Thuốc Butrans (buprenorphine)

Tên thuốc gốc: Buprenorphine
Tên thương mại: Butrans

Butrans (buprenorphine) là gì và hoạt động như thế nào?

Butrans (buprenorphine) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của Cơn đau mãn tính nặng. Butrans có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các thuốc khác.

Butrans thuộc nhóm thuốc được gọi là Thuốc giảm đau opioid; Thuốc giảm đau, tác nhân kích thích một phần opioid.

Chưa biết liệu Butrans có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em dưới 18 tuổi hay không.

Tác dụng phụ của Butrans là gì?

CẢNH BÁO

NGHIỆN, Lạm dụng và Sử dụng sai mục đích; Suy hô hấp đe dọa tính mạng; Tiếp xúc ngẫu nhiên; Hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh; và RỦI RO khi sử dụng đồng thời với Benzodiazepines hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS) khác

Nghiện, Lạm dụng và Sử dụng sai mục đích

Butrans có thể gây nghiện, lạm dụng và sử dụng sai mục đích, điều này có thể dẫn đến quá liều và tử vong. Đánh giá nguy cơ của từng bệnh nhân trước khi kê đơn Butrans và theo dõi tất cả bệnh nhân thường xuyên để phát hiện những hành vi và tình trạng này.

Suy hô hấp đe dọa tính mạng

Suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong có thể xảy ra khi sử dụng Butrans. Theo dõi tình trạng suy hô hấp, đặc biệt trong khi bắt đầu sử dụng Butrans hoặc sau khi tăng liều. Lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích Butrans bằng cách nhai, nuốt, hít hoặc tiêm buprenorphine chiết xuất từ hệ thống qua da sẽ gây ra việc cung cấp buprenorphine không kiểm soát và có nguy cơ quá liều và tử vong nghiêm trọng.

Tiếp xúc ngẫu nhiên

Tiếp xúc ngẫu nhiên với một liều Butrans, đặc biệt là ở trẻ em, có thể dẫn đến quá liều buprenorphine gây tử vong.

Hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh

Sử dụng Butrans lâu dài trong thai kỳ có thể dẫn đến hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh, có thể đe dọa tính mạng nếu không được nhận diện và điều trị kịp thời, và yêu cầu điều trị theo các phác đồ được các chuyên gia nhi khoa phát triển. Nếu cần sử dụng opioid trong thời gian dài ở phụ nữ mang thai, hãy cảnh báo bệnh nhân về nguy cơ hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh và đảm bảo rằng sẽ có phương pháp điều trị thích hợp.

Nguy cơ khi sử dụng đồng thời với Benzodiazepines hoặc các thuốc ức chế CNS khác

Việc sử dụng đồng thời opioids với benzodiazepines hoặc các thuốc ức chế CNS khác, bao gồm cả rượu, có thể dẫn đến tình trạng an thần sâu, suy hô hấp, hôn mê và tử vong.

Chỉ kê đơn Butrans kết hợp với benzodiazepines hoặc các thuốc ức chế CNS khác trong trường hợp các lựa chọn điều trị thay thế không đủ.

Hạn chế liều lượng và thời gian điều trị đến mức tối thiểu cần thiết.

Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của suy hô hấp và an thần.

Butrans có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Thở yếu hoặc thở nông,
• Thở dài sâu,
• Ngủ ngáy mới hoặc bất thường,
• Thở ngừng khi ngủ,
• Đau ngực,
• Nhịp tim nhanh,
• Co giật,
• Cảm thấy chóng mặt,
• Mụn nước, sưng, kích ứng nghiêm trọng ở nơi dán miếng dán,
• Buồn nôn,
• Nôn mửa,
• Mất cảm giác thèm ăn,
• Chóng mặt,
• Cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi,
• Đau dạ dày trên,
• Nước tiểu sẫm màu,
• Phân màu đất sét,
• Vàng da hoặc mắt (vàng da),
• Bứt rứt,
• Ảo giác,
• Sốt,
• Ra mồ hôi,
• Rùng mình,
• Cứng cơ,
• Co giật,
• Mất phối hợp, và
• Tiêu chảy.

