Tên chung: monomethyl fumarate
Tên thương mại: Bafiertam
Lớp thuốc: Điều trị đa xơ cứng; Tác nhân điều chỉnh miễn dịch
Bafiertam (monomethyl fumarate) là gì và được sử dụng để làm gì?
Bafiertam (monomethyl fumarate) là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm hội chứng cách ly lâm sàng, bệnh tái phát-remitting và bệnh tiến triển thứ phát hoạt động, ở người lớn.
Hiện tại chưa biết liệu Bafiertam có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
Những tác dụng phụ của Bafiertam là gì?
Bafiertam có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Phản ứng dị ứng (như mẩn ngứa, phát ban, sưng mặt, môi, miệng hoặc lưỡi, hoặc khó thở). Ngừng sử dụng Bafiertam và gọi cấp cứu ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này.
- PML (bệnh não đa vùng tiến triển) là một nhiễm trùng não hiếm gặp thường dẫn đến tử vong hoặc khuyết tật nặng trong vài tuần hoặc vài tháng. Thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của PML:
- Yếu một bên cơ thể ngày càng nặng
- Khó khăn trong việc điều khiển tay hoặc chân
- Vấn đề về thị lực
- Thay đổi trong tư duy và trí nhớ
- Nhầm lẫn
- Thay đổi nhân cách
- Nhiễm virus herpes zoster (trái rạ), bao gồm nhiễm trùng hệ thần kinh trung ương
- Các nhiễm trùng nghiêm trọng khác
- Giảm số lượng bạch cầu. Bác sĩ của bạn nên làm xét nghiệm máu để kiểm tra số lượng bạch cầu trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Bafiertam và trong suốt quá trình điều trị. Bạn nên làm xét nghiệm máu sau 6 tháng điều trị và mỗi 6 đến 12 tháng sau đó.
- Vấn đề về gan. Bafiertam có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan, có thể dẫn đến suy gan, cấy ghép gan hoặc tử vong. Bác sĩ của bạn nên làm xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan trước khi bạn bắt đầu uống Bafiertam và trong suốt quá trình điều trị nếu cần. Thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây về vấn đề gan trong quá trình điều trị:
- Cảm thấy mệt mỏi nghiêm trọng
- Mất cảm giác thèm ăn
- Đau ở bên phải bụng
- Có nước tiểu màu tối hoặc nâu (màu trà)
- Vàng da hoặc phần trắng của mắt
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Bafiertam bao gồm:
- Đỏ bừng mặt, ngứa, hoặc phát ban
- Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, hoặc khó tiêu
Đỏ bừng và các vấn đề về dạ dày là phản ứng phổ biến nhất, đặc biệt ở giai đoạn đầu của quá trình điều trị, và có thể giảm theo thời gian. Gọi cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này và chúng làm phiền bạn hoặc không biến mất. Hỏi bác sĩ xem việc uống aspirin trước khi uống Bafiertam có thể giảm đỏ bừng hay không.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Bafiertam. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.
Liều lượng cho Bafiertam là gì?
Xét nghiệm máu trước khi bắt đầu Bafiertam:
Thực hiện các xét nghiệm sau trước khi điều trị bằng Bafiertam:
- Xét nghiệm tổng phân tích tế bào máu (CBC), bao gồm đếm bạch cầu lympho.
- Mức độ aminotransferase huyết thanh, phosphatase kiềm và bilirubin tổng.
Thông tin về liều lượng:
Liều khởi đầu cho Bafiertam là 95 mg uống hai lần một ngày trong 7 ngày.
Sau 7 ngày, liều lượng nên được tăng lên liều duy trì 190 mg (được cấp phát dưới dạng hai viên nang 95 mg) uống hai lần một ngày.
Có thể xem xét giảm liều tạm thời xuống 95 mg uống hai lần một ngày cho những người không dung nạp được liều duy trì.
Trong vòng 4 tuần, liều khuyến nghị 190 mg uống hai lần một ngày nên được khôi phục.
Việc ngừng sử dụng Bafiertam nên được xem xét đối với những bệnh nhân không thể chịu đựng việc quay lại liều duy trì.
Việc uống aspirin không có lớp bao (tối đa 325 mg) 30 phút trước khi dùng Bafiertam có thể giảm tỷ lệ hoặc mức độ nghiêm trọng của hiện tượng đỏ bừng
Hướng dẫn sử dụng
- Nuốt viên nang Bafiertam nguyên vẹn và không bị vỡ.
- Không nghiền nát, nhai hoặc trộn nội dung với thực phẩm.
- Bafiertam có thể được uống kèm hoặc không kèm thức ăn.
Xét nghiệm máu để đánh giá an toàn sau khi bắt đầu Bafiertam
Thực hiện xét nghiệm tổng phân tích tế bào máu (CBC), bao gồm đếm bạch cầu lympho, 6 tháng sau khi bắt đầu Bafiertam và sau đó mỗi 6 đến 12 tháng tiếp theo, tùy theo chỉ định lâm sàng.
Thực hiện xét nghiệm mức độ aminotransferase huyết thanh, phosphatase kiềm và bilirubin tổng trong quá trình điều trị bằng Bafiertam, tùy theo chỉ định lâm sàng.
Thuốc nào tương tác với Bafiertam?
Dimethyl Fumarate hoặc Diroximel Fumarate đồng thời
Cả dimethyl fumarate và diroximel fumarate đều được chuyển hóa thành monomethyl fumarate.
Do đó, Bafiertam chống chỉ định với những bệnh nhân đang sử dụng dimethyl fumarate hoặc diroximel fumarate.
Bafiertam có thể được bắt đầu vào ngày tiếp theo sau khi ngừng sử dụng một trong hai loại thuốc này.
Mang thai và cho con bú
Chưa có đủ dữ liệu về rủi ro phát triển liên quan đến việc sử dụng Bafiertam hoặc dimethyl fumarate (là tiền thuốc của Bafiertam) ở phụ nữ mang thai.
Chưa có dữ liệu về sự hiện diện của DMF hoặc MMF trong sữa mẹ.
Các tác động đối với trẻ sơ sinh đang bú sữa mẹ và sản xuất sữa là không rõ.
Lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Bafiertam và bất kỳ tác động bất lợi tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh từ thuốc hoặc từ tình trạng bệnh lý của mẹ.
Tóm tắt
Bafiertam (monomethyl fumarate) là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm hội chứng cách ly lâm sàng, bệnh tái phát-remitting và bệnh tiến triển thứ phát hoạt động, ở người lớn. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Bafiertam bao gồm phản ứng dị ứng, nhiễm trùng não hiếm gặp gọi là PML (bệnh não đa vùng tiến triển), nhiễm virus herpes zoster (trái rạ), các nhiễm trùng nghiêm trọng khác, giảm số lượng bạch cầu và các vấn đề về gan.
