TÊN GỐC: ENFUVIRTIDE – TIÊM (en-FUE-vir-tide)
TÊN THƯƠNG MẠI: Fuzeon
Công dụng Thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Thận trọng | Tương tác thuốc | Quá liều | Lưu ý | Quên liều | Bảo quản

CÔNG DỤNG:
Thuốc này được sử dụng kết hợp với các thuốc HIV khác để giúp kiểm soát nhiễm HIV. Nó giúp giảm lượng HIV trong cơ thể bạn, giúp hệ miễn dịch hoạt động tốt hơn. Điều này làm giảm nguy cơ mắc các biến chứng do HIV (như nhiễm trùng mới, ung thư) và cải thiện chất lượng cuộc sống của bạn. Enfuvirtide không phải là thuốc chữa trị cho nhiễm HIV. Để giảm nguy cơ lây truyền HIV cho người khác, hãy thực hiện tất cả các biện pháp sau: (1) tiếp tục uống tất cả các thuốc HIV theo đúng chỉ định của bác sĩ, (2) luôn sử dụng một biện pháp rào cản hiệu quả (bao cao su latex hoặc polyurethane/dental dams) trong tất cả các hoạt động tình dục, và (3) không chia sẻ đồ dùng cá nhân (như kim tiêm, bàn chải đánh răng, dao cạo râu) có thể đã tiếp xúc với máu hoặc các dịch cơ thể khác. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

CÁCH SỬ DỤNG:
Đọc Tờ thông tin bệnh nhân nếu có, từ dược sĩ trước khi bắt đầu sử dụng enfuvirtide và mỗi lần tái phát thuốc. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào, hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Tiêm thuốc này dưới da (tiêm dưới da) thường hai lần mỗi ngày vào cánh tay trên, đùi trước hoặc bụng. Không tiêm vào mông hoặc gần khuỷu tay, đầu gối hoặc bẹn. Luân phiên các vị trí tiêm mỗi lần tiêm. Không tiêm vào hoặc gần các cục u từ các lần tiêm trước. Cũng không tiêm vào nốt ruồi, vết sẹo, vết bầm, hình xăm, vùng da bị bỏng, hoặc rốn.
Đối với trẻ em, liều lượng được tính theo cân nặng.
Nếu bạn tự tiêm thuốc tại nhà, hãy học tất cả các hướng dẫn chuẩn bị và sử dụng từ chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Trước khi sử dụng, kiểm tra sản phẩm này xem có hạt hoặc sự đổi màu không. Nếu có, không sử dụng dung dịch. Học cách lưu trữ và vứt bỏ dụng cụ y tế một cách an toàn.
Rất quan trọng là tiếp tục sử dụng thuốc này (và các thuốc chống HIV khác) đúng như chỉ định của bác sĩ. Không bỏ qua bất kỳ liều nào.
Nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với enfuvirtide, không sử dụng lại thuốc này (xem phần Tác dụng phụ).

TÁC DỤNG PHỤ:
Đau, đỏ, ngứa, bầm tím, da cứng hoặc nổi cục tại vị trí tiêm có thể xảy ra. Những phản ứng này thường gặp và có thể kéo dài đến 7 ngày. Chảy nước mũi cũng có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc nặng lên, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.
Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đánh giá lợi ích mang lại cho bạn lớn hơn so với nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.
Một số người có thể gặp phải tình trạng bệnh lý cũ (như nhiễm trùng cũ) nặng hơn khi hệ miễn dịch của họ cải thiện, hoặc phát triển các tình trạng mới do hệ miễn dịch trở nên quá hoạt động. Phản ứng này có thể xảy ra bất cứ lúc nào (ngay sau khi bắt đầu điều trị HIV hoặc nhiều tháng sau). Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: giảm cân không rõ lý do, đau cơ/ yếu cơ kéo dài, đau khớp, tê/ngứa tay/chân/cánh tay/chân, mệt mỏi nặng, thay đổi thị lực, đau đầu nghiêm trọng/dai dẳng, dấu hiệu nhiễm trùng (như sốt, ớn lạnh, khó thở, ho, vết loét da không lành), dấu hiệu của tuyến giáp hoạt động quá mức (như dễ cáu gắt, lo lắng, không chịu được nóng, nhịp tim nhanh/ mạnh/ không đều, mắt lồi, sự phát triển bất thường ở cổ/tuyến giáp gọi là bướu cổ), dấu hiệu của một vấn đề thần kinh gọi là Hội chứng Guillain-Barré (như khó thở/nuốt/di chuyển mắt, mặt xệ, liệt, nói ngọng).
Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào khác, bao gồm: lo âu, tê/ngứa/đau dây thần kinh bắn ra gần vị trí tiêm, dấu hiệu của nhiễm trùng tại vị trí tiêm (như chảy dịch, ấm, đau kéo dài và đỏ), đau bụng, mất cảm giác thèm ăn.
Phản ứng dị ứng với thuốc này là rất hiếm, nhưng nếu xảy ra, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt, khó thở, sốt, ớn lạnh, buồn nôn/nôn.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng phụ khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

THẬN TRỌNG:
Trước khi sử dụng enfuvirtide, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn dị ứng với thuốc này hoặc có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về lịch sử bệnh của bạn, đặc biệt là về: vấn đề chảy máu (ví dụ: bệnh máu khó đông, rối loạn đông máu), hút thuốc, nghiện thuốc tiêm tĩnh mạch, bệnh lý phổi.
Thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thật sự cần thiết trong thai kỳ. Hãy thảo luận về các rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn.
Không biết thuốc này có truyền vào sữa mẹ hay không. Vì sữa mẹ có thể truyền HIV, nên không cho con bú nếu bạn đang sử dụng enfuvirtide.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ nó với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự đồng ý của bác sĩ.
Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: “thuốc làm loãng máu” (ví dụ: warfarin, heparin, enoxaparin).

QUÁ LIỀU:
Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát độc tố hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý:
Không chia sẻ thuốc này với người khác.
Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (ví dụ: xét nghiệm máu, xét nghiệm chức năng gan) nên được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến trình điều trị hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

QUÊN LIỀU:
Để đạt được lợi ích tốt nhất, rất quan trọng để nhận mỗi liều thuốc theo lịch trình như chỉ định. Nếu bạn quên một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ để thiết lập một lịch trình liều mới. Không được tiêm gấp đôi liều để bù đắp.

BẢO QUẢN:
Trước khi pha trộn, hãy lưu trữ bột khô và dung dịch pha trộn ở nhiệt độ phòng. Sau khi pha trộn, lưu trữ thuốc trong tủ lạnh và sử dụng trong vòng 24 giờ.
Giữ tất cả các loại thuốc xa tầm tay trẻ em và thú cưng.
Không xả thuốc xuống toilet hoặc đổ vào cống trừ khi có chỉ dẫn cụ thể. Hãy vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý rác thải địa phương.

Fuzeon là gì và được sử dụng để làm gì?

Fuzeon, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác, được chỉ định để điều trị nhiễm HIV-1 ở những bệnh nhân đã có kinh nghiệm điều trị nhưng vẫn có bằng chứng tái phát HIV-1 mặc dù đã điều trị kháng retrovirus. Chỉ định này dựa trên kết quả từ hai nghiên cứu kiểm soát có thời gian kéo dài 48 tuần. Những đối tượng tham gia nghiên cứu là người lớn có kinh nghiệm điều trị; nhiều người trong số họ bị bệnh ở giai đoạn muộn. Không có nghiên cứu nào về Fuzeon trên những đối tượng chưa có kinh nghiệm điều trị kháng retrovirus.

Enfuvirtide can thiệp vào quá trình xâm nhập của HIV-1 vào tế bào bằng cách ức chế sự kết hợp giữa màng virus và màng tế bào. Enfuvirtide gắn vào vùng lặp lại heptad đầu tiên (HR1) trong tiểu đơn vị gp41 của glycoprotein màng virus và ngăn cản sự thay đổi hình thái cần thiết để kết hợp màng virus và màng tế bào.

Các tác dụng phụ của Fuzeon là gì?

Phản ứng tại chỗ tiêm

Fuzeon gây ra các phản ứng tại chỗ tiêm. Hầu hết mọi người đều gặp phải các phản ứng tại chỗ tiêm khi sử dụng Fuzeon. Các phản ứng này thường từ nhẹ đến vừa phải nhưng đôi khi có thể nghiêm trọng.

Các phản ứng tại nơi tiêm Fuzeon trên da có thể bao gồm:

• ngứa
• sưng
• đỏ
• đau hoặc nhạy cảm
• da cứng lại
• nổi u

Các phản ứng này thường xảy ra trong tuần đầu tiên khi bắt đầu điều trị bằng Fuzeon và thường xuyên tái phát khi bạn tiếp tục sử dụng Fuzeon. Phản ứng tại một điểm tiêm thường kéo dài dưới 7 ngày. Các phản ứng tại chỗ tiêm có thể nghiêm trọng hơn khi tiêm lại vào cùng một vị trí trên cơ thể hoặc khi tiêm quá sâu (ví dụ, vào cơ).

Nếu bạn lo lắng về phản ứng bạn đang gặp phải, hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để được tư vấn xem bạn có cần chăm sóc y tế không. Nếu phản ứng tại chỗ tiêm của bạn nghiêm trọng, hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nếu bạn gặp phản ứng tại chỗ tiêm, bạn có thể thảo luận với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về cách giúp giảm triệu chứng.

Một điểm tiêm có thể bị nhiễm trùng. Quan trọng là bạn phải làm theo hướng dẫn tiêm Fuzeon đi kèm với thuốc để giảm nguy cơ nhiễm trùng tại điểm tiêm. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu có dấu hiệu nhiễm trùng tại điểm tiêm như chảy dịch, tăng nhiệt độ, sưng, đỏ hoặc đau.

Tiêm bằng Biojector 2000

Đau dây thần kinh và cảm giác tê kéo dài tới 6 tháng từ việc tiêm gần các dây thần kinh lớn hoặc gần khớp, và bầm tím và/hoặc tụ máu dưới da đã được báo cáo khi sử dụng thiết bị không kim Biojector 2000 để tiêm Fuzeon.

Nếu bạn đang sử dụng thuốc làm loãng máu, hoặc mắc bệnh máu khó đông hoặc bất kỳ rối loạn chảy máu nào khác, bạn có thể có nguy cơ bị bầm tím hoặc chảy máu cao hơn sau khi sử dụng Biojector.

Viêm phổi

Bệnh nhân HIV có nguy cơ bị viêm phổi do vi khuẩn cao hơn so với bệnh nhân không mắc HIV. Bệnh nhân sử dụng Fuzeon kết hợp với các thuốc HIV khác có thể bị viêm phổi do vi khuẩn nhiều hơn so với bệnh nhân không sử dụng Fuzeon. Hiện chưa rõ liệu điều này có liên quan đến việc sử dụng Fuzeon hay không.

Bạn nên liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn bị ho, sốt hoặc khó thở.

Bệnh nhân có nguy cơ bị viêm phổi do vi khuẩn cao hơn nếu họ có số lượng tế bào CD4 thấp, lượng HIV trong máu tăng cao, sử dụng ma túy tiêm chích, hút thuốc hoặc đã mắc bệnh phổi trong quá khứ. Hiện chưa rõ liệu viêm phổi có liên quan đến Fuzeon hay không.

Phản ứng dị ứng

Fuzeon có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng khi sử dụng Fuzeon có thể bao gồm:

• khó thở
• sốt kèm nôn mửa và phát ban trên da
• có máu trong nước tiểu
• sưng chân

Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào trong số này.

Các tác dụng phụ khác

Các tác dụng phụ sau đây xuất hiện thường xuyên hơn ở bệnh nhân sử dụng Fuzeon kết hợp với các thuốc chống HIV khác so với bệnh nhân không sử dụng Fuzeon với các thuốc chống HIV khác:

• đau và tê chân hoặc bàn chân
• mất ngủ
• trầm cảm
• giảm cảm giác thèm ăn
• vấn đề về xoang
• hạch bạch huyết to
• giảm cân
• yếu hoặc mất sức
• đau cơ
• táo bón
• vấn đề về tụy

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ của Fuzeon. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn. Nếu bạn có câu hỏi về các tác dụng phụ, hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Hãy báo cáo bất kỳ triệu chứng mới hoặc tiếp diễn nào cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết phải làm gì và có thể giúp bạn giải quyết các tác dụng phụ này.

Liều lượng Fuzeon là bao nhiêu?

Người lớn
Liều khuyến cáo của Fuzeon là 90 mg (1 mL) tiêm dưới da hai lần mỗi ngày vào phần trên cánh tay, đùi trước hoặc bụng. Mỗi lần tiêm nên được thực hiện tại một vị trí khác với vị trí tiêm trước đó và chỉ tiêm vào nơi không có phản ứng tại chỗ từ liều trước. Fuzeon không nên được tiêm gần các khu vực giải phẫu có dây thần kinh lớn gần bề mặt da, chẳng hạn như gần khuỷu tay, đầu gối, háng hoặc phần dưới hoặc giữa mông, các bất thường trên da, bao gồm việc tiêm trực tiếp lên mạch máu, các nốt ruồi, mô sẹo, vết bầm, hoặc gần rốn, vết mổ, hình xăm hoặc vùng bị bỏng. Thông tin chi tiết về cách sử dụng Fuzeon được mô tả trong Hướng dẫn Tiêm Fuzeon.

Bệnh nhân nhi
Dữ liệu chưa đủ để xác định liều khuyến cáo của Fuzeon đối với bệnh nhân dưới 6 tuổi. Đối với bệnh nhân nhi từ 6 đến 16 tuổi, liều khuyến cáo của Fuzeon là 2 mg/kg hai lần mỗi ngày, tối đa 90 mg mỗi lần tiêm, tiêm dưới da vào phần trên cánh tay, đùi trước hoặc bụng. Mỗi lần tiêm phải thực hiện tại một vị trí khác với vị trí tiêm trước đó và chỉ tiêm vào nơi không có phản ứng tại chỗ từ liều trước. Fuzeon không nên được tiêm vào nốt ruồi, mô sẹo, vết bầm hoặc gần rốn. Bảng 1 chứa hướng dẫn liều lượng Fuzeon dựa trên trọng lượng cơ thể. Trọng lượng cơ thể cần được theo dõi định kỳ và liều Fuzeon cần được điều chỉnh phù hợp.

Thuốc tương tác với Fuzeon

Tiềm năng Fuzeon ảnh hưởng đến các thuốc khác
Dựa trên kết quả từ một nghiên cứu microsomal người in vitro, enfuvirtide không phải là một chất ức chế enzym CYP450. Trong một nghiên cứu chuyển hóa người in vivo (N=12), Fuzeon với liều khuyến cáo 90 mg hai lần mỗi ngày không làm thay đổi chuyển hóa của các chất nền CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2, CYP2C19 hoặc CYP2E1.

Tiềm năng các thuốc khác ảnh hưởng đến enfuvirtide
Dựa trên dữ liệu có sẵn, việc phối hợp Fuzeon với các thuốc là chất kích thích hoặc ức chế CYP450 không dự kiến sẽ làm thay đổi dược động học của enfuvirtide. Không cần điều chỉnh liều khi Fuzeon được phối hợp với các thuốc kháng retrovirus hoặc thuốc không phải kháng retrovirus.

Fuzeon có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Mang thai

Fuzeon thuộc Danh mục B cho thai kỳ. Các nghiên cứu sinh sản đã được thực hiện trên chuột và thỏ với liều cao gấp 27 lần và 3.2 lần liều người trưởng thành theo cơ sở m2 và không thấy có bằng chứng về khả năng sinh sản bị suy giảm hoặc tổn thương thai nhi do enfuvirtide. Tuy nhiên, chưa có đủ các nghiên cứu kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng ở người, nên thuốc này chỉ nên sử dụng trong thai kỳ khi thật sự cần thiết.

Mẹ cho con bú

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) khuyến cáo các bà mẹ nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh nguy cơ truyền HIV qua đường sữa. Hiện tại, chưa biết liệu enfuvirtide có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì cả hai yếu tố: nguy cơ truyền HIV và khả năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh đang cho con bú, các bà mẹ nên được hướng dẫn không cho con bú nếu họ đang sử dụng Fuzeon. Các nghiên cứu trên chuột đang cho con bú, nơi enfuvirtide có gắn phóng xạ 3H, cho thấy phóng xạ có mặt trong sữa. Tuy nhiên, chưa rõ liệu phóng xạ trong sữa là từ enfuvirtide có gắn phóng xạ hay từ các chuyển hóa có gắn phóng xạ của enfuvirtide (ví dụ: các axit amin và đoạn peptide).

Tóm tắt

Fuzeon, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác, được chỉ định trong điều trị nhiễm HIV-1 ở những bệnh nhân đã có kinh nghiệm điều trị và có bằng chứng HIV-1 vẫn tái sinh sản mặc dù đang tiếp tục điều trị bằng thuốc kháng retrovirus.

Tên thương hiệu: Endari bột uống

Tên gốc: L-glutamine

Lớp thuốc: Dinh dưỡng, Các thuốc khác

Endari là gì và được sử dụng để làm gì?

Endari (bột uống L-glutamine) được sử dụng để giảm các biến chứng cấp tính của bệnh hồng cầu hình liềm.

Các tác dụng phụ của Endari

Các tác dụng phụ của Endari có thể bao gồm:

• Lách to,
• Đau bụng,
• Chứng khó tiêu,
• Cảm giác nóng rát,
• Bốc hỏa.

Các thuốc tương tác với Endari
Hiện không có tương tác thuốc đã biết với Endari.

Liều dùng của Endari
Dùng Endari uống, hai lần mỗi ngày với liều lượng dựa trên cân nặng cơ thể theo Bảng 1.

Bảng 1. Liều dùng khuyến nghị

(Thông tin chi tiết về liều dùng sẽ có trong Bảng 1, nhưng không có sẵn trong phần thông tin bạn cung cấp.)

Endari có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Hiện không có dữ liệu về việc sử dụng Endari ở phụ nữ mang thai để xác định nguy cơ thuốc gây dị tật bẩm sinh và sẩy thai.

Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật chưa được thực hiện với Endari.
Không có dữ liệu về sự có mặt của Endari trong sữa mẹ, tác động đối với trẻ bú mẹ hoặc tác động đối với sản xuất sữa.

Lợi ích về phát triển và sức khỏe từ việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ về Endari và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ Endari hoặc từ tình trạng bệnh lý của mẹ.

Tóm tắt

Endari (bột uống L-glutamine) được sử dụng để giảm các biến chứng cấp tính của bệnh tế bào hình liềm. Các tác dụng phụ của Endari có thể bao gồm lá lách to, đau bụng, chứng khó tiêu, cảm giác rát, và bốc hỏa.

Tên chung: encorafenib

Tên thương hiệu: Braftovi

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư, ức chế kinase BRAF

Encorafenib là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Encorafenib là một loại thuốc chống ung thư (thuốc chống tân sinh) được sử dụng để điều trị một số loại ung thư ở người lớn. Encorafenib đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để sử dụng kết hợp với binimetinib hoặc cetuximab, tùy theo loại ung thư, để điều trị ung thư da, đại tràng và phổi di căn có đột biến gen BRAF V600E hoặc V600K, được xác nhận bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt. Việc điều trị kết hợp này hiệu quả hơn so với từng loại thuốc riêng lẻ trong việc kiểm soát sự phát triển của ung thư và hạn chế sự kháng thuốc.

Encorafenib là một loại thuốc phân tử nhỏ, xâm nhập vào tế bào và thay đổi các cơ chế tế bào cụ thể. Encorafenib nhắm mục tiêu vào đột biến gen BRAF V600E, cũng như các gen BRAF và CRAF bình thường (hoang dại), và ức chế biểu hiện và tín hiệu của chúng. Các enzyme BRAF (kinase) do gen BRAF mã hóa thúc đẩy sự tăng sinh tế bào, và các đột biến BRAF dẫn đến sự tăng sinh và phát triển tế bào không kiểm soát. Trong các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, encorafenib đã ức chế các đột biến BRAF V600E, D và K. Encorafenib cũng liên kết với các kinase khác bao gồm JNK1, JNK2, JNK3, LIMK1, LIMK2, MEK4 và STK36, và ức chế sự kích hoạt của chúng.

