Thuốc Iodixanol

Tên thuốc gốc: iodixanol

Tên thương mại: Visipaque

Nhóm thuốc: Thuốc cản quang iod hóa; Thuốc cản quang, không ion / Iso-Osmolality

Iodixanol là gì và có công dụng gì?

Iodixanol là một tác nhân cản quang không ion, iso-osmolar, tan trong nước được sử dụng trong chẩn đoán hình ảnh X-quang (radiographic) của các động mạch và tĩnh mạch. Các hợp chất i-ốt trong dung dịch này cản lại tia X, tạo ra độ mờ và phân biệt các mạch máu mà dung dịch đi qua, giúp hình ảnh hóa các mạch máu trong suốt quá trình này, cho đến khi dung dịch được pha loãng và thải ra ngoài. Iodixanol được tiêm vào động mạch hoặc tĩnh mạch tùy theo thủ tục hình ảnh học yêu cầu.

Các công dụng được FDA phê duyệt của iodixanol bao gồm:

Bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên:

Tiêm vào động mạch:

• Chụp động mạch tim (chụp ventriculography trái và chụp động mạch vành chọn lọc)
• Chụp động mạch não
• Chụp động mạch tạng
• Chụp động mạch ngoại vi
• Chụp động mạch bằng kỹ thuật cộng hưởng số Tiêm vào tĩnh mạch:
• Chụp cắt lớp vi tính (CT) đầu và cơ thể
• Chụp X-quang tiết niệu
• Chụp tĩnh mạch ngoại vi
• Chụp CT động mạch vành (CCTA)

Trẻ em dưới 12 tuổi:

Tiêm vào động mạch:

• Chụp động mạch tim
• Chụp động mạch não
• Chụp động mạch tạng Tiêm vào tĩnh mạch:
• Chụp cắt lớp vi tính (CT) đầu và cơ thể
• Chụp X-quang tiết niệu

