR Potentiators

Kalydeco (ivacaftor) là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Kalydeco (ivacaftor) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh xơ nang (CF) ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên có ít nhất một đột biến trong gen CF của họ có đáp ứng với Kalydeco.

Hãy nói chuyện với bác sĩ để biết liệu bạn có đột biến gen CF phù hợp với chỉ định hay không.

Hiện chưa rõ Kalydeco có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi hay không.

Tác dụng phụ của Kalydeco là gì?

Kalydeco có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Men gan cao trong máu đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng Kalydeco. Bác sĩ sẽ làm các xét nghiệm máu để kiểm tra gan của bạn:

  • Trước khi bạn bắt đầu sử dụng Kalydeco
  • Mỗi 3 tháng trong năm đầu sử dụng Kalydeco
  • Mỗi năm trong thời gian bạn đang sử dụng Kalydeco

Đối với những bệnh nhân đã có men gan cao trong quá khứ, bác sĩ có thể làm các xét nghiệm máu để kiểm tra gan thường xuyên hơn.

Hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của các vấn đề về gan:

  • Đau hoặc khó chịu ở khu vực bụng trên bên phải
  • Da hoặc phần trắng của mắt bị vàng
  • Mất cảm giác thèm ăn
  • Buồn nôn hoặc nôn mửa
  • Nước tiểu có màu nâu sẫm hoặc hổ phách

Bất thường ở thủy tinh thể mắt (đục thủy tinh thể) đã được ghi nhận ở một số trẻ em và thanh thiếu niên sử dụng Kalydeco. Bác sĩ nên tiến hành khám mắt trước và trong khi điều trị với Kalydeco để kiểm tra đục thủy tinh thể.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Kalydeco bao gồm:

  • Đau đầu
  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh thông thường), bao gồm:
    • Đau họng
    • Nghẹt mũi hoặc xoang
    • Chảy nước mũi
  • Đau bụng
  • Tiêu chảy
  • Phát ban
  • Buồn nôn
  • Chóng mặt

Hãy báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Kalydeco. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.

Liều lượng của Kalydeco là gì?

Thông tin liều dùng chung
Kalydeco nên được uống kèm với thực phẩm chứa chất béo. Ví dụ bao gồm trứng, bơ, bơ đậu phộng, pizza phô mai, các sản phẩm từ sữa nguyên chất (như sữa nguyên chất, phô mai, sữa chua, sữa mẹ hoặc sữa công thức), v.v.

Liều lượng khuyến cáo ở người lớn và bệnh nhi từ 6 tuổi trở lên
Liều khuyến cáo của Kalydeco cho người lớn và bệnh nhi từ 6 tuổi trở lên là 1 viên 150 mg uống mỗi 12 giờ (tổng liều hàng ngày là 300 mg) kèm với thực phẩm chứa chất béo.

Liều lượng khuyến cáo ở bệnh nhi từ 4 tháng đến dưới 6 tuổi
Liều lượng Kalydeco (hạt uống) cho bệnh nhi từ 4 tháng đến dưới 6 tuổi dựa trên cân nặng như trong Bảng 1.

Bảng 1: Liều lượng Kalydeco dạng hạt uống theo cân nặng ở bệnh nhi từ 4 tháng đến dưới 6 tuổi.

Tuổi Cân nặng cơ thể (kg) Liều lượng Kalydeco Tổng liều hàng ngày
4 tháng* đến dưới 6 tháng+ 5 kg trở lên Một gói 25 mg mỗi 12 giờ 50 mg/ngày
6 tháng tuổi trở lên 5 kg đến dưới 7 kg Một gói 25 mg mỗi 12 giờ 50 mg/ngày
7 kg đến dưới 14 kg Một gói 50 mg mỗi 12 giờ 100 mg/ngày
14 kg trở lên Một gói 75 mg mỗi 12 giờ 150 mg/ngày
*Kalydeco không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ dưới 4 tháng tuổi. +Kalydeco không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ từ 4 tháng đến dưới 6 tháng có suy gan và/hoặc đang dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A vừa hoặc mạnh

 

Hướng dẫn sử dụng thuốc dạng hạt uống
Toàn bộ nội dung của mỗi gói thuốc dạng hạt uống nên được trộn với một thìa cà phê (5 mL) thực phẩm mềm hoặc chất lỏng phù hợp với lứa tuổi và uống hết.
Thực phẩm hoặc chất lỏng nên ở nhiệt độ phòng hoặc thấp hơn.
Sau khi trộn, sản phẩm được chứng minh là ổn định trong vòng một giờ và do đó nên được tiêu thụ trong khoảng thời gian này.
Một số ví dụ về thực phẩm mềm hoặc chất lỏng có thể bao gồm trái cây hoặc rau củ nghiền, sữa chua, nước sốt táo, nước, sữa mẹ, sữa công thức, sữa, hoặc nước ép.
Mỗi liều nên được dùng ngay trước hoặc ngay sau khi ăn thực phẩm có chứa chất béo [xem Thông tin liều dùng chung ở trên].

Điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân suy gan từ 6 tháng tuổi trở lên
Liều lượng Kalydeco nên giảm xuống một viên hoặc một gói thuốc dạng hạt mỗi ngày đối với bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên bị suy gan mức độ trung bình (Lớp Child-Pugh B).
Kalydeco nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên bị suy gan nặng (Lớp Child-Pugh C), với liều lượng là một viên hoặc một gói thuốc dạng hạt mỗi ngày hoặc ít thường xuyên hơn.
Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân dưới 6 tháng tuổi bị suy gan.

Điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên đang sử dụng thuốc ức chế CYP3A
Khi Kalydeco được dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh (ví dụ, ketoconazole) ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên, liều lượng nên giảm xuống còn một viên hoặc một gói thuốc dạng hạt hai lần mỗi tuần.
Liều Kalydeco nên giảm xuống còn một viên hoặc một gói thuốc dạng hạt mỗi ngày khi được dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A mức độ trung bình (ví dụ, fluconazole).
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A mức độ trung bình hoặc mạnh ở bệnh nhân dưới 6 tháng tuổi.
Nên tránh thực phẩm chứa bưởi.

Tương tác thuốc với Kalydeco

Khả năng các loại thuốc khác ảnh hưởng đến Ivacaftor
Chất ức chế CYP3A
Ivacaftor là một cơ chất nhạy cảm với CYP3A. Sử dụng đồng thời với ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A, làm tăng đáng kể sự phơi nhiễm của ivacaftor (được đo bằng diện tích dưới đường cong – AUC) lên 8,5 lần.
Dựa trên các mô phỏng của kết quả này, nên giảm liều Kalydeco đối với bệnh nhân dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh như ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin và clarithromycin.
Sử dụng đồng thời với fluconazole, một chất ức chế CYP3A mức độ trung bình, làm tăng phơi nhiễm của ivacaftor lên 3 lần.
Do đó, nên giảm liều Kalydeco cho bệnh nhân đang dùng đồng thời chất ức chế CYP3A mức độ trung bình như fluconazole và erythromycin.
Sử dụng đồng thời Kalydeco với nước ép bưởi, chứa một hoặc nhiều thành phần ức chế CYP3A mức độ trung bình, có thể làm tăng phơi nhiễm của ivacaftor. Do đó, nên tránh thực phẩm chứa bưởi trong quá trình điều trị với Kalydeco.

Chất cảm ứng CYP3A
Sử dụng đồng thời với rifampin, một chất cảm ứng mạnh của CYP3A, làm giảm đáng kể phơi nhiễm ivacaftor (AUC) khoảng 9 lần.
Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A mạnh như rifampin, rifabutin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin và cỏ St. John.

Ciprofloxacin
Sử dụng đồng thời Kalydeco với ciprofloxacin không ảnh hưởng đến phơi nhiễm của ivacaftor.
Do đó, không cần điều chỉnh liều khi sử dụng đồng thời Kalydeco với ciprofloxacin.

Khả năng Ivacaftor ảnh hưởng đến các loại thuốc khác
Cơ chất của CYP2C9
Ivacaftor có thể ức chế CYP2C9; do đó, khuyến cáo theo dõi tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) khi sử dụng đồng thời Kalydeco với warfarin.
Các sản phẩm điều trị khác mà phơi nhiễm có thể tăng lên do Kalydeco bao gồm glimepiride và glipizide; các sản phẩm điều trị này nên được sử dụng thận trọng.

Cơ chất của CYP3A và/hoặc P-gp
Ivacaftor và chất chuyển hóa M1 của nó có khả năng ức chế CYP3A và P-gp.
Sử dụng đồng thời với midazolam uống, một cơ chất nhạy cảm của CYP3A, làm tăng phơi nhiễm midazolam 1,5 lần, phù hợp với sự ức chế yếu CYP3A bởi ivacaftor.
Sử dụng đồng thời với digoxin, một cơ chất nhạy cảm của P-gp, làm tăng phơi nhiễm digoxin 1,3 lần, phù hợp với sự ức chế yếu P-gp bởi ivacaftor.
Việc sử dụng Kalydeco có thể làm tăng phơi nhiễm toàn thân của các thuốc là cơ chất của CYP3A và/hoặc P-gp, điều này có thể làm tăng hoặc kéo dài hiệu quả điều trị và các tác dụng phụ của chúng.
Do đó, khuyến cáo thận trọng và theo dõi thích hợp khi sử dụng đồng thời Kalydeco với các cơ chất nhạy cảm của CYP3A và/hoặc P-gp, chẳng hạn như digoxin, cyclosporine và tacrolimus.

Thai kỳ và cho con bú

Dữ liệu về việc sử dụng Kalydeco ở phụ nữ mang thai trong các thử nghiệm lâm sàng và báo cáo hậu mãi còn hạn chế và chưa đầy đủ.
Không có thông tin nào về sự có mặt của ivacaftor trong sữa mẹ, tác động đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến quá trình sản xuất sữa.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được cân nhắc cùng với nhu cầu điều trị của người mẹ và bất kỳ tác động phụ nào có thể có đối với trẻ bú mẹ từ Kalydeco hoặc tình trạng bệnh lý của mẹ.

Tóm tắt

Kalydeco (ivacaftor) là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị xơ nang (CF) ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên có ít nhất một đột biến trong gen CF đáp ứng với Kalydeco. Kalydeco có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm men gan cao trong máu.