Làm gì khi gặp các tác dụng phụ trên?

Cần đi khám ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số các triệu chứng trên.

Các tác dụng phụ phổ biến của Butrans bao gồm:

• Táo bón,
• Buồn nôn,
• Nôn mửa,
• Đau đầu,
• Chóng mặt,
• Ngủ gật,
• Mệt mỏi, và
• Da đỏ, ngứa hoặc phát ban ở nơi dán miếng dán.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không khỏi.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Butrans. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Butrans có gây nghiện hoặc triệu chứng cai thuốc không?

Lạm dụng và Nghiện Thuốc

Chất kiểm soát

Butrans chứa buprenorphine, một chất thuộc danh mục chất kiểm soát loại III.

Lạm dụng

Butrans chứa buprenorphine, một chất thuộc danh mục chất kiểm soát loại III, có khả năng bị lạm dụng tương tự như các opioid khác trong cùng loại. Butrans có thể bị lạm dụng và có nguy cơ bị sử dụng sai mục đích, nghiện và chuyển giao trái phép. Hàm lượng thuốc cao trong các dạng thuốc giải phóng kéo dài làm tăng nguy cơ tác dụng phụ do lạm dụng và sử dụng sai mục đích.

Tất cả bệnh nhân điều trị bằng opioid, bao gồm cả Butrans, cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện dấu hiệu lạm dụng và nghiện, vì việc sử dụng các sản phẩm giảm đau opioid mang theo nguy cơ nghiện ngay cả khi sử dụng đúng chỉ định y tế.

Lạm dụng thuốc kê đơn là việc sử dụng thuốc kê đơn một cách có chủ ý không vì mục đích điều trị, dù chỉ một lần, để đạt được hiệu quả tâm lý hoặc sinh lý đáng khen thưởng.

Nghiện thuốc là một tập hợp các hiện tượng hành vi, nhận thức và sinh lý xảy ra sau khi sử dụng thuốc liên tục và bao gồm: ham muốn mạnh mẽ sử dụng thuốc, khó khăn trong việc kiểm soát việc sử dụng, tiếp tục sử dụng dù có hậu quả có hại, ưu tiên sử dụng thuốc hơn các hoạt động và nghĩa vụ khác, tăng khả năng chịu đựng thuốc, và đôi khi có triệu chứng cai thuốc về thể chất.

Hành vi “tìm kiếm thuốc” là rất phổ biến ở những người mắc rối loạn sử dụng chất. Các chiến thuật tìm kiếm thuốc bao gồm gọi cấp cứu hoặc đến khám gần hết giờ làm việc, từ chối kiểm tra, xét nghiệm hoặc chuyển viện thích hợp, lặp đi lặp lại việc “mất” toa thuốc, can thiệp vào toa thuốc, và ngần ngại cung cấp hồ sơ y tế trước đó hoặc thông tin liên lạc của các bác sĩ điều trị khác. Hành vi “shopping bác sĩ” (đến nhiều bác sĩ kê toa để có thêm đơn thuốc) rất phổ biến ở những người lạm dụng thuốc và những người mắc nghiện chưa được điều trị. Việc quá tập trung vào việc đạt được sự giảm đau đầy đủ có thể là hành vi thích hợp đối với bệnh nhân có khả năng kiểm soát đau kém.

Lạm dụng và nghiện là hai vấn đề riêng biệt và khác biệt so với sự phụ thuộc thể chất và khả năng chịu đựng. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cần nhận thức rằng nghiện có thể không đi kèm với khả năng chịu đựng và triệu chứng phụ thuộc thể chất ở tất cả các bệnh nhân nghiện. Ngoài ra, lạm dụng opioid có thể xảy ra mà không có nghiện thực sự.

