Tên chung: modified ragweed tyrosine adsorbate
Tên thương mại và tên khác: Pollinex-R
Lớp thuốc: Vaccine dị ứng
Modified ragweed tyrosine adsorbate là gì và dùng để làm gì?
Modified ragweed tyrosine adsorbate là một loại vaccine được sử dụng để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng dị ứng do immunoglobulin E (IgE) gây ra (viêm mũi dị ứng) với phấn hoa cây ragweed. Ragweed là một chi cây hoa thuộc họ Aster có nguồn gốc ở Bắc Mỹ. Phấn hoa cây ragweed thường được phát tán vào cuối mùa hè và mùa thu, và vào giữa tháng 9, phấn hoa đạt mức đỉnh. Dị ứng phấn hoa ragweed là nguyên nhân chính gây sốt cỏ khô ở nhiều người, với các triệu chứng bao gồm chảy nước mũi, nghẹt mũi, hắt hơi, ngứa họng, đau đầu và chảy nước mắt.
Modified ragweed tyrosine adsorbate được chế biến từ chiết xuất tinh khiết của phấn hoa cây ragweed (Ambrosia elatior) và đã được điều chỉnh để giảm khả năng gây dị ứng, trong khi vẫn giữ lại khả năng kích thích phản ứng miễn dịch. Cơ chế hoạt động chính xác của vaccine này chưa được rõ ràng, nhưng các nghiên cứu cho thấy việc giới thiệu một lượng nhỏ phấn hoa ragweed sẽ kích thích hệ miễn dịch sản xuất kháng thể (immunoglobulin G [IgG]) chống lại phấn hoa, đồng thời ức chế kháng thể IgE, có thể giúp giảm phản ứng dị ứng với phấn hoa ragweed.
Modified ragweed tyrosine adsorbate được tiêm dưới da (tiêm dưới da) vào mô dưới da. Vaccine được tiêm trong 4 liều bắt đầu từ cuối tháng 6 và hoàn thành vào tuần đầu tháng 8, và không nên tiêm trong mùa phấn hoa ragweed bắt đầu từ giữa tháng 8 và kéo dài đến cuối tháng 9. Trước khi tiêm, bệnh nhân sẽ được thử nghiệm da với chiết xuất dị nguyên và liều dùng sẽ được điều chỉnh tùy theo độ nhạy và phản ứng của từng người.
Cảnh báo:
- Không tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate cho những người có phản ứng quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Không tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate cho những người đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với vaccine ragweed trước đây.
- Không tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate cho những người không có phản ứng da và độ nhạy lâm sàng với phấn hoa ragweed.
- Không sử dụng modified ragweed tyrosine adsorbate cho những người có các bệnh lý hoặc tình trạng ngăn cản việc điều trị các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh tim hoặc phổi mạn tính, hoặc tăng huyết áp động mạch nặng.
- Không sử dụng cho bệnh nhân đang điều trị với các thuốc beta-blocker, ACE inhibitors, thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs), hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng vì chúng có thể làm tăng nguy cơ phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc làm giảm khả năng đáp ứng với epinephrine (thuốc điều trị phản ứng dị ứng nghiêm trọng).
- Không tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate cho bệnh nhân vừa bị sốt hoặc nhiễm trùng cấp tính, cho đến khi bệnh nhân ổn định từ 24 đến 48 giờ sau khi bệnh nhân trở lại bình thường.
- Modified ragweed tyrosine adsorbate có thể gây phản ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ.
- Tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate chỉ nên thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị miễn dịch đặc hiệu tại cơ sở y tế có thiết bị và nhân viên được đào tạo để xử lý phản ứng dị ứng nghiêm trọng, nếu có.
Hướng dẫn sử dụng:
- Tiêm dưới da, tránh tiêm vào mạch máu.
- Khuyên bệnh nhân tránh các yếu tố đồng yếu tố gây phản vệ như rượu và tập thể dục nặng vào ngày tiêm, không ăn bữa ăn nặng ngay trước khi tiêm.
- Dùng thuốc kháng histamine trước khi tiêm vaccine khoảng một giờ.
- Theo dõi bệnh nhân ít nhất 30 phút sau khi tiêm vaccine. Nếu bệnh nhân có phản ứng nhẹ, cần tiếp tục theo dõi cho đến khi các triệu chứng biến mất. Nếu có phản ứng nghiêm trọng, cần điều trị thích hợp và cân nhắc nguy cơ và lợi ích khi tiếp tục điều trị.
