Tên Thương hiệu: Loqtorzi
Tên Gốc: toripalimab-tpzi
Nhóm Thuốc: Ức chế PD-1/PD-L1
Loqtorzi là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Loqtorzi là một kháng thể ngăn chặn thụ thể lập trình chết-1 (PD-1), được chỉ định:
- Kết hợp với cisplatin và gemcitabine, để điều trị ban đầu cho người lớn bị ung thư biểu mô vòm họng (NPC) di căn hoặc tái phát tại chỗ tiến triển.
- Sử dụng đơn lẻ để điều trị cho người lớn có NPC không thể phẫu thuật tái phát hoặc di căn, có tiến triển sau hoặc trong quá trình hóa trị chứa platinum.
Cảnh báo
- Phản ứng bất lợi do hệ miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra ở bất kỳ hệ cơ quan hoặc mô nào, bao gồm: viêm phổi do miễn dịch, viêm đại tràng do miễn dịch, viêm gan do miễn dịch, bệnh lý nội tiết do miễn dịch, viêm thận do miễn dịch và phản ứng bất lợi da do miễn dịch, cũng như thải ghép cơ quan rắn.
- Theo dõi để phát hiện và quản lý sớm. Đánh giá men gan, creatinine, và chức năng tuyến giáp tại thời điểm ban đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị.
- Tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng và loại phản ứng.
- Phản ứng liên quan đến truyền dịch: Tạm ngừng, giảm tốc độ truyền hoặc ngừng Loqtorzi vĩnh viễn tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng.
- Biến chứng của ghép tế bào gốc dị loại (HSCT): Các biến chứng nghiêm trọng, kể cả tử vong, có thể xảy ra ở bệnh nhân nhận ghép HSCT trước hoặc sau khi được điều trị bằng kháng thể ức chế PD-1/PD-L1.
- Độc tính phôi-thai: Có thể gây hại cho thai nhi. Cảnh báo phụ nữ có tiềm năng sinh sản về nguy cơ đối với thai nhi và sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả.
Tác dụng phụ của Loqtorzi là gì?
Loqtorzi có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Tác dụng phụ phổ biến của Loqtorzi khi sử dụng cùng với cisplatin và gemcitabine bao gồm:
- Buồn nôn
- Tiêu chảy
- Nôn
- Cảm giác nóng rát hoặc cảm giác châm chích ở chân và ngón chân
- Chán ăn
- Ho
- Táo bón
- Đau cơ và xương
- Nồng độ hormone tuyến giáp thấp
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Phát ban
- Mất ngủ
- Sốt
- Chóng mặt
- Cảm thấy không khỏe nói chung
Tác dụng phụ phổ biến của Loqtorzi khi sử dụng đơn lẻ bao gồm:
- Mệt mỏi
- Nồng độ hormone tuyến giáp thấp
- Đau cơ và xương
Liều dùng của Loqtorzi là gì?
Liều khuyến cáo của Loqtorzi được cung cấp trong Bảng 1. Thực hiện theo chỉ dẫn để sử dụng
Bảng 1: Liều dùng khuyến cáo
| Chỉ định | Liều khuyến cáo của Loqtorzi | Thời gian điều trị |
| NPC giai đoạn đầu | 240 mg mỗi ba tuần | Cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận, hoặc tối đa 24 tháng. |
| NPC tái phát | 3 mg/kg mỗi hai tuần | Cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận. |
Thuốc nào tương tác với Loqtorzi?
Hiện không có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về bất kỳ tương tác thuốc nào với Loqtorzi.
Thai kỳ và cho con bú
Dựa trên cơ chế tác động, Loqtorzi có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai. Hiện không có dữ liệu về việc sử dụng Loqtorzi ở phụ nữ mang thai.
Chưa có dữ liệu về sự hiện diện của toripalimab-tpzi trong sữa mẹ hoặc tác động của nó lên trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa. IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ. Các tác động của việc tiếp xúc tại đường tiêu hóa và tiếp xúc toàn thân hạn chế ở trẻ bú mẹ với toripalimab-tpzi vẫn chưa được biết. Do có khả năng gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, khuyến cáo phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong quá trình điều trị với Loqtorzi và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.
Tóm tắt
Loqtorzi là một kháng thể chặn thụ thể chết theo chương trình 1 (PD-1) được chỉ định cho điều trị đầu tiên ở người lớn bị ung thư vòm họng di căn hoặc tái phát cục bộ và tiến triển, và như một liệu pháp đơn độc cho người lớn bị ung thư vòm họng tái phát không thể cắt bỏ hoặc di căn, có bệnh tiến triển sau khi hóa trị chứa platinum. Các tác dụng phụ phổ biến của Loqtorzi thay đổi tùy thuộc vào các thuốc kết hợp sử dụng cùng nó.