Khi encorafenib được sử dụng với binimetinib để điều trị ung thư da và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, hai loại thuốc này nhắm mục tiêu vào hai kinase khác nhau trong chuỗi tín hiệu được kích hoạt bởi các đột biến BRAF. Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và động vật trên các dòng tế bào ung thư hắc tố có đột biến BRAF và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ cho thấy rằng sự kết hợp giữa encorafenib và binimetinib có hoạt tính chống khối u lớn hơn cũng như trì hoãn sự xuất hiện của kháng thuốc trong các tế bào ung thư, so với từng loại thuốc riêng lẻ.

Encorafenib cũng được sử dụng hiệu quả để điều trị ung thư đại tràng kết hợp với cetuximab, một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp do công nghệ DNA sản xuất trong phòng thí nghiệm. Trong các trường hợp ung thư đại tràng có đột biến BRAF, các tế bào ung thư phát triển kháng thuốc với encorafenib bằng cách kích hoạt một đường dẫn tín hiệu khác (MAPK) được trung gian bởi yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF), một loại protein thúc đẩy sự phát triển và biệt hóa tế bào. Khi kết hợp, encorafenib nhắm mục tiêu vào đột biến BRAF, còn cetuximab ức chế thụ thể EGF để vượt qua sự kháng thuốc.

Chỉ định được FDA phê duyệt của encorafenib hiện nay bao gồm điều trị cho bệnh nhân người lớn bị:

• U ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600E hoặc V600K, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt, kết hợp với binimetinib.
• Ung thư đại tràng di căn (CRC) có đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt, sau khi đã điều trị trước đó, kết hợp với cetuximab.
• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt, kết hợp với binimetinib.

Cảnh báo

• Việc điều trị bằng encorafenib có thể liên quan đến sự phát triển của các bệnh ung thư nguyên phát mới, bao gồm cả ung thư da (cutaneous) và không phải ung thư da (non-cutaneous).
  • Cần thực hiện các kiểm tra da liễu trước khi bắt đầu điều trị encorafenib, mỗi 2 tháng trong quá trình điều trị và trong tối đa 6 tháng sau khi ngừng điều trị. Đánh giá các tổn thương da đáng ngờ và quản lý bằng cách cắt bỏ. Không khuyến cáo thay đổi liều cho các bệnh ung thư da nguyên phát.
  • Encorafenib có thể thúc đẩy các bệnh ung thư nguyên phát không phải ung thư da bằng cách kích hoạt các protein RAS, một protein khác liên quan đến sự phát triển, tăng sinh và di chuyển của tế bào. Theo dõi bệnh nhân và ngừng điều trị encorafenib nếu phát hiện ung thư nguyên phát không phải da có đột biến RAS.
• Cần xác nhận bằng chứng đột biến BRAF V600E hoặc V600K bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt trước khi bắt đầu điều trị encorafenib. Thí nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy encorafenib có thể gây kích hoạt nghịch lý tín hiệu MAP-kinase và làm tăng sự tăng sinh tế bào trong các tế bào có BRAF hoang dại.
• Việc điều trị kết hợp encorafenib/binimetinib có thể gây bệnh tim (bệnh cơ tim), làm giảm phân suất tống máu thất trái (LVEF).
  • Đánh giá LVEF trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi 1 tháng sau khi bắt đầu, sau đó mỗi 2-3 tháng trong quá trình điều trị.
  • Chưa xác định được tính an toàn của liệu pháp encorafenib/binimetinib ở những bệnh nhân có LVEF ban đầu dưới 50% hoặc dưới giới hạn bình thường của cơ sở y tế.
  • Theo dõi chặt chẽ các bệnh nhân có nguy cơ tim mạch trong suốt quá trình điều trị.
  • Tạm ngưng, giảm liều hoặc ngừng hẳn việc điều trị tùy theo mức độ nghiêm trọng của phản ứng phụ.
• Điều trị bằng encorafenib/binimetinib có thể gây độc cho gan.
  • Đánh giá chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị, và kiểm tra hàng tháng hoặc theo yêu cầu lâm sàng trong quá trình điều trị.
  • Tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng hẳn việc điều trị tùy theo mức độ phản ứng.
• Điều trị bằng encorafenib/binimetinib có thể gây xuất huyết, bao gồm xuất huyết tiêu hóa và nội sọ. Tùy vào mức độ nghiêm trọng, tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng điều trị.
• Encorafenib/binimetinib có thể gây viêm màng bồ đào (uveitis), bao gồm cả viêm mống mắt (iritis) và viêm thể mi (iridocyclitis).
  • Đánh giá sức khỏe mắt và thị lực của bệnh nhân thường xuyên trong quá trình điều trị để theo dõi và xử lý các triệu chứng rối loạn thị giác mới hoặc nặng hơn.
  • Tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng hẳn việc điều trị dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng phụ về mắt.
• Điều trị bằng encorafenib/binimetinib có liên quan đến việc kéo dài khoảng QTc, gây rối loạn nhịp tim.
  • Theo dõi bệnh nhân có nguy cơ hoặc có khả năng phát triển QTc kéo dài, bao gồm những người:
    • Bị hội chứng QT dài.
    • Bị suy tim nặng hoặc không kiểm soát được.
    • Có nhịp tim chậm, không đều (bradyarrhythmia).
    • Đang dùng các thuốc khác có thể kéo dài khoảng QTc.
  • Theo dõi mức độ điện giải và điều chỉnh lượng kali thấp (hypokalemia) hoặc magiê thấp (hypomagnesemia) trước và trong khi điều trị.
  • Tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng hẳn điều trị nếu QTc vượt quá 500 ms.
• Encorafenib có thể gây hại cho thai nhi nếu sử dụng trong khi mang thai. Kiểm tra tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng mang thai trước khi bắt đầu điều trị. Thông báo cho phụ nữ có thể mang thai về nguy cơ đối với thai nhi và khuyến cáo họ sử dụng biện pháp tránh thai không có hormone hiệu quả trong thời gian điều trị và sau đó.
• Nếu encorafenib được sử dụng đơn lẻ, có thể tăng nguy cơ gặp một số phản ứng phụ nhất định so với sử dụng kết hợp với binimetinib, bao gồm các phản ứng da liễu. Nếu binimetinib bị tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn, giảm liều encorafenib theo khuyến cáo.
• Encorafenib được sử dụng kết hợp với binimetinib hoặc cetuximab. Tham khảo thông tin kê đơn của binimetinib và cetuximab để biết thêm thông tin về các rủi ro liên quan đến các loại thuốc này.

Tác dụng phụ của encorafenib

Các tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng encorafenib kết hợp với binimetinib hoặc cetuximab bao gồm:

• Mệt mỏi
• Đau khớp (arthralgia)
• Bệnh về cơ (myopathy)
• Sốt (pyrexia)
• Đau đầu
• Bệnh thần kinh ngoại biên (neuropathy)
• Đau tay chân
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau bụng
• Táo bón
• Xuất huyết (chảy máu)
• Phát ban
• Da khô
• Ngứa (pruritus)
• Tăng men gan ALT và AST
• Tăng phosphatase kiềm (ALK)
• Nồng độ natri trong máu thấp (hyponatremia)
• Rối loạn máu bao gồm:
  • Giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu)
  • Giảm số lượng lympho (lymphopenia)

Tác dụng phụ bổ sung đối với điều trị u hắc tố (melanoma) kết hợp với binimetinib:

• Chóng mặt
• Đau lưng
• Rối loạn vị giác (dysgeusia)
• Dày da (hyperkeratosis)
• Da đỏ (erythema)
• Viêm da dạng mụn trứng cá
• Rụng tóc (alopecia)
• Tăng creatinine
• Tăng gamma-glutamyl transferase (GGT)
• Tăng đường huyết (hyperglycemia)
• Tăng magiê trong máu (hypermagnesemia)
• Rối loạn máu bao gồm:
  • Giảm bạch cầu (leukopenia)
  • Giảm bạch cầu trung tính (neutropenia)
• Yếu cơ mặt (liệt mặt)
• Viêm tụy (pancreatitis)
• Viêm mô mỡ dưới da (panniculitis)
• Quá mẫn với thuốc

Tác dụng phụ bổ sung đối với điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) kết hợp với binimetinib:

• Phù (sưng)
• Tiêu chảy
• Đau cơ xương
• Suy giảm thị lực
• Khó thở
• Ho
• Chóng mặt
• Giảm cảm giác thèm ăn
• Cao huyết áp
• Tăng cân
• Mất ngủ
• Suy chức năng thất trái
• Bệnh cơ tim
• Rụng tóc (alopecia)
• Rối loạn máu bao gồm:
  • Giảm bạch cầu (leukopenia)
  • Giảm bạch cầu trung tính (neutropenia)
  • Giảm tiểu cầu (thrombocytopenia)
• Tăng creatinine
• Tăng đường huyết (hyperglycemia)
• Tăng creatine kinase
• Tăng lipase enzyme
• Tăng amylase huyết thanh
• Giảm albumin trong máu (hypoalbuminemia)
• Tăng kali máu (hyperkalemia)
• Giảm canxi máu (hypocalcemia)

Tác dụng phụ bổ sung đối với điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) kết hợp với cetuximab:

• Tiêu chảy
• Giảm cảm giác thèm ăn
• Mất ngủ
• Viêm da dạng mụn trứng cá
• Sự gia tăng tế bào sắc tố da (nevus melanocytic)
• Tăng thời gian thromboplastin từng phần kích hoạt (APTT)
• Giảm magiê trong máu (hypomagnesemia)
• Giảm kali máu (hypokalemia)

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, rung động trong lồng ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu nặng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất điều hòa, cảm giác mất thăng bằng.
• Phản ứng nghiêm trọng về hệ thần kinh với các triệu chứng cơ cứng rất nghiêm trọng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác ngất xỉu.
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, tầm nhìn hình ống, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy liên hệ với bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của encorafenib

Dạng viên nang:

• 75 mg

Người lớn:

1. Ung thư hắc tố (Melanoma)
   • Chỉ định kết hợp với binimetinib cho bệnh nhân bị ung thư hắc tố không thể phẫu thuật hoặc di căn với đột biến BRAF V600E hoặc V600K, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.
   • Liều dùng: 450 mg uống một lần mỗi ngày, kết hợp với binimetinib.
   • Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.
   • Xem thông tin liều lượng của binimetinib trong tài liệu thuốc.
2. Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)
   • Chỉ định kết hợp với binimetinib cho bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không thể phẫu thuật hoặc di căn với đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.
   • Liều dùng: 450 mg uống một lần mỗi ngày, kết hợp với binimetinib.
   • Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.
   • Xem thông tin liều lượng của binimetinib trong tài liệu thuốc.
3. Ung thư đại trực tràng di căn (CRC)
   • Chỉ định kết hợp với cetuximab cho bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng di căn với đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, sau điều trị trước đó.
   • Liều dùng: 300 mg uống một lần mỗi ngày, kết hợp với cetuximab.
   • Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.
   • Xem thông tin liều lượng của cetuximab trong tài liệu thuốc.

Điều chỉnh liều:

1. Ung thư hắc tố hoặc NSCLC:
   • Nếu binimetinib bị ngừng, giảm liều encorafenib xuống tối đa 300 mg/ngày cho đến khi binimetinib được tiếp tục.
     • Giảm liều đầu tiên: 300 mg uống một lần mỗi ngày.
     • Giảm liều thứ hai: 225 mg uống một lần mỗi ngày.
     • Không chịu được 225 mg/ngày: Ngừng thuốc vĩnh viễn.
2. Ung thư đại trực tràng di căn:
   • Nếu cetuximab bị ngừng, ngừng luôn encorafenib.
     • Giảm liều đầu tiên: 225 mg uống một lần mỗi ngày.
     • Giảm liều thứ hai: 150 mg uống một lần mỗi ngày.
     • Không chịu được 150 mg/ngày: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Các biến chứng ung thư mới:

• Ung thư không thuộc da với đột biến RAS: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Viêm màng bồ đào (Uveitis):

• Độ 1 hoặc 2 (không đáp ứng điều trị mắt) hoặc Độ 3: Ngừng thuốc trong tối đa 6 tuần; nếu viêm màng bồ đào giảm, tiếp tục liều như trước hoặc giảm liều; ngừng vĩnh viễn nếu không cải thiện.
• Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Bệnh cơ tim:

• Suy tim sung huyết có triệu chứng hoặc giảm phân suất tống máu của thất trái (LVEF) hơn 20% so với ban đầu và dưới giới hạn bình thường:
  • Giảm liều nếu LVEF cải thiện.
  • Nếu không cải thiện, ngừng thuốc cho đến khi LVEF tốt hơn và tiếp tục với liều thấp hơn.

Kéo dài QT:

• QTcF trên 500 ms và tăng ≤60 ms so với ban đầu: Ngừng thuốc cho đến khi QTcF giảm xuống 500 ms hoặc thấp hơn, sau đó tiếp tục với liều giảm.
• QTcF trên 500 ms và tăng trên 60 ms so với ban đầu: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Độc tính gan:

• AST hoặc ALT Độ 2 tăng: Duy trì liều; nếu không cải thiện trong 4 tuần, ngừng thuốc cho đến khi cải thiện và tiếp tục với liều cũ.
• AST hoặc ALT Độ 3 hoặc 4 tăng:
  • Lần đầu tiên Độ 3: Ngừng thuốc trong tối đa 4 tuần; nếu cải thiện, tiếp tục với liều giảm; nếu không, ngừng thuốc vĩnh viễn.
  • Lần đầu tiên Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn hoặc tạm ngừng trong tối đa 4 tuần; nếu cải thiện, tiếp tục với liều giảm; nếu không, ngừng thuốc vĩnh viễn.
  • Tái phát Độ 3: Cân nhắc ngừng thuốc vĩnh viễn.
  • Tái phát Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Vấn đề về da:

• Độ 2: Nếu không cải thiện trong 2 tuần, ngừng thuốc cho đến khi tình trạng da đạt mức Độ 0-1; tiếp tục với liều ban đầu.
• Độ 3: Ngừng thuốc cho đến khi tình trạng da giảm xuống dưới Độ 1; tiếp tục với liều ban đầu nếu là lần đầu tiên hoặc giảm liều nếu tái phát.
• Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Các phản ứng bất lợi khác, bao gồm xuất huyết:

• Tái phát Độ 2 hoặc lần đầu tiên xuất hiện bất kỳ phản ứng Độ 3 nào: Ngừng thuốc trong tối đa 4 tuần; nếu tình trạng cải thiện xuống dưới Độ 1 hoặc trở lại mức ban đầu, tiếp tục với liều giảm; nếu không cải thiện, ngừng thuốc vĩnh viễn.
• Lần đầu tiên xuất hiện bất kỳ phản ứng Độ 4 nào: Ngừng thuốc vĩnh viễn hoặc ngừng trong tối đa 4 tuần; nếu tình trạng cải thiện xuống dưới Độ 1 hoặc trở lại mức ban đầu, tiếp tục với liều giảm; nếu không cải thiện, ngừng thuốc vĩnh viễn.
• Tái phát Độ 3: Cân nhắc ngừng thuốc vĩnh viễn.
• Tái phát Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Kết hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình:

• Tránh sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình trong suốt quá trình điều trị.
• Liều dự định được xác định dựa trên các khuyến cáo giảm liều do tác dụng phụ.
• Sau khi ngừng thuốc ức chế trong 3-5 chu kỳ bán hủy, tiếp tục liều thuốc encorafenib trước đó.

Thuốc ức chế CYP3A4 trung bình:

• Liều dự định (encorafenib 450 mg/ngày): Giảm xuống 225 mg/ngày.
• Liều dự định (encorafenib 300 mg/ngày): Giảm xuống 150 mg/ngày.
• Liều dự định (encorafenib 150 mg hoặc 225 mg/ngày): Giảm xuống 75 mg/ngày.

Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh:

• Liều dự định (encorafenib 450 mg/ngày): Giảm xuống 150 mg/ngày.
• Liều dự định (encorafenib 150, 225, hoặc 300 mg/ngày): Giảm xuống 75 mg/ngày.

Suy gan:

• Nhẹ (Child-Pugh A): Không cần điều chỉnh liều.
• Trung bình đến nặng (Child-Pugh B hoặc C): Không có liều lượng khuyến cáo.

Suy thận:

• Nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinine [CrCl] từ 30 đến dưới 90 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.
• Nặng (CrCl dưới 30 mL/phút): Không có liều khuyến cáo.

Lưu ý khi sử dụng:

• Ung thư hắc tố: Xác nhận sự hiện diện của đột biến BRAF V600E hoặc V600K trong mẫu mô trước khi bắt đầu điều trị.
• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) hoặc ung thư đại trực tràng (CRC): Xác nhận sự hiện diện của đột biến BRAF V600E trong mẫu mô trước khi bắt đầu điều trị.
• NSCLC: Nếu không phát hiện đột biến trong mẫu huyết thanh, hãy kiểm tra mẫu mô.

Hạn chế sử dụng:

• Không chỉ định cho bệnh nhân ung thư hắc tố với đột biến BRAF loại hoang dại (wild-type BRAF) hoặc ung thư đại trực tràng BRAF hoang dại.

Trẻ em:

• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Quá liều:

• Trong một trường hợp báo cáo về quá liều encorafenib kéo dài 16 ngày, bệnh nhân gặp phải các triệu chứng như buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi và đau cơ, và có các giá trị gan tăng cao cùng khoảng QTc kéo dài. Hiện không có khuyến cáo điều trị đặc biệt cho quá liều encorafenib. Lọc máu (hemodialysis) không có hiệu quả trong điều trị quá liều. Quá liều encorafenib có thể được điều trị bằng cách chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ.

Các thuốc tương tác với encorafenib:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, đột ngột ngừng, hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của encorafenib bao gồm:

• Doravirine
• Dronedarone
• Elagolix
• Isavuconazonium sulfate
• Lonafarnib
• Mavacamten
• Pacritinib
• Voriconazole

Encorafenib có ít nhất 229 thuốc có tương tác nghiêm trọng và ít nhất 347 thuốc có tương tác mức độ vừa phải.

Tương tác nhẹ của encorafenib bao gồm:

• Acetazolamide
• Anastrozole
• Cyclophosphamide
• Erdafitinib
• Larotrectinib
• Nitrofurantoin

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi thuốc, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Encorafenib có thể gây hại cho thai nhi, dựa trên cơ chế tác động của thuốc và các nghiên cứu sinh sản trên động vật. Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng encorafenib ở phụ nữ mang thai.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị với encorafenib và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng. Phương pháp tránh thai nên là không hormone, vì encorafenib có khả năng làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai có chứa hormone.

Encorafenib có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của nam giới.

Không có thông tin về sự hiện diện của encorafenib hoặc các chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đến sản xuất sữa hay đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.

Các bà mẹ đang cho con bú nên tránh cho con bú trong suốt quá trình điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng, vì có nguy cơ xảy ra các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.

Những điều khác bạn cần biết về encorafenib

Hãy dùng encorafenib chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Bạn sẽ cần thực hiện các xét nghiệm y tế trước khi bắt đầu dùng encorafenib và định kỳ sau đó. Hãy theo dõi sát với bác sĩ và không bỏ lỡ các cuộc hẹn.

Tránh sử dụng bưởi và nước ép bưởi, thuốc không kê đơn, vitamin, sản phẩm thảo dược và thuốc kê đơn mà bác sĩ chỉ định để tránh các tương tác không mong muốn.

Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ nốt mụn, vết sưng, vết loét mới nào, hoặc sự thay đổi màu sắc hoặc kích thước của một nốt ruồi.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:

• Các triệu chứng liên quan đến tim như ngất xỉu, khó thở khi hoạt động, mệt mỏi và yếu sức.
• Các triệu chứng xuất huyết bất thường.
• Các triệu chứng liên quan đến gan như vàng da, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn, nôn, mất cảm giác thèm ăn, mệt mỏi, bầm tím, hoặc chảy máu.
• Thay đổi về thị giác.
  Lưu trữ encorafenib an toàn ngoài tầm với của trẻ em.
  Trong trường hợp quá liều, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc Trung tâm Cấp cứu Chống Ngộ độc.

Tóm tắt

Encorafenib là một loại thuốc điều trị ung thư (chống ung thư) được sử dụng trong điều trị một số loại ung thư ở người lớn, bao gồm ung thư hắc tố di căn, ung thư đại trực tràng và ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). Khi kết hợp với binimetinib hoặc cetuximab, encorafenib được sử dụng để kiểm soát sự phát triển của ung thư và kháng thuốc. Các tác dụng phụ của encorafenib thay đổi, tùy thuộc vào thuốc mà nó kết hợp để điều trị ung thư.

Enalapril và hydrochlorothiazide là gì và được sử dụng để làm gì?

Vaseretic là sự kết hợp của enalapril và hydrochlorothiazide (HCTZ), được sử dụng để điều trị cao huyết áp (tăng huyết áp). Nó thuộc nhóm thuốc gọi là chất ức chế men chuyển angiotensin (ACE inhibitors). ACE là một enzyme trong cơ thể gây ra sự hình thành angiotensin II. Angiotensin II làm các cơ xung quanh động mạch trong cơ thể co lại, từ đó làm hẹp động mạch và tăng huyết áp. Các chất ức chế ACE như enalapril (Vasotec) hạ huyết áp bằng cách ngăn chặn sự hình thành angiotensin II, giúp làm giãn nở các động mạch.

HCTZ là một loại thuốc lợi tiểu (thuốc nước) được sử dụng để điều trị cao huyết áp và tích tụ chất lỏng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự tái hấp thu muối và nước trong thận, dẫn đến tăng lượng nước tiểu thải ra ngoài (lợi tiểu). Cơ chế hạ huyết áp của nó chưa được hiểu rõ hoàn toàn. Sự kết hợp của enalapril và HCTZ làm giảm huyết áp tốt hơn khi sử dụng riêng từng thuốc. FDA đã phê duyệt Vaseretic vào tháng 10 năm 1986.

Các tên thương hiệu của enalapril và hydrochlorothiazide là gì? Vaseretic

Enalapril và hydrochlorothiazide có sẵn dưới dạng thuốc generic không? Có

Tôi có cần đơn thuốc để mua enalapril và hydrochlorothiazide không? Có

Tác dụng phụ của enalapril và hydrochlorothiazide là gì?

Các tác dụng phụ của Vaseretic tương tự như các tác dụng phụ của từng thành phần thuốc riêng lẻ:

Ho khan, dai dẳng đã được báo cáo phổ biến khi sử dụng các chất ức chế ACE. Ho sẽ giảm sau khi ngừng thuốc.

Các tác dụng phụ khác của chất ức chế ACE bao gồm:

• Đau bụng,
• Tiêu chảy,
• Chóng mặt,
• Mệt mỏi,
• Đau đầu,
• Mất cảm giác thèm ăn,
• Buồn nôn và nôn mửa,
• Đau ngực,
• Ngất xỉu,
• Rối loạn chức năng tình dục,
• Tăng nồng độ kali,
• Tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân,
• Phát ban, và
• Đau hoặc sưng họng.

Trong một số trường hợp hiếm gặp:

• Rối loạn chức năng gan và vàng da đã được báo cáo khi sử dụng các chất ức chế ACE.
• Ở những người nhạy cảm, các chất ức chế ACE có thể làm giảm chức năng thận. Enalapril có thể gây ra phản ứng quá mẫn (dị ứng) và phù mạch (sưng mặt, môi, lưỡi, họng).

Tác dụng phụ của HCTZ bao gồm:

• Yếu mệt,
• Hạ huyết áp,
• Nhạy cảm với ánh sáng mặt trời,
• Bất lực,
• Buồn nôn,
• Đau bụng,
• Rối loạn điện giải,
• Viêm tụy,
• Vàng da,
• Phản ứng phản vệ, và
• Phát ban, từ nhẹ đến nặng.

Bệnh nhân dị ứng với sulfa cũng có thể bị dị ứng với HCTZ do sự tương đồng trong cấu trúc hóa học của các loại thuốc này.

Liều dùng của enalapril và hydrochlorothiazide là gì?

Bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với enalapril hoặc HCTZ riêng lẻ có thể bắt đầu với liều 10/25 mg của Vaseretic. Liều có thể được tăng sau 2-3 tuần nếu cần thiết. Liều tối đa là 2 viên 10/25 mg uống một lần mỗi ngày.

Enalapril và hydrochlorothiazide có an toàn khi tôi mang thai hoặc cho con bú không?

Các chất ức chế ACE, bao gồm enalapril, nên tránh sử dụng ở các bà mẹ đang cho con bú.

Tôi cần biết thêm điều gì về enalapril và hydrochlorothiazide?

Các dạng bào chế của enalapril và hydrochlorothiazide có sẵn là gì? Viên nén (mg enalapril/mg HCTZ): 5/12,5 và 10/25.

Tôi nên bảo quản enalapril và hydrochlorothiazide như thế nào? Vaseretic nên được bảo quản ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F) và tránh ánh sáng cũng như độ ẩm quá mức.

Tóm tắt:

Enalapril và hydrochlorothiazide (Vaseretic) là thuốc được kê đơn để điều trị cao huyết áp. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, an toàn khi mang thai, cảnh báo và thận trọng cần được xem xét kỹ trước khi sử dụng thuốc này.

Enalapril là gì và cơ chế hoạt động của nó ra sao?

Enalapril là một loại thuốc được sử dụng để điều trị cao huyết áp. Nó thuộc nhóm thuốc gọi là chất ức chế men chuyển angiotensin (ACE inhibitors). ACE là một loại enzyme trong cơ thể gây ra sự hình thành angiotensin II. Angiotensin II làm co hẹp các động mạch trong cơ thể, dẫn đến tăng huyết áp. Các chất ức chế ACE, như enalapril, hạ huyết áp bằng cách ngăn chặn sự hình thành angiotensin II, từ đó làm giãn nở các động mạch. Chất ức chế ACE cũng giúp cải thiện hiệu quả hoạt động của tim ở những bệnh nhân bị suy tim bằng cách giảm áp lực mà tim cần duy trì. Enalapril đã được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 1985.

Các tên thương hiệu của enalapril là gì? Vasotec, Epaned

Enalapril có sẵn dưới dạng thuốc generic không? Có

Tôi có cần đơn thuốc để mua enalapril không? Có

Tác dụng phụ của enalapril là gì? Enalapril thường được dung nạp tốt, và các tác dụng phụ thường nhẹ và tạm thời. Ho khan dai dẳng đã được báo cáo thường gặp khi sử dụng các chất ức chế ACE. Ho sẽ ngừng sau khi ngừng thuốc.

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Đau bụng,
• Tiêu chảy,
• Chóng mặt,
• Mệt mỏi,
• Đau đầu,
• Mất cảm giác thèm ăn,
• Buồn nôn và nôn mửa,
• Đau ngực,
• Ngất xỉu,
• Tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân,
• Phát ban, và
• Đau họng hoặc họng sưng.

Trong một số trường hợp hiếm, rối loạn chức năng gan và vàng da đã được báo cáo khi sử dụng chất ức chế ACE. Ở những người nhạy cảm, chất ức chế ACE có thể làm giảm chức năng thận. Enalapril cũng có thể gây ra phản ứng quá mẫn (dị ứng) và phù mạch (sưng mặt, môi, lưỡi, họng).

Liều dùng của enalapril là gì?

Liều uống thông thường để điều trị cao huyết áp là 2,5-40 mg mỗi ngày một lần. Nó cũng có thể được dùng hai lần mỗi ngày chia thành hai liều. Liều để điều trị suy tim là 2,5-20 mg dùng hai lần mỗi ngày. Liều tiêm tĩnh mạch khởi đầu thông thường là 1,25 mg tiêm trong khoảng thời gian 5 phút mỗi 6 giờ. Nếu bệnh nhân đang sử dụng liệu pháp lợi tiểu, liều tiêm tĩnh mạch ban đầu là 0,625 mg mỗi 6 giờ.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với enalapril?

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc lợi tiểu có thể bị giảm huyết áp quá mức khi bắt đầu dùng enalapril. Việc ngừng thuốc lợi tiểu hoặc tăng lượng muối ăn vào trước khi dùng enalapril có thể ngăn ngừa hiện tượng giảm huyết áp quá mức. Khuyến nghị giám sát chặt chẽ ít nhất 2 giờ sau khi bắt đầu dùng enalapril và cho đến khi huyết áp ổn định nếu không thể ngừng thuốc lợi tiểu.

Enalapril có thể làm tăng nồng độ kali (tăng kali máu) trong máu. Do đó, nguy cơ tăng kali máu sẽ tăng lên khi enalapril được dùng cùng với các chất bổ sung kali hoặc các thuốc làm tăng nồng độ kali (ví dụ như spironolactone [Aldactone]).

Đã có báo cáo về việc tăng nồng độ lithium (Eskalith, Lithobid) khi lithium được sử dụng kết hợp với các chất ức chế ACE. Nguyên nhân của sự tương tác này chưa được biết, nhưng việc tăng nồng độ lithium có thể dẫn đến ngộ độc lithium. Cũng có báo cáo rằng aspirin và các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) khác như ibuprofen (Advil, Children’s Advil/Motrin, Medipren, Motrin, Nuprin, PediaCare Fever, v.v.), indomethacin (Indocin, Indocin-SR), và naproxen (Anaprox, Naprelan, Naprosyn, Aleve) có thể làm giảm hiệu quả của các chất ức chế ACE.

Phản ứng nitritoid (triệu chứng bao gồm đỏ bừng mặt, buồn nôn, nôn mửa và hạ huyết áp) có thể xảy ra khi vàng tiêm (natri aurothiomalate [Myochrysine]), được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp, được kết hợp với các chất ức chế ACE, bao gồm enalapril.

Enalapril có an toàn để sử dụng khi tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?

Các chất ức chế ACE, bao gồm enalapril, có thể gây hại cho thai nhi và không nên được sử dụng bởi phụ nữ mang thai.

Các chất ức chế ACE, bao gồm enalapril, nên tránh sử dụng ở các bà mẹ đang cho con bú.

Tôi cần biết thêm điều gì về enalapril?

Các dạng chế phẩm của enalapril có sẵn là gì?

• Viên nén: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg và 20 mg.
• Dung dịch tiêm: 1,25 mg/mL

LƯU TRỮ: Viên nén nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F). Dạng tiêm nên được bảo quản ở nhiệt độ 20°C đến 25°C (68°F đến 77°F).

Tóm tắt:

Enalapril (Vasotec, Epaned) là một loại thuốc thuộc nhóm ức chế ACE. Enalapril được kê đơn để điều trị cao huyết áp. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo và thận trọng, cũng như việc sử dụng trong thời kỳ mang thai nên được xem xét kỹ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Thuốc gốc: Emtricitabine
Tên thương mại: Emtriva

Emtriva (emtricitabine) là gì và nó hoạt động như thế nào?

Emtriva (emtricitabine) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng virus khác để điều trị nhiễm virus HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus-1).
HIV-1 là virus gây ra Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).

Những tác dụng phụ của Emtriva là gì?

CẢNH BÁO

TÁI PHÁT VIÊM GAN B MẠNH SAU ĐIỀU TRỊ
Emtriva không được chấp thuận để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính (HBV), và hiệu quả cũng như tính an toàn của Emtriva đối với bệnh nhân đồng nhiễm HBV và HIV-1 chưa được xác lập. Các trường hợp tái phát viêm gan B cấp tính nặng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân ngừng sử dụng Emtriva.

Chức năng gan nên được theo dõi chặt chẽ bằng các xét nghiệm lâm sàng và xét nghiệm phòng thí nghiệm trong ít nhất vài tháng đối với bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và HBV khi ngừng sử dụng Emtriva. Nếu cần thiết, có thể bắt đầu điều trị viêm gan B.

Emtriva có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Tình trạng viêm gan B (HBV) trở nên nghiêm trọng hơn. Nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn sẽ kiểm tra viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng Emtriva. Nếu bạn có nhiễm HBV và dùng Emtriva, nhiễm HBV của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn (bùng phát) nếu bạn ngừng dùng Emtriva. Một “bùng phát” là khi nhiễm HBV tái phát một cách nghiêm trọng hơn trước.
  Đừng ngừng sử dụng Emtriva mà không tham khảo ý kiến bác sĩ.
  Đừng để hết thuốc Emtriva. Hãy làm lại đơn thuốc hoặc trao đổi với bác sĩ trước khi thuốc của bạn hết.
  Nếu bạn ngừng dùng Emtriva, bác sĩ của bạn sẽ cần kiểm tra sức khỏe của bạn thường xuyên và làm xét nghiệm máu định kỳ trong vài tháng để kiểm tra nhiễm HBV, hoặc có thể kê đơn thuốc điều trị viêm gan B. Thông báo cho bác sĩ về bất kỳ triệu chứng mới hoặc bất thường nào bạn gặp phải sau khi ngừng dùng Emtriva.

Những tác dụng phụ có thể xảy ra của Emtriva bao gồm:

Emtriva có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Thay đổi trong hệ miễn dịch của bạn (Hội chứng phục hồi miễn dịch). Điều này có thể xảy ra khi một người nhiễm HIV bắt đầu dùng thuốc kháng retrovirus. Hệ miễn dịch của bạn có thể mạnh lên và bắt đầu chiến đấu với những nhiễm trùng đã ẩn giấu trong cơ thể bạn trong một thời gian dài. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bắt đầu có triệu chứng mới sau khi bắt đầu dùng Emtriva.
• Tăng axit lactic trong máu (toan lactic). Tăng axit lactic là một tình trạng khẩn cấp y tế nghiêm trọng nhưng hiếm gặp có thể dẫn đến tử vong. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • Mệt mỏi hoặc cảm thấy yếu hơn bình thường
  • Đau cơ bất thường
  • Khó thở hoặc thở nhanh
  • Đau bụng kèm theo buồn nôn và nôn
  • Tay và chân lạnh hoặc có màu xanh
  • Cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng
  • Nhịp tim nhanh hoặc bất thường
• Vấn đề nghiêm trọng về gan. Trong những trường hợp hiếm gặp, vấn đề nghiêm trọng về gan có thể xảy ra và có thể dẫn đến tử vong. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Emtriva nếu bạn phát hiện các vấn đề về gan mới hoặc nghiêm trọng hơn trong quá trình điều trị với Emtriva. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • Mệt mỏi
  • Yếu sức
  • Da hoặc lòng trắng mắt bị vàng (vàng da)
  • Buồn nôn và nôn
  • Bối rối
  • Nước tiểu có màu “nâu giống như trà”
  • Mất cảm giác thèm ăn trong vài ngày hoặc lâu hơn
  • Phân nhạt màu
  • Sưng và đau vùng bụng

Các tác dụng phụ thường gặp của Emtriva bao gồm:

• Đau đầu
• Giấc mơ bất thường
• Tiêu chảy
• Phát ban
• Buồn nôn
• Đau bụng
• Mệt mỏi
• Yếu sức
• Chóng mặt
• Ho
• Trầm cảm
• Chảy nước mũi
• Vấn đề về giấc ngủ

Sự thay đổi màu da ở trẻ em cũng có thể xảy ra khi dùng Emtriva.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ của Emtriva.

Liều dùng cho Emtriva

Kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị với Emtriva
Trước khi hoặc khi bắt đầu sử dụng Emtriva, cần kiểm tra bệnh nhân có nhiễm virus viêm gan B hay không.

Liều dùng khuyến nghị
Emtriva được uống một lần mỗi ngày và có thể dùng không phụ thuộc vào bữa ăn.

Liều dùng khuyến nghị cho bệnh nhân trưởng thành (18 tuổi trở lên)

• Viên nang Emtriva: 1 viên 200 mg uống một lần mỗi ngày.
• Dung dịch uống Emtriva: 240 mg (24 mL) uống một lần mỗi ngày.

Liều dùng khuyến nghị cho bệnh nhân nhi (0-3 tháng tuổi)

• Dung dịch uống Emtriva: 3 mg/kg uống một lần mỗi ngày.

Liều dùng khuyến nghị cho bệnh nhân nhi (3 tháng đến 17 tuổi)

• Dung dịch uống Emtriva: 6 mg/kg, tối đa 240 mg (24 mL) uống một lần mỗi ngày.
• Viên nang Emtriva: Dành cho bệnh nhi có trọng lượng trên 33 kg và có thể nuốt nguyên viên nang, 1 viên 200 mg uống một lần mỗi ngày.

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận

Bảng 1 cung cấp thông tin điều chỉnh khoảng cách liều cho bệnh nhân suy thận. Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (clearance creatinine 50-80 mL/phút).
Tính an toàn và hiệu quả của các khuyến nghị điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận vừa và nặng (clearance creatinine dưới 50 mL/phút) chưa được đánh giá lâm sàng. Do đó, cần theo dõi chặt chẽ phản ứng lâm sàng đối với điều trị và chức năng thận ở những bệnh nhân này.

Bảng 1: Điều chỉnh khoảng cách liều cho bệnh nhân trưởng thành có chức năng thận suy giảm (clearance creatinine bị thay đổi)

• Chưa có đủ dữ liệu để đưa ra khuyến nghị liều dùng cho bệnh nhân nhi có suy thận.

Thuốc nào tương tác với Emtriva?

Tiềm năng tương tác thuốc với Emtriva đã được nghiên cứu khi kết hợp với AZT, indinavir, d4T, famciclovir và tenofovir DF (TDF). Không có tương tác thuốc nào có ý nghĩa lâm sàng đối với bất kỳ thuốc nào trong số này. Các thử nghiệm tương tác thuốc được mô tả ở phần khác trong nhãn sản phẩm.

Emtriva có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?

Dữ liệu có sẵn từ Đăng ký Thai kỳ (APR) cho thấy không có sự gia tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn khi tiếp xúc với emtricitabine (FTC) trong tam cá nguyệt đầu tiên (2,3%) so với tỷ lệ dị tật bẩm sinh lớn là 2,7% trong một quần thể tham chiếu của Chương trình Dị tật Bẩm sinh Metropolitan Atlanta (MACDP) ở Mỹ.
Có một cơ sở dữ liệu theo dõi kết quả thai kỳ ở phụ nữ tiếp xúc với Emtriva trong thời kỳ mang thai.
Các Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh khuyến nghị rằng các bà mẹ nhiễm HIV-1 không nên cho con bú để tránh nguy cơ truyền HIV-1 qua đường sau sinh.
Dựa trên dữ liệu công bố, FTC đã được phát hiện trong sữa mẹ.
Hiện chưa biết FTC có ảnh hưởng đến sản xuất sữa hay có tác dụng gì đối với trẻ bú sữa mẹ hay không. Vì tiềm năng: (1) truyền HIV (ở trẻ sơ sinh không nhiễm HIV); (2) phát triển kháng virus (ở trẻ sơ sinh nhiễm HIV); và (3) các phản ứng có hại ở trẻ bú sữa mẹ tương tự như ở người lớn, các bà mẹ được hướng dẫn không cho con bú nếu đang dùng Emtriva.

Tóm tắt

Emtriva (emtricitabine) là thuốc kê đơn được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm virus HIV-1. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Emtriva bao gồm làm trầm trọng thêm nhiễm virus viêm gan B (HBV), thay đổi hệ miễn dịch của bạn (Hội chứng Cải thiện Hệ miễn dịch), và các vấn đề về gan nghiêm trọng.

