Tên thuốc gốc: lutropin alfa (đã ngừng sản xuất)
Tên thương mại: Luveris
Nhóm thuốc: Gonadotropin
Lutropin alfa là gì và được sử dụng để làm gì?
Lutropin alfa được sử dụng như một phần của công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) để điều trị vô sinh ở phụ nữ, do thiếu hụt hoặc không có sự sản xuất hormone sinh dục do rối loạn chức năng vùng dưới đồi và tuyến yên (thiếu hụt gonadotropin). Lutropin alfa là hormone lutein hóa (LH) tái tổ hợp từ người. Lutropin alfa thay thế sự thiếu hụt LH ở phụ nữ thiếu hụt gonadotropin và được dùng kết hợp với follitropin alfa, một hormone kích thích nang trứng (FSH) tái tổ hợp, một hormone khác cần thiết để kích thích rụng trứng.
Hai hormone sinh dục (gonadotropins) FSH và LH chịu trách nhiệm cho sự rụng trứng và sản xuất estrogen và progesterone, những hormone cần thiết cho việc làm tổ, duy trì và phát triển thai kỳ. FSH kích thích sự phát triển của các nang trứng thành trứng trưởng thành, và LH hỗ trợ sự phát triển nang trứng do FSH kích thích bằng cách kích thích tiết các hormone như androgen và estrogen, cần thiết cho sự phát triển và trưởng thành của trứng. Sau khi rụng trứng, LH kích thích phần còn lại của nang trứng (corpus luteum) sản xuất progesterone, bên cạnh estrogen.
Thông thường, sau khi các nang trứng phát triển đầy đủ, một cú nhảy LH sẽ kích thích vỡ các nang trứng và giải phóng trứng trưởng thành. Để thay thế sự thiếu hụt cú nhảy LH tự nhiên này, hormone chorionic gonadotropin (hCG), một hormone khác, được sử dụng để hoàn thành sự phát triển của nang trứng và kích thích rụng trứng. Lutropin alfa và follitropin alfa thường được sử dụng trong 14 ngày đầu của chu kỳ kinh nguyệt, và hCG được tiêm một ngày sau liều cuối cùng của lutropin alfa/follitropin alfa. Lutropin alfa đã ngừng sản xuất tại thị trường Mỹ vào năm 2012.
Cảnh báo
Không được sử dụng lutropin alfa cho phụ nữ có các tình trạng sau:
- Tiền sử dị ứng với sản phẩm hormone lutein hóa người hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
- Suy buồng trứng nguyên phát
- Mang thai
- U nang buồng trứng hoặc phình to buồng trứng chưa xác định nguyên nhân
- Chảy máu tử cung bất thường chưa xác định nguyên nhân
- U phụ thuộc hormone sinh dục ở cơ quan sinh dục và các cơ quan phụ trợ
- Vết thương nội sọ lành không kiểm soát được, chẳng hạn như u tuyến yên
- Rối loạn tuyến giáp hoặc tuyến thượng thận không kiểm soát được
Điều trị bằng gonadotropin, bao gồm lutropin alfa và follitropin alfa, chỉ nên được thực hiện bởi các bác sĩ được đào tạo về điều trị vô sinh. Điều trị này đòi hỏi sự cam kết thời gian của bác sĩ và nhân viên y tế hỗ trợ, cũng như các cơ sở để theo dõi phản ứng của buồng trứng.
Trước khi bắt đầu điều trị bằng lutropin alfa/follitropin alfa, cần thực hiện một cuộc kiểm tra phụ khoa và nội tiết đầy đủ cho phụ nữ, cũng như đánh giá khả năng sinh sản của cặp đôi.
Điều trị bằng gonadotropin có thể gây phình buồng trứng nhẹ đến vừa, kèm theo căng bụng và/hoặc đau bụng, nhưng thường tự hết trong vài tuần.
Cần theo dõi cẩn thận phản ứng của buồng trứng để giảm thiểu nguy cơ kích thích buồng trứng quá mức.
Không nên sử dụng human chorionic gonadotropin nếu buồng trứng bị phình to bất thường vào ngày cuối điều trị bằng lutropin alfa/follitropin alfa, để giảm nguy cơ hội chứng kích thích buồng trứng quá mức.
