Tên thương hiệu: Nayzilam
Tên gốc: midazolam
Nhóm thuốc: Thuốc chống co giật, Benzodiazepin
Nayzilam là gì và nó được sử dụng như thế nào?
Nayzilam là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị ngắn hạn các cơn động kinh cụm (còn được gọi là “động kinh cấp lặp đi lặp lại”) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.
Nayzilam là một chất được kiểm soát liên bang (C-IV) vì nó có thể bị lạm dụng hoặc dẫn đến phụ thuộc. Hãy bảo quản Nayzilam ở nơi an toàn để tránh việc lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích. Việc bán hoặc cho tặng Nayzilam có thể gây hại cho người khác và là vi phạm pháp luật. Thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng lạm dụng hoặc phụ thuộc vào rượu, thuốc kê đơn, hoặc chất kích thích bất hợp pháp.
Hiện chưa biết liệu Nayzilam có an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 12 tuổi hay không.
Cảnh báo
Sử dụng đồng thời benzodiazepin và opioid có thể dẫn đến an thần sâu, suy hô hấp, hôn mê, và tử vong.
- Chỉ kê đơn đồng thời các thuốc này cho bệnh nhân khi các lựa chọn điều trị khác không đủ.
- Hạn chế liều lượng và thời gian sử dụng ở mức tối thiểu cần thiết.
- Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của suy hô hấp và an thần.
Việc sử dụng benzodiazepin, bao gồm Nayzilam, có thể dẫn đến nguy cơ lạm dụng, sử dụng sai mục đích và nghiện, dẫn đến quá liều hoặc tử vong. Lạm dụng và sử dụng sai benzodiazepin thường liên quan đến việc sử dụng đồng thời các thuốc khác, rượu, và/hoặc các chất bất hợp pháp, điều này làm tăng tần suất của các kết quả bất lợi nghiêm trọng.
Trước khi kê đơn Nayzilam và trong suốt quá trình điều trị, đánh giá nguy cơ lạm dụng, sử dụng sai mục đích và nghiện của mỗi bệnh nhân.
Sử dụng liên tục benzodiazepin có thể dẫn đến phụ thuộc thể chất đáng kể. Nguy cơ phụ thuộc và triệu chứng cai nghiện tăng lên với thời gian điều trị dài hơn và liều hàng ngày cao hơn.
Mặc dù Nayzilam chỉ được chỉ định sử dụng ngắt quãng, nếu được sử dụng thường xuyên hơn so với khuyến cáo, việc ngưng thuốc đột ngột hoặc giảm liều nhanh của Nayzilam có thể gây ra các phản ứng cai nghiện cấp tính, có thể đe dọa tính mạng.
Đối với bệnh nhân sử dụng Nayzilam thường xuyên hơn so với khuyến cáo, để giảm nguy cơ phản ứng cai nghiện, nên giảm liều dần dần để ngưng thuốc.
Tác dụng phụ của Nayzilam là gì?
Nayzilam có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Suy giảm cảnh giác tinh thần, bao gồm các vấn đề về trí nhớ.
- Tăng áp lực trong mắt ở người bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính.
Xem thông tin kê đơn để biết thêm về các tác dụng phụ nghiêm trọng như:
- tương tác với các chất ức chế thần kinh trung ương khác,
- các vấn đề nghiêm trọng về hô hấp và buồn ngủ quá mức,
- suy nghĩ hoặc hành động tự sát.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Nayzilam bao gồm:
- Buồn ngủ,
- Đau đầu,
- Chảy nước mũi,
- Khó chịu mũi,
- Kích ứng cổ họng.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Nayzilam. Gọi cho bác sĩ của bạn để nhận lời khuyên y tế về các tác dụng phụ.
Liều dùng của Nayzilam là gì?
Hướng dẫn trước khi dùng
Bác sĩ kê đơn Nayzilam cần cân nhắc các điều sau trước khi bắt đầu điều trị:
- Đối với bệnh nhân có nguy cơ cao bị suy hô hấp do benzodiazepin, nên xem xét việc sử dụng Nayzilam dưới sự giám sát của chuyên gia y tế trước khi điều trị; việc này có thể được thực hiện khi không có cơn động kinh.
