Tên chung: boceprevir (đã ngừng sử dụng)
Tên khác: Victrelis (đã ngừng sử dụng)
Lớp thuốc: Các chất ức chế protease HCV
Boceprevir là gì và được sử dụng để làm gì?
Boceprevir là một loại thuốc kháng virus được sản xuất nhân tạo, nhắm mục tiêu vào virus viêm gan C (HCV). Các thuốc tương tự bao gồm simeprevir (Olysio) và telaprevir (Incivek).
Những loại thuốc này được gọi là thuốc kháng virus tác động trực tiếp vì chúng tác động trực tiếp lên virus viêm gan C. Chúng ngăn chặn sự sao chép của virus viêm gan C trong các tế bào của con người bằng cách gắn kết và ức chế các enzyme protease mà HCV sử dụng để tái tạo. Việc ức chế sự sao chép của virus giúp giảm tải lượng virus HCV trong cơ thể đến mức không thể phát hiện ở một số bệnh nhân.
FDA đã phê duyệt boceprevir vào tháng 3 năm 2011. Nó đã bị ngừng sử dụng vào năm 2015.
Tác dụng phụ của boceprevir là gì?
Các tác dụng phụ của boceprevir bao gồm:
- Rụng tóc
- Khô da
- Tiêu chảy
- Mất cảm giác thèm ăn
- Buồn nôn
- Thay đổi vị giác
- Mất ngủ
- Cáu kỉnh
- Mệt mỏi
- Rùng mình
- Thiếu máu
- Số lượng bạch cầu thấp
Boceprevir có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng về da, bao gồm:
- Mày đay
- Phù mạch
- Hội chứng Stevens-Johnson (SJS)
- Phản ứng thuốc kèm theo bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân (DRESS)
- Viêm da bong tróc
Boceprevir nên được ngừng sử dụng nếu có phản ứng da nghiêm trọng.
Liều lượng của boceprevir là gì?
Các dạng thuốc và hàm lượng:
- Viên nang: 200 mg
Cân nhắc về liều dùng – Nên sử dụng như sau:
Viêm gan C mãn tính:
- Đã ngừng sử dụng; việc bán và phân phối boceprevir sẽ ngừng ở Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2015.
- Chỉ định điều trị viêm gan C mãn tính (CHC) do genotype 1 gây ra kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.
- Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn mắc bệnh gan bù, bao gồm xơ gan, chưa điều trị trước đây hoặc đã thất bại với liệu pháp interferon và ribavirin trước đó.
- Bắt đầu điều trị với peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, SAU ĐÓ thêm boceprevir 800 mg uống mỗi 8 giờ (tức là mỗi 7-9 giờ) cùng với thức ăn.
Thời gian điều trị: Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức HCV-RNA ở tuần điều trị 8, 12 và 24.
- Mức HCV-RNA ở tuần thứ 8:
- Chưa điều trị và mức HCV-RNA không thể phát hiện: Hoàn thành liệu trình 3 thuốc tại tuần 28.
- Chưa điều trị và mức HCV-RNA có thể phát hiện: Tiếp tục liệu trình 3 thuốc đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.
- Người phản ứng một phần hoặc tái phát và mức HCV-RNA không thể phát hiện: Hoàn thành liệu trình 3 thuốc tại tuần 36.
- Người phản ứng một phần hoặc tái phát và mức HCV-RNA có thể phát hiện: Tiếp tục liệu trình 3 thuốc đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.
- Mức HCV-RNA ở tuần 12:
- Điều trị theo hướng dẫn về phản ứng chưa được nghiên cứu đối với những bệnh nhân có giảm HCV-RNA dưới 2-log10 vào tuần 12 trong liệu pháp với peginterferon alfa và ribavirin.
- Nếu điều trị được xem xét, những bệnh nhân này nên được sử dụng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.
- Mức HCV-RNA ở tuần 24:
- Nếu mức HCV-RNA không thể phát hiện vào tuần điều trị 24, tiếp tục với liệu trình điều trị được xác định tại tuần 8.
Điều trị vô dụng: Ngừng điều trị được khuyến nghị đối với tất cả bệnh nhân có một trong các tình huống sau:
- Nếu mức HCV-RNA ≥1000 IU/mL tại tuần thứ 8, ngừng liệu trình 3 thuốc.
- Nếu mức HCV-RNA ≥100 IU/mL tại tuần thứ 12, ngừng liệu trình 3 thuốc.
- Nếu có xác nhận mức HCV-RNA có thể phát hiện tại tuần thứ 24, ngừng liệu trình 3 thuốc.
Xơ gan bù:
- Peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.
Rối loạn thận hoặc gan:
- Không cần điều chỉnh liều đối với boceprevir.
- Tham khảo thêm các hướng dẫn điều chỉnh liều cho peginterferon alfa và ribavirin.
