Lazanda (fentanyl) xịt mũi là gì và nó hoạt động như thế nào?
Thuốc generic: fentanyl
Tên thương mại: Lazanda
Lazanda là:
- Một loại thuốc giảm đau mạnh được kê đơn chứa opioid (thuốc giảm đau gây nghiện) dùng để điều trị đau đột ngột ở người lớn (18 tuổi trở lên) bị ung thư, những người đã và đang sử dụng thuốc giảm đau opioid khác một cách đều đặn để kiểm soát cơn đau ung thư. Lazanda chỉ được bắt đầu sau khi bạn đã sử dụng các thuốc opioid khác và cơ thể bạn đã làm quen với chúng (bạn đã có sự dung nạp opioid). Không sử dụng Lazanda nếu bạn không có sự dung nạp opioid.
- Một loại xịt mũi. Bạn sử dụng Lazanda bằng cách đặt vòi xịt vào lỗ mũi và xịt thuốc.
- Một loại thuốc giảm đau opioid có thể khiến bạn gặp rủi ro bị quá liều và tử vong. Ngay cả khi bạn sử dụng đúng liều lượng theo chỉ định, bạn vẫn có nguy cơ nghiện opioid, lạm dụng và sử dụng sai cách, có thể dẫn đến tử vong.
Tác dụng phụ của Lazanda là gì?
Các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Lazanda bao gồm:
- Táo bón,
- Buồn nôn,
- Mệt mỏi,
- Nôn,
- Mệt mỏi,
- Đau đầu,
- Chóng mặt,
- Đau bụng,
- Yếu,
- Lo âu,
- Trầm cảm,
- Phát ban,
- Khó ngủ,
- Số lượng tế bào hồng cầu thấp,
- Sưng tay, chân, cổ tay và bàn chân.
Hãy gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này và chúng nghiêm trọng.
Giảm huyết áp. Điều này có thể làm bạn cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng nếu bạn đứng lên quá nhanh từ tư thế ngồi hoặc nằm.
CẢNH BÁO
- Suy hô hấp đe dọa tính mạng; Tiếp xúc ngoài ý muốn; Tương tác với cytochrome P450 3A4; Sử dụng đồng thời với benzodiazepine hoặc các thuốc ức chế CNS khác; Rủi ro lỗi thuốc; Nghiện, lạm dụng và sử dụng sai mục đích; Chương trình đánh giá và giảm thiểu rủi ro (REMS); Hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh.
Suy hô hấp đe dọa tính mạng
Suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng và/hoặc tử vong đã xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng Lazanda, bao gồm cả khi sử dụng ở bệnh nhân không dung nạp opioid và sử dụng sai liều.
Theo dõi tình trạng suy hô hấp, đặc biệt trong khi bắt đầu sử dụng Lazanda hoặc sau khi tăng liều.
Việc thay thế Lazanda cho bất kỳ sản phẩm fentanyl nào khác có thể dẫn đến quá liều tử vong.
Do nguy cơ suy hô hấp, Lazanda chống chỉ định trong điều trị cơn đau cấp tính hoặc hậu phẫu, bao gồm đau đầu/migraine và ở bệnh nhân không dung nạp opioid.
Tiếp xúc ngoài ý muốn
Ngay cả việc tiếp xúc với một liều Lazanda, đặc biệt là ở trẻ em, cũng có thể dẫn đến quá liều fentanyl gây tử vong.
Tử vong đã được báo cáo ở trẻ em do vô tình nuốt phải các sản phẩm fentanyl thẩm thấu qua màng niêm mạc.
Lazanda phải được giữ ngoài tầm với của trẻ em.
Tương tác với cytochrome P450 3A4
Việc sử dụng đồng thời Lazanda với các chất ức chế cytochrome P450 3A4 có thể dẫn đến tăng nồng độ fentanyl trong huyết tương, điều này có thể làm tăng hoặc kéo dài tác dụng phụ và có thể gây suy hô hấp nghiêm trọng, thậm chí tử vong.
Ngoài ra, việc ngừng sử dụng các chất kích thích cytochrome P450 3A4 đồng thời có thể dẫn đến tăng nồng độ fentanyl trong huyết tương.
Theo dõi bệnh nhân sử dụng Lazanda và bất kỳ chất ức chế hoặc kích thích CYP3A4 nào.
