Thuốc gốc: norethindrone acetate và ethinyl estradiol
Tên thương hiệu: Fyavolv
Fyavolv là gì và hoạt động như thế nào?
Fyavolv (norethindrone acetate và ethinyl estradiol) là thuốc kê đơn chứa hai loại hormone: estrogen và progestin.
Fyavolv được sử dụng sau mãn kinh để:
- Giảm các cơn nóng bừng từ trung bình đến nặng:
Estrogen là hormone được sản xuất bởi buồng trứng của phụ nữ. Thông thường, buồng trứng ngừng sản xuất estrogen khi phụ nữ ở độ tuổi từ 45 đến 55. Sự giảm mức estrogen này gây ra tình trạng “thay đổi cuộc sống” hoặc mãn kinh, kết thúc chu kỳ kinh nguyệt hàng tháng. Đôi khi, cả hai buồng trứng đều bị cắt bỏ trong một ca phẫu thuật trước khi xảy ra mãn kinh tự nhiên. Sự sụt giảm đột ngột mức estrogen gây ra “mãn kinh do phẫu thuật”.
Khi mức estrogen bắt đầu giảm, một số phụ nữ gặp phải các triệu chứng khó chịu, chẳng hạn như cảm giác ấm ở mặt, cổ và ngực hoặc các đợt nóng và đổ mồ hôi dữ dội (“nóng bừng”). Ở một số phụ nữ, các triệu chứng này nhẹ và không cần dùng estrogen. Ở những người khác, các triệu chứng có thể nghiêm trọng hơn. - Giúp giảm nguy cơ loãng xương (xương mỏng và yếu):
Nếu bạn chỉ sử dụng Fyavolv để ngăn ngừa loãng xương do mãn kinh, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về việc liệu phương pháp điều trị hoặc loại thuốc khác không chứa estrogen có thể phù hợp hơn hay không. Bạn và bác sĩ nên thảo luận định kỳ về việc liệu bạn có cần tiếp tục điều trị với Fyavolv hay không.
Tác dụng phụ của Fyavolv là gì?
Tác dụng phụ được chia thành hai nhóm dựa trên mức độ nghiêm trọng và tần suất xảy ra khi bạn điều trị.
Tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng ít gặp bao gồm:
- Đau tim
- Đột quỵ
- Huyết khối
- Sa sút trí tuệ
- Ung thư vú
- Ung thư nội mạc tử cung (dạ con)
- Ung thư buồng trứng
- Huyết áp cao
- Lượng đường trong máu cao
- Bệnh túi mật
- Vấn đề về gan
- Thay đổi mức hormone tuyến giáp
- Sự phát triển của u xơ tử cung (khối u lành tính)
Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ dấu hiệu cảnh báo nào dưới đây hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác khiến bạn lo lắng:
- Khối u mới ở vú
- Chảy máu âm đạo bất thường
- Thay đổi thị lực hoặc giọng nói
- Đau đầu đột ngột và nghiêm trọng mới
- Đau ngực hoặc chân dữ dội kèm hoặc không kèm khó thở, yếu, và mệt mỏi.
Tác dụng phụ ít nghiêm trọng nhưng phổ biến bao gồm:
- Đau đầu
- Đau vú
- Chảy máu âm đạo không đều hoặc đốm máu
- Chuột rút hoặc đầy hơi ở dạ dày, bụng
- Rụng tóc
- Giữ nước
- Nhiễm nấm âm đạo
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Fyavolv. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm bạn khó chịu hoặc không biến mất.
CẢNH BÁO
RỐI LOẠN TIM MẠCH, UNG THƯ VÚ, UNG THƯ NỘI MẠC TỬ CUNG VÀ NGUY CƠ MẮC CHỨNG SA SÚT TRÍ TUỆ
Liệu pháp kết hợp Estrogen và Progestin
- Rối loạn tim mạch và nguy cơ mắc chứng sa sút trí tuệ:
Liệu pháp estrogen kết hợp progestin không nên được sử dụng để phòng ngừa bệnh tim mạch hoặc sa sút trí tuệ.
Nghiên cứu Sáng kiến Sức khỏe Phụ nữ (WHI) về estrogen kết hợp progestin cho thấy tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE), đột quỵ và nhồi máu cơ tim (MI) ở phụ nữ sau mãn kinh (từ 50 đến 79 tuổi) trong 5,6 năm điều trị bằng estrogen kết hợp progestin so với giả dược. - Nghiên cứu về trí nhớ của WHI (WHIMS):
Nghiên cứu phụ của WHI cho thấy tăng nguy cơ phát triển chứng sa sút trí tuệ ở phụ nữ sau mãn kinh từ 65 tuổi trở lên trong 4 năm điều trị bằng estrogen và progestin so với giả dược. Hiện không rõ liệu kết quả này có áp dụng cho phụ nữ sau mãn kinh trẻ hơn hay không. - Ung thư vú:
Nghiên cứu WHI về estrogen kết hợp progestin cũng cho thấy tăng nguy cơ ung thư vú xâm lấn.
Trong trường hợp thiếu dữ liệu tương tự, những rủi ro này được giả định là tương tự đối với các liều khác của estrogen kết hợp progestin và các hình thức kết hợp khác.
Estrogen có hoặc không có progestin nên được kê đơn ở liều thấp nhất có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị và nguy cơ cho từng phụ nữ.
