Esterified estrogens và methyltestosterone là gì và chúng hoạt động như thế nào (cơ chế tác dụng)?

Esterified estrogens là một hỗn hợp các estrogen có liên quan. Estrogen, khi dùng một mình hoặc kết hợp với progestin, đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ gãy xương hông do loãng xương tới 25%, cũng như giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ từ 40-50%. Esterified estrogens được sử dụng trong nhiều tình huống y tế. Estrogen giúp phát triển và duy trì các cơ quan sinh dục nữ và các đặc điểm giới tính, bao gồm sự phát triển của lông nách và lông mu, cũng như việc định hình các đường nét cơ thể và bộ xương. Estrogen cũng làm tăng tiết dịch từ cổ tử cung và sự phát triển của lớp niêm mạc tử cung (niêm mạc tử cung). Estrogen giảm LDL-cholesterol (“cholesterol xấu”) và tăng HDL-cholesterol (“cholesterol tốt”).

Testosterone là hormone giới tính nam chủ yếu, chịu trách nhiệm cho nhiều đặc điểm giới tính nam, nhưng phụ nữ cũng sản xuất một lượng nhỏ testosterone. Sau mãn kinh, sản xuất testosterone ở phụ nữ giảm. Khi testosterone dưới dạng methyltestosterone được kết hợp với estrogen, có thể làm giảm thêm các cơn bốc hỏa sau mãn kinh và có thể cải thiện chức năng tình dục ở phụ nữ.

Các tên thương mại có sẵn của esterified estrogens và methyltestosterone là gì?

• Estratest (đã ngừng sản xuất), Covaryx, Covaryx H.S., EEMT HS, EEMT

Esterified estrogens và methyltestosterone có sẵn dưới dạng thuốc generic không?

• KHÔNG CÓ DƯỚI DẠNG GENERIC

Tôi có cần đơn thuốc để sử dụng esterified estrogens và methyltestosterone không?

• Có

Các tác dụng phụ của esterified estrogens và methyltestosterone là gì? Để biết tác dụng phụ, vui lòng đọc bài viết về esterified estrogens.

Tác dụng phụ quan trọng của methyltestosterone có thể gây ra các hiệu ứng nam hóa ở phụ nữ, bao gồm:

• Phát triển mụn trứng cá,
• Tăng trưởng lông mặt,
• Phì đại âm vật,
• Giảm kích thước ngực, và
• Giọng nói trở nên trầm hơn. Nếu ngừng điều trị khi các triệu chứng này xuất hiện lần đầu, chúng thường sẽ giảm dần hoặc biến mất; tuy nhiên, điều trị kéo dài có thể gây ra những tác dụng phụ nam hóa không thể đảo ngược.

Liều lượng của esterified estrogens và methyltestosterone là gì?

• Estratest thường được kê đơn với liều 1 hoặc 2 viên mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp, sau đó ngừng thuốc trong 7 ngày.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với esterified estrogens và methyltestosterone? Để biết các tương tác thuốc của esterified estrogens, vui lòng đọc bài viết về esterified estrogens.

Methyltestosterone có thể làm tăng tác dụng của warfarin (Coumadin), làm tăng nguy cơ chảy máu. Việc dùng methyltestosterone và imipramine (Tofranil) cùng nhau đã dẫn đến tình trạng hoang tưởng ở một số bệnh nhân. Methyltestosterone có thể làm tăng nồng độ cyclosporine (Sandimmune; Neoral) trong máu, điều này có thể làm tăng nguy cơ tổn thương thận.

Esterified estrogens và methyltestosterone có an toàn khi tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?

Cả methyltestosterone và estrogen đều không nên sử dụng trong thai kỳ vì chúng có thể làm tăng nguy cơ bất thường ở thai nhi.

Estrogen được tiết ra trong sữa mẹ và có thể gây ra những tác động không thể dự đoán được đối với trẻ sơ sinh. Do đó, chúng không nên được sử dụng trong khi cho con bú.

Những điều gì khác tôi cần biết về esterified estrogens và methyltestosterone?

Các dạng bào chế của esterified estrogens và methyltestosterone có sẵn là gì?

• Viên Estratest: esterified estrogens 0.625mg cộng với methyltestosterone 1.25mg; esterified estrogens 1.25mg cộng với methyltestosterone 2.5mg. Estratest HS có nồng độ bằng một nửa so với Estratest.

Tôi nên lưu trữ esterified estrogens và methyltestosterone như thế nào?

• Viên thuốc nên được lưu trữ ở nhiệt độ từ 36°F – 86°F (20°C – 30°C).

Tổng kết Esterified estrogens và methyltestosterone (Estratest [đã ngừng sản xuất], Covaryx, Covaryx H.S., EEMT HS, EEMT) là một hỗn hợp của nhiều loại estrogen và methyltestosterone được sử dụng để điều trị nhiều tình trạng y tế ở phụ nữ. Liệu pháp điều trị bằng thuốc này có thể thúc đẩy sự phát triển và duy trì các đặc điểm giới tính và chức năng sinh lý. Liệu pháp estrogen cũng có thể giúp giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ, cholesterol cao, cơn bốc hỏa và gãy xương hông do loãng xương. Trước khi sử dụng thuốc này, bạn nên xem xét các tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo và thông tin liên quan đến thai kỳ.

Esterified Estrogens là gì, và cơ chế hoạt động của nó như thế nào?

Esterified estrogens là một hỗn hợp của nhiều loại estrogen, một dạng hormone nữ. Estrogen có vai trò kích thích sự phát triển và phát triển của cơ quan sinh dục nữ và duy trì các đặc điểm sinh dục, bao gồm sự phát triển của lông nách và lông mu, cũng như hình thành đường nét cơ thể và xương. Estrogen còn tăng tiết từ cổ tử cung và thúc đẩy sự phát triển của lớp niêm mạc tử cung (nội mạc tử cung).

Tên thương hiệu nào có sẵn cho esterified estrogens?

• Estratab (Ngừng sản xuất tại Mỹ)
• Menest

Esterified estrogens có sẵn dưới dạng thuốc generic không?

• CÓ SẴN DƯỚI DẠNG GENERIC: Có

Tôi có cần toa bác sĩ để sử dụng esterified estrogens không?

• Có

Tác dụng phụ của esterified estrogens là gì? Các tác dụng phụ nội tiết phổ biến nhất bao gồm:

• Chảy máu bất thường (rỉ máu hoặc chảy máu đột xuất)
• Mất kinh nguyệt
• Kinh nguyệt kéo dài quá mức
• Đau vú
• Tăng kích thước vú
• Thay đổi về tình dục (tăng hoặc giảm ham muốn tình dục)

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Sỏi mật
• Viêm gan
• Đau đầu migren
• Giữ nước (phù ở chân dưới)

Melasma (vết nám hoặc nâu) có thể xuất hiện trên trán, má hoặc thái dương. Những vết nám này có thể kéo dài ngay cả sau khi ngừng sử dụng estrogen. Estrogen có thể làm tăng độ cong của giác mạc, vì vậy, bệnh nhân đeo kính tiếp xúc có thể gặp khó khăn khi sử dụng kính.

Liều dùng của esterified estrogens là gì?

• Liều điều trị cho mãn kinh và các tình trạng liên quan: 0,3 đến 1,25 mg mỗi ngày trong 3 tuần, sau đó nghỉ 1 tuần.
• Điều trị thiếu hụt estrogen ở nữ: 2,5 đến 7,5 mg mỗi ngày trong 20 ngày, sau đó nghỉ 10 ngày.
• Điều trị ung thư vú: 10 mg ba lần mỗi ngày trong ít nhất 3 tháng.
• Điều trị ung thư tuyến tiền liệt: 1,25 đến 2,5 mg ba lần mỗi ngày.

Các thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với esterified estrogens?

• Estrogen làm tăng khả năng của gan trong việc sản xuất các protein cần thiết cho quá trình đông máu. Do đó, những bệnh nhân đang sử dụng warfarin (Coumadin), thuốc làm loãng máu bằng cách ức chế sản xuất protein đông máu, cần được kiểm tra đông máu nếu estrogen được thêm vào điều trị. Nếu máu đông quá dễ dàng, liều warfarin có thể cần được tăng.
• Rifampin, barbiturat, carbamazepine (Tegretol), griseofulvin, phenytoin (Dilantin), và primidone có thể tăng cường khả năng loại bỏ estrogen của gan, làm giảm hiệu quả của estrogen.
• Ngược lại, các thuốc như erythromycin, ketoconazole (Nizoral), itraconazole (Sporanox), và ritonavir (Norvir) có thể làm giảm khả năng loại bỏ estrogen của gan, dẫn đến mức estrogen trong máu cao hơn. Nước ép bưởi cũng có thể làm tăng mức độ estrogen bằng cách tăng khả năng hấp thu estrogen từ ruột. Mức estrogen cao có thể dẫn đến nhiều tác dụng phụ liên quan đến estrogen hơn.

Esterified estrogens có an toàn khi tôi mang thai hoặc cho con bú không?

Estrogen không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai do tăng nguy cơ dị tật thai nhi.

Estrogen được bài tiết vào sữa và có thể gây ra các tác dụng không lường trước được đối với trẻ sơ sinh. Vì vậy, estrogen thường không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú.

Tôi cần biết gì thêm về esterified estrogens?

Các dạng bào chế esterified estrogens có sẵn là gì?

• Viên nén: 0,3 mg, 0,625 mg, 1,25 mg và 2,5 mg.

Cách bảo quản esterified estrogens như thế nào?

• Viên nén nên được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C (36°F) đến 30°C (86°F).

Tóm tắt Esterified estrogens (Estratab [đã ngừng sản xuất]; Menest) được kê đơn để điều trị các triệu chứng phổ biến của mãn kinh, chảy máu tử cung bất thường, phẫu thuật cắt buồng trứng ở nữ, thiếu hụt estrogen ở nữ, ung thư tuyến tiền liệt và ung thư vú. Trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, cần xem xét các tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa, cùng thông tin liên quan đến thai kỳ.

Tên chung: Estazolam

Tên thương mại: Prosom (đã ngừng sản xuất)

Nhóm thuốc: Thuốc an thần/gây ngủ (Sedative/Hypnotics)

Estazolam là gì và có tác dụng gì?

Estazolam là một loại thuốc được sử dụng để điều trị ngắn hạn mất ngủ, đặc trưng bởi khó ngủ, thức dậy nhiều lần vào ban đêm và/hoặc thức dậy quá sớm vào buổi sáng. Estazolam là một loại thuốc an thần-gây ngủ thuộc nhóm benzodiazepines, có tác dụng gây ngủ bằng cách ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS).

Giống như các benzodiazepines khác, estazolam tác động lên hệ thống limbic (quản lý cảm xúc và hành vi) và cấu trúc lưới (quản lý sự tỉnh táo và ý thức). Estazolam ức chế hệ thần kinh trung ương bằng cách tăng cường tác dụng của axit gamma-aminobutyric (GABA), chất dẫn truyền thần kinh ức chế chính trong hệ thần kinh trung ương. GABA ức chế các tín hiệu kích thích trong não, giúp giảm lo âu và tạo cảm giác bình tĩnh, buồn ngủ.

Estazolam gắn vào các thụ thể benzodiazepine, có mặt trên màng tế bào thần kinh (neuron), gần với thụ thể GABA-A, các phân tử protein giúp truyền tín hiệu ức chế khi được GABA kích thích. Điều này làm tăng khả năng gắn kết của GABA với thụ thể GABA-A, mở các kênh chloride trên màng neuron, gây ra sự quá phân cực và giảm tính hưng phấn của các tế bào thần kinh.

Cảnh báo

• Không sử dụng estazolam cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với estazolam, các benzodiazepine khác hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức thuốc.
• Không sử dụng estazolam cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú. Kiểm tra tình trạng mang thai đối với phụ nữ trước khi kê đơn estazolam và cảnh báo bệnh nhân về những rủi ro đối với thai nhi nếu mang thai trong quá trình điều trị. Khuyên bệnh nhân ngừng thuốc trước khi mang thai.
• Không sử dụng estazolam đồng thời với ketoconazole hoặc itraconazole vì các thuốc này ức chế enzyme CYP3A, enzyme chịu trách nhiệm chuyển hóa estazolam. Sử dụng estazolam với các thuốc ức chế CYP3A ít hơn cần thận trọng và điều chỉnh liều thích hợp.
• Sử dụng đồng thời estazolam với thuốc opioid có thể gây buồn ngủ sâu, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời, kê đơn liều thấp nhất có hiệu quả của estazolam trong thời gian ngắn nhất có thể.
• Cảnh báo bệnh nhân và người chăm sóc về các rủi ro khi sử dụng đồng thời estazolam và opioid và phải cảnh giác với các triệu chứng buồn ngủ và ức chế hô hấp.
• Không kê đơn estazolam cùng với các thuốc ức chế CNS khác và khuyên bệnh nhân tránh uống rượu.
• Estazolam, như tất cả các benzodiazepine, có khả năng cao gây lạm dụng, nghiện và sử dụng sai mục đích, có thể dẫn đến quá liều và tử vong. Thông báo cho bệnh nhân và người chăm sóc về các nguy cơ nghiện. Kê đơn sau khi đánh giá kỹ lưỡng nguy cơ của bệnh nhân và theo dõi thường xuyên đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao.
• Estazolam có thể gây nghiện thể chất. Việc ngừng đột ngột có thể gây ra các triệu chứng cai thuốc cấp tính, có thể đe dọa tính mạng. Taper dần liều và ngừng thuốc từ từ.
• Việc ngừng thuốc có thể gây mất ngủ trở lại, bồn chồn, lo âu và thay đổi tâm trạng. Một số bệnh nhân có thể gặp triệu chứng cai kéo dài hơn 12 tháng.
• Điều trị bằng estazolam chỉ nên bắt đầu sau khi đánh giá các rối loạn thể chất và/hoặc tâm thần có thể gây ra chứng mất ngủ. Nếu mất ngủ không cải thiện sau 7-10 ngày điều trị, cần điều tra xem có rối loạn nào khác hay không.
• Đã có báo cáo về các hành vi phức tạp như lái xe khi ngủ và thực hiện các hoạt động khác trong khi nửa tỉnh nửa mê mà không nhớ sự kiện xảy ra sau đó. Ngừng sử dụng estazolam ở những bệnh nhân như vậy.
• Estazolam có thể ảnh hưởng đến khả năng thể chất và tinh thần. Khuyên bệnh nhân tránh các công việc nguy hiểm trong suốt thời gian điều trị.
• Estazolam có thể làm suy giảm khả năng tạo ra ký ức mới (amnesia tiến triển).
• Sử dụng liều thấp nhất có thể và thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi hoặc suy yếu. Tác dụng phụ lên CNS rõ rệt hơn ở bệnh nhân cao tuổi, cũng như nguy cơ té ngã và chấn thương.
• Đã có báo cáo về các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ) sau khi dùng liều đầu tiên hoặc liều tiếp theo của estazolam. Ngừng thuốc và bắt đầu điều trị thích hợp cho phản ứng dị ứng ngay lập tức. Không thử lại thuốc với bệnh nhân có tiền sử phản ứng như vậy.
• Estazolam có thể gây ra các phản ứng nghịch lý, bao gồm hành vi hiếu động hoặc hung hăng. Nguy cơ này có thể cao hơn ở bệnh nhân vị thành niên/trẻ em, bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân có tiền sử rối loạn sử dụng rượu hoặc các rối loạn tâm thần/nhân cách.
• Tránh sử dụng estazolam cho bệnh nhân có trầm cảm, vì có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng.
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có suy thận hoặc gan.
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có bệnh lý hô hấp hoặc ngưng thở khi ngủ vì nguy cơ ức chế hô hấp nghiêm trọng.

Các tác dụng phụ của Estazolam

Các tác dụng phụ phổ biến của estazolam bao gồm:

• Buồn ngủ (somnolence)
• Giảm cử động cơ thể (hypokinesia)
• Chóng mặt
• Phối hợp động tác bất thường
• Lo âu
• Say rượu
• Bối rối
• Lo lắng
• Trầm cảm
• Suy nghĩ bất thường
• Giấc mơ bất thường
• Đau đầu
• Mệt mỏi (asthenia)
• Cảm giác không khỏe (malaise)
• Đau ở chi dưới
• Đau cơ thể
• Đau lưng
• Đau ngực
• Cứng cơ
• Đau bụng
• Buồn nôn
• Chứng khó tiêu (dyspepsia)
• Táo bón
• Miệng khô
• Các triệu chứng cảm lạnh
• Viêm họng (pharyngitis)
• Ngứa (pruritus)

Các tác dụng phụ ít phổ biến của estazolam bao gồm:

• Kích động
• Lãnh đạm
• Thay đổi tâm trạng (mood swings)
• Euphoria
• Thù địch
• Mất trí nhớ
• Rối loạn giấc ngủ
• Sững sờ
• Co giật cơ
• Tê và ngứa (paresthesia)
• Co giật
• Cơn co cơ
• Đau cơ (myalgia)
• Viêm khớp (arthritis)
• Ớn lạnh
• Sốt
• Đau cổ
• Đau chi trên
• Phản ứng dị ứng
• Phát ban
• Mày đay (urticaria)
• Đổ mồ hôi
• Da đỏ ửng
• Tim đập mạnh (palpitation)
• Tăng hoặc giảm cảm giác thèm ăn
• Chướng bụng (flatulence)
• Nôn mửa
• Viêm dạ dày (gastritis)
• Khát nước
• Hen suyễn
• Ho
• Khó thở (dyspnea)
• Viêm mũi (rhinitis)
• Viêm xoang (sinusitis)
• Thị lực bất thường
• Kích ứng mắt
• Đau mắt
• Sưng mắt
• Nhạy cảm với ánh sáng (photophobia)
• Đau tai
• Nghe tiếng chuông trong tai (tinnitus)
• Thay đổi vị giác
• Khó đi tiểu
• Cảm giác tiểu gấp
• Tiểu thường xuyên
• Đau bụng kinh
• Ra dịch âm đạo và ngứa

Các tác dụng phụ hiếm gặp của estazolam bao gồm:

• Mất cân bằng, phối hợp động tác và giọng nói (ataxia)
• Tê và ngứa quanh miệng (circumoral paresthesia)
• Phản xạ giảm
• Run
• Viêm thần kinh (neuritis)
• Chuyển động mắt nhanh, lặp lại, không kiểm soát (nystagmus)
• Ảo giác
• Giảm ham muốn tình dục
• Thay đổi nhỏ trong mẫu sóng não (EEG)
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau hàm
• Ngực sưng
• Phù (edema)
• Da khô
• Mụn trứng cá
• Nhạy cảm ánh sáng (photosensitivity)
• Phản ứng da nghiêm trọng do thuốc (Hội chứng Stevens-Johnson)
• Rối loạn nhịp tim (arrhythmia)
• Ngất xỉu (syncope)
• Viêm ruột (enterocolitis)
• Phân đen (melena)
• Loét miệng
• Tăng hoặc giảm cân
• Tăng enzyme gan SGOT
• Nốt tuyến giáp
• Số lượng tế bào bạch cầu giảm trong máu (leukopenia)
• Số lượng tế bào hạt trong máu giảm (agranulocytosis)
• Bầm tím (purpura)
• Hạch bạch huyết sưng
• Chảy máu mũi (epistaxis)
• Viêm thanh quản (laryngitis)
• Thở nhanh (hyperventilation)
• Vết mù trong tầm nhìn (scotomata)
• Đôi mắt (diplopia)
• Giảm thính giác
• Tiểu không kiểm soát
• Giảm lượng nước tiểu (oliguria)
• Tiểu đêm thường xuyên (nocturia)
• Máu trong nước tiểu (hematuria)
• Dịch tiết từ dương vật

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này:

Các triệu chứng nghiêm trọng về tim mạch bao gồm:

• Nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung rẩy trong ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, bối rối, nói lắp, yếu cơ nặng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất thăng bằng;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ thể cứng đờ, sốt cao, đổ mồ hôi, bối rối, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm: thị lực mờ, nhìn thấy đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của Estazolam:

Viên nén: Lịch IV

• 1 mg
• 2 mg

Liều cho người lớn:

Mất ngủ:

• 1-2 mg uống vào ban đêm

Xem xét liều dùng:

Suy gan:

• Các hướng dẫn cụ thể về điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan không có sẵn; tuy nhiên, có thể cần điều chỉnh liều do thời gian bán hủy của estazolam kéo dài ở bệnh nhân suy gan.

Suy thận:

• Các hướng dẫn cụ thể về điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận không có sẵn. Đối với bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine dưới 10 mL/phút), có thể cần giảm liều lên tới 50%; bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ.

Người cao tuổi:

• Liều ban đầu: 0.5 mg uống vào buổi tối đối với bệnh nhân cao tuổi yếu hoặc sức khỏe kém; bệnh nhân khỏe mạnh có thể dùng 1 mg.

Trẻ em:

• Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.

Nghiện/Quá liều:

Các benzodiazepine, bao gồm estazolam, có khả năng gây nghiện, lạm dụng và phụ thuộc cao, có thể dẫn đến sự phát triển thói quen, phụ thuộc, và các triệu chứng cai thuốc khi ngừng thuốc. Nghiện và lạm dụng có thể dẫn đến quá liều và tử vong.

Các triệu chứng quá liều của Estazolam bao gồm:

• Bối rối, mất phối hợp, nói lắp, suy hô hấp, buồn ngủ tiến triển đến hôn mê và tử vong.

Điều trị quá liều Estazolam bao gồm chăm sóc hỗ trợ và triệu chứng, bao gồm:

• Rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa tiêu hóa trong dạ dày.
• Duy trì đường thở và hỗ trợ hô hấp.
• Dịch truyền tĩnh mạch và thuốc.
• Sử dụng flumazenil, thuốc giải độc đối với benzodiazepine (flumazenil có thể gây các triệu chứng cai nghiện bao gồm co giật ở những người dùng benzodiazepine lâu dài và phải được sử dụng cẩn thận).
• Theo dõi dấu hiệu sinh tồn trong một khoảng thời gian hợp lý sau khi điều trị, để phát hiện các tác dụng phụ còn lại của benzodiazepine.