TÊN CHUNG: EMTRICITABINE/TENOFOVIR – DÙNG ĐƯỜNG UỐNG (EM-trye-SYE-ta-been/ten-OF-oh-vir)
TÊN THƯƠNG MẠI: Truvada
Cảnh Báo | Cách Dùng Thuốc | Tác Dụng Phụ | Các Biện Pháp Cảnh Báo | Tương Tác Thuốc | Quá Liều | Lưu Ý | Quên Liều | Bảo Quản

CẢNH BÁO:
Hiếm khi, thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan và máu (toan lactic, đôi khi có thể gây tử vong). Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng vấn đề về gan (như buồn nôn kéo dài, phân có màu nhạt, đau dạ dày/bụng, nước tiểu tối màu, mắt và da vàng) hoặc toan lactic (như thở nhanh, buồn ngủ, nhịp tim nhanh/không đều, yếu bất thường, cảm thấy lạnh đặc biệt ở tay/chân).
Nếu bạn bị nhiễm viêm gan B ngoài HIV, các triệu chứng viêm gan có thể trở nên nghiêm trọng hơn nếu bạn ngừng dùng thuốc này. Hãy trao đổi với bác sĩ trước khi ngừng thuốc. Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm chức năng gan trong vài tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc.

Nếu bạn đang dùng sản phẩm này để ngừa nhiễm HIV, bạn phải được xét nghiệm HIV để chắc chắn rằng bạn âm tính. Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước khi bắt đầu dùng thuốc và định kỳ trong quá trình điều trị (mỗi 3 tháng) để đảm bảo bạn không bị nhiễm HIV. Sử dụng sản phẩm này không luôn luôn ngăn ngừa được nhiễm HIV. Để có được lợi ích tối đa, hãy dùng sản phẩm này đúng theo chỉ dẫn và thực hiện tất cả các biện pháp phòng ngừa (xem mục Cách Dùng Thuốc). Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm HIV nào (như mệt mỏi, sốt, đau họng kéo dài, đổ mồ hôi ban đêm, tiêu chảy, đau khớp/cơ, sưng hạch bạch huyết).

CÔNG DỤNG:
Sản phẩm này được sử dụng cùng với các thuốc HIV khác để giúp kiểm soát nhiễm HIV. Nó giúp giảm lượng HIV trong cơ thể bạn để hệ miễn dịch hoạt động tốt hơn. Điều này giúp giảm nguy cơ gặp phải các biến chứng HIV (như nhiễm trùng mới, ung thư) và cải thiện chất lượng cuộc sống của bạn. Sản phẩm này là sự kết hợp của hai loại thuốc khác nhau: emtricitabine và tenofovir. Emtricitabine là một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside, trong khi tenofovir là một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide. Chúng thường được gọi là NRTI.
Sản phẩm này không nên dùng một mình để kiểm soát nhiễm HIV. Việc chỉ dùng sản phẩm này có thể làm giảm hiệu quả điều trị. Cần sử dụng kết hợp với ít nhất một thuốc HIV khác.
Sản phẩm này cũng được chấp thuận tại Mỹ để giúp ngừa nhiễm HIV ở những người có nguy cơ cao nhiễm bệnh. Một số yếu tố làm tăng nguy cơ bao gồm có bạn tình bị nhiễm HIV, quan hệ tình dục không an toàn, có nhiều bạn tình, nhiễm bệnh lây truyền qua đường tình dục (STD), hoặc sử dụng/ lạm dụng ma túy hoặc rượu.
Emtricitabine/tenofovir không phải là thuốc chữa trị nhiễm HIV. Hơn nữa, nó cũng không luôn ngăn ngừa nhiễm HIV. Để giúp ngừa nhiễm HIV và giảm nguy cơ lây nhiễm HIV cho người khác, hãy thực hiện tất cả các bước sau: (1) tiếp tục dùng tất cả thuốc HIV theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ, (2) luôn sử dụng biện pháp ngăn ngừa hiệu quả (bao cao su latex hoặc polyurethane/dental dams) trong tất cả các hoạt động tình dục, và (3) không chia sẻ các vật dụng cá nhân (như kim tiêm, bàn chải đánh răng, dao cạo) có thể đã tiếp xúc với máu hoặc dịch cơ thể khác. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

CÁC MỤC ĐÍCH KHÁC:
Mục này chứa các công dụng của thuốc không được liệt kê trong nhãn chuyên nghiệp được phê duyệt, nhưng có thể được bác sĩ chỉ định. Sử dụng thuốc này cho tình trạng được liệt kê trong mục này chỉ nếu bác sĩ đã chỉ định.
Sản phẩm này cũng có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các thuốc HIV khác để giảm nguy cơ nhiễm HIV sau khi tiếp xúc với virus (ví dụ, do bị kim tiêm đâm vào). Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

CÁCH DÙNG:
Đọc Hướng Dẫn Sử Dụng Thuốc do dược sĩ cung cấp trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này và mỗi lần nhận thuốc lại. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hãy dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ, thường là một lần mỗi ngày, có thể dùng với hoặc không có thức ăn. Liều lượng thuốc phụ thuộc vào chức năng thận, tình trạng sức khỏe và phản ứng của cơ thể với điều trị.
Khi dùng thuốc này để điều trị nhiễm HIV, sản phẩm này được uống cùng với các thuốc khác điều trị HIV. Nếu bạn cũng đang sử dụng viên nén didanosine có lớp phủ tan trong ruột, hãy dùng cả hai thuốc này khi dạ dày trống hoặc sau khi ăn một bữa nhẹ. Nếu bạn đang dùng viên nén didanosine có chất đệm, hãy uống cả hai thuốc khi dạ dày trống.
Hãy tiếp tục dùng thuốc này (và các thuốc chống HIV khác) đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Thuốc này sẽ phát huy tác dụng tốt nhất khi lượng thuốc trong cơ thể bạn được duy trì ở mức ổn định. Vì vậy, hãy uống thuốc vào các khoảng thời gian đều đặn. Để giúp bạn nhớ, hãy uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Không được dùng nhiều hơn hoặc ít hơn thuốc này so với liều bác sĩ đã kê, hoặc ngừng dùng thuốc (hoặc các thuốc HIV khác) ngay cả trong thời gian ngắn, trừ khi có chỉ dẫn của bác sĩ. Việc làm như vậy có thể khiến lượng virus tăng lên, làm cho việc điều trị nhiễm trùng trở nên khó khăn hơn (kháng thuốc), hoặc làm tăng tác dụng phụ.

TÁC DỤNG PHỤ: Xem thêm phần Cảnh Báo.
Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau đầu, chóng mặt, khó ngủ, đau lưng hoặc thay đổi màu sắc da ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc nặng thêm, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.
Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đã đánh giá rằng lợi ích của thuốc đối với bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.
Một số người nhiễm HIV có thể gặp phải tình trạng bệnh cũ (như nhiễm trùng cũ) trở nên trầm trọng hơn khi hệ miễn dịch của họ cải thiện, hoặc phát triển các tình trạng mới do hệ miễn dịch trở nên quá mức. Phản ứng này có thể xảy ra vào bất kỳ thời điểm nào (ngay sau khi bắt đầu điều trị HIV hoặc nhiều tháng sau đó). Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: giảm cân không rõ nguyên nhân, đau cơ/yếu cơ dai dẳng, đau khớp, tê/ngứa ở tay/chân/cánh tay/chân, mệt mỏi nghiêm trọng, thay đổi thị giác, đau đầu nghiêm trọng/dai dẳng, dấu hiệu nhiễm trùng (như sốt, ớn lạnh, khó thở, ho, vết loét trên da không lành), dấu hiệu tuyến giáp hoạt động quá mức (như cáu kỉnh, lo âu, không chịu được nóng, nhịp tim nhanh/mạnh/bất thường, mắt lồi, tăng trưởng bất thường ở cổ/tuyến giáp gọi là bướu cổ), dấu hiệu của một vấn đề thần kinh gọi là hội chứng Guillain-Barré (như khó thở/nuốt/move mắt, mặt xệ, liệt, nói lắp).
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: thay đổi tâm lý/tâm trạng (như trầm cảm, lo âu), mất cảm giác thèm ăn, đau dạ dày/bụng, nước tiểu hồng/máu, thay đổi lượng nước tiểu.
Thay đổi trong lượng mỡ cơ thể có thể xảy ra trong khi bạn dùng sản phẩm này (như tăng mỡ ở phần lưng trên và vùng bụng, giảm mỡ ở tay và chân). Nguyên nhân và tác dụng lâu dài của những thay đổi này chưa được biết rõ. Hãy thảo luận với bác sĩ về các rủi ro và lợi ích của điều trị, cũng như khả năng sử dụng bài tập thể dục để giảm tác dụng phụ này.
Tenofovir có thể làm tăng nguy cơ mất xương. Hãy thảo luận với bác sĩ về các rủi ro và lợi ích của điều trị, cũng như khả năng sử dụng canxi và vitamin D để giảm tác dụng phụ này. Nếu bạn có nguy cơ mất xương, bác sĩ có thể theo dõi mật độ khoáng xương của bạn. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: đau xương, xương dễ gãy.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/phù (đặc biệt là ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ khác không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

CẢNH BÁO: Trước khi dùng emtricitabine/tenofovir, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với một trong hai loại thuốc này hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là các bệnh: viêm tụy, vấn đề về gan (viêm gan B, viêm gan C, xơ gan), sử dụng rượu, bệnh xương (như bệnh xương, mất xương/loãng xương, xương yếu/gãy), bệnh thận.
Thuốc này có thể gây chóng mặt. Không lái xe, sử dụng máy móc, hoặc làm bất kỳ hoạt động nào yêu cầu sự tỉnh táo cho đến khi bạn chắc chắn có thể thực hiện các hoạt động này một cách an toàn. Hạn chế sử dụng đồ uống có cồn.
Trước khi phẫu thuật, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược).
Trong thai kỳ, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thật sự cần thiết. Tuy nhiên, thuốc điều trị HIV hiện nay thường được dùng cho phụ nữ mang thai bị nhiễm HIV. Việc điều trị có thể giảm nguy cơ lây nhiễm HIV cho em bé của bạn. Thuốc này có thể là một phần của phương pháp điều trị đó. Hãy thảo luận về các rủi ro và lợi ích với bác sĩ.
Thuốc này sẽ đi vào sữa mẹ. Do có nguy cơ đối với trẻ sơ sinh, không khuyến khích cho con bú trong khi sử dụng thuốc này. Ngoài ra, nếu bạn bị nhiễm HIV, không nên cho con bú vì sữa mẹ có thể truyền HIV.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không liệt kê tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ một danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ danh sách này với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.
Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: adefovir, các thuốc khác có thể gây hại cho thận (bao gồm aminoglycoside như amikacin/gentamicin, thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) như ibuprofen).
Tenofovir có thể giảm hiệu quả của thuốc khác, atazanavir (bằng cách giảm mức độ thuốc trong máu). Nếu bạn đang dùng atazanavir cùng với sản phẩm này, bạn có thể cần phải dùng thêm một loại thuốc khác (ritonavir). Hãy tham khảo bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Kiểm tra nhãn trên tất cả các loại thuốc HIV của bạn vì chúng có thể chứa các thành phần giống (tenofovir, emtricitabine) có trong sản phẩm này. Không dùng 2 loại thuốc có cùng thành phần. Các thuốc khác cũng có thể chứa một loại thuốc (lamivudine) tương tự như một loại thuốc trong sản phẩm này. Không dùng lamivudine cùng với thuốc này.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý:
Không chia sẻ thuốc này với người khác. Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm phòng thí nghiệm (như xét nghiệm thận, glucose/protein trong nước tiểu, xét nghiệm gan, tải lượng virus, số lượng tế bào T, mức độ khoáng chất trong máu, xét nghiệm mật độ xương) nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ để theo dõi tiến trình của bạn hoặc kiểm tra tác dụng phụ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết. Đảm bảo tham gia đầy đủ các cuộc hẹn y tế và xét nghiệm.

QUÊN LIỀU:
Nếu bạn quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời gian của liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch uống thuốc thường xuyên. Không uống gấp đôi liều để bù lại.

BẢO QUẢN:
Lưu trữ thuốc ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng và độ ẩm. Không lưu trữ trong phòng tắm. Để xa tầm tay trẻ em và thú nuôi. Không xả thuốc vào toilet hoặc đổ vào cống trừ khi có hướng dẫn làm như vậy. Vứt bỏ sản phẩm này một cách thích hợp khi thuốc hết hạn hoặc không còn cần thiết. Hãy tham khảo dược sĩ hoặc công ty xử lý rác thải địa phương để biết cách bỏ thuốc đúng cách.

TÊN CHUNG: EMTRICITABINE – UỐNG (em-tri-SITE-ah-bean)
TÊN THƯƠNG MẠI: Emtriva

Cảnh báo | Cách sử dụng thuốc | Tác dụng phụ | Các biện pháp phòng ngừa | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Liều quên | Lưu trữ

CẢNH BÁO: Hiếm khi, emtricitabine có thể gây ra vấn đề nghiêm trọng (đôi khi gây tử vong) về gan và máu (toan lactic). Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có dấu hiệu của vấn đề về gan (buồn nôn kéo dài, đau dạ dày/bụng, nước tiểu sẫm màu, vàng mắt/da) hoặc toan lactic (thở nhanh, buồn ngủ, đau cơ).

Thuốc này không được phê duyệt để điều trị nhiễm virus viêm gan B. Nếu bạn bị nhiễm viêm gan B cùng với HIV, các triệu chứng viêm gan của bạn có thể trở nên nghiêm trọng hoặc trở nên rất tồi tệ nếu bạn ngừng dùng emtricitabine. Hãy thảo luận với bác sĩ trước khi ngừng sử dụng thuốc này. Bác sĩ của bạn sẽ thực hiện các xét nghiệm chức năng gan trong vài tháng sau khi bạn ngừng dùng emtricitabine. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển các triệu chứng của vấn đề về gan đang trở nên nghiêm trọng.

CÔNG DỤNG:
Emtricitabine được sử dụng cùng với các thuốc HIV khác để giúp kiểm soát nhiễm HIV. Nó giúp giảm lượng HIV trong cơ thể bạn để hệ miễn dịch có thể hoạt động tốt hơn. Điều này làm giảm khả năng bạn mắc các biến chứng của HIV (như nhiễm trùng mới, ung thư) và cải thiện chất lượng cuộc sống của bạn. Emtricitabine thuộc nhóm thuốc gọi là chất ức chế men sao chép ngược nucleosid (NRTI). Emtricitabine không phải là thuốc chữa HIV. Để giảm nguy cơ lây lan bệnh HIV cho người khác, hãy làm tất cả các bước sau: (1) tiếp tục sử dụng tất cả các thuốc HIV theo đúng chỉ định của bác sĩ, (2) luôn sử dụng biện pháp ngăn ngừa hiệu quả (bao cao su latex hoặc polyurethane/vật chắn miệng) trong tất cả các hoạt động tình dục, và (3) không chia sẻ đồ dùng cá nhân (như kim tiêm/bơm tiêm, bàn chải đánh răng và dao cạo râu) có thể đã tiếp xúc với máu hoặc chất lỏng cơ thể khác. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.
CÔNG DỤNG KHÁC:
Phần này chứa các công dụng của thuốc mà không có trong nhãn thuốc chuyên nghiệp được phê duyệt nhưng có thể được bác sĩ của bạn kê đơn. Hãy chỉ sử dụng thuốc này cho một tình trạng được liệt kê trong phần này nếu bác sĩ của bạn đã kê đơn cho bạn.
Thuốc này cũng có thể được sử dụng kết hợp với các thuốc HIV khác để giảm nguy cơ nhiễm HIV sau khi tiếp xúc với virus. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.

CÁCH SỬ DỤNG:
Đọc tờ thông tin bệnh nhân do dược sĩ cung cấp trước khi bạn bắt đầu sử dụng emtricitabine và mỗi lần nhận thuốc lại. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Dùng thuốc này bằng đường uống, thường là một lần mỗi ngày, có thể kèm hoặc không kèm thức ăn, hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Nếu bạn đang sử dụng dạng thuốc lỏng, hãy đo liều cẩn thận bằng thiết bị đo chuyên dụng/ thìa đo. Không sử dụng thìa ăn bình thường vì bạn có thể không đo được liều chính xác.
Liều dùng dựa trên tình trạng sức khỏe của bạn, dạng thuốc (viên nang hoặc thuốc lỏng) và đáp ứng điều trị. Đối với trẻ em, liều có thể được điều chỉnh dựa trên cân nặng. Không chuyển đổi giữa các dạng thuốc viên nang và lỏng.
Thuốc này hoạt động hiệu quả nhất khi mức độ thuốc trong cơ thể bạn được giữ ở mức ổn định. Vì vậy, hãy dùng thuốc vào cùng một thời gian mỗi ngày.
Rất quan trọng để tiếp tục dùng thuốc này (và các thuốc HIV khác) đúng theo chỉ định của bác sĩ. Không bỏ lỡ liều nào. Hãy tái kê đơn thuốc trước khi bạn hết thuốc.
Không dùng thuốc này nhiều hơn hoặc ít hơn so với chỉ định hoặc ngừng dùng thuốc (hoặc các thuốc HIV khác) ngay cả trong một thời gian ngắn trừ khi bác sĩ yêu cầu. Việc bỏ lỡ liều hoặc thay đổi liều mà không có sự phê duyệt của bác sĩ có thể khiến lượng virus tăng lên, làm cho việc điều trị nhiễm trùng trở nên khó khăn hơn (kháng thuốc) hoặc làm tăng tác dụng phụ.

TÁC DỤNG PHỤ:
Xem thêm phần Cảnh báo.
Đau đầu, buồn nôn, tiêu chảy, khó ngủ hoặc thay đổi màu sắc da ở lòng bàn tay và gan bàn chân có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.
Hãy nhớ rằng bác sĩ của bạn đã kê đơn thuốc này vì ông/bà đã đánh giá lợi ích đối với bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người dùng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.
Một số người có thể gặp phải tình trạng bệnh lý trước đó nặng hơn (như nhiễm trùng cũ) khi hệ miễn dịch của họ cải thiện, hoặc phát triển các bệnh lý mới vì hệ miễn dịch của họ trở nên quá hoạt động. Phản ứng này có thể xảy ra bất kỳ lúc nào (ngay sau khi bắt đầu điều trị HIV hoặc nhiều tháng sau). Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: giảm cân không rõ nguyên nhân, đau cơ/yếu cơ kéo dài, đau khớp, tê/ngứa ở tay/chân/cánh tay/chân, mệt mỏi nghiêm trọng, thay đổi thị lực, đau đầu nghiêm trọng/ kéo dài, dấu hiệu nhiễm trùng (như sốt, ớn lạnh, khó thở, ho, vết loét da không lành), dấu hiệu của tuyến giáp hoạt động quá mức (như cáu kỉnh, lo âu, không chịu được nhiệt, nhịp tim nhanh/loạn nhịp, mắt lồi, sự phát triển bất thường ở cổ/tuyến giáp được gọi là bướu cổ), dấu hiệu của một vấn đề thần kinh được gọi là Hội chứng Guillain-Barré (như khó thở/nuốt/di chuyển mắt, mặt xệ, liệt, nói ngọng).
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào không mong muốn này xảy ra: thay đổi tâm lý/tâm trạng (như trầm cảm).
Thay đổi mỡ cơ thể (như tăng mỡ ở lưng trên và bụng, giảm mỡ ở tay và chân) có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc HIV. Nguyên nhân và tác dụng lâu dài của những thay đổi này vẫn chưa được biết rõ. Hãy thảo luận với bác sĩ về những nguy cơ và lợi ích của điều trị, cũng như vai trò có thể có của tập thể dục để giảm tác dụng phụ này.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng phụ khác không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

CẨN TRỌNG:
Trước khi dùng emtricitabine, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với thuốc này hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trò chuyện với dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: vấn đề về thận, bệnh gan (như viêm gan, xơ gan), việc sử dụng rượu.
Trước khi phẫu thuật, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược).
Chức năng thận suy giảm khi bạn già đi. Thuốc này được loại bỏ qua thận. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng thuốc này cho người lớn tuổi vì họ có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc.
Trong thời kỳ mang thai, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thật sự cần thiết. Tuy nhiên, các thuốc điều trị HIV hiện nay thường được dùng cho phụ nữ mang thai nhiễm HIV. Điều trị này đã được chứng minh là giảm nguy cơ truyền HIV cho thai nhi. Emtricitabine có thể là một phần của liệu pháp điều trị này. Hãy thảo luận với bác sĩ về các nguy cơ và lợi ích.
Thuốc này có thể đi vào sữa mẹ. Vì sữa mẹ có thể truyền HIV, nên không cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Tương tác thuốc có thể thay đổi cách thuốc của bạn hoạt động hoặc làm tăng nguy cơ gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không chứa tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự phê duyệt của bác sĩ.
Lamivudine có tính chất tương tự với emtricitabine và không nên dùng chung với thuốc này. Kiểm tra nhãn trên tất cả các thuốc HIV của bạn vì chúng có thể chứa cùng thành phần như trong sản phẩm này. Không dùng các sản phẩm khác có chứa emtricitabine.