Cảnh báo

• Không tiêm iodixanol vào tủy sống vì nó không dùng cho mục đích tiêm vào tủy sống. Việc tiêm vào tủy sống có thể gây phù não, co giật, xuất huyết não, liệt, hôn mê, viêm màng nhện, sốt cao, suy thận cấp, rối loạn cơ vân, ngừng tim và tử vong.
• Iodixanol có thể gây phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc gây tử vong, bao gồm phản vệ (anaphylaxis). Các phản ứng này thường xảy ra trong vòng 3 phút, nhưng cũng có thể xảy ra sau vài giờ.
• Nguy cơ cao hơn ở những bệnh nhân đã từng có phản ứng với tác nhân cản quang, người có dị ứng với thuốc, thực phẩm hoặc hen suyễn.
• Việc dùng thuốc kháng histamine hoặc corticosteroids trước khi sử dụng iodixanol có thể giảm cường độ và mức độ nghiêm trọng của phản ứng nhưng không ngăn ngừa nguy cơ phản ứng nghiêm trọng.
• Cần lấy lịch sử bệnh lý của bệnh nhân về dị ứng, phản ứng quá mẫn và các phản ứng dị ứng với thuốc cản quang iod hóa trước khi sử dụng iodixanol. Theo dõi tất cả bệnh nhân để phát hiện phản ứng quá mẫn và chuẩn bị đầy đủ trang thiết bị cấp cứu và nhân viên y tế.
• Iodixanol có thể gây tổn thương thận cấp tính và suy thận. Các yếu tố nguy cơ bao gồm suy thận sẵn có, mất nước, tiểu đường, suy tim sung huyết, bệnh mạch máu nặng, tuổi cao, bệnh đa u tủy/một số bệnh paraprotein, sử dụng thuốc có thể gây hại cho thận hoặc thuốc lợi tiểu, và việc sử dụng lặp lại hoặc liều lớn của thuốc cản quang iod hóa.
• Bổ sung đủ nước cho bệnh nhân trước và sau khi tiêm iodixanol.
• Sử dụng liều thấp nhất cần thiết đối với bệnh nhân suy thận.
• Không dùng thuốc nhuận tràng, thuốc lợi tiểu hoặc chuẩn bị gây mất nước trước khi tiêm iodixanol.
• Các sự kiện tim mạch nguy hiểm đến tính mạng, đôi khi gây tử vong, bao gồm hạ huyết áp, sốc và ngừng tim đã xảy ra sau khi tiêm iodixanol, và nguy cơ cao hơn ở bệnh nhân có bệnh tim mạch.
• Sử dụng liều thấp nhất cần thiết đối với bệnh nhân suy tim sung huyết.
• Theo dõi tất cả bệnh nhân để phát hiện các phản ứng tim mạch nghiêm trọng và luôn có trang thiết bị cấp cứu sẵn sàng.
• Các sự kiện tắc mạch huyết khối nghiêm trọng có thể gây nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ có thể xảy ra trong quá trình chụp động mạch tim. Các yếu tố nguy cơ bao gồm thời gian của thủ thuật, vật liệu của catheter và xilanh, thuốc dùng đồng thời và các tình trạng cơ bản. Để giảm thiểu các sự kiện tắc mạch huyết khối:
  • Giảm thời gian thủ thuật
  • Thực hiện kỹ thuật chụp động mạch cẩn thận
  • Tránh để máu tiếp xúc với xilanh chứa iodixanol
  • Tránh chụp động mạch tim ở bệnh nhân bị homocystinuria
• Cẩn thận khi tránh tình trạng rò rỉ thuốc (extravasation), iodixanol có thể gây tổn thương mô xung quanh và gây hoại tử mô hoặc hội chứng khoang, đặc biệt ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch hoặc tĩnh mạch nặng. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện triệu chứng của tình trạng rò rỉ thuốc.
• Iodixanol có thể gây cơn bão giáp ở bệnh nhân mắc cường giáp hoặc nhân giáp tự động hoạt động. Đánh giá bệnh nhân về các bệnh lý này trước khi tiêm iodixanol.
• Iodixanol có thể gây ức chế giáp hoặc suy giáp ở trẻ em dưới 3 tuổi, điều này có thể ảnh hưởng đến sự phát triển. Yếu tố nguy cơ bao gồm tuổi còn nhỏ, cân nặng lúc sinh rất thấp, sinh non và có các bệnh lý tim mạch hoặc các bệnh lý khác cần chăm sóc đặc biệt. Đánh giá chức năng tuyến giáp ở bệnh nhân dưới 3 tuổi trong vòng 3 tuần sau khi tiêm iodixanol. Nếu phát hiện suy giáp, điều trị và theo dõi chức năng tuyến giáp.
• Thuốc cản quang iod hóa, bao gồm iodixanol, có thể gây cơn khủng hoảng huyết áp ở bệnh nhân có u thần kinh nội tiết như pheochromocytoma và paraganglioma. Sử dụng liều tối thiểu cần thiết, theo dõi huyết áp và chuẩn bị các biện pháp điều trị khủng hoảng huyết áp nếu có.
• Iodixanol có thể làm tăng khả năng biến dạng tế bào hồng cầu ở bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm. Chỉ sử dụng iodixanol khi thông tin hình ảnh cần thiết không thể thu được bằng các phương pháp chẩn đoán hình ảnh khác. Cung cấp đủ nước cho bệnh nhân trước và sau khi tiêm iodixanol.
• Các phản ứng phụ da nghiêm trọng (SCAR) có thể phát triển từ một giờ đến vài tuần sau khi tiêm iodixanol. Các phản ứng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì độc hại (TEN), phát ban mụn nước toàn thân cấp tính (AGEP) và phản ứng thuốc kèm eosinophilia và triệu chứng toàn thân (DRESS).

