Thuốc Lenvima (lenvatinib)

Lenvima là gì và hoạt động như thế nào?

Lenvima là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị một số loại ung thư nhất định.

• Lenvima được sử dụng một mình để điều trị ung thư tuyến giáp phân biệt (DTC), một loại ung thư tuyến giáp không còn có thể điều trị bằng iốt phóng xạ và đang tiến triển.
• Lenvima được sử dụng cùng với một loại thuốc khác gọi là everolimus để điều trị ung thư tế bào thận tiến triển (RCC), một loại ung thư thận, sau khi đã điều trị bằng một loại thuốc chống ung thư khác.
• Lenvima được sử dụng một mình như là phương pháp điều trị đầu tiên cho một loại ung thư gan gọi là ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) khi không thể phẫu thuật cắt bỏ.
• Lenvima được sử dụng cùng với một loại thuốc khác gọi là pembrolizumab để điều trị ung thư nội mạc tử cung tiến triển, một loại ung thư tử cung:
  • Không có sự không ổn định vi vệ tinh cao (MSI-H) hoặc sự thiếu hụt sửa chữa không phù hợp (dMMR), và
  • Đã tiến triển sau khi điều trị bằng thuốc chống ung thư, và
  • Không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc xạ trị.

Hiện chưa rõ Lenvima có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

Tác dụng phụ của Lenvima là gì?

Lenvima có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Huyết áp cao (tăng huyết áp): Huyết áp cao là tác dụng phụ phổ biến của Lenvima và có thể nghiêm trọng. Huyết áp của bạn nên được kiểm soát tốt trước khi bắt đầu điều trị với Lenvima. Bác sĩ của bạn nên kiểm tra huyết áp của bạn thường xuyên trong quá trình điều trị với Lenvima. Nếu bạn phát triển các vấn đề về huyết áp, bác sĩ của bạn có thể kê đơn thuốc để điều trị huyết áp cao.
• Vấn đề về tim: Lenvima có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về tim có thể dẫn đến tử vong. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng của vấn đề về tim, chẳng hạn như khó thở hoặc sưng mắt cá chân.
• Vấn đề về cục máu đông trong các mạch máu (động mạch): Gọi cấp cứu ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • Đau ngực nghiêm trọng hoặc áp lực
  • Đau ở cánh tay, lưng, cổ hoặc hàm
  • Khó thở
  • Tê hoặc yếu ở một bên cơ thể
  • Khó nói
  • Đau đầu dữ dội đột ngột
  • Thay đổi thị lực đột ngột
• Vấn đề về gan: Lenvima có thể gây ra các vấn đề về gan có thể dẫn đến suy gan và tử vong. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra chức năng gan của bạn trước và trong khi điều trị với Lenvima. Nói ngay với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • Da hoặc lòng trắng mắt chuyển vàng (vàng da)
  • Nước tiểu sẫm màu như “trà”
  • Phân nhạt màu
  • Cảm thấy buồn ngủ, lẫn lộn hoặc mất ý thức
• Vấn đề về thận: Suy thận, có thể dẫn đến tử vong, đã xảy ra với việc điều trị bằng Lenvima. Bác sĩ của bạn nên thực hiện các xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra thận của bạn.
• Tăng protein trong nước tiểu (protein niệu): Protein niệu là một tác dụng phụ phổ biến của Lenvima và có thể nghiêm trọng. Bác sĩ của bạn nên kiểm tra nước tiểu của bạn xem có protein trước và trong khi điều trị với Lenvima.
• Tiêu chảy: Tiêu chảy là một tác dụng phụ phổ biến của Lenvima và có thể nghiêm trọng. Nếu bạn bị tiêu chảy, hãy hỏi bác sĩ về những loại thuốc có thể giúp điều trị tiêu chảy. Điều quan trọng là uống nhiều nước khi bạn bị tiêu chảy. Báo cho bác sĩ hoặc đến phòng cấp cứu nếu bạn không thể uống đủ nước và tiêu chảy không kiểm soát được.
• Thủng trong thành dạ dày hoặc ruột (thủng) hoặc kết nối bất thường giữa hai hoặc nhiều bộ phận cơ thể (rò): Gọi cấp cứu ngay nếu bạn bị đau bụng nghiêm trọng.
• Thay đổi hoạt động điện của tim (kéo dài QT): QT kéo dài có thể gây ra nhịp tim không đều có thể đe dọa tính mạng. Bác sĩ của bạn sẽ làm các xét nghiệm máu trước và trong quá trình điều trị với Lenvima để kiểm tra mức kali, magiê và canxi trong máu của bạn, và có thể kiểm tra hoạt động điện của tim bằng ECG.
• Hạ canxi máu: Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra mức canxi trong máu của bạn trong quá trình điều trị với Lenvima và có thể yêu cầu bạn bổ sung canxi nếu mức canxi của bạn thấp.
• Hội chứng RPLS có thể hồi phục: Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau đầu dữ dội, co giật, yếu, lẫn lộn, hoặc mù lòa hoặc thay đổi thị lực.
• Chảy máu: Lenvima có thể gây ra các vấn đề chảy máu nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong. Báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng chảy máu nào trong khi điều trị với Lenvima, bao gồm:
  • Chảy máu mũi nghiêm trọng và kéo dài
  • Nôn ra máu
  • Phân đỏ hoặc đen (giống như hắc ín)
  • Máu trong nước tiểu
  • Ho ra máu hoặc cục máu đông
  • Chảy máu âm đạo nặng hoặc mới phát
• Thay đổi mức hormone tuyến giáp: Bác sĩ của bạn nên kiểm tra mức hormone tuyến giáp của bạn trước khi bắt đầu và hàng tháng trong quá trình điều trị với Lenvima.
• Vấn đề về lành vết thương: Vấn đề về lành vết thương đã xảy ra ở một số người dùng Lenvima. Báo cho bác sĩ nếu bạn có kế hoạch phẫu thuật trước hoặc trong khi điều trị với Lenvima. Bạn nên ngừng dùng Lenvima ít nhất 1 tuần trước khi phẫu thuật theo kế hoạch. Bác sĩ sẽ thông báo khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại Lenvima sau phẫu thuật.