Rủi ro khi sử dụng đồng thời với benzodiazepine hoặc các thuốc ức chế CNS khác
Việc sử dụng đồng thời opioid với benzodiazepine hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS) khác, bao gồm cả rượu, có thể dẫn đến tình trạng an thần sâu, suy hô hấp, hôn mê và tử vong.
Hạn chế việc kê đơn đồng thời Lazanda và benzodiazepine hoặc các thuốc ức chế CNS khác cho các bệnh nhân mà các lựa chọn điều trị thay thế không đủ.
Giới hạn liều lượng và thời gian sử dụng đến mức tối thiểu cần thiết.
Theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu và triệu chứng suy hô hấp và an thần.
Rủi ro lỗi thuốc
Có sự khác biệt đáng kể trong đặc điểm dược động học của Lazanda so với các sản phẩm fentanyl khác, dẫn đến sự khác biệt quan trọng về mức độ hấp thu fentanyl có thể dẫn đến quá liều tử vong.
Khi kê đơn, không chuyển đổi bệnh nhân từ các sản phẩm fentanyl khác sang Lazanda theo tỷ lệ mcg/mcg.
Khi cấp phát, không thay thế đơn thuốc Lazanda bằng các sản phẩm fentanyl khác.
Nghiện, Lạm dụng và Sử dụng sai mục đích
Lazanda có thể khiến bệnh nhân và những người sử dụng có nguy cơ nghiện opioid, lạm dụng và sử dụng sai mục đích, có thể dẫn đến quá liều và tử vong.
Đánh giá nguy cơ của từng bệnh nhân trước khi kê đơn Lazanda và theo dõi tất cả bệnh nhân thường xuyên để phát hiện sự phát triển của những hành vi và tình trạng này.
Hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh
Sử dụng Lazanda kéo dài trong thai kỳ có thể dẫn đến hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh, có thể đe dọa tính mạng nếu không được phát hiện và điều trị, và yêu cầu quản lý theo các phác đồ được phát triển bởi các chuyên gia về nhi khoa.
Nếu việc sử dụng opioid là cần thiết trong thời gian dài cho phụ nữ mang thai, hãy tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh và đảm bảo rằng sẽ có sự điều trị thích hợp.
Các thuốc tương tác với Lazanda
Bảng 3 bao gồm các tương tác thuốc quan trọng với Lazanda.
Bảng 3: Các Tương tác Thuốc Quan trọng với Lazanda.
| Chất Ức Chế CYP3A4 | |
| Tác động lâm sàng: | Việc sử dụng đồng thời Lazanda và các chất ức chế CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ fentanyl trong huyết tương, dẫn đến tăng hoặc kéo dài tác dụng của opioid, đặc biệt khi một chất ức chế được thêm vào sau khi đã đạt được liều Lazanda ổn định. |
| Sau khi ngừng chất ức chế CYP3A4, khi tác dụng của chất ức chế giảm đi, nồng độ fentanyl trong huyết tương sẽ giảm, dẫn đến giảm hiệu quả của opioid hoặc hội chứng cai thuốc ở bệnh nhân đã phát triển sự phụ thuộc vật lý vào fentanyl. | |
| Can thiệp: | Nếu việc sử dụng đồng thời là cần thiết, hãy xem xét giảm liều Lazanda cho đến khi đạt được tác dụng thuốc ổn định. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện tình trạng suy hô hấp và an thần thường xuyên. |
| Nếu ngừng chất ức chế CYP3A4, hãy xem xét tăng liều Lazanda cho đến khi đạt được tác dụng thuốc ổn định. Theo dõi dấu hiệu của hội chứng cai opioid. | |
| Ví dụ | Kháng sinh macrolid (ví dụ: erythromycin), thuốc chống nấm nhóm azole (ví dụ: ketoconazole), chất ức chế protease (ví dụ: ritonavir), nước ép bưởi |
| Chất Kích Thích CYP3A4 | |
| Tác động lâm sàng: | Việc sử dụng đồng thời Lazanda và các chất kích thích CYP3A4 có thể làm giảm nồng độ fentanyl trong huyết tương, dẫn đến giảm hiệu quả hoặc khởi phát hội chứng cai thuốc ở bệnh nhân đã phát triển sự phụ thuộc vật lý vào fentanyl. |
