TÊN THUỐC CHUNG: NILUTAMIDE – UỐNG (nye-LOO-tuh-mide)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Nilandron

Cảnh báo | Công dụng thuốc | Cách dùng | Tác dụng phụ | Thận trọng | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Liều dùng bị bỏ lỡ | Bảo quản

CẢNH BÁO: Hiếm khi, nilutamide có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng ở phổi (viêm phổi kẽ), đôi khi dẫn đến tử vong. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển các triệu chứng của vấn đề phổi (chẳng hạn như ho, khó thở, đau ngực, sốt). Các vấn đề về phổi có thể xảy ra bất cứ lúc nào khi bạn đang dùng nilutamide, nhưng chúng thường xuất hiện nhất trong 3 tháng đầu điều trị. Bác sĩ sẽ cho bạn biết có nên ngừng hay tiếp tục sử dụng nilutamide hay không.

Bác sĩ có thể yêu cầu bạn chụp X-quang phổi và làm các xét nghiệm chức năng hô hấp trước khi bắt đầu dùng nilutamide.

CÔNG DỤNG: Thuốc này được dùng để điều trị cho nam giới mắc ung thư tuyến tiền liệt, thường sau phẫu thuật (cắt bỏ tinh hoàn) hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Nilutamide thuộc nhóm thuốc gọi là chất kháng androgen (chống testosterone). Testosterone, một hormone tự nhiên, giúp ung thư tuyến tiền liệt phát triển và lan rộng. Nilutamide hoạt động bằng cách ngăn chặn tác động của testosterone, từ đó làm chậm sự phát triển và lan rộng của ung thư tuyến tiền liệt.

CÁCH DÙNG: Dùng thuốc này bằng đường uống, có thể kèm hoặc không kèm thức ăn, thường một lần mỗi ngày hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Nếu bạn dùng nilutamide sau phẫu thuật, thường sẽ bắt đầu vào ngày phẫu thuật hoặc ngày hôm sau. Sau 30 ngày điều trị, bác sĩ thường sẽ giảm liều của bạn. Liều lượng dựa trên tình trạng sức khỏe và phản ứng của cơ thể bạn với liệu pháp. Thời gian điều trị phụ thuộc vào cách cơ thể và ung thư phản ứng với nilutamide và các phương pháp điều trị khác. Sử dụng thuốc này đều đặn để đạt được hiệu quả tối đa. Để dễ nhớ, hãy dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Không ngừng dùng bất kỳ loại thuốc nào cho ung thư tuyến tiền liệt mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ. Ngừng thuốc có thể khiến ung thư lan nhanh hơn. Thông báo cho bác sĩ nếu tình trạng của bạn không cải thiện hoặc xấu đi (chẳng hạn như đi tiểu trở nên khó khăn hơn, đau xương tăng lên).

TÁC DỤNG PHỤ: Xem thêm phần Cảnh báo. Vì nilutamide có thể được sử dụng cùng với các loại thuốc khác, các tác dụng phụ có thể do bất kỳ loại thuốc nào hoặc sự kết hợp của chúng. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm: cơn bốc hỏa, đổ mồ hôi, chóng mặt, mất hứng thú hoặc khả năng tình dục, thay đổi thị lực (như khó nhìn khi di chuyển từ sáng vào tối hoặc ngược lại, thay đổi màu sắc thị giác), đau bụng, táo bón, buồn nôn, dấu hiệu không dung nạp rượu (như đỏ mặt, mệt mỏi), da khô, tăng nhạy cảm với đau/chạm, và rụng lông cơ thể. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào kéo dài hoặc xấu đi, hãy báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì cho rằng lợi ích đối với bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Hiếm khi, nilutamide gây ra các vấn đề về gan nghiêm trọng (đôi khi gây tử vong). Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển các triệu chứng của vấn đề về gan (chẳng hạn như chán ăn, buồn nôn/nôn liên tục/đau dạ dày, mệt mỏi nghiêm trọng, nước tiểu sẫm màu, vàng da/mắt). Các vấn đề về gan có thể xảy ra bất cứ lúc nào khi dùng nilutamide, nhưng chúng thường xuất hiện nhất trong 3-4 tháng đầu điều trị. Bác sĩ sẽ cho bạn biết có nên ngừng hoặc tiếp tục sử dụng nilutamide. Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng gan của bạn bằng các xét nghiệm máu trước và trong khi dùng nilutamide. Hãy thực hiện đầy đủ các cuộc hẹn y tế và xét nghiệm.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

THẬN TRỌNG: Trước khi dùng nilutamide, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc này; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: bệnh phổi (như hen suyễn, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính-COPD, khí phế thũng), các vấn đề về gan.
Thuốc này hiếm khi có thể gây chóng mặt, buồn ngủ hoặc thay đổi thị lực. Không lái xe, sử dụng máy móc hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc thị lực rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn. Bạn cũng có thể phát triển sự không dung nạp rượu khi dùng thuốc này. Tránh đồ uống có cồn trong khi dùng thuốc.
Nilutamide không nên được sử dụng ở phụ nữ. Phụ nữ mang thai nên tránh chạm vào hoặc vô tình uống thuốc này vì nó có thể gây hại cho thai nhi. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm thông tin.
Chưa biết liệu thuốc này có truyền vào sữa mẹ hay không. Phụ nữ đang cho con bú nên tránh chạm vào hoặc vô tình uống thuốc này. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Tác dụng của một số loại thuốc có thể thay đổi nếu bạn dùng đồng thời các loại thuốc khác hoặc các sản phẩm thảo dược. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc khiến thuốc của bạn không hoạt động đúng cách. Các tương tác thuốc này có thể xảy ra, nhưng không phải lúc nào cũng xảy ra. Bác sĩ hoặc dược sĩ có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát các tương tác này bằng cách thay đổi cách bạn sử dụng thuốc hoặc theo dõi sát sao.
Để giúp bác sĩ hoặc dược sĩ chăm sóc bạn tốt nhất, hãy chắc chắn thông báo cho họ về tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) trước khi bắt đầu điều trị với sản phẩm này. Trong khi sử dụng sản phẩm này, không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang sử dụng mà không có sự đồng ý của bác sĩ.
Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: testosterone (dạng dán, gel, tiêm), steroid đồng hóa (bao gồm androgen/đồng hóa/testosterone tiền chất không kê đơn), DHEA, phenytoin, theophylline, warfarin.
Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác có thể xảy ra. Hãy giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng và chia sẻ danh sách này với bác sĩ và dược sĩ của bạn để giảm nguy cơ gặp phải các vấn đề nghiêm trọng liên quan đến thuốc.

QUÁ LIỀU: Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu ngay lập tức.

GHI CHÚ: Không chia sẻ thuốc này với người khác.
Các xét nghiệm y tế và/hoặc phòng thí nghiệm (chẳng hạn như xét nghiệm chức năng gan, xét nghiệm PSA trong máu) nên được thực hiện trước và trong quá trình điều trị để theo dõi tiến triển của bạn hoặc kiểm tra các tác dụng phụ. Tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết. (Xem thêm phần Cảnh báo).

LIỀU BỊ BỎ LỠ: Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc như thường lệ. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

BẢO QUẢN: Bảo quản ở nhiệt độ phòng, ở mức 77 độ F (25 độ C), tránh ánh sáng và độ ẩm. Việc bảo quản ngắn hạn ở nhiệt độ từ 59-86 độ F (15-30 độ C) là chấp nhận được. Không bảo quản trong phòng tắm. Để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.
Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết thêm chi tiết về cách vứt bỏ sản phẩm một cách an toàn.

Nilotinib là gì? Nilotinib được sử dụng để làm gì?
Nilotinib là một loại thuốc uống được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính (CML) và bệnh bạch cầu lympho cấp tính (ALL). Nilotinib được phân loại là một chất ức chế kinase. Các chất ức chế kinase bao gồm dasatinib (Sprycel), erlotinib (Tarceva), gefitinib (Iressa), imatinib (Gleevec), pazopanib (Votrient), sunitinib (Sutent), và vandetanib (Caprelsa). Chất ức chế kinase ngăn chặn sự phát triển của khối u bằng cách giảm hoạt động của các protein kiểm soát sự phân chia, phát triển và tồn tại của tế bào. Những protein này thường có mặt với số lượng lớn hoặc hoạt động mạnh hơn ở tế bào ung thư. Bằng cách giảm hoạt động của các protein này, sự phát triển và tồn tại của tế bào ung thư bị giảm đi. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt nilotinib vào tháng 10 năm 2007.

Tên thương hiệu nào có sẵn cho nilotinib?
Tasigna

Nilotinib có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
Không

Tôi có cần đơn thuốc cho nilotinib không?
Có

Tác dụng phụ của nilotinib là gì?
Tác dụng phụ phổ biến bao gồm:

• đau đầu,
• đau bụng,
• táo bón,
• tiêu chảy,
• thay đổi cân nặng,
• suy nhược,
• buồn nôn và nôn,
• sưng tay và chân,
• phát ban,
• ngứa,
• sốt,
• chóng mặt,
• rụng tóc,
• ho,
• chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, và
• đau cơ.

Tăng đường huyết và huyết áp cao cũng có thể xảy ra.

Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• ngất xỉu,
• co giật,
• sốt kèm theo giảm bạch cầu,
• giảm số lượng tiểu cầu và hồng cầu,
• nhiễm trùng,
• chảy máu não,
• suy giảm chức năng gan,
• viêm tụy,
• và tăng hoặc giảm chức năng tuyến giáp.

Các tác dụng phụ quan trọng khác do Nilotinib gây ra bao gồm:

• giảm phosphate (hạ phosphate máu),
• giảm kali (hạ kali máu),
• tăng kali (tăng kali máu),
• giảm canxi (hạ canxi máu),
• và giảm nồng độ natri (hạ natri máu) trong máu.

Nilotinib có thể gây ra một loại nhịp tim bất thường gọi là kéo dài khoảng QT. Kéo dài khoảng QT có thể dẫn đến tử vong đột ngột. Cần thực hiện điện tâm đồ (ECG) trước khi bắt đầu dùng nilotinib, 7 ngày sau khi bắt đầu điều trị, sau khi điều chỉnh liều, và khi cần thiết sau đó. Kali hoặc magiê thấp có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT. Do đó, cần phải điều chỉnh kali và magiê thấp trước khi bắt đầu điều trị. Thực phẩm và/hoặc thuốc làm giảm quá trình phân hủy nilotinib trong gan và/hoặc các sản phẩm thuốc kéo dài khoảng QT không nên kết hợp với nilotinib vì có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT.

Liều dùng của nilotinib là gì?
Liều khuyến nghị là 300 mg hoặc 400 mg uống hai lần mỗi ngày cách nhau 12 giờ. Mỗi viên nang nên được nuốt cả viên với nước hoặc trộn nội dung của viên nang với một thìa táo nghiền. Thức ăn làm tăng nồng độ nilotinib trong máu. Do đó, nilotinib nên được uống khi bụng đói, ít nhất 2 giờ sau khi ăn và nên chờ 1 giờ sau khi uống nilotinib trước khi ăn tiếp.

Những loại thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với nilotinib?
Nồng độ nilotinib trong máu có thể tăng lên do một số loại thuốc làm giảm sự phân hủy của nó trong gan. Ví dụ bao gồm amiodarone (Cordarone), disopyramide, procainamide, quinidine và sotalol. Nồng độ nilotinib trong máu tăng có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ.

Một số loại thuốc khác có thể làm giảm nồng độ nilotinib trong máu, dẫn đến hiệu quả giảm. Ví dụ bao gồm dexamethasone, carbamazepine, phenobarbital, rifampin, rifabutin, rifapentin, phenytoin và St John’s Wort.

Thức ăn làm tăng nồng độ nilotinib trong máu. Vì vậy, nilotinib nên được uống khi bụng đói, ít nhất 2 giờ sau khi ăn. Người dùng nên chờ một giờ sau khi uống nilotinib trước khi ăn.

Nilotinib có an toàn để sử dụng nếu tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?
Nilotinib có hại cho thai nhi và không nên được sử dụng trong thời gian mang thai.

Không rõ liệu nilotinib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Một số loại thuốc tương tự có thể được bài tiết qua sữa mẹ. Để tránh rủi ro cho trẻ sơ sinh, các bà mẹ đang cho con bú nên cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng nilotinib.

Tôi cần biết gì thêm về nilotinib?
Những dạng bào chế của nilotinib có sẵn là gì?
Dạng viên nang: 150 mg và 200 mg.

Tôi nên bảo quản nilotinib như thế nào?
Nilotinib nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Tin tức y tế

• Các bác sĩ phẫu thuật tại Boston thành công cấy ghép thận lợn cho bệnh nhân thứ tư
• Việc nói hai ngôn ngữ có thể giúp cải thiện khả năng tư duy ở trẻ tự kỷ
• Đối với dị ứng đậu phộng ở trẻ em không nghiêm trọng, liều nhỏ bơ đậu phộng có thể giúp ích
• Số vụ tấn công của cá mập trên toàn thế giới giảm mạnh trong năm ngoái
• Ung thư vú: Nỗi sợ tái phát có thể ám ảnh phụ nữ trong nhiều năm

Tóm tắt
Nilotinib (Tasigna) là một chất ức chế kinase được kê đơn để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính và bệnh bạch cầu lympho cấp tính. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, thông tin về liều lượng, và các cảnh báo, khuyến cáo nên được xem xét trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.

Nikita (pitavastatin) là gì và hoạt động như thế nào?
Nikita (pitavastatin) được chỉ định như liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn uống trong:

• Bệnh nhân người lớn mắc chứng tăng lipid máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp nhằm giảm cholesterol toàn phần (TC), cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglycerides (TG) và tăng cholesterol lipoprotein mật độ cao (HDL-C).

Giới hạn sử dụng:
Hiệu quả của Nikita đối với bệnh lý và tử vong do tim mạch chưa được xác định.
Thông tin về việc sử dụng cho trẻ em đã được phê duyệt cho viên nén LIVALO (pitavastatin) của công ty Kowa Co Ltd. Tuy nhiên, do quyền độc quyền tiếp thị của Kowa Co Ltd, sản phẩm thuốc này không ghi nhãn với thông tin đó.

Các tác dụng phụ của Nikita là gì?

• Bệnh cơ và tiêu cơ vân:
  Khuyến cáo bệnh nhân rằng Nikita có thể gây bệnh cơ và tiêu cơ vân. Thông báo cho bệnh nhân rằng nguy cơ này tăng lên khi dùng cùng một số loại thuốc nhất định và họ nên thảo luận tất cả các loại thuốc, cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của họ. Hướng dẫn bệnh nhân báo cáo ngay bất kỳ đau cơ, nhạy cảm hoặc yếu cơ nào không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu kèm theo mệt mỏi hoặc sốt.

• Suy giảm chức năng gan:
  Thông báo cho bệnh nhân rằng Nikita có thể gây tăng men gan và có khả năng dẫn đến suy gan. Khuyến cáo bệnh nhân báo cáo ngay tình trạng mệt mỏi, chán ăn, khó chịu ở bụng trên bên phải, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da.

• Tăng HbA1c và mức glucose huyết thanh lúc đói:
  Thông báo cho bệnh nhân rằng có thể xảy ra tăng HbA1c và mức glucose huyết thanh lúc đói khi sử dụng Nikita. Khuyến khích bệnh nhân tối ưu hóa các biện pháp lối sống, bao gồm tập thể dục thường xuyên, duy trì trọng lượng cơ thể lành mạnh và lựa chọn thực phẩm lành mạnh.

Kinh nghiệm từ các nghiên cứu lâm sàng
Do các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trong điều kiện rất khác nhau, tỷ lệ phản ứng có hại quan sát được trong các nghiên cứu lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các nghiên cứu lâm sàng của loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.

Phản ứng có hại ở người lớn bị tăng lipid máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp
Trong 10 nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát và 4 nghiên cứu mở rộng sau đó, 3.291 bệnh nhân người lớn mắc tăng lipid máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp đã được sử dụng pitavastatin với liều từ 1 mg đến 4 mg hàng ngày. Thời gian sử dụng trung bình của pitavastatin (1 mg đến 4 mg) là 36,7 tuần (trung vị 51,1 tuần). Độ tuổi trung bình của bệnh nhân là 60,9 tuổi (khoảng từ 18 đến 89 tuổi) và tỷ lệ giới tính là 48% nam và 52% nữ. Khoảng 93% bệnh nhân là người da trắng, 7% là người châu Á/Ấn Độ, 0,2% là người Mỹ gốc Phi và 0,3% là người gốc Tây Ban Nha và các dân tộc khác.

Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát và các nghiên cứu mở rộng, 3,9% (1 mg), 3,3% (2 mg) và 3,7% (4 mg) bệnh nhân điều trị bằng pitavastatin đã ngừng điều trị do phản ứng có hại. Các phản ứng có hại phổ biến nhất dẫn đến ngừng điều trị là: tăng creatine phosphokinase (0,6% với liều 4 mg) và đau cơ (0,5% với liều 4 mg).

Các phản ứng có hại được báo cáo ở ≥ 2% bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát và với tỷ lệ bằng hoặc lớn hơn giả dược được thể hiện trong Bảng 1. Những nghiên cứu này có thời gian điều trị lên tới 12 tuần.

Bảng 1: Các phản ứng có hại (≥2% và ≥ giả dược) ở bệnh nhân người lớn mắc tăng lipid máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp trong các nghiên cứu lên tới 12 tuần.

Các phản ứng có hại khác được báo cáo từ các nghiên cứu lâm sàng bao gồm đau khớp, đau đầu, cúm và viêm mũi họng.

Các phản ứng quá mẫn bao gồm phát ban, ngứa và nổi mề đay đã được báo cáo khi sử dụng pitavastatin.

Các bất thường về xét nghiệm sau đây đã được ghi nhận: tăng creatine phosphokinase, transaminase, phosphatase kiềm, bilirubin và glucose.