Tác dụng phụ phổ biến của Lenvima ở những người được điều trị ung thư tuyến giáp bao gồm:

• Mệt mỏi
• Đau khớp và cơ
• Chán ăn
• Giảm cân
• Buồn nôn
• Loét miệng
• Đau đầu
• Nôn mửa
• Phát ban, đỏ, ngứa hoặc bong tróc da trên tay và chân
• Đau bụng
• Khàn giọng

Tác dụng phụ phổ biến của Lenvima ở những người được điều trị ung thư thận bao gồm:

• Mệt mỏi
• Đau khớp và cơ
• Chán ăn
• Nôn mửa
• Buồn nôn
• Loét miệng
• Sưng tay và chân
• Ho
• Đau bụng
• Khó thở
• Phát ban
• Giảm cân
• Chảy máu

Tác dụng phụ phổ biến của Lenvima ở những người được điều trị ung thư gan bao gồm:

• Mệt mỏi
• Chán ăn
• Đau khớp và cơ
• Giảm cân
• Đau bụng
• Phát ban, đỏ, ngứa hoặc bong tróc da trên tay và chân
• Khàn giọng
• Chảy máu
• Thay đổi mức hormone tuyến giáp
• Buồn nôn

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Lenvima khi được kết hợp với pembrolizumab ở những người điều trị ung thư tử cung bao gồm:

• Mệt mỏi
• Đau khớp và cơ
• Chán ăn
• Thay đổi mức hormone tuyến giáp
• Buồn nôn
• Loét miệng
• Nôn mửa
• Giảm cân
• Đau bụng
• Đau đầu
• Táo bón
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Khàn giọng
• Chảy máu
• Mức magiê thấp
• Phát ban, đỏ, ngứa hoặc bong tróc da trên tay và chân
• Khó thở
• Ho
• Phát ban

Lenvima có thể gây ra vấn đề về khả năng sinh sản ở cả nam giới và phụ nữ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn lo ngại về vấn đề này.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Lenvima.

Liều dùng của Lenvima là gì?

Thông tin liều dùng quan trọng:

• Giảm liều cho một số bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
• Uống Lenvima một lần mỗi ngày, có thể dùng kèm hoặc không kèm thức ăn, vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
• Nếu bỏ lỡ một liều và không thể uống trong vòng 12 giờ, bỏ qua liều đó và uống liều tiếp theo vào thời điểm thông thường.

Liều khuyến nghị cho ung thư tuyến giáp phân biệt (DTC):

• Liều khuyến nghị của Lenvima là 24 mg uống mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi gặp phải độc tính không thể chấp nhận.

Liều khuyến nghị cho ung thư tế bào thận (RCC):

• Liều khuyến nghị của Lenvima là 18 mg kết hợp với 5 mg everolimus uống mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc gặp phải độc tính không thể chấp nhận.
• Tham khảo thông tin kê đơn của everolimus để biết liều dùng khuyến nghị của everolimus.

Liều khuyến nghị cho ung thư biểu mô tế bào gan (HCC):

• Liều khuyến nghị của Lenvima dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế:
  • 12 mg cho bệnh nhân nặng từ 60 kg trở lên, hoặc
  • 8 mg cho bệnh nhân nặng dưới 60 kg.
• Uống Lenvima mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc gặp phải độc tính không thể chấp nhận.

