Tên thuốc gốc: Epinephrine racemic

Tên thương hiệu và các tên khác: AsthmaNefrin, S2

Nhóm thuốc: Alpha/Beta Agonists

Epinephrine racemic là gì và dùng để làm gì?
Epinephrine racemic là một loại thuốc hít có sẵn mà không cần kê đơn, dùng để giảm tạm thời các triệu chứng liên quan đến hen phế quản ở người lớn và trẻ em, và để điều trị croup ở trẻ em, một bệnh nhiễm trùng virus đường hô hấp trên gây tắc nghẽn đường thở.

Epinephrine racemic giúp dễ thở hơn bằng cách thư giãn các cơ trơn của phế quản và làm giãn đường thở.

Epinephrine racemic thuộc nhóm thuốc gọi là alpha/beta agonists, hoạt động bằng cách tăng cường hoạt động của cả hai loại thụ thể alpha và beta. Epinephrine racemic là dạng tổng hợp của epinephrine, một hormone tự nhiên được sản xuất bởi tuyến thượng thận. Epinephrine có nhiều chức năng trong cơ thể, bao gồm là một chất dẫn truyền thần kinh giúp các tế bào thần kinh giao tiếp.

Epinephrine tác động lên các thụ thể cụ thể trên màng tế bào, bao gồm các thụ thể alpha-1, alpha-2, beta-1 và beta-2, và mức độ kích thích của mỗi loại thụ thể phụ thuộc vào liều dùng.

Hiệu quả điều trị chính của epinephrine racemic trong bệnh hen là do kích thích các thụ thể beta-2, giúp thư giãn cơ trơn phế quản, giảm các triệu chứng hen phế quản như thở khò khè, khó thở và cảm giác nặng ngực.

Các tác dụng của epinephrine bao gồm:

• Thư giãn các cơ trơn ở nhiều mô, bao gồm mô phế quản
• Kích thích tim, tăng nhịp tim và lưu lượng tim
• Giãn mạch và tăng lưu lượng máu trong cơ bắp
• Co mạch và tăng huyết áp, với liều cao hơn
• Kích thích phân giải glycogen (glycogenolysis) ở gan và giải phóng glucose vào máu

Cảnh báo
Không sử dụng epinephrine racemic cho bệnh nhân bị viêm nắp thanh quản (epiglottitis), một tình trạng viêm và sưng nắp thanh quản, mô ở cổ họng giúp ngăn thức ăn xâm nhập vào đường thở.

Không sử dụng đồng thời với chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs), một loại thuốc chống trầm cảm, hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng MAOI.

Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng epinephrine racemic nếu bạn có bất kỳ điều kiện sau:

• Bệnh tim hoặc huyết áp cao (tăng huyết áp)
• Tiểu đường
• Tăng nhãn áp hoặc glaucoma
• Phì đại tuyến tiền liệt và/hoặc tắc nghẽn đường tiểu
• Bệnh tuyến giáp
• Tiền sử bệnh động kinh
• Các tình trạng tâm lý hoặc cảm xúc
• Tiền sử nhập viện vì hen phế quản

Epinephrine racemic chỉ nên được sử dụng sau khi được chẩn đoán mắc bệnh hen phế quản bởi bác sĩ.

Các tác dụng phụ của epinephrine racemic là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của epinephrine racemic bao gồm:

• Đau đầu
• Buồn nôn
• Đổ mồ hôi
• Bồn chồn
• Run rẩy
• Sưng tắc nghẽn đường thở (phù)
• Phù phổi
• Phản ứng quá mức của hệ thần kinh tự động (hyperreflexia tự động)

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của epinephrine racemic bao gồm:

• Đau ngực (đau thắt ngực)
• Nhịp tim nhanh (tachycardia)
• Nhịp tim không đều (rối loạn nhịp tim)
• Nhịp tim nhanh đe dọa tính mạng trong thất (rung thất)
• Xuất huyết não

Đây không phải là danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này.

Hãy gọi bác sĩ của bạn để nhận lời khuyên y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng của epinephrine racemic

Dung dịch để xông khí dung
11,25mg/0,5mL (2,25% với 1,125% dextro-epinephrine và 1,125% levo-epinephrine)

Người lớn:

• Hen phế quản
  Chỉ định để giảm tạm thời các triệu chứng liên quan đến hen phế quản (ví dụ: khó thở, cảm giác chặt ngực, thở khò khè)
  S2: 0,5 mL dung dịch 2,25% pha loãng trong 3 mL dung dịch muối sinh lý (NS) qua máy xông khí jet mỗi 3 đến 4 giờ khi cần thiết.
  Asthmanefrin: 1-3 lần hít dung dịch 0,5 mL 2,25% qua máy xông EZ Breathe Atomizer.

Trẻ em:

• Hen phế quản
  Chỉ định để giảm tạm thời các triệu chứng liên quan đến hen phế quản (ví dụ: khó thở, cảm giác chặt ngực, thở khò khè)

Asthmanefrin:

• Trẻ dưới 4 tuổi: Chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả.
• Trẻ từ 4 tuổi trở lên: 1-3 lần hít dung dịch 0,5 mL 2,25% qua máy xông EZ Breathe Atomizer.

S2:

• Trẻ dưới 4 tuổi: 0,05 mL/kg qua máy xông jet (pha loãng với 3 mL NS) trong 15 phút; không quá mỗi 12 giờ; không vượt quá 0,5 mL/liều.
• Trẻ từ 4 tuổi trở lên: 0,5 mL dung dịch 2,25% qua máy xông jet (pha loãng với 3 mL NS) trong 15 phút mỗi 3 đến 4 giờ khi cần thiết.

Sử dụng liều thấp cho trẻ sơ sinh nhỏ tuổi hơn.
Quan sát phản ứng nhanh chóng, có thể lặp lại mỗi 2 giờ ở trẻ lớn nhưng cần theo dõi nhịp tim khi dùng liều lặp lại.

• Croup
  Trẻ dưới 4 tuổi: 0,05 mL/kg dung dịch 2,25% (S2) qua máy xông jet (pha loãng với 3 mL NS) trong 15 phút mỗi 3 đến 4 giờ khi cần thiết; không vượt quá 0,5 mL/liều.
  Trẻ từ 4 tuổi trở lên: 0,5 mL dung dịch 2,25% (S2) qua máy xông jet (pha loãng với 3 mL NS) trong 15 phút mỗi 3 đến 4 giờ khi cần thiết.

Quá liều
Quá liều epinephrine racemic có thể làm tăng huyết áp động mạch, dẫn đến các biến cố mạch máu não và cũng có thể gây rối loạn nhịp tim.
Các tác dụng của epinephrine có thể được chống lại bằng các thuốc chẹn alpha và beta, và điều trị có thể bao gồm hỗ trợ hô hấp nếu cần thiết.

Thuốc tương tác với epinephrine racemic
Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, để họ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Các tương tác nghiêm trọng của epinephrine racemic bao gồm:

• arsenic trioxide
• disopyramide
• ibutilide
• indapamide
• iobenguane I 123
• pentamidine
• pimozide
• procainamide
• quinidine
• sotalol

Epinephrine racemic có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 57 loại thuốc khác nhau.
Epinephrine racemic có tương tác vừa phải với ít nhất 251 loại thuốc khác nhau.

Các tương tác nhẹ của epinephrine racemic bao gồm:

• bendroflumethiazide
• bumetanide
• chlorothiazide
• chlorthalidone
• cyclopenthiazide
• ethacrynic acid
• eucalyptus
• furosemide
• hydrochlorothiazide
• indapamide
• methyclothiazide
• metolazone
• noni juice
• sage
• thiothixene
• torsemide
• vasopressin

Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập vào Trình kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại thuốc và giữ một danh sách thông tin đó.

Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Hen suyễn không kiểm soát trong thai kỳ liên quan đến nguy cơ lớn hơn cho mẹ và thai nhi so với việc sử dụng đúng các thuốc điều trị hen suyễn. Không có các nghiên cứu kiểm soát tốt về việc sử dụng epinephrine racemic trong thai kỳ, và các nghiên cứu trên động vật cho thấy có bằng chứng gây hại cho thai nhi. Nên sử dụng cẩn thận ở phụ nữ mang thai nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ đối với thai nhi.
Epinephrine hệ thống được bài tiết vào sữa mẹ, tuy nhiên, chưa có thông tin về việc epinephrine racemic hít có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Sử dụng cẩn thận đối với bà mẹ cho con bú.

Những điều khác bạn nên biết về epinephrine racemic
Epinephrine racemic chỉ nên được sử dụng để hít qua đường miệng.
Sử dụng chính xác theo hướng dẫn trên nhãn, không sử dụng liều cao hơn hoặc thường xuyên hơn mức khuyến cáo.
Không sử dụng dung dịch hít nếu dung dịch có màu nâu, mờ, đỏ nhạt hoặc tối hơn màu vàng nhẹ, hoặc có bất kỳ hạt lạ nào.
Các cơn hen suyễn có thể gây nguy hiểm đến tính mạng. Khi tự điều trị bằng epinephrine racemic không kê đơn, hãy ngừng sử dụng và tìm kiếm sự giúp đỡ y tế nếu:

• Triệu chứng không được giảm trong vòng 20 phút.
• Bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau khi điều trị.
• Bạn cần nhiều lần hít hơn mức khuyến cáo trong vòng 24 giờ.
• Bạn có hơn 2 cơn hen suyễn trong một tuần.
• Bạn gặp khó khăn khi ngủ.
• Bạn có nhịp tim nhanh.
• Bạn có run, lo lắng, hoặc co giật.
  Lưu trữ cẩn thận xa tầm tay trẻ em.
  Trong trường hợp quá liều, hãy lập tức tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm chống độc.

Tóm tắt
Epinephrine racemic là một loại thuốc hít có sẵn không cần kê đơn, được sử dụng để giảm tạm thời các triệu chứng liên quan đến hen phế quản ở người lớn và trẻ em, và điều trị bệnh croup ở trẻ em, một bệnh nhiễm virus đường hô hấp trên làm tắc nghẽn đường thở. Các tác dụng phụ thường gặp của epinephrine racemic bao gồm đau đầu, buồn nôn, đổ mồ hôi, bồn chồn, run, sưng tắc nghẽn đường thở (phù), phù phổi và phản ứng quá mức của hệ thần kinh tự chủ (tăng phản xạ tự động). Sử dụng cẩn thận đối với phụ nữ mang thai và cho con bú.

Epinephrine tiêm (Auvi-Q) là gì? Auvi-Q dùng để làm gì?
Auvi-Q là một thiết bị tiêm tự động chứa epinephrine, được sử dụng để tự tiêm trong trường hợp phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng, bao gồm phản vệ (anaphylaxis). Auvi-Q là một thiết bị tiêm epinephrine tự động hướng dẫn người sử dụng từng bước trong quá trình tiêm. Epinephrine, loại thuốc có trong Auvi-Q, là một chất kích thích được cơ thể chúng ta sản xuất tự nhiên. Epinephrine kích thích các thụ thể alpha và beta adrenergic có mặt trên khắp cơ thể. Khi được tiêm trong phản ứng dị ứng, epinephrine hoạt động theo nhiều cách để điều trị các triệu chứng của phản vệ. Nó làm co mạch máu, giúp tăng huyết áp và giảm sưng. Epinephrine cũng kích thích cơ tim, khiến tim đập nhanh hơn và bơm nhiều máu đến các cơ quan quan trọng. Epinephrine giúp bệnh nhân thở dễ dàng hơn bằng cách thư giãn các cơ trong phổi và mở rộng đường thở. Ngoài ra, nó còn giúp ngừng sự giải phóng các hóa chất viêm tiếp theo do phản ứng dị ứng ban đầu gây ra.

Auvi-Q đã được FDA phê duyệt vào năm 2012.

Các thương hiệu của epinephrine tiêm hiện có?
Auvi-Q

Epinephrine tiêm Auvi-Q có phiên bản generic không?
Mặc dù epinephrine tiêm tự động có sẵn dưới dạng thuốc generic, nhưng hiện tại không có phiên bản generic của thiết bị Auvi-Q.

Tôi có cần đơn thuốc để mua epinephrine tiêm Auvi-Q không?
Có.

Tác dụng phụ của epinephrine tiêm (Auvi-Q) là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của Auvi-Q bao gồm:

• Tim đập nhanh, không đều, hoặc đập mạnh;
• Ra mồ hôi;
• Run rẩy;
• Đau đầu;
• Da xanh xao;
• Hưng phấn quá mức;
• Lo lắng;
• Căng thẳng;
• Yếu đuối;
• Chóng mặt;
• Buồn nôn;
• Nôn mửa;
• Vấn đề về hô hấp.

Auvi-Q được chỉ định tiêm vào cơ hoặc mô mỡ ở đùi ngoài. Tiêm Auvi-Q vào các khu vực khác của cơ thể như mông, tay, hoặc chân có thể không hiệu quả trong việc điều trị phản vệ và thậm chí có thể gây tác dụng phụ.

Liều lượng tiêm epinephrine (Auvi-Q) là gì?
Auvi-Q có sẵn với hai nồng độ: 0.15 mg và 0.3 mg. Việc lựa chọn nồng độ phù hợp dựa vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân. Bệnh nhân có trọng lượng từ 30 kg (khoảng 66 pounds) trở lên nên sử dụng Auvi-Q 0.3 mg. Bệnh nhân có trọng lượng từ 15 đến 30 kg (khoảng 33 đến 66 pounds) nên sử dụng Auvi-Q 0.15 mg. Hiện chưa biết liệu Auvi-Q có an toàn và hiệu quả cho trẻ em có trọng lượng dưới 15 kg (33 pounds) hay không.

Mỗi thiết bị chỉ chứa một liều thuốc và chỉ sử dụng một lần. Auvi-Q nên được tiêm vào cơ của đùi ngoài. Nếu cần, Auvi-Q có thể được tiêm qua quần áo.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào có thể tương tác với epinephrine tiêm (Auvi-Q)?
Việc sử dụng epinephrine cho bệnh nhân đang dùng glycosid tim, thuốc lợi tiểu (thuốc lợi tiểu) hoặc thuốc điều trị nhịp tim không đều (thuốc chống loạn nhịp) có thể gây ra nhịp tim không đều.

Tác dụng của epinephrine có thể được tăng cường bởi các loại thuốc như thuốc chống trầm cảm ba vòng, chất ức chế monoamine oxidase, levothyroxine (Synthroid, Levoxyl) và một số thuốc kháng histamine.

Lợi ích điều trị của epinephrine có thể bị giảm nếu dùng chung với thuốc chẹn beta-adrenergic như propranolol (Inderal) và thuốc chẹn alpha-adrenergic như phentolamine (Regitine, OraVerse).

Một số thuốc chống đau nửa đầu cũng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của epinephrine.

Bệnh nhân nên tham khảo dược sĩ để có danh sách đầy đủ các tương tác thuốc và kiểm tra xem liệu các thuốc đang sử dụng có tương tác đáng kể với Auvi-Q hay không.

Tiêm epinephrine (Auvi-Q) có an toàn khi tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?
Việc sử dụng epinephrine chưa được đánh giá đầy đủ đối với phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy việc sử dụng epinephrine có liên quan đến dị tật bẩm sinh. Epinephrine chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội hơn so với nguy cơ đối với thai nhi. Epinephrine được phân loại là nguy cơ thai kỳ loại C theo FDA (các nghiên cứu trên động vật cho thấy tác động xấu lên thai nhi).

Chưa biết liệu epinephrine có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ và có khả năng gây hại cho trẻ sơ sinh đang bú mẹ, cần thận trọng khi sử dụng Auvi-Q cho bà mẹ đang cho con bú.

Tôi cần biết gì thêm về tiêm epinephrine?
Các dạng tiêm epinephrine có sẵn là gì?
Tiêm: 0.3 mg (0.3 mg/0.3 ml) và 0.15 mg (0.15 mg/0.15 ml) dạng bút tiêm tự động đã được đóng sẵn.