Phản ứng có hại ở bệnh nhân người lớn nhiễm HIV mắc chứng rối loạn lipid máu
Trong một thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên, có kiểm soát kéo dài 52 tuần, 252 bệnh nhân nhiễm HIV mắc chứng rối loạn lipid máu được điều trị với pitavastatin 4 mg mỗi ngày (n=126) hoặc một loại statin khác (n=126). Tất cả các bệnh nhân đều đang điều trị bằng liệu pháp kháng retrovirus (ngoại trừ darunavir) và có lượng HIV-1 RNA dưới 200 bản sao/mL và số lượng CD4 lớn hơn 200 tế bào/μL trong ít nhất 3 tháng trước khi được chọn ngẫu nhiên. Hồ sơ an toàn của pitavastatin nói chung phù hợp với những gì quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng đã mô tả ở trên. Một bệnh nhân (0,8%) được điều trị bằng pitavastatin có giá trị creatine phosphokinase đỉnh cao hơn 10 lần giới hạn trên của bình thường (ULN), và tình trạng này đã tự biến mất. Bốn bệnh nhân (3%) được điều trị bằng pitavastatin có ít nhất một giá trị ALT cao hơn 3 lần nhưng thấp hơn 5 lần giới hạn trên của bình thường, không bệnh nhân nào phải ngừng dùng thuốc. Bốn bệnh nhân (3%) được điều trị bằng pitavastatin đã gặp thất bại về vi-rút, được định nghĩa là lượng HIV-1 RNA đo được vượt quá 200 bản sao/mL và cũng cao hơn 2 lần so với mức cơ bản.

Liều dùng của Nikita là gì?
Thông tin về liều lượng và cách dùng chung
Uống Nikita một lần mỗi ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, vào cùng thời điểm mỗi ngày.
Điều chỉnh liều của Nikita dựa trên các đặc điểm của bệnh nhân, mục tiêu điều trị và đáp ứng điều trị.
Sau khi khởi đầu hoặc điều chỉnh liều của Nikita, phân tích mức lipid sau 4 tuần và điều chỉnh liều theo đó.

Liều dùng khuyến nghị cho người lớn
Liều khởi đầu khuyến nghị của Nikita là 2 mg mỗi ngày.
Liều tối đa khuyến nghị là 4 mg mỗi ngày.

Liều dùng khuyến nghị ở bệnh nhân suy thận
Liều khởi đầu khuyến nghị cho người lớn bị suy thận vừa và nặng (tốc độ lọc cầu thận ước tính 30 đến 59 mL/phút/1,73 m² và 15 đến 29 mL/phút/1,73 m², tương ứng) và bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối đang chạy thận nhân tạo là 1 mg Nikita mỗi ngày.
Liều tối đa khuyến nghị cho các bệnh nhân này là 2 mg Nikita mỗi ngày.

Điều chỉnh liều Nikita do tương tác thuốc
Ở bệnh nhân dùng erythromycin, không nên dùng quá 1 mg Nikita mỗi ngày.
Ở bệnh nhân dùng rifampin, không nên dùng quá 2 mg Nikita mỗi ngày.

Thông tin về sử dụng cho trẻ em đã được phê duyệt cho viên nén LIVALO (pitavastatin) của Kowa Co Ltd. Tuy nhiên, do quyền độc quyền tiếp thị của Kowa Co Ltd, sản phẩm thuốc này không ghi nhãn với thông tin đó.

Các loại thuốc tương tác với Nikita là gì?
Tương tác thuốc làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi sử dụng cùng Nikita
Bảng 2 bao gồm danh sách các loại thuốc làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi dùng cùng Nikita và hướng dẫn để ngăn ngừa hoặc quản lý các tương tác thuốc.

Bảng 2: Tương tác thuốc làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi dùng cùng Nikita

Nikita có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi, sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và thông báo cho chuyên gia y tế nếu có thai hoặc nghi ngờ mang thai.

Cho con bú
Khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong quá trình điều trị với Nikita.

Tóm tắt
Nikita (pitavastatin) được chỉ định như một liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng cho bệnh nhân trưởng thành mắc chứng tăng lipid máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (cholesterol cao) để giảm tổng cholesterol (TC), cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglycerides (TG), và để tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C). Điều này giúp giảm nguy cơ tim mạch.

Tên chung: nifurtimox

Tên thương hiệu: Lampit

Nhóm thuốc: Thuốc chống nguyên sinh động vật (Antiprotozoal Agents)

Nifurtimox là gì và dùng để làm gì?

Nifurtimox là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh Chagas, còn được gọi là bệnh trypanosomiasis Mỹ, ở bệnh nhân nhi. Hiện tại, nifurtimox đang được nghiên cứu và chưa được phê duyệt để điều trị bệnh Chagas ở người lớn. Nifurtimox là một tác nhân chống nguyên sinh động vật có tác dụng tiêu diệt ký sinh trùng Trypanosoma cruzi, nguyên nhân gây bệnh Chagas. T. cruzi là một loài ký sinh trùng đặc hữu ở châu Mỹ, chủ yếu tại vùng nông thôn của châu Mỹ Latin, nhưng do sự di chuyển của dân số, tác động của bệnh Chagas đã lan sang các khu vực khác trên thế giới.

T. cruzi được truyền qua phân của loài côn trùng hút máu được gọi là bọ triatomine, sống trong các ngôi nhà được làm từ các vật liệu như bùn, adobe, rơm và lá cọ. Những con bọ này ẩn náu trong các khe hở trên tường và mái nhà, rồi ra ngoài vào ban đêm để hút máu. Ký sinh trùng xâm nhập vào cơ thể qua niêm mạc hoặc các vết nứt trên da. Bệnh Chagas không lây qua tiếp xúc thông thường, nhưng có thể lây truyền qua việc truyền máu, cấy ghép nội tạng, từ mẹ mang thai sang con, hoặc qua thực phẩm chưa nấu chín bị nhiễm khuẩn.

Nifurtimox là một chất chống nguyên sinh động vật thuộc nhóm nitrofuran. Cơ chế hoạt động chính xác của nifurtimox chưa được làm rõ hoàn toàn, nhưng người ta tin rằng nó kích hoạt enzyme nitroreductase, làm hại ký sinh trùng. Việc kích hoạt enzyme nitroreductase dẫn đến sự hình thành các gốc anion nitro và gốc oxy tự do, là những phân tử không ổn định, làm giảm sự tổng hợp axit nucleic và protein trong ký sinh trùng, dẫn đến tổn thương DNA. Nifurtimox cũng có thể ức chế enzyme trypanothione reductase, một enzyme chống oxy hóa đặc hiệu của ký sinh trùng và enzyme dehydrogenase quan trọng cho quá trình tạo năng lượng.

Nifurtimox có hiệu quả nhất khi được sử dụng sớm sau khi nhiễm bệnh, trong giai đoạn cấp tính. Hiệu quả giảm đi nếu người bệnh bị nhiễm trong thời gian dài, và các tác dụng phụ có thể xảy ra thường xuyên hơn ở người lớn tuổi. Một số người nhiễm bệnh có thể không có triệu chứng, nhưng bệnh Chagas có thể đe dọa tính mạng nếu không được điều trị, và cũng có thể lây nhiễm cho người khác. Nifurtimox đã được chấp thuận phê duyệt nhanh chóng để sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Việc tiếp tục phê duyệt sẽ phụ thuộc vào xác nhận lợi ích của thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng xác nhận.

Cảnh báo

• Không sử dụng nifurtimox cho bất kỳ bệnh nhân nào mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong thuốc.
• Không sử dụng nifurtimox cho bệnh nhân uống rượu. Khuyên bệnh nhân tránh uống rượu trong suốt quá trình điều trị.
• Nifurtimox có khả năng gây tổn thương di truyền và đột biến, và có thể gây ung thư.
• Nifurtimox có thể gây hại cho thai nhi.
• Sàng lọc phụ nữ trước khi mang thai và không bắt đầu điều trị nifurtimox cho phụ nữ mang thai.
• Thông báo cho phụ nữ có khả năng sinh sản về nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.
• Khuyên phụ nữ và nam giới có đối tác nữ có thể mang thai sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong khoảng thời gian khuyến nghị sau khi hoàn tất điều trị.
• Ở bệnh nhân có tiền sử chấn thương não, co giật hoặc rối loạn tâm thần, nifurtimox có thể làm nặng thêm tình trạng bệnh. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân nếu phát triển rối loạn thần kinh hoặc tâm thần.
• Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn ở bệnh nhân được điều trị bằng nifurtimox, có thể do thuốc hoặc do phản ứng miễn dịch đối với bệnh Chagas. Các phản ứng bao gồm: hạ huyết áp, phù mạch, khó thở, phát ban, ngứa và các phản ứng da nghiêm trọng. Ngưng sử dụng nifurtimox ngay khi xuất hiện dấu hiệu đầu tiên của phản ứng quá mẫn.
• Nifurtimox có thể gây mất cảm giác thèm ăn và giảm cân. Theo dõi cân nặng của bệnh nhân và điều chỉnh liều nếu cần thiết.
• Nifurtimox có thể làm gia tăng các đợt cấp tính của bệnh porphyria, một nhóm rối loạn hiếm gây tích tụ porphyrin. Sử dụng nifurtimox cẩn thận và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ ở bệnh nhân mắc porphyria

Tác dụng phụ của nifurtimox là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của nifurtimox bao gồm:

• Nôn mửa
• Đau bụng
• Chán ăn
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Đau đầu
• Chóng mặt
• Sốt (nhiệt độ cao)
• Phát ban
• Phát ban dạng nổi mề đay (mề đay)
• Giảm cân
• Thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp)
• Tăng bạch cầu ái toan trong máu (eosinophilia)
• Giảm số lượng bạch cầu trung tính (neutropenia)
• Giảm số lượng bạch cầu (leukopenia)
• Suy nhược (asthenia)
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau cơ (myalgia)
• Cảm giác da bất thường (dị cảm)
• Ngứa (pruritus)
• Chóng mặt (vertigo)
• Mệt mỏi
• Buồn ngủ (somnolence)
• Ngất xỉu (syncope)
• Cáu gắt
• Lo lắng
• Run rẩy
• Co giật

Các tác dụng phụ ít gặp hơn của nifurtimox bao gồm:

• Phản ứng quá mẫn, bao gồm:
  • Sưng dưới da và mô niêm mạc (phù mạch)
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
  • Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân (DRESS)
  • Giảm số lượng tiểu cầu (thrombocytopenia)
• Yếu cơ
• Mất trí nhớ (amnesia)
• Tổn thương nhiều dây thần kinh (bệnh lý đa dây thần kinh)
• Lãnh đạm (apathy)
• Kích động (agitation)
• Rối loạn giấc ngủ
• Hành vi loạn thần (psychotic behavior)
• Tình trạng thần kinh và tâm thần xấu đi
• Có khả năng gây tổn thương gen và đột biến
• Nguy cơ gây ung thư
• Bệnh porphyria, một nhóm rối loạn hiếm gặp do tích tụ porphyrin, một chất hóa học trong hồng cầu

Gọi ngay cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng thuốc này:

• Triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm tim đập nhanh hoặc mạnh, rung tim, khó thở, và chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói khó, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất thăng bằng.
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với các triệu chứng cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác sắp ngất.
• Triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm mờ mắt, mất tầm nhìn, đau mắt hoặc sưng, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Danh sách này không đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ của bạn để nhận được lời khuyên y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng của nifurtimox là gì?

Dạng viên:

• 30 mg
• 120 mg

Trẻ em:

Bệnh Chagas

• Chỉ định cho trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi và nặng từ 2,5 kg trở lên) để điều trị bệnh Chagas (bệnh trypanosomiasis Mỹ) do Trypanosoma cruzi gây ra.
• Trẻ em nặng dưới 2,5 kg: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
• Trẻ em nặng từ 2,5 kg đến dưới 40 kg: 10-20 mg/kg/ngày, chia thành các liều uống mỗi 8 giờ một lần.
• Trẻ em nặng từ 40 kg trở lên: 8-10 mg/kg/ngày, chia thành các liều uống mỗi 8 giờ một lần.
• Thời gian điều trị khuyến nghị là 60 ngày.
• Điều chỉnh liều lượng khi cân nặng giảm trong quá trình điều trị.
• Tham khảo thông tin kê đơn để xác định liều lượng cụ thể dựa trên cân nặng.

Điều chỉnh liều lượng:

Suy thận:

• Dược động học chưa được biết rõ.
• Các tài liệu đã công bố cho thấy có sự gia tăng nồng độ thuốc trong máu ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối cần chạy thận.

Suy gan:

• Dược động học chưa được biết rõ.

Cân nhắc liều lượng:

• Phụ nữ có khả năng mang thai: Thực hiện xét nghiệm thai trước khi bắt đầu điều trị.
• Ngừng uống rượu trong quá trình điều trị.

Người lớn:

Bệnh Chagas (Chỉ định mồ côi):

• Đang trong quá trình thử nghiệm tại Hoa Kỳ cho người lớn (được FDA phê duyệt cho trẻ em dưới 18 tuổi).
• Được chỉ định mồ côi cho bệnh Chagas.
• Liều dùng: 8-10 mg/kg/ngày, chia thành các liều uống mỗi 6-8 giờ trong 90-120 ngày.

Quá liều:

• Thông tin về quá liều nifurtimox còn hạn chế. Quá liều nifurtimox có thể làm tăng các tác dụng phụ của thuốc. Điều trị bao gồm chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ.

Tương tác thuốc với nifurtimox:

• Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để được tư vấn về tương tác thuốc. Không nên tự ý bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có chỉ dẫn của bác sĩ.
• Hiện tại chưa có tương tác nghiêm trọng, nặng, trung bình hoặc nhẹ nào được biết giữa nifurtimox và các loại thuốc khác.

Thai kỳ và cho con bú:

• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nifurtimox có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thai kỳ. Thông tin từ các báo cáo đã công bố về việc sử dụng nifurtimox ở phụ nữ mang thai chưa đủ để xác định nguy cơ dị tật bẩm sinh hoặc sảy thai liên quan đến thuốc.
• Tuy nhiên, có những nguy cơ đối với thai nhi liên quan đến bệnh Chagas. Bệnh Chagas mãn tính thường không đe dọa tính mạng ngay lập tức và việc điều trị bằng nifurtimox không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai đối với bệnh Chagas mãn tính.
• Bệnh Chagas cấp tính có triệu chứng, mặc dù hiếm gặp ở phụ nữ mang thai, có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Điều trị bệnh Chagas cấp tính có triệu chứng ở phụ nữ mang thai bằng nifurtimox chỉ nên được thực hiện sau khi đánh giá lợi ích và rủi ro cho mẹ và thai nhi.
• Phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau khi kết thúc điều trị. Nam giới có bạn tình nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và sau 3 tháng sau khi hoàn tất liệu trình.
• Nifurtimox có thể gây suy giảm khả năng sinh sản ở nam giới, có thể không hồi phục.
• Nifurtimox có mặt trong sữa mẹ. Không có báo cáo về các phản ứng có hại đối với một số trẻ sơ sinh bú mẹ từ các bà mẹ điều trị bằng nifurtimox.

Các biện pháp phòng ngừa khác:

• Nếu nifurtimox được dùng trong thai kỳ, hoặc nếu bệnh nhân mang thai khi đang dùng nifurtimox hoặc trong vòng sáu tháng sau liều nifurtimox cuối cùng.

Những điều khác bạn cần biết về nifurtimox

• Dùng nifurtimox đúng theo chỉ định.
• Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:
  • Phản ứng quá mẫn, như sưng mặt hoặc họng, khó thở và/hoặc phát ban hoặc các phản ứng da khác.
  • Khởi phát hoặc làm nặng thêm tình trạng thần kinh hoặc tâm thần.
  • Giảm cảm giác thèm ăn và giảm cân.
  • Các triệu chứng mới liên quan đến da, hệ tiêu hóa hoặc hệ cơ thần kinh.
• Không uống rượu trong quá trình điều trị bằng nifurtimox.
• Tránh thực hiện các công việc nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng nếu bạn gặp phải run tay hoặc yếu cơ trong quá trình điều trị bằng nifurtimox.
• Cất giữ nifurtimox ở nơi an toàn, ngoài tầm với của trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, tìm kiếm chăm sóc y tế hoặc liên hệ với trung tâm kiểm soát chất độc.

Tóm tắt Nifurtimox là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh Chagas, còn gọi là bệnh trypanosomiasis Mỹ, ở bệnh nhân nhi khoa. Nifurtimox đang trong quá trình điều tra và chưa được phê duyệt để điều trị bệnh Chagas ở người lớn. Các tác dụng phụ phổ biến của nifurtimox bao gồm nôn mửa, đau bụng, chán ăn, buồn nôn, tiêu chảy, đau đầu, chóng mặt, sốt (pyrexia), phát ban, nổi mề đay (urticaria), giảm cân, giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu), và các tác dụng khác. Nifurtimox có thể gây hại cho thai nhi nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai.

Nifedipine là gì?
Nifedipine thuộc nhóm thuốc chẹn kênh canxi (CCBs) được sử dụng để điều trị đau thắt ngực (đau tim), cao huyết áp, và rối loạn nhịp tim.

Tại sao nifedipine được kê đơn cho bệnh nhân?
Nifedipine được sử dụng để điều trị và phòng ngừa đau thắt ngực do tăng tải công việc lên tim (như khi tập thể dục) hoặc do co thắt động mạch vành. Nó được dùng để điều trị cao huyết áp, nhịp tim nhanh bất thường như rung nhĩ, và để ngăn ngừa các đợt nhịp tim nhanh có nguồn gốc từ tâm nhĩ của tim.
Ngoài ra, nifedipine còn được sử dụng để giãn mạch máu bị co thắt, chẳng hạn như các mạch máu gây ra hiện tượng Raynaud – một tình trạng đau đớn ở tay do co thắt động mạch cung cấp máu cho tay.

