Bydureon Bcise là gì và dùng để làm gì?
Bydureon Bcise là một loại thuốc kê đơn tiêm có thể giúp cải thiện mức đường huyết (glucose) ở người trưởng thành bị bệnh tiểu đường tuýp 2 và nên được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục.
Bydureon Bcise không được khuyến cáo là lựa chọn đầu tiên trong điều trị bệnh tiểu đường.
Bydureon Bcise không dành cho những người bị tiểu đường tuýp 1.
Bydureon Bcise và Bydureon là các dạng thuốc tác dụng kéo dài của thuốc trong Byetta (exenatide). Bydureon Bcise không nên sử dụng cùng lúc với Byetta hoặc Bydureon.
Chưa biết liệu Bydureon Bcise có thể sử dụng ở những người đã từng bị viêm tụy hay không.
Chưa biết liệu Bydureon Bcise có an toàn và hiệu quả khi sử dụng ở trẻ em hay không.
Tác dụng phụ của Bydureon Bcise là gì?
CẢNH BÁO
NGUY CƠ U TẾ BÀO C-TIÊU GIÁC (THYROID C-CELL TUMORS)
Thuốc exenatide giải phóng kéo dài gây tăng tỷ lệ mắc u tế bào C tuyến giáp ở chuột thí nghiệm khi phơi nhiễm ở mức độ có ý nghĩa lâm sàng so với nhóm chứng. Chưa biết liệu Bydureon Bcise có gây u tế bào C tuyến giáp, bao gồm ung thư tuyến giáp tủy (MTC), ở người hay không, vì chưa xác định được mối liên quan của u tế bào C tuyến giáp ở chuột do exenatide giải phóng kéo dài gây ra.
Bydureon Bcise chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc cá nhân mắc MTC và cho bệnh nhân bị hội chứng U tuyến nội tiết đa (MEN 2). Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn u tế bào C tuyến giáp khi sử dụng Bydureon Bcise và thông báo cho họ về các triệu chứng của u tuyến giáp (ví dụ: khối u ở cổ, khó nuốt, khó thở, khản tiếng dai dẳng). Việc theo dõi thường xuyên mức calcitonin trong máu hoặc sử dụng siêu âm tuyến giáp không có giá trị rõ ràng trong việc phát hiện MTC ở bệnh nhân điều trị bằng Bydureon Bcise.
Bydureon Bcise có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Viêm tụy (pancreatitis): Ngừng sử dụng Bydureon Bcise và gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có cơn đau dữ dội ở vùng bụng không khỏi, có hoặc không có nôn mửa. Cơn đau có thể lan từ bụng ra lưng.
- Hạ đường huyết (hypoglycemia): Nguy cơ hạ đường huyết có thể cao hơn nếu bạn sử dụng Bydureon Bcise cùng với các thuốc khác có thể gây hạ đường huyết, chẳng hạn như sulfonylurea hoặc insulin. Dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết có thể bao gồm:
- Chóng mặt hoặc lâng lâng
- Mờ mắt
- Lo âu, cáu kỉnh hoặc thay đổi tâm trạng
- Đổ mồ hôi
- Nói lắp
- Cảm giác đói
- Mơ màng hoặc ngủ gật
- Run rẩy
- Yếu đuối
- Đau đầu
- Tim đập nhanh
- Cảm giác hồi hộp
- Vấn đề về thận: Ở những người có vấn đề về thận, tiêu chảy, buồn nôn và nôn có thể gây mất nước (dehydration), điều này có thể làm trầm trọng thêm vấn đề thận hoặc gây suy thận.
- Vấn đề về dạ dày: Các thuốc khác như Bydureon Bcise có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày. Chưa biết liệu Bydureon Bcise có gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các vấn đề về dạ dày hay không.
- Số lượng tiểu cầu thấp (thrombocytopenia do thuốc): Bydureon Bcise có thể làm giảm số lượng tiểu cầu trong máu. Khi số lượng tiểu cầu quá thấp, cơ thể không thể tạo ra cục máu đông. Bạn có thể bị chảy máu nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong. Ngừng sử dụng Bydureon Bcise và gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có chảy máu hoặc bầm tím bất thường. Số lượng tiểu cầu của bạn có thể vẫn thấp trong khoảng 10 tuần sau khi ngừng sử dụng Bydureon Bcise.
