Tên chung: esketamine otic (chờ phê duyệt của FDA)
Tên thương mại và các tên khác: Keyzilen, AM-101
Lớp thuốc: Chất đối kháng NMDA, thuốc nhỏ tai
Esketamine otic là gì và được sử dụng để làm gì?
Esketamine otic là một loại thuốc đang được nghiên cứu để điều trị ù tai trong (tinnitus tai trong). Esketamine otic là một dạng gel axit hyaluronic được tiêm qua màng nhĩ vào tai giữa, và thành phần hoạt chất của thuốc thấm qua màng nhĩ vào tai trong (ốc tai). Vào tháng 7 năm 2016, FDA đã cấp phép cho esketamine otic với Chế độ theo dõi nhanh (Fast Track), tuy nhiên, hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III đã không đạt được mục tiêu chính về hiệu quả của thuốc, và các nghiên cứu tiếp theo vẫn tiếp tục.
Ù tai trong là cảm giác nghe thấy âm thanh trong tai mà không có bất kỳ kích thích từ bên ngoài nào, có thể tạm thời hoặc trở thành vĩnh viễn. Tinnitus có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng tập trung, thư giãn hoặc ngủ, dẫn đến mệt mỏi, cáu kỉnh, thất vọng và trầm cảm. Tinnitus có thể do tiếp xúc với tiếng ồn quá lớn (chấn thương âm học cấp tính), viêm tai giữa (viêm tai giữa), mất thính lực đột ngột không rõ nguyên nhân (ISSNHL), hoặc chấn thương tai.
Chấn thương tai do tai nạn hoặc nhiễm trùng có thể kích thích sự giải phóng quá mức glutamate, một chất kích thích chính trong hệ thần kinh thính giác. Glutamate giúp việc nghe bằng cách kích hoạt các thụ thể N-methyl-D-aspartate (NMDA), các kênh ion trong tế bào thần kinh ở ốc tai, một cơ quan hình xoắn ốc chịu trách nhiệm nghe. Việc kích thích quá mức dây thần kinh thính giác gây ra sự bắn tín hiệu bất thường của các tế bào thần kinh dẫn đến tinnitus.
Esketamine otic là một chất đối kháng NMDA, gắn vào các thụ thể NMDA và được cho là giúp ức chế sự kích thích bất thường của dây thần kinh thính giác và giảm âm lượng của tinnitus. Mặc dù esketamine otic được dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng, nhưng hiệu quả trong việc giảm sự khó chịu và âm lượng của tinnitus vẫn chưa được xác định.
Tác dụng phụ của esketamine otic là gì?
Cảnh báo:
Esketamine otic là một loại thuốc đang nghiên cứu, vì vậy chưa có thông tin về các chống chỉ định, cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa của thuốc.
Esketamine otic vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và hiện chưa có đủ thông tin về các tác dụng phụ. Một số tác dụng phụ có thể bao gồm:
- Đau tai
- Tăng tạm thời độ lớn của tinnitus
- Nghe bị mờ
- Giảm độ nhạy thính giác
- Đau đầu
Hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào dưới đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:
- Các triệu chứng nghiêm trọng liên quan đến tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc mạnh, tim đập loạn xạ, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
- Đau đầu nghiêm trọng, hoang mang, nói lắp, yếu cơ nặng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng;
- Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, hoang mang, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất xỉu;
- Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.
Liều dùng của esketamine otic là gì?
Esketamine otic đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và không có thông tin về liều dùng khuyến nghị. Các liều dùng được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng là:
Gel
- 0.27 mg/ml
- 0.81 mg/ml
Ù tai trong (Inner Ear Tinnitus)
- Được tiêm qua màng nhĩ vào tai giữa trong ba ngày liên tiếp cho bệnh nhân từ 16 đến 65 tuổi, để thuốc khuếch tán vào ốc tai.
- Thuốc được cung cấp dưới dạng gel axit hyaluronic.
Thuốc nào tương tác với esketamine otic?
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.
Hiện chưa có thông tin về các tương tác thuốc của esketamine otic với các thuốc khác.
Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên trang RxList.
Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Esketamine otic có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi đang cho con bú không?
Esketamine otic vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và chưa có thông tin về việc sử dụng thuốc trong thai kỳ hoặc khi cho con bú.
Tóm tắt
Esketamine otic là một loại thuốc đang được nghiên cứu để điều trị ù tai trong (tinnitus tai trong). Esketamine otic là một dạng gel axit hyaluronic được tiêm qua màng nhĩ vào tai giữa, và thành phần hoạt chất của thuốc thấm qua màng nhĩ vào tai trong (ốc tai). Các tác dụng phụ của esketamine otic có thể bao gồm đau tai, tăng tạm thời âm lượng tinnitus, nghe bị mờ, giảm khả năng thính giác, và đau đầu.