Cách bảo quản tiêm epinephrine như thế nào?
Auvi-Q nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F). Auvi-Q không nên được làm lạnh. Thuốc trong Auvi-Q nhạy cảm với ánh sáng và cần được bảo vệ khỏi ánh sáng. Auvi-Q nên luôn được bảo quản trong vỏ bọc bên ngoài do nhà sản xuất cung cấp.

Tóm tắt
Tiêm epinephrine tự động (Auvi-Q) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp cho những người có dị ứng nặng để ngừng phản vệ. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc và thông tin an toàn cho bệnh nhân nên được xem xét trước khi sử dụng thuốc này.

Tên thuốc gốc: epinephrine dạng hít

Tên thương hiệu và tên khác: Primatene Mist

Nhóm thuốc: Chất chủ vận Alpha/Beta (Alpha/Beta Agonists)

Epinephrine dạng hít là gì và được sử dụng để làm gì?

Epinephrine dạng hít là một loại thuốc giãn phế quản được sử dụng để giảm tạm thời các triệu chứng nhẹ của hen suyễn gián đoạn, chẳng hạn như thở khò khè, khó thở, và tức ngực. Thuốc được bào chế dưới dạng hỗn dịch và dùng dưới dạng xịt miệng bằng thiết bị hít. Epinephrine dạng khí hóa giúp thư giãn các cơ phế quản và giãn đường thở, giúp việc thở trở nên dễ dàng hơn.

Epinephrine là một chất chủ vận alpha/beta, hoạt động bằng cách tăng cường hoạt động của cả thụ thể alpha và beta – các protein trên tế bào cơ trơn phản ứng với epinephrine, một hormone tự nhiên trong cơ thể có nhiều chức năng. Kích thích thụ thể beta trong đường thở giúp giãn phế quản, nhưng do epinephrine không chọn lọc nên kích thích thụ thể alpha có thể làm tăng nhịp tim và huyết áp. Kích thích cả thụ thể alpha và beta trong các mô khác có thể gây ra các tác dụng phụ khác.

Cảnh báo

• Không sử dụng epinephrine dạng hít nếu bạn chưa được bác sĩ chẩn đoán mắc bệnh hen suyễn.
• Không sử dụng cùng lúc với các thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) – một loại thuốc chống trầm cảm – hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng MAOI.
• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng epinephrine dạng hít nếu bạn mắc các bệnh sau:
  • Tăng huyết áp
  • Bệnh tim
  • Bệnh tiểu đường
  • Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp
  • Bệnh tuyến giáp
  • Động kinh
  • Từng nhập viện vì hen suyễn
  • Phì đại tuyến tiền liệt và/hoặc tắc nghẽn tiểu tiện
• Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang sử dụng các thuốc:
  • Theo toa để điều trị hen suyễn, kiểm soát cân nặng, béo phì, trầm cảm, hoặc các vấn đề tâm lý
  • Chứa phenylephrine, pseudoephedrine, ephedrine, hoặc caffeine

Epinephrine dạng hít có thể làm tăng nhịp tim và huyết áp, làm tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ. Nguy cơ này cao hơn ở những người có tiền sử bệnh tim hoặc tăng huyết áp, và khi sử dụng liều cao hoặc thường xuyên hơn liều khuyến cáo.

Hen suyễn có thể đe dọa tính mạng. Thuốc epinephrine dạng hít chỉ giúp giảm nhẹ tạm thời các triệu chứng nhẹ của hen suyễn gián đoạn. Hen suyễn từ trung bình đến nặng cần được điều trị bằng thuốc kê đơn từ bác sĩ.

• Tìm kiếm sự trợ giúp y tế nếu:
  • Bạn không cảm thấy tốt hơn trong vòng 20 phút sau khi sử dụng epinephrine dạng hít hoặc nếu tình trạng trở nên tồi tệ hơn
  • Bạn cần hơn 8 lần hít trong 24 giờ
  • Bạn bị hơn 2 cơn hen suyễn trong một tuần
• Ngừng sử dụng epinephrine dạng hít và tìm kiếm sự trợ giúp y tế nếu:
  • Tình trạng hen suyễn của bạn xấu đi
  • Bạn gặp phải nhịp tim nhanh
  • Bạn khó ngủ
  • Bạn cảm thấy lo lắng, run rẩy, hoặc co giật

Không sử dụng epinephrine dạng hít để giảm các triệu chứng của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

Tác dụng phụ của epinephrine dạng hít là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của epinephrine dạng hít bao gồm:

• Buồn nôn
• Nôn
• Đau dạ dày
• Miệng khô
• Vị khó chịu
• Viêm họng
• Ho
• Đau đầu
• Chóng mặt
• Đổ mồ hôi
• Khó ngủ
• Lo lắng
• Run rẩy
• Tăng huyết áp
• Nhịp tim nhanh (tachycardia)

Hãy gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung rẩy trong ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, nhầm lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất thăng bằng;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như bạn sẽ ngất;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, thị lực hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng của epinephrine dạng hít là gì?

Hỗn dịch để xịt khí dung

• 0.125 mg/ lần xịt

Người lớn và trẻ em:

Hen suyễn nhẹ

• Được chỉ định để giảm tạm thời các triệu chứng nhẹ của hen suyễn gián đoạn (ví dụ: thở khò khè, tức ngực, khó thở).
• Trẻ em dưới 12 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
• Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
  • 1-2 lần hít qua miệng mỗi 4 giờ khi cần thiết; bắt đầu với 1 lần hít, chờ ít nhất 1 phút, xịt lần thứ hai nếu triệu chứng không giảm.
  • Không được vượt quá 8 lần hít trong 24 giờ.

Quá liều

• Quá liều epinephrine dạng hít có thể gây tăng huyết áp động mạch, đau ngực, nhịp tim không đều, đau đầu, yếu cơ, chóng mặt nghiêm trọng, lo lắng, run rẩy và co giật.
• Điều trị có thể bao gồm việc sử dụng các thuốc chẹn alpha và beta, và các biện pháp hỗ trợ như hỗ trợ hô hấp nếu cần thiết.

Những loại thuốc nào tương tác với epinephrine dạng hít?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, đột ngột ngừng sử dụng, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của epinephrine dạng hít bao gồm:

• Isocarboxazid
• Phenelzine
• Tranylcypromine

Epinephrine dạng hít không có tương tác nghiêm trọng nào đã biết với các loại thuốc khác.

Epinephrine dạng hít có tương tác vừa phải với ít nhất 40 loại thuốc khác.

Epinephrine dạng hít không có tương tác nhẹ nào đã biết với các loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê trên đây không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về tất cả các thuốc theo toa và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Kiểm soát hen suyễn là rất quan trọng đối với sức khỏe của mẹ và thai nhi. Hen suyễn không được kiểm soát tốt hoặc chỉ kiểm soát ở mức độ vừa phải trong thai kỳ sẽ làm tăng nguy cơ tiền sản giật ở mẹ, và sinh non, cân nặng thấp khi sinh, cũng như trẻ sơ sinh có kích thước nhỏ hơn tuổi thai.

Hen suyễn cần được kiểm soát tối ưu trong thai kỳ. Tuy nhiên, phụ nữ mang thai nên được theo dõi chặt chẽ và liều thuốc cần được điều chỉnh hợp lý.

Phụ nữ mang thai nên tránh sử dụng epinephrine dạng hít không kê đơn mà không có sự chỉ đạo và theo dõi của bác sĩ.

Epinephrine có thể ảnh hưởng đến khả năng co bóp của tử cung nếu được sử dụng trong khi chuyển dạ.

Chưa biết liệu epinephrine dạng hít có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng epinephrine dạng hít.

Không sử dụng bất kỳ sản phẩm không kê đơn nào, bao gồm epinephrine dạng hít, nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú mà chưa tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Những điều cần lưu ý khác về epinephrine dạng hít

• Sử dụng epinephrine dạng hít đúng theo hướng dẫn trên nhãn. Không sử dụng liều cao hơn hoặc tần suất sử dụng nhiều hơn mức khuyến cáo.
• Epinephrine dạng hít chỉ dùng để hít qua miệng. Tránh tiếp xúc với mắt.
• Tránh các thực phẩm và đồ uống có chứa caffeine trong khi sử dụng epinephrine dạng hít.
• Trong khi sử dụng epinephrine dạng hít, tránh dùng các thực phẩm chức năng chứa các chất có tác dụng kích thích.
• Nội dung trong bình xịt có áp suất. Không chọc thủng hoặc đốt cháy.
• Tránh xa ngọn lửa và nhiệt độ trên 120 độ F, điều này có thể khiến bình xịt phát nổ.
• Lưu trữ epinephrine dạng hít an toàn và ngoài tầm với của trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm kiểm soát chất độc.

Tóm tắt

Epinephrine dạng hít là một thuốc giãn phế quản được sử dụng để giảm tạm thời các triệu chứng nhẹ của hen suyễn gián đoạn, như thở khò khè, khó thở và tức ngực. Các tác dụng phụ phổ biến của epinephrine dạng hít bao gồm buồn nôn, nôn, đau dạ dày, miệng khô, vị khó chịu, viêm họng, ho, đau đầu, chóng mặt, đổ mồ hôi, khó ngủ, lo lắng, run rẩy, tăng huyết áp và nhịp tim nhanh (tachycardia). Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

EpiPen là gì và nó hoạt động như thế nào (cơ chế hoạt động)?
EpiPen là một thiết bị tiêm tự động chứa epinephrine, được sử dụng để tự tiêm trong các trường hợp dị ứng đe dọa tính mạng, bao gồm cả sốc phản vệ. Epinephrine, thuốc có trong EpiPen, là một chất kích thích tự nhiên do cơ thể chúng ta sản xuất. Epinephrine kích thích các thụ thể alpha và beta-adrenergic có mặt khắp cơ thể. Khi được tiêm trong một phản ứng dị ứng, epinephrine hoạt động theo nhiều cách khác nhau để điều trị các triệu chứng của sốc phản vệ. Nó làm co hoặc thắt chặt mạch máu, giúp tăng huyết áp và giảm sưng. Epinephrine cũng kích thích cơ tim, làm cho tim đập nhanh hơn và bơm máu nhiều hơn đến các cơ quan quan trọng. Epinephrine giúp bệnh nhân thở tốt hơn bằng cách thư giãn các cơ trong phổi và mở rộng đường thở. Ngoài ra, nó còn giúp ngăn chặn sự giải phóng thêm các hóa chất gây viêm, vốn đã bị kích hoạt bởi phản ứng dị ứng ban đầu.
FDA đã phê duyệt EpiPen vào tháng 12 năm 1987.

Những tên thương hiệu nào có sẵn cho EpiPen?
EpiPen, EpiPen Jr.

EpiPen có phải là thuốc gốc không?
Không.

Tôi có cần toa thuốc để mua EpiPen không?
Có.

EpiPen được sử dụng cho mục đích gì?
Epinephrine tự tiêm được sử dụng để điều trị khẩn cấp các phản ứng dị ứng, bao gồm:

• Phản ứng sốc phản vệ do ong đốt hoặc côn trùng cắn,
• Liệu pháp miễn dịch dị ứng,
• Thực phẩm,
• Thuốc,
• Hóa chất dùng trong các chất thử chẩn đoán như thuốc cản quang,
• Và các dị ứng khác.

EpiPen cũng được sử dụng để điều trị sốc phản vệ do tập thể dục hoặc các nguyên nhân không rõ.
EpiPen chỉ được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp và không thay thế việc chăm sóc y tế đầy đủ.

Tác dụng phụ của EpiPen là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của EpiPen bao gồm:

• Lo lắng
• Chóng mặt
• Khó thở
• Đỏ bừng
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Hồi hộp
• Da nhợt nhạt
• Bồn chồn
• Đổ mồ hôi
• Run rẩy
• Nôn mửa

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra của EpiPen bao gồm:

• Nhịp tim bất thường
• Đau ngực
• Huyết áp cao
• Khó thở
• Nhịp tim nhanh
• Đánh trống ngực

Liều lượng của EpiPen là gì?
Liều lượng khuyến cáo là toàn bộ nội dung của một thiết bị tự tiêm (0,3 mg hoặc 0,15 mg) được tiêm dưới da hoặc vào cơ bắp của đùi.
Liều có thể được lặp lại sau 5-15 phút nếu các triệu chứng vẫn còn.
Bệnh nhân nặng 30 kg trở lên (khoảng 66 pounds trở lên) nên tiêm 0,3 mg (EpiPen) và bệnh nhân nặng từ 15 đến 30 kg (33 pounds đến 66 pounds) nên tiêm 0,15 mg (EpiPen Jr).
EpiPen có thể được tiêm qua quần áo nếu cần thiết.

Những loại thuốc hoặc chất bổ sung nào tương tác với EpiPen?
Việc sử dụng epinephrine cho những bệnh nhân đang dùng glycoside tim, thuốc lợi tiểu (thuốc làm mất nước), hoặc các loại thuốc điều trị rối loạn nhịp tim (thuốc chống loạn nhịp) có thể gây ra tình trạng rối loạn nhịp tim.
Tác dụng của epinephrine có thể được tăng cường bởi các loại thuốc như thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs), levothyroxine (Synthroid, Levoxyl), và một số loại thuốc kháng histamine nhất định.
Lợi ích điều trị của epinephrine có thể bị giảm bởi các loại thuốc chẹn beta-adrenergic như propranolol (Inderal) và các loại thuốc chẹn alpha-adrenergic như phentolamine (Regitine, OraVerse).
Một số loại thuốc chống đau nửa đầu cũng có thể gây cản trở tác dụng của việc điều trị bằng epinephrine.

EpiPen có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Việc sử dụng epinephrine chưa được đánh giá đầy đủ ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy việc sử dụng epinephrine có liên quan đến dị tật bẩm sinh. Epinephrine chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Hiện không rõ liệu epinephrine có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết vào sữa mẹ và có thể gây hại cho trẻ bú, cần thận trọng khi dùng epinephrine cho phụ nữ đang cho con bú.

Những điều khác cần biết về EpiPen?

• Các dạng bào chế của EpiPen:
  Autoinjector: 0,15 mg/0,3 ml, 0,3 mg/0,3 ml.
• Bảo quản EpiPen như thế nào?
  EpiPen nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).
  Không nên bảo quản trong tủ lạnh.
  Epinephrine nhạy cảm với ánh sáng và nên được bảo quản trong ống bảo vệ đi kèm để tránh ánh sáng.

Tóm tắt

EpiPen và EpiPen Jr (tiêm epinephrine, thiết bị tự tiêm) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị khẩn cấp các phản ứng dị ứng. Tác dụng phụ của EpiPen bao gồm da nhợt nhạt, đổ mồ hôi, đau đầu, chóng mặt, lo lắng, buồn nôn. Trước khi sử dụng thuốc, cần xem xét các tương tác thuốc, liều lượng và thông tin về an toàn trong thai kỳ và cho con bú.

TÊN CHUNG: EPINASTINE – NHÃN KHOA (EP-i-NAS-teen)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Elestat

Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Cảnh báo | Tương tác thuốc | Quá liều | Lưu ý | Liều quên | Bảo quản

CÔNG DỤNG:
Thuốc này là thuốc kháng histamine được sử dụng để ngăn ngừa ngứa mắt do dị ứng (viêm kết mạc dị ứng).