QUÁ LIỀU:
Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý:
Không chia sẻ thuốc này với người khác.
Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (như xét nghiệm gan, tải lượng virus, số lượng tế bào T) nên được thực hiện định kỳ để theo dõi tiến trình của bạn hoặc kiểm tra các tác dụng phụ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.
Hãy giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ và các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

QUÊN LIỀU:
Nếu bạn quên liều, hãy dùng thuốc ngay khi bạn nhớ lại trong ngày. Nếu là ngày hôm sau hoặc gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc như thường lệ. Không uống gấp đôi liều để bù.

BẢO QUẢN:
Lưu trữ viên nang emtricitabine ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng và độ ẩm. Không lưu trữ trong phòng tắm. Lưu trữ dung dịch emtricitabine trong tủ lạnh. Không đông lạnh. Dung dịch emtricitabine cũng có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng, nhưng trong trường hợp này phải sử dụng trong vòng 3 tháng.
Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.
Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Hãy vứt bỏ thuốc này đúng cách khi hết hạn sử dụng hoặc không còn cần thiết nữa. Tham khảo dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương.

Thuốc Generic: pegcetacoplan
Tên thương hiệu: Empaveli

Empaveli (pegcetacoplan) là gì và hoạt động như thế nào?

Empaveli (pegcetacoplan) được chỉ định để điều trị cho người lớn mắc bệnh thiếu máu huyết sắc tố ban đêm cơn paroxysmal (PNH), một bệnh máu hiếm gặp.

Tác dụng phụ của Empaveli là gì?

CẢNH BÁO

NHIỄM TRÙNG NGHIÊM TRỌNG DO VI KHUẨN BỌC

Nhiễm khuẩn Meningococcal có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng Empaveli và có thể trở nên nguy hiểm đến tính mạng hoặc gây tử vong nhanh chóng nếu không được nhận diện và điều trị kịp thời. Việc sử dụng Empaveli có thể khiến người bệnh dễ bị nhiễm trùng nghiêm trọng, đặc biệt là nhiễm trùng do vi khuẩn có vỏ, như Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis các type A, C, W, Y và B, và Haemophilus influenzae type B.

Hãy tuân thủ các khuyến cáo mới nhất của Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) về việc tiêm phòng nhiễm trùng do vi khuẩn có vỏ ở bệnh nhân có hệ miễn dịch suy giảm liên quan đến thiếu hụt bổ thể.
Tiêm vắc xin cho bệnh nhân chống lại vi khuẩn có vỏ như được khuyến nghị ít nhất 2 tuần trước khi tiêm liều đầu tiên của Empaveli, trừ khi việc trì hoãn liệu pháp Empaveli gây nguy hiểm lớn hơn nguy cơ phát triển nhiễm trùng nghiêm trọng. Xem thông tin kê đơn để có hướng dẫn bổ sung về cách quản lý nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.
Việc tiêm phòng giúp giảm, nhưng không loại bỏ hoàn toàn, nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu nhiễm trùng nghiêm trọng và đánh giá ngay lập tức nếu nghi ngờ có nhiễm trùng.

Các phản ứng phụ lâm sàng có ý nghĩa được thảo luận chi tiết hơn trong các phần khác của nhãn thuốc:

• Nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn có vỏ
• Phản ứng liên quan đến truyền thuốc
• Kinh nghiệm từ các thử nghiệm lâm sàng

Vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong các điều kiện rất khác nhau, tỷ lệ phản ứng phụ quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ xảy ra trong thực tế.

Bệnh thiếu máu huyết sắc tố ban đêm cơn paroxysmal (PNH)

Dữ liệu dưới đây phản ánh việc sử dụng Empaveli ở 80 bệnh nhân người lớn mắc PNH, trong đó 41 bệnh nhân dùng Empaveli và 39 bệnh nhân dùng eculizumab theo liều lượng được khuyến nghị trong 16 tuần. Các sự kiện phụ nghiêm trọng được báo cáo ở 7 (17%) bệnh nhân mắc PNH điều trị bằng Empaveli.

Phản ứng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất ở bệnh nhân điều trị bằng Empaveli là nhiễm trùng (5%). Các phản ứng phụ phổ biến nhất (≥10%) với Empaveli là:

• Phản ứng tại chỗ tiêm
• Nhiễm trùng
• Tiêu chảy
• Đau bụng
• Nhiễm trùng đường hô hấp
• Nhiễm virus
• Mệt mỏi

Bảng 1 mô tả các phản ứng phụ xảy ra ở ≥5% bệnh nhân điều trị bằng Empaveli trong nghiên cứu APL2-302.

Bảng 1: Các phản ứng phụ báo cáo ở ≥5% bệnh nhân điều trị với Empaveli

Các phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng xảy ra ở dưới 5% bệnh nhân bao gồm:

• Thiếu máu ruột
• Nhiễm trùng đường mật
• Viêm phổi do dị ứng

Mô tả các phản ứng phụ chọn lọc

Phản ứng tại chỗ tiêm Các phản ứng tại chỗ tiêm/tiêm truyền (ví dụ: đỏ, sưng, chắc, ngứa và đau) đã được báo cáo trong nghiên cứu APL2-302. Những phản ứng này có mức độ từ nhẹ đến trung bình.

Tiêu chảy Có 9 trường hợp tiêu chảy đã được báo cáo trong nghiên cứu APL2-302. Tất cả các trường hợp đều nhẹ.

Tính miễn dịch Như với tất cả các peptide điều trị, có khả năng xảy ra miễn dịch. Dữ liệu về tính miễn dịch rất phụ thuộc vào độ nhạy và đặc hiệu của xét nghiệm. Phương pháp luận và dữ liệu có sẵn về sự hình thành kháng thể chống pegcetacoplan chưa đầy đủ để đánh giá toàn diện tỷ lệ kháng thể chống thuốc hoặc ảnh hưởng của chúng đối với dược động học, dược lý học, an toàn hoặc hiệu quả của pegcetacoplan.

Liều dùng của Empaveli là gì?

Tiêm phòng và dự phòng được khuyến nghị Tiêm phòng cho bệnh nhân chống lại vi khuẩn có vỏ, bao gồm Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis và Haemophilus influenzae type B ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị với Empaveli theo các hướng dẫn hiện tại của ACIP.

Cung cấp thuốc kháng sinh dự phòng trong 2 tuần cho bệnh nhân nếu Empaveli cần được bắt đầu ngay lập tức và vắc xin được tiêm ít hơn 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị với Empaveli.

Các chuyên gia y tế kê đơn Empaveli phải đăng ký tham gia chương trình REMS của Empaveli.

Liều dùng Liều dùng khuyến nghị của Empaveli là 1.080 mg qua đường tiêm dưới da hai lần mỗi tuần bằng bơm tiêm truyền có sẵn trên thị trường với dung tích tối thiểu 20 mL.

Liều cho bệnh nhân chuyển sang Empaveli từ thuốc ức chế C5 Để giảm nguy cơ tan máu khi ngừng điều trị đột ngột:

• Đối với bệnh nhân chuyển từ eculizumab, bắt đầu sử dụng Empaveli trong khi tiếp tục dùng eculizumab với liều hiện tại. Sau 4 tuần, ngừng eculizumab trước khi tiếp tục dùng Empaveli đơn trị liệu.
• Đối với bệnh nhân chuyển từ ravulizumab, bắt đầu sử dụng Empaveli không quá 4 tuần sau liều ravulizumab cuối cùng.

Điều chỉnh liều

• Đối với bệnh nhân có mức độ lactate dehydrogenase (LDH) lớn hơn 2 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN), điều chỉnh liều dùng xuống 1.080 mg mỗi ba ngày.
• Trong trường hợp tăng liều, theo dõi LDH hai lần mỗi tuần trong ít nhất 4 tuần.

Quên liều Tiêm Empaveli càng sớm càng tốt sau khi quên liều. Tiếp tục theo dõi lịch tiêm thường xuyên sau khi tiêm liều đã quên.

Các thuốc tương tác với Empaveli?
Không có thông tin được cung cấp.

Empaveli có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Hiện chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng Empaveli ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ thuốc gây ra dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai, hoặc các tác động xấu đối với mẹ và thai nhi.
Có những rủi ro đối với mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh lý PNH chưa được điều trị trong thai kỳ.
Việc sử dụng Empaveli có thể được xem xét sau khi đánh giá rủi ro và lợi ích.
Không rõ pegcetacoplan có được tiết vào sữa mẹ hay không, hoặc liệu có khả năng hấp thu và gây hại cho trẻ sơ sinh.
Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của pegcetacoplan đối với việc sản xuất sữa.
Vì nhiều sản phẩm thuốc được tiết vào sữa mẹ và có khả năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên việc cho con bú nên được ngừng trong suốt quá trình điều trị và trong 40 ngày sau liều cuối cùng.

Tổng kết

Empaveli (pegcetacoplan) được chỉ định điều trị cho người lớn mắc bệnh thiếu máu huyết tán ban đêm (PNH), một căn bệnh máu hiếm gặp. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Empaveli bao gồm nhiễm khuẩn màng não có thể đe dọa tính mạng và các phản ứng liên quan đến việc truyền thuốc. Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm, nhiễm trùng, tiêu chảy, đau bụng, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm virus và mệt mỏi.

Tên thuốc gốc: Empagliflozin/linagliptin/metformin hydrochloride

Tên thương mại: Trijardy XR

Lớp thuốc: Thuốc chống đái tháo đường, Biguanides; Thuốc chống đái tháo đường, Ức chế Dipeptidyl Peptidase-IV (DPP-4); Thuốc chống đái tháo đường, Ức chế SGLT2

Empagliflozin/linagliptin/metformin hydrochloride là gì và có tác dụng gì?

Empagliflozin/linagliptin/metformin là một loại thuốc kết hợp được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2, và giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2 và đã có bệnh tim mạch. Thuốc này được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục. Mỗi thành phần trong thuốc kết hợp có tác dụng khác nhau để giảm mức đường huyết.

• Empagliflozin: Empagliflozin là một loại thuốc ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2). SGLT2 là một phân tử protein có vai trò chủ yếu trong việc tái hấp thu glucose ở thận. Empagliflozin ức chế SGLT2, giảm tái hấp thu glucose và thúc đẩy việc bài tiết glucose qua nước tiểu.
• Linagliptin: Sau bữa ăn, ruột tiết ra các hormone incretin gọi là peptide giống glucagon-1 (GLP-1) và polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose (GIP). Các hormone incretin kích thích tiết insulin từ tuyến tụy, giảm tiết glucagon và sản xuất glucose ở gan. Enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), có mặt ở nhiều mô, làm mất hoạt tính các hormone incretin trong vài phút. Linagliptin ức chế enzyme DPP-4 và làm chậm quá trình mất hoạt tính của các hormone incretin.
• Metformin: Metformin thuộc nhóm thuốc biguanide. Metformin cải thiện phản ứng của cơ thể với insulin tự nhiên và tăng cường tiếp nhận và sử dụng glucose ở ngoại vi. Metformin cũng làm giảm sự hấp thu glucose từ ruột và giảm sản xuất glucose ở gan.

Empagliflozin/linagliptin/metformin không được khuyến cáo để điều trị bệnh tiểu đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton do tiểu đường. Thuốc kết hợp này chưa được nghiên cứu trong điều trị bệnh nhân có tiền sử viêm tụy, và chưa rõ liệu những bệnh nhân này có nguy cơ cao hơn mắc viêm tụy khi điều trị với empagliflozin/linagliptin/metformin hay không.

Cảnh báo

Không sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với empagliflozin, linagliptin, metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Đã có báo cáo về các phản ứng dị ứng bao gồm mày đay (urticaria), phản ứng phế quản, các bệnh lý da bong tróc, phù mạch và sốc phản vệ sau khi điều trị với thuốc kết hợp này.

Không sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin ở bệnh nhân có:

• Suy giảm chức năng thận nặng, bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) hoặc đang chạy thận nhân tạo.
• Nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hoặc mạn tính, bao gồm nhiễm toan ceton do tiểu đường.
• Sử dụng metformin có liên quan đến nhiễm toan lactic, bao gồm cả các trường hợp tử vong.
  Các triệu chứng có thể không đặc hiệu và bao gồm đau cơ, mệt mỏi, đau bụng, khó thở và buồn ngủ. Toan huyết nặng có thể gây nhiệt độ cơ thể, nhịp tim và huyết áp bất thường thấp.
  Nếu bệnh nhân phát triển nhiễm toan lactic liên quan đến metformin, ngừng thuốc ngay lập tức, áp dụng các biện pháp hỗ trợ và tiến hành lọc máu để điều chỉnh nhiễm toan và loại bỏ metformin.
  Giáo dục bệnh nhân về các triệu chứng nhiễm toan lactic và khuyến cáo họ báo cáo ngay khi có triệu chứng.
  Thực hiện các biện pháp thích hợp để giảm nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan đến metformin ở những bệnh nhân có nguy cơ. Các yếu tố nguy cơ bao gồm:
• Suy giảm chức năng thận
• Sử dụng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic
• Tuổi tác trên 65 tuổi
• Nghiên cứu chẩn đoán hình ảnh có chất tương phản
• Phẫu thuật và các thủ thuật khác
• Mức oxy trong cơ thể thấp
• Suy gan
• Uống quá nhiều rượu

Sử dụng linagliptin có liên quan đến viêm tụy, bao gồm các trường hợp tử vong. Theo dõi bệnh nhân và ngừng sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin nếu bệnh nhân phát triển các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, đồng thời tiến hành điều trị thích hợp. Không rõ liệu bệnh nhân có tiền sử viêm tụy có nguy cơ cao hơn phát triển viêm tụy khi điều trị với empagliflozin/linagliptin/metformin hay không.

Điều trị với nhóm thuốc ức chế DPP-4 có liên quan đến suy tim.

Cân nhắc các nguy cơ và lợi ích trước khi bắt đầu điều trị empagliflozin/linagliptin/metformin ở bệnh nhân có nguy cơ suy tim và theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị.
Cảnh báo bệnh nhân về các triệu chứng suy tim và khuyến cáo họ báo cáo ngay khi có triệu chứng.
Nếu bệnh nhân phát triển các triệu chứng suy tim, đánh giá và điều trị thích hợp và cân nhắc ngừng sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin.

Empagliflozin làm giảm thể tích máu và có thể gây hạ huyết áp, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận, bệnh nhân sử dụng thuốc lợi tiểu, bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có huyết áp tâm thu thấp. Kiểm tra tình trạng thể tích máu và điều chỉnh nếu cần thiết, theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của hạ huyết áp và tiếp tục theo dõi trong suốt quá trình điều trị.

Điều trị với các thuốc ức chế SGLT-2, bao gồm empagliflozin, có liên quan đến nhiễm toan ceton, một biến chứng nguy hiểm đến tính mạng của bệnh tiểu đường type II.
Cân nhắc nguy cơ phát triển nhiễm toan ceton ở bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị empagliflozin/linagliptin/metformin.
Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng của nhiễm toan ceton và ngừng điều trị nếu bệnh nhân phát triển và điều trị thích hợp.

Ở những bệnh nhân đang thực hiện phẫu thuật không cấp cứu, hãy cân nhắc ngừng tạm thời empagliflozin/linagliptin/metformin ít nhất 3 ngày trước khi phẫu thuật.
Giáo dục bệnh nhân về các triệu chứng nhiễm toan ceton và khuyến cáo họ báo cáo ngay khi có triệu chứng.

Empagliflozin có thể gây tổn thương thận cấp tính, trong một số trường hợp có thể cần phải lọc máu và nhập viện.
Đánh giá nguy cơ của bệnh nhân trước khi bắt đầu empagliflozin/linagliptin/metformin.
Đánh giá chức năng thận của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó.
Nếu bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng tổn thương thận, ngừng empagliflozin/linagliptin/metformin và điều trị thích hợp.

Điều trị với các thuốc ức chế SGLT-2, bao gồm empagliflozin, có liên quan đến nhiễm trùng đường tiết niệu.
Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường tiết niệu và điều trị kịp thời.

Điều trị bằng empagliflozin/linagliptin/metformin có thể gây hạ đường huyết và nguy cơ này cao hơn khi sử dụng kết hợp với insulin hoặc thuốc tiết insulin như sulfonylureas. Điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc tiết insulin một cách thích hợp.

Đã có báo cáo về một bệnh nhiễm trùng hiếm gặp nhưng nguy hiểm đến tính mạng ở bộ phận sinh dục, viêm hoại tử mô dưới da perineum (hoại tử Fournier), liên quan đến empagliflozin, yêu cầu can thiệp phẫu thuật.
Giáo dục bệnh nhân về các triệu chứng của viêm hoại tử mô dưới da và khuyến cáo họ báo cáo ngay khi có triệu chứng.
Nếu nghi ngờ viêm hoại tử mô dưới da, tiến hành điều trị thích hợp ngay lập tức, ngừng empagliflozin/linagliptin/metformin, theo dõi chặt chẽ mức glucose và cung cấp điều trị thay thế để kiểm soát đường huyết.

Empagliflozin làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nấm sinh dục (nấm) đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử.
Theo dõi bệnh nhân và điều trị thích hợp.

Đã có các phản ứng dị ứng nghiêm trọng ở một số bệnh nhân, bao gồm phù mạch, sốc phản vệ và các bệnh lý da bong tróc, thường xuất hiện trong 3 tháng đầu điều trị với linagliptin.
Sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin cẩn thận ở bệnh nhân có tiền sử phản ứng dị ứng với bất kỳ thuốc ức chế DPP-4 nào khác.
Khuyến cáo bệnh nhân báo cáo ngay lập tức các phản ứng dị ứng.
Trong trường hợp dị ứng, ngừng empagliflozin/linagliptin/metformin ngay lập tức, cung cấp điều trị thích hợp và theo dõi cho đến khi các triệu chứng hết.

Điều trị với metformin có thể làm giảm mức vitamin B12, và nguy cơ này cao hơn ở bệnh nhân có chế độ ăn thiếu vitamin B12 hoặc thiếu hấp thu canxi. Theo dõi mức vitamin B12 của bệnh nhân và quản lý thích hợp.

Các thuốc ức chế DPP-4, bao gồm linagliptin, có thể gây đau khớp nặng và tàn tật (đau khớp), có thể xảy ra ngay sau khi bắt đầu điều trị hoặc thậm chí sau nhiều năm. Cân nhắc linagliptin là nguyên nhân nếu bệnh nhân phát triển đau khớp, và ngừng điều trị nếu thích hợp.

Một số bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế DPP-4 đã phát triển pemphigoid bóng nước, một bệnh lý da hiếm gặp. Khuyến cáo bệnh nhân báo cáo sự xuất hiện của các mụn nước và vết thương. Nếu nghi ngờ pemphigoid bóng nước, ngừng empagliflozin/linagliptin/metformin và chuyển bệnh nhân đến bác sĩ da liễu để điều trị thích hợp.

Tác dụng phụ của empagliflozin/linagliptin/metformin hydrochloride

Các tác dụng phụ phổ biến của empagliflozin/linagliptin/metformin hydrochloride bao gồm:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Vi khuẩn niệu không triệu chứng
• Viêm bàng quang (viêm bàng quang)
• Viêm mũi họng (viêm mũi họng)
• Tiêu chảy
• Táo bón
• Đau đầu
• Viêm dạ dày ruột
• Đường huyết thấp (hạ đường huyết)

Các tác dụng phụ phổ biến của empagliflozin bao gồm:

• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Nhiễm nấm sinh dục
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Tăng tiểu tiện
• Mất cân bằng mỡ máu (rối loạn lipid máu)
• Đau khớp (đau khớp)
• Buồn nôn
• Khát nước
• Mất thể tích
• Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
• Ngất (syncope)

Các tác dụng phụ phổ biến của linagliptin bao gồm:

• Viêm mũi họng (viêm mũi họng)
• Tiêu chảy
• Ho
• Các phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Mày đay (urticaria)
  • Phù dưới da và mô niêm mạc (phù mạch)
  • Bong tróc da tại chỗ
  • Tăng phản ứng phế quản

Các tác dụng phụ phổ biến của metformin bao gồm:

• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Khí (chướng bụng)
• Khó chịu ở bụng
• Chứng khó tiêu
• Đau đầu
• Yếu cơ (mệt mỏi)
• Hạ đường huyết

Các xét nghiệm máu bất thường khi sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin bao gồm:

• Tăng creatinine huyết thanh
• Giảm eGFR
• Tăng cholesterol LDL
• Tăng hematocrit
• Tăng acid uric
• Tăng lipase enzyme tụy
• Giảm vitamin B12

Các tác dụng phụ ít phổ biến của empagliflozin/linagliptin/metformin bao gồm:

• Viêm tụy (viêm tụy)
• Nhiễm toan ceton
• Nhiễm trùng thận bao gồm:
  • Nhiễm trùng đường tiết niệu huyết (urosepsis)
  • Viêm thận bể thận (pyelonephritis)
• Viêm hoại tử mô dưới da perineum (hoại tử Fournier)
• Các phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Phù mạch
  • Bệnh lý da bong tróc
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
  • Đau khớp nặng và tàn tật
  • Pemphigoid bóng nước
  • Phản ứng da
  • Loét và viêm miệng
  • Tổn thương gan
  • Vỡ cơ (rhabdomyolysis)

Liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc mạnh, cảm giác đập thình thình trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với các triệu chứng như cơ rất cứng, sốt cao, ra mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác có thể ngất xỉu; hoặc
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng như mờ mắt, mất thị lực một phần, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng xung quanh ánh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của empagliflozin/linagliptin/metformin hydrochloride

Dạng viên:

• 5 mg/2.5 mg/1000 mg
• 12.5 mg/2.5 mg/1000 mg
• 10 mg/5 mg/1000 mg
• 25 mg/5 mg/1000 mg

Liều dùng cho người lớn:

Bệnh tiểu đường type 2 (T2DM)

Chỉ định như một thuốc bổ trợ chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2 (T2DM).
Empagliflozin cũng chỉ định để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch ở người lớn mắc T2DM và bệnh tim mạch đã được xác nhận.
Liều khởi đầu cần được cá nhân hóa dựa trên phác đồ điều trị hiện tại của bệnh nhân.
Theo dõi hiệu quả và khả năng dung nạp, và điều chỉnh liều lượng khi cần thiết.
Liều tối đa khuyến cáo hàng ngày là empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg/metformin 2000 mg.

Bệnh nhân đang dùng metformin với hoặc không có linagliptin:

Chuyển sang Trijardy XR chứa tổng liều metformin hàng ngày tương đương, liều empagliflozin 10 mg và linagliptin 5 mg.

Bệnh nhân đang dùng metformin và bất kỳ phác đồ nào chứa empagliflozin, với hoặc không có linagliptin:

Chuyển sang Trijardy XR chứa tổng liều metformin tương đương, liều empagliflozin không thay đổi và linagliptin 5 mg.

Phác đồ liều với bữa sáng:

• Đối với tổng liều metformin 1000 mg: Uống Trijardy XR 10 mg/5 mg/1000 mg hoặc 25 mg/5 mg/1000 mg mỗi ngày 1 viên.
• Đối với tổng liều metformin 2000 mg: Uống Trijardy XR 5 mg/2.5 mg/1000 mg hoặc 12.5 mg/2.5 mg/1000 mg mỗi ngày 2 viên cùng lúc.

Điều chỉnh liều:

Suy thận

• Nhẹ (eGFR từ 45 mL/phút/1.73 m² trở lên): Không cần điều chỉnh liều.
• Trung bình đến nặng (eGFR dưới 45 mL/phút/1.73 m²): Không nên bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị.
• Suy thận nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1.73 m²), bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) hoặc bệnh nhân đang lọc máu: Chống chỉ định.

Suy gan

• Không khuyến cáo; việc sử dụng metformin ở bệnh nhân suy gan đã được liên kết với một số trường hợp toan lactic.

Ngừng điều trị trước các thủ tục chẩn đoán với thuốc cản quang chứa i-ốt:

• Ngừng điều trị khi tiến hành hoặc trước khi thực hiện thủ tục chẩn đoán với thuốc cản quang chứa i-ốt ở bệnh nhân có eGFR dưới 60 mL/phút/1.73 m², bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu hoặc suy tim, hoặc bệnh nhân sẽ được sử dụng thuốc cản quang chứa i-ốt trong động mạch.
• Đánh giá lại eGFR 48 giờ sau thủ tục chẩn đoán; nếu chức năng thận ổn định, có thể khôi phục lại Trijardy XR.

Cân nhắc trước khi bắt đầu điều trị:

• Đánh giá chức năng thận và theo dõi định kỳ.
• Đối với bệnh nhân có thiếu hụt thể tích, cần sửa chữa tình trạng này.

Giới hạn sử dụng:

• Không khuyến cáo cho bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường type 1 hoặc điều trị toan ceton tiểu đường.
• Chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy; không biết liệu bệnh nhân có tiền sử viêm tụy có nguy cơ cao hơn phát triển viêm tụy khi sử dụng Trijardy XR không.

Bệnh nhi:

• An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Quá liều:

• Quá liều metformin có thể gây tích tụ acid lactic (toan lactic) với các triệu chứng bao gồm đau cơ, mệt mỏi, đau bụng, khó thở và buồn ngủ.
• Không có thông tin về quá liều empagliflozin và linagliptin.
• Quá liều empagliflozin/linagliptin/metformin được điều trị bằng chăm sóc hỗ trợ và triệu chứng, bao gồm rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa tiêu hóa nếu cần.
• Lọc máu có thể hữu ích trong việc loại bỏ metformin, nhưng chưa được nghiên cứu về việc loại bỏ empagliflozin qua lọc máu hoặc loại bỏ linagliptin qua lọc máu hoặc lọc màng bụng

Thuốc nào tương tác với empagliflozin/linagliptin/metformin hydrochloride?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, đột ngột ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Empagliflozin/linagliptin/metformin không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác. Empagliflozin/linagliptin/metformin có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 27 loại thuốc khác nhau. Empagliflozin/linagliptin/metformin có tương tác mức độ trung bình với ít nhất 259 loại thuốc khác nhau. Empagliflozin/linagliptin/metformin có tương tác nhẹ với ít nhất 67 loại thuốc khác nhau.

Các tương tác thuốc được liệt kê trên đây không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập Trình kiểm tra Tương tác Thuốc trên RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi thuốc, và giữ lại danh sách thông tin đó. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế về việc sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin, linagliptin hoặc empagliflozin không đủ để xác định rủi ro thuốc gây dị tật bẩm sinh hoặc sẩy thai. Các nghiên cứu công bố về việc sử dụng metformin ở phụ nữ mang thai không chỉ ra rõ ràng mối nguy cơ thuốc gây dị tật bẩm sinh hoặc sẩy thai.

Tiểu đường không kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề như toan ceton tiểu đường, tiền sản giật, sẩy thai tự phát, sinh non, thai chết lưu, biến chứng khi sinh, và nguy cơ thai nhi có dị tật bẩm sinh hoặc tăng trưởng bất thường (thể lớn).

Dựa trên các nghiên cứu trên động vật cho thấy ảnh hưởng xấu đến thận từ empagliflozin, việc sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin không được khuyến cáo trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ.

Thông tin hạn chế về sự có mặt của empagliflozin/linagliptin/metformin và các thành phần của nó trong sữa mẹ và ảnh hưởng của chúng đối với sản xuất sữa hoặc trẻ bú sữa. Các nghiên cứu hạn chế cho thấy metformin có mặt trong sữa mẹ. Empagliflozin và linagliptin có mặt trong sữa động vật và có thể có mặt trong sữa người.

Thận của con người phát triển trong tử cung và trong 2 năm đầu đời, và việc tiếp xúc với empagliflozin có thể ảnh hưởng xấu đến thận. Việc sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin không được khuyến cáo cho các bà mẹ cho con bú vì có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm ảnh hưởng xấu đến thận ở trẻ sơ sinh.

Những điều cần biết về empagliflozin/linagliptin/metformin hydrochloride

Hãy sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin đúng như bác sĩ đã kê đơn.
Bạn sẽ cần thực hiện các xét nghiệm định kỳ khi đang điều trị với empagliflozin/linagliptin/metformin. Hãy theo dõi và duy trì lịch hẹn với bác sĩ.
Hãy báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu bạn gặp phải:

• Triệu chứng của toan lactic như thở nhanh, cảm giác mệt mỏi, đau cơ và buồn ngủ bất thường.
• Đau bụng dữ dội kéo dài, có hoặc không có nôn.
• Triệu chứng suy tim như khó thở, tăng cân nhanh chóng và sưng chân.
• Triệu chứng hạ huyết áp.
• Đau khớp nghiêm trọng.
• Phản ứng dị ứng da hoặc toàn thân.
• Mụn nước hoặc vết loét trên da.

Hãy uống đủ nước trong quá trình điều trị với empagliflozin/linagliptin/metformin và báo ngay cho bác sĩ về các triệu chứng liên quan đến thận hoặc nhiễm trùng đường tiết niệu.
Hãy tìm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng bộ phận sinh dục nào.
Nếu bạn gặp phải các triệu chứng của toan ceton, một tình trạng nguy hiểm đến tính mạng, với các triệu chứng như buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, mệt mỏi và thở gấp, hãy ngừng ngay việc sử dụng empagliflozin/linagliptin/metformin và tìm kiếm sự chăm sóc y tế.

Lưu trữ

Hãy cất giữ empagliflozin/linagliptin/metformin ở nơi an toàn, ngoài tầm với của trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự chăm sóc y tế hoặc gọi Trung tâm chống độc.

Tóm tắt

Empagliflozin/linagliptin/metformin là thuốc kết hợp được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2, và giảm nguy cơ tử vong do tim mạch ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2 có bệnh tim mạch đã được xác nhận. Các tác dụng phụ phổ biến của empagliflozin/linagliptin/metformin hydrochloride bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, vi khuẩn niệu không triệu chứng, viêm bàng quang (viêm bàng quang), viêm mũi họng (viêm mũi họng), tiêu chảy, táo bón, đau đầu, viêm dạ dày ruột, mức đường huyết thấp (hạ đường huyết), và các tác dụng khác.

Tên thuốc gốc: empagliflozin

Tên thương hiệu: Jardiance

Lớp thuốc: Thuốc hạ đường huyết, chất ức chế SGLT2

Empagliflozin là gì và được sử dụng để làm gì?

Empagliflozin là một loại thuốc điều trị bệnh tiểu đường được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại 2, và giảm nguy cơ nhập viện và tử vong ở người lớn bị suy tim hoặc bệnh thận mãn tính. Empagliflozin giúp giảm mức đường huyết và natri trong máu bằng cách ức chế sự tái hấp thu glucose và natri ở thận, đồng thời tăng cường bài tiết chúng qua nước tiểu.

Empagliflozin thuộc nhóm thuốc gọi là chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2). SGLT2 là một phân tử protein chịu trách nhiệm tái hấp thu glucose từ dịch lọc cầu thận ở thận. Empagliflozin ức chế SGLT2, từ đó làm giảm ngưỡng thận đối với glucose, giảm tái hấp thu glucose và thúc đẩy bài tiết glucose qua nước tiểu.

Empagliflozin cũng giảm tái hấp thu natri trong ống thận và tăng bài tiết natri qua nước tiểu. Điều này giảm áp lực trong cầu thận, đơn vị lọc của thận. Tăng cường bài tiết natri qua nước tiểu cũng giảm tiền tải và hậu tải cho tim và điều hòa giảm hoạt động của hệ thần kinh giao cảm, giảm nguy cơ suy tim ở bệnh nhân có bệnh tim mạch.

Empagliflozin được FDA phê duyệt cho các chỉ định sau:

• Là một liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại 2.
• Giảm nguy cơ tử vong do tim mạch và nhập viện do suy tim ở người lớn mắc suy tim.
• Giảm nguy cơ suy giảm liên tục tỷ lệ lọc cầu thận ước tính (eGFR), bệnh thận giai đoạn cuối, tử vong do tim mạch, và nhập viện ở người lớn mắc bệnh thận mãn tính có nguy cơ tiến triển.
• Giảm nguy cơ tử vong do tim mạch ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim mạch đã được xác nhận.

Empagliflozin không được khuyến nghị sử dụng trong các trường hợp sau:

• Để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1. Nó có thể làm tăng nguy cơ toan ceton do tiểu đường ở những bệnh nhân này.
• Để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 có eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m².
• Điều trị bệnh thận mãn tính ở bệnh nhân mắc bệnh thận đa nang hoặc bệnh nhân đang yêu cầu hoặc có tiền sử điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch tĩnh mạch gần đây hoặc điều trị với liều prednisone hơn 45 mg hoặc tương đương cho bệnh thận

Cảnh báo

Không sử dụng empagliflozin cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với empagliflozin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Các phản ứng quá mẫn cảm như phù mạch đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng empagliflozin.
Nếu bệnh nhân phát triển các phản ứng quá mẫn cảm, ngừng sử dụng empagliflozin ngay lập tức, điều trị thích hợp và theo dõi cho đến khi các triệu chứng hết.

Không sử dụng empagliflozin để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1, vì nó làm tăng đáng kể nguy cơ toan ceton do tiểu đường, một biến chứng đe dọa tính mạng.
Bệnh nhân tiểu đường loại 2 có rối loạn tuyến tụy cũng có nguy cơ cao bị toan ceton do điều trị với chất ức chế SGLT2, bao gồm cả empagliflozin.

Toan ceton có thể do liều insulin bị giảm hoặc bỏ sót, bệnh lý sốt cấp tính, phẫu thuật, thiếu hụt thể tích, giảm lượng calo, chế độ ăn ketogenic hoặc lạm dụng rượu.
Toan ceton gây mất nước và toan chuyển hóa nghiêm trọng với các triệu chứng bao gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, khó thở và mệt mỏi chung.
Hướng dẫn bệnh nhân nhận biết các triệu chứng của toan ceton và khuyên họ báo cáo ngay lập tức nếu có các triệu chứng này.

Xem xét theo dõi ceton đối với bệnh nhân có nguy cơ bị toan ceton.
Đánh giá toan ceton nếu bệnh nhân có các triệu chứng của toan chuyển hóa. Ngừng sử dụng empagliflozin và điều trị thích hợp nếu toan ceton được xác nhận. Theo dõi bệnh nhân cho đến khi các triệu chứng hết trước khi bắt đầu lại empagliflozin.
Tạm ngừng sử dụng empagliflozin trong các điều kiện có thể làm bệnh nhân dễ bị toan ceton và bắt đầu lại khi bệnh nhân ổn định và có thể tiếp tục ăn uống bình thường.

Empagliflozin làm giảm thể tích máu và có thể gây hạ huyết áp triệu chứng và thay đổi tạm thời nồng độ creatinin. Đã có báo cáo về tổn thương thận cấp tính, bao gồm nhập viện và lọc máu, ở bệnh nhân tiểu đường điều trị bằng các chất ức chế SGLT2.
Bệnh nhân suy thận, bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu, người cao tuổi và bệnh nhân có huyết áp tâm thu thấp có nguy cơ cao bị thiếu hụt thể tích và hạ huyết áp.
Kiểm tra tình trạng thể tích máu và điều chỉnh nếu cần thiết, theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của hạ huyết áp và chức năng thận, và tiếp tục theo dõi trong suốt quá trình điều trị.

Empagliflozin làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu nghiêm trọng, bao gồm urosepsis và viêm bể thận. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng đường tiết niệu và điều trị kịp thời.

Điều trị bằng empagliflozin có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết ở bệnh nhân sử dụng đồng thời insulin hoặc các thuốc kích thích tiết insulin như sulfonylurea. Điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin một cách thích hợp. Thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ hạ đường huyết và các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết.

Điều trị bằng empagliflozin có liên quan đến một loại nhiễm trùng sinh dục do vi khuẩn hiếm gặp nhưng có thể đe dọa tính mạng, viêm mô tế bào hoại tử ở vùng perineum (hoại tử Fournier), cần phải can thiệp phẫu thuật.
Hướng dẫn bệnh nhân nhận biết các triệu chứng của hoại tử mô tế bào và khuyên họ báo cáo ngay lập tức nếu có các triệu chứng này.
Nếu nghi ngờ hoại tử mô tế bào, thực hiện điều trị thích hợp ngay lập tức, ngừng sử dụng empagliflozin, theo dõi mức glucose chặt chẽ và cung cấp phương pháp điều trị thay thế để kiểm soát đường huyết.

Empagliflozin làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nấm sinh dục, đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng nấm tái phát. Theo dõi bệnh nhân và điều trị thích hợp.

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy empagliflozin có thể làm tăng nguy cơ cắt cụt chi dưới.
Các yếu tố nguy cơ bao gồm tiền sử bệnh động mạch ngoại vi và/hoặc nhiễm trùng bàn chân do tiểu đường, bao gồm nhiễm trùng xương (viêm xương).
Hướng dẫn bệnh nhân về tầm quan trọng của việc chăm sóc chân phòng ngừa.
Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng, đau hoặc nhức mới, loét hoặc vết thương ở chi dưới, khuyên bệnh nhân báo cáo những triệu chứng này và điều trị kịp thời.

Tác dụng phụ của empagliflozin là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của empagliflozin bao gồm:

• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Tăng tiểu tiện
• Nhiễm trùng nấm sinh dục
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Mất cân bằng chất béo trong máu (rối loạn lipid máu)
• Đau khớp (viêm khớp)
• Buồn nôn
• Khát nước
• Thiếu thể tích máu với các triệu chứng bao gồm:
  • Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
  • Mất nước
  • Giảm huyết áp khi thay đổi tư thế (hạ huyết áp thế đứng)
  • Ngất (ngất xỉu)
  • Đường huyết thấp (hạ đường huyết)
• Cắt cụt chi dưới
• Tăng nồng độ creatinin trong huyết thanh
• Giảm tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR)
• Tăng cholesterol LDL
• Tăng hematocrit
• Toan ceton
• Nhiễm trùng thận bao gồm:
  • Urosepsis
  • Viêm bể thận
  • Tổn thương thận cấp tính
• Hoại tử mô tế bào ở vùng perineum (hoại tử Fournier)
• Táo bón
• Phản ứng quá mẫn bao gồm:
  • Phát ban
  • Mày đay (mụn ngứa)
  • Sưng dưới da và trong mô niêm mạc (phù mạch)

Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn nhịp tim, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, ra mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, cảm giác như sẽ ngất;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, tầm nhìn hẹp, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng của empagliflozin

Viên nén

• 10 mg
• 25 mg

Đối với người lớn:

Bệnh tiểu đường type 2

• Được chỉ định như một phương pháp hỗ trợ chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2 (T2DM).
• Cũng được chỉ định để giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2 và bệnh tim mạch.
• Liều khuyến cáo: 10 mg uống mỗi ngày một lần.
• Có thể tăng lên 25 mg/ngày nếu cần thiết và bệnh nhân có thể chịu đựng.

