Erbitux là gì và được sử dụng để làm gì?
Erbitux, kết hợp với liệu pháp xạ trị, là một kháng thể đơn dòng được chỉ định điều trị ung thư đầu và cổ ở giai đoạn địa phương hoặc khu vực tiến triển của một loại cụ thể (ung thư tế bào vảy).
Khi sử dụng đơn lẻ, Erbitux cũng được chấp thuận để điều trị bệnh nhân có ung thư đầu và cổ tái phát tại cùng một vị trí hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và đối với ung thư đầu và cổ tiến triển sau hóa trị liệu dựa trên platinum. Erbitux cũng được sử dụng cho ung thư đại trực tràng di căn loại K-Ras hoang dã, có sự biểu hiện EGFR, như được xác định qua một xét nghiệm được FDA chấp thuận.
Cảnh báo
Erbitux có thể gây ra phản ứng truyền dịch nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Ngừng ngay lập tức và dừng vĩnh viễn Erbitux nếu có phản ứng truyền dịch nghiêm trọng.
Ngừng tim hoặc tử vong đột ngột đã xảy ra ở bệnh nhân mắc ung thư tế bào vảy đầu và cổ khi nhận Erbitux cùng với liệu pháp xạ trị hoặc kết hợp sản phẩm cetuximab với liệu pháp hóa trị liệu dựa trên platinum và fluorouracil. Theo dõi các chỉ số điện giải trong huyết thanh, bao gồm magie, kali và canxi trong và sau khi truyền Erbitux.
Các tác dụng phụ của Erbitux
Các tác dụng phụ phổ biến của Erbitux bao gồm:
- Phát ban
- Ngứa
- Da khô hoặc nứt nẻ
- Thay đổi móng tay
- Đau đầu
- Tiêu chảy
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Đau bụng
- Giảm cân
- Yếu ớt
- Nhiễm trùng đường hô hấp, da và miệng
Erbitux cũng có thể gây giảm nồng độ magiê, kali và canxi trong máu. Bệnh nhân sử dụng Erbitux nên hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời. Các tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng của Erbitux bao gồm:
- Phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng
- Nhồi máu cơ tim, đặc biệt nếu bệnh nhân cũng đang nhận hóa trị liệu hoặc xạ trị.
Liều lượng của Erbitux
Chọn bệnh nhân
Chọn bệnh nhân có ung thư đại trực tràng di căn (CRC) để điều trị bằng Erbitux dựa trên sự hiện diện của:
- CRC biểu hiện EGFR, K-Ras hoang dã, hoặc
- CRC di căn có đột biến BRAF V600E
Liều lượng khuyến cáo cho ung thư tế bào vảy đầu và cổ (SCCHN)
Kết hợp với liệu pháp xạ trị
- Liều ban đầu: 400 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 120 phút, một tuần trước khi bắt đầu xạ trị.
- Liều sau: 250 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi tuần trong suốt liệu trình xạ trị (6-7 tuần).
- Hoàn thành truyền Erbitux 1 giờ trước xạ trị.
Dùng đơn độc hoặc kết hợp với liệu pháp dựa trên platinum và fluorouracil
- Liều hàng tuần:
- Liều ban đầu: 400 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 120 phút.
- Liều sau: 250 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi tuần.
- Liều mỗi hai tuần:
- Liều ban đầu và sau: 500 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 120 phút mỗi hai tuần.
- Hoàn thành truyền Erbitux 1 giờ trước khi tiến hành liệu pháp dựa trên platinum và fluorouracil.
Liều lượng khuyến cáo cho ung thư đại trực tràng (CRC)
Dùng đơn độc hoặc kết hợp với irinotecan hoặc FOLFIRI (irinotecan, fluorouracil, leucovorin)
- Liều hàng tuần:
- Liều ban đầu: 400 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 120 phút.
- Liều sau: 250 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi tuần.
- Liều mỗi hai tuần:
- Liều ban đầu và sau: 500 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 120 phút mỗi hai tuần.
- Hoàn thành truyền Erbitux 1 giờ trước irinotecan hoặc FOLFIRI.
Kết hợp với Encorafenib
- Liều ban đầu: 400 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 120 phút kết hợp với encorafenib.