Các công dụng không được FDA phê duyệt bao gồm:

• Nứt hậu môn (bôi trực tiếp lên vết nứt),
• Phòng ngừa đau nửa đầu ở người lớn,
• Sỏi niệu quản (điều trị phụ trợ),
• Hỗ trợ lành vết thương (bôi lên da).

Tôi có cần đơn thuốc cho nifedipine không?
Có

Nifedipine có sẵn dưới dạng thuốc gốc không?
Có

Tác dụng phụ của nifedipine là gì?
Tác dụng phụ của nifedipine thường nhẹ và có thể phục hồi. Phần lớn các tác dụng phụ là do giãn động mạch. Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm:

• Đau đầu
• Chóng mặt
• Đỏ mặt
• Phù (sưng) ở chân

Tác dụng phụ ít phổ biến hơn bao gồm:

• Buồn nôn
• Táo bón

Tác dụng phụ hiếm gặp bao gồm:

• Chuột rút cơ
• Khò khè
• Phì đại nướu
• Rối loạn cương dương
• Hạ huyết áp quá mức

Liều dùng của nifedipine là gì?
Liều thông thường của nifedipine dạng viên nang để điều trị đau thắt ngực là 10 đến 20 mg ba lần mỗi ngày. Có thể cần liều từ 20 đến 30 mg mỗi 6-8 giờ hàng ngày. Liều không nên vượt quá 180 mg mỗi ngày. Đối với dạng viên nén giải phóng kéo dài, liều thông thường là 30 hoặc 60 mg một lần mỗi ngày. Liều tối đa là 120 mg mỗi ngày.
Cao huyết áp được điều trị với liều 30-60 mg mỗi ngày bằng viên nén giải phóng kéo dài. Liều tối đa là 90 mg/ngày (Adalat CC) hoặc 120 mg/ngày (Procardia XL).
Nifedipine có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Viên nén và viên nang nên được nuốt nguyên, không nên cắn hoặc cắt đôi.

Thuốc hoặc chất bổ sung nào tương tác với nifedipine?
Trong một số trường hợp hiếm, suy tim sung huyết đã được ghi nhận khi sử dụng nifedipine, thường gặp ở bệnh nhân đã dùng thuốc chẹn beta như propranolol (Inderal), metoprolol (Lopressor), v.v. Tụt huyết áp quá mức có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị bằng nifedipine, đặc biệt ở bệnh nhân đã sử dụng các loại thuốc hạ huyết áp khác.

Nifedipine thường không được sử dụng cho trẻ em.

Nifedipine làm giảm sự thải trừ digoxin (Lanoxin) qua thận, dẫn đến tăng nồng độ digoxin trong máu và có thể gây ngộ độc digoxin. Do đó, cần theo dõi nồng độ digoxin trong máu để tránh ngộ độc.

Nifedipine cản trở sự phân hủy tacrolimus (Prograf) ở gan, gây tăng nồng độ tacrolimus trong máu và có thể làm tăng nguy cơ ngộ độc.

Nifedipine làm giảm nồng độ quinidine (Quinaglute, Quinidex, Quinora) trong máu, có thể làm giảm hiệu quả của quinidine. Ngược lại, quinidine có thể làm tăng nồng độ nifedipine trong máu, gây ra tác dụng phụ từ nifedipine.

Cimetidine (Tagamet) cản trở sự phân hủy nifedipine ở gan, dẫn đến tăng nồng độ nifedipine trong máu. Do đó, cần thận trọng khi phối hợp cả hai thuốc này.

Nifedipine không nên dùng cùng nước bưởi, vì nước bưởi (một ly khoảng 200 ml) ức chế sự phân hủy nifedipine ở gan và làm tăng nồng độ nifedipine trong máu.

Nifedipine có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?
Chưa có đủ nghiên cứu về nifedipine ở phụ nữ mang thai, và nói chung thuốc này được tránh sử dụng trong thai kỳ.

Nifedipine được bài tiết vào sữa mẹ. Thông thường, nifedipine không được sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Các thông tin khác về nifedipine:
Dạng bào chế của nifedipine:
Viên nang: 10 mg và 20 mg. Viên nén: 30 mg, 60 mg, và 90 mg.

Cách bảo quản nifedipine:
Viên nén nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 15°C đến 25°C (59°F đến 77°F), tránh ánh sáng, độ ẩm và môi trường ẩm ướt.

Cơ chế hoạt động của nifedipine là gì?
Các thuốc khác trong cùng nhóm với nifedipine bao gồm:

• Amlodipine (Norvasc),
• Diltiazem (Cardizem LA, Tiazac),
• Felodipine (Plendil),
• Isradipine (Dynacirc),
• Nicardipine (Cardene),
• Nimodipine (Nimotop),
• Verapamil (Covera-HS, Verelan PM, Calan).

Giống như các thuốc chẹn kênh canxi khác, nifedipine hoạt động bằng cách ngăn chặn dòng chảy của canxi vào các tế bào cơ quanh động mạch cung cấp máu cho tim (động mạch vành) cũng như các động mạch khác trong cơ thể. Việc ức chế dòng canxi này làm thư giãn các cơ và giãn nở động mạch. Bằng cách giãn động mạch vành, nifedipine tăng cường lưu thông máu tới tim, điều trị và ngăn ngừa đau thắt ngực. Ngoài ra, nifedipine làm chậm sự dẫn truyền của dòng điện đi qua tim, điều chỉnh nhịp tim bất thường.

Khi nào nifedipine được FDA phê duyệt?
FDA đã phê duyệt nifedipine vào tháng 12 năm 1981.

Tóm tắt
Nifedipine (Adalat, Procardia, Afeditab, Nifediac) thuộc nhóm thuốc chẹn kênh canxi (CCBs). Nifedipine được kê đơn để điều trị đau thắt ngực, cao huyết áp, và rối loạn nhịp tim. Các công dụng không được ghi trên nhãn bao gồm hiện tượng Raynaud, nứt hậu môn, và phòng ngừa đau nửa đầu. Thông tin về tác dụng phụ, cảnh báo và tương tác thuốc cần được xem xét trước khi dùng thuốc này.

Miếng dán nicotine là gì và cơ chế hoạt động như thế nào?
Miếng dán nicotine được sử dụng để hỗ trợ cai thuốc lá. Nicotine được giải phóng từ miếng dán và hấp thụ qua da. Nicotine giải phóng này sẽ liên kết với các thụ thể nicotine trong cơ thể, giúp giảm cơn thèm nicotine và các triệu chứng cai thuốc liên quan. FDA đã phê duyệt miếng dán nicotine vào tháng 11 năm 1991.

Các nhãn hiệu nào có sẵn cho miếng dán nicotine?
Nicoderm CQ

Miếng dán nicotine có sẵn dưới dạng thuốc gốc không?
THUỐC GỐC CÓ SẴN: Có

Tôi có cần đơn thuốc để mua miếng dán nicotine không?
Không

Miếng dán nicotine được sử dụng để làm gì?
Miếng dán nicotine được sử dụng để kiểm soát các triệu chứng cai nicotine và cơn thèm thuốc liên quan đến việc cai thuốc lá.

Tác dụng phụ của miếng dán nicotine là gì?
Miếng dán nicotine có thể gây ra các tác dụng phụ sau:

• Kích ứng da,
• Ngứa,
• Chóng mặt,
• Đau đầu,
• Tim đập nhanh, và
• Buồn nôn.

Liều dùng cho người hút hơn 10 điếu thuốc mỗi ngày:

• Bước 1: Sử dụng một miếng dán 21 mg mỗi ngày trong 6 tuần đầu,
• Bước 2: Sử dụng một miếng dán 14 mg mỗi ngày trong tuần 7 đến 8,
• Bước 3: Sử dụng một miếng dán 7 mg mỗi ngày trong tuần 9 đến 10, sau đó ngừng.

Liều dùng cho người hút 10 điếu hoặc ít hơn mỗi ngày:

• Không sử dụng Bước 1 (21 mg).
• Bắt đầu với Bước 2: Sử dụng một miếng dán 14 mg mỗi ngày trong 6 tuần đầu,
• Bước 3: Sử dụng một miếng dán 7 mg mỗi ngày trong tuần 7 đến 8, sau đó ngừng.

Dán một miếng dán mới mỗi 24 giờ lên da khô, sạch, không có lông. Bệnh nhân có thể đeo miếng dán từ 16 đến 24 giờ. Không nên đeo miếng dán quá 24 giờ do nguy cơ kích ứng da và giảm hiệu quả của miếng dán.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với miếng dán nicotine?
Miếng dán nicotine có thể gây ra đánh trống ngực và nhịp tim bất thường. Miếng dán nên được sử dụng cẩn thận ở bệnh nhân đang dùng thuốc điều trị rối loạn nhịp tim.

Những điều cần biết thêm về miếng dán nicotine:

Các liều lượng của miếng dán nicotine có sẵn:
Miếng dán nicotine có sẵn với các liều: 21 mg (Bước 1), 14 mg (Bước 2), và 7 mg (Bước 3) mỗi miếng dán. Mỗi miếng dán cung cấp nicotine trong suốt 24 giờ.

Cách bảo quản miếng dán nicotine:
Miếng dán nicotine nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 20°C đến 25°C (68°F đến 77°F).

Tóm tắt:
Miếng dán nicotine (Nicoderm CQ, Habitrol) là thuốc kê đơn được sử dụng để hỗ trợ cai thuốc lá. Trước khi sử dụng, cần xem xét các tác dụng phụ, tương tác thuốc, liều lượng và thông tin an toàn trong thời kỳ mang thai.

TÊN CHUNG: NICOTINE DẠNG HÍT – ĐƯỜNG MIỆNG (NICK-oh-teen)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Nicotrol

Công dụng thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Liều dùng bị quên | Bảo quản

CÔNG DỤNG: Thuốc này có thể giúp bạn cai thuốc lá bằng cách thay thế nicotine có trong thuốc lá. Nicotine trong thuốc lá là một phần quan trọng của sự nghiện thuốc. Khi bạn ngừng hút thuốc, nồng độ nicotine trong cơ thể giảm nhanh chóng. Sự giảm này có thể gây ra các triệu chứng cai như thèm thuốc, căng thẳng, cáu gắt, đau đầu, tăng cân, và khó tập trung. Việc sử dụng ống hít có thể thay thế thói quen đưa tay lên miệng khi hút thuốc. Cai thuốc lá là một quá trình khó khăn, và khả năng thành công cao nhất khi bạn sẵn sàng và quyết tâm bỏ thuốc. Các sản phẩm thay thế nicotine là một phần của chương trình cai thuốc toàn diện, bao gồm thay đổi hành vi, tư vấn và hỗ trợ. Hút thuốc gây ra các bệnh về phổi, ung thư và bệnh tim. Bỏ thuốc lá là một trong những điều quan trọng nhất bạn có thể làm để cải thiện sức khỏe và kéo dài tuổi thọ.

CÁCH SỬ DỤNG: Đọc tờ Hướng Dẫn Sử Dụng Thuốc do dược sĩ cung cấp trước khi bắt đầu sử dụng ống hít nicotine và mỗi khi bạn lấy thuốc lại. Tuân thủ tất cả các hướng dẫn sử dụng một cách cẩn thận. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Rất quan trọng là ngừng hút thuốc hoàn toàn khi sử dụng sản phẩm nicotine này. Lắp hộp thuốc vào đầu ống và hít thuốc bằng cách thổi nhanh qua ống hít trong bốn lần, mỗi lần kéo dài 5 phút hoặc liên tục trong khoảng 20 phút. Mặc dù việc sử dụng ống hít giống như hút thuốc lá, nhưng bạn không cần phải hít sâu như khi hút thuốc lá để thuốc có hiệu quả. Thuốc sẽ tác động lên miệng và cổ họng, không phải vào phổi. Tránh ăn uống đồ chua hoặc thức uống có tính axit (ví dụ: trái cây họ cam quýt, cà phê, nước ép, nước có ga) trong 15 phút trước khi hít thuốc này. Sau khi sử dụng ống hít tổng cộng 20 phút, hãy tháo hộp thuốc đã dùng và vứt bỏ nơi trẻ em và thú cưng không thể tiếp cận. Phần đầu ống có thể tái sử dụng. Vệ sinh bằng xà phòng và nước. Khi bạn cai thuốc lá, hãy sử dụng một hộp nicotine mỗi khi bạn thèm thuốc lá. Thông thường, bạn sẽ sử dụng ít nhất 6 hộp mỗi ngày trong 3 đến 6 tuần đầu hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn 16 hộp trong một ngày. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn sử dụng sản phẩm này theo lịch trình đều đặn cũng như vào thời điểm bạn thèm hút thuốc. Sử dụng đều đặn có thể giúp cơ thể làm quen với thuốc và giảm tác dụng phụ như đau họng. Liều lượng tốt nhất cho bạn là liều giúp giảm cơn thèm thuốc mà không gây ra tác dụng phụ từ việc nhận quá nhiều nicotine. Tuân thủ chặt chẽ chỉ dẫn của bác sĩ. Liều lượng của bạn sẽ cần được điều chỉnh dựa trên lịch sử hút thuốc và tình trạng sức khỏe của bạn.

Sau khi bạn đã ngừng hút thuốc và đạt được liều lượng và lịch trình phù hợp, hãy tiếp tục dùng ở liều đó. Thông thường, sau khoảng 3 tháng, bác sĩ sẽ giúp bạn giảm liều từ từ cho đến khi bạn không còn hút thuốc và không còn cần thay thế nicotine.

Thuốc này có thể gây ra phản ứng cai nghiện, đặc biệt là nếu nó đã được sử dụng đều đặn trong thời gian dài hoặc với liều cao. Trong những trường hợp như vậy, các triệu chứng cai nghiện (như thèm thuốc, căng thẳng, cáu kỉnh, đau đầu) có thể xảy ra nếu bạn ngừng sử dụng thuốc này đột ngột. Để ngăn ngừa các phản ứng cai nghiện, bác sĩ có thể giảm liều từ từ. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết, và báo cáo ngay bất kỳ phản ứng cai nghiện nào.

Hãy nói với bác sĩ nếu bạn chưa thể cai thuốc sau khi sử dụng sản phẩm này trong 4 tuần. Một số người hút thuốc có thể không thành công ngay lần đầu tiên cố gắng cai. Bạn có thể cần ngừng sử dụng sản phẩm này và thử lại sau. Nhiều người không cai được lần đầu tiên, nhưng sẽ thành công ở lần sau.

TÁC DỤNG PHỤ: Đau đầu, buồn nôn, đau miệng/răng/cổ họng, ho, chảy nước mũi/nghẹt mũi, thay đổi vị giác, ợ nóng, nấc cụt, đổ mồ hôi hoặc tiêu chảy có thể xảy ra. Các triệu chứng cai nicotine phổ biến có thể xuất hiện khi bạn ngừng hút thuốc, bao gồm chóng mặt, lo lắng, trầm cảm, hoặc khó ngủ, cùng các triệu chứng khác. Nếu bất kỳ triệu chứng cai hoặc tác dụng phụ nào kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng, hãy báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ cho rằng lợi ích đối với bạn lớn hơn nguy cơ của các tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tác dụng phụ nghiêm trọng có khả năng cao hơn nếu bạn tiếp tục hút thuốc trong khi sử dụng sản phẩm này. Không được hút thuốc khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Ngừng sử dụng thuốc này và thông báo cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: chóng mặt nặng, thay đổi tâm trạng/tinh thần (ví dụ: cáu gắt, khó ngủ, mơ sống động), tê/buốt ở tay/chân, sưng tay/mắt cá chân/bàn chân.
Ngừng sử dụng thuốc này và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ rất nghiêm trọng nào, bao gồm: đau ngực, rối loạn tinh thần, đau đầu nghiêm trọng, nhịp tim nhanh/bất thường/đập mạnh, nói lắp, yếu ở một bên cơ thể.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là ở mặt/lưỡi/cổ họng), khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

LƯU Ý: Trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy nói cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc này; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động (như menthol), có thể gây ra các phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh lý của bạn, đặc biệt là: bệnh mạch máu (ví dụ: bệnh Raynaud, đột quỵ), các vấn đề về hô hấp (ví dụ: hen suyễn, khí phế thũng), tiểu đường, bệnh tim (ví dụ: đau ngực, đau tim, nhịp tim bất thường), huyết áp cao, bệnh gan, bệnh thận nặng, loét dạ dày/ruột, một số vấn đề tuyến thượng thận (pheochromocytoma), tuyến giáp hoạt động quá mức (cường giáp).
Nicotine và việc hút thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn đang mang thai, hãy cố gắng ngừng hút thuốc mà không cần sử dụng sản phẩm thay thế nicotine nếu có thể. Trong thời kỳ mang thai, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết. Hãy trao đổi với bác sĩ về các rủi ro và lợi ích.
Nicotine từ việc hút thuốc và từ thuốc này có thể truyền vào sữa mẹ và có thể gây ra các tác dụng không mong muốn cho trẻ bú mẹ. Hút thuốc gần trẻ sơ sinh cũng có thể gây hại cho trẻ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Tương tác thuốc có thể thay đổi cách hoạt động của các loại thuốc hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không chứa đầy đủ tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy giữ một danh sách tất cả các sản phẩm bạn đang sử dụng (bao gồm thuốc kê đơn/không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.
Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: thuốc điều trị huyết áp cao (ví dụ: thuốc chẹn beta như labetalol, prazosin), thuốc giãn phế quản/chống nghẹt mũi (ví dụ: isoproterenol, phenylephrine).
Việc ngừng hút thuốc có thể thay đổi cách gan loại bỏ một số loại thuốc khỏi cơ thể (ví dụ: acetaminophen, caffeine, insulin, oxazepam, pentazocine, propoxyphene, propranolol, theophylline, thuốc chống trầm cảm ba vòng như amitriptyline/imipramine, thuốc lợi tiểu như furosemide). Hãy báo cho tất cả bác sĩ và dược sĩ của bạn rằng bạn đang cai thuốc lá.

QUÁ LIỀU: Sản phẩm này có thể gây hại nếu nuốt phải. Nếu nghi ngờ nuốt phải hoặc quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu. Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm: lú lẫn, chảy nước dãi, co giật, thở chậm/nhẹ, vấn đề về thính giác.