| Sau khi ngừng chất kích thích CYP3A4, khi tác dụng của chất kích thích giảm đi, nồng độ fentanyl trong huyết tương sẽ tăng, điều này có thể làm tăng hoặc kéo dài cả tác dụng điều trị và tác dụng phụ, và có thể gây suy hô hấp nghiêm trọng. | |
| Can thiệp: | Nếu việc sử dụng đồng thời là cần thiết, hãy xem xét tăng liều Lazanda cho đến khi đạt được tác dụng thuốc ổn định. Theo dõi dấu hiệu của hội chứng cai opioid. Nếu ngừng chất kích thích CYP3A4, hãy xem xét giảm liều Lazanda và theo dõi dấu hiệu của tình trạng suy hô hấp. |
| Ví dụ | Rifampin, carbamazepine, phenytoin |
| Benzodiazepine và Các Thuốc Ức Chế Hệ Thần Kinh Trung Ương (CNS) Khác | |
| Tác động lâm sàng: | Do tác dụng dược lý cộng hợp, việc sử dụng đồng thời benzodiazepine và các thuốc ức chế CNS khác, bao gồm cả rượu, có thể làm tăng nguy cơ huyết áp thấp, suy hô hấp, an thần sâu, hôn mê và tử vong. |
| Can thiệp: | Chỉ sử dụng các thuốc này đồng thời cho bệnh nhân mà các lựa chọn điều trị thay thế không đủ. Giới hạn liều lượng và thời gian sử dụng đến mức tối thiểu cần thiết. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để phát hiện dấu hiệu của suy hô hấp và an thần. |
| Ví dụ: | Benzodiazepine và các thuốc an thần/mê, thuốc an thần lo âu, thuốc an thần, thuốc giãn cơ, thuốc gây mê toàn thân, thuốc chống loạn thần, các opioid khác, rượu. |
| Thuốc Tác Động Serotonin | |
| Tác động lâm sàng: | Việc sử dụng đồng thời opioid với các thuốc tác động đến hệ thống truyền tín hiệu serotonin có thể dẫn đến hội chứng serotonin. |
| Can thiệp: | Nếu việc sử dụng đồng thời là cần thiết, hãy theo dõi bệnh nhân cẩn thận, đặc biệt trong quá trình bắt đầu điều trị và điều chỉnh liều. Ngừng sử dụng Lazanda nếu nghi ngờ hội chứng serotonin. |
| Ví dụ: | Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine (SNRIs), thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCAs), triptans, thuốc đối kháng thụ thể 5-HT3, các thuốc tác động lên hệ thống truyền tín hiệu serotonin (ví dụ: mirtazapine, trazodone, tramadol), một số thuốc giãn cơ (ví dụ: cyclobenzaprine, metaxalone), thuốc ức chế monoamine oxidase (MAO) (những thuốc điều trị các rối loạn tâm thần và các thuốc khác như linezolid và methylene blue tiêm tĩnh mạch). |
| Thuốc Ức Chế Monoamine Oxidase (MAOIs) | |
| Tác động lâm sàng: | Tương tác của MAOI với opioid có thể biểu hiện dưới dạng hội chứng serotonin hoặc ngộ độc opioid (ví dụ: suy hô hấp, hôn mê). |
| Can thiệp: | Không khuyến cáo sử dụng Lazanda cho bệnh nhân đang sử dụng MAOI hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị. |
| Ví dụ: | phenelzine, tranylcypromine, linezolid |
| Thuốc Analgesic Opioid Agonist/Antagonist và Partial Agonist | |
| Tác động lâm sàng: | Có thể giảm tác dụng giảm đau của Lazanda và/hoặc gây ra triệu chứng cai thuốc. |
| Can thiệp: | Tránh sử dụng đồng thời. |
| Ví dụ: | butorphanol, nalbuphine, pentazocine, buprenorphine |
| Thuốc Giãn Cơ | |
| Tác động lâm sàng: | Fentanyl có thể tăng cường tác dụng chẹn thần kinh của thuốc giãn cơ vân và gây suy hô hấp tăng lên. |
| Can thiệp: | Theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu suy hô hấp có thể nghiêm trọng hơn mong đợi và giảm liều Lazanda và/hoặc thuốc giãn cơ nếu cần thiết. |
| Thuốc Lợi Tiểu | |
| Tác động lâm sàng: | Opioid có thể giảm hiệu quả của thuốc lợi tiểu bằng cách kích thích giải phóng hormone chống lợi tiểu. |
