Tên thương hiệu: Jalyn
Tên gốc: dutasteride và tamsulosin hydrochloride
Nhóm thuốc: Các thuốc điều trị khác về tiết niệu
Jalyn là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Jalyn là thuốc kê đơn chứa hai hoạt chất: dutasteride và tamsulosin.
Jalyn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH) ở nam giới có tuyến tiền liệt phì đại. Hai thành phần trong Jalyn hoạt động theo các cách khác nhau để cải thiện các triệu chứng của BPH. Dutasteride làm co nhỏ tuyến tiền liệt phì đại và tamsulosin giúp thư giãn các cơ ở tuyến tiền liệt và cổ bàng quang.
Khi kết hợp hai loại thuốc này, hiệu quả trong việc cải thiện triệu chứng BPH tốt hơn so với việc sử dụng từng loại thuốc riêng lẻ.
Tác dụng phụ của Jalyn là gì?
Jalyn có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Giảm huyết áp: Jalyn có thể làm giảm huyết áp đột ngột khi bạn đứng dậy từ tư thế ngồi hoặc nằm, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Các triệu chứng của huyết áp thấp có thể bao gồm:
- ngất xỉu
- chóng mặt
- cảm thấy lâng lâng
- Phản ứng dị ứng hiếm và nghiêm trọng, bao gồm:
- sưng mặt, lưỡi, hoặc họng
- khó thở
- phản ứng da nghiêm trọng như bong tróc da Nếu bạn gặp phải các phản ứng dị ứng nghiêm trọng này, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức.
- Nguy cơ cao hơn mắc ung thư tuyến tiền liệt dạng nghiêm trọng hơn.
- Vấn đề về mắt trong phẫu thuật đục thủy tinh thể hoặc bệnh tăng nhãn áp: Một tình trạng gọi là hội chứng mống mắt mềm nội nhãn (IFIS) có thể xảy ra nếu bạn đang hoặc đã từng dùng Jalyn. Nếu bạn cần phẫu thuật đục thủy tinh thể hoặc bệnh tăng nhãn áp, hãy thông báo cho bác sĩ phẫu thuật của bạn biết nếu bạn đang hoặc đã từng dùng Jalyn.
- Cương dương đau đớn kéo dài: Hiếm khi, Jalyn có thể gây ra tình trạng cương dương đau đớn (priapism), không giảm bớt khi quan hệ tình dục. Nếu tình trạng này xảy ra, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức. Nếu không được điều trị, priapism có thể gây tổn thương vĩnh viễn đến dương vật, bao gồm việc mất khả năng cương cứng.
Các tác dụng phụ phổ biến của Jalyn bao gồm:
- Vấn đề về xuất tinh*
- Khó khăn trong việc cương dương hoặc duy trì cương dương (liệt dương)*
- Giảm ham muốn tình dục (libido)*
- Chóng mặt
- Ngực to hoặc đau. Nếu bạn nhận thấy các cục u ở ngực hoặc dịch tiết từ núm vú, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
- Chảy nước mũi
(*Một số sự kiện này có thể tiếp tục sau khi bạn ngừng dùng Jalyn.)
Tâm trạng trầm cảm đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng dutasteride, một thành phần của Jalyn.
Dutasteride, một thành phần của Jalyn, đã được chứng minh làm giảm số lượng tinh trùng, thể tích tinh dịch và khả năng di chuyển của tinh trùng. Tuy nhiên, tác động của Jalyn đối với khả năng sinh sản của nam giới chưa được biết rõ.
Xét nghiệm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA)
Bác sĩ của bạn có thể kiểm tra bạn về các vấn đề khác của tuyến tiền liệt, bao gồm cả ung thư tuyến tiền liệt trước khi bạn bắt đầu và trong khi sử dụng Jalyn. Xét nghiệm máu gọi là PSA (kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt) đôi khi được sử dụng để xem liệu bạn có khả năng mắc ung thư tuyến tiền liệt hay không. Jalyn sẽ làm giảm lượng PSA được đo trong máu của bạn. Bác sĩ của bạn biết về tác dụng này và vẫn có thể sử dụng PSA để kiểm tra khả năng mắc ung thư tuyến tiền liệt của bạn. Sự gia tăng mức PSA trong khi điều trị bằng Jalyn (ngay cả khi mức PSA trong phạm vi bình thường) nên được bác sĩ của bạn đánh giá. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra với Jalyn. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.
Liều lượng của Jalyn là gì?
Liều lượng khuyến cáo của Jalyn là 1 viên nang (0,5 mg dutasteride và 0,4 mg tamsulosin hydrochloride) uống mỗi ngày một lần, khoảng 30 phút sau cùng một bữa ăn mỗi ngày. Viên nang nên được nuốt toàn bộ và không nên nhai hoặc mở. Việc tiếp xúc với nội dung của viên nang Jalyn có thể gây kích ứng niêm mạc họng.
Các loại thuốc tương tác với Jalyn là gì?
Chưa có các thử nghiệm về tương tác thuốc cụ thể với Jalyn. Các phần sau đây phản ánh thông tin có sẵn cho từng thành phần riêng lẻ.