Thông tin cập nhật về quản lý quá liều thuốc an thần có sẵn tại Trung tâm Kiểm soát Chất độc

Thuốc nào tương tác với Estazolam?

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Các tương tác nghiêm trọng của Estazolam bao gồm:

• Oxybates canxi/magiê/kali/natri
• Itraconazole
• Oxybate natri

Các tương tác nghiêm trọng của Estazolam bao gồm:

• Benzhydrocodone/acetaminophen
• Fentanyl
• Fentanyl dạng xịt mũi
• Fentanyl dạng dán
• Fentanyl dạng niêm mạc
• Hydrocodone
• Lemborexant
• Metoclopramide dạng xịt mũi
• Selinexor
• Sufentanil SL
• Valerian

Estazolam có các tương tác mức độ vừa phải với ít nhất 187 loại thuốc khác.

Các tương tác nhẹ của Estazolam bao gồm:

• Brimonidine
• Ciprofloxacin
• Esomeprazole
• Eucalyptus
• Fleroxacin
• Gemifloxacin
• Levofloxacin
• Moxifloxacin
• Ofloxacin
• Omeprazole
• Rifabutin
• Sage
• Vinpocetine
• Zolpidem

Các tương tác thuốc được liệt kê trên đây không phải tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập Công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi thuốc, và giữ một danh sách thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú:

• Không sử dụng Estazolam để điều trị mất ngủ cho phụ nữ mang thai. Estazolam có thể gây hại cho thai nhi và gây các triệu chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh nếu sử dụng trong thai kỳ.
• Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị bằng Estazolam và ngừng thuốc trước khi mang thai.
• Chưa biết liệu Estazolam có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, tuy nhiên, tất cả các benzodiazepine đều dự kiến sẽ được bài tiết qua sữa mẹ. Không sử dụng Estazolam cho các bà mẹ đang cho con bú.

Còn gì bạn cần biết về Estazolam?

• Uống Estazolam đúng như bác sĩ đã kê đơn. Không uống liều cao hơn hoặc uống thuốc thường xuyên hơn.
• Estazolam có khả năng cao gây lạm dụng, nghiện, và phụ thuộc, ngay cả khi dùng đúng liều kê đơn, và có thể dẫn đến quá liều gây tử vong. Hãy sử dụng cẩn thận.
• Trong trường hợp nghi ngờ hoặc xác định quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.
• Không uống đồng thời với thuốc opioid trừ khi được bác sĩ kê đơn và giám sát y tế. Việc sử dụng đồng thời có thể gây tình trạng an thần sâu, suy hô hấp và hôn mê.
• Không uống rượu hoặc dùng các thuốc khác có thể ức chế hệ thần kinh trung ương khi sử dụng Estazolam. Điều này làm tăng nguy cơ an thần, suy hô hấp, hôn mê và tử vong.
• Estazolam nên được giảm liều dần dần, không ngừng đột ngột. Báo cáo với bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng cai thuốc.
• Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các phản ứng quá mẫn như khó thở, sưng mặt, lưỡi và/hoặc họng, buồn nôn hoặc nôn.
• Estazolam có thể ảnh hưởng đến khả năng nhận thức và thể chất. Tránh lái xe, vận hành máy móc nặng hoặc thực hiện các công việc nguy hiểm trong khi đang điều trị bằng Estazolam.
• Lưu trữ Estazolam ở nơi an toàn, ngoài tầm với của trẻ em và không để thuốc ở nơi người khác có thể tiếp cận.

Tóm tắt

Estazolam là một loại thuốc được sử dụng để điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ, đặc trưng bởi khó khăn trong việc ngủ, thức giấc thường xuyên vào ban đêm và/hoặc thức dậy quá sớm vào buổi sáng. Không sử dụng estazolam cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Các benzodiazepine, bao gồm estazolam, có khả năng cao gây lạm dụng, sử dụng sai cách và nghiện. Các tác dụng phụ phổ biến của estazolam bao gồm buồn ngủ (somnolence), giảm cử động cơ thể (hypokinesia), chóng mặt, phối hợp vận động bất thường, lo lắng, cảm giác “sáng hôm sau”, sự nhầm lẫn, lo âu, trầm cảm, suy nghĩ bất thường, giấc mơ kỳ lạ, đau đầu, yếu cơ (asthenia), cảm giác không khỏe (malaise), đau chân và một số triệu chứng khác.

Esomeprazole là gì và cơ chế hoạt động của nó như thế nào?

Esomeprazole thuộc nhóm thuốc ức chế bơm proton (PPI), nhóm thuốc này ngăn chặn việc sản xuất acid dạ dày. Các thuốc khác cùng nhóm với esomeprazole bao gồm omeprazole (Prilosec), lansoprazole (Prevacid), rabeprazole (Aciphex), và pantoprazole (Protonix). Về mặt hóa học, esomeprazole rất giống với omeprazole. Các thuốc ức chế bơm proton được sử dụng để điều trị các bệnh lý như loét dạ dày và tá tràng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD), và hội chứng Zollinger-Ellison, tất cả đều do acid dạ dày gây ra. Esomeprazole, giống như các thuốc ức chế bơm proton khác, ức chế enzym trong thành dạ dày chịu trách nhiệm sản xuất acid. Bằng cách ức chế enzym này, sự sản xuất acid giảm đi, giúp dạ dày và thực quản lành lại. Esomeprazole được FDA chấp thuận vào tháng 2 năm 2001.

Các tên thương mại của esomeprazole là gì?

• Nexium, Nexium 24HR, Nexium IV

Tôi có cần đơn thuốc để mua esomeprazole không?

• Có – Nexium, Nexium IV
• Không – Nexium 24 giờ

Tác dụng phụ của esomeprazole là gì? Esomeprazole, giống như các PPI khác, thường được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:

• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau đầu
• Phát ban
• Chóng mặt

Một số tác dụng phụ ít gặp hơn có thể bao gồm lo âu, nhịp tim bất thường, đau cơ, yếu cơ, chuột rút ở chân và giữ nước.

Các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng Clostridium difficile. Sử dụng liều cao và kéo dài (1 năm trở lên) có thể làm tăng nguy cơ gãy xương liên quan đến loãng xương ở hông, cổ tay hoặc cột sống. Sử dụng lâu dài cũng làm giảm khả năng hấp thụ vitamin B12 (cyanocobalamin).

Sử dụng lâu dài PPI cũng có thể liên quan đến mức magiê thấp (hạ magiê huyết). Phân tích các bệnh nhân sử dụng PPI trong thời gian dài cho thấy có nguy cơ tăng cơn đau tim.

Vì vậy, điều quan trọng là sử dụng liều thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất cần thiết cho tình trạng bệnh.

Liều lượng của esomeprazole là gì?

• Đối với GERD: 20 hoặc 40 mg esomeprazole được uống một lần mỗi ngày trong 4-8 tuần. Trẻ em từ 1-11 tuổi sẽ dùng liều 10 hoặc 20 mg mỗi ngày.
• Điều trị H. pylori: 40 mg được uống một lần mỗi ngày kết hợp với amoxicillin và clarithromycin trong 10 ngày.
• Đau dạ dày thường xuyên: 20 mg mỗi ngày trong 14 ngày.
• Dự phòng loét do NSAID: 20 đến 40 mg mỗi ngày trong 6 tháng.
• Hội chứng Zollinger-Ellison: 40 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Viên nang esomeprazole nên được uống một giờ trước bữa ăn, nuốt nguyên viên và không nhai hoặc nghiền nát. Bệnh nhân gặp khó khăn trong việc nuốt có thể mở viên nang và trộn các viên thuốc nhỏ với sốt táo. Sốt táo không được phép nóng và các viên thuốc không được nhai hoặc nghiền nát.

Các loại thuốc hoặc thực phẩm bổ sung có thể tương tác với esomeprazole là gì?

Esomeprazole có thể làm tăng nồng độ diazepam (Valium, Diastat) trong máu bằng cách giảm sự thải trừ diazepam ở gan. Esomeprazole có thể có ít tương tác thuốc hơn so với omeprazole.

• Hấp thụ một số thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi độ acid dạ dày. Do đó, esomeprazole và các PPI khác làm giảm acid dạ dày cũng giảm hấp thụ và nồng độ trong máu của ketoconazole (Nizoral) và tăng hấp thụ và nồng độ trong máu của digoxin (Lanoxin). Điều này có thể làm giảm hiệu quả của ketoconazole hoặc tăng độc tính của digoxin.
• Qua cơ chế chưa rõ, esomeprazole có thể làm tăng nồng độ saquinavir (Invirase, Fortovase) trong máu và giảm nồng độ nelfinavir (Viracept) và atazanavir (Reyataz) trong máu. Vì vậy, nelfinavir hoặc atazanavir không nên sử dụng với esomeprazole, và bác sĩ nên xem xét giảm liều saquinavir để tránh các tác dụng phụ từ saquinavir.
• Clopidogrel (Plavix) được chuyển đổi thành dạng hoạt động bởi các enzyme ở gan. Esomeprazole làm giảm hoạt động của các enzyme này và có thể giảm hiệu quả của clopidogrel. Esomeprazole không nên được dùng với clopidogrel.
• Cilostazol (Pletal): Esomeprazole làm tăng nồng độ cilostazol và các chất chuyển hóa của nó. Liều cilostazol nên giảm từ 100 mg hai lần mỗi ngày xuống còn 50 mg hai lần mỗi ngày khi dùng cùng với esomeprazole.
• Esomeprazole có thể làm tăng nồng độ methotrexate (Rheumatrex, Trexall) và tacrolimus (Prograf) trong máu.

Esomeprazole có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Việc sử dụng esomeprazole ở phụ nữ mang thai chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Esomeprazole chưa được nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ cho con bú.

Tôi cần biết gì thêm về esomeprazole?

Các dạng thuốc esomeprazole có sẵn là gì?

• Viên nang: 20 và 40 mg.
• Dung dịch tiêm: 20 và 40 mg.
• Bột dùng cho huyết thanh uống: 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Cách bảo quản esomeprazole?

• Bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15-30°C (59-86°F), trong hộp kín.

Tóm tắt Esomeprazole (Nexium, Nexium 24HR, Nexium IV) là một thuốc ức chế bơm proton được chỉ định để điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD), hội chứng Zollinger-Ellison, và để điều trị H. pylori kết hợp với kháng sinh. Các tác dụng phụ, liều dùng, cảnh báo và thận trọng, cùng sự an toàn khi mang thai cần được xem xét trước khi sử dụng thuốc.

Tên hóa học: eslicarbazepine acetate

Tên thương mại: Aptiom

Lớp thuốc: Thuốc chống co giật, loại khác

Eslicarbazepine acetate là gì và có tác dụng gì?

Eslicarbazepine acetate là một loại thuốc chống co giật được sử dụng như một liệu pháp đơn lẻ hoặc bổ sung để điều trị các cơn co giật khởi phát một phần ở bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên. Co giật là kết quả của hoạt động điện bất thường trong não. Co giật khởi phát một phần (focal) là loại co giật mà hoạt động điện bất thường chỉ xảy ra ở một khu vực hạn chế trong não. Eslicarbazepine acetate giúp ức chế hoạt động điện quá mức trong não, giảm tần suất và số lần co giật, và ngăn ngừa sự lan truyền của chúng sang các bộ phận khác của não.

Eslicarbazepine acetate được chuyển hóa thành chất chuyển hóa hoạt động là eslicarbazepine trong cơ thể. Cơ chế chính xác của tác dụng chống co giật của eslicarbazepine chưa rõ ràng, nhưng nó được cho là ức chế các kênh sodium nhạy cảm với điện thế, đặc biệt là ở các neuron có tần suất phóng điện nhanh. Eslicarbazepine ức chế việc phóng điện của các neuron liên tục và sự hình thành cũng như lan truyền các xung thần kinh bằng cách ổn định trạng thái không kích hoạt của các kênh sodium và ngăn ngừa chúng trở lại trạng thái kích hoạt. Eslicarbazepine cũng ức chế các kênh calcium loại T, có thể đóng vai trò trong co giật.

Cảnh báo

• Không sử dụng eslicarbazepine acetate cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với oxcarbazepine, eslicarbazepine hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức của thuốc.
• Các thuốc chống động kinh, bao gồm eslicarbazepine acetate, có thể làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát ở bệnh nhân. Cần cảnh báo bệnh nhân, gia đình và người chăm sóc về nguy cơ này và khuyên họ theo dõi và báo cáo bất kỳ sự gia tăng hoặc thay đổi bất thường nào về cảm xúc, hành vi hay suy nghĩ tự sát.
• Eslicarbazepine acetate có thể gây phản ứng da nghiêm trọng, nguy hiểm đến tính mạng và đôi khi là tử vong, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì độc hại (TEN). Các yếu tố nguy cơ cho các phản ứng này chưa được xác định.
• Không sử dụng eslicarbazepine acetate ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng da nghiêm trọng với eslicarbazepine, oxcarbazepine hoặc carbamazepine.
• Nếu bệnh nhân phát triển các phản ứng da trong quá trình điều trị, cần ngừng eslicarbazepine trừ khi phản ứng được xác định là không liên quan đến thuốc.
• Eslicarbazepine acetate có thể gây phản ứng thuốc với eosinophilia và các triệu chứng hệ thống (DRESS), hay còn gọi là phản ứng quá mẫn đa cơ quan, có thể nguy hiểm hoặc gây tử vong. Nếu bệnh nhân có sốt, phát ban, sưng mặt và/hoặc hạch lympho, cần đánh giá bệnh nhân để xác định DRESS và ngừng thuốc ngay lập tức nếu không có lý do khác cho các triệu chứng.
• Eslicarbazepine acetate có thể gây giảm nồng độ natri và dẫn đến hạ natri máu và hội chứng tiết hormone chống lợi tiểu không thích hợp (SIADH). Bệnh nhân cũng có thể có nồng độ chloride thấp đồng thời (hạ chloride máu). Cần theo dõi nồng độ natri và chloride của bệnh nhân và giảm hoặc ngừng thuốc tùy theo mức độ nghiêm trọng của hạ natri máu.
• Eslicarbazepine có thể gây ra các tác dụng phụ thần kinh như chóng mặt, mệt mỏi, buồn ngủ, suy giảm chức năng vận động và nhận thức, cùng với thay đổi thị giác. Khuyên bệnh nhân tránh tham gia vào các hoạt động nguy hiểm cho đến khi tác dụng của thuốc được xác định.
• Eslicarbazepine có thể gây tổn thương gan. Cần theo dõi mức độ enzyme gan và bilirubin của bệnh nhân. Ngừng thuốc nếu bệnh nhân có dấu hiệu vàng da hoặc các triệu chứng khác của tổn thương gan nghiêm trọng.
• Sử dụng đồng thời eslicarbazepine với thuốc tránh thai hormone có thể làm giảm hiệu quả của biện pháp tránh thai. Cần cảnh báo bệnh nhân sử dụng phương pháp tránh thai không hormone bổ sung hoặc thay thế.

Các tác dụng phụ của eslicarbazepine acetate là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của eslicarbazepine acetate bao gồm:

• Chóng mặt
• Buồn ngủ (somnolence)
• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Rối loạn nhận thức
• Trầm cảm
• Suy giảm trí nhớ
• Mất ngủ
• Suy giảm khả năng cân bằng, phối hợp và nói (ataxia)
• Khó khăn trong việc nói (dysarthria)
• Chóng mặt (vertigo)
• Rối loạn thăng bằng
• Đi lại bất thường
• Ngã
• Rung
• Yếu cơ
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Tiêu chảy
• Táo bón
• Đau bụng
• Viêm dạ dày
• Nhìn đôi (diplopia)
• Mờ mắt
• Giảm khả năng thị lực
• Chuyển động mắt không kiểm soát (nystagmus)
• Ho
• Natri trong máu thấp (hạ natri máu)
• Tăng huyết áp (cao huyết áp)
• Sưng tấy do tích tụ dịch ở tay chân (phù ngoại vi)
• Phát ban da
• Nhiễm trùng đường tiết niệu

Các tác dụng phụ ít gặp hơn của eslicarbazepine acetate bao gồm:

• Tăng mức triglyceride trong máu
• Tăng cholesterol toàn phần và LDL trong máu
• Mức cholesterol cao trong máu (tăng cholesterol huyết)
• Mức chloride thấp trong máu (hạ chloride máu)
• Giảm hematocrit
• Giảm hemoglobin
• Tăng creatine phosphokinase
• Giảm hormone tuyến giáp T3 và T4
• Tăng enzyme gan ALT và AST
• Tăng bilirubin trong huyết thanh
• Phản ứng quá mẫn bao gồm:
  • Sưng mô dưới da và niêm mạc (angioedema)
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
  • Phản ứng thuốc với eosinophilia và các triệu chứng hệ thống (DRESS)
• Rối loạn máu bao gồm:
  • Giảm số lượng bạch cầu (leukopenia)
  • Giảm nghiêm trọng số lượng tế bào bạch cầu trung tính (agranulocytosis)
  • Thiếu máu do sản xuất tế bào hồng cầu lớn bất thường (thiếu máu đại hồng cầu)
  • Giảm số lượng tiểu cầu (thrombocytopenia)
  • Giảm số lượng tất cả các loại tế bào máu (pancytopenia)
• Các phản ứng da nghiêm trọng bao gồm:
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Hoại tử biểu bì độc hại
• Kết quả điện tâm đồ bất thường (kéo dài khoảng PR)
• Hội chứng tiết hormone chống lợi tiểu không thích hợp (SIADH)

Hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào sau đây trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác thở ngắn, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất thăng bằng;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, và cảm giác như có thể ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn thấy đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc các phản ứng có hại.

Liều lượng của eslicarbazepine acetate là gì?

Viên nén

• 200 mg
• 400 mg
• 600 mg
• 800 mg

Dành cho người lớn:

Cơn co giật khởi phát từng phần

Chỉ định cho cơn co giật khởi phát từng phần như liệu pháp đơn trị liệu hoặc liệu pháp bổ trợ.

• Liều khởi đầu: 400 mg uống một lần mỗi ngày.
  Đối với một số bệnh nhân, có thể bắt đầu điều trị với liều 800 mg mỗi ngày nếu cần giảm co giật thêm và có thể chấp nhận rủi ro tác dụng phụ trong giai đoạn khởi đầu.
• Điều chỉnh liều và duy trì:
  Tăng liều mỗi tuần một lần, với mức tăng 400-600 mg, tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng chịu đựng.
  Liều duy trì khuyến cáo là 800-1600 mg mỗi ngày.
  • Liệu pháp đơn trị liệu: Xem xét liều duy trì 800 mg/ngày cho bệnh nhân không thể chịu đựng được 1200 mg/ngày.
  • Liệu pháp bổ trợ: 1600 mg/ngày nên được xem xét cho bệnh nhân không đạt được đáp ứng thỏa đáng với 1200 mg/ngày.

Dành cho trẻ em:

Cơn co giật khởi phát từng phần

Chỉ định cho cơn co giật khởi phát từng phần như liệu pháp đơn trị liệu hoặc liệu pháp bổ trợ.

• Trẻ dưới 4 tuổi:
  Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.
• Trẻ từ 4-17 tuổi: Liều khởi đầu theo cân nặng:
  • 11-21 kg: 200 mg uống một lần mỗi ngày ban đầu; mức tăng liều không vượt quá 200 mg/ngày.
  • 22-38 kg: 300 mg uống một lần mỗi ngày; mức tăng liều không vượt quá 300 mg/ngày.
  • Trên 38 kg: 400 mg uống một lần mỗi ngày; mức tăng liều không vượt quá 400 mg/ngày.

Liều nên được tăng dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng chịu đựng, không tăng nhanh hơn một lần mỗi tuần.

• Liều duy trì:
  • 11-21 kg: Không vượt quá 400-600 mg/ngày.
  • 22-31 kg: Không vượt quá 500-800 mg/ngày.
  • 32-38 kg: Không vượt quá 600-900 mg/ngày.
  • Trên 38 kg: Không vượt quá 800-1200 mg/ngày.

Điều chỉnh liều:

• Không dùng đồng thời với oxcarbazepine.
• Dùng phối hợp với các thuốc chống động kinh gây cảm ứng enzym (như carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone): Có thể cần tăng liều eslicarbazepine.

Suy thận:

• Nhẹ (clearance creatinine [CrCl] từ 50 mL/phút trở lên): Không cần điều chỉnh liều.
• Vừa và nặng (CrCl dưới 50 mL/phút): Giảm liều khởi đầu, liều tăng dần và liều duy trì xuống 50%; có thể điều chỉnh liều tăng dần và duy trì theo đáp ứng lâm sàng.

Suy gan:

• Nhẹ đến vừa: Không cần điều chỉnh liều.
• Nặng: Không khuyến cáo (chưa nghiên cứu).

Lưu ý khi dùng thuốc: Khi ngừng sử dụng eslicarbazepine acetate, giảm liều dần dần để tránh tình trạng gia tăng tần suất co giật và tình trạng động kinh liên tục.

Quá liều:

Các triệu chứng quá liều eslicarbazepine phù hợp với các tác dụng phụ của thuốc và có thể bao gồm buồn nôn, nôn mửa, mức natri trong máu thấp (hạ natri máu), chóng mặt, buồn ngủ, phấn chấn, suy giảm khả năng nói, thăng bằng và phối hợp (ataxia), khó khăn khi đi lại, nhìn đôi (diplopia), và cảm giác bất thường trên da (paresthesia).

Không có thuốc giải độc cho eslicarbazepine acetate. Quá liều được điều trị bằng phương pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng, bao gồm rửa dạ dày và dùng than hoạt tính để loại bỏ thuốc chưa tiêu hóa. Có thể xem xét thẩm tách máu tùy theo tình trạng của bệnh nhân hoặc ở những bệnh nhân suy thận nghiêm trọng.

