Thuốc Hydroxyurea

Viên nang

• 200 mg (Droxia)
• 300 mg (Droxia)
• 400 mg (Droxia)
• 500 mg (Hydrea, thuốc generic)

Viên nén

• 100 mg (Siklos)
• 1000 mg (chia 3 phần) (Siklos)

Người lớn:

Khối u đặc

• Liệu pháp gián đoạn: 80 mg/kg uống mỗi 3 ngày, HOẶC
• Liệu pháp liên tục: 20-30 mg/kg uống mỗi ngày

Khối u đầu và cổ

• Liệu pháp kết hợp với xạ trị
  • 80 mg/kg uống mỗi 3 ngày
  • Bắt đầu 7 ngày trước khi bắt đầu xạ trị

Bạch cầu mãn tính dòng tủy, kháng trị

• Liệu pháp liên tục: 20-30 mg/kg uống mỗi ngày

Bệnh hồng cầu hình liềm

• Hydrea hoặc thuốc generic (ngoài chỉ định)
  • Bắt đầu: 15 mg/kg/ngày dưới dạng liều đơn; theo dõi số lượng tế bào máu của bệnh nhân mỗi 2 tuần
  • Điều chỉnh liều: Tăng 5 mg/kg/ngày mỗi 12 tuần
  • Liều không tăng nếu số lượng tế bào máu nằm trong phạm vi chấp nhận được và không có tác dụng phụ độc hại
  • Không vượt quá 35 mg/kg/ngày
  • Ngừng điều trị cho đến khi hồi phục huyết học nếu số lượng tế bào máu bị coi là độc hại; có thể tiếp tục điều trị sau khi giảm liều 2,5 mg/kg/ngày từ liều liên quan đến độc tính huyết học
• Siklos
  • Chỉ định để giảm tần suất các cơn đau và nhu cầu truyền máu ở người lớn mắc bệnh hồng cầu hình liềm có các cơn đau tái phát vừa phải đến nặng
  • Liều ban đầu: 15 mg/kg uống mỗi ngày
  • Tính liều làm tròn đến gần nhất 50 mg hoặc 100 mg tùy theo phán đoán lâm sàng
  • Theo dõi số lượng tế bào máu mỗi 2 tuần
  • Điều chỉnh liều dựa trên số lượng tế bào máu
  • Tăng liều 5 mg/kg/ngày mỗi 8 tuần hoặc nếu xuất hiện cơn đau
  • Dùng đến khi đạt được tình trạng suy tủy xương nhẹ (số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối [ANC] 2,000-4,000/mcL), không vượt quá 35 mg/kg/ngày
  • Tăng liều chỉ khi số lượng tế bào máu trong phạm vi chấp nhận được hoặc nếu có cơn đau
  • Không tăng liều nếu có suy tủy xương
• Thrombocythemia cần thiết (ngoài chỉ định)
  • 15 mg/kg uống mỗi ngày
  • Điều chỉnh liều để kiểm soát tiểu cầu và duy trì số lượng bạch cầu
• Điều trị hỗ trợ HIV (ngoài chỉ định)
  • 500 mg uống hai lần mỗi ngày
  • Sử dụng kết hợp với thuốc kháng retrovirus
• Bệnh vẩy nến (ngoài chỉ định)
  • 1000-1500 mg/ngày uống một lần hoặc hai lần mỗi ngày

Trẻ em:

Bệnh hồng cầu hình liềm

• Siklos
  • Chỉ định để giảm tần suất các cơn đau và giảm nhu cầu truyền máu ở trẻ từ 2 tuổi trở lên mắc bệnh hồng cầu hình liềm có các cơn đau tái phát vừa phải đến nặng
  • Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả
  • Từ 2 đến 18 tuổi
    • Liều ban đầu: 20 mg/kg uống mỗi ngày
    • Theo dõi số lượng tế bào máu mỗi 2 tuần
    • Điều chỉnh liều dựa trên số lượng tế bào máu
    • Tăng liều 5 mg/kg/ngày mỗi 8 tuần hoặc nếu xuất hiện cơn đau; dùng đến khi đạt được suy tủy xương nhẹ (ANC 2,000-4,000/mcL), không vượt quá 35 mg/kg/ngày
    • Tăng liều chỉ khi số lượng tế bào máu trong phạm vi chấp nhận được hoặc nếu có cơn đau
    • Không tăng liều nếu có suy tủy xương

Điều chỉnh liều

Suy gan

• Theo dõi chặt chẽ các thông số huyết học

Suy thận

• CrCl 60 mL/phút trở lên: Không cần điều chỉnh liều
• CrCl dưới 60 mL/phút hoặc suy thận giai đoạn cuối (ESRD):
  • Người lớn: Giảm liều xuống 7.5 mg/kg/ngày và theo dõi chặt chẽ các thông số huyết học
  • Trẻ em: Giảm liều xuống 10 mg/kg/ngày và theo dõi chặt chẽ các thông số huyết học
• Bệnh nhân ESRD đang lọc thận: Vào các ngày lọc thận, dùng liều sau khi lọc máu

Toxicity huyết học

Phạm vi số lượng tế bào máu chấp nhận được

• Bạch cầu trung tính: 2,000 tế bào/mm³ trở lên
• Tiểu cầu: 80,000 tế bào/mm³ trở lên
• Hemoglobin: Trên 5.3 g/dL
• Reticulocytes: 80,000 tế bào/mm³ trở lên nếu hemoglobin dưới 9 g/dL

Phạm vi số lượng tế bào máu độc hại

• Bạch cầu trung tính: Dưới 2,000 tế bào/mm³
• Tiểu cầu: Dưới 80,000 tế bào/mm³ nếu hemoglobin dưới 4.5 g/dL
• Reticulocytes: Dưới 80,000 tế bào/mm³ nếu hemoglobin dưới 9 g/dL