Việc tiêm lại có thể làm tăng mức độ nghiêm trọng và giảm thời gian bắt đầu phản ứng thuốc.

Các thuốc phòng ngừa có thể không ngăn ngừa hoặc giảm nhẹ phản ứng.

Không tiêm iodixanol cho bệnh nhân có tiền sử SCAR với iodixanol.

Tác dụng phụ của iodixanol là gì?

Tác dụng phụ thường gặp của iodixanol bao gồm:

• Phản ứng tại vị trí tiêm, bao gồm:
  • Cảm giác ấm hoặc lạnh
  • Đau và khó chịu
  • Đau ngực
  • Đau ngực liên quan đến bệnh động mạch vành (đau thắt ngực)
  • Sưng do giữ nước (phù)
  • Buồn nôn
  • Nôn
  • Tiêu chảy
  • Thay đổi vị giác (dysgeusia)
  • Điểm mù trong trường nhìn (scotoma)
  • Biến dạng trong khứu giác (parosmia)
  • Đau đầu
  • Migraine (đau nửa đầu)
  • Chóng mặt
  • Ngất (syncope)
  • Cảm giác da bất thường (paresthesia)
  • Rối loạn cảm giác
  • Chóng mặt
  • Mất ngủ
  • Lo lắng
  • Bồn chồn
  • Tính cách lo âu
  • Phản ứng trên da, bao gồm:
    • Phát ban
    • Đỏ da (erythema)
    • Nổi mề đay (urticaria)
    • Ngứa (pruritus)
    • Màu da thay đổi

Tác dụng phụ ít gặp của iodixanol bao gồm:

• Mệt mỏi
• Cảm giác mệt mỏi (malaise)
• Đau lưng
• Hạ huyết áp (hypotension)
• Suy tim
• Rối loạn dẫn truyền
• Nhịp tim bất thường (arrhythmia)
• Nhồi máu cơ tim (myocardial infarction)
• Mặt đỏ (flushing)
• Suy giảm lưu thông máu đến tay chân (thiếu máu ngoại vi)
• Tăng mồ hôi
• Bầm tím
• Rối loạn mạch não
• Giảm cảm giác da (hypoesthesia)
• Co giật
• Lơ mơ
• Rối loạn tinh thần
• Sưng cổ họng (pharyngeal edema)
• Khó thở (dyspnea)
• Hen suyễn
• Viêm mũi (rhinitis)
• Viêm phế quản (bronchitis)
• Dịch trong phổi (phù phổi)
• Chứng khó tiêu (dyspepsia)
• Chức năng thận bất thường
• Máu trong nước tiểu (hematuria)
• Suy thận cấp
• Thị lực bất thường
• Tiếng kêu trong tai (tinnitus)

Tác dụng phụ hiếm gặp của iodixanol bao gồm:

• Ớn lạnh
• Sốt (pyrexia)
• Đau và khó chịu
• Phản ứng tại vị trí tiêm, bao gồm tình trạng rò rỉ thuốc (extravasation)
• Mặt đỏ
• Tăng huyết áp (hypertension)
• Cơn co thắt động mạch vành
• Đánh trống ngực
• Ngừng tim
• Kích ứng hoặc chặt cổ họng
• Sưng thanh quản (laryngeal edema)
• Co thắt phế quản (bronchospasm)
• Hắt hơi
• Ho
• Sưng tuyến nước bọt
• Đau bụng
• Viêm tụy (pancreatitis)
• Cường giáp (hyperthyroidism)
• Suy giáp (hypothyroidism)
• Rung tay (tremor)
• Rối loạn ý thức
• Hôn mê
• Tổn thương não tạm thời (não bệnh) do tình trạng rò rỉ thuốc, với các triệu chứng như:
  • Ảo giác
  • Mất trí nhớ (amnesia)
  • Rối loạn ngôn ngữ (aphasia)
  • Lời nói khó hiểu (dysarthria)
  • Rối loạn ngôn ngữ
  • Yếu cơ
  • Liệt
  • Suy giảm thị lực tạm thời, bao gồm:
    • Mù vỏ não
    • Nhìn đôi (diplopia)
    • Mờ mắt
• Phản ứng quá mẫn
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ – anaphylaxis)
• Sốc phản vệ (nguy hiểm đến tính mạng hoặc tử vong)
• Phản ứng da nghiêm trọng, bao gồm:
  • Hội chứng Stevens-Johnson (SJS)
  • Hoại tử biểu bì độc hại (TEN)
  • Phát ban mụn nước toàn thân cấp tính (AGEP)
  • Phản ứng thuốc với eosinophilia và triệu chứng toàn thân (DRESS)

Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim mạch nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc mạnh, cảm giác tim đập mạnh, khó thở, chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nặng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không ổn định.
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, cảm giác ngất xỉu.
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để nhận lời khuyên y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng của iodixanol

Dung dịch tiêm:

• 270 mg/mL i-ốt hữu cơ (tức là iodixanol 550 mg/mL)
• 320 mg/mL i-ốt hữu cơ (tức là iodixanol 652 mg/mL)

Người lớn và trẻ em:

Visipaque 320

Tiêm vào động mạch (angiography)

• Trẻ em 1-12 tuổi:
  • Chụp động mạch não, các buồng tim và động mạch lớn liên quan, cùng với các nghiên cứu nội tạng: 1-2 mL/kg; không quá 4 mL/kg
• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
  • Động mạch cảnh: 10-14 mL
  • Động mạch đốt sống: 10-12 mL
  • Động mạch vành phải: 3-8 mL
  • Động mạch vành trái: 3-10 mL
  • Tâm thất trái: 20-45 mL
  • Động mạch thận: 8-18 mL
  • Chụp động mạch chủ: 30-70 mL
  • Nhánh động mạch chủ lớn: 10-70 mL
  • Động mạch ngoại vi: 15-30 mL
  • Chảy máu từ động mạch chủ đến động mạch đùi: 20-90 mL

Tiêm vào động mạch (IA-DSA)

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
  • Động mạch cảnh hoặc đốt sống: 5-8 mL
  • Chụp động mạch chủ: 10-50 mL
  • Nhánh động mạch chủ lớn: 2-10 mL
  • Chảy máu từ động mạch chủ đến động mạch đùi: 6-15 mL
  • Động mạch ngoại vi: 3-15 mL

Tiêm tĩnh mạch (IV)

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
  • Chụp cắt lớp vi tính (CECT) đầu hoặc cơ thể: 75-150 mL tiêm nhanh, sau đó truyền 100-150 mL không quá 150 mL
  • Chụp niệu đồ bài tiết: 1 mL/kg, không quá 100 mL
  • Chụp tĩnh mạch: 50-150 mL mỗi chi dưới

Visipaque 270

Tiêm vào động mạch (IA-DSA)

• Trẻ em 1-12 tuổi:
  • Chụp cắt lớp vi tính (CECT) hoặc chụp niệu đồ bài tiết: 1-2 mL/kg; không quá 2 mL/kg
• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
  • Động mạch thận: 10-25 mL
  • Chụp động mạch chủ: 20-50 mL
  • Nhánh động mạch chủ lớn: 5-30 mL

Tiêm tĩnh mạch (IV)

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
  • Chụp cắt lớp vi tính (CECT) đầu hoặc cơ thể: 75-150 mL tiêm nhanh, sau đó truyền 100-150 mL; không quá 150 mL
  • Chụp niệu đồ bài tiết: 1 mL/kg; không quá 100 mL đối với chức năng thận bình thường
  • Chụp tĩnh mạch (mỗi chi dưới): 50-150 mL; không quá 250 mL

Quá liều

Quá liều iodixanol có thể gây nguy hiểm đến tính mạng và chủ yếu ảnh hưởng đến hệ tim mạch và hô hấp. Điều trị quá liều iodixanol bao gồm việc thực hiện ngay lập tức liệu pháp triệu chứng và hỗ trợ, bao gồm theo dõi liên tục và hỗ trợ các chức năng sống quan trọng.