Các thuốc tương tác với eslicarbazepine acetate là gì?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng, bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của eslicarbazepine acetate bao gồm:

• artemether/lumefantrine
• cariprazine
• cobimetinib
• dienogest/estradiol valerate
• doravirine
• elbasvir/grazoprevir
• elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir DF
• lonafarnib
• lumacaftor/ivacaftor
• lumefantrine
• lurasidone
• mavacamten
• naloxegol
• ombitasvir/paritaprevir/ritonavir & dasabuvir (DSC)
• oxcarbazepine
• pacritinib
• panobinostat
• praziquantel
• regorafenib
• rilpivirine
• roflumilast
• vandetanib

Eslicarbazepine acetate có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 96 loại thuốc khác nhau.

Eslicarbazepine acetate có tương tác trung bình với ít nhất 173 loại thuốc khác nhau.

Eslicarbazepine acetate có tương tác nhẹ với ít nhất 77 loại thuốc khác nhau.

Danh sách tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc của RxList.

Lưu ý khi sử dụng thuốc:

• Luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách các thông tin này. Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Thông tin về độ an toàn của eslicarbazepine acetate đối với phụ nữ mang thai còn chưa đầy đủ, tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu sử dụng trong thai kỳ.

Nghiên cứu trên động vật cho thấy eslicarbazepine acetate có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ.

Eslicarbazepine acetate có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết như ethinylestradiol và levonorgestrel. Phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết nên dùng thêm hoặc thay thế bằng các phương pháp tránh thai không chứa nội tiết.

Eslicarbazepine acetate có mặt trong sữa mẹ. Tác động của nó đối với việc sản xuất sữa và đối với trẻ bú mẹ chưa được biết rõ. Quyết định cho con bú phải được đưa ra với sự cân nhắc về tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ đang cho con bú, cũng như những rủi ro đối với trẻ sơ sinh khi tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh lý của mẹ.

Có một cơ sở dữ liệu theo dõi kết quả mang thai ở phụ nữ tiếp xúc với thuốc chống động kinh (AEDs), bao gồm cả eslicarbazepine acetate, trong thai kỳ.

Những điều khác bạn cần biết về eslicarbazepine acetate:

• Hãy sử dụng eslicarbazepine acetate chính xác như được chỉ định.
• Không ngừng sử dụng eslicarbazepine mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ. Ngừng đột ngột có thể làm tăng tần suất co giật và nguy cơ co giật kéo dài, điều này có thể trở thành tình trạng khẩn cấp về y tế.
• Eslicarbazepine acetate có thể làm gia tăng hoặc làm trầm trọng thêm chứng trầm cảm và những suy nghĩ hoặc hành vi tự sát. Hãy tìm sự hỗ trợ từ gia đình, bạn bè và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn cảm thấy trầm cảm.
• Nếu bạn là thành viên gia đình hoặc người chăm sóc bệnh nhân đang điều trị bằng eslicarbazepine, hãy chú ý đến các dấu hiệu và triệu chứng của trầm cảm ở bệnh nhân và liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn nhận thấy những thay đổi bất thường trong tâm trạng hoặc hành vi của bệnh nhân.
• Liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • Phản ứng da nghiêm trọng.
  • Phản ứng quá mẫn, như sưng mặt và/hoặc cổ họng.
  • Các triệu chứng của phản ứng quá mẫn đa cơ quan, được gọi là phản ứng thuốc với bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân (DRESS), có thể bao gồm sốt, phát ban, sưng hạch bạch huyết và/hoặc sưng mặt.
  • Triệu chứng của hạ natri máu, như buồn nôn, đau đầu, mệt mỏi và nhầm lẫn.
  • Triệu chứng thần kinh bao gồm chóng mặt, mệt mỏi, buồn ngủ, suy giảm chức năng nhận thức, rối loạn đi lại và thay đổi thị giác.
  • Các triệu chứng gợi ý rối loạn máu, bao gồm nhiễm trùng hoặc bầm tím.
• Eslicarbazepine có thể làm suy giảm khả năng tinh thần và thể chất, vì vậy tránh tham gia vào các hoạt động nguy hiểm như lái xe và vận hành máy móc nặng cho đến khi bạn có thể đánh giá được tác dụng của thuốc.
• Lưu trữ eslicarbazepine acetate một cách an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt

Eslicarbazepine acetate là một thuốc chống co giật được sử dụng như một thuốc đơn trị hoặc trị liệu hỗ trợ để điều trị cơn co giật bắt đầu một phần ở bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên. Các tác dụng phụ phổ biến của eslicarbazepine acetate bao gồm chóng mặt, buồn ngủ (hội chứng mệt mỏi), đau đầu, mệt mỏi, rối loạn nhận thức, trầm cảm, suy giảm trí nhớ, mất ngủ, suy giảm thăng bằng/khả năng phối hợp/nói (ataxia), khó nói (dysarthria), chóng mặt, rối loạn thăng bằng, dáng đi bất thường, té ngã, run và các triệu chứng khác. Eslicarbazepine acetate có thể gây hại cho thai nhi và làm suy giảm khả năng sinh sản.

Esketamine (Spravato) là gì và được sử dụng như thế nào?

Spravato là một loại thuốc kê đơn, được sử dụng cùng với một thuốc chống trầm cảm uống, để điều trị trầm cảm kháng trị (TRD) ở người trưởng thành.
Spravato không phải là thuốc dùng để ngăn ngừa hoặc giảm đau (gây tê). Chưa biết liệu Spravato có an toàn và hiệu quả như một thuốc gây tê hay không.
Chưa biết liệu Spravato có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em. Spravato không dùng cho trẻ em.

Tác dụng phụ của esketamine (Spravato) là gì?

CẢNH BÁO:

Spravato có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• Sự buồn ngủ và tách biệt. Spravato có thể gây buồn ngủ (sedation), ngất xỉu, chóng mặt, cảm giác quay cuồng, lo âu, hoặc cảm giác tách biệt với bản thân, suy nghĩ, cảm xúc, không gian và thời gian (dissociation).
  Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy không thể tỉnh táo hoặc cảm thấy sắp bị ngất.
  Bác sĩ của bạn phải theo dõi bạn ít nhất 2 giờ sau khi dùng Spravato để phát hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ quyết định khi nào bạn có thể rời khỏi cơ sở y tế.
• Lạm dụng và lạm dụng thuốc. Có nguy cơ lạm dụng và phụ thuộc về thể chất và tâm lý khi điều trị bằng Spravato. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra các dấu hiệu lạm dụng và phụ thuộc trước và trong quá trình điều trị với Spravato.
  Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đã từng lạm dụng hoặc phụ thuộc vào rượu, thuốc kê đơn hoặc ma túy.
• Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro của Spravato (REMS). Vì những rủi ro liên quan đến sự buồn ngủ, tách biệt và lạm dụng, Spravato chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế gọi là Chương trình Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro của Spravato (REMS). Spravato chỉ có thể được tiêm tại các cơ sở y tế được chứng nhận trong chương trình REMS và cho những bệnh nhân tham gia chương trình.
• Tăng nguy cơ suy nghĩ hoặc hành vi tự tử. Spravato có thể làm trầm trọng thêm trầm cảm và suy nghĩ tự tử, hành vi tự tử, đặc biệt là trong những tháng đầu điều trị và khi thay đổi liều. Trầm cảm và các bệnh tâm thần nghiêm trọng khác là nguyên nhân quan trọng của suy nghĩ và hành vi tự tử. Một số người có nguy cơ cao hơn bị suy nghĩ hoặc hành vi tự tử. Những người này bao gồm những người có (hoặc có tiền sử gia đình) trầm cảm hoặc tiền sử suy nghĩ hoặc hành vi tự tử.
  Hãy chú ý đến bất kỳ thay đổi nào, đặc biệt là những thay đổi đột ngột, về tâm trạng, hành vi, suy nghĩ hoặc cảm xúc, hoặc nếu bạn phát triển suy nghĩ hoặc hành vi tự tử.
• Tăng huyết áp. Spravato có thể gây tăng huyết áp tạm thời kéo dài khoảng 4 giờ sau khi dùng thuốc. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra huyết áp trước khi dùng Spravato và ít nhất 2 giờ sau khi bạn dùng Spravato. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy đau ngực, khó thở, đau đầu dữ dội đột ngột, thay đổi thị lực hoặc co giật sau khi dùng Spravato.
• Vấn đề về suy nghĩ rõ ràng. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp khó khăn trong việc suy nghĩ hoặc ghi nhớ.
• Vấn đề về bàng quang. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp khó khăn khi đi tiểu, như cần đi tiểu thường xuyên hoặc khẩn cấp, đau khi đi tiểu, hoặc đi tiểu thường xuyên vào ban đêm.

Các tác dụng phụ thường gặp của Spravato khi được sử dụng cùng với thuốc chống trầm cảm uống bao gồm:

• Tách biệt
• Chóng mặt
• Buồn nôn
• Buồn ngủ
• Giảm cảm giác chạm và cảm nhận
• Lo âu
• Thiếu năng lượng
• Tăng huyết áp
• Cảm giác quay cuồng
• Nôn mửa
• Cảm giác say rượu

Nếu các tác dụng phụ này xảy ra, chúng thường xuất hiện ngay sau khi dùng Spravato và biến mất trong cùng ngày. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Spravato. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.

Liều dùng của esketamine (Spravato) là gì?

Bạn sẽ tự sử dụng thuốc xịt mũi Spravato dưới sự giám sát của bác sĩ tại cơ sở y tế. Bác sĩ của bạn sẽ chỉ cho bạn cách sử dụng thiết bị xịt mũi Spravato.
Bác sĩ sẽ chỉ định bạn dùng bao nhiêu Spravato và khi nào dùng thuốc.
Hãy tuân theo đúng lịch trình điều trị Spravato mà bác sĩ chỉ định.
Trong và sau mỗi lần sử dụng thiết bị xịt mũi Spravato, bạn sẽ được bác sĩ kiểm tra và quyết định khi nào bạn có thể rời khỏi cơ sở y tế.
Bạn sẽ cần lên kế hoạch để có người chăm sóc hoặc thành viên gia đình lái xe đưa bạn về nhà sau khi dùng Spravato.
Nếu bạn quên một lần điều trị với Spravato, bác sĩ có thể thay đổi liều và lịch trình điều trị của bạn.
Một số người khi dùng Spravato có thể gặp buồn nôn và nôn mửa. Bạn không nên ăn ít nhất 2 giờ trước khi dùng Spravato và không uống nước ít nhất 30 phút trước khi dùng Spravato.
Nếu bạn đang dùng thuốc corticosteroid xịt mũi hoặc thuốc thông mũi, hãy dùng chúng ít nhất 1 giờ trước khi dùng Spravato.
Dùng Spravato qua đường xịt mũi dưới sự giám sát của bác sĩ.
Kiểm tra huyết áp trước và sau khi dùng thuốc.
Hiệu quả điều trị nên được đánh giá vào cuối giai đoạn khởi động để xác định xem có cần tiếp tục điều trị hay không.
Xịt mũi: Mỗi thiết bị xịt mũi chứa 28 mg esketamine. Mỗi thiết bị xịt mũi phát ra hai lần xịt, cung cấp tổng cộng 28 mg esketamine.

Thuốc nào tương tác với esketamine (Spravato)?

• Chất ức chế Hệ thần kinh Trung ương (CNS): Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CNS (ví dụ: benzodiazepine, opioids, rượu) có thể làm tăng tác dụng an thần. Cần theo dõi chặt chẽ tình trạng buồn ngủ khi sử dụng Spravato cùng với các chất ức chế CNS.
• Chất kích thích thần kinh: Sử dụng đồng thời với các chất kích thích thần kinh (ví dụ: amphetamine, methylphenidate, modafinil, armodafinil) có thể làm tăng huyết áp. Cần theo dõi huyết áp chặt chẽ khi sử dụng Spravato cùng với các chất kích thích thần kinh.
• Thuốc ức chế Monoamine Oxidase (MAOI): Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) có thể làm tăng huyết áp. Cần theo dõi huyết áp chặt chẽ khi sử dụng Spravato cùng với MAOIs

Esketamine (Spravato) có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Spravato không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Spravato có thể gây hại cho thai nhi khi được dùng cho phụ nữ mang thai. Nếu một phụ nữ mang thai trong khi đang điều trị với Spravato, cần ngừng điều trị với esketamine và người bệnh cần được tư vấn về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Esketamine có mặt trong sữa mẹ. Vì nguy cơ gây độc thần kinh, khuyến cáo không nên cho con bú trong thời gian điều trị với Spravato.

Tóm tắt

Spravato là một chất đối kháng thụ thể N-methyl D-aspartate (NMDA) không cạnh tranh, được chỉ định kết hợp với thuốc chống trầm cảm uống để điều trị trầm cảm kháng trị (TRD) ở người lớn. Các tác dụng phụ bao gồm an thần và rối loạn nhận thức, lạm dụng và sai lệch, suy nghĩ hoặc hành động tự sát, tăng huyết áp, vấn đề về khả năng tư duy rõ ràng, và các vấn đề về bàng quang.

Tên chung: esketamine otic (chờ phê duyệt của FDA)

Tên thương mại và các tên khác: Keyzilen, AM-101

Lớp thuốc: Chất đối kháng NMDA, thuốc nhỏ tai

Esketamine otic là gì và được sử dụng để làm gì?

Esketamine otic là một loại thuốc đang được nghiên cứu để điều trị ù tai trong (tinnitus tai trong). Esketamine otic là một dạng gel axit hyaluronic được tiêm qua màng nhĩ vào tai giữa, và thành phần hoạt chất của thuốc thấm qua màng nhĩ vào tai trong (ốc tai). Vào tháng 7 năm 2016, FDA đã cấp phép cho esketamine otic với Chế độ theo dõi nhanh (Fast Track), tuy nhiên, hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III đã không đạt được mục tiêu chính về hiệu quả của thuốc, và các nghiên cứu tiếp theo vẫn tiếp tục.

Ù tai trong là cảm giác nghe thấy âm thanh trong tai mà không có bất kỳ kích thích từ bên ngoài nào, có thể tạm thời hoặc trở thành vĩnh viễn. Tinnitus có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng tập trung, thư giãn hoặc ngủ, dẫn đến mệt mỏi, cáu kỉnh, thất vọng và trầm cảm. Tinnitus có thể do tiếp xúc với tiếng ồn quá lớn (chấn thương âm học cấp tính), viêm tai giữa (viêm tai giữa), mất thính lực đột ngột không rõ nguyên nhân (ISSNHL), hoặc chấn thương tai.

Chấn thương tai do tai nạn hoặc nhiễm trùng có thể kích thích sự giải phóng quá mức glutamate, một chất kích thích chính trong hệ thần kinh thính giác. Glutamate giúp việc nghe bằng cách kích hoạt các thụ thể N-methyl-D-aspartate (NMDA), các kênh ion trong tế bào thần kinh ở ốc tai, một cơ quan hình xoắn ốc chịu trách nhiệm nghe. Việc kích thích quá mức dây thần kinh thính giác gây ra sự bắn tín hiệu bất thường của các tế bào thần kinh dẫn đến tinnitus.

Esketamine otic là một chất đối kháng NMDA, gắn vào các thụ thể NMDA và được cho là giúp ức chế sự kích thích bất thường của dây thần kinh thính giác và giảm âm lượng của tinnitus. Mặc dù esketamine otic được dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng, nhưng hiệu quả trong việc giảm sự khó chịu và âm lượng của tinnitus vẫn chưa được xác định.

Tác dụng phụ của esketamine otic là gì?

Cảnh báo:

Esketamine otic là một loại thuốc đang nghiên cứu, vì vậy chưa có thông tin về các chống chỉ định, cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa của thuốc.

Esketamine otic vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và hiện chưa có đủ thông tin về các tác dụng phụ. Một số tác dụng phụ có thể bao gồm:

• Đau tai
• Tăng tạm thời độ lớn của tinnitus
• Nghe bị mờ
• Giảm độ nhạy thính giác
• Đau đầu

Hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào dưới đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng nghiêm trọng liên quan đến tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc mạnh, tim đập loạn xạ, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, hoang mang, nói lắp, yếu cơ nặng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, hoang mang, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của esketamine otic là gì?

Esketamine otic đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và không có thông tin về liều dùng khuyến nghị. Các liều dùng được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng là:

Gel

• 0.27 mg/ml
• 0.81 mg/ml

Ù tai trong (Inner Ear Tinnitus)

• Được tiêm qua màng nhĩ vào tai giữa trong ba ngày liên tiếp cho bệnh nhân từ 16 đến 65 tuổi, để thuốc khuếch tán vào ốc tai.
• Thuốc được cung cấp dưới dạng gel axit hyaluronic.

Thuốc nào tương tác với esketamine otic?

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Hiện chưa có thông tin về các tương tác thuốc của esketamine otic với các thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên trang RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Esketamine otic có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi đang cho con bú không?

Esketamine otic vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và chưa có thông tin về việc sử dụng thuốc trong thai kỳ hoặc khi cho con bú.

Tóm tắt

Esketamine otic là một loại thuốc đang được nghiên cứu để điều trị ù tai trong (tinnitus tai trong). Esketamine otic là một dạng gel axit hyaluronic được tiêm qua màng nhĩ vào tai giữa, và thành phần hoạt chất của thuốc thấm qua màng nhĩ vào tai trong (ốc tai). Các tác dụng phụ của esketamine otic có thể bao gồm đau tai, tăng tạm thời âm lượng tinnitus, nghe bị mờ, giảm khả năng thính giác, và đau đầu.

Tên chung: Escitalopram

Tên thương hiệu: Lexapro

Nhóm thuốc: Thuốc chống trầm cảm, SSRIs

Escitalopram là gì và được sử dụng như thế nào?

Escitalopram là một loại thuốc uống được sử dụng để điều trị trầm cảm và rối loạn lo âu toàn thể. Về mặt hóa học, escitalopram tương tự với citalopram (Celexa). Cả hai đều thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRIs), bao gồm cả fluoxetine (Prozac), paroxetine (Paxil) và sertraline (Zoloft).

SSRIs hoạt động bằng cách ảnh hưởng đến các chất dẫn truyền thần kinh trong não, là những chất hóa học mà các dây thần kinh sử dụng để truyền thông tin với nhau. Các chất dẫn truyền thần kinh được sản xuất và phóng thích bởi các dây thần kinh, sau đó di chuyển đến các dây thần kinh lân cận và gắn vào các thụ thể trên các dây thần kinh này. Một số chất dẫn truyền thần kinh không gắn vào thụ thể và được các dây thần kinh tái hấp thu. Đây được gọi là quá trình “tái hấp thu”. Nhiều chuyên gia cho rằng sự mất cân bằng chất dẫn truyền thần kinh là nguyên nhân gây ra trầm cảm.

Escitalopram ngăn cản quá trình tái hấp thu serotonin, dẫn đến lượng serotonin trong não tăng lên để gắn vào thụ thể. SSRIs cũng được sử dụng để điều trị rối loạn ám ảnh cưỡng chế và rối loạn hoảng sợ, mặc dù Lexapro không được chấp thuận cho các mục đích này.

Tác dụng phụ của escitalopram là gì?

CẢNH BÁO: Một số bệnh nhân có thể gặp phải phản ứng cai thuốc khi ngừng sử dụng SSRIs. Các triệu chứng có thể bao gồm:

• Chóng mặt
• Cảm giác tê rần
• Mệt mỏi
• Những giấc mơ sống động
• Cáu kỉnh
• Tâm trạng kém

Để tránh các triệu chứng này, liều SSRIs nên được giảm dần thay vì dừng đột ngột.

Các tác dụng phụ thường gặp liên quan đến Lexapro bao gồm:

• Kích động hoặc bồn chồn
• Nhìn mờ
• Tiêu chảy
• Khó ngủ
• Buồn ngủ
• Khô miệng
• Sốt
• Đi tiểu thường xuyên
• Đau đầu
• Khó tiêu
• Buồn nôn
• Tăng hoặc giảm cảm giác thèm ăn
• Đổ mồ hôi nhiều
• Các vấn đề về tình dục (giảm khả năng hoặc ham muốn tình dục, chậm xuất tinh)
• Thay đổi vị giác, run rẩy, thay đổi cân nặng

Thuốc chống trầm cảm có thể làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự tử ở trẻ em và thanh thiếu niên trong các nghiên cứu ngắn hạn. Những người cân nhắc sử dụng Lexapro hoặc bất kỳ loại thuốc chống trầm cảm nào cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên phải cân nhắc kỹ rủi ro này với nhu cầu điều trị lâm sàng. Các nghiên cứu ngắn hạn không cho thấy sự gia tăng nguy cơ tự tử ở người lớn trên 24 tuổi khi dùng thuốc chống trầm cảm so với giả dược. Ở người lớn trên 65 tuổi, nguy cơ tự tử giảm khi dùng thuốc chống trầm cảm so với giả dược. Trầm cảm và một số rối loạn tâm thần khác tự bản thân chúng có thể liên quan đến tăng nguy cơ tự tử. Bệnh nhân mới bắt đầu điều trị bằng thuốc chống trầm cảm cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện dấu hiệu xấu đi về mặt lâm sàng, có suy nghĩ tự tử hoặc thay đổi bất thường trong hành vi.

Các tác dụng phụ khác bao gồm triệu chứng giống cúm và đau ở cổ hoặc vai.

Mặc dù sự thay đổi ham muốn tình dục, hiệu suất và thỏa mãn tình dục thường xảy ra do trầm cảm, chúng cũng có thể là hậu quả của các loại thuốc điều trị trầm cảm. Đặc biệt, khoảng 1 trong 11 nam giới sử dụng Lexapro gặp khó khăn trong việc xuất tinh.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng escitalopram bao gồm:

• Hội chứng serotonin
• Suy nghĩ và hành vi tự tử
• Chảy máu bất thường
• Co giật
• Các cơn hưng cảm
• Nhầm lẫn
• Sốt cao
• Nói lắp
• Cứng cơ
• Natri máu thấp
• Tăng nhãn áp góc đóng

Liều lượng của escitalopram là gì?