Liều khuyến nghị cho ung thư nội mạc tử cung:

• Liều khuyến nghị của Lenvima là 20 mg uống mỗi ngày một lần, kết hợp với pembrolizumab 200 mg tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần, cho đến khi gặp phải độc tính không thể chấp nhận hoặc bệnh tiến triển.
• Tham khảo thông tin kê đơn của pembrolizumab để biết liều dùng khuyến nghị của pembrolizumab.

Điều chỉnh liều dùng cho phản ứng phụ:

• Các khuyến nghị về việc ngưng, giảm liều và ngừng sử dụng Lenvima do phản ứng phụ được liệt kê trong Bảng 1.
• Bảng 2 liệt kê các mức giảm liều khuyến nghị của Lenvima khi gặp phải phản ứng phụ.

Bảng 1: Các khuyến nghị điều chỉnh liều dùng cho Lenvima đối với phản ứng phụ.

Bảng 2: Liều lượng giảm khuyến nghị của Lenvima cho các phản ứng bất lợi

Khi sử dụng Lenvima kết hợp với everolimus để điều trị ung thư tế bào thận, giảm liều Lenvima trước, sau đó giảm liều everolimus đối với các phản ứng bất lợi của cả Lenvima và everolimus. Tham khảo thông tin kê đơn của everolimus để biết thêm thông tin về điều chỉnh liều.

Khi sử dụng Lenvima kết hợp với pembrolizumab để điều trị ung thư nội mạc tử cung, có thể tạm ngừng một hoặc cả hai loại thuốc hoặc giảm liều Lenvima nếu cần thiết. Không khuyến nghị giảm liều pembrolizumab. Tạm ngừng hoặc ngừng pembrolizumab theo hướng dẫn trong thông tin kê đơn của pembrolizumab.

Điều chỉnh liều đối với suy thận nặng
Liều khuyến nghị của Lenvima cho bệnh nhân bị DTC, RCC hoặc ung thư nội mạc tử cung và suy thận nặng (độ thanh thải creatinine dưới 30 mL/phút tính theo công thức Cockcroft-Gault sử dụng cân nặng thực tế) là:

• Ung thư tuyến giáp biệt hóa: 14 mg uống mỗi ngày một lần
• Ung thư tế bào thận: 10 mg uống mỗi ngày một lần
• Ung thư nội mạc tử cung: 10 mg uống mỗi ngày một lần

Điều chỉnh liều đối với suy gan nặng
Liều khuyến nghị của Lenvima cho bệnh nhân bị DTC, RCC hoặc ung thư nội mạc tử cung và suy gan nặng (Child-Pugh C) là:

• Ung thư tuyến giáp biệt hóa: 14 mg uống mỗi ngày một lần
• Ung thư tế bào thận: 10 mg uống mỗi ngày một lần
• Ung thư nội mạc tử cung: 10 mg uống mỗi ngày một lần

Chuẩn bị và sử dụng
Viên nang Lenvima có thể nuốt nguyên hoặc hòa tan trong một ly nhỏ chứa chất lỏng.
Để hòa tan trong chất lỏng, đặt viên nang vào 1 thìa canh nước hoặc nước táo mà không làm vỡ hoặc nghiền viên.
Ngâm viên nang trong nước hoặc nước táo ít nhất 10 phút. Khuấy đều trong ít nhất 3 phút.
Sau khi uống hỗn hợp, thêm 1 thìa canh nước hoặc nước táo vào ly, lắc nhẹ và uống phần nước hoặc nước táo còn lại.

Tương tác thuốc với Lenvima

Thuốc kéo dài khoảng QT
Lenvima được báo cáo là kéo dài khoảng QT/QTc. Tránh dùng đồng thời Lenvima với các sản phẩm y tế có khả năng kéo dài khoảng QT/QTc đã được biết đến.

Lenvima có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Dựa trên cơ chế hoạt động và dữ liệu từ các nghiên cứu sinh sản trên động vật, Lenvima có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.
Hiện chưa rõ liệu Lenvima có hiện diện trong sữa mẹ hay không; tuy nhiên, lenvatinib và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết vào sữa chuột với nồng độ cao hơn trong huyết tương của mẹ.
Vì có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, khuyến cáo phụ nữ ngừng cho con bú trong quá trình điều trị với Lenvima và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

Tóm tắt
Lenvima là thuốc kê đơn dùng để điều trị một số loại ung thư, bao gồm ung thư tuyến giáp biệt hóa (DTC), ung thư tế bào thận tiến triển (RCC), ung thư biểu mô tế bào gan (HCC), và ung thư nội mạc tử cung. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Lenvima bao gồm tăng huyết áp, các vấn đề về tim, cục máu đông động mạch, các vấn đề về gan, thận và nhiều tác dụng phụ khác tùy thuộc vào loại ung thư.