Ayvakit (avapritinib) là gì và được sử dụng để làm gì?
Tên thương mại: Ayvakit
Tên chung: avapritinib
Ayvakit là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc một loại ung thư dạ dày, ruột hoặc thực quản gọi là u mô đệm tiêu hóa (GIST) không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn), và do một số gen bất thường của thụ thể tăng trưởng yếu tố xuất phát tiểu cầu alpha (PDGFRA) gây ra.
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện một xét nghiệm để đảm bảo rằng bạn có gen PDGFRA bất thường này và rằng Ayvakit phù hợp với bạn.
Hiện chưa biết Ayvakit có an toàn và hiệu quả cho trẻ em hay không.
Các tác dụng phụ của Ayvakit là gì?
Tác dụng phụ nghiêm trọng của Ayvakit
Ayvakit có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Chảy máu trong não: Chảy máu nghiêm trọng trong não có thể xảy ra trong quá trình điều trị với Ayvakit và có thể dẫn đến tử vong. Ngừng sử dụng Ayvakit và thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào như đau đầu dữ dội, nôn mửa, buồn ngủ, chóng mặt, lú lẫn hoặc yếu nghiêm trọng ở một hoặc nhiều bên của cơ thể.
- Tác động đến nhận thức: Các tác dụng phụ về nhận thức là phổ biến với Ayvakit và có thể nghiêm trọng. Thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nhận thức mới hoặc nghiêm trọng nào, bao gồm:
- Quên
- Lú lẫn
- Bị lạc
- Khó khăn trong suy nghĩ
- Buồn ngủ
- Khó giữ tỉnh táo (ngủ gà)
- Vấn đề tìm từ
- Thấy vật thể hoặc nghe những điều không có thật (ảo giác)
- Thay đổi tâm trạng hoặc hành vi
Các tác dụng phụ phổ biến của Ayvakit
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Ayvakit ở những người mắc GIST bao gồm:
- Giữ nước hoặc sưng
- Buồn nôn
- Mệt mỏi
- Yếu cơ
- Nôn mửa
- Giảm cảm giác thèm ăn
- Tiêu chảy
- Tăng tiết nước mắt
- Đau vùng bụng
- Táo bón
- Phát ban
- Chóng mặt
- Thay đổi màu tóc
- Thay đổi trong một số xét nghiệm máu
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Ayvakit ở những người mắc AdvSM bao gồm:
- Giữ nước hoặc sưng
- Tiêu chảy
- Buồn nôn
- Mệt mỏi
- Thay đổi trong một số xét nghiệm máu
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thay đổi liều lượng của bạn, tạm ngừng hoặc ngừng hoàn toàn điều trị với Ayvakit nếu bạn phát triển một số tác dụng phụ nhất định.
Ayvakit có thể gây ra vấn đề về khả năng sinh sản ở phụ nữ và có thể giảm sản xuất tinh trùng ở nam giới, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng có con của bạn. Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu điều này là một mối quan tâm đối với bạn. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Ayvakit.
Ayvakit có gây nghiện không?
Không có thông tin nào được cung cấp.
Liều dùng của Ayvakit là gì?
Lựa chọn bệnh nhân cho GIST mang đột biến exon 18 của PDGFRA
Chọn bệnh nhân để điều trị bằng Ayvakit dựa trên sự hiện diện của đột biến exon 18 của PDGFRA. Hiện tại không có xét nghiệm được FDA phê duyệt để phát hiện đột biến exon 18.
Liều dùng khuyến nghị cho GIST mang đột biến exon 18 của PDGFRA
Liều dùng khuyến nghị của Ayvakit là 300 mg uống một lần mỗi ngày ở bệnh nhân mắc GIST. Tiếp tục điều trị cho đến khi tiến triển bệnh hoặc có độc tính không thể chấp nhận.
Liều dùng khuyến nghị cho U tế bào mast toàn thân tiến triển
Liều dùng khuyến nghị của Ayvakit là 200 mg uống một lần mỗi ngày ở bệnh nhân mắc AdvSM. Tiếp tục điều trị cho đến khi tiến triển bệnh hoặc có độc tính không thể chấp nhận.
Điều chỉnh liều cho tác dụng phụ
Điều chỉnh liều cho các phản ứng bất lợi như được nêu trong Bảng 2.
Hướng dẫn sử dụng
Sử dụng Ayvakit uống khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Không bù liều đã quên trong vòng 8 giờ trước liều đã lên lịch tiếp theo. Không lặp lại liều nếu nôn xảy ra sau khi uống Ayvakit nhưng tiếp tục với liều đã lên lịch tiếp theo.
Điều chỉnh liều cho các phản ứng bất lợi
Các giảm liều khuyến nghị và điều chỉnh liều cho các phản ứng bất lợi được cung cấp trong Bảng 1 và Bảng 2.
Bảng 1: Các Giảm Liều Khuyến Nghị cho Ayvakit đối với Các Phản Ứng Bất Lợi
| Giảm Liều | GIST (liều khởi đầu 300 mg)* | AdvSM (liều khởi đầu 200 mg)** |
|---|---|---|
| Lần đầu | 200 mg một lần mỗi ngày | 100 mg một lần mỗi ngày |
| Lần hai | 100 mg một lần mỗi ngày | 50 mg một lần mỗi ngày |
| Lần ba | – | 25 mg một lần mỗi ngày |
- Ngừng Ayvakit vĩnh viễn ở những bệnh nhân mắc GIST không thể dung nạp liều 100 mg một lần mỗi ngày. ** Ngừng Ayvakit vĩnh viễn ở những bệnh nhân mắc AdvSM không thể dung nạp liều 25 mg một lần mỗi ngày.
