Tên chung: huyết tương đông lạnh tươi
Tên thương mại và các tên khác: FFP, Octaplas
Nhóm thuốc: Thành phần máu
Huyết tương đông lạnh tươi là gì và được sử dụng để làm gì?
Huyết tương là thành phần lỏng của máu, là môi trường giúp máu lưu thông. Huyết tương là một chất lỏng có màu vàng nhạt, còn lại khi tất cả các tế bào máu, bao gồm tế bào hồng cầu, tế bào bạch cầu và tiểu cầu, được loại bỏ khỏi máu. Huyết tương chiếm khoảng 55% tổng thể tích máu, và 92% huyết tương là nước.
Huyết tương chứa các điện giải, khoáng chất, axit amin, vitamin, protein, enzyme, hormone, axit hữu cơ và các chất cần thiết để duy trì sự sống. Huyết tương cũng chứa các protein đặc biệt được gọi là yếu tố đông máu, giúp điều hòa quá trình đông máu để ngăn ngừa chảy máu quá mức do chấn thương và cũng ngăn ngừa đông máu bất thường. Huyết tương mang các chất dinh dưỡng đến tế bào và chất thải trao đổi chất đến thận, gan và phổi để bài tiết. Huyết tương giúp duy trì thể tích máu, huyết áp và sự ổn định sinh lý (cân bằng nội môi) của cơ thể.
Huyết tương đông lạnh tươi (FFP) là huyết tương được tách ra từ máu toàn phần của người hiến bằng phương pháp ly tâm và được đông lạnh trong vòng 8 giờ sau khi thu thập. Huyết tương lỏng là huyết tương không bao giờ được đông lạnh và được truyền ngay lập tức. Một loại sản phẩm huyết tương khác là huyết tương P24, về cơ bản giống với FFP nhưng quá trình tách và ly tâm diễn ra trong khoảng thời gian từ 8 đến 24 giờ sau khi thu thập. Sản phẩm huyết tương thương hiệu Octaplas được xử lý bằng dung dịch dung môi và chất tẩy rửa để inaktiv hóa bất kỳ virus bao bọc nào trong máu, và được tiệt trùng trước khi đông lạnh.
Trước khi truyền, huyết tương đông lạnh tươi được làm tan trong bể nước ở nhiệt độ từ 30 đến 37 độ C trong vòng 20 đến 30 phút hoặc trong thiết bị được FDA phê duyệt chỉ trong 2 đến 3 phút. Huyết tương đã được làm tan nên được truyền ngay lập tức, hoặc có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 1 đến 6 độ C trong vòng 24 giờ và cần bỏ đi nếu không sử dụng trong thời gian này.
Huyết tương đông lạnh tươi được truyền qua tĩnh mạch theo sự tương thích nhóm máu ABO. Các chỉ định của huyết tương đông lạnh tươi bao gồm:
- Quản lý và phòng ngừa chảy máu ở bệnh nhân người lớn và trẻ em
- Thay thế các yếu tố đông máu ở người lớn với các thiếu hụt có được
- Do bệnh gan
- Trong quá trình phẫu thuật tim hoặc ghép gan
- Thay đổi huyết tương ở người lớn với bệnh thuyên tắc huyết khối huyết học (TTP), một tình trạng gây ra các cục máu nhỏ trong các động mạch nhỏ khắp cơ thể
Cảnh báo
Không truyền huyết tương đông lạnh tươi cho bệnh nhân có:
- Tiền sử dị ứng với huyết tương tổng hợp (huyết tương người), huyết tương đông lạnh tươi, hoặc các sản phẩm từ huyết tương bao gồm bất kỳ protein huyết tương nào
- Thiếu hụt immunoglobulin A (IgA), một loại kháng thể
- Thiếu hụt protein S, một loại protein máu giúp ngăn ngừa đông máu quá mức
- Huyết tương đông lạnh tươi không nên được sử dụng chỉ để tăng thể tích máu khi không có chảy máu chủ động.
- Việc truyền FFP phải dựa trên sự tương thích nhóm máu ABO. Sự không tương thích ABO có thể gây ra phản ứng truyền máu.
- Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu phản ứng truyền máu, bao gồm các chỉ số sinh tồn, trước, trong và sau khi truyền. Việc truyền máu cần phải dừng lại nếu nghi ngờ có phản ứng truyền máu, bệnh nhân cần được đánh giá và ổn định, và ngân hàng máu cần được thông báo để tiến hành điều tra.
- Huyết tương không nên được truyền để:
- Thay thế các yếu tố hoặc protein đặc hiệu khi có thể sử dụng các dung dịch cô đặc yếu tố thích hợp
- Điều trị thiếu hụt vitamin K hoặc đảo ngược tác dụng của warfarin nếu việc điều chỉnh có thể đạt được an toàn bằng cách bổ sung vitamin K
- Huyết tương lỏng có thể chứa một lượng lớn lympho sống và cần được chiếu xạ nếu bệnh nhân có nguy cơ cao bị bệnh ghép chéo tế bào miễn dịch (TA-GVHD), trong đó các tế bào lympho của người hiến tấn công mô của người nhận.
- Tốc độ truyền cao có thể gây ra thể tích máu quá mức (tăng thể tích) và dẫn đến phù phổi hoặc suy tim. Bệnh nhân cần được theo dõi và điều trị thích hợp.
- Nhiều ngân hàng máu sử dụng huyết tương P24 và/hoặc huyết tương đã làm tan thay thế cho FFP; nếu FFP là yêu cầu cụ thể, nên thông báo cho ngân hàng máu của cơ sở tại thời điểm yêu cầu để đảm bảo việc truyền sản phẩm phù hợp.
- Huyết khối có thể xảy ra nếu mức protein S thấp. Theo dõi dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối ở những bệnh nhân có nguy cơ.
- Huyết tương mang nguy cơ truyền các tác nhân gây bệnh.
- Chảy máu quá mức do phá hủy fibrin (hyperfibrinolysis) có thể xảy ra do mức độ alpha2-antiplasmin thấp (tức là chất ức chế plasmin); theo dõi dấu hiệu chảy máu quá mức ở bệnh nhân phẫu thuật ghép gan.
- Không tiêm thuốc chứa canxi cùng một đường truyền tĩnh mạch với huyết tương vì chất kết tủa có thể làm tắc nghẽn đường truyền.
- Khối lượng vượt quá 1 mL/kg/phút của Octaplas có thể gây độc tố citrate, đặc biệt ở bệnh nhân có rối loạn chức năng gan, dẫn đến hạ canxi máu (hypocalcemia) với các triệu chứng như mệt mỏi, co thắt cơ, tê da và tê bì. Ngộ độc citrate có thể được giảm thiểu bằng cách tiêm canxi gluconate IV vào tĩnh mạch khác.
Tác dụng phụ của huyết tương đông lạnh tươi là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp của huyết tương đông lạnh tươi bao gồm:
- Nhiễm trùng truyền máu và phản ứng nhiễm khuẩn
- Phản ứng truyền máu gây tan máu, hủy hoại tế bào hồng cầu
- Phản ứng sốt (phi tan máu) không gây tan máu
- Chấn thương phổi cấp do truyền máu (TRALI)
- Bệnh ghép chống chủ (TA-GVHD) do truyền máu
- Quá tải tuần hoàn do truyền máu (TACO)
- Các phản ứng dị ứng như:
- Nổi mề đay (urticaria)
- Ngứa (pruritus)
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
- Bầm tím sau truyền máu (purpura)
Các tác dụng phụ thường gặp của Octaplas bao gồm:
- Nổi mề đay (urticaria)
- Ngứa (pruritus)
- Buồn nôn
- Đau đầu
- Cảm giác tê hoặc ngứa da bất thường (paresthesia)
Các tác dụng phụ ít gặp của Octaplas bao gồm:
- Phản ứng dị ứng, bao gồm phản ứng dị ứng nặng và phản ứng loại phản vệ
- Hyperfibrinolysis, quá trình phá hủy fibrin, protein tạo cục máu đông, gây nguy cơ chảy máu cao
- Ngừng tim
- Quá tải tuần hoàn
- Nhịp tim nhanh (tachycardia)
- Tắc nghẽn mạch máu do cục máu đông (thromboembolism)
- Co thắt phế quản
- Dịch trong phổi (phù phổi)
- Khó thở (dyspnea)
- Thở nhanh (tachypnea)
- Ngừng thở hoặc suy hô hấp
- Nôn mửa
- Đau bụng
- Tăng kiềm trong dịch cơ thể (kiềm huyết)
- Sốt
- Ớn lạnh
- Cảm giác đau ngực hoặc khó chịu
- Phát ban
- Đỏ da (erythema)
- Ngộ độc citrate
- Chuyển giao kháng thể thụ động
- Chuyển giao phân tích thụ động (ví dụ: beta-human chorionic gonadotropin có thể cho kết quả dương tính giả trong xét nghiệm thai)
Hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:
- Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác đập trong lồng ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
- Đau đầu nặng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
- Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, và cảm giác như có thể ngất đi;
- Các triệu chứng mắt nghiêm trọng như nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ hoặc phản ứng nghiêm trọng.