- Liều sau: 250 mg/m² mỗi tuần, truyền trong 60 phút kết hợp với encorafenib cho đến khi tiến triển bệnh hoặc tác dụng phụ không thể chấp nhận được.
Tiền thuốc
Tiến hành tiền thuốc với một chất đối kháng thụ thể histamine-1 (H1) qua đường tĩnh mạch 30-60 phút trước liều đầu tiên hoặc các liều tiếp theo nếu cần.
Điều chỉnh liều lượng do tác dụng phụ
Giảm, hoãn hoặc ngừng sử dụng Erbitux để quản lý các tác dụng phụ như mô tả trong Bảng 1.
Bảng 1: Các điều chỉnh liều khuyến cáo do tác dụng phụ
| Phản ứng phụ | Mức độ nghiêm trọnga | Điều chỉnh liều lượng |
| Phản ứng truyền dịch | Độ 1 hoặc 2 | Giảm tốc độ truyền dịch 50%. |
| Độ 3 hoặc 4 | Ngừng ngay lập tức và vĩnh viễn Erbitux. | |
| Độc tính da liễu và các hậu quả nhiễm trùng (ví dụ: phát ban giống mụn trứng cá, bệnh niêm mạc da) | Lần đầu tiên; Độ 3 hoặc 4 | Hoãn truyền dịch 1 đến 2 tuần; nếu tình trạng cải thiện, tiếp tục với liều 250 mg/m². Nếu không có sự cải thiện, ngừng Erbitux. |
| Lần thứ 2; Độ 3 hoặc 4 | Hoãn truyền dịch 1 đến 2 tuần; nếu tình trạng cải thiện, tiếp tục với liều 200 mg/m². Nếu không có sự cải thiện, ngừng Erbitux. | |
| Lần thứ 3; Độ 3 hoặc 4 | Hoãn truyền dịch 1 đến 2 tuần; nếu tình trạng cải thiện, tiếp tục với liều 150 mg/m². Nếu không có sự cải thiện, ngừng Erbitux. | |
| Lần thứ 4; Độ 3 hoặc 4 | Ngừng Erbitux. | |
| Độc tính phổi | Triệu chứng phổi cấp tính hoặc trầm trọng hơn | Hoãn truyền dịch 1 đến 2 tuần; nếu tình trạng cải thiện, tiếp tục với liều đã được sử dụng vào thời điểm xuất hiện triệu chứng. Nếu không có sự cải thiện trong 2 tuần hoặc bệnh lý phổi kẽ (ILD) được xác nhận, ngừng Erbitux. |
| aTiêu chuẩn Độc tính Thông thường của Viện Ung thư Quốc gia (NCI), phiên bản 2.0. | ||
Các thuốc tương tác với Erbitux
Hiện không có dữ liệu về các tương tác thuốc với Erbitux.
Mang thai và cho con bú
Dựa trên kết quả từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, Erbitux có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Hiện không có dữ liệu về sự tiếp xúc với Erbitux trong quá trình mang thai.
Trong một nghiên cứu sinh sản trên động vật, việc tiêm cetuximab vào tĩnh mạch hàng tuần cho khỉ cynomolgus mang thai trong giai đoạn tổ chức cơ quan đã làm tăng tỷ lệ thai chết và sảy thai.
Sự rối loạn hoặc suy giảm EGFR trong các mô hình động vật gây ra sự suy giảm phát triển phôi thai, bao gồm ảnh hưởng đến:
- nhau thai,
- phổi,
- tim,
- da và
- phát triển thần kinh.
IgG của người được biết là có thể xuyên qua hàng rào nhau thai; vì vậy, cetuximab có thể được truyền sang thai nhi đang phát triển.
Tóm tắt
Erbitux, kết hợp với liệu pháp xạ trị, là một kháng thể đơn dòng được chỉ định trong điều trị ban đầu cho bệnh ung thư đầu và cổ giai đoạn tại chỗ hoặc vùng có tế bào vảy (carcinoma tế bào vảy). Erbitux cũng được sử dụng cho các bệnh ung thư đại trực tràng di căn có chứa thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì. Các tác dụng phụ phổ biến của Erbitux bao gồm phát ban, ngứa, da khô hoặc nứt nẻ, thay đổi móng, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, rối loạn tiêu hóa, sụt cân, yếu cơ và nhiễm trùng đường hô hấp, da và miệng.