Bảng 2: Các Điều Chỉnh Liều Khuyến Nghị cho Ayvakit đối với Các Phản Ứng Bất Lợi
| Phản Ứng Bất Lợi | Mức độ* | Điều Chỉnh Liều |
|---|---|---|
| Bệnh nhân mắc GIST hoặc AdvSM | ||
| Xuất huyết nội sọ | Bất kỳ mức độ nào | Ngừng Ayvakit vĩnh viễn. |
| Tác dụng phụ nhận thức | Mức độ 1 | Tiếp tục Ayvakit với liều hiện tại hoặc liều giảm, hoặc tạm ngừng cho đến khi cải thiện về mức độ cơ bản hoặc hồi phục. Tiếp tục với liều hiện tại hoặc liều giảm. |
| Mức độ 2 hoặc 3 | Tạm ngừng Ayvakit cho đến khi cải thiện về mức độ cơ bản, Mức độ 1, hoặc hồi phục. Tiếp tục với liều hiện tại hoặc liều giảm. | |
| Mức độ 4 | Ngừng Ayvakit vĩnh viễn. | |
| Khác | Mức độ 3 hoặc 4 | Tạm ngừng Ayvakit cho đến khi cải thiện xuống mức độ 2 hoặc thấp hơn. Tiếp tục với liều hiện tại hoặc liều giảm, tùy theo tình trạng lâm sàng. |
| Bệnh nhân mắc AdvSM | ||
| Thiếu tiểu cầu | <50 X 10^9/L | Tạm ngừng Ayvakit cho đến khi số lượng tiểu cầu > 50 X 10^9/L, sau đó tiếp tục với liều giảm (theo Bảng 1). Nếu số lượng tiểu cầu không phục hồi trên 50 X 10^9/L, xem xét hỗ trợ tiểu cầu. |
- Mức độ được định nghĩa bởi Tiêu chí Thuật ngữ Chung về Các Sự kiện Bất lợi của Viện Ung thư Quốc gia phiên bản 5.0.
Sử Dụng Đồng Thời Với Các Chất Ức Chế CYP3A Mạnh Hoặc Vừa
Tránh sử dụng đồng thời Ayvakit với các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa. Nếu không thể tránh việc sử dụng đồng thời với một chất ức chế CYP3A vừa, liều khởi đầu của Ayvakit như sau:
- GIST: 100 mg uống một lần mỗi ngày
- AdvSM: 50 mg uống một lần mỗi ngày
Các Tương Tác Thuốc với Ayvakit
Tác Động Của Các Thuốc Khác Đến Ayvakit
Chất Ức Chế CYP3A Mạnh và Vừa
Việc sử dụng Ayvakit cùng với một chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa sẽ làm tăng nồng độ avapritinib trong huyết tương, có thể làm tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi của Ayvakit. Tránh sử dụng đồng thời Ayvakit với các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa. Nếu không thể tránh việc sử dụng đồng thời Ayvakit với một chất ức chế CYP3A vừa, giảm liều của Ayvakit.
Chất Kích Thích CYP3A Mạnh và Vừa
Việc sử dụng Ayvakit cùng với một chất kích thích CYP3A mạnh hoặc vừa sẽ làm giảm nồng độ avapritinib trong huyết tương, có thể làm giảm hiệu quả của Ayvakit. Tránh sử dụng đồng thời Ayvakit với các chất kích thích CYP3A mạnh hoặc vừa.
Chống Chỉ Định của Ayvakit và An Toàn Trong Thai Kỳ và Cho Con Bú
Trước khi dùng Ayvakit, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe biết về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm cả khi bạn:
- Có số lượng tiểu cầu thấp
- Bị phình hoặc yếu thành mạch máu (phình mạch) hoặc có tiền sử xuất huyết não
- Có tiền sử đột quỵ trong vòng một năm qua
- Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Ayvakit có thể gây hại cho thai nhi của bạn.
Đối với phụ nữ có khả năng mang thai:
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên thực hiện một xét nghiệm thai trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Ayvakit. Bạn nên sử dụng biện pháp kiểm soát sinh sản hiệu quả trong suốt quá trình điều trị bằng Ayvakit và trong 6 tuần sau liều cuối cùng của Ayvakit. Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về các phương pháp kiểm soát sinh sản có thể phù hợp với bạn.
Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong suốt quá trình điều trị bằng Ayvakit.
Đối với nam giới có bạn tình nữ có khả năng mang thai:
Cần sử dụng biện pháp kiểm soát sinh sản hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 6 tuần sau liều cuối cùng của Ayvakit.
Đối với việc cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú:
Không biết liệu Ayvakit có đi vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong suốt quá trình điều trị bằng Ayvakit và trong ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng của Ayvakit. Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về cách tốt nhất để nuôi con trong thời gian này.
Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm cả thuốc theo đơn và thuốc không cần kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng.
Ayvakit có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của các loại thuốc khác, và một số thuốc khác cũng có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Ayvakit. Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi bắt đầu một loại thuốc mới.
Tóm Tắt
Ayvakit là một loại thuốc theo đơn được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc phải một loại ung thư dạ dày, ruột hoặc thực quản gọi là u mô đệm tiêu hóa (GIST). Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Ayvakit bao gồm xuất huyết trong não và các tác động đến nhận thức (như đãng trí, bối rối, bị lạc, và nhiều triệu chứng khác).
