Kevzara là gì và được sử dụng như thế nào?
Kevzara là một loại thuốc tiêm theo toa, được gọi là chất ức chế thụ thể Interleukin-6 (IL-6). Kevzara được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc viêm khớp dạng thấp (RA) từ mức độ trung bình đến nặng sau khi đã sử dụng ít nhất một loại thuốc khác, gọi là thuốc điều trị bệnh khớp thay đổi bệnh (DMARD), mà không có hiệu quả hoặc không thể dung nạp được.
Kevzara cũng được chỉ định để điều trị cho người lớn bị viêm cơ tạng (polymyalgia rheumatica) không đáp ứng đầy đủ với corticosteroid hoặc không thể dung nạp việc giảm liều corticosteroid.
Cảnh báo
Bệnh nhân điều trị bằng Kevzara có nguy cơ cao bị nhiễm trùng nghiêm trọng, có thể dẫn đến nhập viện hoặc tử vong. Nhiễm trùng cơ hội cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Kevzara. Hầu hết bệnh nhân mắc nhiễm trùng khi dùng Kevzara có sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch đồng thời như methotrexate hoặc corticosteroid.
Tránh sử dụng Kevzara cho bệnh nhân đang bị nhiễm trùng cấp tính.
Các nhiễm trùng đã được báo cáo bao gồm:
- Nhiễm lao (tuberculosis), có thể biểu hiện dưới dạng bệnh phổi hoặc ngoài phổi. Bệnh nhân nên được kiểm tra lao tiềm ẩn trước khi sử dụng Kevzara và trong suốt quá trình điều trị. Việc điều trị nhiễm lao tiềm ẩn cần được bắt đầu trước khi sử dụng Kevzara.
- Nhiễm nấm xâm nhập, chẳng hạn như nhiễm nấm Candida và Pneumocystis. Bệnh nhân nhiễm nấm xâm nhập có thể có bệnh lan rộng thay vì chỉ giới hạn ở một khu vực.
- Nhiễm khuẩn, nhiễm virus và các nhiễm trùng khác do các tác nhân gây bệnh cơ hội.
Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trong suốt quá trình điều trị với Kevzara. Nếu nhiễm trùng nghiêm trọng phát sinh, ngừng sử dụng Kevzara cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát.
Cân nhắc lợi ích và rủi ro của việc điều trị bằng Kevzara trước khi bắt đầu liệu pháp cho những bệnh nhân có nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát.
Tác dụng phụ của Kevzara
Kevzara có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Nhiễm trùng nghiêm trọng: Kevzara là một loại thuốc kê đơn ảnh hưởng đến hệ miễn dịch của bạn. Kevzara có thể làm giảm khả năng của hệ miễn dịch trong việc chống lại nhiễm trùng. Một số người gặp phải các nhiễm trùng nghiêm trọng trong khi sử dụng Kevzara, bao gồm lao (TB), và nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm, hoặc virus có thể lây lan ra toàn cơ thể. Một số người đã tử vong vì các nhiễm trùng này. Bác sĩ của bạn nên kiểm tra bạn về bệnh lao trước khi bắt đầu sử dụng Kevzara. Bạn nên được bác sĩ theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao trong suốt quá trình điều trị với Kevzara.
Bạn không nên bắt đầu sử dụng Kevzara nếu đang mắc bất kỳ nhiễm trùng nào trừ khi bác sĩ của bạn cho phép. Trước khi bắt đầu dùng Kevzara, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có:
- Nhiễm trùng hoặc triệu chứng nhiễm trùng, với hoặc không có sốt: mồ hôi hoặc ớn lạnh, đau cơ, ho, khó thở, có máu trong đờm, giảm cân, da nóng, đỏ hoặc đau hoặc vết loét trên cơ thể, tiêu chảy hoặc đau bụng, tiểu buốt hoặc tiểu nhiều hơn bình thường, cảm thấy mệt mỏi.
- Đang điều trị nhiễm trùng.
- Dễ bị nhiễm trùng hoặc bị nhiễm trùng tái phát.
- Bị tiểu đường, HIV, hoặc hệ miễn dịch yếu.
- Bị lao hoặc đã tiếp xúc gần với người bị lao.
- Sống hoặc đã sống ở một số vùng của đất nước (như thung lũng Ohio và Mississippi và miền Tây Nam) nơi có nguy cơ cao mắc các nhiễm trùng nấm (như histoplasmosis, coccidioidomycosis, blastomycosis). Những nhiễm trùng này có thể xảy ra thường xuyên hơn hoặc nghiêm trọng hơn khi dùng Kevzara.
- Thay đổi kết quả xét nghiệm máu:
Bác sĩ của bạn sẽ làm xét nghiệm máu trước khi bắt đầu dùng Kevzara, sau 4-8 tuần, và sau đó mỗi 3 tháng trong suốt quá trình điều trị để kiểm tra:- Số lượng bạch cầu hạt thấp. Bạch cầu hạt giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng do vi khuẩn. Số lượng bạch cầu hạt thấp là một tác dụng phụ phổ biến của Kevzara và có thể nghiêm trọng.
- Số lượng tiểu cầu thấp. Tiểu cầu giúp ngừng chảy máu.
- Tăng một số chỉ số chức năng gan. Tăng chỉ số chức năng gan là một tác dụng phụ phổ biến của Kevzara và có thể nghiêm trọng.