Liều khởi đầu thông thường của escitalopram để điều trị trầm cảm ở người lớn hoặc thanh thiếu niên là 10 mg một lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi tối. Liều có thể tăng lên 20 mg một lần mỗi ngày sau 3 tuần.

Hiệu quả có thể không được thấy rõ cho đến khi điều trị kéo dài đến 4 tuần. Liều hàng ngày 20 mg có thể không hiệu quả hơn so với 10 mg hàng ngày để điều trị trầm cảm.

Liều dùng để điều trị rối loạn lo âu toàn thể là 10 mg một lần mỗi ngày.

Escitalopram có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Tương tác thuốc với escitalopram

Tất cả các loại SSRIs, bao gồm escitalopram, không nên kết hợp với các loại thuốc thuộc nhóm chất ức chế monoamine oxidase (MAO) như:

• isocarboxazid (Marplan),
• phenelzine (Nardil),
• tranylcypromine (Parnate),
• selegiline (Eldepryl) và
• procarbazine (Matulane)

hoặc các thuốc ức chế MAO khác như linezolid (Zyvox) và methylene blue truyền tĩnh mạch.

Những kết hợp này có thể dẫn đến nhầm lẫn, huyết áp cao, sốt cao, run hoặc cứng cơ, và tăng cường hoạt động. Cần ít nhất 14 ngày sau khi ngừng Lexapro mới bắt đầu dùng chất ức chế MAO. Ngược lại, ít nhất 14 ngày nên trôi qua sau khi ngừng chất ức chế MAO trước khi bắt đầu Lexapro.

Các phản ứng tương tự xảy ra khi SSRIs được kết hợp với các loại thuốc tăng serotonin trong não, ví dụ:

• tryptophan,
• St. John’s wort,
• meperidine (Demerol),
• lithium (Lithobid, Eskalith),
• triptans (ví dụ, sumatriptan [Imitrex, Alsuma]), và tramadol (Ultram).

Sử dụng các chất ức chế serotonin có thể tăng nguy cơ chảy máu dạ dày ở những bệnh nhân đang dùng warfarin (Jantoven, Coumadin), aspirin, các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), và các loại thuốc khác gây chảy máu.

Escitalopram có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?

Độ an toàn của escitalopram trong thai kỳ và khi cho con bú chưa được xác định. Do đó, Lexapro không nên được sử dụng trong thai kỳ trừ khi, theo ý kiến của bác sĩ, lợi ích mong đợi đối với bệnh nhân lớn hơn những nguy cơ chưa được biết đến đối với thai nhi.

Escitalopram được bài tiết vào sữa mẹ. Escitalopram không nên được sử dụng cho các bà mẹ đang cho con bú trừ khi, theo ý kiến của bác sĩ, lợi ích mong đợi đối với bệnh nhân lớn hơn những nguy cơ có thể đối với trẻ.

Thông tin khác về escitalopram

Escitalopram có sẵn dưới dạng:

• Viên nén: 5, 10 và 20 mg
• Dung dịch uống: 1 mg/ml

Escitalopram nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Escitalopram có sẵn dưới dạng thuốc generic. Bạn cần đơn thuốc để mua thuốc này.

FDA đã phê duyệt escitalopram vào tháng 8 năm 2002.

Tóm tắt

Lexapro (escitalopram) là một loại thuốc được sử dụng để điều trị trầm cảm và rối loạn lo âu toàn thể. Lexapro thuộc nhóm thuốc gọi là các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs). Một số tác dụng phụ của Lexapro bao gồm kích động hoặc bồn chồn, nhìn mờ, tiêu chảy, buồn ngủ, khó ngủ, khô miệng, đi tiểu thường xuyên, đau đầu, khó tiêu, buồn nôn, đổ mồ hôi và các vấn đề về tình dục.

Tên chung: Erythromycin stearate
Tên thương hiệu: Erythrocin Stearate
Nhóm thuốc: Kháng sinh Macrolide

Erythromycin stearate là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Erythromycin stearate là một loại kháng sinh phổ rộng được sử dụng để điều trị và phòng ngừa nhiều loại nhiễm trùng khác nhau do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Erythromycin stearate có tác dụng ức chế sự phát triển của vi khuẩn (tác dụng kìm khuẩn), hoạt động chống lại nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Vi khuẩn Gram dương và Gram âm có cấu trúc khác nhau và được xác định qua xét nghiệm nhuộm Gram. Vi khuẩn Gram âm có một màng bổ sung bên ngoài thành tế bào, trong khi vi khuẩn Gram dương không có.

Erythromycin thuộc nhóm kháng sinh macrolide, hoạt động bằng cách ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn, đây là quá trình cần thiết cho sự sống và phát triển của vi khuẩn. Erythromycin gắn vào phân tử RNA ribosome 23S trong tiểu đơn vị 50S của ribosome vi khuẩn, làm cản trở đường thoát của peptide trên ribosome và ngăn chặn bước di chuyển trong quá trình tổng hợp protein, từ đó ức chế sự tổng hợp protein phụ thuộc vào RNA.

Các chỉ định đã được FDA phê duyệt của erythromycin stearate:

Điều trị:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên mức độ nhẹ đến trung bình do Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae hoặc Haemophilus influenzae
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới mức độ nhẹ đến trung bình do Streptococcus pyogenes hoặc Streptococcus pneumoniae
• Bệnh Listeriosis do Listeria monocytogenes
• Nhiễm trùng đường hô hấp do Mycoplasma pneumoniae
• Nhiễm trùng da và cấu trúc da mức độ nhẹ đến trung bình do Streptococcus pyogenes hoặc Staphylococcus aureus
• Bệnh ho gà do Bordetella pertussis
• Bệnh bạch hầu do Corynebacterium diphtheriae, bổ sung với thuốc kháng độc tố, để ngăn ngừa việc hình thành người mang vi khuẩn và loại bỏ vi khuẩn ở người mang vi khuẩn
• Bệnh erytrasma do Corynebacterium minutissimum
• Bệnh amip đường ruột do Entamoeba histolytica
• Bệnh viêm vùng chậu cấp tính do Neisseria gonorrhoeae
• Nhiễm trùng do Chlamydia trachomatis bao gồm: viêm kết mạc sơ sinh, viêm phổi trẻ sơ sinh, và nhiễm trùng đường niệu sinh dục trong thời kỳ mang thai; và nhiễm trùng niệu đạo, nội mạc cổ tử cung, hoặc trực tràng không biến chứng ở người lớn không thể điều trị bằng kháng sinh tetracycline.
• Giang mai nguyên phát do Treponema pallidum ở những bệnh nhân dị ứng với penicillin
• Bệnh Legionnaires do Legionella pneumophila

Phòng ngừa:

• Ngăn ngừa đợt đầu của bệnh sốt thấp khớp ở bệnh nhân dị ứng với penicillin
• Ngăn ngừa các đợt tái phát của bệnh sốt thấp khớp ở bệnh nhân dị ứng với penicillin và sulfonamide

Các vi sinh vật nhạy cảm với erythromycin stearate bao gồm:

Vi khuẩn Gram dương:

• Corynebacterium diphtheriae
• Corynebacterium minutissimum
• Listeria monocytogenes
• Staphylococcus aureus (các chủng kháng thuốc có thể xuất hiện trong quá trình điều trị)
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes

Vi khuẩn Gram âm:

• Bordetella pertussis
• Haemophilus influenzae
• Legionella pneumophila
• Neisseria gonorrhoeae

Các vi sinh vật khác:

• Chlamydia trachomatis
• Entamoeba histolytica
• Mycoplasma pneumoniae
• Treponema pallidum
• Ureaplasma urealyticum

Cảnh báo

• Không sử dụng erythromycin stearate để điều trị cho bệnh nhân đã biết có quá mẫn cảm với erythromycin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng erythromycin stearate cho bệnh nhân đang dùng các loại thuốc sau: terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, ergotamine, hoặc dihydroergotamine.
• Erythromycin stearate có thể gây độc cho gan. Đã có báo cáo về việc tăng men gan, viêm gan và rối loạn chức năng gan ở những bệnh nhân được điều trị bằng erythromycin. Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan.
• Điều trị bằng erythromycin có liên quan đến rối loạn nhịp tim, bao gồm kéo dài khoảng QT, đặc biệt ở người cao tuổi, và loạn nhịp tim (rối loạn nhịp). Tránh sử dụng erythromycin ở bệnh nhân có:
  • Kéo dài khoảng QT đã biết
  • Nhịp tim chậm có ý nghĩa lâm sàng (nhịp tim chậm)
  • Các tình trạng có thể gây loạn nhịp như hạ kali máu (hypokalemia) hoặc hạ magiê máu (hypomagnesemia) chưa được điều chỉnh
  • Bệnh nhân đang dùng các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidine, procainamide) hoặc nhóm III (dofetilide, amiodarone, sotalol)
• Báo cáo cho thấy erythromycin được sử dụng để điều trị bệnh giang mai trong thai kỳ không ngăn ngừa giang mai bẩm sinh ở thai nhi. Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ được điều trị bằng erythromycin cho bệnh giang mai trong thai kỳ nên được điều trị bằng phác đồ penicillin thích hợp.
• Giống như hầu hết các loại kháng sinh, điều trị bằng erythromycin stearate có thể làm thay đổi hệ vi khuẩn đường ruột và dẫn đến sự phát triển quá mức của Clostridium difficile, gây viêm đại tràng màng giả và tiêu chảy do C. difficile (CDAD), thậm chí có thể xảy ra trong vòng hai tháng sau khi ngừng thuốc. Theo dõi bệnh nhân có các dấu hiệu viêm đại tràng và tiêu chảy, và điều trị ngay lập tức.
• Erythromycin có thể có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc được chuyển hóa bởi enzym gan CYP3A4, bao gồm cả các phản ứng đe dọa tính mạng, ngay cả khi sử dụng liều khuyến cáo của cả hai loại thuốc.
  • Các phản ứng bao gồm độc tính colchicine khi dùng cùng colchicine, tiêu cơ vân (phá hủy cơ) khi dùng cùng simvastatin, lovastatin và atorvastatin, và hạ huyết áp khi dùng cùng các thuốc chẹn kênh canxi được chuyển hóa bởi CYP3A4 như verapamil, amlodipine và diltiazem.
  • Theo dõi bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng của độc tính colchicine.
  • Theo dõi nồng độ creatine kinase và transaminase ở bệnh nhân dùng đồng thời lovastatin và erythromycin.
• Đã có báo cáo về sự làm trầm trọng thêm bệnh nhược cơ (myasthenia gravis) và khởi phát các triệu chứng nhược cơ mới ở bệnh nhân được điều trị bằng erythromycin.
• Điều trị bằng erythromycin có liên quan đến tình trạng hẹp môn vị phì đại ở trẻ sơ sinh (infantile hypertrophic pyloric stenosis – IHPS), một tình trạng thu hẹp lối ra của dạ dày vào ruột, đôi khi cần phẫu thuật.
  • Cân nhắc lợi ích của việc điều trị bằng erythromycin so với nguy cơ tiềm ẩn khiến trẻ sơ sinh phát triển IHPS.
  • Khuyên phụ huynh báo cáo cho bác sĩ nếu trẻ được điều trị bằng erythromycin có dấu hiệu nôn mửa hoặc khó chịu khi ăn.
• Các phẫu thuật, chẳng hạn như mổ dẫn lưu, nên được thực hiện kết hợp với liệu pháp kháng sinh khi cần thiết.
• Các nghiên cứu trên người cho thấy các dị tật tim mạch ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với các sản phẩm erythromycin trong giai đoạn đầu của thai kỳ.
• Việc sử dụng erythromycin kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các sinh vật không nhạy cảm và gây ra nhiễm nấm hoặc vi khuẩn thứ phát, cần được điều trị kịp thời.
• Khi không có bằng chứng hoặc nghi ngờ mạnh mẽ về nhiễm khuẩn hoặc chỉ định dự phòng, erythromycin stearate có thể không có lợi và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc

Tác dụng phụ của erythromycin stearate

Tác dụng phụ thường gặp của erythromycin stearate bao gồm:

• Đau đầu
• Đau bụng
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Chán ăn (biếng ăn)
• Đầy hơi (chướng bụng)
• Khó tiêu (dyspepsia)
• Rối loạn chức năng gan
• Viêm gan
• Viêm gan do tắc mật (cholestatic hepatitis)
• Kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường
• Viêm đại tràng (viêm đại tràng màng giả)
• Hẹp môn vị phì đại (hẹp lối ra giữa dạ dày và ruột)
• Phát ban
• Ngứa (pruritus)
• Nổi mụn trên da
• Mề đay (urticaria)
• Phản ứng dị ứng nhẹ
• Phản ứng da nghiêm trọng bao gồm:
  • Hồng ban đa dạng (erythema multiforme)
  • Hoại tử thượng bì nhiễm độc (toxic epidermal necrolysis)
  • Hội chứng Stevens-Johnson
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
• Đau
• Sốt
• Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
• Rối loạn nhịp tim bao gồm:
  • Kéo dài khoảng QT
  • Loạn nhịp thất (irregular contraction of the ventricles)
  • Nhịp nhanh thất (ventricular tachycardia)
  • Torsades de pointes, một loại loạn nhịp thất nguy hiểm đến tính mạng
• Ù tai (tinnitus)
• Mất thính giác có hồi phục liên quan đến liều ở bệnh nhân suy thận
• Chóng mặt
• Lú lẫn
• Ảo giác
• Viêm thận kẽ (interstitial nephritis)
• Viêm tụy (hiếm gặp)
• Co giật (hiếm gặp)

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi dùng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như tim đập nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung động trong ngực, khó thở, hoặc chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói lắp, yếu đuối nghiêm trọng, nôn mửa, mất khả năng phối hợp, cảm giác mất cân bằng.
• Phản ứng nghiêm trọng với hệ thần kinh bao gồm cơ cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất.
• Các triệu chứng nghiêm trọng ở mắt như mờ mắt, nhìn thấy đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của erythromycin stearate

Dạng viên nén

• 250 mg

Người lớn:

Khuyến nghị liều dùng chung

• 250 mg uống mỗi 6 giờ, HOẶC
• 500 mg uống mỗi 12 giờ (nếu tổng liều hàng ngày không vượt quá 1 g)
• Có thể tăng liều lên đến 4 g/ngày tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng

Bệnh amip

• 500 mg uống mỗi 6 giờ trong 10-14 ngày

Bệnh Legionnaires

• 1-4 g/ngày uống chia liều trong 21 ngày

Viêm niệu đạo

• Viêm niệu đạo do Chlamydia trachomatis hoặc Ureaplasma urealyticum: 500 mg uống mỗi 6 giờ trong 7 ngày; hoặc 333 mg uống mỗi 8 giờ trong 7 ngày

Giang mai

• 30-40 g uống chia liều trong 10-15 ngày

Điều chỉnh liều

• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều
• Suy gan: Cần thận trọng

Trẻ em:

Khuyến nghị liều dùng chung

• Nhiễm trùng mức độ nhẹ đến trung bình: 30-50 mg/kg/ngày uống chia mỗi 6-8 giờ
• Nhiễm trùng nặng: 60-100 mg/kg/ngày uống chia mỗi 6-8 giờ
• Không vượt quá 4 g/ngày

Bệnh amip ruột

• 30-50 mg/kg/ngày uống chia liều trong 10-14 ngày

Viêm phổi ở trẻ sơ sinh

• 50 mg/kg/ngày uống chia mỗi 6 giờ trong ít nhất 3 tuần

Quá liều

• Quá liều erythromycin stearate có thể gây tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn và nôn. Điều trị quá liều bao gồm chăm sóc hỗ trợ và điều trị triệu chứng, ngừng ngay erythromycin stearate và loại bỏ thuốc chưa được hấp thụ trong đường tiêu hóa. Erythromycin stearate không thể được loại bỏ hiệu quả bằng phương pháp lọc màng bụng hoặc lọc máu.

Tương tác thuốc với erythromycin stearate

Hãy thông báo cho bác sĩ biết tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để nhận tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không tự ý bắt đầu dùng, ngừng hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có khuyến nghị của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng với erythromycin stearate bao gồm:

• arsenic trioxide
• dihydroergotamine
• dihydroergotamine dạng xịt mũi
• disopyramide
• elagolix
• fezolinetant
• flibanserin
• fluconazole
• ibutilide
• indapamide
• lefamulin
• lomitapide
• lonafarnib
• lovastatin
• pentamidine
• pimozide
• procainamide
• quinidine
• saquinavir
• simvastatin
• sotalol

Erythromycin stearate có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 285 loại thuốc khác nhau và tương tác vừa phải với ít nhất 289 loại thuốc khác. Erythromycin stearate cũng có tương tác nhẹ với ít nhất 43 loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại.

Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật với erythromycin stearate không cho thấy bằng chứng gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thai kỳ. Việc sử dụng erythromycin stearate ở phụ nữ mang thai có thể chấp nhận được.
Erythromycin stearate có mặt trong sữa mẹ. Nên thận trọng khi sử dụng cho các bà mẹ đang cho con bú.

Cần biết thêm gì về erythromycin stearate?

• Uống erythromycin stearate đúng theo hướng dẫn.
• Thuốc kháng sinh chỉ có tác dụng điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn, không dùng để điều trị nhiễm virus.
• Hoàn thành đủ liệu trình điều trị erythromycin stearate được kê đơn. Không bỏ lỡ liều hoặc ngừng điều trị nếu cảm thấy khỏe hơn. Điều này có thể làm giảm hiệu quả của việc điều trị và dẫn đến vi khuẩn kháng thuốc.
• Tiêu chảy là một vấn đề phổ biến khi điều trị bằng kháng sinh và sẽ tự hết sau khi kết thúc liệu trình điều trị. Nếu bạn bị tiêu chảy nước hoặc có máu, kèm hoặc không kèm theo đau bụng và sốt, hãy tìm sự trợ giúp y tế. Các triệu chứng này có thể phát triển ngay cả sau khi đã dừng kháng sinh trong vòng hai tháng.
• Nếu con bạn đang được điều trị bằng erythromycin stearate, hãy báo ngay cho bác sĩ nếu trẻ có triệu chứng nôn mửa hoặc cáu gắt khi ăn.
• Cất giữ erythromycin stearate an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Erythromycin stearate là một loại kháng sinh phổ rộng được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa nhiều loại nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp, ho gà (pertussis), và các bệnh khác. Các tác dụng phụ phổ biến của erythromycin stearate bao gồm đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn (biếng ăn), đầy hơi (đầy bụng), khó tiêu (khó tiêu), rối loạn chức năng gan, viêm gan và các triệu chứng khác.

Tên gốc: erythromycin ophthalmic

Tên thương hiệu: Ilotycin Ophthalmic

Nhóm thuốc: Macrolides, thuốc điều trị mắt

Erythromycin ophthalmic là gì và dùng để làm gì?

Erythromycin ophthalmic là một loại thuốc mỡ dùng cho mắt để điều trị và ngăn ngừa nhiễm khuẩn mắt do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Erythromycin là một loại kháng sinh phổ rộng thuộc nhóm macrolide, có tác dụng ức chế sự phát triển của vi khuẩn (tác dụng kìm khuẩn). Nó có hiệu quả với nhiều loại vi khuẩn Gram dương và Gram âm, hai nhóm vi khuẩn chính được xác định qua xét nghiệm Gram stain.

Erythromycin không giết chết vi khuẩn trực tiếp mà hoạt động bằng cách ức chế quá trình tổng hợp protein tế bào, cần thiết cho sự sống và phát triển của vi khuẩn. Erythromycin liên kết với phân tử RNA ribosome 23S trong tiểu đơn vị 50S của ribosome vi khuẩn và ngăn chặn sự hình thành các chuỗi peptide. Erythromycin dễ dàng thâm nhập vào thành tế bào của vi khuẩn Gram dương hơn vi khuẩn Gram âm, do đó có hiệu quả mạnh hơn với vi khuẩn Gram dương.

Các chỉ định của erythromycin ophthalmic bao gồm:

Được FDA phê duyệt:

• Người lớn và trẻ em:
  • Điều trị viêm kết mạc, nhiễm khuẩn màng ngoài của mắt
• Trẻ sơ sinh:
  • Phòng ngừa bệnh viêm kết mạc do lậu cầu (gonococcal ophthalmia neonatorum) ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae từ dịch tiết âm đạo của mẹ trong quá trình sinh.

Sử dụng ngoài chỉ định (Off-label):

• Người lớn:
  • Điều trị bệnh mắt hột (trachoma) do Chlamydia trachomatis gây ra

Các loại vi khuẩn nhạy cảm với erythromycin ophthalmic bao gồm:

Vi khuẩn Gram dương:

• Streptococcus pyogenes
• Staphylococcus aureus bao gồm các chủng kháng penicillinase
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus viridans
• Corynebacterium diphtheriae

Vi khuẩn Gram âm:

• Chlamydia trachomatis
• Neisseria gonorrhoeae
• Mycoplasma pneumoniae
• Haemophilus influenzae
• Treponema pallidum

Cảnh báo

• Không sử dụng erythromycin ophthalmic cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với erythromycin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng erythromycin ophthalmic để điều trị các nhiễm khuẩn kháng erythromycin.
• Sử dụng kéo dài erythromycin ophthalmic, đặc biệt khi kết hợp với các thuốc kháng khuẩn khác, có thể gây ra sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm, dẫn đến nhiễm trùng thứ cấp do nấm hoặc vi khuẩn. Nếu xuất hiện dấu hiệu nhiễm trùng thứ cấp, nên ngừng sử dụng và điều trị thích hợp.
• Trong trường hợp không có nhiễm khuẩn đã được xác nhận hoặc nghi ngờ mạnh, erythromycin ophthalmic có khả năng không mang lại lợi ích và có thể làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Tác dụng phụ của erythromycin ophthalmic là gì?

