Thuốc Ketalar

Tên Thương Hiệu: Ketalar
Tên Gốc: ketamine
Nhóm Thuốc: Thuốc Gây Mê Toàn Thân, Hệ Thống

Mục lục

Ketalar là gì và dùng để làm gì?

Thuốc tiêm Ketalar được chỉ định sử dụng:

Là thuốc gây mê đơn lẻ cho các thủ thuật chẩn đoán và phẫu thuật không yêu cầu thư giãn cơ xương.
Để gây mê trước khi sử dụng các thuốc gây mê toàn thân khác.
Như một bổ sung cho các thuốc gây mê khác.

Cảnh báo

Các nghiên cứu trên động vật non và trẻ em cho thấy việc sử dụng lặp lại hoặc kéo dài thuốc gây mê toàn thân hoặc thuốc an thần ở trẻ em dưới 3 tuổi có thể ảnh hưởng tiêu cực đến sự phát triển của não. Thảo luận với cha mẹ và người chăm sóc về lợi ích, rủi ro, thời gian và thời lượng của phẫu thuật hoặc các thủ thuật cần sử dụng thuốc gây mê và an thần.
Do tác dụng gây mê còn sót lại và khả năng gây buồn ngủ, bệnh nhân cần được khuyến cáo không lái xe, vận hành máy móc nguy hiểm, hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm trong vòng 24 giờ sau khi nhận Ketalar.
Do khả năng tiết nước bọt trong quá trình sử dụng Ketalar, hãy sử dụng thuốc chống tiết nước bọt trước khi gây mê.
Ở những người có tiền sử sử dụng ketamine mãn tính cho các chỉ định ngoài nhãn, đã có các báo cáo về cơn đau niệu sinh dục có thể liên quan đến điều trị bằng ketamine, không phải tình trạng bệnh lý ban đầu. Hãy cân nhắc ngừng sử dụng ketamine nếu cơn đau niệu sinh dục tiếp tục kèm theo các triệu chứng niệu sinh dục khác.
Sử dụng ketamine liên tục có liên quan đến rối loạn chức năng gan mật (phổ biến là dạng ứ mật), đặc biệt khi sử dụng lặp lại (ví dụ: lạm dụng hoặc sử dụng không theo chỉ định y tế). Sự giãn nở ống mật, có hoặc không có tắc nghẽn đường mật, cũng đã được báo cáo khi sử dụng lặp lại.

Tác dụng phụ của Ketalar là gì?

Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

Bất ổn huyết động học
Phản ứng hồi tỉnh
Suy hô hấp
Ngộ độc thần kinh ở trẻ em
Tổn thương gan do thuốc

Các phản ứng bất lợi sau đây liên quan đến việc sử dụng Ketalar đã được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng hoặc báo cáo sau khi đưa ra thị trường. Do một số trong những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một nhóm người không xác định kích thước, không phải lúc nào cũng có thể ước tính đáng tin cậy tần suất của chúng hoặc xác định mối quan hệ nhân quả với việc sử dụng thuốc.

Rối loạn tim mạch: Tăng huyết áp, nhịp tim, và chỉ số tim; giảm huyết áp và nhịp tim; loạn nhịp tim; suy tim (ở bệnh nhân nghi ngờ thiếu hụt catecholamine).
Rối loạn mắt: Nhìn đôi, rung giật nhãn cầu, tăng áp lực nội nhãn.
Rối loạn tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, rối loạn gan mật.
Rối loạn tại vị trí tiêm: Đau tại chỗ tiêm, phát ban dạng mẩn.
Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ.
Rối loạn thần kinh: Phản ứng hồi tỉnh (mê sảng sau phẫu thuật). Trong quá trình sử dụng, tăng trương lực cơ và co thắt cơ (tương tự như co giật một phần hoặc toàn bộ).
Rối loạn tâm thần: Các sự kiện tâm thần bất lợi đã xảy ra và/hoặc kéo dài từ vài ngày đến vài tuần sau khi tiếp xúc với ketamine.
Rối loạn niệu sinh dục: Ở những người có tiền sử sử dụng hoặc lạm dụng ketamine mãn tính, đã có các triệu chứng ở đường tiết niệu dưới và bàng quang bao gồm tiểu khó, tăng tần suất đi tiểu, tiểu gấp, tiểu không kiểm soát, và tiểu máu. Các nghiên cứu chẩn đoán cho thấy viêm bàng quang (bao gồm viêm bàng quang không nhiễm trùng, viêm bàng quang kẽ, viêm loét bàng quang, viêm bàng quang ăn mòn và viêm bàng quang xuất huyết), cũng như thận ứ nước và giảm dung tích bàng quang.
Rối loạn hô hấp: Suy hô hấp và ngừng thở sau khi tiêm tĩnh mạch liều cao Ketalar; co thắt thanh quản, và tắc nghẽn đường thở.
Rối loạn da và mô dưới da: Ban đỏ thoáng qua và/hoặc phát ban dạng sởi

Liều lượng của Ketalar là gì?