Thuốc Kalbitor

Thương hiệu Kalbitor: Kalbitor

Thuốc gốc: ecallantide
Nhóm thuốc: Điều hòa miễn dịch

Kalbitor (ecallantide) là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Kalbitor (ecallantide) là thuốc kê đơn dùng để điều trị các cơn đột ngột của phù mạch di truyền (HAE) ở những người từ 12 tuổi trở lên. Kalbitor không phải là phương pháp chữa trị HAE. Hiện chưa rõ Kalbitor có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi hay không.

Tác dụng phụ của Kalbitor là gì?

CẢNH BÁO
Phản vệ (Anaphylaxis)

Phản vệ (phản ứng dị ứng nghiêm trọng) đã được báo cáo sau khi sử dụng Kalbitor. Do nguy cơ phản vệ, Kalbitor chỉ nên được tiêm bởi nhân viên y tế có sự hỗ trợ y tế thích hợp để quản lý phản vệ và phù mạch di truyền.

Nhân viên y tế nên lưu ý sự tương đồng giữa các triệu chứng của phản ứng quá mẫn và phù mạch di truyền, và bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Không tiêm Kalbitor cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Kalbitor.

Các tác dụng phụ thường gặp của Kalbitor bao gồm:

  • Đau đầu
  • Buồn nôn
  • Tiêu chảy
  • Sốt
  • Phản ứng tại vị trí tiêm, như đỏ, phát ban, sưng, ngứa hoặc bầm tím
  • Nghẹt mũi

Liều dùng Kalbitor là gì?

Liều đề nghị
Liều đề nghị của Kalbitor là 30 mg (3 mL), tiêm dưới da bằng ba mũi tiêm 10 mg (1 mL).
Nếu cơn tấn công kéo dài, có thể tiêm thêm liều 30 mg trong vòng 24 giờ.

Hướng dẫn sử dụng
Kalbitor chỉ nên được tiêm bởi nhân viên y tế có sự hỗ trợ y tế thích hợp để quản lý phản vệ và phù mạch di truyền.
Kalbitor nên được bảo quản trong tủ lạnh và tránh ánh sáng. Kalbitor là chất lỏng trong suốt, không màu; cần kiểm tra trực quan mỗi lọ trước khi tiêm để đảm bảo không có hạt lơ lửng hoặc đổi màu. Nếu có, lọ thuốc không nên được sử dụng.
Sử dụng kỹ thuật vô trùng, rút 1 mL (10 mg) Kalbitor từ lọ bằng kim tiêm lớn.
Thay kim tiêm bằng loại kim thích hợp cho tiêm dưới da.
Kích thước kim đề nghị là 27 gauge. Tiêm Kalbitor vào da ở vùng bụng, đùi hoặc cánh tay trên.
Lặp lại quy trình này cho mỗi lọ trong liều Kalbitor (3 lọ).
Vị trí tiêm có thể ở cùng hoặc khác vị trí giải phẫu (bụng, đùi, cánh tay trên).
Không cần thay đổi vị trí tiêm. Các vị trí tiêm nên cách nhau ít nhất 2 inch (5 cm) và tránh xa vị trí giải phẫu của cơn tấn công.
Các hướng dẫn này cũng áp dụng cho liều bổ sung trong vòng 24 giờ.
Có thể sử dụng các vị trí tiêm khác hoặc cùng vị trí giải phẫu như lần tiêm đầu tiên.

Tương tác thuốc với Kalbitor là gì?

Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được thực hiện. Không có nghiên cứu chuyển hóa in vitro nào được thực hiện.

Thai kỳ và cho con bú

Dữ liệu có sẵn từ cơ sở dữ liệu giám sát dược phẩm đối với Kalbitor chưa xác định được nguy cơ liên quan đến thuốc về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.
Chưa có dữ liệu về sự hiện diện của ecallantide trong sữa mẹ, tác động lên trẻ bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.
Các lợi ích phát triển và sức khỏe từ việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Kalbitor và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ bú mẹ từ Kalbitor hoặc từ tình trạng sức khỏe của mẹ.

Tóm tắt
Kalbitor (ecallantide) là một loại thuốc kê đơn dùng để điều trị các cơn đột ngột của phù mạch di truyền (HAE) ở những người từ 12 tuổi trở lên. Kalbitor không phải là phương pháp chữa trị HAE. Hiện chưa rõ Kalbitor có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi hay không. Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm phản vệ hoặc các phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Thuốc Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine)

Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) là gì và nó hoạt động như thế nào?

Ung thư vú di căn (MBC)
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) dùng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính, những người đã nhận được trastuzumab và taxan trước đó, dùng riêng biệt hoặc kết hợp. Bệnh nhân cần phải đáp ứng một trong các điều kiện sau:

  • Đã điều trị bệnh di căn trước đó, hoặc
  • Phát triển tái phát bệnh trong hoặc trong vòng sáu tháng sau khi hoàn thành liệu pháp bổ trợ.

Lựa chọn bệnh nhân điều trị dựa trên xét nghiệm chẩn đoán kèm theo được FDA phê duyệt cho Kadcyla.

Ung thư vú giai đoạn đầu (EBC)
Kadcyla, như một liệu pháp đơn trị liệu, được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính giai đoạn đầu có bệnh xâm lấn còn lại sau khi điều trị bằng taxan và trastuzumab trong liệu pháp tiền phẫu.

Lựa chọn bệnh nhân điều trị dựa trên xét nghiệm chẩn đoán kèm theo được FDA phê duyệt cho Kadcyla.

Các tác dụng phụ của Kadcyla

Tổn thương gan (Hepatotoxicity)
Thông báo cho bệnh nhân về khả năng có thể xảy ra tổn thương gan nghiêm trọng và khuyến cáo bệnh nhân nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ gặp các triệu chứng viêm gan cấp như buồn nôn, nôn, đau bụng (đặc biệt là đau vùng bụng trên bên phải), vàng da, nước tiểu sẫm màu, ngứa toàn thân, chán ăn, v.v.

Rối loạn chức năng thất trái (Left Ventricular Dysfunction)
Khuyến cáo bệnh nhân liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu gặp các triệu chứng sau: khó thở mới xuất hiện hoặc nặng lên, ho, sưng ở mắt cá/chân, đánh trống ngực, tăng cân hơn 5 pound trong vòng 24 giờ, chóng mặt hoặc mất ý thức.

Trải nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng (Clinical Trials Experience)
Do các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện dưới những điều kiện khác nhau, tỷ lệ phản ứng có hại quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm của thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ được quan sát trong thực tế.

Dữ liệu phản ánh mức độ tiếp xúc với Kadcyla dưới dạng đơn trị liệu, với liều 3.6 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần (chu kỳ 21 ngày) trên 1624 bệnh nhân, bao gồm 884 bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính và 740 bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu HER2 dương tính (thử nghiệm Katherine).

Ung thư vú di căn (Metastatic Breast Cancer)
Trong các thử nghiệm lâm sàng, Kadcyla đã được đánh giá như một liệu pháp đơn trị liệu trên 884 bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính. Các tác dụng phụ phổ biến (≥ 25%) bao gồm mệt mỏi, buồn nôn, đau cơ xương, chảy máu, tiểu cầu giảm, đau đầu, tăng transaminase, táo bón và chảy máu cam.

Các phản ứng bất lợi mô tả trong Bảng 3 được xác định ở bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính điều trị trong thử nghiệm Emilia. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận Kadcyla hoặc lapatinib kết hợp với capecitabine. Thời gian điều trị trung bình của nhóm bệnh nhân điều trị với Kadcyla là 7.6 tháng, so với 5.5 tháng và 5.3 tháng cho nhóm bệnh nhân điều trị với lapatinib và capecitabine.

Trong thử nghiệm Emilia, 43% bệnh nhân gặp các phản ứng bất lợi độ 3 trở lên trong nhóm điều trị với Kadcyla, so với 59% bệnh nhân trong nhóm điều trị với lapatinib và capecitabine.

Điều chỉnh liều cho Kadcyla
Điều chỉnh liều cho Kadcyla là cần thiết. Ba mươi hai bệnh nhân (7%) đã ngừng Kadcyla do phản ứng bất lợi, so với 41 bệnh nhân (8%) ngừng lapatinib, và 51 bệnh nhân (10%) ngừng capecitabine do phản ứng bất lợi. Các tác dụng phụ phổ biến dẫn đến việc ngừng Kadcyla là giảm tiểu cầu và tăng transaminase. Tám mươi bệnh nhân (16%) điều trị với Kadcyla đã gặp phản ứng bất lợi dẫn đến giảm liều. Các tác dụng phụ thường gặp dẫn đến giảm liều (≥ 1% bệnh nhân) bao gồm giảm tiểu cầu, tăng transaminase và thần kinh ngoại vi. Các tác dụng phụ dẫn đến việc trì hoãn liều gặp ở 116 bệnh nhân (24%) điều trị với Kadcyla. Các tác dụng phụ phổ biến dẫn đến trì hoãn liều (≥ 1% bệnh nhân) là giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mệt mỏi, tăng transaminase và sốt.

Bảng 3: Các tác dụng phụ xảy ra ở ≥ 10% bệnh nhân trong nhóm điều trị với Kadcyla trong thử nghiệm Emilia.