- Trước khi điều trị, chuyên gia y tế nên hướng dẫn người sử dụng Nayzilam cách nhận biết các cụm động kinh và sử dụng thuốc đúng cách. Bệnh nhân và người chăm sóc nên được tư vấn đọc kỹ “Hướng dẫn sử dụng” trong thông tin kê đơn để có hướng dẫn đầy đủ về cách sử dụng Nayzilam đúng cách.
Thông tin về liều lượng
- Chỉ dùng Nayzilam qua đường mũi.
Liều ban đầu
- Sử dụng một lần xịt (liều 5 mg) vào một bên mũi.
Liều thứ hai (nếu cần)
- Một lần xịt bổ sung (liều 5 mg) vào lỗ mũi đối diện có thể được sử dụng sau 10 phút nếu bệnh nhân không đáp ứng với liều ban đầu.
- Không nên dùng liều thứ hai của Nayzilam nếu bệnh nhân gặp khó thở hoặc buồn ngủ quá mức, không giống như trạng thái bình thường của bệnh nhân trong một cơn động kinh cụm.
Liều tối đa và tần suất điều trị
- Không dùng quá 2 liều Nayzilam để điều trị một cơn động kinh. Khuyến cáo Nayzilam chỉ nên được sử dụng để điều trị không quá một cơn động kinh mỗi ba ngày và không quá 5 cơn động kinh mỗi tháng.
Thuốc nào tương tác với Nayzilam?
Xem bảng 3: Tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng với Nayzilam.
| Chất ức chế CYP3A4 | |
| Tác động lâm sàng: | Sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 có thể dẫn đến tình trạng an thần kéo dài do giảm độ thanh thải huyết tương của midazolam. |
| Can thiệp: | Tránh sử dụng đồng thời Nayzilam với các chất ức chế CYP3A4 vừa hoặc mạnh. Nên thận trọng khi dùng Nayzilam cùng với các chất ức chế CYP3A4 nhẹ. |
| Ví dụ: | Các chất ức chế CYP3A4 vừa: erythromycin, diltiazem, verapamil Các chất ức chế CYP3A4 mạnh: ketoconazole, itraconazole, clarithromycin |
| Opioid | |
| Tác động lâm sàng: | Sử dụng đồng thời benzodiazepin và opioid làm tăng nguy cơ suy hô hấp do tác động lên các vị trí thụ thể khác nhau trong hệ thần kinh trung ương kiểm soát hô hấp. Benzodiazepin tác động lên các vị trí GABAa và opioid chủ yếu tác động lên thụ thể mu. Khi kết hợp, khả năng benzodiazepin làm trầm trọng thêm tình trạng suy hô hấp liên quan đến opioid có thể xảy ra. |
| Can thiệp: | Chỉ kê đơn đồng thời các thuốc này cho bệnh nhân khi các lựa chọn điều trị khác không đủ. Hạn chế liều lượng và thời gian sử dụng ở mức tối thiểu cần thiết. |
| Ví dụ: | Morphine, hydrocodone, oxymorphone, codeine, fentanyl |
| Các chất ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS) khác | |
| Tác động lâm sàng: | Sử dụng đồng thời barbiturat, rượu, hoặc các chất ức chế CNS khác có thể làm tăng nguy cơ giảm thông khí, tắc nghẽn đường thở, giảm oxy máu, hoặc ngưng thở và có thể góp phần vào tác dụng kéo dài và/hoặc sâu hơn của thuốc. |
| Can thiệp: | Chỉ kê đơn đồng thời các thuốc này cho bệnh nhân khi các lựa chọn điều trị khác không đủ. Hạn chế liều lượng và thời gian sử dụng ở mức tối thiểu cần thiết. |
| Ví dụ: | Các benzodiazepin và thuốc an thần/ngủ khác, thuốc chống lo âu, thuốc an thần, thuốc giãn cơ, thuốc mê toàn thân, thuốc chống loạn thần, opioid, rượu. |
Nayzilam có gây nghiện hoặc triệu chứng cai thuốc không?
Lạm dụng thuốc và phụ thuộc
- Chất bị kiểm soát
Nayzilam chứa midazolam, một benzodiazepine thuộc loại IV theo Luật Chất Kiểm Soát. - Lạm dụng
Benzodiazepine, như midazolam, có thể bị lạm dụng. Lạm dụng là việc sử dụng thuốc không vì mục đích điều trị, thậm chí chỉ một lần, để đạt được hiệu quả tâm lý hoặc sinh lý mong muốn. Dữ liệu cho thấy khả năng lạm dụng của midazolam tương đương với diazepam.