GHI CHÚ: Không chia sẻ thuốc này với người khác.

LIỀU DÙNG BỊ QUÊN: Nếu bạn đang sử dụng theo lịch trình đều đặn và bỏ lỡ một liều, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Nếu đã gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch trình bình thường. Không dùng gấp đôi liều để bù.

BẢO QUẢN: Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng và độ ẩm. Không bảo quản trong phòng tắm. Giữ tất cả các loại thuốc tránh xa trẻ em và thú cưng.
Thuốc này sẽ không hoạt động tốt nếu bị lạnh quá. Giữ thuốc trong túi áo hoặc khu vực ấm trong thời tiết lạnh.
Không xả thuốc xuống bồn cầu hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Hãy vứt bỏ sản phẩm này đúng cách khi hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo dược sĩ hoặc công ty xử lý chất thải địa phương để biết thêm chi tiết.

TÊN CHUNG: NICOTINE XỊT – MŨI (NICK-oh-teen)
TÊN THƯƠNG HIỆU: Nicotrol NS

Công dụng của thuốc | Cách sử dụng | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác thuốc | Quá liều | Ghi chú | Liều đã quên | Bảo quản

CÔNG DỤNG:
Thuốc này có thể giúp bạn bỏ thuốc lá bằng cách thay thế nicotine trong thuốc lá. Nicotine trong thuốc lá là một phần quan trọng của sự nghiện thuốc lá. Khi bạn ngừng hút thuốc, mức độ nicotine giảm nhanh chóng, dẫn đến các triệu chứng cai nghiện như thèm thuốc lá, lo lắng, cáu gắt, đau đầu, tăng cân và khó tập trung. Ngừng hút thuốc rất khó và cơ hội thành công của bạn cao nhất khi bạn sẵn sàng và quyết tâm bỏ. Các sản phẩm thay thế nicotine là một phần của chương trình cai thuốc toàn diện bao gồm thay đổi hành vi, tư vấn và hỗ trợ. Hút thuốc gây bệnh phổi, ung thư và bệnh tim. Ngừng hút thuốc là một trong những điều quan trọng nhất bạn có thể làm để cải thiện sức khỏe và sống lâu hơn.

CÁCH SỬ DỤNG:
Đọc tờ Hướng dẫn Thông tin Bệnh nhân được cung cấp bởi dược sĩ của bạn trước khi bắt đầu sử dụng thuốc xịt mũi nicotine và mỗi lần bạn lấy thêm. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn sử dụng cẩn thận. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Rất quan trọng là ngừng hút thuốc hoàn toàn trong khi sử dụng sản phẩm nicotine này. Nghiêng đầu ra sau và xịt 1 lần vào mỗi lỗ mũi hoặc theo hướng dẫn của bác sĩ. Không hít vào, nuốt hoặc hít qua mũi khi bạn sử dụng thuốc xịt. Làm theo tất cả các hướng dẫn và học cách sử dụng đúng kỹ thuật.

Khi bạn ngừng hút thuốc, bắt đầu sử dụng thuốc xịt mũi nicotine bất cứ khi nào bạn thèm thuốc, sử dụng 2 đến 4 lần xịt mỗi giờ. Thường thì bạn sẽ sử dụng ít nhất 8 liều (16 lần xịt) mỗi ngày khi mới bắt đầu hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn 40 liều (80 lần xịt) trong một ngày. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn sử dụng sản phẩm này theo một lịch trình thường xuyên cũng như khi bạn có nhu cầu hút thuốc. Sử dụng thường xuyên trong tuần đầu tiên có thể giúp cơ thể bạn quen với thuốc và giảm các tác dụng phụ như kích ứng mũi.

Liều lượng tốt nhất cho bạn là liều giảm sự thèm hút thuốc mà không có tác dụng phụ từ quá nhiều nicotine. Thực hiện đúng theo hướng dẫn của bác sĩ. Liều lượng của bạn sẽ cần được điều chỉnh theo nhu cầu cá nhân, bao gồm lịch sử hút thuốc và tình trạng sức khỏe.

Nếu thuốc này tiếp xúc với da, môi, miệng hoặc tai, hãy rửa ngay vùng bị ảnh hưởng bằng nước. Không sử dụng xà phòng. Nếu thuốc này dính vào mắt, rửa mắt bằng nước sạch trong 20 phút. Vứt bỏ các bình thuốc đã qua sử dụng với nắp an toàn trẻ em và giữ ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Sau khi bạn đã ngừng hút thuốc và đạt đến liều lượng và lịch trình tốt nhất cho bạn, tiếp tục duy trì liều đó. Thường sau khoảng 8 tuần, bác sĩ sẽ giúp bạn giảm dần liều lượng cho đến khi bạn không còn hút thuốc và không còn cần nicotine thay thế. Thường không nên điều trị trong hơn 6 tháng, nhưng hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng cai nghiện, đặc biệt nếu bạn đã sử dụng nó thường xuyên trong thời gian dài hoặc với liều cao. Trong những trường hợp như vậy, các triệu chứng cai nghiện (như thèm thuốc lá, lo lắng, cáu kỉnh, đau đầu) có thể xảy ra nếu bạn đột ngột ngừng sử dụng thuốc này. Để ngăn chặn các phản ứng cai nghiện, bác sĩ có thể giảm liều của bạn dần dần. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết và báo cáo ngay bất kỳ phản ứng cai nghiện nào.

Hãy nói với bác sĩ nếu bạn không thể bỏ thuốc lá sau khi sử dụng sản phẩm này trong 4 tuần. Một số người không thành công trong lần đầu tiên cố gắng bỏ thuốc. Bạn có thể cần ngừng sử dụng sản phẩm này và thử lại sau. Nhiều người không bỏ được lần đầu tiên nhưng thành công ở lần tiếp theo.

TÁC DỤNG PHỤ: Kích ứng, phồng rộp, ngứa rát mũi, chảy mũi hoặc mũi ra máu, kích ứng họng, chảy nước mắt, hắt hơi, ho, hoặc thay đổi vị giác hay khứu giác có thể xảy ra. Các triệu chứng cai nicotine thông thường có thể xảy ra khi bạn ngừng hút thuốc, bao gồm chóng mặt, lo âu, trầm cảm hoặc khó ngủ. Nếu bất kỳ triệu chứng cai nghiện hoặc tác dụng phụ nào kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng hơn, hãy báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này vì họ đánh giá rằng lợi ích đối với bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tác dụng phụ nghiêm trọng dễ xảy ra hơn nếu bạn tiếp tục hút thuốc trong khi sử dụng sản phẩm này. Không hút thuốc trong khi sử dụng thuốc này.

Ngừng sử dụng thuốc và báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: chóng mặt, thay đổi tâm trạng/tinh thần (ví dụ, dễ cáu kỉnh, khó ngủ, mơ mộng mạnh), tê/ngứa ran ở tay/chân, sưng tay/cổ chân/bàn chân.

Ngừng sử dụng thuốc và nhận hỗ trợ y tế ngay nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: đau ngực, lú lẫn, đau đầu dữ dội, nhịp tim nhanh/không đều/mạnh, nói líu, yếu một bên cơ thể.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng đối với thuốc này rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm trợ giúp y tế ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt ở mặt/lưỡi/họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

LƯU Ý: Trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với sản phẩm; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hãy trao đổi với dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: bệnh mạch máu (ví dụ, bệnh Raynaud, đột quỵ), các vấn đề hô hấp (ví dụ, hen suyễn, khí phế thũng), tiểu đường, bệnh tim (ví dụ, đau ngực, nhồi máu cơ tim, nhịp tim không đều), cao huyết áp, bệnh gan, bệnh thận nghiêm trọng, các rối loạn mũi mãn tính (ví dụ, dị ứng mũi, polyp mũi, viêm xoang), loét dạ dày/ruột, vấn đề tuyến thượng thận (pheochromocytoma), tuyến giáp hoạt động quá mức (cường giáp).

Nicotine và hút thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn đang mang thai, cố gắng ngừng hút thuốc mà không sử dụng sản phẩm thay thế nicotine nếu có thể. Trong thời kỳ mang thai, thuốc này chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết. Thảo luận về rủi ro và lợi ích với bác sĩ của bạn.

Nicotine từ việc hút thuốc và từ thuốc này có thể truyền vào sữa mẹ và có thể gây ra các tác dụng không mong muốn cho trẻ sơ sinh. Hút thuốc gần trẻ sơ sinh cũng có thể gây hại cho trẻ. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Tương tác thuốc có thể làm thay đổi cách hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không liệt kê tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm cả thuốc kê đơn/không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: thuốc huyết áp cao (ví dụ, thuốc chẹn beta như labetalol, prazosin), thuốc giãn phế quản (ví dụ, albuterol, isoproterenol), thuốc viên/xịt thông mũi (ví dụ, phenylephrine, oxymetazoline).

Ngừng hút thuốc có thể thay đổi cách gan loại bỏ một số loại thuốc ra khỏi cơ thể (ví dụ, acetaminophen, caffeine, insulin, oxazepam, pentazocine, propoxyphene, propranolol, theophylline, thuốc chống trầm cảm ba vòng như amitriptyline/imipramine, thuốc lợi tiểu như furosemide). Hãy nói với tất cả bác sĩ và dược sĩ rằng bạn đang ngừng hút thuốc.

QUÁ LIỀU: Sản phẩm này có thể gây hại nếu nuốt phải. Nếu nghi ngờ quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc phòng cấp cứu. Cư dân Hoa Kỳ có thể gọi trung tâm kiểm soát chất độc địa phương theo số 1-800-222-1222. Cư dân Canada có thể gọi trung tâm kiểm soát chất độc của tỉnh. Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm: lú lẫn, chảy nước dãi, co giật, thở chậm/nông, vấn đề thính giác.

GHI CHÚ: Không chia sẻ thuốc này với người khác.

LIỀU BỊ BỎ LỠ: Nếu bạn đang sử dụng thuốc này theo một lịch trình đều đặn và bỏ lỡ một liều, hãy sử dụng ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời gian của liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình liều thông thường của bạn. Không dùng gấp đôi liều để bù.

BẢO QUẢN: Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng và độ ẩm. Không bảo quản trong phòng tắm. Giữ tất cả các loại thuốc tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Không vứt thuốc xuống toilet hoặc đổ vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Vứt bỏ sản phẩm đúng cách khi thuốc đã hết hạn hoặc không còn cần thiết. Tham khảo dược sĩ hoặc công ty xử lý rác thải địa phương.

Tên chung: viên ngậm nicotine

Tên thương hiệu: Nicorette Lozenge, Nicorette Mini Lozenge

Lớp thuốc: Thuốc hỗ trợ cai thuốc lá

Nicotine lozenge là gì và được dùng để làm gì?
Nicotine là một hợp chất hóa học xuất hiện tự nhiên trong cây thuốc lá. Nicotine là một chất kích thích mạnh và gây nghiện cao, là thành phần chính trong tất cả các sản phẩm thuốc lá. Nicotine kích thích hệ thần kinh trung ương tạo ra các hiệu ứng kích thích, nhưng nó cũng là một chất độc, gây tăng nhịp tim, huyết áp và liên quan đến xơ cứng động mạch, bệnh tim, ung thư và nhiều bệnh mãn tính khác.

Viên ngậm nicotine được sử dụng như liệu pháp thay thế nicotine (NRT) để giúp bỏ thuốc lá. Việc ngừng đột ngột các sản phẩm thuốc lá gây ra sự thèm nicotine và các triệu chứng cai. Viên ngậm nicotine giúp giảm cơn thèm và các triệu chứng này trong khi dần dần giảm sự phụ thuộc vào nicotine. Liệu pháp NRT giúp giảm nhu cầu hút thuốc lá vì cơ thể vẫn nhận được nicotine từ phương pháp khác an toàn hơn.

Cảnh báo
Không sử dụng viên ngậm nicotine cho những người hút thuốc có các tình trạng sau:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong viên ngậm nicotine
• Loạn nhịp tim nguy hiểm đến tính mạng (rối loạn nhịp tim)
• Đau ngực nghiêm trọng hoặc tồi tệ hơn do bệnh mạch vành (đau thắt ngực)
• Giai đoạn hồi phục sau cơn đau tim (nhồi máu cơ tim)
• Dị ứng đậu nành, một số sản phẩm có chứa đậu nành

Sử dụng nicotine thận trọng ở những người hút thuốc có các tình trạng sau:

• Cao huyết áp
• Rối loạn nhịp tim nghiêm trọng
• Tiền sử bệnh mạch vành, đau thắt ngực và nhồi máu cơ tim
• Tiền sử các bệnh về đường tiêu hóa, bao gồm viêm thực quản, viêm mô miệng và họng, và loét dạ dày
• Bệnh tiểu đường phụ thuộc insulin
• Tiền sử co giật
• Suy giảm chức năng gan hoặc thận
• U tủy thượng thận (một loại ung thư tuyến thượng thận)
• Cường giáp (hoạt động quá mức của tuyến giáp)
• Các bệnh mạch máu như hội chứng Raynaud và đau thắt ngực Prinzmetal

Viên ngậm nicotine có thể chứa phenylalanine và có thể không phù hợp cho người mắc bệnh phenylketonuria, một tình trạng không thể phân hủy phenylalanine.

Tên chung: viên ngậm nicotine

Tên thương hiệu: Nicorette Lozenge, Nicorette Mini Lozenge

Lớp thuốc: Thuốc hỗ trợ cai thuốc lá

Tác dụng phụ của viên ngậm nicotine là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của viên ngậm nicotine bao gồm:

• Đánh trống ngực
• Rối loạn nhịp tim
• Nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh)
• Chóng mặt
• Tăng huyết áp
• Kích ứng miệng
• Tăng tiết nước bọt
• Đau họng
• Nấc cụt
• Ợ nóng
• Khó tiêu
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Mất cảm giác thèm ăn (biếng ăn)
• Rối loạn giấc ngủ
• Mơ bất thường
• Mất ngủ
• Cáu kỉnh
• Đau đầu
• Ho

Hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong quá trình sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc mạnh, rung trong lồng ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất thăng bằng, cảm thấy không vững;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh như cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm mờ mắt, tầm nhìn hẹp, đau mắt hoặc sưng, hoặc nhìn thấy hào quang xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về tác dụng phụ nghiêm trọng. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ hoặc vấn đề sức khỏe cho FDA tại 1-800-FDA-1088.

Liều dùng của viên ngậm nicotine là gì?
Viên ngậm

• 2 mg
• 4 mg

Người lớn:
Cai thuốc lá:

• Tuần 1-6: 1 viên ngậm mỗi 1-2 giờ
• Tuần 7-9: 1 viên ngậm mỗi 2-4 giờ
• Tuần 10-12: 1 viên ngậm mỗi 4-8 giờ
  Không dùng quá 5 viên ngậm/6 giờ
  Không dùng quá 20 viên ngậm/ngày
• Hút điếu thuốc đầu tiên sau 30 phút khi thức dậy: Bắt đầu với 2 mg
• Hút điếu thuốc đầu tiên trong vòng 30 phút khi thức dậy: Bắt đầu với 4 mg

Trẻ em:
Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.

Quá liều
Quá liều viên ngậm nicotine có thể gây ra các triệu chứng như buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng, đổ mồ hôi, đỏ bừng, chóng mặt, yếu cơ, rối loạn thính giác và thị giác, lú lẫn, đánh trống ngực, rối loạn hô hấp, và hạ huyết áp.
Quá liều nicotine được điều trị bằng cách chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ.

Thuốc tương tác với viên ngậm nicotine là gì?
Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, người có thể tư vấn cho bạn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu dùng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có khuyến nghị của bác sĩ.

Viên ngậm nicotine không có tương tác nghiêm trọng nào được biết đến với các loại thuốc khác.

Tương tác vừa phải của viên ngậm nicotine bao gồm:

• Adenosine
• Methysergide
• Varenicline

Viên ngậm nicotine không có tương tác nhẹ nào được biết đến với các loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin, hãy kiểm tra công cụ kiểm tra tương tác thuốc của RxList.

Thai kỳ và cho con bú
Không hút thuốc lá nếu bạn đang mang thai, vì hút thuốc có thể gây cân nặng khi sinh thấp, sảy thai và tăng nguy cơ tử vong ở trẻ sơ sinh.
Liệu pháp thay thế nicotine bằng viên ngậm an toàn hơn so với hút thuốc lá trong thời kỳ mang thai, tuy nhiên, việc tránh nicotine hoàn toàn là an toàn nhất cho sức khỏe của mẹ và thai nhi. Hãy cố gắng bỏ thuốc lá mà không cần thay thế nicotine nếu bạn đang mang thai.
Nicotine có trong sữa mẹ và có thể gây hại cho trẻ sơ sinh bú mẹ. Hít phải khói thuốc lá thụ động có thể gây hại nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh. Ngừng hút thuốc mà không cần thay thế nicotine là an toàn nhất cho sức khỏe của trẻ bú mẹ, tuy nhiên, viên ngậm nicotine ít gây hại hơn so với hút thuốc khi cho con bú.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng viên ngậm nicotine không kê đơn để bỏ thuốc lá.

Cần biết gì thêm về viên ngậm nicotine?

• Làm theo đúng hướng dẫn ghi trên nhãn khi sử dụng viên ngậm nicotine không kê đơn.
• Để viên ngậm tan từ từ trong miệng, không cắn, nhai hoặc nuốt.
• Hoàn thành đầy đủ liệu trình điều trị. Nếu cần sử dụng viên ngậm nicotine trong thời gian dài hơn để bỏ thuốc, hãy nói chuyện với bác sĩ.
• Ngừng sử dụng viên ngậm nicotine và tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp các tác dụng phụ khó chịu kéo dài.
• Bảo quản an toàn, ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.
• Trong trường hợp trẻ em vô tình nuốt hoặc quá liều viên ngậm nicotine, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Ngộ độc.