- Hướng dẫn bệnh nhân sử dụng epinephrine tự tiêm trong trường hợp khẩn cấp và nhận diện các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng để tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
Lưu ý:
- Không tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate cùng với vaccine virus hoặc vi khuẩn, vì nó có thể làm giảm hiệu quả của vaccine, và sự an toàn của việc tiêm kết hợp chưa được nghiên cứu.
- An toàn của modified ragweed tyrosine adsorbate chưa được xác nhận đối với bệnh nhân có chức năng phổi suy giảm.
- Việc sử dụng các phương pháp điều trị chống dị ứng như kháng histamine, corticosteroid hoặc thuốc ức chế sự giải phóng chất gây dị ứng từ tế bào mast có thể làm giảm khả năng phản ứng của bệnh nhân trong quá trình điều trị với modified ragweed tyrosine adsorbate.
Những tác dụng phụ của modified ragweed tyrosine adsorbate là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của modified ragweed tyrosine adsorbate bao gồm:
Phản ứng tại chỗ tiêm gồm:
- Cảm giác ấm
- Sưng
- Đỏ da (erythema)
- Nổi mày đay (urticaria)
- Ngứa (pruritus)
- Đau
- Cứng mô (induration)
- Thay đổi màu da
- Bầm tím
- Cảm giác thắt ở cổ họng
- Kích ứng cổ họng
- Nghẹt mũi
- Chảy mũi (rhinorrhea)
- Nghẹt xoang
- Khó thở (dyspnea)
- Buồn nôn
- Tiêu chảy
- Khó chịu ở bụng
- Đau bụng
- Nổi mày đay toàn thân
- Ngứa toàn thân
- Sưng mắt
- Khó chịu ở ngực
- Ớn lạnh
- Tăng nhiệt độ cơ thể
Các tác dụng phụ hiếm gặp của modified ragweed tyrosine adsorbate bao gồm:
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) với các triệu chứng bao gồm:
- Cảm giác tê, ngứa và nóng rát ở:
- Miệng
- Lưỡi
- Cổ họng
- Lòng bàn tay
- Lòng bàn chân
- Bồn chồn
- Lo âu
- Mày đay
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Huyết áp thấp (hypotension)
- Nhịp tim nhanh (tachycardia)
- Chóng mặt
- Sưng thanh quản (laryngeal edema)
- Co thắt phế quản
- Khó thở
- Da chuyển sang màu xanh do giảm độ bão hòa oxy
- Mất ý thức
- Ngừng tim và hô hấp
Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:
Các triệu chứng tim mạch nghiêm trọng bao gồm: nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn nhịp tim trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột; Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững; Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run và cảm giác như sắp ngất; Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm: nhìn mờ, nhìn hẹp, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.
Liều lượng của modified ragweed tyrosine adsorbate là gì?
Syringe đã được nạp sẵn:
Mỗi gói điều trị cho bệnh nhân bao gồm 4 ống tiêm vô trùng đã được nạp sẵn, mỗi ống chứa 0,5 mL dung dịch. Mỗi ống tiêm được ghi rõ số thứ tự và độ mạnh tính bằng Tổng Protein Nitơ Đơn vị. Chứa phenol làm chất bảo quản.
Lọ:
Mỗi gói điều trị cho bệnh nhân bao gồm 4 lọ vô trùng, mỗi lọ chứa 1 mL dung dịch. Mỗi lọ được ghi rõ số thứ tự và độ mạnh tính bằng Tổng Protein Nitơ Đơn vị. Chứa phenol làm chất bảo quản.
Người lớn và Trẻ em:
Viêm mũi dị ứng do phấn hoa cây ragweed
Điều trị miễn dịch trước mùa cho viêm mũi dị ứng do phấn hoa cây ragweed ở người lớn và trẻ em từ 8 tuổi trở lên.
Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 8 tuổi.
Modified ragweed tyrosine adsorbate nên được tiêm theo một liệu trình gồm 4 mũi tiêm dưới da, mỗi mũi 0,5 mL. Một mũi 300 NU/0,5 mL, một mũi 700 NU/0,5 mL, một mũi 2000 NU/0,5 mL và một mũi 6000 NU/0,5 mL phải được tiêm trước mùa phấn hoa, với khoảng cách tiêm 7 ngày giữa các mũi. Không được tiêm quá 0,5 mL ở mỗi liều lượng.