Tác dụng phụ thường gặp của erythromycin ophthalmic bao gồm:

• Kích ứng nhẹ ở mắt
• Đỏ mắt
• Ngứa
• Cảm giác châm chích
• Cảm giác nóng rát
• Phản ứng quá mẫn như:
  • Phát ban da
  • Nổi mề đay (urticaria)

Hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong lồng ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu dữ dội, nhầm lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất thăng bằng, cảm giác loạng choạng.
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh như cơ cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác như sắp ngất.
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng như mờ mắt, mất tầm nhìn ngoại biên, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ về các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ hoặc vấn đề sức khỏe cho FDA qua số 1-800-FDA-1088.

Liều dùng erythromycin ophthalmic là gì?

Thuốc mỡ mắt

• 0.5%

Người lớn:

• Viêm kết mạc: Bôi một đoạn thuốc dài 1.25 cm (1/2 inch) vào mắt mỗi 4-12 giờ, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Bệnh mắt hột (off-label): Bôi một lần mỗi 12 giờ trong 2 tháng. Hoặc, bôi một lần mỗi 12 giờ vào ngày thứ 5 của mỗi tháng trong 6 tháng.

Trẻ em:

• Viêm kết mạc: Bôi một đoạn thuốc dài 1.25 cm (1/2 inch) vào mắt mỗi 4-12 giờ, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Viêm kết mạc do lậu cầu ở trẻ sơ sinh: Phòng ngừa: Bôi một đoạn thuốc dài 1 cm từ liều dùng đơn vị vào mắt sau khi sinh cho trẻ sơ sinh.

Quá liều:

• Sử dụng erythromycin ophthalmic bôi mắt không có khả năng dẫn đến quá liều. Nếu nuốt phải hoặc dùng quá liều, có thể gây buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy và đau bụng. Điều trị quá liều bao gồm loại bỏ thuốc chưa tiêu hóa ra khỏi hệ tiêu hóa và các biện pháp chăm sóc triệu chứng, hỗ trợ khác.

Tương tác thuốc với erythromycin ophthalmic là gì?

• Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để được tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ tự ý bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.
• Hiện không có tương tác nghiêm trọng, trung bình hoặc nhẹ nào được liệt kê giữa erythromycin ophthalmic và các loại thuốc khác.

Danh sách tương tác thuốc trên không phải là tất cả những tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn.

Mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật sử dụng erythromycin dạng nhỏ mắt trong thời kỳ mang thai không cho thấy bằng chứng về gây hại cho thai nhi. Tuy nhiên, chưa có các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng erythromycin nhỏ mắt ở phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Chưa rõ liệu việc sử dụng erythromycin nhỏ mắt có dẫn đến sự hấp thụ đủ vào hệ thống để bài tiết vào sữa mẹ hay không. Hãy thận trọng khi sử dụng ở các bà mẹ đang cho con bú.

Những điều khác cần biết về erythromycin nhỏ mắt:

• Sử dụng erythromycin nhỏ mắt đúng theo hướng dẫn.
• Chỉ thoa bằng dụng cụ bôi kèm theo thuốc mỡ erythromycin nhỏ mắt.
• Tránh chạm vào đầu dụng cụ bôi hoặc bất kỳ bề mặt nào khác để ngăn ngừa nhiễm khuẩn.
• Thuốc kháng sinh như erythromycin chỉ dùng để điều trị nhiễm khuẩn, không dùng cho nhiễm virus.
• Hoàn thành đầy đủ liệu trình điều trị được kê đơn với erythromycin nhỏ mắt. Không được bỏ liều hoặc ngừng điều trị khi cảm thấy khá hơn, vì điều này có thể làm giảm hiệu quả điều trị và dẫn đến sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc.
• Nếu bạn gặp phải ngứa, châm chích hoặc nóng rát kéo dài khi sử dụng erythromycin nhỏ mắt, hãy ngừng sử dụng và tìm sự chăm sóc y tế.
• Cất giữ erythromycin một cách an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự chăm sóc y tế hoặc liên hệ với trung tâm kiểm soát chất độc.

Tóm tắt: Erythromycin nhỏ mắt là thuốc mỡ dùng để điều trị và ngăn ngừa nhiễm khuẩn mắt do các sinh vật nhạy cảm như viêm kết mạc (mắt đỏ) và các bệnh khác. Erythromycin là một loại kháng sinh phổ rộng thuộc nhóm macrolide, có tác dụng ức chế sự phát triển của vi khuẩn (bacteriostatic). Các tác dụng phụ thường gặp của erythromycin nhỏ mắt bao gồm kích ứng nhẹ, đỏ mắt, ngứa, châm chích, nóng rát, phát ban da và nổi mề đay. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Erythromycin và benzoyl peroxide là gì, và chúng hoạt động như thế nào (cơ chế tác dụng)?

Benzamycin là sự kết hợp giữa erythromycin và benzoyl peroxide, được sử dụng để điều trị mụn (mụn trứng cá) tại chỗ. Erythromycin là một loại kháng sinh. Cơ chế chính xác mà erythromycin tác dụng làm giảm mụn chưa được biết rõ. Tuy nhiên, erythromycin có thể làm giảm mụn bằng cách thẩm thấu vào da và tiêu diệt vi khuẩn góp phần hình thành mụn. Benzoyl peroxide hoạt động qua nhiều cơ chế. Nó tiêu diệt vi khuẩn và thúc đẩy sự phát triển của tế bào da mới. Nó cũng làm khô da. Sự tăng trưởng tế bào này dẫn đến việc thay thế mụn bằng da mới. Việc kết hợp erythromycin và benzoyl peroxide tiện lợi hơn so với việc sử dụng riêng biệt. FDA đã phê duyệt Benzamycin vào tháng 11 năm 2000.

Các tên thương hiệu của erythromycin và benzoyl peroxide là gì?

Benzamycin.

Erythromycin và benzoyl peroxide có sẵn dưới dạng thuốc generic không?

CÓ SẴN DƯỚI DẠNG THUỐC GENERIC: Có.

Tôi có cần toa thuốc để sử dụng erythromycin và benzoyl peroxide không?

Có.

Erythromycin và benzoyl peroxide có tác dụng gì?

Gel hoặc kem erythromycin và benzoyl peroxide là thuốc bôi ngoài da được kê đơn để điều trị mụn trứng cá.

Các tác dụng phụ của erythromycin và benzoyl peroxide là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất là:

• Kích ứng da,
• Đỏ da,
• Lột da,
• Khô da, và
• Ngứa.

Hầu hết các tác dụng phụ này giảm dần khi sử dụng lâu dài. Nếu chúng gây khó chịu, việc giảm tần suất sử dụng có thể hữu ích. Da cũng có thể bị đổi màu và nhạy cảm. Benzamycin có thể làm tăng độ nhạy cảm với ánh sáng mặt trời, dẫn đến cháy nắng. Cần tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh nắng và sử dụng kem chống nắng trên các vùng da đã điều trị nếu không thể tránh khỏi ánh nắng. Không nên thoa Benzamycin lên da bị cháy nắng, vết thương, mắt, mũi hoặc môi. Benzamycin cũng có thể làm phai màu tóc hoặc vải nhuộm.

Liều lượng của erythromycin và benzoyl peroxide là gì?

Các khu vực bị ảnh hưởng cần được rửa sạch và lau khô, sau đó thoa một lớp gel mỏng lên da hai lần mỗi ngày (sáng và tối) hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Cần tránh thoa vào mắt, môi và mũi. Kết quả có thể sẽ thấy trong vòng 4 đến 6 tuần. Sản phẩm này chỉ dùng ngoài da.

Các thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với erythromycin và benzoyl peroxide?

Có thể gây kích ứng da quá mức nếu Benzamycin được sử dụng cùng với các thuốc trị mụn khác.

Erythromycin và benzoyl peroxide có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Chưa có nghiên cứu xác định tính an toàn của Benzamycin khi sử dụng trong thai kỳ; tuy nhiên, nguy cơ tác dụng phụ đối với thai nhi là thấp vì rất ít thuốc được hấp thụ qua da.

Khả năng gây tác dụng phụ cho trẻ sơ sinh do người mẹ sử dụng Benzamycin khi cho con bú là rất thấp vì rất ít thuốc được hấp thụ qua da.

Những điều khác bạn cần biết về erythromycin và benzoyl peroxide

Các dạng chuẩn bị của erythromycin và benzoyl peroxide có sẵn là gì?

Benzamycin được đóng gói với số lượng 46.6 gram, chứa 1.6 gram bột erythromycin và 40 gram gel benzoyl peroxide. Bột erythromycin được trộn với 6 ml cồn ethyl và sau đó được thêm vào gel benzoyl peroxide trước khi được cấp phát cho bệnh nhân. Benzamycin cũng có sẵn dưới dạng Benzamycin Pak, bao gồm 60 gói sử dụng một lần, mỗi gói chứa cả erythromycin và benzoyl peroxide dưới dạng gel trong các ngăn riêng biệt trong gói. Ngay trước khi sử dụng, gói được mở ra và các gel được trộn lại với nhau.

Cách bảo quản erythromycin và benzoyl peroxide như thế nào?

Trước khi trộn erythromycin và benzoyl peroxide, Benzamycin nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F – 86°F). Sau khi trộn, Benzamycin nên được bảo quản trong tủ lạnh, từ 2°C đến 8°C (36°F – 46°F) và phải được vứt bỏ sau 3 tháng.

Tóm tắt

Gel hoặc gói erythromycin và benzoyl peroxide (Benzamycin) là thuốc bôi ngoài da được kê đơn để điều trị mụn trứng cá. Hãy xem xét các tác dụng phụ, liều lượng, và thông tin an toàn trong thai kỳ trước khi sử dụng thuốc này.

Tên thuốc gốc: erythromycin

Tên thương mại: Ery-Tab, PCE

Nhóm thuốc: kháng sinh macrolide

Erythromycin là gì, và được sử dụng để làm gì?
Erythromycin là một loại kháng sinh thuộc nhóm kháng sinh macrolide, nhóm này còn bao gồm azithromycin (Zithromax, Zmax) và clarithromycin (Biaxin).

Erythromycin, giống như tất cả các kháng sinh macrolide, ngăn chặn sự phát triển và sinh sản của vi khuẩn bằng cách can thiệp vào khả năng tổng hợp protein của chúng mà không ảnh hưởng đến các tế bào của con người. Các loại vi khuẩn như Haemophilus influenzae kháng lại erythromycin một mình và phải được điều trị bằng sự kết hợp giữa erythromycin và liều sulfonamide đầy đủ.

Erythromycin được sử dụng để điều trị:

• Các nhiễm trùng do streptococcus ở họng (“viêm họng do liên cầu”) và da
• Các nhiễm trùng phổi, ví dụ, viêm phổi do Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, và Legionella pneumophila (bệnh phổi Legionnaires)
• Viêm vùng chậu
• Erythrasma
• Ho gà
• Listeriosis
• Amip ruột

Ngoài ra, erythromycin còn được dùng để điều trị nhiễm trùng do staphylococcus ở da và như một loại kháng sinh thay thế để điều trị bệnh giang mai, bệnh lậu và chlamydia.

Erythromycin được sử dụng cho những bệnh nhân dị ứng với penicillin để phòng ngừa cơn sốt thấp khớp tái phát và nhiễm trùng van tim (viêm nội tâm mạc) ở những bệnh nhân có bất thường về van tim trước khi họ tiến hành điều trị nha khoa.

Các sử dụng không được FDA phê duyệt cho erythromycin bao gồm mụn trứng cá, bệnh Lyme, và bệnh uốn ván.

FDA đã phê duyệt E.E.S vào tháng 4 năm 1965.

Tác dụng phụ của erythromycin là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp của erythromycin bao gồm:

• Buồn nôn
• Nôn
• Mất cảm giác thèm ăn
• Tiêu chảy
• Đau bụng

Các tác dụng phụ về đường tiêu hóa này thường liên quan đến liều dùng, tức là càng dùng liều cao thì các tác dụng phụ này càng rõ rệt.

Các phản ứng dị ứng như:

• Mày đay
• Phát ban
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (anaphylaxis), có thể gây sốc và tử vong, mặc dù hiếm gặp.

Liều dùng của erythromycin là gì?
Liều dùng thông thường cho người lớn là 250 mg mỗi 6 giờ, 333 mg mỗi 8 giờ hoặc 500 mg mỗi 12 giờ. Liều có thể được tăng lên tới 4 g/ngày tùy theo mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.

Ở trẻ em, liều dùng thông thường là 30 đến 50 mg/kg/ngày, với độ tuổi, cân nặng và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng được xem xét để xác định liều phù hợp.

Erythromycin có thể được uống kèm hoặc không kèm với thức ăn; tuy nhiên, mức độ thuốc trong máu tối ưu được đạt được khi thuốc được uống khi bụng đói (ít nhất 30 phút và tốt nhất là 2 giờ trước hoặc sau bữa ăn).

Thuốc nào tương tác với erythromycin?

Khi erythromycin được sử dụng cùng với các thuốc chống loạn nhịp tim như amiodarone (Cordarone), bretylium (Bretylol), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), procainamide (Pronestyl), quinidine (Quinaglute, Quinidex, Quinora) và sotalol (Betapace), nó có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chống loạn nhịp này, dẫn đến sự xuất hiện của các nhịp tim bất thường như torsades de pointes.

Các theophylline như theophylline (Theo-Dur), oxtriphylline (Choledyl SA), và aminophylline (Phyllocontin) có thể làm giảm mức erythromycin trong máu bằng cách tăng cường sự thải trừ erythromycin qua thận, có thể làm giảm hiệu quả của erythromycin. Ngược lại, erythromycin ức chế sự chuyển hóa (phân hủy) của theophylline tại gan và gây tăng mức theophylline trong máu. Mức theophylline cao có thể gây tác dụng phụ như co giật và rối loạn nhịp tim. Do đó, liều theophylline nên được giảm hoặc mức theophylline trong máu cần được đo khi bệnh nhân sử dụng erythromycin.

Việc kết hợp erythromycin với ergotamine hoặc dihydroergotamine đã được báo cáo là gây ngộ độc ergot cấp. Cần tránh kết hợp này.

Erythromycin ngăn cản sự thải trừ digoxin (Lanoxin) qua thận, dẫn đến tăng mức digoxin trong máu. Mức digoxin cao có thể gây rối loạn nhịp tim. Vì vậy, quan trọng là theo dõi và điều chỉnh liều digoxin khi điều trị bằng erythromycin.

Erythromycin ngăn cản sự thải trừ warfarin (Coumadin) khỏi cơ thể, điều này có thể làm tăng mức warfarin trong máu. Warfarin là một thuốc chống đông máu, và việc tăng mức warfarin trong máu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Cần theo dõi tác dụng của warfarin và điều chỉnh liều khi điều trị bằng erythromycin.

Erythromycin ức chế sự phân hủy của các thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statins) như atorvastatin (Lipitor), lovastatin (Mevacor) và simvastatin (Zocor) tại gan, dẫn đến tăng mức statins trong máu. Mức statins cao có thể gây myopathy nặng (tổn thương cơ) với rhabdomyolysis (phân hủy cơ vân nhanh) có thể gây hại thận hoặc thậm chí dẫn đến tử vong.

Erythromycin cũng có thể làm tăng mức một số thuốc chống co giật như carbamazepine (Tegretol) bằng cách ngăn cản sự phân hủy của thuốc chống co giật tại gan. Do đó, liều của các thuốc chống co giật có thể cần phải giảm trong khi điều trị với erythromycin.

Erythromycin cũng làm tăng mức sildenafil (Viagra) trong máu. Liều sildenafil nên được giảm khi điều trị với erythromycin.

Nước ép bưởi có thể ngăn cản sự phân hủy của erythromycin, dẫn đến tăng mức erythromycin trong máu. Vì vậy, cần tránh ăn bưởi hoặc uống nước ép bưởi trong suốt quá trình điều trị bằng erythromycin.

Erythromycin có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Erythromycin có thể qua nhau thai, nhưng mức độ trong máu của thai nhi là thấp. Không có đủ nghiên cứu trên phụ nữ mang thai, vì vậy phụ nữ mang thai chỉ nên sử dụng erythromycin nếu cảm thấy lợi ích của điều trị vượt trội hơn các rủi ro tiềm ẩn nhưng chưa rõ.

Erythromycin được bài tiết qua sữa mẹ; tuy nhiên, theo Học viện Nhi khoa Mỹ, erythromycin được xem là tương thích với việc cho con bú. Tuy nhiên, cần thận trọng khi kê đơn erythromycin cho phụ nữ đang cho con bú.

Những điều khác cần biết về erythromycin

Các dạng thuốc erythromycin có sẵn là gì?
Erythromycin có sẵn dưới các dạng sau:

• Viên nén: 250, 333, 400 và 500 mg.
• Dung dịch uống: 200 và 400 mg/muỗng cà phê.
• Viên nén nhai: 200 mg.
• Bột: 100 mg/1/2 muỗng cà phê và 200 mg/muỗng cà phê.
• Hạt: 200 và 400 mg/muỗng cà phê.
• Bột tiêm: 500 mg và 1g.

Cách bảo quản erythromycin
Erythromycin nên được bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C (86°F). Cần bảo vệ viên nén khỏi độ ẩm và nhiệt độ cao.

Tóm tắt
Erythromycin là một loại kháng sinh được kê đơn để điều trị nhiều loại nhiễm trùng. Các tác dụng phụ thường gặp của erythromycin bao gồm buồn nôn, nôn, mất cảm giác thèm ăn, tiêu chảy và đau bụng. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về bất kỳ thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào bạn đang dùng và khả năng có thể xảy ra tương tác thuốc với erythromycin. Kiểm tra với bác sĩ trước khi dùng erythromycin nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Tên Thương Mại: Eryped

Tên Dược Chất: Erythromycin ethylsuccinate

Lớp Thuốc: Macrolides

Eryped (erythromycin ethylsuccinate) là gì?

E.E.S. (erythromycin ethylsuccinate) được chỉ định trong điều trị các nhiễm trùng do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với thuốc gây ra trong các bệnh dưới đây:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên mức độ nhẹ đến vừa phải do Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, hoặc Haemophilus influenzae (khi sử dụng kết hợp với liều đủ của sulfonamide, vì nhiều chủng H. influenzae không nhạy cảm với các nồng độ erythromycin thông thường có thể đạt được). (Xem thông tin kê đơn của sulfonamide thích hợp).
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới mức độ nhẹ đến vừa phải do Streptococcus pneumoniae hoặc Streptococcus pyogenes.
• Listeriosis do Listeria monocytogenes.
• Ho gà (whooping cough) do Bordetella pertussis. Erythromycin có tác dụng loại bỏ vi khuẩn khỏi họng của các bệnh nhân bị nhiễm, làm cho họ không còn khả năng lây nhiễm. Một số nghiên cứu lâm sàng cho thấy erythromycin có thể hữu ích trong việc dự phòng ho gà ở những người dễ mắc bệnh đã tiếp xúc với vi khuẩn.
• Nhiễm trùng đường hô hấp do Mycoplasma pneumoniae.
• Nhiễm trùng da và cấu trúc da mức độ nhẹ đến vừa phải do Streptococcus pyogenes hoặc Staphylococcus aureus (staphylococcus kháng thuốc có thể xuất hiện trong quá trình điều trị).
• Bạch hầu: Nhiễm trùng do Corynebacterium diphtheriae, như một biện pháp bổ trợ với thuốc kháng độc tố, nhằm ngăn ngừa việc hình thành người mang mầm bệnh và loại bỏ vi khuẩn ở những người mang mầm bệnh.
• Erythrasma: Điều trị nhiễm trùng do Corynebacterium minutissimum.
• Amebiasis đường ruột do Entamoeba histolytica (chỉ dùng erythromycin đường uống). Amebiasis ngoài ruột yêu cầu điều trị với các thuốc khác.
• Bệnh viêm vùng chậu cấp tính do Neisseria gonorrhoeae: Là thuốc thay thế trong điều trị bệnh viêm vùng chậu cấp tính do N. gonorrhoeae ở những bệnh nhân nữ có tiền sử dị ứng với penicillin. Bệnh nhân nên thực hiện xét nghiệm huyết thanh để phát hiện giang mai trước khi sử dụng erythromycin để điều trị bệnh lậu và xét nghiệm huyết thanh sau 3 tháng.
• Giang mai do Treponema pallidum: Erythromycin là lựa chọn điều trị thay thế cho giang mai sơ cấp ở bệnh nhân dị ứng với penicillin. Trong điều trị giang mai sơ cấp, nên làm xét nghiệm dịch não tủy trước và trong quá trình theo dõi sau điều trị.
• Các nhiễm trùng do Chlamydia trachomatis:
  • Viêm kết mạc ở trẻ sơ sinh.
  • Viêm phổi ở trẻ sơ sinh.
  • Nhiễm trùng tiết niệu sinh dục trong thai kỳ.

Khi tetracycline bị chống chỉ định hoặc không dung nạp được, erythromycin được chỉ định để điều trị các nhiễm trùng niệu đạo, cổ tử cung hoặc trực tràng không biến chứng ở người lớn do Chlamydia trachomatis.

Khi tetracycline bị chống chỉ định hoặc không dung nạp được, erythromycin được chỉ định để điều trị viêm niệu đạo không do lậu do Ureaplasma urealyticum.

• Bệnh Legionnaires do Legionella pneumophila: Mặc dù chưa có nghiên cứu lâm sàng kiểm soát về hiệu quả, dữ liệu ban đầu in vitro và dữ liệu lâm sàng hạn chế cho thấy erythromycin có thể có hiệu quả trong điều trị bệnh Legionnaires.