CÁCH SỬ DỤNG:
Thuốc này được sử dụng ở cả hai mắt, thường là hai lần mỗi ngày hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Nên tiếp tục sử dụng trong thời gian bạn có thể tiếp xúc với các tác nhân (ví dụ: chất gây dị ứng, phấn hoa) có thể gây viêm kết mạc dị ứng, ngay cả khi mắt bạn không bị kích ứng hoặc ngứa.
Nếu bạn đeo kính áp tròng, hãy tháo chúng ra trước khi dùng thuốc này. Chờ ít nhất 10 phút sau khi sử dụng thuốc nhỏ mắt trước khi đeo kính lại.
Để nhỏ thuốc vào mắt, rửa tay trước. Để tránh nhiễm bẩn, không chạm vào đầu ống nhỏ giọt hoặc để nó chạm vào mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác.
Ngửa đầu ra sau, nhìn lên và kéo mí mắt dưới xuống để tạo thành một túi. Giữ ống nhỏ giọt trực tiếp trên mắt và nhỏ số giọt đã được kê đơn. Nhìn xuống và nhẹ nhàng nhắm mắt trong 1 đến 2 phút. Đặt một ngón tay vào góc trong của mắt và áp dụng một chút áp lực để ngăn thuốc thoát ra ngoài. Cố gắng không chớp mắt và không dụi mắt.
Không rửa ống nhỏ giọt. Đậy nắp ống nhỏ giọt sau mỗi lần sử dụng.
Nếu bạn đang sử dụng loại thuốc mắt khác (ví dụ: thuốc nhỏ hoặc thuốc mỡ), chờ ít nhất 10 phút trước khi sử dụng các loại thuốc khác. Sử dụng thuốc nhỏ mắt trước khi dùng thuốc mỡ để thuốc nhỏ mắt có thể thấm vào mắt.

TÁC DỤNG PHỤ:
Có thể xảy ra cảm giác nóng rát, đỏ mắt hoặc đau đầu. Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng hơn, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.
Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì đã đánh giá rằng lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

CẢNH BÁO:
Trước khi sử dụng epinastine, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc này hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt tính, có thể gây phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn.
Nếu bạn đeo kính áp tròng, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc sử dụng kính áp tròng khi mắt bị đỏ hoặc kích ứng.
Thuốc này có thể gây mờ mắt tạm thời sau khi bạn sử dụng. Không lái xe, sử dụng máy móc, hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào đòi hỏi tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn rằng có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn.
Thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thật sự cần thiết trong thời kỳ mang thai. Thảo luận về rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn.
Chưa biết liệu thuốc này có truyền vào sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC:
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể đã biết về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra và có thể đang theo dõi bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không kiểm tra trước với họ.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tất cả các sản phẩm kê đơn và không kê đơn/sản phẩm thảo dược mà bạn có thể đang sử dụng, đặc biệt là các loại thuốc mắt khác.
Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác có thể xảy ra. Vì vậy, trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng. Giữ một danh sách tất cả các loại thuốc của bạn và chia sẻ danh sách đó với bác sĩ và dược sĩ của bạn.

QUÁ LIỀU:
Thuốc này có thể gây hại nếu nuốt phải. Nếu nghi ngờ nuốt phải hoặc quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu.

LƯU Ý:
Không chia sẻ thuốc này với người khác.

LIỀU QUÊN:
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy sử dụng nó ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình liều thông thường của bạn. Không dùng gấp đôi liều để bù.

BẢO QUẢN:
Bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 59-77 độ F (15-25 độ C), tránh ánh sáng và độ ẩm. Không bảo quản trong phòng tắm. Giữ tất cả các loại thuốc tránh xa trẻ em và vật nuôi.
Không xả thuốc xuống toilet hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn. Vứt bỏ sản phẩm đúng cách khi hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết thêm chi tiết về cách loại bỏ sản phẩm một cách an toàn.

Epidiolex là gì và nó hoạt động như thế nào?

Epidiolex là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các cơn động kinh liên quan đến hội chứng Lennox-Gastaut, hội chứng Dravet hoặc bệnh lý phức hợp xơ nang ở người từ 1 tuổi trở lên.
Chưa rõ liệu Epidiolex có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em dưới 1 tuổi hay không.

Tác dụng phụ của Epidiolex là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của Epidiolex bao gồm:

• Buồn ngủ
• Chán ăn
• Tiêu chảy
• Tăng men gan
• Cảm thấy mệt mỏi và yếu
• Phát ban
• Vấn đề về giấc ngủ
• Sốt
• Nôn mửa
• Nhiễm trùng

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Epidiolex. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn.

Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc không biến mất.

Epidiolex có gây nghiện hoặc triệu chứng cai thuốc không?

Lạm dụng thuốc và lệ thuộc
Epidiolex không phải là một chất kiểm soát.

Lạm dụng
Các nghiên cứu liên quan đến lạm dụng ở động vật cho thấy cannabidiol không tạo ra các phản ứng hành vi giống như cannabinoid, bao gồm cả sự tổng quát đối với delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) trong một nghiên cứu phân biệt thuốc.
Cannabidiol cũng không tạo ra hành vi tự dùng thuốc ở động vật, cho thấy nó không tạo ra hiệu ứng phần thưởng. Trong một nghiên cứu tiềm năng lạm dụng ở người, việc sử dụng cannabidiol cấp tính đối với người dùng thuốc giải trí không phụ thuộc với liều lượng điều trị và vượt quá điều trị (750, 1500, và 4500 mg khi đói – tương ứng với 10, 20, và 60 mg/kg ở người trưởng thành 75 kg) đã tạo ra các phản ứng trên các biện pháp chủ quan tích cực như “Thích thuốc” và “Lấy thuốc lại”, nhưng các phản ứng này nằm trong phạm vi có thể chấp nhận được của giả dược.
Ngược lại, 10 và 30 mg dronabinol (THC tổng hợp) và 2 mg alprazolam đã tạo ra sự tăng lớn trong các biện pháp chủ quan tích cực so với giả dược, và sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê lớn hơn so với các phản ứng được tạo ra bởi cannabidiol.

Trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 khác được thực hiện với cannabidiol, không có báo cáo nào về các tác dụng phụ liên quan đến lạm dụng.

Lệ thuộc
Trong một nghiên cứu về lệ thuộc thể chất ở người, việc sử dụng cannabidiol 1500 mg/ngày (750 mg hai lần/ngày) đối với người trưởng thành trong 28 ngày không tạo ra dấu hiệu hoặc triệu chứng của việc cai thuốc trong suốt 6 tuần đánh giá, bắt đầu ba ngày sau khi ngừng thuốc.
Điều này cho thấy cannabidiol có thể không tạo ra lệ thuộc thể chất.

Liều dùng của Epidiolex là gì?

Đánh giá trước khi bắt đầu điều trị với Epidiolex
Vì nguy cơ tổn thương tế bào gan, cần xét nghiệm các chỉ số transaminase huyết thanh (ALT và AST) và bilirubin tổng hợp ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng Epidiolex.

Liều dùng cho cơn động kinh liên quan đến hội chứng Lennox-Gastaut hoặc hội chứng Dravet
Liều khởi đầu là 2,5 mg/kg qua đường uống, hai lần mỗi ngày (5 mg/kg/ngày).
Sau một tuần, liều có thể tăng lên liều duy trì 5 mg/kg hai lần mỗi ngày (10 mg/kg/ngày).
Bệnh nhân dung nạp Epidiolex ở liều 5 mg/kg hai lần mỗi ngày và cần giảm thêm tần suất động kinh có thể được hưởng lợi từ việc tăng liều lên mức tối đa liều duy trì 10 mg/kg hai lần mỗi ngày (20 mg/kg/ngày), với sự tăng liều tuần tự mỗi tuần 2,5 mg/kg hai lần mỗi ngày (5 mg/kg/ngày), khi có thể.
Đối với bệnh nhân cần tăng liều nhanh từ 10 mg/kg/ngày lên 20 mg/kg/ngày, liều có thể được tăng không nhanh hơn mỗi ngày cách nhau một lần. Việc sử dụng liều 20 mg/kg/ngày đã giúp giảm đáng kể tỷ lệ động kinh so với liều duy trì khuyến nghị 10 mg/kg/ngày, nhưng cũng làm tăng các phản ứng phụ.

Liều dùng cho cơn động kinh liên quan đến bệnh lý phức hợp xơ nang (TSC)
Liều khởi đầu là 2,5 mg/kg qua đường uống, hai lần mỗi ngày (5 mg/kg/ngày).
Tăng liều mỗi tuần 2,5 mg/kg hai lần mỗi ngày (5 mg/kg/ngày), khi có thể, lên mức liều duy trì khuyến nghị 12,5 mg/kg hai lần mỗi ngày (25 mg/kg/ngày).
Đối với bệnh nhân cần tăng liều nhanh lên 25 mg/kg/ngày, liều có thể được tăng không nhanh hơn mỗi ngày cách nhau một lần.
Hiệu quả của liều thấp hơn 12,5 mg/kg hai lần mỗi ngày chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân mắc TSC.

Hướng dẫn sử dụng
Thức ăn có thể ảnh hưởng đến nồng độ Epidiolex. Việc dùng Epidiolex đều đặn liên quan đến bữa ăn được khuyến nghị để giảm sự biến đổi trong mức độ phơi nhiễm cannabidiol trong huyết thanh.
Cần sử dụng thiết bị đo chuẩn (syringe uống 5 mL hoặc 1 mL) để đo và cung cấp liều lượng chính xác. Không sử dụng muỗng cà phê hoặc muỗng canh của gia đình để đo.
Nên sử dụng đường uống. Khi cần thiết, có thể dùng qua ống cho ăn như ống thông dạ dày hay ống nội soi dạ dày. Không sử dụng ống làm từ polyvinyl chloride (PVC).
Vứt bỏ bất kỳ Epidiolex nào còn lại sau 12 tuần kể từ khi mở nắp chai lần đầu tiên.

Ngừng sử dụng Epidiolex
Khi ngừng sử dụng Epidiolex, liều nên giảm dần. Giống như với hầu hết các thuốc chống động kinh, nên tránh ngừng thuốc đột ngột khi có thể, để giảm nguy cơ tăng tần suất động kinh và tình trạng động kinh kéo dài (status epilepticus).

Bệnh nhân có suy gan

• Điều chỉnh liều là cần thiết đối với bệnh nhân suy gan vừa (Child-Pugh B) hoặc suy gan nặng (Child-Pugh C). Cần phải có sự điều chỉnh liều chậm hơn ở bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng so với bệnh nhân không có suy gan (xem Bảng 1).
• Epidiolex không yêu cầu điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh A).

Tương tác thuốc với Epidiolex

Tác động của các thuốc khác lên Epidiolex

Chất cảm ứng mạnh CYP3A4 hoặc CYP2C19
Dùng đồng thời với chất cảm ứng mạnh CYP3A4 và CYP2C19 (rifampin 600 mg mỗi ngày một lần) làm giảm nồng độ cannabidiol và 7-OH-CBD trong huyết tương lần lượt khoảng 32% và 63%.
Tác động của những thay đổi này lên hiệu quả của Epidiolex chưa được biết rõ.
Cân nhắc tăng liều Epidiolex (dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp) lên gấp 2 lần khi dùng đồng thời với chất cảm ứng mạnh CYP3A4 và/hoặc CYP2C19.

Tác động của Epidiolex lên các thuốc khác
Các chất nền của UGT1A9, UGT2B7, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, và CYP2C19
Dữ liệu in vitro dự đoán tương tác thuốc khi dùng đồng thời Epidiolex với các chất nền của CYP1A2 (ví dụ: theophylline, caffeine), CYP2B6 (ví dụ: bupropion, efavirenz), UGT1A9 (ví dụ: diflunisal, propofol, fenofibrate), và UGT2B7 (ví dụ: gemfibrozil, lamotrigine, morphine, lorazepam).
Dùng đồng thời Epidiolex cũng có thể gây ra tương tác lâm sàng đáng kể với các chất nền của CYP2C8 và CYP2C9 (ví dụ: phenytoin).
Do nguy cơ ức chế hoạt động của enzyme, nên cân nhắc giảm liều của các chất nền UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8 và CYP2C9 nếu gặp phải các phản ứng phụ khi dùng đồng thời với Epidiolex.
Do có khả năng gây cảm ứng và ức chế hoạt động của enzyme, cần điều chỉnh liều của các chất nền CYP1A2 và CYP2B6 phù hợp với lâm sàng.

Các chất nền nhạy cảm của CYP2C19
Dữ liệu in vivo cho thấy dùng đồng thời Epidiolex làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc được chuyển hóa bởi (tức là các chất nền của) CYP2C19 (ví dụ: diazepam) và có thể làm tăng nguy cơ xảy ra phản ứng phụ với các chất nền này.
Cân nhắc giảm liều của các chất nền nhạy cảm với CYP2C19 phù hợp với lâm sàng khi dùng đồng thời với Epidiolex.

Clobazam
Dùng đồng thời Epidiolex làm tăng gấp 3 lần nồng độ N-desmethylclobazam, chất chuyển hóa có hoạt tính của clobazam (một chất nền của CYP2C19), mà không ảnh hưởng đến nồng độ clobazam.
Sự gia tăng N-desmethylclobazam có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng phụ liên quan đến clobazam.
Cân nhắc giảm liều clobazam nếu xảy ra các phản ứng phụ đã biết khi dùng đồng thời với Epidiolex.

Sử dụng đồng thời Epidiolex và Valproate
Sử dụng đồng thời Epidiolex và valproate làm tăng tỷ lệ gia tăng men gan.
Nếu xảy ra tình trạng này, nên cân nhắc ngừng hoặc giảm liều Epidiolex và/hoặc valproate.
Không có đủ dữ liệu để đánh giá nguy cơ khi dùng đồng thời các thuốc độc gan khác với Epidiolex.

Sử dụng đồng thời Epidiolex và các chất ức chế Mammalian Target Of Rapamycin (mTOR) hoặc Calcineurin
Chưa có các nghiên cứu chuyên biệt về tương tác thuốc với các chất ức chế mTOR (ví dụ: everolimus) hoặc các chất ức chế calcineurin (ví dụ: tacrolimus).
Tuy nhiên, các báo cáo từ tài liệu cho thấy việc sử dụng cannabidiol làm tăng nồng độ trong huyết thanh của everolimus, sirolimus hoặc tacrolimus.
Cơ chế làm tăng nồng độ các chất ức chế mTOR hoặc calcineurin chưa được hiểu rõ.
Cân nhắc giảm liều của everolimus, sirolimus hoặc tacrolimus nếu xảy ra các phản ứng phụ đã biết khi dùng đồng thời với Epidiolex.

Thuốc ức chế thần kinh trung ương (CNS) và rượu
Sử dụng đồng thời Epidiolex với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (bao gồm rượu) có thể làm tăng nguy cơ buồn ngủ và ngủ gà.

Epidiolex có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Có một hệ thống đăng ký phơi nhiễm trong thai kỳ theo dõi kết quả thai kỳ ở những phụ nữ đã tiếp xúc với thuốc chống động kinh (AED) như Epidiolex trong khi mang thai.

Chưa có dữ liệu về sự hiện diện của cannabidiol hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng đối với trẻ sơ sinh bú mẹ, hoặc ảnh hưởng lên việc sản xuất sữa.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Epidiolex và bất kỳ tác động tiềm tàng nào đối với trẻ bú mẹ từ Epidiolex hoặc tình trạng bệnh lý của người mẹ.

Tóm tắt
Epidiolex là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các cơn co giật liên quan đến hội chứng Lennox-Gastaut, hội chứng Dravet, hoặc phức hợp xơ cứng củ ở người từ 1 tuổi trở lên.
Chưa biết liệu Epidiolex có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 1 tuổi hay không.

Tên thuốc gốc: Ephedrine

Tên thương mại: Ephedrine

Lớp thuốc: Agonist Alpha/Beta Adrenergic, Combo Thuốc Giảm Nghẹt Mũi/Kháng Đờm

Ephedrine uống là gì và được sử dụng để làm gì?

Ephedrine uống là một thuốc không kê đơn được sử dụng như một bổ sung chế độ ăn và để điều trị nghẹt mũi và co thắt phế quản do hen suyễn.

