Tên chung: rilonacept
Tên thương mại: Arcalyst
Lớp thuốc: Các tác nhân điều chỉnh miễn dịch; Các tác nhân miễn dịch, ức chế interleukin
Arcalyst (rilonacept) là gì và có tác dụng gì?
Arcalyst là một loại thuốc theo toa gọi là ức chế interleukin-1 (IL-1).
Arcalyst được chỉ định điều trị viêm màng ngoài tim tái phát (RP) và giảm nguy cơ tái phát ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
Arcalyst được sử dụng để điều trị người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc hội chứng định kỳ liên quan đến cryopyrin (CAPS), bao gồm Hội chứng viêm tự miễn gia đình do lạnh (FCAS) và Hội chứng Muckle Wells (MWS).
Arcalyst được chỉ định để duy trì sự thuyên giảm của tình trạng thiếu kháng thể interleukin-1 (DIRA) ở người lớn và trẻ em có trọng lượng ít nhất 10 kg.
Chưa có thông tin về tính an toàn và hiệu quả của Arcalyst ở trẻ em dưới 12 tuổi mắc CAPS và RP.
Chưa có thông tin về tính an toàn và hiệu quả của Arcalyst ở trẻ em có trọng lượng dưới 22 pound (10 kg) mắc DIRA.
Các tác dụng phụ của Arcalyst là gì?
Arcalyst có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Thay đổi cholesterol và triglyceride (lipid) trong máu. Bác sĩ của bạn hoặc bác sĩ của trẻ sẽ thực hiện xét nghiệm máu để kiểm tra điều này.
- Phản ứng dị ứng. Ngừng sử dụng Arcalyst và gọi cho bác sĩ hoặc tìm sự chăm sóc khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn hoặc trẻ có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng dị ứng trong khi sử dụng Arcalyst:
- phát ban
- sưng mặt
- khó thở
Ở những người mắc CAPS, các tác dụng phụ phổ biến nhất của Arcalyst bao gồm:
- Phản ứng tại vị trí tiêm, bao gồm: đau, đỏ, sưng, ngứa, bầm tím, cục u, viêm, phát ban, mụn nước, ấm, và chảy máu tại vị trí tiêm.
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Ở những người mắc DIRA, các tác dụng phụ phổ biến nhất của Arcalyst bao gồm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Phát ban
- Nhiễm trùng tai
- Đau họng
- Chảy nước mũi
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Arcalyst. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc không biến mất. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều lượng của Arcalyst là gì?
Thông tin liều chung
Arcalyst chỉ được sử dụng qua đường tiêm dưới da.
Hội chứng định kỳ liên quan đến cryopyrin, hội chứng viêm tự miễn gia đình do lạnh, hội chứng Muckle-Wells và viêm màng ngoài tim tái phát
Người lớn
Bắt đầu điều trị với liều tải 320 mg được tiêm dưới da, chia thành hai mũi tiêm 2 mL mỗi mũi, mỗi mũi 160 mg, thực hiện vào cùng một ngày tại hai vị trí tiêm khác nhau.
Tiếp tục liều với một mũi tiêm 160 mg mỗi tuần, được tiêm dưới da như một mũi duy nhất 2 mL.
Bệnh nhân nhi từ 12 đến 17 tuổi
Bắt đầu điều trị với liều tải 4.4 mg/kg, tối đa là 320 mg, được tiêm dưới da một hoặc hai mũi tiêm, không vượt quá thể tích tiêm duy nhất là 2 mL cho mỗi vị trí tiêm.
Nếu liều ban đầu được tiêm thành hai mũi, thực hiện vào cùng một ngày tại hai vị trí khác nhau.
Tiếp tục liều với một mũi tiêm 2.2 mg/kg mỗi tuần, tối đa 160 mg, được tiêm dưới da như một mũi duy nhất, tối đa là 2 mL.
Nếu bỏ lỡ một liều tiêm hàng tuần, hướng dẫn bệnh nhân tiêm mũi tiêm trong vòng 7 ngày kể từ ngày bỏ lỡ và sau đó tiếp tục theo lịch trình ban đầu của bệnh nhân.
Nếu liều bỏ lỡ không được tiêm trong vòng 7 ngày, hướng dẫn bệnh nhân tiêm liều đó và bắt đầu một lịch trình mới dựa trên ngày này.
