Tên gốc: iobenguane I 123
Tên thương hiệu: AdreView
Nhóm thuốc: Tác nhân chẩn đoán hình ảnh
Iobenguane I 123 là gì và nó được dùng để làm gì?
Iobenguane I 123 là một tác nhân dược phẩm phóng xạ chẩn đoán, được sử dụng cùng với các xét nghiệm khác để phát hiện u tủy thượng thận hoặc u nguyên bào thần kinh nguyên phát hoặc di căn, các loại khối u tiết hormone (catecholamine) adrenaline và norepinephrine, và để đánh giá chức năng tim ở bệnh nhân suy tim sung huyết. Iobenguane I 123 là một loại thuốc phóng xạ được tiêm tĩnh mạch, tích tụ trong các mô được kích thích bởi catecholamine này và hình ảnh được chụp bằng thiết bị y tế trong một quy trình gọi là chụp xạ gamma.
U tủy thượng thận và u nguyên bào thần kinh là các khối u thần kinh nội tiết tiết ra adrenaline và norepinephrine dư thừa, là các chất dẫn truyền thần kinh trong hệ thần kinh giao cảm, điều khiển phản ứng “chiến đấu hoặc bỏ chạy”, làm tăng nhịp tim, huyết áp, đường huyết và quá trình trao đổi chất để đối phó với căng thẳng. Việc tiết quá mức catecholamine từ các khối u này khiến các chỉ số này duy trì ở mức cao, làm tăng nguy cơ mắc các bệnh tim mạch và các bệnh khác liên quan. Một tỷ lệ nhỏ khối u có thể trở thành ác tính và lan rộng sang các cơ quan khác.
Iobenguane có cấu trúc tương tự norepinephrine và được hấp thụ, tích tụ trong cùng các mô như tủy thượng thận, tim, gan, phổi, tuyến nước bọt, và lách, cũng như các khối u tiết norepinephrine. Việc thêm hóa chất phóng xạ (radionuclide) iodine 123 vào iobenguane giúp tạo hình ảnh các vùng mà iobenguane tích tụ và phát hiện các khối u thần kinh nội tiết. Iobenguane được sử dụng với iodine-123 ở liều thấp để chẩn đoán và với iodine-131 ở liều cao để tiêu diệt tế bào khối u.
Các chỉ định được FDA phê duyệt cho iobenguane I 123 bao gồm:
- Phát hiện u tủy thượng thận hoặc u nguyên bào thần kinh nguyên phát hoặc di căn
- Đánh giá sự phân bố thần kinh giao cảm cơ tim ở bệnh nhân suy tim sung huyết và phân suất tống máu thất trái dưới 35%, cũng như nguy cơ tử vong của họ.
Cảnh báo
- Không sử dụng iobenguane ở bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Có báo cáo về các phản ứng quá mẫn. Sử dụng thận trọng với bệnh nhân mẫn cảm với iodine hoặc chất cản quang có chứa iodine. Phải chuẩn bị sẵn thuốc và thiết bị cấp cứu trong trường hợp bệnh nhân có phản ứng quá mẫn.
- Iobenguane I 123 phát ra bức xạ và cần được xử lý với các biện pháp an toàn thích hợp để giảm thiểu phơi nhiễm cho bệnh nhân và nhân viên y tế. Thuốc phóng xạ chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ có đào tạo chuyên biệt.
- Khuyên bệnh nhân uống nhiều nước để tăng cường đi tiểu thường xuyên và giảm thiểu liều bức xạ cho bàng quang.
- Sử dụng thuốc chẹn tuyến giáp ít nhất một giờ trước khi tiêm iobenguane I 123 để giảm nguy cơ tích tụ thuốc ở tuyến giáp và nguy cơ lâu dài của khối u tuyến giáp (neoplasia).
- Nhiều loại thuốc có thể ảnh hưởng đến iobenguane I 123, dẫn đến kết quả hình ảnh âm tính giả. Xem xét lại các loại thuốc bệnh nhân đang sử dụng và nếu có thể, ngừng sử dụng các thuốc này trước khi tiêm iobenguane I 123.
- Phơi nhiễm bức xạ có thể tăng ở bệnh nhân suy thận nặng do sự đào thải thuốc bị chậm trễ, và có thể ảnh hưởng đến chất lượng của hình ảnh chụp xạ.
- Iobenguane I 123 có chứa benzyl alcohol, có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong được gọi là hội chứng “thở rít” ở trẻ sơ sinh, một tình trạng dẫn đến toan chuyển hóa kèm theo suy hô hấp, thở rít, suy giảm hệ thần kinh trung ương và hạ huyết áp.
