Evicel là gì và được sử dụng để làm gì?
Evicel fibrin sealant (huyết tương người) được chỉ định như một phương pháp hỗ trợ cầm máu cho bệnh nhân phẫu thuật khi các kỹ thuật phẫu thuật thông thường (như khâu, thắt, hoặc điện cautery) không hiệu quả hoặc không thực tế.
Evicel được sản xuất từ huyết tương người đã được gom lại.
Các tác dụng phụ của Evicel là gì?
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (chiếm 0,5% đối tượng thử nghiệm) được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng là:
- Phù ngoại vi,
- Áp xe bụng,
- Nhiễm trùng,
- Huyết khối,
- Chảy máu tại vị trí rạch,
- Tắc mạch ghép,
- Biến chứng vết mổ sau phẫu thuật và
- Giảm hemoglobin.
Các tác dụng phụ bổ sung phổ biến được báo cáo trong trải nghiệm sau khi tiếp thị là:
- Sốt,
- Seroma,
- Ngừng tim,
- Nhịp tim nhanh,
- Thuyên tắc phổi,
- Khó thở (dyspnea) và
- Mày đay (urticaria).
Liều dùng của Evicel là gì?
Evicel chỉ dùng ngoài da, không tiêm vào cơ thể.
- Áp dụng Evicel lên bề mặt mô chảy máu. Không tiêm trực tiếp vào hệ tuần hoàn hoặc vào các mô.
- Nếu hiệu quả cầm máu không hoàn toàn, có thể áp dụng thêm một lớp nữa.
- Lượng Evicel cần thiết phụ thuộc vào diện tích mô cần điều trị và phương pháp áp dụng.
- Là hướng dẫn xấp xỉ, nếu tạo lớp dày 1 mm khi xịt Evicel, các diện tích bề mặt có thể được phủ bởi mỗi kích thước bộ dụng cụ được cho trong Bảng 1.
Bảng 1: Diện tích phủ của mỗi kích thước bộ dụng cụ
| Kích thước lọ BAC2 | Kích thước lọ Thrombin | Kích thước gói | Diện tích phủ với lớp dày 1 mm |
| 1.0 ml | 1.0 ml | 2.0 ml | 20 cm² |
| 2.0 ml | 2.0 ml | 4.0 ml | 40 cm² |
| 5.0 ml | 5.0 ml | 10.0 ml | 100 cm² |
Sử dụng các kỹ thuật phẫu thuật tiêu chuẩn để kiểm soát chảy máu, bao gồm khâu, buộc dây và đốt điện trước khi áp dụng Evicel.
Loại bỏ máu thừa khỏi vị trí áp dụng càng nhiều càng tốt bằng các kỹ thuật tiêu chuẩn (ví dụ: áp dụng chườm khăn, bông gòn, sử dụng thiết bị hút).
Áp dụng Evicel bằng thiết bị và phụ kiện được phê duyệt.
Evicel tạo thành một lớp trong suốt khi áp dụng, qua lớp này có thể quan sát các điểm chảy máu cụ thể; những điểm chảy máu này có thể được khâu hoặc đốt điện qua lớp Evicel.
Thuốc nào tương tác với Evicel?
Không có dữ liệu sẵn có về sự tương tác thuốc với Evicel.
Evicel có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Không có dữ liệu về việc sử dụng Evicel ở phụ nữ mang thai để xác định rủi ro liên quan đến thuốc.
Không rõ liệu Evicel có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai hay có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
Evicel chỉ nên được áp dụng cho phụ nữ mang thai nếu thật sự cần thiết.
Không có thông tin về sự có mặt của bất kỳ thành phần nào của Evicel trong sữa mẹ, ảnh hưởng của Evicel đối với trẻ em bú mẹ, và ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Evicel và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ bú mẹ từ Evicel hoặc tình trạng của người mẹ.
Tóm tắt
Chất kết dính fibrin Evicel (nhân tạo) được chỉ định như một phương pháp hỗ trợ kiểm soát chảy máu cho bệnh nhân phẫu thuật khi các kỹ thuật phẫu thuật tiêu chuẩn (như khâu, buộc dây, hoặc đốt điện) không hiệu quả hoặc không thực tế. Các phản ứng bất lợi phổ biến (0.5% bệnh nhân tham gia thử nghiệm) được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm phù ngoại vi, áp-xe ổ bụng, nhiễm trùng, tụ máu, chảy máu tại vị trí vết mổ, tắc nghẽn mạch ghép, biến chứng vết mổ sau phẫu thuật và giảm hemoglobin.