| Can thiệp: | Theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu giảm tiểu tiện và/hoặc ảnh hưởng đến huyết áp và tăng liều thuốc lợi tiểu khi cần thiết. |
| Thuốc Chống Cholinergic | |
| Tác động lâm sàng: | Việc sử dụng đồng thời các thuốc chống cholinergic có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu và/hoặc táo bón nghiêm trọng, có thể dẫn đến tắc ruột liệt. |
| Can thiệp: | Theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu bí tiểu hoặc giảm động lực dạ dày khi sử dụng Lazanda đồng thời với các thuốc chống cholinergic. |
| Thuốc Điều Trị Viêm Mũi Dị Ứng | |
| Tác động lâm sàng: | Sự có mặt của viêm mũi dị ứng không dự kiến sẽ ảnh hưởng đến sự hấp thu của Lazanda. Tuy nhiên, việc đồng thời sử dụng một thuốc decongestant mũi có tác dụng co mạch như oxymetazoline để điều trị viêm mũi dị ứng có thể làm giảm nồng độ cao nhất trong huyết tương và làm chậm Tmax của fentanyl, điều này có thể làm Lazanda kém hiệu quả ở bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng khi sử dụng các thuốc decongestant này, từ đó làm suy giảm hiệu quả kiểm soát đau. Thêm vào đó, do khả năng việc hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân khi họ đang trải qua một đợt viêm mũi cấp tính có thể dẫn đến việc xác định liều sai (đặc biệt nếu họ đang sử dụng thuốc decongestant co mạch), việc điều chỉnh liều trong trường hợp này phải tránh. |
| Can thiệp: | Tránh sử dụng Lazanda cho bệnh nhân viêm mũi dị ứng và xem xét các sản phẩm khác có đường dùng khác. |
Lazanda có gây nghiện hoặc triệu chứng cai thuốc không?
Lạm dụng và Phụ Thuộc Thuốc
Chất kiểm soát Lazanda chứa fentanyl, một chất thuộc nhóm chất kiểm soát loại II.
Lạm dụng Lazanda chứa fentanyl, một chất có tiềm năng lạm dụng cao tương tự như các opioid khác, bao gồm hydrocodone, hydromorphone, methadone, morphine, oxycodone, oxymorphone và tapentadol.
Lazanda có thể bị lạm dụng và có nguy cơ bị sử dụng sai mục đích, nghiện và phân phối trái phép.
Tất cả các bệnh nhân điều trị bằng opioid cần được theo dõi cẩn thận để phát hiện dấu hiệu lạm dụng và nghiện, vì việc sử dụng các sản phẩm giảm đau opioid có thể gây nghiện ngay cả khi được sử dụng hợp lý trong y tế.
Lạm dụng thuốc theo toa là việc sử dụng thuốc theo toa không vì mục đích điều trị, thậm chí chỉ một lần, vì các tác dụng tâm lý hoặc sinh lý mang lại cảm giác thoải mái.
Nghiện thuốc là một tập hợp các hiện tượng hành vi, nhận thức và sinh lý phát triển sau khi sử dụng chất lặp đi lặp lại, bao gồm: mong muốn mạnh mẽ sử dụng thuốc, khó khăn trong việc kiểm soát việc sử dụng thuốc, tiếp tục sử dụng thuốc mặc dù có hậu quả có hại, ưu tiên sử dụng thuốc hơn các hoạt động và nghĩa vụ khác, tăng khả năng chịu đựng, và đôi khi là triệu chứng cai thuốc.
Hành vi “tìm kiếm thuốc” rất phổ biến ở những người có rối loạn sử dụng chất.
Các chiến thuật tìm kiếm thuốc bao gồm gọi khẩn cấp hoặc đến thăm gần cuối giờ làm việc, từ chối thực hiện kiểm tra, xét nghiệm, hoặc chuyển tuyến thích hợp, liên tục “mất” đơn thuốc, làm giả đơn thuốc và không muốn cung cấp hồ sơ y tế trước đây hoặc thông tin liên lạc của các nhà cung cấp dịch vụ y tế điều trị khác.
“Hành vi đi khám bác sĩ” (thăm nhiều bác sĩ kê đơn để có thêm đơn thuốc) là phổ biến đối với những người lạm dụng thuốc và những người đang bị nghiện mà chưa được điều trị. Sự tập trung vào việc đạt được sự giảm đau đầy đủ có thể là hành vi hợp lý đối với một bệnh nhân có kiểm soát đau kém.