Butrans, giống như các opioid khác, có thể bị chuyển giao sử dụng không hợp pháp vào các kênh phân phối trái phép. Việc ghi chép cẩn thận thông tin kê đơn, bao gồm số lượng, tần suất và yêu cầu gia hạn, theo yêu cầu của luật pháp tiểu bang và liên bang, là rất quan trọng.

Việc đánh giá bệnh nhân một cách thích hợp, thực hành kê đơn đúng cách, tái đánh giá định kỳ liệu pháp điều trị, và phân phối cũng như bảo quản thuốc đúng cách là những biện pháp thích hợp giúp hạn chế lạm dụng thuốc opioid.

Rủi ro đặc biệt khi lạm dụng Butrans

Butrans chỉ được sử dụng qua đường da.

Lạm dụng Butrans có thể dẫn đến quá liều và tử vong. Nguy cơ này sẽ tăng lên khi Butrans bị lạm dụng đồng thời với rượu và các chất khác, bao gồm các opioid khác và benzodiazepines.

Việc cố ý can thiệp vào hệ thống truyền thuốc qua da sẽ dẫn đến việc cung cấp buprenorphine không kiểm soát và tạo ra nguy cơ đáng kể đối với người lạm dụng, có thể dẫn đến quá liều và tử vong.

Lạm dụng có thể xảy ra khi áp dụng hệ thống truyền qua da mà không có mục đích hợp pháp, hoặc khi nhai, nuốt, hít, hoặc tiêm buprenorphine chiết xuất từ hệ thống truyền qua da. Lạm dụng thuốc qua đường tiêm thường liên quan đến sự lây lan các bệnh nhiễm trùng như viêm gan và HIV.

Sự phụ thuộc

Cả hai hiện tượng tolerance (thích nghi) và physical dependence (phụ thuộc thể chất) có thể phát triển trong suốt quá trình điều trị opioid kéo dài.

• Tolerance (thích nghi) là sự cần thiết phải tăng liều opioid để duy trì hiệu quả xác định như giảm đau (trong trường hợp không có sự tiến triển của bệnh hoặc các yếu tố bên ngoài khác). Tolerance có thể xảy ra đối với cả các tác dụng mong muốn và không mong muốn của thuốc, và có thể phát triển với tốc độ khác nhau cho các tác dụng khác nhau.
• Physical dependence (phụ thuộc thể chất) là một trạng thái sinh lý mà cơ thể đã thích nghi với thuốc sau một thời gian sử dụng thường xuyên, dẫn đến triệu chứng cai thuốc khi đột ngột ngừng thuốc hoặc giảm liều thuốc một cách đáng kể.

Cai thuốc cũng có thể xảy ra khi dùng các thuốc có hoạt tính đối kháng opioid (ví dụ, naloxone, nalmefene), hoặc các thuốc giảm đau hỗn hợp tác dụng chủ vận/đối kháng (ví dụ, pentazocine, butorphanol, nalbuphine).
Phụ thuộc thể chất có thể không xảy ra ở mức độ có ý nghĩa lâm sàng cho đến sau vài ngày đến vài tuần sử dụng opioid liên tục.

Không được ngừng đột ngột Butrans ở bệnh nhân phụ thuộc thể chất vào opioid.

Việc giảm liều Butrans quá nhanh ở bệnh nhân phụ thuộc thể chất vào opioid có thể dẫn đến các triệu chứng cai thuốc nghiêm trọng, đau không kiểm soát và nguy cơ tự tử.

Việc ngừng sử dụng thuốc quá nhanh cũng liên quan đến việc bệnh nhân cố gắng tìm kiếm nguồn opioid giảm đau khác, điều này có thể bị nhầm lẫn với hành vi tìm kiếm thuốc để lạm dụng.

Khi ngừng Butrans, hãy giảm liều dần dần theo kế hoạch cụ thể cho từng bệnh nhân, tính đến các yếu tố sau: liều lượng Butrans bệnh nhân đang sử dụng, thời gian điều trị, và các đặc điểm thể chất và tâm lý của bệnh nhân.

