Thuốc Abaloparatide

Tên thuốc: Abaloparatide

Tên thương mại: Tymlos

Nhóm thuốc: Chất tương tự hormone tuyến cận giáp

Abaloparatide là gì và được sử dụng để làm gì?

Abaloparatide là một loại thuốc được sử dụng để điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới loãng xương có nguy cơ gãy xương cao, cũng như ở những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các phương pháp điều trị loãng xương khác. Loãng xương là một tình trạng có mật độ khoáng xương thấp hơn mức bình thường, làm cho xương trở nên yếu và giòn, tăng nguy cơ gãy xương ngay cả với những cú ngã nhẹ. Loãng xương phổ biến nhất ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới lớn tuổi. Abaloparatide được tiêm dưới da bằng bút tiêm đã được nạp sẵn.

Tissue xương liên tục được phá hủy và thay thế trong cơ thể, và loãng xương xảy ra khi sự tăng trưởng mô xương mới không theo kịp với sự mất mát mô xương. Abaloparatide là một đoạn protein tổng hợp (peptide), có cấu trúc tương tự (tương tự) với protein hormone tuyến cận giáp liên quan đến hormone người (hPTHrP), một peptide thúc đẩy sự phát triển mô xương mới. Abaloparatide kích thích thụ thể hormone tuyến cận giáp trong xương và sụn, gây ra sự phát triển của các tế bào xương mới, làm tăng mật độ khoáng xương, khối lượng và sức mạnh của xương.

Cảnh báo

• Không sử dụng abaloparatide cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
• Cung cấp đào tạo và hướng dẫn thích hợp cho bệnh nhân và người chăm sóc về cách sử dụng đúng bút tiêm đã được nạp sẵn.
• Abaloparatide đã làm tăng tần suất mắc ung thư xương ác tính (osteosarcoma) liên quan đến liều lượng trong các nghiên cứu trên động vật. Chưa biết thuốc có thể gây osteosarcoma ở người hay không. Tránh sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc osteosarcoma, bao gồm những người có:
  • Bệnh Paget xương
  • Tăng phosphatase kiềm không rõ nguyên nhân
  • Sự phát triển xương không hoàn chỉnh (đầu xương mở – ở bệnh nhân nhi, không được chấp thuận sử dụng)
  • Di căn xương hoặc u ác tính xương
  • Rối loạn di truyền có nguy cơ mắc osteosarcoma
  • Lịch sử trị liệu bức xạ bằng tia bên ngoài hoặc cấy ghép liên quan đến bộ xương
• Không khuyến cáo sử dụng abaloparatide và các chất tương tự hormone tuyến cận giáp khác như teriparatide kéo dài hơn 2 năm trong suốt cuộc đời của bệnh nhân.
• Abaloparatide có thể gây hạ huyết áp tư thế (hạ huyết áp ortho), thường xảy ra trong vòng 4 giờ sau khi tiêm. Tiêm nên được thực hiện ở nơi bệnh nhân có thể ngồi hoặc nằm xuống, nếu cần.
• Abaloparatide có thể làm tăng mức canxi trong máu (tăng canxi huyết). Tránh sử dụng ở những bệnh nhân có tình trạng tăng canxi huyết trước đó hoặc rối loạn tăng canxi huyết.
• Abaloparatide có thể làm tăng bài tiết canxi qua nước tiểu (tăng canxi niệu) và nguy cơ sỏi thận. Sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc đang mắc sỏi thận, và theo dõi mức canxi trong nước tiểu.

Tác dụng phụ của abaloparatide là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của abaloparatide bao gồm:

Các phản ứng tại vị trí tiêm:

• Đỏ da (erythema)
• Sưng (edema)
• Đau
• Chóng mặt
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Lượng canxi trong nước tiểu cao (tăng canxi niệu)
• Đánh trống ngực
• Nhịp tim nhanh (tachycardia)
• Giảm huyết áp tư thế (hạ huyết áp ortho)
• Mệt mỏi
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau xương
• Chóng mặt
• Tăng axit uric huyết
• Tăng mức canxi trong máu (tăng canxi huyết)
• Sỏi thận
• Bầm tím
• Đầy bụng
• Đau bụng trên
• Tiêu chảy

Các tác dụng phụ ít gặp hơn của abaloparatide bao gồm:

• Nôn
• Táo bón
• Yếu cơ (asthenia)
• Cảm thấy không khỏe (malaise)
• Uể oải
• Mất ngủ
• Các phản ứng tại vị trí tiêm như:
  • Phát ban
  • Ngứa (pruritus)
  • Bầm tím
  • Chảy máu (xuất huyết)
• Các phản ứng trên da như:
  • Phát ban
  • Ngứa
• Các phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Khó thở (dyspnea)
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
• Đau lưng
• Đau ở chi
• Đau tổng quát
• Co thắt cơ ở chân và lưng

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như bạn có thể ngất;
• Các triệu chứng về mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng của abaloparatide là gì?

