Thuốc generic: bendamustine hydrochloride
Tên thương mại: Belrapzo
Belrapzo (bendamustine hydrochloride) là gì và hoạt động như thế nào?
Belrapzo (bendamustine hydrochloride) là một loại thuốc thuộc nhóm alkylating, được chỉ định điều trị cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) và lymphoma không Hodgkin B tế bào ác tính dạng nhẹ (NHL) đã tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng điều trị bằng rituximab hoặc phác đồ có chứa rituximab.
Các tác dụng phụ của Belrapzo là gì?
Các tác dụng phụ của Belrapzo bao gồm:
- Buồn nôn
- Mệt mỏi
- Thiếu sắt (thiếu máu)
- Giảm số lượng tiểu cầu (thrombocytopenia)
- Giảm số lượng bạch cầu (neutropenia, lymphopenia, leukopenia)
- Tăng bilirubin trong máu (hyperbilirubinemia)
- Sốt
- Nôn mửa
- Tiêu chảy
- Táo bón
- Giảm cân
- Ho
- Đau đầu
- Khó thở
- Phát ban
- Viêm miệng và môi
Liều dùng cho Belrapzo là gì?
Liều khuyến cáo
Liều khuyến cáo là 100 mg/m² tiêm tĩnh mạch trong 30 phút vào Ngày 1 và Ngày 2 của chu kỳ 28 ngày, tối đa 6 chu kỳ.
Trì hoãn liều, sửa đổi liều và khởi động lại liệu pháp cho CLL
Trì hoãn việc tiêm Belrapzo trong trường hợp có độc tính huyết học cấp độ 4 hoặc độc tính không huyết học cấp độ 2 trở lên có ý nghĩa lâm sàng. Khi độc tính không huyết học phục hồi xuống dưới hoặc bằng cấp độ 1 và/hoặc số lượng tế bào máu đã cải thiện [Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥ 1 x 10⁹/L, tiểu cầu ≥ 75 x 10⁹/L], khởi động lại Belrapzo theo quyết định của bác sĩ điều trị. Ngoài ra, xem xét giảm liều.
Sửa đổi liều cho độc tính huyết học: Đối với độc tính cấp độ 3 hoặc cao hơn, giảm liều xuống 50 mg/m² vào Ngày 1 và Ngày 2 của mỗi chu kỳ; nếu độc tính cấp độ 3 hoặc cao hơn tái phát, giảm liều xuống 25 mg/m² vào Ngày 1 và Ngày 2 của mỗi chu kỳ.
Sửa đổi liều cho độc tính không huyết học: Đối với độc tính có ý nghĩa lâm sàng cấp độ 3 hoặc cao hơn, giảm liều xuống 50 mg/m² vào Ngày 1 và Ngày 2 của mỗi chu kỳ.
Xem xét tăng liều lại trong các chu kỳ sau theo quyết định của bác sĩ điều trị.
Hướng dẫn liều dùng cho NHL
Liều khuyến cáo
Liều khuyến cáo là 120 mg/m² tiêm tĩnh mạch trong 60 phút vào Ngày 1 và Ngày 2 của chu kỳ 21 ngày, tối đa 8 chu kỳ.
Trì hoãn liều, sửa đổi liều và khởi động lại liệu pháp cho NHL
Trì hoãn việc tiêm Belrapzo trong trường hợp có độc tính huyết học cấp độ 4 hoặc độc tính không huyết học lớn hơn hoặc bằng cấp độ 2 có ý nghĩa lâm sàng. Khi độc tính không huyết học phục hồi xuống ≤ cấp độ 1 và/hoặc số lượng tế bào máu đã cải thiện [Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥ 1 x 10⁹/L, tiểu cầu ≥ 75 x 10⁹/L], khởi động lại Belrapzo theo quyết định của bác sĩ điều trị. Ngoài ra, xem xét giảm liều.
Sửa đổi liều cho độc tính huyết học: Đối với độc tính cấp độ 4, giảm liều xuống 90 mg/m² vào Ngày 1 và Ngày 2 của mỗi chu kỳ; nếu độc tính cấp độ 4 tái phát, giảm liều xuống 60 mg/m² vào Ngày 1 và Ngày 2 của mỗi chu kỳ.
Sửa đổi liều cho độc tính không huyết học: Đối với độc tính cấp độ 3 hoặc cao hơn, giảm liều xuống 90 mg/m² vào Ngày 1 và Ngày 2 của mỗi chu kỳ; nếu độc tính cấp độ 3 hoặc cao hơn tái phát, giảm liều xuống 60 mg/m² vào Ngày 1 và Ngày 2 của mỗi chu kỳ.
Các loại thuốc nào tương tác với Belrapzo?
Tác động của các loại thuốc khác lên Belrapzo
CYP1A2 Inhibitors
- Việc sử dụng đồng thời Belrapzo với các chất ức chế CYP1A2 có thể làm tăng nồng độ bendamustine trong huyết tương và có thể dẫn đến tăng tần suất các phản ứng bất lợi với Belrapzo.
- Cân nhắc các liệu pháp thay thế không phải là chất ức chế CYP1A2 trong quá trình điều trị bằng Belrapzo.
CYP1A2 Inducers
- Việc sử dụng đồng thời Belrapzo với các chất kích thích CYP1A2 có thể làm giảm nồng độ bendamustine trong huyết tương và có thể dẫn đến giảm hiệu quả của Belrapzo.
- Cân nhắc các liệu pháp thay thế không phải là chất kích thích CYP1A2 trong quá trình điều trị bằng Belrapzo.
Belrapzo có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
- Trong các nghiên cứu sinh sản trên động vật, việc tiêm bendamustine vào bụng cho chuột và chuột cống mang thai trong thời kỳ phát triển cơ quan với liều từ 0.6 đến 1.8 lần liều tối đa được khuyến cáo cho người (MRHD) dẫn đến tỷ lệ tử vong phôi thai và/hoặc trẻ sơ sinh, dị tật bẩm sinh và thay đổi tăng trưởng.
- Không có dữ liệu nào về việc sử dụng bendamustine hydrochloride ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.
- Không có dữ liệu về sự hiện diện của bendamustine hydrochloride hoặc các chuyển hóa của nó trong sữa người hoặc động vật, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.
- Vì có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, khuyến cáo bệnh nhân không nên cho con bú trong quá trình điều trị bằng Belrapzo và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.
Tóm tắt
Belrapzo (bendamustine hydrochloride) là một loại thuốc alkylating được chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) và lymphoma không Hodgkin B tế bào ác tính dạng nhẹ (NHL) đã tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng điều trị bằng rituximab hoặc phác đồ có chứa rituximab. Các tác dụng phụ của Belrapzo bao gồm buồn nôn, mệt mỏi, thiếu sắt (thiếu máu), giảm số lượng tiểu cầu (thrombocytopenia), giảm số lượng bạch cầu (neutropenia, lymphopenia, leukopenia), tăng bilirubin trong máu (hyperbilirubinemia), sốt, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón, giảm cân, ho, đau đầu, khó thở, phát ban và viêm miệng và môi.