Ephedrine trực tiếp kích thích các thụ thể alpha và beta-adrenergic và tăng việc giải phóng norepinephrine. Các tác dụng của nó bao gồm giãn phế quản, tăng nhịp tim và co bóp tim, và tăng huyết áp. Nó cũng gây co mạch máu trong các lối mũi (co mạch). Sự co mạch giúp giảm nghẹt mũi bằng cách ngăn chặn dịch từ mạch máu thoát ra vào niêm mạc của các lối mũi. Ephedrine cũng là một chất kích thích hệ thần kinh trung ương, được sử dụng bất hợp pháp để giảm cân và là thành phần trong các sản phẩm bổ sung chế độ ăn nhằm nâng cao hiệu suất. Tất cả các sản phẩm chứa ephedrine đã bị loại bỏ khỏi thị trường Hoa Kỳ.

Các tác dụng phụ của ephedrine uống?

Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm:

• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Rung
• Đau đầu
• Chóng mặt

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm:

• Huyết áp cao
• Loạn nhịp tim
• Tim đập nhanh
• Co giật
• Tử vong

Liều dùng của ephedrine uống?

Liều dùng là 12.5 đến 25 mg uống mỗi 4 giờ, không vượt quá 150 mg trong 24 giờ, dùng để điều trị co thắt phế quản. Liều dùng để điều trị nghẹt mũi ở người lớn là 25 đến 50 mg mỗi 6 giờ.

Thuốc nào tương tác với ephedrine uống?

Ephedrine không nên kết hợp với các chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs). Việc kết hợp MAOIs với ephedrine có thể gây ra cơn tăng huyết áp cấp tính. Một số ví dụ về MAOIs bao gồm rasagiline (Azilect), selegiline (Eldepryl, Zelapar), isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), và tranylcypromine (Parnate).

Mang thai và cho con bú

Ephedrine chưa được nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ đang cho con bú.

Tóm tắt

Ephedrine uống là một loại thuốc không kê đơn được sử dụng như một bổ sung chế độ ăn và để điều trị nghẹt mũi và co thắt phế quản do hen suyễn. Vào ngày 14 tháng 4 năm 2004, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cảnh báo rằng các sản phẩm không kê đơn và các bổ sung chế độ ăn chứa ephedrine không an toàn và có thể gây ra các tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt, bất thường nhịp tim, co giật và có thể dẫn đến tử vong.

TÊN GỐC: EPHEDRINE – DẠNG TIÊM (eh-FED-rin)
Cảnh báo | Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Thận trọng | Tương tác thuốc | Quá liều | Lưu ý | Quên liều | Bảo quản

CẢNH BÁO: Thuốc này không nên sử dụng kết hợp với các sản phẩm kích thích khác (ví dụ, caffeine), các sản phẩm trị ho và cảm lạnh, hoặc như một chất bổ sung chế độ ăn để giảm cân hoặc tăng cơ. Việc làm này có thể làm tăng nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ hiếm gặp nhưng có thể gây tử vong, bao gồm: đột quỵ, nhồi máu cơ tim, co giật, hoặc rối loạn tâm thần nghiêm trọng (xem phần Tác dụng phụ và Thận trọng). Việc vượt quá liều lượng khuyến cáo của ephedrine sẽ làm tăng nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ nêu trên. Để biết thông tin chi tiết, hãy tham khảo dược sĩ của bạn.

CÔNG DỤNG: Tiêm ephedrine là một thuốc kích thích hệ thần kinh trung ương, được sử dụng để điều trị huyết áp thấp (hạ huyết áp) trong một số thủ thuật phẫu thuật, phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ, co thắt phế quản hoặc hen suyễn), một số vấn đề nhịp tim (ví dụ, hội chứng Stokes-Adams), chứng ngủ rũ, và bệnh nhược cơ.

CÁCH SỬ DỤNG: Tiêm thuốc này vào tĩnh mạch (IV), vào cơ (IM), hoặc dưới da (SC – tiêm dưới da) theo chỉ dẫn của bác sĩ. Khi tiêm IV, liều thuốc được tiêm chậm và có thể được tiêm lại sau 5 đến 10 phút nếu cần thiết. Liều dùng dựa trên tình trạng sức khỏe của bạn và phản ứng với điều trị. Không vượt quá 150 mg (đối với người lớn) hoặc 3 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể (đối với trẻ em) trong vòng 24 giờ. Khi sử dụng trong thời gian dài, thuốc này có thể không còn hiệu quả như trước và có thể cần điều chỉnh liều. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu thuốc này không còn hiệu quả như trước. Trước khi sử dụng, hãy kiểm tra thuốc này xem có bị vẩn đục hoặc thay đổi màu sắc không. Nếu có, không sử dụng thuốc. Hãy học cách bảo quản và vứt bỏ kim tiêm và dụng cụ y tế một cách an toàn. Tham khảo dược sĩ của bạn.

TÁC DỤNG PHỤ: Có thể gặp các tác dụng phụ như lo âu, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, chán ăn, hoặc khó ngủ. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng, hãy thông báo cho bác sĩ. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau: đau ngực, nhịp tim nhanh hoặc bất thường, nôn mửa, run, đổ mồ hôi, giảm cân nghiêm trọng, tiểu khó hoặc đau khi đi tiểu, đau bụng. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng ít gặp nào sau: thay đổi tâm trạng hoặc tinh thần nghiêm trọng, sốt, khó thở, yếu một bên cơ thể, lú lẫn, vấn đề về thị giác, nói lắp. Nếu bạn nhận thấy tác dụng phụ khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

THẬN TRỌNG: Thuốc này không được khuyến cáo sử dụng nếu bạn có các bệnh lý sau: glaucoma (loại góc đóng), một số bệnh lý tâm thần (ví dụ, tâm thần thần kinh). Hãy thông báo cho bác sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là về: các vấn đề tim mạch (ví dụ, loạn nhịp tim, đau ngực), các vấn đề về mạch máu (ví dụ, đột quỵ hoặc TIA), tiểu đường, tuyến giáp hoạt động quá mức (cường giáp), vấn đề tuyến tiền liệt, huyết áp cao (tăng huyết áp), các vấn đề về thận, mất nước, hoặc dị ứng. Thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thật sự cần thiết trong thai kỳ. Hãy trao đổi với bác sĩ về các rủi ro và lợi ích khi sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai. Chưa biết liệu thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh, việc cho con bú khi sử dụng thuốc này không được khuyến khích.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Thuốc này không được khuyến cáo sử dụng cùng với các thuốc kích thích giống adrenaline khác (ví dụ, caffeine, epinephrine, methylphenidate, pseudoephedrine). Ngoài ra, tránh sử dụng các chất ức chế MAO (ví dụ, furazolidone, isocarboxazid, linezolid, moclobemide, phenelzine, procarbazine, selegiline, tranylcypromine) ít nhất 2 tuần trước hoặc sau khi sử dụng thuốc này. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết. Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, đặc biệt là: thuốc chẹn beta (ví dụ, metoprolol, propranolol), các loại thuốc huyết áp khác (ví dụ, guanethidine, methyldopa, reserpine, hoặc thuốc chẹn alpha như prazosin và terazosin), thuốc chống trầm cảm ba vòng (ví dụ, amitriptyline, desipramine), “thuốc lợi tiểu” (ví dụ, furosemide, hydrochlorothiazide), digoxin, atropine, theophylline, oxytocin, một số thuốc gây mê được sử dụng trong phẫu thuật (ví dụ, cyclopropane, halothane), và một số loại thuốc thảo dược/tự nhiên (ví dụ, ma huang, St John’s wort). Kiểm tra nhãn trên tất cả các loại thuốc của bạn (ví dụ, các sản phẩm trị ho và cảm lạnh, thuốc hỗ trợ giảm cân, sản phẩm tự nhiên) vì chúng có thể chứa các thành phần làm tăng nhịp tim hoặc huyết áp. Việc sử dụng ephedrine với các sản phẩm này không được khuyến khích. Không bắt đầu hoặc ngừng bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ hoặc dược sĩ.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu gần nhất. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: co giật, đổ mồ hôi lạnh, vấn đề về thị giác (giãn đồng tử).

LƯU Ý: Không chia sẻ thuốc này với người khác; điều này là vi phạm pháp luật. Các xét nghiệm y tế và/hoặc xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (ví dụ, đo huyết áp) sẽ được thực hiện để theo dõi sự tiến triển của bạn.

QUÊN LIỀU: Không áp dụng.

BẢO QUẢN: Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng từ 59 đến 86 độ F (15 đến 30 độ C), tránh ánh sáng.

Tên thương mại: Epclusa
Tên thuốc gốc: sofosbuvir và velpatasvir
Nhóm thuốc: Các chất ức chế HCV NS5A; Các chất ức chế HCV Polymerase

Epclusa là gì và được sử dụng để làm gì?

Epclusa là một viên nén uống chứa hai loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm trùng mãn tính với virus viêm gan C (HCV), các kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 ở người lớn không bị xơ gan hoặc có xơ gan bù. Nó cũng có thể được kết hợp với ribavirin (Rebetol) để điều trị cho người lớn có xơ gan mất bù.

Các thành phần của Epclusa thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc kháng virus trực tiếp. Các thuốc tương tự bao gồm:

• boceprevir (Victrelis)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• simeprevir (Olysio)
• telaprevir (Incivek)
• Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir)
• Harvoni (ledipasvir và sofosbuvir)

Epclusa chứa velpatasvir và sofosbuvir. Sofosbuvir được chuyển thành dạng hoạt động trong cơ thể trước khi có hiệu quả. Dạng hoạt động của sofosbuvir trực tiếp ngăn chặn sự sao chép của virus HCV bằng cách can thiệp vào một enzyme của virus viêm gan C gọi là NS5B. Velpatasvir là một chất ức chế của một enzyme khác của virus viêm gan C gọi là NS5A, enzyme này cũng cần thiết cho sự sao chép của virus. Cả hai thuốc trong Epclusa đều can thiệp vào các enzyme cần thiết để virus viêm gan C nhân lên và tạo ra các virus mới, do đó giảm tổng tải lượng virus.

Epclusa không yêu cầu phải kết hợp với interferon hay ribavirin (Rebetol), ngoại trừ khi điều trị cho bệnh nhân có xơ gan mất bù. Trong một số nghiên cứu lâm sàng, 98%-100% bệnh nhân đã được chữa khỏi sau 12 tuần điều trị bằng Epclusa. Việc chữa khỏi được định nghĩa là mức độ virus viêm gan C không thể phát hiện trong máu khi đo sau ba tháng hoàn thành điều trị.

Epclusa đã được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2016.

Tác dụng phụ của Epclusa là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của Epclusa bao gồm:

• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Mất ngủ
• Thiếu máu

Các tác dụng phụ khác của Epclusa bao gồm:

• Yếu cơ
• Cáu kỉnh
• Phát ban
• Tâm trạng trầm cảm

Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn của Epclusa bao gồm:

• Tăng mức độ lipase trong máu
• Tăng mức độ creatinine kinase trong máu
• Tăng mức độ bilirubin gián tiếp trong máu

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra:

• Tăng nguy cơ nhịp tim chậm (bradycardia) khi Epclusa được kết hợp với amiodarone (Cordarone).

Liều dùng của Epclusa là gì?

Liều dùng khuyến cáo của Epclusa là một viên mỗi ngày, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

• Bệnh nhân không bị xơ gan và bệnh nhân có xơ gan bù được điều trị với Epclusa đơn lẻ trong 12 tuần.
• Bệnh nhân có xơ gan mất bù được điều trị bằng Epclusa kết hợp với ribavirin trong 12 tuần.

Thuốc nào tương tác với Epclusa?

Các thuốc giảm axit thường được sử dụng để điều trị chứng ợ nóng, khó tiêu và GERD có thể làm giảm hiệu quả của điều trị Epclusa bằng cách giảm mức độ velpatasvir trong máu. Ví dụ về các thuốc giảm axit bao gồm thuốc kháng axit, thuốc đối kháng thụ thể histamine 2, chẳng hạn như famotidine (Pepcid), và thuốc ức chế bơm proton (PPI), chẳng hạn như omeprazole (Prilosec).

• Cần tách biệt thời gian sử dụng thuốc kháng axit và Epclusa ít nhất 4 giờ. Các liều thuốc đối kháng thụ thể histamine 2 tương đương với famotidine 40 mg hai lần mỗi ngày hoặc ít hơn và các liều thuốc ức chế bơm proton tương đương với 20 mg omeprazole hoặc thấp hơn có thể được dùng cùng lúc với Epclusa.
• Không khuyến cáo dùng đồng thời Epclusa và amiodarone vì sự kết hợp này có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến tim, bao gồm nhịp tim chậm có triệu chứng (bradycardia).
• Các thuốc chống động kinh như carbamazepine (Tegretol), phenytoin (Dilantin), phenobarbital (Luminal), và oxcarbazepine (Trileptal) có thể làm tăng quá trình phân hủy Epclusa, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
• Sử dụng St. John’s Wort hoặc rifampin cùng với Epclusa cũng có thể làm giảm hiệu quả điều trị và không được khuyến cáo.
• Một số thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng lao (TB) có thể làm giảm hiệu quả của điều trị Epclusa. Bệnh nhân đang dùng rifampin, rifabutin hoặc rifapentine nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu điều trị với Epclusa.
• Việc dùng đồng thời Epclusa với rosuvastatin (Crestor) hoặc atorvastatin (Lipitor) – các thuốc giảm cholesterol – có thể làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin hoặc atorvastatin trong máu và tăng nguy cơ tác dụng phụ như tổn thương cơ nghiêm trọng.
• Các tương tác thuốc giữa Epclusa và một số liệu pháp điều trị HIV như efavirenz (Sustiva), tenofovir (Viread), tipranavir (Aptivus), và ritonavir (Norvir) cũng đã được báo cáo. Bệnh nhân đang điều trị HIV được khuyến cáo tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu điều trị với Epclusa.

Epclusa có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Mặc dù không có sự kiện bất lợi cho thai nhi được báo cáo trong các nghiên cứu trên động vật, nhưng các nghiên cứu đầy đủ về điều trị Epclusa trên phụ nữ mang thai còn thiếu. Vì vậy, Epclusa chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm tàng vượt trội hơn so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Tuy nhiên, ribavirin, một thành phần có thể kết hợp với Epclusa, không nên được sử dụng bởi phụ nữ mang thai hoặc bạn tình nam của họ.
Hiện chưa biết liệu Epclusa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do thiếu dữ liệu an toàn xác định, Epclusa nên được sử dụng cẩn thận trong khi cho con bú.

Còn những điều gì tôi cần biết về Epclusa?
Các dạng bào chế của Epclusa sofosbuvir và velpatasvir có sẵn là gì?
Epclusa là viên nén uống với liều cố định chứa 400 mg sofosbuvir và 100 mg velpatasvir.

Epclusa sofosbuvir và velpatasvir nên được bảo quản như thế nào?
Epclusa nên được bảo quản dưới 30°C (86°F) và trong hộp chứa gốc của nó.

Tóm tắt
Epclusa (sofosbuvir và velpatasvir) là một loại thuốc theo đơn dùng để điều trị nhiễm viêm gan C mạn tính ở người lớn với các genotype 1, 2, 3, 4, 5, hoặc 6. Epclusa không được kê đơn để điều trị cho bệnh nhân có xơ gan hoặc xơ gan bù.

Tên thuốc: enzalutamide
Tên thương hiệu: Xtandi
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư, Thuốc chống androgen

Enzalutamide là gì và được sử dụng để làm gì?
Enzalutamide là một loại thuốc chống ung thư (antineoplastic) được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành. Tuyến tiền liệt là một tuyến có kích thước giống quả óc chó nằm dưới bàng quang, sản xuất dịch tinh để nuôi dưỡng và vận chuyển tinh trùng, tế bào sinh dục nam. Tuyến tiền liệt cũng đóng vai trò trong chuyển hóa hormone sinh dục nam (androgen) như testosterone và ngăn chặn dòng nước tiểu trong quá trình xuất tinh. Ung thư tuyến tiền liệt là loại ung thư rắn được chẩn đoán nhiều thứ hai ở nam giới trưởng thành và là nguyên nhân gây tử vong do ung thư hàng đầu ở nam giới.

