Thuốc gốc: deflazacort
Tên thương mại: Emflaza
Emflaza là gì và nó hoạt động như thế nào?
Emflaza (deflazacort) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh cơ Duchenne. Emflaza có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.
Emflaza thuộc nhóm thuốc gọi là Corticosteroids (thuốc steroid).
Chưa có thông tin về việc Emflaza có an toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 2 tuổi hay không.
Tác dụng phụ của Emflaza là gì?
Emflaza có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Mày đay (hives)
- Khó thở
- Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
- Thay đổi tâm trạng
- Đau mắt
- Khát nước quá mức
- Tăng cảm giác thèm ăn
- Tăng tiểu tiện
- Mệt mỏi
- Mờ mắt
- Sốt
- Ớn lạnh
- Ho
- Đau họng
- Ít hoặc không tiểu tiện
- Chậm phát triển ở trẻ em
- Sưng mắt cá chân hoặc bàn chân
- Khó ngủ
- Yếu cơ (nếu sử dụng trong thời gian dài)
Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến của Emflaza bao gồm:
- Buồn nôn
- Chứng khó tiêu
- Tăng cân
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn khó chịu hoặc không thuyên giảm.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Emflaza. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
Liều lượng của Emflaza là gì?
Đánh giá trước liều đầu tiên của Emflaza
Cần tiêm tất cả các vắc-xin theo hướng dẫn tiêm chủng trước khi bắt đầu sử dụng Emflaza. Tiêm vắc-xin sống giảm độc lực hoặc vắc-xin sống ít nhất 4 đến 6 tuần trước khi bắt đầu sử dụng Emflaza.
Thông tin liều lượng
Liều dùng uống khuyến nghị của Emflaza là khoảng 0,9 mg/kg/ngày, uống một lần mỗi ngày. Nếu sử dụng viên nén, hãy làm tròn lên liều gần nhất có thể. Bất kỳ kết hợp nào giữa bốn độ mạnh của viên Emflaza cũng có thể được sử dụng để đạt được liều này. Nếu sử dụng dung dịch uống, hãy làm tròn lên phần mười mililit (mL) gần nhất.
Ngừng sử dụng
Liều dùng của Emflaza phải giảm dần nếu thuốc đã được sử dụng trong vài ngày trở lên.
Hướng dẫn chuẩn bị và sử dụng quan trọng
Viên Emflaza và dung dịch uống có thể được dùng với hoặc không với thức ăn. Không dùng Emflaza với nước ép bưởi.
Viên Emflaza
Viên Emflaza có thể uống nguyên viên hoặc nghiền nát và uống ngay sau khi trộn với sốt táo.
Dung dịch uống Emflaza
Lắc kỹ dung dịch uống Emflaza trước khi sử dụng.
Chỉ sử dụng dụng cụ phân liều uống đi kèm với sản phẩm. Sau khi rút liều thích hợp vào dụng cụ phân liều, thêm dung dịch Emflaza vào 3 đến 4 ounce nước trái cây (ngoại trừ nước ép bưởi) hoặc sữa và khuấy đều. Sau đó uống ngay lập tức.
Vứt bỏ dung dịch Emflaza chưa sử dụng sau 1 tháng kể từ lần mở chai đầu tiên.
Điều chỉnh liều khi sử dụng với các chất ức chế và kích thích CYP3A4
- Chất ức chế CYP3A4
Dùng một phần ba liều khuyến nghị khi Emflaza được sử dụng với các chất ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh. Ví dụ, liều 36 mg mỗi ngày sẽ giảm còn 12 mg mỗi ngày khi sử dụng với chất ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh. - Chất kích thích CYP3A4
Tránh sử dụng Emflaza với các chất kích thích CYP3A4 trung bình hoặc mạnh.
Thuốc nào tương tác với Emflaza?
Chất ức chế và kích thích CYP3A4
- Chất ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh
Chất chuyển hóa hoạt động của deflazacort, 21-desDFZ, là một chất nền của CYP3A4.
Khi sử dụng đồng thời deflazacort với clarithromycin, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, mức độ tiếp xúc tổng thể với 21-desDFZ tăng khoảng 3 lần.
Do đó, khi sử dụng đồng thời Emflaza với các chất ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh (ví dụ: clarithromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil, nước ép bưởi), liều Emflaza cần giảm còn một phần ba liều khuyến nghị. - Chất kích thích CYP3A4 trung bình hoặc mạnh
Khi sử dụng đồng thời deflazacort với rifampin, một chất kích thích CYP3A4 mạnh, mức độ tiếp xúc với 21-desDFZ giảm đáng kể.
Tránh sử dụng Emflaza với các chất kích thích CYP3A4 mạnh (ví dụ: efavirenz) hoặc trung bình (ví dụ: carbamazepine, phenytoin).
Thuốc chẹn thần kinh cơ
Bệnh nhân sử dụng corticosteroids, bao gồm cả Emflaza, và điều trị đồng thời với thuốc chẹn thần kinh cơ (ví dụ: pancuronium) có thể có nguy cơ tăng cao phát triển bệnh lý cơ cấp tính.
Emflaza có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?
Corticosteroids chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm tàng vượt trội so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi. Những trẻ sinh ra từ mẹ đã sử dụng một lượng lớn corticosteroids trong thai kỳ cần được theo dõi cẩn thận để phát hiện dấu hiệu suy vỏ thượng thận.
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt với Emflaza trên phụ nữ mang thai để đánh giá các rủi ro liên quan đến thuốc.
Corticosteroids dùng toàn thân có thể xuất hiện trong sữa mẹ và có thể ức chế sự phát triển, cản trở sản xuất corticosteroid nội sinh, hoặc gây ra các tác dụng không mong muốn khác.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Emflaza và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ Emflaza. Hiện tại, chưa có dữ liệu về tác dụng của thuốc đối với sản xuất sữa.
Tóm tắt
Emflaza (deflazacort) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh cơ Duchenne. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Emflaza bao gồm mày đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, thay đổi tâm trạng, đau mắt, khát nước quá mức, tăng cảm giác thèm ăn, tăng tiểu tiện, mệt mỏi, mờ mắt và các tác dụng khác.