Bác sĩ của bạn có thể không kê đơn Kevzara nếu số lượng bạch cầu hạt hoặc tiểu cầu của bạn quá thấp hoặc chức năng gan của bạn quá cao. Bác sĩ có thể dừng điều trị hoặc thay đổi liều thuốc nếu cần.
- Vết thủng (thủng) dạ dày hoặc ruột:
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đã có tiền sử bị viêm đại tràng (diverticulitis) hoặc loét dạ dày hoặc ruột. Một số người sử dụng Kevzara bị thủng dạ dày hoặc ruột, đặc biệt là những người cũng dùng thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs), corticosteroid, hoặc methotrexate. - Ung thư:
Kevzara có thể làm tăng nguy cơ mắc một số loại ung thư bằng cách thay đổi cách hệ miễn dịch hoạt động. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã từng bị ung thư.
Các tác dụng phụ phổ biến của Kevzara bao gồm:
- Đỏ da tại vị trí tiêm
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Nghẹt mũi, viêm họng và sổ mũi
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể có của Kevzara.
Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ.
Liều dùng của Kevzara là gì?
Liều dùng khuyến cáo của Kevzara là 200 mg tiêm dưới da mỗi 2 tuần, kết hợp với một liệu trình giảm dần corticosteroid toàn thân. Kevzara có thể được sử dụng như một liệu pháp đơn trị liệu sau khi ngừng sử dụng corticosteroid. Ngừng sử dụng Kevzara nếu bệnh nhân phát triển tình trạng thiếu bạch cầu (dựa trên kết quả xét nghiệm ANC được lấy vào cuối kỳ điều trị), giảm tiểu cầu, hoặc bất thường về enzyme gan.
Kevzara được tiêm dưới da (tiêm dưới da).
Kevzara có sẵn dưới dạng bơm tiêm dùng một lần hoặc bút tiêm dùng một lần đã được nạp sẵn. Bác sĩ sẽ kê đơn liều và loại Kevzara phù hợp nhất với bạn.
Nếu bác sĩ quyết định bạn hoặc người chăm sóc có thể tự tiêm Kevzara tại nhà, bạn hoặc người chăm sóc sẽ được huấn luyện về cách chuẩn bị và tiêm Kevzara đúng cách. Không thử tiêm Kevzara cho đến khi bạn đã được hướng dẫn cách tiêm đúng bởi bác sĩ của bạn.
Tiêm 1 liều Kevzara mỗi 2 tuần.
Mang thai và cho con bú
Chưa biết liệu Kevzara có an toàn và hiệu quả với trẻ em hay không.
Ai không nên sử dụng Kevzara?
Không sử dụng Kevzara nếu bạn bị dị ứng với sarilumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong Kevzara.
Trước khi sử dụng Kevzara, hãy trao đổi với bác sĩ về tất cả các vấn đề sức khỏe của bạn, bao gồm nếu bạn:
- Bị nhiễm trùng.
- Có vấn đề về gan.
- Đã từng bị đau bụng hoặc được chẩn đoán mắc viêm đại tràng (diverticulitis) hoặc loét dạ dày, ruột.
- Đã nhận hoặc dự định nhận vắc-xin. Những người sử dụng Kevzara không nên nhận vắc-xin sống.
- Dự định phẫu thuật hoặc thực hiện thủ thuật y tế.
- Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Chưa biết liệu Kevzara có gây hại cho thai nhi của bạn hay không.
- Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Chưa biết liệu Kevzara có đi vào sữa mẹ hay không. Hãy trao đổi với bác sĩ về cách tốt nhất để nuôi con của bạn nếu bạn sử dụng Kevzara.
Hãy cho bác sĩ biết tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin, và các chất bổ sung thảo dược.
Đặc biệt, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn sử dụng:
- Bất kỳ loại thuốc nào khác để điều trị viêm khớp dạng thấp (RA). Bạn không nên sử dụng rituximab (Rituxan®), etanercept (Enbrel®), infliximab (Remicade®), anakinra (Kineret®), adalimumab (Humira®), abatacept (Orencia®), certolizumab (Cimzia®), golimumab (Simponi®), tocilizumab (Actemra®), hoặc tofacitinib (Xeljanz®) trong khi sử dụng Kevzara. Việc sử dụng Kevzara cùng với những thuốc này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
- Thuốc ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của một số enzyme gan. Hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc liệu thuốc của mình có phải là một trong số đó hay không.
Hãy nhớ danh sách các loại thuốc bạn đang dùng và cung cấp cho bác sĩ và dược sĩ khi bạn nhận thuốc mới.
Tóm tắt
Kevzara là một loại thuốc tiêm theo toa, được gọi là chất ức chế thụ thể Interleukin-6 (IL-6). Kevzara được sử dụng để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp (RA) từ mức độ trung bình đến nặng sau khi đã sử dụng ít nhất một loại thuốc khác, gọi là thuốc điều trị bệnh khớp thay đổi bệnh (DMARD), mà không có hiệu quả hoặc không thể dung nạp được. Các tác dụng phụ phổ biến của Kevzara bao gồm đỏ tại vị trí tiêm, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, nghẹt mũi, viêm họng và sổ mũi. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Kevzara bao gồm nhiễm trùng nghiêm trọng, phản ứng dị ứng, và thủng dạ dày hoặc ruột. Bệnh nhân sử dụng Kevzara có nguy cơ cao bị nhiễm trùng nghiêm trọng, có thể dẫn đến nhập viện hoặc tử vong.