Điều trị bằng gonadotropin có thể gây ra hội chứng kích thích buồng trứng quá mức (OHSS), một tình trạng khác biệt với phình buồng trứng không biến chứng, trong đó buồng trứng bị kích thích quá mức, dẫn đến sưng và đau ở buồng trứng và bụng, buồn nôn, tiêu chảy, khó thở, giảm lượng nước tiểu và tăng cân. OHSS thường hết khi bắt đầu có kinh nguyệt. OHSS có thể nghiêm trọng hơn và kéo dài lâu hơn nếu có thai.
OHSS nghiêm trọng có thể gây ra các biến chứng nguy hiểm đến tính mạng, bao gồm sự tích tụ chất lỏng trong khoang bụng và lồng ngực và/hoặc xung quanh phổi, thể tích máu thấp, mất cân bằng điện giải và tắc nghẽn cục máu đông.
OHSS có thể phát triển nhanh chóng. Cần theo dõi cẩn thận phản ứng của buồng trứng và cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng ban đầu của OHSS.
Nếu OHSS phát triển trước khi tiêm hCG, không được tiêm hCG.
Nếu OHSS nghiêm trọng xảy ra, ngừng sử dụng gonadotropin, nhập viện và quản lý OHSS với sự tham vấn của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị mất cân bằng dịch và điện giải.
Hãy thông báo cho cặp đôi về nguy cơ có thai nhiều, trước khi bắt đầu điều trị.
Điều trị bằng gonadotropin, bao gồm lutropin alfa, có thể gây nguy cơ hình thành cục máu đông trong các động mạch.
Những tác dụng phụ của lutropin alfa là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của lutropin alfa bao gồm:
- Đau đầu
- Buồn nôn
- Đau bụng
- Chướng bụng (đầy hơi)
- Tiêu chảy
- Táo bón
- Đau vú
- Hội chứng kích thích buồng trứng quá mức (OHSS)
- U nang buồng trứng
- Rối loạn buồng trứng
- Đau bụng kinh (dysmenorrhea)
- Phản ứng tại vị trí tiêm
- Đau
- Mệt mỏi
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Tắc nghẽn cục máu đông trong phổi và mạch máu
- Xoắn buồng trứng (xoắn phần phụ)
- Phình to buồng trứng nhẹ đến vừa
- Chảy máu trong ổ bụng (máu trong ổ bụng)
- U buồng trứng (u lành tính hoặc ác tính)
Các sự kiện y tế xảy ra sau khi mang thai sau khi sử dụng lutropin alfa:
- Sảy thai tự nhiên
- Mang thai ngoài tử cung (thai ngoài tử cung)
- Sinh non
- Sốt sau sinh
- Dị tật bẩm sinh
Hãy gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này, bao gồm:
- Các triệu chứng nghiêm trọng của tim như nhịp tim nhanh hoặc mạnh, cảm giác rối loạn nhịp tim, khó thở và chóng mặt đột ngột.
- Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng.
- Phản ứng nghiêm trọng với hệ thần kinh bao gồm cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, và cảm giác như có thể ngất.
- Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm mờ mắt, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.
Liều lượng của lutropin alfa là gì?
Bột tiêm
- 82,5 Đơn vị quốc tế/mỗi lọ
Người lớn:
Kích thích nang trứng
Kích thích sự phát triển của nang trứng (kết hợp với follitropin) ở phụ nữ bị suy giảm hormone luteinizing (LH) nghiêm trọng do rối loạn tuyến yên-hạ đồi (hội chứng hypogonadotropic hypogonadism) mà không có suy buồng trứng nguyên phát.
- Tiêm dưới da (SC) 75 Đơn vị quốc tế cùng với 75-150 Đơn vị quốc tế follitropin alfa (tiêm hai liều riêng biệt) cho đến khi phát triển nang trứng; không quá 14 ngày trừ khi có dấu hiệu phát triển nang trứng sắp xảy ra.
- Tiêm human chorionic gonadotropin (hCG) một ngày sau liều cuối của lutropin alfa/follitropin alfa.
Theo dõi:
- Phản ứng buồng trứng (siêu âm buồng trứng, nồng độ estradiol trong huyết thanh).