Thông tin quan trọng về liều lượng và cách sử dụng

Ketalar nên được sử dụng bởi hoặc dưới sự hướng dẫn của các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc gây mê toàn thân, duy trì đường thở thông thoáng và đảm bảo oxy hóa cũng như thông khí. Liên tục theo dõi các chỉ số sinh tồn của bệnh nhân đang sử dụng Ketalar.
Thiết bị cấp cứu đường thở phải có sẵn ngay lập tức.
Không được tiêm tĩnh mạch Ketalar ở nồng độ 100 mg/mL mà không pha loãng đúng cách. Phải sử dụng ngay sau khi pha loãng.
Mặc dù có thể duy trì một số mức độ bảo vệ đường thở nhờ các phản xạ thanh quản-hầu, nôn mửa và nguy cơ hít sặc vẫn có thể xảy ra khi dùng Ketalar. Ketalar không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân không tuân thủ hướng dẫn nil per os (nhịn ăn).

Liều lượng và cách sử dụng khuyến nghị

Liều lượng Ketalar phải được cá nhân hóa và điều chỉnh theo hiệu quả lâm sàng mong muốn.

Nếu cần thời gian tác dụng dài hơn, có thể tiêm thêm các liều nhỏ theo đường tĩnh mạch hoặc tiêm bắp để duy trì tình trạng gây mê. Tuy nhiên, liều tổng cao hơn sẽ dẫn đến thời gian hồi phục hoàn toàn kéo dài hơn.

Gây mê

Tiêm tĩnh mạch

Liều khởi đầu tiêm tĩnh mạch có thể dao động từ 1 mg/kg đến 4.5 mg/kg. Lượng trung bình cần để gây mê phẫu thuật kéo dài từ 5 đến 10 phút trong vòng 30 giây sau khi tiêm là 2 mg/kg. Tiêm Ketalar chậm (khoảng 60 giây). Tiêm nhanh có thể gây suy hô hấp và tăng phản ứng huyết áp. Liều khởi đầu có thể được tiêm truyền tĩnh mạch với tốc độ 0.5 mg/kg/phút.

Tiêm bắp

Liều khởi đầu tiêm bắp có thể dao động từ 6.5 mg/kg đến 13 mg/kg. Liều từ 9 mg/kg đến 13 mg/kg thường tạo ra gây mê phẫu thuật trong vòng 3 đến 4 phút sau khi tiêm, với tác dụng gây mê kéo dài từ 12 đến 25 phút. Nếu cần, có thể dùng benzodiazepine để ngăn ngừa các triệu chứng tâm lý trong quá trình hồi tỉnh sau gây mê.

Duy trì gây mê

Điều chỉnh liều duy trì dựa trên nhu cầu gây mê của bệnh nhân và việc có sử dụng thuốc gây mê bổ sung hay không.

Có thể tiêm thêm các liều bằng một nửa hoặc liều đầy đủ ban đầu nếu cần để duy trì tình trạng gây mê. Các cử động vô nghĩa và cử động giật cơ có thể xảy ra trong quá trình gây mê bằng ketamine. Những cử động này không phải là dấu hiệu của tình trạng gây mê nhẹ và không yêu cầu phải tiêm thêm thuốc gây mê.

Ketalar có thể được duy trì bằng cách truyền nhỏ giọt chậm với liều từ 0.1 mg đến 0.5 mg mỗi phút để duy trì gây mê toàn thân ở người lớn đã được gây mê bằng Ketalar. Ketalar có thể được bổ sung bằng benzodiazepine tiêm tĩnh mạch để ngăn ngừa các triệu chứng tâm lý khi hồi tỉnh.

Bổ sung cho các thuốc gây mê khác

Ketalar có thể được sử dụng để bổ sung cho các thuốc gây mê toàn thân và cục bộ khác. Liên tục theo dõi bệnh nhân về các thay đổi liên quan đến các thông số hô hấp và huyết động.