Dự phòng:

• Phòng ngừa các cơn viêm khớp cấp tính: Penicillin được coi là thuốc lựa chọn của Hiệp hội Tim mạch Mỹ trong việc phòng ngừa các cơn viêm khớp cấp tính (điều trị nhiễm trùng do Streptococcus pyogenes ở đường hô hấp trên, ví dụ: viêm amidan hoặc viêm họng). Erythromycin được chỉ định cho điều trị ở bệnh nhân dị ứng với penicillin. Liều điều trị nên được sử dụng trong 10 ngày.
• Phòng ngừa các cơn viêm khớp tái phát: Penicillin hoặc sulfonamide được coi là thuốc lựa chọn của Hiệp hội Tim mạch Mỹ trong việc phòng ngừa các cơn viêm khớp tái phát. Ở những bệnh nhân dị ứng với penicillin và sulfonamide, erythromycin đường uống được Hiệp hội Tim mạch Mỹ khuyến cáo trong phòng ngừa dài hạn viêm họng do streptococcus (để ngăn ngừa các cơn viêm khớp tái phát).

Tác dụng phụ của Eryped là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của các chế phẩm erythromycin dạng uống là các vấn đề về tiêu hóa và có liên quan đến liều dùng. Chúng bao gồm buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy và chán ăn. Các triệu chứng viêm gan, rối loạn chức năng gan và/hoặc kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường có thể xảy ra.

Các triệu chứng của viêm đại tràng giả mạc có thể xuất hiện trong hoặc sau khi điều trị bằng kháng sinh.

Erythromycin đã được liên kết với kéo dài khoảng QT và rối loạn nhịp tim thất, bao gồm nhịp tim nhanh thất và xoắn đỉnh.

Các phản ứng dị ứng, từ mày đay đến phản vệ, đã xảy ra. Các phản ứng trên da từ các nốt ban nhẹ đến viêm da đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson (erythromycin ethylsuccinate), và hoại tử biểu bì độc tố đã được báo cáo hiếm khi.

Đã có những báo cáo hiếm hoi về viêm tụy và co giật.

Đã có những báo cáo cá biệt về mất thính giác có thể hồi phục, xảy ra chủ yếu ở bệnh nhân suy thận và những bệnh nhân sử dụng liều cao erythromycin.

Liều dùng của Eryped là gì?

Sử dụng erythromycin ethylsuccinate dạng siro và viên Filmtab có thể được thực hiện không phụ thuộc vào bữa ăn.

Trẻ em

Tuổi, cân nặng và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng là những yếu tố quan trọng trong việc xác định liều dùng phù hợp. Đối với các nhiễm trùng nhẹ đến vừa, liều thông thường của erythromycin ethylsuccinate cho trẻ em là từ 30 đến 50 mg/kg/ngày, chia đều thành các liều mỗi 6 giờ. Đối với các nhiễm trùng nặng hơn, liều này có thể được gấp đôi. Nếu cần liều uống hai lần mỗi ngày, một nửa tổng liều ngày có thể được uống mỗi 12 giờ. Liều cũng có thể được chia làm ba lần mỗi ngày, bằng cách uống một phần ba tổng liều mỗi 8 giờ.

Lịch trình liều dùng sau đây được đề xuất cho các nhiễm trùng nhẹ đến vừa:

Người lớn
Liều thông thường là 400 mg erythromycin ethylsuccinate mỗi 6 giờ. Liều có thể được tăng lên tới 4 g mỗi ngày tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng. Nếu muốn liều uống hai lần mỗi ngày, có thể chia liều hàng ngày thành một nửa và uống mỗi 12 giờ. Liều cũng có thể được chia thành ba lần mỗi ngày, mỗi lần uống một phần ba tổng liều hàng ngày mỗi 8 giờ.

Để tính liều cho người lớn, sử dụng tỷ lệ 400 mg hoạt tính erythromycin ethylsuccinate tương đương với 250 mg hoạt tính erythromycin dưới dạng stearate, base hoặc estolate.

Điều trị nhiễm trùng do Streptococcus
Liều điều trị erythromycin ethylsuccinate nên được sử dụng ít nhất trong 10 ngày. Đối với việc phòng ngừa tái phát nhiễm trùng Streptococcus ở những người có tiền sử bệnh tim rheumatic, liều thường dùng là 400 mg hai lần mỗi ngày.

Điều trị viêm niệu đạo do C. trachomatis hoặc U. urealyticum
800 mg ba lần mỗi ngày trong 7 ngày.

Điều trị bệnh giang mai giai đoạn đầu
48 đến 64 g chia thành nhiều liều trong vòng 10 đến 15 ngày.

Điều trị bệnh amip đường ruột

• Người lớn: 400 mg bốn lần mỗi ngày trong 10 đến 14 ngày.
• Trẻ em: 30 đến 50 mg/kg/ngày chia thành các liều trong 10 đến 14 ngày.

Điều trị ho gà (Pertussis)
Mặc dù liều tối ưu và thời gian điều trị chưa được xác định, các liều erythromycin trong các nghiên cứu lâm sàng báo cáo dao động từ 40 đến 50 mg/kg/ngày, chia thành nhiều liều trong 5 đến 14 ngày.

Điều trị bệnh Legionnaires’ Disease
Mặc dù liều tối ưu chưa được xác định, các liều sử dụng trong các dữ liệu lâm sàng báo cáo là những liều được khuyến nghị trên (1,6 đến 4 g mỗi ngày chia thành nhiều liều).

Tương tác thuốc với Eryped
Việc sử dụng erythromycin ở bệnh nhân đang dùng liều cao theophylline có thể làm tăng mức theophylline trong huyết thanh và có thể gây ngộ độc theophylline. Trong trường hợp ngộ độc theophylline và/hoặc mức theophylline huyết thanh cao, liều theophylline nên được giảm khi bệnh nhân đang điều trị erythromycin đồng thời.

Hạ huyết áp, nhịp tim chậm và nhiễm acid lactic đã được quan sát ở bệnh nhân đang sử dụng đồng thời verapamil, thuộc nhóm thuốc chẹn kênh canxi.

Việc sử dụng đồng thời erythromycin và digoxin đã được báo cáo làm tăng mức digoxin trong huyết thanh.

Có báo cáo về việc tăng tác dụng chống đông khi erythromycin và thuốc chống đông đường uống được sử dụng đồng thời. Tăng tác dụng chống đông do tương tác giữa erythromycin và các thuốc chống đông đường uống có thể rõ rệt hơn ở người cao tuổi.

Erythromycin là một chất nền và ức chế isoform 3A của hệ enzyme cytochrome p450 (CYP3A). Việc sử dụng đồng thời erythromycin với một thuốc chủ yếu được chuyển hóa bởi isoform CYP3A có thể gây tương tác thuốc. Các tương tác thuốc với các thuốc khác chuyển hóa bởi CYP3A cũng có thể xảy ra. Sau đây là các tương tác thuốc liên quan đến CYP3A đã được quan sát với các sản phẩm erythromycin trong kinh nghiệm sau khi ra mắt thị trường:

• Ergotamine/dihydroergotamine: Sử dụng đồng thời erythromycin và ergotamine hoặc dihydroergotamine đã được báo cáo ở một số bệnh nhân với ngộ độc ergot cấp tính đặc trưng bởi co thắt mạch ngoại vi nghiêm trọng và cảm giác không bình thường.
• Triazolobenzodiazepines (như triazolam và alprazolam) và các benzodiazepines liên quan: Erythromycin đã được báo cáo làm giảm độ thanh thải của triazolam và midazolam, do đó có thể làm tăng tác dụng dược lý của các benzodiazepines này.
• HMG-CoA Reductase Inhibitors: Erythromycin đã được báo cáo làm tăng nồng độ của các thuốc ức chế HMG-CoA reductase (ví dụ: lovastatin và simvastatin). Các báo cáo hiếm gặp về nhuyễn cơ vân (rhabdomyolysis) đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng các thuốc này đồng thời.
• Sildenafil (Viagra): Erythromycin đã được báo cáo làm tăng sự tiếp xúc toàn thân (AUC) của sildenafil. Cần xem xét giảm liều sildenafil.

Có báo cáo ngẫu nhiên hoặc công bố về các tương tác thuốc liên quan đến CYP3A của erythromycin với cyclosporine, carbamazepine, tacrolimus, alfentanil, disopyramide, rifabutin, quinidine, methylprednisolone, cilostazol, vinblastine và bromocriptine.

Việc sử dụng đồng thời erythromycin với cisapride, pimozide, astemizole, hoặc terfenadine là chống chỉ định.

Thêm vào đó, có báo cáo về các tương tác giữa erythromycin với các thuốc không được cho là chuyển hóa bởi CYP3A, bao gồm hexobarbital, phenytoin, và valproate.

Erythromycin đã được báo cáo làm thay đổi đáng kể quá trình chuyển hóa của các thuốc antihistamine không gây buồn ngủ như terfenadine và astemizole khi sử dụng đồng thời. Một số trường hợp hiếm gặp của các sự kiện tim mạch nghiêm trọng, bao gồm kéo dài khoảng QT/QTc trên điện tâm đồ, ngừng tim, torsades de pointes, và các loạn nhịp tim thất khác đã được quan sát. Thêm vào đó, một số trường hợp tử vong đã được báo cáo hiếm hoi khi sử dụng đồng thời terfenadine và erythromycin.

Có báo cáo sau khi ra mắt thị trường về các tương tác thuốc khi erythromycin được sử dụng đồng thời với cisapride, dẫn đến kéo dài khoảng QT, loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh thất, rung thất và torsades de pointes, rất có thể do sự ức chế chuyển hóa gan của cisapride bởi erythromycin. Các trường hợp tử vong đã được báo cáo.

Tương tác thuốc/Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm
Erythromycin can thiệp vào việc xác định catecholamines trong nước tiểu bằng phương pháp phát quang.

Eryped có an toàn khi dùng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Không có bằng chứng về tính gây quái thai hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khác đối với sinh sản ở chuột cái khi cho ăn erythromycin base qua đường miệng với liều 350 mg/kg/ngày (khoảng gấp đôi liều tối đa được khuyến cáo cho người dựa trên diện tích bề mặt cơ thể) trước và trong suốt quá trình giao phối, trong thời kỳ mang thai, và qua giai đoạn cai sữa. Không có bằng chứng về tính gây quái thai hoặc độc tính phôi khi cho chuột và chuột cống mang thai dùng erythromycin base qua đường miệng với liều 700 mg/kg/ngày và cho thỏ mang thai với liều 125 mg/kg/ngày (khoảng 1-3 lần liều tối đa được khuyến cáo cho người).

Erythromycin được bài tiết trong sữa mẹ. Cần thận trọng khi sử dụng erythromycin cho phụ nữ đang cho con bú.

Tóm tắt
Eryped (erythromycin ethylsuccinate) là một loại kháng sinh dùng để điều trị các nhiễm trùng vi khuẩn khác nhau ở phổi, da, đường tiêu hóa và tiết niệu, cùng với một số nhiễm trùng khác. Eryped chỉ có hiệu quả đối với nhiễm trùng do vi khuẩn. Việc sử dụng Eryped nên được kiểm soát chặt chẽ – tức là không sử dụng trong các trường hợp nhiễm virus hoặc cho việc phòng ngừa nhiễm trùng chung trong hầu hết các trường hợp – để tránh làm tăng nguy cơ kháng kháng sinh.

Tên chung: ertugliflozin/sitagliptin

Tên thương mại: Steglujan

Lớp thuốc: Thuốc chống tiểu đường, Ức chế Dipeptidyl Peptidase-IV; Thuốc chống tiểu đường, Ức chế SGLT2

Ertugliflozin/sitagliptin là gì và có tác dụng gì?

Ertugliflozin/sitagliptin là một thuốc kết hợp được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2, như một phần bổ sung cho chế độ ăn uống và tập thể dục. Hai thành phần của thuốc kết hợp này hoạt động theo những cách khác nhau để giảm mức đường huyết. Ertugliflozin giảm sự tái hấp thu glucose ở thận và sitagliptin kéo dài hoạt động của các hormone incretin, giúp giảm sản xuất glucose và tăng cường hấp thu glucose từ máu vào tế bào để sử dụng làm năng lượng. Sự kết hợp này hiệu quả hơn khi sử dụng từng thuốc đơn lẻ.

Ertugliflozin: Ertugliflozin là một thuốc ức chế sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2). SGLT2 là một protein chịu trách nhiệm tái hấp thu phần lớn glucose ở thận. Ertugliflozin ức chế SGLT2, giảm sự tái hấp thu glucose ở thận, làm giảm ngưỡng glucose ở thận và tăng cường bài tiết glucose qua nước tiểu.

Sitagliptin: Sau bữa ăn, ruột tiết ra các hormone incretin, bao gồm glucagon-like peptide-1 (GLP-1) và glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP). Các hormone incretin kích thích sự tiết insulin từ tuyến tụy, giảm sự tiết glucagon và sản xuất glucose ở gan. Enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), có mặt ở nhiều mô, làm bất hoạt các hormone incretin trong vòng vài phút. Sitagliptin ức chế enzyme DPP-4 và kéo dài hoạt động của các hormone incretin.

Cảnh báo

• Không sử dụng ertugliflozin/sitagliptin cho bệnh nhân có dị ứng với ertugliflozin, sitagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong công thức thuốc.
• Không sử dụng ertugliflozin/sitagliptin cho bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD), hoặc bệnh nhân đang lọc máu.
• Sử dụng sitagliptin có liên quan đến viêm tụy cấp, bao gồm viêm tụy cấp có xuất huyết hoặc hoại tử, cả chết người và không chết người.
• Theo dõi bệnh nhân và ngừng sử dụng ertugliflozin/sitagliptin ngay lập tức nếu bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, và thực hiện điều trị thích hợp.
• Chưa biết liệu bệnh nhân có tiền sử viêm tụy có nguy cơ cao hơn trong việc phát triển viêm tụy hay không.
• Toan ceton (ketoacidosis), một biến chứng nguy hiểm và đôi khi gây tử vong của bệnh tiểu đường, đã được báo cáo sau khi điều trị với các thuốc ức chế SGLT-2, bao gồm ertugliflozin.
• Nguy cơ toan ceton cao hơn khi sử dụng liều cao và ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường type I. Ertugliflozin/sitagliptin không được chỉ định cho bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường type I.
• Cân nhắc nguy cơ phát triển toan ceton của bệnh nhân và đảm bảo các yếu tố nguy cơ được giải quyết trước khi bắt đầu điều trị với ertugliflozin/sitagliptin.
• Theo dõi bệnh nhân và đánh giá những người phát triển dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm toan chuyển hóa để phát hiện sự có mặt của toan ceton. Ngừng điều trị nếu nghi ngờ có toan ceton và thực hiện đánh giá và điều trị thích hợp.
• Ở bệnh nhân chuẩn bị phẫu thuật, cân nhắc ngừng sử dụng ertugliflozin/sitagliptin ít nhất 4 ngày trước khi phẫu thuật.
• Cân nhắc theo dõi tình trạng toan ceton và tạm ngừng ertugliflozin/sitagliptin trong những tình huống lâm sàng có thể khiến bệnh nhân dễ mắc toan ceton, chẳng hạn như nhịn ăn kéo dài do bệnh cấp tính hoặc sau phẫu thuật.
• Hướng dẫn bệnh nhân nhận biết các triệu chứng của toan ceton và khuyên họ báo cáo các triệu chứng này ngay lập tức

Trong một số nghiên cứu trên bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường type II và có bệnh tim mạch đã được xác định, đã có báo cáo về các ca cắt cụt chi dưới không do chấn thương, bao gồm cả nhiều ca cắt cụt cả hai chi trong một số trường hợp.

Nhiễm trùng chi dưới, hoại tử và loét chân tiểu đường là những yếu tố phổ biến dẫn đến yêu cầu cắt cụt. Các ca cắt cụt chi có khả năng cao hơn ở bệnh nhân là nam giới, có mức HbA1C cơ bản cao, có tiền sử bệnh động mạch ngoại vi, đã từng cắt cụt chi hoặc làm thủ thuật tái thông mạch ngoại vi, bị chân tiểu đường, hoặc đang sử dụng thuốc lợi tiểu hoặc insulin.

Cân nhắc nguy cơ yêu cầu cắt cụt chi của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị với ertugliflozin/sitagliptin.

Khuyến cáo bệnh nhân về tầm quan trọng của việc chăm sóc bàn chân phòng ngừa.

Theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng, đau mới hoặc đau nhức, loét hoặc vết thương ở chi dưới, và khuyên bệnh nhân báo cáo các triệu chứng này. Ngừng sử dụng ertugliflozin/sitagliptin nếu bệnh nhân phát triển các triệu chứng như vậy.

Suy thận tiến triển, bao gồm suy thận cấp, đã được báo cáo ở một số bệnh nhân, trong đó một số bệnh nhân được kê liều sitagliptin không phù hợp. Trong các thử nghiệm lâm sàng, sitagliptin không cho thấy độc tính đối với thận ở các liều dùng có ý nghĩa lâm sàng.

Chức năng thận trở lại mức cơ bản khi ngừng các thuốc có thể gây hại và điều trị hỗ trợ.

Nếu suy thận tiến triển được xác định có nguồn gốc từ nguyên nhân khác ngoài sitagliptin, có thể xem xét bắt đầu lại ertugliflozin/sitagliptin với sự thận trọng.

Ertugliflozin/sitagliptin có thể gây co rút thể tích máu và gây hạ huyết áp có triệu chứng, thay đổi tạm thời mức creatinine và suy thận cấp. Bệnh nhân có suy thận, bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu quai, bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có huyết áp tâm thu thấp có nguy cơ cao hơn.

Kiểm tra tình trạng thể tích máu và điều chỉnh nếu cần thiết ở những bệnh nhân có nguy cơ thiếu hụt thể tích.

Theo dõi dấu hiệu và triệu chứng của thiếu hụt thể tích trong quá trình điều trị.

Điều trị bằng các thuốc ức chế SGLT-2, bao gồm ertugliflozin, có liên quan đến nhiễm trùng đường tiểu (UTI). Theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng đường tiểu và điều trị kịp thời.

Điều trị bằng nhóm thuốc ức chế DPP-4 có liên quan đến suy tim.

Cân nhắc nguy cơ và lợi ích trước khi bắt đầu điều trị ertugliflozin/sitagliptin ở bệnh nhân có nguy cơ suy tim và theo dõi họ trong suốt quá trình điều trị.

Hướng dẫn bệnh nhân nhận biết các triệu chứng đặc trưng của suy tim và khuyên họ báo cáo các triệu chứng này ngay lập tức.

Nếu bệnh nhân phát triển triệu chứng suy tim, hãy đánh giá và quản lý phù hợp và xem xét ngừng sử dụng ertugliflozin/sitagliptin.

Điều trị với ertugliflozin/sitagliptin có thể gây hạ đường huyết, và nguy cơ này cao hơn khi dùng kết hợp với insulin hoặc các thuốc kích thích tiết insulin như sulfonylureas. Điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin cho phù hợp.

Một loại nhiễm trùng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng, nhiễm trùng sinh dục do vi khuẩn, hoại tử cân cơ vùng đáy chậu (hoại thư Fournier), đã yêu cầu can thiệp phẫu thuật, đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng các thuốc ức chế SGLT-2, bao gồm ertugliflozin.

Hướng dẫn bệnh nhân nhận biết các triệu chứng của hoại tử cân cơ và khuyên họ báo cáo các triệu chứng này ngay lập tức.

Nếu nghi ngờ hoại tử cân cơ, hãy ngay lập tức thực hiện điều trị thích hợp, bao gồm kháng sinh phổ rộng và phẫu thuật cắt bỏ mô hoại tử nếu cần thiết.

Ngừng sử dụng ertugliflozin/sitagliptin ở những bệnh nhân này, theo dõi mức glucose chặt chẽ và cung cấp điều trị thay thế để kiểm soát đường huyết.

Ertugliflozin làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nấm sinh dục (nhiễm nấm), đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử nhiễm nấm sinh dục và nam giới không cắt bao quy đầu. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện nhiễm trùng nấm và điều trị phù hợp.

Một số bệnh nhân đã báo cáo các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phù mạch, phản vệ và các tình trạng da như hội chứng Stevens-Johnson, thường xảy ra trong vòng 3 tháng đầu sau khi bắt đầu sử dụng sitagliptin, và trong một số trường hợp, sau liều đầu tiên.

Sử dụng ertugliflozin/sitagliptin với sự thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử phản ứng dị ứng với các thuốc ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Khuyên bệnh nhân báo cáo các phản ứng dị ứng ngay lập tức.

Trong trường hợp có phản ứng dị ứng, ngừng sử dụng ertugliflozin/sitagliptin, đánh giá các nguyên nhân tiềm ẩn, cung cấp điều trị phù hợp cho phản ứng dị ứng, và bắt đầu điều trị thay thế cho bệnh tiểu đường.

Các thuốc ức chế DPP-4, bao gồm sitagliptin, có thể gây đau khớp nghiêm trọng và tàn tật (đau khớp), có thể xảy ra ngay sau khi bắt đầu điều trị hoặc thậm chí sau nhiều năm.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân cảm thấy giảm triệu chứng khi ngừng sử dụng sitagliptin, và một số bệnh nhân gặp lại triệu chứng khi bắt đầu lại sitagliptin hoặc một thuốc ức chế DPP-4 khác.

Cân nhắc sitagliptin là nguyên nhân có thể xảy ra nếu bệnh nhân phát triển đau khớp và ngừng thuốc nếu phù hợp.

Một số bệnh nhân dùng thuốc ức chế DPP-4 đã phát triển pemphigoid bóng, một rối loạn da hiếm gặp. Khuyên bệnh nhân báo cáo sự xuất hiện của mụn nước và vết loét. Nếu nghi ngờ pemphigoid bóng, ngừng sử dụng ertugliflozin/sitagliptin và giới thiệu bệnh nhân đến bác sĩ da liễu để chẩn đoán và điều trị thích hợp.