Liệu pháp chỉ sử dụng Estrogen
- Ung thư nội mạc tử cung:
Có nguy cơ cao bị ung thư nội mạc tử cung ở phụ nữ có tử cung sử dụng estrogen mà không có progestin.
Việc thêm progestin vào liệu pháp estrogen đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung, có thể là tiền thân của ung thư nội mạc tử cung.
Các biện pháp chẩn đoán thích hợp, bao gồm lấy mẫu nội mạc tử cung, nên được thực hiện để loại trừ ung thư ở phụ nữ sau mãn kinh có chảy máu sinh dục bất thường hoặc kéo dài không rõ nguyên nhân. - Rối loạn tim mạch và nguy cơ mắc chứng sa sút trí tuệ:
Liệu pháp chỉ sử dụng estrogen không nên được sử dụng để phòng ngừa bệnh tim mạch hoặc sa sút trí tuệ.
Nghiên cứu WHI về estrogen đơn lẻ cho thấy tăng nguy cơ đột quỵ và DVT ở phụ nữ sau mãn kinh (từ 50 đến 79 tuổi) trong 7,1 năm điều trị bằng estrogen đơn lẻ so với giả dược.
Nghiên cứu WHIMS về estrogen đơn lẻ cho thấy tăng nguy cơ phát triển chứng sa sút trí tuệ ở phụ nữ sau mãn kinh từ 65 tuổi trở lên trong 5,2 năm điều trị so với giả dược. Hiện không rõ liệu kết quả này có áp dụng cho phụ nữ sau mãn kinh trẻ hơn hay không.
Trong trường hợp thiếu dữ liệu tương tự, các rủi ro này được giả định là tương tự đối với các liều khác của estrogen. Estrogen có hoặc không có progestin nên được kê đơn ở liều thấp nhất có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị và nguy cơ cho từng phụ nữ.
Liều dùng của Fyavolv là gì?
Sử dụng estrogen đơn lẻ hoặc kết hợp với progestin nên được thực hiện với liều thấp nhất có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị và nguy cơ cho từng phụ nữ. Phụ nữ sau mãn kinh nên được đánh giá lại định kỳ để xác định liệu điều trị có còn cần thiết hay không.
- Điều trị các triệu chứng vận mạch vừa đến nặng do mãn kinh:
Liệu pháp Fyavolv bao gồm một viên thuốc uống mỗi ngày. - Ngăn ngừa loãng xương sau mãn kinh:
Liệu pháp Fyavolv bao gồm một viên thuốc uống mỗi ngày.
Tương tác thuốc với Fyavolv là gì?
Chưa có nghiên cứu nào về tương tác thuốc giữa norethindrone acetate và ethinyl estradiol.
- Tác động của các thuốc khác lên sản phẩm hormone kết hợp:
Các nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy estrogen được chuyển hóa một phần bởi cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Do đó, các chất cảm ứng hoặc ức chế CYP3A4 có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa estrogen.
Các chất cảm ứng CYP3A4 như St. John’s wort (Hypericum perforatum), phenobarbital, carbamazepine và rifampin có thể làm giảm nồng độ estrogen trong huyết tương, có thể làm giảm hiệu quả điều trị và/hoặc thay đổi chu kỳ chảy máu tử cung.
Các chất ức chế CYP3A4 như erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, ritonavir và nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ estrogen trong huyết tương, dẫn đến tác dụng phụ.
Dùng chung atorvastatin và một số sản phẩm chứa ethinyl estradiol làm tăng giá trị AUC của ethinyl estradiol khoảng 20%. - Tác động của các sản phẩm hormone kết hợp lên các loại thuốc khác:
Các sản phẩm hormone kết hợp có chứa một số loại estrogen tổng hợp (ví dụ, ethinyl estradiol) có thể ức chế quá trình chuyển hóa các hợp chất khác.
Các sản phẩm hormone kết hợp đã được chứng minh làm giảm đáng kể nồng độ lamotrigine trong huyết tương, có thể do tăng quá trình liên hợp lamotrigine. Điều này có thể làm giảm khả năng kiểm soát cơn động kinh; do đó, cần điều chỉnh liều lamotrigine.
Fyavolv có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Norethindrone acetate và ethinyl estradiol không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Dường như không có hoặc chỉ có rất ít nguy cơ tăng dị tật bẩm sinh ở trẻ em được sinh ra từ phụ nữ đã vô tình sử dụng estrogen và progestin làm thuốc tránh thai trong giai đoạn đầu của thai kỳ.
Norethindrone acetate và ethinyl estradiol không nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Việc sử dụng estrogen cho phụ nữ đang cho con bú đã được chứng minh là làm giảm số lượng và chất lượng sữa mẹ. Các lượng estrogen và progestin có thể phát hiện đã được tìm thấy trong sữa mẹ của phụ nữ đang điều trị bằng estrogen kết hợp progestin.
Cần thận trọng khi norethindrone acetate và ethinyl estradiol được dùng cho phụ nữ đang cho con bú.
Tóm tắt:
Fyavolv (norethindrone acetate và ethinyl estradiol) là thuốc kê đơn chứa hai loại hormone: estrogen và progestin, được sử dụng sau mãn kinh để giảm các cơn nóng bừng từ trung bình đến nặng. Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng ít gặp bao gồm: đau tim, đột quỵ, huyết khối, sa sút trí tuệ, ung thư vú, ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng, cùng các tác dụng khác.