Suy thận hoặc gan:
- An toàn, hiệu quả và dược động học của lutropin alfa đối với bệnh nhân suy thận hoặc gan chưa được xác lập.
Trẻ em và người cao tuổi:
- Không chỉ định cho trẻ em và người cao tuổi; an toàn và hiệu quả chưa được xác lập ở trẻ em dưới 16 tuổi và người lớn trên 60 tuổi.
Quá liều:
- Quá liều lutropin alfa có thể gây hội chứng kích thích buồng trứng quá mức (OHSS), một tình trạng trong đó buồng trứng bị kích thích quá mức, dẫn đến sưng và đau ở buồng trứng và bụng, buồn nôn, tiêu chảy, tăng cân, tích tụ dịch, khó thở (khó thở) và giảm lượng nước tiểu (thiểu niệu).
- Hiếm khi, OHSS nặng có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng và đôi khi đe dọa tính mạng, bao gồm xoắn buồng trứng và tắc nghẽn cục máu đông trong mạch máu có thể dẫn đến đột quỵ, nhồi máu cơ tim hoặc thuyên tắc phổi.
- OHSS có thể phát triển nhanh chóng và bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ dấu hiệu OHSS.
- Nếu OHSS phát triển trước khi tiêm hCG, không tiêm hCG.
- Trong trường hợp OHSS nặng, ngừng điều trị gonadotropin, nhập viện và điều trị bởi bác sĩ có kinh nghiệm.
Thuốc nào tương tác với lutropin alfa?
Hãy thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
Lutropin alfa không có bất kỳ tương tác nghiêm trọng, vừa phải hay nhẹ nào với các loại thuốc khác.
Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.
Mang thai và cho con bú:
- Không tiêm lutropin alfa cho phụ nữ mang thai. Dữ liệu về việc sử dụng lutropin alfa trong thai kỳ còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy lutropin alfa có thể gây hại cho thai nhi.
- Không biết lutropin alfa có được tiết vào sữa mẹ hay không. Lợi ích cho mẹ và nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ cần được cân nhắc trước khi sử dụng lutropin alfa cho bà mẹ cho con bú, vì nhiều thuốc có thể được tiết vào sữa mẹ.
Những điều khác bạn cần biết về lutropin alfa:
- Lý tưởng nhất, bạn nên để nhân viên y tế đã qua đào tạo tiêm thuốc cho bạn. Nếu bạn đã được đào tạo và tự tiêm thuốc, hãy tuân thủ hướng dẫn cẩn thận và bám sát liều lượng và lịch trình tiêm.
- Lutropin alfa cần được tiêm dưới da, không tiêm vào cơ bắp.
- Bạn sẽ cần theo dõi thường xuyên phản ứng buồng trứng, với xét nghiệm máu để đo nồng độ estrogen và siêu âm buồng trứng.
- Nếu bạn bỏ lỡ liều lutropin alfa vào ngày đã lên lịch, hãy thông báo ngay cho bác sĩ điều trị. Không tự tiêm mà không tham khảo ý kiến bác sĩ.
- Hãy báo cáo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:
- Các triệu chứng của hội chứng kích thích buồng trứng quá mức như sưng đau bụng dữ dội, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, tăng cân đột ngột, giảm lượng nước tiểu hoặc khó thở.
- Các dấu hiệu của cục máu đông trong mạch máu như đau hoặc sưng ở chân hoặc tay, đau ngực, khó thở, tê và yếu một bên cơ thể.
- Nếu bạn nghĩ rằng mình đã dùng quá liều lutropin alfa, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
- Lưu trữ lutropin alfa ở nơi an toàn, xa tầm tay trẻ em.
Tóm tắt
Lutropin alfa là hormone luteinizing (LH) tái tổ hợp được sử dụng trong công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) để điều trị vô sinh ở phụ nữ, do thiếu hụt hoặc mất khả năng sản xuất hormone sinh dục do rối loạn chức năng hạ đồi-hạ tuyến yên (hypogonadotropic hypogonadism). Các tác dụng phụ phổ biến của lutropin alfa bao gồm đau đầu, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng (đầy hơi), tiêu chảy, táo bón, đau vú, hội chứng kích thích buồng trứng quá mức, u nang buồng trứng, rối loạn buồng trứng, đau bụng kinh và các tác dụng khác.