Phản ứng phụ Kadcyla (3.6 mg/kg)
n=490
Lapatinib (1250 mg) + Capecitabine (2000 mg/m²)
n=488
Tất cả các mức độ (%) Cấp độ 3 – 4 (%) Tất cả các mức độ (%) Cấp độ 3 – 4 (%)
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết
Giảm tiểu cầu 31 15 3.3 0.4
Thiếu máu 14 4.1 11 2.5
Rối loạn tiêu hóa
Nôn 40 0.8 45 2.5
Táo bón 27 0.4 11 0
Tiêu chảy 24 1.6 80 21
Ói 19 0.8 30 4.5
Đau bụng 19 0.8 18 1.6
Miệng khô 17 0 4.9 0.2
Viêm niêm mạc miệng 14 0.2 33 2.5
Rối loạn tổng quát và quản lý thuốc
Mệt mỏi 36 2.5 28 3.5
Sốt 19 0.2 8 0.4
Suy nhược 18 0.4 18 1.6
Các xét nghiệm
Tăng transaminase 29 8.0 14 2.5
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Hạ kali máu 10 2.7 9 4.7
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Đau cơ xương 36 1.8 31 1.4
Đau khớp 19 0.6 8 0
Đau cơ 14 0.6 3.7 0
Rối loạn hệ thần kinh
Đau đầu 28 0.8 15 0.8
Neuropathy ngoại biên 21 2.2 14 0.2
Chóng mặt 10 0.4 11 0.2
Rối loạn tâm lý
Mất ngủ 12 0.4 9 0.2
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Chảy máu mũi 23 0.2 8 0
Cúm 18 0.2 13 0.2
Khó thở 12 0.8 8 0.4
Rối loạn da và mô dưới da
Phát ban 12 0 28 1.8
Rối loạn mạch máu
Chảy máu 32 1.8 16 0.8
1 Các thuật ngữ nhóm được sử dụng cho các phản ứng phụ sau:
Giảm tiểu cầu: giảm tiểu cầu, giảm số lượng tiểu cầu
Thiếu máu: thiếu máu, giảm hemoglobin
Đau bụng: đau bụng, đau bụng trên
Viêm niêm mạc miệng: viêm niêm mạc miệng, viêm niêm mạc, đau họng
Tăng transaminase: tăng transaminase, tăng aspartate aminotransferase, tăng alanine aminotransferase, tăng gamma-glutamyltransferase, xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng men gan, bất thường chức năng gan
Hạ kali máu: hạ kali máu, giảm kali trong máu
Đau cơ xương: co thắt cơ, khó chịu cơ xương, đau ngực cơ xương, đau lưng, đau chi, đau xương, đau cơ xương
Neuropathy ngoại biên: neuropathy ngoại biên, neuropathy cảm giác ngoại biên, neuropathy vận động ngoại biên, tê liệt
Chảy máu: các thuật ngữ chảy máu (trừ các thuật ngữ xét nghiệm) (SMQ, rộng), các thuật ngữ xét nghiệm chảy máu (SMQ, hẹp).
SMQ = truy vấn MedDRA chuẩn hóa

 

Các phản ứng phụ lâm sàng quan trọng đã được báo cáo ở < 10% bệnh nhân trong nhóm điều trị Kadcyla trong nghiên cứu Emilia: chứng khó tiêu (9%), nhiễm trùng đường tiết niệu (9%), ớn lạnh (8%), mất vị giác (8%), giảm bạch cầu trung tính (7%), phù ngoại biên (7%), ngứa (6%), tăng huyết áp (5%), tăng phosphatase kiềm (4.7%), mờ mắt (4.5%), viêm kết mạc (3.9%), khô mắt (3.9%), tăng tiết nước mắt (3.3%), dị ứng thuốc (2.2%), rối loạn chức năng tâm thất trái (1.8%), phản ứng liên quan đến tiêm (1.4%), viêm phổi (1.2%), phì đại tân sinh nốt (0.4%), tăng huyết áp tĩnh mạch cửa (0.4%).

Table 4 :Selected Laboratory Abnormalities (Emilia)

Thông số Kadcyla (3.6 mg/kg) Lapatinib (1250 mg) + Capecitabine (2000 mg/m²)
Tất cả các mức độ (%) Cấp độ 3 (%) Cấp độ 4 (%) Tất cả các mức độ (%) Cấp độ 3 (%) Cấp độ 4 (%)
Hóa học
Tăng AST 98 7 0.5 65 3 0
Tăng ALT 82 5 0.2 54 3 0
Giảm kali 33 3 0 31 6 0.8
Tăng bilirubin 17 0.6 0 57 2 0
Hematology (Huyết học)
Giảm số lượng tiểu cầu 83 14 3 21 0.4 0.6
Giảm hemoglobin 60 4 1 64 3 0.2
Giảm neutrophils 39 3 0.6 38 6 2

 

Ung thư vú giai đoạn sớm
Kadcyla đã được đánh giá như một tác nhân đơn trong 740 bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm HER2-positve.

Các phản ứng phụ được mô tả trong Bảng 5 đã được phát hiện ở những bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm HER2-positive được điều trị trong thử nghiệm Katherine. Các bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận Kadcyla hoặc trastuzumab. Thời gian điều trị trung bình trong nghiên cứu là 10 tháng đối với bệnh nhân trong nhóm điều trị bằng Kadcyla và 10 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng trastuzumab.

Một trăm chín mươi (26%) bệnh nhân gặp phải các phản ứng phụ cấp độ ≥ 3 trong nhóm điều trị bằng Kadcyla, so với 111 (15%) bệnh nhân trong nhóm điều trị bằng trastuzumab. Một trăm ba mươi ba bệnh nhân (18%) đã ngừng sử dụng Kadcyla do phản ứng phụ, so với 15 bệnh nhân (2,1%) đã ngừng trastuzumab do phản ứng phụ.

Các phản ứng phụ thường gặp dẫn đến việc ngừng sử dụng Kadcyla (ở ≥ 1% bệnh nhân) bao gồm giảm số lượng tiểu cầu, tăng bilirubin trong máu, giảm phân suất tống máu, tăng AST, tăng ALT, và bệnh lý thần kinh ngoại vi.

Điều chỉnh liều Kadcyla là được phép. Một trăm sáu bệnh nhân (14%) được điều trị bằng Kadcyla đã giảm liều. Các phản ứng phụ thường gặp dẫn đến giảm liều Kadcyla (ở ≥ 1% bệnh nhân) bao gồm giảm tiểu cầu, tăng transaminase, bilirubin trong máu và mệt mỏi. Các phản ứng phụ dẫn đến trì hoãn liều xuất hiện ở 106 (14%) bệnh nhân điều trị bằng Kadcyla. Các phản ứng phụ thường gặp dẫn đến trì hoãn liều Kadcyla (ở ≥ 1% bệnh nhân) là giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và tăng AST.

Các bất thường xét nghiệm chọn lọc được trình bày trong Bảng 6. Các phản ứng phụ thường gặp nhất khi sử dụng Kadcyla trong thử nghiệm ngẫu nhiên (tần suất > 25%) là mệt mỏi, buồn nôn, tăng transaminase, đau cơ xương, xuất huyết, giảm tiểu cầu, đau đầu, bệnh lý thần kinh ngoại vi và viêm khớp.

Các phản ứng phụ thường gặp nhất theo NCI-CTCAE (phiên bản 3) cấp độ ≥ 3 (> 2%) là giảm tiểu cầu và tăng huyết áp.

Bảng 5: Các phản ứng phụ xảy ra ở ≥ 10% bệnh nhân trong thử nghiệm Katherine

Phản ứng phụ Kadcyla
n=740
Trastuzumab
n=720
Tất cả các cấp độ (%) Cấp độ 3 – 4 (%) Tất cả các cấp độ (%) Cấp độ 3 – 4 (%)
Rối loạn hệ tuần hoàn và bạch huyết
Giảm tiểu cầu 29 6 2.4 0.3
Thiếu máu 10 1.1 9 0.1
Rối loạn tiêu hóa
Buồn nôn 42 0.5 13 0.3
Táo bón 17 0.1 8 0
Viêm miệng 15 0.1 8 0.1
Nôn mửa 15 0.5 5 0.3
Khô miệng 14 0.1 1.3 0
Tiêu chảy 12 0.8 13 0.3
Đau bụng 11 0.4 7 0.3
Rối loạn tổng quát và quản lý
Mệt mỏi 50 1.1 34 0.1
Sốt 10 0 4 0
Rối loạn nhiễm trùng và xâm nhiễm
Nhiễm trùng đường tiết niệu 10 0.3 6 0.1
Các xét nghiệm
Tăng transaminase 32 1.5 8 0.4
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Đau cơ xương 30 0.7 29 0.7
Đau khớp 26 0.1 21 0
Đau cơ 15 0.4 11 0
Rối loạn hệ thần kinh
Đau đầu 28 0 17 0.1
Bệnh lý thần kinh ngoại vi 28 1.6 14 0.1
Chóng mặt 10 0.1 8 0.3
Rối loạn tâm thần
Mất ngủ 14 0 12 0.1
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Cảnh báo mũi 22 0 3.5 0
Ho 14 0.1 12 0
Rối loạn mạch máu
Xuất huyết 29 0.4* 10 0.3
1 Các thuật ngữ nhóm đã được sử dụng cho các phản ứng phụ sau:
Giảm tiểu cầu: giảm tiểu cầu, giảm số lượng tiểu cầu
Thiếu máu: thiếu máu, giảm hemoglobin
Viêm miệng: viêm miệng, viêm niêm mạc, đau họng miệng
Đau bụng: đau bụng, đau bụng trên
Nhiễm trùng đường tiết niệu: nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm bàng quang
Tăng transaminase: tăng transaminase, tăng aspartate aminotransferase, tăng alanine aminotransferase, tăng gamma-glutamyltransferase, xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng enzyme gan, bất thường chức năng gan
Đau cơ xương: co thắt cơ, khó chịu cơ xương, đau ngực cơ xương, đau lưng, đau ở chi, đau xương, đau cơ xương
Bệnh lý thần kinh ngoại vi: bệnh lý thần kinh ngoại vi, bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại vi, bệnh lý thần kinh vận động ngoại vi, tê
Xuất huyết: Các thuật ngữ xuất huyết (ngoại trừ thuật ngữ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm) (SMQ, rộng), các thuật ngữ xét nghiệm xuất huyết (SMQ, hẹp)
* Bao gồm một trường hợp xuất huyết tử vong.
SMQ = các truy vấn MedDRA chuẩn hóa

 

Các phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng dưới 10% bệnh nhân trong nhóm điều trị Kadcyla trong thử nghiệm Katherine: tăng phosphatase kiềm trong máu (8%), mất vị giác (8%), khó thở (8%), giảm bạch cầu trung tính (8%), tăng bilirubin trong máu (7%), hạ kali máu (7%), ngứa (7%), tăng huyết áp (6%), tăng tiết lệ (6%), ớn lạnh (5%), khô mắt (4.5%), khó tiêu (4.3%), phù ngoại biên (3.9%), mờ mắt (3.9%), viêm kết mạc (3.5%), rối loạn chức năng tâm thất trái (3.0%), dị ứng thuốc (2.7%), phản ứng liên quan đến truyền dịch (1.6%), viêm phổi do xạ trị (1.5%), viêm phổi (1.1%), phát ban (1.1%), suy nhược cơ thể (0.4%), tăng sinh hạch tái tạo nốt (0.3%).