Liều lượng của huyết tương đông lạnh tươi
Dung dịch huyết tương người tổng hợp (Octaplas)
- 45-70 mg/mL (dưới dạng protein huyết tương người)
Người lớn:
Quản lý/Phòng ngừa chảy máu
- Huyết tương đông lạnh tươi (FFP): 10-20 mL/kg trọng lượng cơ thể sẽ làm tăng mức độ yếu tố đông máu lên 20-30%.
- Tần suất truyền máu tùy thuộc vào thời gian bán hủy của yếu tố bị thiếu.
- Ở người lớn và trẻ lớn, liều được làm tròn đến số đơn vị gần nhất.
- Số đơn vị = Liều mong muốn (mL) / 200 mL/đơn vị.
Thay thế các yếu tố đông máu
- Chỉ định thay thế nhiều yếu tố đông máu ở bệnh nhân bị thiếu hụt do bệnh gan hoặc những người đang trải qua phẫu thuật tim hoặc ghép gan.
- Octaplas: 10-15 mL/kg truyền tĩnh mạch (IV) ban đầu; liều này sẽ làm tăng các yếu tố đông máu trong huyết tương lên khoảng 15-25%.
- Nếu không đạt được kiểm soát chảy máu, sử dụng liều cao hơn và điều chỉnh liều dựa trên phản ứng lâm sàng mong muốn.
- Theo dõi phản ứng, bao gồm đo aPTT, PT và/hoặc các yếu tố đông máu cụ thể.
Chứng Thrombocytopenic Purpura (TTP)
- Chỉ định thay huyết tương ở bệnh nhân TTP.
- Octaplas: Thay thế hoàn toàn thể tích huyết tương đã được loại bỏ trong quá trình plasmapheresis bằng Octaplas; thông thường, 1-1.5 thể tích huyết tương tương đương với 40-60 mL/kg truyền IV.
Cách truyền (Octaplas):
- Truyền qua bộ truyền có bộ lọc.
- Kiểm tra bằng mắt thường để phát hiện các hạt lạ và sự thay đổi màu sắc; không sử dụng nếu có đục.
- Tránh làm xóc.
- Không vượt quá tốc độ truyền IV 1 mL/kg/phút.
Lưu ý về liều lượng:
- Truyền dựa trên sự tương thích nhóm máu ABO.
Các chỉ định và công dụng khác:
- Huyết tương đông lạnh tươi, huyết tương đông lạnh trong vòng 24 giờ, huyết tương đã làm tan, huyết tương lỏng (FFP, P24, TP, LP) có thể được sử dụng để điều trị chảy máu do thiếu hụt nhiều yếu tố đông máu do mất máu lớn hoặc DIC.
- Truyền huyết tương được chỉ định cho:
- Quản lý chảy máu hoặc để ngăn ngừa chảy máu trước khi thực hiện thủ thuật xâm lấn khẩn cấp ở bệnh nhân cần thay thế nhiều yếu tố đông máu.
- Bệnh nhân truyền máu số lượng lớn có thiếu hụt đông máu lâm sàng và hạ thể tích máu.
- Bệnh nhân đang dùng thuốc warfarin bị chảy máu hoặc cần thực hiện thủ thuật xâm lấn trước khi vitamin K có thể đảo ngược tác dụng của warfarin hoặc chỉ cần đảo ngược tạm thời tác dụng của warfarin.