Ức chế Cytochrome P450
Dutasteride
Dutasteride được chuyển hóa mạnh qua các enzyme CYP3A4 và CYP3A5 ở người. Tác động của các chất ức chế mạnh CYP3A4 đối với dutasteride chưa được nghiên cứu. Do có tiềm năng xảy ra tương tác thuốc, cần thận trọng khi kê đơn các sản phẩm chứa dutasteride, bao gồm Jalyn, cho bệnh nhân đang dùng các chất ức chế mạnh và kéo dài enzyme CYP3A4 (ví dụ, ritonavir).
Tamsulosin
Các chất ức chế mạnh và vừa của CYP3A4 hoặc CYP2D6
Tamsulosin được chuyển hóa chủ yếu bởi các enzyme CYP3A4 hoặc CYP2D6. Điều trị đồng thời với ketoconazole (một chất ức chế mạnh CYP3A4) dẫn đến tăng nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của tamsulosin lần lượt lên 2,2 và 2,8 lần. Điều trị đồng thời với paroxetine (một chất ức chế mạnh CYP2D6) làm tăng Cmax và AUC của tamsulosin lần lượt lên 1,3 và 1,6 lần. Một sự gia tăng tương tự dự kiến sẽ xảy ra ở những người chuyển hóa kém (PM) của CYP2D6 so với những người chuyển hóa mạnh (EM).
Vì không thể dễ dàng xác định những người chuyển hóa kém CYP2D6, và có nguy cơ tăng đáng kể sự tiếp xúc với tamsulosin khi dùng chung với các chất ức chế mạnh CYP3A4, viên nang tamsulosin 0,4 mg không nên được sử dụng cùng với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ, ketoconazole). Tác động của việc dùng đồng thời cả chất ức chế CYP3A4 và CYP2D6 với tamsulosin chưa được đánh giá, tuy nhiên có khả năng tăng đáng kể sự tiếp xúc với tamsulosin khi dùng chung với cả hai chất ức chế này.
Cimetidine
Điều trị với cimetidine dẫn đến sự gia tăng vừa phải trong AUC của tamsulosin hydrochloride (44%).
Warfarin
Dutasteride
Việc dùng đồng thời dutasteride 0,5 mg/ngày trong 3 tuần với warfarin không làm thay đổi dược động học của các đồng phân S- hoặc R-warfarin hoặc ảnh hưởng của warfarin đối với thời gian prothrombin.
Tamsulosin
Chưa có thử nghiệm rõ ràng về tương tác thuốc giữa tamsulosin hydrochloride và warfarin. Kết quả từ các nghiên cứu in vitro và in vivo hạn chế là không kết luận được. Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời warfarin và các sản phẩm chứa tamsulosin, bao gồm Jalyn.
Nifedipine, Atenolol, Enalapril
Tamsulosin
Không cần điều chỉnh liều khi tamsulosin được sử dụng đồng thời với nifedipine, atenolol hoặc enalapril.
Digoxin và Theophylline
Dutasteride
Dutasteride không làm thay đổi dược động học của digoxin khi dùng đồng thời ở liều 0,5 mg/ngày trong 3 tuần.
Tamsulosin
Không cần điều chỉnh liều khi tamsulosin được sử dụng đồng thời với digoxin hoặc theophylline.
Furosemide
Tamsulosin
Tamsulosin không ảnh hưởng đến dược động học (bài tiết chất điện giải) của furosemide. Mặc dù furosemide làm giảm 11%-12% Cmax và AUC của tamsulosin hydrochloride, những thay đổi này được coi là không đáng kể về mặt lâm sàng và không cần điều chỉnh liều của tamsulosin.
Thuốc đối kháng kênh Canxi
Dutasteride
Sử dụng đồng thời verapamil hoặc diltiazem làm giảm độ thanh thải của dutasteride và làm tăng sự tiếp xúc với dutasteride. Tuy nhiên, sự thay đổi này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng. Không khuyến cáo điều chỉnh liều dutasteride.
Cholestyramine
Dutasteride
Việc sử dụng một liều duy nhất 5 mg dutasteride sau 1 giờ với liều 12 g cholestyramine không ảnh hưởng đến sinh khả dụng tương đối của dutasteride.
Thai kỳ và cho con bú
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt về việc sử dụng Jalyn hoặc các thành phần riêng lẻ của nó ở phụ nữ mang thai. Jalyn được chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ có khả năng mang thai, bao gồm cả phụ nữ đang cho con bú. Hiện chưa biết liệu dutasteride hoặc tamsulosin có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Tóm tắt
Jalyn là một loại thuốc kê đơn dùng để điều trị các triệu chứng của phì đại tuyến tiền liệt lành tính (BPH) ở nam giới có tuyến tiền liệt phì đại. Hai thành phần thuốc trong Jalyn hoạt động theo những cách khác nhau để cải thiện các triệu chứng của BPH. Dutasteride giúp thu nhỏ tuyến tiền liệt, còn tamsulosin giúp thư giãn các cơ ở tuyến tiền liệt và cổ bàng quang. Khi được sử dụng cùng nhau, hai loại thuốc này có thể cải thiện các triệu chứng của BPH tốt hơn so với khi dùng riêng lẻ. Jalyn có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm hạ huyết áp, các phản ứng dị ứng hiếm gặp và nghiêm trọng, nguy cơ mắc ung thư tuyến tiền liệt nghiêm trọng hơn, các vấn đề về mắt và tình trạng cương cứng đau đớn kéo dài không giảm.
