Thuốc Erythromycin stearate

Tên chung: Erythromycin stearate
Tên thương hiệu: Erythrocin Stearate
Nhóm thuốc: Kháng sinh Macrolide

Erythromycin stearate là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Erythromycin stearate là một loại kháng sinh phổ rộng được sử dụng để điều trị và phòng ngừa nhiều loại nhiễm trùng khác nhau do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Erythromycin stearate có tác dụng ức chế sự phát triển của vi khuẩn (tác dụng kìm khuẩn), hoạt động chống lại nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Vi khuẩn Gram dương và Gram âm có cấu trúc khác nhau và được xác định qua xét nghiệm nhuộm Gram. Vi khuẩn Gram âm có một màng bổ sung bên ngoài thành tế bào, trong khi vi khuẩn Gram dương không có.

Erythromycin thuộc nhóm kháng sinh macrolide, hoạt động bằng cách ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn, đây là quá trình cần thiết cho sự sống và phát triển của vi khuẩn. Erythromycin gắn vào phân tử RNA ribosome 23S trong tiểu đơn vị 50S của ribosome vi khuẩn, làm cản trở đường thoát của peptide trên ribosome và ngăn chặn bước di chuyển trong quá trình tổng hợp protein, từ đó ức chế sự tổng hợp protein phụ thuộc vào RNA.

Các chỉ định đã được FDA phê duyệt của erythromycin stearate:

Điều trị:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên mức độ nhẹ đến trung bình do Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae hoặc Haemophilus influenzae
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới mức độ nhẹ đến trung bình do Streptococcus pyogenes hoặc Streptococcus pneumoniae
• Bệnh Listeriosis do Listeria monocytogenes
• Nhiễm trùng đường hô hấp do Mycoplasma pneumoniae
• Nhiễm trùng da và cấu trúc da mức độ nhẹ đến trung bình do Streptococcus pyogenes hoặc Staphylococcus aureus
• Bệnh ho gà do Bordetella pertussis
• Bệnh bạch hầu do Corynebacterium diphtheriae, bổ sung với thuốc kháng độc tố, để ngăn ngừa việc hình thành người mang vi khuẩn và loại bỏ vi khuẩn ở người mang vi khuẩn
• Bệnh erytrasma do Corynebacterium minutissimum
• Bệnh amip đường ruột do Entamoeba histolytica
• Bệnh viêm vùng chậu cấp tính do Neisseria gonorrhoeae
• Nhiễm trùng do Chlamydia trachomatis bao gồm: viêm kết mạc sơ sinh, viêm phổi trẻ sơ sinh, và nhiễm trùng đường niệu sinh dục trong thời kỳ mang thai; và nhiễm trùng niệu đạo, nội mạc cổ tử cung, hoặc trực tràng không biến chứng ở người lớn không thể điều trị bằng kháng sinh tetracycline.
• Giang mai nguyên phát do Treponema pallidum ở những bệnh nhân dị ứng với penicillin
• Bệnh Legionnaires do Legionella pneumophila

Phòng ngừa:

• Ngăn ngừa đợt đầu của bệnh sốt thấp khớp ở bệnh nhân dị ứng với penicillin
• Ngăn ngừa các đợt tái phát của bệnh sốt thấp khớp ở bệnh nhân dị ứng với penicillin và sulfonamide

Các vi sinh vật nhạy cảm với erythromycin stearate bao gồm:

Vi khuẩn Gram dương:

• Corynebacterium diphtheriae
• Corynebacterium minutissimum
• Listeria monocytogenes
• Staphylococcus aureus (các chủng kháng thuốc có thể xuất hiện trong quá trình điều trị)
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes

Vi khuẩn Gram âm:

• Bordetella pertussis
• Haemophilus influenzae
• Legionella pneumophila
• Neisseria gonorrhoeae

Các vi sinh vật khác:

• Chlamydia trachomatis
• Entamoeba histolytica
• Mycoplasma pneumoniae
• Treponema pallidum
• Ureaplasma urealyticum