Tóm tắt
Viên ngậm nicotine được sử dụng như liệu pháp thay thế nicotine để giúp bỏ thuốc lá. Các tác dụng phụ phổ biến của viên ngậm nicotine bao gồm đánh trống ngực, rối loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, chóng mặt, tăng huyết áp, kích ứng miệng, tăng tiết nước bọt, đau họng, nấc cụt, ợ nóng, khó tiêu, buồn nôn, nôn mửa, mất cảm giác thèm ăn, rối loạn giấc ngủ, và các triệu chứng khác.

Tên gốc: nicotine dạng xịt mũi

Tên thương hiệu: Nicotrol NS

Nhóm thuốc: Hỗ trợ cai thuốc lá

Nicotine dạng xịt mũi là gì và dùng để làm gì?

Nicotine dạng xịt mũi là liệu pháp thay thế nicotine, được sử dụng để giảm các triệu chứng cai nghiện ở những bệnh nhân đang cố gắng bỏ thuốc lá. Đây là một dung dịch nicotine được xịt vào mũi bằng một bơm phun có kèm theo bình chứa, đảm bảo liều được phun chính xác mỗi lần xịt. Nicotine nhanh chóng được hấp thụ qua da và niêm mạc, sau đó đi vào máu. Nicotine dạng xịt mũi nên được sử dụng kết hợp với một chương trình hành vi cai nghiện thuốc lá toàn diện.

Nicotine là một hợp chất alkaloid kích thích và là thành phần chính trong các sản phẩm thuốc lá. Nó liên kết với các thụ thể nicotinic-cholinergic, là những phân tử trên bề mặt tế bào thần kinh được kích hoạt bởi nicotine và acetylcholine, một chất dẫn truyền thần kinh truyền tín hiệu thần kinh. Nicotine kích thích các thụ thể nicotinic-cholinergic trong não, tại các khớp thần kinh cơ, tuyến thượng thận tiết adrenaline và các hạch tự động truyền tín hiệu từ hệ thần kinh trung ương (CNS) đến hệ thần kinh ngoại vi.

Nicotine tạo ra hiệu ứng kích thích trong não ở liều thấp và hiệu ứng thưởng ở liều cao, dẫn đến hành vi gây nghiện. Nicotine cũng có tác dụng đối với tim mạch như co thắt mạch máu, tăng nhịp tim và huyết áp. Nicotine tiêm tĩnh mạch (IV) theo từng đợt kích hoạt các con đường nội tiết thần kinh, kích thích giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh và hormone bao gồm acetylcholine, norepinephrine, dopamine, serotonin, vasopressin, beta-endorphin, hormone tăng trưởng và ACTH.

Cai thuốc lá có thể gây ra nhiều triệu chứng như thèm thuốc, lo lắng, bồn chồn, khó chịu, thay đổi tâm trạng, lo âu, buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ, giảm tập trung, tăng cảm giác thèm ăn, đau đầu, đau cơ, táo bón, mệt mỏi và tăng cân. Nicotine dạng xịt mũi thay thế một phần nicotine từ việc hút thuốc lá, giúp giảm các triệu chứng cai nghiện khi người hút thuốc từ từ bỏ dần và giảm dần liều. Nicotine dạng xịt mũi không được khuyến cáo sử dụng quá 6 tháng.

Cảnh báo:

• Không sử dụng nicotine dạng xịt mũi cho bất kỳ bệnh nhân nào quá mẫn với nicotine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của sản phẩm.
• Thuốc lá chứa nicotine, hydro cyanide và carbon monoxide, đều là các chất độc hại. Hút thuốc gây ung thư, bệnh phổi và bệnh tim. Nicotine dưới bất kỳ hình thức nào, kể cả dạng xịt mũi, đều là chất độc và gây nghiện.
• Liệu pháp thay thế nicotine cho bất kỳ người hút thuốc nào, dù có hoặc không có bệnh đi kèm hay mang thai, nên được thực hiện sau khi cân nhắc giữa rủi ro của nicotine và các nguy cơ do tiếp tục hút thuốc lá.
• Hút thuốc khi mang thai gây hại cho sức khỏe của người mẹ và gây tổn thương cho thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nicotine có thể gây hại cho thai nhi.
• Khuyến khích phụ nữ mang thai ngừng hút thuốc thông qua các phương pháp giáo dục và hành vi trước khi sử dụng liệu pháp thay thế nicotine.
• Nếu nicotine dạng xịt mũi được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân mang thai trong quá trình điều trị, cần thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
• Liều nicotine dạng xịt mũi có thể gây ngộ độc nghiêm trọng ở trẻ em và vật nuôi, có thể dẫn đến tử vong.
• Khuyên bệnh nhân nên ngừng hút thuốc hoàn toàn khi bắt đầu điều trị bằng nicotine dạng xịt mũi. Tiếp tục hút thuốc trong quá trình điều trị có thể làm tăng quá mức nồng độ nicotine, dẫn đến tác dụng phụ.
• Liều lượng nicotine dạng xịt mũi nên được cá nhân hóa dựa trên sự phụ thuộc vào nicotine và các triệu chứng của sự dư thừa nicotine.
• Ngưng sử dụng nicotine dạng xịt mũi nếu bệnh nhân phát triển các triệu chứng liên quan đến tim mạch hoặc các tác dụng khác đáng kể do nicotine.
• Liệu pháp thay thế nicotine thường thành công hơn với sự hỗ trợ tốt về chất lượng, tần suất và cường độ.
• Điều trị nên tiếp tục trong 8 tuần đối với những bệnh nhân thành công trong việc cai nghiện thuốc lá, và ngưng sử dụng nicotine dạng xịt mũi trong 4 đến 6 tuần tiếp theo.
• Với những bệnh nhân không thành công, tạm dừng điều trị và tư vấn có thể hữu ích trước khi thực hiện lần cố gắng tiếp theo trong điều kiện thuận lợi hơn.
• Không nên sử dụng nicotine dạng xịt mũi quá 6 tháng. Điều trị trong thời gian dài hơn chưa chứng minh được hiệu quả và chưa được xác định tính an toàn.
• Tránh sử dụng nicotine dạng xịt mũi cho bệnh nhân bị hen suyễn, co thắt phế quản hoặc bệnh đường hô hấp phản ứng, vì nó có thể làm trầm trọng thêm tình trạng này.
• Nicotine dạng xịt mũi có thể gây kích ứng mô niêm mạc ở mũi.
• Nicotine làm tăng nhịp tim và huyết áp.
• Cân nhắc lợi ích và rủi ro của liệu pháp thay thế nicotine trước khi kê đơn cho những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc bệnh mạch máu ngoại vi.
• Đánh giá cẩn thận bệnh nhân có tiền sử bệnh động mạch vành.
• Ngưng sử dụng nicotine dạng xịt mũi nếu bệnh nhân phát triển các triệu chứng của các sự kiện tim mạch bất lợi.

Các tác dụng phụ của nicotine dạng xịt mũi là gì?

Tác dụng phụ thường gặp của nicotine dạng xịt mũi bao gồm:

• Các tác dụng tại chỗ do thuốc xịt:
  • Kích ứng mũi
  • Sổ mũi
  • Kích ứng họng
  • Chảy nước mắt
  • Hắt hơi
  • Ho
  • Nghẹt mũi
  • Chảy máu mũi tạm thời (chảy máu cam)
  • Thay đổi tạm thời khứu giác
  • Loét hoặc nổi mụn ở mũi
  • Kích ứng xoang
  • Kích ứng mắt
  • Viêm họng
  • Khàn giọng
  • Cảm giác ngứa ran (dị cảm) ở mũi, miệng hoặc đầu
  • Tê mũi hoặc miệng
  • Cảm giác bỏng rát ở mũi hoặc mắt
  • Đau tai
  • Đỏ mặt tạm thời
  • Thay đổi tạm thời vị giác
• Các tác dụng phụ toàn thân thường gặp của nicotine dạng xịt mũi bao gồm:
  • Phụ thuộc thuốc
  • Đau đầu
  • Đau lưng
  • Đau khớp (đau khớp)
  • Đau cơ (đau cơ)
  • Khó thở
  • Buồn nôn
  • Đầy hơi
  • Rối loạn răng
  • Vấn đề về nướu
  • Đau bụng
  • Đánh trống ngực
  • Rối loạn kinh nguyệt
  • Đau khi hành kinh (thống kinh)
  • Rối loạn nhận thức
  • Mụn trứng cá
  • Ngứa (ngứa da)

Các tác dụng phụ toàn thân ít gặp hơn của nicotine dạng xịt mũi bao gồm:

• Đau
• Tê
• Sưng các chi (phù ngoại vi)
• Dị ứng
• Phát ban
• Bầm tím
• Tăng đờm
• Co thắt phế quản
• Viêm phế quản
• Đau ngực
• Khó nuốt
• Nấc
• Khô miệng
• Tiêu chảy
• Đau nửa đầu
• Mất trí nhớ
• Rối loạn ngôn ngữ (mất ngôn ngữ)
• Thị lực bất thường
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản ứng phản vệ)

Các triệu chứng cai thuốc lá khi điều trị bằng nicotine dạng xịt mũi bao gồm:

• Thèm thuốc lá
• Bồn chồn
• Lo lắng
• Khó chịu
• Thay đổi tâm trạng
• Giảm tập trung
• Mất ngủ
• Chóng mặt
• Buồn ngủ
• Mệt mỏi
• Ra nhiều mồ hôi
• Tăng cân
• Tăng cảm giác thèm ăn
• Rối loạn nhận thức
• Thờ ơ
• Tăng mơ mộng
• Mất phối hợp
• Run rẩy

Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất khả năng phối hợp, cảm giác không vững.
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như bạn sắp ngất.
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, tầm nhìn hẹp, đau mắt hoặc sưng, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc các phản ứng có hại.

Liều dùng của nicotine dạng xịt mũi là gì?

Xịt mũi:

• Hàm lượng: 0,5 mg/lần xịt
• Đối tượng: Người lớn
  • Cai thuốc lá: Liệu pháp thay thế nicotine để giảm các triệu chứng cai thuốc khi ngừng hút thuốc
  • Liều lượng: 1 lần xịt/mỗi bên mũi (tức là 2 lần xịt để cung cấp 1 mg/liều); thông thường xịt 10-12 lần mỗi ngày cho mỗi bên mũi khi cần thiết.
  • Khởi đầu với 1-2 liều/giờ; để có kết quả tốt nhất, hướng dẫn bệnh nhân sử dụng ít nhất 8 liều/ngày trong giai đoạn đầu.
  • Tùy thuộc vào mức độ nghiện của từng cá nhân; có thể tăng liều lên đến tối đa 40 mg (80 lần xịt/ngày).

Cách sử dụng:

• Ngửa đầu ra sau khi sử dụng.
• Không ngửi, nuốt, hoặc hít qua mũi trong khi xịt.

Nghiện/Quá liều:

• Nicotine dạng xịt mũi có khả năng gây nghiện ở mức trung gian giữa các liệu pháp nicotine khác và thuốc lá.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số bệnh nhân đã chuyển từ việc nghiện thuốc lá sang nghiện nicotine dạng xịt mũi.
• Một số bệnh nhân sử dụng nicotine dạng xịt mũi lâu hơn khuyến cáo hoặc với liều lượng cao hơn khuyến cáo. Một số bệnh nhân cảm thấy lo lắng khi ngừng xịt và thèm xịt hơn là thèm hút thuốc.
• Nicotine có thể gây kích ứng nếu bị xịt vào mắt, tai hoặc mũi và cần được rửa sạch kỹ lưỡng bằng nhiều nước.
• Liều lượng gây chết tối thiểu qua đường uống cho người lớn là từ 40 đến 60 mg (ít hơn 1 mg/kg), và một chai đầy nicotine dạng xịt mũi chứa 100 mg.
• Liều nicotine dung nạp trong điều trị cho người lớn có thể gây ngộ độc nặng cho trẻ em, có thể dẫn đến tử vong.
• Quá liều nicotine qua đường miệng có thể gây ra các triệu chứng như tái nhợt, đổ mồ hôi lạnh, tiết nước bọt, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, đau đầu, chóng mặt, rối loạn thính giác và thị giác, run rẩy, lú lẫn, và suy yếu.
• Quá liều nghiêm trọng có thể dẫn đến suy kiệt hoàn toàn về thể chất, hạ huyết áp, loạn nhịp tim, và suy hô hấp.
• Quá liều chết người có thể nhanh chóng dẫn đến co giật và tử vong do liệt hô hấp hoặc ít gặp hơn, suy tim.

Ngộ độc nicotine là tình trạng y tế khẩn cấp, đặc biệt là ở trẻ em và cần được điều trị ngay bằng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng:

• Nếu bệnh nhân chưa nôn và còn tỉnh, cần kích thích nôn, sau đó sử dụng than hoạt tính.
• Ở bệnh nhân bất tỉnh, cần bảo vệ đường thở và sử dụng than hoạt tính qua ống thông dạ dày, cùng với thuốc nhuận tràng mặn hoặc sorbitol.
• Co giật có thể được kiểm soát bằng diazepam hoặc barbiturate; hạ huyết áp và suy tim mạch nên được điều trị bằng truyền dịch tĩnh mạch; hỗ trợ hô hấp nếu có suy hô hấp, và atropine để kiểm soát tiết dịch phế quản hoặc tiêu chảy.

Tương tác thuốc của nicotine dạng xịt mũi là gì?

• Báo cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc mà bạn đang dùng, để bác sĩ có thể tư vấn về những tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ tự ý bắt đầu dùng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng:

• Cabotegravir

Tương tác vừa phải:

• Adenosine
• Cimetidine
• Esketamine dạng xịt mũi
• Trà xanh
• Naphazoline
• Oxymetholone
• Phenylephrine dạng xịt mũi
• Propylhexedrine
• Solriamfetol
• Varenicline
• Xylometazoline

Tương tác nhẹ:

• Bupropion
• Dihydroergotamine
• Dihydroergotamine dạng xịt mũi
• Niacin
• Rose hips

Danh sách các tương tác thuốc không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ danh sách thông tin này. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Hút thuốc lá gây hại cho sức khỏe của người mẹ cũng như sức khỏe của thai nhi, có thể dẫn đến cân nặng thấp khi sinh, sảy thai tự nhiên và tăng tỷ lệ tử vong chu sinh. Các tác động cụ thể của việc sử dụng nicotine dạng xịt mũi trong thời kỳ mang thai đối với thai nhi chưa được biết rõ.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy bằng chứng về tác hại đối với thai nhi khi sử dụng nicotine trong thời kỳ mang thai, và rất có thể nicotine dạng xịt mũi có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng bởi phụ nữ mang thai.

Những người hút thuốc trong thời kỳ mang thai nên cố gắng ngừng hút thuốc bằng các can thiệp giáo dục và hành vi trước khi dùng đến liệu pháp thay thế nicotine.

Nicotine dạng xịt mũi chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai nếu khả năng ngừng hút thuốc vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn khi sử dụng bởi người mẹ mang thai, người có thể tiếp tục hút thuốc.

Nicotine có mặt trong sữa mẹ và nicotine dạng xịt mũi cần được sử dụng thận trọng ở các bà mẹ đang cho con bú. Nồng độ nicotine trong sữa có thể thấp hơn khi sử dụng liều khuyến cáo của nicotine dạng xịt mũi so với khi hút thuốc lá.

Nguy cơ phơi nhiễm nicotine đối với trẻ sơ sinh từ liệu pháp nicotine dạng xịt mũi nên được cân nhắc với những rủi ro liên quan đến việc tiếp tục phơi nhiễm nicotine từ khói thuốc thụ động và việc sữa mẹ bị nhiễm các thành phần khác của khói thuốc lá khi người mẹ tiếp tục hút thuốc, hoặc từ nicotine dạng xịt mũi kết hợp với việc tiếp tục hút thuốc.

Tôi cần biết thêm gì về nicotine dạng xịt mũi?

• Sử dụng nicotine dạng xịt mũi đúng theo chỉ dẫn. Hít thở qua miệng và không hít vào, ngửi hoặc nuốt trong khi xịt.
• Tránh tiếp xúc với da, mắt và miệng. Nếu vô tình tiếp xúc, hãy rửa sạch vùng bị ảnh hưởng ngay lập tức bằng nhiều nước.
• Tuân thủ liều lượng được kê đơn. Không sử dụng liều cao hơn hoặc thường xuyên hơn.
• Ngừng hút thuốc hoàn toàn và không sử dụng bất kỳ sản phẩm thuốc lá nào khác trong khi đang sử dụng liệu pháp nicotine dạng xịt mũi.
• Ngộ độc nicotine có thể gây tử vong cho trẻ em và vật nuôi. Một số lượng nicotine sẽ còn lại trong các chai đã qua sử dụng. Giữ các chai đã qua sử dụng và chưa qua sử dụng cẩn thận, tránh xa tầm tay của trẻ em và vật nuôi. Vứt bỏ các chai đã qua sử dụng một cách an toàn để ngăn trẻ em hoặc vật nuôi tiếp cận.
• Trong trường hợp nghi ngờ hoặc đã xảy ra quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với trung tâm kiểm soát chất độc.

Tóm tắt Nicotine dạng xịt mũi là một liệu pháp thay thế nicotine được sử dụng để giảm các triệu chứng cai thuốc ở những bệnh nhân cố gắng ngừng hút thuốc lá. Các tác dụng phụ toàn thân thường gặp của nicotine dạng xịt mũi bao gồm: nghiện, đau đầu, đau lưng, đau khớp, đau cơ, khó thở, buồn nôn, đầy hơi, vấn đề về răng, vấn đề về nướu, đau bụng, hồi hộp, rối loạn kinh nguyệt và các tác dụng khác. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Các nhãn hiệu có sẵn cho kẹo cao su nicotine là gì?

Nicorette Gum, Nicorelief, Nicorette, Thrive

Kẹo cao su nicotine có sẵn dưới dạng thuốc generic không?

THUỐC GENERIC: Có

Tôi có cần toa thuốc để mua kẹo cao su nicotine không?