Hồ sơ dược lý của Nayzilam tương tự với các benzodiazepine khác thuộc loại IV theo Luật Chất Kiểm Soát, đặc biệt trong việc tăng cường truyền dẫn GABA qua tác động lên các thụ thể GABAA, dẫn đến tình trạng an thần và buồn ngủ.
Midazolam đã được tự tiêm trong các mô hình nghiên cứu trên động vật linh trưởng để đánh giá tác động kích thích của các chất gây tâm thần. Midazolam tạo ra sự phụ thuộc vật lý ở mức độ từ nhẹ đến trung bình ở khỉ cynomolgus sau 5 đến 10 tuần sử dụng.
Đánh giá tác động chủ quan liên quan đến lạm dụng giữa Nayzilam và siro midazolam uống đã được tiến hành trên những đối tượng trưởng thành có tiền sử sử dụng benzodiazepine. Không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng trong các tác động tích cực chủ quan (như Thích Thuốc, Thích Thuốc Tổng Quát, Sử Dụng Lại Thuốc, và Phê) giữa Nayzilam và siro midazolam.
Tuy nhiên, các tác động tích cực chủ quan đều cao hơn đáng kể đối với Nayzilam so với giả dược, xác nhận rằng Nayzilam có tiềm năng bị lạm dụng. Buồn ngủ xảy ra với tỷ lệ tương tự ở cả hai nhóm midazolam, nhưng cảm giác hưng phấn xuất hiện nhiều hơn ở Nayzilam (4-16%) so với siro midazolam uống (4-8,5%).
- Phụ thuộc
Phụ thuộc vật lý là trạng thái thích ứng, được biểu hiện qua các triệu chứng cai thuốc khi ngừng đột ngột, giảm liều nhanh, hoặc khi dùng thuốc đối kháng.
Benzodiazepine có thể gây phụ thuộc vật lý, dẫn đến các triệu chứng cai thuốc khi bệnh nhân ngừng đột ngột thuốc. Triệu chứng cai thuốc (co giật, ảo giác, run rẩy, co thắt bụng và cơ, nôn mửa, và đổ mồ hôi) đã xuất hiện khi ngừng đột ngột midazolam sau khi sử dụng lâu dài.
- Sử dụng lâu dài
Nayzilam không được khuyến cáo sử dụng hàng ngày như một liệu pháp chống co giật vì có khả năng phát triển sự dung nạp với midazolam. Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân không được điều trị bằng Nayzilam thường xuyên hơn 3 ngày/lần.
Việc sử dụng hàng ngày kéo dài của benzodiazepine có thể làm tăng tần suất và/hoặc mức độ nghiêm trọng của co giật tonic-clonic, đòi hỏi phải tăng liều của thuốc chống co giật tiêu chuẩn.
Trong những trường hợp này, việc ngừng đột ngột benzodiazepine lâu dài cũng có thể liên quan đến sự gia tăng tạm thời tần suất và/hoặc mức độ nghiêm trọng của co giật.
Mang thai và cho con bú
Sử dụng Nayzilam ở cuối thai kỳ có thể dẫn đến tình trạng an thần (suy hô hấp, lờ đờ, giảm trương lực) và/hoặc các triệu chứng cai thuốc (tăng phản xạ, cáu kỉnh, bồn chồn, run rẩy, khóc không ngừng, và khó khăn trong ăn uống) ở trẻ sơ sinh.
Theo dõi trẻ sơ sinh đã tiếp xúc với Nayzilam trong thai kỳ hoặc khi sinh để phát hiện dấu hiệu an thần và triệu chứng cai thuốc; quản lý các trẻ sơ sinh này một cách phù hợp.
Tóm tắt Nayzilam là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị ngắn hạn các cơn co giật cụm (còn gọi là cơn co giật lặp đi lặp lại cấp tính) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Nayzilam là chất bị kiểm soát thuộc loại IV do có thể bị lạm dụng hoặc dẫn đến phụ thuộc. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Nayzilam bao gồm suy giảm sự tỉnh táo về tinh thần, bao gồm các vấn đề về trí nhớ và tăng áp lực mắt ở người mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính
