Tên Thương Mại: Harvoni
Tên Gốc: Ledipasvir và sofosbuvir
Lớp Thuốc: Ức chế HCV NS5A; Ức chế polymerase HCV
Harvoni là gì? Harvoni được sử dụng để làm gì?
Harvoni là một viên thuốc uống chứa hai loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm virus viêm gan C mãn tính (HCV), genotyp 1 ở người lớn. Các thành phần của Harvoni thuộc lớp thuốc gọi là thuốc kháng virus tác động trực tiếp. Các thuốc tương tự bao gồm:
- boceprevir (Victrelis),
- sofosbuvir (Sovaldi),
- simeprevir (Olysio),
- telaprevir (Incivek), và
- Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir).
Harvoni chứa ledipasvir và sofosbuvir. Sofosbuvir sẽ chuyển đổi thành dạng hoạt động trong cơ thể trước khi có hiệu quả. Dạng hoạt động của sofosbuvir trực tiếp chặn sự sao chép của virus HCV bằng cách can thiệp vào một enzyme của virus viêm gan C gọi là NS5B. Ledipasvir là một chất ức chế enzyme khác của virus viêm gan C gọi là NS5A, cũng cần thiết cho sự sao chép của virus. Cả hai thuốc trong Harvoni đều can thiệp vào các enzyme cần thiết cho virus viêm gan C để nhân lên và tạo ra virus mới, từ đó làm giảm tải lượng virus trong cơ thể. Hiệu quả của sofosbuvir đã được chứng minh trên những bệnh nhân có các genotyp virus viêm gan C 1, 2, 3 và 4.
Harvoni không yêu cầu phải dùng kèm với interferon hoặc ribavirin (Rebetol). Trong các nghiên cứu lâm sàng, 96%-99% bệnh nhân chưa từng điều trị virus viêm gan C trước đó đã được chữa khỏi sau 12 tuần điều trị bằng Harvoni. Việc chữa khỏi được định nghĩa là mức virus viêm gan C không phát hiện được trong máu khi đo ba tháng sau khi hoàn thành điều trị. Harvoni được FDA phê duyệt vào tháng 10 năm 2014.
Tên thương mại của Harvoni:
Harvoni
Harvoni có sẵn dưới dạng thuốc generic không?
Không
Tôi có cần đơn thuốc để mua Harvoni không?
Có
Tác dụng phụ của Harvoni là gì?
CẢNH BÁO
Có nguy cơ tăng nhịp tim chậm (bradycardia) khi Harvoni được kết hợp với amiodarone (Cordarone).
Harvoni không nên kết hợp với Sovaldi (sofosbuvir) hoặc các thuốc chứa sofosbuvir.
Liều dùng của Harvoni là gì?
Liều điều trị được khuyến nghị là một viên uống mỗi ngày một lần, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Thời gian điều trị tùy thuộc vào việc bệnh nhân đã từng điều trị bằng các thuốc khác cho nhiễm trùng và sự có mặt hay không của xơ gan. Thời gian điều trị khuyến nghị thông thường như sau:
- Bệnh nhân chưa điều trị, có hoặc không có xơ gan: 12 tuần điều trị.
- Bệnh nhân chưa điều trị không có xơ gan và có mức HCV RNA trước điều trị dưới 6 triệu IU/mL: 8 tuần điều trị.
- Bệnh nhân đã điều trị trước đó mà không có xơ gan: 12 tuần điều trị.
- Bệnh nhân đã điều trị trước đó có xơ gan: 24 tuần điều trị.
Thuốc hoặc thực phẩm chức năng nào tương tác với Harvoni?
Các tác nhân giảm axit thường được sử dụng để điều trị chứng ợ nóng, khó tiêu và trào ngược dạ dày thực quản (GERD) có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Harvoni bằng cách giảm nồng độ ledipasvir trong máu. Ví dụ về các tác nhân giảm axit bao gồm thuốc kháng acid, các thuốc đối kháng thụ thể histamine 2, ví dụ như famotidine (Pepcid), và các thuốc ức chế bơm proton (PPI), ví dụ như omeprazole (Prilosec).
Việc sử dụng thuốc kháng acid và Harvoni nên cách nhau ít nhất 4 giờ. Liều thuốc đối kháng thụ thể histamine 2 tương đương với famotidine 40 mg hai lần mỗi ngày hoặc thấp hơn và liều thuốc ức chế bơm proton tương đương với 20 mg omeprazole hoặc thấp hơn có thể được dùng cùng lúc với Harvoni.
Không nên sử dụng đồng thời Harvoni và amiodarone vì sự kết hợp này có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến tim, bao gồm nhịp tim chậm có triệu chứng.
Các thuốc chống động kinh như carbamazepine (Tegretol), phenytoin (Dilantin), phenobarbital (Luminal), và oxcarbazepine (Trileptal) có thể làm tăng sự phân hủy của Harvoni, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
Việc sử dụng St. John’s Wort hoặc rifampin cùng với Harvoni cũng có thể giảm hiệu quả điều trị và không được khuyến khích.
Một số thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng lao (TB) có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Harvoni. Bệnh nhân đang dùng rifampin, rifabutin, hoặc rifapentine nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Harvoni.
Việc sử dụng đồng thời Harvoni với rosuvastatin (Crestor), một loại thuốc giảm cholesterol, có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu và làm tăng nguy cơ tác dụng phụ như tổn thương cơ nghiêm trọng.
Các tương tác thuốc với một số liệu pháp kháng virus HIV và Harvoni cũng đã được báo cáo. Bệnh nhân đang điều trị HIV nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Harvoni.
MANG THAI: Mặc dù không có sự kiện bất lợi về thai nhi được báo cáo trong các nghiên cứu trên động vật, nhưng thiếu các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về việc điều trị bằng Harvoni ở phụ nữ mang thai. Do đó, Harvoni chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội hơn so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.
BÀ MẸ CHO CON BÚ: Không biết liệu Harvoni có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do thiếu dữ liệu an toàn rõ ràng, Harvoni nên được sử dụng cẩn thận trong khi đang cho con bú
Harvoni có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Nếu Harvoni được dùng kết hợp với ribavirin, phác đồ kết hợp này bị chống chỉ định đối với phụ nữ mang thai và nam giới có bạn tình nữ mang thai. Tham khảo thông tin kê đơn của ribavirin để biết thêm thông tin về các nguy cơ liên quan đến việc sử dụng ribavirin trong thai kỳ.
Không có dữ liệu đầy đủ về con người để xác định liệu Harvoni có gây nguy cơ đối với kết quả thai kỳ hay không.
Không biết liệu ledipasvir hoặc sofosbuvir, các thành phần của Harvoni, hoặc các chất chuyển hóa của chúng có có mặt trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến sản xuất sữa mẹ, hay có tác dụng đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ.
Lợi ích về sự phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Harvoni và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh do Harvoni hoặc tình trạng bệnh lý nền của mẹ.
Nếu Harvoni được sử dụng kết hợp với ribavirin, thông tin về người mẹ cho con bú đối với ribavirin cũng áp dụng cho phác đồ kết hợp này. Tham khảo thông tin kê đơn của ribavirin để biết thêm thông tin về việc sử dụng trong thời gian cho con bú.
Thông tin khác bạn cần biết về Harvoni:
Các dạng chuẩn bị của Harvoni có sẵn?
Viên nén uống chứa 90 mg ledipasvir và 400 mg sofosbuvir.
Harvoni nên được bảo quản như thế nào?
Harvoni nên được bảo quản trong hộp chứa ban đầu và ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).
Tóm tắt:
Ledipasvir và sofosbuvir (Harvoni) là một loại thuốc kết hợp được kê đơn để điều trị nhiễm virus viêm gan C mạn tính. Các tác dụng phụ, tương tác thuốc, cách bảo quản, liều lượng và thông tin về thai kỳ cần được xem xét trước khi sử dụng thuốc.