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng: Ngừng sử dụng Bydureon Bcise và tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm ngứa, phát ban, hoặc khó thở.
- Phản ứng tại chỗ tiêm: Các phản ứng nghiêm trọng tại chỗ tiêm, có hoặc không có u (nốt), đã xảy ra ở một số người sử dụng Bydureon. Một số phản ứng tại chỗ tiêm này đã yêu cầu phẫu thuật. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm đau dữ dội, sưng tấy, phồng rộp, vết thương hở, hoặc vảy scab đen.
- Vấn đề về túi mật: Các vấn đề về túi mật đã xảy ra ở một số người sử dụng Bydureon hoặc các thuốc khác như Bydureon. Thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng của vấn đề về túi mật, có thể bao gồm: đau ở vùng bụng trên bên phải hoặc giữa, buồn nôn và nôn, sốt, hoặc da hoặc phần trắng của mắt chuyển sang màu vàng.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Bydureon Bcise có thể bao gồm một cục u (nốt) tại chỗ tiêm và buồn nôn.
Buồn nôn thường gặp nhất khi bạn mới bắt đầu sử dụng Bydureon Bcise, nhưng giảm dần theo thời gian ở hầu hết mọi người khi cơ thể của họ quen với thuốc.
Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào làm bạn khó chịu hoặc không hết.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Bydureon Bcise.
Liều lượng của Bydureon Bcise là bao nhiêu?
Liều dùng khuyến cáo
Liều dùng khuyến cáo của Bydureon Bcise là 2 mg tiêm dưới da một lần mỗi 7 ngày (hàng tuần). Liều này có thể được tiêm vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có hoặc không có bữa ăn.
Ngày tiêm hàng tuần có thể thay đổi nếu cần, miễn là liều tiêm cuối cùng được thực hiện ít nhất 3 ngày trước ngày tiêm mới.
Liều bị quên
Nếu quên một liều, hãy tiêm liều đó ngay khi nhớ ra, miễn là liều tiếp theo theo lịch trình thường xuyên không đến trong vòng ít nhất 3 ngày sau. Sau đó, bệnh nhân có thể tiếp tục lịch trình tiêm hàng tuần của mình (một lần mỗi 7 ngày).
Nếu quên liều và liều tiếp theo theo lịch trình thường xuyên đến trong vòng 1 hoặc 2 ngày sau, không tiêm liều bị quên và thay vào đó tiếp tục tiêm Bydureon Bcise với liều tiếp theo theo lịch trình thường xuyên.
Hướng dẫn tiêm
Bydureon Bcise được thiết kế để bệnh nhân tự tiêm. Trước khi bắt đầu, huấn luyện bệnh nhân về cách pha chế và kỹ thuật tiêm đúng cách để đảm bảo thuốc được pha trộn đầy đủ và liều tiêm chính xác.
Lấy bộ tiêm tự động ra khỏi tủ lạnh 15 phút trước khi pha chế thuốc để đạt nhiệt độ phòng.
Lắc đều ít nhất 15 giây để pha trộn. Sau khi pha, Bydureon Bcise nên có dạng huyền phù đục, màu trắng đến trắng ngà, được pha trộn đều mà không có thuốc thừa dọc theo các thành, đáy hoặc trên cửa sổ kiểm tra.
Kiểm tra bằng mắt thường để phát hiện hạt lạ và sự thay đổi màu sắc trước khi tiêm (Bydureon Bcise chứa các hạt vi cầu, có dạng các hạt trắng đến trắng ngà). Không sử dụng nếu có các hạt lạ hoặc có sự thay đổi màu sắc. Tham khảo Hướng dẫn sử dụng đi kèm để biết thông tin về việc xử lý thuốc.
Tiêm Bydureon Bcise ngay sau khi chuẩn bị bộ tiêm tự động, tiêm dưới da tại vùng bụng, đùi hoặc phần trên cánh tay. Khuyên bệnh nhân sử dụng một vị trí tiêm khác nhau mỗi tuần khi tiêm trong cùng một vùng.
Không tiêm Bydureon Bcise qua đường tĩnh mạch hoặc bắp thịt.