Không

Công dụng của kẹo cao su nicotine là gì?

Kẹo cao su nicotine được sử dụng để kiểm soát các triệu chứng cai nicotine và giảm cảm giác thèm thuốc lá liên quan đến việc ngừng hút thuốc.

Tác dụng phụ của kẹo cao su nicotine là gì?

Tác dụng phụ bao gồm:

• Tăng nhịp tim
• Tăng huyết áp
• Kích ứng miệng
• Đau răng
• Nấc cụt
• Ợ nóng
• Đầy hơi (khí đường ruột)
• Triệu chứng cai nghiện
• Ho
• Đau họng
• Buồn nôn
• Khó tiêu

Tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm:

• Nguy cơ gây hại cho thai nhi
• Chuyển đổi sang phụ thuộc nicotine

Liều lượng của kẹo cao su nicotine là gì?

• Người hút thuốc nhẹ (dưới 25 điếu mỗi ngày): Sử dụng 1 miếng kẹo cao su 2 mg mỗi 1 đến 2 giờ trong tuần 1 đến 6; sau đó sử dụng 1 miếng 2 mg mỗi 2 đến 4 giờ trong tuần 7 đến 9; tiếp tục sử dụng 1 miếng 2 mg mỗi 4 đến 8 giờ trong tuần 10 đến 12.
• Người hút thuốc nặng (hơn 25 điếu mỗi ngày): Sử dụng 1 miếng kẹo cao su 4 mg mỗi 1 đến 2 giờ trong tuần 1 đến 6; sau đó sử dụng 1 miếng 4 mg mỗi 2 đến 4 giờ trong tuần 7 đến 9; tiếp tục sử dụng 1 miếng 4 mg mỗi 4 đến 8 giờ trong tuần 10 đến 12.

Không nên sử dụng quá 24 miếng kẹo cao su nicotine mỗi ngày. Không khuyến khích ăn uống trong vòng 15 phút trước hoặc trong khi nhai kẹo. Không nên sử dụng kẹo cao su nicotine trong thời gian quá 12 tuần.

Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với kẹo cao su nicotine?

Kẹo cao su nicotine có thể gây ra nhịp tim và nhịp điệu bất thường ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc điều trị rối loạn nhịp tim. Bệnh nhân có huyết áp cao (tăng huyết áp), tiểu đường phụ thuộc insulin, hoặc bệnh mạch vành nên thận trọng khi sử dụng kẹo cao su nicotine hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Kẹo cao su nicotine có an toàn khi sử dụng nếu tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?

Không có đủ nghiên cứu về nicotine để xác định mức độ an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho phụ nữ mang thai. Hiện chưa rõ liệu nicotine có đi vào sữa mẹ hay không; do đó, tốt nhất là nên thận trọng trước khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Những thông tin khác tôi nên biết về kẹo cao su nicotine là gì?

Các dạng kẹo cao su nicotine có sẵn?

Kẹo cao su nicotine có sẵn với hai hàm lượng 2 mg và 4 mg.

Cách bảo quản kẹo cao su nicotine như thế nào?

Kẹo cao su nicotine nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 20 C đến 25 C (68 F đến 77 F).

Tóm tắt

Kẹo cao su Nicorette (nicotine polacrilex, Nicorelief, Nicorette, Thrive) là một sản phẩm hỗ trợ việc bỏ thuốc lá. Các tác dụng phụ có thể bao gồm:

• Đau răng
• Nấc cụt
• Đầy hơi
• Ho
• Ợ nóng
• Buồn nôn
• Khó tiêu

Trước khi sử dụng sản phẩm này, cần xem xét các tương tác thuốc, liều lượng, cũng như thông tin an toàn cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Nicardipine là gì? Nicardipine được dùng để làm gì?

Nicardipine (Cardene, Cardene SR) thuộc nhóm thuốc chẹn kênh canxi (calcium channel blockers – CCBs). Nicardipine được kê đơn để điều trị cao huyết áp (tăng huyết áp) và đau thắt ngực (đau tim).

Tên thương hiệu có sẵn cho nicardipine là gì?
Cardene, Cardene SR

Nicardipine có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
THUỐC GENERIC CÓ SẴN: Có

Tôi có cần đơn thuốc để mua nicardipine không?
Có

Tác dụng phụ của nicardipine là gì?

Tác dụng phụ bao gồm:

• Sưng chân (phù nề),
• Chóng mặt,
• Đau đầu,
• Đỏ bừng mặt,
• Đánh trống ngực, và
• Buồn nôn.

Ngất xỉu, tăng sinh quá mức mô nướu, và phát ban cũng có thể xảy ra. Thuốc có thể làm tăng nhịp tim do huyết áp giảm. Nicardipine đôi khi gây tăng tần suất và thời gian đau thắt ngực. Nguyên nhân của tác dụng phụ này chưa được hiểu rõ. Huyết áp quá thấp có thể xảy ra trong một số trường hợp hiếm, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi điều chỉnh liều.

Liều dùng của nicardipine là gì?

Liều khuyến nghị của nicardipine để điều trị tăng huyết áp là 20-40 mg ba lần mỗi ngày với viên nang thông thường hoặc 30-60 mg hai lần mỗi ngày với viên nang phóng thích kéo dài. Tốc độ truyền tĩnh mạch có thể dao động từ 0,5 đến 15 mg/giờ. Đau thắt ngực được điều trị với 20-40 mg viên nang thông thường ba lần mỗi ngày.

Thuốc hoặc chất bổ sung nào tương tác với nicardipine?

Rifampin, phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Dilantin-125), oxcarbazepine (hỗn dịch uống Trileptal; viên uống Trileptal), và carbamazepine (Tegretol, Tegretol XR, Equetro, Carbatrol) có thể giảm nồng độ nicardipine trong máu bằng cách tăng quá trình chuyển hóa (phá hủy) nicardipine trong gan. Liệu pháp nên được theo dõi và liều thuốc nên được điều chỉnh tương ứng khi sử dụng nicardipine với các thuốc này.

Itraconazole (Sporanox), ketoconazole, hoặc clarithromycin (Biaxin) có thể tăng nồng độ nicardipine trong máu bằng cách giảm sự phân hủy của nicardipine trong gan, dẫn đến độc tính từ nicardipine.

Sử dụng đồng thời nicardipine và cyclosporine làm tăng nồng độ cyclosporine trong máu. Nồng độ cyclosporine trong máu nên được theo dõi và liều lượng cyclosporine nên giảm khi dùng cùng với nicardipine.

Nicardipine có an toàn khi sử dụng nếu tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?

Không có nghiên cứu đầy đủ về nicardipine ở phụ nữ mang thai; tuy nhiên, nicardipine đã được sử dụng để điều trị cao huyết áp trong tiền sản giật ở ba tháng cuối của thai kỳ.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nicardipine được tiết vào sữa mẹ. Nicardipine nên được tránh bởi các bà mẹ đang cho con bú.

Những thông tin khác tôi nên biết về nicardipine?

Các dạng bào chế của nicardipine là gì?

• Viên nang: 20 mg và 30 mg
• Viên nang giải phóng kéo dài: 30 mg và 60 mg
• Tiêm: 0,1 mg, 0,2 mg và 2,5 mg

Làm thế nào để bảo quản nicardipine?

Nicardipine nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F), và được bảo vệ khỏi ánh sáng.

Tóm tắt

Nicardipine (Cardene, Cardene SR) thuộc nhóm thuốc chẹn kênh canxi (CCBs). Nicardipine được kê đơn để điều trị cao huyết áp và đau thắt ngực (đau tim). Trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào, cần xem xét các tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo và thông tin dành cho bệnh nhân.

Niacin và lovastatin là gì, và chúng hoạt động như thế nào (cơ chế tác dụng)?

Advicor là một loại thuốc uống được sử dụng để giảm mức cholesterol trong máu. Đây là sự kết hợp của niacin phóng thích kéo dài và lovastatin. Nó giúp giảm mức cholesterol toàn phần, cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL), triglyceride và tăng mức cholesterol lipoprotein mật độ cao (HDL) trong máu.

Niacin (axit nicotinic, vitamin B3) là một phần của chế độ ăn uống bình thường cần thiết cho các phản ứng hóa học trong cơ thể. Liều niacin lớn hơn nhu cầu ăn uống thông thường giúp giảm cholesterol và triglyceride trong máu. Niacin làm giảm cholesterol xấu (cholesterol LDL) và tăng cholesterol tốt (cholesterol HDL). Cơ chế niacin tác động lên cholesterol và triglyceride chưa rõ ràng, nhưng có thể là do niacin giảm sản xuất các protein vận chuyển cholesterol và triglyceride trong máu.

Lovastatin thuộc nhóm thuốc giảm cholesterol gọi là chất ức chế HMG-CoA reductase, hay thường được gọi là “statin”. Các statin khác bao gồm simvastatin (Zocor), atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol) và rosuvastatin (Crestor). Statin giảm cholesterol bằng cách ức chế một enzyme trong gan (HMG-CoA reductase) cần thiết cho quá trình sản xuất cholesterol. Statin giúp giảm cholesterol LDL và triglyceride trong máu. Cholesterol LDL được cho là nguyên nhân quan trọng gây bệnh động mạch vành. Giảm mức cholesterol LDL có thể làm chậm lại và thậm chí đảo ngược bệnh động mạch vành. Statin cũng tăng mức cholesterol HDL. Việc tăng cholesterol HDL cũng có tác dụng làm chậm bệnh động mạch vành giống như giảm LDL. Sự kết hợp của niacin và lovastatin hiệu quả hơn so với việc dùng mỗi loại thuốc riêng biệt trong việc giảm cholesterol, giảm triglyceride và tăng HDL. FDA đã phê duyệt Advicor vào tháng 12 năm 2001.

Các tên thương mại có sẵn cho niacin và lovastatin là gì?
Advicor

Niacin và lovastatin có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
KHÔNG

Tôi có cần kê đơn cho niacin và lovastatin không?
Có

Niacin và lovastatin được sử dụng để làm gì?
Sự kết hợp của niacin và lovastatin được sử dụng để điều trị mức cholesterol toàn phần, LDL cholesterol, triglyceride cao và tăng mức HDL cholesterol thấp.

Tác dụng phụ của niacin và lovastatin là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:

• Đỏ mặt
• Đỏ da
• Cảm giác ấm
• Phát ban
• Ngứa
• Đau đầu
• Khó chịu dạ dày
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau cơ
• Cảm giác tê bì ở tay chân

Đỏ mặt có thể giảm bằng cách uống 325 mg aspirin 30 phút trước khi uống niacin và tăng dần liều niacin.

Uống chất lỏng nóng hoặc rượu trước hoặc sau khi uống niacin có thể tăng nguy cơ đỏ mặt.

Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:

• Bất thường kết quả xét nghiệm gan
• Tiêu cơ vân
• Suy thận
• Đau cơ
• Yếu cơ
• Đau cơ bất thường
• Tăng HbA1c và glucose huyết tương khi đói
• Mất trí nhớ
• Hay quên
• Mất trí nhớ tạm thời
• Nhầm lẫn

Lovastatin có các tác dụng phụ như tổn thương gan và cơ liên quan đến tất cả các loại statin. Tổn thương gan nghiêm trọng do statin gây ra là hiếm. Thường gặp hơn, statin gây ra bất thường trong xét nghiệm chức năng gan. Các xét nghiệm bất thường thường trở lại bình thường ngay cả khi tiếp tục dùng statin, nhưng nếu giá trị xét nghiệm bất thường lớn hơn ba lần giới hạn trên của bình thường, thường sẽ ngừng statin. Xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện khi bắt đầu điều trị và sau đó khi cần thiết.

Viêm cơ do statin có thể dẫn đến sự phân hủy nghiêm trọng của tế bào cơ gọi là tiêu cơ vân. Tiêu cơ vân gây ra việc giải phóng myoglobin (một loại protein cơ) vào máu. Myoglobin có thể gây suy thận và thậm chí tử vong. Khi dùng statin một mình, tỷ lệ tiêu cơ vân dưới 1%. Để ngăn ngừa tiêu cơ vân, những người dùng lovastatin nên liên hệ với chuyên gia y tế ngay nếu phát hiện đau cơ, yếu cơ hoặc đau cơ không giải thích được.

Statin cũng liên quan đến việc tăng HbA1c và mức glucose huyết tương lúc đói, giống như trong bệnh tiểu đường.

Ngoài ra, đã có các báo cáo hậu mãi về mất trí nhớ, hay quên, mất trí nhớ tạm thời, nhầm lẫn và suy giảm trí nhớ. Triệu chứng có thể bắt đầu sau 1 ngày đến nhiều năm sau khi bắt đầu điều trị và giải quyết trong vòng trung bình 3 tuần sau khi ngừng sử dụng statin.

Liều dùng của niacin và lovastatin là gì?

Liều khởi đầu khuyến nghị cho Advicor là một viên (500/20 mg). Liều lượng có thể tăng thêm 500 mg niacin mỗi 4 tuần dựa trên phản ứng của mức cholesterol trong máu. Không nên sử dụng liều lớn hơn 2000/40 mg. Những người đã ổn định với viên nén niacin phóng thích kéo dài có thể chuyển trực tiếp sang liều tương đương của Advicor. Những người đang dùng niacin phóng thích kéo dài và lovastatin riêng lẻ có thể chuyển sang liều tương đương của Advicor.

Các dạng khác của niacin (ví dụ: phóng thích duy trì, phóng thích theo thời gian hoặc phóng thích ngay lập tức) không tương đương với niacin phóng thích kéo dài trong Advicor. Do đó, Advicor không thể thay thế các dạng niacin này, và những bệnh nhân đang dùng các dạng niacin này cần chuyển sang niacin phóng thích kéo dài trước khi chuyển sang Advicor.

Advicor nên được uống vào buổi tối kèm theo một bữa ăn nhẹ ít chất béo. Có bằng chứng cho thấy ít nhất một số loại thuốc trong cùng nhóm với lovastatin làm giảm cholesterol hiệu quả hơn khi dùng vào ban đêm so với buổi sáng. Nếu Advicor bị ngưng trong hơn 7 ngày, liệu pháp nên được bắt đầu lại với liều thấp nhất.

Các thuốc hoặc chất bổ sung nào tương tác với niacin và lovastatin?

Việc giảm đào thải lovastatin có thể làm tăng nồng độ lovastatin trong cơ thể và tăng nguy cơ gây độc cho cơ từ lovastatin. Ví dụ các loại thuốc làm giảm đào thải lovastatin bao gồm erythromycin (E-Mycin), ketoconazole (Nizoral), itraconazole (Sporanox), clarithromycin (Biaxin), telithromycin (Ketek), cyclosporine (Sandimmune), nefazodone (Serzone), boceprevir (Victrelis), telaprevir (Incivek), voriconazole (Vfend) và các chất ức chế protease như indinavir (Crixivan) và ritonavir (Norvir). Các thuốc này không nên kết hợp với lovastatin.

Lượng lớn nước ép bưởi (> 1 lít mỗi ngày) cũng sẽ làm tăng nồng độ lovastatin trong máu và nên tránh.

Amiodarone (Cordarone), verapamil (Calan, Verelan, Isoptin), diltiazem (Cardizem), danazol (Danocrine), niacin (Niacor, Niaspan, Slo-Niacin), colchicine, ranolazine (Ranexa), gemfibrozil (Lopid), và fenofibrate (Tricor) cũng có thể làm tăng nguy cơ gây độc cho cơ khi kết hợp với lovastatin. Cyclosporine hoặc gemfibrozil không nên kết hợp với lovastatin. Bệnh nhân đang dùng amiodarone (Cordarone) không nên vượt quá 40 mg lovastatin mỗi ngày. Bệnh nhân dùng verapamil, diltiazem, hoặc danazol nên bắt đầu với liều 10 mg và không nên vượt quá 20 mg lovastatin mỗi ngày. Bệnh nhân dùng niacin (≥1 g/ngày), fenofibrate (Tricor) hoặc cyclosporine (Gengraf, Neoral) không nên dùng quá 20 mg lovastatin.

Lovastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin (Coumadin), một loại thuốc làm loãng máu. Bệnh nhân dùng lovastatin và warfarin (Coumadin) cần được theo dõi cẩn thận về tác dụng phụ của warfarin.

Niacin có thể làm tăng đường huyết ở những người bị tiểu đường. Do đó, thuốc kiểm soát đường huyết có thể cần được điều chỉnh khi niacin được dùng bởi những người bị tiểu đường.

Các chất cô lập acid mật (ví dụ: cholestyramine [Questran]) kết hợp và ngăn cản sự hấp thụ của niacin. Việc uống các chất cô lập acid mật và niacin nên cách nhau 4-6 giờ. Rượu hoặc đồ uống nóng có thể làm tăng đỏ mặt và ngứa do niacin gây ra và không nên sử dụng khi uống Advicor. Vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng có chứa niacin hoặc các hợp chất liên quan (ví dụ: nicotinamide) sẽ làm tăng tác dụng phụ của niacin và không nên kết hợp với Advicor.

Niacin và lovastatin có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Advicor không nên được dùng cho phụ nữ mang thai vì lovastatin có thể gây hại cho thai nhi. Niacin chưa được đánh giá ở phụ nữ mang thai với liều lượng dùng để điều trị mức cholesterol và triglyceride.

Niacin trong Advicor được bài tiết vào sữa mẹ và có thể gây tác dụng phụ nếu trẻ bú sữa mẹ uống phải.

Thông tin khác về niacin và lovastatin?

Các dạng bào chế của niacin và lovastatin có sẵn:
Viên nén (niacin/lovastatin): 500/20, 750/20, 1000/20, 1000/40 mg

Cách bảo quản niacin và lovastatin:
Advicor nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 20°C – 25°C (68°F – 77°F).