Tiêm bắt đầu từ cuối tháng 6. Các mũi tiêm được thực hiện cách nhau 7 ngày sao cho mũi cuối cùng được sử dụng vào đầu tháng 8.
Người già:
Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả của modified ragweed tyrosine adsorbate ở người cao tuổi. Những bệnh nhân trên 60 tuổi có thể có nguy cơ cao bị suy giảm chức năng tim mạch và/hoặc phổi.
Cân nhắc về liều lượng:
Việc sử dụng modified ragweed tyrosine adsorbate không nên bắt đầu trừ khi liệu pháp phấn hoa ragweed khác đã được ngừng sử dụng.
Chưa xác định độ an toàn khi sử dụng modified ragweed tyrosine adsorbate kết hợp với các dị ứng tố khác.
Liều lượng của các chiết xuất dị ứng là một vấn đề rất cá nhân và thay đổi tùy theo mức độ nhạy cảm của bệnh nhân, phản ứng lâm sàng và khả năng dung nạp với chiết xuất được tiêm trong các giai đoạn đầu của liệu trình tiêm. Liều khởi đầu nên dựa trên các xét nghiệm da với chiết xuất sẽ được sử dụng trong liệu pháp miễn dịch.
Lưu trữ:
Các mũi tiêm nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2 đến 8°C cho đến khi cần sử dụng. Ống tiêm sẽ được sử dụng nên để ở nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
Quá liều:
Quá liều modified ragweed tyrosine adsorbate có thể làm tăng các tác dụng phụ của vắc xin và tăng nguy cơ phản ứng hệ thống nghiêm trọng. Quá liều cần được điều trị ngay lập tức với sự chăm sóc hỗ trợ phù hợp để xử lý các phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Thuốc nào có thể tương tác với modified ragweed tyrosine adsorbate?
Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để họ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
Tương tác nghiêm trọng của modified ragweed tyrosine adsorbate bao gồm:
- Thuốc chẹn beta
- Liệu pháp ức chế miễn dịch
- Thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE)
- Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs)
- Thuốc chống trầm cảm ba vòng
Modified ragweed tyrosine adsorbate không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.
Tương tác trung bình của modified ragweed tyrosine adsorbate bao gồm:
- Liệu pháp giảm nhạy cảm
- Các thuốc chống dị ứng có triệu chứng như antihistamines
- Vắc xin virus hoặc vi khuẩn
Modified ragweed tyrosine adsorbate không có tương tác nhẹ với các thuốc khác.
Các tương tác thuốc đã liệt kê không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra hoặc các tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo Trình kiểm tra tương tác thuốc của RxList.
Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Mang thai và cho con bú
Hiện chưa có dữ liệu về việc sử dụng modified ragweed tyrosine adsorbate ở phụ nữ mang thai. Không bắt đầu điều trị cho phụ nữ mang thai vì nó có thể gây ra các phản ứng hệ thống nghiêm trọng, có thể ảnh hưởng đến thai nhi.
Chưa có thông tin về việc sử dụng modified ragweed tyrosine adsorbate ở phụ nữ cho con bú. Không rõ liệu vắc xin có có mặt trong sữa mẹ hay không.
Những điều cần lưu ý về modified ragweed tyrosine adsorbate
- Không xoa vào vị trí tiêm sau khi tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate.
- Không ăn bữa ăn nặng ngay trước khi tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate.
- Không uống rượu hoặc tập thể dục nặng vào ngày tiêm.
- Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đã có một nhiễm trùng cấp tính hoặc sốt gần đây, vì vắc xin không thể được tiêm trong vòng 24 đến 48 giờ cho đến khi bạn trở lại tình trạng bình thường.
- Thông báo cho bác sĩ và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn gặp phải các phản ứng dị ứng như cảm giác tê, ngứa và rát ở miệng, lưỡi, họng, lòng bàn tay và lòng bàn chân, chóng mặt, phát ban, buồn nôn, nôn mửa, và khó thở sau khi tiêm modified ragweed tyrosine adsorbate.
Tóm tắt
Modified ragweed tyrosine adsorbate là một loại vắc xin được sử dụng để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng (viêm mũi) do phấn hoa cây ragweed gây ra, qua trung gian Immunoglobulin E (IgE). Các tác dụng phụ phổ biến của modified ragweed tyrosine adsorbate bao gồm các phản ứng tại vị trí tiêm, cảm giác căng thắt cổ họng, kích ứng họng, nghẹt mũi, chảy mũi, nghẹt xoang, khó thở, buồn nôn, và một số tác dụng khác.