Suy tim

• Được chỉ định để giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch và nhập viện do suy tim ở người lớn mắc suy tim.
• Liều khuyến cáo: 10 mg uống mỗi ngày một lần.

Bệnh thận mãn tính

• Được chỉ định để giảm nguy cơ giảm đáng kể tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR), bệnh thận giai đoạn cuối, tử vong do bệnh tim mạch và nhập viện ở người lớn mắc bệnh thận mãn tính (CKD) có nguy cơ tiến triển.
• Liều khuyến cáo: 10 mg uống mỗi ngày một lần.

Điều chỉnh liều

• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều.
• Phẫu thuật: Ngừng sử dụng ít nhất 3 ngày, nếu có thể, trước khi phẫu thuật lớn hoặc các thủ tục có liên quan đến nhịn ăn kéo dài. Tiếp tục dùng thuốc khi bệnh nhân ổn định và đã bắt đầu ăn uống trở lại.
• Suy thận:
  • Bệnh tiểu đường type 2: Nếu tốc độ lọc cầu thận (eGFR) từ 30-90 mL/phút/1,73 m²: Không cần điều chỉnh liều.
  • Nếu eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m² mà không có yếu tố nguy cơ tim mạch (CV): Không khuyến cáo sử dụng.
  • Lợi ích giảm đường huyết của liều 25 mg/ngày giảm ở bệnh nhân có chức năng thận suy giảm.
  • Nguy cơ suy thận, mất thể tích và tác dụng phụ liên quan đến nhiễm trùng đường tiết niệu tăng lên khi chức năng thận suy giảm.
  • Bệnh nhân T2DM và bệnh tim mạch, suy tim hoặc CKD: Nếu eGFR 30 mL/phút/1,73 m² hoặc cao hơn: Không cần điều chỉnh liều.
  • Nếu eGFR dưới 20 mL/phút/1,73 m² hoặc đang lọc máu: Chưa được nghiên cứu.

Người cao tuổi:

• Không khuyến cáo thay đổi liều dựa trên độ tuổi; xem liều của người lớn.
• Nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến mất thể tích tăng ở bệnh nhân trên 75 tuổi (tăng từ 2.1%, 2.3% và 4.4% cho placebo, 10 mg và 25 mg).
• Nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu cũng tăng ở bệnh nhân trên 75 tuổi (10.5%, 15.7%, và 15.1% cho placebo, 10 mg và 25 mg).

Trẻ em:

Bệnh tiểu đường type 2

• Được chỉ định như một phương pháp hỗ trợ chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường type 2.
• Trẻ dưới 10 tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
• Trẻ từ 10 tuổi trở lên: 10 mg uống mỗi sáng.
• Có thể tăng lên 25 mg/ngày nếu cần thiết và bệnh nhân có thể chịu đựng.

Xem xét khi sử dụng thuốc

Hạn chế sử dụng

• Không chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton do tiểu đường.
• Không khuyến cáo sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường type 2 với eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m².

Trước khi bắt đầu điều trị

• Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu và định kỳ kiểm tra sau đó.
• Sửa chữa tình trạng cho bệnh nhân bị thiếu thể tích.

Quá liều

• Chưa có đủ thông tin về quá liều empagliflozin. Quá liều có thể được điều trị bằng chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ, bao gồm rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa tiêu hóa trong đường tiêu hóa. Việc loại bỏ empagliflozin qua lọc máu chưa được nghiên cứu.

Tương tác thuốc với empagliflozin

• Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
• Empagliflozin không có tương tác nghiêm trọng hay nguy hiểm với các thuốc khác.
• Empagliflozin có tương tác trung bình với ít nhất 42 loại thuốc khác.
• Tương tác nhẹ của empagliflozin bao gồm:
  • Patiromer.

Các tương tác thuốc được liệt kê trên đây không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo Công cụ Kiểm Tra Tương Tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhân viên chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều dùng của từng thuốc, và giữ danh sách thông tin này. Hãy tham khảo bác sĩ hoặc nhân viên chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn về việc sử dụng empagliflozin ở phụ nữ mang thai còn hạn chế, không đủ để xác định nguy cơ do thuốc gây ra đối với dị tật bẩm sinh và sẩy thai.
Dựa trên các nghiên cứu ở động vật cho thấy tác dụng phụ đối với thận khi sử dụng empagliflozin, việc sử dụng empagliflozin không được khuyến cáo trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ.
Đái tháo đường kiểm soát kém trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mắc nhiễm toan ceton do đái tháo đường, tiền sản giật, sẩy thai tự phát, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh, cũng như nguy cơ dị tật bẩm sinh và sự phát triển lớn bất thường của thai nhi (đái tháo đường thai kỳ).
Thông tin về sự có mặt của empagliflozin trong sữa mẹ còn hạn chế, cũng như tác động của nó đối với việc sản xuất sữa hoặc đối với trẻ bú mẹ. Empagliflozin có mặt trong sữa động vật và có thể cũng có mặt trong sữa người.
Thận của con người trưởng thành trong tử cung và trong 2 năm đầu đời, và việc tiếp xúc với empagliflozin có thể ảnh hưởng xấu đến sự phát triển của thận. Empagliflozin không được khuyến cáo sử dụng cho mẹ cho con bú vì nguy cơ gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ, bao gồm sự phát triển thận sau sinh.

Những điều cần biết khác về empagliflozin

• Sử dụng empagliflozin chính xác theo chỉ định của bác sĩ.
• Bạn sẽ cần thực hiện các xét nghiệm định kỳ trong suốt quá trình điều trị với empagliflozin. Đừng bỏ lỡ các cuộc hẹn.
• Ngừng sử dụng empagliflozin và tìm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn gặp phải các triệu chứng nhiễm toan ceton, một tình trạng đe dọa tính mạng. Các triệu chứng bao gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt mỏi và khó thở.
• Báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong quá trình điều trị với empagliflozin:
  • Uống đủ nước và tránh uống rượu khi dùng empagliflozin. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bạn cảm thấy mất nước hoặc có các triệu chứng hạ huyết áp như chóng mặt hoặc ngất xỉu.
  • Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:
    • Phản ứng dị ứng như sưng dưới da hoặc mô niêm mạc (phù mạch).
    • Các triệu chứng của hạ đường huyết.
    • Các triệu chứng nhiễm trùng đường tiết niệu.
    • Đau, sưng, đỏ hoặc đau nhức vùng bộ phận sinh dục hoặc khu vực giữa bộ phận sinh dục và hậu môn, cùng với cảm giác mệt mỏi và/hoặc sốt trên 38°C.
    • Các triệu chứng nhiễm nấm sinh dục.
• Thực hiện các biện pháp chăm sóc bàn chân đúng cách theo chỉ dẫn của bác sĩ để ngăn ngừa loét và vết thương do tiểu đường. Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có đau mới, đau nhức, loét, vết thương hoặc nhiễm trùng ở chân hoặc bàn chân.
• Lưu trữ empagliflozin an toàn, ngoài tầm với của trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, tìm kiếm sự chăm sóc y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt

Empagliflozin là một thuốc điều trị đái tháo đường được sử dụng kèm theo chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường type 2, và giảm nguy cơ nhập viện và tử vong ở người lớn mắc suy tim hoặc bệnh thận mãn tính. Các tác dụng phụ phổ biến của empagliflozin bao gồm nhiễm trùng đường tiết niệu, tiểu nhiều, nhiễm nấm sinh dục, nhiễm trùng đường hô hấp trên, mất cân bằng chất béo trong máu (rối loạn lipid máu), đau khớp, buồn nôn, khát, giảm thể tích máu và các tác dụng phụ khác.

TÊN GỐC: EMOLLIENTS – BÔI DA

Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Biện pháp phòng ngừa | Tương tác thuốc | Quá liều | Lưu ý | Quên liều | Cách bảo quản

CÔNG DỤNG: Thuốc này được sử dụng như một chất dưỡng ẩm để điều trị hoặc ngăn ngừa tình trạng da khô, thô ráp, bong tróc, ngứa và các kích ứng da nhỏ (ví dụ: hăm tã, bỏng da do xạ trị). Các emollients (chất làm mềm da) là những chất làm mềm và dưỡng ẩm da, giảm ngứa và bong tróc. Một số sản phẩm (ví dụ: kẽm oxit, xăng dầu trắng) chủ yếu được sử dụng để bảo vệ da khỏi kích ứng (ví dụ: từ độ ẩm). Da khô là do sự mất nước ở lớp ngoài của da. Các emollients/dưỡng ẩm hoạt động bằng cách tạo ra một lớp dầu trên bề mặt da, giữ nước trong da. Petrolatum, lanolin, dầu khoáng và dimethicone là những emollients phổ biến. Các chất hút ẩm, bao gồm glycerin, lecithin và propylene glycol, hút nước vào lớp ngoài của da. Nhiều sản phẩm cũng chứa các thành phần giúp làm mềm keratin (chất sừng) giữ các tế bào da trên cùng lại với nhau (ví dụ: ure, alpha hydroxy acid như axit lactic/citric/glycolic, và allantoin). Điều này giúp các tế bào da chết rơi ra, giúp da giữ nước tốt hơn, và làm da cảm thấy mịn màng, mềm mại hơn.

CÁCH SỬ DỤNG: Sử dụng sản phẩm này theo chỉ dẫn. Một số sản phẩm yêu cầu phải làm chuẩn bị trước khi sử dụng. Làm theo tất cả các chỉ dẫn trên bao bì sản phẩm. Nếu bạn không chắc chắn về bất kỳ thông tin nào, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Một số sản phẩm cần phải lắc đều trước khi sử dụng. Kiểm tra nhãn để xem bạn có cần lắc chai sản phẩm trước khi sử dụng không. Thoa lên các vùng da bị ảnh hưởng khi cần thiết hoặc theo chỉ dẫn trên nhãn hoặc của bác sĩ. Tần suất sử dụng thuốc sẽ phụ thuộc vào sản phẩm và tình trạng da của bạn. Để điều trị da tay khô, bạn có thể cần sử dụng sản phẩm mỗi khi rửa tay và thoa suốt trong ngày.

Nếu bạn đang sử dụng sản phẩm này để điều trị hăm tã, hãy vệ sinh khu vực tã thật sạch sẽ trước khi sử dụng và để vùng da khô trước khi thoa sản phẩm. Nếu bạn đang sử dụng sản phẩm này để điều trị bỏng da do xạ trị, hãy tham khảo với nhân viên xạ trị để xem liệu sản phẩm của bạn có thể được thoa trước khi xạ trị hay không.

Làm theo tất cả chỉ dẫn trên nhãn để sử dụng đúng cách. Chỉ thoa lên da. Tránh các khu vực nhạy cảm như mắt, bên trong miệng/mũi, và khu vực âm đạo/vùng kín, trừ khi nhãn hoặc bác sĩ có chỉ dẫn khác. Kiểm tra nhãn để biết về những khu vực hoặc loại da không nên thoa sản phẩm (ví dụ: trên mặt, các vùng da bị tổn thương/cắt/xước/kích ứng, hoặc trên vùng da mới cạo). Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Sử dụng thuốc này đều đặn để đạt hiệu quả tối đa. Hầu hết các sản phẩm dưỡng ẩm cần nước để hoạt động tốt. Thoa sản phẩm sau khi tắm/ rửa mặt khi da còn ẩm. Đối với da rất khô, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngâm vùng da trước khi sử dụng sản phẩm. Tắm nước nóng dài hoặc tắm rửa quá thường xuyên có thể làm tình trạng da khô thêm.

Nếu tình trạng của bạn kéo dài hoặc nặng hơn, hoặc nếu bạn nghĩ mình có vấn đề sức khỏe nghiêm trọng, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức.

TÁC DỤNG PHỤ: Hầu hết các emollients có thể được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả mà không gây tác dụng phụ. Tuy nhiên, cảm giác bỏng rát, ngứa, đỏ hoặc kích ứng có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này kéo dài hoặc trở nên nặng hơn, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu bác sĩ đã kê đơn thuốc này, hãy nhớ rằng bác sĩ đã đánh giá lợi ích mà bạn nhận được lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.

Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng hiếm gặp nào xảy ra: thay đổi bất thường ở da (ví dụ: da trở nên trắng/nhão/ẩm do quá nhiều độ ẩm), dấu hiệu nhiễm trùng da.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn thấy bất kỳ dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng nào, bao gồm: phát ban, ngứa/phồng (đặc biệt ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng phụ khác không được liệt kê trên đây, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA: Trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong sản phẩm; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào sau đây, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng sản phẩm này: vết cắt/nhiễm trùng/loét da. Một số thành phần (ví dụ: chất bảo quản, hương liệu) có thể làm bạn nhạy cảm hơn với ánh sáng mặt trời. Kiểm tra nhãn để xem có bất kỳ cảnh báo nào hoặc hỏi bác sĩ/dược sĩ nếu bạn cần phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi ra ngoài nắng. Bác sĩ/dược sĩ của bạn có thể đề nghị sử dụng kem chống nắng, mặc quần áo bảo vệ khi ra ngoài và tránh tiếp xúc lâu dài với ánh nắng mặt trời, phòng tắm nắng và đèn bắt nắng.

Một số sản phẩm có thể làm tình trạng mụn trứng cá nặng hơn. Nếu da bạn dễ bị nổi mụn, hãy tìm từ “non-comedogenic” (không làm tắc nghẽn lỗ chân lông) trên nhãn. Một số sản phẩm có thể làm ố hoặc thay đổi màu quần áo. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Chưa rõ liệu thuốc này có qua được sữa mẹ hay không. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú, đặc biệt nếu bạn đang thoa sản phẩm này lên khu vực ngực.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Nếu bạn đang sử dụng sản phẩm này theo chỉ định của bác sĩ, bác sĩ hoặc dược sĩ có thể đã biết về các tương tác thuốc có thể xảy ra và có thể đang theo dõi bạn để phát hiện chúng. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào trước khi tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Nếu bác sĩ yêu cầu bạn sử dụng sản phẩm này, hoặc nếu bạn sử dụng bất kỳ sản phẩm kê đơn nào cho da, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các sản phẩm kê đơn và không kê đơn/sản phẩm thảo dược mà bạn có thể đang sử dụng, bao gồm các sản phẩm chăm sóc da khác.

Hãy giữ danh sách tất cả các loại thuốc của bạn và chia sẻ danh sách này với bác sĩ và dược sĩ.

QUÁ LIỀU: Thuốc này có thể gây hại nếu nuốt phải. Nếu nghi ngờ nuốt phải hoặc quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

GHI CHÚ: Một số cách để giúp ngăn ngừa da khô bao gồm sử dụng nước ấm (không nóng) khi tắm, giảm tần suất tắm/tắm vòi sen (ví dụ: mỗi 1-2 ngày), giữ thời gian tắm/vòi sen ngắn, và sử dụng máy tạo độ ẩm khi không khí rất khô. Có nhiều loại sản phẩm emollient khác nhau. Một số sản phẩm có chứa hương liệu hoặc thành phần khác mà một số người có thể bị nhạy cảm. Các sản phẩm emollient có sẵn dưới nhiều dạng như dầu, kem, sữa dưỡng thể hoặc xịt. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết sản phẩm nào phù hợp nhất cho bạn.

Thuốc gốc: deflazacort

Tên thương mại: Emflaza

Emflaza là gì và nó hoạt động như thế nào?

Emflaza (deflazacort) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh cơ Duchenne. Emflaza có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.

Emflaza thuộc nhóm thuốc gọi là Corticosteroids (thuốc steroid).

Chưa có thông tin về việc Emflaza có an toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 2 tuổi hay không.

Tác dụng phụ của Emflaza là gì?

Emflaza có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Mày đay (hives)
• Khó thở
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
• Thay đổi tâm trạng
• Đau mắt
• Khát nước quá mức
• Tăng cảm giác thèm ăn
• Tăng tiểu tiện
• Mệt mỏi
• Mờ mắt
• Sốt
• Ớn lạnh
• Ho
• Đau họng
• Ít hoặc không tiểu tiện
• Chậm phát triển ở trẻ em
• Sưng mắt cá chân hoặc bàn chân
• Khó ngủ
• Yếu cơ (nếu sử dụng trong thời gian dài)

Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào ở trên.

Các tác dụng phụ phổ biến của Emflaza bao gồm:

• Buồn nôn
• Chứng khó tiêu
• Tăng cân

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn khó chịu hoặc không thuyên giảm.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Emflaza. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.

Liều lượng của Emflaza là gì?

Đánh giá trước liều đầu tiên của Emflaza
Cần tiêm tất cả các vắc-xin theo hướng dẫn tiêm chủng trước khi bắt đầu sử dụng Emflaza. Tiêm vắc-xin sống giảm độc lực hoặc vắc-xin sống ít nhất 4 đến 6 tuần trước khi bắt đầu sử dụng Emflaza.

Thông tin liều lượng
Liều dùng uống khuyến nghị của Emflaza là khoảng 0,9 mg/kg/ngày, uống một lần mỗi ngày. Nếu sử dụng viên nén, hãy làm tròn lên liều gần nhất có thể. Bất kỳ kết hợp nào giữa bốn độ mạnh của viên Emflaza cũng có thể được sử dụng để đạt được liều này. Nếu sử dụng dung dịch uống, hãy làm tròn lên phần mười mililit (mL) gần nhất.

Ngừng sử dụng
Liều dùng của Emflaza phải giảm dần nếu thuốc đã được sử dụng trong vài ngày trở lên.

Hướng dẫn chuẩn bị và sử dụng quan trọng
Viên Emflaza và dung dịch uống có thể được dùng với hoặc không với thức ăn. Không dùng Emflaza với nước ép bưởi.

Viên Emflaza
Viên Emflaza có thể uống nguyên viên hoặc nghiền nát và uống ngay sau khi trộn với sốt táo.

Dung dịch uống Emflaza
Lắc kỹ dung dịch uống Emflaza trước khi sử dụng.
Chỉ sử dụng dụng cụ phân liều uống đi kèm với sản phẩm. Sau khi rút liều thích hợp vào dụng cụ phân liều, thêm dung dịch Emflaza vào 3 đến 4 ounce nước trái cây (ngoại trừ nước ép bưởi) hoặc sữa và khuấy đều. Sau đó uống ngay lập tức.
Vứt bỏ dung dịch Emflaza chưa sử dụng sau 1 tháng kể từ lần mở chai đầu tiên.

Điều chỉnh liều khi sử dụng với các chất ức chế và kích thích CYP3A4

• Chất ức chế CYP3A4
  Dùng một phần ba liều khuyến nghị khi Emflaza được sử dụng với các chất ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh. Ví dụ, liều 36 mg mỗi ngày sẽ giảm còn 12 mg mỗi ngày khi sử dụng với chất ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh.
• Chất kích thích CYP3A4
  Tránh sử dụng Emflaza với các chất kích thích CYP3A4 trung bình hoặc mạnh.

Thuốc nào tương tác với Emflaza?