Cảnh báo

• Không sử dụng erythromycin stearate để điều trị cho bệnh nhân đã biết có quá mẫn cảm với erythromycin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng erythromycin stearate cho bệnh nhân đang dùng các loại thuốc sau: terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, ergotamine, hoặc dihydroergotamine.
• Erythromycin stearate có thể gây độc cho gan. Đã có báo cáo về việc tăng men gan, viêm gan và rối loạn chức năng gan ở những bệnh nhân được điều trị bằng erythromycin. Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan.
• Điều trị bằng erythromycin có liên quan đến rối loạn nhịp tim, bao gồm kéo dài khoảng QT, đặc biệt ở người cao tuổi, và loạn nhịp tim (rối loạn nhịp). Tránh sử dụng erythromycin ở bệnh nhân có:
  • Kéo dài khoảng QT đã biết
  • Nhịp tim chậm có ý nghĩa lâm sàng (nhịp tim chậm)
  • Các tình trạng có thể gây loạn nhịp như hạ kali máu (hypokalemia) hoặc hạ magiê máu (hypomagnesemia) chưa được điều chỉnh
  • Bệnh nhân đang dùng các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidine, procainamide) hoặc nhóm III (dofetilide, amiodarone, sotalol)
• Báo cáo cho thấy erythromycin được sử dụng để điều trị bệnh giang mai trong thai kỳ không ngăn ngừa giang mai bẩm sinh ở thai nhi. Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ được điều trị bằng erythromycin cho bệnh giang mai trong thai kỳ nên được điều trị bằng phác đồ penicillin thích hợp.
• Giống như hầu hết các loại kháng sinh, điều trị bằng erythromycin stearate có thể làm thay đổi hệ vi khuẩn đường ruột và dẫn đến sự phát triển quá mức của Clostridium difficile, gây viêm đại tràng màng giả và tiêu chảy do C. difficile (CDAD), thậm chí có thể xảy ra trong vòng hai tháng sau khi ngừng thuốc. Theo dõi bệnh nhân có các dấu hiệu viêm đại tràng và tiêu chảy, và điều trị ngay lập tức.
• Erythromycin có thể có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc được chuyển hóa bởi enzym gan CYP3A4, bao gồm cả các phản ứng đe dọa tính mạng, ngay cả khi sử dụng liều khuyến cáo của cả hai loại thuốc.
  • Các phản ứng bao gồm độc tính colchicine khi dùng cùng colchicine, tiêu cơ vân (phá hủy cơ) khi dùng cùng simvastatin, lovastatin và atorvastatin, và hạ huyết áp khi dùng cùng các thuốc chẹn kênh canxi được chuyển hóa bởi CYP3A4 như verapamil, amlodipine và diltiazem.
  • Theo dõi bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng của độc tính colchicine.
  • Theo dõi nồng độ creatine kinase và transaminase ở bệnh nhân dùng đồng thời lovastatin và erythromycin.
• Đã có báo cáo về sự làm trầm trọng thêm bệnh nhược cơ (myasthenia gravis) và khởi phát các triệu chứng nhược cơ mới ở bệnh nhân được điều trị bằng erythromycin.
• Điều trị bằng erythromycin có liên quan đến tình trạng hẹp môn vị phì đại ở trẻ sơ sinh (infantile hypertrophic pyloric stenosis – IHPS), một tình trạng thu hẹp lối ra của dạ dày vào ruột, đôi khi cần phẫu thuật.
  • Cân nhắc lợi ích của việc điều trị bằng erythromycin so với nguy cơ tiềm ẩn khiến trẻ sơ sinh phát triển IHPS.
  • Khuyên phụ huynh báo cáo cho bác sĩ nếu trẻ được điều trị bằng erythromycin có dấu hiệu nôn mửa hoặc khó chịu khi ăn.
• Các phẫu thuật, chẳng hạn như mổ dẫn lưu, nên được thực hiện kết hợp với liệu pháp kháng sinh khi cần thiết.
• Các nghiên cứu trên người cho thấy các dị tật tim mạch ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với các sản phẩm erythromycin trong giai đoạn đầu của thai kỳ.
• Việc sử dụng erythromycin kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các sinh vật không nhạy cảm và gây ra nhiễm nấm hoặc vi khuẩn thứ phát, cần được điều trị kịp thời.
• Khi không có bằng chứng hoặc nghi ngờ mạnh mẽ về nhiễm khuẩn hoặc chỉ định dự phòng, erythromycin stearate có thể không có lợi và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc

Tác dụng phụ của erythromycin stearate

Tác dụng phụ thường gặp của erythromycin stearate bao gồm:

• Đau đầu
• Đau bụng
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Chán ăn (biếng ăn)
• Đầy hơi (chướng bụng)
• Khó tiêu (dyspepsia)
• Rối loạn chức năng gan
• Viêm gan
• Viêm gan do tắc mật (cholestatic hepatitis)
• Kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường
• Viêm đại tràng (viêm đại tràng màng giả)
• Hẹp môn vị phì đại (hẹp lối ra giữa dạ dày và ruột)
• Phát ban
• Ngứa (pruritus)
• Nổi mụn trên da
• Mề đay (urticaria)
• Phản ứng dị ứng nhẹ
• Phản ứng da nghiêm trọng bao gồm:
  • Hồng ban đa dạng (erythema multiforme)
  • Hoại tử thượng bì nhiễm độc (toxic epidermal necrolysis)
  • Hội chứng Stevens-Johnson
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
• Đau
• Sốt
• Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
• Rối loạn nhịp tim bao gồm:
  • Kéo dài khoảng QT
  • Loạn nhịp thất (irregular contraction of the ventricles)
  • Nhịp nhanh thất (ventricular tachycardia)
  • Torsades de pointes, một loại loạn nhịp thất nguy hiểm đến tính mạng
• Ù tai (tinnitus)
• Mất thính giác có hồi phục liên quan đến liều ở bệnh nhân suy thận
• Chóng mặt
• Lú lẫn
• Ảo giác
• Viêm thận kẽ (interstitial nephritis)
• Viêm tụy (hiếm gặp)
• Co giật (hiếm gặp)