Tóm tắt:
Advicor là một loại thuốc kết hợp niacin phóng thích kéo dài và lovastatin được kê đơn để điều trị mức cholesterol toàn phần, LDL cholesterol, triglyceride cao và tăng mức HDL cholesterol thấp. Hãy xem xét các tác dụng phụ, liều dùng, tương tác thuốc, và thông tin an toàn cho phụ nữ mang thai trước khi sử dụng thuốc này.

Tên gốc: niacin

Tên thương hiệu: Niacor, Niaspan, Slo-Niacin, Nicolar (đã ngừng sản xuất)

Nhóm thuốc: Vitamin nhóm B, Thuốc hạ lipid máu, Khác, Vitamin, Vitamin tan trong nước

Niacin là gì và nó được dùng để làm gì?
Niacin (axit nicotinic, vitamin B3) là một phần của chế độ ăn uống bình thường và cần thiết cho các phản ứng hóa học trong cơ thể. Nó được sử dụng trong y học để điều trị cho những người bị thiếu hụt niacin. Thiếu hụt niacin nghiêm trọng có thể dẫn đến tình trạng gọi là bệnh pellagra, trong đó người bệnh phát triển triệu chứng tiêu chảy, viêm da (viêm da), và sa sút trí tuệ.

Niacin cũng được sử dụng để giảm mức cholesterol và triglyceride trong máu. Cụ thể, nó làm giảm cholesterol xấu (cholesterol LDL) và tăng cholesterol tốt (cholesterol HDL). Cơ chế tác động của niacin đối với mức cholesterol và triglyceride chưa rõ ràng, nhưng có thể do nó làm giảm sản xuất các protein vận chuyển cholesterol và triglyceride trong máu.

Niacin có sẵn dưới dạng phóng thích nhanh và phóng thích chậm (Niaspan, Slo-Niacin). Nguồn niacin tự nhiên bao gồm thịt, gia cầm, gan, cá, các loại hạt, rau xanh, ngũ cốc nguyên hạt và khoai tây. Niaspan đã được FDA phê duyệt vào tháng 7 năm 1997.

Tác dụng phụ của niacin là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của niacin bao gồm:

• Khó chịu ở dạ dày
• Đỏ bừng mặt
• Đau đầu
• Hạ huyết áp khi đứng (hạ huyết áp tư thế)
• Nôn mửa
• Tiêu chảy
• Ngứa
• Cảm giác ngứa ran ở các chi

Tình trạng đỏ bừng mặt có thể giảm bằng cách uống 325 mg aspirin 30 phút trước khi dùng niacin và tăng liều niacin từ từ. Uống chất lỏng nóng hoặc rượu ngay trước hoặc sau khi uống niacin có thể làm tăng tình trạng đỏ bừng mặt. Dạng phóng thích kéo dài của niacin có thể ít gây đỏ bừng mặt hơn so với dạng phóng thích nhanh.

Hiếm khi có các trường hợp suy gan hoặc tổn thương cơ do sử dụng niacin. Xét nghiệm máu để kiểm tra tổn thương gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu liệu pháp niacin, cứ 6-12 tuần một lần trong năm đầu tiên, và sau đó thỉnh thoảng. Niacin nên được ngừng nếu kết quả xét nghiệm gan cao hơn ba lần giới hạn trên của mức bình thường, tăng liên tục, hoặc kèm theo buồn nôn, nôn mửa hoặc yếu cơ.

Liều dùng của niacin là gì?
Liều uống khuyến cáo của niacin phóng thích nhanh để điều trị mức cholesterol cao ở người lớn là 1-2 g hai đến ba lần mỗi ngày. Liều tối đa được khuyến cáo là 6 g mỗi ngày. Khi sử dụng viên nén phóng thích kéo dài, liều tối đa được khuyến cáo là 2 g mỗi ngày. Niacin nên được bắt đầu với liều thấp và tăng dần trong vài tuần. Để tránh khó chịu dạ dày, niacin nên được uống cùng bữa ăn.

Viên nén phóng thích kéo dài nên được nuốt nguyên viên và không nên nghiền nát hoặc nhai. Không nên thay thế dạng phóng thích kéo dài bằng liều tương đương của niacin phóng thích nhanh vì điều này có thể dẫn đến quá liều niacin và có thể gây suy gan.

Bệnh pellagra có thể được điều trị bằng liều uống niacin lên đến 500 mg mỗi ngày.

Những loại thuốc nào tương tác với niacin?
Việc sử dụng niacin với các loại thuốc gây tổn thương gan hoặc cơ, chẳng hạn như lovastatin (Mevacor) hoặc simvastatin (Zocor), có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan hoặc cơ.
Niacin có thể làm tăng mức đường huyết ở những người bị tiểu đường. Do đó, thuốc kiểm soát đường huyết có thể cần được điều chỉnh khi niacin được sử dụng ở những người mắc tiểu đường.
Các chất cô lập axit mật (ví dụ, cholestyramine [Questran]) có thể gắn kết và ngăn chặn sự hấp thu của niacin. Do đó, việc dùng các chất cô lập axit mật và niacin nên được tách ra từ 4 đến 6 giờ.

Mang thai và cho con bú
Chưa rõ liệu liều cao của niacin được sử dụng để điều trị mức cholesterol cao có gây hại cho thai nhi trong thời kỳ mang thai hay không.
Niacin được bài tiết tích cực vào sữa mẹ. Do đó, các bà mẹ đang cho con bú khi dùng niacin nên tránh cho con bú hoặc ngừng sử dụng niacin để ngăn ngừa việc trẻ sơ sinh hấp thụ một lượng lớn niacin.

Tôi cần biết thêm gì về niacin?

Các dạng bào chế của niacin có sẵn là gì?
Viên nén: 250, 500, 750 và 1000 mg. Viên nang: 250 và 500 mg.

Tôi nên bảo quản niacin như thế nào?
Niacin nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Tóm tắt
Niacin, axit nicotinic, vitamin B3 (Niacor, Niaspan, Slo-Niacin, Nicolar – đã ngừng sản xuất) được sử dụng trong y học để điều trị cho những người thiếu hụt niacin. Thiếu hụt niacin nghiêm trọng có thể dẫn đến bệnh pellagra. Niacin cũng được kê đơn để điều trị mức cholesterol và triglyceride cao trong máu. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo và thông tin an toàn cho bệnh nhân cần được xem xét trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.

Nevirapine là gì và cơ chế hoạt động của nó như thế nào?
Nevirapine là một loại thuốc uống dùng để điều trị nhiễm virus HIV (virus gây suy giảm miễn dịch ở người). Nó thuộc nhóm thuốc gọi là chất ức chế enzym sao chép ngược (reverse transcriptase inhibitors), bao gồm cả các thuốc khác như zalcitabine (Hivid), zidovudine (Retrovir), didanosine (Videx) và lamivudine (Epivir). Nevirapine nằm trong nhóm con của chất ức chế protease gọi là chất ức chế protease không nucleoside, bao gồm efavirenz (Sustiva) và delavirdine (Rescriptor).

Khi bị nhiễm HIV, virus HIV sẽ nhân lên trong các tế bào của cơ thể. Các virus mới sau đó được giải phóng ra khỏi tế bào và lan rộng khắp cơ thể, nơi chúng tiếp tục lây nhiễm sang các tế bào khác. Bằng cách này, nhiễm trùng lan sang các tế bào mới mà cơ thể liên tục tạo ra, khiến nhiễm HIV tiếp tục kéo dài. Khi tạo ra virus mới, virus HIV phải tổng hợp ADN mới cho mỗi virus. Enzym sao chép ngược (reverse transcriptase) là enzym mà virus sử dụng để tạo ra ADN mới này. Nevirapine ức chế trực tiếp hoạt động của enzym sao chép ngược và ngăn chặn quá trình sản xuất ADN và các virus mới. Nevirapine không tiêu diệt virus HIV hiện có và không phải là phương pháp chữa trị HIV.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt nevirapine vào tháng 9 năm 1996.

Các tên thương hiệu nào có sẵn cho nevirapine?
Viramune, Viramune XR

Nevirapine có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
THUỐC GENERIC: Có

Tôi có cần đơn thuốc để mua nevirapine không?
Có

Nevirapine được dùng để làm gì?
Nevirapine được sử dụng kết hợp với các thuốc chống HIV khác để điều trị nhiễm HIV.

Tác dụng phụ của nevirapine là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của nevirapine bao gồm:

• Phát ban
• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Sốt
• Đau bụng
• Đau cơ (myalgia)

Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của nevirapine bao gồm:

• Suy gan
• Phản ứng da nghiêm trọng
• Giảm bạch cầu
• Tiêu cơ vân (rhabdomyolysis)

Giống như các thuốc kháng virus khác, việc sử dụng nevirapine có liên quan đến sự tái phân bố hoặc tích tụ mỡ trong cơ thể. Hội chứng tái cấu trúc miễn dịch, một phản ứng viêm với nhiễm trùng, có thể xảy ra ở bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp kháng HIV kết hợp.

Liều dùng của nevirapine là gì?
Liều khởi đầu cho người lớn là 200 mg mỗi ngày (giai đoạn dẫn đầu). Sau 14 ngày, liều nên được tăng lên 200 mg mỗi 12 giờ hoặc 400 mg dạng giải phóng kéo dài một lần mỗi ngày. Giai đoạn dẫn đầu 14 ngày phải được tuân thủ để giảm tỷ lệ phát ban, và không nên kéo dài hơn 28 ngày. Bệnh nhân phát ban trong giai đoạn dẫn đầu không nên nhận liều hai lần mỗi ngày hoặc dạng viên giải phóng kéo dài cho đến khi phát ban đã biến mất.

Nevirapine phải được dùng kết hợp với các thuốc chống HIV khác vì virus HIV nhanh chóng trở nên kháng thuốc nevirapine khi sử dụng đơn độc. Nevirapine có thể được sử dụng mà không cần quan tâm đến bữa ăn vì thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của nó.

Các loại thuốc hoặc chất bổ sung nào tương tác với nevirapine?
Nhiều loại thuốc có thể tương tác với nevirapine hoặc làm giảm hiệu quả của nó. Không phải tất cả các tương tác có thể xảy ra đều được liệt kê ở đây.

Tránh uống rượu, vì có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan.

Hãy báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng, đặc biệt là:

• Thuốc kháng virus để điều trị viêm gan C
• Thuốc kháng sinh hoặc thuốc kháng nấm
• Thuốc tránh thai
• Thuốc chống đông máu (warfarin và các loại khác)
• Thuốc ergot (dihydroergotamine, ergonovine và các loại khác)
• Thuốc tim mạch hoặc huyết áp
• Thuốc ngăn ngừa thải ghép nội tạng
• Thuốc chống co giật

Danh sách này không đầy đủ, và nhiều loại thuốc khác có thể tương tác với nevirapine. Hãy cung cấp danh sách tất cả các loại thuốc của bạn cho bất kỳ chuyên gia chăm sóc sức khỏe nào điều trị cho bạn. Điều này bao gồm các loại thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược.

Nevirapine có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Nevirapine được bài tiết vào sữa mẹ. Việc cho con bú nên được ngừng trong quá trình điều trị bằng nevirapine. Ngoài ra, các bà mẹ nhiễm HIV không nên cho con bú vì có nguy cơ lây truyền HIV cho trẻ sơ sinh chưa nhiễm.

Tôi cần biết thêm gì về nevirapine?

Các dạng bào chế của nevirapine có sẵn là gì?
Viên nén: 200 mg; Hỗn dịch: 10 mg/ml. Viên nén (giải phóng kéo dài): 400 mg.

Tôi nên bảo quản nevirapine như thế nào?
Viên nén và hỗn dịch nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Tóm tắt
Nevirapine (Viramune, Viramune XR) là một loại thuốc được sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống HIV khác để điều trị nhiễm HIV. Hãy xem xét các tác dụng phụ, liều lượng, tương tác thuốc, độ an toàn khi mang thai và các cảnh báo trước khi dùng loại thuốc này.

Tên thương hiệu: Hỗn dịch nhỏ mắt Nevanac

Tên chung: Nepafenac

Nhóm thuốc: NSAID dùng cho mắt

Nevanac là gì và được sử dụng để làm gì?

Hỗn dịch nhỏ mắt Nevanac được chỉ định để điều trị đau và viêm liên quan đến phẫu thuật đục thủy tinh thể.

Tác dụng phụ của Nevanac là gì?

Vì các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trong các điều kiện rất khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các nghiên cứu lâm sàng của thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.

Phản ứng bất lợi về mắt

Các phản ứng bất lợi về mắt thường gặp nhất sau phẫu thuật đục thủy tinh thể bao gồm:

• Đục bao sau
• Giảm thị lực
• Cảm giác có dị vật
• Tăng nhãn áp
• Cảm giác dính

Các phản ứng này xảy ra ở khoảng 5-10% bệnh nhân.

Các phản ứng bất lợi về mắt khác với tỷ lệ xảy ra khoảng 1-5% bao gồm:

• Phù kết mạc
• Phù giác mạc
• Khô mắt
• Đóng vảy rìa mi
• Khó chịu ở mắt
• Xung huyết mắt
• Đau mắt
• Ngứa mắt
• Sợ ánh sáng
• Chảy nước mắt
• Bong dịch kính

Một số phản ứng này có thể là hậu quả của phẫu thuật đục thủy tinh thể.

Phản ứng bất lợi không liên quan đến mắt

Các phản ứng bất lợi không liên quan đến mắt được báo cáo với tỷ lệ 1-4% bao gồm:

• Đau đầu
• Tăng huyết áp
• Buồn nôn/nôn mửa
• Viêm xoang

Liều dùng của Nevanac là gì?

Liều khuyến nghị

Một giọt Nevanac nên được nhỏ vào mắt bị ảnh hưởng ba lần mỗi ngày, bắt đầu 1 ngày trước phẫu thuật đục thủy tinh thể, tiếp tục vào ngày phẫu thuật và trong 2 tuần đầu sau phẫu thuật.

Sử dụng với các thuốc nhỏ mắt khác

Nevanac có thể được sử dụng cùng với các thuốc nhỏ mắt khác như thuốc chẹn beta, thuốc ức chế carbonic anhydrase, thuốc chủ vận alpha, thuốc giãn đồng tử và thuốc liệt cơ thể mi. Nếu sử dụng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các thuốc phải được nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.

Tương tác thuốc với Nevanac là gì?

Không có tương tác thuốc nào được biết đến với Nevanac.

Nevanac có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán chính xác phản ứng ở người, Nevanac chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Nevanac được bài tiết trong sữa của chuột đang cho con bú. Chưa biết liệu thuốc này có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, nên thận trọng khi sử dụng Nevanac cho phụ nữ đang cho con bú.

Tóm tắt

Hỗn dịch nhỏ mắt Nevanac được chỉ định để điều trị đau và viêm liên quan đến phẫu thuật đục thủy tinh thể. Các tác dụng phụ về mắt phổ biến nhất sau phẫu thuật đục thủy tinh thể bao gồm đục bao sau, giảm thị lực, cảm giác có dị vật, tăng nhãn áp, và cảm giác dính

Đột quỵ là gì?
Các tác nhân bảo vệ thần kinh theo lý thuyết có thể giảm thiểu tổn thương não thứ cấp do đột quỵ gây ra. Hiện chưa có thuốc nào cho mục đích này được phê duyệt, nhưng nhiều loại đang được nghiên cứu.
Đột quỵ là sự gián đoạn cung cấp máu đến một phần của não gây tổn thương mô não. Đột quỵ là một tình trạng khẩn cấp về y tế và là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và tàn tật ở người trưởng thành.

Ba loại đột quỵ chính bao gồm:

• Đột quỵ xuất huyết: Vỡ mạch máu trong não dẫn đến chảy máu và tổn thương mô.
• Đột quỵ thiếu máu cục bộ: Tắc nghẽn mạch máu trong não, làm gián đoạn cung cấp máu đến một phần của não, dẫn đến tế bào chết do thiếu oxy và chất dinh dưỡng.
• Cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA): Tắc nghẽn ngắn hạn dòng máu đến một phần của não. Còn được gọi là “đột quỵ nhẹ,” cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua thường chỉ kéo dài vài phút nhưng là dấu hiệu cảnh báo của đột quỵ thiếu máu cục bộ trong tương lai.

Cơ chế hoạt động của đột quỵ thiếu máu cục bộ là gì?
Hiện tại, phương pháp điều trị y tế duy nhất được phê duyệt cho đột quỵ thiếu máu cục bộ là sử dụng thuốc có tên là tissue plasminogen activator (tPA). Đây là một enzyme giúp hòa tan cục máu đông gây tắc nghẽn mạch máu. Thuốc thường được tiêm tĩnh mạch trong vòng ba giờ đầu sau khi xuất hiện triệu chứng đột quỵ thiếu máu cục bộ.

Tác nhân bảo vệ thần kinh là gì?
Tác nhân bảo vệ thần kinh là các loại thuốc đang được nghiên cứu để sử dụng cho bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cục bộ, nhằm giảm thiểu tổn thương và ngăn ngừa chấn thương thêm cho các tế bào thần kinh đã bị tổn thương một phần (neuron). Mục tiêu của các tác nhân bảo vệ thần kinh là cải thiện khả năng phục hồi chức năng ở bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cục bộ bằng cách giảm thiểu tác động của đột quỵ.

Các tế bào thần kinh ở vùng rìa (penumbra) của khu vực thiếu máu cục bộ thường ít có khả năng bị tổn thương không thể phục hồi và có thể hồi phục khi dòng máu được khôi phục. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy các tế bào thần kinh trong vùng penumbra có thể tồn tại trong khoảng bốn giờ sau đột quỵ.