Có thể sử dụng liều giảm của Ketalar để tạo ra gây mê cân bằng khi kết hợp với các thuốc gây mê khác.

Ketalar có gây nghiện và các triệu chứng cai nghiện không?

Lạm dụng thuốc và sự phụ thuộc

Chất kiểm soát
Ketalar chứa ketamine, một chất thuộc Nhóm III theo Đạo luật Chất kiểm soát (Controlled Substance Act).

Lạm dụng
Những người có tiền sử lạm dụng hoặc phụ thuộc vào thuốc có nguy cơ cao hơn trong việc lạm dụng và sử dụng sai mục đích Ketalar. Lạm dụng là việc sử dụng một loại thuốc không theo mục đích điều trị, thậm chí chỉ một lần, nhằm mục đích tạo ra các hiệu ứng tâm lý hoặc sinh lý. Sử dụng sai mục đích là việc sử dụng thuốc với mục đích điều trị nhưng không tuân theo chỉ định của nhân viên y tế hoặc dành cho người mà thuốc không được kê.

Trong bối cảnh lạm dụng thuốc, Ketalar có thể gây ra các triệu chứng như lo âu, tâm trạng khó chịu, mất phương hướng, mất ngủ, hồi tưởng, ảo giác, cảm giác trôi nổi, tách rời và “lơ lửng.”

Lạm dụng hoặc sử dụng quá liều ketamine liều cao nhiều lần có thể liên quan đến suy giảm trí nhớ và/hoặc khả năng tập trung.

Phụ thuộc
Phụ thuộc thể chất đã được báo cáo trong trường hợp sử dụng ketamine kéo dài. Phụ thuộc thể chất là trạng thái phát triển do sự thích ứng sinh lý sau khi sử dụng thuốc nhiều lần, thể hiện qua các dấu hiệu và triệu chứng cai nghiện khi đột ngột ngừng sử dụng hoặc giảm liều lượng đáng kể.

Các triệu chứng cai nghiện đã được báo cáo sau khi ngừng sử dụng ketamine thường xuyên (hơn một lần mỗi tuần) với liều lượng lớn trong thời gian dài. Các triệu chứng cai nghiện khi ngừng sử dụng ketamine liều lớn hàng ngày bao gồm: thèm muốn, mệt mỏi, chán ăn và lo âu.

Tình trạng dung nạp đã được ghi nhận trong trường hợp sử dụng ketamine kéo dài. Dung nạp là trạng thái sinh lý được đặc trưng bởi sự giảm phản ứng với thuốc sau khi sử dụng nhiều lần (nghĩa là cần một liều thuốc cao hơn để đạt được hiệu quả tương tự so với liều thấp hơn trước đây).

Những loại thuốc nào tương tác với Ketalar?

Theophylline hoặc Aminophylline
Sử dụng đồng thời Ketalar và theophylline hoặc aminophylline có thể làm giảm ngưỡng co giật. Cân nhắc sử dụng một loại thuốc thay thế cho Ketalar ở những bệnh nhân đang sử dụng theophylline hoặc aminophylline.

Thuốc kích thích thần kinh giao cảm và Vasopressin
Thuốc kích thích thần kinh giao cảm và vasopressin có thể làm tăng tác dụng kích thích thần kinh giao cảm của ketamine. Cần theo dõi chặt chẽ các chỉ số sinh tồn khi dùng Ketalar cùng với các thuốc này và cân nhắc điều chỉnh liều lượng theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Benzodiazepines, thuốc giảm đau opioid hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương (CNS) khác
Việc sử dụng đồng thời ketamine với thuốc giảm đau opioid, benzodiazepine hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương khác, bao gồm rượu, có thể dẫn đến tình trạng an thần sâu, suy hô hấp, hôn mê và tử vong. Cần theo dõi chặt chẽ tình trạng thần kinh và các chỉ số hô hấp, bao gồm nhịp thở và độ bão hòa oxy khi dùng Ketalar cùng với các thuốc này, và cân nhắc điều chỉnh liều lượng theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Ketalar có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Việc sử dụng Ketalar trong thai kỳ, bao gồm cả sản khoa (sinh thường hoặc sinh mổ), không được khuyến cáo vì chưa xác định được mức độ an toàn.

Tóm tắt
Ketalar được chỉ định sử dụng làm thuốc gây mê, có thể sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc khác tùy thuộc vào bệnh nhân và quy trình. Ketamine là một chất được kiểm soát và có thể gây nghiện cũng như các triệu chứng cai nghiện.