Thuốc Betrixaban

TÊN THUỐC THÔNG THƯỜNG: Betrixaban

TÊN THƯƠNG MẠI: Bevyxxa

NHÓM THUỐC: Các chất ức chế yếu tố Xa

Betrixaban là gì và được sử dụng để làm gì?

Betrixaban là một loại thuốc chống đông máu đường uống được sử dụng trong thời gian ngắn để ngăn ngừa tình trạng tắc nghẽn huyết khối trong tĩnh mạch (tắc mạch tĩnh mạch/VTE) ở người lớn nhập viện vì bệnh cấp tính và có nguy cơ mắc VTE do giảm khả năng vận động hoặc các yếu tố nguy cơ khác. Betrixaban thuộc nhóm thuốc ức chế yếu tố Xa (FXa). Các thuốc này hoạt động bằng cách chặn hoạt động của yếu tố đông máu Xa, một enzyme đóng vai trò quan trọng trong việc khởi đầu quá trình đông máu.

Các yếu tố đông máu là những protein chuyên biệt trong huyết tương có tác dụng điều chỉnh quá trình đông máu và phân hủy cục máu đông. FXa kích hoạt prothrombin, một yếu tố đông máu được sản xuất bởi gan, thành dạng hoạt động của nó, thrombin. Thrombin chuyển đổi fibrinogen, một protein sợi trong huyết tương, thành fibrin, một protein không hòa tan hình thành lưới quanh các tiểu cầu tập hợp lại để tạo thành cục máu đông. Betrixaban gắn kết với FXa và chặn nó kích hoạt prothrombin và chuỗi đông máu.

Cảnh báo

• Không sử dụng betrixaban cho bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với betrixaban.
• Không sử dụng betrixaban cho bệnh nhân có chảy máu bệnh lý đang hoạt động.
• Betrixaban làm tăng nguy cơ chảy máu có thể nghiêm trọng hoặc tiềm ẩn tử vong.
• Giám sát bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu và triệu chứng của việc mất máu, đánh giá và xem xét nhu cầu thay thế máu. Ngừng betrixaban ở bệnh nhân có chảy máu bệnh lý đang hoạt động.
• Thông báo cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của việc mất máu và khuyên họ tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp nếu họ phát triển những triệu chứng như vậy.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc khác ảnh hưởng đến sự kiểm soát chảy máu (hemostasis) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Các thuốc này bao gồm các thuốc chống đông máu khác, thuốc chống tiểu cầu, aspirin, heparin, các tác nhân tiêu huyết khối, thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs) và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrine (SNRIs).
• Gây mê tủy sống/gây tê ngoài màng cứng (thần kinh) hoặc chọc tủy sống ở bệnh nhân đang nhận betrixaban có thể dẫn đến hình thành khối tụ máu ngoài màng cứng hoặc tủy sống, có thể gây tê liệt lâu dài hoặc vĩnh viễn. Theo dõi những bệnh nhân này về sự suy giảm thần kinh như yếu chân hoặc rối loạn chức năng ruột/bàng quang và nhanh chóng tiến hành điều trị thích hợp nếu có dấu hiệu suy giảm thần kinh.
• Nguy cơ chảy máu cao hơn ở bệnh nhân có suy giảm chức năng thận nghiêm trọng. Giảm liều betrixaban, theo dõi chặt chẽ và nhanh chóng đánh giá nếu những bệnh nhân này có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của việc mất máu.
• Những bệnh nhân đang nhận các thuốc ức chế P-glycoprotein (P-gp) có nguy cơ chảy máu cao hơn. Giảm liều betrixaban ở những bệnh nhân này, theo dõi chặt chẽ và nhanh chóng đánh giá bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của việc mất máu. Không sử dụng betrixaban ở những bệnh nhân có suy thận nghiêm trọng đang sử dụng P-gp inhibitors.
• Betrixaban không được khuyến cáo cho bệnh nhân có hội chứng kháng phospholipid dương ba, một rối loạn tự miễn dịch gây ra các cục máu tĩnh mạch. Điều trị bằng các thuốc chống đông đường uống tác động trực tiếp, bao gồm betrixaban, đã được liên kết với tỷ lệ tái phát cơn thuyên tắc huyết khối cao hơn so với liệu pháp vitamin K.

Tác dụng phụ của betrixaban là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của betrixaban bao gồm:

• Chảy máu lớn bao gồm:
  • Chảy máu tiêu hóa
  • Chảy máu trong sọ
  • Chảy máu trong mắt
  • Chảy máu tử vong
  • Chảy máu không lớn nhưng có ý nghĩa lâm sàng
• Chảy máu mũi
• Máu trong nước tiểu
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Táo bón
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Nồng độ kali thấp trong máu (hạ kali máu)
• Huyết áp cao (tăng huyết áp)
• Đau đầu
• Phản ứng quá mẫn

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn nhịp tim trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, ra mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như bạn có thể ngất;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm thị lực mờ, thị lực hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra do việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng của betrixaban là gì?

Viên nang

• 40 mg
• 80 mg

Người lớn:

Ngăn ngừa Tắc mạch tĩnh mạch

Bệnh nhân nhập viện do bệnh lý cấp tính có nguy cơ gặp phải các biến chứng huyết khối:

• Vận động bị hạn chế vừa hoặc nặng và các yếu tố nguy cơ khác cho VTE: 160 mg uống một lần ban đầu, SAU ĐÓ 80 mg uống một lần mỗi ngày.
• Thời gian điều trị được khuyến nghị: 35-42 ngày.