Các tác nhân bảo vệ thần kinh được sử dụng như thế nào trong đột quỵ?
Nghiên cứu về việc sử dụng các tác nhân bảo vệ thần kinh nhằm mục đích bảo vệ các tế bào thần kinh trong vùng penumbra khỏi tổn thương không thể phục hồi và thúc đẩy sự phục hồi của chúng. Các tác nhân bảo vệ thần kinh có thể hữu ích trong việc bảo vệ các tế bào thần kinh trong vùng penumbra khỏi hai loại tổn thương có thể xảy ra sau đột quỵ:

1. Tổn thương thiếu máu sớm
   Sự mất máu cung cấp gây tổn thương tế bào bằng cách kích hoạt quá mức một số cơ chế tế bào nhất định như:
   • Kích hoạt các thụ thể axit amin kích thích và giải phóng chất dẫn truyền thần kinh (các hóa chất truyền tín hiệu giữa các tế bào thần kinh)
   • Tích tụ canxi trong các tế bào
   • Giải phóng các sản phẩm độc hại
     Các tác nhân bảo vệ thần kinh được sử dụng để hạn chế tổn thương thiếu máu sớm bằng cách ngăn chặn sự giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh kích thích, từ đó giảm thiểu tác động của thiếu máu cục bộ lên các tế bào thần kinh trong vùng penumbra.
2. Tổn thương do tái tưới máu
   Việc khôi phục dòng máu sau khi tan cục máu đông sẽ mang lại oxy cho mô thiếu máu cục bộ, nhưng cũng có thể gây tổn thương. Tổn thương do tái tưới máu có thể xảy ra do:
   • Các tế bào bạch cầu trong máu có thể chặn các mạch máu nhỏ bị ảnh hưởng bởi thiếu máu cục bộ một phần, gây ra thiếu máu cục bộ thêm.
   • Các bạch cầu cũng giải phóng các sản phẩm độc hại, dẫn đến hình thành các gốc tự do và protein viêm (cytokines).

   Các tác nhân bảo vệ thần kinh ngăn ngừa tổn thương do tái tưới máu hoạt động bằng cách:

   • Ngăn các tế bào bạch cầu bám vào thành mạch máu
   • Hạn chế sự hình thành các gốc tự do và cytokines
   • Thúc đẩy quá trình sửa chữa các tế bào thần kinh bị ảnh hưởng

Các tác nhân bảo vệ thần kinh có thể được sử dụng cho đột quỵ là gì?
Mặc dù nhiều tác nhân bảo vệ thần kinh đang được nghiên cứu để ngăn ngừa tổn thương thần kinh do đột quỵ, nhưng cho đến nay chưa có kết quả tích cực về hiệu quả trong việc giảm tổn thương liên quan đến đột quỵ. Tính đến năm 2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vẫn chưa phê duyệt bất kỳ tác nhân bảo vệ thần kinh nào cho việc sử dụng trên bệnh nhân đột quỵ.

Dưới đây là một số tác nhân bảo vệ thần kinh đã được nghiên cứu về hiệu quả trong việc giảm thiểu tổn thương thần kinh do đột quỵ gây ra.

Ngăn ngừa tổn thương thiếu máu cục bộ sớm

Thuốc đối kháng thụ thể N-methyl-D-aspartate (NMDA)

Thuốc đối kháng thụ thể NMDA là những tác nhân bảo vệ thần kinh được nghiên cứu phổ biến nhất để sử dụng trong các trường hợp đột quỵ. Thuốc này liên kết với các thụ thể NMDA trên tế bào thần kinh và ngăn chặn chất dẫn truyền thần kinh kích hoạt chúng. Thuốc chủ vận (agonist) kích hoạt các thụ thể của tế bào, trong khi thuốc đối kháng (antagonist) ngăn chặn hoạt động của chúng.

Các thụ thể NMDA là một loại thụ thể thần kinh liên kết với các chất dẫn truyền thần kinh kích thích như glutamate và kích hoạt tế bào thần kinh. Ngăn chặn việc kích hoạt các tế bào thần kinh trong vùng penumbra có thể hạn chế tổn thương thiếu máu cục bộ.

Một số loại thuốc đối kháng thụ thể NMDA đã được nghiên cứu để đánh giá hiệu quả trong việc giảm tổn thương thiếu máu cục bộ sớm bao gồm:

• Dextrorphan: Các thử nghiệm lâm sàng không cho thấy hiệu quả bảo vệ thần kinh đáng kể. Tác dụng phụ bao gồm:
  • Ảo giác
  • Kích động
  • Hạ huyết áp
• Sulfotel: Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy tỷ lệ tử vong cao hơn ở bệnh nhân, và thử nghiệm đã bị dừng sớm.
• GV150526: Không có sự cải thiện sau ba tháng và không có thử nghiệm nào tiếp theo.
• Magnesium: Nghiên cứu cho thấy việc sử dụng magnesium sulfate an toàn và khả thi, giúp rút ngắn thời gian điều trị khi được thực hiện bởi các nhân viên y tế. Tuy nhiên, không có sự cải thiện về kết quả khuyết tật trong ba tháng nghiên cứu.

Thuốc đối kháng thụ thể không phải NMDA

Việc điều chỉnh hoạt động của một số thụ thể không phải NMDA cũng có thể ngăn chặn sự giải phóng chất dẫn truyền thần kinh kích thích. Một số loại thuốc đã được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân đột quỵ bao gồm:

• Nalmefene (Cervene): Một chất đối kháng thụ thể ma túy với ít tác dụng phụ, nhưng không có lợi ích lâm sàng và không có thử nghiệm tiếp theo.
• Lubeluzole: Cơ chế hoạt động không rõ ràng, có thể ngăn chặn các kênh natri và ngăn chặn hoạt động tế bào. Các thử nghiệm lâm sàng không xác nhận hiệu quả đã được quan sát trong các mô hình động vật, và nghiên cứu đã bị ngừng.
• Clomethiazole: Một chất chủ vận của gamma-aminobutyric acid (GABA), một chất dẫn truyền thần kinh ức chế. Các thử nghiệm lâm sàng không cho thấy sự cải thiện đáng kể về kết quả chức năng sau ba tháng.

Các loại thuốc khác

Một số loại thuốc khác đã được điều tra trong các thử nghiệm lâm sàng nhưng đã bị ngừng do thiếu hiệu quả bao gồm:

• Thuốc chẹn kênh canxi: Ngăn ngừa sự tích tụ canxi trong tế bào.
• Chất điều hòa kênh kali: Giảm lượng canxi trong tế bào.
• Repinotan: Chất chủ vận cho serotonin, một chất dẫn truyền thần kinh ức chế.
• Tirilazad: Chất loại bỏ gốc tự do để làm sạch các gốc tự do.
• NXY-059: Tác nhân bẫy gốc tự do.

Các sản phẩm khác

Một số sản phẩm bảo vệ thần kinh khác cho tổn thương thiếu máu cục bộ sớm đang được nghiên cứu bao gồm:

• Albumin: Một loại protein được sản xuất bởi gan, có tính chất chống oxy hóa và khả năng tăng cường lưu lượng máu đến vùng penumbra. Thử nghiệm đã bị dừng sớm do kết quả không khả quan.
• Hạ thân nhiệt và caffeinol: Sự kết hợp giữa caffeine và ethanol liều thấp, cùng với hạ thân nhiệt nhẹ đã tạo ra hiệu quả bảo vệ thần kinh trên các mô hình động vật và hiện đang được đánh giá

Ngăn ngừa tổn thương tái tưới máu
Dưới đây là một số tác nhân bảo vệ thần kinh đang được đánh giá để sử dụng trong việc ngăn ngừa tổn thương tái tưới máu:

Enlimomab

Enlimomab là một kháng thể đơn dòng được sản xuất từ chuột (kháng thể chuột), có khả năng ngăn chặn tế bào bạch cầu bám vào thành mạch máu và gây tắc nghẽn. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng với enlimomab đã cho kết quả tồi tệ hơn so với giả dược ở bệnh nhân đột quỵ. Các tác dụng phụ có thể là do phản ứng miễn dịch với kháng thể chuột.

Hu23F2G

Hu23F2G là một kháng thể chống bạch cầu của con người. Trong các thử nghiệm lâm sàng, Hu23F2G không gây phản ứng miễn dịch, nhưng cũng không mang lại lợi ích lâm sàng. Không có nghiên cứu tiếp theo nào được lên kế hoạch.

Kháng sinh tetracycline

Thử nghiệm lâm sàng với minocycline, một kháng sinh thuộc nhóm tetracycline, cho thấy sự cải thiện trong kết quả đột quỵ bằng cách giảm sự xâm nhập của bạch cầu. Minocycline cũng có vẻ giảm nguy cơ xuất huyết não do tan cục máu đông.

Kháng thể chống kết tập tiểu cầu

Abciximab (ReoPro) là một kháng thể chống kết tập tiểu cầu, ngăn chặn sự kết tụ của tiểu cầu và hình thành cục máu đông mới. Tuy nhiên, thử nghiệm lâm sàng đã bị dừng do nguy cơ cao về xuất huyết não.

Citicoline

Citicoline là một chất giúp tổng hợp màng tế bào và có thể giảm tổn thương thiếu máu cục bộ bằng cách ổn định màng tế bào thần kinh. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy citicoline an toàn cho bệnh nhân đột quỵ và việc sử dụng kéo dài sau đột quỵ có thể hiệu quả trong việc cải thiện phục hồi chức năng.

Chữa lành tế bào thần kinh
Nhiều nghiên cứu đã được thực hiện để điều tra các chất có khả năng tăng cường quá trình phục hồi tế bào thần kinh sau đột quỵ thiếu máu cục bộ.

Fiblast

Fiblast là yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi, một loại protein giúp chữa lành vết thương và tăng sinh tế bào. Tuy nhiên, các thử nghiệm đã bị dừng lại do tỷ lệ rủi ro-lợi ích không khả quan.

Tế bào gốc trung mô tự thân

Tế bào gốc trung mô tự thân được sản xuất trong tủy xương và có vai trò quan trọng trong việc sửa chữa mô. Các nghiên cứu hiện đang được tiến hành để đánh giá tính khả thi và an toàn của việc sử dụng tế bào gốc này ở bệnh nhân đột quỵ.

GSK249320

Sau đột quỵ, mức độ của một loại protein gọi là glycoprotein liên kết myelin (MAG) tự phát tăng lên trong vùng penumbra. GSK249320 là một kháng thể đơn dòng có khả năng ức chế MAG. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nó có thể được sử dụng an toàn cho bệnh nhân đột quỵ để thúc đẩy quá trình phục hồi tế bào thần kinh.

Tóm tắt
Tác nhân bảo vệ thần kinh là các loại thuốc đang được nghiên cứu để sử dụng trên một số bệnh nhân đột quỵ, nhằm giảm thiểu tổn thương và ngăn ngừa tổn thương thêm cho các tế bào thần kinh đã bị tổn hại một phần. Mục tiêu của các tác nhân này là cải thiện khả năng phục hồi chức năng ở bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cục bộ bằng cách giảm thiểu tác động của đột quỵ.

Thuốc gốc: pegfilgrastim
Tên thương hiệu: Neulasta

Neulasta (pegfilgrastim) là gì và hoạt động như thế nào?
Neulasta (pegfilgrastim) là một yếu tố kích thích khuẩn lạc, một loại protein nhân tạo kích thích sự phát triển của các tế bào bạch cầu, được sử dụng để giảm tỷ lệ nhiễm trùng bằng cách điều trị chứng giảm bạch cầu trung tính, tức là tình trạng thiếu hụt một số loại bạch cầu gây ra do hóa trị ung thư.

Các tác dụng phụ của Neulasta là gì?
Neulasta có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Vỡ lá lách. Lá lách của bạn có thể bị phình to và vỡ. Vỡ lá lách có thể gây tử vong. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy đau ở vùng bụng trên bên trái hoặc vai trái.
• Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS). Gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm sự trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn bị khó thở (có hoặc không kèm theo sốt), khó thở, hoặc thở nhanh.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Neulasta có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng như:
  • Phát ban khắp cơ thể,
  • Khó thở,
  • Khò khè,
  • Chóng mặt,
  • Sưng quanh miệng hoặc mắt,
  • Nhịp tim nhanh,
  • Đổ mồ hôi. Nếu bạn có phản ứng dị ứng trong khi dùng Neulasta, gỡ ngay thiết bị tiêm bằng cách nắm cạnh của miếng dán và lột bỏ thiết bị tiêm. Tìm kiếm trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức.
• Khủng hoảng hồng cầu hình liềm. Nếu bạn mắc rối loạn hồng cầu hình liềm và nhận Neulasta, bạn có thể gặp phải khủng hoảng hồng cầu hình liềm nghiêm trọng dẫn đến tử vong. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn có triệu chứng khủng hoảng hồng cầu hình liềm như đau hoặc khó thở.
• Tổn thương thận (viêm cầu thận). Neulasta có thể gây tổn thương thận. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng sau:
  • Sưng mặt hoặc mắt cá chân,
  • Nước tiểu có máu hoặc sẫm màu,
  • Đi tiểu ít hơn bình thường.
• Tăng bạch cầu (leukocytosis). Bác sĩ sẽ kiểm tra máu của bạn trong quá trình điều trị bằng Neulasta.
• Giảm tiểu cầu (thrombocytopenia). Bác sĩ sẽ kiểm tra máu của bạn trong quá trình điều trị. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp chảy máu hoặc bầm tím bất thường, có thể là dấu hiệu của giảm tiểu cầu, làm giảm khả năng đông máu.
• Hội chứng rò mao mạch. Neulasta có thể gây rò rỉ dịch từ mạch máu vào các mô cơ thể, gọi là Hội chứng rò mao mạch (CLS). CLS có thể nhanh chóng gây ra các triệu chứng nguy hiểm tính mạng. Tìm kiếm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng:
  • Sưng phù và đi tiểu ít hơn,
  • Khó thở,
  • Sưng bụng và cảm giác no,
  • Chóng mặt hoặc cảm thấy ngất,
  • Cảm giác mệt mỏi chung.
• Hội chứng loạn sản tủy và bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Nếu bạn bị ung thư vú hoặc phổi, sử dụng Neulasta với hóa trị và xạ trị, hoặc chỉ với xạ trị, bạn có thể tăng nguy cơ phát triển tình trạng tiền ung thư máu (MDS) hoặc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • Mệt mỏi,
  • Sốt,
  • Bầm tím hoặc chảy máu dễ dàng. Gọi cho bác sĩ nếu bạn phát triển các triệu chứng này trong quá trình điều trị.
• Viêm động mạch chủ (aortitis). Viêm động mạch chủ (mạch máu lớn dẫn máu từ tim đến cơ thể) đã được báo cáo ở bệnh nhân nhận Neulasta. Các triệu chứng có thể bao gồm sốt, đau bụng, mệt mỏi và đau lưng. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng này.

Tác dụng phụ phổ biến nhất của Neulasta là đau ở xương, cánh tay và chân.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Neulasta. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm thông tin.

Tác dụng phụ phổ biến của Neulasta bao gồm:

• Đau xương,
• Đau ở cánh tay hoặc chân,
• Phản ứng tại chỗ tiêm (bầm tím, sưng, đau, đỏ, hoặc nổi cục).

Tìm kiếm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ hiếm nhưng rất nghiêm trọng, bao gồm:

• Các vấn đề về hô hấp (ví dụ, khó thở, thở nhanh).

Liều dùng của Neulasta là gì?

Bệnh nhân bị ung thư nhận hóa trị liệu ức chế tủy:
Liều khuyến cáo của Neulasta là một mũi tiêm dưới da 6 mg duy nhất mỗi chu kỳ hóa trị.
Đối với bệnh nhân nhi nặng dưới 45 kg, tham khảo Bảng 1.
Không sử dụng Neulasta trong vòng 14 ngày trước và 24 giờ sau khi sử dụng hóa trị liệu độc tế bào.

Bệnh nhân bị hội chứng cận lâm sàng của hội chứng bức xạ cấp tính:
Liều khuyến cáo của Neulasta là hai liều, mỗi liều 6 mg, tiêm dưới da cách nhau một tuần.
Đối với bệnh nhân nhi nặng dưới 45 kg, tham khảo Bảng 1.
Tiêm liều đầu tiên càng sớm càng tốt sau khi nghi ngờ hoặc xác nhận tiếp xúc với mức phóng xạ lớn hơn 2 gray (Gy). Tiêm liều thứ hai một tuần sau liều đầu tiên.
Lấy một xét nghiệm máu cơ bản trước khi bắt đầu điều trị. Không trì hoãn việc tiêm Neulasta nếu không có sẵn xét nghiệm máu.
Ước tính liều phóng xạ hấp thụ của bệnh nhân dựa trên thông tin từ cơ quan y tế công cộng, sinh học phóng xạ (nếu có), hoặc các triệu chứng lâm sàng như thời gian bắt đầu nôn mửa hoặc động học giảm tế bào lympho.

Các loại thuốc tương tác với Neulasta là gì?
Không có thông tin được cung cấp.

Neulasta có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?
Mặc dù dữ liệu hiện có về việc sử dụng Neulasta ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sảy thai, hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi, nhưng có các dữ liệu từ các nghiên cứu được công bố về việc phụ nữ mang thai tiếp xúc với các sản phẩm filgrastim.
Các nghiên cứu này chưa xác định được mối liên hệ giữa việc sử dụng sản phẩm filgrastim trong thai kỳ với các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sảy thai, hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.

Hiện chưa có dữ liệu về sự hiện diện của pegfilgrastim trong sữa mẹ, các ảnh hưởng đối với trẻ bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Các sản phẩm filgrastim khác tiết ra rất ít trong sữa mẹ và không được hấp thụ qua đường uống bởi trẻ sơ sinh.
Lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Neulasta và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ bú mẹ từ Neulasta hoặc tình trạng bệnh lý cơ bản của người mẹ.

Tóm tắt
Neulasta (pegfilgrastim) là một yếu tố kích thích khuẩn lạc, một dạng protein nhân tạo kích thích sự phát triển của các tế bào bạch cầu, được sử dụng để giảm tỷ lệ nhiễm trùng bằng cách điều trị giảm bạch cầu trung tính, tức là thiếu hụt một số loại bạch cầu do hóa trị liệu ung thư. Tác dụng phụ phổ biến của Neulasta bao gồm đau xương, đau ở cánh tay hoặc chân, hoặc phản ứng tại chỗ tiêm (bầm tím, sưng, đau, đỏ, hoặc nổi cục).