- Các bệnh ảnh hưởng đến hệ thần kinh giao cảm như bệnh Parkinson hoặc teo hệ thống đa cơ quan có thể gây ra sai sót trong chụp ảnh vì chúng có thể cho thấy sự hấp thụ iobenguane I 123 giảm độc lập với bệnh tim.
- Iobenguane I 123 có thể làm tăng giải phóng norepinephrine và gây tăng huyết áp thoáng qua. Theo dõi nhịp tim và huyết áp của bệnh nhân trước và trong vòng 30 phút sau khi tiêm iobenguane I 123. Phải chuẩn bị sẵn thuốc và thiết bị cấp cứu cho tim và chống tăng huyết áp.
- Đánh giá tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng mang thai trước khi tiêm iobenguane I 123, và thông báo cho họ về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi do phơi nhiễm bức xạ.
Tác dụng phụ của iobenguane I 123 là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp của iobenguane I 123 bao gồm:
- Phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm:
- Bầm tím
- Tụ máu và đông máu (tụ máu)
- Chảy máu (xuất huyết)
- Chóng mặt
- Đỏ mặt
- Phát ban da
- Ngứa (ngứa da)
- Đau đầu
- Tăng huyết áp tạm thời (tăng huyết áp)
- Phản ứng quá mẫn (hiếm gặp)
Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:
- Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung động trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
- Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
- Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác có thể ngất xỉu;
- Các triệu chứng mắt nghiêm trọng như mờ mắt, mất tầm nhìn, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy hào quang xung quanh đèn.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này.
Liều dùng của iobenguane I 123 là gì?
Dung dịch tiêm tĩnh mạch (IV):
- 2 mCi/mL tại thời điểm hiệu chuẩn (0,08 mg/mL iobenguane sulfate, 74 MBq/mL của I 123).
Chụp xạ gamma:
- Tác nhân dược phẩm phóng xạ chẩn đoán cho chụp xạ gamma.
U tủy thượng thận hoặc u nguyên bào thần kinh:
- Chỉ định để phát hiện u tủy thượng thận hoặc u nguyên bào thần kinh nguyên phát hoặc di căn như là bổ sung cho các xét nghiệm chẩn đoán khác.
- Liều: 10 mCi (5 mL; 370 MBq) tiêm tĩnh mạch.
- Bắt đầu chụp xạ toàn thân 24 ± 6 giờ sau khi tiêm.
Suy tim sung huyết (CHF):
- Chỉ định để đánh giá sự phân bố thần kinh giao cảm cơ tim ở bệnh nhân suy tim sung huyết NYHA loại 2-3 với phân suất tống máu thất trái (LVEF) dưới 35%; có thể giúp xác định những bệnh nhân có nguy cơ tử vong thấp hơn trong 1 và 2 năm khi có tỷ lệ H/M từ 1.6 trở xuống.
- Liều: 10 mCi (5 mL; 370 MBq) tiêm tĩnh mạch.
- Bắt đầu chụp ảnh phía trước vùng ngực 4 giờ (± 10 phút) sau khi tiêm.
Trẻ em:
- Chụp xạ gamma chỉ định để phát hiện u tủy thượng thận hoặc u nguyên bào thần kinh nguyên phát hoặc di căn như là bổ sung cho các xét nghiệm chẩn đoán khác và cũng để đánh giá sự phân bố thần kinh giao cảm cơ tim ở bệnh nhân suy tim sung huyết NYHA loại 2-3 với LVEF dưới 35%.
Trẻ dưới 1 tháng tuổi:
- Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả.
Trẻ dưới 16 tuổi và cân nặng từ 70 kg trở lên:
- Liều: 10 mCi (5 mL; 370 MBq).
Trẻ dưới 16 tuổi (cân nặng 3-18 kg):
- 3 kg: 1 mCi (37 MBq)
- 4 kg: 1.4 mCi (52 MBq)
- 6 kg: 1.9 mCi (70 MBq)
- 8 kg: 2.3 mCi (85.1 MBq)
- 10 kg: 2.7 mCi (99.9 MBq)
- 12 kg: 3.2 mCi (118.4 MBq)
- 14 kg: 3.6 mCi (133.2 MBq)
- 16 kg: 4 mCi (148 MBq)
- 18 kg: 4.4 mCi (162.8 MBq)
Trẻ dưới 16 tuổi (cân nặng 20-40 kg):
- 20 kg: 4.6 mCi (170.2 MBq)
- 22 kg: 5 mCi (185 MBq)
- 24 kg: 5.3 mCi (196.1 MBq)
- 26 kg: 5.6 mCi (207.2 MBq)
- 28 kg: 5.8 mCi (214.6 MBq)
- 30 kg: 6.2 mCi (229.4 MBq)
- 32 kg: 6.5 mCi (240.5 MBq)
- 34 kg: 6.8 mCi (251.6 MBq)
- 36 kg: 7.1 mCi (262.7 MBq)
- 38 kg: 7.3 mCi (270.1 MBq)
- 40 kg: 7.6 mCi (281.2 MBq)
Trẻ dưới 16 tuổi (cân nặng 42-50 kg):
- 42 kg: 7.8 mCi (288.6 MBq)
- 44 kg: 8 mCi (296 MBq)
- 46 kg: 8.2 mCi (303.4 MBq)
- 48 kg: 8.5 mCi (314.5 MBq)
- 50 kg: 8.8 mCi (325.6 MBq)
Trẻ dưới 16 tuổi (cân nặng 52 kg đến dưới 70 kg):
- 52-54 kg: 9 mCi (333 MBq)
- 56-58 kg: 9.2 mCi (340.4 MBq)
- 60-62 kg: 9.6 mCi (355.2 MBq)
- 64-66 kg: 9.8 mCi (362.6 MBq)
- 68 kg: 9.9 mCi (366.3 MBq).