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi dùng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như tim đập nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung động trong ngực, khó thở, hoặc chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói lắp, yếu đuối nghiêm trọng, nôn mửa, mất khả năng phối hợp, cảm giác mất cân bằng.
• Phản ứng nghiêm trọng với hệ thần kinh bao gồm cơ cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất.
• Các triệu chứng nghiêm trọng ở mắt như mờ mắt, nhìn thấy đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của erythromycin stearate

Dạng viên nén

• 250 mg

Người lớn:

Khuyến nghị liều dùng chung

• 250 mg uống mỗi 6 giờ, HOẶC
• 500 mg uống mỗi 12 giờ (nếu tổng liều hàng ngày không vượt quá 1 g)
• Có thể tăng liều lên đến 4 g/ngày tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng

Bệnh amip

• 500 mg uống mỗi 6 giờ trong 10-14 ngày

Bệnh Legionnaires

• 1-4 g/ngày uống chia liều trong 21 ngày

Viêm niệu đạo

• Viêm niệu đạo do Chlamydia trachomatis hoặc Ureaplasma urealyticum: 500 mg uống mỗi 6 giờ trong 7 ngày; hoặc 333 mg uống mỗi 8 giờ trong 7 ngày

Giang mai

• 30-40 g uống chia liều trong 10-15 ngày

Điều chỉnh liều

• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều
• Suy gan: Cần thận trọng

Trẻ em:

Khuyến nghị liều dùng chung

• Nhiễm trùng mức độ nhẹ đến trung bình: 30-50 mg/kg/ngày uống chia mỗi 6-8 giờ
• Nhiễm trùng nặng: 60-100 mg/kg/ngày uống chia mỗi 6-8 giờ
• Không vượt quá 4 g/ngày

Bệnh amip ruột

• 30-50 mg/kg/ngày uống chia liều trong 10-14 ngày

Viêm phổi ở trẻ sơ sinh

• 50 mg/kg/ngày uống chia mỗi 6 giờ trong ít nhất 3 tuần

Quá liều

• Quá liều erythromycin stearate có thể gây tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn và nôn. Điều trị quá liều bao gồm chăm sóc hỗ trợ và điều trị triệu chứng, ngừng ngay erythromycin stearate và loại bỏ thuốc chưa được hấp thụ trong đường tiêu hóa. Erythromycin stearate không thể được loại bỏ hiệu quả bằng phương pháp lọc màng bụng hoặc lọc máu.

Tương tác thuốc với erythromycin stearate

Hãy thông báo cho bác sĩ biết tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để nhận tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không tự ý bắt đầu dùng, ngừng hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có khuyến nghị của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng với erythromycin stearate bao gồm:

• arsenic trioxide
• dihydroergotamine
• dihydroergotamine dạng xịt mũi
• disopyramide
• elagolix
• fezolinetant
• flibanserin
• fluconazole
• ibutilide
• indapamide
• lefamulin
• lomitapide
• lonafarnib
• lovastatin
• pentamidine
• pimozide
• procainamide
• quinidine
• saquinavir
• simvastatin
• sotalol

Erythromycin stearate có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 285 loại thuốc khác nhau và tương tác vừa phải với ít nhất 289 loại thuốc khác. Erythromycin stearate cũng có tương tác nhẹ với ít nhất 43 loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại.

Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật với erythromycin stearate không cho thấy bằng chứng gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thai kỳ. Việc sử dụng erythromycin stearate ở phụ nữ mang thai có thể chấp nhận được.
Erythromycin stearate có mặt trong sữa mẹ. Nên thận trọng khi sử dụng cho các bà mẹ đang cho con bú.

Cần biết thêm gì về erythromycin stearate?

• Uống erythromycin stearate đúng theo hướng dẫn.
• Thuốc kháng sinh chỉ có tác dụng điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn, không dùng để điều trị nhiễm virus.
• Hoàn thành đủ liệu trình điều trị erythromycin stearate được kê đơn. Không bỏ lỡ liều hoặc ngừng điều trị nếu cảm thấy khỏe hơn. Điều này có thể làm giảm hiệu quả của việc điều trị và dẫn đến vi khuẩn kháng thuốc.
• Tiêu chảy là một vấn đề phổ biến khi điều trị bằng kháng sinh và sẽ tự hết sau khi kết thúc liệu trình điều trị. Nếu bạn bị tiêu chảy nước hoặc có máu, kèm hoặc không kèm theo đau bụng và sốt, hãy tìm sự trợ giúp y tế. Các triệu chứng này có thể phát triển ngay cả sau khi đã dừng kháng sinh trong vòng hai tháng.
• Nếu con bạn đang được điều trị bằng erythromycin stearate, hãy báo ngay cho bác sĩ nếu trẻ có triệu chứng nôn mửa hoặc cáu gắt khi ăn.
• Cất giữ erythromycin stearate an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Erythromycin stearate là một loại kháng sinh phổ rộng được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa nhiều loại nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp, ho gà (pertussis), và các bệnh khác. Các tác dụng phụ phổ biến của erythromycin stearate bao gồm đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn (biếng ăn), đầy hơi (đầy bụng), khó tiêu (khó tiêu), rối loạn chức năng gan, viêm gan và các triệu chứng khác.