Trẻ em có số lượng tế bào máu cơ bản thấp có thể chịu đựng được ANC xuống tới 1,250/mm³

• Ngừng điều trị cho đến khi hồi phục huyết học
• Liều sau khi hồi phục huyết học: Giảm liều 5 mg/kg/ngày từ liều liên quan đến độc tính huyết học
• Có thể điều chỉnh liều lên hoặc xuống mỗi 8 tuần theo từng mức 5 mg/kg/ngày
• Bệnh nhân nên duy trì liều ổn định mà không có độc tính huyết học trong 24 tuần
• Ngừng điều trị vĩnh viễn nếu phát triển độc tính huyết học hai lần

Xem xét liều dùng

• Sử dụng mức độ hemoglobin thai nhi (HbF) để đánh giá hiệu quả trong lâm sàng
• Lấy mức HbF mỗi ba đến bốn tháng; theo dõi sự gia tăng ít nhất gấp đôi so với mức cơ bản
• Xác minh tình trạng thai kỳ của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị

Quá liều

Quá liều hydroxyurea có thể gây độc cho da và niêm mạc, và có thể gây ra các triệu chứng bao gồm viêm miệng (stomatitis), đau, sưng và bong tróc da ở tay và chân, phát ban đỏ-tím (erythema tím), và tăng sắc tố da.

Điều trị quá liều hydroxyurea bao gồm rửa dạ dày (rửa dạ dày), theo sau là điều trị triệu chứng và kiểm soát chức năng tủy xương. Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Chống độc.

Thuốc tương tác với hydroxyurea

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ sự tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của hydroxyurea bao gồm:

• abrocitinib
• baricitinib
• Sản phẩm BCG, bao gồm dùng qua bàng quang
• cladribine
• Vaccine sốt xuất huyết tứ giá
• Vaccine sống
• natalizumab
• Vaccine sống oral bại liệt ba giá
• tacrolimus
• tofacitinib
• Vaccine thương hàn
• upadacitinib
• Vaccine sốt vàng da

Tương tác nghiêm trọng của hydroxyurea bao gồm:

• Xét nghiệm da coccidioides immitis
• Vaccine COVID-19 vector adenovirus và mRNA
• deferiprone
• denosumab
• Vaccine cúm tứ giá, dạng xịt mũi
• leflunomide
• lenograstim
• lipegfilgrastim
• palifermin
• Vaccine dại
• sipuleucel-T
• Vaccine bất hoạt

Hydroxyurea có tương tác trung bình với ít nhất 115 loại thuốc khác.

Hydroxyurea không có tương tác nhẹ với các loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra hoặc tác dụng phụ của thuốc. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Quan trọng: Luôn luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại thuốc, và giữ danh sách thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Thai kỳ và cho con bú

Các thử nghiệm trên động vật cho thấy hydroxyurea có thể gây hại cho thai nhi; chưa có nghiên cứu kiểm soát tốt về việc sử dụng hydroxyurea ở phụ nữ mang thai.

Hydroxyurea chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ trong các tình huống cấp cứu đe dọa tính mạng, khi không có phương pháp điều trị an toàn hơn.

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai trong suốt liệu trình điều trị và trong vòng 6 tháng sau điều trị.

Nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai trong suốt liệu trình điều trị và ít nhất một năm sau khi điều trị.

Nếu mang thai xảy ra trong quá trình điều trị bằng hydroxyurea, bệnh nhân nên được thông báo về các nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.

Hydroxyurea có mặt trong sữa mẹ; việc cho con bú hoặc sử dụng thuốc nên được ngừng, tùy vào tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ và các nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.

Những điều khác cần biết về hydroxyurea

• Hãy sử dụng hydroxyurea đúng như chỉ định của bác sĩ.
• Xử lý hydroxyurea cẩn thận; hạn chế tiếp xúc với những người không sử dụng liệu pháp hydroxyurea; sử dụng găng tay dùng một lần khi xử lý thuốc.
• Rửa tay trước và sau khi xử lý chai thuốc hoặc viên nang.
• Để xa tầm tay của trẻ em và vật nuôi.
• Có nguy cơ mắc bệnh ác tính thứ phát, bao gồm leukaemia và ung thư da; bảo vệ bản thân khỏi ánh nắng mặt trời.
• Kiểm tra với bác sĩ trước khi tiêm bất kỳ vaccine nào, đặc biệt là vaccine sống.

Tóm tắt

Hydroxyurea là một loại thuốc hóa trị được sử dụng để điều trị một số loại ung thư, bao gồm u rắn, ung thư đầu và cổ, và bệnh bạch cầu myelocytic mạn tính, một loại ung thư máu. Hydroxyurea cũng được sử dụng để cải thiện triệu chứng và quản lý các cơn khủng hoảng tái phát trong bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm. Các tác dụng phụ thường gặp của hydroxyurea bao gồm nhiễm trùng, nhiễm trùng virus, nhiễm trùng vi khuẩn, rối loạn tiêu hóa, số lượng tế bào bạch cầu trung tính thấp (neutropenia), số lượng tiểu cầu thấp (thrombocytopenia), sốt, đau đầu, thiếu vitamin D và thiếu máu. Hydroxyurea chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ trong các tình huống cấp cứu đe dọa tính mạng, khi không có phương pháp điều trị an toàn hơn. Hydroxyurea có mặt trong sữa mẹ; việc cho con bú hoặc sử dụng thuốc nên được ngừng, tùy thuộc vào tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ và nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.