Tương tác thuốc với iodixanol

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu, đột ngột ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng với iodixanol bao gồm:

• Sodium iodide I 131

Tương tác nghiêm trọng với iodixanol bao gồm:

• Metformin

Tương tác vừa phải với iodixanol bao gồm:

• Aldesleukin
• Thuốc lợi tiểu quai

Iodixanol không có tương tác nhẹ đã biết với các thuốc khác.

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc của RxList.

Hãy luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhân viên y tế về tất cả các thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn sử dụng, cùng với liều lượng của từng loại thuốc, và lưu giữ thông tin này. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế của bạn.

Mang thai và cho con bú

Nghiên cứu sinh sản trên động vật không cho thấy có bằng chứng về tổn thương thai nhi, tuy nhiên, không có nghiên cứu kiểm soát nào về việc sử dụng iodixanol ở phụ nữ mang thai. Việc sử dụng iodixanol trong thai kỳ nên được hạn chế chỉ trong các trường hợp chẩn đoán có thể ảnh hưởng đến việc chăm sóc mẹ hoặc thai nhi.

Hiện chưa có thông tin về sự hiện diện của iodixanol trong sữa mẹ, hay tác động của nó đến việc sản xuất sữa hoặc đối với trẻ bú sữa mẹ. Các tác nhân tương phản chứa i-ốt ít được bài tiết vào sữa mẹ và ít được hấp thu qua đường tiêu hóa khi uống sữa mẹ.

Iodixanol có thể được sử dụng ở phụ nữ cho con bú sau khi cân nhắc nhu cầu lâm sàng của mẹ, lợi ích phát triển và sức khỏe từ việc cho con bú, cũng như các nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Người mẹ đang cho con bú có thể cân nhắc ngừng cho con bú, vắt sữa và vứt bỏ sữa trong vòng 10 giờ sau khi tiêm iodixanol để giảm thiểu nguy cơ cho trẻ bú sữa.

Những điều cần biết về iodixanol

Hãy uống đủ nước trước và sau khi thực hiện bất kỳ thủ tục chẩn đoán hình ảnh nào với tác nhân tương phản như iodixanol để giảm thiểu nguy cơ tổn thương thận cấp do tác nhân tương phản.

Thông báo ngay cho nhân viên y tế của bạn nếu bạn gặp phản ứng quá mẫn với iodixanol. Các phản ứng có thể xảy ra trong quá trình thủ thuật hoặc sau vài giờ.

Thông báo ngay nếu bạn phát hiện có phát ban hoặc các phản ứng da khác.

Thông báo ngay cho nhân viên y tế nếu bạn phát hiện có tình trạng thuốc bị rò rỉ (extravasation) từ mạch máu vào mô xung quanh.

Iodixanol có thể gây suy giáp ở trẻ em dưới 3 tuổi. Hãy theo dõi với bác sĩ để kiểm tra chức năng tuyến giáp của trẻ và báo cáo kịp thời nếu bạn nhận thấy bất kỳ vấn đề nào liên quan đến sự phát triển vận động, thính giác hoặc nhận thức của trẻ.

Tóm tắt

Iodixanol là một tác nhân tương phản không ion, iso-osmolar, tan trong nước được sử dụng trong chụp X-quang (hình ảnh học tia X) của các động mạch và tĩnh mạch khác nhau. Các tác dụng phụ phổ biến của iodixanol bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm, đau ngực, sưng do giữ nước (phù), buồn nôn, nôn, tiêu chảy, thay đổi vị giác (dysgeusia), điểm mù trong trường nhìn (scotoma), biến dạng giác quan mùi (parosmia), đau đầu, và các tác dụng phụ khác. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.