Bảng 6: Các bất thường xét nghiệm chọn lọc (Katherine)

Tham số Kadcyla
n=740
Trastuzumab
n=720
Tất cả các độ (%) Độ 3 (%) Độ 4 (%) Tất cả các độ (%) Độ 3 (%) Độ 4 (%)
Hóa học
Tăng AST 79 0.8 0 21 0.1 0
Tăng ALT 55 0.7 0 21 0.1 0
Giảm kali 26 2 0.5 9 0.7 0.1
Tăng bilirubin 12 0 0 4 0.7 0
Hematology
Giảm số lượng tiểu cầu 51 4 2 13 0.1 0.1
Giảm hemoglobin 31 1 0 29 0.3 0
Giảm số lượng bạch cầu trung tính 24 1 0 19 0.6 0.6

 

Miễn dịch học
Giống như tất cả các protein điều trị khác, có khả năng xảy ra phản ứng miễn dịch đối với Kadcyla. Tổng cộng có 1243 bệnh nhân từ bảy nghiên cứu lâm sàng đã được xét nghiệm ở nhiều thời điểm khác nhau để tìm phản ứng kháng thể chống thuốc (ADA) đối với Kadcyla. Sau khi dùng Kadcyla, 5.1% (63/1243) bệnh nhân có kết quả dương tính với kháng thể chống Kadcyla ở một hoặc nhiều thời điểm sau khi dùng thuốc. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 6.4% (24/376) bệnh nhân có kết quả dương tính với kháng thể chống Kadcyla. Trong nghiên cứu Emilia, 5.2% (24/466) bệnh nhân có kết quả dương tính với kháng thể chống Kadcyla, trong đó có 13 bệnh nhân cũng dương tính với kháng thể trung hòa. Trong nghiên cứu Katherine, 3.7% (15/401) bệnh nhân có kết quả dương tính với kháng thể chống Kadcyla, trong đó có 5 bệnh nhân cũng dương tính với kháng thể trung hòa. Do tỷ lệ xảy ra ADA thấp, không thể rút ra kết luận về ảnh hưởng của kháng thể chống Kadcyla đối với dược động học, an toàn và hiệu quả của Kadcyla. Sự hiện diện của Kadcyla trong huyết thanh bệnh nhân tại thời điểm lấy mẫu ADA có thể ảnh hưởng đến khả năng xét nghiệm phát hiện kháng thể chống Kadcyla. Do đó, dữ liệu có thể không phản ánh chính xác tỷ lệ phát triển kháng thể chống Kadcyla. Dữ liệu miễn dịch học phụ thuộc rất nhiều vào độ nhạy và độ đặc hiệu của các phương pháp xét nghiệm được sử dụng. Thêm vào đó, tỷ lệ dương tính quan sát được trong một phương pháp xét nghiệm có thể bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố, bao gồm việc xử lý mẫu, thời gian thu mẫu, sự can thiệp của thuốc, thuốc đồng thời và bệnh nền. Do đó, việc so sánh tỷ lệ kháng thể chống Kadcyla với tỷ lệ kháng thể đối với các sản phẩm khác có thể gây hiểu nhầm. Ý nghĩa lâm sàng của kháng thể chống Kadcyla hiện chưa được biết đến.

Liều dùng cho Kadcyla

Lựa chọn bệnh nhân
Chọn bệnh nhân dựa trên sự biểu hiện quá mức của protein HER2 hoặc sự khuếch đại gen HER2 trong mẫu mô. Việc đánh giá sự biểu hiện quá mức protein HER2 và/hoặc khuếch đại gen HER2 nên được thực hiện bằng các xét nghiệm đã được FDA phê duyệt đặc hiệu cho ung thư vú tại các phòng thí nghiệm có trình độ chuyên môn đã được chứng minh.

Hiệu suất xét nghiệm không đúng, bao gồm việc sử dụng mô cố định không đạt yêu cầu, không sử dụng hóa chất đặc hiệu, lệch khỏi hướng dẫn xét nghiệm cụ thể và không bao gồm các đối chứng thích hợp để xác minh kết quả xét nghiệm, có thể dẫn đến kết quả không đáng tin cậy.

Liều dùng và lịch trình khuyến nghị
Không thay thế trastuzumab bằng hoặc với Kadcyla.

Liều dùng khuyến nghị của Kadcyla là 3.6 mg/kg được truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần (chu kỳ 21 ngày). Không được dùng Kadcyla với liều lớn hơn 3.6 mg/kg.
Theo dõi chặt chẽ vị trí truyền dịch để phát hiện có thể xảy ra xâm nhập dưới da trong quá trình truyền thuốc.
Lần truyền đầu tiên: Truyền trong vòng 90 phút. Quan sát bệnh nhân trong khi truyền và ít nhất 90 phút sau liều đầu tiên để phát hiện sốt, ớn lạnh, hoặc các phản ứng liên quan đến truyền dịch.
Các lần truyền sau: Truyền trong vòng 30 phút nếu các lần truyền trước không gặp vấn đề. Quan sát bệnh nhân trong khi truyền và ít nhất 30 phút sau khi truyền.

Ung thư vú di căn (MBC)
Bệnh nhân mắc ung thư vú di căn nên được điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có tác dụng phụ không thể kiểm soát được.

Ung thư vú giai đoạn đầu (EBC)
Bệnh nhân mắc ung thư vú giai đoạn đầu nên được điều trị trong tổng cộng 14 chu kỳ trừ khi có sự tái phát bệnh hoặc tác dụng phụ không thể kiểm soát được.

Điều chỉnh liều
Không tăng lại liều Kadcyla sau khi đã giảm liều.
Nếu liều đã được lên kế hoạch bị trì hoãn hoặc bỏ lỡ, hãy truyền thuốc càng sớm càng tốt; không chờ đến chu kỳ tiếp theo. Điều chỉnh lịch trình truyền thuốc để duy trì khoảng cách 3 tuần giữa các liều. Truyền thuốc với liều và tốc độ mà bệnh nhân đã dung nạp trong lần truyền gần nhất.
Làm chậm hoặc ngừng tốc độ truyền Kadcyla nếu bệnh nhân gặp phản ứng liên quan đến truyền dịch. Dừng vĩnh viễn Kadcyla đối với các phản ứng liên quan đến truyền dịch có thể đe dọa tính mạng.
Quản lý các vấn đề như tăng transaminase huyết thanh, tăng bilirubin, rối loạn chức năng thất trái, giảm tiểu cầu, độc tính phổi hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên có thể yêu cầu tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng điều trị Kadcyla.

Kadcyla có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Độc tính đối với thai nhi – phôi
Khuyến cáo phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh sản rằng việc tiếp xúc với Kadcyla trong thai kỳ hoặc trong vòng 7 tháng trước khi thụ thai có thể gây hại cho thai nhi. Khuyến cáo bệnh nhân nữ liên hệ với bác sĩ khi biết hoặc nghi ngờ có thai.
Khuyến cáo phụ nữ đã tiếp xúc với Kadcyla trong thai kỳ hoặc mang thai trong vòng 7 tháng sau liều Kadcyla cuối cùng rằng có một chương trình giám sát dược phẩm thai kỳ để theo dõi kết quả thai kỳ. Khuyến khích bệnh nhân thông báo về thai kỳ của họ cho Genentech.
Khuyến cáo phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 7 tháng sau liều Kadcyla cuối cùng.
Khuyến cáo nam giới có bạn đời nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều Kadcyla cuối cùng.

Cho con bú
Khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong suốt quá trình điều trị và trong 7 tháng sau liều Kadcyla cuối cùng.

Tóm tắt
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) là một phương pháp hóa trị liệu tuyến hai hoặc ba cho ung thư vú HER-2. Nó được sử dụng kết hợp với các thuốc khác hoặc đơn độc sau khi các thuốc khác không có hiệu quả.

Thuốc Jynarque (tolvaptan)

Jynarque là gì, và cách hoạt động như thế nào?

Jynarque là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để làm chậm sự suy giảm chức năng thận ở người lớn có nguy cơ bị bệnh thận đa nang tự di truyền trội (ADPKD) tiến triển nhanh.

Hiện tại, chưa biết liệu Jynarque có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.

Tác dụng phụ của Jynarque là gì?

CẢNH BÁO

NGUY CƠ TỔN THƯƠNG GAN NẶNG

Jynarque (tolvaptan) có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Đã có báo cáo về suy gan cấp yêu cầu ghép gan.
Hãy đo các chỉ số ALT, AST và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị, sau 2 tuần và 4 tuần, sau đó hàng tháng trong 18 tháng đầu và mỗi 3 tháng sau đó. Hành động kịp thời khi có sự bất thường trong xét nghiệm, dấu hiệu hoặc triệu chứng chỉ ra tổn thương gan có thể giảm thiểu, nhưng không loại bỏ hoàn toàn, nguy cơ độc hại gan nghiêm trọng.
Do nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng, Jynarque chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế theo chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Nguy cơ (REMS) gọi là Chương trình REMS Jynarque.
Jynarque có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Vấn đề về gan nghiêm trọng: Jynarque có thể gây ra các vấn đề về gan nghiêm trọng, có thể dẫn đến cần ghép gan hoặc tử vong. Ngừng sử dụng Jynarque và gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

  • Cảm thấy mệt mỏi
  • Mất cảm giác thèm ăn
  • Buồn nôn
  • Đau hoặc cảm giác đau ở vùng bụng bên phải trên
  • Nôn mửa
  • Sốt
  • Phát ban
  • Ngứa
  • Vàng da và mắt (vàng da)
  • Nước tiểu sẫm màu

Để giảm thiểu nguy cơ vấn đề về gan, bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan:

  • Trước khi bạn bắt đầu uống Jynarque
  • Sau 2 tuần và 4 tuần khi bạn bắt đầu điều trị với Jynarque
  • Sau đó hàng tháng trong 18 tháng điều trị
  • Và mỗi 3 tháng sau đó

Rất quan trọng để tiếp tục theo dõi với bác sĩ trong suốt quá trình điều trị với Jynarque.

