Tên thương hiệu: Entresto
Tên chung: sacubitril và valsartan
Lớp thuốc: Ức chế thụ thể Angiotensin – Neprilysin (ARNi); ARBs; Ức chế Neprilysin
Entresto là gì và được sử dụng để làm gì?
Entresto là một loại thuốc theo đơn được sử dụng để giảm nguy cơ tử vong và nhập viện ở những người mắc một số loại suy tim mạn tính.
Entresto thường được sử dụng kết hợp với các liệu pháp điều trị suy tim khác, thay thế cho thuốc ức chế ACE hoặc liệu pháp ARB khác.
Suy tim xảy ra khi trái tim yếu và không thể bơm đủ máu đến phổi và các bộ phận khác trong cơ thể.
Entresto có thể gây hại hoặc gây tử vong cho thai nhi. Hãy thảo luận với bác sĩ về các phương pháp điều trị suy tim khác nếu bạn có kế hoạch mang thai. Nếu bạn mang thai trong khi đang sử dụng Entresto, hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức.
Hiện chưa biết Entresto có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.
Không sử dụng Entresto nếu bạn:
- Dị ứng với sacubitril, valsartan hoặc bất kỳ thành phần nào của Entresto. Xem danh sách thành phần đầy đủ trong tờ hướng dẫn thông tin bệnh nhân ở cuối tài liệu này.
- Đã từng có phản ứng dị ứng bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi, họng hoặc khó thở khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB).
- Đang sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE). Không sử dụng Entresto ít nhất 36 giờ trước hoặc sau khi sử dụng thuốc ức chế ACE. Hãy thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng Entresto nếu bạn không chắc mình có đang sử dụng thuốc ức chế ACE hay không.
- Bị tiểu đường và đang dùng thuốc có chứa aliskiren.
Trước khi sử dụng Entresto, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các vấn đề sức khỏe của bạn, bao gồm:
- Các vấn đề về thận hoặc gan.
Tác dụng phụ của Entresto
CẢNH BÁO
Độc tính thai nhi
Khi phát hiện có thai, ngừng sử dụng Entresto càng sớm càng tốt.
Các thuốc tác động trực tiếp lên hệ renin-angiotensin có thể gây tổn thương và tử vong cho thai nhi đang phát triển.
Entresto có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây sưng mặt, môi, lưỡi, họng (phù mạch) có thể gây khó thở và tử vong. Cần cấp cứu ngay lập tức nếu bạn có triệu chứng phù mạch hoặc khó thở. Không sử dụng lại Entresto nếu bạn đã từng có phản ứng phù mạch khi sử dụng Entresto.
- Người da đen sử dụng Entresto có thể có nguy cơ cao bị phù mạch hơn so với những người không phải người da đen sử dụng Entresto.
- Người có tiền sử bị phù mạch trước khi sử dụng Entresto có thể có nguy cơ bị phù mạch cao hơn so với những người chưa bị phù mạch trước khi sử dụng Entresto.
- Hạ huyết áp (huyết áp thấp). Hạ huyết áp có thể gặp nhiều hơn nếu bạn cũng sử dụng thuốc lợi tiểu. Hãy gọi cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi hoặc cảm thấy cực kỳ kiệt sức.
- Vấn đề về thận. Bác sĩ sẽ kiểm tra chức năng thận của bạn trong suốt quá trình điều trị bằng Entresto. Nếu có thay đổi trong kết quả xét nghiệm chức năng thận, bạn có thể cần giảm liều Entresto hoặc ngừng sử dụng Entresto trong một khoảng thời gian.
- Tăng kali trong máu. Bác sĩ sẽ kiểm tra mức kali trong máu của bạn trong suốt quá trình điều trị bằng Entresto.
Liều dùng của Entresto là gì?
Entresto được chỉ định để giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch và nhập viện do suy tim ở bệnh nhân mắc suy tim mạn tính (Lớp II-IV theo phân loại NYHA) và giảm phân suất tống máu.
Entresto thường được sử dụng kết hợp với các liệu pháp điều trị suy tim khác, thay thế cho thuốc ức chế ACE hoặc ARB khác.
Entresto chống chỉ định khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE). Nếu chuyển từ thuốc ức chế ACE sang Entresto, cần có thời gian rửa thuốc (washout) 36 giờ giữa việc sử dụng hai loại thuốc này.
Liều bắt đầu khuyến cáo của Entresto là 49/51 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Tăng gấp đôi liều Entresto sau 2 đến 4 tuần đến liều duy trì mục tiêu là 97/103 mg, uống hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.
Điều chỉnh liều cho bệnh nhân không sử dụng thuốc ức chế ACE hoặc ARB hoặc đã từng sử dụng liều thấp của những thuốc này:
Liều bắt đầu khuyến cáo là 24/26 mg, uống hai lần mỗi ngày, cho bệnh nhân không sử dụng thuốc ức chế ACE hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB), hoặc cho bệnh nhân đã từng sử dụng liều thấp của các thuốc này.