Cách sử dụng:
- Phải được sử dụng kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.
- Uống cùng bữa ăn hoặc bữa nhẹ.
Những loại thuốc hoặc thực phẩm chức năng nào tương tác với boceprevir?
Boceprevir không nên kết hợp với alfuzosin (Uroxatral), doxazosin (Cardura), sildosin (Rapaflo), tamsulosin (Flomax), sildenafil (Viagra), và tadalafil (Cialis) vì nó có thể làm tăng mức độ thuốc trong máu, dẫn đến tăng tác dụng phụ từ các thuốc này.
Boceprevir không nên kết hợp với carbamazepine (Tegretol), phenobarbital, phenytoin (Dilantin), rifampin, và St. John’s wort (một loại thảo dược) vì chúng có thể làm tăng sự phân hủy boceprevir và giảm hiệu quả của thuốc.
Boceprevir không nên kết hợp với lovastatin (Mevacor) và simvastatin (Zocor) do tăng nguy cơ đau cơ, bao gồm cả tình trạng tiêu cơ vân (rhabdomyolysis).
Boceprevir nên kết hợp với midazolam (Versed) và triazolam (Halcion) cẩn thận vì có nguy cơ tăng cường sự an thần và ức chế hô hấp.
Boceprevir nên được sử dụng cẩn thận với các thuốc điều trị HIV như atazanavir (Reyataz), ritonavir (Norvir), darunavir (Prezista), và lopinavir/ritonavir (Kaletra) vì nó có thể gây ra sự dao động mức độ boceprevir và các thuốc HIV, dẫn đến giảm hiệu quả của cả hai thuốc.
Boceprevir nên được sử dụng cẩn thận với các thuốc điều trị rối loạn nhịp tim vì sự kết hợp có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim không đều và rối loạn nhịp.
Boceprevir nên được sử dụng cẩn thận với các thuốc chống nấm như ketoconazole (Nizoral), itraconazole (Sporanox), và voriconazole (Vfend); các loại kháng sinh như clarithromycin (Biaxin) và erythromycin (Erythrocin); các thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), tacrolimus (Prograf), và sirolimus (Rapamune). Boceprevir có thể làm chậm quá trình phân hủy các thuốc này và làm tăng mức độ của chúng trong cơ thể, dẫn đến tăng tác dụng phụ và độc tính.
Boceprevir nên được sử dụng cẩn thận với warfarin vì nó có thể làm tăng hoặc giảm sự phân hủy warfarin, làm tăng hoặc giảm tác dụng của warfarin.
Boceprevir có an toàn khi sử dụng nếu tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?
Boceprevir được kết hợp với ribavirin và peginterferon alfa, những thuốc này có thể gây hại cho thai nhi và dị tật bẩm sinh nếu được sử dụng ở phụ nữ mang thai hoặc ở bạn tình nam của phụ nữ mang thai.
Phụ nữ có khả năng sinh sản và bạn tình nam của họ, cũng như bệnh nhân nam và bạn tình nữ của họ, phải sử dụng hai phương pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 6 tháng sau khi điều trị kết thúc.
Bệnh nhân nữ nên thực hiện xét nghiệm thai hàng tháng trong suốt quá trình điều trị và trong 6 tháng sau khi ngừng điều trị.
Không biết liệu boceprevir có vào sữa mẹ hay không; do đó, tốt nhất là nên thận trọng khi sử dụng thuốc này ở phụ nữ đang cho con bú. Để tránh bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh, cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc.
Những điều gì khác tôi cần biết về boceprevir?
Tôi có cần toa thuốc để mua boceprevir không? Có.
Các dạng boceprevir có sẵn là gì? Viên nang, 200 mg.
Tôi nên bảo quản boceprevir như thế nào?
Boceprevir nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F – 46°F) cho đến khi được phát thuốc. Boceprevir bảo quản lạnh có thể giữ ổn định cho đến ngày hết hạn. Boceprevir cũng có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng lên đến 25°C (77°F) trong 3 tháng.
Boceprevir nên được lưu trữ trong các hộp kín, tránh tiếp xúc với nhiệt độ cao.
Tổng kết:
Boceprevir là một loại thuốc kháng virus được chỉ định điều trị viêm gan C. Các tác dụng phụ của boceprevir bao gồm rụng tóc, khô da, tiêu chảy, mất cảm giác thèm ăn, buồn nôn, thay đổi vị giác, mất ngủ, cáu kỉnh, mệt mỏi, rùng mình, thiếu máu và số lượng bạch cầu thấp. Boceprevir được kết hợp với ribavirin và peginterferon alfa, những thuốc này có thể gây hại cho thai nhi và dị tật bẩm sinh nếu sử dụng ở phụ nữ mang thai hoặc ở bạn tình nam của phụ nữ mang thai.