Tuyến tiền liệt cần androgen để hoạt động bình thường, nhưng androgen cũng thúc đẩy sự phát triển của các tế bào ung thư tuyến tiền liệt. Enzalutamide là một chất ức chế thụ thể androgen (AR) liên kết với các phân tử protein (AR) trên tuyến tiền liệt, được kích hoạt bởi androgen, và ngăn chặn sự tương tác giữa AR và androgen. Bằng cách ngăn chặn con đường tín hiệu AR, enzalutamide ức chế sự phát triển của các tế bào ung thư tuyến tiền liệt và kích thích sự chết có chương trình (apoptosis) của các tế bào ung thư.

Enzalutamide được FDA chấp thuận trong điều trị cho nam giới trưởng thành bị:

• Ung thư tuyến tiền liệt kháng castration (CRPC)
• Ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với castration (mCSPC)
• Ung thư tuyến tiền liệt không di căn, nhạy cảm với castration (nmCSPC) có tái phát hóa sinh với nguy cơ cao di căn (BCR nguy cơ cao)

Cảnh báo
Các cơn động kinh đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị với enzalutamide.
Nguy cơ động kinh cao hơn ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như:

• Tiền sử động kinh
• Tiền sử chấn thương đầu hoặc chấn thương não
• Tiền sử đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ tạm thời
• Tiền sử dị dạng mạch máu não
• Bệnh Alzheimer
• U màng não, một loại u phát triển trong màng não hoặc tủy sống
• Ung thư di căn vào dịch não tủy (bệnh leptomeningeal)
• Mất ý thức không rõ nguyên nhân trong 12 tháng qua
• Sự hiện diện của tổn thương chiếm chỗ trong não
• Tiền sử nhiễm trùng não
• Sử dụng đồng thời các thuốc khác làm giảm ngưỡng động kinh

Khuyến cáo bệnh nhân có nguy cơ động kinh tránh tham gia vào các hoạt động nguy hiểm trong suốt quá trình điều trị với enzalutamide.
Chưa biết liệu thuốc chống động kinh có thể ngăn ngừa động kinh khi sử dụng enzalutamide hay không.
Nếu bệnh nhân phát triển động kinh trong suốt quá trình điều trị, ngừng enzalutamide vĩnh viễn.

Ở một số bệnh nhân, việc điều trị bằng enzalutamide có thể liên quan đến hội chứng não đảo ngược có thể phục hồi (PRES), một rối loạn thần kinh. Đánh giá bệnh nhân phát triển các triệu chứng thần kinh, và ngừng enzalutamide nếu PRES được xác nhận qua hình ảnh học não, tốt nhất là bằng phương pháp chụp cộng hưởng từ (MRI).

Enzalutamide có thể gây phản ứng dị ứng, bao gồm phù mặt, lưỡi, môi và/hoặc cổ họng.
Khuyến cáo bệnh nhân báo cáo các phản ứng dị ứng và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
Ngừng điều trị với enzalutamide và điều trị các phản ứng dị ứng một cách thích hợp.
Trong trường hợp phản ứng nặng, ngừng enzalutamide vĩnh viễn.

Enzalutamide có thể gây ảnh hưởng đến lưu lượng máu đến tim và gây bệnh tim thiếu máu có thể dẫn đến tử vong.
Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh tim thiếu máu.
Tối ưu hóa việc quản lý các yếu tố nguy cơ tim mạch như bệnh tiểu đường, mức mỡ máu không lành mạnh (dyslipidemia) và huyết áp cao (tăng huyết áp).
Ngừng enzalutamide ở bệnh nhân phát triển bệnh tim thiếu máu độ 3-4.

Ngã và gãy xương không liên quan đến động kinh hoặc mất ý thức đã xảy ra ở bệnh nhân điều trị với enzalutamide. Đánh giá bệnh nhân có nguy cơ ngã và gãy xương, và theo dõi và quản lý những bệnh nhân có nguy cơ, bao gồm việc sử dụng các tác nhân hướng tới xương.

Enzalutamide không dành cho phụ nữ và có thể gây hại thai nhi và mất thai nếu phụ nữ mang thai tiếp xúc với thuốc. Phụ nữ mang thai hoặc có khả năng mang thai nên tránh tiếp xúc với enzalutamide. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 3 tháng sau khi kết thúc điều trị.

Các tác dụng phụ của enzalutamide:

Các tác dụng phụ phổ biến của enzalutamide bao gồm:

• Mệt mỏi
• Yếu sức
• Giảm mức hemoglobin
• Giảm số lượng tế bào bạch cầu trung tính
• Giảm số lượng bạch cầu
• Mức glucose trong máu cao (hyperglycemia)
• Rối loạn điện giải bao gồm:
  • Mức magiê trong máu cao (hypermagnesemia)
  • Mức natri trong máu thấp (hyponatremia)
  • Mức phosphate thấp (hypophosphatemia)
  • Mức canxi trong máu cao (hypercalcemia)
• Đau lưng
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau cơ xương
• Yếu cơ
• Cứng cơ xương
• Thoái hóa khớp (osteoarthritis)
• Ngã
• Gãy xương không phải do bệnh lý
• Bốc hỏa
• Tăng huyết áp (hypertension)
• Sưng do tích tụ dịch ở các chi (phù ngoại biên)
• Táo bón
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Chán ăn
• Sụt cân
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới và phổi
• Khó thở (dyspnea)
• Dòng máu đến tim bị suy giảm (bệnh tim thiếu máu cục bộ)
• Ngất xỉu (syncope)
• Chảy máu
• Đau đầu
• Chóng mặt
• Rối loạn vị giác (dysgeusia)
• Chèn ép tủy sống và hội chứng đuôi ngựa
• Cảm giác bất thường trên da (paresthesia)
• Giảm cảm giác da (hypoesthesia)
• Hội chứng chân không yên
• Mất ngủ
• Lo âu
• Suy giảm trí nhớ
• Mất trí nhớ (amnesia)
• Rối loạn nhận thức
• Rối loạn sự chú ý
• Máu trong nước tiểu (hematuria)
• Tiểu nhiều ban ngày (pollakiuria)
• Ngứa (pruritus)
• Khô da
• Chảy máu mũi (epistaxis)
• Tăng trưởng mô vú bất thường (gynecomastia)
• Đau vú

Các tác dụng phụ ít gặp của enzalutamide bao gồm:

• Nôn mửa
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Phù mặt
  • Phù lưỡi
  • Phù môi
  • Phù họng (pharyngeal)
  • Hội chứng não đảo ngược có thể phục hồi (PRES), một rối loạn thần kinh
• Phát ban
• Phản ứng da nghiêm trọng bao gồm:
  • Hội chứng Stevens-Johnson (SJS)
  • Erythema multiforme
  • Hoại tử biểu bì độc hại (TEN)
  • Phản ứng thuốc với eosinophilia và triệu chứng toàn thân (DRESS)
  • Viêm da mụn mủ xuất hiện cấp tính (AGEP)

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, rối loạn nhịp tim, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất khả năng phối hợp, cảm giác không vững vàng;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng đờ, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như bạn có thể ngất;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, tầm nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để nhận lời khuyên về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của enzalutamide:

Viên nang:

• 40 mg

Viên nén:

• 40 mg
• 80 mg

Liều dùng cho người lớn:

Ung thư tuyến tiền liệt

Chỉ định:

• Ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn (CRPC)
• Ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn (mCSPC)
• Ung thư tuyến tiền liệt không di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn (nmCSPC) với tái phát sinh hóa học có nguy cơ cao di căn (BCR nguy cơ cao)

Liều dùng:

• 160 mg uống một lần mỗi ngày
• CRPC hoặc mCSPC: Bệnh nhân cần nhận thêm hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) đồng thời hoặc đã thực hiện cắt tinh hoàn hai bên
• nmCSPC với BCR nguy cơ cao: Có thể điều trị bằng enzalutamide với hoặc không có GnRH
• Điều trị có thể ngừng nếu PSA không phát hiện được (dưới 0.2 ng/mL) sau 36 tuần điều trị
• Tiếp tục điều trị khi PSA tăng lên từ 2 ng/mL trở lên đối với bệnh nhân đã phẫu thuật tuyến tiền liệt triệt căn hoặc từ 5 ng/mL trở lên đối với bệnh nhân đã điều trị xạ trị chính.

Điều chỉnh liều:

• Điều chỉnh liều dựa trên các tác dụng phụ liên quan đến thuốc:
  • Tác dụng phụ mức độ 3 hoặc cao hơn hoặc tác dụng phụ không thể chịu đựng được: Ngừng thuốc trong 1 tuần hoặc cho đến khi các triệu chứng giảm xuống mức độ 2 hoặc thấp hơn, sau đó tiếp tục với liều cũ hoặc giảm liều (ví dụ: 120 mg hoặc 80 mg), nếu cần thiết.

Tương tác thuốc:

• CYP2C8 ức chế mạnh: Tránh sử dụng. Nếu không thể tránh, giảm liều enzalutamide xuống 80 mg mỗi ngày. Nếu thuốc ức chế mạnh bị ngừng, quay lại liều trước khi bắt đầu sử dụng thuốc ức chế mạnh CYP2C8.
• CYP3A4 kích thích mạnh: Tránh sử dụng. Nếu không thể tránh, tăng liều enzalutamide từ 160 mg lên 240 mg mỗi ngày. Nếu thuốc kích thích mạnh bị ngừng, quay lại liều trước khi bắt đầu sử dụng thuốc kích thích mạnh CYP3A4.

Suy thận:

• Suy thận nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinine [CrCl] 30-89 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.
• Suy thận nặng (CrCl dưới 30 mL/phút) và bệnh thận giai đoạn cuối: Chưa được đánh giá.

Suy gan:

• Suy gan nhẹ đến nặng (Child Pugh A đến C): Không cần điều chỉnh liều.

Lưu ý khi dùng:

• Bệnh nhân điều trị bằng enzalutamide cũng nên sử dụng hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) đồng thời hoặc đã thực hiện cắt tinh hoàn hai bên.
• Đối với trẻ em: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Quá liều:

• Quá liều enzalutamide có thể làm tăng nguy cơ co giật. Quá liều nên được điều trị bằng cách ngừng enzalutamide và chăm sóc hỗ trợ tổng quát.

Tương tác thuốc với enzalutamide:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không tự ý bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Enzalutamide có các tương tác nghiêm trọng với ít nhất 27 loại thuốc khác nhau, nghiêm trọng với ít nhất 238 loại thuốc và tương tác ở mức độ vừa phải với ít nhất 114 loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc nhẹ với enzalutamide bao gồm:

• Acetazolamide
• Anastrozole
• Cyclophosphamide
• Larotrectinib

Danh sách tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin, bạn có thể tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc trên RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế về tất cả các thuốc theo toa và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều dùng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú:

Enzalutamide không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ.
Dựa trên cơ chế tác động và các nghiên cứu sinh sản trên động vật, enzalutamide có thể gây hại cho thai nhi.
Phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng mang thai không nên tiếp xúc với enzalutamide.
Nam giới có bạn đời là phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của enzalutamide.
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy enzalutamide có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam giới.
Chưa rõ liệu enzalutamide có có mặt trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hay trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy enzalutamide và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết trong sữa chuột.

Những điều khác bạn cần biết về enzalutamide:

• Hãy dùng enzalutamide chính xác theo chỉ định của bác sĩ.
• Enzalutamide có thể làm tăng nguy cơ co giật nếu bạn có các yếu tố nguy cơ dẫn đến co giật.
• Nếu bạn gặp phải cơn co giật hoặc mất ý thức, hãy thông báo ngay cho bác sĩ.
• Tránh lái xe và tham gia vào các hoạt động khác có thể gây hại nghiêm trọng cho bạn và/hoặc người xung quanh nếu có co giật hoặc mất ý thức đột ngột.
• Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:
  • Phản ứng quá mẫn như sưng môi, lưỡi, mặt hoặc họng
  • Các triệu chứng liên quan đến tim
  • Các triệu chứng thần kinh như co giật, đau đầu, giảm sự tỉnh táo, nhầm lẫn, giảm thị lực hoặc nhìn mờ
  • Chóng mặt, hoa mắt, ngã hoặc gãy xương
  • Tăng huyết áp
• Lưu trữ enzalutamide an toàn, tránh xa tầm tay của trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Chống độc.

Tóm tắt: Enzalutamide là một loại thuốc chống ung thư (kháng ung thư) được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành. Các tác dụng phụ phổ biến của enzalutamide bao gồm mệt mỏi, yếu sức, giảm mức hemoglobin, giảm số lượng tế bào miễn dịch trung tính, giảm số lượng tế bào bạch cầu, tăng mức glucose trong máu (tăng đường huyết), rối loạn điện giải, đau lưng, đau khớp (viêm khớp), đau cơ xương, yếu cơ, cứng cơ xương, thoái hóa khớp (viêm khớp), và các triệu chứng khác.

Tên chung: enzalutamide

Tên thương mại: Xtandi

Lớp thuốc: Thuốc chống ung thư, Thuốc kháng androgen

Enzalutamide là gì và dùng để làm gì?
Enzalutamide là một loại thuốc chống ung thư (thuốc chống ung thư nguyên phát) được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành. Tuyến tiền liệt là một tuyến có kích thước bằng quả óc chó, nằm dưới bàng quang, có chức năng sản xuất dịch tinh, nuôi dưỡng và vận chuyển tinh trùng, tế bào sinh dục nam. Tuyến tiền liệt cũng tham gia vào quá trình chuyển hóa các hormone giới tính nam (androgen) như testosterone và ngăn chặn dòng chảy của nước tiểu trong quá trình xuất tinh. Ung thư tuyến tiền liệt là loại ung thư đặc của nam giới đứng thứ hai về tỷ lệ mắc và là nguyên nhân gây tử vong do ung thư thứ hai ở nam giới.

Tuyến tiền liệt cần androgen để hoạt động bình thường, nhưng androgen cũng thúc đẩy sự phát triển của tế bào ung thư tuyến tiền liệt. Enzalutamide là một chất ức chế thụ thể androgen (AR) giúp ngừng sự tương tác giữa các thụ thể AR và androgen bằng cách liên kết với các protein AR trên tuyến tiền liệt, ngăn không cho androgen kích hoạt AR. Bằng cách chặn đường tín hiệu AR, enzalutamide ức chế sự phát triển của các tế bào ung thư tuyến tiền liệt và kích thích quá trình chết tế bào theo chương trình (apoptosis).

Enzalutamide được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận cho điều trị ở nam giới trưởng thành với:

• Ung thư tuyến tiền liệt kháng castration (CRPC)
• Ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với castration (mCSPC)
• Ung thư tuyến tiền liệt không di căn nhạy cảm với castration (nmCSPC) có tái phát sinh hóa học với nguy cơ cao di căn (BCR nguy cơ cao)

Cảnh báo
Các cơn co giật đã được ghi nhận ở bệnh nhân điều trị bằng enzalutamide.
Nguy cơ co giật cao hơn ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như:

• Tiền sử co giật
• Tiền sử chấn thương đầu hoặc chấn thương não
• Tiền sử đột quỵ hoặc tai biến cục bộ thoáng qua
• Tiền sử dị dạng động mạch tĩnh mạch
• Bệnh Alzheimer
• Meningioma (u phát triển trong màng não hoặc tủy sống)
• Ung thư di căn vào dịch não tủy (bệnh leptomeningeal)
• Mất ý thức không rõ lý do trong 12 tháng qua
• Có tổn thương chiếm chỗ trong não
• Tiền sử nhiễm trùng não
• Dùng đồng thời các thuốc khác có thể làm giảm ngưỡng co giật

Khuyến cáo bệnh nhân có nguy cơ co giật tránh tham gia vào các hoạt động nguy hiểm trong khi điều trị với enzalutamide.
Không rõ liệu các thuốc chống co giật có thể ngăn ngừa co giật khi sử dụng enzalutamide hay không.
Nếu bệnh nhân bị co giật trong quá trình điều trị, ngừng enzalutamide vĩnh viễn.
Ở một số bệnh nhân, điều trị bằng enzalutamide có thể liên quan đến hội chứng não thoáng qua có thể hồi phục (PRES), một rối loạn thần kinh. Đánh giá bệnh nhân có triệu chứng thần kinh và ngừng enzalutamide nếu PRES được xác nhận qua hình ảnh não, tốt nhất là bằng chụp cộng hưởng từ (MRI).