Lạm dụng và nghiện là những khái niệm tách biệt và khác biệt với phụ thuộc thể chất và sự chịu đựng. Các nhà cung cấp dịch vụ y tế cần nhận thức rằng nghiện có thể không đi kèm với sự chịu đựng đồng thời và triệu chứng phụ thuộc thể chất ở tất cả những người nghiện. Ngoài ra, lạm dụng opioid có thể xảy ra mà không có nghiện thực sự.
Lazanda, giống như các opioid khác, có thể bị phân phối trái phép vào các kênh phân phối phi y tế.
Việc ghi chép cẩn thận thông tin kê đơn, bao gồm số lượng, tần suất và yêu cầu gia hạn, theo yêu cầu của pháp luật tiểu bang và liên bang, được khuyến khích mạnh mẽ.
Đánh giá chính xác bệnh nhân, thực hành kê đơn đúng, đánh giá lại điều trị định kỳ và việc phát thuốc và bảo quản đúng cách là các biện pháp thích hợp giúp hạn chế việc lạm dụng thuốc opioid.
Rủi ro đặc biệt liên quan đến lạm dụng Lazanda
Lazanda chỉ được sử dụng qua đường mũi.
Lạm dụng Lazanda có thể dẫn đến quá liều và tử vong.
Rủi ro này tăng lên khi Lazanda bị lạm dụng đồng thời với rượu và các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác.
Phụ thuộc
Cả sự chịu đựng và phụ thuộc thể chất có thể phát triển trong quá trình điều trị opioid kéo dài.
Sự chịu đựng là nhu cầu sử dụng liều opioid ngày càng cao để duy trì hiệu quả xác định như giảm đau (khi không có sự tiến triển của bệnh hoặc các yếu tố bên ngoài khác).
Sự chịu đựng có thể xảy ra đối với cả tác dụng mong muốn và không mong muốn của thuốc và có thể phát triển với tốc độ khác nhau đối với các tác dụng khác nhau.
Phụ thuộc thể chất dẫn đến triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng đột ngột hoặc giảm liều đáng kể của thuốc.
Triệu chứng cai cũng có thể được kích thích bởi việc sử dụng các thuốc có hoạt tính đối kháng opioid (ví dụ: naloxone, nalmefene), các thuốc giảm đau dạng hỗn hợp đối kháng/agonist (ví dụ: pentazocine, butorphanol, nalbuphine), hoặc các thuốc agonist bán phần (ví dụ: buprenorphine).
Phụ thuộc thể chất có thể không xảy ra một cách đáng kể cho đến sau vài ngày đến vài tuần sử dụng opioid liên tục.
Trẻ sơ sinh được sinh ra từ các bà mẹ phụ thuộc thể chất vào opioid cũng sẽ bị phụ thuộc thể chất và có thể biểu hiện các dấu hiệu khó thở và triệu chứng cai thuốc.
Lazanda có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Việc sử dụng thuốc giảm đau opioid kéo dài trong thai kỳ có thể gây hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh.
Dữ liệu có sẵn về Lazanda ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sảy thai.
Fentanyl có mặt trong sữa mẹ.
Một nghiên cứu cho con bú đã được công bố báo cáo liều fentanyl tương đối cho trẻ sơ sinh là 0,024%. Tuy nhiên, thông tin chưa đủ để xác định tác dụng của fentanyl đối với trẻ sơ sinh đang bú sữa mẹ và tác dụng của fentanyl đối với sản xuất sữa.
Do khả năng gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng, bao gồm buồn ngủ quá mức và suy hô hấp ở trẻ sơ sinh bú mẹ, khuyến cáo bệnh nhân không nên cho con bú trong khi điều trị với Lazanda.
Tóm tắt
Lazanda (fentanyl) xịt mũi là một loại thuốc giảm đau theo toa mạnh có chứa opioid (thuốc phiện) được sử dụng để quản lý cơn đau đột ngột ở người lớn (18 tuổi trở lên) bị ung thư, những người đã và đang sử dụng thuốc giảm đau opioid khác một cách thường xuyên để giảm đau ung thư. Các tác dụng phụ của Lazanda bao gồm táo bón, buồn nôn, buồn ngủ, nôn mửa, mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, đau bụng, yếu ớt, lo âu, trầm cảm, phát ban, khó ngủ, giảm số lượng tế bào hồng cầu, sưng tấy và giảm huyết áp.