Dạng dung dịch tiêm dưới da (SC)

• 80 mcg/40 mcL (bút tiêm đã được nạp sẵn cung cấp 30 liều hàng ngày 80 mcg)

Người lớn:

Loãng xương

Phụ nữ:

• Chỉ định điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh có nguy cơ cao gãy xương (được xác định là có tiền sử gãy xương do loãng xương, nhiều yếu tố nguy cơ gãy xương), hoặc bệnh nhân đã thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị loãng xương khác có sẵn.
• Được chứng minh là làm giảm nguy cơ gãy xương đốt sống và không đốt sống ở phụ nữ mãn kinh bị loãng xương.
• Liều: 80 mcg tiêm dưới da một lần mỗi ngày.

Nam giới:

• Chỉ định để tăng mật độ xương ở nam giới bị loãng xương có nguy cơ cao gãy xương (được xác định là có tiền sử gãy xương do loãng xương hoặc nhiều yếu tố nguy cơ gãy xương), hoặc bệnh nhân đã thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị loãng xương khác có sẵn.
• Liều: 80 mcg tiêm dưới da một lần mỗi ngày.

Điều chỉnh liều

Suy thận:

• Nhẹ hoặc vừa: Không cần điều chỉnh liều.
• Nặng: Không cần điều chỉnh liều; suy thận nặng có thể làm tăng phơi nhiễm toàn thân với abaloparatide và tăng nguy cơ phản ứng bất lợi; do đó, cần theo dõi các phản ứng bất lợi.

Cân nhắc khi dùng

• Không khuyến nghị sử dụng abaloparatide và các analo hormone cận giáp (PTH) cộng dồn lâu hơn 2 năm.
• Bệnh nhân nên nhận được bổ sung canxi và vitamin D nếu chế độ ăn uống không đủ.

Trẻ em:

• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Quá liều

Quá liều abaloparatide có thể gây ra:

• Đau đầu
• Buồn nôn
• Nôn
• Chóng mặt
• Yếu cơ (asthenia)
• Nhịp tim nhanh (tachycardia)
• Giảm huyết áp tư thế (hạ huyết áp ortho)
• Mức canxi trong máu cao (tăng canxi huyết).

Không có thuốc giải độc cụ thể cho abaloparatide. Quá liều có thể được điều trị bằng cách ngừng thuốc, điều trị triệu chứng và hỗ trợ bao gồm cung cấp dịch và theo dõi mức canxi và phốt pho.

Thuốc nào tương tác với abaloparatide?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, người có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, đột ngột ngừng hoặc thay đổi liều của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến nghị của bác sĩ.

Abaloparatide không có tương tác nghiêm trọng, nghiêm trọng, vừa hoặc nhẹ nào với các thuốc khác. Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy truy cập trình kiểm tra tương tác thuốc RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Thai kỳ và cho con bú

Abaloparatide được chỉ định cho điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh và không được phê duyệt cho phụ nữ có khả năng mang thai hoặc các bà mẹ cho con bú.

Những điều khác cần biết về abaloparatide

• Thực hiện theo hướng dẫn chính xác khi tiêm abaloparatide.
• Không chia sẻ bút tiêm abaloparatide của bạn với người khác và không chuyển nội dung bút tiêm sang ống tiêm khác.
• Ngồi hoặc nằm xuống nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc có triệu chứng đánh trống ngực sau khi tiêm. Nếu các triệu chứng tiếp tục hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
• Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển các triệu chứng của tăng canxi huyết, có thể bao gồm nôn, táo bón, uể oải và yếu cơ.
• Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy đau cục bộ kéo dài hoặc sự phát triển của khối mô mềm mới có cảm giác đau.
• Bảo quản abaloparatide an toàn, xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm kiểm soát chất độc.