Tác dụng phụ của ertugliflozin/sitagliptin là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của ertugliflozin/sitagliptin bao gồm:

• Mức đường huyết thấp (hạ đường huyết)
• Viêm mũi và họng (viêm mũi họng)
• Đau đầu
• Đau lưng

Các tác dụng phụ phổ biến của ertugliflozin bao gồm:

• Nhiễm trùng đường tiểu
• Nhiễm trùng nấm sinh dục ở nữ
• Nhiễm trùng nấm sinh dục ở nam
• Giảm cân
• Tăng tiểu tiện
• Khát nước
• Ngứa âm đạo (ngứa)
• Toan huyết ceton
• Suy giảm thể tích máu và các tác dụng liên quan bao gồm:
  • Mất nước
  • Chóng mặt khi thay đổi tư thế
  • Cảm giác ngất (hội chứng tiền ngất)
  • Ngất (hội chứng ngất)
  • Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
  • Hạ huyết áp khi đứng lên từ tư thế ngồi hoặc nằm (hạ huyết áp thế đứng)
  • Tăng creatinine huyết thanh
  • Giảm tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR)
  • Tăng cholesterol LDL
  • Tăng hemoglobin
  • Tăng phosphate huyết thanh
  • Hoại tử cân cơ vùng đáy chậu (hoại thư Fournier)
  • Sưng dưới da và trong mô niêm mạc (phù mạch)
  • Nhiễm trùng thận bao gồm:
    • Nhiễm trùng huyết đường tiết niệu
    • Viêm bể thận
  • Cắt cụt chi dưới

Các tác dụng phụ phổ biến của sitagliptin:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Táo bón
• Đau bụng
• Suy tim
• Sưng tay chân (phù ngoại biên)
• Viêm tụy (viêm tụy)
• Tăng tế bào miễn dịch bạch cầu trung tính
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Phát ban
  • Mày đay (mụn nước)
  • Ngứa (ngứa)
  • Phù mạch
  • Viêm mạch máu ở da (viêm mạch máu ngoài da)
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
  • Tăng men gan
  • Suy thận tiến triển
  • Suy thận cấp
  • Đau khớp nghiêm trọng và tàn tật (đau khớp)
  • Pemphigoid bóng
  • Đau tay chân
  • Đau cơ (đau cơ)
  • Phá vỡ cơ (tiêu cơ vân)
  • Loét miệng
  • Viêm miệng (viêm niêm mạc miệng)

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, rung rinh trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ thể cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như bạn có thể ngất xỉu; hoặc
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hẹp, đau mắt hoặc sưng, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của ertugliflozin/sitagliptin là gì?

Viên nén:

• 5 mg/100 mg
• 15 mg/100 mg

Dành cho người lớn:

Tiểu đường loại 2:

• Chỉ định như một bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 khi điều trị với cả ertugliflozin và sitagliptin là phù hợp.
• Liều khởi đầu: 5 mg/100 mg, uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng; nếu cần kiểm soát đường huyết thêm và liều khởi đầu được dung nạp, có thể tăng lên liều tối đa 15 mg/100 mg.
• Đối với bệnh nhân đang sử dụng ertugliflozin: Duy trì liều ertugliflozin khi chuyển sang thuốc kết hợp.

Điều chỉnh liều:

• Sử dụng đồng thời với insulin và thuốc kích thích tiết insulin có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết; có thể cần giảm liều insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng kết hợp với ertugliflozin.

Suy thận:

• eGFR từ 45 mL/phút/1.73 m² trở lên: Không cần điều chỉnh liều.
• eGFR dưới 45 mL/phút/1.73 m²: Không khuyến cáo.
• Suy thận nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1.73 m²), bệnh thận giai đoạn cuối, hoặc lọc máu: Chống chỉ định.

Suy gan:

• Nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều.
• Nặng: Không khuyến cáo.

Xem xét khi dùng thuốc:

• Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu và khi có chỉ định lâm sàng.
• Nếu bệnh nhân có tình trạng thiếu thể tích, hãy điều chỉnh tình trạng này trước khi bắt đầu sử dụng thuốc.

Giới hạn sử dụng:

• Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường loại 1; có thể làm tăng nguy cơ toan huyết ceton ở những bệnh nhân này.
• Chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy; không rõ thuốc có làm tăng nguy cơ viêm tụy hay không.

Dành cho người cao tuổi:

• Người lớn từ 65 tuổi trở lên: Không cần điều chỉnh liều.
• Bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên có tỷ lệ phản ứng bất lợi liên quan đến thiếu thể tích cao hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi.
• Người cao tuổi có thể có chức năng thận suy giảm; vì các bất thường về chức năng thận có thể xảy ra sau khi bắt đầu sử dụng ertugliflozin, và sitagliptin được bài tiết chủ yếu qua thận, nên cần đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn.

Dành cho trẻ em:

• Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.

Quá liều:

• Thông tin về quá liều của ertugliflozin/sitagliptin rất hạn chế. Quá liều ertugliflozin/sitagliptin có thể được điều trị bằng các biện pháp hỗ trợ, bao gồm loại bỏ thuốc chưa tiêu hóa khỏi đường tiêu hóa và theo dõi ECG.
• Việc loại bỏ ertugliflozin qua lọc máu chưa được nghiên cứu. Sitagliptin có thể được loại bỏ qua lọc máu ở mức độ vừa phải. Có thể cân nhắc việc lọc máu kéo dài nếu cần. Không rõ sitagliptin có thể được loại bỏ bằng lọc màng bụng hay không.

Thuốc nào tương tác với ertugliflozin/sitagliptin?

• Thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, họ có thể tư vấn bạn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Ertugliflozin/sitagliptin không có các tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.

Các tương tác nghiêm trọng của ertugliflozin/sitagliptin bao gồm:

• Erdafitinib
• Ethanol
• Lasmiditan
• Sotorasib
• Tepotinib

Ertugliflozin/sitagliptin có tương tác vừa phải với ít nhất 86 loại thuốc khác.

Ertugliflozin/sitagliptin có tương tác nhẹ với ít nhất 75 loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi loại và giữ danh sách thông tin đó. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế có sẵn về việc sử dụng ertugliflozin/sitagliptin không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh lớn và sảy thai.

Tiểu đường kiểm soát kém trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mắc các biến chứng như toan huyết ceton tiểu đường, tiền sản giật, sảy thai tự phát, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh, cùng với các nguy cơ đối với thai nhi như dị tật bẩm sinh và tăng trưởng bất thường (thể trạng lớn).

Dựa trên các nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng xấu đối với thận từ ertugliflozin, việc sử dụng ertugliflozin/sitagliptin không được khuyến cáo trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ.

Không có thông tin về sự có mặt của ertugliflozin và sitagliptin trong sữa mẹ, hoặc tác động của chúng đối với việc sản xuất sữa hoặc đối với trẻ sơ sinh đang bú. Ertugliflozin và sitagliptin có mặt trong sữa chuột.

Tiếp xúc với ertugliflozin có thể ảnh hưởng xấu đến sự phát triển của thận vì thận của con người phát triển trong tử cung và trong hai năm đầu đời. Việc sử dụng ertugliflozin/sitagliptin không được khuyến cáo đối với các bà mẹ đang cho con bú vì nguy cơ xảy ra phản ứng phụ nghiêm trọng, bao gồm các tác dụng xấu lên thận ở trẻ bú mẹ.

Có một chương trình đăng ký theo dõi kết quả thai kỳ đối với phụ nữ tiếp xúc với sitagliptin trong thai kỳ.

Những điều cần lưu ý về ertugliflozin/sitagliptin

• Uống ertugliflozin/sitagliptin chính xác theo chỉ định của bác sĩ.
• Bạn sẽ cần thực hiện các xét nghiệm định kỳ trong quá trình điều trị với ertugliflozin/sitagliptin. Hãy tái khám với bác sĩ của bạn và không bỏ lỡ các cuộc hẹn.
• Ngừng sử dụng ertugliflozin/sitagliptin và báo cáo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có các triệu chứng sau:
  • Triệu chứng viêm tụy, bao gồm cơn đau bụng dữ dội kéo dài với hoặc không có nôn.
  • Triệu chứng toan huyết ceton, một tình trạng nguy hiểm đến tính mạng với các triệu chứng như buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt mỏi và khó thở.
  • Triệu chứng suy tim, như khó thở, tăng cân nhanh chóng và sưng ở mắt cá chân và bàn chân.
  • Triệu chứng huyết áp thấp.
  • Đau khớp nặng.
  • Phản ứng dị ứng.
  • Mụn nước hoặc loét trên da.
• Thực hiện các biện pháp chăm sóc chân đúng cách như bác sĩ chỉ dẫn để ngăn ngừa vết loét và tổn thương ở chân do tiểu đường. Báo cáo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ cơn đau hoặc sự mềm mại mới, vết loét, vết thương hoặc nhiễm trùng nào ở chân hoặc bàn chân.
• Uống đủ nước khi điều trị với ertugliflozin/sitagliptin và tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bạn phát triển các triệu chứng mất nước như chóng mặt hoặc yếu đuối, bất kỳ triệu chứng liên quan đến thận hoặc nhiễm trùng tiết niệu.
• Báo cáo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của nhiễm nấm sinh dục hoặc các nhiễm trùng sinh dục khác.
• Lưu trữ ertugliflozin/sitagliptin an toàn ngoài tầm với của trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt:

Ertugliflozin/sitagliptin là một thuốc kết hợp được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, như một biện pháp bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục. Các tác dụng phụ phổ biến của ertugliflozin/sitagliptin bao gồm mức đường huyết thấp (hạ đường huyết), viêm mũi họng (viêm mũi họng), đau đầu và đau lưng. Hãy tham khảo bác sĩ trước khi sử dụng ertugliflozin/sitagliptin nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

TÊN CHUNG: ERTAPENEM – TIÊM (er-ta-PEN-em)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Invanz
Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Biện pháp phòng ngừa | Tương tác thuốc | Quá liều | Lưu ý | Quên liều | Bảo quản

CÔNG DỤNG:
Ertapenem được sử dụng để điều trị nhiều loại nhiễm trùng do vi khuẩn. Thuốc này thuộc nhóm kháng sinh loại carbapenem. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn.

CÁCH SỬ DỤNG:
Thuốc này được tiêm vào cơ hoặc tĩnh mạch, thường là một lần mỗi ngày hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Liều lượng phụ thuộc vào tình trạng bệnh và phản ứng với điều trị. Nếu thuốc này được tiêm vào cơ, hãy làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất về việc pha với dung dịch lidocaine 1%. Không sử dụng dung dịch này để tiêm vào tĩnh mạch.

Nếu bạn tự tiêm thuốc tại nhà, hãy học tất cả các hướng dẫn về cách chuẩn bị và sử dụng từ chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Trước khi sử dụng, hãy kiểm tra xem sản phẩm có bất kỳ hạt lạ hoặc sự đổi màu nào không. Nếu có, không sử dụng dung dịch đó. Hãy học cách lưu trữ và vứt bỏ dụng cụ y tế một cách an toàn.

Kháng sinh hoạt động tốt nhất khi lượng thuốc trong cơ thể được duy trì ở mức ổn định. Do đó, hãy sử dụng thuốc này vào những khoảng thời gian đều đặn.

Tiếp tục sử dụng thuốc này cho đến khi kết thúc toàn bộ liệu trình điều trị được kê, ngay cả khi các triệu chứng biến mất sau vài ngày. Ngừng thuốc quá sớm có thể cho phép vi khuẩn tiếp tục phát triển, dẫn đến tái phát nhiễm trùng. Thông báo cho bác sĩ nếu tình trạng của bạn không cải thiện hoặc trở nên xấu đi.

TÁC DỤNG PHỤ:
Sưng, đỏ, đau hoặc đau nhức tại vị trí tiêm có thể xảy ra. Thuốc này cũng có thể gây ra các tác dụng phụ hiếm gặp như đau dạ dày, đau đầu, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.

Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ cho rằng lợi ích mang lại lớn hơn rủi ro của các tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ hiếm gặp nhưng rất nghiêm trọng nào như: co giật, yếu đuối bất thường.

Thuốc này có thể hiếm khi gây ra một tình trạng ruột nghiêm trọng (tiêu chảy do Clostridium difficile) do một loại vi khuẩn kháng thuốc. Tình trạng này có thể xảy ra vài tuần đến vài tháng sau khi ngừng điều trị. Không sử dụng các sản phẩm chống tiêu chảy hoặc thuốc giảm đau gây nghiện nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào vì chúng có thể làm tình trạng tồi tệ hơn. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển các triệu chứng sau: tiêu chảy kéo dài, đau bụng hoặc đau quặn bụng, có máu hoặc chất nhầy trong phân.

Sử dụng thuốc này trong thời gian dài hoặc lặp lại có thể gây nhiễm nấm miệng hoặc nhiễm nấm âm đạo mới. Liên hệ với bác sĩ nếu bạn nhận thấy các mảng trắng trong miệng, thay đổi dịch tiết âm đạo, kích ứng/ngứa âm đạo hoặc các triệu chứng mới khác.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng phụ khác không được liệt kê, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA:
Trước khi sử dụng ertapenem, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nó; hoặc với penicillin hoặc cephalosporin; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Trước khi tiêm thuốc này vào cơ, cũng cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ loại thuốc gây tê tại chỗ loại amide nào (ví dụ: lidocaine). Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: các rối loạn não (ví dụ: co giật, chấn thương đầu, khối u), bệnh thận, bệnh dạ dày/ruột (ví dụ: viêm đại tràng).

Chức năng thận suy giảm khi bạn già đi. Thuốc này được thải qua thận. Do đó, người cao tuổi có thể có nguy cơ cao gặp tác dụng phụ khi sử dụng thuốc này.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai trước khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể đi vào sữa mẹ. Mặc dù chưa có báo cáo về việc gây hại cho trẻ bú mẹ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Tương tác thuốc có thể thay đổi cách hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: vắc-xin vi khuẩn sống, probenecid, các loại kháng sinh khác, divalproat/axit valproic.

Mặc dù hầu hết các loại kháng sinh có thể không ảnh hưởng đến hiệu quả của biện pháp kiểm soát sinh sản bằng hormone như viên uống, miếng dán hoặc vòng, nhưng một số kháng sinh có thể làm giảm hiệu quả của chúng, có thể dẫn đến mang thai. Ví dụ bao gồm rifamycin như rifampin hoặc rifabutin. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung đáng tin cậy trong khi sử dụng kháng sinh này.

QUÁ LIỀU:
Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý:
Các xét nghiệm y khoa và/hoặc xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (ví dụ: công thức máu toàn bộ, xét nghiệm chức năng thận/gan) có thể được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến trình của bạn hoặc kiểm tra các tác dụng phụ. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

QUÊN LIỀU:
Để đạt được lợi ích tốt nhất có thể, điều quan trọng là phải nhận đủ từng liều thuốc đã được chỉ định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức để thiết lập lịch trình mới. Không dùng gấp đôi liều để bù lại.

BẢO QUẢN:
Tham khảo hướng dẫn trên bao bì hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết về cách bảo quản. Giữ tất cả thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn. Vứt bỏ đúng cách sản phẩm này khi hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương.

Tên gốc: Ertapenem
Tên thương hiệu: Invanz
Nhóm thuốc: Carbapenems

Ertapenem là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Ertapenem là một loại kháng sinh phổ rộng được sử dụng để điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn khác nhau, bao gồm nhiễm trùng mắc phải trong cộng đồng và các nhiễm trùng phức tạp.

Ertapenem có hoạt tính chống lại nhiều chủng vi khuẩn gram dương, gram âm hiếu khí và kỵ khí. Vi khuẩn gram âm có một màng ngoài bổ sung bên ngoài thành tế bào mà vi khuẩn gram dương không có, và hai loại này được xác định thông qua xét nghiệm nhuộm Gram. Vi khuẩn hiếu khí cần oxy để tồn tại trong khi vi khuẩn kỵ khí phát triển mạnh trong môi trường không có oxy.

Ertapenem tiêu diệt vi khuẩn (tác động diệt khuẩn) bằng cách ức chế tổng hợp peptidoglycan, một thành phần quan trọng giúp ổn định thành tế bào của vi khuẩn. Ertapenem thuộc nhóm kháng sinh carbapenem, một phân nhóm của kháng sinh beta-lactam. Kháng sinh beta-lactam chứa vòng beta-lactam trong cấu trúc hóa học của chúng, hợp chất này ngăn chặn các protein liên kết penicillin, là các enzym thiết yếu cho quá trình sinh tổng hợp peptidoglycan.

Vi khuẩn phát triển khả năng kháng lại kháng sinh beta-lactam bằng cách sản xuất beta-lactamase, enzym phá vỡ vòng beta-lactam trong kháng sinh và làm chúng mất hiệu lực. Ertapenem là một loại kháng sinh mạnh vì nó ổn định đối với nhiều loại beta-lactamase, bao gồm penicillinase, cephalosporinase và beta-lactamase phổ rộng. Ertapenem được tiêm dưới dạng tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.

Ertapenem được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh nhiễm khuẩn sau:

Được FDA phê duyệt

Dành cho người lớn và trẻ em trên 3 tháng tuổi:

• Nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp
• Nhiễm trùng da và cấu trúc da phức tạp, bao gồm nhiễm trùng chân do tiểu đường mà không có viêm tủy xương
• Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng
• Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp, bao gồm viêm bể thận
• Nhiễm trùng vùng chậu cấp tính bao gồm viêm nội mạc tử cung sau sinh, sẩy thai nhiễm trùng và nhiễm trùng phụ khoa sau phẫu thuật
• Phòng ngừa nhiễm trùng vết mổ sau phẫu thuật đại tràng tự chọn

Sử dụng ngoài chỉ định (off-label) cho người lớn:

• Điều trị vết cắn (vết cắn do động vật hoặc con người)
• Nhiễm trùng máu
• Viêm xương hoặc đĩa đệm
• Viêm phổi do bệnh viện hoặc do thở máy
• Nhiễm trùng khớp nhân tạo

Các vi sinh vật nhạy cảm với ertapenem bao gồm:

Vi khuẩn gram dương:

• Staphylococcus aureus (chỉ các chủng nhạy cảm với methicillin)
• Streptococcus agalactiae
• Streptococcus pneumoniae (chỉ các chủng nhạy cảm với penicillin)
• Streptococcus pyogenes

Vi khuẩn gram âm:

• Escherichia coli (e. coli)
• Haemophilus influenzae (chỉ các chủng không sản xuất beta-lactamase)
• Klebsiella pneumoniae
• Moraxella catarrhalis
• Proteus mirabilis

Vi khuẩn kỵ khí:

• Bacteroides fragilis
• Bacteroides distasonis
• Bacteroides ovatus
• Bacteroides thetaiotaomicron
• Bacteroides uniformis
• Clostridium clostridioforme
• Eubacterium lentum
• Các loài Peptostreptococcus
• Porphyromonas asaccharolytica
• Prevotella bivia

Cảnh báo

• Không sử dụng Ertapenem cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của ertapenem, kháng sinh beta-lactam, hoặc các loại kháng sinh khác cùng nhóm.
• Không sử dụng dạng tiêm bắp (IM) Ertapenem cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với thuốc gây tê cục bộ nhóm amide, vì Ertapenem dạng IM có chứa lidocaine.
• Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phản vệ, đôi khi gây tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dù không có tiền sử quá mẫn với beta-lactam. Nếu bệnh nhân có triệu chứng quá mẫn, ngừng sử dụng Ertapenem ngay lập tức và thực hiện điều trị phù hợp.
• Co giật và các phản ứng khác của hệ thần kinh trung ương (CNS) đã xảy ra ở một số bệnh nhân, đặc biệt là những người có tiền sử rối loạn CNS hoặc suy thận. Cần khởi động liệu pháp chống co giật nếu bệnh nhân xuất hiện run rẩy, giật cơ hoặc co giật, và điều chỉnh liều hoặc ngừng Ertapenem nếu cần thiết.
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận và điều chỉnh liều nếu cần.
• Như hầu hết các kháng sinh khác, việc sử dụng Ertapenem có thể làm thay đổi hệ vi khuẩn đường ruột và dẫn đến sự phát triển quá mức của Clostridium difficile, gây viêm đại tràng màng giả và tiêu chảy do C. difficile (CDAD), thậm chí đến hai tháng sau khi ngừng điều trị. Cần theo dõi các dấu hiệu viêm đại tràng và tiêu chảy ở bệnh nhân, và điều trị kịp thời.
• Tránh sử dụng đồng thời Ertapenem với divalproex sodium hoặc valproic acid, vì kháng sinh có thể làm giảm nồng độ huyết thanh của các thuốc này và tăng nguy cơ co giật đột phá. Nếu phải sử dụng Ertapenem đồng thời, nên xem xét việc sử dụng thêm thuốc chống co giật.
• Việc sử dụng Ertapenem kéo dài có thể gây sự phát triển quá mức của các vi khuẩn hoặc nấm không nhạy cảm, dẫn đến nhiễm trùng thứ phát. Trong trường hợp không có nhiễm trùng đã được xác định hoặc nghi ngờ mạnh, hoặc chỉ định phòng ngừa, Ertapenem không có lợi ích và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.
• Kháng sinh beta-lactam, bao gồm Ertapenem, có thể gây độc. Chức năng thận, gan và huyết học của bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị.