Tham khảo Hướng dẫn sử dụng đi kèm để có hướng dẫn đầy đủ về cách tiêm với các hình minh họa.
Khởi động liệu pháp Bydureon Bcise
Việc điều trị trước với một sản phẩm exenatide giải phóng nhanh hoặc giải phóng kéo dài không yêu cầu khi bắt đầu liệu pháp Bydureon Bcise. Ngừng sử dụng sản phẩm exenatide giải phóng nhanh hoặc kéo dài trước khi bắt đầu Bydureon Bcise.
Bệnh nhân chuyển từ exenatide giải phóng nhanh sang Bydureon Bcise có thể gặp phải hiện tượng tạm thời (khoảng 2 đến 4 tuần) tăng nồng độ glucose trong máu.
Bệnh nhân chuyển từ sản phẩm exenatide giải phóng kéo dài khác sang Bydureon Bcise có thể làm như vậy vào liều tiếp theo theo lịch trình thường xuyên.
Thuốc nào tương tác với Bydureon Bcise?
Bảng 3: Các tương tác lâm sàng quan trọng ảnh hưởng đến các Thuốc được sử dụng đồng thời với Bydureon Bcise và các sản phẩm chứa Exenatide khác
| Các thuốc uống (ví dụ, acetaminophen) | |
| Tác động lâm sàng | Exenatide làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày. Do đó, Bydureon Bcise có thể làm giảm tỷ lệ hấp thu của các thuốc uống. |
| Can thiệp | Cần thận trọng khi sử dụng thuốc uống cùng với Bydureon Bcise trong trường hợp việc hấp thu thuốc uống chậm có thể có ý nghĩa lâm sàng. |
| Warfarin | |
| Tác động lâm sàng | Bydureon Bcise chưa được nghiên cứu với warfarin. Tuy nhiên, trong một nghiên cứu tương tác thuốc, Byetta không có tác dụng đáng kể lên INR. Đã có các báo cáo sau tiếp thị về exenatide làm tăng INR khi sử dụng đồng thời với warfarin, đôi khi kèm theo chảy máu. |
| Can thiệp | Ở bệnh nhân đang dùng warfarin, cần theo dõi INR thường xuyên hơn sau khi bắt đầu dùng Bydureon Bcise. Khi đã có INR ổn định, có thể theo dõi INR theo các khoảng thời gian thường được khuyến nghị cho bệnh nhân dùng warfarin. |
| Sử dụng đồng thời với các thuốc kích thích tiết insulin hoặc insulin | |
| Tác động lâm sàng | Exenatide kích thích sự tiết insulin từ các tế bào beta tuyến tụy khi nồng độ glucose trong máu tăng. Nguy cơ hạ đường huyết tăng khi exenatide được sử dụng kết hợp với các thuốc kích thích tiết insulin (ví dụ, sulfonylureas) hoặc insulin. |
| Can thiệp | Bệnh nhân có thể cần liều thấp hơn của thuốc kích thích tiết insulin hoặc insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết trong tình huống này. |
Mang thai và cho con bú
Dữ liệu hạn chế về exenatide, thành phần hoạt chất trong Bydureon Bcise, ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định rủi ro liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh lớn hoặc sảy thai.
Có những rủi ro đối với mẹ và thai nhi liên quan đến tiểu đường không được kiểm soát tốt trong thai kỳ.
Không có thông tin về sự có mặt của exenatide trong sữa mẹ, tác dụng của exenatide đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ, hoặc tác dụng của exenatide đối với việc sản xuất sữa.
Exenatide, thành phần hoạt chất trong Bydureon Bcise, đã được phát hiện trong sữa của chuột cho con bú. Tuy nhiên, do sự khác biệt về sinh lý cho con bú ở các loài, tính chất lâm sàng của dữ liệu này không rõ ràng.
Tóm tắt
Bydureon Bcise là một loại thuốc tiêm kê đơn có thể cải thiện mức đường huyết (glucose) ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và nên được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Bydureon Bcise bao gồm viêm tụy (pancreatitis), hạ đường huyết (hypoglycemia), các vấn đề về thận, các vấn đề về dạ dày, giảm số lượng tiểu cầu trong máu (thrombocytopenia do thuốc), phản ứng dị ứng nghiêm trọng và các tác dụng phụ khác.