Điều chỉnh liều lượng

Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế P-gp

• Liều đơn ban đầu 80 mg, sau đó 40 mg uống một lần mỗi ngày trong 35-42 ngày.
• Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế P-gp và cũng có suy thận nặng: Không được khuyến nghị.

Suy thận

• Nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinine [CrCl] trên 30 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.
• Nặng (CrCl từ 15 đến dưới 30 mL/phút): Liều đơn ban đầu 80 mg, sau đó 40 mg uống một lần mỗi ngày trong 35-42 ngày.

Suy gan

• Nhẹ: Không cần điều chỉnh liều.
• Vừa đến nặng: Tránh sử dụng; những bệnh nhân này có thể có rối loạn đông máu nội tại.

Xem xét liều lượng

• Hạn chế sử dụng:
  • An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập cho bệnh nhân có van tim giả (không được nghiên cứu).

Pediatrics:

• An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Quá liều

Quá liều betrixaban làm tăng nguy cơ chảy máu. Không có tác nhân đảo ngược cụ thể cho betrixaban. Protamine sulfate, vitamin K và axit tranexamic không được kỳ vọng sẽ đảo ngược hoạt động chống đông máu của betrixaban.

Thuốc nào tương tác với betrixaban?

Thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các thuốc mà bạn đang dùng, người có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Các tương tác nghiêm trọng của betrixaban bao gồm:

• apixaban
• rivaroxaban

Các tương tác nghiêm trọng của betrixaban bao gồm:

• caplacizumab
• edoxaban
• erdafitinib
• fondaparinux
• lasmiditan
• sotorasib
• tepotinib
• warfarin

Betrixaban có tương tác vừa phải với ít nhất 135 loại thuốc khác nhau. Betrixaban không có tương tác nhẹ nào được biết đến với các thuốc khác.

Danh sách các tương tác thuốc ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập Trình kiểm tra tương tác thuốc RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các thuốc theo toa và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi thuốc, và giữ danh sách thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Thai kỳ và cho con bú

Hiện không có dữ liệu về việc sử dụng betrixaban ở phụ nữ mang thai, tuy nhiên, betrixaban có thể làm tăng nguy cơ chảy máu trong thai kỳ và trong quá trình sinh nở. Các nghiên cứu sinh sản trên động vật không cho thấy kết quả phát triển thai nhi bất lợi với điều trị betrixaban, nhưng đã có liên quan đến độc tính ở mẹ. Cân nhắc rủi ro chảy máu và đột quỵ, và chỉ sử dụng betrixaban trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội hơn rủi ro tiềm tàng đối với mẹ và thai nhi. Không có thông tin về sự hiện diện của betrixaban hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, tác động đến sản xuất sữa hoặc trẻ sơ sinh đang bú sữa. Quyết định cho con bú nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đang cho con bú về betrixaban, lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú, và rủi ro đối với trẻ sơ sinh đang bú sữa từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng cơ bản của mẹ.

Những điều khác cần biết về betrixaban

• Uống betrixaban đúng theo chỉ dẫn, cùng với thức ăn.
• Bạn có thể bầm tím và chảy máu dễ hơn, và việc chảy máu có thể mất nhiều thời gian hơn để ngừng lại trong khi đang điều trị với betrixaban. Cẩn thận để tránh chấn thương và báo cáo bất kỳ chảy máu bất thường nào cho bác sĩ ngay lập tức.
• Thông báo cho bác sĩ và nha sĩ trước bất kỳ thủ tục y tế hoặc nha khoa nào, nếu bạn đang dùng betrixaban hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác ảnh hưởng đến việc chảy máu, bao gồm cả thuốc không kê đơn như aspirin hoặc NSAIDs.
• Nếu bạn có thủ tục tủy sống hoặc ngoài màng cứng, hãy chú ý đến các triệu chứng của tụ máu tủy sống/ngoài màng cứng như đau lưng, tê, ngứa ran (đặc biệt là ở các chi dưới), yếu cơ và tiểu không kiểm soát. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này.
• Bảo quản betrixaban an toàn, ngoài tầm với của trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức hoặc gọi Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt

Betrixaban là một loại thuốc chống đông máu đường uống được sử dụng trong thời gian ngắn để ngăn ngừa tình trạng tắc nghẽn huyết khối trong tĩnh mạch (tắc mạch tĩnh mạch/VTE) ở bệnh nhân người lớn nhập viện vì bệnh cấp tính và có nguy cơ mắc VTE do giảm khả năng vận động hoặc các yếu tố nguy cơ khác. Các tác dụng phụ phổ biến của betrixaban bao gồm chảy máu lớn, chảy máu không lớn nhưng có ý nghĩa lâm sàng, chảy máu mũi, máu trong nước tiểu, nhiễm trùng đường tiết niệu, táo bón, buồn nôn, tiêu chảy, nồng độ kali thấp trong máu (hạ kali máu), huyết áp cao (tăng huyết áp), đau đầu và phản ứng quá mẫn. Không nên sử dụng nếu bạn đang mang thai.