Do nguy cơ vấn đề về gan nghiêm trọng, Jynarque chỉ có sẵn thông qua chương trình phân phối hạn chế gọi là Chương trình REMS Jynarque.
Trước khi bắt đầu điều trị với Jynarque, bạn phải tham gia vào Chương trình REMS Jynarque. Hãy trao đổi với bác sĩ của bạn về cách tham gia chương trình.
Jynarque chỉ có thể được cung cấp bởi một nhà thuốc chứng nhận tham gia Chương trình REMS Jynarque. Bác sĩ có thể cung cấp cho bạn thông tin về cách tìm nhà thuốc chứng nhận.

Jynarque có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Nồng độ natri quá cao trong máu (hypernatremia) và mất quá nhiều dịch cơ thể (mất nước): Trong một số trường hợp, mất nước có thể dẫn đến mất nước cực đoan gọi là giảm thể tích máu (hypovolemia). Bạn nên uống nước khi cảm thấy khát và suốt cả ngày và đêm. Ngừng uống Jynarque và gọi bác sĩ ngay nếu bạn không thể uống đủ nước vì bất kỳ lý do nào, chẳng hạn như không có nước hoặc bị nôn mửa hoặc tiêu chảy. Hãy báo bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

  • Chóng mặt
  • Ngất xỉu
  • Giảm cân
  • Thay đổi nhịp tim
  • Cảm thấy bối rối hoặc yếu

Tác dụng phụ thường gặp của Jynarque bao gồm:

  • Khát nước và uống nhiều nước hơn bình thường
  • Tiểu nhiều, đi tiểu thường xuyên và tiểu vào ban đêm

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Jynarque.

Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về tác dụng phụ. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA tại số 1-800-FDA-1088.

Liều dùng của Jynarque là gì?

Liều dùng khuyến nghị
Liều dùng ban đầu của Jynarque là tổng cộng 60 mg uống mỗi ngày.
Liều này bao gồm việc uống 45 mg khi thức dậy và sau đó uống 15 mg sau 8 giờ.
Liều dùng có thể tăng lên 60 mg cộng với 30 mg, sau đó lên 90 mg cộng với 30 mg mỗi ngày, nếu bệnh nhân dung nạp được với ít nhất khoảng thời gian 1 tuần giữa các lần tăng liều.
Bệnh nhân cũng có thể giảm liều dựa trên khả năng dung nạp.
Bệnh nhân cần uống đủ nước để tránh cảm giác khát hoặc mất nước.

Giám sát
Để giảm thiểu nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng hoặc không thể phục hồi, thực hiện xét nghiệm máu để đo ALT, AST và bilirubin trước khi bắt đầu Jynarque, sau 2 và 4 tuần, hàng tháng trong 18 tháng và mỗi 3 tháng sau đó. Theo dõi các triệu chứng đồng thời có thể chỉ ra tổn thương gan.

Quên liều
Nếu một liều Jynarque bị bỏ lỡ, hãy uống liều tiếp theo vào thời gian đã lên lịch.

Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP 3A
Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP 3A mạnh là chống chỉ định.
Đối với bệnh nhân đang dùng các chất ức chế CYP 3A ở mức độ trung bình, giảm liều của Jynarque theo Bảng 1. Cân nhắc việc giảm thêm liều nếu bệnh nhân không thể dung nạp liều giảm. Tạm ngừng Jynarque khi điều trị ngắn hạn với các chất ức chế CYP 3A mức độ trung bình nếu không có liều giảm được khuyến nghị.

Bảng 1: Điều chỉnh liều cho bệnh nhân sử dụng các chất ức chế CYP 3A ở mức độ trung bình

Liều sáng và chiều chuẩn (mg) Liều (mg) khi dùng các chất ức chế CYP 3A ở mức độ trung bình
90 mg và 30 mg 45 mg và 15 mg
60 mg và 30 mg 30 mg và 15 mg
45 mg và 15 mg 15 mg và 15 mg

 

Các loại thuốc tương tác với Jynarque

Các chất ức chế và kích thích CYP 3A

Chất ức chế CYP 3A

AUC của tolvaptan tăng 5.4 lần và Cmax tăng 3.5 lần sau khi dùng đồng thời tolvaptan và 200 mg ketoconazole. Các liều lớn hơn của chất ức chế mạnh CYP 3A sẽ làm tăng mức độ tiếp xúc với tolvaptan. Việc sử dụng đồng thời tolvaptan với các chất ức chế mạnh CYP 3A là chống chỉ định.

Khuyến cáo giảm liều Jynarque cho bệnh nhân đang dùng các chất ức chế CYP 3A ở mức độ trung bình.

Bệnh nhân nên tránh uống nước ép bưởi khi dùng Jynarque.

Các chất kích thích CYP 3A mạnh

Việc sử dụng đồng thời Jynarque với các chất kích thích CYP 3A mạnh làm giảm mức độ tiếp xúc với Jynarque. Tránh sử dụng đồng thời Jynarque với các chất kích thích CYP 3A mạnh.

Chất vận chuyển OATP1B1/3 và OAT3

Chất chuyển hóa axit oxobutyric của tolvaptan là chất ức chế OATP1B1/B3 và OAT3 trong điều kiện ống nghiệm. Bệnh nhân sử dụng Jynarque nên tránh dùng đồng thời với các chất nền của OATP1B1/B3 và OAT3 (ví dụ: statin, bosentan, glyburide, nateglinide, repaglinide, methotrexate, furosemide), vì nồng độ trong huyết tương của các chất nền này có thể tăng lên.

Chất vận chuyển BCRP

Tolvaptan là chất ức chế BCRP. Bệnh nhân sử dụng Jynarque nên tránh dùng đồng thời với các chất nền của BCRP (ví dụ: rosuvastatin).

Chất kích thích V2-Receptor

Vì là một chất đối kháng V2-receptor, tolvaptan sẽ can thiệp vào hoạt động kích thích V2 của desmopressin (dDAVP). Tránh sử dụng đồng thời Jynarque với chất kích thích V2.

Jynarque có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?

Dữ liệu có sẵn về việc sử dụng Jynarque ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định liệu có rủi ro thuốc liên quan đến các kết quả phát triển bất lợi không.

Hiện không có dữ liệu về sự hiện diện của tolvaptan trong sữa mẹ, tác động đối với trẻ sơ sinh đang bú, hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Vì có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm độc tính gan, bất thường điện giải (ví dụ: tăng natri huyết), hạ huyết áp và mất nước ở trẻ bú mẹ, phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Jynarque.

Tóm tắt

Jynarque là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để làm chậm sự suy giảm chức năng thận ở người trưởng thành có nguy cơ mắc bệnh thận đa nang di truyền trội (ADPKD) tiến triển nhanh. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Jynarque bao gồm các vấn đề nghiêm trọng về gan, quá nhiều natri trong máu (tăng natri huyết), và mất quá nhiều dịch cơ thể (mất nước).

Thuốc Juzentaihoto

Tên thuốc gốc: Juzentaihoto

Tên khác: JT48, JTT, Shi-Quan-Da-Bu-Tang, Sipjeondaebo-Tang

Nhóm thuốc: Thảo dược

Juzentaihoto là gì và được sử dụng để làm gì?
Juzentaihoto là một loại thuốc thảo dược, được biết đến với tên gọi Kampo ở Nhật Bản. Thuốc Kampo được phát triển dựa trên hàng thế kỷ sử dụng trong hệ thống Y học cổ truyền Trung Quốc, mà các bác sĩ Nhật Bản sử dụng kết hợp với các thuốc Tây y. Juzentaihoto được sử dụng truyền thống như một tác nhân bổ dưỡng cho những bệnh nhân có tình trạng suy yếu, chẳng hạn như do các bệnh mãn tính hoặc trong giai đoạn phục hồi sau phẫu thuật, và để điều chỉnh sự mất cân bằng trong cơ thể, duy trì sự ổn định (homeostasis). Gần đây, Juzentaihoto bắt đầu được sử dụng như một phương pháp hỗ trợ trong điều trị ung thư.

Juzentaihoto là một sản phẩm thảo dược chứa các chiết xuất từ rễ và thân rễ của chín loại cây khác nhau và một loại nấm, theo tỷ lệ chuẩn. Mười chiết xuất này bao gồm: Angelicae radix, Poria, Rehmanniae radix, Ginseng radix, Cinnamomi cortex, Paeoniae radix, Astragali radix, Glycyrrhizae radix, Cnidii rhizome và Atractylodis lanceae rhizome. Ban đầu, thuốc Kampo như Juzentaihoto được uống dưới dạng chiết xuất hòa tan trong nước nóng, nhưng hiện nay Juzentaihoto có sẵn dưới dạng viên nang dễ sử dụng.

Mười loại thảo dược trong Juzentaihoto chứa nhiều chất điều trị được cho là có lợi cho sức khỏe. Các nghiên cứu chỉ ra rằng Juzentaihoto có thể tăng cường miễn dịch bẩm sinh, tăng sản xuất kháng thể khi được sử dụng cùng với vắc-xin cúm, có hoạt tính chống u, và giảm các tác động tiêu cực của các phương pháp điều trị ung thư như hóa trị và xạ trị, giảm tác dụng độc hại và ức chế tủy xương của chúng.

Các công dụng được đề xuất của Juzentaihoto bao gồm:

  • Điều trị các triệu chứng liên quan đến tình trạng suy yếu như phục hồi sau phẫu thuật và bệnh mãn tính, bao gồm:
    • Yếu cơ
    • Thiếu máu
    • Mệt mỏi
    • Cảm giác ốm (malaise)
    • Khô miệng
    • Da khô hoặc có vảy
    • Mất cảm giác thèm ăn (chán ăn)
    • Đổ mồ hôi đêm
    • Da xanh xao
  • Tăng cường phản ứng miễn dịch bẩm sinh và miễn dịch thu được
  • Tăng sản xuất kháng thể khi đáp ứng với vắc-xin cúm
  • Làm chậm sự phát triển của ung thư
  • Tăng cường phản ứng miễn dịch chống lại tế bào u, bao gồm:
    • Tăng trưởng và hoạt động của tế bào T và tế bào giết tự nhiên (NK)
    • Sản xuất protein gây viêm (cytokines)
    • Phá hủy các hạt có hại (thực bào)
    • Sản xuất kháng thể
  • Giảm các tác dụng phụ có hại của hóa trị và xạ trị đối với ung thư

Tác dụng phụ của Juzentaihoto là gì?