Chất ức chế và kích thích CYP3A4

• Chất ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh
  Chất chuyển hóa hoạt động của deflazacort, 21-desDFZ, là một chất nền của CYP3A4.
  Khi sử dụng đồng thời deflazacort với clarithromycin, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, mức độ tiếp xúc tổng thể với 21-desDFZ tăng khoảng 3 lần.
  Do đó, khi sử dụng đồng thời Emflaza với các chất ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh (ví dụ: clarithromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil, nước ép bưởi), liều Emflaza cần giảm còn một phần ba liều khuyến nghị.
• Chất kích thích CYP3A4 trung bình hoặc mạnh
  Khi sử dụng đồng thời deflazacort với rifampin, một chất kích thích CYP3A4 mạnh, mức độ tiếp xúc với 21-desDFZ giảm đáng kể.
  Tránh sử dụng Emflaza với các chất kích thích CYP3A4 mạnh (ví dụ: efavirenz) hoặc trung bình (ví dụ: carbamazepine, phenytoin).

Thuốc chẹn thần kinh cơ
Bệnh nhân sử dụng corticosteroids, bao gồm cả Emflaza, và điều trị đồng thời với thuốc chẹn thần kinh cơ (ví dụ: pancuronium) có thể có nguy cơ tăng cao phát triển bệnh lý cơ cấp tính.

Emflaza có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?

Corticosteroids chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm tàng vượt trội so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi. Những trẻ sinh ra từ mẹ đã sử dụng một lượng lớn corticosteroids trong thai kỳ cần được theo dõi cẩn thận để phát hiện dấu hiệu suy vỏ thượng thận.

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt với Emflaza trên phụ nữ mang thai để đánh giá các rủi ro liên quan đến thuốc.

Corticosteroids dùng toàn thân có thể xuất hiện trong sữa mẹ và có thể ức chế sự phát triển, cản trở sản xuất corticosteroid nội sinh, hoặc gây ra các tác dụng không mong muốn khác.

Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Emflaza và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ Emflaza. Hiện tại, chưa có dữ liệu về tác dụng của thuốc đối với sản xuất sữa.

Tóm tắt

Emflaza (deflazacort) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh cơ Duchenne. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Emflaza bao gồm mày đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, thay đổi tâm trạng, đau mắt, khát nước quá mức, tăng cảm giác thèm ăn, tăng tiểu tiện, mệt mỏi, mờ mắt và các tác dụng khác.

TÊN GỐC: DUNG DỊCH EMEDASTINE – NHỎ MẮT (eh-meh-DASS-teen)
TÊN THƯƠNG MẠI: Emadine

Công dụng | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Cảnh báo | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Liều quên | Bảo quản

CÔNG DỤNG:

Emedastine được sử dụng để làm giảm đỏ mắt, ngứa và sưng tấy mắt do dị ứng (viêm kết mạc dị ứng). Thuốc này là một loại kháng histamine. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một số chất tự nhiên (histamine) gây ra các triệu chứng dị ứng. Không sử dụng thuốc này để điều trị đỏ mắt và kích ứng do đeo kính tiếp xúc.

CÁCH SỬ DỤNG:

Trước khi nhỏ thuốc vào mắt, hãy rửa tay sạch sẽ. Để tránh ô nhiễm, không chạm vào đầu ống nhỏ thuốc hoặc để nó chạm vào mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác.
Tháo kính tiếp xúc ra trước khi sử dụng thuốc này vì nó có chứa chất bảo quản có thể được hấp thụ bởi kính tiếp xúc. Đợi ít nhất 10 phút sau khi sử dụng thuốc này trước khi đeo kính tiếp xúc lại. Không đeo kính tiếp xúc nếu mắt bạn bị đỏ.
Sử dụng thuốc này thường xuyên lên đến 4 lần mỗi ngày hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Ngả đầu ra sau, nhìn lên trên và kéo mí mắt dưới xuống để tạo thành một túi. Giữ ống nhỏ thuốc ngay trên mắt và nhỏ một giọt vào mắt. Nhìn xuống và nhẹ nhàng nhắm mắt trong 1 đến 2 phút. Đặt một ngón tay vào góc mắt (gần mũi) và ấn nhẹ. Điều này sẽ ngăn thuốc chảy ra ngoài. Cố gắng không chớp mắt và không dụi mắt. Lặp lại các bước này cho mắt còn lại nếu được chỉ định.
Không rửa ống nhỏ thuốc. Đậy nắp ống nhỏ thuốc sau mỗi lần sử dụng.
Nếu bạn đang sử dụng một loại thuốc nhỏ mắt khác (ví dụ: thuốc nhỏ hoặc thuốc mỡ), hãy đợi ít nhất 5 phút trước khi áp dụng các thuốc khác. Sử dụng thuốc nhỏ mắt trước thuốc mỡ mắt để thuốc nhỏ có thể thẩm thấu vào mắt.
Thông báo cho bác sĩ nếu tình trạng của bạn vẫn kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn.

TÁC DỤNG PHỤ:

Thuốc này có thể gây cảm giác rát hoặc châm chích tạm thời trong mắt trong một hoặc hai phút khi sử dụng. Tầm nhìn mờ tạm thời, đau đầu, khô mắt, cảm giác như có vật gì đó trong mắt, khó chịu ở mắt, nhuộm màu mắt, vị khó chịu trong miệng, yếu đuối hoặc giấc mơ bất thường có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đã đánh giá rằng lợi ích mang lại cho bạn lớn hơn rủi ro tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm, nhưng hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không có trong danh sách trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

CẢNH BÁO:

Trước khi sử dụng emedastine, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với thuốc này; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động (như chất bảo quản benzalkonium chloride), có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn.
Thuốc này có thể gây mờ tạm thời hoặc tầm nhìn không ổn định sau khi bạn sử dụng. Không lái xe, sử dụng máy móc hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào yêu cầu tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn.
Thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết trong thai kỳ. Hãy thảo luận với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích.
Chưa có thông tin về việc thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:

Các chuyên gia y tế của bạn (ví dụ: bác sĩ hoặc dược sĩ) có thể đã biết về các tương tác thuốc có thể xảy ra và có thể đang theo dõi bạn. Đừng bắt đầu, ngừng, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào trước khi tham khảo ý kiến của họ.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các thuốc kê đơn và không kê đơn/sản phẩm thảo dược bạn có thể sử dụng.
Hãy giữ một danh sách tất cả các thuốc bạn đang sử dụng và chia sẻ danh sách này với bác sĩ và dược sĩ.

QUÁ LIỀU:

Thuốc này có thể gây hại nếu nuốt phải. Nếu nghi ngờ bị nuốt phải hoặc quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý:

Không chia sẻ thuốc này với người khác.
Tham khảo ý kiến bác sĩ về các cách bổ sung để giảm thiểu và làm dịu các triệu chứng của bạn (ví dụ: tránh các tác nhân gây dị ứng, sử dụng chườm lạnh và thuốc nhỏ mắt dưỡng ẩm).

LIỀU QUÊN:

Nếu bạn quên liều, hãy sử dụng thuốc ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Không tăng liều để bù cho liều đã quên.

BẢO QUẢN:

Lưu trữ ở nhiệt độ từ 39-86 độ F (4-30 độ C), tránh ánh sáng và độ ẩm. Không lưu trữ trong phòng tắm. Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi. Vứt bỏ dung dịch nếu nó thay đổi màu sắc.
Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi có chỉ dẫn cụ thể. Vứt bỏ sản phẩm đúng cách khi hết hạn sử dụng hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết thêm chi tiết về cách vứt bỏ sản phẩm một cách an toàn.

Ellzia Pak là gì và hoạt động như thế nào?

Thuốc mỡ Triamcinolone Acetonide được chỉ định để làm giảm các triệu chứng viêm và ngứa của các bệnh lý da liễu đáp ứng corticosteroid.

Tác dụng phụ của Ellzia Pak là gì?

Các phản ứng phụ tại chỗ sau đây hiếm khi xảy ra với corticosteroid bôi ngoài da, nhưng có thể xảy ra thường xuyên hơn khi sử dụng băng che kín (dưới đây là các phản ứng được liệt kê theo thứ tự giảm dần về tần suất xuất hiện):

• Rát
• Ngứa
• Kích ứng
• Khô da
• Viêm nang lông
• Tăng lông
• Mụn
• Giảm sắc tố da
• Viêm da quanh miệng
• Viêm da tiếp xúc dị ứng
• Mềm nhũn da
• Nhiễm trùng thứ cấp
• Teo da
• Rạn da
• Mề đay

Liều lượng sử dụng Ellzia Pak là gì?

Bôi một lớp mỏng lên vùng da bị ảnh hưởng từ hai đến ba lần mỗi ngày.

Kỹ thuật băng che kín:
Băng che kín có thể được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến hoặc các tình trạng khác không đáp ứng điều trị.
Bôi một lớp mỏng thuốc mỡ lên tổn thương, phủ lên bằng một lớp màng không thấm nước, và niêm phong các mép của màng.
Nếu cần, có thể cung cấp độ ẩm bổ sung bằng cách che phủ tổn thương bằng một miếng vải bông sạch đã được làm ẩm trước khi bôi lớp màng không thấm nước hoặc bằng cách làm ẩm vùng da bị ảnh hưởng ngay trước khi bôi thuốc.
Tần suất thay băng là điều tốt nhất nên được xác định theo từng trường hợp cụ thể.
Có thể tiện lợi khi bôi thuốc mỡ Triamcinolone Acetonide dưới băng che kín vào buổi tối và tháo băng vào buổi sáng (tức là 12 giờ băng kín).
Khi sử dụng phương pháp băng kín trong 12 giờ, cần bôi thêm thuốc mỡ vào ban ngày, không dùng băng kín, và việc tái bôi thuốc là cần thiết mỗi lần thay băng.
Nếu có nhiễm trùng, việc sử dụng băng che kín nên được ngừng lại và điều trị kháng sinh thích hợp cần được bắt đầu.

Thuốc nào tương tác với Ellzia Pak?

Chưa có thông tin về các tương tác thuốc với Ellzia Pak.

Ellzia Pak có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?

Corticosteroid thường gây quái thai ở động vật thí nghiệm khi được sử dụng toàn thân ở liều lượng thấp.
Các corticosteroid mạnh hơn đã được chứng minh là gây quái thai khi bôi ngoài da ở động vật thí nghiệm.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai về tác dụng quái thai của corticosteroid bôi ngoài da.
Vì vậy, corticosteroid bôi ngoài da chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội hơn so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Các thuốc trong nhóm này không nên sử dụng rộng rãi cho bệnh nhân mang thai, với số lượng lớn, hoặc trong thời gian dài.
Chưa rõ liệu việc bôi corticosteroid ngoài da có thể dẫn đến hấp thu toàn thân đủ để sản sinh lượng thuốc có thể phát hiện được trong sữa mẹ hay không.
Corticosteroid sử dụng toàn thân có thể được bài tiết vào sữa mẹ với lượng không đủ gây tác dụng xấu đối với trẻ sơ sinh.
Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng corticosteroid bôi ngoài da cho phụ nữ cho con bú.

Tóm tắt

Thuốc mỡ Triamcinolone Acetonide được chỉ định để làm giảm các triệu chứng viêm và ngứa của các bệnh lý da liễu đáp ứng corticosteroid. Các tác dụng phụ bao gồm rát, ngứa, kích ứng, khô da, viêm nang lông, tăng lông, mụn, giảm sắc tố da, viêm da quanh miệng, viêm da tiếp xúc dị ứng, mềm nhũn da, nhiễm trùng thứ cấp, teo da, rạn da và mề đay.

Tên thương mại: Elfabrio

Tên generic: pegunigalsidase alfa-iwxj

Nhóm thuốc: Enzyme, chuyển hóa

Elfabrio là gì và được sử dụng để làm gì?

Elfabrio là một enzyme thủy phân đặc hiệu với glycosphingolipid trung tính trong lysosome, được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Fabry đã được xác nhận.

Cảnh báo

• Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ: Các biện pháp hỗ trợ y tế thích hợp, bao gồm thiết bị cấp cứu tim phổi, cần được chuẩn bị sẵn sàng. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, ngừng ngay Elfabrio và bắt đầu điều trị y tế thích hợp.
• Phản ứng liên quan đến truyền dịch: Nếu xảy ra phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch (IAR), ngừng Elfabrio và bắt đầu điều trị y tế thích hợp.
• Viêm cầu thận màng sinh sản: Theo dõi mức creatinine huyết thanh và tỷ lệ protein trong nước tiểu đối với creatinine. Ngừng Elfabrio nếu nghi ngờ viêm cầu thận, cho đến khi có thể tiến hành đánh giá chẩn đoán.

Tác dụng phụ phổ biến của Elfabrio là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của Elfabrio bao gồm:

• Phản ứng liên quan đến truyền dịch
• Viêm mũi họng
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Mệt mỏi
• Buồn nôn
• Đau lưng
• Đau ở chi
• Viêm xoang

Liều lượng của Elfabrio là gì?

Khuyến cáo trước khi điều trị với Elfabrio

• Điều trị trước khi dùng
  Đối với bệnh nhân đã có kinh nghiệm điều trị thay thế enzyme (ERT), nếu trước khi sử dụng ERT đã có điều trị với thuốc kháng histamine, thuốc hạ sốt, và/hoặc corticosteroid, có thể xem xét việc điều trị trước khi truyền Elfabrio bằng các thuốc này trong các lần truyền đầu tiên.
  Sau 4-6 lần truyền Elfabrio, có thể xem xét giảm dần liều thuốc điều trị trước hoặc ngừng sử dụng các thuốc này nếu bệnh nhân dung nạp tốt với Elfabrio.
  Đối với bệnh nhân chưa có kinh nghiệm điều trị bằng ERT, có thể xem xét điều trị trước khi truyền Elfabrio bằng thuốc kháng histamine, thuốc hạ sốt và/hoặc corticosteroid.
• Hỗ trợ y tế
  Các biện pháp hỗ trợ y tế thích hợp, bao gồm thiết bị cấp cứu tim phổi, cần được chuẩn bị sẵn sàng trong quá trình truyền Elfabrio.

Liều lượng và cách sử dụng khuyến cáo

Liều lượng khuyến cáo của Elfabrio, dựa trên cân nặng thực tế, là 1 mg/kg được truyền qua đường tĩnh mạch mỗi 2 tuần.
Tốc độ truyền Elfabrio ban đầu cho bệnh nhân đã có kinh nghiệm ERT hoặc bệnh nhân chưa từng điều trị ERT được xác định dựa trên cân nặng thực tế.
Nếu một hoặc nhiều liều bị bỏ lỡ, hãy bắt đầu lại điều trị với Elfabrio càng sớm càng tốt, duy trì khoảng cách 2 tuần giữa các lần truyền sau đó. Không được gộp liều để bù đắp cho liều đã bỏ lỡ.

Các thuốc tương tác với Elfabrio

Hiện không có thông tin nghiên cứu lâm sàng về các tương tác thuốc với Elfabrio.

Mang thai và cho con bú

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Elfabrio ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác đối với mẹ hoặc thai nhi; tuy nhiên, do là một liệu pháp thay thế enzyme, Elfabrio không được kỳ vọng sẽ gây ra những kết quả bất lợi.
Chưa có dữ liệu về sự có mặt của pegunigalsidase alfa-iwxj trong sữa người hoặc động vật, ảnh hưởng đối với trẻ sơ sinh bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Các lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Elfabrio và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh từ pegunigalsidase alfa-iwxj hoặc từ tình trạng bệnh lý của mẹ.

Tóm tắt

Elfabrio là một enzyme thủy phân đặc hiệu với glycosphingolipid trung tính trong lysosome, được chỉ định để điều trị bệnh Fabry ở người trưởng thành đã được xác nhận. Các tác dụng phụ phổ biến của Elfabrio bao gồm các phản ứng liên quan đến truyền dịch, viêm mũi họng, đau đầu, tiêu chảy, mệt mỏi, buồn nôn, đau lưng, đau chi và viêm xoang. Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất bao gồm phản ứng quá mẫn, các phản ứng liên quan đến truyền dịch và viêm cầu thận màng sinh sản.

Tên generic: eletriptan

Tên thương mại: Relpax

Nhóm thuốc: Agonists thụ thể serotonin 5-HT; Thuốc chống đau nửa đầu

Eletriptan là gì và được sử dụng để làm gì?

Eletriptan là một loại thuốc uống được sử dụng để điều trị chứng đau đầu do migraine. Nó thuộc nhóm thuốc “triptan”, nhóm thuốc này cũng bao gồm sumatriptan (Imitrex), zolmitriptan (Zomig), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), almotriptan (Axert), và frovatriptan (Frova).

Chứng đau đầu migraine được cho là kết quả của hoạt động bất thường trong não, dẫn đến sự giãn nở của các mạch máu trên bề mặt não và các mô xung quanh não. Sự giãn nở của mạch máu này được cho là có liên quan đến viêm.

Nhóm thuốc triptan, bao gồm eletriptan, co thắt các mạch máu, từ đó ngăn ngừa cơn đau đầu migraine. Mặc dù nó rất hiệu quả trong việc giảm cơn đau đầu migraine, nhưng nó không ngừng ngừa hoặc giảm số lần cơn migraine. Trong một nghiên cứu lớn, eletriptan được chứng minh là hiệu quả hơn sumatriptan trong việc giảm đau đầu migraine trong vòng hai giờ. Eletriptan đã được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 2002.

Tác dụng phụ của eletriptan là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm:

• Chóng mặt,
• Buồn nôn,
• Yếu đuối,
• Mệt mỏi,
• Buồn ngủ,
• Cơn co thắt bụng, và
• Đau ngực,
• Đau hàm, hoặc
• Đau cổ.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn bao gồm:

• Cơn đau tim,
• Nhịp tim bất thường,
• Tăng huyết áp nghiêm trọng,
• Đột quỵ,
• Chảy máu, và
• Co giật.

Liều lượng của eletriptan là gì?

Eletriptan 20 mg hoặc 40 mg được uống khi có dấu hiệu đầu tiên của cơn migraine. Liều tối đa mỗi lần là 40 mg. Nếu các triệu chứng cải thiện nhưng sau đó trở lại sau hai giờ hoặc lâu hơn, có thể uống một viên thuốc thứ hai trước khi gọi bác sĩ. Trong mọi trường hợp, không nên dùng quá 80 mg eletriptan trong một khoảng thời gian 24 giờ.

Thuốc nào tương tác với eletriptan?

Các thuốc ergot, như dihydroergotamine (DHE 45) và ergotamine tartrate (Cafergot, Bellergal-S, Ergomar), hoặc methysergide (Sansert) có thể gây co thắt các mạch máu. Có thể các tác dụng này sẽ cộng thêm tác dụng của eletriptan. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc chứa ergot trong vòng 24 giờ sau khi dùng eletriptan.

Các thuốc như ketoconazole (Nizoral), itraconazole (Sporanox), nefazodone (Serzone), clarithromycin (Biaxin), ritonavir (Norvir), và nelfinavir (Viracept) có thể làm tăng lượng eletriptan trong máu bằng cách ức chế một enzyme trong gan có vai trò quan trọng trong việc loại bỏ eletriptan. Eletriptan không nên được dùng nếu bất kỳ thuốc nào trong số này đã được sử dụng trong vòng 72 giờ qua. Các thuốc khác cũng ức chế enzyme này bao gồm diltiazem (Cardizem; Dilacor), Verapamil (Calan; Isoptin), fluconazole (Diflucan), voriconazole (VFend), indinavir (Crixivan), và erythromycin (Ery-Tab).

Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng eletriptan trong thời kỳ mang thai chưa được xác định là an toàn.

Việc sử dụng eletriptan ở các bà mẹ đang cho con bú cũng chưa được xác định là an toàn.

Tôi còn cần biết gì về eletriptan?

Các dạng bào chế của eletriptan có sẵn là gì?
Viên nén: 20 mg và 40 mg

Cách bảo quản eletriptan như thế nào?
Eletriptan nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C – 30°C (59°F – 86°F), tránh ánh sáng và nhiệt, và để xa tầm tay trẻ em.

Tóm tắt

Eletriptan là một loại thuốc triptan được kê đơn để điều trị chứng đau đầu do migraine. Hãy xem lại các tác dụng phụ, tương tác thuốc, liều lượng và thông tin về an toàn khi sử dụng trong thai kỳ trước khi bắt đầu dùng thuốc này.