Enzalutamide có thể gây phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phù mặt, lưỡi, môi và/hoặc họng.
Khuyến cáo bệnh nhân thông báo ngay lập tức cho bác sĩ nếu gặp phải phản ứng dị ứng và tìm kiếm sự chăm sóc y tế kịp thời.
Ngừng điều trị enzalutamide và điều trị phản ứng dị ứng thích hợp.
Trong trường hợp phản ứng nghiêm trọng, ngừng enzalutamide vĩnh viễn.

Enzalutamide có thể làm suy giảm lưu lượng máu tới tim và gây bệnh tim thiếu máu có thể dẫn đến tử vong.
Theo dõi bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của bệnh tim thiếu máu.
Tối ưu hóa việc quản lý các yếu tố nguy cơ tim mạch như tiểu đường, mức chất béo trong máu không lành mạnh (rối loạn lipid máu) và huyết áp cao (tăng huyết áp).
Ngừng enzalutamide ở bệnh nhân bị bệnh tim thiếu máu mức độ 3-4.

Ngã và gãy xương không liên quan đến co giật hoặc mất ý thức đã xảy ra ở bệnh nhân điều trị với enzalutamide. Đánh giá bệnh nhân có nguy cơ ngã và gãy xương, theo dõi và quản lý bệnh nhân có nguy cơ, bao gồm việc sử dụng các tác nhân nhắm mục tiêu vào xương.

Enzalutamide không dành cho phụ nữ và có thể gây hại thai nhi và sảy thai nếu phụ nữ mang thai tiếp xúc với thuốc. Phụ nữ mang thai hoặc có thể mang thai nên tránh tiếp xúc với enzalutamide. Nam giới có bạn đời có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và một thời gian sau khi kết thúc điều trị.

Tác dụng phụ của enzalutamide là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của enzalutamide bao gồm:

• Mệt mỏi
• Yếu cơ
• Giảm mức hemoglobin trong máu
• Giảm số lượng tế bào miễn dịch neutrophil
• Giảm số lượng tế bào bạch cầu
• Mức đường huyết cao (tăng đường huyết)
• Rối loạn điện giải bao gồm:
  • Mức magiê trong máu cao (tăng magiê huyết)
  • Mức natri trong máu thấp (hạ natri huyết)
  • Mức phosphate thấp (hạ phosphate huyết)
  • Mức canxi trong máu cao (tăng canxi huyết)
• Đau lưng
• Đau khớp (viêm khớp)
• Đau cơ xương khớp
• Yếu cơ
• Cứng cơ xương khớp
• Thoái hóa khớp (thoái hóa khớp)
• Ngã
• Gãy xương không phải do bệnh lý
• Bốc hỏa
• Tăng huyết áp (cao huyết áp)
• Sưng do tích tụ dịch ở tay chân (phù ngoại vi)
• Táo bón
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Giảm cảm giác thèm ăn
• Giảm cân
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới và phổi
• Khó thở (khó thở)
• Suy giảm lưu thông máu đến tim (bệnh tim thiếu máu)
• Ngất (syncope)
• Chảy máu
• Đau đầu
• Chóng mặt
• Rối loạn vị giác (mất vị giác)
• Chèn ép tủy sống và hội chứng đuôi ngựa
• Rối loạn cảm giác da (rối loạn cảm giác)
• Giảm cảm giác da (hạ cảm giác)
• Hội chứng chân không yên
• Mất ngủ
• Lo âu
• Rối loạn trí nhớ
• Mất trí nhớ (amnesia)
• Rối loạn nhận thức
• Rối loạn chú ý
• Máu trong nước tiểu (tiểu máu)
• Đi tiểu nhiều lần trong ngày (tiểu nhiều)
• Ngứa (ngứa da)
• Da khô
• Chảy máu mũi (chảy máu mũi)
• Phát triển mô vú bất thường (vú to)
• Đau vú

Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn của enzalutamide bao gồm:

• Nôn
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Phù mặt
  • Phù lưỡi
  • Phù môi
  • Phù họng (phù hầu)
• Hội chứng não thoáng qua có thể hồi phục (PRES), một rối loạn thần kinh
• Phát ban
• Phản ứng da nghiêm trọng bao gồm:
  • Hội chứng Stevens-Johnson (SJS)
  • Erythema multiforme
  • Hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN)
  • Phản ứng thuốc với bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân (DRESS)
  • Phát ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP)

Liên hệ bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, bối rối, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn, mất phối hợp, cảm giác không ổn định;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, bối rối, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, và cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng như mờ mắt, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn về tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của enzalutamide là gì?

Dạng viên nang

• 40 mg

Dạng viên nén

• 40 mg
• 80 mg

Liều dùng cho người lớn:

Ung thư tuyến tiền liệt

Chỉ định:

• Ung thư tuyến tiền liệt kháng castration (CRPC)
• Ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với castration (mCSPC)
• Ung thư tuyến tiền liệt không di căn nhạy cảm với castration (nmCSPC) với tái phát sinh hóa học có nguy cơ cao bị di căn (BCR nguy cơ cao)

Liều dùng:

• 160 mg uống một lần mỗi ngày
• CRPC hoặc mCSPC: Bệnh nhân cũng nên sử dụng hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) đồng thời hoặc đã có cắt bỏ tinh hoàn hai bên
• nmCSPC với BCR nguy cơ cao: Có thể điều trị bằng enzalutamide với hoặc không có GnRH
• Có thể ngừng điều trị nếu PSA không phát hiện được (dưới 0,2 ng/mL) sau 36 tuần điều trị
• Bắt đầu lại điều trị khi PSA tăng lên 2 ng/mL hoặc cao hơn đối với bệnh nhân đã cắt bỏ tuyến tiền liệt toàn phần hoặc 5 ng/mL hoặc cao hơn đối với bệnh nhân đã điều trị xạ trị chính

Điều chỉnh liều:

• Điều chỉnh liều dựa trên độc tính liên quan đến thuốc
• Độc tính cấp độ 3 hoặc cao hơn hoặc tác dụng phụ không thể chịu đựng được: Tạm ngừng trong 1 tuần hoặc cho đến khi triệu chứng cải thiện xuống mức độ 2 hoặc thấp hơn, sau đó tiếp tục với liều như cũ hoặc giảm liều (ví dụ: 120 mg hoặc 80 mg), nếu cần
• Sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP2C8 mạnh: Tránh sử dụng
• Nếu việc đồng sử dụng là không thể tránh, giảm liều enzalutamide xuống 80 mg mỗi ngày
• Nếu ngừng sử dụng chất ức chế mạnh, quay lại liều enzalutamide trước khi bắt đầu sử dụng chất ức chế mạnh CYP2C8

Sử dụng đồng thời với chất kích thích CYP3A4 mạnh:

• Tránh sử dụng
• Nếu việc đồng sử dụng là không thể tránh, tăng liều enzalutamide từ 160 mg lên 240 mg mỗi ngày
• Nếu ngừng sử dụng chất kích thích mạnh, quay lại liều enzalutamide trước khi bắt đầu sử dụng chất kích thích mạnh CYP3A4

Suy thận:

• Nhẹ đến vừa (clearance creatinine [CrCl] 30-89 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều
• Nặng (CrCl dưới 30 mL/phút) và suy thận giai đoạn cuối: Chưa được đánh giá

Suy gan:

• Nhẹ đến nặng (Child Pugh A đến C): Không cần điều chỉnh liều

Lưu ý khi dùng:

• Bệnh nhân sử dụng enzalutamide cũng nên nhận GnRH đồng thời hoặc đã cắt bỏ tinh hoàn hai bên

Liều dùng cho trẻ em:

• Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả

Quá liều:

• Quá liều enzalutamide có thể làm tăng nguy cơ co giật. Quá liều cần được điều trị bằng cách ngừng sử dụng enzalutamide và chăm sóc hỗ trợ chung.

Thuốc nào tương tác với enzalutamide?
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu, đột ngột ngừng, hoặc thay đổi liều của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Enzalutamide có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 27 loại thuốc khác nhau.
Enzalutamide có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 238 loại thuốc khác nhau.
Enzalutamide có tương tác vừa phải với ít nhất 114 loại thuốc khác nhau.
Các tương tác thuốc nhẹ của enzalutamide bao gồm:

• Acetazolamide
• Anastrozole
• Cyclophosphamide
• Larotrectinib

Danh sách trên không phải là tất cả các tương tác thuốc hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều dùng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin đó. Hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú:
Enzalutamide không được sử dụng cho phụ nữ.
Dựa trên cơ chế tác dụng và các nghiên cứu sinh sản trên động vật, enzalutamide có thể gây hại cho thai nhi.
Phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng mang thai không nên tiếp xúc với enzalutamide.
Nam giới có bạn tình nữ có khả năng mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của enzalutamide.
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy enzalutamide có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam giới.
Chưa biết liệu enzalutamide có có mặt trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa hoặc trẻ bú mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy enzalutamide và các chuyển hóa của nó được bài tiết trong sữa chuột.

Những điều cần lưu ý về enzalutamide:

• Sử dụng enzalutamide đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ.
• Enzalutamide có thể làm tăng nguy cơ co giật nếu bạn có các yếu tố nguy cơ mắc co giật.
• Nếu bạn gặp phải co giật hoặc mất ý thức, hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức.
• Tránh lái xe và tham gia vào các hoạt động có thể gây hại cho bản thân và người khác nếu bạn có nguy cơ co giật hoặc mất ý thức đột ngột.
• Báo cáo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:
  • Các phản ứng dị ứng như sưng môi, lưỡi, mặt hoặc họng
  • Các triệu chứng liên quan đến tim
  • Các triệu chứng thần kinh như co giật, đau đầu, giảm tỉnh táo, bối rối, giảm thị lực hoặc nhìn mờ
  • Chóng mặt, hoa mắt, ngã hoặc gãy xương
  • Tăng huyết áp
• Lưu trữ enzalutamide an toàn, xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt
Enzalutamide là một loại thuốc chống ung thư (antineoplastic) được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành. Các tác dụng phụ phổ biến của enzalutamide bao gồm mệt mỏi, yếu cơ, giảm mức hemoglobin, giảm số lượng tế bào miễn dịch neutrophil, giảm số lượng bạch cầu, mức đường huyết cao (hiperglycemia), rối loạn điện giải, đau lưng, đau khớp (viêm khớp), đau cơ xương, yếu cơ, cứng cơ xương, thoái hóa khớp (viêm khớp thoái hóa) và các tác dụng phụ khác.

Entyvio là gì và cách sử dụng?

Entyvio là một thuốc kê đơn được sử dụng ở người lớn để điều trị:

• Viêm đại tràng loét mức độ vừa đến nặng.
• Bệnh Crohn mức độ vừa đến nặng.

Entyvio (vedolizumab), một thuốc đối kháng thụ thể integrin, là một kháng thể đơn dòng IgG1 được sản xuất trong tế bào buồng trứng hamster Trung Quốc.

Hiện chưa biết liệu Entyvio có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em dưới 18 tuổi hay không.

Các tác dụng phụ quan trọng và thông tin khác về Entyvio

Entyvio có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng và phản ứng liên quan đến truyền thuốc: Những phản ứng này có thể xảy ra trong khi bạn đang nhận Entyvio hoặc trong vài giờ sau khi điều trị. Bạn có thể cần điều trị nếu bị dị ứng. Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc gọi cấp cứu ngay lập tức nếu bạn gặp phải các triệu chứng như phát ban, ngứa, sưng môi, lưỡi, họng hoặc mặt, khó thở hoặc thở khò khè, chóng mặt, cảm giác nóng, hoặc đánh trống ngực.
• Nhiễm trùng: Entyvio có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Trước và trong khi điều trị với Entyvio, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn nghĩ rằng mình có nhiễm trùng hoặc có các triệu chứng nhiễm trùng như sốt, ớn lạnh, đau cơ, ho, khó thở, sổ mũi, đau họng, da đỏ hoặc có vết loét trên cơ thể, mệt mỏi, hoặc đau khi đi tiểu.
• Bệnh não đa ổ tiến triển (PML): Những người có hệ miễn dịch yếu có thể mắc bệnh não đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng não hiếm gặp và nghiêm trọng do virus. Mặc dù khả năng xảy ra khi sử dụng Entyvio là thấp, nhưng không thể loại trừ nguy cơ PML. PML có thể dẫn đến tử vong hoặc tàn tật nghiêm trọng. Không có phương pháp điều trị, ngăn ngừa hay chữa trị PML. Hãy thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: lú lẫn hoặc khó khăn khi suy nghĩ, mất thăng bằng, thay đổi trong cách đi hoặc nói, yếu hoặc giảm sức mạnh ở một bên cơ thể, mờ mắt hoặc mất thị lực.
• Vấn đề về gan: Vấn đề về gan có thể xảy ra ở những người dùng Entyvio. Hãy thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có các triệu chứng như mệt mỏi, chán ăn, đau ở bên phải bụng, nước tiểu sẫm màu, hoặc da và mắt vàng (vàng da).

Các tác dụng phụ khác của Entyvio

Các tác dụng phụ phổ biến của Entyvio bao gồm:

• Cảm lạnh thông thường,
• Đau đầu,
• Đau khớp,
• Buồn nôn,
• Sốt,
• Nhiễm trùng mũi và họng,
• Mệt mỏi,
• Ho,
• Viêm phế quản,
• Cúm,
• Đau lưng,
• Phát ban,
• Ngứa,
• Nhiễm trùng xoang,
• Đau họng, và
• Đau ở tay chân.

Liều lượng Entyvio

Entyvio được tiêm qua kim truyền vào tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch) ở cánh tay của bạn.

Entyvio được truyền cho bạn trong khoảng thời gian 30 phút.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn trong và sau khi truyền Entyvio để kiểm tra các tác dụng phụ và xem bạn có phản ứng với thuốc hay không.

Chống chỉ định, an toàn khi mang thai và tương tác thuốc với Entyvio

Không sử dụng Entyvio nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với Entyvio hoặc bất kỳ thành phần nào của Entyvio. Xem phần cuối của Hướng dẫn Thuốc này để biết danh sách đầy đủ các thành phần trong Entyvio.

Trước khi nhận Entyvio, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các bệnh lý của bạn, bao gồm:

• Bạn có nhiễm trùng, nghĩ rằng mình có thể có nhiễm trùng hoặc bị nhiễm trùng tái phát.
• Bạn có vấn đề về gan.
• Bạn có bệnh lao (TB) hoặc đã tiếp xúc gần với người mắc bệnh lao.
• Bạn đã tiêm hoặc dự định tiêm vắc-xin. Hãy thảo luận với bác sĩ về việc tiêm phòng đầy đủ trước khi bắt đầu điều trị với Entyvio.
• Bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Chưa biết liệu Entyvio có gây hại cho thai nhi hay không. Hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có thai trong khi sử dụng Entyvio.
• Bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Entyvio có thể truyền vào sữa mẹ. Hãy thảo luận với bác sĩ về cách cho con bú nếu bạn sử dụng Entyvio.

Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bao gồm cả thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin và bổ sung thảo dược. Đặc biệt, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang sử dụng hoặc đã sử dụng Tysabri (natalizumab), thuốc ức chế TNF (yếu tố hoại tử khối u), thuốc làm yếu hệ miễn dịch (thuốc ức chế miễn dịch), hoặc thuốc corticosteroid.

Tóm tắt
Entyvio là một thuốc kê đơn được sử dụng ở người lớn để điều trị viêm đại tràng loét và bệnh Crohn. Thuốc này có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng và tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Tên thương hiệu: Entresto

Tên chung: sacubitril và valsartan

Lớp thuốc: Ức chế thụ thể Angiotensin – Neprilysin (ARNi); ARBs; Ức chế Neprilysin

Entresto là gì và được sử dụng để làm gì?
Entresto là một loại thuốc theo đơn được sử dụng để giảm nguy cơ tử vong và nhập viện ở những người mắc một số loại suy tim mạn tính.

Entresto thường được sử dụng kết hợp với các liệu pháp điều trị suy tim khác, thay thế cho thuốc ức chế ACE hoặc liệu pháp ARB khác.

Suy tim xảy ra khi trái tim yếu và không thể bơm đủ máu đến phổi và các bộ phận khác trong cơ thể.

Entresto có thể gây hại hoặc gây tử vong cho thai nhi. Hãy thảo luận với bác sĩ về các phương pháp điều trị suy tim khác nếu bạn có kế hoạch mang thai. Nếu bạn mang thai trong khi đang sử dụng Entresto, hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức.

Hiện chưa biết Entresto có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.

Không sử dụng Entresto nếu bạn:

• Dị ứng với sacubitril, valsartan hoặc bất kỳ thành phần nào của Entresto. Xem danh sách thành phần đầy đủ trong tờ hướng dẫn thông tin bệnh nhân ở cuối tài liệu này.
• Đã từng có phản ứng dị ứng bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi, họng hoặc khó thở khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB).
• Đang sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE). Không sử dụng Entresto ít nhất 36 giờ trước hoặc sau khi sử dụng thuốc ức chế ACE. Hãy thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng Entresto nếu bạn không chắc mình có đang sử dụng thuốc ức chế ACE hay không.
• Bị tiểu đường và đang dùng thuốc có chứa aliskiren.

Trước khi sử dụng Entresto, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các vấn đề sức khỏe của bạn, bao gồm:

• Các vấn đề về thận hoặc gan.

Tác dụng phụ của Entresto
CẢNH BÁO
Độc tính thai nhi
Khi phát hiện có thai, ngừng sử dụng Entresto càng sớm càng tốt.
Các thuốc tác động trực tiếp lên hệ renin-angiotensin có thể gây tổn thương và tử vong cho thai nhi đang phát triển.

Entresto có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây sưng mặt, môi, lưỡi, họng (phù mạch) có thể gây khó thở và tử vong. Cần cấp cứu ngay lập tức nếu bạn có triệu chứng phù mạch hoặc khó thở. Không sử dụng lại Entresto nếu bạn đã từng có phản ứng phù mạch khi sử dụng Entresto.
• Người da đen sử dụng Entresto có thể có nguy cơ cao bị phù mạch hơn so với những người không phải người da đen sử dụng Entresto.
• Người có tiền sử bị phù mạch trước khi sử dụng Entresto có thể có nguy cơ bị phù mạch cao hơn so với những người chưa bị phù mạch trước khi sử dụng Entresto.
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp). Hạ huyết áp có thể gặp nhiều hơn nếu bạn cũng sử dụng thuốc lợi tiểu. Hãy gọi cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi hoặc cảm thấy cực kỳ kiệt sức.
• Vấn đề về thận. Bác sĩ sẽ kiểm tra chức năng thận của bạn trong suốt quá trình điều trị bằng Entresto. Nếu có thay đổi trong kết quả xét nghiệm chức năng thận, bạn có thể cần giảm liều Entresto hoặc ngừng sử dụng Entresto trong một khoảng thời gian.
• Tăng kali trong máu. Bác sĩ sẽ kiểm tra mức kali trong máu của bạn trong suốt quá trình điều trị bằng Entresto.

Liều dùng của Entresto là gì?
Entresto được chỉ định để giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch và nhập viện do suy tim ở bệnh nhân mắc suy tim mạn tính (Lớp II-IV theo phân loại NYHA) và giảm phân suất tống máu.
Entresto thường được sử dụng kết hợp với các liệu pháp điều trị suy tim khác, thay thế cho thuốc ức chế ACE hoặc ARB khác.
Entresto chống chỉ định khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE). Nếu chuyển từ thuốc ức chế ACE sang Entresto, cần có thời gian rửa thuốc (washout) 36 giờ giữa việc sử dụng hai loại thuốc này.

Liều bắt đầu khuyến cáo của Entresto là 49/51 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Tăng gấp đôi liều Entresto sau 2 đến 4 tuần đến liều duy trì mục tiêu là 97/103 mg, uống hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân không sử dụng thuốc ức chế ACE hoặc ARB hoặc đã từng sử dụng liều thấp của những thuốc này:
Liều bắt đầu khuyến cáo là 24/26 mg, uống hai lần mỗi ngày, cho bệnh nhân không sử dụng thuốc ức chế ACE hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB), hoặc cho bệnh nhân đã từng sử dụng liều thấp của các thuốc này.
Tăng gấp đôi liều Entresto mỗi 2 đến 4 tuần đến liều duy trì mục tiêu là 97/103 mg, uống hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nặng:
Liều bắt đầu khuyến cáo là 24/26 mg, uống hai lần mỗi ngày, cho bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút/1.73 m²).
Tăng gấp đôi liều Entresto mỗi 2 đến 4 tuần đến liều duy trì mục tiêu là 97/103 mg, uống hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan:
Liều bắt đầu khuyến cáo là 24/26 mg, uống hai lần mỗi ngày, cho bệnh nhân suy gan mức độ vừa (phân loại Child-Pugh B).
Tăng gấp đôi liều Entresto mỗi 2 đến 4 tuần đến liều duy trì mục tiêu là 97/103 mg, uống hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ.

Không khuyến cáo sử dụng Entresto cho bệnh nhân suy gan nặng.

Thuốc nào tương tác với Entresto?
Chẹn kép hệ renin-angiotensin-aldosterone:
Không sử dụng Entresto với thuốc ức chế ACE vì tăng nguy cơ phù mạch.

Tránh sử dụng Entresto với ARB, vì Entresto đã chứa thuốc chẹn thụ thể angiotensin II valsartan.

Việc sử dụng đồng thời Entresto với aliskiren chống chỉ định ở bệnh nhân tiểu đường. Tránh sử dụng với aliskiren ở bệnh nhân suy thận (eGFR < 60 mL/phút/1.73 m²).

Thuốc lợi tiểu giữ kali:
Giống như các thuốc khác có tác dụng chẹn angiotensin II hoặc tác dụng của nó, việc sử dụng đồng thời Entresto với thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ: spironolactone, triamterene, amiloride), bổ sung kali, hoặc thay thế muối chứa kali có thể làm tăng mức kali trong huyết thanh.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), bao gồm thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (COX-2 inhibitors):
Ở bệnh nhân cao tuổi, thiếu thể tích (bao gồm những người đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu), hoặc có chức năng thận suy giảm, việc sử dụng đồng thời NSAIDs, bao gồm cả thuốc ức chế COX-2, với Entresto có thể làm suy giảm chức năng thận, bao gồm cả khả năng suy thận cấp. Những tác dụng này thường có thể hồi phục. Cần theo dõi chức năng thận định kỳ.

Lithium:
Mức lithium trong huyết thanh có thể tăng và gây ngộ độc lithium khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc chẹn thụ thể angiotensin II. Cần theo dõi mức lithium trong huyết thanh khi sử dụng đồng thời lithium với Entresto.

Mang thai và cho con bú
Entresto có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai. Việc sử dụng các thuốc có tác động lên hệ renin-angiotensin trong thai kỳ vào tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba có thể làm giảm chức năng thận của thai nhi và tăng tỷ lệ bệnh tật và tử vong ở thai nhi và trẻ sơ sinh.

Hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học kiểm tra dị tật thai nhi sau khi tiếp xúc với thuốc chống tăng huyết áp trong tam cá nguyệt đầu tiên không phân biệt được các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin với các thuốc chống tăng huyết áp khác. Trong các nghiên cứu sinh sản động vật, việc điều trị bằng Entresto trong quá trình hình thành cơ quan đã làm tăng tỷ lệ tử vong phôi thai ở chuột và thỏ, và gây dị tật ở thỏ.

Khi phát hiện mang thai, cần xem xét các phương pháp điều trị thay thế và ngừng sử dụng Entresto. Tuy nhiên, nếu không có phương pháp điều trị thay thế thích hợp với các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin, và nếu thuốc được coi là cứu sống cho người mẹ, hãy khuyên phụ nữ mang thai về những rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.

Rủi ro nền tảng của các dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai đối với nhóm đối tượng này không được biết rõ. Trong dân số nói chung tại Mỹ, rủi ro nền tảng của dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai ở các thai kỳ được nhận diện lâm sàng lần lượt là 2-4% và 15-20%.

Hiện chưa có thông tin về sự hiện diện của sacubitril/valsartan trong sữa mẹ, các tác động đối với trẻ sơ sinh đang bú, hoặc các tác động đối với sản xuất sữa. Sacubitril/valsartan có mặt trong sữa chuột. Do tiềm năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh khi tiếp xúc với sacubitril/valsartan, hãy khuyên phụ nữ đang cho con bú rằng không nên cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng Entresto.

Tóm tắt
Entresto là một thuốc kê đơn giúp giảm nguy cơ tử vong và nhập viện ở những người mắc suy tim mạn tính. Entresto có thể được kết hợp với các liệu pháp điều trị suy tim khác, thay thế cho thuốc ức chế ACE hoặc ARB khác. Không nên sử dụng Entresto nếu bạn đang mang thai, vì thuốc có thể gây hại hoặc tử vong cho thai nhi. Chưa rõ Entresto có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.

Tên thuốc: entacapone

Tên thương mại và các tên khác: Comtan

Nhóm thuốc: Thuốc điều trị Parkinson, Ức chế COMT

Entacapone là gì và được sử dụng để làm gì?
Entacapone là một loại thuốc kê đơn được sử dụng kết hợp với carbidopa và levodopa để điều trị các triệu chứng “hết tác dụng” của bệnh Parkinson, như cứng cơ, run rẩy, co thắt cơ và kiểm soát cơ kém.

Cảnh báo
Hãy làm theo tất cả hướng dẫn trên nhãn và bao bì của thuốc. Thông báo cho mỗi bác sĩ của bạn về tất cả các bệnh lý, dị ứng và tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng.
Người bệnh Parkinson có thể có nguy cơ cao mắc ung thư da (melanoma). Hãy nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ này và các triệu chứng da cần lưu ý. Bạn có thể cần phải kiểm tra da định kỳ.
Thuốc này có thể làm suy giảm khả năng suy nghĩ hoặc phản ứng của bạn. Cẩn thận khi lái xe hoặc làm bất kỳ việc gì yêu cầu sự tỉnh táo. Entacapone có thể khiến bạn ngủ gật đột ngột, ngay cả khi bạn cảm thấy tỉnh táo.
Tránh đứng lên quá nhanh từ vị trí ngồi hoặc nằm, vì bạn có thể cảm thấy chóng mặt. Hãy đứng dậy từ từ và giữ vững để tránh bị ngã.
Tránh uống rượu. Rượu có thể làm tăng một số tác dụng phụ của entacapone.
Không sử dụng nếu bạn có:

• Dị ứng với entacapone.

Các tác dụng phụ của entacapone là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của entacapone bao gồm:

• Chóng mặt, buồn ngủ.
• Buồn nôn, nôn, đau bụng.
• Tiêu chảy.
• Khô miệng.
• Cử động cơ không kiểm soát.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của entacapone bao gồm:

• Mề đay.
• Khó thở.
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng.
• Kích động, bối rối, suy nghĩ hoặc hành vi bất thường.
• Ảo giác (nghe hoặc nhìn thấy những thứ không có thật).
• Cơ cứng (rigid) nghiêm trọng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, chóng mặt.
• Tiêu chảy nặng hoặc kéo dài.
• Cử động cơ không yên ở mắt, lưỡi, hàm hoặc cổ (hoặc làm tình trạng Parkinson trở nên tồi tệ hơn).
• Đau, nhức hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu bạn có sốt, mệt mỏi bất thường và nước tiểu có màu đậm.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của entacapone bao gồm:

• Không có.

Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế hoặc gọi 911 ngay lập tức nếu bạn gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng sau:

• Đau đầu dữ dội, bối rối, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, khó đi lại, mất phối hợp, cảm thấy không vững, cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều, hoặc run rẩy.
• Các triệu chứng về mắt nghiêm trọng như mất thị lực đột ngột, mờ mắt, tầm nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh ánh đèn.
• Các triệu chứng về tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh, không đều, hoặc đập mạnh; cảm giác nhịp tim trong ngực; khó thở; chóng mặt đột ngột, cảm giác nhẹ người hoặc ngất xỉu.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ, và có thể có các tác dụng phụ nghiêm trọng khác hoặc các vấn đề sức khỏe có thể xảy ra do việc sử dụng thuốc này.

Liều dùng entacapone

Liều dùng cho người lớn

Viên nén

• 200 mg

Bệnh Parkinson

Liều dùng cho người lớn

• Đường uống: 200 mg mỗi lần dùng với levodopa/carbidopa, tối đa 8 lần mỗi ngày (liều tối đa hàng ngày: 1600 mg).

Thuốc tương tác với entacapone

Nếu bác sĩ của bạn đang sử dụng thuốc này để điều trị cơn đau, bác sĩ hoặc dược sĩ có thể đã biết về các tương tác thuốc có thể xảy ra và có thể theo dõi bạn để kiểm tra chúng. Không nên bắt đầu, ngừng, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào trước khi kiểm tra với bác sĩ, nhà cung cấp dịch vụ y tế, hoặc dược sĩ.

Entacapone có các tương tác nghiêm trọng với các thuốc sau:

• isocarboxazid
• lonafarnib
• phenelzine
• tranylcypromine

Entacapone có các tương tác nghiêm trọng với các thuốc sau:

• infigratinib
• lurbinectedin
• metoclopramide (dạng xịt mũi)
• pacritinib
• ropeginterferon alfa 2b

Entacapone có các tương tác vừa phải với các thuốc sau:

• atonement
• daridorexant
• difelikefalin
• dobutamine
• dopamine
• epinephrine
• epinephrine dạng xịt
• epinephrine racemic
• finerenone
• ganaxolone
• isavuconazonium sulfate
• isoproterenol
• lefamulin
• lumateperone
• mavacamten
• methyldopa
• norepinephrine
• oliceridine
• voclosporin
• warfarin

Entacapone không có tương tác với thuốc khác.

Thông tin này không bao gồm tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList để kiểm tra các tương tác thuốc. Vì vậy, trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng.

Hãy giữ danh sách tất cả các loại thuốc bạn đang dùng và chia sẻ thông tin này với bác sĩ và dược sĩ. Hỏi ý kiến của chuyên gia y tế hoặc bác sĩ để nhận lời khuyên về y tế bổ sung, hoặc nếu bạn có câu hỏi hoặc lo ngại về sức khỏe.

Mang thai và cho con bú

Mang thai
Chưa biết liệu entacapone có thể gây hại cho thai nhi không. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai.

Cho con bú
Chưa biết liệu entacapone có đi vào sữa mẹ hoặc có thể gây hại cho trẻ bú mẹ không. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang cho con bú.