Cảnh báo

  • Không sử dụng Juzentaihoto nếu bạn có dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Không cho trẻ em sử dụng Juzentaihoto.
  • Các tác dụng phụ phổ biến của Juzentaihoto bao gồm:
    • Phát ban
    • Nổi mề đay (urticaria)
    • Đỏ da (erythema)
    • Ngứa (pruritus)
    • Mất cảm giác thèm ăn
    • Khó chịu ở dạ dày
    • Buồn nôn
    • Nôn
    • Tiêu chảy
  • Các tác dụng phụ hiếm gặp của Juzentaihoto bao gồm:
    • Triệu chứng của pseudoaldosteronism như:
      • Cứng tay
      • Sưng mặt và chi
      • Mí mắt nặng
      • Giảm lượng nước tiểu
    • Triệu chứng bệnh cơ (myopathy) có thể bao gồm:
      • Yếu cơ
      • Chuột rút cơ
      • Tê các chi
    • Triệu chứng rối loạn gan như:
      • Vàng da và mắt (vàng da)
      • Mệt mỏi

Liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

  • Triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc mạnh, rối loạn nhịp tim, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
  • Đau đầu dữ dội, mất phương hướng, nói khó, yếu cơ nghiêm trọng, nôn, mất khả năng phối hợp, cảm giác không vững;
  • Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, mất phương hướng, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sẽ ngất đi;
  • Triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm thị lực mờ, thị lực hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của Juzentaihoto là gì?

Hiện tại không có đủ thông tin khoa học để xác định liều dùng phù hợp cho Juzentaihoto.

Liều dùng đề xuất:

Dạng viên granules

  • Người lớn:
    7,5 g mỗi ngày uống, chia thành 2 hoặc 3 lần trước hoặc giữa các bữa ăn. Liều dùng có thể được điều chỉnh theo độ tuổi, cân nặng và triệu chứng.

Quá liều

Không có thông tin về quá liều của Juzentaihoto. Việc quá liều có thể được điều trị bằng chăm sóc hỗ trợ và triệu chứng.

Thuốc nào tương tác với Juzentaihoto?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các thuốc bạn đang dùng, để họ có thể tư vấn cho bạn về những tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Hiện tại không có thông tin về tương tác của Juzentaihoto với các thuốc khác. Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhân viên y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và lưu giữ thông tin này. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Không có thông tin đáng tin cậy về sự an toàn khi sử dụng Juzentaihoto đối với phụ nữ mang thai hoặc cho con bú. Nên tránh sử dụng.
Không sử dụng bất kỳ sản phẩm thảo dược nào, bao gồm Juzentaihoto, mà không tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Những điều khác bạn cần biết về Juzentaihoto

Hãy sử dụng Juzentaihoto đúng như hướng dẫn trên nhãn. Các sản phẩm tự nhiên không phải lúc nào cũng an toàn, vì vậy việc tuân thủ liều dùng đề xuất là rất quan trọng.
Trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm thảo dược nào, bao gồm Juzentaihoto, hãy tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ y tế, đặc biệt nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào hoặc đang sử dụng thuốc thường xuyên.
Các sản phẩm thảo dược chứa nhiều thành phần. Hãy kiểm tra nhãn sản phẩm để biết các thành phần khi bạn chọn sản phẩm Juzentaihoto.
Juzentaihoto là một sản phẩm thảo dược và không được quản lý bởi FDA. Các sản phẩm Juzentaihoto có thể khác nhau về thành phần và độ mạnh, và nhãn sản phẩm có thể không luôn khớp với nội dung bên trong. Một số sản phẩm có thể bị ô nhiễm. Hãy cẩn thận khi lựa chọn sản phẩm.
Lưu trữ Juzentaihoto ở nơi an toàn, tránh xa tầm tay của trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy thông báo triệu chứng của bạn cho Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Juzentaihoto là một loại thuốc thảo dược, được biết đến với tên gọi Kampo ở Nhật Bản. Các nghiên cứu chỉ ra rằng Juzentaihoto có thể tăng cường miễn dịch bẩm sinh, tăng sản xuất kháng thể khi được sử dụng cùng với vắc-xin cúm, có hoạt tính chống u, và giảm các tác động tiêu cực của các phương pháp điều trị ung thư như hóa trị và xạ trị, giảm tác dụng độc hại và ức chế tủy xương của chúng. Các tác dụng phụ phổ biến của Juzentaihoto bao gồm phát ban, mề đay (urticaria), đỏ da (erythema), ngứa (pruritus), mất cảm giác thèm ăn, khó chịu ở dạ dày, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

Thuốc Juxtapid (lomitapide)

Thuốc gốc: lomitapide
Tên thương hiệu: Juxtapid

Juxtapid (lomitapide) là gì và hoạt động như thế nào?
Juxtapid (lomitapide) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị hạ lipid khác, bao gồm lọc lipoprotein mật độ thấp (LDL) nếu có sẵn, ở những người bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH) để giảm:

  • Cholesterol LDL (“xấu”)
  • Tổng lượng cholesterol
  • Một loại protein vận chuyển cholesterol “xấu” trong máu (apolipoprotein B)
  • Cholesterol không phải HDL (non-HDL-C)

Hiện chưa rõ liệu Juxtapid có thể làm giảm các vấn đề từ cholesterol cao như đau tim, đột quỵ, tử vong hoặc các vấn đề sức khỏe khác hay không.

Chưa rõ Juxtapid có an toàn và hiệu quả ở những người có cholesterol cao nhưng không mắc HoFH, bao gồm những người bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH).

Tác dụng phụ của Juxtapid là gì?

CẢNH BÁO
NGUY CƠ GÂY ĐỘC CHO GAN

Juxtapid có thể gây tăng men gan. Trong thử nghiệm lâm sàng Juxtapid, 10 (34%) trong số 29 bệnh nhân điều trị bằng Juxtapid đã có ít nhất một lần tăng alanine aminotransferase (ALT) hoặc aspartate aminotransferase (AST) gấp ≥3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN). Không có sự tăng đồng thời có ý nghĩa lâm sàng của bilirubin toàn phần, chỉ số INR, hoặc phosphatase kiềm.

Juxtapid cũng làm tăng mỡ gan, có hoặc không kèm theo tăng men gan. Mức tăng trung bình tuyệt đối của mỡ gan là 6% sau cả 26 và 78 tuần điều trị, so với mức 1% ban đầu, đo bằng phổ cộng hưởng từ. Gan nhiễm mỡ do điều trị bằng Juxtapid có thể là yếu tố nguy cơ gây bệnh gan tiến triển, bao gồm viêm gan nhiễm mỡ và xơ gan.

Cần đo ALT, AST, phosphatase kiềm và bilirubin toàn phần trước khi bắt đầu điều trị và sau đó đo ALT và AST thường xuyên theo khuyến cáo. Trong quá trình điều trị, cần điều chỉnh liều Juxtapid nếu ALT hoặc AST tăng ≥3 lần ULN. Ngừng dùng Juxtapid nếu có độc tính gan đáng kể về mặt lâm sàng.

Do nguy cơ gây độc cho gan, Juxtapid chỉ được cung cấp thông qua một chương trình hạn chế theo Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Nguy cơ (REMS) gọi là Chương trình REMS Juxtapid. Chỉ kê đơn Juxtapid cho bệnh nhân có chẩn đoán lâm sàng hoặc xét nghiệm phù hợp với HoFH. Hiệu quả và an toàn của Juxtapid chưa được thiết lập ở những bệnh nhân có tăng cholesterol máu nhưng không mắc HoFH.

Juxtapid có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Vấn đề hấp thụ một số chất dinh dưỡng: Juxtapid có thể làm giảm khả năng hấp thụ các chất dinh dưỡng tan trong chất béo như Vitamin E và axit béo. Bạn nên uống bổ sung hàng ngày các vitamin tan trong chất béo. Những người có vấn đề về ruột hoặc tụy có thể có nguy cơ cao không hấp thụ được các chất dinh dưỡng này.
  • Triệu chứng tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa và đau hoặc khó chịu ở dạ dày rất phổ biến khi dùng Juxtapid. Tuân thủ nghiêm ngặt chế độ ăn ít chất béo có thể giúp giảm nguy cơ mắc các triệu chứng này. Ngừng dùng Juxtapid và báo cho bác sĩ nếu bạn bị tiêu chảy nặng, đặc biệt nếu bạn cảm thấy chóng mặt, giảm lượng nước tiểu hoặc mệt mỏi.
  • Tăng mức của một số thuốc làm loãng máu: Juxtapid có thể làm tăng mức của thuốc làm loãng máu warfarin. Nếu bạn dùng warfarin, bác sĩ sẽ kiểm tra thời gian đông máu thường xuyên, đặc biệt là sau khi liều Juxtapid thay đổi.
  • Vấn đề về gan do một số loại thuốc: Một số loại thuốc có thể gây ra vấn đề về gan, bao gồm isotretinoin, acetaminophen, methotrexate, tetracyclines và tamoxifen. Nếu bạn dùng những thuốc này cùng với Juxtapid, bác sĩ có thể sẽ kiểm tra máu thường xuyên hơn để kiểm tra gan.

Tác dụng phụ phổ biến nhất của Juxtapid bao gồm:

  • Tiêu chảy
  • Buồn nôn
  • Nôn mửa
  • Khó tiêu
  • Đau/chuột rút ở dạ dày

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào làm bạn khó chịu hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Juxtapid. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Liều dùng của Juxtapid là gì?

Khởi đầu và duy trì liệu pháp
Trước khi bắt đầu điều trị bằng Juxtapid:

  • Đo men gan (ALT, AST), phosphatase kiềm và bilirubin toàn phần;
  • Thực hiện xét nghiệm thai âm tính ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị bằng Juxtapid;
  • Bắt đầu chế độ ăn ít chất béo cung cấp <20% năng lượng từ chất béo.

Liều khởi đầu khuyến cáo của Juxtapid là 5 mg mỗi ngày một lần, và liều nên được tăng dần dựa trên độ an toàn và dung nạp. Cần đo men gan trước mỗi lần tăng liều.