Để tăng khả năng thành công trong việc giảm liều và giảm thiểu triệu chứng cai thuốc, rất quan trọng là kế hoạch giảm liều opioid phải được bệnh nhân đồng ý. Ở những bệnh nhân sử dụng opioid trong thời gian dài với liều cao, cần đảm bảo rằng một phương pháp tiếp cận đa phương thức trong quản lý đau, bao gồm hỗ trợ sức khỏe tâm thần (nếu cần), đã sẵn sàng trước khi bắt đầu giảm liều opioid.

Những trẻ sơ sinh sinh ra từ mẹ phụ thuộc thể chất vào opioid cũng sẽ bị phụ thuộc thể chất và có thể xuất hiện các khó khăn về hô hấp và triệu chứng cai thuốc.

Liều dùng của Butrans là gì?

Thông tin quan trọng về liều dùng và cách sử dụng

Butrans chỉ nên được kê đơn bởi các chuyên gia y tế có kinh nghiệm trong việc sử dụng các opioid mạnh để điều trị đau mãn tính.

Liều Butrans 7,5, 10, 15 và 20 mcg/giờ chỉ dùng cho bệnh nhân đã có kinh nghiệm sử dụng opioid và đã phát triển tolerance (tình trạng thích nghi) với opioid có hiệu quả tương đương. Bệnh nhân đã có kinh nghiệm sử dụng opioid là những người đã sử dụng opioid hàng ngày từ một tuần trở lên, với liều tối đa 80 mg/ngày morphine uống hoặc liều tương đương của opioid khác.

Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong khoảng thời gian ngắn nhất, phù hợp với mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân.

Bắt đầu chế độ liều cho mỗi bệnh nhân một cách cá nhân, xem xét mức độ nghiêm trọng của cơn đau, phản ứng của bệnh nhân, kinh nghiệm điều trị giảm đau trước đó, và các yếu tố nguy cơ về nghiện, lạm dụng và sử dụng thuốc sai mục đích.

Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để phát hiện tình trạng suy hô hấp, đặc biệt trong 24-72 giờ đầu sau khi bắt đầu điều trị và sau khi tăng liều Butrans.

Hướng dẫn bệnh nhân không sử dụng Butrans nếu niêm phong bao bị vỡ hoặc miếng dán bị cắt, hư hỏng, hoặc thay đổi theo bất kỳ cách nào và không được cắt miếng dán Butrans.

Hướng dẫn bệnh nhân tránh để Butrans tiếp xúc với các nguồn nhiệt bên ngoài, nước nóng hoặc ánh nắng trực tiếp trong thời gian dài.

Butrans chỉ dành cho sử dụng qua da (trên da nguyên vẹn). Mỗi miếng dán Butrans được thiết kế để sử dụng trong 7 ngày.

Những loại thuốc nào tương tác với Butrans?

Bảng 5 bao gồm các tương tác thuốc lâm sàng quan trọng với Butrans

Butrans có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?

Việc sử dụng thuốc giảm đau opioid kéo dài trong thai kỳ có thể gây ra hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh.

Dữ liệu hiện có về Butrans ở phụ nữ mang thai là không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các khuyết tật bẩm sinh nghiêm trọng và sảy thai.

Do khả năng gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng, bao gồm an thần quá mức và suy hô hấp ở trẻ bú mẹ, khuyến cáo bệnh nhân rằng việc cho con bú không được khuyến khích trong suốt quá trình điều trị với Butrans.

Tóm tắt

Butrans (buprenorphine) là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của Đau mãn tính nặng. Butrans có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các thuốc khác. Butrans thuộc nhóm thuốc giảm đau opioid; giảm đau, opioid một phần. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Butrans bao gồm khả năng gây nghiện, suy hô hấp nguy hiểm đến tính mạng, hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh và các rủi ro liên quan đến việc sử dụng kết hợp với benzodiazepines hoặc các thuốc khác tác động lên hệ thần kinh trung ương (CNS).