Thuốc generic: agalsidase beta
Tên thương hiệu: Fabrazyme
Fabrazyme (agalsidase beta) là gì và nó hoạt động như thế nào?
Fabrazyme (agalsidase beta) là một dạng tổng hợp của enzyme a-galactosidase A, một enzyme tự nhiên có trong cơ thể, được sử dụng trong điều trị bệnh Fabry. Fabrazyme được tiêm tĩnh mạch để thay thế enzyme bị thiếu trong bệnh Fabry.
Tác dụng phụ của Fabrazyme là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp của Fabrazyme bao gồm các dấu hiệu của phản ứng dị ứng như:
- Khó thở
- Co thắt cổ họng
- Mề đay
- Phát ban
- Ngứa
- Sốt
- Rùng mình
- Cảm giác tức ngực
- Huyết áp cao hoặc thấp
- Nhịp tim nhanh
- Đau cơ
- Đau bụng
- Buồn nôn hoặc nôn mửa
- Chóng mặt
- Tê hoặc ngứa ran
- Đau đầu
Liều dùng của Fabrazyme là gì?
Liều dùng khuyến cáo: Liều khuyến cáo của Fabrazyme là 1 mg/kg trọng lượng cơ thể, tiêm tĩnh mạch mỗi hai tuần.
Tốc độ tiêm:
- Tốc độ tiêm ban đầu là 0.25 mg/phút (15 mg/giờ). Tốc độ tiêm nên giảm nếu có phản ứng liên quan đến quá trình tiêm.
- Đối với bệnh nhân nặng > 30 kg, sau khi bệnh nhân đã làm quen với quá trình tiêm, có thể tăng tốc độ tiêm theo các bước từ 0.05 đến 0.08 mg/phút (tăng từ 3 đến 5 mg/giờ) với mỗi lần tiêm tiếp theo. Thời gian tiêm tối thiểu là 1.5 giờ (dựa trên khả năng chịu đựng của từng bệnh nhân).
- Đối với bệnh nhân có trọng lượng < 30 kg, tốc độ tiêm tối đa là 0.25 mg/phút (15 mg/giờ).
Do có nguy cơ xảy ra phản ứng nghiêm trọng liên quan đến quá trình tiêm, các biện pháp hỗ trợ y tế thích hợp cần phải có sẵn khi sử dụng Fabrazyme.
Cần sử dụng thuốc hạ sốt trước khi tiêm Fabrazyme.
Thử lại: Bệnh nhân có kết quả dương tính với xét nghiệm da đối với Fabrazyme hoặc có xét nghiệm dương tính với kháng thể anti-Fabrazyme IgE có thể thử lại với Fabrazyme. Việc tiêm lại ban đầu nên được thực hiện với liều thấp và tốc độ tiêm thấp hơn, ví dụ, ½ liều điều trị (0.5 mg/kg) với tốc độ tiêm 1/25 so với tốc độ tiêm chuẩn ban đầu (0.01 mg/phút). Sau khi bệnh nhân chịu đựng được quá trình tiêm, liều thuốc có thể được tăng lên để đạt liều đã được phê duyệt là 1 mg/kg và tốc độ tiêm có thể được tăng dần (gấp đôi mỗi 30 phút đến tốc độ tối đa là 0.25 mg/phút) tùy vào khả năng chịu đựng của bệnh nhân.
Thuốc nào tương tác với Fabrazyme?
Chưa có thông tin về các thuốc tương tác với Fabrazyme.
Fabrazyme có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
- Không có dữ liệu về sự hiện diện của agalsidase beta trong sữa mẹ của người hoặc động vật, cũng như ảnh hưởng của thuốc đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ hay sự sản xuất sữa.
- Lợi ích phát triển và sức khỏe từ việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ khi dùng Fabrazyme và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ bú mẹ từ Fabrazyme hoặc từ tình trạng bệnh nền của người mẹ.
- Phụ nữ đang cho con bú và mắc bệnh Fabry điều trị bằng Fabrazyme nên được khuyến khích tham gia vào đăng ký Fabry.
Tóm tắt
Fabrazyme (agalsidase beta) là một dạng tiêm tĩnh mạch của enzyme a-galactosidase A, giúp điều trị bệnh Fabry. Các tác dụng phụ phổ biến của Fabrazyme bao gồm các dấu hiệu của phản ứng dị ứng như khó thở, co thắt cổ họng, mề đay, phát ban, ngứa, sốt, rùng mình, cảm giác tức ngực, huyết áp cao hoặc thấp, nhịp tim nhanh, đau cơ, đau bụng, buồn nôn hoặc nôn mửa, chóng mặt, tê hoặc ngứa ran và đau đầu.