Tác dụng phụ của Ertapenem

Tác dụng phụ phổ biến của Ertapenem bao gồm:

• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn
• Đau bụng
• Phân lỏng
• Táo bón
• Phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm:
  • Biến chứng tĩnh mạch được truyền
  • Đỏ (ban đỏ)
  • Đau
• Đau đầu
• Sốt
• Thay đổi trạng thái tâm thần, bao gồm:
  • Kích động
  • Nhầm lẫn
  • Mất phương hướng
  • Giảm sự tỉnh táo
  • Buồn ngủ
  • Lờ đờ
• Phù nề (sưng)
• Mất ngủ
• Chóng mặt
• Khó thở (khó thở)
• Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
• Phát ban
• Ngứa (ngứa da)
• Viêm âm đạo (viêm nhiễm vùng kín)
• Tử vong
• Thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp)
• Nhiễm trùng vết thương
• Nhiễm trùng sau phẫu thuật
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Biến chứng vết thương
• Tắc ruột non
• Xẹp một phần phổi
• Viêm phổi
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Ho
• Viêm da tã (ở trẻ em)
• Tăng men gan (ALT và AST)
• Tăng phosphatase kiềm
• Tăng số lượng tiểu cầu
• Giảm số lượng bạch cầu trung tính
• Giảm hemoglobin
• Giảm hematocrit
• Tăng số lượng tế bào miễn dịch ái toan
• Tăng số lượng hồng cầu (RBC) và bạch cầu (WBC) trong nước tiểu

Tác dụng phụ ít gặp hơn của Ertapenem bao gồm:

• Trướng bụng
• Trào ngược axit
• Khó tiêu
• Đầy hơi
• Nhiễm Clostridium difficile và viêm đại tràng liên quan
• Tiêu chảy liên quan đến C. difficile (CDAD)
• Liệt tạm thời cơ ruột (liệt ruột)
• Hẹp môn vị
• Trĩ
• Máu trong phân
• Xuất huyết đường tiêu hóa
• Viêm đường tiêu hóa, bao gồm:
  • Viêm thực quản
  • Viêm dạ dày
  • Viêm tá tràng
  • Viêm tụy
  • Sỏi mật
• Vàng da
• Chán ăn
• Nhiễm nấm Candida ở miệng
• Viêm miệng
• Loét miệng
• Khô miệng
• Khó nuốt
• Mất vị giác
• Tụ máu
• Xuất huyết dưới màng não
• Đau ngực
• Huyết áp cao (tăng huyết áp)
• Suy tim
• Tiếng thổi tim
• Rối loạn nhịp tim
• Nhịp tim nhanh hoặc chậm
• Rung nhĩ
• Nhịp nhanh thất
• Ngừng tim
• Đột quỵ
• Viêm tĩnh mạch
• Viêm tĩnh mạch có huyết khối
• Ngất xỉu
• Đau
• Đau lưng
• Co thắt cơ
• Bệnh gout
• Rét run
• Mệt mỏi
• Đau chân
• Đau khớp
• Suy nhược
• Cảm giác khó chịu
• Sụt cân
• Dày lên của mô tại vị trí tiêm
• Rò rỉ thuốc vào mô (thoát mạch)
• Hoại tử mô
• Phù mặt
• Nhiễm nấm Candida
• Phát ban do nấm
• Viêm mô tế bào
• Áp xe bụng hoặc chậu
• Đỏ da
• Viêm da
• Bong da
• Nổi mề đay
• Đổ mồ hôi và đỏ mặt
• Viêm họng
• Tiếng lách cách trong phổi
• Tràn dịch màng phổi
• Tắc nghẽn phổi
• Huyết khối phổi
• Suy hô hấp
• Hen suyễn
• Khò khè
• Co thắt phế quản
• Thiếu oxy máu
• Ho ra máu
• Nấc cục
• Rối loạn giọng nói
• Lo lắng
• Căng thẳng thần kinh
• Trầm cảm
• Hành vi hung hăng
• Giảm cảm giác da
• Cảm giác châm chích
• Chóng mặt
• Run
• Co giật
• Suy thận
• Giảm hoặc không có nước tiểu
• Máu trong nước tiểu
• Rối loạn bàng quang
• Tiểu nhiều
• Tiểu đau
• Ngứa âm đạo
• Viêm âm đạo, viêm âm hộ
• Nhiễm nấm âm đạo
• Phát ban vùng kín

Tác dụng phụ hiếm gặp của Ertapenem bao gồm:

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
• Yếu cơ
• Rối loạn vận động
• Phối hợp bất thường
• Rối loạn dáng đi
• Giật cơ không tự chủ
• Phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân (DRESS)

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung ở ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, nhầm lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn, mất điều hòa, cảm giác không vững;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh trung ương với các triệu chứng cơ cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run và cảm giác như sắp ngất;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy vòng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ để nhận tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Liều dùng của Ertapenem

Bột tiêm:

• 1 g/lọ

Người lớn:

Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng:

• 1 g/ngày tiêm tĩnh mạch (IV) hoặc tiêm bắp (IM) trong tối đa 14 ngày; sau 3 ngày hoặc hơn điều trị bằng đường tiêm, có thể chuyển sang liệu pháp đường uống thích hợp nếu bệnh nhân cải thiện lâm sàng.

Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (bao gồm viêm bể thận):

• 1 g/ngày IV/IM trong tối đa 14 ngày; sau 3 ngày hoặc hơn điều trị bằng đường tiêm, có thể chuyển sang liệu pháp đường uống nếu bệnh nhân cải thiện lâm sàng.

Nhiễm trùng vùng chậu cấp tính:

• 1 g/ngày IV/IM trong 3-10 ngày.

Nhiễm trùng phức tạp trong ổ bụng:

• 1 g/ngày IV/IM trong 5-14 ngày.

Nhiễm trùng da/cấu trúc da phức tạp:

• 1 g/ngày IV/IM trong 7-14 ngày; có thể kéo dài lên đến 4 tuần đối với nhiễm trùng chân do tiểu đường, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và đáp ứng với liệu pháp (điều trị không bao gồm nhiễm trùng chân do tiểu đường có viêm tủy xương).

Điều chỉnh liều lượng:

Suy thận:

• Độ thanh thải creatinin (CrCl) trên 30 mL/phút/1,73 m²: Không cần điều chỉnh liều.
• CrCl dưới 30 mL/phút/1,73 m² và bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD): 500 mg/ngày IV.
• Chạy thận: 500 mg/ngày IV; nếu dùng thuốc trước khi chạy thận đến 6 giờ, cần bổ sung liều 150 mg sau đó.

Trẻ em:

Trẻ dưới 3 tháng: An toàn và hiệu quả chưa được xác lập.

Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng:

• Trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi: 15 mg/kg IV/IM mỗi 12 giờ, tối đa 14 ngày; không quá 1 g mỗi 12 giờ; sau 3 ngày hoặc hơn điều trị bằng đường tiêm, có thể chuyển sang liệu pháp uống thích hợp nếu bệnh nhân cải thiện lâm sàng.
• Trẻ trên 12 tuổi: 1 g/ngày IV/IM trong tối đa 14 ngày; sau 3 ngày hoặc hơn điều trị bằng đường tiêm, có thể chuyển sang liệu pháp uống thích hợp nếu bệnh nhân cải thiện lâm sàng.

Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (bao gồm viêm bể thận):

• Trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi: 15 mg/kg IV/IM mỗi 12 giờ, tối đa 14 ngày; không quá 1 g mỗi 12 giờ; sau 3 ngày hoặc hơn điều trị bằng đường tiêm, có thể chuyển sang liệu pháp uống thích hợp nếu bệnh nhân cải thiện lâm sàng.
• Trẻ trên 12 tuổi: 1 g/ngày IV/IM trong tối đa 14 ngày; sau 3 ngày hoặc hơn điều trị bằng đường tiêm, có thể chuyển sang liệu pháp uống thích hợp nếu bệnh nhân cải thiện lâm sàng.

Nhiễm trùng vùng chậu cấp tính:

• Trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi: 15 mg/kg IV/IM mỗi 12 giờ trong 3-10 ngày.
• Trẻ trên 12 tuổi: 1 g/ngày IV/IM trong 3-10 ngày.

Nhiễm trùng phức tạp trong ổ bụng:

• Trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi: 15 mg/kg IV/IM mỗi 12 giờ trong 5-14 ngày.
• Trẻ trên 12 tuổi: 1 g/ngày IV/IM trong 5-14 ngày.

Nhiễm trùng da/cấu trúc da phức tạp:

• Trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi: 15 mg/kg IV/IM mỗi 12 giờ trong 7-14 ngày; có thể kéo dài lên đến 4 tuần đối với nhiễm trùng chân do tiểu đường, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và đáp ứng với liệu pháp (điều trị không bao gồm nhiễm trùng chân do tiểu đường có viêm tủy xương).
• Trẻ trên 12 tuổi: 1 g/ngày IV/IM trong 7-14 ngày; có thể kéo dài lên đến 4 tuần đối với nhiễm trùng chân do tiểu đường, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và đáp ứng với liệu pháp (điều trị không bao gồm nhiễm trùng chân do tiểu đường có viêm tủy xương).

Quá liều:

• Quá liều Ertapenem có thể gây buồn nôn, tiêu chảy và chóng mặt.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Ertapenem. Quá liều được điều trị bằng cách ngừng sử dụng thuốc và điều trị hỗ trợ chung cho đến khi thuốc được đào thải khỏi cơ thể.
• Chạy thận nhân tạo có thể tăng khả năng thải trừ thuốc ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối, tuy nhiên không có thông tin về chạy thận nhân tạo như một phương pháp điều trị quá liều.

Thuốc nào tương tác với Ertapenem?

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để được tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ tự ý bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến nghị của bác sĩ.

Ertapenem không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.

Tương tác nghiêm trọng với Ertapenem bao gồm:

• Vaccine BCG sống
• Vaccine phòng bệnh tả
• Vaccine thương hàn sống
• Acid valproic

Tương tác vừa phải với Ertapenem bao gồm:

• Bazedoxifene/estrogen kết hợp
• Estrogen kết hợp
• Dichlorphenamide
• Dienogest/estradiol valerate
• Digoxin
• Estradiol
• Estrogen tổng hợp kết hợp
• Estropipate
• Sodium picosulfate/magnesium oxide/anhydrous citric acid

Tương tác nhẹ với Ertapenem bao gồm:

• Balsalazide
• Biotin
• Acid pantothenic
• Probenecid
• Pyridoxine
• Pyridoxine (thuốc giải độc)
• Thiamine

Danh sách các tương tác thuốc trên không bao gồm tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại thuốc, và lưu giữ danh sách thông tin đó. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật về sinh sản với Ertapenem không cho thấy bằng chứng về độc tính phát triển, tuy nhiên, không có các nghiên cứu đủ và được kiểm soát chặt chẽ về độ an toàn của Ertapenem đối với phụ nữ mang thai. Ertapenem chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết.

Ertapenem đã được phê duyệt để sử dụng trong các trường hợp viêm nội mạc tử cung sau sinh, sẩy thai nhiễm trùng, và nhiễm trùng phụ khoa sau phẫu thuật.

Ertapenem có trong sữa mẹ và nên được sử dụng thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú, nếu lợi ích cho mẹ vượt trội so với rủi ro đối với trẻ bú mẹ. Nếu được dùng cho mẹ đang cho con bú, trẻ cần được theo dõi các tác dụng phụ như tiêu chảy hoặc nấm miệng.

Những điều khác cần biết về Ertapenem

• Hoàn thành liệu trình điều trị được kê đơn bằng Ertapenem; không bỏ lỡ cuộc hẹn tiêm hoặc ngừng điều trị nếu bạn cảm thấy khỏe hơn, vì điều này có thể làm giảm hiệu quả điều trị và dẫn đến phát triển vi khuẩn kháng thuốc.
• Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển phản ứng quá mẫn với Ertapenem.
• Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang sử dụng acid valproic hoặc divalproex sodium.
• Tiêu chảy là vấn đề phổ biến khi điều trị bằng kháng sinh và nên tự cải thiện khi kết thúc liệu trình. Hãy tìm sự trợ giúp y tế nếu bạn có phân lỏng hoặc có máu, có hoặc không kèm theo đau bụng và sốt. Triệu chứng có thể xuất hiện ngay cả sau hai tháng kể từ khi liều kháng sinh cuối cùng.
• Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nghi ngờ quá liều Ertapenem.

Tóm tắt:

Ertapenem là kháng sinh phổ rộng được sử dụng để điều trị nhiều loại nhiễm trùng do vi khuẩn, bao gồm các nhiễm trùng mắc phải trong cộng đồng và các nhiễm trùng phức tạp như nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng ổ bụng, nhiễm trùng da, viêm phổi, và nhiều bệnh khác. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, phân lỏng, táo bón, phản ứng tại vị trí truyền, đau đầu, sốt, thay đổi tình trạng tinh thần, và các tác dụng phụ khác. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Thuốc gốc: Sertaconazole nitrate
Tên thương hiệu: Ertaczo

Ertaczo (sertaconazole nitrate) là gì và hoạt động như thế nào?

Ertaczo là thuốc kê đơn dùng để điều trị các triệu chứng của bệnh nấm chân (Tinea Pedis). Ertaczo có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.

Ertaczo thuộc nhóm thuốc kháng nấm dạng bôi tại chỗ.

Chưa có thông tin liệu Ertaczo có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi hay không.

Tác dụng phụ của Ertaczo là gì?

Tác dụng phụ thường gặp của Ertaczo bao gồm:

• Phát ban,
• Khó thở,
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
• Cảm giác nóng rát, đỏ hoặc châm chích nghiêm trọng sau khi bôi thuốc,
• Ngứa hoặc phồng rộp da, và
• Sưng hoặc chảy dịch từ da.

Hãy nhận sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Ertaczo bao gồm:

• Khô da ở vùng được điều trị,
• Da nhạy cảm, và
• Phát ban nhẹ hoặc kích ứng da tại vùng bôi thuốc.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Ertaczo. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Liều lượng sử dụng của Ertaczo là gì?

Bôi kem Ertaczo 2% hai lần mỗi ngày trong 4 tuần. Bôi một lượng vừa đủ kem Ertaczo 2% để bao phủ cả vùng bị ảnh hưởng giữa các ngón chân và vùng da khỏe mạnh xung quanh.

Sử dụng kem Ertaczo 2% trong suốt thời gian điều trị theo chỉ định của bác sĩ, ngay cả khi các triệu chứng đã cải thiện.

Làm khô vùng bị ảnh hưởng kỹ càng trước khi bôi thuốc, đặc biệt sau khi tắm.
Rửa tay sau khi sử dụng.
Tránh sử dụng băng kín hoặc quấn kín vùng da đã bôi thuốc.

Thuốc chỉ dùng bôi ngoài da. Không sử dụng cho mắt, miệng hoặc âm đạo.

Các loại thuốc tương tác với Ertaczo?

Không có thông tin được cung cấp.

Ertaczo có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng kem Ertaczo 2% ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc các tác động xấu đến mẹ hoặc thai nhi.

Cũng không có dữ liệu về sự hiện diện của sertaconazole trong sữa người hoặc động vật, ảnh hưởng của nó đối với trẻ sơ sinh bú mẹ hoặc sản xuất sữa.

Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với kem Ertaczo 2% và bất kỳ tác động tiêu cực nào có thể xảy ra đối với trẻ bú mẹ do kem Ertaczo 2% hoặc tình trạng bệnh lý của người mẹ.

Tóm tắt

Ertaczo là một loại kem kháng nấm kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh nấm chân (Tinea Pedis). Ertaczo có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Các tác dụng phụ thường gặp của Ertaczo bao gồm phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, cảm giác nóng rát, đỏ hoặc châm chích nghiêm trọng sau khi bôi thuốc, ngứa hoặc phồng rộp da, và sưng hoặc chảy dịch từ da.

Erlotinib là gì và cách thức hoạt động (cơ chế tác dụng)?

Erlotinib là một loại thuốc tổng hợp (do con người tạo ra) uống được, được sử dụng để điều trị ung thư. Nó đã được phê duyệt để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).

Mỗi năm, có hơn 1,2 triệu ca ung thư phổi trên toàn thế giới, gây ra một ca tử vong mỗi 3 giây. Theo Viện Ung thư Quốc gia (NCI), ung thư phổi chiếm gần 30% tổng số ca tử vong vì ung thư ở Hoa Kỳ. NSCLC là dạng ung thư phổi phổ biến nhất, chiếm khoảng 80% tổng số ca ung thư phổi.

Nhiều tế bào, bao gồm cả tế bào ung thư, có các thụ thể trên bề mặt của chúng cho yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF), một protein thường được cơ thể sản xuất và có chức năng thúc đẩy sự phát triển và nhân lên của các tế bào. Khi EGF gắn vào các thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), nó sẽ kích hoạt một enzyme gọi là tyrosine kinase trong tế bào. Tyrosine kinase kích hoạt các quá trình hóa học khiến các tế bào, bao gồm cả tế bào ung thư, phát triển, nhân lên và lan rộng. Erlotinib gắn vào EGFR, ngăn chặn sự gắn kết của EGF và sự kích hoạt tyrosine kinase. Cơ chế này ngừng sự phát triển và nhân lên của tế bào ung thư khác với cơ chế của hóa trị và liệu pháp hormon. Erlotinib đã được FDA phê duyệt vào tháng 11 năm 2004.

Tên thương hiệu có sẵn cho erlotinib

• Tarceva

Tôi có cần toa thuốc để mua erlotinib không?

Có.

Erlotinib được sử dụng để điều trị gì?

Erlotinib được chỉ định để điều trị:

• Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC),
• Ung thư tuyến tiền liệt di căn không thể phẫu thuật được (giai đoạn muộn),
• Ung thư tụy.

Tác dụng phụ của erlotinib là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của erlotinib bao gồm:

• Phát ban,
• Tiêu chảy,
• Mất cảm giác thèm ăn,
• Sụt cân,
• Buồn nôn,
• Nôn mửa,
• Đau bụng,
• Mệt mỏi,
• Khó thở,
• Vết loét miệng,
• Khô da,
• Ngứa, và
• Ho.

Những tác dụng phụ này có thể xảy ra ở khoảng một nửa số bệnh nhân nhận thuốc, nhưng thường là nhẹ. Tuy nhiên, đã có báo cáo hiếm gặp về bệnh lý phổi nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, ở bệnh nhân điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) hoặc các khối u khác bằng erlotinib.

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Suy gan,
• Suy thận,
• Tăng tỷ lệ chảy máu,
• Thủng đường tiêu hóa, và
• Thủng hoặc loét giác mạc.

Liều dùng của erlotinib là gì?

Liều thông thường của erlotinib là:

• 150 mg mỗi ngày cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC),
• 100 mg mỗi ngày cho ung thư tụy.

Erlotinib nên được uống khi dạ dày rỗng, ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn, vì thực phẩm có thể làm giảm sự hấp thụ erlotinib.

Thuốc hoặc thực phẩm chức năng nào tương tác với erlotinib?

CYP3A4 là một enzyme trong gan giúp phân hủy và loại bỏ erlotinib khỏi cơ thể. Các thuốc ức chế CYP3A4 có thể làm tăng mức erlotinib trong cơ thể, và mức cao có thể gây ra độc tính từ erlotinib. Các thuốc này bao gồm atazanavir (Reyataz), clarithromycin (Biaxin), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), nefazodone (Serzone), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase; Fortovase), telithromycin (Ketek), và voriconazole (VFEND). Đối với bệnh nhân sử dụng các thuốc này, liều erlotinib có thể cần giảm để ngăn ngừa độc tính.

Một số thuốc làm tăng sự loại bỏ erlotinib bằng cách tăng cường hoạt động của enzyme CYP3A4. Điều này làm giảm mức erlotinib trong cơ thể và có thể làm giảm hiệu quả của thuốc. Các thuốc này bao gồm rifampicin (Rifadin), rifabutin (Mycobutin), rifapentine (Priftin), phenytoin (Dilantin), carbamazepine (Tegretol), phenobarbital và St. John’s Wort. Những thuốc này nên được tránh khi có thể ở bệnh nhân sử dụng erlotinib. Nếu không có thuốc thay thế, có thể cần phải sử dụng liều cao hơn của erlotinib.

Hút thuốc lá cũng làm giảm nồng độ erlotinib trong máu. Bệnh nhân được khuyến cáo nên bỏ thuốc lá.

Các thuốc làm giảm sự sản xuất acid trong dạ dày sẽ làm giảm sự hấp thụ erlotinib. Do đó, các thuốc ức chế bơm proton (PPI, ví dụ omeprazole [Prilosec, Zegerid]) không nên được sử dụng cùng với erlotinib, và erlotinib nên được uống ít nhất 10 giờ trước hoặc hai giờ sau khi dùng thuốc chặn thụ thể H2 (ví dụ ranitidine [Zantac]).

Việc sử dụng thuốc kháng acid nên được tách biệt với việc sử dụng erlotinib trong vài giờ.

Erlotinib có liên quan đến việc tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt là ở bệnh nhân sử dụng warfarin (Coumadin). Bệnh nhân sử dụng warfarin cần được theo dõi chặt chẽ.

Erlotinib có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Erlotinib đã được chứng minh là gây độc tính cho mẹ và thai chết lưu ở thỏ khi dùng liều cao erlotinib. Mặc dù không có các nghiên cứu kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai sử dụng erlotinib, phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được khuyên tránh thai trong thời gian sử dụng erlotinib.

Chưa biết liệu erlotinib có được bài tiết trong sữa mẹ hay không. Vì nhiều thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ và do chưa có nghiên cứu về tác động của erlotinib đối với trẻ sơ sinh, phụ nữ nên tránh cho con bú trong thời gian sử dụng erlotinib.

Những điều gì khác tôi cần biết về erlotinib?

Các dạng bào chế của erlotinib có sẵn:

• Viên nén: 25 mg, 100 mg, và 150 mg

Cách bảo quản erlotinib:

Erlotinib nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Tổng kết

Erlotinib (Tarceva) là một loại thuốc tổng hợp được chỉ định để điều trị ung thư. Thuốc đã được phê duyệt để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư tuyến tiền liệt di căn không thể phẫu thuật được, và ung thư tụy. Trước khi sử dụng thuốc, hãy xem xét các tác dụng phụ, liều dùng, tương tác thuốc, cảnh báo và thông tin an toàn trong thai kỳ.