Liều duy trì của Juxtapid nên được cá nhân hóa, tùy thuộc vào đặc điểm bệnh nhân như mục tiêu điều trị và đáp ứng điều trị, tối đa 60 mg mỗi ngày như mô tả trong Bảng 1. Cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 yếu và những bệnh nhân có suy thận hoặc suy gan nền.

Theo dõi men gan trong quá trình điều trị với Juxtapid như mô tả trong thông tin kê đơn, và giảm hoặc ngừng liều đối với bệnh nhân có giá trị men gan (ALT hoặc AST) tăng ≥3 lần so với giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

Bảng 1: Phác đồ khuyến cáo cho việc điều chỉnh liều

LIỀU DÙNG THỜI GIAN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI XEM XÉT TĂNG LIỀU
5 mg mỗi ngày Ít nhất 2 tuần
10 mg mỗi ngày Ít nhất 4 tuần
20 mg mỗi ngày Ít nhất 4 tuần
40 mg mỗi ngày Ít nhất 4 tuần
60 mg mỗi ngày Liều tối đa được khuyến cáo

 

Để giảm nguy cơ phát triển tình trạng thiếu hụt dưỡng chất tan trong chất béo do cơ chế tác động của Juxtapid trong ruột non, bệnh nhân điều trị bằng Juxtapid nên dùng hàng ngày các chất bổ sung có chứa 400 đơn vị quốc tế vitamin E và ít nhất 200 mg axit linoleic, 210 mg axit alpha-linolenic (ALA), 110 mg axit eicosapentaenoic (EPA), và 80 mg axit docosahexaenoic (DHA).

Cách sử dụng Juxtapid nên được dùng một lần mỗi ngày với một cốc nước, không dùng chung với thức ăn, ít nhất 2 giờ sau bữa ăn tối vì dùng chung với thức ăn có thể làm tăng nguy cơ gặp phải các phản ứng phụ về tiêu hóa. Bệnh nhân nên nuốt nguyên viên nang Juxtapid. Không được mở, nghiền, hoà tan, hoặc nhai viên nang.

Liều dùng với các thuốc ức chế Cytochrome P450 3A4 Juxtapid chống chỉ định khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) mức độ trung bình và mạnh.

Liều tối đa được khuyến cáo của Juxtapid là 30 mg mỗi ngày khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mức độ yếu (như alprazolam, amiodarone, amlodipine, atorvastatin, bicalutamide, cilostazol, cimetidine, cyclosporine, fluoxetine, fluvoxamine, ginkgo, goldenseal, isoniazid, lapatinib, nilotinib, pazopanib, ranitidine, ranolazine, ticagrelor, zileuton). Tuy nhiên, liều tối đa được khuyến cáo của Juxtapid là 40 mg mỗi ngày khi sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống.

Khi bắt đầu dùng thuốc ức chế CYP3A4 mức độ yếu ở bệnh nhân đang dùng Juxtapid liều 10 mg mỗi ngày hoặc cao hơn, giảm liều Juxtapid xuống một nửa; bệnh nhân dùng Juxtapid liều 5 mg mỗi ngày có thể tiếp tục duy trì liều như cũ.

Sau đó, có thể xem xét việc điều chỉnh liều Juxtapid theo đáp ứng LDL-C và khả năng dung nạp của bệnh nhân, với liều tối đa được khuyến cáo là 30 mg mỗi ngày, trừ khi dùng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống, khi đó liều tối đa được khuyến cáo của lomitapide là 40 mg mỗi ngày.

Điều chỉnh liều dựa trên mức độ tăng transaminase

Bảng 2 tóm tắt các khuyến cáo về việc điều chỉnh liều và theo dõi cho các bệnh nhân phát triển tình trạng tăng transaminase trong quá trình điều trị với Juxtapid.

Bảng 2: Điều chỉnh liều và theo dõi cho bệnh nhân có tăng men gan

ALT HOẶC AST KHUYẾN CÁO ĐIỀU TRỊ VÀ THEO DÕI*
≥3 và <5 ULN
  • Xác nhận mức tăng với lần đo lặp lại trong vòng một tuần.
  • Nếu được xác nhận, giảm liều và tiến hành thêm các xét nghiệm liên quan đến gan nếu chưa thực hiện (chẳng hạn như phosphatase kiềm, bilirubin toàn phần, và INR).
  • Lặp lại xét nghiệm hàng tuần và ngừng dùng thuốc nếu có dấu hiệu bất thường chức năng gan (tăng bilirubin hoặc INR), nếu mức transaminase tăng trên 5 ULN, hoặc nếu mức transaminase không giảm xuống dưới 3 ULN trong khoảng 4 tuần. Trong các trường hợp bất thường kéo dài hoặc xấu đi, cần điều tra để xác định nguyên nhân có thể.
  • Nếu bắt đầu dùng lại Juxtapid sau khi transaminase giảm xuống dưới 3 ULN, nên xem xét giảm liều và theo dõi các xét nghiệm liên quan đến gan thường xuyên hơn.
≥5 ULN
  • Ngừng dùng thuốc, tiến hành thêm các xét nghiệm liên quan đến gan nếu chưa thực hiện (chẳng hạn như phosphatase kiềm, bilirubin toàn phần, và INR), và điều tra để xác định nguyên nhân có thể.
  • Nếu bắt đầu dùng lại Juxtapid sau khi transaminase giảm xuống dưới 3 ULN, giảm liều và theo dõi các xét nghiệm liên quan đến gan thường xuyên hơn.
*Khuyến cáo dựa trên mức ULN khoảng 30-40 đơn vị quốc tế/L.

Nếu sự tăng transaminase đi kèm với các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan (như buồn nôn, nôn, đau bụng, sốt, vàng da, mệt mỏi, triệu chứng giống cúm), mức bilirubin tăng ≥2 lần giới hạn trên của bình thường (ULN), hoặc có bệnh gan hoạt động, ngừng điều trị bằng Juxtapid và điều tra để xác định nguyên nhân có thể.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận Bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối đang chạy thận không nên dùng quá 40 mg mỗi ngày. Hiện chưa có dữ liệu để hướng dẫn liều dùng cho các bệnh nhân khác bị suy thận.

Liều dùng cho bệnh nhân có suy gan nền tảng Bệnh nhân bị suy gan nhẹ (Child-Pugh A) không nên dùng quá 40 mg mỗi ngày.

Thuốc nào tương tác với Juxtapid?

Thuốc ức chế CYP3A4 trung bình và mạnh Một chất ức chế CYP3A4 mạnh đã được chứng minh làm tăng tiếp xúc với lomitapide khoảng 27 lần. Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như boceprevir, clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, tipranavir/ritonavir, voriconazole) với lomitapide bị chống chỉ định.

Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 trung bình (như amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, imatinib, verapamil) chưa được nghiên cứu, nhưng việc sử dụng đồng thời với lomitapide bị chống chỉ định vì khả năng tiếp xúc với lomitapide sẽ tăng đáng kể khi có mặt các chất ức chế này. Bệnh nhân phải tránh uống nước ép bưởi khi dùng Juxtapid.

Thuốc ức chế CYP3A4 yếu Các chất ức chế CYP3A4 yếu (như alprazolam, amiodarone, amlodipine, atorvastatin, bicalutamide, cilostazol, cimetidine, cyclosporine, fluoxetine, fluvoxamine, ginkgo, goldenseal, isoniazid, lapatinib, nilotinib, pazopanib, ranitidine, ranolazine, ticagrelor, zileuton) có thể làm tăng mức tiếp xúc với lomitapide khoảng 2 lần. Khi dùng chung với các chất ức chế CYP3A4 yếu, liều Juxtapid nên giảm một nửa. Sau đó, có thể xem xét điều chỉnh cẩn thận liều Juxtapid dựa trên đáp ứng LDL-C và sự an toàn/khả năng dung nạp, với liều tối đa được khuyến cáo là 30 mg mỗi ngày, trừ khi dùng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống, khi đó liều tối đa được khuyến cáo của lomitapide là 40 mg mỗi ngày.

Warfarin Lomitapide làm tăng nồng độ huyết tương của cả R(+)-warfarin và S(-)-warfarin khoảng 30% và tăng INR 22%. Bệnh nhân dùng warfarin nên được theo dõi thường xuyên chỉ số INR, đặc biệt sau khi có thay đổi liều lomitapide. Liều warfarin nên được điều chỉnh theo chỉ định lâm sàng.

Simvastatin và Lovastatin Nguy cơ mắc chứng cơ tim, bao gồm tiêu cơ vân, với liệu pháp đơn trị simvastatin và lovastatin phụ thuộc vào liều. Lomitapide tăng gấp đôi mức tiếp xúc với simvastatin, do đó, liều simvastatin nên giảm 50% khi bắt đầu dùng Juxtapid. Trong khi dùng Juxtapid, giới hạn liều simvastatin ở mức 20 mg mỗi ngày (hoặc 40 mg mỗi ngày cho bệnh nhân đã dung nạp simvastatin 80 mg mỗi ngày ít nhất một năm mà không có bằng chứng về độc tính cơ). Tham khảo thông tin kê đơn của simvastatin để biết khuyến cáo về liều dùng simvastatin. Tương tác giữa lovastatin và lomitapide chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, các enzyme chuyển hóa và vận chuyển chịu trách nhiệm cho sự phân bố của lovastatin và simvastatin là tương tự, cho thấy Juxtapid có thể làm tăng mức tiếp xúc với lovastatin; do đó, nên xem xét giảm liều lovastatin khi bắt đầu dùng Juxtapid.

Chất nền P-glycoprotein Lomitapide là một chất ức chế P-glycoprotein (P-gp). Dùng đồng thời lomitapide với các chất nền của P-gp (như aliskiren, ambrisentan, colchicine, dabigatran etexilate, digoxin, everolimus, fexofenadine, imatinib, lapatinib, maraviroc, nilotinib, posaconazole, ranolazine, saxagliptin, sirolimus, sitagliptin, talinolol, tolvaptan, topotecan) có thể làm tăng hấp thụ các chất nền của P-gp. Cần xem xét giảm liều các chất nền của P-gp khi dùng đồng thời với lomitapide.

Chất gắn kết axit mật Juxtapid chưa được kiểm tra về tương tác với các chất gắn kết axit mật. Việc dùng Juxtapid và các chất gắn kết axit mật nên được tách biệt ít nhất 4 giờ vì các chất gắn kết axit mật có thể gây cản trở sự hấp thụ của các thuốc uống.