Tăng gấp đôi liều Entresto mỗi 2 đến 4 tuần đến liều duy trì mục tiêu là 97/103 mg, uống hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.
Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nặng:
Liều bắt đầu khuyến cáo là 24/26 mg, uống hai lần mỗi ngày, cho bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút/1.73 m²).
Tăng gấp đôi liều Entresto mỗi 2 đến 4 tuần đến liều duy trì mục tiêu là 97/103 mg, uống hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.
Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan:
Liều bắt đầu khuyến cáo là 24/26 mg, uống hai lần mỗi ngày, cho bệnh nhân suy gan mức độ vừa (phân loại Child-Pugh B).
Tăng gấp đôi liều Entresto mỗi 2 đến 4 tuần đến liều duy trì mục tiêu là 97/103 mg, uống hai lần mỗi ngày, tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ.
Không khuyến cáo sử dụng Entresto cho bệnh nhân suy gan nặng.
Thuốc nào tương tác với Entresto?
Chẹn kép hệ renin-angiotensin-aldosterone:
Không sử dụng Entresto với thuốc ức chế ACE vì tăng nguy cơ phù mạch.
Tránh sử dụng Entresto với ARB, vì Entresto đã chứa thuốc chẹn thụ thể angiotensin II valsartan.
Việc sử dụng đồng thời Entresto với aliskiren chống chỉ định ở bệnh nhân tiểu đường. Tránh sử dụng với aliskiren ở bệnh nhân suy thận (eGFR < 60 mL/phút/1.73 m²).
Thuốc lợi tiểu giữ kali:
Giống như các thuốc khác có tác dụng chẹn angiotensin II hoặc tác dụng của nó, việc sử dụng đồng thời Entresto với thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ: spironolactone, triamterene, amiloride), bổ sung kali, hoặc thay thế muối chứa kali có thể làm tăng mức kali trong huyết thanh.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), bao gồm thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (COX-2 inhibitors):
Ở bệnh nhân cao tuổi, thiếu thể tích (bao gồm những người đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu), hoặc có chức năng thận suy giảm, việc sử dụng đồng thời NSAIDs, bao gồm cả thuốc ức chế COX-2, với Entresto có thể làm suy giảm chức năng thận, bao gồm cả khả năng suy thận cấp. Những tác dụng này thường có thể hồi phục. Cần theo dõi chức năng thận định kỳ.
Lithium:
Mức lithium trong huyết thanh có thể tăng và gây ngộ độc lithium khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc chẹn thụ thể angiotensin II. Cần theo dõi mức lithium trong huyết thanh khi sử dụng đồng thời lithium với Entresto.
Mang thai và cho con bú
Entresto có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai. Việc sử dụng các thuốc có tác động lên hệ renin-angiotensin trong thai kỳ vào tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba có thể làm giảm chức năng thận của thai nhi và tăng tỷ lệ bệnh tật và tử vong ở thai nhi và trẻ sơ sinh.
Hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học kiểm tra dị tật thai nhi sau khi tiếp xúc với thuốc chống tăng huyết áp trong tam cá nguyệt đầu tiên không phân biệt được các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin với các thuốc chống tăng huyết áp khác. Trong các nghiên cứu sinh sản động vật, việc điều trị bằng Entresto trong quá trình hình thành cơ quan đã làm tăng tỷ lệ tử vong phôi thai ở chuột và thỏ, và gây dị tật ở thỏ.
Khi phát hiện mang thai, cần xem xét các phương pháp điều trị thay thế và ngừng sử dụng Entresto. Tuy nhiên, nếu không có phương pháp điều trị thay thế thích hợp với các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin, và nếu thuốc được coi là cứu sống cho người mẹ, hãy khuyên phụ nữ mang thai về những rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.
Rủi ro nền tảng của các dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai đối với nhóm đối tượng này không được biết rõ. Trong dân số nói chung tại Mỹ, rủi ro nền tảng của dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai ở các thai kỳ được nhận diện lâm sàng lần lượt là 2-4% và 15-20%.
Hiện chưa có thông tin về sự hiện diện của sacubitril/valsartan trong sữa mẹ, các tác động đối với trẻ sơ sinh đang bú, hoặc các tác động đối với sản xuất sữa. Sacubitril/valsartan có mặt trong sữa chuột. Do tiềm năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh khi tiếp xúc với sacubitril/valsartan, hãy khuyên phụ nữ đang cho con bú rằng không nên cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng Entresto.
Tóm tắt
Entresto là một thuốc kê đơn giúp giảm nguy cơ tử vong và nhập viện ở những người mắc suy tim mạn tính. Entresto có thể được kết hợp với các liệu pháp điều trị suy tim khác, thay thế cho thuốc ức chế ACE hoặc ARB khác. Không nên sử dụng Entresto nếu bạn đang mang thai, vì thuốc có thể gây hại hoặc tử vong cho thai nhi. Chưa rõ Entresto có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.
