Thuốc Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection

Thuốc generic: Gallium Ga 68 PSMA-11
Tên thương hiệu: Gallium Ga 68 PSMA-11

Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection là gì và hoạt động như thế nào?
Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection là một tác nhân chẩn đoán phóng xạ được chỉ định cho chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) đối với các tổn thương dương tính với kháng nguyên màng tế bào đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA) ở nam giới mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt có nghi ngờ di căn, những người là ứng cử viên cho liệu pháp điều trị quyết định ban đầu hoặc có nghi ngờ tái phát dựa trên mức độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh tăng.

Tác dụng phụ của Gallium Ga 68 PSMA-11 là gì?
Các tác dụng phụ của Gallium Ga 68 PSMA-11 bao gồm:

• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Chóng mặt

Liều dùng của Gallium Ga 68 PSMA-11 là gì?

An toàn bức xạ

Xử lý thuốc
Cần xử lý Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection với các biện pháp an toàn thích hợp để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ. Sử dụng găng tay chống thấm nước, che chắn bức xạ hiệu quả và các biện pháp an toàn thích hợp khác khi chuẩn bị và xử lý Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection.
Các dược phẩm phóng xạ phải được sử dụng bởi hoặc dưới sự kiểm soát của các bác sĩ có chuyên môn và kinh nghiệm về việc sử dụng và xử lý các đồng vị phóng xạ một cách an toàn, và những bác sĩ này phải có chứng nhận từ cơ quan chính phủ có thẩm quyền cấp phép sử dụng đồng vị phóng xạ.

Liều dùng và hướng dẫn sử dụng

Liều dùng khuyến cáo
Đối với người lớn, liều lượng phóng xạ khuyến nghị để sử dụng cho PET là từ 111 MBq đến 259 MBq (3 mCi đến 7 mCi), được tiêm tĩnh mạch một lần.

Quy trình tiêm

• Sử dụng kỹ thuật vô trùng và che chắn bức xạ khi rút và tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection.
• Tính toán thể tích cần tiêm dựa trên thời gian hiệu chuẩn và liều lượng yêu cầu.
• Kiểm tra Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection bằng mắt để phát hiện các hạt lạ hoặc sự thay đổi màu sắc trước khi tiêm. Không sử dụng nếu dung dịch có hạt lạ hoặc bị đổi màu.
• Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection có thể được pha loãng với dung dịch Natri Clorid 0,9% vô trùng.
• Kiểm tra liều cuối cùng ngay trước khi tiêm cho bệnh nhân bằng máy kiểm tra liều.
• Sau khi tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection, tiêm một lần flush tĩnh mạch với dung dịch Natri Clorid 0,9% vô trùng để đảm bảo tiêm đủ liều.
• Vứt bỏ thuốc dư thừa một cách an toàn theo các quy định hiện hành.
• Trừ khi có chống chỉ định, có thể tiêm một thuốc lợi tiểu hoạt động trong thời gian hấp thu để giảm thiểu hiện tượng tích tụ đồng vị phóng xạ trong bàng quang và niệu quản.

Chuẩn bị bệnh nhân trước khi chụp PET
Hướng dẫn bệnh nhân uống đủ nước để đảm bảo đủ nước trước khi tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection và tiếp tục uống nước và đi tiểu thường xuyên sau khi tiêm để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ, đặc biệt là trong giờ đầu tiên sau khi tiêm.

Quy trình chụp ảnh
Đặt bệnh nhân nằm ngửa với tay giơ lên trên đầu. Bắt đầu chụp PET từ 50 đến 100 phút sau khi tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection tĩnh mạch.
Bệnh nhân nên đi tiểu ngay trước khi chụp và quá trình chụp bắt đầu từ phần đùi gần thân và tiến lên phần cơ sở sọ hoặc đỉnh sọ.
Điều chỉnh kỹ thuật chụp ảnh tùy thuộc vào thiết bị sử dụng và đặc điểm của bệnh nhân để có chất lượng hình ảnh tốt nhất.

Giải thích hình ảnh
Gallium Ga 68 PSMA-11 liên kết với kháng nguyên màng tế bào đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA). Dựa trên cường độ tín hiệu, hình ảnh PET thu được từ Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection cho biết sự hiện diện của PSMA trong mô.
Các tổn thương nên được xem là nghi ngờ nếu mức độ hấp thu cao hơn mức độ hấp thu sinh lý của mô đó hoặc cao hơn nền xung quanh nếu không có mức hấp thu sinh lý nào được mong đợi.
Khối u không mang PSMA sẽ không được nhìn thấy. Tăng hấp thu trong khối u không phải là đặc trưng cho ung thư tuyến tiền liệt.

Liều bức xạ
Liều bức xạ ước tính hấp thu cho các cơ quan và mô của bệnh nhân nam trưởng thành sau khi tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection tĩnh mạch một lần được thể hiện trong Bảng 1.
Liều bức xạ hiệu quả từ việc tiêm 259 MBq (7 mCi) là khoảng 4,4 mSv. Các liều bức xạ đối với các cơ quan quan trọng như thận, bàng quang và lách là 96,2 mGy, 25,4 mGy và 16,8 mGy, tương ứng.
Những liều bức xạ này chỉ áp dụng cho Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection. Nếu CT hoặc nguồn truyền được sử dụng để chỉnh sửa suy giảm tín hiệu, liều bức xạ sẽ tăng lên tùy theo kỹ thuật sử dụng.

Bảng 1: Liều bức xạ ước tính hấp thu theo hoạt độ tiêm cho các cơ quan và mô đã chọn của người trưởng thành sau khi tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection tĩnh mạch.

Thuốc nào tương tác với Gallium Ga 68 PSMA-11?
Liệu pháp giảm androgen và các liệu pháp khác nhắm vào con đường androgen
Liệu pháp giảm androgen (ADT) và các liệu pháp khác nhắm vào con đường androgen, chẳng hạn như các chất đối kháng thụ thể androgen, có thể gây ra sự thay đổi trong việc hấp thụ Ga 68 PSMA-11 ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt.
Tác dụng của các liệu pháp này đối với hiệu suất của PET Ga 68 PSMA-11 chưa được xác định.

Gallium Ga 68 PSMA-11 có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?
Tiêm Ga 68 PSMA-11 không được chỉ định sử dụng cho nữ giới.
Hiện không có dữ liệu về việc sử dụng Tiêm Ga 68 PSMA-11 ở phụ nữ mang thai để đánh giá rủi ro liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi đối với mẹ và thai nhi.
Tiêm Ga 68 PSMA-11 không được chỉ định sử dụng cho nữ giới.
Hiện chưa có dữ liệu về sự có mặt của Ga 68 PSMA-11 trong sữa mẹ, tác dụng đối với trẻ sơ sinh đang bú sữa mẹ hoặc tác dụng đối với việc sản xuất sữa.

Tóm tắt
Tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 là một tác nhân chẩn đoán phóng xạ được chỉ định cho chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) của các tổn thương dương tính với kháng nguyên màng tế bào tuyến tiền liệt (PSMA) ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt có nghi ngờ di căn, là ứng viên cho liệu pháp điều trị ban đầu hoặc có nghi ngờ tái phát dựa trên mức độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh.
Các tác dụng phụ của Gallium Ga 68 PSMA-11 bao gồm buồn nôn, tiêu chảy và chóng mặt.