Juxtapid có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không? Dựa trên kết quả nghiên cứu trên động vật, việc sử dụng Juxtapid bị chống chỉ định trong thai kỳ vì có thể gây hại cho thai nhi. Không có dữ liệu về sự hiện diện của lomitapide trong sữa mẹ hoặc động vật, tác động đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sự sản xuất sữa. Vì có khả năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả độc tính gan, khuyến cáo bệnh nhân không nên cho con bú trong quá trình điều trị với Juxtapid.

Tóm tắt
Juxtapid (lomitapide) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng cùng với chế độ ăn uống và các phương pháp điều trị hạ lipid khác, bao gồm lọc bỏ lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL) nếu có, ở những người mắc chứng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH) để giảm cholesterol LDL (“xấu”), tổng cholesterol, một loại protein mang cholesterol “xấu” trong máu (apolipoprotein B), và cholesterol không thuộc lipoprotein tỷ trọng cao (non-HDL-C). Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm vấn đề hấp thụ một số chất dinh dưỡng, triệu chứng tiêu hóa, và các tác dụng phụ khác.

Thuốc Juniper

Tên gốc: Juniper
Tên khác: Juniperus communis
Loại thuốc: Thảo dược

Juniper là gì và được sử dụng để làm gì?
Juniper là một loại cây bụi lá kim có mùi thơm, Juniperus communis, phát triển ở các vùng ôn đới và lạnh của bán cầu bắc, bao gồm châu Á, châu Âu và Bắc Mỹ. Quả khô, tinh dầu, chiết xuất từ quả, vỏ cây, và các bộ phận khác của cây Juniper đã được sử dụng qua đường uống và bôi ngoài da trong nhiều thế kỷ như một loại thuốc truyền thống để điều trị nhiều bệnh khác nhau, bao gồm các vấn đề về tiêu hóa, tiết niệu, và các tình trạng viêm nhiễm da.

Nghiên cứu cho thấy Juniper có các đặc tính chống oxy hóa, kháng khuẩn, chống viêm, chống ung thư, cũng như giảm đường huyết, mỡ máu và huyết áp. Tác dụng chữa bệnh của Juniper được cho là đến từ các hợp chất khác nhau mà nó chứa, bao gồm tinh dầu thơm, đường nghịch đảo, nhựa, catechin, axit hữu cơ, axit terpenic, leucoanthocyanidin, alkaloid, flavonoid, tannin, nhựa gôm, lignin và sáp.

Juniper có sẵn không cần đơn thuốc (OTC) dưới dạng quả khô có thể pha trà, tinh dầu, chiết xuất, hoặc cồn, cũng như viên bổ sung. Các công dụng y học được gợi ý của Juniper bao gồm:

  • Ợ nóng
  • Khó tiêu (dyspepsia)
  • Đầy hơi
  • Chán ăn
  • Nhiễm trùng đường tiêu hóa
  • Giun đường ruột
  • Kích thích tiểu tiện (lợi tiểu)
  • Nhiễm trùng đường tiết niệu
  • Sỏi thận và bàng quang
  • Rối loạn kinh nguyệt
  • Thuốc tránh thai cho nữ
  • Tiểu đường
  • Ung thư
  • Rắn cắn
  • Các tình trạng viêm da
  • Vết thương
  • Viêm khớp
  • Ho
  • Hen suyễn

Mặc dù Juniper đã được sử dụng từ lâu cho nhiều bệnh, nhưng hiện tại có rất ít nghiên cứu khoa học chứng minh hiệu quả của nó trong hầu hết các công dụng này. Ngoài công dụng y học, quả Juniper khô và nghiền còn được sử dụng để tạo hương vị cho thực phẩm như thịt, súp, nước sốt và món hầm, cũng như một số loại đồ uống có cồn như bia và rượu gin. Juniper cũng được sử dụng như một hương liệu trong xà phòng, sản phẩm chăm sóc da và mỹ phẩm. Tinh dầu chiết xuất từ quả Juniper được sử dụng trong liệu pháp mùi hương, massage và trong các nghi lễ tôn giáo để làm sạch không khí.

Cảnh báo

  • Không sử dụng nếu bạn bị viêm thận, vì Juniper có thể gây kích ứng thận.
  • Không sử dụng nếu bạn đang mang thai, vì Juniper có thể gây co bóp tử cung và gây sẩy thai.
  • Sử dụng Juniper thận trọng nếu bạn bị bệnh tiểu đường và đang dùng thuốc chống tiểu đường, vì Juniper có thể làm giảm đường huyết quá mức.
  • Sử dụng thận trọng nếu bạn có vấn đề về huyết áp, vì Juniper có thể ảnh hưởng đến huyết áp và làm khó kiểm soát hơn.
  • Sử dụng tinh dầu Juniper ngoài da có thể gây kích ứng, bỏng rát, đỏ và/hoặc sưng tấy ở một số người. Hãy cẩn thận và không bôi lên da bị tổn thương hoặc bị kích ứng.

Tác dụng phụ của Juniper là gì?
Tác dụng phụ phổ biến của Juniper bao gồm:

  • Sử dụng qua đường uống (với liều cao):
    • Tiêu chảy
    • Đau dạ dày
    • Đau thận
    • Có máu trong nước tiểu (tiểu máu)
    • Có albumin trong nước tiểu (albumin niệu)
    • Tăng nhịp tim
  • Sử dụng ngoài da và qua đường hít:
    • Kích ứng da
    • Phồng rộp
    • Viêm da
    • Nghẹt mũi

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng Juniper:

  • Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
  • Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói lắp, yếu đuối nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm thấy mất thăng bằng;
  • Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với các cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác như sắp ngất;
  • Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn, đau mắt hoặc sưng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ về tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Juniper. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ nghiêm trọng.

Liều lượng của Juniper là gì?

Hiện không có đủ thông tin khoa học để xác định liều lượng chính xác của Juniper. Liều dùng được đề xuất:

  • Viên nang:
    Thực hiện theo hướng dẫn của nhà sản xuất (ví dụ: uống 800 mg hai lần mỗi ngày).
  • Quả:
    1-2 g quả khô, uống ba lần mỗi ngày.
  • Trà:
    Uống một cốc ba lần mỗi ngày. Ngâm 1 muỗng cà phê quả nghiền (2-3 g) trong 150 mL nước sôi trong 10 phút.
  • Tinh dầu:
    20-100 mg; không quá 4 tuần.
  • Chiết xuất lỏng (1:1 trong 25% cồn):
    2-4 mL, uống ba lần mỗi ngày.
  • Cồn thuốc (1:5 trong 45% cồn):
    1-2 mL, uống ba lần mỗi ngày.
  • Dầu quả (1:5 trong 45% cồn):
    0,03-0,2 mL, uống ba lần mỗi ngày.

Quá liều
Dùng liều cao Juniper trong thời gian dài có thể gây ra các vấn đề về thận và kích ứng dạ dày, với các triệu chứng như tiêu chảy, đau dạ dày hoặc thận, có máu hoặc albumin trong nước tiểu, và nhịp tim tăng. Quá liều có thể được điều trị bằng cách ngừng dùng Juniper và điều trị triệu chứng hỗ trợ.

Tương tác thuốc
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để nhận được lời khuyên về các tương tác có thể xảy ra. Không bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Juniper không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác. Tuy nhiên, có tương tác trung bình với các loại thuốc sau:

  • Amiloride
  • Bendroflumethiazide
  • Bumetanide
  • Chlorothiazide
  • Chlorthalidone
  • Cyclopenthiazide
  • Drospirenone
  • Ethacrynic acid
  • Furosemide
  • Hydrochlorothiazide
  • Indapamide
  • Methyclothiazide
  • Metolazone
  • Spironolactone
  • Torsemide
  • Triamterene

Juniper có tương tác nhẹ với ít nhất 23 loại thuốc khác nhau.

Mang thai và cho con bú
Juniper có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hoặc gây sẩy thai. Tránh dùng Juniper nếu bạn đang mang thai hoặc dự định mang thai.
Hiện không có thông tin về sự có mặt của Juniper trong sữa mẹ hoặc tác động của nó đối với sữa mẹ hoặc trẻ sơ sinh bú mẹ. Tránh dùng nếu bạn đang cho con bú.
Không sử dụng bất kỳ sản phẩm thảo dược nào, bao gồm Juniper, mà không hỏi ý kiến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Những điều khác cần biết về Juniper

  • Quả Juniper và tinh dầu có thể an toàn cho hầu hết người lớn khi sử dụng với liều lượng thông thường hoặc được khuyến nghị trong thời gian ngắn.
  • Sử dụng Juniper đúng theo hướng dẫn trên nhãn sản phẩm. Các sản phẩm tự nhiên không phải lúc nào cũng an toàn, vì vậy việc tuân thủ liều lượng đề xuất là rất quan trọng.
  • Hãy hỏi ý kiến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi dùng bất kỳ loại bổ sung nào, đặc biệt nếu bạn có tình trạng sức khỏe hoặc đang dùng thuốc thường xuyên.
  • Các sản phẩm thảo dược thường chứa nhiều thành phần. Kiểm tra nhãn để biết các thành phần có trong sản phẩm Juniper mà bạn chọn.
  • Juniper được tiếp thị như một loại thực phẩm bổ sung thảo dược và không được FDA quản lý. Các sản phẩm có thể khác nhau về công thức và độ mạnh, và nhãn có thể không khớp với nội dung bên trong. Hãy thận trọng khi chọn sản phẩm của bạn.
  • Bảo quản Juniper ngoài tầm với của trẻ em.
  • Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự giúp đỡ y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Quả Juniper khô, tinh dầu, chiết xuất từ quả, vỏ cây và các bộ phận khác của cây đã được sử dụng qua đường uống và bôi ngoài da trong nhiều thế kỷ để điều trị nhiều bệnh khác nhau. Các nghiên cứu chỉ ra rằng Juniper có các đặc tính chống oxy hóa, kháng khuẩn, chống viêm, chống ung thư, và giảm đường huyết, mỡ máu, và huyết áp. Không sử dụng Juniper nếu bạn bị viêm thận hoặc mang thai. Tránh sử dụng nếu bạn đang cho con bú.