- Để thay huyết tương hoặc trao đổi huyết tương ở bệnh nhân TTP và một số trường hợp hội chứng urê huyết tan máu (HUS).
- Quản lý bệnh nhân có thiếu hụt yếu tố đông máu đặc hiệu, bẩm sinh hoặc mắc phải, khi không có các chế phẩm yếu tố đông máu cụ thể (ví dụ, các yếu tố II, V, VII, X, XI, hoặc Protein C hoặc S).
- Quản lý bệnh nhân có thiếu hụt các protein huyết tương hiếm, như chất ức chế C1, khi các sản phẩm tái tổ hợp không có sẵn.
- FFP là sản phẩm lựa chọn cho bệnh nhân cần thay thế các yếu tố đông máu dễ phân hủy hoặc các protein có độ bền thấp vì các sản phẩm huyết tương khác có thể thiếu những yếu tố này khi lưu trữ ở trạng thái lỏng; thiếu hụt do tiêu thụ/huyết loãng hiếm khi rơi xuống mức mà các thành phần huyết tương không phải FFP không thể điều trị đầy đủ.
Trẻ em:
Quản lý/Phòng ngừa chảy máu
- Octaplas: Chưa xác lập độ an toàn và hiệu quả ở trẻ em.
- Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ:
- FFP: 10-15 mL/kg trọng lượng cơ thể sẽ làm tăng mức độ yếu tố đông máu lên 15-25%.
- Tần suất truyền máu phụ thuộc vào thời gian bán hủy của yếu tố bị thiếu.
- Tùy vào liều yêu cầu, có thể phát hành một phần 1 đơn vị, một đơn vị nguyên vẹn hoặc nhiều hơn 1 đơn vị huyết tương.
- Thể tích cụ thể cần truyền phải được chỉ định cho nhân viên truyền máu để tránh quá tải thể tích ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ hoặc những bệnh nhân có nguy cơ quá tải thể tích.
- Trẻ lớn: Xem liều người lớn.
Tương tác thuốc với huyết tương đông lạnh tươi
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, để họ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng thuốc, đột ngột ngừng sử dụng hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
Huyết tương đông lạnh tươi không có tương tác nghiêm trọng hoặc trung bình với các thuốc khác.
Octaplas:
- Không tiêm thuốc chứa canxi cùng đường truyền tĩnh mạch với Octaplas vì chất tạo kết tủa có thể làm tắc nghẽn đường truyền.
- Chuyển giao thụ động các phân tích (ví dụ: beta-human chorionic gonadotropin) có thể dẫn đến kết quả dương tính giả.
Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên trang web RxList.
Luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và lưu giữ thông tin đó. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Mang thai và cho con bú
Không có thông tin về việc truyền huyết tương đông lạnh tươi trong thời kỳ mang thai; có thể được sử dụng nếu thật sự cần thiết.
Huyết tương đông lạnh tươi có thể được sử dụng để tăng thể tích máu ở phụ nữ bị thiếu máu nghiêm trọng (hạ thể tích máu) do xuất huyết sau sinh, những người cũng có các yếu tố đông máu bị giảm nghiêm trọng (rối loạn đông máu).
Không có thông tin về việc truyền huyết tương đông lạnh tươi ở phụ nữ đang cho con bú.
Tóm tắt
Huyết tương đông lạnh tươi được truyền qua tĩnh mạch dựa trên sự tương thích nhóm máu ABO. Các công dụng của huyết tương đông lạnh tươi bao gồm quản lý và phòng ngừa chảy máu, thay thế các yếu tố đông máu và trao đổi huyết tương ở người lớn bị bệnh purpura thrombocytopenic tắc mạch (TTP). Các tác dụng phụ thường gặp của huyết tương đông lạnh tươi bao gồm nhiễm trùng truyền qua truyền máu và phản ứng nhiễm trùng, phản ứng truyền máu tan máu phá hủy hồng cầu, phản ứng sốt (febrile) không tan máu, tổn thương phổi cấp liên quan đến truyền máu (TRALI), bệnh ghép chống chủ thể liên quan đến truyền máu (TA-GVHD), quá tải tuần hoàn liên quan đến truyền máu (TACO) và phản ứng dị ứng.