Tóm tắt
Entacapone là một loại thuốc kê đơn được sử dụng kết hợp với carbidopa và levodopa để điều trị các triệu chứng “hết tác dụng” của bệnh Parkinson, như cứng cơ, run rẩy, co thắt cơ và kiểm soát cơ kém. Các tác dụng phụ phổ biến của entacapone bao gồm chóng mặt, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, khô miệng hoặc cử động cơ không kiểm soát. Tránh uống rượu vì nguy cơ tăng tác dụng phụ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Enstilar là gì và nó hoạt động như thế nào?
Enstilar Foam là một loại thuốc kê đơn dùng ngoài da (topical) để điều trị bệnh vẩy nến dạng bản (plaque psoriasis) cho người từ 12 tuổi trở lên. Chưa biết liệu Enstilar Foam có an toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 12 tuổi hay không.

Các tác dụng phụ của Enstilar là gì?
Enstilar Foam có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Mức canxi quá cao trong máu hoặc nước tiểu. Bác sĩ của bạn có thể yêu cầu bạn ngừng hoặc tạm ngừng điều trị bằng Enstilar Foam nếu bạn có quá nhiều canxi trong máu hoặc nước tiểu.
• Enstilar Foam có thể thấm qua da. Nếu quá nhiều Enstilar Foam thấm qua da, nó có thể khiến tuyến thượng thận ngừng hoạt động đúng cách. Bác sĩ có thể làm xét nghiệm máu để kiểm tra các vấn đề về tuyến thượng thận.
• Hội chứng Cushing, một tình trạng xảy ra khi cơ thể tiếp xúc với quá nhiều hormone cortisol.
• Đường huyết cao (tăng đường huyết) và có đường trong nước tiểu.
• Bác sĩ có thể thực hiện các xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra mức canxi và chức năng tuyến thượng thận trong suốt thời gian bạn sử dụng Enstilar Foam.

Các vấn đề về da, bao gồm các phản ứng tại vị trí áp dụng Enstilar Foam và các phản ứng dị ứng (viêm da tiếp xúc dị ứng).
Vấn đề về mắt. Sử dụng Enstilar Foam có thể làm tăng nguy cơ đục thủy tinh thể và glaucom. Không để Enstilar Foam tiếp xúc với mắt vì có thể gây kích ứng mắt. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải tình trạng mờ mắt hoặc các vấn đề về thị giác trong suốt quá trình điều trị với Enstilar Foam.

Các tác dụng phụ phổ biến của Enstilar Foam bao gồm:

• Kích ứng
• Ngứa
• Viêm lỗ chân lông (viêm nang lông)
• Thay đổi màu da
• Phát ban với các nốt đỏ nổi lên hoặc mề đay
• Tình trạng vẩy nến trở nên nghiêm trọng hơn

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Enstilar Foam.

Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA qua số điện thoại 1-800-FDA1088.

Liều dùng của Enstilar là gì?
Hướng dẫn bệnh nhân lắc chai trước khi sử dụng Enstilar Foam và rửa tay sau khi áp dụng sản phẩm. Thoa Enstilar Foam lên vùng da bị ảnh hưởng một lần mỗi ngày trong tối đa 4 tuần. Xoa nhẹ Enstilar Foam vào da. Ngừng sử dụng Enstilar Foam khi đã kiểm soát được bệnh. Bệnh nhân không nên sử dụng quá 60 gram mỗi 4 ngày.

Enstilar Foam không nên:

• Sử dụng với băng che phủ trừ khi có chỉ định của bác sĩ.
• Sử dụng trên mặt, bẹn, hoặc nách, hoặc nếu có hiện tượng teo da tại vùng điều trị.
• Enstilar Foam không dùng để uống, tra mắt hoặc dùng qua âm đạo.

Thuốc nào tương tác với Enstilar?
Chưa có thông tin được cung cấp.

Enstilar có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Dữ liệu hiện có về Enstilar Foam không đủ để đánh giá nguy cơ thuốc gây dị tật bẩm sinh, sẩy thai, hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ và thai nhi.
Mặc dù không có dữ liệu về việc sử dụng thành phần calcipotriene trong thai kỳ, sự tiếp xúc toàn thân với calcipotriene sau khi dùng Enstilar Foam ngoài da có thể là thấp.
Không có thông tin về việc calcipotriene và betamethasone dipropionate (thành phần trong Enstilar) có bài tiết qua sữa mẹ hay không, tác dụng đối với trẻ bú mẹ, hoặc tác dụng đối với việc sản xuất sữa.
Nồng độ calcipotriene trong huyết tương thấp sau khi sử dụng ngoài da, do đó, nồng độ trong sữa mẹ có thể là thấp.

Tóm tắt
Enstilar Foam là một loại thuốc kê đơn dùng ngoài da để điều trị bệnh vẩy nến dạng bản (plaque psoriasis) cho người từ 12 tuổi trở lên. Chưa biết liệu Enstilar Foam có an toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 12 tuổi hay không. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Enstilar Foam bao gồm mức canxi quá cao trong máu hoặc nước tiểu, thuốc thấm qua da, hội chứng Cushing, đường huyết cao và có đường trong nước tiểu.

Tên thuốc chung: enoxaparin

Tên thương mại: Lovenox

Lớp thuốc: Thuốc chống đông máu, Tim mạch

Enoxaparin là gì, và được sử dụng để làm gì?

Lovenox được sử dụng để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu sau phẫu thuật bụng, phẫu thuật thay khớp hông hoặc đầu gối, và ở những bệnh nhân có khả năng vận động giảm do bệnh lý.

Thuốc này được sử dụng cả trong và ngoài bệnh viện để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi.

Lovenox cũng được sử dụng để ngăn ngừa cơn nhồi máu cơ tim thứ hai và các biến chứng liên quan sau nhồi máu cơ tim, và để ngăn ngừa cục máu đông trong các stent động mạch.

Những tác dụng phụ của enoxaparin là gì?

Tác dụng phụ phổ biến liên quan đến enoxaparin bao gồm:

• Chảy máu
• Sốt
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Giữ nước
• Một số tác dụng phụ khác có thể bao gồm:
  • Các xét nghiệm chức năng gan bất thường trong máu
  • Kích ứng tại chỗ nhẹ
  • Đau
  • Phản ứng tại chỗ tiêm
• Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm:
  • Tổn thương gan
  • Giảm số lượng tiểu cầu trong máu
  • Thiếu máu (giảm số lượng hồng cầu)
  • Chảy máu nặng
  • Huyết khối
  • Vết bầm tím
  • Viêm da
  • Rung nhĩ
  • Suy tim
  • Phù phổi
  • Phản ứng dị ứng
  • Viêm phổi
  • Loãng xương
  • Hoại tử da
  • Tăng kali trong máu
  • Thiếu máu
  • Huyết khối van tim nhân tạo

Liều dùng của enoxaparin là gì?

Lovenox được tiêm dưới da (tiêm dưới da) hoặc tiêm tĩnh mạch.

• Ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu sau phẫu thuật bụng: Tiêm dưới da 40 mg mỗi ngày một lần.
• Ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu sau phẫu thuật thay khớp gối: Tiêm dưới da 30 mg mỗi 12 giờ.
• Ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu sau phẫu thuật thay khớp hông: Tiêm dưới da 30 mg mỗi 12 giờ hoặc 40 mg mỗi ngày một lần.
• Ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu ở bệnh nhân bị bệnh và giảm khả năng vận động: Tiêm dưới da 40 mg mỗi ngày một lần.
• Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi: Tiêm dưới da 1 mg/kg mỗi 12 giờ hoặc 1.5 mg/kg mỗi ngày một lần.
• Điều trị ngoại trú huyết khối tĩnh mạch sâu: Tiêm dưới da 1 mg/kg mỗi 12 giờ.
• Điều trị nhồi máu cơ tim nặng (nhồi máu cơ tim ST lên cao hoặc STEMI):
  • Đối với bệnh nhân dưới 75 tuổi: Tiêm tĩnh mạch 30 mg cộng với 1 mg/kg dưới da, sau đó tiếp tục tiêm dưới da 1 mg/kg mỗi 12 giờ (lượng tối đa là 100 mg cho hai liều tiêm dưới da đầu tiên).
  • Đối với bệnh nhân trên 75 tuổi: Tiêm dưới da 0.75 mg/kg mỗi 12 giờ (lượng tối đa là 75 mg cho hai liều tiêm dưới da đầu tiên).
    Tất cả bệnh nhân cần uống aspirin. Liều lượng có thể giảm đối với bệnh nhân suy thận.
• Điều trị cơn đau ngực (đau thắt ngực không ổn định) hoặc nhồi máu cơ tim nhẹ (nhồi máu cơ tim không có sóng Q): Tiêm dưới da 1 mg/kg mỗi 12 giờ với aspirin.
• Trong các thủ thuật đặt stent động mạch vành (can thiệp động mạch vành qua da – PCI): Bệnh nhân nên nhận 0.3 mg/kg trong khi đặt stent nếu liều cuối cùng của Lovenox được tiêm hơn 8 giờ trước khi làm thủ thuật.

Thuốc nào tương tác với enoxaparin?

Các thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu sẽ cộng thêm tác dụng của Lovenox và làm tăng nguy cơ chảy máu liên quan đến Lovenox. Các thuốc này bao gồm aspirin, clopidogrel (Plavix), warfarin, các thuốc chống đông máu khác, và thuốc chống viêm không steroid như ibuprofen (Motrin; Advil), naproxen (Naprosyn), diclofenac (Voltaren), và các thuốc khác.

Enoxaparin có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Lovenox không qua được nhau thai và không có bằng chứng cho thấy có tác dụng phụ đối với thai nhi. Thuốc thường được sử dụng trong thai kỳ như một lựa chọn thay thế cho các thuốc chống đông máu uống như warfarin, không thể sử dụng an toàn trong thai kỳ.
Vials Lovenox chứa benzyl alcohol làm chất bảo quản. Benzyl alcohol đã được liên kết với hội chứng “ngạt thở” gây tử vong ở trẻ sơ sinh thiếu tháng. Vials Lovenox có benzyl alcohol nên được sử dụng cẩn thận ở phụ nữ mang thai và chỉ khi cần thiết vì benzyl alcohol có thể qua nhau thai.
Chưa có dữ liệu về việc Lovenox có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì hầu hết các thuốc đều bài tiết qua sữa mẹ, phụ nữ sử dụng Lovenox không nên cho con bú.

Những điều cần biết khác về enoxaparin?

Các dạng chuẩn bị của enoxaparin có sẵn là gì?
Lovenox có sẵn trong các ống tiêm đã được đóng sẵn với các liều lượng 30, 40, 60, 80, 100, 120 và 150 mg.
Vials nhiều liều: 300 mg.

Enoxaparin nên được bảo quản như thế nào?

Tất cả các sản phẩm Lovenox nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15 đến 30°C (59 đến 86°F).

Tóm tắt

Enoxaparin (Lovenox) là một loại thuốc được kê đơn để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi sau các ca phẫu thuật như phẫu thuật bụng, thay khớp hông hoặc đầu gối, và ở những bệnh nhân có khả năng vận động giảm do bệnh lý. Enoxaparin cũng được kê đơn để ngăn ngừa nhồi máu cơ tim thứ hai và các biến chứng liên quan sau nhồi máu cơ tim, và để ngăn ngừa cục máu đông trong các stent động mạch. Tác dụng phụ có thể bao gồm giữ nước, buồn nôn, chảy máu, phản ứng tại chỗ tiêm, kích ứng nhẹ tại chỗ và sốt.

Enhertu là gì, và nó hoạt động như thế nào?

Enhertu là một loại thuốc kê đơn được sử dụng ở người lớn để điều trị ung thư vú dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể và đã nhận hai hoặc nhiều liệu pháp điều trị ung thư vú chống HER2 trước đó.

Chưa có thông tin về tính an toàn và hiệu quả của Enhertu đối với trẻ em.

Tác dụng phụ của Enhertu là gì?

CẢNH BÁO

BỆNH PHỔI KẼ GIỮA (ILD) VÀ ĐỘC TÍNH EMBRYO-THAI

Bệnh phổi kẽ giữa (ILD) và viêm phổi, bao gồm các trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng Enhertu. Theo dõi và điều tra kịp thời các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm ho, khó thở, sốt và các triệu chứng hô hấp mới hoặc gia tăng. Ngừng sử dụng Enhertu vĩnh viễn đối với tất cả bệnh nhân có ILD/viêm phổi mức độ 2 hoặc cao hơn. Khuyên bệnh nhân về nguy cơ và cần báo cáo ngay lập tức các triệu chứng.
Độc tính Embryo-Thai: Sử dụng Enhertu trong thời kỳ mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Khuyên bệnh nhân về những rủi ro này và cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Enhertu có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các tác dụng phụ thường gặp của Enhertu bao gồm:

• Buồn nôn
• Mệt mỏi
• Nôn mửa
• Rụng tóc
• Táo bón
• Chán ăn
• Số lượng tế bào hồng cầu thấp
• Số lượng tế bào bạch cầu thấp
• Tiêu chảy
• Ho
• Số lượng tiểu cầu thấp

Enhertu có thể gây ra vấn đề về khả năng sinh sản ở nam giới, có thể ảnh hưởng đến khả năng làm cha. Hãy thảo luận với bác sĩ của bạn nếu bạn có lo ngại về khả năng sinh sản.

Liều dùng của Enhertu là gì?

Liều dùng và lịch trình khuyến nghị
Không thay thế Enhertu bằng Trastuzumab hoặc Ado-Trastuzumab Emtansine.
Liều khuyến nghị của Enhertu là 5,4 mg/kg, được truyền tĩnh mạch một lần mỗi 3 tuần (chu kỳ 21 ngày) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận.

Lần truyền đầu tiên:
Truyền trong vòng 90 phút.

Các lần truyền sau:
Truyền trong vòng 30 phút nếu các lần truyền trước được dung nạp tốt.
Chậm hoặc tạm ngừng tốc độ truyền nếu bệnh nhân có triệu chứng liên quan đến truyền dịch.
Ngừng sử dụng Enhertu vĩnh viễn nếu có phản ứng nghiêm trọng trong quá trình truyền.

Điều chỉnh liều:
Quản lý các tác dụng phụ có thể cần tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng điều trị Enhertu như mô tả trong Bảng 1 và 2.
Không tái tăng liều Enhertu sau khi đã giảm liều.
Nếu một liều đã lên kế hoạch bị trì hoãn hoặc bỏ lỡ, hãy truyền ngay khi có thể; không chờ đến chu kỳ kế tiếp.
Điều chỉnh lịch trình truyền để duy trì khoảng cách 3 tuần giữa các liều. Truyền thuốc với liều và tốc độ mà bệnh nhân đã dung nạp trong lần truyền gần nhất.

Bảng 1: Lịch trình giảm liều

Bảng 2: Điều chỉnh liều do phản ứng phụ

Thuốc nào tương tác với Enhertu?
Không có thông tin cung cấp.

Enhertu có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Dựa trên cơ chế tác động, Enhertu có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Hiện không có dữ liệu về việc sử dụng Enhertu ở phụ nữ mang thai.
Trong các báo cáo sau khi marketing, việc sử dụng kháng thể chỉ hướng HER2 trong thai kỳ đã dẫn đến các trường hợp thiểu ối với các biểu hiện như giảm sự phát triển phổi, dị tật xương, và tử vong ở trẻ sơ sinh.
Không có dữ liệu về sự hiện diện của fam-trastuzumab deruxtecan-nxki trong sữa mẹ, tác động đến trẻ bú sữa, hoặc tác động đến sản xuất sữa.
Do nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú sữa, phụ nữ không nên cho con bú trong suốt quá trình điều trị bằng Enhertu và trong 7 tháng sau liều cuối cùng.

Tóm tắt

Enhertu là thuốc kê đơn được sử dụng cho người lớn để điều trị ung thư vú dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể, và đã nhận ít nhất hai liệu trình điều trị ung thư vú chống HER2 trước đó. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Enhertu bao gồm bệnh phổi kẽ (ILD) và viêm phổi, bao gồm các trường hợp tử vong, và độc tính đối với thai nhi.