Cách sử dụng
- Tiêm tĩnh mạch (IV) trong khoảng 1-2 phút, sau đó rửa lại bằng dung dịch natri clorua 0,9% (NaCl) để đảm bảo thuốc được tiêm đầy đủ.
An toàn bức xạ
- Thuốc phát ra bức xạ và phải được xử lý với các biện pháp an toàn phù hợp để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ đối với nhân viên y tế và bệnh nhân.
- Giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ ở bàng quang bằng cách khuyến khích bệnh nhân uống nước trước và sau khi tiêm thuốc để tiểu thường xuyên, đặc biệt là trong 48 giờ đầu sau khi sử dụng.
Ngăn chặn hấp thu vào tuyến giáp
- Sử dụng dung dịch uống kali iodua hoặc dung dịch Lugol (tương đương 100 mg iod cho người lớn, điều chỉnh theo cân nặng cho trẻ em) hoặc kali perchlorat (400 mg cho người lớn, điều chỉnh theo cân nặng cho trẻ em) để ngăn chặn hấp thu iod 123 vào tuyến giáp của bệnh nhân.
- Cá nhân hóa điều trị theo tình trạng bệnh nhân; biện pháp ngăn chặn có thể không cần thiết đối với bệnh nhân đã cắt bỏ tuyến giáp hoặc những người có tuổi thọ hạn chế.
Quá liều
- Quá liều iobenguane I 123 chủ yếu liên quan đến tăng phơi nhiễm bức xạ, gây ra các tác dụng phụ dự kiến từ bức xạ. Quá liều cũng làm tăng nguy cơ phát triển khối u (neoplasia) trong thời gian dài.
Thuốc tương tác với iobenguane I 123 là gì?
- Thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để họ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu, ngừng sử dụng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến cáo từ bác sĩ.
- Iobenguane I 123 có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 32 loại thuốc khác nhau.
- Các tương tác nghiêm trọng của iobenguane I 123 bao gồm:
- Methylphenidate
- Pseudoephedrine
- Iobenguane I 123 không có tương tác trung bình hoặc nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.
- Danh sách tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin, hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Mang thai và cho con bú
- Bất kỳ sản phẩm nào có chứa iod phóng xạ, bao gồm iobenguane I 123, có thể gây hại cho thai nhi và chỉ nên dùng cho phụ nữ mang thai nếu thực sự cần thiết. Cần sử dụng tác nhân chặn hấp thu iod để bảo vệ cả mẹ và thai nhi khỏi sự tích tụ của iod 123.
- Iod 123 có mặt trong sữa mẹ. Tùy thuộc vào mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ, nên tránh sử dụng iobenguane I 123 ở phụ nữ đang cho con bú, hoặc nên ngưng cho con bú trong 6 ngày sau khi tiêm để giảm thiểu rủi ro cho trẻ bú mẹ.
Cần biết thêm điều gì về iobenguane I 123?
- Bắt đầu tăng cường lượng nước uống trước khi sử dụng iobenguane I 123 và duy trì mức độ hydrat cao để giúp tiểu thường xuyên trong 48 giờ đầu sau khi dùng thuốc.
- Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển phản ứng quá mẫn.
Tóm tắt
Iobenguane I 123 là tác nhân dược phẩm phóng xạ chẩn đoán, được sử dụng bổ trợ cho các xét nghiệm khác để phát hiện u tủy thượng thận hoặc u nguyên bào thần kinh nguyên phát hoặc di căn, cũng như đánh giá chức năng tim ở bệnh nhân suy tim sung huyết. Các tác dụng phụ thường gặp của iobenguane I 123 bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm, chóng mặt, đỏ mặt, phát ban da, ngứa, đau đầu, tăng huyết áp tạm thời và phản ứng quá mẫn (hiếm gặp).