Thiếu hụt Kháng thể Receptor IL-1
Người lớn
Liều khuyến nghị của Arcalyst là 320 mg, một lần mỗi tuần, được tiêm như hai mũi tiêm dưới da vào cùng một ngày tại hai vị trí khác nhau với thể tích tiêm tối đa cho mỗi mũi là 2 mL. Arcalyst không nên được tiêm thường xuyên hơn một lần mỗi tuần.
Bệnh nhân nhi nặng từ 10 kg trở lên
Liều khuyến nghị của Arcalyst là 4.4 mg/kg (tối đa 320 mg), một lần mỗi tuần, được tiêm như một hoặc hai mũi tiêm dưới da với thể tích tiêm tối đa cho mỗi mũi là 2 mL. Nếu liều được tiêm thành hai mũi, cả hai mũi tiêm đều thực hiện vào cùng một ngày, mỗi mũi tại một vị trí khác nhau.
Khi chuyển từ một thuốc ức chế IL-1 khác, ngừng thuốc ức chế IL-1 và bắt đầu điều trị Arcalyst vào thời điểm liều tiếp theo.
Những loại thuốc nào tương tác với Arcalyst?
Thuốc chẹn TNF và thuốc chẹn IL-1
Chưa có các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể được thực hiện với Arcalyst.
Việc sử dụng đồng thời một loại thuốc khác chẹn IL-1 cùng với một thuốc chẹn TNF ở một quần thể bệnh nhân khác đã được liên kết với nguy cơ tăng các biến chứng nghiêm trọng và nguy cơ giảm bạch cầu trung tính. Việc sử dụng đồng thời Arcalyst với các thuốc chẹn
TNF cũng có thể dẫn đến các độc tính tương tự và không được khuyến cáo.
Việc sử dụng đồng thời Arcalyst với các thuốc khác chẹn IL-1 chưa được nghiên cứu.
Dựa trên khả năng tương tác dược lý giữa rilonacept và một IL-1ra tái tổ hợp, việc sử dụng đồng thời Arcalyst và các tác nhân khác chẹn IL-1 hoặc thụ thể của nó không được khuyến cáo.
Chất nền Cytochrome P450
Sự hình thành enzyme CYP450 bị ức chế bởi mức cytokine cao (ví dụ, IL-1) trong quá trình viêm mãn tính.
Do đó, có thể mong đợi rằng đối với một phân tử liên kết với IL-1, như rilonacept, sự hình thành enzyme CYP450 có thể được bình thường hóa.
Điều này có liên quan lâm sàng đối với các chất nền CYP450 có chỉ số điều trị hẹp, nơi liều lượng được điều chỉnh cá nhân (ví dụ, warfarin).
Khi bắt đầu điều trị với Arcalyst, ở những bệnh nhân đang điều trị bằng các loại sản phẩm thuốc này, việc theo dõi điều trị tác dụng hoặc nồng độ thuốc nên được thực hiện, và liều lượng của sản phẩm thuốc có thể cần được điều chỉnh theo nhu cầu.
Arcalyst có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?
Các kết quả hiếm gặp trong thai kỳ được báo cáo sau khi tiếp thị và từ các thử nghiệm lâm sàng, với việc sử dụng Arcalyst rất hạn chế ở phụ nữ mang thai, là không đủ để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.
Có thể có những rủi ro cho mẹ và thai nhi liên quan đến Hội chứng định kỳ liên quan đến cryopyrin (CAPS).
Không có thông tin về sự hiện diện của rilonacept trong sữa người hoặc động vật, tác động đến trẻ sơ sinh đang bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.
Các lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ về Arcalyst và bất kỳ tác động bất lợi nào đối với trẻ sơ sinh từ Arcalyst hoặc từ tình trạng bệnh lý của mẹ.
Tóm tắt
Arcalyst là một loại thuốc theo toa được gọi là chất chẹn interleukin-1 (IL-1) được sử dụng để điều trị cho người lớn và trẻ em. Arcalyst được sử dụng để điều trị viêm màng ngoài tim tái phát (RP) và cũng được chỉ định để duy trì sự thuyên giảm của tình trạng Thiếu hụt Kháng thể Receptor IL-1 (DIRA). Nó cũng được sử dụng để điều trị Hội chứng định kỳ liên quan đến cryopyrin (CAPS), bao gồm Hội chứng viêm tự miễn gia đình do lạnh (FCAS) và Hội chứng Muckle Wells (MWS). Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Arcalyst bao gồm thay đổi mức cholesterol và triglycerides (lipid) trong máu và phản ứng dị ứng.
